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成员2022-12-310001658247US-GAAP:公司债务证券会员2023-06-300001658247美国公认会计准则:股票期权会员2023-01-012023-06-300001658247US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:资产支持证券会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001658247US-GAAP:其他投资成员美国公认会计准则:优先股成员US-GAAP:后续活动成员2023-08-310001658247crnx: sanwakagakukenkyushocoltdMember2023-01-012023-06-300001658247crnx: radioneticsWarrant成员US-GAAP:公允价值输入 1 级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001658247CRNX:两千一十五个股票激励计划会员2015-02-282015-02-280001658247CRNX: 员工股票购买计划会员2023-01-012023-06-300001658247CRNX:两千二百二十两个运营租赁成员2022-01-012022-06-300001658247US-GAAP:资产支持证券会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-06-300001658247US-GAAP:员工股票会员美国通用会计准则:普通股成员2023-04-012023-06-300001658247美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-06-300001658247US-GAAP:公允价值输入二级会员US-GAAP:公司债务证券会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-06-30xbrli: purecrnx: Segmentxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票iso421:USD

 

 

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表单 10-Q

 

(Mark One)





根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

 

在截至的季度期间 6月30日 2023



根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

 



在过渡期内

委员会档案编号: 001-38583

Crinetics 制药公司

(注册人的确切姓名如其章程所示)

 

特拉华

26-3744114

(州或其他司法管辖区)

公司或组织的)

(美国国税局雇主

证件号)

 

 

 

巴恩斯峡谷路 10222 号, Bldg. #2,

圣地亚哥, 加利福尼亚

92121

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)



注册人的电话号码,包括区号: (858) 450-6464

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

 

交易

符号

 

注册的每个交易所的名称

普通股,面值每股0.001美元

 

CRNX

 

纳斯达克全球精选市场

 

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。 是的☑ 不是 ☐

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的☑ 不是 ☐

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器

 

加速过滤器

非加速过滤器

 

规模较小的申报公司

 

 

 

新兴成长型公司

 

如果是新兴成长型公司,请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 不是 ☑

截至 2023 年 8 月 4 日,注册人已经 54,686,550已发行普通股(每股面值0.001美元)。

 

 

 


 

CRINETICS 制药公司 10-Q 表季度报告

截至2023年6月30日的季度

目录

 

 

 

 

页面

 

第一部分 — 财务信息

 

 

 

 

 

 

第 1 项。

 

简明合并财务报表(未经审计):

 

3

 

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表

 

3

 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和综合亏损报表

 

4

 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表

 

5

 

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表

 

6

 

 

简明合并财务报表附注

 

7

第 2 项。

 

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

20

第 3 项。

 

关于市场风险的定量和定性披露

 

32

第 4 项。

 

控制和程序

 

32

 

 

 

 

 

第二部分 — 其他信息

 

 

 

 

 

 

第 1 项。

 

法律诉讼

 

33

第 1A 项。

 

风险因素

 

33

第 2 项。

 

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

 

33

第 3 项。

 

优先证券违约

 

33

第 4 项。

 

矿山安全披露

 

33

第 5 项。

 

其他信息

 

33

第 6 项。

 

展品

 

34

 

2


 

第一部分 — 财务所有信息

第 1 项。 精简版 Fi财务报表

Crinetics 制药公司

精简合并球舞蹈表

(以千计,每股数据除外)

 

 

 

6月30日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

39,553

 

 

$

32,672

 

投资证券

 

 

224,976

 

 

 

301,753

 

预付费用和其他流动资产

 

 

20,281

 

 

 

10,759

 

流动资产总额

 

 

284,810

 

 

 

345,184

 

财产和设备,净额

 

 

3,223

 

 

 

3,500

 

经营租赁使用权资产

 

 

1,253

 

 

 

1,486

 

衍生资产

 

 

668

 

 

 

668

 

限制性现金

 

 

1,300

 

 

 

1,301

 

其他资产

 

 

2,000

 

 

 

37

 

总资产

 

$

293,254

 

 

$

352,176

 

 

 

 

 

 

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款和应计费用

 

$

20,825

 

 

$

15,351

 

应计薪酬和相关费用

 

 

8,596

 

 

 

9,081

 

递延收入

 

 

2,080

 

 

 

2,240

 

经营租赁责任

 

 

1,109

 

 

 

1,051

 

流动负债总额

 

 

32,610

 

 

 

27,723

 

经营租赁负债,非当期

 

 

1,456

 

 

 

2,024

 

递延收入,非当期收入

 

 

5,072

 

 

 

6,101

 

负债总额

 

 

39,138

 

 

 

35,848

 

承付款和或有开支(注7)

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

优先股,$0.001面值; 10,000授权股份; 已发行的股票
或在2023年6月30日或2022年12月31日未偿还

 

 

 

 

 

 

普通股和实收资本,美元0.001面值; 200,000授权股份;
    
54,6822023年6月30日已发行和流通的股票;
    
53,8772022年12月31日已发行和流通的股票

 

 

791,968

 

 

 

759,432

 

累计其他综合亏损

 

 

(1,705

)

 

 

(3,931

)

累计赤字

 

 

(536,147

)

 

 

(439,173

)

股东权益总额

 

 

254,116

 

 

 

316,328

 

负债和股东权益总额

 

$

293,254

 

 

$

352,176

 

 

参见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

3


 

Crinetics 制药公司

简明合并运营报表离子和综合损失

(以千计,每股数据除外)

(未经审计)

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

收入

 

$

988

 

 

$

439

 

 

$

3,667

 

 

$

3,570

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

40,640

 

 

 

32,995

 

 

 

79,108

 

 

 

61,247

 

一般和行政

 

 

13,343

 

 

 

10,489

 

 

 

25,532

 

 

 

19,195

 

运营费用总额

 

 

53,983

 

 

 

43,484

 

 

 

104,640

 

 

 

80,442

 

运营损失

 

 

(52,995

)

 

 

(43,045

)

 

 

(100,973

)

 

 

(76,872

)

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

2,107

 

 

 

720

 

 

 

4,145

 

 

 

913

 

其他费用,净额

 

 

(91

)

 

 

(81

)

 

 

(146

)

 

 

(64

)

衍生资产估值的变化

 

 

 

 

 

31

 

 

 

 

 

 

31

 

其他收入总额,净额

 

 

2,016

 

 

 

670

 

 

 

3,999

 

 

 

880

 

权益法投资前的亏损

 

 

(50,979

)

 

 

(42,375

)

 

 

(96,974

)

 

 

(75,992

)

权益法投资亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,010

)

净亏损

 

$

(50,979

)

 

$

(42,375

)

 

$

(96,974

)

 

$

(77,002

)

每股净亏损:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损

 

$

(0.94

)

 

$

(0.81

)

 

$

(1.79

)

 

$

(1.54

)

加权平均股票-基本股和摊薄后股票

 

 

54,275

 

 

 

52,522

 

 

 

54,092

 

 

 

50,130

 

其他 c综合收益(亏损):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

投资证券的未实现收益(亏损)

 

$

809

 

 

$

(1,427

)

 

$

2,226

 

 

$

(3,237

)

综合损失

 

$

(50,170

)

 

$

(43,802

)

 

$

(94,748

)

 

$

(80,239

)

 

参见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

4


 

Crinetics 制药公司

的简明合并报表 股东权益

(以千计)

(未经审计)

 

 

 

普通股

 

 

普通股
和已付款

 

 

累积的
其他
全面

 

 

累积的

 

 

总计
股东

 

 

 

股份

 

 

资本

 

 

收入(亏损)

 

 

赤字

 

 

公平

 

2023 年 4 月 1 日的余额

 

 

53,990

 

 

$

768,012

 

 

$

(2,514

)

 

$

(485,168

)

 

$

280,330

 

行使股票期权

 

 

94

 

 

 

1,348

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,348

 

根据员工股票购买计划发行的股票

 

 

75

 

 

 

1,123

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,123

 

基于股票的薪酬

 

 

 

 

 

10,175

 

 

 

 

 

 

 

 

 

10,175

 

普通股的发行,扣除美元0.3百万美元的交易成本

 

 

523

 

 

 

11,310

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11,310

 

综合收入

 

 

 

 

 

 

 

 

809

 

 

 

 

 

 

809

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(50,979

)

 

 

(50,979

)

2023 年 6 月 30 日的余额

 

 

54,682

 

 

$

791,968

 

 

$

(1,705

)

 

$

(536,147

)

 

$

254,116

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2023 年 1 月 1 日的余额

 

 

53,877

 

 

$

759,432

 

 

$

(3,931

)

 

$

(439,173

)

 

$

316,328

 

行使股票期权

 

 

126

 

 

 

1,832

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,832

 

根据员工股票购买计划发行的股票

 

 

75

 

 

 

1,123

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,123

 

限制性股票单位归属

 

 

81

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基于股票的薪酬

 

 

 

 

 

18,271

 

 

 

 

 

 

 

 

 

18,271

 

普通股的发行,扣除美元0.3百万美元的交易成本

 

 

523

 

 

 

11,310

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11,310

 

综合收入

 

 

 

 

 

 

 

 

2,226

 

 

 

 

 

 

2,226

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(96,974

)

 

 

(96,974

)

2023 年 6 月 30 日的余额

 

 

54,682

 

 

$

791,968

 

 

$

(1,705

)

 

$

(536,147

)

 

$

254,116

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2022年4月1日的余额

 

 

47,801

 

 

$

615,118

 

 

$

(2,192

)

 

$

(309,882

)

 

$

303,044

 

普通股的发行,扣除美元7.8百万美元的交易成本

 

 

5,626

 

 

 

117,242

 

 

 

 

 

 

 

 

 

117,242

 

根据员工股票购买计划发行的股票

 

 

66

 

 

 

813

 

 

 

 

 

 

 

 

 

813

 

行使股票期权

 

 

227

 

 

 

1,737

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,737

 

基于股票的薪酬

 

 

 

 

 

7,131

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,131

 

综合损失

 

 

 

 

 

 

 

 

(1,427

)

 

 

 

 

 

(1,427

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(42,375

)

 

 

(42,375

)

截至2022年6月30日的余额

 

 

53,720

 

 

$

742,041

 

 

$

(3,619

)

 

$

(352,257

)

 

$

386,165

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2022 年 1 月 1 日的余额

 

 

47,597

 

 

$

607,581

 

 

$

(382

)

 

$

(275,255

)

 

$

331,944

 

普通股的发行,扣除美元7.8百万美元的交易成本

 

 

5,626

 

 

 

117,242

 

 

 

 

 

 

 

 

 

117,242

 

根据员工股票购买计划发行的股票

 

 

66

 

 

 

813

 

 

 

 

 

 

 

 

 

813

 

需要回购的股份的归属

 

 

1

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

行使股票期权

 

 

430

 

 

 

3,517

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3,517

 

基于股票的薪酬

 

 

 

 

 

12,886

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12,886

 

综合损失

 

 

 

 

 

 

 

 

(3,237

)

 

 

 

 

 

(3,237

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(77,002

)

 

 

(77,002

)

截至2022年6月30日的余额

 

 

53,720

 

 

$

742,041

 

 

$

(3,619

)

 

$

(352,257

)

 

$

386,165

 

 

参见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

5


 

Crinetics 制药公司

简明合并报表ts 的现金流

(以千计)

(未经审计)

 

 

 

六个月已结束

 

 

 

6月30日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

经营活动:

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(96,974

)

 

$

(77,002

)

净亏损与经营活动中使用的净现金的对账:

 

 

 

 

 

 

基于股票的薪酬

 

 

18,271

 

 

 

12,886

 

折旧和摊销

 

 

563

 

 

 

455

 

非现金租赁费用

 

 

233

 

 

 

195

 

购买折扣和摊销的增加
投资证券溢价百分比,净额

 

 

(1,441

)

 

 

517

 

权益法投资亏损

 

 

 

 

 

1,010

 

处置财产和设备损失

 

 

6

 

 

 

 

衍生资产估值的变化

 

 

 

 

 

(31

)

非现金许可证收入

 

 

(2,000

)

 

 

 

以下变动导致的现金增加(减少):

 

 

 

 

 

 

预付费用和其他资产

 

 

(9,485

)

 

 

3,234

 

应付账款和应计费用

 

 

6,073

 

 

 

8,241

 

递延收入

 

 

(1,189

)

 

 

9,431

 

经营租赁责任

 

 

(510

)

 

 

(455

)

用于经营活动的净现金

 

 

(86,453

)

 

 

(41,519

)

投资活动:

 

 

 

 

 

 

购买投资证券

 

 

(82,165

)

 

 

(247,572

)

投资证券的到期日

 

 

162,609

 

 

 

30,617

 

购买财产和设备

 

 

(253

)

 

 

(700

)

由(用于)投资活动提供的净现金

 

 

80,191

 

 

 

(217,655

)

筹资活动:

 

 

 

 

 

 

普通股发行收益,扣除美元0.3百万(2023 年)和 $7.8百万美元(2022 年)的交易成本

 

 

11,310

 

 

 

117,255

 

行使股票期权的收益

 

 

1,832

 

 

 

3,517

 

融资活动提供的净现金

 

 

13,142

 

 

 

120,772

 

现金、现金等价物和限制性现金的净变动

 

 

6,880

 

 

 

(138,402

)

期初现金、现金等价物和限制性现金

 

 

33,973

 

 

 

201,195

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

40,853

 

 

$

62,793

 

现金、现金等价物和限制性现金的组成部分:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

39,553

 

 

$

62,293

 

限制性现金

 

 

1,300

 

 

 

500

 

期末现金、现金等价物和限制性现金

 

$

40,853

 

 

$

62,793

 

非现金投资和融资活动:

 

 

 

 

 

 

根据发牌安排收到的股票

 

$

2,000

 

 

$

 

未归属股票负债的变化

 

$

 

 

$

2

 

根据员工股票购买计划发行的股票

 

$

1,123

 

 

$

813

 

后续发行成本的应计金额

 

$

 

 

$

13

 

购买财产和设备的应计金额

 

$

39

 

 

$

82

 

 

参见这些未经审计的简明合并财务报表的附注。

 

6


 

Crinetics 制药公司

未经审计 Conden 的附注sed 合并财务报表

1.编排和陈述依据

业务描述

Crinetics Pharmicals, Inc.(以下简称 “公司”)是一家处于临床阶段的制药公司,于2008年11月18日在特拉华州注册成立,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。该公司专注于罕见内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新疗法的发现、开发和商业化。2017年1月,该公司成立了澳大利亚全资子公司Crinetics Australia Pty Ltd(“CAPL”),为其候选开发项目开展各种临床前和临床活动。

未经审计的中期财务信息

随附的截至2023年6月30日的中期简明合并资产负债表、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并经营报表和综合亏损、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的精简合并现金流量表以及相关披露未经审计。管理层认为,未经审计的中期简明合并财务报表是在与经审计的合并财务报表相同的基础上编制的,包括根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)公允陈述公司截至2023年6月30日的财务状况以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩和现金流所必需的所有调整,其中仅包括正常的经常性调整。截至2023年6月30日的三个月和六个月的业绩不一定代表整个财政年度或任何其他过渡期的预期业绩.

