美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
| （马克 一个) |
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根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
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对于季度期间 EN死了
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根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
适用于从 ______________ 到 ______________ 的过渡期
委员会档案编号
（注册表的确切名称蚂蚁（如其章程所述）
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（公司或组织的州或其他司法管辖区） |
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（美国国税局雇主识别号） |
（主要行政办公室地址，包括邮政编码）
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
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每个班级的标题 |
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交易品种 |
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注册的每个交易所的名称 |
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这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的
用勾号指明注册人在过去 12 个月（或如此短的 p）中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件注册人必须提交此类文件的期限）。 是的
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型申报公司公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
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大型加速过滤器 |
☐ |
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加速过滤器 |
☐ |
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☒ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司，请用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何新的或修订的财务会计准则是根据《交易法》第13（a）条规定的。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。
截至 2023 年 8 月 3 日，注册人已经
| 1 |
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第一部分财务信息 |
页码 |
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| 关于前瞻性陈述的警示说明 | 3 | |
| 第 1 项。 | 财务报表 | |
| 截至2023年6月30日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 4 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表（未经审计） | 5 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并综合亏损表（未经审计） | 6 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并权益表（未经审计） | 7 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的简明合并现金流量表（未经审计） | 9 | |
| 简明合并财务报表附注（未经审计） | 10 | |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 19 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 26 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 26 |
| 第二部分。其他信息 | ||
| 第 1 项。 | 法律诉讼 | 27 |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 27 |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 27 |
| 第 3 项。 | 优先证券违约 | 27 |
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 | 27 |
| 第 5 项。 | 其他信息 | 27 |
| 第 6 项。 | 展品 | 28 |
| 签名 | 29 |
| 2 |
提及 ELECROCORE
在这份表格10的季度报告中-问，除非另有说明或上下文另有要求，否则提及的 “公司”、“ElectroCore”、“我们” 和 “我们的” 是指特拉华州的一家公司 ElectroCore, Inc. 及其子公司。
本10-Q表季度报告或季度报告包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。本报告中包含的不纯历史陈述是经修订的1933年《证券法》第27A条、《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述通常通过使用诸如但不限于 “预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“寻求”、“应该”、“策略”、“目标”、“将” 等词语以及旨在识别前瞻性陈述的类似表达方式或变体来识别。这些陈述基于我们管理层基于他们目前可用的信息的信念和假设。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他重要因素的影响，这些因素可能导致实际业绩和某些事件的时间与此类前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于我们的10-Q表、截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告、我们向美国证券交易委员会提交的其他文件或其中以引用方式纳入的材料中包含的风险和不确定性，包括标题为的章节中的信息 “风险因素”以及此类文件中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。此外，本季度报告中的任何此类前瞻性陈述仅代表截至本报告发布之日。除非法律要求，否则我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日之后的事件或情况。
ElectroCo回复徽标，GamMac矿石， Truvaga，TAC-STIM，一个d 其他商人本季度报告中出现的 ElectroCore, Inc. 的 rks 是 ElectroCore, Inc. 的财产。本季度报告中的所有其他商标、服务商标和商品名称均为其各自所有者的财产。我们省略了本季度报告中使用的商标的® 和™ 名称（如适用）。
| 3 |
ELECTROCORE, INC和子公司
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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$ |
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$ |
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| 限制性现金 |
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应收账款，净额 |
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库存，净额 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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非流动库存 |
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财产和设备，净额 |
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经营租赁使用权资产，净额 |
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其他资产，净额 |
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总资产 |
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$ |
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$ |
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负债和权益 |
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流动负债： |
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应付账款 |
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$ |
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$ |
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应计费用和其他流动负债 |
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经营租赁负债的流动部分 |
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流动负债总额 |
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非流动负债： |
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经营租赁负债，非流动 |
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负债总额 |
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承付款和或有开支（见附注12） |
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夹层股权： |
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优先股，面值 $ |
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股东权益： |
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普通股，面值 $ |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
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累计其他综合亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
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权益总额 |
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负债和权益总额 |
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$ |
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|
$ |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
| 4 |
ELECTROCORE, INC和子公司
（未经审计）
（以千计，每股数据除外）
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截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
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2023 |
2022 |
2023 | 2022 | ||||||||||||
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净销售额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
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销售商品的成本 |
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毛利 |
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运营费用 |
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研究和开发 |
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销售、一般和管理 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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其他（收入）支出 |
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利息和其他收入 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
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其他费用 |
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其他（收入）支出总额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 所得税前亏损 | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
| 从所得税中受益 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
|
普通股每股净亏损——基本亏损和摊薄 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
|
已发行普通股的加权平均值——基本股和摊薄后普通股 |
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见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
| 5 |
