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证券交易委员会
华盛顿特区 20549
________________________________________
表单 10-Q
________________________________________
(Mark One)
| | | | | |
x | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间 2023年6月30日
要么
| | | | | |
o | 根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从 ________________ 到 ________________ 的过渡期内
委员会档案编号: 001-40592
________________________________________
Rapid Micro Biosystems
(注册人的确切姓名如其章程所示)
________________________________________
| | | | | |
特拉华 | 20-8121647 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (美国国税局雇主 识别码) |
波塔基特大道西 1001 号, 280 套房 洛厄尔, MA (主要行政办公室地址) | 01854 (邮政编码) |
(978) 349-3200
(注册人的电话号码,包括区号)
________________________________________
根据该法第12(b)条注册的证券:
| | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易品种 | | 注册的交易所名称 |
A类普通股,每股面值0.01美元 | | 迅速 | | 纳斯达克全球精选市场 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的x没有 o
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x没有 o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
大型加速过滤器 | o | 加速过滤器 | o | | |
非加速过滤器 | x | 规模较小的申报公司 | x | 新兴成长型公司 | x |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 o没有 x
截至 2023 年 7 月 31 日,有 37,022,477注册人的A类普通股,面值0.01美元,已发行股份。
截至 2023 年 7 月 31 日,有 5,309,529注册人的B类普通股,面值0.01美元,已发行股份。
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
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第一部分 | 财务信息 | |
| | |
第 1 项。 | 财务报表 | 5 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计) | 5 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表(未经审计) | 6 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并综合亏损表(未经审计) | 7 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表(未经审计) | 8 |
| | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的简明合并现金流量表(未经审计) | 10 |
| | |
| 简明合并财务报表附注(未经审计) | 12 |
| | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 30 |
| | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 43 |
| | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 43 |
| | |
第二部分 | 其他信息 | |
| | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 45 |
| | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 45 |
| | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 45 |
| | |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 45 |
| | |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 45 |
| | |
第 5 项。 | 其他信息 | 46 |
| | |
第 6 项。 | 展品 | 47 |
| | |
展品索引 | | 47 |
| | |
签名 | | 48 |
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》(“证券法”)第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条中关于前瞻性陈述的安全港条款。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述外,所有陈述都可能是前瞻性陈述。在某些情况下,你可以用 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“预测”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语或其他类似表达方式的负面来识别前瞻性陈述。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述:
•我们的 Gro 的业务战略使用 Direct 平台和系统;
•我们未来的运营和财务业绩所有头寸,包括我们对收入、毛利率、运营费用和产生现金流能力的预期;