合并和外币交易原则

简明的合并财务报表包括公司和CAPL的账目。在合并中,所有公司间账户和交易均已删除。公司和CAPL的本位币均为美元。不以本位币计价的资产和负债将按资产负债表日有效的外币汇率重新计量为美元,但非货币资产除外,非货币资产按交易当日有效的历史外币汇率重新计量。外币交易和调整产生的已实现和未实现的净损益在其他收入(支出)、简明的合并经营报表中列报,并非对所有列报期间都很重要。

分部报告

运营部门被确定为企业的组成部分,其离散的财务信息可供首席运营决策者在做出资源分配决策和评估业绩时进行评估。该公司在以下位置查看其运营和管理其业务 运营部门。

流动性

自成立以来,该公司几乎将所有精力都投入到药物发现和开发以及进行临床前研究和临床试验上。该公司的运营历史有限,公司业务和市场的销售和收入潜力尚未得到证实。成功过渡到实现盈利运营取决于能否获得足以支持公司成本结构的收入水平。自成立以来,该公司因经营活动而出现净亏损和负现金流,并且存在累计赤字 of $536.1 m截至2023年6月30日,为百万。

截至 2023 年 6 月 30 日,Com公司有 $264.5百万 in 不受限制的现金、现金等价物和投资证券,公司认为这足以满足其至少下一轮的融资需求 12月。

该公司预计在可预见的将来将继续出现净亏损,并认为需要筹集大量额外资金才能在未来几年内完成其商业计划。该公司计划继续通过股票发行、债务融资或其他来源(包括潜在的合作、许可证和其他类似安排)为其运营和资本融资需求造成的损失提供资金。如果公司无法获得足够的额外资金,公司可能被迫削减支出,延长与供应商的付款期限,尽可能清算资产,或者暂停或削减计划中的计划。这些行为中的任何一个都可能对公司的业务、经营业绩和前景造成重大损害。无法保证将来可以获得此类融资和资本,也无法保证这些融资和资本的提供条件如何。

7


 

2。重要会计政策摘要

估算值的使用

公司的简明合并财务报表是根据公认会计原则编制的。编制公司简明的合并财务报表要求其做出估计和假设,这些估计和假设会影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及公司简明合并财务报表和随附附注中或有资产和负债的披露。公司简明合并财务报表中最重要的估计涉及研发费用的应计、股票奖励的估值、金融工具的公允价值、收入确认和对Radionetics的投资。估算基于历史经验或预测,包括从第三方收到的信息以及公司认为在当时情况下合理的各种其他因素。根据情况、事实和经验的变化,定期审查估计数。实际结果可能与这些估计值不同。

对 Radionetics 的投资

公司首先分析其对另一实体的投资,以确定该实体是否为可变权益实体(“VIE”),如果是,则该公司是否是需要合并的主要受益人。如果 (1) 该实体在没有额外支持的情况下没有足够的股权来为自己的活动融资,(2) 该实体的风险股东缺乏控股财务权益的特征,或 (3) 该实体的结构具有非实质性投票权,则该实体被视为VIE。VIE由主要受益人合并,该实体既有权指导对VIE的经济表现影响最大的活动,又有义务吸收损失,或者有权从VIE中获得可能对VIE具有重要意义的收益。VIE中的可变权益可以是合同利益、所有权或其他财务权益。公司根据复议事件重新评估其投资,以确定公司是否是VIE的主要受益人,在这种情况下,公司将合并VIE。

如果确定公司不是主要受益人,或者没有控制权,但确实有能力对VIE施加重大影响,则公司将根据权益会计法对未合并的投资进行核算。

2021年10月,该公司与5AM Ventures(“凌晨5点”)和Frazier Healthcare Partners(“Frazier”)一起宣布成立Radionetics Oncology, Inc.(“Radionetics”)。Radionetics 是一个 VIE。该公司持有Radionetics的股权,并以权益会计法核算其对Radionetics的投资,因为该公司有能力行使重大影响力。该公司在运营报表中记录了其在运营以外的Radionetics收益(亏损)中所占份额,并按季度滞后记录了综合亏损。由于公司对被投资方的亏损份额进行了分配,该公司对Radionetics的权益法投资在2022年第一季度减记为零。截至2023年6月30日,该公司已有 55Radionetics 的所有权百分比。

公司总裁兼首席执行官斯科特·斯特鲁瑟斯博士担任Radionetics董事会主席。根据这样的安排,斯特鲁瑟斯博士收到了 1,000,000Radionetics 的限制性普通股,按比例归属 36 个月,视持续服务而定,并获得一美元50,000他作为Radionetics董事会成员的服务而获得年度预聘金。

截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司的资金为美元0.1Radionetics应付的数百万美元,用于报销代表Radionetics支付的某些费用。这些金额记入随附的简明合并资产负债表中的预付费用和其他流动资产。 该公司获得了 Radionetics 的报销 $19,000 和 $32,000分别在截至2023年6月30日的三个月和六个月中, a和 $0.4截至2022年6月30日的六个月为百万美元。

公允价值测量

会计准则定义了公允价值,建立了衡量公允价值的一致框架,并扩大了按经常性或非经常性公允价值计量的每个主要资产和负债类别的披露范围。公允价值被定义为退出价格,表示在市场参与者之间的有序交易中出售资产或转移负债所获得的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。作为考虑此类假设的基础,会计指南建立了三级公允价值层次结构,该等级对用于衡量公允价值的投入进行了优先排序,如下所示:

第 1 级:可观察的输入,例如活跃市场的报价。

第 2 级:可直接或间接观察到的投入,但活跃市场的报价除外。

第三级:无法观察的投入,其中很少或根本没有市场数据,这要求报告实体制定自己的风险假设,以及市场参与者在根据现有的最佳信息对资产或负债进行定价时将使用的假设。

8


 

由于这些工具的短期性质,公司流动金融资产、限制性现金和流动金融负债的账面金额被认为代表了各自的公允价值。 公司按公允价值记录衍生资产(见附注8)和投资证券(见附注3)。

现金、现金等价物和限制性现金

现金和现金等价物包括现成的支票和货币市场账户中持有的现金,以及购买时到期日为三个月或更短的短期债务证券。限制性现金是指作为公司融资租赁抵押品持有的现金,在随附的简明合并资产负债表中作为长期资产报告。

 

投资证券

所有投资均被归类为 “可供出售”,并按公允价值计值,根据期末类似证券的报价或定价模型确定。截至资产负债表日合同到期日少于12个月的投资被视为短期投资。合同期限超过一年的投资也被归类为短期投资,因为公司能够在未来12个月内清算投资以用于运营。

投资证券的已实现损益是使用确定所售证券成本的特定识别方法得出的,并包含在随附的简明合并运营报表和综合亏损中的其他收入(支出)中。在本报告所述的任何时期,公司均未实现出售债务证券的任何重大损益。利息收入在赚取时确认,并计入随附的简明合并经营报表和综合亏损报表中的利息收入,购买溢价摊销和投资证券购买折扣的增加也是如此。

自2023年1月1日起,在每个资产负债表日期,公司对处于未实现亏损状况的可供出售债务证券进行评估,以确定未实现亏损或任何潜在的信用损失是否应在净亏损中确认。对于处于未实现亏损状况的可供出售债务证券,公司在收回摊余成本基础之前,首先评估其是否打算出售该证券,或者很有可能被要求出售该证券。如果符合有关出售意向或要求的任一标准,则该证券的摊销成本基础将通过净亏损减记为公允价值。对于不符合标准的可供出售证券,公司评估公允价值的下降是由于信用损失还是其他因素造成的。在进行评估时,公司考虑了减值的严重程度、利率的任何变化、基础信用评级和预测的复苏等因素。未实现亏损中与信贷相关的部分以及随后的任何改善都记作利息收入备抵额。在随附的简明合并经营报表和综合亏损报表所列期间,没有确认任何减值或信贷损失。

信用风险的集中度

可能使公司面临高度集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和投资证券。该公司在联邦保险金融机构中存放的存款超过联邦保险限额。该公司在此类账户中没有出现任何损失,并认为由于存款机构的财务状况不佳,其现金余额不会面临重大风险。此外,公司还制定了有关经批准的投资和投资到期日的指导方针,旨在维护安全和流动性。

租赁

公司在安排之初就确定一项安排是否为租赁。期限超过12个月且被确定为经营租赁的租赁包括在安排生效之日的简明合并资产负债表中的经营租赁使用权资产、其他流动负债和非流动经营租赁负债中。公司将每个单独的租赁和非租赁部分作为一个租赁组成部分进行核算。当公司的租约未提供隐含利率时,将根据生效日期提供的信息使用递增借款利率,以确定租赁付款的现值。增量借款利率是公司预计在相似期限内为借款支付的利率,在抵押的基础上,该金额等于类似经济环境下的租赁付款。公司的租赁条款可能包括延长或终止租赁的选项,前提是公司有理由确定将行使此类期权。租赁付款的租赁费用在租赁期内按直线方式确认。租赁协议可能包含可变成本,例如公共区域维护、保险、税收或其他费用。此类可变租赁费用在发生时记作支出。租赁付款的租赁费用在租赁期内按直线方式确认。公司评估其租约,以确定这些安排是否包含租赁激励措施。

收入确认

该公司通过许可和供应协议安排创造了收入。当承诺的商品或服务转移给客户时,公司确认收入,其金额反映了公司为换取这些服务而应获得的对价。为了确定安排的收入确认,公司执行以下五个步骤:(1)确定与客户的合同;(2)确定合同中的履约义务;(3)确定

9


 

交易价格;(4) 将交易价格分配给合同中的履约义务;以及 (5) 在履约义务得到履行时确认收入。在合同开始时,公司会评估每份合同中承诺的商品或服务,评估每项承诺的商品或服务是否不同,并确定哪些是履约义务。当履约义务得到履行时,公司将分配给相应履约义务的交易价格金额认列为收入。

公司已签订许可和合作协议,主要包括以下内容:(i) 前期考虑;(ii) 与实现某些里程碑相关的付款;(iii) 基于产品净销售额特定百分比的特许权使用费(如果有)。

该公司还签订了制造和供应安排,其中包括成本报销和预先确定的利润率。

在协议启动时,公司会分析合同中的每个记账单位,以确定交易对手在账户单位背景下是否是客户。

公司在确定安排下的适当估计和假设时会考虑各种因素,例如这些要素是否是不同的履约义务,是否存在可观察的独立价格,许可证是功能性还是象征性的,以及公司是作为代理人还是委托人。公司对每项履约义务进行评估,以确定是否可以在某个时间点或随着时间的推移将其履行并确认为收入。

在包括可变对价的安排开始时,公司使用判断力,使用最可能的方法估算要包含在交易价格中的可变对价金额。如果可能不会出现大幅的收入逆转,则估计金额将包含在交易价格中。在获得批准之前,公司或被许可人无法控制的里程碑付款(例如监管部门的批准)不包含在交易价格中。在每个报告期结束时,公司都会重新评估交易价格中包含的估计可变对价和任何相关限制,并在必要时调整对总交易价格的估计。任何调整都将在累积追补的基础上记录,这将影响调整期间的收入和收益。

公司对每项不同的履约义务的独立销售价格进行估算。与履行具体履约义务的努力有关的可变考虑完全分配给这些履约义务。交易价格的其他组成部分是根据相对的独立销售价格进行分配的,管理层对此做出了重大判断。公司使用市场方法确定与许可证相关的履约义务的独立销售价格,其中可能包括预测收入、开发时间表、折扣率和成功概率等假设。公司通过预测履行履约义务的预期成本加上预先确定的利润率来估算数据交换履约义务的独立销售价格(见附注8)。

对于具有明确履约义务的许可证,公司在许可证转让给被许可人并且被许可人可以使用许可证并从中受益时,确认从不可退还的预付费用中分配给许可证的收入。对于与其他不同或组合义务捆绑在一起的许可证,公司使用判断来评估履约义务的性质,以确定履约义务是否在一段时间内或某个时间点得到履行,如果随着时间的推移,则采用适当的方法来衡量进展以确认收入。如果随着时间的推移履行了绩效义务,则公司将评估每个报告期的进展衡量标准,并在必要时调整绩效衡量标准和相关的收入确认。

选择衡量完成进展的方法需要判断,并以所提供的产品或服务的性质为依据。公司之所以使用成本与成本的进展衡量标准,是因为它最能描述公司产生成本时向客户移交控制权的情况。在衡量进展的成本与成本的衡量标准下,完成工作的进展程度是根据迄今为止发生的费用与完成履约义务时估计费用总额的比率来衡量完成工作的进展程度,后者被视为一种投入法。公司使用判断来估算这些履约义务的总成本,其中包括分包商的成本、劳动力、材料、其他直接成本以及间接成本的分配。公司在每个报告期评估这些成本估算和进展情况,并在必要时调整进展衡量标准和相关的收入确认。

