美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

 

截至的季度期间 六月三十日 2023

 

要么

 

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

 

从 _________ 到 __________ 的过渡期

 

佣金文件编号 001-41719

 

60 度药业, INC.

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

特拉华   45-2406880

( 公司 或组织的州或其他司法管辖区)

 

(美国国税局雇主
身份证号)

 

康涅狄格大道 1025 号西北套房 1000

华盛顿,D.C. 20036

  (202)327-5422
(主要行政办公室地址)(邮政编码)   (注册人的电话号码,包括区号)

 

 

 

根据该法第12 (b) 条注册的证券:

 

每个班级的标题   交易品种   注册的每个交易所的名称
普通股,面值每股0.0001美元   SXTP   这个 斯达克股票市场有限责任公司
认股权证,每份认股权证用于购买一股普通股   SXTPW   这个 斯达克股票市场有限责任公司

 

用复选标记 注明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内提交了 1934 年 《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告(或注册人必须 提交此类报告的较短期限),以及 (2) 在过去的 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的☒ 不 ☐

 

通过复选标记 注明 注册人是否在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限 内)以电子方式提交了根据 S-T 法规 (本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的☒ 不是 ☐

 

用复选标记指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报机构”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器 加速过滤器
非加速过滤器 规模较小的申报公司
    新兴成长型公司

 

如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

 

用复选标记注明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)是 ☐ 否

 

截至 2023 年 8 月 25 日,注册人总共有 5,799,535其普通股,面值每股0.0001美元,已发行和流通。

 

 

 

 

 

 

索引

 

  页面
第一部分财务信息 1
第 1 项。 合并简明财务报表(未经审计) 1
  合并简明资产负债表 1
  合并简明运营报表和综合亏损表 2
  合并简明的股东和成员赤字表 3
  合并简明现金流量表 4
  财务报表附注 5
第 2 项。 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 27
第 3 项。 关于市场风险的定量和定性披露 40
第 4 项。 控制和程序 40
第二部分。其他信息 41
第 1 项。 法律诉讼 41
第 1A 项。 风险因素 41
第 2 项。 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 41
第 3 项。 优先证券违约 42
第 4 项。 矿山安全披露 42
第 5 项。 其他信息 42
第 6 项。 展品 44
签名 46

 

i

 

 

关于前瞻性 陈述的警示声明

 

本10-Q表季度报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》、1933年《证券法》第27A条、经修订的 (“证券法”)和经修订的1934年《证券交易法》(“交易所 法”)第21E条所指的 “前瞻性 陈述”。这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件的预期和预测以及 影响我们业务财务状况的财务趋势。前瞻性陈述不应被视为对未来 业绩或业绩的保证,也不一定是实现此类业绩或业绩的时间或时间的准确指示。前瞻性陈述基于发表这些陈述时可用的信息和/或管理层 当时对未来事件的真诚信念,并且存在风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际业绩 或业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的业绩存在重大差异。

 

前瞻性陈述包括所有不是历史事实的陈述 。在某些情况下,你可以用 “可能”、“将”、 、“应该”、“可以”、“会”、“期望”、“打算”、“寻求”、“计划”、 “预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“潜在”、 “可能”、“预测”、“继续” 或这些术语中的否定词,以及旨在指代未来时期的类似表述和可比的 术语。前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述:

 

  我们有效运营业务领域的能力;

 

  我们管理研究、开发、扩张、增长和运营支出的能力;

 

  我们评估和衡量我们的业务、前景和绩效指标的能力;

 

  我们在竞争激烈和不断发展的行业中直接和间接竞争并取得成功的能力;

 

  我们应对和适应技术和客户行为变化的能力;以及

 

  我们保护知识产权以及发展、维护和增强强大品牌的能力。

 

如果这些风险或不确定性中的一种或多种 成为现实,或者如果基础假设被证明不正确,则实际结果可能与预期、相信、 估计、预期、预期或计划结果有显著差异。

 

可能导致我们实际 结果出现差异的因素或事件可能会不时出现,我们无法预测所有因素。我们无法保证未来的结果、 的活动水平、绩效或成就。因此,不应将本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述视为此类陈述中描述的结果或条件将出现,或者我们的目标和计划将实现 的陈述,我们对任何这些前瞻性陈述的准确性或完整性不承担任何责任。

 

ii

 

 

第一部分 — 财务信息

 

第 1 项。简明合并财务报表

 

60 度制药有限公司

合并简明资产负债表

 

   2023 年 6 月 30 日   十二月三十一日
 
   (未经审计)   2022 
资产        
流动资产:        
现金  $19,070   $264,865 
应收账款   125,470    45,965 
预付费和其他   4,849,473    200,967 
延期发行成本   215,173    68,629 
库存,净额(附注3)   465,515    518,578 
流动资产总额   5,674,701    1,099,004 
财产和设备,净额(注4)   7,498    21,300 
其他资产:          
使用权资产(附注 11)   39,070    12,647 
长期预付费研究   1,431,092    
-
 
无形资产,净额(附注5)   206,377    164,255 
其他资产总额   1,676,539    176,902 
总资产  $7,358,738   $1,297,206 
负债和股东赤字          
流动负债:          
应付账款和应计费用  $1,058,321   $758,668 
租赁责任(附注 11)   39,470    13,000 
递延薪酬(注7)   295,000    325,000 
关联方票据,净额 (包括应计利息) (注八)   370,066    195,097 
债券(注8)   -    4,276,609 
SBA EIDL (包括应计利息)(注八)   8,772    2,750 
本票 (包括应计利息), 按公允价值计算(注8)   23,539,996    - 
本票 (包括应计利息) (注八)   1,105,122    16,855,887 
衍生负债(附注9)   2,084,916    1,129,840 
衍生负债-关联方(注 9)   361,175    364,360 
流动负债总额:   28,862,838    23,921,211 
长期负债:          
递延薪酬(注7)   
-
    255,000 
SBA EIDL (包括应计利息)(注八)   152,594    160,272 
本票 (包括应计利息)(注八)   1,220,155    1,109,783 
长期负债总额   1,372,749    1,525,055 
负债总额   30,235,587    25,446,266 
承付款项和或有开支(注11)   
 
    
 
 
股东赤字:          
优先股,$0.0001面值, 1,000,000授权股份, 截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票   
-
    
-
 
A 类普通股,$0.0001面值, 150,000,000授权股份; 2,378,0092,386,009分别截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票(注6)   238    239 
额外的实收资本   12,379,462    5,164,461 
累计其他综合收益   72,044    73,708 
累计赤字   (34,751,764)   (28,815,148)
60P 股东赤字:   (22,300,020)   (23,576,740)
非控股权益   (576,829)   (572,320)
股东赤字总额   (22,876,849)   (24,149,060)
负债总额和股东赤字  $7,358,738   $1,297,206 

 

参见这些未经审计的合并 简明财务报表的附注。

 

1

 

 

60 度制药公司

合并简明经营报表和全面 亏损(未经审计)

 

   在截至 6 月 30 日的三个月中,   在已结束的六个月中
6 月 30 日,
 
   2023   2022   2023   2022 
产品收入-扣除折扣和折扣  $59,532   $45,173   $76,704   $92,197 
收入成本   183,977    87,120    257,097    177,254 
总亏损   (124,445)   (41,947)   (180,393)   (85,057)
研究收入   3,116    (7,740)   7,408    109,407 
净(亏损)收入   (121,329)   (49,687)   (172,985)   24,350 
                     
运营费用:                    
研究和开发   203,872    231,394    327,866    294,451 
一般和管理费用   462,795    405,838    1,237,809    580,530 
总运营费用   666,667    637,232    1,565,675    874,981 
                     
运营损失   (787,996)   (686,919)   (1,738,660)   (850,631)
                     
利息支出   (1,099,656)   (905,519)   (2,241,085)   (1,667,736)
衍生工具支出   (399,725)   (504,613)   (399,725)   (504,613)
衍生负债公允价值的变化   7,968    (1,001)   2,834    (1,001)
债务清偿造成的损失   
-
    
-
    (839,887)   
-
 
本票公允价值变动   (1,064,849)   
-
    (725,797)   
-
 
其他收入(支出),净额   730    (51,714)   1,321    (32,982)
利息和其他收入(支出)总额,净额   (2,555,532)   (1,462,847)   (4,202,339)   (2,206,332)
扣除所得税准备金前的经营亏损   (3,343,528)   (2,149,766)   (5,940,999)   (3,056,963)
所得税准备金(附注10)   63    250    126    500 
包括非控制性权益在内的净亏损   (3,343,591)   (2,150,016)   (5,941,125)   (3,057,463)
净收益(亏损)-非控制性权益   (7,036)   (3,117)   (4,509)   1,718 
净亏损——归因于60度制药公司   (3,336,555)   (2,146,899)   (5,936,616)   (3,059,181)
                     
综合损失:                    
净亏损   (3,343,591)   (2,150,016)   (5,941,125)   (3,057,463)
未实现的外币折算亏损   (374)   (110,989)   (1,664)   (14,433)
综合损失总额   (3,343,965)   (2,261,005)   (5,942,789)   (3,071,896)
                     
净收益(亏损)-非控制性权益   (7,036)   (3,117)   (4,509)   1,718 
                     
综合亏损——归因于60度制药公司  $(3,336,929)  $(2,257,888)  $(5,938,280)  $(3,073,614)
                     
每股普通股净亏损:                    
基础版和稀释版
  $(1.40)  $(0.96)  $(2.54)  $(1.31)
已发行普通股的加权平均数                    
基础版和稀释版
   2,378,009    2,349,349    2,341,274    2,349,147 

 

参见这些未经审计的合并 简明财务报表的附注。

 

2

 

 

60 度制药公司

股东和成员合并简明赤字表 (未经审计)

 

   截至2022年6月30日的三个月和六个月 
   会员权益   普通股   额外      累计 其他   总计
股东
股权
(赤字)
   非控制性   总计 
   单位   金额   股份   金额   付费
资本
   累积的
赤字
   全面
收入(亏损)
   归因于 60P   利息
股东
   股东
赤字
 
余额——2021 年 12 月 31 日   18,855,165   $ 4,979,365    
-
   $
-
   $
-
   (22,633,428)  $75,835   $(17,578,228)  $(576,256)  $(18,154,484)
国外翻译净收益   -    
-
    -    
-
    
-
    
-
    96,556    96,556    
-
    96,556 
净收益(亏损)   -    
-
    -    
-
    
-
    (912,282)   
-
    (912,282)   4,835    (907,447)
余额 — 2022 年 3 月 31 日(未经审计)   18,855,165   $4,979,365    
-
   $
-
   $
-
   $(23,545,710)  $172,391   $(18,393,954)  $(571,421)  $(18,965,375)
业务合并:2022年6月1日(60便士有限责任公司合并为60P, Inc.)   (18,855,165)   (4,979,365)   2,348,942    235    4,979,130    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
普通股的发行   
-
    
-
    37,067    4    185,331    
-
    
-
    185,335    
-
    185,335 
国外翻译净亏损   -    
-
    -    
-
    
-
    
-
    (110,989)   (110,989)   
-
    (110,989)
净亏损   -    
-
    -    
-
    
-
    (2,146,899)   
-
    (2,146,899)   (3,117)   (2,150,016)
余额 — 2022 年 6 月 30 日(未经审计)   
-
   $
-
    2,386,009   $239   $5,164,461   $(25,692,609)  $61,402   $(20,466,507)  $(574,538)  $(21,041,045)

 

   截至2023年6月30日的三个月和六个月 
   会员权益   普通股   额外      累计 其他   总计
股东
股权
(赤字)
   非控制性   总计 
   单位   金额   股份   金额   付费
资本
   累积的
赤字
   全面
收入(亏损)
   归因于 60P   利息
股东
   股东
赤字
 
余额——2022 年 12 月 31 日   
          -
   $
        -
    2,386,009   $239   $5,164,461   $ (28,815,148)  $73,708   $(23,576,740)  $(572,320)  $(24,149,060)
取消普通股   
-
    
-
    (1,451,000)   (145)   145    
-
    
-
    
-
    
-
    
-
 
普通股的发行   
-
    
-
    1,443,000    144    7,214,856    
-
    
-
    7,215,000    
-
    7,215,000 
国外翻译净亏损   -    
-
    -    
-
    
-
    
-
    (1,290)   (1,290)   
-
    (1,290)
净收益(亏损)   -    
-
    -    
-
    
-
    (2,600,061)   
-
    (2,600,061)   2,527    (2,597,534)
余额 — 2023 年 3 月 31 日(未经审计)   
-
   $
-
    2,378,009   $238   $12,379,462   $(31,415,209)  $72,418   $(18,963,091)  $(569,793)  $(19,532,884)
国外翻译净亏损   -    
-
    -    
-
    
-
    
-
    (374)   (374)   
-
    (374)
净收益(亏损)   -    
-
    -    
-
    
-
    (3,336,555)   
-
    (3,336,555)   (7,036)   (3,343,591)
余额 — 2023 年 6 月 30 日(未经审计)   
-
   $
-
    2,378,009   $238   $12,379,462   $(34,751,764)  $72,044   $(22,300,020)  $(576,829)  $(22,876,849)

 

参见这些未经审计的合并 简明财务报表的附注。

3

 

 

60 度制药公司

合并简明现金流量表(未经审计)

 

在截至6月30日的六个月中  2023   2022 
来自经营活动的现金流        
净亏损  $(5,941,125)  $(3,057,463)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相协调而进行的调整:          
折旧   13,802    13,846 
摊销   13,192    1,962 
债务折扣摊销   645,336    326,396 
ROU 资产的摊销   24,500    22,135 
票据发行成本摊销   64,239    12,144 
资本化服务的摊销   534,408    
-
 
股票薪酬   277,605    
-
 
债务清偿造成的损失   839,887    
-
 
衍生负债公允价值的变化   (2,834)   1,001 
衍生工具支出   399,725    504,613 
本票公允价值变动   725,797    
-
 
库存储备   52,301    76,644 
经营资产和负债的变化:          
应收账款   (79,505)   96,030 
预付费和其他   (35,507)   116,115 
库存   762    (56,986)
应付账款和应计负债   299,653    (25,840)
应计利息   1,426,049    1,198,896 
减少租赁责任   (24,453)   (22,205)
递延补偿   40,000    155,768 
用于经营活动的净现金   (726,168)   (636,944)
           
来自投资活动的现金流          
专利资本化   (15,419)   (2,907)
收购无形资产   (6,000)   
-
 
用于投资活动的净现金   (21,419)   (2,907)
           
来自融资活动的现金流量          
支付延期发行成本   (146,544)   
-
 
普通股的发行   
-
    185,335 
应付票据的收益   650,000    800,000 
应付票据的收益-关联方   
-
    305,000 
关联方预付款   250,000    
-
 
偿还关联方预付款   (250,000)   
-
 
融资活动提供的净现金   503,456    1,290,335 
           
外币折算损失   (1,664)   (14,433)
           
现金变动   (245,795)   636,051 
现金-期初   264,865    115,399 
现金-期末  $19,070   $751,450 
           
非现金投资/融资活动          
作为服务预付款发行的普通股  $7,215,000   $
-
 
新增用于续租的 ROU 资产  $50,922   $
-
 
续租时增加的租赁负债  $50,570   $
-
 
将60P LLC成员单位转换为普通股  $
-
   $4,979,365 
与衍生负债相关的债务折扣  $650,000   $1,105,000 

 

参见这些未经审计的合并简明财务报表的附注 。

 

4

 

 

60 度制药公司

未经审计的合并简明财务报表附注

 

1.操作性质

 

60 Degrees Pharmicals, Inc. 于 2022 年 6 月 1 日在特拉华州注册成立 ,并于同日与 2010 年 9 月 9 日成立的哥伦比亚特区有限责任公司 60度制药有限责任公司(“60P LLC”)合并。60 Degrees Pharmicals, Inc. 及其子公司(统称为 “公司”、“60P” 或 “60 Degrees Pharmicals”)是一家专业制药公司 {} 专门开发和销售用于治疗和预防传染病的新药。60P 已获得 FDA 认证 2018年,其主要产品ARAKODA®(他非诺喹钠)获准用于预防疟疾。目前,60P正在开发的产品线 涵盖了使用该公司未来三种产品的 COVID-19、真菌、蜱传和其他病毒性疾病的开发计划: (i) 含有荒田他非诺喹方案的新产品;(ii) 含有他非诺喹的新产品;(iii) 含有他非诺喹的新产品;以及 (iii) 赛尔戈西韦。 公司的总部位于华盛顿特区,在澳大利亚拥有控股子公司。

 

首次公开募股

 

2023 年 7 月 14 日,该公司完成了首次公开募股 ,包括 1,415,095单位价格为 $5.30每单位售价约为 $6,454,300扣除 承保折扣和佣金以及公司应付的其他预计发行费用后,扣除 的净收益。每个单位由公司一股 股普通股组成,面值$0.0001每股,一份可交易的认股权证,用于以$的行使价 购买一股普通股6.095每股,以及一份不可交易的认股权证,用于以$的行使价 购买公司一股普通股6.36每股(“首次公开募股”)。

 

这些单位是根据 公司在S-1表格上发布的经修订的注册声明(文件编号333-269483)进行发行和出售的,该声明最初于2023年1月31日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交(“注册声明”),并根据1933年《证券法》第424(b)(4)条向委员会提交的最终招股说明书,已修改。委员会于 2023 年 7 月 11 日宣布该注册声明生效 。普通股和可交易认股权证于2023年7月12日在纳斯达克资本市场开始交易,代码分别为 “SXTP” 和 “SXTPW”。首次公开募股于2023年7月14日结束。

 

除其他外,截至首次公开募股完成时, 该公司当时未偿还的某些可转换债务已转换为普通股。有关更多 信息,请参阅注释 9 和 12。

 

继续关注

 

公司的财务报表是在持续经营的基础上编制的,它考虑了在正常业务过程中变现资产和偿还债务。 但是,该公司迄今尚未证明有能力产生足够的收入来支付运营费用,并且迄今为止已累计 亏损。除其他外,这种情况使人们对公司是否有能力在这些财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业 表示怀疑。

