附录 99.1

Ovid Therapeutics 公布了 2023 年第二季度财务业绩和公司最新情况

•完成了评估潜在下一代 GABA-氨基转移酶抑制剂 OV329 的 1 期试验的单剂量递增剂量 (SAD) 部分

•执行股权投资并开始与 Graviton Bioscience 合作，开发针对罕见神经系统疾病的高选择性 ROCK2 抑制剂

•扩大科学领导团队，任命首席科学官和首席医学官

•武田将继续预计将在其2024财年提交治疗伦诺克斯-加斯托综合征和德拉维特综合征的索替司他监管申报

纽约，2023年8月4日——致力于开发改变罕见癫痫和癫痫相关疾病患者生活的药物的生物制药公司Ovid Therapeutics Inc.（纳斯达克股票代码：OVID）今天公布了截至2023年6月30日的第二季度业务更新和财务业绩。

“在第二季度，我们实现了Ovid的战略里程碑。通过与 Graviton 签订的独家许可和合作协议，我们在产品线中增加了一个新的临床阶段项目和一个潜在的同类首创、同类最佳的 ROCK2 抑制剂库。我们相信这些 ROCK2 抑制剂项目为我们的产品线增添了重要的治疗平台，并可能解决几种神经系统疾病的根本原因。” Ovid董事长兼首席执行官MB bChir杰里米·莱文博士说。“我们认为，ROCK2 抑制剂和 KCC2 激活剂组合都是平台，可以成为未来治疗癫痫、癫痫发作相关疾病和其他脑部疾病的多种药物的基础。我们经验丰富的团队在钟钟博士和马诺伊·马尔霍特拉博士的领导下，分别是我们各自的首席科学官和首席医学官，专注于开发具有这些独特作用机制的化合物，用于治疗癫痫发作相关疾病。此外，我们正在研究进一步的适应症，并打算寻求开发合作伙伴关系，以探索我们的化合物和平台的全部潜力。”

临床和研究管线更新

•潜在的下一代GABA-氨基转移酶（GABA-AT）抑制剂OV329已经完成了1期试验的SAD部分。该公司在健康的人类志愿者的单剂量上升队列中没有看到任何安全信号。Ovid预计将在2024年上半年获得完整的1期研究结果，包括可能作为减少癫痫发作疗效的替代物的生物标志物数据。目前正在进行其他动物和非临床疗效和毒理学研究，以进一步支持临床开发和适应症选择。OV329 是一种更有效的 GABA-AT 抑制剂，我们认为与该类别中以前的化合物相比，它具有不同的物理化学、药代动力学和药效学特性。我们认为 OV329 可能具有显著的特征，包括减少癫痫发作的功效、更高的安全性以及更可取（较低）的剂量。

•Graviton 合作开发新型 ROCK2 抑制剂。2023 年 5 月，Ovid 进行了股权投资，并与 Graviton 签订了许可和合作协议，开发和商业化来自 Graviton 的高选择性 ROCK2 抑制剂库中的罕见神经系统疾病药物。2023年6月，Ovid和Graviton根据许可和合作协议成立了第一个联合开发委员会，该委员会将确定首选配方、要开发的化合物和临床开发计划。合作者打算在2023年下半年就初步开发计划达成一致，包括计划在2024年支持一项潜在的研究性新药应用（IND）和大脑海绵状畸形的概念验证试验。

•KCC2 激活剂组合和 OV350 IND 支持活动。Ovid正在进行多项非临床研究，以表征其化合物库中直接激活氯化钾通道2共转运蛋白（KCC2）的治疗潜力。临床前活动仍有望在2024年将先导化合物 OV350 申请癫痫适应症临床试验。该公司还在进行动物研究，以探讨激活KCC2在精神分裂症、疼痛和其他认知和行为障碍等疾病中的作用。这些非癫痫适应症可能代表未来的开发合作机会。