•我们对未来资金需求和可用资本资源的期望和假设,这可能会受到市场对我们Growth Direct系统的吸收、库存和供应链的管理、我们的研发活动以及销售、营销、服务、制造和分销能力扩张的影响;
•我们维持和扩大我们的 Growth Direct 平台和系统的客户群的能力;
•我们为公司探索战略替代方案;
•改进我们的销售流程的有效性;
•我们的重组对公司的影响;
•我们业务和我们运营所在市场的预期趋势和增长率;
•我们的研发活动以及潜在的新功能、产品和产品批准;
•我们能够预测市场需求并成功开发新的和增强的解决方案以满足这些需求,包括潜在的产品;
•我们雇用和留住必要的合格员工以发展我们的业务和扩大我们的业务的能力;
•我们对通货膨胀和利率波动对我们的业务和运营成本的潜在影响的预期;
•我们对银行系统和金融市场持续状况对我们的运营和财务业绩的潜在影响的预期;以及
•我们充分保护知识产权的能力。
我们提醒您,上述清单可能不包含本10-Q表季度报告中发表的所有前瞻性陈述。这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异,包括但不限于公司截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 标题下讨论的重要因素。本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述基于截至本10-Q表季度报告发布之日我们获得的信息,尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应将我们的陈述理解为表明我们已经对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过度依赖这些陈述。
你应该阅读这份10-Q表季度报告以及我们在本10-Q表季度报告中提及的文件,这些文件已作为本10-Q表季度报告的附录,但有一项谅解,即我们未来的实际业绩、活动水平、业绩和成就可能与我们的预期存在重大差异。我们提醒您不要过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日。我们
除非法律要求,否则不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
商标
仅为方便起见,本10-Q表季度报告中提及我们的商标和商品名称时不带有® 和™ 符号,但此类提及不应被解释为我们不会在适用法律允许的最大范围内主张我们的权利。
在互联网上发布信息
我们经常在我们网站www.rapidmicrobio.com的 “投资者” 部分发布可能对投资者很重要的信息。我们鼓励投资者和潜在投资者定期访问我们的网站,以获取有关我们的重要信息。我们网站的内容未以引用方式纳入本10-Q表季度报告,根据《交易法》,不应被视为 “已提交”。
第一部分 —财务信息
第 1 项。财务报表
RAPID MICRO BIOSYSTEMS
简明合并资产负债表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 2023 | | 十二月三十一日 2022 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 28,680 | | | $ | 27,064 | |
短期投资 | 77,393 | | | 81,584 | |
应收账款 | 3,456 | | | 5,369 | |
库存 | 20,940 | | | 21,187 | |
预付费用和其他流动资产 | 2,278 | | | 3,372 | |
流动资产总额 | 132,747 | | | 138,576 | |
财产和设备,净额 | 13,126 | | | 13,818 | |
使用权资产,净额 | 6,585 | | | 7,063 | |
长期投资 | 7,247 | | | 29,790 | |
其他长期资产 | 956 | | | 1,119 | |
限制性现金 | 284 | | | 284 | |
总资产 | $ | 160,945 | | | $ | 190,650 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款 | $ | 1,363 | | | $ | 5,428 | |
应计费用和其他流动负债 | 7,685 | | | 8,150 | |
递延收入 | 4,565 | | | 4,706 | |
短期租赁负债 | 802 | | | 766 | |
流动负债总额 | 14,415 | | | 19,050 | |
长期租赁负债 | 6,655 | | | 7,202 | |
其他长期负债 | 247 | | | 229 | |
负债总额 | 21,317 | | | 26,481 | |
承付款和或有开支(注14) | | | |
股东权益: | | | |
A 类普通股,$0.01面值; 210,000,000于2023年6月30日和2022年12月31日授权的股票; 37,017,344股票和 36,538,805分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行和流通的股票 | 370 | | | 366 | |
B 类普通股,$0.01面值; 10,000,000于2023年6月30日和2022年12月31日授权的股票; 5,309,529股票和 5,553,379分别于 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日发行和未付 | 53 | | | 55 | |
优先股,$0.01面值: 10,000,000于2023年6月30日和2022年12月31日授权的股票; 零截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票 | — | | | — | |
额外的实收资本 | 543,721 | | | 540,775 | |
累计赤字 | (403,821) | | | (375,918) | |
累计其他综合亏损 | (695) | | | (1,109) | |
股东权益总额 | 139,628 | | | 164,169 | |
负债和股东权益总额 | $ | 160,945 | | | $ | 190,650 | |
随附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分.
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简明合并运营报表
(未经审计)
(以千计,股票和每股金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