电核，INC。和子公司
（未经审计）
（以千计）
|
|
截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
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2023 | 2022 | 2023 |
2022 | ||||||||||||
|
净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
|
其他综合损失： |
||||||||||||||||
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外币折算调整 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
|
其他综合损失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
|
综合损失 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
| 6 |
ELECTROCORE, INC和子公司
（未经审计）
（以千计）
| 夹层股权 |
股东权益 |
|||||||||||||||||||||||||||||||
| 常见 |
|
额外 |
|
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|
|
|
累积了其他 |
|
|
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|
|
优先股 |
股票 |
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|
付费 |
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累积的 |
|
|
综合的 |
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总计 |
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股份 |
金额 |
股份 |
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|
金额 |
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首都 |
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赤字 |
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收入（亏损） |
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公正 |
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| 截至的余额2023年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
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净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
|
其他综合收益 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
|
发行与员工薪酬计划相关的股票，扣除没收款项 |
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股兑换 | ( |
) | — |
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|
基于股份的薪酬 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合收入 | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
|
发行与员工薪酬计划相关的股票，扣除没收款项 |
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
|
基于股份的薪酬 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至6月的余额 30, 2023 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
| 7 |
（未经审计）
（以千计）
| 夹层股权 | 股东权益 | |||||||||||||||||||||||||||||||
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|
常见 |
|
|
额外 |
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|
累积了其他 |
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优先股 |
股票 |
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|
付费 |
|
|
累积的 |
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综合的 |
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总计 |
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|
股份 |
金额 |
股份 |
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|
金额 |
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首都 |
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|
赤字 |
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收入（亏损） |
|
公正 |
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| 平衡，2022年1月1日 | $ | $ | $ |
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$ | ( |
) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
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净亏损 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
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其他综合损失 |
— | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
|
发行与员工薪酬计划相关的股票，扣除没收款项 |
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
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基于股份的薪酬 |
— | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 3 月 31 日 | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||||
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净亏损 |
— |
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— |
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( |
) |
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( |
) | |||||||||
| 其他综合收益 | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||||
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发行与员工薪酬计划相关的股票，扣除没收款项 |
— | |||||||||||||||||||||||||||||||
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基于股份的薪酬 |
— |
— |
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| 平衡，2022年6月30日 | $ |
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$ |
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$ |
|
$ |
( |
) | $ |
( |
) | $ |
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| 8 |
ELECTROCORE, INC和子公司
（未经审计）
（以千计）
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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来自经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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基于股票的薪酬 |
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折旧和摊销 |
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净非现金租赁费用 |
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| 库存储备费 | ||||||||
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增加坏账准备金 |
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运营资产和负债的变化： |
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应收账款，净额 |
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( |
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库存 |
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( |
) |
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预付费用和其他流动资产 |
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应付账款 |
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应计费用和其他流动负债 |
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( |
) |
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( |
) |
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经营租赁负债 |
( |
) | ( |
) | ||||
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用于经营活动的净现金 |
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( |
) |
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( |
) |
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来自投资活动的现金流： |
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| 购买设备 | ( |
) | ||||||
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用于投资活动的净现金 |
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( |
) |
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来自融资活动的现金流： |
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融资活动提供的净现金 |
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汇率变动对现金和现金等价物的影响 |
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( |
) |
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( |
) |
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现金及现金等价物和限制性现金净减少 |
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( |
) |
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( |
) |
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现金及现金等价物和限制性现金——期初 |
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现金及现金等价物和限制性现金——期末 |
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$ |
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$ |
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补充现金流量披露： |
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| 出售州净营业亏损的收益 | $ | $ | ||||||
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支付的利息 |
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$ |
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见未经审计的简明合并财务报表的附注。
| 9 |
ELECTROCORE, INC和子公司
（未经审计）
注意 1。该公司
ElectroCore, Inc. 及其子公司（“ElectroCore” 或 “公司”）是一家商业阶段的生物电子医学和健康公司，致力于通过其非侵入性迷走神经刺激（“nVN”）技术平台改善健康。该公司的重点是将用于管理和治疗某些疾病的医疗器械的商业化，以及利用NVN促进美国和部分海外市场的总体健康和人类绩效的消费产品供应。
总部位于新泽西州洛克威的 ElectroCore 有