基于销售的里程碑和特许权使用费在后续的销售或使用发生或分配的部分或全部基于销售的里程碑和特许权使用费的履约义务得到履行或部分履行时予以确认。

研究和开发费用

研发(“研发”)费用主要包括工资、工资税、员工福利和参与研发工作的个人的股票薪酬,以及咨询费用、第三方研发费用、实验室用品、临床材料和管理费用,包括设施和折旧成本,由下文讨论的澳大利亚税收优惠措施抵消。研发费用在发生时记入费用。在收到用于研发的商品或服务之前支付的款项将资本化,直到收到货物或服务,并记为预付费用和其他流动资产。

10


 

根据与进行和管理公司临床试验的合同研究组织签订的合同所产生的成本也包含在研发费用中。这些协议的财务条款和活动因合同而异,可能会导致费用水平不均衡。通常,这些协议规定了推动费用记录的活动,例如启动和启动活动、患者入组和治疗或其他临床试验活动的完成。与临床试验相关的费用是根据服务提供商对所做工作的估计和/或陈述进行累积的,包括实际的患者入组水平、患者研究的完成情况和临床试验的进展。与患者入组或治疗相关的其他附带费用在合理确定时累计。如果公司根据其临床试验协议有义务支付的金额发生修改(例如,由于临床试验方案或工作范围的变化),则公司将在预期的基础上相应地调整其应计额。在导致修订的事实变得合理确定期间,对合同付款义务的修订记作费用。

澳大利亚税收优惠

根据澳大利亚研发税收激励计划(“澳大利亚税收激励措施”),CAPL有资格从澳大利亚税务局获得符合条件的研发支出的现金退款。如果可以合理地保证相关支出已经发生,金额可以可靠地衡量并且将获得澳大利亚税收激励措施,则澳大利亚税收激励措施被认定为研发费用的减少。澳大利亚税务局拥有为期四年的收回权。

该公司确认研发费用减少了美元16,000和 $37,000对于 截至2023年6月30日的三个月零六个月,分别和 $0.2百万和美元0.3百万换成了 截至2022年6月30日的三个月零六个月,分别地。

股票薪酬

基于股票的薪酬支出代表公司股票奖励的估计授予日公允价值,包括股票期权、限制性股票单位和根据公司员工股票购买计划发行的股票,这些奖励在该奖励的必要服务期(通常是归属期)内按直线确认。公司使用Black-Scholes期权定价模型估算所有股票期权授予的公允价值,并在没收发生时予以确认。限制性股票单位使用授予日期的股票价格进行估值。对于归属受基于绩效的里程碑约束的股票奖励,费用将在可能实现里程碑或业绩条件达到之后的剩余服务期内记录。

综合损失

综合亏损包括公司的净亏损和公司所有期间可供出售的投资证券的未实现损益。未实现损益的累计金额作为股东权益的单独组成部分反映在随附的简明合并资产负债表中,作为累计的其他综合收益(亏损)。

每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数,不考虑潜在的稀释证券。摊薄后每股净亏损的计算方法是将净亏损除以使用国库股和如果转换方法确定的期间内已发行普通股和稀释性普通股等价物的加权平均数。稀释性普通股等价物包括需要回购的普通股和公司股票期权计划下未偿还的股票期权。在所有报告期内,用于计算基本股和摊薄后已发行股票的股票数量没有差异,因为将潜在的稀释性证券纳入每股亏损将具有反稀释作用。

未计入摊薄后每股净亏损的潜在摊薄证券(普通股等值股),因为这样做会产生反稀释作用,如下所示(以千计):

 

 

 

截至6月30日,

 

 

2023

 

 

2022

 

股票期权

 

 

12,423

 

 

 

8,519

 

限制性库存单位

 

 

843

 

 

 

282

 

员工股票购买计划

 

 

268

 

 

 

159

 

总计

 

 

13,534

 

 

 

8,960

 

最近通过的会计公告

 

ASU 2016-13

2016年6月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了2016-13年度会计准则更新(“ASU”),“金融工具——信用损失(主题326): 衡量金融工具的信用损失(“话题 326”)。主题326修订了关于报告按摊余成本持有且可供出售的债务证券的资产的信用损失的指导方针。对于按摊销成本持有的资产,主题326取消了当前GAAP中可能的初始确认门槛,而是要求一个实体

11


 

反映了其目前对所有预期信贷损失的估计。信贷损失备抵是一个估值账户,从金融资产的摊余成本基础中扣除,以列出预期收取的净额。对于可供出售的债务证券,应以与当前公认会计原则一样的方式衡量信贷损失,但是主题326将要求将信用损失列为备抵而不是减记。亚利桑那州立大学的此次更新影响了持有金融资产的实体,以及未通过净收益按公允价值计入的租赁净投资。此更新对公司于 2022 年 12 月 15 日之后的财政年度生效,包括这些财政年度内的过渡期。该公司自2023年1月1日起采用亚利桑那州立大学2016-13年度,这对其简明的合并财务报表没有重大影响。

3。投资证券

该公司按其估计的公允价值报告其可供出售的投资证券。 以下是公司截至目前持有的可供出售投资证券的摘要 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 (以千计):

 

 

 

截至2023年6月30日

 

 

 

摊销
成本

 

 

格罗斯
未实现
收益

 

 

格罗斯
未实现
损失

 

 

公平
市场
价值

 

可供出售的投资证券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府和机构的义务

 

$

138,811

 

 

$

19

 

 

$

(695

)

 

$

138,135

 

存款证

 

 

3,664

 

 

 

 

 

 

(58

)

 

 

3,606

 

公司债务证券

 

 

76,675

 

 

 

 

 

 

(971

)

 

 

75,704

 

商业票据

 

 

7,531

 

 

 

 

 

 

 

 

 

7,531

 

总计

 

$

226,681

 

 

$

19

 

 

$

(1,724

)

 

$

224,976

 

 

 

 

截至2022年12月31日

 

 

 

摊销
成本

 

 

格罗斯
未实现
收益

 

 

格罗斯
未实现
损失

 

 

公平
市场
价值

 

可供出售的投资证券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府和机构的义务

 

$

154,228

 

 

$

12

 

 

$

(1,510

)

 

$

152,730

 

存款证

 

 

4,629

 

 

 

 

 

 

(94

)

 

 

4,535

 

公司债务证券

 

 

145,330

 

 

 

 

 

 

(2,336

)

 

 

142,994

 

资产支持证券

 

 

1,497

 

 

 

 

 

 

(3

)

 

 

1,494

 

总计

 

$

305,684

 

 

$

12

 

 

$

(3,943

)

 

$

301,753

 

 

截至2023年6月30日和2022年12月31日,按合同到期日可出售的投资证券如下(以千计):

 

 

 

截至2023年6月30日

 

截至2022年12月31日

 

 

 

摊销
成本

 

 

公平
市场
价值

 

摊销
成本

 

 

公平
市场
价值

 

可供出售的投资证券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

在一年或更短的时间内到期

 

$

226,190

 

 

$

224,494

 

$

246,276

 

 

$

243,542

 

一年到五年后到期

 

 

491

 

 

 

482

 

 

59,408

 

 

 

58,211

 

总计

 

$

226,681

 

 

$

224,976

 

$

305,684

 

 

$

301,753

 

 

以下是截至目前按净亏损头寸的时间长短分列的可供出售投资证券的摘要 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日 (以千计):

 

 

 

截至2023年6月30日

 

 

 

少于 12 个月

 

 

超过 12 个月

 

 

总计

 

 

 

公平
市场
价值

 

 

格罗斯
未实现
损失

 

 

公平
市场
价值

 

 

格罗斯
未实现
损失

 

 

公平
市场
价值

 

 

格罗斯
未实现
损失

 

可供出售的投资证券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府和机构的义务

 

$

65,505

 

 

$

(263

)

 

$

28,034

 

 

$

(432

)

 

$

93,539

 

 

$

(695

)

存款证

 

 

1,206

 

 

 

(19

)

 

 

2,399

 

 

 

(39

)

 

 

3,605

 

 

 

(58

)

公司债务证券

 

 

13,019

 

 

 

(160

)

 

 

57,684

 

 

 

(811

)

 

 

70,703

 

 

 

(971

)

总计

 

$

79,730

 

 

$

(442

)

 

$

88,117

 

 

$

(1,282

)

 

$

167,847

 

 

$

(1,724

)

 

12


 

 

 

 

截至2022年12月31日

 

 

 

少于 12 个月

 

 

超过 12 个月

 

 

总计

 

 

 

公平
市场
价值

 

 

格罗斯
未实现
损失

 

 

公平
市场
价值

 

 

格罗斯
未实现
损失

 

 

公平
市场
价值

 

 

格罗斯
未实现
损失

 

可供出售的投资证券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府和机构的义务

 

$

95,933

 

 

$

(702

)

 

$

36,681

 

 

$

(808

)

 

$

132,614

 

 

$

(1,510

)

存款证

 

 

2,399

 

 

 

(47

)

 

 

2,136

 

 

 

(47

)

 

 

4,535

 

 

 

(94

)

公司债务证券

 

 

96,663

 

 

 

(1,399

)

 

 

43,330

 

 

 

(937

)

 

 

139,993

 

 

 

(2,336

)

资产支持证券

 

 

1,494

 

 

 

(3

)

 

 

 

 

 

 

 

 

1,494

 

 

 

(3

)

总计

 

$

196,489

 

 

$

(2,151

)

 

$

82,147

 

 

$

(1,792

)

 

$

278,636

 

 

$

(3,943

)

公司审查了截至2023年6月30日和2022年12月31日的投资持有量,并确定公允价值的下降归因于利率的变化而不是信贷质量的变化,而且由于公司不打算出售投资,而且公司不太可能被要求在摊余成本基础(可能是到期)之前出售投资。因此,截至2023年6月30日和2022年12月31日,没有信用损失准备金.

4。公允价值测量

投资证券

公司持有由高流动性的投资级债务证券组成的投资证券。公司根据其投资会计和报告服务提供商报告的一项或多项估值确定其投资证券的公允价值。投资服务提供商使用分层证券定价模型对证券进行估值,该模型主要依赖于行业认可的估值服务提供的估值。此类估值可以基于活跃市场中相同资产或负债(一级输入)的交易价格,也可以基于可直接或间接观察的输入(二级输入)的估值模型,例如类似资产或负债的报价、收益率曲线、波动系数、信用利差、违约率、损失严重程度、标的工具或债务的当前市场和合约价格、经纪商和交易商报价,以及其他相关经济指标。

衍生资产

2021年10月15日,该公司收到了一份逮捕令(“放射性认股权证”)购买较大的 3,407,285使公司能够维持总股本权益的额外普通股或额外普通股的数量 22占Radionetics完全摊薄后资本的百分比。Radionetics认股权证的估计价值基于第三方估值专家提供的估值,由于几乎没有市场数据,使用了无法观察的输入(Level 3 个输入)。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,Radionetics认股权证的投入或总估值没有重大变化。

截至目前定期按公允价值计量的金融资产 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日情况如下(以千计):

 

 

 

截至2023年6月30日

 

 

 

第 1 级

 

 

第 2 级

 

 

第 3 级

 

 

总计

 

投资证券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府和机构的义务

 

$

91,448

 

 

$

46,687

 

 

$

 

 

$

138,135

 

存款证

 

 

 

 

 

3,606

 

 

 

 

 

 

3,606

 

公司债务证券

 

 

 

 

 

75,704

 

 

 

 

 

 

75,704

 

商业票据

 

 

 

 

 

7,531

 

 

 

 

 

 

7,531

 

投资证券总额

 

 

91,448

 

 

 

133,528

 

 

 

 

 

 

224,976

 

衍生资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

放射通证认股权证

 

 

 

 

 

 

 

 

668

 

 

 

668

 

按公允价值计量的总资产

 

$

91,448

 

 

$

133,528

 

 

$

668

 

 

$

225,644

 

 

13


 

 

 

 

截至2022年12月31日

 

 

 

第 1 级

 

 

第 2 级

 

 

第 3 级

 

 

总计

 

投资证券:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

美国政府和机构的义务

 

$

93,879

 

 

$

58,851

 

 

$

 

 

$

152,730

 

存款证

 

 

 

 

 

4,535

 

 

 

 

 

 

4,535

 

公司债务证券

 

 

 

 

 

142,994

 

 

 

 

 

 

142,994

 

资产支持证券

 

 

 

 

 

1,494

 

 

 

 

 

 

1,494

 

投资证券总额

 

 

93,879

 

 

 

207,874

 

 

 

 

 

 

301,753

 

衍生资产:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

放射通证认股权证

 

 

 

 

 

 

 

 

668

 

 

 

668

 

按公允价值计量的总资产

 

$

93,879

 

 

$

207,874

 

 

$

668

 

 

$

302,421

 

公司的政策是在事件发生之日或导致转移的情况发生之日确认公允价值等级层次之间的转移。曾经有 在此期间转入或退出第 3 级 截至2023年6月30日的六个月或截至2022年12月31日的年度.