 

鉴于这些问题,作为持续经营的 企业的持续运营取决于公司的持续运营,而这反过来又取决于公司满足 财务需求、筹集额外资金以及未来运营成功的能力。财务报表不包括对资产和负债的金额和分类的任何 调整,如果公司不再继续作为持续经营企业,则可能需要进行这些调整。

 

管理层计划通过第三方和关联方债务/预付款、私募限制性证券以及通过公开发行 发行的股票为公司的运营提供资金 ,直到实现业务合并或其他有利可图的投资。

 

5

 

 

2.重要会计政策摘要

 

演示基础

 

60P及其子公司 的财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的。 公司已根据美国证券交易委员会(“SEC”)10-Q表的指示和S-X条例第 8条编制了随附的合并简明财务报表。这些财务报表未经审计,我们 认为,这些财务报表包括公允列报我们的合并 简明资产负债表、合并简明运营报表和其他综合亏损、股东和成员赤字的合并简明报表 以及报告期的合并简明现金流表所必需的所有调整,包括正常的经常性调整和应计额。由于各种因素,所列期间的经营 业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩。根据美国证券交易委员会的规章制度,通常包含在根据美国公认会计原则编制的完整财务报表中 中的某些信息和脚注披露已被省略。这些合并简明财务 报表应与 公司注册声明中包含的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读。

 

合并和非控股权益原则

 

该公司的合并简明财务 报表包括其多数股权的财务报表(87.53%) 子公司60P Australia Pty Ltd,以及60P Australia Pty Ltd的全资子公司60P Singapore Pty Ltd的财务 报表。所有重要的公司间账户和交易 已在合并中删除。截至2022年3月31日,60P Singapore Pty Ltd已通过解散关闭。60P Singapore Pty Ltd最初是为在新加坡进行研究而成立的。该实体没有资产,其负债包括其直接所有者60P Australia Pty Ltd和60P。通过合并会计,业务部门的关闭带来了货币兑换收益。

 

适用于已合并但未合并的实体 100% 拥有,部分收入或亏损以及相应的权益分配给公司以外的所有者。非我们拥有的收益 或亏损和相应权益的总额包含在合并财务报表的非控股权益中。

 

估算值的使用

 

按照美国公认会计原则 编制财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露 ,以及报告期内 报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值不同,而且这些估计值可能很重要。重要的估计包括 库存准备金、递延薪酬、衍生负债、某些按公允价值记账的期票以及递延所得税资产的估值 补贴。

 

现金和现金等价物

 

现金和现金等价物包括 银行中的所有现金和作为现金等价物的短期高流动性投资(原始到期日为三个月或更短)。公司的 现金存入管理层认为信誉良好的金融机构的活期账户。公司的现金和银行存款账户中的 现金等价物有时可能超过联邦保险限额。2023年6月30日,该公司的现金和 现金等价物未超过联邦存款保险公司的保险限额(截至2022年12月31日未超过联邦存款保险公司的保险限额)。该公司还在其澳大利亚子公司持有现金 ,尽管金额微乎其微。 该公司没有遭受任何与超过联邦存款保险公司限额的金额相关的损失。公司不持有任何现金等价物,其中包括高流动性的投资,购买时原始到期日为三个月或更短。

 

应收账款和可疑账款备抵金

 

公司按可变现净值 记录应收账款。该值包括估计无法收回的账户的适当备抵金,以反映 贸易应收账款余额的预期损失,并记入可疑账款准备金。根据该公司的历史, 没有必要在可疑账户备抵中进行记录。该公司的大部分收入来自政府 合同以及与一家大型美国药品分销商签订的合同。随着公司继续与小型分销商接触,我们将 继续分析是否应设立补贴。截至2023年6月30日和2022年12月31日,没有津贴。2023 年 6 月 30 日 30,美国政府核算了 24未清应收账款余额的百分比 (66%(截至 2022 年 12 月 31 日),美国 药品分销商占比 76未清应收账款余额的百分比 (30截至2022年12月31日止年度的百分比)。

 

6

 

 

库存

 

库存按成本或 可变现净值中较低者列报。成本由直接材料组成,如果适用,还包括将库存 运送到现在的位置和状态所产生的成本。公司使用每批次的特定识别方法。箱子价格是按批次 号计算的,销售额由其批号来识别。

 

财产和设备

 

财产和设备按成本列报。正常的 维修和保养费用在发生时记入收益,而增建和重大改进则资本化。在处置期间,报废或以其他方式处置的资产 的成本以及相关的折旧从账户中扣除,由此产生的 损益记入收益或记入收益。

 

出于财务报表的目的,折旧是根据相关资产类型或经营租赁期限的估计有用寿命计算的 。财产和设备的估计 使用寿命要么是三 (3),五(5) 或七 (7) 年份。

 

长期资产减值

 

每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时,就会定期评估长期资产,例如财产和设备 以及使用寿命有限的可识别无形资产,是否存在减值。我们寻找资产减值触发事件的指标, 注意资产的使用范围或方式或物理状况的任何不利变化。 对资产进行分组和减值评估,其中有可识别的现金流的最低水平,通常处于地点 水平。对资产的审查使用包括但不限于我们的未来运营计划和预计现金流在内的因素。确定是否发生减值是基于对与资产直接相关的未贴现未来现金流的估计,将 与资产的账面价值进行了比较。如果资产未贴现的未来现金流总和不超过资产的账面价值 ,则可能存在全部或部分减值。如果资产的账面金额超过其公允价值,则按账面金额超过资产公允价值的金额确认减值费用 。公允价值是使用收入 方法确定的,该方法要求对与资产相关的估计未来现金流进行贴现。

 

无形资产

 

公司将 与内部开发的待批专利相关的专利和申请费以及合法专利和起诉费资本化。在颁发待审的 专利时,专利将在预期的受益期限内进行摊销,但不得超过专利寿命,即 可能长达十到十五年。

 

网站开发成本

 

公司根据ASC 350-50 “网站开发成本” 核算网站开发 成本。因此,在规划阶段 产生的所有费用均按实际发生的费用记为支出,符合特定标准的网站应用程序和基础设施开发阶段产生的成本将资本化 ,网站日常运营中产生的成本在发生时记为支出。与网站相关的所有费用 均需在三年内进行直线摊销。

 

在截至2023年6月30日 的三个月以及六个月中,公司将网站开发或相关成本资本化为美元6,000和 $39,895,分别与 升级和增强公司网站 www.60-p.com 的功能有关 ($0和 $0分别为截至2022年6月30日的三个月和六个月 )。

 

7

 

 

衍生负债

 

公司评估了截至2023年6月30日和2022年12月31日其 衍生金融工具的分类,其中包括过桥股票、应付可转换票据 和某些认股权证(不包括补偿权证),并确定此类工具符合ASC 815规定的负债分类标准,因此有资格被视为衍生负债 。

 

公司根据财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂法(“ASC”)第480号(“ASC 480”),分析所有具有负债和权益特征的金融工具 ,以及财务会计准则委员会ASC主题 No. 815,衍生品和套期保值(“ASC 815”)。对衍生负债进行调整以反映每个报告期的公允价值,将公允价值的任何增加或减少记录在经营业绩(其他收入/支出)中,记作衍生负债公允价值 的变化。该公司使用蒙特卡罗模拟模型来确定这些工具的公允价值。

  

在转换或偿还债务或权益 工具以换取普通股时,如果嵌入式转换期权被分裂并记为衍生品 负债(通常是可转换债务和认股权证),公司按面值记录普通股,减免所有相关的 债务、衍生负债和债务折扣,并确认债务清偿的净损益。在清偿债务 方面,公司通常会记录任何剩余负债余额的额外实收资本的增加。

 

最初被归类为 的权益工具,根据ASC主题815需要重新分类,在重新分类之日按工具的公允价值 重新归类为负债。

 

原始发行折扣 (“OID”)

 

对于已发行的某些票据,公司可能会向 债务持有人提供原始发行折扣。原始发行折扣记录为债务折扣,并在合并运营报表和综合亏损报表中使用债务期限内的有效利息法摊销为利息 支出。

 

债务发行成本

 

支付给贷款人或第三方 方的债务发行成本在合并的 运营报表和综合亏损报表中记录为债务折扣,并在标的债务工具的生命周期内摊销为利息支出,但我们选择公允价值期权的某些债务除外。与选择公允价值期权的债务相关的债务发行 成本在发生时记作支出。

 

所得税

 

60 Degrees Pharmicals, Inc. 是一家公司 ,已接受C型公司的违约纳税地位。2022年的合并(见附注6)并未对税收问题产生重大影响,因为 60P LLC已在2022年初出于所得税目的选择作为C类公司纳税。哥伦比亚特区(“DC”) 在 D-20 表格(华盛顿特区公司特许经营税申报表)和申报表中向公司征税,最低应缴税额为美元250如果总收入为 ,则为 $1百万或更少,还有一个 $1,000如果上面的话。仍需接受主要税务管辖区审查的纳税年度包括截至2019年12月31日、2020年、2021年和2022年12月31日的 年度。

 

60P Australia Pty Ltd.需缴纳澳大利亚税务局的税款 ,而60P Singapore Pte Ltd.在2022年3月31日解散前 必须缴纳新加坡税务局的税款。

 

管理层评估现有的正面和 负面证据,以估计未来是否会产生足够的应纳税所得额来使用现有的递延所得税资产。根据本次评估 ,公司确定公司很有可能不确认 国外和州净递延所得税资产的收益,因此,截至2023年6月30日和2022年12月31日,已从其递延所得税净资产 中设定了全额估值补贴。

 

8

 

 

公司在财务报表中承认 的纳税状况的影响,前提是该状况很有可能在纳税申报表中得到维持,且相关 税务机关根据该职位的技术优点进行审查。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司没有确认的 税收优惠。公司将与所得税事项相关的利息和罚款分别认列为其他费用和不可扣除的罚款, 。截至2023年6月30日,公司已确认美国国外纳税申报表可能被处以税收罚款,金额为美元30,000 ($30,000截至 2022 年 12 月 31 日)。

 

浓度

 

可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金、应收账款、库存购买和贷款。

 

重要客户是指其业务构成 的任何客户 10占我们的应收账款或收入的百分比。 100截至2023年6月30日的应收账款百分比(包括两个重要客户 76% 和 24%) 和 100截至2023年6月30日的三个月,净收入总额的百分比来自一个重要客户 (100% 截至2022年6月30日的三个月,由一位重要客户组成)。截至2022年12月31日, 98占公司应收账款的百分比, 包括三个客户和两个重要客户 59% 和 39%,来自重要客户。 100在截至2023年6月30日的六个月中,公司从一个重要客户那里获得的收入占比 (100截至2022年6月30日的六个月中,% 由一位重要客户组成)。目前,该公司与澳大利亚和欧洲的分销商建立了独家关系。

 

我们目前的任何分销商 表现不佳都将对这些市场的患者造成干扰。通过购买支持合同和临床研究,美国政府历来是该公司最大的客户。这两项活动均在2022年结束,预计来自政府的短期应收账款和收入不会很大。

 

自公司首次开始研究他非诺喹以来,所有库存都是通过合作关系从独家供应商那里获得的。如果供应商停止供应他非诺昆, 将花费大量成本和精力来重建供应链,由新的独家供应商采购活性药物成分(“API”)。

 

截至2023年6月30日, 84% (85截至2022年12月31日,该公司的非关联方债务中有%由Knight Therapeutics持有,Knight Therapeutics是一家高级有担保贷款机构,也是一家加拿大上市公司 。Knight Therapeutics的优先担保债务金额目前限制了该公司获得额外 信贷的能力,管理层获悉,目前不可能向Knight Therapeutics提供额外贷款。

 

业务板块

 

公司使用 “管理方法” 来确定其应报告的细分市场。管理方法要求公司报告与管理层用于做出运营决策和评估业绩的 信息一致的细分市场财务信息,以此作为确定公司 应报告细分市场的基础。迄今为止,该公司已在一个可识别的细分市场中管理其业务。

 

收入确认

 

公司根据 FASB ASC 主题编号606 “与客户签订合同的收入”(“ASC 606”)确认收入。当控制权移交给客户时,收入即被确认,其金额反映了公司为换取这些商品而预计有权获得的对价。收入 的确认通过以下五个步骤进行评估:(i)确定与客户签订的一个或多个合同;(ii)确定合同中的履约义务;(iii)确定交易价格;(iv)将交易价格 分配给合同中的履约义务;(v)在履行义务时或作为履约义务确认收入。

 

该公司的大部分收入 来自向美国和国外经销商销售其Arakoda™ 产品。当我们的美国分销商以60便士将已发货的产品转移到其所有权模式时,公司将美国的商业收入记录为应收账款 。在产品运送给分销商时,向澳大利亚和欧洲的国外销售被确认为应收账款。对于向买家出售的箱子,发往澳大利亚和欧洲的货件还需遵守利润分成 协议。

 

9

 

 

研究和开发成本

 

公司根据美国财务会计准则委员会第730-10号副主题研究与开发(“ASC 730-10”)核算研发 成本。根据ASC 730-10,研究 和开发成本在发生时记为支出。因此,内部研发费用在发生时记作支出。预付的 研发费用在提供服务时延并按服务期摊销。

 

该公司记录了 $203,872和 $327,866在截至2023年6月30日的三个月和六个月中, 的研发成本支出分别为($231,394和 $294,451分别为截至2022年6月30日的 三个月和六个月)。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司推迟了预付的 研发成本,以换取基于股份的付款 525,000普通股和 405,000分别向 两名非雇员肯塔基科技公司和佛罗里达州立大学研究基金公司持有普通股。与这些非雇员达成的协议 不包括任何在非雇员不履行职责时收回基于股份的付款的规定。根据适用的 联邦和州安全法,非雇员可以出售收到的股权工具。肯塔基科技公司预计将在一年内提供 研发服务,以确定他非诺喹的复方药物合作伙伴。佛罗里达州立大学 研究基金公司预计将在长达五年的时间内提供与赛尔戈西韦开发相关的研发服务。截至2023年6月30日,该公司记录了美元3,130,000当前未摊销的延期预付研发费用 ($0 截至 2022 年 12 月 31 日)和 $1,431,092非当期未摊销延期预付研发费用 ($0截至 2022 年 12 月 31 日)。 当前未摊销的延期预付研发成本在随附的 合并简明资产负债表中作为预付和其他费用列报。

  

金融工具的公允价值和 公允价值期权(“FVO”)

 

由于这些工具的短期性质,包含在流动资产和流动负债(例如现金和现金等价物、应收账款、应付账款、 和应计费用)中的公司金融 工具的账面价值接近其公允价值。

 

用于衡量公允价值的投入以 为基础,该层次结构优先考虑估值技术中使用的可观察和不可观察的投入。这些级别按优先级从最高到 最低优先级顺序描述如下:

 

第 1 级活跃市场 中的报价(未经调整),相同资产或负债在衡量之日可以获得。

 

第 2 级可观察的 价格基于未在活跃市场上报价,但由市场数据证实的投入。

 

第 3 级无法观察的输入反映了公司 的假设,与其他市场参与者做出的合理假设一致。这些估值需要重要的 判断。

 

为了简化会计处理,公司可以选择为某些 符合条件的金融工具(例如期票)选择FVO。被选为FVO的项目 在合并资产负债表中按公允价值列报,与信用风险无关的任何公允价值变动都记录在合并运营报表的其他收益中 。与信用风险相关的公允价值变化在其他综合 收益中确认。

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司按公允价值定期入账的金融工具包括 公司选择FVO的某些可转换本票和衍生负债,这些期票根据第三级投入按公允价值计值。分别参见关于按公允价值计算的 期票和衍生负债的附注8和9。

 

10

 

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日按公允价值计量的负债如下:

 

   2023年6月30日 
   第 1 级   第 2 级   第 3 级   总计 
负债:                
按公允价值计算的本票(包括应计利息)  $
-
   $
-
   $23,539,996   $23,539,996 
衍生负债   
-
    
-
    2,446,091    2,446,091 
总计  $
-
   $
-
   $25,986,087   $25,986,087 

 

   2022年12月31日 
   第 1 级   第 2 级   第 3 级   总计 
负债:                
衍生负债  $
-
   $
-
   $1,494,200   $1,494,200 
总计  $
-
   $
-
   $1,494,200   $1,494,200 

 

外币交易和翻译

 

每个集团 实体的个人财务报表均以该实体运营的主要经济环境的货币(其本位货币)进行衡量和列报。 集团的合并财务报表以及公司的财务状况和权益表以 美元列报,美元是公司的本位货币,也是合并财务报表的列报货币。

   

为了提交合并财务 报表,集团海外业务的资产和负债主要按报告日 的现行汇率折算。收入和支出项目按该期间的平均汇率折算,除非在此期间汇率大幅波动 ,在这种情况下,使用交易当日的汇率。如果有的话 产生的汇兑差额记入其他收入。

  

这些财务报表中使用的汇率和历史汇率 如下所示:

 

   平均汇率   
   截至6月30日的三个月  截至6月30日的六个月  截至
货币  2023  2022  2023  2022  2023 年 6 月 30 日   12 月 31 日,
2022
1 澳元 =   0.6683美元   0.7147美元    0.6761美元    0.7194美元     0.6662美元    0.6805美元
1 新加坡元 =   
不是
    0.9950澳元*   
不是
    1.0150澳元*    
不是
    1.0230澳元*
    * 截至 2022 年 4 月 30 日(账户关闭日期)

 

改叙

 

为了与本期列报保持一致,某些前期金额已重新归类 。这些重新归类对合并经营业绩 和综合亏损、股东和成员赤字或现金流没有重大影响。

 

累计综合收益(亏损)

 

其他综合亏损包括外币 货币折算调整和现金流套期保值产生的未实现损益。

 

2022 年股权激励计划

 

2022年11月22日,公司通过了 2022年股权激励计划,也称为(“2022年计划”)。截至2023年6月30日, 2022年计划下的最大可用股票等于 238,601.