收入: | | | | | | | | | | | |
产品收入 | $ | 3,169 | | | $ | 2,440 | | | $ | 6,493 | | | $ | 5,003 | | | | | |
服务收入 | 1,833 | | | 1,420 | | | 3,544 | | | 3,017 | | | | | |
总收入 | 5,002 | | | 3,860 | | | 10,037 | | | 8,020 | | | | | |
成本和运营费用: | | | | | | | | | | | |
产品收入成本 | 4,689 | | | 3,235 | | | 9,670 | | | 7,593 | | | | | |
服务成本收入 | 2,205 | | | 1,846 | | | 4,049 | | | 3,572 | | | | | |
研究和开发 | 3,233 | | | 2,965 | | | 6,386 | | | 6,490 | | | | | |
销售和营销 | 3,201 | | | 3,484 | | | 6,663 | | | 6,940 | | | | | |
一般和行政 | 6,728 | | | 6,404 | | | 13,195 | | | 12,498 | | | | | |
总成本和运营费用 | 20,056 | | | 17,934 | | | 39,963 | | | 37,093 | | | | | |
运营损失 | (15,054) | | | (14,074) | | | (29,926) | | | (29,073) | | | | | |
其他收入(支出): | | | | | | | | | | | |
净利息收入 | 1,073 | | | 264 | | | 2,076 | | | 372 | | | | | |
其他(支出)收入,净额 | (29) | | | 107 | | | (40) | | | 91 | | | | | |
其他收入(支出)总额,净额 | 1,044 | | | 371 | | | 2,036 | | | 463 | | | | | |
所得税前亏损 | (14,010) | | | (13,703) | | | (27,890) | | | (28,610) | | | | | |
所得税支出(福利) | 6 | | | (613) | | | 13 | | | (590) | | | | | |
净亏损 | (14,016) | | | (13,090) | | | (27,903) | | | (28,020) | | | | | |
每股净亏损——基本亏损和摊薄后 | $ | (0.33) | | | $ | (0.31) | | | $ | (0.65) | | | $ | (0.66) | | | | | |
已发行普通股的加权平均值——基本和摊薄后 | 43,059,937 | | 42,494,055 | | 42,936,941 | | 42,346,607 | | | | |
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综合亏损的简明合并报表
(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
净亏损 | $ | (14,016) | | | $ | (13,090) | | | $ | (27,903) | | | $ | (28,020) | | | | | |
其他综合收入: | | | | | | | | | | | |
扣除税款后的未实现(亏损)投资收益 | (33) | | | (315) | | | 414 | | | (903) | | | | | |
综合损失 | $ | (14,049) | | | $ | (13,405) | | | $ | (27,489) | | | $ | (28,923) | | | | | |
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简明合并股东权益报表
(未经审计)
(以千计,股票金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | A 级 普通股 | | B 级 普通股 | | 额外 付费 首都 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 综合的 损失 | | 总计 |
| | | | | | 股份 | | 金额 | | 股份 | | 金额 |
截至2022年12月31日的余额 | | | | | | 36,538,805 | | $ | 366 | | | 5,553,379 | | $ | 55 | | | $ | 540,775 | | | $ | (375,918) | | | $ | (1,109) | | | $ | 164,169 | |
根据ESPP发行A类普通股 | | | | | | 125,536 | | 1 | | | $ | — | | | — | | | 123 | | | — | | | — | | | 124 | |
限制性股票单位的归属 | | | | | | 96,303 | | | 1 | | | — | | | — | | | (1) | | | — | | | — | | | — | |
限制性股票奖励责任增加 | | | | | | — | | — | | | — | | — | | | 341 | | | — | | | — | | | 341 | |
行使普通股期权后发行A类普通股 | | | | | | 7,896 | | — | | | — | | — | | | 6 | | | — | | | — | | | 6 | |
股票薪酬支出 | | | | | | — | | — | | | — | | — | | | 1,243 | | | — | | | — | | | 1,243 | |
净亏损 | | | | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | (13,887) | | | — | | | (13,887) | |
其他综合收入 | | | | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | 447 | | | 447 | |
截至2023年3月31日的余额 | | | | | | 36,768,540 | | $ | 368 | | | 5,553,379 | | $ | 55 | | | $ | 542,487 | | | $ | (389,805) | | | $ | (662) | | | $ | 152,443 | |