注意 2. 重要会计政策摘要
|
(a) |
演示基础 |
随附的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）以及经修订的1934年《证券交易法》下第10-Q表和S-X条例第10条的指示编制的。 管理层认为，公司已经做出了所有必要的调整，其中包括正常的经常性调整，以便公允列报公司简明的合并财务状况和所公布的过渡期经营业绩。根据美国公认会计原则编制的年度合并财务报表中通常包含的某些信息和披露已被压缩或省略。这些中期简明合并财务报表应与截至年度的经审计的合并财务报表和随附附注一起阅读 2022年12月31日包含在公司于2023年3月8日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。的结果 三和六截至2023年6月30日的月份不一定表示全年, 任何其他过渡期或未来任何一年或期间的预期结果.
在2023年2月13日举行的股东特别大会上，公司股东批准了对公司注册证书的修正案，以按以下比例对公司普通股进行反向股票拆分
|
(b) |
整合原则 |
随附的简明合并财务报表包括ElectroCore及其全资子公司的账目。在合并中，所有公司间余额和交易均已清除。
|
(c) |
估算值的使用 |
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估算和假设，这些估计和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。受此类估算和假设约束的重要项目包括可疑账户备抵金、贸易信贷、回扣、共付补助和销售回报、库存估值、许可产品的估计使用寿命和云计算安排、股票补偿、增量借款利率和意外开支。
|
(d) |
现金、现金等价物和限制性现金 |
下表提供了现金、现金等价物和限制性现金与2023年6月30日和2022年6月30日简明合并现金流量表中反映的余额的对账表：
| （以千计） |
2023年6月30日 |
2022年6月30日 | ||||||
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现金和现金等价物 |
$ |
|
$ | |||||
| 限制性现金 |
|
|||||||
|
现金、现金等价物和限制性现金总额 |
$ | $ | ||||||
截至2023年6月30日和2022年12月31日，现金等价物代表货币市场账户中持有的资金。
|
(e) |
限制性现金 |
公司的限制性现金包括根据其与北卡罗来纳州花旗银行签订的公司信用卡安排的条款，公司在合同上有义务保留的现金，该安排成立于2022年4月。
| 10 |
|
(f) |
许可的产品 |
该公司通过其现金支付渠道许可其部分设备。这些许可设备的成本已资本化，并包含在随附的2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表中的其他资产中，并被确认为按直线法出售的商品成本高于估计
| (g) | 上一年度演讲 |
上一年度的列报方式与本年度的列报方式一致。
注意 3。持续关注，意义重大 风险和不确定性
持续关注
该公司经历了可观的净亏损和运营中使用的现金，在努力提高市场对其医疗器械和健康产品的接受程度的同时，预计在不久的将来将继续出现净亏损和运营中使用的现金。自成立以来，公司从未盈利，每年都出现净亏损和运营中使用的现金。
对美国退伍军人事务部的销售包括
该公司历来通过出售普通股为其运营提供资金。2023年7月31日，公司与某些机构和合格投资者进行了注册直接发行，并与公司的某些高级管理人员和董事同时进行了私募配售，从而为公司带来了约$的净收益
该公司未来12个月及以后的预期现金需求在很大程度上取决于其产品的商业成功。该公司认为，其现金和现金等价物以及预期收入将使其能够按照目前的计划，在所附财务报表发布之日起的12个月内为运营费用、营运资金和资本支出需求提供资金。其实现这些经营业绩的能力存在重大风险和不确定性。由于风险和不确定性，无法保证公司会有足够的现金流和流动性来为其计划中的活动提供资金，这可能会迫使公司大幅减少或削减其活动，并最终有可能停止运营。 这些情况使人们对公司在这些随附的财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。所附财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。
收入风险集中
该公司的收入占其收入的很大一部分 (i) 在美国根据退伍军人事务部和国防部（“VA/DoD”）签订的符合条件的合同和向退伍军人事务部个别设施的公开市场销售，以及（ii）在英国由国家卫生服务局提供。 弗吉尼亚州/国防部和国家卫生服务局由各自占的公司客户组成
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截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
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2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||
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收入渠道： |
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Rx GammaCore-va/DoD |
% | % | % | % | |||||||||
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国家卫生局 |
% | % | % | % |
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| 11 |
注意4.收入
产品净销售额
|
（以千计） |
截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 |
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| 频道 | 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||
| Rx GammaCore——退伍军人事务部和国防部 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
| Rx GammaCore——美国商业版 | |||||||||||||||
| 美国以外 | |||||||||||||||
| Truvaga | |||||||||||||||
| TAC-STIM | |||||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
地域净销售额
下表显示了按地域市场分列的净销售额：
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截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||
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（以千计） |
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||
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产品收入 |
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美国 |
$ | $ | $ | $ | |||||||||||
| 英国 | |||||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||||
| 许可证收入 | |||||||||||||||
| 日本 | |||||||||||||||
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总净销售额 |
$ | $ | $ | $ | |||||||||||
公司通常向客户开具发票，并在履行履约义务后确认收入，届时付款是无条件的。 与客户商定的付款条款在内
| 12 |
注意 5. 库存
截至 2023年6月30日 还有2022年12月31日, 库存包括以下内容:
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（以千计） |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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原材料 |
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$ |
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$ |
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工作正在进行中 |
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成品 |
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库存总额，净额 |
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减去：非流动库存 |
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当前库存 |
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$ |
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$ |
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过时库存的储备金为美元
注意 6. 租赁
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司确认的租赁费用为 $
运营租赁的补充资产负债表信息：
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（以千计） |
2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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经营租约： |
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经营租赁使用权资产 |
$ |
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$ |
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经营租赁负债： |
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经营租赁负债的流动部分 |
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非流动经营租赁负债 |
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经营租赁负债总额 |
$ |
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$ |
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加权平均剩余租期（年） |
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加权平均折扣率 |
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% |
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% |
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截至目前，不可取消的经营租赁下的未来最低租赁还款额 2023年6月30日:
| （以千计） | ||||
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2023 年的剩余时间 |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027 |
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| 2028 及以后 | ||||
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未来最低租赁付款总额 |
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减去：代表利息的金额 |
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( |
) |
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总计 |
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$ |
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| 13 |
注意 7. 应计费用和其他流动负债
截至的应计费用和其他流动负债 2023年6月30日和 2022年12月31日由以下内容组成：
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（以千计） |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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应计专业费用 |
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$ |
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$ |
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应计奖金和激励性薪酬 |
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| 应计的诉讼律师费支出 | ||||||||
| 应计保险费用 |
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| 应计休假和其他与员工相关的费用 | ||||||||
| 应计遣散费和其他相关费用 | ||||||||
| 应计增值税 | ||||||||
| 递延收入 | ||||||||
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其他 |
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$ |
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$ |
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2022 年 7 月 5 日，公司签订了商业保险保费融资和担保协议（”2022协议”）。该2022协议规定公司单笔借款约为美元
| 14 |
注意 9。每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后每股亏损的计算方法是将净亏损除以经调整后已发行普通股的加权平均数，以对潜在摊薄证券生效。限制性股票和单位奖励、股票期权和认股权证未包含在摊薄后的每股亏损计算中，因为纳入限制性股票和单位奖励、股票期权和认股权证会产生反稀释作用。
被排除在摊薄后每股亏损计算之外的潜在普通股等价物包括 以下内容：
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截至6月30日的六个月 |