 

11

 

 

基于股份的支付

 

公司根据授予之日奖励的估计公允价值来衡量向员工、董事和非雇员发放的所有基于股份的 支付奖励的薪酬。 对于基于持续服务的奖励,基于服务的薪酬成本在必要的 服务期(通常是奖励的归属期)内按直线方式确认。对于按 直线确认薪酬支出的服务归属奖励,既得奖励的累计授予日价值在任何时候都不会超过已确认的薪酬 支出的累计金额。公司对发生的没收行为进行核算。

 

对于授予流动性事件或 控制权变更的奖励,在事件发生之前,绩效条件不太可能实现。因此,在实现基于绩效的归属条件之前,不确认任何薪酬 支出,届时将确认累积薪酬支出 。

 

对于在公司与非雇员签订商品或服务协议之日授予的完全归属、不可没收的股权工具 ,公司在授予权益 工具时予以确认。根据与非雇员达成的协议的具体 事实和情况,相应的成本被确认为直接支出或预付资产。

 

在截至2023年6月30日和 2022年6月30日的六个月中, 513,0000普通股分别作为完全归属、不可没收的股票工具向非雇员发行。 与非雇员签订的协议不包括任何在非雇员不履行职责时收回基于股份的款项的条款 。根据适用的联邦和州证券法,非雇员可以出售收到的股票工具。 120,000100,000在截至2023年6月30日的六个月中发行的普通股中,分别发行给了Trevally, LLC和Carmel, Milazzo & Feil LLP。预计在2024年3月31日之前,Trevally, LLC将提供卡他诺司明,这是一种稳定的起始材料 ,用于支持生产用于临床研究的良好制造级 (GMP) 级赛尔戈西韦。预计Carmel、Milazzo & Feil LLP将在2024年3月31日之前提供法律服务。截至2023年6月30日,与预计将在一年内提供服务的这些 份额支付相关的预付资产的未摊销余额为美元1,100,000 ($0截至2022年12月31日), 在《合并简明资产负债表上的预付和其他》中报告。

 

每股普通股净亏损

 

每股普通股净亏损的计算方法是 净亏损除以每个时期已发行普通股的加权平均数。为了计算合并前各期已发行普通股的加权 平均数量(见附注6),60P LLC截至2022年6月1日的每个未偿还会员 单位均已根据合并后发行的同等数量的普通股进行了追溯调整。 由于公司报告了所有期间的净亏损,因此摊薄后的每股普通股净亏损与这些时期每股 普通股的基本净亏损相同。

 

关联方

 

如果双方通过一个或多个中介机构直接或间接控制、由公司 控制或受公司共同控制,则各方被视为与公司有关系 。关联方还包括公司的主要所有者、管理层、公司主要 所有者及其管理层的直系亲属以及公司可能与之打交道的其他各方,前提是一方控制或可以显著影响另一方的管理或运营政策,以至于交易方一方可能无法全面 追求自己的单独利益。

 

后续事件

 

公司考虑 在资产负债表日期之后但在财务报表发布之前发生的事件或交易,以提供与某些 估计值相关的额外证据,或者确定需要额外披露的事项。已对截至2023年8月25日(即 财务报表发布日期)的后续事件进行了评估。参见注释 12。

 

12

 

 

最近发布和通过的会计公告

 

财务会计准则委员会不时发布会计 准则更新(“ASU”),以修改澳大利亚会计准则委员会的权威文献。管理层认为,迄今为止发布的报表 要么 (i) 提供补充指导,(ii) 是技术更正,(iii) 不适用于公司,或者 (iv) 预计 不会对这些合并的简明财务报表产生重大影响。

 

2020年8月,财务会计准则委员会发布了ASU 2020-06《可转换工具和实体自有权益合约会计 》(“ASU 2020-06”),这是其总体简化计划的一部分 ,该计划旨在降低应用会计准则的成本和复杂性,同时保持或改善向财务报表用户提供的信息 的用处。除其他变化外,新指导方针取消了美国公认会计准则的可转换债务 分离模型,该模型要求将可转换债务分为债务和权益部分,除非要求转换功能将 分开并记作衍生品,或者债务以可观的溢价发行。因此,在采用该指导方针后, 实体将不再在权益中单独提供此类嵌入式转换功能,而是将可转换债务 完全记作债务。新的指导方针还要求在计算可转换 债务对每股收益的摊薄影响时使用 “如果折算” 的方法,这与公司在当前指导下目前的会计处理方式一致。 指导方针对2021年12月15日之后开始的财年以及这些 财年内的临时期发布的财务报表有效,允许提前采用,但只能在财年开始时采用。公司于2022年1月1日通过了该声明;但是,该标准的采用并未对公司的合并简明财务 报表产生重大影响。

 

2021年5月,财务会计准则委员会发布了ASU 2021-04,每股收益 (主题260)、债务——修改和清除(副主题470-50)、薪酬——股票薪酬(主题718)、 以及衍生品和套期保值——实体自有权益合约(副标题815-40):发行人对某些修改的会计 或独立股票分类的书面看涨期权交易所。

 

后一个准则提供了澄清, 减少了发行人对修改或交换独立股票分类的书面看涨期权 (例如认股权证)的修改或交换会计的多样性,这些期权在修改或交换后仍处于权益类别。该标准对从 2021 年 12 月 15 日之后开始 的财政年度有效,包括这些财政年度内的过渡期。发行人应将新准则前瞻性地应用于新准则生效日期之后发生的修改 或交易所。

 

允许提前收养,包括在过渡时期收养 。如果发行人选择在过渡期内提前采用新准则,则该指导方针应从包括该过渡期在内的财年 年初开始适用。公司在2022年采用该准则并未对公司的合并简明财务报表产生重大 影响。

 

2021年10月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2021-08年《商业 组合(主题805):与客户签订合同的合同资产和合同负债的会计,要求业务合并中的收购方 根据会计准则编纂第 主题606确认和衡量合同资产和合同负债。亚利桑那州立大学2021-08在2022年12月15日之后开始的财政年度生效,允许提前采用。 公司采用亚利桑那州立大学2021-08年度并未对其合并简明财务报表产生影响。

 

3.库存

 

 库存由以下主要 类组成:

 

   2023 年 6 月 30 日   十二月三十一日
2022
 
原材料 (API)  $397,487   $397,487 
包装   
-
    97,486 
成品   301,112    183,943 
临床试验用品   42,617    63,062 
总库存   741,216    741,978 
为即将到期的库存储备   (275,701)   (223,400)
库存,净额  $465,515   $518,578 

 

13

 

 

4.财产和设备

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,财产和设备包括 :

 

   2023 年 6 月 30 日   十二月三十一日
2022
 
实验室设备  $132,911   $132,911 
计算机设备   12,261    12,261 
家具   3,030    3,030 
财产和设备,按成本计算   148,202    148,202 
累计折旧   (140,704)   (126,902)
财产和设备,净额  $7,498   $21,300 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月 中,财产和设备的折旧费用为美元13,802和 $13,846,分别为 ($6,901在截至2023年6月30日的三个月( 2023年和2022年6月30日)。

 

5.无形资产

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,无形资产包括 :

 

   2023 年 6 月 30 日   十二月三十一日
2022
 
专利  $161,032   $145,613 
网站开发成本   66,965    27,070 
按成本计算的无形资产   227,997    172,683 
累计摊销   (21,620)   (8,428)
无形资产,净额  $206,377   $164,255 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的摊销费用为美元13,192和 $1,962,分别为 ($6,017和 $952分别在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月)。

 

下表汇总了截至2023年6月30日我们专利和网站开发成本的预计未来摊销费用 :

 

时期  专利   网站开发成本 
2023 年(剩余六个月)  $1,996   $10,161 
2024   3,991    20,322 
2025   3,991    17,208 
2026   3,991    411 
此后   31,589    
-
 
总计  $45,558   $48,102 

 

该公司还有 $109,241资本化 专利费用,这些费用将在与之相关的专利授予时摊销。

 

14

 

 

6.资本化和股权交易

 

股东股份

 

2022年6月1日,60P LLC与60度制药公司签订了协议 和合并计划,根据该协议,60P LLC并入了60 Degrees Pharmicals, Inc.( “合并”)。每位杰出成员在60P LLC中的会员权益的价值相应地转换为60 Degrees Pharmicals, Inc. 的 普通股,面值为美元0.0001每股,成本基准等于美元5每股。该公司于2022年6月30日发行了 37,067向其首席执行官发放普通股,价格为美元185,335购买价格为 $5每股。

 

2023 年 1 月和 3 月,董事会 分别经泰隆·米勒和杰弗里·道氏同意,批准了总共取消以下项目的决议 192,101向泰隆·米勒发行的 普通股和 1,258,899向Geoffrey S. Dow Revocable Trust发行的普通股,允许公司 向供应商发行新股,以换取为公司运营提供的有价值的服务。被取消的 股票约占比 61截至2022年12月31日,占已发行和流通股票的百分比。在截至2023年6月30日的六个月中,该公司共发行了 1,443,000向某些供应商提供普通股,作为向公司提供或将要提供的服务的付款 (0在截至2023年6月30日的三个月中)。截至2023年6月30日, 2,378,009股票已经发行并已流通。

 

7.递延补偿

 

2020年,该公司获得了澳大利亚Biointelect Pty Ltd.(“Biointelect”)提供的咨询服务 ,价值为美元100,000,这笔款项视未来的筹资情况而定,并且不计息。2022年5月5日,该公司同意修改与Biointelect的合同。以前,Biointelect 有可能赚到 $60,000在递延现金补偿和美元中400,000在与筹款和提供的其他服务有关的认股权证中 。由于该公司认为这种薪酬不太可能,因此它同意进行重组,将现金部分增加到美元100,000, 绑定 $155,000向首次公开募股或未来符合条件的交易提供股权补偿,同时还剩 $245,000在 原始触发事件的股权补偿中。公司确认了该美元的递延薪酬费用155,000在截至2022年6月30日的三个 个月的股权薪酬中。

 

同样在2020年,该公司与瑞生生物就或有薪酬签订了协议 。2022年6月17日,该公司和瑞生生物同意转换美元57,198已赚取和到期的 个递延薪酬和 $12,500将应计费用归入 100或有递延薪酬金额 $ 的百分比38,900 用现金和 $60,000如果公司在未来五年内净值至少达到美元,则持有公司普通股10,000,000在首次公开募股或 任何私人融资中,为所有有担保债务的退休和/或转换为股权提供担保,不包括 小型企业管理局提供的贷款。然后,在截至2022年12月31日的年度之前,公司与瑞生生物启动了一项协议, 将全部递延薪酬转换为 65,000股票价值为 $5每股。截至2022年12月31日,公司确认了 与后续协议相关的或有负债,金额为美元325,000。2023年1月11日,该公司发行了 65,000与瑞生 Biopharma 共享股份,以充分履行其对所提供服务的义务。

 

8.债务

 

本票

 

奈特疗法有限公司

 

2019年12月27日,该公司将 与其高级担保贷款机构Knight Therapeutics, Inc.(“Knight”)的累计借款重组为票据,本金 金额为美元6,309,823以及 $ 的应计利息4,160,918还有一张 $ 的债券3,483,851(统称为 “骑士贷款”)。 Knight Loan 的到期日为 2023 年 12 月 31 日。Knight Loan的本金和应计利息部分的年利率 为 15%,按季度复利,而债券有 9利率%,直至2023年4月23日,届时利息停止累计。 截至2022年12月31日,Knight Loan的未偿余额总额为美元20,596,595。2023年1月,公司和Knight 签署了Knight债务转换协议,根据该协议,双方同意在累计未偿还的 Knight 贷款中增加转换功能,该贷款记作债务清偿,详情见下文。

 

15

 

 

注,包括修正案

 

2017年10月11日,公司向个人投资者发行了一张金额为美元的期票 (“票据”)750,000。Note 已经成熟 60 天在偿还骑士贷款之后。 该票据最初的利率为 5自成立之日起前六个月的百分比以及 10此后每年的百分比均按季度复利。 2022年12月11日,公司和个人投资者修订了票据(“修正案”)。该修正案增加了一项条款 ,即如果 公司完成首次公开募股,则自动将截至2022年3月31日的未偿还本金和累计利息转换为普通股。该修正案还为贷款人提供了在到期日将截至2022年3月31日的未偿本金和累计利息 转换为公司股票的选择权,该期权将到期 30 天成熟后。如果贷款人选择将票据转换为权益,则2022年3月31日之后的累计 利息将被没收。

 

在修订之日,公司记录的 折扣为 $120,683与票据的超额公允价值有关,以及与美元修正案 直接相关的第三方产生的费用1,767, 这些款项在债务的剩余期限内使用有效利息法进行摊销.截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,票据上的折扣 摊销额为美元24,613和 $0,分别为 ($48,759和 $0分别在截至2023年6月30日和2022年6月30日 的六个月中)。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,与该票据相关的利息支出为美元31,352 和 $28,401,分别为 ($61,614和 $55,813分别在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中)。

 

根据票据条款,包括 修正案,与公司于2023年7月14日完成首次公开募股有关,与该票据相关的未偿本金和应计利息 转换为公司普通股。有关更多详细信息,请参阅注释12。

 

2023年6月30日 期票汇总如下:

 

   奈特治疗公司   注,包括修正案   桥牌笔记   总计 
按公允价值计算的本票(包括应计利息)  $23,539,996   $
-
   $
-
   $23,539,996 
期票(包括应计利息)   
-
    1,220,155    1,105,122    2,325,277 
减少当前到期日   23,539,996    
-
    1,105,122    24,645,118 
长期本票  $
-
   $1,220,155   $
-
   $1,220,155 

 

截至2022年12月31日,本票汇总如下:

 

   奈特治疗公司   注,包括修正案   桥牌笔记   总计 
按公允价值计算的本票(包括应计利息)  $16,319,986    1,109,783    535,901    17,965,670 
期票(包括应计利息)   16,319,986    
-
    535,901    16,855,887 
减少当前到期日   
-
   $1,109,783   $
-
   $1,109,783 
长期本票  $16,319,986    1,109,783    535,901    17,965,670 

 

16

 

 

可转换本票和认股权证

 

2022年5月,该公司执行了面值为美元的期票 888,889。这些票据包含的原始发行折扣为 10% ($88,889) 和债务发行成本为 $91,436, 导致净收益为 $708,564。这些票据的利息为 10%,违约利率为 15% 且不安全。这些票据 应在自发行之日或首次公开募股结束之日起一年中较早到期(“2022年过桥票据”)。在 发行2022年过渡票据方面,公司将向每位票据持有人发行等同于 (a) 的普通股 100票据面值 金额的百分比除以每股IPO价格,或者 (b) 如果公司未能在2023年5月24日之前完成首次公开募股,则使用美元计算的公司普通股数量 27,000,0002023年5月24日公司的盘前估值以及公司 已发行普通股的数量。此外,每位票据持有人都有权在首次公开募股结束时获得五年 (5) 份全 既得认股权证,行使价为 110占首次公开募股价格的百分比。2023年5月,2022年过桥票据的到期日又延长了两个月。

 

2023年5月,公司执行了总面值为美元的期票 722,222。这些票据包含的原始发行折扣为 10% ($72,222),公司承担了 美元的债务发行成本95,000,使公司获得的净收益为 $555,000。这些票据的利息为 10%,默认 利率为 15% 且不安全。这些票据应在发行之日或首次公开募股结束之日起一年中较早到期( “2023 Bridge Notes”)。在发行2023年过桥票据方面,公司还将向 每位票据持有人发行等同于 (a) 的普通股 100票据面值的百分比除以每股IPO价格,或者 (b) 如果公司 未能在2024年5月4日之前完成首次公开募股,则使用美元计算的公司普通股数量27,000,0002024年5月4日,公司的预付款 估值以及公司已发行普通股的数量。此外,这些 票据持有人都有权在首次公开募股结束后获得五年 (5) 份完全既得认股权证,行使价为 110占首次公开募股价格的 %。

 

该公司对Bridge Notes和认股权证中包含的转换 特征进行了评估,得出的结论是,根据ASC 815,此类工具有资格被视为衍生负债 ,并且需要与东道合约分开。衍生负债在每个资产负债表日期按公允价值记账, ,公允价值的任何变化均在随附的合并简明运营报表和综合亏损表中确认。 有关更多详细信息,请参阅注释 9。

 

根据2022年和2023年Bridge 票据的条款,在公司于2023年7月14日完成首次公开募股时,未偿还的本金和应计利息与转换为公司普通股的票据有关 。有关更多详细信息,请参阅注释12。

 

关联方注意事项

 

2022 年 5 月,公司与公司首席执行官和一位与首席执行官有关系的家庭成员签订了可转换 期票,面值总额为 $ 338,889。这些票据包含的原始发行折扣为 10% ($33,888) 和债务发行成本为 $34,289,由此产生 净收益为 $270,711。这些票据的利息为 6%,违约利率为 15% 且不安全。这些票据应在发行之日或首次公开募股(“关联方票据”)之日起一年(1)中较早到期 。2023年5月,2022年过桥票据的 到期日又延长了两个月。首次公开募股结束后,这些票据必须以 (a) 中较低者兑换 20首次公开募股价格折扣百分比或 (b) $27,000,000盘前估值。此外,每位票据 持有人都有权在首次公开募股结束后获得五年(5)份完全既得认股权证,行使价为 110占首次公开募股价格的 %。如果首次公开募股未能在2023年5月31日之前完成,则行使价为 90占首次公开募股价格的百分比。

 

该公司对关联方票据和认股权证中包含的转换 特征进行了评估,得出的结论是,根据ASC 815,此类工具有资格被视为衍生品 负债,需要与东道合约分开。有关更多详细信息,请参阅注释9。

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,Bridge 票据和关联方票据汇总如下 :

 

   2022 Bridge 注意事项   关联方
注意事项
   2023 桥牌
注意事项
 
期票的发行日期   2022 年 5 月    2022 年 5 月    2023 年 5 月 
期票的到期日   1    1    1 
利率   10%   6%   10%
违约利率   15%   15%   15%
抵押品   不安全    不安全    不安全 
转换率   2    2    2 
                