5。资产负债表详情

预付费用和其他流动资产包括以下内容翅膀 (以千计):

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

预付临床费用

 

$

3,933

 

 

$

2,567

 

预付的研发费用

 

 

1,393

 

 

 

2,293

 

澳大利亚应收税收优惠政策

 

 

985

 

 

 

937

 

预付保险

 

 

372

 

 

 

939

 

应收利息

 

 

897

 

 

 

1,353

 

来自 Radionetics

 

 

97

 

 

 

135

 

应收三和款项

 

 

403

 

 

 

 

应收房东改善费

 

 

9,440

 

 

 

605

 

其他

 

 

2,761

 

 

 

1,930

 

总计

 

$

20,281

 

 

$

10,759

 

财产和设备,净额包括以下内容(以千计):

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

租赁权改进

 

$

3,516

 

 

$

3,516

 

实验室设备

 

 

3,403

 

 

 

3,168

 

办公设备

 

 

859

 

 

 

859

 

计算机和软件

 

 

46

 

 

 

41

 

按成本计算的财产和设备

 

 

7,824

 

 

 

7,584

 

减去累计折旧和摊销

 

 

(4,602

)

 

 

(4,084

)

总计

 

$

3,223

 

 

$

3,500

 

应付账款和应计费用包括以下内容(以千计):

 

 

 

6月30日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

应付账款

 

$

4,845

 

 

$

6,883

 

应计临床费用

 

 

2,279

 

 

 

1,921

 

应计的研究和开发费用

 

 

2,274

 

 

 

4,043

 

应计外部服务和专业费用

 

 

2,234

 

 

 

1,810

 

应计房东改善

 

 

8,671

 

 

 

359

 

其他应计费用

 

 

522

 

 

 

335

 

总计

 

$

20,825

 

 

$

15,351

 

 

14


 

6。经营租赁

2018年2月,经2018年3月修订,公司为加利福尼亚州圣地亚哥的一处设施签订了不可取消的运营租约(“2018年租约”)。2018 年租约的初始期限为 七年到期时间为 2025 年 8 月,公司可以选择将2018年租约的期限再延长一次 五年,一种需支付提前终止费的终止期权和转租该设施的选择权。2018年租约需支付基本租赁款项以及公共区域维护和其他费用的额外费用,包括某些租赁激励措施和租户改善津贴。该公司的估计增量全额 抵押借款利率为 8.0在计算现值时使用了%,因为2018年的租约没有规定的费率,而且隐含的利率不容易确定。

2022年,公司签订了加利福尼亚州圣地亚哥实验室和办公空间的租赁协议(“2022年租约”)。该公司预计,改善工作基本完成后,将在2023年第四季度将其公司总部迁至这个新工厂。

根据2022年租约的条款,公司预计未来每月的最低租赁付款为美元0.5百万,第一年减免租金六个月,从 (i) 拆除工作基本完成后的十 (10) 个月之日,或 (ii) 改善工程基本完成并首次用于商业目的的租金之日起算,期限在本租赁付款开始日期一百三十七(137)个月之前的日期到期。租赁付款需按年支付 3% 增加。公司还负责支付2022年租约期内的某些运营费用和税款。2022年租约为公司提供特定的租户改善和房东工作津贴。 公司(i)有两种选择,可以将2022年租约的期限分别延长五(5)年,以及(ii)在新设施的相邻空间上首次出价的权利,但须遵守2022年租约的条款和条件。租赁将在租赁开始时进行计量和确认。截至 2023年6月30日,2022年租约没有开始,因为为使该设施达到预期用途而进行的改善工程仍在进行中,尚未基本完成。

根据2018年租赁和2022年租赁的条款,公司向出租人提供了不可撤销的信用证,金额为美元0.5百万和美元0.8分别为百万。如果公司根据租赁条款出现任何违约,出租人有权从信用证中提款。

截至 2023年6月30日,根据不可取消的运营租约,公司未来的最低还款额如下(以千计):

 

截至12月31日的年度

 

最低限度
付款

 

2023 (6 个月)

 

$

628

 

2024

 

 

1,280

 

2025

 

 

871

 

未来最低租赁付款总额

 

 

2,779

 

减去估算的利息

 

 

(214

)

经营租赁负债总额

 

 

2,565

 

减去经营租赁负债,当前

 

 

(1,109

)

经营租赁负债,非当期

 

$

1,456

 

 

运营租赁成本为 $0.3百万和美元0.6百万换成了分别截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司2018年租赁的加权平均剩余期限2.1 2.6 年份,分别是。截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,该公司的加权平均贴现率为 8%.

为计量运营租赁现金流的租赁负债中包含的金额支付的现金 w作为 $0.3百万和美元0.6截至的三个月和六个月为百万美元 2023年6月30日和2022年6月30日,分别地。

7。承付款和意外开支

诉讼

公司可能会不时受到在正常业务过程中产生的各种索赔和诉讼。公司预计这些问题的解决不会对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

8. 收入确认

株式会社三和科学研究所

2022年2月25日,公司与三和化学研究所(“三和”)签订了一项许可协议(“三和许可”),根据该协议,公司授予三和在日本开发和商业化巴他西汀的独家许可。

根据Sanwa许可证,Sanwa有权接收公司通过某些paltusotine研究获得的数据。该公司评估了Sanwa许可证,并得出结论,Sanwa是协议范围内的客户。Sanwa将承担与日本临床试验和与这些过程相关的监管申请的所有费用。此外,公司保留所有

15


 

在日本境外开发和商业化该产品的权利。该公司还授予Sanwa购买用于临床和商业需求的巴妥西汀供应的权利,价格为成本加上预先商定的百分比,这是市场价格,因此不是一项实质性权利。

该公司确定其在Sanwa许可证下的履约义务包括许可证和数据交换。某些专业服务,例如公司参与委员会,被认为对合同的背景无关紧要。

作为交换,该公司收到了一美元13.0百万美元不可退款,预付款,并且有资格获得高达额外的 $25.5数百万笔里程碑式的付款,与实现某些开发、监管和商业目标有关。此外,在日本市场批准帕妥西汀后,公司将有资格获得某些基于销售的特许权使用费。该公司确定交易价格等于预付款 $13.0百万。由于迄今为止没有销售,因此没有基于销售的里程碑或特许权使用费迄今为止已被认可。此外,使用最有可能的方法,认为发展里程碑付款完全受到限制。

在合同签订之初,许可证的控制权已移交给三和,公司没有持续的履约义务来支持或维护许可的知识产权。分配给数据交换义务的收入是使用这种方法所表示的成本-成本衡量标准逐渐确认的 忠实地描述了美国正在进行的帕图西汀研究和相关数据传输的进展。由于公司是本金,因此收入按总额确认。

递延收入包括以下内容(以千计):

 

 

 

2023

 

 

2022

 

截至1月1日的递延收入

 

$

8,341

 

 

$

 

递延收入的增加

 

 

 

 

 

11,500

 

已确认的已计入递延收入的收入

 

 

(1,189

)

 

 

(2,069

)

截至6月30日的余额

 

 

7,152

 

 

 

9,431

 

减去递延收入,当前

 

 

(2,080

)

 

 

(2,543

)

递延收入,非当期收入

 

$

5,072

 

 

$

6,888

 

 

在截至2023年6月30日的三个月和六个月中, $0.6百万和美元1.2分别为百万美元13.0在随附的简明合并经营报表和综合亏损报表中,预付的百万美元被确认为收入。在 截至2022年6月30日的三个月零六个月, $0.4百万和美元3.6分别为百万美元13.0在随附的简明合并经营报表和综合亏损报表中,预付的百万美元被确认为收入。在截至2022年6月30日的六个月中确认的许可证收入中,美元1.5百万美元与Sanwa许可证生效之初的许可证转让有关,其余金额与随着时间的推移确认的数据交换履约义务有关。递延收入预计将在公司进行的某些帕图索汀研究期间予以确认。

2022年6月14日,公司与三和签订了一项临床供应协议(“三和临床供应协议”),根据该协议,公司负责生产和向三和供应某些材料,以完成根据Sanwa许可证进行的某些研究和试验。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,每个月,公司确认了 $0.4在随附的简明合并运营报表和综合亏损中,来自三和临床供应协议的收入为百万美元。在此期间,Sanwa没有通过Sanwa临床供应协议进行大量供应采购 截至2022年6月30日的三个月零六个月。

Cellular Longety, Inc.,以 Loyal

2023年3月24日,公司与以Loyal(“Loyal”)的名义开展业务的Cellular Lonfighty Inc. 签订了一项许可协议(“忠诚许可”),根据该协议,公司授予Loyal开发和商业化兽用生长抑素受体2型激动剂 CRN01941 的独家许可。作为交换,公司收到了一美元0.1百万不可退款,预付款d)Loyal优先股价值约为美元2.0百万。如果许可的知识产权被批准用于兽医用途,公司还将有资格获得某些基于销售额的个位数特许权使用费。

在截至2023年6月30日的六个月中,公司确认了 $2.1合同开始时从忠诚许可证中获得的收入为数百万美元,并附有简明的合并运营报表和综合亏损。截至2023年6月30日,已发行和将要向公司发行的Loyal优先股的股票价值为美元2.0在随附的简明合并资产负债表中,其他资产中包含百万美元。Loyal优先股的公允价值不容易确定,按减值成本入账。公司对每个时期可观察到的价格变动进行不易确定的公允价值的股票证券进行评估,但没有注明。

16


 

9。股东权益

股票发行

2022年4月18日,公司完成了承销后续发行 5,625,563其普通股的向公众公开价格为 $22.22每股。本次发行的净收益g 大约是 $117.2百万,扣除承保折扣和佣金,估计发行成本约为 $7.8百万。这些股票是根据公司2021年上架注册声明注册的。

货架注册声明和自动柜员机产品

2019年8月13日,公司在S-3表格(“2019年上架注册声明”)上提交了注册声明,涵盖了高达美元的发行300.0百万股普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位。2019 年货架注册声明生效日期 2019年8月29日已于 2022 年 8 月 29 日到期。

2019年8月13日,该公司还与SVB Leerink LLC和Cantor Fitzgerald & Co.签订了销售协议(“销售协议”)。(统称 “销售代理人”),根据该协议,公司可以不时通过销售代理出售其普通股(“自动柜员机发行”))。2019年上架注册声明包括一份招股说明书,涵盖发行、发行和出售高达$的招股说明书75.0公司不时通过自动柜员机发行数百万股普通股。

根据2019年上架注册声明,公司发布了 275,764自动柜员机发行中的普通股,净收益为美元6.4百万,扣除佣金后。2020年第一季度之后,根据2019年上架注册声明,该公司没有在自动柜员机发行中额外发行任何普通股。2019年货架注册声明已于2022年8月29日到期。

2021年8月10日,公司在S-3表格(“2021年上架注册声明”)上提交了注册声明,该声明在提交后立即生效,涵盖普通股、优先股、债务证券、认股权证和单位的发行以及最多可转售的股份 851,306购买私募股票的合格投资者的股票。

2022年8月12日,公司根据经修订的1933年《证券法》第424(b)条,向美国证券交易委员会提交了2022年8月12日对2021年上架注册声明的招股说明书补充文件,内容涉及要约和出售不超过1美元150根据销售协议,在自动柜员机发行中,不时向销售代理或通过销售代理出售数百万股普通股。2019年上架注册声明到期后,根据销售协议出售的股票可以根据2021年上架注册声明发行和出售。

在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,该公司发布了 522,807根据2021年上架注册声明,自动柜员机发行中的普通股,净收益约为美元11.3百万,扣除佣金后。

10。股权激励计划

2021 年就业激励奖励计划

公司于2021年12月通过了2021年就业激励激励奖励计划(“2021年激励计划”)。公司最初保留 1,500,000根据2021年激励计划授予的奖励发行的公司普通股。2021年激励计划的条款与公司2018年激励奖励计划的条款基本相似,唯一的不同是奖励只能向以前不是公司雇员或董事会成员的员工发放,前提是该奖励与开始就业有关。2022年,该公司修订了2021年激励计划,以增加该计划的数量 根据该法规,未来可供发行的公司普通股的百分比 2021 年激励计划将 5,000,000股份。 截至2023年6月30日, 1,240,434 s根据2021年激励计划,普通股可供未来发行。

2018 年激励奖励计划

公司于2018年7月通过了2018年激励奖励计划(“2018年计划”)。根据将于 2018 年到期的计划 2028 年 7 月,公司可以向员工、高级管理人员、董事或骗子个人发放基于股权的奖励该公司的资深人士。根据2018年计划发行的期权通常会到期 十年从授予和归属之日起 四年时期。 截至2023年6月30日, 2,510,587 根据2018年计划,普通股可供将来发行。

2018年计划包含一项条款,允许在每个日历年的第一天每年增加可供发行的股票数量 2028年1月1日, 其金额等于以下两项中较小者:(i) 5占公司上一个日历年12月31日已发行普通股总数的百分比,或(ii)由公司确定的较低金额。根据这项常青条款,2023年1月1日,再增加一个 2,693,859根据2018年计划,股票可供未来发行。

2015 年股票激励计划

这个 公司于2015年2月通过了2015年股票激励计划(“2015年计划”),该计划规定向公司的员工、董事会成员和顾问发放股权奖励。一般而言,根据该计划发行的期权归属于

17


 

结束了 四年并在之后过期 10年份。2018年计划通过后,不能根据2015年计划进行额外的股权奖励。

2018 年员工股票购买计划

公司于2018年7月通过了2018年员工股票购买计划(“ESPP”)。ESPP允许参与者通过扣除工资来购买普通股 20占其合格薪酬的百分比。截至2023年6月30日, 1,664,012普通股可在ESPP下发行。

ESPP包含一项条款,允许在截至2028年1月1日的每个日历年的第一天每年增加可供发行的股票数量,金额等于以下两者中较小者:(i) 1占公司上一个日历年12月31日已发行普通股总数的百分比,或(ii)由公司确定的较低金额。根据这项常青条款,2023年1月1日,再增加一个 538,771根据ESPP,股票可供将来发行。

股票奖励

股票期权

在此期间,公司股票期权计划下的活动 截至2023年6月30日的六个月如下:

 

 

 

 

 

 

加权-

 

 

加权-

 

 

聚合

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

平均值

 

 

固有的

 

 

 

选项

 

 

运动

 

 

剩余的

 

 

价值

 

 

 

杰出

 

 

价格

 

 

任期

 

 

(000’s)

 

2022 年 12 月 31 日的余额

 

 

9,757,329

 

 

$

17.79

 

 

 

 

 

 

 

已授予

 

 

3,232,590

 

 

$

19.62

 

 

 

 

 

 

 

已锻炼

 

 

(125,866

)

 

$

14.55

 

 

 

 

 

 

 

被没收并已过期

 

 

(441,039

)

 

$

21.54

 

 

 

 

 

 

 

2023 年 6 月 30 日的余额

 

 

12,423,014

 

 

$

18.16

 

 

 