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（以千计） |
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2023 |
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2022 |
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未平仓股票期权 |
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| 限制性股票和单位奖励 |
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| 股票购买权证 |
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注意 10。所得税
根据新泽西州财政部税务司净额转账计划，公司可能有资格不时从出售净营业亏损中获得现金。2023 年 1 月 10 日，该公司收到了一笔净现金付款，金额为 $
注意 11. 基于股票的薪酬
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中与股票期权相关的活动：
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期权数量 （以千计） |
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加权平均行使价 |
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加权平均剩余合同期限（年） |
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未完成，2023 年 1 月 1 日 |
$ |
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$ |
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已授予 |
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已锻炼 |
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已取消 |
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( |
) |
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未完成，2023 年 6 月 30 日 |
$ |
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$ |
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可锻炼，2023 年 6 月 30 日 |
$ |
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$ |
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| 15 |
内在价值是根据公允市场价值之间的差额计算得出的 2023年6月30日以及股票期权的每股行使价。截至 2023 年 6 月 30 日，所有 o未平仓期权
下表汇总了截至六个月内发放的与限制性股票和递延股票单位（“股票单位”）相关的活动2023年6月30日:
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股票数量 （以千计） |
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加权平均拨款日期公允价值 |
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Nonvested，2023 年 1 月 1 日 |
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$ |
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已授予 |
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既得 |
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( |
) |
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已取消 |
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Nonvested，2023 年 6 月 30 日 |
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$ |
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一般而言，授予员工的股票单位归属 到 经期。
在公司年度股东大会之后，公司通常立即向每位非雇员董事授予股权奖励，该奖励的授予权限为
公司确认的股权奖励的股票薪酬支出如下：
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截至6月30日的三个月 |
截至6月30日的六个月 | ||||||||||||
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（以千计） |
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
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销售、一般和管理 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||
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研究和开发 |
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销售商品的成本 |
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| 支出总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||
截至目前，与未归属奖励相关的未确认补偿成本总额 2023年6月30日是 $
股票薪酬的估值信息
在截至的三个月和六个月内，每笔股票期权奖励的公允价值2023年6月30日而2022年是使用布莱克-斯科尔斯模型在拨款之日估算的。预期波动率基于公司同行的历史普通股波动率。从2022年12月开始，该公司开始纳入其历史普通股波动率，权重为
Black-Scholes期权定价模型中在估值截至2023年6月30日的三个月和六个月中授予的股票期权时使用的加权平均假设以及 2022总结在下表中。
| 截至6月30日的六个月 |
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| 2023 |
2022 | ||||||
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授予日的公允价值 |
$ |
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$ | |||
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预期波动率 |
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% |
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% | |||
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无风险利率 |
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% |
% | ||||
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预计持有期，以年为单位 |
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股息收益率 |
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% |
% | |||
| 16 |
注意 12. 突发事件
股东诉讼
2019年7月8日和2019年8月1日，据称公司股东在新泽西州萨默塞特郡高等法院提起了假定的集体诉讼，标题是Paul Kuehl诉ElectroCore, Inc.等人，待审案件编号。SOM-L 00087619 和 Shirley Stone vs ElectroCore, Inc. 等人，Docket No.分别是 SOM-L 001007-19。除公司外，被告还包括现任和前任董事和高管、Evercore Group L.C.、Cantor Fitzgerald & Co.、JMP Securities LLC和BTIG, LLC，他们是其首次公开募股的承销商；以及公司的两名股东。2019 年 8 月 15 日，高等法院下达了一项命令，合并了 Kuehl 和 Stone 的诉讼，该诉讼根据待审案件编号进行。SOM-L 00087619。
每位原告都被任命为共同首席原告。原告提出了经修正的合并申诉，要求对在首次公开募股中购买普通股或其购买情况可追溯至该发行的一类股东进行认证。经修订的合并申诉称，在首次公开募股的注册声明和相关招股说明书方面，被告违反了《证券法》第11、12（a）（2）和15条。申诉要求支付未具体说明的补偿性损害赔偿、利息、费用和律师费。
2021年12月14日，高等法院有偏见地批准了被告根据我们公司注册证书中的联邦法院选择条款提出的驳回动议，并无偏见地批准了被告的驳回动议。2022年1月27日，原告向上诉庭提交了上诉通知。上诉听取了充分的陈述，并于2023年4月19日听取了口头辩论。2023年5月15日，上诉庭一致确认驳回。进一步上诉的时限已经过期。
2019年9月26日和2019年10月31日，据称公司股东在美国新泽西特区地方法院提起了假定的集体诉讼，标题分别为Allyn Turnofsky诉ElectroCore, Inc.等人，案例 3:19-cv-18400 和普利威诉ElectroCore, Inc.等人，案例 1:19-cv-19653。除公司外，被告还包括现任和前任董事和高级管理人员，以及首次公开募股的承销商Evercore Group L.C.、Cantor Fitzgerald & Co.、JMP Securities LLC和BTIG, LLC。原告均试图代表一类股东，他们（i）在首次公开募股中购买了公司普通股或其购买行为可追溯到首次公开募股，或（ii）在首次公开募股至2019年9月25日期间购买了普通股。这些投诉分别指控被告在（i）首次公开募股的注册声明和相关招股说明书以及（ii）向美国证券交易委员会提交的某些首次公开募股后披露方面违反了《证券法》第11条和第15条以及《交易法》第10（b）和20（a）条。申诉要求支付未具体说明的补偿性损害赔偿、利息、费用和律师费。普里威案于2020年2月19日被自愿驳回。
在2019年11月25日Turnofsky案中，几名原告及其律师提出动议，要求被选为首席原告和首席原告律师。2020 年 4 月 24 日，法院批准了 Carole Tibbs 和 Bragar、Eagel & Squire 律师事务所的动议。2020 年 7 月 17 日，原告向特尔诺夫斯基提出了修正后的申诉。除了先前的索赔外，修正后的申诉还增加了一名董事被告
2020年9月15日，公司和其他被告提出动议，要求以未提出索赔为由驳回修正后的申诉。2020年11月6日，原告对驳回动议提出异议。该公司和其他被告于2020年12月7日提交了支持该议案的答辩文件。关于驳回动议的争论发生在2021年6月18日。2021年8月13日，法院驳回了修正后的申诉，并允许重新辩护。2021年10月4日，原告在Turnofsky案中提出了第二次修正申诉。被告动议驳回，该动议的简报已于2022年1月7日完成。2023年7月13日，法院驳回了第二次修正的申诉，并允许重新辩护。如果原告愿意，他们必须在2023年8月14日之前提出第三次修正申诉。
2021年3月4日，所谓的股东理查德·马尔茨向美国新泽西州地方法院提起了所谓的股东衍生诉讼。该诉讼的标题为理查德·马尔茨代表 ElectroCore, Inc. 诉弗朗西斯·阿马托等人，案例 3:21-cv-04135。被告包括公司现任和前任的董事和高级管理人员。原告声称代表公司就首次公开募股和首次公开募股至2019年9月25日期间发生的诉讼提起衍生索赔。投诉称，对董事会的要求是可以原谅的。该申诉旨在指控被告违反《交易法》第14（a）条、违反信托义务、不当致富和浪费公司资产。根据《证券法》第11（f）条和《交易法》第10（b）和21D条，该投诉还旨在指控与上述Turnofsky案有关的摊款索赔。该申诉要求提供未指明的补偿性赔偿、利息、费用和律师费；宣告性救济；以及一项要求修改公司治理和内部程序的命令，并对章程和公司注册证书的拟议修正案进行表决。
| 17 |
2021年3月8日，所谓的股东艾琳·尤森向美国新泽西特区地方法院提起了所谓的股东衍生诉讼。该诉讼的标题为艾琳·尤森代表 ElectroCore, Inc. 诉弗朗西斯·阿马托等人，案例 3:21-cv-04481。被告包括公司现任和前任的董事和高级管理人员。原告声称代表公司就2019年委托书和截至2019年9月25日的首次公开募股期间发生的诉讼提起衍生索赔。投诉称，对董事会的要求是可以原谅的。该申诉旨在指控被告违反《交易法》第14（a）条和违反信托义务。该申诉要求提供未指明的补偿性赔偿、利息、费用和律师费；宣告性救济；以及一项要求修改公司治理和内部程序的命令，并对章程和公司注册证书的拟议修正案进行表决。
Maltz和Yuson衍生诉讼的原告同意合并并暂停这些诉讼。在Turnofsky联邦证券集体诉讼中的任何即决判决动议得到解决之前，这些诉讼一直处于停滞状态。原告于2021年4月14日提交了这方面的规定，并于2021年4月30日由法院下令。2023年6月9日，这些案件被无偏见地行政驳回。
公司打算继续在这些问题上大力为自己辩护。但是，除其他外，鉴于这些诉讼事项尚处于初步阶段，公司无法确定合理的损失概率或潜在损失范围。因此，公司尚未为任何不利结果可能造成的潜在损失（如果有）设定应计金额，也无法保证这些诉讼事项不会导致巨额辩护费用和/或可能对公司财务状况产生不利影响的判决或和解。
公司在正常业务过程中不时受到各种索赔、投诉和法律诉讼。据公司所知，目前尚无任何其他未决诉讼，该公司认为其结果可能对其运营或财务状况产生重大不利影响。公司在本附注12中所述的股东诉讼所产生的相关法律费用，包括与本附注12中所述的股东诉讼有关的费用。
注意 13。遣散费和其他相关费用
2023年第一季度，公司与两名前雇员签订了离职协议，该协议要求支付的总额为美元
注意 14。后续事件
证券购买协议
2023年7月31日，公司与某些机构和合格投资者签订了与注册直接发行和同步私募有关的证券购买协议（“First SPA”），根据该协议 公司共发行和出售了
财务和担保协议
2023年7月5日，公司签订了商业保险保费融资和担保协议（”2023协议”）。的 2023协议规定公司单笔借款约为美元
| 18 |
您应将本节与本10-Q表季度报告中包含的未经审计的中期简明合并财务报表和相关附注以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表及其相关附注以及管理层对截至2022年12月31日止年度的财务状况和经营业绩的讨论和分析一起阅读。正如标题为 “关于前瞻性陈述的警示说明” 的部分所讨论的那样，以下讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，以及假设，如果这些陈述从未实现或被证明不正确，可能会导致我们的业绩与之存在重大差异我们在此类前瞻性陈述中表达或暗示。可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素，以及上述年度报告和本表格中 “风险因素” 标题下的因素 10-Q.