面部纸币数量  $888,889   $338,889   $
-
 
减去:未摊销债务折扣   (407,555)   (155,443)   
-
 
加:期票的应计利息   54,567    11,651    
-
 
余额——2022 年 12 月 31 日  $535,901   $195,097   $
-
 
面部纸币数量   888,889    338,889    722,222 
减去:未摊销债务折扣   
-
    
-
    (638,100)
加:期票的应计利息   121,480    31,177    10,632 
余额——2023 年 6 月 30 日  $1,010,369   $370,066   $94,754 

 

1-自首次公开募股发行之日或结束之日起1年以前。

2-参见上面关于 (a) 和 (b) 的讨论

 

17

 

 

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中, 公司记录的债务折扣摊销额为美元645,336和 $326,396,分别地。

 

根据关联方票据的条款, 在公司于2023年7月14日完成首次公开募股时,未偿还的本金和应计利息转换为普通股 股。有关更多详细信息,请参阅注释12。

 

奈特债务转换

 

2023年1月9日,在随后的两项修正案中, 公司和Knight Therapeutics同意在首次公开募股时清偿奈特的债务。本协议的要点如下:

 

双方同意将奈特的累计 债务固定为2022年3月31日的价值,其中包括美元10,770,037本金和 $8,096,486如果 公司进行首次公开募股,其总收益至少为美元,则累计利息7,000,000在 2023 年 12 月 31 日之前。如果在2024年1月1日之前 没有进行首次公开募股,则原始债务的所有条款都将恢复,包括2022年3月31日之后赚取的任何利息。

 

双方同意将固定本金 金额转换为 (i) 普通股数量等于本金除以等于首次公开募股中普通股发行价 的金额折现为 15百分比,四舍五入的部分普通股,不超过普通股 19.9首次公开募股生效后公司 已发行普通股的百分比;(ii)公司将支付里程碑式的款项,金额为美元10如果在符合条件的首次公开募股之日 之后,公司出售 Arakoda™,或者发生控制权变更(根据2015年12月10日原始 贷款协议中包含的定义),则向奈特提供百万美元,前提是Arakoda™ 的购买者或获得借款人控制权 的个人或实体不是贷款人的贷款人或关联公司;(iii) 遵循许可和供应协议日期为 2015 年 12 月 10 日,随后于 2019 年 1 月 21 日修订,将 tafenoquine/Arakoda™ 的现有分销权扩大到包括 COVID-19 适应症以及上述文件中定义的全境疟疾预防,但须经美国陆军批准; (iv) 公司将聘请贷款人或关联公司提供价值为 $ 的财务咨询服务、管理、战略和/或监管建议 30,000每月,为期五年(双方将本着诚意单独谈判该咨询协议的条款)。

 

双方同意通过将固定累计利息 除以美元,将应计利息 转换为新类别优先股(“优先股”)的股票数量100.00,然后四舍五入。优先股应具有以下权利、优先权和名称:(i) 具有 6每年3月31日累积的 股息累积百分比;(ii) 应为无表决权股票;(iii) 不可赎回,(iv) 可转换为普通股 股票,价格等于 (1) 首次公开募股中普通股支付的价格和 (2) 转换前10天成交量加权平均股价;以及 (v) 转换优先股对普通股 将由公司自行决定。尽管有上述规定,但如果由于这种转换,奈特将拥有优先股,则不得将优先股转换为普通股 19.9占我们已发行普通股的百分比或更多。

 

除了转换债务外,在 期内,从 2022 年 1 月 1 日开始,到收盘或全额转换或赎回优先股 后 10 年中以较早者为准,公司还应向贷款人支付等于以下特许权使用费 3.5占公司净销售额(“特许权使用费”)的百分比, 其中 “净销售额” 的含义与公司与美国陆军签订的他非诺喹许可协议中的含义相同。 成功完成合格首次公开募股后,公司应计算每个日历季度末应付给奈特的特许权使用费。公司 应在 该日历季度结束后的十五 (15) 个工作日内向Knight支付给定日历季度到期的特许权使用费。每笔应付给Knight的特许权使用费都应附有一份声明,具体说明总销售额、 净销售额和计算净销售额所需的扣除额。为澄清起见,第一笔特许权使用费将在符合条件的首次公开募股的第一个日历季度按照上述指示 支付,并将涵盖从 2022 年 1 月 1 日到该日历季度末期间的销售额。

 

18

 

 

该公司根据ASC 470-50评估了2023年1月9日的交易所 协议,得出的结论是,该债务符合债务清偿资格,因为债务条款中增加了大量转换 功能。灭火后,公司记录了灭火后的损失,金额为美元839,887并且 选择根据ASC 825公允价值期权确认新债务,直到该债务得到结算。

 

截至2023年6月30日的三个月和六个月中,可转换骑士票据的期初和期末余额 的对账如下,该票据使用大量不可观察的投入(第三级) 按公允价值计量:

 

   按公允价值计算的可转换骑士票据 
按公允价值计算的本票,截至2022年12月31日  $
-
 
修改日的公允价值-2023 年 1 月 9 日   21,520,650 
公允价值-按市值计价调整   (339,052)
确认应计利息   634,243 
按公允价值计算的本票,截至2023年3月31日   21,815,841 
      
公允价值-按市值计价调整   1,064,849 
确认应计利息   659,306 
按公允价值计算的本票,截至2023年6月30日  $23,539,996 

 

从2023年1月9日的修改日期到2023年6月30日,该公司可转换骑士票据的发行量净增至美元725,797并记录了额外的利息 支出 $1,293,549.

 

根据奈特债务转换协议, 在公司于2023年7月14日完成首次公开募股时,截至2022年3月31日 31日的未偿还本金和累计利息分别转换为普通股和A系列优先股。有关更多详细信息,请参阅注释12。

 

债券

 

2019 年 4 月 24 日,60P 签订了 Knight 美元债券3,000,000原始发行折扣为 $2,100,000, 这笔款项正在使用实际利息法进行摊销. 该公司随后根据奈特债务转换协议(见上文 )重组了包括债券在内的奈特贷款。$13,696的初始发行折扣在修订前已摊销为2023年的利息支出(美元240,850在截至2022年6月30日的六个 个月中),截至2023年6月30日的未摊销原始发行折扣为美元0 ($279,061截至2022年12月31日),这是债务转换(如上所述)的结果,该转换被记为债务清除。

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日 31日的骑士债券包括以下内容:

 

   2023 年 6 月 30 日   十二月三十一日
2022
 
原始债券  $
    -
   $3,000,000 
未摊销的债务折扣   
-
    (279,061)
累计利息前的债券   
-
    2,720,939 
累计利息   
-
    1,555,670 
债券  $
-
   $4,276,609 

 

SBA COVID-19 EIDL

 

2020 年 5 月 14 日,该公司从美国小型企业管理局 (SBA) 获得了金额为 $ 的 COVID-19 EIDL 贷款150,000。该贷款的年利率为 3.75% 按月计算。该公司承诺赚钱 $731每月付款将于 2021 年 6 月 4 日首次到期。2021 年 3 月 31 日, SBA 宣布延期期已再延长十八个月。因此,该公司首先有义务开始支付 $ 的利息7312022 年 11 月 4 日。截至2023年6月30日的余额为美元161,366 ($163,022截至 2022 年 12 月 31 日)。截至2023年6月30日的当前 到期日为美元8,772而长期负债为 $152,594 ($2,750和 $160,272分别在2022年12月31日)。

 

19

 

 

本金当前的未来还款义务如下:

 

时期  本金付款 
2023 年(剩余六个月)  $
-
 
2024   
-
 
2025   
-
 
2026   
-
 
2027   2,804 
此后   147,196 
总计  $150,000 

 

由于延期,预计该公司 将支付一笔大笔款项 $32,383将于 2050 年 12 月 10 日到期。

 

关联方进展

 

2023 年 3 月,该公司收到了一美元200,000 Geoffrey S. Dow 可撤销信托基金的短期预付款。2023 年 4 月,该公司收到了美元50,000作为管理层的短期预付款。Geoffrey S. 道琼斯可撤销信托基金贡献了 $23,000泰隆·米勒贡献了 $27,000。2023 年 5 月 11 日,这些短期预付款已全额退还 ,总金额为 $250,000.

 

9.衍生负债

 

如上文附注8所述,该公司的某些 过桥股、认股权证和可转换票据(包含嵌入式转换功能)被记为衍生负债 ,因为每种工具的行使价都未知。行使价取决于尚未完成的首次公开募股 或首次公开募股失败。在这两种情况下,可能的行使价都包含不同的条件(与首次公开募股的成败有关) ,这些条件可能导致在结算时发行数量不确定的普通股。根据ASC 815的规定,衍生品 负债最初按承诺日的公允价值计量,随后在每个报告期重新计量,任何公允价值的增加或减少记录在其他收入/支出中的经营业绩中,作为 衍生负债公允价值的变化。

 

关于公司与2022年过桥票据和认股权证相关的 衍生负债的估值,公司确定承诺日(2022年5月 24日)的公允价值为美元1,483,888。由于衍生负债的公允价值超过收到的净收益美元979,275,该公司按允许的最大金额(债务面值减去OID和债务发行成本,如附注8所述)记录了债务折扣, 要求将超出部分记录为衍生品支出。

 

截至2022年6月30日的三个月和六个月中记录的衍生品支出汇总如下:

 

承诺日期  2022 年 5 月 24 日  
衍生负债的公允价值  $1,483,888 
减:面值债务金额   (979,275)
衍生品支出  $504,613 

 

20

 

 

关于公司与2023年过桥票据和认股权证相关的 衍生负债的估值,公司确定承诺日(2023年5月 8)的公允价值为美元954,725。由于衍生负债的公允价值超过收到的净收益美元555,000,该公司按允许的最大金额(债务面值减去附注8中详述的OID和债务发行成本)记录了债务折扣, 将超额记录为衍生品支出。

 

截至2023年6月30日的三个月和六个月中记录的衍生品支出汇总如下:

 

承诺日期  2023 年 5 月 8 日  
衍生负债的公允价值  $954,725 
减:面值债务金额   (555,000)
衍生品支出  $399,725 

 

使用大量不可观察的投入(第三级)定期按公允价值计量的衍生负债的期初和期末余额 的对账如下 ,截至2023年6月30日和2022年12月31日:

 

  
股票
   认股证   可兑换
注意事项
应付款
   总计 
衍生负债——2022年12月31日  $834,352   $578,164   $81,684   $1,494,200 
公允价值-按市值计价调整   4,902    1,689    (1,457)   5,134 
衍生负债——2023年3月31日  $839,254   $579,853   $80,227   $1,499,334 
公允价值-承诺日期   680,276    274,449    
-
    954,725 
公允价值-按市值计价调整   8,896    (17,009)   145    (7,968)
衍生负债——2023年6月30日  $1,528,426   $837,293   $80,372   $2,446,091 

 

2022年6月30日和2021年12月31日,使用大量不可观察的投入(第三级)按公允价值计量的衍生负债的期初和期末余额 的对账如下 :

 

  
股票
   认股证   可兑换
注意事项
应付款
   总计 
衍生负债——2021年12月31日  $
-
   $
-
   $
-
   $
-
 
公允价值-承诺日期   823,687    565,007    95,194    1,483,888 
公允价值-按市值计价调整   664    2,932    (2,595)   1,001 
衍生负债——2022年6月30日  $824,351   $567,939   $92,599   $1,484,889 

 

21

 

 

衍生负债公允价值的变化 (按市值计价)包含在随附的合并简明运营报表 和综合亏损中的其他收益(支出)中。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,该公司记录的公允衍生品 负债净变动为美元7,968和 $2,834,分别是。从2022年5月8日承诺日到2022年6月30日,公司记录的衍生负债公允价值净变动 为 ($)1,001).

  

在各自的承诺日(第一天估值), 使用蒙特卡洛模拟模型 计算公允价值的估计,确定了公司未来可能发行的普通股的公允价值,这些普通股与本票、认股权证 和可转换期票中嵌入的转换功能一起发行的普通股。蒙特卡洛模拟需要输入假设,包括我们的股价、 股价的波动性、剩余年限、预期的股息收益率和无风险利率。此外,估值模型考虑了负债分类金融工具范围内首次公开募股发生或不发生的概率 ,因为首次公开募股事件有可能 影响结算。

 

在随后的每个报告期,我们使用 蒙特卡洛模拟重新衡量 负债分类过桥股票、认股权证和可转换本票中嵌入的转换功能的公允价值。截至各自的承诺日期以及 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,用于进行曼廷凯洛模拟的假设如下:

 

承诺日期  2023 年 5 月   2022 年 5 月 
股票价格  $5.30   $5.00% 
波动性   115.1%   99.7%
预期期限(以年为单位)-注   0.99    1.00-1.03% 
预期期限(以年为单位)-认股权证   4.99    5.00% 
无风险利率   4.80%   2.76% - 2.84%
股息收益率   0%   0%
首次公开募股概率(在票据到期日之前)   95%   95%

 

投放市场  2023 年 6 月 30 日   十二月三十一日
2022
 
股票价格  $5.30   $5.00 
波动性   100.3% - 104.3%   101.9%
预期期限(以年为单位)-注   0.05 - 0.85    0.39 - 0.41 
预期期限(以年为单位)-认股权证   3.89 - 4.85    4.39 
无风险利率   4.16% - 4.33%   4.06%
股息收益率   0%   0%
首次公开募股概率(在票据到期日之前)   95%   95%

 

10.所得税

 

由于亏损,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,该公司没有记录每个月的联邦所得税 准备金或福利。该公司记录的DC所得税准备金 为美元63和 $126分别在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,从而反映了应缴的最低 法定税款 ($250和 $500分别为截至2022年6月30日的三个月和六个月)。

 

22

 

 

11.承付款和意外开支

 

经营租赁

 

2016年2月3日 3,该公司与CXI Corp签订了租赁营业场所的租赁协议,随后进行了修订。2023年1月, 租约又延长了十二个月,至2024年3月31日。公司对其经营租赁适用ASC 842, 这些租赁反映在使用权(ROU)资产中的合并简明资产负债表以及相关的流动和非流动 运营租赁负债中。ROU 资产代表在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表 根据租赁协议支付租赁款项的义务。运营租赁费用在 租赁期限内按直线方式确认,但须视租赁或对条款的预期的任何变化而定。公共区域维护、 财产税和保险等可变租赁费用在发生时记为费用。

 

根据公司的经营租约,以折扣和未贴现为基础的未来最低租赁付款 如下:

 

   未贴现的现金流 
折扣率   15.00%
      
2023 年(剩余六个月)  $27,985 
2024   13,992 
此后   
-
 
未贴现的最低未来付款总额   41,977 
估算利息   (2,507)
经营租赁付款总额   39,470 
短期租赁负债   39,470 
长期租赁负债  $
-
 

 

与我们的经营租赁相关的其他 信息如下:

 

   2023 年 6 月 30 日 
加权平均剩余租赁期限(以年为单位)   0.75 
加权平均折扣率   15.00%

 

运营租赁成本为美元13,859 和 $12,974分别截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月($27,366和 $25,947分别在截至2023年6月 30日和2022年6月30日的六个月中)。

 

董事会

 

2022年11月和12月,公司与四位董事候选人(谢丽尔·许、保罗·菲尔德、查尔斯·艾伦和斯蒂芬·图维)签署了 协议,该协议将在 公司的注册声明宣布生效之日生效。如附注1所述,公司的注册声明已宣布 于2023年7月11日生效。每位董事将获得$的现金报酬11,250每季度。此外,两位非审计委员会 主席(Toovey、Field)将获得 $1,250每季度,审计委员会主席(Allen)将额外获得美元2,000每季度。 每位董事将获得一次性发行价值为 $ 的普通股50,000还有一个不符合条件的额外购买$的选项50,000 个普通股。每位董事将以限制性股票单位的形式获得股权报酬,价值为美元40,000以及购买 $ 的不合格 期权40,000的普通股。

 

突发事件

 

该公司的运营受 各种地方和州法规的约束。不遵守其中一项或多项法规可能会导致罚款、限制其运营或许可证丢失,从而导致公司停止运营。

 

或有补偿

 

2015年之前,公司与某些 供应商、顾问和员工达成协议,递延薪酬将于2023年12月31日到期。这些或有付款的净金额 为 $43,581。公司预计这些付款的触发因素不会在到期之前到期。

 

23

 

 

2020 年,该公司与两家供应商 合作,以帮助该公司第二期 COVID 试验获得 COVID-19 试验资金。最终,这些努力没有成功,但仍然存在尾巴 。如果一家澳大利亚基金参与该公司的首次公开募股,则最高金额为$305,000将于 2023 年 6 月 30 日到期。 截至2023年6月30日,公司尚未与澳大利亚基金接触,以邀请其参与公司的首次公开募股。

 

诉讼、索赔和评估

 

公司可能会不时卷入 与正常业务过程中因运营而产生的索赔有关的诉讼。截至2023年6月30日,没有可以合理预期会对公司经营业绩产生重大影响的未决或威胁提起的诉讼。

 

12.后续事件

 

公司已评估了截至2023年8月25日 (财务报表发布之日)的后续事件。

 

关于公司 于2023年7月14日完成首次公开募股。如附注1所述,2023年7月11日发生了以下事件:

 

美国证券交易委员会宣布该注册声明生效 。

 

由于注册 声明的生效,该公司共发布了 40,000普通股限售给以下董事并按所列金额发行: (i) Stephen Toovey (10,000普通股的限制性股),(ii)查尔斯·艾伦(10,000普通股的限制性股),(iii) Paul Field (10,000普通股的限制性股)和(iv)Cheryl Xu(10,000根据附注11中讨论的协议的条款 ,普通股的限制性股)。

 

2023 年 7 月 12 日,发生了以下事件:

 

公司与作为首次公开募股承销商代表的WallachBeth Capital LLC(“承销商”)签订了承保协议 ,根据该协议, 公司向承销商授予了 45-天超额配股期权,最高可购买 212,265以 的价格出售的公司普通股,价格为美元5.28每股和/或 212,265可交易的认股权证,价格为美元0.01每份可交易的权证和/或 212,265$的不可交易认股权证 0.01每份不可交易的权证,或其任何组合。

 

公司与担任首次公开募股权证代理人的Equity Stock Transfer, LLC签订了认股权证代理协议 ,其中规定了注册、转让 以及行使可交易认股权证和不可交易认股权证的程序。

 

该公司的普通股 和可交易认股权证开始在纳斯达克资本市场上市,代码分别为 “SXTP” 和 “SXTPW”。

 

2023 年 7 月 13 日,发生了以下事件:

 

该公司收到了 $183,336源于 31,447 过桥认股证(行使价 $5.83并发行 31,447普通股新股)。

 

2023 年 7 月 14 日,发生了以下事件:

 

首次公开募股结束,产生了约美元6,454,300 扣除承保折扣和佣金以及其他预计的首次公开募股费用后,首次公开募股的净收益。承销商 部分行使了超额配股权,并额外购买了超额配股权 100,644可交易的认股权证和 100,644不可交易的认股权证。

 

由于首次公开募股的完成以及 根据附注7中讨论的与BioIntelect的协议条款的要求,该公司发布了 29,245BioIntelect 的普通股 作为递延股权薪酬,价值为美元155,000.