8.1

 

 

$

22,275

 

已归属,预计将于2023年6月30日归属

 

 

12,423,014

 

 

$

18.16

 

 

 

8.1

 

 

$

22,275

 

可于 2023 年 6 月 30 日行使

 

 

5,091,163

 

 

$

16.63

 

 

 

6.8

 

 

$

18,069

 

 

总内在价值是根据公司普通股的收盘价与行使价低于收盘价的股票期权在特定时间点的行使价之间的差额计算得出的。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中行使的期权的总内在价值为 $0.8百万和美元5.1百万, 分别地。

限制性股票单位

公司在此期间的限制性股票单位活动 截至2023年6月30日的六个月情况如下:

 

 

 

 

 

 

加权-

 

 

 

 

限制性股票

 

 

平均值

 

 

 

 

单位

 

 

授予日期

 

 

 

杰出

 

 

公允价值

 

 

2022 年 12 月 31 日的余额

 

 

290,311

 

 

$

19.88

 

 

已授予

 

 

646,621

 

 

$

19.68

 

 

既得

 

 

(81,294

)

 

$

19.54

 

 

被没收

 

 

(12,543

)

 

$

19.78

 

 

2023 年 6 月 30 日的余额

 

 

843,095

 

 

$

19.77

 

 

股票公允价值奖励

公司使用Black-Scholes期权定价模型估算所有股票期权授予和ESPP的公允价值,并在没收发生时予以确认。 下表汇总了用于估算下述期间根据公司股票期权计划授予的股票期权的公允价值的加权平均假设:

股票期权奖励

 

截至6月30日的三个月

 

截至6月30日的六个月

 

 

2023

 

2022

 

2023

 

2022

预期的期权期限

 

6.0 年份

 

6.1 年份

 

6.0 年份

 

6.0年份

预期波动率

 

65%

 

87%

 

66%

 

88%

无风险利率

 

3.6%

 

2.9%

 

4.0%

 

2.2%

预期股息收益率

 

%

 

%

 

%

 

%

 

18


 

授予的股票期权的加权平均公允价值为 $12.56和 $12.38期间的每股 截至2023年6月30日的三个月零六个月,分别和 $15.50和 $15.02期间的每股 分别为截至2022年6月30日的三个月和六个月。

下表汇总了用于估算下述期间ESPP公允价值的加权平均假设:

 

特别是

 

截至6月30日的三个月和六个月

 

 

2023

 

2022

预期期限

 

1.1 年份

 

1.2 年份

预期波动率

 

57%

 

76%

无风险利率

 

4.9%

 

2.2%

预期股息收益率

 

%

 

%

 

ESPP 的加权平均公允价值为 $9.15每股期间每股 截至2023年6月30日的三个月零六个月,分别和 $8.82每股期间每股 分别为截至2022年6月30日的三个月和六个月。

在确定股票奖励的公允价值时使用的关键假设以及公司的理由如下:(i)预期期限——股票期权的预期期限是指股票期权预计未偿还的时期,是使用简化方法估算的,即合同期权期限及其归属期的平均值;根据ESPP授予的奖励的预期期限代表预期未偿还的期限;(ii)预期波动率-2022 年,预期波动率假设是基于生物技术行业同类公司的波动性,这些公司的股价是公开的。该公司使用选定公司股票的每日收盘价计算了历史波动率数据,该期间的收盘价相当于公司股票奖励的预期期限。从2023年开始,根据现有的历史数据,公司确定其自有市场交易股票的波动率最能代表预期的波动性,因此,在截至2023年6月30日的三个月和六个月内授予的股票奖励的预期波动率假设基于公司普通股的历史波动率; (iii) 无风险利率——无风险利率基于授予零息美国国债时有效的美国国债收益率,其到期日接近预期奖励期限;以及 (iv) 预期股息收益率——预期股息收益率假设为 因为该公司从未支付过股息,目前也无意在将来这样做。

限制性股票单位使用授予日期的股票价格进行估值。

股票薪酬支出

公司在下述期间向员工和非雇员发放的股权奖励的股票薪酬支出如下(以千计):

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

包含在研发中

$

5,602

 

 

$

3,681

 

 

$

10,280

 

 

$

6,872

 

包含在一般和行政中

 

4,573

 

 

 

3,450

 

 

 

7,991

 

 

 

6,014

 

股票薪酬支出总额

$

10,175

 

 

$

7,131

 

 

$

18,271

 

 

$

12,886

 

 

截至2023年6月30日,与期权奖励、限制性股票单位和ESPP相关的未确认的基于股票的薪酬成本为美元92.4百万,美元15.2百万和 2.8分别为百万,预计将在剩余的加权平均期内予以确认 2.2年份, 3.5年和 1.4年份,分别是。

10。后续事件

2023年8月,该公司行使了购买权证 3,407,285行使价为美元的Radionetics普通股0.00001并投资了 $5.0百万美元可供购买 14,404,656Radionetics的优先股以及参与融资的其他新老投资者。在行使认股权证后,该公司交换了认股权证 60占其已发行的 Radionetics 普通股总数的百分比 32,344,371Radionetics 优先股的股票。在这些交易之后,公司拥有大约 63占Radionetics普通股的百分比和 25占Radionetics优先股的百分比。此外,还对2021年10月15日Crinetics和Radionetics之间的合作和许可协议进行了修订,增加了不超过$的销售里程碑15百万。

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第 2 项。 管理层的讨论和分析财务状况和经营业绩

您应该阅读以下关于我们的财务状况和经营业绩的讨论,以及未经审计的简明合并财务报表ts及其附注包含在本10-Q表季度报告的其他地方,以及我们经审计的财务报表及其附注包含在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中。

前瞻性陈述

以下讨论和本季度报告的其他部分包含经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实陈述外,所有陈述,包括有关我们未来的经营业绩和财务状况、业务战略、COVID-19 疫情的影响、潜在产品、产品批准、研发成本、成功的时机和可能性、管理层对未来运营的计划和目标以及预期产品的未来业绩的陈述,均为前瞻性陈述。这些陈述通常通过使用诸如 “可能”、“将”、“期望”、“相信”、“预期”、“打算”、“可以”、“应该”、“估计” 或 “继续” 之类的词语以及类似的表达方式或变体来识别。本季度报告中的前瞻性陈述只是预测。这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略、短期和长期业务运营和目标。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日,并受许多风险、不确定性和假设的影响,包括第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生,实际结果可能与前瞻性陈述中的预测存在重大差异。除非适用法律要求,否则我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。

概述

我们是一家处于临床阶段的制药公司,专注于内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的新疗法的发现、开发和商业化。内分泌途径的作用是维持体内平衡,通常使用通过G蛋白偶联受体(GPCR)起作用的肽激素来调节生理学的许多方面,包括生长、能量、新陈代谢、胃肠功能和压力反应。我们已经建立了一个高效的药物发现和开发组织,在内分泌GPCR方面拥有丰富的专业知识。我们已经发现了一系列口服非肽(小分子)新化学实体,这些实体靶向肽GPCR,用于治疗各种罕见的内分泌疾病,在这些疾病中,治疗方案具有明显的疗效、安全性和/或耐受性限制。我们的候选产品包括用于治疗肢端肥大症和神经内分泌肿瘤并发类癌综合征的paltusotine(前身为 CRN00808)和 CRN04894,用于治疗肾上腺皮质激素过多疾病(ACTH),包括库欣氏病和先天性肾上腺皮质增生(CAH),正在临床开发中。我们正在同时通过临床前发现和开发研究,推进其他候选产品。我们的愿景是建立领先的内分泌公司,不断开拓新的疗法,帮助患者更好地控制疾病并改善他们的日常生活。

我们专注于发现和开发口服非肽类疗法,其靶向肽类GPCR,这些药物具有众所周知的生物学功能、经过验证的生物标志物,并有可能显著改善内分泌疾病和/或内分泌相关肿瘤的治疗。我们的产品线包括以下候选产品:

Paltusotine(SST2 激动剂计划)

我们的主要候选产品Paltusotine建立了一类新的口服选择性非肽生长抑素受体2型或SST2,即专为治疗肢端肥大症和神经内分泌肿瘤(NET)而设计的激动剂。生长抑素是一种神经肽激素,可广泛抑制垂体分泌其他激素,包括生长激素或生长激素。肢端肥大症起源于一种良性垂体肿瘤,该肿瘤会分泌过多的生长激素,这反过来又会导致肝脏过量分泌胰岛素样生长因子-1(IGF-1)。生长激素轴失去稳态会导致全身组织过度生长和其他不良代谢影响。在美国,大约有27,000人患有肢端肥大症,根据手术成功率,我们估计大约有11,000人是慢性药物干预的候选人,其中生长抑素肽类似物是主要的药物疗法。神经内分泌神经内分泌细胞起源于常见于肠道、肺部或胰腺中的神经内分泌细胞。通常,神经内分泌瘤只有在广泛转移性疾病时才被诊断出来,并且通常会发展为肝衰竭。在美国,大约有17.5万名成年人中存在神经内分泌瘤内分泌瘤病毒。据估计,其中约有33,000名患者患有类癌综合征,这种综合征发生在肿瘤向血液中分泌激素或其他化学物质,从而导致严重潮红或腹泻等症状时。正如美国国家综合癌症网络(NCCN)指南中所详述的那样,大多数神经内分泌瘤过度表达SST2受体和注射的肽生长抑素类似物库已成为许多神经内分泌瘤患者的一线护理标准。2022年,品牌生长抑素肽药物在全球销售额中约占28亿美元,用于治疗肢端肥大症、神经内分泌瘤和其他用途。这些药物需要每月或每天进行痛苦的注射,就生长抑素肽药物而言,许多肢端肥大症患者通常无法完全控制疾病。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准用于治疗肢端肥大症的帕妥西汀的孤儿药认定。

20


 

迄今为止,我们已经进行了多项1期和2期临床试验,结果表明,健康成年人和肢端肥大症患者对帕妥西汀的耐受性普遍良好。在我们针对肢端肥大症患者的 ACROBAT 2 期项目中,包括我们的 ACROBAT Advance 长期延期研究,帕图西汀维持了先前注射生长抑素受体配体 (SRL) 治疗的患者的 IGF-1 水平,其中帕图西汀降低并维持了 IGF-1 长达 103 周,其水平与先前的注射 SRL 治疗相当。

我们目前正在进行一项针对肢端肥大症的帕妥西汀的3期开发计划,其中包括两项安慰剂对照临床试验。其中第一项是 PATHFNDR-1 试验,设计为一项双盲、安慰剂对照、为期九个月的临床试验,用于治疗平均水平 IGF-1 水平小于或等于正常上限(ULN)1.0 倍且正在接受稳定剂量生长抑素受体配体单一疗法(奥曲肽 LAR 或兰瑞肽库)的肢端肥大症患者。我们还在进行第二项研究,即 PATHFNDR-2 试验,该试验旨在对未经治疗的 IGF-1 水平升高的肢端肥大症患者进行为期六个月的双盲、安慰剂对照的临床试验。已有三组受试者入组 PATHFNDR-2,包括未接受治疗的受试者(第 1 组)、未接受药物治疗且在筛查前至少四个月最后一次接受药物治疗的受试者(第 2 组),以及对照使用奥曲肽或兰瑞肽但在开始研究治疗之前同意冲洗的受试者(第 3 组)。第 1 组和第 2 组构成第 1 层,第 3 组构成第 2 层。对 PATHFNDR-2 研究人群进行了分层,以确保每个阶层的积极治疗与安慰剂分配相当。我们最初计划招收大约76个科目,其前提是假设每个阶层的科目数量相等。由于天真患者的入学人数高于预期,我们将目标样本量增加到98名患者,以确保有足够的统计能力来检测整个研究的活性组和安慰剂组之间的差异,并增加天真和未经治疗的患者使用帕图西汀的经验。如果Stratum 2的注册人数低于预先确定的阈值,则在协议中预先指定了样本量调整。两项PATHFNDR研究的主要终点是在治疗期结束时使用帕妥西汀的 IGF-1 ≤ 1.0 × ULN 患者与安慰剂相比的比例。PATHFNDR-1 的注册已于 2022 年完成,我们预计 PATHFNDR-1 研究的顶线数据将在 2023 年 9 月公布。PATHFNDR-2 研究的注册工作已于 2023 年 8 月完成,共招收了 112 名受试者,他们要么没有接受治疗(n=46),要么在至少四个月内没有接受治疗(n=36),或者已经戒掉了先前的奥曲肽或兰瑞肽单一疗法(n=30)。我们预计 PATHFNDR-2 研究的头条数据将在 2024 年第一季度公布。我们认为,如果成功,这两项试验可以支持所有需要药物治疗的肢端肥大症患者(包括未经治疗的患者和改用其他疗法的患者)使用巴妥西汀的上市申请。我们计划在美国寻求用于治疗肢端肥大症的帕妥西汀的监管批准,预计将在2024年提交新药申请(NDA)。

我们还在进行一项2期试验,以评估帕妥西汀在合并类癌综合征的神经内分泌瘤患者中的安全性和药代动力学。这项 2 期试验的主要目标包括评估多剂量巴妥西汀的安全性、耐受性和药代动力学。此外,还将评估8周内的探索疗效,包括排便频率和潮红发作。我们预计这项研究的初步数据将在2023年第四季度公布。

2022年2月,我们与三和化学研究所(Sanwa Kenkyusho Co., Ltd.,Sanwa)签订了许可协议,根据该协议,三和拥有在日本开发和商业化巴他西汀的专有权利,或三和许可。

CRN04894(促肾上腺皮质激素拮抗剂)