注意：本项目2中有关我们普通股和相关股价的信息已进行了调整，以反映自2023年2月15日起生效的普通股以1比15的反向拆分。（见 注2-“列报基础”到随附的简明合并财务报表）。
概述
我们是一家商业阶段的生物电子医学和健康公司，致力于通过我们的非侵入性迷走神经刺激（“nVN”）技术平台改善健康。我们的重点是将用于管理和治疗某些疾病的医疗器械的商业化，以及利用NVN来促进美国和部分海外市场的总体健康和人类绩效的消费产品的开发和商业化。
nVNs 是一种平台生物电子技术，通过其对周围和中枢神经系统的影响来调节神经递质和免疫功能。我们的 nVNs 治疗通过专有的高频脉冲波形进行，该波形安全舒适地穿过皮肤，刺激迷走神经中与治疗相关的纤维。各种科学出版物表明，nVN通过多种机制途径起作用，包括调节神经递质。
从历史上看，迷走神经刺激（VNS）需要进行侵入性外科手术才能植入昂贵的医疗器械。这种局限性通常限制了除最严重患者以外的任何人使用 VNS。我们的医疗器械和健康产品是自行管理的，适合在多年内定期或间歇性使用。
我们的业务由我们的内部能力提供支持，包括研发、监管事务和合规、销售和营销、产品测试、组装、配送和客户支持。我们的收入来自在美国和部分海外市场销售医疗器械和健康产品。我们有两个主要产品类别：
| • |
用于管理和治疗某些疾病的手持式个人使用的医疗设备；以及 |
| • |
利用 nVNS 技术促进整体健康和人类绩效的手持式个人消费品。 |
我们相信，我们的 nVNS 治疗将来可能会用于有效治疗其他疾病、促进整体健康或改善人类表现。
| 19 |
我们的目标是通过使用我们专有的nVNS平台技术来提供更好的健康，成为非侵入性神经调节领域的领导者。为了实现这一目标，我们提供了多种主张：
| • |
用于治疗某些疾病（例如原发性头痛）的处方 GammaCore 医疗设备； |
| • |
我们的 Truvaga 产品用于支持整体健康和福祉；以及 |
| • |
我们的 TAC-STIM 产品符合美国空军研究实验室的定义，用于人类表现。 |
我们的 GammaCore 产品是一种处方医疗器械，目前已获得 FDA 批准，可用于各种原发性头痛疾病。它只能通过处方获得，我们的旗舰型号 GammaCore Sapphire 是一款便携、可重复使用、可充电和可充值的个人使用选项，可供患者在家中或旅途中使用。处方由医疗保健提供者开具，由专业药房、患者的医疗保健提供者分发，或者直接从我们位于新泽西州罗克威的机构向某些患者配送。在开出初始处方后，通过输入仅限处方的授权，可以定期为我们的某些 GammaCore 医疗设备补充额外治疗机会。
我们的Truvaga产品是一种个人使用的消费电子健康产品，不需要处方，可通过ElectroCore直接向消费者购买，网址为www.truvaga.com。我们的 Truvaga 产品不适用于医疗用途。
我们的 TAC-STIM 产品是一种用于人类绩效的 NVN 形式，是与美国国防部针对运营解决方案和战术进行了优化的生物技术或 “BOOST” 计划合作开发的。
2023 年 6 月，我们宣布我们的 TAC-STIM 产品被选为空军研究实验室（简称 “AFRL”、“极端环境中的实时评估和增强认知能力” 或 “A2PEX”）的一部分”拨款计划。A2PEX 是一个为期五年的项目，由佛罗里达人类与机器认知研究所（“IHMC”）领导，其中包括来自业界和学术界的国际知名可穿戴技术领导者。A2PEX 的目标是构建一个可穿戴系统，以感知、评估和增强操作环境中的认知表现。由 A2PEX 合作伙伴开发的传感器将开发电生理学和 生物标志物用于评估极端环境中飞行员压力/疲劳的传感器。 electroCore专有的 TAC-STIM NVN该产品已由 IHMC 委托集成到 A2PEX 系统中，目的是缓解疲劳和增强性能。
我们正在探索战略，将我们的TAC-STIM产品提供给美国和国外的现役军队的其他部门以及某些人类表演专业人员。
我们的 TAC-STIM 产品不是医疗设备，也不是用于诊断、治愈、缓解、预防或治疗疾病或病症。
我们的大部分历史销售工作都集中在两个渠道，即美国退伍军人事务部和美国国防部（VA/DOD），以及英国使用我们获得FDA批准并获得CE认证的产品GammaCore医疗器械。
| 20 |
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，美国退伍军人事务部分别占我们收入的58.6％和59.8％。我们预计，2023年的大部分销售将根据我们在2018年12月获得的联邦供应计划或FSS下的合格合同以及通过政府渠道向个别设施的公开市场销售进行。FSS计划于2024年1月15日到期。我们有向退伍军人事务部采购和后勤办公室提交了延长我们根据FSS签订的合格合同的续订申请，但无法保证FSS会续订（如果有的话），或者以对我们有利的条件续订。我们在该渠道的销售职能由ElectroCore员工和独立承包商组成。
英国治疗丛集性头痛的医疗技术基金授权（MTFM）计划下的销售额分别为8.0％和8.7％% 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们分别占收入的百分比。在2023年的剩余时间里，我们计划继续在该计划下进行扩张，并继续利用分销合作伙伴在美国和英国以外的地区将我们的NVN技术商业化。我们预计NICE将在2023年审查指导文件，建议或定价的任何变化都可能对我们与NHS England合作开展MTFM计划的能力产生不利影响。
我们认为，除了这两个领域之外，可能还有巨大的机遇。具体而言，我们认为，我们的GammaCore医疗设备可能具有巨大的商业机会，包括额外的人寿保险、现金支付、医生配药和直接面向消费者的方法，以及通过我们的Truvaga和TAC-STIM产品提出健康和人类绩效主张。因此，在2023年的剩余时间里，我们将继续投资，以扩大我们在这些渠道和市场的努力。
在推行战略时，我们面临着需要应对和管理的各种挑战和风险，包括我们培养和留住有效的销售队伍，实现医生、患者和第三方付款人对GammaCore医疗设备的市场认可，将我们的GammaCore医疗设备的使用范围扩大到其他治疗适应症，以及发展我们新生的健康和人类绩效业务的能力。
由于与我们的商业化工作以及研发和产品开发活动相关的众多风险和不确定性，我们无法预测支出增加的时间或金额，也无法预测何时能够实现或维持盈利。即使我们能够增加产品的销量，我们也可能无法盈利。如果我们未能盈利或无法维持盈利，那么我们可能无法继续按计划水平运营，并被迫减少或终止运营。
我们对未来12个月及以后的预期现金需求是基于我们产品的商业成功以及我们控制运营费用的能力。我们实现这些经营业绩的能力存在重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，为了为未来12个月的运营提供资金，我们可能需要比目前的运营计划和现金流预测大大减少活动。无法保证我们将有足够的现金流和流动性来为计划中的活动提供资金，这可能迫使我们大幅减少或削减活动，并最终有可能停止运营。这些情况使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。见 “流动性展望”。