 

24

 

 

由于首次公开募股的完成以及 2022年和2023年过渡票据以及附注8中描述的关联方票据条款的要求,相关未偿还的本金的全部 为美元1,950,000转换为 383,908按附注 8 中详述的转换价格 持有我们的普通股,并支付了总额约为 $ 的现金1.8百万美元用于偿还未偿还的本金(仅限2022年和2023年Bridge Notes )、应计利息和附注8中描述的延期付款,以完全偿还未偿债务。 公司预计确认的收益/亏损约为美元650,000转换后。

 

由于首次公开募股的完成以及 根据包括修正案在内的徐玉票据条款的要求(如附注8所述),相关未偿还的 本金和应计利息全部转换为 214,934按附注8中详述的转换价格持有我们的普通股,并向投资者发行 普通股,以完全偿还未偿债务。该公司预计将确认大约 $ 的收益90,000转换后。

 

由于首次公开募股的完成以及 根据附注8中详述的Knight债务转换协议条款的要求,截至2022年3月31日的累计未偿还本金和应计 利息转换为 1,108,337普通股和 80,965按附注8详述的转换价格分别持有A系列优先股 ,并向奈特发行了普通股和A系列优先股,完全履行了公司在本金和累计利息方面的义务 。该公司预计将确认收益 约为美元9.6转换后为百万。

 

公司授予承销商认股权证 ,允许其购买总计 84,906普通股,将在首次公开募股完成五周年之际到期。

 

该公司授予公司 总裁兼首席执行官杰夫·陶为期五年的期权,允许其购买总计 15,000每个季度最后一天 的公司普通股(累计总额不超过 300,000五年以上的股票)。行使价是首次公开募股当天股票的收盘价 。

 

该公司授予公司 首席财务官泰隆·米勒为期五年的选择权,允许其购买总计 12,000每季度 最后一天的公司普通股(累计总额不超过 240,000五年以上的股票)。行使价是股票在首次公开募股当天的收盘价 。

 

该公司收到了 $381,600来自练习 60,000可交易认股权证(行使价 $6.36) 并发行 60,000普通股的新股。

 

2023 年 7 月 17 日,发生了以下事件:

 

该公司接受行使 93,000不可交易 权证(行使价 $6.095),收到了 $566,835并发行 93,000普通股的新股。在这笔交易之后,公司有 5,753,975已发行普通股。

 

2023 年 7 月 25 日,发生了以下事件:

 

公司已转换 2,162用于发行的Knight优先股 45,560新的普通股。交易完成后 Knight 拥有 78,803优先股和 1,153,897普通股( 后者代表 19.9% 的 5,799,535已发行普通股)。

 

25

 

 

2023 年 8 月 2 日,发生了以下事件:

 

Geoffrey Dow 转让了他在澳大利亚60P Pty Ltd的权益, 904,436普通股兑60便士, Inc.,价格为美元0考虑,从而将60P, Inc.在60P Australia Pty Ltd中的比例所有权从此增加 87.53% 至 96.61%。此次转让的目的是消除与杰弗里·陶氏在60P Australia Pty Ltd的最终实益所有权大于其他60P, Inc. 股东的最终实益所有权相关的关联方冲突。

 

2023 年 8 月 9 日,发生了以下事件:

 

60P, Inc. 与其子公司60P Australia Pty Ltd签署了研发/知识产权和贷款协议 ,其中60P, Inc.将提供高达美元17百万澳元融资 (8% 利息、十年内还款 )以及使用其专利和数据支持他非诺喹的 COVID-19 治疗适应症开发的权利 ,以换取子公司进行 COVID-19 临床试验并获得该适应症在美国境外 的商业化权。

 

60P Australia Pty Ltd聘请Peachtree Bioresearch Solutions 作为其计划中的COVID-19-tafenoquine IIB期治疗研究的合同研究机构,该公司授权支付 美元1,000,974开设前三个临床中心的启动成本。

 

2023 年 8 月 14 日,发生了以下事件:

 

60P Australia Pty Ltd针对其新的IND提交了Covid-19-tafenoquine研究的IIB期研究方案 。

 

2023年8月24日,发生了以下事件:

 

该公司的多数股权子公司60P Australia Pty Ltd向 AusIndustry 提交了与其计划中的他非诺喹-COVID-19研究计划相关的研发活动的海外调查申请。

 

在此期间,没有其他会对这些财务报表产生重大影响的事件或交易 。

 

26

 

 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和 分析

 

以下讨论和分析旨在 审查在所述期间影响我们财务状况和经营业绩的重要因素。讨论 应与本10-Q表季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及经审计的财务报表以及最初于1月向美国证券交易委员会 委员会(“美国证券交易委员会”)提交的经修订的S-1表格注册声明 (“注册声明”)中规定的其他信息一起阅读 2023 年 31 日。除历史信息外,以下管理层的讨论 和《财务状况和经营业绩分析》还包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。 由于本文讨论的某些因素 以及向美国证券交易委员会提交和将要提交的任何其他定期报告,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期有很大不同。

 

概述

 

我们专门从事具有成本效益的传染病小分子疗法的开发 和商业化。我们有一款经美国食品药品管理局批准的产品 Arakoda,用于预防旅行者的疟疾 。该产品在美国和国外市场创收,但尚未盈利,主要原因是 在2019年底引入美国供应链后缺乏积极的营销活动。COVID-19 疫情 限制了国外旅行,因此也限制了任何筹集资金以支持积极营销活动的能力。

 

我们认为,实现盈利的途径在于 通过未来对积极的营销计划的投资以及招募直销队伍来支持荒田科达。但是,如果可以证明潜在的处方/患者群比仅用于疟疾预防的处方/患者人数 要大得多,那么这种努力的投资回报可能会大得多。为此,我们的主要运营目标是证明已经批准的Arakoda给药方案在其他疾病状态下的临床有效性 。因此,在 2023 年下半年,我们的重点将放在执行 一项关于荒田在 COVID-19 门诊患者中的疗效的 II B 期临床研究。下文和本文件其他地方提及的其他支持活动,例如改进技术规格、有限的营销工作、投资组合开发以及观察 国外市场增长的进展,将在资源允许的情况下进行。

 

业务发展

 

以下重点介绍了截至2023年6月30日的季度中我们业务的重大业务发展 :

 

  2023 年 6 月,我们宣布,《新微生物与新感染》公布了 ARAKODA®(他非诺喹在轻度中度 COVID-19 疾病患者中的阳性 II 期研究数据)。
     
  2023 年 6 月,我们宣布计划开展更大规模的研究,以证实 ARAKODA 可加速轻度至中度 COVID-19 的临床康复。

 

影响我们业绩的关键因素

 

由于多种因素,我们的 历史经营业绩可能无法与未来时期的经营业绩相提并论,而且我们的经营业绩可能无法直接与 不同时期的可比性。下文简要讨论了影响我们运营业绩的关键因素。

 

已知趋势和不确定性

 

通胀

 

通货膨胀通常会增加我们的 劳动力成本和临床试验成本,从而影响我们。我们认为,在本报告所述期间,通货膨胀不会对我们的经营业绩产生重大影响。

 

27

 

 

供应链

 

我们批准的产品 Arakoda 在印度制造 。在 COVID-19 疫情期间,我们的合同制造商经历了产能减少的情况,从理论上讲, 可能会中断美国阿拉科达供应的连续性,但实际上并非如此。

 

地缘政治状况

 

2022 年 2 月,俄罗斯 对乌克兰采取了重大军事行动。俄罗斯的入侵、各国和政治机构对俄罗斯 行动的反应以及更广泛冲突的可能性可能会增加金融市场的波动,并可能对包括某些证券和大宗商品市场在内的地区和 全球经济市场产生不利影响。继俄罗斯的行动之后,包括美国、加拿大、英国、德国和法国在内的多个国家,以及欧盟,对俄罗斯实施了广泛的经济 制裁。制裁措施包括禁止交易某些俄罗斯证券和从事某些私人 交易,禁止与某些俄罗斯公司实体、大型金融机构、官员和个人做生意 ,以及冻结俄罗斯资产。制裁措施包括某些国家和欧盟可能承诺将 部分俄罗斯银行从环球银行间金融电信协会(通常称为 “SWIFT”)(连接全球银行的 电子网络)中删除,并采取限制性措施以防止俄罗斯中央银行削弱 制裁的影响。许多大公司和美国各州也宣布计划限制与 某些俄罗斯企业的商业往来。

 

实施当前的制裁(以及可能因俄罗斯持续的军事活动而实施进一步的制裁)以及各国和企业采取的其他行动 可能会对俄罗斯经济的各个部门产生不利影响,军事行动对乌克兰经济产生严重影响,包括 其出口和粮食生产。持续的敌对行动以及相应的制裁和相关事件的持续时间无法预测 ,这可能会对市场造成负面影响,从而可能对我们的业务、财务状况和 运营业绩产生负面影响。

 

COVID-19 的影响

 

COVID-19 已在全球范围内导致生命损失、 企业关闭、旅行限制和社交聚会被广泛取消。 未来爆发的 COVID-19 疫情的影响存在相当大的不确定性。因此,COVID-19 可能会对我们的经营业绩产生负面影响。

 

未来任何 COVID-19 疫情 对我们业务的影响将取决于未来的发展,这些发展高度不确定,目前无法预测,包括:

 

  可能出现的有关该疾病严重程度的新信息;

 

  疫情的持续时间和蔓延情况;

 

  我们运营的地理区域实施的旅行限制的严重程度,强制或自愿关闭业务;

 

  我们招收患者的能力;

 

  为应对疫情而采取的监管行动,这可能会影响商户运营、消费者和商户定价以及我们的产品供应;

 

  其他影响我们员工队伍和供应链的业务中断;

 

  对资本和金融市场的影响;以及

 

  为遏制 COVID-19 疫情或应对其影响而在世界各地采取的行动,包括在我们开展业务的市场。

 

对我们业绩的任何潜在影响将在很大程度上取决于 的未来发展和可能出现的有关未来爆发 COVID-19 的新信息,以及政府当局和其他实体为遏制未来的 COVID-19 疫情或治疗其影响而采取的行动 ,几乎所有这些 都是我们无法控制的。如果 COVID-19 或其他全球关注问题造成的干扰持续很长一段时间 ,我们的业务运营可能会受到重大不利影响。

 

如果 COVID-19 或类似的公共 健康威胁对我们的业务产生影响,也可能加剧注册声明 “风险因素” 部分中描述的许多其他风险。

 

28

 

 

季节性

 

我们的业务可能会受到季节性变化的影响。 例如,我们预计本财年的第二和第三季度的销售额将有所增加。但是,总体而言,季节性 对我们的财务业绩没有重大影响。

 

外币

 

我们的报告货币是美元, 我们在澳大利亚和新加坡的业务使用当地货币作为本位币。对于任何此类货币,我们都会受到汇率 汇率波动的影响。我们部分业务的损益表按每个适用时期的平均汇率折算成美元 。在美元兑外币走强的情况下,这些以外币计价的交易的折算 会导致我们的国际 业务的收入、运营费用和净收入减少。当我们在合并中将外国子公司 的财务报表转换为美元时,我们还会受到外汇汇率波动的影响。

 

运营结果的组成部分

 

产品收入-扣除折扣和折扣

 

迄今为止,我们 产品收入的大部分来自向美国国防部(“国防部”)以及向美国和国外的 经销商销售我们的Arakoda™ 产品。向澳大利亚和欧洲的国外销售还需遵守向客户出售的纸箱的利润分享协议。 目前,与国防部的采购合同已经到期,国防部最后一次销售发生在2021年。对于我们的第三方物流(“3PL”)合作伙伴和批发商以及 药房福利经理(“PBM”)提供的服务, 向美国经销商销售将获得可观的折扣和折扣。

 

收入成本、总亏损和毛利

 

与我们的产品相关的收入成本 主要包括直接材料、生产过程中产生的制造相关成本、产品销售应付的特许权使用费、 库存减记、人工和管理费用。

 

其他营业收入

 

从历史上看,我们的研究收入主要来自化学、生物、放射和核防御联合计划执行办公室(可能被称为 “JPEO”)在2020年12月初发放的4,999,814美元的单笔研究补助金(2021年2月26日又发放了72万美元),用于研究荒田在轻度至中度 COVID-19 患者中的应用。该研究的大部分内容已于 2021 年完成,计划中的实验室数据分析和最终研究报告的提交在 2022 年的前九个月完成。研究 收入是在每个月底确认JPEO补助金的研究费用时确认的。在给定时期内,研究收入不超过直接相关的研究费用,因为补助金不包括一般和管理、管理费用或 利润部分。

 

我们还通过在澳大利亚开展的研究活动从澳大利亚 税务局获得研究收入。

 

运营费用

 

研究和开发

 

所述期间的研发成本主要包括合同研发服务以及与我们即将进行的 COVID-19 临床试验的准备工作相关的成本。 我们将所有研发费用按其发生期间的费用支付。在收到用于研发的商品或 服务之前支付的款项被确认为预付资产,并在服务期内摊销,因为提供服务 。我们还发行了普通股,以换取用于我们运营的服务。

 

一般和管理费用

 

我们的一般和管理费用主要包括工资、广告和促销费用、专业服务费(例如咨询、审计、会计和律师费)、 一般公司成本和分配成本,包括设施、信息技术和无形资产摊销。

 

29

 

 

利息和其他收入(支出),净额

 

利息支出包括我们未偿债务的应计利息 以及相关的债务折扣摊销和延期发行成本。其他支出的组成部分 包括金融工具公允价值的变化和其他杂项收入(支出)。

 

运营结果

 

下表列出了我们在所列时期内的 运算结果:

 

   在截至 6 月 30 日的三个月中,   在已结束的六个月中
6 月 30 日,
 
   2023   2022   2023   2022 
产品收入-扣除折扣和折扣  $59,532   $45,173   $76,704   $92,197 
收入成本   183,977    87,120    257,097    177,254 
总亏损   (124,445)   (41,947)   (180,393)   (85,057)
研究收入   3,116    (7,740)   7,408    109,407 
净(亏损)收入   (121,329)   (49,687)   (172,985)   24,350 
运营费用:                    
研究和开发   203,872    231,394    327,866    294,451 
一般和管理费用   462,795    405,838    1,237,809    580,530 
总运营费用   666,667    637,232    1,565,675    874,981 
                     
运营损失   (787,996)   (686,919)   (1,738,660)   (850,631)
                     
利息支出   (1,099,656)   (905,519)   (2,241,085)   (1,667,736)
衍生工具支出   (399,725)   (504,613)   (399,725)   (504,613)
衍生负债公允价值的变化   7,968    (1,001)   2,834    (1,001)
债务清偿造成的损失   -    -    (839,887)   - 
本票公允价值变动   (1,064,849)   -    (725,797)   - 
其他收入(支出),净额   730    (51,714)   1,321    (32,982)
利息和其他收入(支出)总额,净额   (2,555,532)   (1,462,847)   (4,202,339)   (2,206,332)
扣除所得税准备金前的经营亏损   (3,343,528)   (2,149,766)   (5,940,999)   (3,056,963)
所得税准备金   63    250    126    500 
包括非控制性权益在内的净亏损   (3,343,591)   (2,150,016)   (5,941,125)   (3,057,463)
净收益(亏损)-非控制性权益   (7,036)   (3,117)   (4,509)   1,718 
净亏损——归因于60度制药公司   (3,336,555)   (2,146,899)   (5,936,616)   (3,059,181)
                     
综合损失:                    
净亏损   (3,343,591)   (2,150,016)   (5,941,125)   (3,057,463)
未实现的外币折算亏损   (374)   (110,989)   (1,664)   (14,433)
综合损失总额   (3,343,965)   (2,261,005)   (5,942,789)   (3,071,896)
净收益(亏损)-非控制性权益   (7,036)   (3,117)   (4,509)   1,718 
综合亏损——归因于60度制药公司  $(3,336,929)  $(2,257,888)  $(5,938,280)  $(3,073,614)

 

30

 

 

下表列出了我们的经营业绩占收入的百分比 :

 