限制性股票单位的归属 | | | | | | 4,954 | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
将B类普通股转换为A类普通股 | | | | | | 243,850 | | 2 | | | (243,850) | | | (2) | | | — | | | — | | | — | | | — | |
股票薪酬支出 | | | | | | — | | — | | | — | | — | | | 1,234 | | | — | | | — | | | 1,234 | |
净亏损 | | | | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | (14,016) | | | — | | | (14,016) | |
其他综合损失 | | | | | | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | (33) | | | (33) | |
截至2023年6月30日的余额 | | | | | | 37,017,344 | | $ | 370 | | | 5,309,529 | | $ | 53 | | | $ | 543,721 | | | $ | (403,821) | | | $ | (695) | | | $ | 139,628 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
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股东权益的简明合并报表
(未经审计),续
(以千计,股票金额除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| A 级 普通股 | | B 级 普通股 | | 额外 付费 首都 | | 累积的 赤字 | | 累积的 其他 综合的 损失 | | 总计 | |
| 股份 | | 金额 | | 股份 | | 金额 | | |
截至2021年12月31日的余额 | 34,564,040 | | $ | 346 | | | 6,903,379 | | $ | 69 | | | $ | 535,693 | | | $ | (315,112) | | | $ | (16) | | | $ | 220,980 | | |
将B类普通股转换为A类普通股 | 1,350,000 | | 14 | | | (1,350,000) | | | (14) | | | — | | | — | | | — | | | — | | |
限制性股票奖励责任增加 | — | | — | | | — | | — | | | 154 | | | — | | | — | | | 154 | | |
行使普通股期权后发行A类普通股 | 475,033 | | 5 | | | — | | — | | | 466 | | | — | | | — | | | 471 | | |
股票薪酬支出 | — | | — | | | — | | — | | | 983 | | | — | | | — | | | 983 | | |
净亏损 | — | | — | | | — | | — | | | — | | | (14,930) | | | — | | | (14,930) | | |
其他综合损失 | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | (588) | | | (588) | | |
截至2022年3月31日的余额 | 36,389,073 | | $ | 365 | | | 5,553,379 | | $ | 55 | | | $ | 537,296 | | | $ | (330,042) | | | $ | (604) | | | $ | 207,070 | | |
限制性股票奖励责任增加 | — | | — | | | — | | — | | | 44 | | | — | | | — | | | 44 | | |
股票薪酬支出 | — | | — | | | — | | — | | | 1,258 | | | — | | | — | | | 1,258 | | |
净亏损 | — | | — | | | — | | — | | | — | | | (13,090) | | | — | | | (13,090) | | |
其他综合损失 | — | | — | | | — | | — | | | — | | | — | | | (315) | | | (315) | | |
截至2022年6月30日的余额 | 36,389,073 | | $ | 365 | | | 5,553,379 | | $ | 55 | | | $ | 538,598 | | | $ | (343,132) | | | $ | (919) | | | $ | 194,967 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | | |
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简明合并现金流量表
(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
来自经营活动的现金流: | | | |
净亏损 | $ | (27,903) | | | $ | (28,020) | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | |
折旧和摊销费用 | 1,530 | | | 1,243 | |
股票薪酬支出 | 2,477 | | | 2,241 | |
为多余和过时库存编列经费 | 34 | | | 49 | |
非现金租赁费用 | 594 | | | 549 | |
处置财产和设备损失 | — | | | 19 | |
投资增加 | (1,206) | | | (22) | |
其他 | 17 | | | (125) | |
运营资产和负债的变化: | | | |
应收账款 | 1,913 | | | 905 | |
库存 | 213 | | | (5,671) | |
预付费用和其他流动资产 | 1,095 | | | 1,952 | |
其他长期资产 | (9) | | | 84 | |
应付账款 | (4,064) | | | (1,122) | |
应计费用和其他流动负债 | (426) | | | (4,482) | |
递延收入 | (141) | | | 613 | |