CRN04894 是我们的研究性口服非肽候选产品,旨在拮抗促肾上腺皮质激素受体,用于治疗过量促肾上腺皮质激素引起的疾病,包括库欣氏病和 CAH。库欣氏病是由垂体肿瘤引起的,垂体肿瘤会分泌过多的促肾上腺皮质激素,这反过来又会导致肾上腺在下游合成和过度分泌皮质醇。皮质醇是人体的主要压力激素,过量的皮质醇会导致死亡率和发病率显著增加。CAH 包括一系列由导致皮质醇合成受损的基因突变引起的疾病。缺乏皮质醇会导致反馈机制丧失,导致促肾上腺皮质激素水平持续居高不下,这反过来又会导致肾上腺皮质受到过度刺激。由此产生的肾上腺增生以及其他类固醇(尤其是雄激素)和类固醇前体的过度分泌可能导致各种影响,从性腺发育不当到危及生命的盐皮质激素失调。在美国,估计有27,000名CAH患者和超过11,000名库欣氏病患者。在患有 CAH 和库欣氏病的患者中,我们估计分别有 17,000 和 5,000 名患者是 CRN04894 治疗的潜在候选患者。

我们在健康志愿者中对 CRN04894 进行了一项双盲、随机、安慰剂对照的 1 期研究,以评估单剂和多剂量 CRN04894 的安全性和耐受性。此外,该研究旨在测量 CRN04894 对外源性促肾上腺皮质激素刺激后皮质醇、皮质醇前体和肾上腺雄激素抑制的影响。我们公布了第一阶段研究的积极顶线数据。CRN04894 耐受性良好,显示出 CRN04894 血浆浓度的剂量依赖性升高。我们认为 CRN04894 证明了药物学概念验证,因为 1 期结果显示,在接受促肾上腺皮质激素挑战后,基础皮质醇和皮质醇升高均有所降低。所有不良事件均被视为轻度至中度,没有严重的不良事件。

2022年第四季度,我们与美国国立卫生研究院(NIH)的国家糖尿病和消化与肾脏疾病研究所(NIDDK)签订了临床试验协议,合作开展一项由公司赞助的针对促肾上腺皮质激素依赖库欣综合征(ADCS)的 CRN04894 的多剂量递增剂量探索性试验。ADCS 包括患有以下任一情况的患者

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库欣氏病或异位促肾上腺皮质激素综合征,或 EAS。这项开放标签研究旨在评估 ADCS 患者中增加剂量 CRN04894 的安全性和药代动力学,并测量 24 小时无尿皮质醇和血清皮质醇作为疗效指标。研究活动已经启动,根据我们目前的预测,预计该研究将在2024年获得数据。

2023 年 1 月,我们向美国食品药品管理局提交了研究性新药申请(IND),用于在 CAH 中研究 CRN04894。2023年2月,我们被告知允许进行IND,因此我们启动了一项针对CAH患者的2期研究。这项开放标签的 2 期研究旨在评估增加剂量 CRN04894 的安全性和药代动力学。此外,在我们寻求评估 CRN04894 的潜在疗效时,将测量包括血清雄烯二酮和 17 羟孕酮在内的生物标志物。这项第二阶段研究的数据预计将在2024年公布。

CRN04777(SST5 激动剂)

CRN04777 是我们的研究性口服非肽生长抑素受体 5 型或 SST5 激动剂,专为治疗先天性胰岛素过多症(HI)而设计。先天性HI是一种毁灭性的罕见遗传病,与胰岛素分泌失调有关,其中过量的胰岛素从出生开始就会产生危及生命的低血糖(低血糖)。失去对血糖水平的稳态控制可能导致癫痫发作、发育障碍、学习障碍、昏迷甚至死亡。在美国,大约每25,000至50,000名新生儿中就有1例发生先天性HI。在美国,大约有2,200名患者被诊断出患有先天性HI,根据手术成功率,我们估计大约有1,500名患者是慢性药物干预的候选患者。我们在健康志愿者中完成了一项针对健康志愿者的 CRN04777 双盲、随机、安慰剂对照的 1 期研究,以评估单剂和多剂 CRN04777 的安全性和耐受性。此外,该研究旨在通过测量健康志愿者在葡萄糖或磺脲类药物刺激后胰岛素分泌的抑制情况,来评估 CRN04777 的潜在作用机制,这些药物会增加胰岛素的分泌。我们宣布了来自单剂量上升剂量(SAD)队列和多重上升剂量(MAD)队列的正面顶线数据,我们认为 CRN04777 基于在这些受试者中观察到的对刺激胰岛素的有效抑制,显示出药物学概念验证。CRN04777 的血浆暴露表明该药物被很好地吸收,半衰期约为 40 小时,我们认为这支持了患者每天给药一次的可能性。所有不良事件均被视为轻度或中度,没有严重的不良事件。CRN04777 在从 0.5 mg 到 120 mg 的单剂和多剂量下耐受性良好,并且在相同的剂量范围内表现出剂量成比例的药代动力学。在SAD队列中静脉注射葡萄糖耐量测试表明,葡萄糖诱导的胰岛素分泌呈剂量依赖性降低,在SAD和MAD组中,磺脲类药物诱导的胰岛素分泌均出现剂量依赖性逆转。磺酰脲诱导的胰岛素分泌模型代表了许多患者所经历的胰岛素过多症的药理学类似物。

在德国临床试验申请下完成成人健康志愿者研究后,我们于2022年10月向美国食品药品管理局提交了IND,启动了美国首次针对 CRN04777 的临床研究,该研究旨在在儿科人群(年龄为 3 个月至 12 岁)中评估该化合物。2022年11月,美国食品药品管理局通知我们,IND已暂停临床试验,拟议的2期临床研究无法启动。自收到临床搁置以来,我们已经进行了额外的毒理学研究,以继续对 CRN04777 进行非临床评估。 在制定我们对美国食品药品管理局发布的临床搁置的反应时,获得了其他非临床研究的结果。这些研究发现,暴露水平侵蚀了 CRN04777 的预期治疗余地。这些其他发现与美国食品药品管理局最初引用的临床研究无关,也没有出现在针对其他正在开发的Crinetics候选产品进行的非临床研究中。我们认为它们是 CRN04777 特异性的,与其 5 型生长抑素受体 (SST5) 的作用机制无关。鉴于这些发现,我们决定此时暂停对 CRN04777 的进一步重大投资. Crinetics计划评估靶向SST5受体的早期化合物的潜在开发,这些化合物用于治疗先天性胰岛素过多症。

甲状旁腺激素拮抗剂

我们正在开发甲状旁腺激素(PTH)的拮抗剂,用于治疗原发性甲状旁腺功能亢进,或PHPT和恶性肿瘤体液高钙血症(HHM)以及其他PTH过多的疾病。PTH 通过激活其受体 PTHR1 来调节骨骼和肾脏中的钙和磷酸盐稳态。通过 PTH 或 PTH 相关肽(pthRP、PTHLH)激活 PTHR1 会导致骨骼、肾脏、胃肠道和神经系统问题。原发性甲状旁腺功能亢进是由一个或多个甲状旁腺上的一个小良性肿瘤引起的,这会导致PTH分泌过多,从而导致血钙水平升高或高钙血症。有些患者没有出现任何症状,许多患者可以接受手术切除肿瘤和/或腺体过度活跃,而有些患者则需要通过药物治疗进行治疗。有症状的 PHPT 以骨骼、肾脏、胃肠道和神经系统表现为特征,死亡率增加。HHM 通常出现在晚期癌症患者身上。在 HHM 病例中,恶性肿瘤引起的 pTHRP 过度分泌会导致肾脏中的骨吸收和钙的重吸收,从而导致高钙血症。我们已经确定了在临床前模型中具有活性和药物样特性的口服非肽PTH拮抗剂。我们正在评估一部分分子,以确定我们认为适合在人体临床试验中进行评估的潜在开发候选分子,我们预计将在2023年选出一种候选开发药物。

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常染色体显性显性多囊肾病的治疗

我们正在开发用于治疗原发性常染色体显性遗传性多囊肾病(ADPKD)的非肽。ADPKD是由PKD1或PKD2基因的突变而发生的,是最常见的遗传性肾脏疾病,大约每1000人中就有1人受到影响,并且是终末期肾脏疾病(ESRD)的第四大病因。这些突变会导致双侧囊肿的形成和患者的肾小球滤过率(GFR)逐渐下降,最终导致50%的人在患病的第六个十年之前出现肾衰竭。我们已经在ADPKD的临床前模型中确定了具有良好药物样特性和活性的研究性口服非肽分子。我们正在评估这些分子中的一个子集,以确定我们认为适合在人体临床试验中进行评估的潜在开发候选分子,我们预计将在2023年选出一种开发候选分子。

Radionetics 肿瘤学有限公司

2021年10月18日,我们与5AM Ventures和Frazier Healthcare Partners一起宣布成立Radionetics Oncology, Inc.(简称 Radionetics)。Radionetics旨在开发一系列新型、靶向的非肽类放射性药物,用于治疗各种肿瘤适应症。在成立Radionetics时,我们与Radionetics签订了合作和许可协议,即Radionetics许可证,授予Radionetics开发放射治疗和相关射电成像剂的技术的全球独家许可,以换取Radionetics的多数股权、获得Radionetics额外普通股的认股权证、超过100亿美元的潜在销售里程碑以及单一销售里程碑净销售额的数位特许权使用费。2023年8月,我们行使认股权证,购买了3,407,285股Radionetics普通股,行使价为0.00001美元,并投资500万美元购买了Radionetics的14,404,656股优先股,以及参与融资的新老投资者。认股权证行使后,我们将Radionetics普通股已发行股票总数的60%兑换成了32,344,371股Radionetics优先股。在这些交易之后,我们拥有Radionetics约63%的普通股和25%的Radionetics优先股。此外,对2021年10月15日Crinetics和Radionetics之间的合作和许可协议进行了修订,增加了高达1500万美元的销售里程碑。合作和许可协议修订后,我们有资格获得超过1,000,000,000美元的潜在销售里程碑总额以及净销售额的个位数特许权使用费。

研究发现

患有许多其他使人衰弱的内分泌疾病的患者正在等待新的治疗选择,我们正在不断评估下一步在哪里部署我们的药物发现工作。我们计划继续扩大药物发现工作,利用我们的专业知识评估其他疾病,包括代谢性疾病(包括糖尿病和肥胖)和格雷夫斯病(包括甲状腺眼病)等适应症。我们所有的候选产品都是在内部发现、表征和开发的,并且是物质成分专利申请的主题。我们没有任何特许权使用费义务,并保留在全球范围内将我们的候选产品商业化的权利,但根据Sanwa许可证在日本开发和商业化paltusotine的专有权利以及根据Radionetics许可证对我们的放射治疗技术的专有权利除外。

澳大利亚业务

2017年1月,我们成立了Crinetics Australia Pty Ltd(简称 CAPL),这是一家全资子公司,旨在为我们的产品和候选开发产品开展各种临床前和临床活动。我们认为,CAPL将有资格获得澳大利亚政府为研发费用提供的某些经济激励措施。具体而言,澳大利亚税务局向在澳大利亚开展与此类项目相关的大部分研发活动的澳大利亚公司提供可退还的税收抵免,其形式相当于澳大利亚研发税收激励计划(澳大利亚税收激励计划)下合格研发支出的43.5%。非澳大利亚母公司的全资澳大利亚子公司有资格获得可退还的税收抵免,前提是该澳大利亚子公司保留对在澳大利亚生成的数据和知识产权的权利,并且母公司及其合并子公司在申请可退税收抵免期间的总收入低于20,000,000澳元。如果我们失去在澳大利亚运营CAPL的能力,或者如果我们没有资格或无法获得研发税收抵免,或者澳大利亚政府大幅减少或取消了税收抵免,那么我们收到的实际退款金额可能与我们的估计有所不同。

新冠肺炎

在我们继续积极推进项目的同时,我们正在与我们的主要研究人员和临床机构保持密切联系,并继续持续评估 COVID-19 全球疫情对我们的药物制造、非临床活动和临床试验、预期时间表和成本的任何影响。COVID-19 对我们业务的直接和间接影响可能会改变我们预测的时间表。我们将继续评估 COVID-19 疫情对我们业务的影响。

23


 

财务运营概述

迄今为止,我们已将几乎所有的资源都用于药物发现、进行临床前研究和临床试验、获得和维护与我们的候选产品相关的专利、许可活动以及为这些业务提供一般和行政支持。我们已经确认了来自各种研发补助金以及许可和合作协议的收入,但没有任何产品获准销售,也没有产生任何产品销售。我们主要通过拨款和许可收入、优先股的私募以及普通股的销售为我们的运营提供资金。截至2023年6月30日,我们的非限制性现金、现金等价物和投资证券为264,500,000美元。

自成立以来,我们累计出现净亏损,截至2023年6月30日,我们的累计赤字为536,100,000美元。我们的净亏损可能会逐季和逐年大幅波动,具体取决于我们的临床试验和临床前研究的时间以及我们在其他研发活动上的支出。我们预计,随着我们进行正在进行和计划中的临床试验、继续开展研发活动以及开展临床前研究、雇用更多人员、保护我们的知识产权以及承担与上市公司相关的成本,包括与维持交易所上市和美国证券交易委员会(SEC)合规相关的审计、法律、监管和税务相关服务、要求、董事和高级管理人员保险费以及投资者,我们的支出和营业亏损将大幅增加关系成本。

除非我们成功完成开发并获得监管部门对一个或多个候选产品的批准,否则我们预计不会从产品销售中获得任何收入,我们预计这将需要数年时间。如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。因此,在我们能够从候选产品的销售中获得可观收入之前,我们希望通过股权发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可证和其他类似安排)为我们的现金需求提供资金。但是,我们可能无法在需要时以优惠条件或根本无法筹集额外资金或达成其他此类安排。我们未能在需要时筹集资金或达成其他此类安排将对我们的财务状况产生负面影响,并可能迫使我们推迟、缩减或停止现有候选产品的开发或扩大产品渠道的努力。

收入

迄今为止,我们的收入主要来自研究补助金和许可。随着我们在Sanwa许可证下的数据交换绩效义务得到履行,我们预计将截至2023年6月30日将随附的简明合并资产负债表中包含的递延收入金额确认为收入。根据相关会计规则,如果合适,我们将根据许可协议确认特许权使用费和里程碑收入(见我们简明的合并财务报表附注8)。我们尚未从经批准产品的商业销售中获得任何收入,我们预计至少在可预见的将来(如果有的话)也不会通过商业销售我们的候选产品来产生收入。

许可证收入

2022年的许可收入主要来自Sanwa许可证,根据该许可证,Sanwa获得了在日本开发和商业化paltusotine的专有权。

2023年3月24日,我们和以Loyal(“Loyal”)的身份开展业务的Cellular Longety Inc. 签订了许可协议(“忠诚许可”),根据该协议,我们授予了Loyal开发和商业化兽用生长抑素受体2型激动剂 CRN01941 的独家许可。

2023年的许可证收入主要来自Sanwa许可证和忠诚许可证。

临床供应收入

2022年6月14日,我们和Sanwa签订了临床供应协议,即Sanwa临床供应协议,根据该协议,我们负责根据Sanwa许可证为Sanwa的特定活动生产和供应某些材料。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们在随附的简明合并运营报表和综合亏损中确认了Sanwa临床供应协议的40万美元收入。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,Sanwa没有通过Sanwa临床供应协议进行大量供应采购。

研究和开发

迄今为止,我们的研发费用主要与我们的候选产品的发现工作以及临床前和临床开发有关。研发费用被确认为已发生,在收到用于研发的商品或服务之前支付的款项记作资本化,直到收到货物或服务。

研发费用包括:

参与研发工作的个人的工资、工资税、员工福利和股票薪酬费用;
根据与合同研究组织(CRO)、研究机构和顾问签订的协议,为开展我们的临床试验以及临床前和非临床研究而产生的外部研发费用;

24


 

与制造用于临床试验和临床前研究的候选产品相关的成本,包括支付给第三方制造商的费用;
与遵守监管要求有关的成本;
实验室用品;以及
设施, 折旧和其他分配的租金, 设施维护, 保险, 设备和其他用品的费用.