   在已结束的三个月中
6 月 30 日,
   在已结束的六个月中
6 月 30 日,
 
   2023   2022   2023   2022 
产品收入-扣除折扣和折扣   100.00%   100.00%   100.00%   100.00%
收入成本   309.04    192.86    335.18    192.26 
总亏损   (209.04)   (92.86)   (235.18)   (92.26)
研究收入   5.23    (17.13)   9.66    118.67 
净(亏损)收入   (203.80)   (109.99)   (225.52)   26.41 
运营费用:   -                
研究和开发   342.46    512.24    427.44    319.37 
一般和管理费用   777.39    898.41    1,613.75    629.66 
总运营费用   1,119.85    1,410.65    2,041.19    949.03 
    -                
运营损失   (1,323.65)   (1,520.64)   (2,266.71)   (922.62)
    -    -    -    - 
利息支出   (1,847.17)   (2,004.56)   (2,921.73)   (1,808.88)
衍生工具支出   (671.45)   (1,117.07)   (521.13)   (547.32)
衍生负债公允价值的变化   13.38    (2.22)   3.69    (1.09)
债务清偿造成的损失   -    -    (1,094.97)   - 
本票公允价值变动   (1,788.70)   -    (946.23)   - 
其他收入(支出),净额   1.23    (114.48)   1.72    (35.77)
利息和其他收入(支出)总额,净额   (4,292.70)   (3,238.32)   (5,478.64)   (2,393.06)
扣除所得税准备金前的经营亏损   (5,616.35)   (4,758.96)   (7,745.36)   (3,315.69)
所得税准备金   0.11    0.55    0.16    0.54 
包括非控制性权益在内的净亏损   (5,616.46)   (4,759.52)   (7,745.52)   (3,316.23)
净收益(亏损)-非控制性权益   (11.82)   (6.90)   (5.88)   1.86 
净亏损——归因于60度制药公司   (5,604.64)   (4,752.62)   (7,739.64)   (3,318.09)
    -    -    -    - 
综合损失:   -    -    -    - 
净亏损   (5,616.46)   (4,759.52)   (7,745.52)   (3,316.23)
未实现的外币折算亏损   (0.63)   (245.70)   (2.17)   (15.65)
综合损失总额   (5,617.09)   (5,005.21)   (7,747.69)   (3,331.88)
净收益(亏损)-非控制性权益   (11.82)   (6.90)   (5.88)   1.86 
综合亏损——归因于60度制药公司   (5,605.27)%   (4,998.31)%   (7,741.81)%   (3,333.75)%

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的比较

 

产品收入 — 扣除折扣和回扣、 收入成本、总亏损和毛利率

 

   截至6月30日的三个月         
合并运营报表数据:  2023   2022   $ Change   % 变化 
产品收入-扣除折扣和折扣  $59,532   $45,173   $14,359    31.79%
收入成本   183,977    87,120    96,857    111.18 
总亏损  $(124,445)  $(41,947)  $(82,498)   196.67%
毛利率%   (209.04)%   (92.86)%          

 

31

 

 

产品收入-扣除折扣和折扣

 

截至2023年6月30日的三个月,我们的产品收入为59,532美元,而截至2022年6月30日的三个月,我们的产品收入为45,173美元。在截至2023年6月30日的三个月中, 我们的美国分销商占我们产品净销售总额的100%(截至2022年6月30日的三个月为100%)。 产品净销售额的增长主要是由于在此期间销量的增加,但部分抵消了我们在2023年1月将Arakoda™(16 x 100毫克片剂)的批发 收购成本从每盒285美元降至235美元,此外还有库存 退货即将到期。

 

我们为美国民用 供应链分销渠道提供折扣和折扣。当我们的第三方物流合作伙伴将箱子转移到他们的标题模型时,我们会记录销售额。 向我们的第三方物流合作伙伴提供高达 11% 的折扣和回扣,以及固定的月费。然后,该产品通常转移到 三家大型美国药品分销商之一,折扣范围为10-15%。最后,我们与几家大型药房 福利经理(“PBM”)建立了关系,允许患者以折扣价购买Arakoda。与 PBM 相关的折扣从 15% 到 39.75% 不等,具体取决于所提供的保险金额。在截至2023年6月30日的三个月中,折扣和回扣为22,151美元,而截至2022年6月30日的三个月为11,303美元。

 

尽管截至这些财务报表发布之日, 我们还没有与国防部讨论未来的额外采购,但我们预计,如果 出现本段所述的一种或多种情况/事件,将来这将是可行的。首先,需要将荒田在国防部处方集(Tricare, 部署人员)中的地位从二级/三级提高到至少与竞争产品相当(疾病预防控制中心建议的民用 用途也是如此)。其次,现有产品的保质期需要延长,众所周知,这在技术上是可能的 ,因为澳大利亚Kodatef的保质期为48个月,但必须生成适当的数据以满足FDA的要求。最后,国防部向疟疾发作率较高地区部署的行动范围发生变化(例如,利比里亚在2014年部署管理 埃博拉疫情),可能会导致国防部迅速重新评估阿拉科达在处方中的地位(将上次批准的 预防性抗疟药推进到同等医疗标准花了十三年时间)。

 

Arakoda于2019年第三季度进入美国民用供应链 。在截至2022年6月30日的三个月中,向药房和药房出售了134盒。在截至2023年6月30日的三个月中,向患者销售的 达到335盒,增长了150%。销量的增长可能是自然的 有机增长和2023年1月生效的批发收购成本减少的结合。

 

截至2023年6月30日的三个月中,Kodatef向我们在澳大利亚 的分销商Biocelect的销售额为0美元(截至2022年6月30日的三个月为0美元)。当前,一旦收回了原始转让价格,向Biocelect的销售将按利润分成进行分配。截至2023年6月30日,没有应付给我们 的利润份额,而且(截至2022年6月30日的三个月为0美元)。

 

收入成本、总亏损和毛利率

 

截至2023年6月30日的三个 个月的商品销售成本为183,977美元,而截至2022年6月30日的三个月,销售成本为87,120美元。所售商品成本的增加主要是 是由于过期库存的销毁量增加以及为即将到期的库存留出余地。截至2023年6月30日的三个 个月的毛利率从截至2022年6月30日的三个月的(92.86)%降至(209.04)%。这是由于目前的销量低以及商品成本的 固定部分。随着销量的持续增长,毛利率将提高,因为每售出 单位的可变商品成本大大低于销售价格。

 

其他营业收入

 

   三个月已结束
6月30日
         
合并运营报表数据:  2023   2022   $ Change   % 变化 
研究收入  $3,116   $(7,740)   10,856    (140.26)%

 

截至2023年6月30日的三个月,我们的研究收入为3,116美元,而截至2022年6月30日的三个月中,我们的研究收入为7,740美元。我们在报告所述期间 的研究收入完全包括澳大利亚税务局为在澳大利亚开展的研究活动提供的研究收入。 我们按季度累积澳大利亚退税,负收入表示与前三个时期相比向下修正。

 

32

 

 

运营费用

 

   三个月已结束
6 月 30 日,
         
合并运营报表数据:  2023   2022   $ Change   % 变化 
研究和开发  $203,872   $231,394   $(27,522)   (11.89)%
一般和管理费用   462,795    405,838    56,957    14.03 
总运营费用  $666,667   $637,232   $29,435    4.62%

 

研究和开发

 

在截至2023年6月30日的三个月中, 与截至2022年6月30日的三个月相比,研发成本有所下降。在截至2022年6月30日的三个月中, 期间产生的研发成本与我们的二期临床试验有关,该试验旨在评估他非诺喹治疗轻度至中度 COVID-19 疾病的安全性和有效性,该试验已于 2022 年第三季度完成。在截至2023年6月30日的三个月中,我们 承担了与预计将于2023年下半年开始的II B期临床试验相关的启动费用。与COVID-19相关的直接试用费用占截至2023年6月30日的三个月费用的90%,为182,887美元,占截至2022年6月30日的三个月 费用的70%,为160,884美元。

 

一般和管理费用

 

在截至2023年6月30日的三个月中,我们的 一般和管理费用比截至2022年6月30日的三个月增加了14.03%,合56,957美元。尽管在此期间,净金额 没有实质性变化,但我们在专业服务费(会计、审计和律师费) 上的支出要少得多,为89,127美元(低于截至2022年6月30日的三个月的195,284美元)。鉴于在截至2023年6月30日的三个月中,我们产生了 39,061美元的促销费用、56,908美元的投资者外联费用和54,000美元的药物警戒监测费用(分别高于截至2022年6月30日的三个月的5,731美元、 10,000美元和18,000美元)。

 

利息和其他收入(支出),净额

 

   截至 6 月 30 日止的三个月         
合并运营报表数据:  2023   2022   $ Change   % 变化 
利息支出  $(1,099,656)  $(905,519)  $(194,137)   21.44%
衍生工具支出   (399,725)   (504,613)   104,888    (20.79)
衍生负债公允价值的变化   7,968    (1,001)   8,969    (896.00)
本票公允价值变动   (1,064,849)   -    (1,064,849)   不是 
其他收入(支出),净额   730    (51,714)   52,444    (101.41)
利息和其他收入(支出)总额,净额  $(2,555,532)  $(1,462,847)  $(1,092,685)   74.70%

 

利息支出

 

在截至2023年6月30日的三个月中,我们确认了 1,099,656美元的利息支出(截至2022年6月30日的三个月为905,519美元)。这一增长主要与主要贷款机构奈特的本金 和利息余额的增长以及我们未偿还的 债务余额的债务折扣和相关发行成本的摊销有关。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,为利息支出支付的现金分别为2,193美元和731美元。

 

衍生工具支出

 

在截至2023年6月30日的三个月中,我们确认了 399,725美元的衍生品支出,这些支出与2023年5月从过渡融资中筹集的55.5万美元净收益有关。在截至2022年6月30日的三个月中,我们确认了 从2022年5月的过渡融资中获得的504,613美元的衍生品支出,产生了979,275美元的净收益。衍生品支出的减少与相关衍生品负债的初始公允价值超过所收到的现金收益的 有关。

 

衍生负债公允价值的变化

 

在截至2023年6月30日的三个月中,我们确认 截至2022年6月30日的三个月,衍生负债的公允价值变动为7,968美元,(1,001美元)。这一增长与 与 2023 年 5 月过桥融资所产生的额外衍生品有关。

 

33

 

 

本票公允价值变动

 

在截至2023年6月30日的三个月中,我们确认了 与奈特期票公允价值增加相关的1,064,849美元的亏损(截至2022年6月30日的三个月中没有亏损)。在2023年1月签订Knight债务转换 协议之前,我们与Knight的累计未偿债务并未定期按公允价值计量,因此,在截至2022年6月30日的三个月中,我们的公允价值变动为0美元。

 

其他收入(支出),净额

 

在截至2023年6月30日的三个月中,我们确认了 730美元的其他收入,而截至2022年6月30日的三个月,其他支出为51,714美元。下降主要与出售截至2022年6月30日的三个月中确认的60便士新加坡私人有限公司亏损51,365美元有关。

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较

 

产品收入 — 扣除折扣 和返利、收入成本、总亏损和毛利率

 

   截至 6 月 30 日止的六个月         
合并运营报表数据:  2023   2022   $ Change   % 变化 
产品收入-扣除折扣和折扣  $76,704   $92,197   $(15,493)   (16.80)%
收入成本   257,097    177,254    79,843    45.04 
总亏损  $(180,393)  $(85,057)  $(95,336)   112.08%
毛利率%   (235.18)%   (92.26)%          

 

产品收入-扣除折扣和 折扣

 

截至2023年6月30日的六个月,我们的产品收入为76,704美元,而截至2022年6月30日的六个月中,我们的产品收入为92,197美元。在截至2023年6月30日的六个月中,我们的 澳大利亚分销商占71%(截至2022年6月30日的六个月为0%),我们的美国分销商占我们总产品净销售额的29%(截至2022年6月30日的六个月为100%)。尽管我们的销量同期有所增长,但 净产品销售额的下降受到2023年1月Arakoda™(16 x 100毫克片剂) 的批发收购成本从每盒285美元降至235美元以及库存退货即将到期的影响。

 

我们为美国民用 供应链分销渠道提供折扣和折扣。当我们的第三方物流合作伙伴将箱子转移到他们的标题模型时,我们会记录销售额。 向我们的第三方物流合作伙伴提供高达 11% 的折扣和回扣。然后,该产品通常转移到美国三家大型制药 分销商之一,折扣范围为10-15%。最后,我们与几家大型药房福利经理(“PBM”) 建立了关系,允许患者以折扣价购买Arakoda。与PBM相关的折扣从15%到39.75%不等,具体取决于所提供的保险金额 。在截至2023年6月30日的六个月中,折扣和回扣为47,649美元,而截至2022年6月30日的六个月 为24,699美元。这既反映了销售量的增加,也反映了2023年初与我们的第三方物流合作伙伴签订的新合同,其中 百分比和固定费用回扣均有所增加。

 

尽管截至这些财务报表发布之日, 我们还没有与国防部讨论未来的额外采购,但我们预计,如果 出现本段所述的一种或多种情况/事件,将来这将是可行的。首先,需要将荒田在国防部处方集(Tricare, 部署人员)中的地位从二级/三级提高到至少与竞争产品相当(疾病预防控制中心建议的民用 用途也是如此)。其次,现有产品的保质期需要延长,众所周知,这在技术上是可能的 ,因为澳大利亚Kodatef的保质期为48个月,但必须生成适当的数据以满足FDA的要求。最后,国防部向疟疾发作率较高地区部署的行动范围发生变化(例如,利比里亚在2014年部署管理 埃博拉疫情),可能会导致国防部迅速重新评估阿拉科达在处方中的地位(将上次批准的 预防性抗疟药推进到同等医疗标准花了十三年时间)。

 

Arakoda于2019年第三季度进入美国民用供应链 。在截至2022年6月30日的六个月中,向药房和药房出售了225盒。在截至2023年6月30日的六个月中,向患者销售的516盒 增长了129%。商业销售量的增长反映了 对自2023年1月起降低批发收购成本的回应。

 

34

 

 

截至2023年6月30日的六个月中,Kodatef向我们在澳大利亚 的分销商Biocelect的销售额为0美元(截至2022年6月30日的六个月为0美元)。当前,一旦收回了原始转让价格,向Biocelect的销售将按利润分成进行分配。截至2023年6月30日,已支付53,322美元(截至2022年6月30日的六个月中 为0美元)。

 

在2023年和2022年的前六个月中, 我们没有向我们的欧洲分销商斯堪的纳维亚生物制药分销公司记录Arakoda/Kodatef的销售记录。产品将在指定患者基础上分发 。与澳大利亚一样,利润分配份额是可能的,具体取决于确定的零售价格。

 

收入成本、总亏损和毛利率

 

截至2023年6月30日的六个月 个月的商品销售成本为257,097美元,而截至2022年6月30日的六个月中,销售成本为177,254美元。销售成本的增加主要是 是由于为即将到期的库存留出了更大的余地。截至2023年6月30日的六个月中,毛利率百分比从截至2022年6月30日的六个月的 (92.26)% 降至 (235.18)%。部分原因是目前的低销量和固定的商品成本。随着 销量的持续增长,毛利率将提高,因为每个销售单位的可变商品成本大大低于销售价格 。但是,目前,过期库存所需的备抵对毛利率的负面影响最大。

 

其他营业收入

 

   六个月已结束
6 月 30 日,
         
合并运营报表数据:  2023   2022   $ Change   % 变化 
研究收入  $7,408   $109,407   $(101,999)   (93.23)%

 

截至2023年6月30日的六个月中,我们的研究收入为7,408美元,而截至2022年6月30日的六个月为109,407美元。从历史上看,我们的研究收入主要来自化学、生物、放射和核防御联合计划执行办公室 (可能被称为 “JPEO”)在2020年12月初发放的4,999,814美元的单笔研究补助金(2021年2月又发放了72万美元 72万美元),用于在轻度至中度 COVID-19 患者中研究 Arakoda。该研究的大部分内容已于 2021 年完成 ,计划中的实验室数据分析和最终研究报告的提交在 2022 年的前九个月完成。 在截至2022年6月30日的六个月中,我们确认了JPEO的收入为94,908美元,而截至2023年6月30日的六个月中,该收入为0美元。我们还通过在澳大利亚开展的研究活动从澳大利亚税务局获得研究收入。截至2023年6月30日的六个月中, 的收入为7,408美元,而截至2022年6月30日的六个月中,收入为14,499美元。

 

运营费用

 

   六个月已结束
6 月 30 日,
         
合并运营报表数据:  2023   2022   $ Change   % 变化 
研究和开发  $327,866   $294,451   $33,415    11.35%
一般和管理费用   1,237,809    580,530    657,279    113.22 
总运营费用  $1,565,675   $874,981   $690,694    78.94%

 

研究和开发

 

在截至2023年6月30日的六个月中, 与截至2022年6月30日的六个月相比,研发成本有所增加。在截至2022年6月30日的六个月中, 期间产生的研发成本与我们的二期临床试验有关,该试验旨在评估他非诺喹治疗轻度至中度 COVID-19 疾病的安全性和有效性,该试验已于 2022 年第三季度完成。在截至2023年6月30日的六个月中,我们 承担了与预计将于2023年下半年开始的II B期临床试验相关的启动费用。与COVID-19相关的直接试用费用占截至2023年6月30日的六个月费用的88%,为288,144美元,占截至2022年6月30日的六个月费用的61%,为180,484美元。

 

一般和管理费用

 

在截至2023年6月30日的六个月中,我们的一般费用和管理费用在截至2022年6月30日的六个月中增加了113.22%,合657,279美元。在截至2023年6月30日的六个月中,我们在会计和审计方面的支出大幅增加,为450,843美元(高于截至2022年6月30日的六个月的59,439美元)。 此外,在截至2023年6月30日的六个月中,我们承担了221,447美元的投资者外联费用、75,665美元的广告和 促销费用以及14.4万美元的药物警戒监测费用(分别高于截至2022年6月30日的六个月的1万美元、5,731美元和3万美元)。

 

35

 

 

利息和其他收入(支出),净额

 

   截至 6 月 30 日止的六个月         
合并运营报表数据:  2023   2022   $ Change   % 变化 
利息支出  $(2,241,085)  $(1,667,736)  $(573,349)   34.38%
衍生工具支出   (399,725)   (504,613)   104,888    (20.79)
衍生负债公允价值的变化   2,834    (1,001)   3,835    (383.12)
债务清偿造成的损失   (839,887)   -    (839,887)   不是 
本票公允价值变动   (725,797)   -    (725,797)   不是 
其他收入(支出),净额   1,321    (32,982)   34,303    (104.01)
利息和其他收入(支出)总额,净额  $(4,202,339)  $(2,206,332)  $(1,996,007)   90.47%