用于经营活动的净现金 | (25,876) | | | (31,787) | |
| | | |
来自投资活动的现金流: | | | |
购买财产和设备 | (974) | | | (4,342) | |
购买投资 | (26,647) | | | (117,993) | |
投资到期日 | 55,000 | | | 25,000 | |
(已使用)投资活动提供的净现金 | 27,379 | | | (97,335) | |
来自融资活动的现金流: | | | |
发行A类普通股的收益——股票期权行使 | 7 | | | 471 | |
发行A类普通股的收益——员工股票购买计划 | 124 | | | — | |
融资租赁债务的付款 | (18) | | | (16) | |
融资活动提供的净现金 | 113 | | | 455 | |
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少) | 1,616 | | | (128,667) | |
期初现金、现金等价物和限制性现金 | 27,348 | | | 178,671 | |
期末现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 28,964 | | | $ | 50,004 | |
随附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分.
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简明合并现金流量表,续
(未经审计)
(以千计)
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
现金流信息的补充披露 | | | |
支付利息的现金 | $ | 19 | | | $ | 21 | |
| | | |
非现金投资活动的补充披露 | | | |
确立运营资产使用权 | $ | — | | | $ | 7,605 | |
购买应付账款和应计费用中的财产和设备 | $ | 230 | | | $ | 380 | |
| | | |
非现金融资活动的补充披露 | | | |
设立使用权融资资产 | $ | — | | | $ | 366 | |
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简明合并财务报表附注
(金额以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
1. 业务性质和列报基础
Rapid Micro Biosystems, Inc.(以下简称 “公司”)于2006年12月29日根据特拉华州法律注册成立。该公司开发、制造、销售和销售Growth Direct系统(“Systems”)专有消耗品、实验室信息管理系统(“LIMS”)连接软件以及用于药品、医疗器械和个人护理产品制造中用于质量控制的快速微生物分析的服务。与依赖人眼的传统方法相比,该公司的技术使用高灵敏度的摄像头和活细胞的自然自动荧光来更快、更准确地识别和量化微生物的生长。该公司目前向北美、欧洲和亚太地区的客户销售产品。公司总部位于马萨诸塞州洛厄尔。
列报依据
这些简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则(“GAAP”)编制的,包括公司及其在德国和瑞士的全资子公司的账目。在合并过程中,所有公司间账户和交易均已清除。根据公认会计原则编制的合并财务报表中通常包含的某些信息和附注披露已被精简或省略。因此,这些简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度经审计的合并财务报表中包含的合并财务报表和附注一起阅读。这些附注中任何提及适用指南的内容均指财务会计准则委员会(“FASB”)的《会计准则编纂法》(“ASC”)和《会计准则更新》(“ASU”)中的权威公认会计原则。
未经审计的中期简明合并财务报表的编制基础与经审计的年度合并财务报表相同,管理层认为,这些调整反映了所有调整,其中仅包括正常的经常性调整,这些调整是公允陈述公司截至2023年6月30日的财务状况以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的经营业绩和现金流所必需的。这些附注中披露的与截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月相关的财务数据和其他信息也未经审计。截至2023年6月30日的三个月和六个月的业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度、任何其他中期或任何未来年度或时期的预期业绩。
重新分类
上期财务报表中的某些数额已重新分类,以符合本期财务报表的列报方式。
流动性
自成立以来,公司出现了经常性亏损和运营净现金流出。该公司预计,在可预见的将来,将继续造成巨额营业亏损。公司预计,自这些未经审计的中期简明合并财务报表发布之日起至少十二个月内,其现有的现金和现金等价物和投资将足以为其运营费用和资本支出需求提供资金。
2. 重要会计政策摘要
估计数的使用
根据公认会计原则编制公司的简明合并财务报表要求管理层做出估算和假设,以影响报告的资产和负债金额、简明合并财务报表发布之日的或有资产和负债披露以及报告期内报告的收入和支出金额。这些简明合并财务报表中反映的重要估计和假设包括但不限于计算独立销售价格
用于收入确认、库存估值和股票奖励的估值。该公司的估计基于历史经验、已知趋势以及它认为在这种情况下合理的其他特定市场和相关因素。当情况、事实和经验发生变化时,管理层会持续评估其估计。估计值的变化记录在已知的时期。实际结果可能与这些估计值不同。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,与截至2022年12月31日的公司10-K表年度报告中提交的截至2022年12月31日的经审计的合并财务报表附注2中披露的重要会计政策相比,重大会计政策没有重大变化。
信贷、重要客户和重要供应商集中的风险
可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括现金和现金等价物、短期和长期投资以及应收账款。公司定期在经认可的金融机构存入超过联邦保险限额的存款。公司维持其现金和现金等价物以及对管理层认为信用质量较高的金融机构的投资。该公司在现金等价物和投资方面没有遭受任何其他暂时的损失,并且认为除了与商业银行关系相关的信用风险外,它不会面临异常的信用风险。