我们认为澳大利亚的税收优惠措施减少了研发费用。金额是根据符合条件的研发支出确定的。当有合理的保证可以获得澳大利亚税收优惠、相关支出已经发生并且可以可靠地衡量澳大利亚税收优惠的金额时,澳大利亚税收激励措施即被认可。

我们的直接研发费用主要包括外部成本,例如向CRO、研究场所和顾问支付的与我们的临床试验、临床前和非临床研究相关的费用,以及与制造临床试验材料有关的成本。我们在2023年和2022年期间的大部分第三方支出都与帕图西汀、CRN04894 和 CRN04777 的研发有关。我们在所有研发活动中部署人员和设施相关资源。

我们的临床开发成本可能会因以下因素而有显著差异:

每位患者的试验费用;
需要批准的试验数目;
试验所包括的地点数目;
进行审判的国家;
注册符合条件的患者所需的时间长度;
参与试验的患者人数;
患者接受的剂量数量;
患者的退学率或停药率;
监管机构要求的潜在额外安全监测;
患者参与试验和随访的持续时间;
制造我们的候选产品的成本和时间;
我们的候选产品的开发阶段;以及
我们的候选产品的功效和安全性。

 

随着我们继续开发候选产品和发现新的候选产品,我们计划在可预见的将来增加研发费用。由于临床前和临床开发本质上是不可预测的,我们无法确定我们候选产品的当前或未来临床前研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。我们预计,我们将根据正在进行的和未来的临床前研究和临床试验的结果、监管发展以及我们对每种候选产品的商业潜力的持续评估,确定要追求哪些候选产品,以及向每种候选产品提供多少资金。将来,我们将需要筹集大量额外资金。此外,我们无法预测未来可能与哪些候选产品合作,此类安排何时会得到保障(如果有的话),以及此类安排将在多大程度上影响我们的发展计划和资本需求。

一般和行政

一般和管理费用主要包括行政、财务和其他行政职能人员的工资和与雇员相关的费用,包括股票薪酬。其他重大成本包括与设施相关的成本、与知识产权和公司事务相关的律师费、会计和咨询服务的专业费用、保险费用和商业规划费用。我们预计,将来我们的一般和管理费用将增加,以支持我们持续的研发活动,如果我们的任何候选产品获得营销批准,则支持商业化活动。我们还承担与维持交易所上市和美国证券交易委员会要求合规相关的审计、法律、监管和税务相关服务、董事和高管保险费,以及与上市公司运营相关的投资者关系成本。

25


 

关键会计估计

我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们根据美国公认的会计原则编制的简明合并财务报表。编制这些简明的合并财务报表要求我们做出影响简明合并财务报表之日报告的资产、负债和支出金额以及或有资产和负债披露的估计和判断。我们会持续评估我们的估计和判断,包括与应计费用和股票薪酬相关的估算和判断。我们的估算基于历史经验、已知的趋势和事件,以及我们认为在做出估算时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些因素从其他来源并不容易看出。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。

我们的关键会计政策是那些在美国普遍接受的会计原则,这些原则要求我们对不确定且可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响的事项以及我们应用这些原则的具体方式做出主观的估计和判断。有关我们关键会计政策的描述,请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析——关键会计估计” 的部分。

除了下文标题为 “股票薪酬支出” 的部分中讨论的变化外,在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,其中讨论的关键会计估计没有发生任何重大变化。

股票薪酬支出

从2023年第一季度开始,根据现有的历史数据,我们确定自己市场交易股票的波动率最能代表预期的波动率,因此,用于估值截至2023年6月30日的三个月和六个月内授予的某些股票奖励的预期波动率假设利用了普通股的历史波动率。此前,Black-Scholes期权定价模型中对某些股票奖励使用的预期波动率假设是基于生物技术行业中股价已公开的同行公司的波动性。我们使用选定公司股票在此期间的每日收盘价计算了历史波动率,该收盘价相当于我们股票奖励的预期期限。

运营结果

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的比较

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩(以千计):

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

美元

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改变

 

收入

 

$

988

 

 

$

439

 

 

$

549

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

40,640

 

 

 

32,995

 

 

 

7,645

 

一般和行政

 

 

13,343

 

 

 

10,489

 

 

 

2,854

 

运营费用总额

 

 

53,983

 

 

 

43,484

 

 

 

10,499

 

运营损失

 

 

(52,995

)

 

 

(43,045

)

 

 

(9,950

)

其他收入,净额

 

 

2,016

 

 

 

670

 

 

 

1,346

 

净亏损

 

$

(50,979

)

 

$

(42,375

)

 

$

(8,604

)

收入。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,收入主要与Sanwa许可证和Sanwa临床供应协议有关。

研究和开发费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,研发费用分别为4,060万美元和3,300万美元。这一变化主要是由于人事成本增加了690万美元,咨询和外部服务增加了160万美元,其他支出增加了70万美元,但部分被与我们的临床和非临床项目相关的制造和开发活动净支出减少160万美元所抵消。

26


 

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中我们的主要外部和内部研发费用(以千计):

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

美元

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改变

 

外部研发费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

临床试验

 

$

9,450

 

 

$

10,601

 

 

$

(1,151

)

合同制造

 

 

3,133

 

 

 

4,815

 

 

 

(1,682

)

临床前研究

 

 

4,320

 

 

 

3,117

 

 

 

1,203

 

外部服务

 

 

3,587

 

 

 

2,023

 

 

 

1,564

 

其他外部研究和开发

 

 

17

 

 

 

35

 

 

 

(18

)

外部研发费用总额

 

 

20,507

 

 

 

20,591

 

 

 

(84

)

内部开支:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

工资和福利

 

 

12,436

 

 

 

7,466

 

 

 

4,970

 

基于股票的薪酬

 

 

5,602

 

 

 

3,681

 

 

 

1,921

 

设施及相关

 

 

858

 

 

 

696

 

 

 

162

 

其他内部研发

 

 

1,237

 

 

 

561

 

 

 

676

 

内部研发费用总额

 

 

20,133

 

 

 

12,404

 

 

 

7,729

 

研发费用总额

 

$

40,640

 

 

$

32,995

 

 

$

7,645

 

 

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中按项目划分的研发费用(以千计):

 

 

 

截至6月30日的三个月

 

 

美元

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改变

 

Paltusotine

 

$

10,124

 

 

$

12,271

 

 

$

(2,147

)

CRN04894

 

 

3,503

 

 

 

2,361

 

 

 

1,142

 

CRN04777

 

 

2,719

 

 

 

2,861

 

 

 

(142

)

发现

 

 

3,553

 

 

 

1,961

 

 

 

1,592

 

工资和福利

 

 

12,436

 

 

 

7,466

 

 

 

4,970

 

基于股票的薪酬

 

 

5,602

 

 

 

3,681

 

 

 

1,921

 

其他

 

 

2,703

 

 

 

2,394

 

 

 

309

 

研发费用总额

 

$

40,640

 

 

$

32,995

 

 

$

7,645

 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,我们的帕图索汀计划的研发费用分别为1010万美元和12,30万美元。这一变化主要是由于制造和开发活动支出减少,我们的临床和非临床活动为280万美元,部分被咨询和外部服务的60万美元增加所抵消。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们 CRN04894 计划的研发费用分别为350万美元和240万美元。这一变化主要是由于制造和开发活动支出增加,我们的临床和非临床活动为110万美元。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,我们 CRN04777 计划的研发费用分别为27万美元和29万美元。这一变化主要是由于咨询和外部服务减少了20万美元,部分被制造和开发活动支出增加所抵消,我们的临床和非临床活动为10万美元。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,我们的发现计划的研发费用分别为36万美元和200万美元。这一变化主要是由于咨询和外部服务增加了140万美元。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,薪资和福利的研发费用分别为1240万美元和750万美元。这一变化主要是由于增加员工人数以支持我们正在进行的项目。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,股票薪酬的研发费用分别为560万美元和3700,000美元。这一变化主要是由于增加员工人数以支持我们正在进行的项目。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,我们其他项目的研发费用分别为27万美元和240万美元。这一变化主要是由于其他支出增加了40万美元。

一般和管理费用。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,一般和管理费用分别为1330万美元和1050万美元。这一变化主要是由于人事费用增加了270 000美元,差旅和其他支出增加了40万美元。

27


 

其他收入,净额。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,其他净收入分别为200万美元和70万美元。这一变化主要是由于我们的投资证券产生的收入。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩(以千计):

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

美元

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改变

 

收入

 

$

3,667

 

 

$

3,570

 

 

$

97

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

 

79,108

 

 

 

61,247

 

 

 

17,861

 

一般和行政

 

 

25,532

 

 

 

19,195

 

 

 

6,337

 

运营费用总额

 

 

104,640

 

 

 

80,442

 

 

 

24,198

 

运营损失

 

 

(100,973

)

 

 

(76,872

)

 

 

(24,101

)

其他收入,净额

 

 

3,999

 

 

 

880

 

 

 

3,119

 

权益法投资前的亏损

 

 

(96,974

)

 

 

(75,992

)

 

 

(20,982

)

权益法投资亏损

 

 

 

 

 

(1,010

)

 

 

1,010

 

净亏损

 

$

(96,974

)

 

$

(77,002

)

 

$

(19,972

)

收入。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,收入主要与许可安排有关,其中包括2023年第一季度签订的忠诚许可证的210万美元。截至2023年6月30日的六个月中,收入分别包括与Sanwa许可证和Sanwa临床供应协议相关的120万美元和40万美元。2022年的收入包括与Sanwa许可证相关的预付收入和长期收入。

研究和开发费用。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,研发费用分别为7910万美元和6120万美元。这一变化主要是由于人事费用增加了1390万美元,咨询和外部服务增加了290万美元,其他支出增加了120万美元。

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中我们的主要外部和内部研发费用(以千计):

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

美元

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改变

 

外部研发费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

临床试验

 

$

19,921

 

 

$

18,860

 

 

$

1,061

 

合同制造

 

 

5,763

 

 

 

9,638

 

 

 

(3,875

)

临床前研究

 

 

8,353

 

 

 

6,168

 

 

 

2,185

 

外部服务

 

 

6,687

 

 

 

3,791

 

 

 

2,896

 

其他外部研究和开发

 

 

22

 

 

 

35

 

 

 

(13

)

外部研发费用总额

 

 

40,746

 

 

 

38,492

 

 

 

2,254

 

内部开支:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

工资和福利

 

 

24,322

 

 

 

13,829

 

 

 

10,493

 

基于股票的薪酬

 

 

10,280

 

 

 

6,872

 

 

 

3,408

 

设施及相关

 

 

1,733

 

 

 

1,286

 

 

 

447

 

其他内部研发

 

 

2,027

 

 

 

768

 

 

 

1,259

 

内部研发费用总额

 

 

38,362

 

 

 

22,755

 

 

 

15,607

 

研发费用总额

 

$

79,108

 

 

$

61,247

 

 

$

17,861

 

 

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中按项目划分的研发费用(以千计):

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

美元

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

改变

 

Paltusotine

 

$

22,529

 

 

$

22,335

 

 

$

194

 

CRN04894

 

 

5,643

 

 

 

5,701

 

 

 

(58

)

CRN04777

 

 

5,804

 

 

 

5,940

 

 

 

(136

)

发现

 

 

5,137

 

 

 

2,827

 

 

 

2,310

 

工资和福利

 

 

24,322

 

 

 

13,829

 

 

 

10,493

 

基于股票的薪酬

 

 

10,280

 

 

 

6,872

 

 

 

3,408

 

其他

 

 

5,393

 

 

 

3,743

 

 

 

1,650

 

研发费用总额

 

$

79,108

 

 

$

61,247

 

 

$

17,861

 

 

28


 