 

利息支出

 

在截至2023年6月30日的六个月中,我们确认了 2,241,085美元的利息支出(截至2022年6月30日的六个月为1,667,736美元)。这一增长主要与主要贷款机构奈特的本金 和利息余额的增长,以及我们未偿还的 债务余额的债务折扣和相关发行成本的摊销有关。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,为利息支出支付的现金分别为4,386美元和731美元。

 

衍生工具支出

 

在截至2023年6月30日的六个月中,我们确认了 399,725美元的衍生品支出,这些支出与2023年5月从过渡融资中筹集的55.5万美元净收益有关。在截至2022年6月30日的六个月中,我们确认了 从2022年5月的过渡融资中获得的504,613美元的衍生品支出,产生了979,275美元的净收益。衍生品支出的减少与相关衍生品负债的初始公允价值超过所收到的现金收益的 有关。

 

衍生负债公允价值的变化

 

在截至2023年6月30日的六个月中,我们确认了 截至2022年6月30日的六个月中衍生负债的公允价值变动为2,834美元,(1,001美元)。

 

债务清偿造成的损失

 

在截至2023年6月30日的六个月中,我们确认了 839,887美元的债务清偿亏损(截至2022年6月30日的六个月中没有亏损)。亏损的增加与2023年1月根据奈特债务转换协议对累计未偿债务的转换 有关。

 

本票公允价值变动

 

在截至2023年6月30日的六个月中,我们确认了 与奈特期票公允价值增加相关的725,797美元亏损(截至2022年6月30日的六个月中没有亏损)。 在2023年1月签订Knight债务转换协议 之前,我们与Knight的累计未偿债务并未定期按公允价值计量,因此,在截至2022年6月30日的六个月中,我们记录的公允价值变动为0美元。

 

其他收入(支出),净额

 

在截至2023年6月30日的六个月中,我们确认了1,321美元的其他收入,而截至2022年6月30日的六个月中,其他支出为32,982美元。2022年,人们发现联邦 8992税表可能没有正确提交。在截至2022年6月30日的六个月中,我们选择记录3万美元的纳税义务, 在截至2019年12月31日、2020年和2021年12月31日的年度的审计中每人记录1万美元的纳税义务。

 

流动性和资本资源

 

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中, 我们在经营活动中使用的净现金分别为726,168美元和636,944美元,截至2023年6月30日的现金余额为19,070美元(截至2022年12月31日为264,865美元)。根据目前的内部预测,考虑到从首次公开募股(“IPO”) 和认股权证行使中获得的资金,如果我们计划的 COVID-19 临床研究有资格获得澳大利亚政府的研发退税 ,并且有可能在发放这些退税之前向贷款机构借款和获得资金,我们估计 将有足够的资金在 2024 年 3 月 31 日之前保持生存能力(足以完成如果需要,在 临床研究中有 33% 的受试者进行可选的徒劳分析)。但是,如果我们最终没有资格获得研究税 抵免额或无法借款抵免未来的发行,那么我们可能要等到2024年3月31日才能保持生存能力。我们无法保证我们可以增加现金余额或限制现金 消费,从而为我们计划的运营或未来的收购保持足够的现金余额。未来的业务需求可能 导致现金利用率达到比最近更高的水平。将来我们可能需要筹集更多资金。但是, 我们无法向您保证,我们将能够以可接受的条件筹集额外资金,或者完全可以筹集额外资金。

 

迄今为止,我们已通过 债务和股权融资为我们的运营提供资金。

 

36

 

 

继续关注

 

截至2023年6月30日,我们的累计赤字 为34,791,255美元。在截至2022年12月31日的财年的审计报告中,我们的审计师对我们 继续作为持续经营企业的能力表示担忧。我们能否继续作为持续经营企业取决于我们是否有能力从运营中产生现金流 并获得融资。

 

分别截至2022年12月31日和2021年12月31日的 十二个月的合并财务报表包括一份解释性说明,提到了我们经常性的经营 亏损,并对我们继续作为持续经营企业的能力表示严重怀疑。随附的合并简明财务 报表是在持续经营基础上编制的,该报表假设资产变现和负债结算在正常 业务过程中进行。迄今为止,我们还没有建立持续的收入和现金流来源,足以支付我们的运营 成本并使我们能够继续作为持续经营企业。除其他外,这些因素使人们非常怀疑我们是否有能力在随附的合并简明财务报表发布之日起至少一年内继续作为持续经营企业。

 

我们能否继续作为持续经营企业 取决于我们在未来创造盈利业务和/或获得必要的融资以履行我们的义务 并在正常业务运营到期时偿还因正常业务运营而产生的负债的能力。目前无法肯定地预测这些问题的结果 ,这使人们对我们能否继续作为持续经营企业产生了极大的怀疑。如果我们 无法继续作为持续经营企业,我们的合并财务 报表不包括对资产和负债金额和分类的任何调整。

 

合同义务

 

下表汇总了我们截至 2023 年 6 月 30 日的合同义务:

 

       按期到期的付款 
   总计   少于 1 年   1-3 年   4-5 岁   超过 5
 
债务安排中的主要债务  $28,656,775   $27,286,620   $1,220,155   $4,456   $145,544 
债务安排的利息义务   186,021    183,427    2,594    -    - 
经营租赁   39,470    39,470    -    -    - 
购买义务   1,353,321    1,353,321              - 
总计  $30,235,587   $28,862,838   $1,222,749   $4,456   $145,544 

 

现金流

 

下表列出了下述每个时期现金的主要来源 和用途:

 

   截至 6 月 30 日止的六个月         
   2023   2022   $ Change   % 变化 
净现金(用于)提供者:                
经营活动  $(726,168)  $(636,944)  $(89,224)   14.01%
投资活动   (21,419)   (2,907)   (18,512)   636.81 
融资活动   503,456    1,290,335    (786,879)   (60.98)
外币折算对现金流的影响   (1,664)   (14,433)   12,769    (88.47)
现金净增加(减少)  $(245,795)  $636,051   $(881,846)   (138.64)%

 

用于经营活动的现金

 

截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为726,168美元,而截至2022年6月30日的六个月为636,944美元。尽管我们的净亏损同期增长了约95%(从截至2022年6月30日的六个月的3,073,614美元增至截至2023年6月30日的六个月的5,980,616美元),但由于非现金支出影响了 的净亏损,包括534,408美元的资本化服务摊销,我们在经营活动中使用的净现金并未发生实质性变化,基于k的薪酬支出为277,605美元,在截至2023年6月30日的六个月中,确认的债务清偿损失 为839,887美元(截至6月的六个月为0美元、0美元和0美元)分别是 2022 年 30 日)。 此外,在截至2022年6月30日的六个月中,我们从JPEO研究补助金中获得了94,908美元,而在截至2023年6月30日的六个月 个月中,我们获得了0美元。

 

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用于投资活动的现金

 

在截至2023年6月30日的六个月中, 用于投资活动的净现金为21,419美元,而截至2022年6月30日的六个月为2,907美元。用于投资 活动的净现金增加是由于为获得专利支付的成本以及资本化的网站开发成本增加, 分别从2,907美元和0美元增加到15,419美元和39,895美元。

 

融资活动提供的现金

 

截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为 503,456美元,而截至2022年6月30日的六个月为1,290,335美元。融资活动提供的净现金减少主要是由于2022年5月24日收到的110.5万美元过渡轮融资,超过了 2023年5月8日从过渡融资中筹集的65万美元总现金价值。此外,在截至2023年6月30日的六个月中,我们支付了延期发行成本(146,544美元) ,而截至2022年6月30日的六个月中为0美元。

 

外币折算对现金 流的影响

 

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们的国外业务与 美国业务相比规模较小,因此外币折算的影响很小。

 

关键会计政策、重要判断、 和估算值的使用

 

按照美国公认的会计原则 编制财务报表要求管理层做出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露以及 报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值不同。

 

收入确认

 

我们的收入来自向美国国防部以及美国和国外的经销商销售我们的Arakoda 产品。我们会记录任何预付款的递延收入,然后在 发货给为特定客户订购产品的零售商时确认收入。我们记录因此类销售而收到的任何款项的应收账款。

 

衍生负债

 

我们评估了截至2023年6月30日和2022年12月31日的衍生品 金融工具的分类,其中包括过桥股票、可转换应付票据和某些 认股权证(不包括补偿权证),并确定此类工具符合ASC 815的负债分类标准,因此有资格被视为衍生负债 。

 

我们根据FASB ASC主题第480号 “区分负债与权益” 和FASB ASC 主题编号815(“ASC 815”)“衍生品和套期保值”,分析了所有具有负债和权益特征 的金融工具。对衍生负债进行调整以反映每个报告期的公允价值,将公允价值的任何增加或减少记录在经营业绩(其他收入/支出) 中,记作衍生负债公允价值的变化。我们使用蒙特卡罗模拟模型来确定这些工具的公允价值。

 

在转换或偿还债务或权益 工具以换取普通股时,如果嵌入式转换期权被分叉并记为衍生品 负债(通常是可转换债务和认股权证),我们会按公允价值记录普通股,减免所有相关债务、衍生品 负债和债务折扣,并确认债务清偿的净损益。在债务清偿方面, 我们通常会记录任何剩余负债余额的额外实收资本的增加。

 

最初被归类为 的权益工具,根据ASC 815需要重新分类,将在重新分类日 按该工具的公允价值重新归类为负债。

 

原始发行折扣

 

对于已发行的某些票据,我们可能会向债务 持有人提供原始发行折扣。原始发行折扣记录为债务折扣,减少票据的面值 ,并在合并运营报表和综合亏损报表中摊销为债务期限内的利息支出。

 

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债务发行成本

 

支付给贷款人或第三方的债务发行成本 在运营和综合亏损合并报表 中记为债务折扣,并摊销为标的债务工具生命周期内的利息支出,但我们选择公允价值期权的某些债务除外。

 

所得税

 

从2022年1月1日到2022年5月31日,60 Degrees Pharmicals, LLC是一家以所得税为目的的股份公司,之后于2022年6月1日并入60 Degrees Pharmicals, Inc. 。我们根据负债法核算所得税,将递延所得税资产和负债确认为归因于现有资产和负债 财务报表账面价值与各自税基之间差异的 未来税收后果。递延所得税资产和负债是使用 这些临时差额预计将收回或结算当年的现行税率来衡量的。如果 确定递延所得税资产很可能在未来五年内无法变现,则可以为递延所得税资产提供估值补贴。在截至2022年12月31日的年度中,我们 没有实现任何收益。大多数递延所得税优惠来自国外,我们预计到2026年,我们的子公司 不会盈利。我们将扣除任何适用的相关所得税优惠后的潜在所得税意外开支的利息记录为 所得税支出的一部分。

 

我们根据更有可能变现或支付的金额(包括与任何相关上诉或其他法律程序的解决 有关的金额)在纳税申报表中记录已采取或预计将采取的纳税头寸 。因此,我们根据 更有可能向相关税务机关结算的金额来确认某些未确认的税收优惠的负债。我们将与未确认的税收优惠相关的利息和/或罚款确认为所得税支出的一部分。

 

资产负债表外安排

 

在2023年和2022年期间,我们与未合并的组织或财务合作伙伴关系没有任何关系,例如结构性融资或特殊目的实体,这些实体本来是为了促进资产负债表外安排或其他合同上狭隘或有限的目的而成立的。

 

乔布斯法案会计选举

 

2012年4月,《就业法》颁布。《就业法》第107 (b) 条规定,“新兴成长型公司” 可以利用《证券法》第7 (a) (2) (B) 条 中规定的延长过渡期来遵守新的或修订后的会计准则。因此,新兴成长型公司 可以推迟某些会计准则的采用,直到这些准则适用于私营公司。我们已选择 享受此项豁免,因此,我们不会像其他非新兴成长型公司的上市 公司那样受相同的新会计准则或修订后的会计准则的约束。

 

最近的会计公告

 

财务会计准则委员会( “FASB”)发布《会计准则更新》(“ASU”),以修订ASC的权威文献。迄今为止,已经有许多 ASU 修改了 ASC 的原始文本。管理层认为,迄今为止发布的要么 (i) 提供补充 指导,(ii) 是技术更正,(iii) 不适用于我们,或 (iv) 预计不会对我们的 合并财务报表产生重大影响。

 

2020年8月,财务会计准则委员会发布了ASU 2020-06《实体可转换工具和合同的会计:自有股权》,这是其总体简化计划的一部分,该计划旨在降低成本和 应用会计准则的复杂性,同时保持或改善向财务 报表用户提供的信息的有用性。除其他变化外,新指导方针取消了可转换债务的GAAP分离模型,该模型要求将可转换 债务分为债务和权益部分,除非要求将转换特征分为衍生品或债务以可观溢价发行。因此,在采用该指导方针后,各实体将不再在权益中单独提供此类嵌入式转换功能,而是将可转换债务完全记作债务。新的指导方针 还要求在计算可转换债务对每股收益的稀释影响时使用 “如果转换” 的方法, 这与我们在当前指导下目前的会计处理方法一致。该指南对2021年12月15日之后开始的财政年度以及这些财政年度内的临时期发布的财务报表 有效,允许提前采用, 但只能在财年开始时采用。

 

39

 

 

我们于2022年1月1日通过了该声明; 但是,该准则的采用并未对我们的合并财务报表产生重大影响。

 

2021年5月,财务会计准则委员会发布了ASU 2021-04、每股收益 (主题260)、债务——修改和消灭(副主题470-50)、薪酬——股票薪酬(主题718)、 以及衍生品和套期保值——实体自有权益合约(副标题815-40):发行人对某些修改的会计 或独立股票分类的书面看涨期权交易所。这项新准则澄清了 发行人对修改或交换的独立股票分类书面看涨期权(例如认股权证) 的会计核算的多样性,这些期权在修改或交换后仍处于权益类别。该标准对2021年12月15日之后开始的财政年度有效,包括这些财政年度内的过渡期。发行人应将新准则前瞻性地应用于新准则生效日期之后发生的修改或交易所 。允许提前收养,包括在过渡时期收养。如果发行人 选择在过渡期内提前采用新准则,则该指导方针应从 包括该过渡期的财政年度开始时起适用。2022年采用该准则并未对我们的财务报表产生重大影响。

 

2021年10月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2021-08年《商业 组合(主题805):与客户签订合同的合同资产和合同负债的会计,要求业务合并中的收购方 根据会计准则编纂第 主题606确认和衡量合同资产和合同负债。亚利桑那州立大学2021-08在2022年12月15日之后开始的财政年度生效,并且允许提前采用。 采用亚利桑那州立大学 2021-08 并未对我们的财务报表产生影响。

 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

 

作为《交易法》第 12b-2 条和 S-K 法规第 10 (f) (1) 条所定义的小型申报公司,我们选择按比例调整披露报告义务,因此 无需提供本项目所要求的信息。

 

第 4 项。控制和程序。披露 控制和程序

 

评估披露控制和程序

 

管理层有责任对我们的财务报告建立和 保持足够的内部控制,该术语在 交易法第13a-15(f)条和第15d-15(f)条中定义。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,我们对财务报告的内部控制的有效性进行了评估。管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会 发布的题为 “内部控制——综合框架(2013年)” 的报告中提出的框架来评估我们对财务报告的内部控制的有效性。 根据该评估,我们的管理层发现了财务报告的内部控制存在某些重大缺陷。

 

我们的管理层得出结论,截至2023年6月30日, 我们对财务报告的内部控制不力,截至2023年6月30日 30日,以下领域存在重大缺陷:

 

(1)我们不雇用具有技术知识的全职内部人员来识别和解决围绕某些复杂或非常规交易的某些 报告问题。对于重大、复杂和非常规交易, 管理层已经并将继续寻求第三方专家和/或顾问的指导,以全面了解这些 交易。

 

(2)根据控制目标,我们的职责分工不足,包括但不限于 支付流程、交易或账户变更以及账户对账和批准的执行;以及

 

(3)由于 会计人员不足,我们对期末财务披露和报告流程的控制不力。

 

财务 报告内部控制的变化

 

在我们最近一个财季中,我们对财务报告的内部控制 没有发生任何变化,对我们的财务报告内部控制产生重大影响或有合理可能 对我们的财务报告的内部控制产生重大影响。

 

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第二部分。其他信息

 

第 1 项。法律诉讼

 

在正常业务过程中,不时有人对我们 提出索赔,这可能会导致诉讼。索赔和相关诉讼存在固有的不确定性 ,并且可能会出现不利的结果,例如金钱赔偿、罚款、罚款或禁令,禁止我们销售一种或多种 产品或从事其他活动。截至2023年6月30日的季度中,没有发生任何应举报的诉讼事件。

 

第 1A 项。风险因素

 

作为经修订的1934年《证券交易法》第12b-2条 12b-2和S-K法规第10 (f) (1) 项所定义的小型申报公司,我们选择按比例分摊的披露报告义务 ,因此无需提供本项目所要求的信息。无论如何,正如先前在注册声明中披露的那样,我们的风险因素 没有发生重大变化。

 

第 2 项。股权 证券的未注册销售和所得款项的使用

 

(A) 未注册的股权证券销售

 

可转换票据

 

2023年5月8日,我们向Cyberbahn Federal Solutions, LLC发行了金额为111,111.10美元的票据(“Cyberbahn Note”),原始发行折扣为10%。 2023年7月11日,Cyberbahn Note的余额转换为20,964股普通股(“Cyberbahn转换股份”) ,转换价格等于每股5.30美元。

 

2023年5月8日,我们向Ariana Bakery Inc.(“Ariana Note”)发行了一张金额为 111,111.10美元的票据,原始发行折扣为10%。2023年7月11日,阿丽亚娜票据的余额 转换为20,964股普通股(“阿丽亚娜转换股份”),转换价 等于每股5.30美元。

 

2023年5月8日,我们向Sabby Volity Warrance Master Fund, Ltd.(“Sabby Note”)发行了一张金额为 333,333.30美元的票据,原始发行折扣为10%。2023年7月11日 11日,Sabby Note的余额按照 折算成62,893股普通股(“Sabby Conversion Shares”),转换价格等于每股5.30美元。