重要客户是指在每个资产负债表日期占公司总收入或应收账款余额10%以上的客户。 下表显示了占公司总收入10%或以上的客户:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
客户 A | 20.6 | % | | 28.3 | % | | 20.4 | % | | 21.7 | % | | | | |
客户 B | 11.3 | % | | * | | * | | * | | | | |
客户 C | * | | * | | 13.9 | % | | * | | | | |
客户 D | * | | 15.0 | % | | * | | * | | | | |
客户 E | * | | 14.0 | % | | * | | * | | | | |
| 31.9 | % | | 57.3 | % | | 34.3 | % | | 21.7 | % | | | | |
____________________________*— 低于 10%
下表列出了占公司应收账款10%或以上的客户:
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
客户 A | 24.8 | % | | 21.4 | % |
客户 B | 19.4 | % | | * |
客户 C | * | | 11.8 | % |
客户 F | * | | 16.7 | % |
| 44.2 | % | | 49.9 | % |
____________________________
*— 低于 10%
该公司依赖第三方以及第三方物流提供商来供应和制造其产品的某些组件。在截至2023年6月30日或2022年6月30日的三个月和六个月中,单一的第三方供应商或制造商没有明显的集中度。
现金等价物
公司将所有购买时原始到期日为90天或更短的高流动性投资视为现金等价物。易于兑换为现金的现金等价物按成本列报,成本接近公允价值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司持有的现金为美元0.2百万存放在美国以外的银行。
限制性现金
截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司必须将担保投资凭证维持在美元0.3百万,到期日为三个月至一年,价值变动的风险微乎其微。担保投资证书是为了房东的利益而持有的,这些租赁的剩余期限超过一年,在公司的合并资产负债表上被归类为限制性现金(非流动)。
软件开发成本
根据ASC 350-40的规定,公司核算了内部使用软件的软件开发成本, “内部使用软件”(“ASC 350”)。因此,开发内部使用的计算机软件的某些费用被资本化,前提是这些费用有望收回。该公司有 $0.9截至2023年6月30日,数百万美元的软件开发成本(扣除摊销)计入其他长期资产。这些资本化成本在最初的认购期限内按直线摊销 五年。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,有 $0.1百万,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,有美元0.2百万美元的摊销费用与简明合并运营报表中记录的资本化软件开发成本有关。
公允价值测量
根据公认会计原则,公司的某些资产和负债按公允价值结算。公允价值被定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中,资产或负债在主要市场或最有利市场上为转移负债(退出价格)而获得的交易价格,或为转移负债而获得的交换价格(退出价格)。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察的投入,最大限度地减少对不可观察投入的使用。按公允价值持有的金融资产和负债应按公允价值层次结构的以下三个层次之一进行分类和披露,其中前两个被认为是可观察的,最后一个被认为是不可观察的:
•第 1 级-相同资产或负债在活跃市场上的报价。
•第 2 级-可观察的输入(第 1 级报价除外),例如活跃市场中类似资产或负债的报价、相同或相似资产或负债不活跃的市场的报价,或可观察到或可由可观察的市场数据证实的其他输入。
•第 3 级 — 由很少或根本没有市场活动支持的不可观察的投入,这些活动对确定资产或负债的公允价值很重要,包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。
公司的现金等价物、短期和长期投资按公允价值计值,根据上述公允价值等级制度确定(见附注3)。由于这些资产和负债的短期性质,公司应收账款、预付费用和其他流动资产、应付账款和应计费用以及其他流动负债的账面价值接近其公允价值。
产品质保
该公司提供 一年系统销售的有限保证担保,已包含在售价中。这些保修义务的应计额包含在简明合并资产负债表中的应计费用和其他流动负债中。下表汇总了保修费用预留金额的变化(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
期初余额 | $ | 526 | | | $ | 595 | | | $ | 872 | | | $ | 598 | | | | | |
保修条款 | — | | | 341 | | | — | | | 351 | | | | | |
保修维修 | — | | | — | | | (346) | | | (13) | | | | | |
期末余额 | $ | 526 | | | $ | 936 | | | $ | 526 | | | $ | 936 | | | | | |
区段信息
公司在决定如何分配资源和评估业绩时考虑了公司的组织结构以及公司首席运营决策者(“CODM”)定期审查和评估的信息,确定了其运营部门。该公司已确定其CODM是其首席执行官。CODM合并审查财务信息,以评估财务业绩和分配资源。基于这些因素,公司确定其运营和管理其业务为 一运营部门,开发、制造、销售和销售系统及相关的 LIMS 连接软件、消耗品和服务;因此有 一用于财务报告目的的可报告分部。公司几乎所有的长期资产都在美国持有。
收入确认
剩余的履约义务
公司不披露 (i) 原始合同期限为一年或更短的合同,(ii) 公司确认收入的剩余履约义务的价值,前提是该金额与所提供服务的价值直接对应,以及 (iii) 完全分配给完全未履行的履约义务或构成单一履约义务一部分的完全未履行的单独服务的可变对价。公司没有与期限超过一年的合同相关的重大剩余履约义务。
与客户签订的合同产生的合同余额
当确认的收入超过向客户开具的账单金额时,合同资产产生于客户的安排,公司的付款权是有条件的,而不仅仅取决于时间的流逝。该公司有 $0.3百万和美元0.1截至2023年6月30日和2022年12月31日,合同资产分别为百万美元,包含在预付费用和其他流动资产中。