关键会计政策与估计
有关我们简明合并财务报表的重要会计政策和列报基础，请参见 附注2 “重要会计政策摘要”的合并财务报表包括在我们向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中n,或美国证券交易委员会 2023 年 3 月 8 日（“2022 年年度报告”），以及本10-Q季度报告中包含的简明合并财务报表的附注2 “重要会计政策摘要”。
我们的财务报表的编制符合美利坚合众国普遍接受的会计原则（GAAP），该原则要求我们做出影响报告的资产、负债、收入、支出和其他相关披露金额的估计和假设。虽然我们认为我们的估计、假设和判断是合理的，但它们是基于目前可获得的信息。由于不可预见的事件或其他原因导致判断、假设和条件发生变化，这可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响，因此实际业绩可能与这些估计存在很大差异。
我们认为对简明合并财务报表具有最大潜在影响的关键会计政策以及与此类政策相关的判断、估计和假设将在标题为的部分中披露 关键会计政策与估计在我们的 2022 年年度报告的第二部分中。
| 21 |
结果的运营
的比较 截至2023年6月30日的三个月到 三个月结束2022 年 6 月 30 日结束
下表列出了我们简明合并运营报表中的金额 截至2023年6月30日的三个月和 2022:
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对于 三几个月结束了6月30日 |
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2023 |
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2022 |
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改变 |
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（以千计） |
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合并运营报表： |
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|
净销售额 |
|
$ |
3,551 |
|
|
$ |
2,157 |
|
|
$ |
1,394 |
|
|
销售商品的成本 |
|
|
585 |
|
|
|
358 |
|
|
|
227 |
|
|
毛利 |
|
|
2,966 |
|
|
|
1,799 |
|
|
|
1,167 |
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和开发 |
|
|
1,155 |
|
|
|
1,341 |
|
|
|
(186 |
) |
|
销售、一般和管理 |
|
|
6,799 |
|
|
|
6,278 |
|
|
|
521 |
|
|
运营费用总额 |
|
|
7,954 |
|
|
7,619 |
|
|
|
335 |
||
|
运营损失 |
|
|
(4,988 |
) |
|
|
(5,820 |
) |
|
|
832 |
|
|
其他（收入）支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息和其他收入 |
|
|
(85 |
) |
|
|
(38 |
) |
|
|
(47 |
) |
|
其他（收入）支出总额 |
|
|
(85 |
) |
|
|
(38 |
) |
|
|
(47 |
) |
| 所得税前亏损 | (4,903 | ) | (5,782 | ) | 879 | |||||||
| 从所得税中受益 | — | 445 | (445 | ) | ||||||||
|
净亏损 |
|
$ |
(4,903 |
) |
|
$ |
(5,337 |
) |
|
$ |
434 |
|
净销售额
网 截至2023年6月30日的三个月中，销售额增长了65％与截至2022年6月30日的三个月相比。增加140万美元是由于增加了美国主要渠道的净销售额，包括通过美国退伍军人事务部和医生配药渠道销售的处方GammaCore医疗设备；以及我们的非处方人体性能TAC-STIM和Truvaga产品的销售收入。
|
（以千计） |
截至6月30日的三个月 |
|||||||
| 产品 | 2023 | 2022 | ||||||
| Rx GammaCore——退伍军人事务部和国防部 | $ | 2,081 | $ | 1,190 | ||||
| Rx GammaCore——美国商业版 | 441 | 465 | ||||||
| 美国以外 | 424 | 467 | ||||||
| Truvaga | 290 | — | ||||||
| TAC-STIM | 311 | — | ||||||
| 其他 | 4 | 35 | ||||||
| $ | 3,551 | $ | 2,157 | |||||
毛利
该公司的毛利增长了120万美元截至2023年6月30日的三个月与 截至2022年6月30日的三个月. 毛利率是84%以及截至三个月的83％d 2023 年 6 月 30 日和 2022，分别地。我们不断变化的商业战略促成了现金支付模式的推出，在这种模式下，我们对部分设备进行许可。许可设备的成本被认定为在设备估计使用寿命期间销售的商品成本。在截至2022年6月30日的三个月中，与我们的部分设备许可相关的毛利率逐渐增长了8.9％，在本季度没有任何影响。在最近几个季度中，我们销售了越来越多的持续时间较长的疗法，从而提高了平均销售价格，同时销售的补充包数量也越来越多，商品成本更低。
| 22 |
研究和开发
截至2023年6月30日的三个月，研发费用为120万美元，减少了18.6万美元，原因是与去年同期相比。研发费用的减少是由于2023年4月1日生效的成本削减措施相关的薪酬减少，但被我们为支持治疗交付平台未来迭代而进行的定向投资所抵消，包括在交付集成智能手机和连接智能手机的非侵入性疗法方面使用我们的知识产权。
销售、一般和管理
截至2023年6月30日的三个月，销售、一般和管理费用为680万美元，增加了52.1万美元，增长了8％，而去年同期为630万美元。这一增长是由于我们继续对销售和营销进行有针对性的投资，以支持我们的商业活动，但被保险和股票薪酬支出的减少所抵消。
其他（收入）支出
其他（收入）支出的增加主要是由于与我们的现金等价物相关的利率上升。
从所得税中受益
所得税的好处为44.5万美元在截至2022年6月30日的三个月中，主要代表e 根据新泽西州的 NOL 转移计划，出售我们的 2022 年州净营业亏损和研发税收抵免。根据新泽西州财政部税务司的净营业亏损转移计划，我们可能有资格不时从出售净营业亏损中获得现金。
的比较六截至2023年6月30日的月份到六月底2022 年 6 月 30 日结束
下表列出了截至2023年6月30日的六个月的简明合并运营报表中的金额，以及2022:
|
|
|
对于截至6月30日的六个月 |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
改变 |
|
|||
|
|
|
（以千计） |
|
|||||||||
|
合并运营报表： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净销售额 |
|
$ |
6,331 |
|
|
$ |
4,056 |
|
|
$ |
2,275 |
|
|
销售商品的成本 |
|
|
1,043 |
|
|
|
718 |
|
|
|
325 |
|
|
毛利 |
|
|
5,288 |
|
|
|
3,338 |
|
|
|
1,950 |
|
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和开发 |
|
|
2,964 |
|
|
|
2,275 |
|
|
|
689 |
|
|
销售、一般和管理 |
|
|
13,509 |
|
|
|
12,464 |
|
|
|
1,045 |
|
|
运营费用总额 |
|
|
16,473 |
|
|
14,739 |
|
|
|
1,734 |
||
|
运营损失 |
|
|
(11,185 |
) |
|
|
(11,401 |
) |
|
|
216 |
|
|
其他（收入）支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息和其他收入 |
|
|
(204 |
) |
|
|
(42 |
) |
|
|
(162 |
) |
|
其他开支 |
|
|
— |
|
|
5 |
|
|
|
(5 |
) | |
|
其他（收入）支出总额 |
|
|
(204 |
) |
|
|
(37 |
) |
|
|
(167 |
) |
| 所得税前亏损 | (10,981 | ) | (11,364 | ) | 383 | |||||||
| 所得税优惠 | 211 | 445 | (234 | ) | ||||||||
|
净亏损 |
|
$ |
(10,770 |
) |
|
$ |
(10,919 |
) |
|
$ |
149 |
|
净销售额
截至2023年6月30日的六个月中，净销售额与去年同期相比增长了56％。增加了230万美元是由于所有主要渠道的净销售额均有所增长，包括我们在美国退伍军人事务部和美国商业渠道销售的GammaCore处方医疗设备，以及我们的非处方TAC-STIM和Truvaga产品的销售收入。我们预计，剩下的大部分2023财年的收入将继续来自我们的美国渠道。但是，我们从销售TAC-STIM产品中确认的收入金额可能会在每个季度之间大幅波动。
| 23 |
下表列出了我们的渠道净销售额：
|
（以千计） |
截至6月30日的六个月 |
|||||||
| 产品 | 2023 | 2022 | ||||||
| Rx GammaCore——退伍军人事务部和国防部 | $ | 3,786 | $ | 2,430 | ||||
| Rx GammaCore——美国商业版 | 871 | 741 | ||||||
| 美国以外 | 834 | 772 | ||||||
| Truvaga | 437 | — | ||||||
| TAC-STIM | 399 | — | ||||||
| 其他 | 4 | 113 | ||||||
| $ | 6,331 | $ | 4,056 | |||||
毛利
截至2023年6月30日的六个月中，毛利与去年同期相比增长了200万美元。截至2023年6月30日的六个月中，毛利率增至84％，而截至2022年6月30日的六个月的毛利率为82％。我们不断变化的商业战略促成了现金支付模式的推出，在这种模式下，我们对部分设备进行许可。许可设备的成本被认定为在设备估计使用寿命期间销售的商品成本。与我们的部分设备许可相关的毛利率的逐渐增长是2.9%和7.9%在截至2023年6月30日的六个月中，以及2022，分别地。在最近几个季度中，我们销售了越来越多的持续时间较长的疗法，从而提高了平均销售价格，同时销售的补充包数量也越来越多，商品成本更低。其余部分的毛利和毛利率2023将在很大程度上取决于收入水平、产品组合以及许可设备估计使用寿命的任何变化。
研究和开发
研发费用增加 b截至2023年6月30日的六个月中，与去年同期相比为68.9万美元，占30％。这一增长主要是由于有针对性的投资，以支持我们治疗交付平台的未来迭代，包括在交付集成智能手机和连接智能手机的非侵入性疗法方面使用我们的知识产权。与2023年4月1日生效的成本削减措施相关的薪酬支出减少部分抵消了这一增长。在剩下的部分2023，我们计划继续投资于我们的下一代治疗提供平台，尽管我们预计在今年剩余时间内，我们的投资水平将下降。
销售、一般和管理
截至2023年6月30日的六个月中，销售、一般和管理费用为1,350万美元，与去年同期的1,250万美元相比增加了100万美元。这一增长是由于33.2万美元的遣散费，以及我们在销售和营销方面的持续定向投资以支持我们的商业活动，但被保险和股票薪酬支出的减少所抵消。 在2023年剩余时间里，我们计划继续进行有针对性的投资在销售和市场营销中，以支持我们的商业活动，尤其是围绕所有主要渠道的销售和营销工作。
其他（收入）支出
其他（收入）支出的增加主要是由于利率上升。
从所得税中受益
根据新泽西州财政部税务司的净营业亏损转移计划，我们可能有资格不时从出售净营业亏损中获得现金。2023年1月10日，我们从出售新泽西州净营业亏损中获得了约21.1万美元的付款。
现金流
下表列出了下述期间现金的重要来源和用途：
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|
|
在截至6月30日的六个月中 |
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|||||
|
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
|
（以千计） |
|
|
|
|||||
|
提供的净现金（用于） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营活动 |
|
$ |
(9,172 |
) |
|
$ |
(8,024 |
) |
|
投资活动 |
|
$ |
(91 |
) |
|
$ |
— |
|
|
筹资活动 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
| 24 |
经营活动
运营中使用的净现金活动是$9.2 百万美元和 800 万美元用于六个截至2023年6月30日的月份分别是 2022. 这种增长是主要是由于经非现金支出项目调整后的净亏损增加。
投资活动
在截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的现金与设备购买有关。在此期间，投资活动没有提供现金 截至六月的六个月 2022.