•武田正在进行两项关键的3期试验，研究soticlestat治疗伦诺克斯-加斯托综合征（LGS）和德拉维特综合征（DS）。武田预计，soticlestat将在其2024财年提交监管文件。武田于2021年回购了Ovid在soticlestat的权益，如果获得监管部门的批准并且soticlestat商业化，奥维德随后有资格获得高达6.6亿美元的监管和商业里程碑付款，以及高达20％的全球销售特许权使用费。Ovid没有与开发soticlestat相关的持续义务或成本。

一般公司和业务更新

•研发战略：Ovid寻求开发领先的新药产品线，用于治疗癫痫和癫痫发作相关疾病。Ovid化合物中使用的作用机制要么可以调节：与神经系统疾病有关的新型生物靶标，要么是经过验证的靶标，公司认为与先前批准的药物相比，它可以提供具有首选安全性、耐受性和有效性的潜在产品。凭借三个活跃的开发项目和第四个项目（soticlestat）的财务股份，Ovid的研发战略和产品线旨在：创造对医疗实践很重要的靶向疗法，最大限度地提高为股东创造价值的机会，为潜在的合伙收入开辟多条途径，并降低与任何单一项目相关的风险。例如，除了专注于癫痫外，该公司还打算继续合作，研究其 ROCK2 抑制剂和 KCC2 激活剂平台中用于治疗癫痫发作以外的神经系统疾病的化合物。该策略提供了多种潜在的治疗机会。

•财务战略：Ovid预计，其现金跑道将为2025年之前的运营提供资金，并将寻求将跑道延长到该时期之后。为了支持这一战略，管理层采取了多项措施，包括：将其资源用于高价值的研发活动，继续努力优化其基础设施，为其核心重点领域之外的新分子寻求开发伙伴关系计划，以及继续从许可交易中受益并扩大许可交易。2023年第二季度，公司采取了削减成本的措施，其中包括削减其总务和行政（G＆A）职能，以降低基础设施成本和提高效率，这是正在进行的运营计划的一部分。此外

根据其目前的跑道预测，如果soticlestat成功获得批准并商业化，Ovid有资格从武田获得大量额外的非稀释性资本。武田已提供指导，预计soticlestat将在其2024财年申请全球监管部门的批准。

•业务发展活动：Ovid未来的业务发展工作侧重于探索公司遗传项目以及其开发计划不需要的专利财产要素的外包许可机会。Ovid打算探索潜在的研发合作，以推进其KCC2产品组合在非核心适应症方面的开发机会。此外，Ovid还将探索在美国以外地区的某些项目建立商业合作伙伴关系。

•管理层最新消息：奥维德分别任命钟钟博士和马诺伊·马尔霍特拉博士为其首席科学官和首席医学官。在克劳德·尼凯斯博士计划于去年春天退休后，他们接替了他。此外，梅格·亚历山大被提升为首席战略官，并将担任联合开发委员会主席，负责监督与Graviton合作开发 ROCK2 抑制剂。

2023 年第二季度财务业绩

•截至2023年6月30日，现金、现金等价物和有价证券总额为9,650万美元。

•在2023年第二季度，Ovid执行了几笔非常规的非运营现金支出。其中包括作为2023年5月达成的研究合作的一部分，对Graviton Bioscience进行1000万美元的股权投资，以及为Gensaic Therapeutics, Inc.作为Ovid与Gensaic合作的一部分而开展的年度研发活动提供的350万美元资金。

•截至2023年6月30日的三个月，收入为7.5万美元，而2022年同期没有确认任何收入。

•截至2023年6月30日的三个月，研发费用为600万美元，与2022年同期持平。

•截至2023年6月30日的三个月，一般和管理费用为820万美元，而2022年同期为830万美元。第二季度的支出包括2023年6月裁员后的遣散费，这主要影响了Ovid在G＆A职能中的职位。