合同负债是指公司有义务向已从客户那里获得对价(或应付金额)的客户转让商品或服务。公司的合同负债与服务收入有关,服务收入包括已开具发票但尚未确认为收入的金额。预计在资产负债表日期后的12个月内确认为收入的金额归类为当期递延收入,预计在资产负债表日期后12个月后确认为收入的金额归类为非流动递延收入。该公司做到了 不记录截至2023年6月30日或2022年12月31日的任何非流动递延收入。递延收入为 $4.6百万和美元4.7截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为百万美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,已确认的收入包含在上一期末的递延收入中,为美元1.0百万和美元0.8分别是百万。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,已确认的收入包含在上一期末的递延收入中为美元2.1百万和美元1.9分别是百万。
分类收入
公司根据标的销售的经常性和非经常性质对收入进行细分。经常性收入包括消耗品销售和服务合同。公司认为这些是经常性收入,因为随着时间的推移,客户在使用Growth Direct系统时通常会定期下达采购订单。这些安排通常包含单一的履约义务,因此公司有权获得的全部对价完全分配给该履约义务。非经常性收入包括系统、LIMS 连接软件、验证服务和现场服务的销售,通常包含多项履约义务。公司认为这些收入是非经常性收入,因为客户通常一次性或不经常地为捆绑产品和服务下单采购订单。对于这些安排,在确定不同的履约义务、确定交易价格、交易价格分配以及确定每项不同履约义务的独立销售价格时,需要做出重大判断。
下表按收入流的经常性或非经常性质列出了公司的收入(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
产品和服务收入 — 经常性 | $ | 3,592 | | | $ | 2,500 | | | $ | 6,845 | | | $ | 5,158 | | | | | |
产品和服务收入 — 非经常性 | 1,410 | | | 1,360 | | | 3,192 | | | 2,862 | | | | | |
总收入 | $ | 5,002 | | | $ | 3,860 | | | $ | 10,037 | | | $ | 8,020 | | | | | |
下表显示了按客户地理位置划分的公司收入(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
美国 | $ | 2,620 | | | $ | 2,319 | | | $ | 4,322 | | | $ | 4,361 | | | | | |
瑞士 | 960 | | | 609 | | | 1,933 | | | 1,488 | | | | | |
德国 | 501 | | | 401 | | | 914 | | | 825 | | | | | |
日本 | 68 | | | — | | | 1,454 | | | — | | | | | |
所有其他国家 | 853 | | | 531 | | | 1,414 | | | 1,346 | | | | | |
总收入 | $ | 5,002 | | | $ | 3,860 | | | $ | 10,037 | | | $ | 8,020 | | | | | |
广告费用
广告费用在发生时记为支出,并包含在简明合并运营报表中的销售和营销费用中。广告费用低于 $0.1在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,百万美元,分别为美元0.2百万且小于 $0.1在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万人。
基于股票的薪酬
公司根据授予之日的公允价值来衡量授予员工、高级管理人员和董事的所有股票奖励,并确认这些奖励在必要的服务期(通常是相应奖励的归属期)内的薪酬支出。公司仅发放基于服务的归属条件的股票奖励,以及基于服务的和公司绩效归属条件的股票奖励,并使用直线法记录这些奖励的费用。没收是在发生时按预期计算的。
公司根据授予之日的普通股价值来衡量授予员工的所有限制性普通股和限制性股票单位。限制性普通股的购买价格是授予之日的普通股价值。
综合损失
综合亏损包括净亏损以及与股东的交易和经济事件以外的交易和经济事件导致的股东权益的其他变化。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,收入不到美元0.1百万和一美元0.3分别亏损百万美元,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,亏损为美元0.4百万收益和一美元0.9扣除税款的投资亏损分别为百万美元,包含在综合亏损中。
最近通过的会计公告
2016年6月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2016-13号《金融工具——信贷损失》(主题326)(“ASU 2016-13”)。新准则调整了按摊销成本持有的资产的会计处理,包括记为可供出售的有价证券和贸易应收账款。该标准取消了可能的初始确认门槛,并要求实体反映其对所有预期信贷损失的当前估计。信贷损失备抵是一个估值账户,从金融资产的摊销成本基础中扣除,以显示预计收取的净额。新标准自2023年1月1日起对公司生效,主要影响贸易应收账款。自2023年1月1日起,本次更新中的修正案是使用修改后的追溯过渡方法通过的,该方法对留存收益没有累积影响。该新准则的采用对公司未经审计的合并财务报表没有重大影响。由于客户数量众多,而且分布在多个地理区域,公司的信用风险集中度有限。公司几乎所有的贸易应收账款都集中在美国和国际上的制药行业,或者集中在国际市场运营的分销商。由于这种分散和公司客户的财务稳定,公司的历史信用损失并不大。公司认为其历史信用损失对其业务无关紧要,因此没有提供该准则要求的所有披露。公司更新了应收账款的会计政策披露如下:
应收账款是无条件的客户债务。应收账款的列报不包括可疑账款的预期信用损失备抵额,该备抵额是对可能无法收回的金额的估计数。公司对客户进行持续的信用评估,并在必要时为可疑账目和预期信用损失提供备抵金。预期信用损失的可疑账目准备金是根据应收账款逾期时间、当前的商业环境、地理市场和公司的历史经验等因素记录的。预期信贷损失的可疑账目备抵准备金记入一般和管理费用。当公司确定余额无法收回并且不再积极收取应收账款时,公司将从备抵中注销应收账款。公司没有任何与客户相关的资产负债表外信用敞口。截至2023年6月30日和2022年12月31日,预期信用损失的可疑账户备抵额为 零.