融资活动
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，融资活动没有提供任何现金。
流动性展望
在2023年的剩余时间里，我们预计运营将继续产生大量负现金流。我们打算继续在销售和营销以及下一代治疗交付平台方面进行有针对性的投资。
我们预计，2023年剩余的大部分销售将根据联邦供应计划（FSS）下的合格合同进行，以及通过政府渠道向个别设施的公开市场销售。FSS计划于2024年1月15日到期。我们有已提交退伍军人事务部采购和后勤办公室提出了延长我们根据FSS签订的合格合同的续订申请，但无法保证FSS会续订（如果有的话），或者以对我们有利的条件续订。此外，其他可能的变化，包括与付款人和竞争格局、我们的商业化战略、我们的开发活动和监管问题有关的变化，可能会超出我们的控制范围，这将导致我们更快地消耗可用资金。
历史上，我们的运营资金来自出售普通股。2023年7月31日，我们与某些机构和合格投资者进行了注册直接发行，并与我们的某些高级管理人员和董事同时进行了私募配售，扣除配售代理费用和支出以及我们应付的其他发行费用后，净收益约为7,500,000美元。
我们对未来12个月及以后的预期现金需求在很大程度上取决于我们产品的商业成功。我们认为，我们的现金和现金等价物将使我们能够按照目前的计划，在随附的财务报表发布之日起的12个月内为运营费用、营运资金和资本支出需求提供资金。我们实现这些经营业绩的能力存在重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，无法保证我们将有足够的现金流和流动性来为计划中的活动提供资金，这可能会迫使我们大幅减少或削减活动，并最终有可能停止运营。 这些情况使人们对我们在这些随附的财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。所附财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。
2022年1月18日，我们向美国证券交易委员会提交了S-3表格注册声明或2022年上架注册声明，用于发行普通股、优先股、认股权证、权证、债券和单位，我们统称为空壳证券，总金额不超过7500万美元。2022 年货架注册声明已于 2022 年 1 月 25 日宣布生效。我们将在发行根据2022年上架注册声明注册的证券时不时确定拟议的每单位最高发行价格和每类证券的拟议最高总发行价格。在非关联公司持有的证券的总市值等于或超过7500万美元之前，我们在任何给定的12个日历月内根据本声明和我们的任何其他注册声明发行的所有证券的最高总发行价格不得超过非关联公司持有的证券总市值的三分之一。根据我们2023年7月31日的注册直接融资发行或可发行的证券中，约有7,300,000美元是根据2022年上架注册声明发行的。
| 25 |
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序，旨在确保根据《交易法》在我们的报告中要求披露的信息，在规则和表格规定的时限内记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并酌情传达给我们，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决策。在设计和评估我们的披露控制和程序时，我们认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，正如我们的设计目标一样，我们运用自己的判断来评估我们采用的控制和程序的好处是否超过其成本。
根据《交易法》第13a-15（b）条的要求，截至2023年6月30日，在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条）的有效性进行了评估。根据这项评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序对于上述目的有效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的三个月中，我们对财务报告的内部控制没有变化，如《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条所定义的那样，发生在截至2023年6月30日的三个月中，对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
| 26 |
2022 年年度报告 “风险因素” 中描述的风险t 和我们分别于2023年5月3日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告（“10-Q第一季度”）可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响，普通股的交易价格可能会下跌。2022 年年报和 2010 年第一季度的 “风险因素” 部分, 在所有重大方面都保持最新状态。这些风险因素并不能确定我们面临的所有风险。我们的运营还可能受到我们目前不知道或我们目前认为对我们的运营无关紧要的因素的影响。由于已知和未知的风险和不确定性，我们过去的财务业绩可能不是未来表现的可靠指标，不应使用历史趋势来预测未来时期的业绩或趋势。另请参阅本10-Q表格中列出的其他信息，包括前瞻性陈述、MD&A和简明合并财务报表部分。
没有。
(b) 不适用。
(c) 交易计划
在截至2023年6月30日的季度中，没有董事或第16条官员通过或终止任何第10b5-1条交易安排或非第10b5-1条交易安排（每种情况下，定义见美国证券交易委员会颁布的S-K法规第408（a）项）。
| 27 |
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展览 数字 |
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描述 |
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31.1* |
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C根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。 |
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31.2* |
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根据根据1934年《证券交易法》第302条通过的《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证 萨班斯-2002 年的《奥克斯利法案》。 |
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32.1** |
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根据根据美国法典 18 第 906 条通过的《美国法典》第 18 条第 1350 条对首席执行官进行认证 萨班斯-2002 年的《奥克斯利法案》。 |
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|
|
|
|
32.2** |
|
根据根据《美国法典》第 18 章第 906 条通过的《美国法典》第 1350 条对首席财务官进行认证 萨班斯-2002 年的《奥克斯利法案》。 |
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101.INS |
|
内联 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。 |
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|
101.SCH |
|
内联 XBRL 分类扩展架构文档 |
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|
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|
101.CAL |
|
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 |
|
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|
101.DEF |
|
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
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|
101.LAB |
|
内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
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|
|
101.PRE |
|
内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
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|
|
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| 104 |
封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） |
|
|
|
| * | 随函提交。 |
|
** |
随函提供。 |
| *** | 参照公司于2023年3月8日向委员会提交的10-K表最新报告纳入 |
| 28 |
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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|
公司名 |
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日期： 2023年8月9日 |
|
来自： |
/s/ 丹尼尔·S·戈德伯格 |
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丹尼尔·S·戈德伯格 |
|
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|
首席执行官 （首席执行官） |
|
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|
日期： 2023年8月9日 |
|
来自： |
/s/ BRIAN M. POSNER |
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|
|
布莱恩·M·波斯纳 |
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|
|
首席财务官 （首席财务和会计官） |
| 29 |