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们的帕图索汀计划的研发费用分别为2250万美元和2230万美元。这一变化主要是由于咨询和外部服务增加了100万美元,差旅和其他支出增加了30万美元,但部分被制造和开发活动支出减少所抵消,我们的临床和非临床活动为110万美元。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们 CRN04894 计划的研发费用分别为560万美元和570万美元。这一变化主要是由于制造和开发活动的支出减少,我们的临床和非临床活动减少了40万美元,但部分被咨询和外部服务的20万美元增加以及差旅和其他支出增加10万美元所抵消。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们 CRN04777 计划的研发费用分别为580万美元和590万美元。这一变化主要是由于咨询和外部服务减少了30万美元,但部分被制造和开发活动支出增加所抵消,我们的临床和非临床活动为10万美元。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们的发现计划的研发费用分别为510万美元和28万美元。这一变化主要是由于制造和开发活动支出增加,我们的临床和非临床活动为60万美元,咨询和外部服务增加了170万美元。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,薪资和福利的研发费用分别为2430万美元和13,900,000美元。这一变化主要是由于增加员工人数以支持我们正在进行的项目。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,股票薪酬的研发费用分别为1030万美元和690万美元。这一变化主要是由于增加员工人数以支持我们正在进行的项目。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们其他项目的研发费用分别为540万美元和3700,000美元。这一变化主要是由于差旅和其他支出增加了80万美元,我们的临床和非临床活动增加了40万美元的制造和开发活动支出,以及设施支出增加了40万美元。

一般和管理费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,一般和管理费用分别为2550万美元和1920万美元。这一变化主要是由于人事费用增加了540万美元,其他支出增加了110万美元。

其他收入,净额。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,其他净收入分别为400万美元和90万美元。这一变化主要是由于我们的投资证券产生的收入。

权益法投资亏损。在截至2022年6月30日的六个月中,权益法投资亏损为100万美元,这是由于我们在Radionetics净亏损中的亏损份额。

现金流

自成立以来,我们在运营中出现了累计净亏损和负现金流,并预计在可预见的将来,我们将继续出现净亏损。截至2023年6月30日,我们的非限制性现金、现金等价物和投资证券为26.45万美元,累计赤字为536,100,000美元。

下表提供了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中我们的现金流信息(以千计):

 

 

 

截至6月30日的六个月

 

 

 

2023

 

 

2022

 

用于经营活动的净现金

 

$

(86,453

)

 

$

(41,519

)

由(用于)投资活动提供的净现金

 

 

80,191

 

 

 

(217,655

)

融资活动提供的净现金

 

 

13,142

 

 

 

120,772

 

现金、现金等价物和限制性现金的净变动

 

$

6,880

 

 

$

(138,402

)

经营活动。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金分别为8650万美元和41,50万美元。业务中使用的现金增加主要是由于人事费用增加。在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金主要是由于我们的净亏损为9700万美元,运营资产和负债发生了510万美元的变化,调整了1560万美元的非现金费用,主要用于股票薪酬。在截至2022年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金主要是由于经1500万美元非现金费用调整后的净亏损为7700万美元,主要用于股票薪酬和Radionetics投资亏损,以及运营资产和负债的20,50万美元变化。

投资活动。投资活动主要包括购买和到期投资证券,并在较小程度上包括与购买财产和设备相关的现金流出。在截至2023年6月30日的六个月中,此类活动导致资金净流入约80,200,000美元,而在截至2022年6月30日的六个月中,净流出资金约为217,70万美元。

29


 

融资活动。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金分别为1310万美元和120,800,000美元。2023年和2022年融资活动提供的净现金来自出售普通股的收益和行使股票期权获得的现金。

流动性和资本资源

我们认为,我们现有的资本资源加上投资收入,将足以满足我们目前和预计的至少未来十二个月的资金需求。但是,我们对财务资源将足以支持我们运营的时期的预测是一份前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,实际结果可能会有重大差异。我们的这一估计基于可能被证明是错误的假设,我们可以比预期更快地使用我们的资本资源。此外,在临床试验中测试候选产品的过程成本高昂,而且这些试验的进展时间和费用尚不确定。

我们未来的资本要求将取决于许多因素,包括:

我们正在研究或将来可能选择开展的候选产品的临床前研究和临床试验的类型、数量、范围、进展、扩展、结果、成本和时间;
我们的候选产品的成本和制造时间,包括商业制造(如果有任何候选产品获得批准);
对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果;
获取、维护和执行我们的专利和其他知识产权的成本;
我们努力加强运营系统和雇用更多人员来履行我们作为上市公司的义务,包括加强对财务报告的内部控制;
随着我们临床前和临床活动的增加,与雇用更多人员和顾问相关的成本。
我们获得的任何澳大利亚税收优惠退款以及未来补助金收入的时间和程度;
如果任何候选产品获得批准,建立或确保销售和营销能力的成本和时机;
我们有能力获得足够的市场认可、足够的保险和第三方付款人的补偿,以及任何经批准的产品获得足够的市场份额和收入;
建立和维持合作、许可证和其他类似安排的条款和时间;
与我们可能许可或收购的任何产品或技术相关的成本;
我们达成的任何共同开发安排的资金来源;以及
我们有能力参与Radionetics未来的股票发行。

在我们能够产生可观的产品收入来支持我们的成本结构之前,我们预计将通过股票发行、债务融资或其他资本来源(包括潜在的合作、许可证和其他类似安排)为我们的现金需求融资。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金,则股东的所有权权益将被或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资(如果有的话)可能涉及协议,这些协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的合作、许可和其他类似安排筹集资金,我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利和/或可能降低普通股价值的条款授予许可。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作,或者授予开发和销售我们的候选产品的权利,即使我们更愿意自己开发和销售此类候选产品。

2019年8月,我们与SVB Leerink LLC和Cantor Fitzgerald & Co. 或销售代理签订了销售协议或销售协议,根据该协议,我们可以不时通过销售代理或自动柜员机发行出售普通股。根据销售协议出售我们的普通股,将根据我们在2021年8月10日提交的S-3表格上的有效上架注册声明或2021年上架注册声明以及2022年8月12日提交的招股说明书补充文件,直接在纳斯达克全球精选市场上或通过纳斯达克全球精选市场进行销售。此外,根据销售协议的条款,我们还可以通过销售代理、在纳斯达克全球精选市场或其他地方,以协议价格或与现行市场价格相关的价格出售普通股。根据销售协议,我们没有义务出售股份,也无法提供任何保证,表明我们将继续这样做。在某些情况下,包括发生重大不利变更时,销售代理(就其本身而言)或我们可以在通知其他各方10天后随时终止销售协议,也可以由任何一个销售代理终止其本身。我们将向销售代理支付佣金,作为代理出售普通股的服务,金额相当于每股出售总销售价格的3%。根据我们在2019年8月29日生效的S-3表格上架注册声明或2019年上架注册声明,我们在2020年期间发行了275,764股自动柜员机发行的普通股,扣除佣金后,净收益为640万美元。2019年上架注册声明包括一份招股说明书,内容涉及

30


 

通过自动柜员机发行不时发行、发行和出售高达7500万美元的普通股。2019年货架注册声明已于2022年8月29日到期。根据2019年上架注册声明,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,没有根据自动柜员机发行股票。

2022年4月18日,我们完成了5,625,563股普通股的承销后续发行,向公众发行的价格为每股22.22美元。在承保折扣和佣金以及约780万美元的发行成本之后,此次发行的净收益约为117,200,000美元。

如上所述,2022年8月12日,我们根据经修订的1933年《证券法》第424(b)条向美国证券交易委员会提交了2021年上架注册声明的招股说明书补编,内容涉及根据销售协议不时向销售代理或通过销售代理出售高达1.5亿美元的普通股。根据2021年上架注册声明,在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们在自动柜员机发行中发行了522,807股普通股,扣除佣金后,净收益约为11,30万美元。

2022 年租约

2022 年 9 月 9 日,我们签订了加利福尼亚州圣地亚哥实验室和办公空间的租赁协议,即 2022 年租约。我们预计将在2023年下半年基本完成改善并获得房东书面同意后,将公司总部迁至这个新设施。

根据2022年租约的条款,我们预计未来每月最低租赁付款为50万美元,第一年减免六个月的租金,从 (i) 拆除工作基本完成后的十 (10) 个月之日,或 (ii) 改善工程基本完成并首次用于商业目的的入住之日,期限在月一百三十七(137)周年之前的日期到期,以较早者为准该租赁付款的起始日期。租赁付款每年增长3%。我们还负责2022年租约期内的某些运营费用和税款。2022年租约为我们提供了特定的租户改善和房东工作津贴。我们有 (i) 两种选择可以将2022年租约的期限再延长五 (5) 年,以及 (ii) 在新设施的相邻空间上首次出价的权利,但须遵守2022年租约的条款和条件。

由于该公司无法控制该设施,2022年的租约截至2023年6月30日尚未开始。租赁将在租赁开始时进行计量和确认。

31


 

第 3 项。 定量和定性有关市场风险的实时披露

利率风险

我们的现金、现金等价物和投资证券包括现成的支票和货币市场账户中持有的现金以及短期债务证券。我们面临与利率和市场价格波动相关的市场风险。我们面临的主要市场风险是利率敏感性,这受到美国总体利率水平变化的影响。但是,由于我们投资组合中工具的短期性质,预计市场利率的突然变化不会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。

外币

我们与多个国家的供应商、CRO和调查机构签订了合同,包括南美、欧洲和亚太地区的国家。因此,我们面临与这些协议相关的外币汇率波动的影响。我们不对冲我们的外币汇率风险。我们认为这种风险敞口并不重要,迄今为止,我们尚未因外汇变动对这些合约产生任何重大不利影响。

2017年1月,我们在澳大利亚成立了全资子公司CAPL,这使我们面临外汇汇率风险。CAPL的功能货币是美元。我们外国子公司未以本位币计价的资产和负债将按资产负债表日有效的外币汇率重新计量为美元,但非货币资产和资本账户除外,它们按交易当日有效的历史外币汇率重新计量。费用通常按外币汇率重新计量,该汇率近似于每个时期的有效平均汇率。外币交易和调整产生的已实现和未实现损益净额在简明合并运营报表中以其他收益(支出)净额列报,截至2023年6月30日的三个月和六个月的总额(6,000美元)和(61,000美元),截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为(8万美元)和(63,000美元)。

截至2023年6月30日和2022年6月30日,澳元汇率理论上变动10%的影响不会导致重大损益。迄今为止,我们还没有对外币计价的风险敞口进行套期保值。

通货膨胀风险

通货膨胀因素,例如我们的材料、供应成本和管理成本的增加,可能会对我们的经营业绩产生不利影响。尽管我们认为通货膨胀迄今为止没有对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响,但如果通货膨胀率上升,我们可能会受到一些不利影响。未来通货膨胀和价格的重大不利变化可能会导致物质损失。

第 4 项。 控件和程序

我们维持披露控制和程序,旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告要求在我们的《交易法》报告中披露的信息,并确保收集此类信息并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用自己的判断。此外,任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,由于条件的变化,控制可能变得不足,或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性,因此可能会出现因错误或欺诈而导致的错误陈述而无法被发现。

根据美国证券交易委员会规则13a-15(b)的要求,我们在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下,对截至本报告所涉期末披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。综上所述,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,在合理的保证水平上,我们的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。

在最近一个财季中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或有理由可能产生重大影响。

32


 

第二部分 — 其他R 信息

我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。我们可能会不时参与法律诉讼或受到与正常业务过程相关的索赔。无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素,此类诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响,并且无法保证会获得有利的结果。

第 1A 项。 Risk 个因子

我们认为,截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第二部分第1A项和截至2023年3月31日的季度季度报告第二部分第1A项中规定的风险因素没有任何重大变化。

第 2 项。 未注册的股权出售y 证券和收益的使用

没有。

第 3 项。 默认为高级证券

没有。

第 4 项。 矿山安全ty 披露

不适用。

第 5 项。 其他信息

没有。

规则 10b5-1 交易计划

在截至2023年6月30日的三个月中,我们的高级管理人员(定义见第16a—1 (f) 条)或董事均未通过或终止任何 规则 10b5-1交易安排或任何 非规则 10b5-1交易安排,因为每个此类术语在S-K法规第408项中都有定义。


 

33


 

第 6 项。 E展览

展览索引

 

展览

 

以引用方式纳入

已归档

数字

展品描述

表单

文件编号

展览

申报日期

在此附上

3.1

经修订和重述的公司注册证书

8-K

001-38583

3.1

7/20/2018

 

3.2

经修订和重述的章程

8-K

001-38583

3.1

4/14/2020

 

4.1

证明普通股的股票证书样本

S-1/A

333-225824

4.1

7/9/2018

 

10.1#

非雇员董事薪酬计划,修订后于2023年4月24日生效

10-Q

001-38583

10.2

5/9/2023

 

31.1

根据根据2002年《萨班斯·奥克斯利法案》第302条通过的第13 (a) -14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证

 

 

 

 

X

31.2

根据根据2002年《萨班斯·奥克斯利法案》第302条通过的第13 (a) -14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证

 

 

 

 

X

32.1*

根据第18条对首席执行官和首席财务官进行认证。《美国法典》第1350条,根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过

 

 

 

 

X

101.INS

内联 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中

 

 

 

 

X

101.SCH

内联 XBRL 分类扩展架构文档。

 

 

 

 

X

101.CAL

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。

 

 

 

 

X

101.DEF

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。

 

 

 

 

X

101.LAB

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。

 

 

 

 

X

101.PRE

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

 

 

 

 

X

104

封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中)

 

 

 

 

X

 

# 表示管理合同或补偿计划。

 

* 本10-Q表季度报告所附的附录32.1所附的证明不被视为已向美国证券交易委员会提交,也不得以提及方式纳入Crinetics Pharmicals, Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件中,无论该文件中包含任何一般的公司注册措辞。

 

34


 

签名URES

根据经修订的1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

 

Crinetics 制药公司

 

 

 

 

 

日期:2023 年 8 月 8 日

来自:

 

/s/R. Scott Struthers,博士

 

 

 

R. 斯科特·斯特鲁瑟斯博士

 

 

 

 

总裁兼首席执行官

 

 

 

 

(首席执行官)

 

 

 

 

 

日期:2023 年 8 月 8 日

来自:

 

/s/ Marc J.S. Wilson

 

 

 

Marc J.S. Wilson

 

 

 

 

首席财务官

 

 

 

 

(首席财务和会计官员)

 

 

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