美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

8-K 表格

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）： 2023 年 9 月 1 日

Carisma Therapeutics公司

（注册人的确切姓名见其 章程）

注册人的电话号码，包括 区号：(267) 491-6422

（如果自上次报告以来已更改 ，则为以前的姓名或以前的地址）

如果 申请旨在同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应复选框（看到 一般指令 A.2（见下文）：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405条）或1934年《证券 交易法》（本章第240.12b-2条）第12b-2条所定义的新兴成长型 公司。

新兴成长型公司¨

如果是新兴成长型公司，请用复选标记注明 注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务 会计准则。¨

项目 8.01。其他活动。

2023年9月1日，Carisma Therapeutics Inc.（以下简称 “公司”） 发布了一份新闻稿，公布了该公司第一期临床试验第二组入组的前五名患者的初步结果，其主要候选产品 CT-0508 是一种针对HER2过度表达癌症的人类表皮生长因子受体2（“HER2”）靶向嵌合体 抗原受体巨噬细胞。公司将在第八届会议的演讲中概述第 2 组数据 ^第四2023 年 9 月 1 日举行的 CAR-TCR 年度峰会。新闻稿的副本和 演示文稿的摘录作为附录 99.1 和 99.2 附于此，并以引用方式纳入此处。

该公司正在为 1 期临床试验提供以下支持性数据：

该公司启动了第二个小组，以评估患者bolus 给药的安全性，迄今为止，已成功为五名患者进行了单日推注输液。与该试验 第 1 组的结果一致，根据迄今为止对第 2 组入组的这五名患者进行评估的初步结果，CT-0508 在输液后总体耐受性良好，没有剂量限制毒性，是使用从经过大量预处理的晚期实体瘤患者那里获得的巨噬细胞成功制造的，并且显示出高的 CAR 表达、活力和纯度。尽管这份早期 临床试验数据的结果既初步又有限，但该公司认为，第 1 组和第 2 组的合并结果支持了 先前公布的该试验的初步结果，这表明 CT-0508 有可能导致肿瘤微环境 （“TME”）的重塑和激活并诱发抗肿瘤适应性免疫。在第1组中，9例患者中有4例出现稳定疾病 的总体反应（“BOR”），而在第2组中，总体反应最佳是进展性疾病。结合组 1 和第 2 组的转化分析表明，TME 激活、T 细胞激活和 HER2 状态与稳定疾病的 BOR 之间存在相关性。

该研究的单药部门仍处于开放状态，最多可以招收另外四名 患者。但是，鉴于临床发现观察到T细胞衰竭是潜在的限制因素，以及临床前 数据表明，CT-0508 与 T 细胞检查点抑制联合使用具有很强的协同作用，该公司预计其持续工作的重点是 将主要集中在招收患者参与其子研究中使用 CT-0508 和 pembrolizumab 联合使用。

项目 9.01。财务报表和附录。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求， 注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。