•截至2023年6月30日的三个月，总运营支出为1,420万美元，而去年同期为1,430万美元。其中包括380万美元的非经常性或非现金运营费用，包括190万美元的股票薪酬、2023年6月执行的组织变革产生的110万美元遣散费，以及70万美元的摊销和折旧费用。相比之下，2022年同期产生的非经常性或非现金运营费用总额为230万美元。

•Ovid报告称，截至2023年6月30日的三个月，净亏损为1,240万美元，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为0.18美元，而2022年同期的净亏损为1,460万美元，归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为0.21美元。

关于 Ovid 疗法

Ovid Therapeutics Inc. 是一家总部位于纽约的生物制药公司，致力于用勇敢的科学战胜癫痫发作和棘手的脑部疾病。Ovid专注于小分子候选药物的产品线旨在有意义地改善受罕见癫痫和癫痫相关疾病影响的人和家庭的生活。奥维德寻求开发：GV101，一种强效且高选择性的 ROCK2 抑制剂，用于治疗与脑海绵状畸形相关的病变；OV329，一种用于治疗耐药性癫痫发作的GABA-氨基转移酶抑制剂；以及KCC2转运蛋白的直接激活剂 OV350，用于潜在的癫痫治疗。该公司的 ROCK2 抑制剂和 KCC2 激活剂产品组合有可能治疗癫痫发作以外的神经系统疾病，也为公司提供了潜在的未来合作机会。奥维德对soticlestat的未来监管发展和潜在的商业化保持着巨大的财务利益，武田负责推动soticlestat的全球发展。Soticlestat是一种胆固醇24-羟化酶抑制剂，目前正在对德拉维特和伦诺克斯-加斯托特综合征进行3期试验。有关这些项目和其他Ovid研究计划的更多信息，请访问www.ovidrx.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包括某些包含 “前瞻性陈述” 的披露，包括但不限于：有关 OV329 健康志愿者的 1 期研究的声明；OV329、GV101 和 OV350 的潜在用途；我们计划的临床和监管发展，包括临床数据的预期时间；OV329、GV101 和 OV350 的数据支持未来发展和治疗潜力的可能性；的潜在开发以及抑制剂和其他 KCC2 中的化合物 GV101 ROCK2 OV350Ovid 的文库；Ovid 的新型、直接 KCC2 转运蛋白激活剂库和 ROCK2 抑制剂库是否适用于各种配方和给药；Ovid 提交 IND 申请的时机；GV101 和其他与 Rho/Rho 相关的含蛋白激酶 2 的盘绕线圈抑制剂的潜在开发和治疗机会；以及我们的研发项目（包括 GV101）的潜在安全性、选择性和效力以及其他 ROCK2 抑制剂；武田两项关键的 3 期试验完成的时机评估soticlestat的Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合症；以及奥维德对其现金跑道的期望持续时间以及对它将支持Ovid产品线发展的预期。你可以识别前瞻性陈述，因为它们包含诸如 “预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“寻求”、“努力” 和 “意志” 之类的词语以及类似的表达（以及其他提及未来事件、条件或情况的词语或表达）。前瞻性陈述基于Ovid当前的预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关，因此它们受固有的不确定性、风险和情况变化的影响，这些不确定性、风险和情况变化可能与前瞻性陈述所设想的存在重大差异，前瞻性陈述既不是对历史事实的陈述，也不是对未来业绩的保证或保证。可能导致实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异的重要因素包括但不限于临床前和临床开发以及监管批准流程中固有的不确定性、与Ovid实现其财务目标的能力相关的风险、Ovid可能无法实现其技术或业务战略的预期收益的风险，或者与Ovid确定业务发展目标或战略合作伙伴的能力相关的风险，以达成战略交易优惠条件，或完善和实现任何业务发展交易的好处。Ovid于2023年5月5日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-Q表季度报告以及Ovid将来向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 标题中列出了可能导致实际业绩与前瞻性陈述存在重大差异的其他风险。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，Ovid假设

除非法律另有要求，否则没有义务更新此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

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