 

2023年5月8日,我们向Steel Anderson发行了一张金额为55,555.55美元的票据(“安德森票据”),原始发行折扣为10%。2023年7月11日, 安德森票据的余额转换为10,482股普通股(“安德森转换股”),转换价 等于每股5.30美元。

 

2023年5月8日,我们向高必喜和王玲玲发行了一张金额为111,111.10美元的票据(“Gao & Wang票据”),原始发行折扣为10%。 2023年7月11日,Gao & Wang票据的余额转换为20,964股普通股(“Gao & Wang转换股份”) ,转换价格等于每股5.30美元。

 

认股证

 

2023年5月8日,我们向Cyberbahn Federal Solutions, LLC发行了普通股购买权证,以每股5.83美元的行使价购买相当于Cyberbahn 转换股数量50%的普通股。

 

2023年5月8日,我们向Ariana Bakery Inc. 发行了普通股购买权证,以每股5.83美元的行使价购买相当于阿丽亚娜转换股份数量50%的普通股 。

 

2023年5月8日,我们向Sabby Volity Warrant Master Fund, Ltd.发行了普通股购买权证,以每股5.83美元的行使价购买相当于Sabby Conversion股票数量 50%的多股普通股。

 

2023年5月8日,我们向Steel Anderson发行了 普通股购买权证,以每股5.83美元的行使价购买相当于安德森转换股份数量50%的普通股 。

 

2023年5月8日,我们向Bixi Gao & Ling Ling Wang发行了普通股购买权证,以每股5.83美元的行使价购买相当于Gao & Wang 转换股数量50%的普通股。

 

41

 

 

(B) 所得款项的使用

 

美国证券交易委员会于2023年7月11日宣布首次公开募股时最初于2023年1月31日向美国证券交易委员会(“SEC”) 提交的经修订的S-1表格注册声明(文件编号269483)(“注册声明”)生效。此次首次公开募股由1,415,095个单位组成,每个单位 包括 (i) 一股普通股,(ii) 一份有权以每股6.095美元的行使价购买一股普通股 的可交易认股权证,以及 (iii) 一份有权以每股6.36美元的行使价购买一股普通股 的不可交易认股权证,公开发行价格为每单位5.30美元。2023年7月14日,首次公开募股结束,扣除承保折扣和佣金以及公司应支付的其他预计IPO 费用后,我们从首次公开募股中获得了约6,454,300美元的净收益。

 

如注册声明中所述,使用此类用途所得收益的计划 没有发生重大变化。

 

(C) 发行人购买股权证券

 

没有

 

第 3 项。优先证券违约

 

没有。

 

第 4 项。矿山安全披露

 

不适用。

 

第 5 项。其他信息

 

后续事件

 

2023 年 7 月 11 日,发生了以下事件:

 

  美国证券交易委员会宣布该注册声明生效。此次首次公开募股由1,415,095个单位组成,每个单位包括 (i) 一股普通股,(ii) 一份有权以每股6.095美元的行使价购买一股普通股的可交易认股权证,以及 (iii) 一份不可交易的认股权证,有权以每股6.36美元的行使价购买一股普通股,公开发行价为5.5美元每单位 30 个。
     
 

由于注册 声明的有效性,我们向以下董事共发行了4万股限制性普通股,所列金额为:(i)Stephen Toovey(10,000股普通股限售股)、(ii)查尔斯·艾伦(10,000股普通股限制性股)、(iii)保罗·菲尔德(10,000股普通股限制性股)和(iv)谢丽尔·许(10,000股普通股限制性股),根据他们各自与我们签订的某些协议 的条款。

 

2023 年 7 月 12 日,发生了以下事件:

 

  我们与WallachBeth Capital LLC(“承销商”)签订了与首次公开募股有关的承保协议。
     
  我们与作为认股权证代理人(“认股权证代理人”)的Equity Stock Transfer, LLC签订了认股权证代理协议(“认股权证代理协议”),其中规定了注册、转让和行使可交易认股权证和不可交易认股权证的程序。

 

  我们的普通股和可交易认股权证开始在纳斯达克资本市场上交易,代码分别为 “SXTP” 和 “SXTPW”。

 

2023 年 7 月 13 日,发生了以下事件:

 

该公司通过行使31,447份过桥认股权证获得了183,336美元(行使价为5.83美元,发行了31,447股新普通股)。

 

42

 

 

2023 年 7 月 14 日,发生了以下事件:

 

首次公开募股结束,扣除承保折扣和佣金以及其他预计的首次公开募股费用后,首次公开募股净收益约为6,454,300美元。承销商 部分行使了超额配股权,并额外购买了100,644份可交易认股权证和100,644份不可交易认股权证。

 

  首次公开募股完成后,根据我们与BioIntelect Pty Ltd(“BioIntelect”)签订的截至2013年5月29日的主咨询协议条款的要求,我们向BioIntelect发行了29,245股普通股作为递延股权薪酬,金额为15.5万美元。
     
  由于首次公开募股的完成,根据2022年和2023年的过渡票据以及附注8中描述的关联方票据的条款,全部相关未偿还本金195万美元按附注8中详述的转换价格转换为383,908股普通股,并支付了总额约为180万美元的未偿本金(仅限2022年和2023年过桥票据)、应计利息和应计利息的现金附注8所述的延期付款,以全额偿还未偿债务义务。该公司预计转换后的收益/亏损约为650,000美元。
     
  由于首次公开募股的完成,并根据我们与徐宇签订的截至2017年10月11日并于2017年12月23日和2022年12月11日修订的股权转换票据(“徐宇股权转换票据”)的要求,我们按转换价格将全部相关未偿还本金和应计利息(合计1,164,190美元)转换为214,934股普通股详见附注8,并向徐宇发行了普通股,完全履行了我们的义务。
     
  由于首次公开募股的完成,并根据我们与奈特治疗国际有限公司(前身为Knight Therapeutics(巴巴多斯)公司)签订的截至2023年1月9日、经2023年1月19日和2023年1月27日修订的债务转换协议(“奈特债务转换协议”)条款的要求(“Knight”),我们按附注8中详述的转换价格将10,770,037美元的未偿本金转换为1,108,337股普通股,并向奈特发行了普通股,完全履行了我们在本金方面的义务。
     
  首次公开募股完成后,根据奈特债务转换协议条款的要求,我们按附注8中详述的转换价格将8,096,486美元的累计利息转换为80,965股A系列优先股,并向奈特发行了A系列优先股,完全履行了我们在累计利息方面的义务。
     
  我们向承销商发放了总共84,906股普通股的认股权证。认股权证将在首次公开募股开始销售之日起五周年之际到期。该公司通过行使6万份可交易认股权证(行使价为6.36美元)获得了381,600美元,并发行了6万股新普通股。

 

2023 年 7 月 17 日,发生了以下事件:

 

 

该公司收到了93,000份不可交易的认股权证 (行使价为6.095美元),并发行了93,000股新普通股。在这笔交易之后,该公司有5,753,975股已发行普通股。

 

2023 年 7 月 25 日,发生了以下事件:

 

 

该公司转换了Knight的2,162股优先股,发行了45,560股新普通股。交易完成后,奈特拥有78,803股优先股和1,153,897股普通股(后者占已发行普通股5,799,535股的19.9%)。

 

2023 年 8 月 2 日,发生了以下事件:

 

 

杰弗里·道以0美元的对价将其在60P Australia Pty Ltd的904,436股普通股的权益转让给了60P, Inc.,从而将60P, Inc.在60P Australia Pty Ltd中的比例所有权从87.53%增加到96.61%。此次转让的目的是消除与杰弗里 陶氏在60P Australia Pty Ltd的最终实益所有权大于其他60P, Inc. 股东的实际所有权相关的关联方冲突。

 

2023 年 8 月 9 日,发生了以下事件:

 

  60P, Inc.与其子公司60P Australia Pty Ltd签署了研发/知识产权和贷款协议,根据该协议,60P, Inc.将提供高达1700万澳元的融资(8%的利息,十年内还款)以及使用其专利和数据支持他非诺喹的 COVID-19 治疗适应症开发的权利,以换取子公司在美国境外进行 COVID-19 临床试验并获得该适应症的商业化权。
     
  60P Australia Pty Ltd聘请Peachtree Bioresearch Solutions作为其计划中的COVID-19-他非诺喹IIB期治疗研究的合同研究机构,该公司授权支付1,000,974美元的启动费用,用于开设前三个临床研究中心。

 

2023 年 8 月 14 日,发生了以下事件:

 

60P Australia Pty Ltd针对其新的IND提交了Covid-19-tafenoquine研究的IIB期研究方案。

 

2023年8月24日,发生了以下事件:

 

该公司的多数股权子公司60P Australia Pty Ltd向澳大利亚工业公司申请了与其计划中的他非诺喹-COVID-19研究计划相关的研发活动的海外调查 。

 

在此期间,没有其他会对这些财务报表产生重大影响的事件或交易 。

 

43

 

 

第 6 项。展品

 

展览索引

 

展品编号   描述
1.1#   承保协议的形式
3.1#   注册人公司注册证书
3.2#   A系列优先股指定证书
3.3#   注册人公司注册证书更正证书
3.4#   注册人经修订和重述的章程
4.1#   可交易认股权证表格
4.2#   不可交易认股权证表格
4.3#   代表权证的形式
4.4#   认股权证代理协议
10.1#   注册人与杰弗里·道琼斯签订的截至2022年5月19日的证券购买协议
10.2#   截至2022年5月19日的普通股购买权证,由注册人向杰弗里·道琼斯发行,分配给杰弗里·道琼斯可撤销信托基金,日期为2018年8月27日
10.3#   注册人向杰弗里·道琼斯发行的日期为2022年5月19日的可转换本票
10.4#   注册人与 Mountjoy Trust 签订的截至2022年5月19日的证券购买协议
10.5#   普通股购买权证,日期为2022年5月19日,由注册人向Mountjoy Trust签发
10.6#   注册人向Mountjoy Trust发行的日期为2022年5月19日的可转换本票
10.7#   注册人与Bigger Capital Fund, LP签订的截至2022年5月24日的证券购买协议
10.8#   普通股购买权证,日期为2022年5月24日,由注册人向Bigger Capital Fund, LP发行
10.9#   截至2022年5月24日的期票,由注册人向Bigger Capital Fund, LP发行
10.10#   注册人与骑兵投资基金(LP)签订的截至2022年5月24日的证券购买协议
10.11#   注册人向骑兵投资基金(LP)签发的截至2022年5月24日的普通股购买权证
10.12#   截至 2022 年 5 月 24 日的期票,由注册人向骑兵投资基金 (LP) 签发
10.13#   注册人与Walleye Opternitions Master Fund Ltd签订的截至2022年5月24日的证券购买协议
10.14#   注册人向Walleye Opternitions Master Fund Ltd签发的日期为2022年5月24日的普通股购买权证
10.15#   截至2022年5月24日,注册人向Walleye Opertunitions Master Fund Ltd签发的期票
10.16#   注册人与Knight Therapeutics International S.A. 签订的截至2023年1月9日的债务转换协议
10.17#   Knight Therapeutics International S.A. 注册人于2023年1月19日签署的债务转换协议第一修正案
10.18#   Knight Therapeutics International S.A. 注册人于2023年1月27日签订的债务转换协议第二修正案
10.19#   注册人和佛罗里达州立大学研究基金会于2021年2月15日签订的机构间协议
10.20#   新加坡国立大学、新加坡健康服务私人有限公司、注册人和60P Australia Pty Ltd之间的独家许可协议,日期为2016年9月15日
10.21#   注册人与 BioIntelect Pty Ltd 签订的截至 2013 年 5 月 29 日的主咨询协议
10.22#   注册人与杰弗里·陶氏签订的截止日期为2023年1月12日的雇佣协议
10.23#   注册人与泰隆·米勒签订的截止日期为2023年1月12日的雇佣协议
10.24#   注册人与Avante International Limited签订的截至2017年10月11日的订阅协议
10.25#   截至2017年10月11日的期票,由注册人签发给Avante International Limited

 

44

 

 

10.26#   注册人向杰弗里·陶氏发行的日期为2016年12月31日的可转换本票
10.27#   注册人与杰弗里·道琼斯签署的截至2021年12月31日的合并和转换现有债务的协议
10.28#   注册人向杰弗里·道琼斯签发的截至2021年12月31日的债务转股协议
10.29#   注册人向泰隆·米勒发行的日期为2016年12月31日的可转换本票
10.30#   注册人向泰隆·米勒签发的截至2021年12月31日的债务转股协议
10.31#   注册人向道格拉斯·洛克发行的日期为2016年12月31日的可转换本票
10.32#   注册人向道格拉斯·卢克签发的截止日期为2021年8月31日的债务转股协议
10.33#   注册人与 60 Degrees Pharmicals, LLC 之间签订的截至2022年6月1日的协议和合并计划
10.34#   新加坡国立大学、新加坡健康服务私人有限公司、注册人与60P Australia Pty Ltd签订的独家许可协议,日期为2014年5月30日
10.35#   2022 年股权激励计划
10.36#   注册人与 Cyberbahn Federal Solutions, LLC 之间签订的截至 2023 年 5 月 8 日的证券购买协议
10.37#   注册人向Cyberbahn Federal Solutions, LLC签发的日期为2023年5月8日的普通股购买权证
10.38#   截至 2023 年 5 月 8 日的期票,由注册人发给 Cyberbahn Federal Solutions, LLC
10.39#   注册人与Ariana Bakery Inc之间签订的截至2023年5月8日的证券购买协议
10.40#   普通股购买权证,日期为2023年5月8日,由注册人向Ariana Bakery Inc签发
10.41#   截至 2023 年 5 月 8 日的期票,由注册人发给 Ariana Bakery Inc.
10.42#   注册人与Sabby Volity Warrance Master Fund, Ltd签订的截至2023年5月8日的证券购买协议
10.43#   普通股购买权证,日期为2023年5月8日,由注册人向Sabby Volity Warrance Master Fund, Ltd发行
10.44#   截至2023年5月8日的期票,由注册人向Sabby Volity Warrance Master Fund, Ltd发行。
10.45#   注册人与Steel Anderson之间签订的截至2023年5月8日的证券购买协议
10.46#   普通股购买权证,日期为2023年5月8日,由注册人向Steel Anderson签发
10.47#   截至 2023 年 5 月 8 日的期票,由注册人发给 Steel Anderson
10.48#   注册人与高必喜和王凌凌签订的截至2023年5月8日的证券购买协议
10.49#   普通股购买权证,日期为2023年5月8日,由注册人向高必喜和王凌凌签发
10.50#   截至 2023 年 5 月 8 日的期票,由注册人签发给高必喜和王玲玲
10.51#   注:注册人与 Bigger Capital Fund, LP 之间签订的截至 2023 年 5 月 22 日的延期协议
10.52#   注:注册人与骑兵投资基金(LP)签订的截止日期为2023年5月22日的延期协议
10.53#   注:注册人与Walleye Opternitions Master Fund Ltd签订的截至2023年5月22日的延期协议
10.54#   注:注册人与Geoffrey S. Dow可撤销信托基金签订的截至2023年5月18日的延期协议
10.55#   注意注册人与 Mountjoy Trust 之间签订的截至 2023 年 5 月 18 日的延期协议
10.56#   注册人与查尔斯·艾伦之间签署的截至2022年11月28日经修订的董事会协议
10.57#   注册人与Stephen Toovey之间签署的截至2022年11月28日经修订的董事会协议
10.58#   注册人与 Cheryl Xu 签订的截至 2022 年 12 月 9 日经修订的董事会协议
10.59#   注册人与保罗·菲尔德之间签署的截至2022年12月15日经修订的董事会协议
31.1*   规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 60 Degrees Pharmicals, Inc. 总裁兼首席执行官的认证
31.2*   规则 13a-14 (a) /15d-14 (a) 60 Degrees Pharmicals, Inc. 首席财务官的认证
32.1**   第 1350 条 60 Degrees Pharmicals, Inc. 总裁兼首席执行官的认证
32.2**   第 1350 条 60 Degrees Pharmicals, Inc. 首席财务官认证
101.INS*   内联 XBRL 实例文档
101.SCH*   内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL*   内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF*   内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB*   内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE*   内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104*   封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

#在经修订的公司注册声明(文件编号333-269483)中引用相同的附录编号注册成立 ,该声明最初于2023年1月31日向美国证券交易委员会提交 。

 

*随函提交 。

 

**正在提供附录 32.1 和 32.2,就交易法第18条而言,不得被视为 “已提交”,或者 以其他方式受该节的责任约束,也不得将此类证物视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何注册 声明或其他文件中,除非该文件中另有具体说明 。

 

45

 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求, 注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

  60 度制药有限公司
   
日期:2023 年 8 月 25 日 /s/ Geoffrey Dow
  杰弗里·道
 

首席执行官兼总裁、董事

(首席执行官)

   
日期:2023 年 8 月 25 日 /s/ 泰隆·米勒
  泰隆·米勒
 

首席财务官

(首席财务和会计官)

 

 

46

 

 

0.961.311.402.542341274234914723493492378009截至 2022 年 4 月 30 日(账户关闭日期)假的--12-31Q2000194656300019465632023-01-012023-06-300001946563sxTP:普通股每股股面值00001每股成员2023-01-012023-06-300001946563SXTP:每份认股权证均可购买一股普通股股份2023-01-012023-06-3000019465632023-08-2500019465632023-06-3000019465632022-12-310001946563US-GAAP:普通阶级成员2023-06-300001946563US-GAAP:普通阶级成员2022-12-3100019465632023-04-012023-06-3000019465632022-04-012022-06-3000019465632022-01-012022-06-300001946563sxtp: memberSequity2021-12-310001946563美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001946563US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001946563US-GAAP:留存收益会员2021-12-310001946563US-GAAP:累积的其他综合收入成员2021-12-310001946563US-GAAP:家长会员2021-12-310001946563US-GAAP:非控股权益成员2021-12-3100019465632021-12-310001946563sxtp: 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