最近发布的会计公告
根据2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》的定义,公司有资格成为 “新兴成长型公司”,并选择不 “选择退出” 与遵守新会计准则或修订后的会计准则相关的延期过渡,这意味着当准则发布或修订后,上市公司和非上市公司的申请日期不同时,公司将在非上市公司采用新准则或修订后的准则时采用较新的修订准则,并且在此之前将采用新的修订准则公司 (i) 不可撤销地选择 “选择” 的时间退出如此漫长的过渡期,或(ii)不再有资格成为新兴成长型公司。只要允许非上市公司提前采用任何新的或修订的会计准则,公司就可以选择提前采用任何新的或修订的会计准则。
3. 金融资产和负债的公允价值
下表定期列出了有关公司以公允价值计量的金融资产和负债的信息,并指出了用于确定此类公允价值的公允价值层次结构的级别(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2023年6月30日的公允价值测量 |
| 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
资产 | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 24,290 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 24,290 | |
短期投资 | 72,297 | | | 5,096 | | | — | | | 77,393 | |
长期投资 | 6,761 | | | 486 | | | — | | | 7,247 | |
| $ | 103,348 | | | $ | 5,582 | | | $ | — | | | $ | 108,930 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的公允价值测量 |
| 第 1 级 | | 第 2 级 | | 第 3 级 | | 总计 |
资产 | | | | | | | |
现金等价物 | $ | 22,072 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 22,072 | |
短期投资 | 81,093 | | | 491 | | | — | | | 81,584 | |
长期投资 | 26,431 | | | 3,359 | | | — | | | 29,790 | |
| $ | 129,596 | | | $ | 3,850 | | | $ | — | | | $ | 133,446 | |
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,一级、二级和三级之间没有转移。
短期和长期投资的估值
公司使用活跃市场的相同证券的报价对短期和长期投资中包含的美国国库券和票据进行估值,这代表了公允价值层次结构中的一级衡量标准。公司包含在短期和长期投资中的存款证是使用活跃市场中类似资产(或非活跃市场中的相同资产)的报价进行估值的,这些资产代表了公允价值层次结构中的二级衡量标准。
4. 投资
按投资类型划分的短期和长期投资包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 |
| 摊销 成本 | | 格罗斯 未实现 收益 | | 格罗斯 未实现 损失 | | 公平 价值 |
短期投资 | | | | | | | |
存款证 | $ | 5,141 | | | $ | — | | | $ | (45) | | | $ | 5,096 | |
美国政府国库券 | 23,265 | | | 1 | | | (22) | | | 23,244 | |
美国政府国库债券 | 49,614 | | | — | | | (561) | | | 49,053 | |
| $ | 78,020 | | | $ | 1 | | | $ | (628) | | | $ | 77,393 | |
长期投资 | | | | | | | |
存款证 | 497 | | | — | | | (11) | | | 486 | |
美国政府国库债券-期限长达两年 | 6,818 | | | — | | | (57) | | | 6,761 | |
| $ | 7,315 | | | $ | — | | | $ | (68) | | | $ | 7,247 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
| 摊销 成本 | | 格罗斯 未实现 收益 | | 格罗斯 未实现 损失 | | 公平 价值 |
短期投资 | | | | | | | |
存款证 | $ | 491 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 491 | |
美国政府国库券 | 32,115 | | | 1 | | | (40) | | | 32,076 | |
美国政府国库债券 | 49,625 | | | — | | | (608) | | | 49,017 | |
| $ | 82,231 | | | $ | 1 | | | $ | (648) | | | $ | 81,584 | |
长期投资 | | | | | | | |
存款证 | $ | 3,391 | | | $ | 4 | | | $ | (36) | | | $ | 3,359 | |
美国政府国库债券-期限长达两年 | 26,861 | | | 1 | | | (431) | | | 26,431 | |
| $ | 30,252 | | | $ | 5 | | | $ | (467) | | | $ | 29,790 | |
5. 库存
库存包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
原材料 | $ | 15,573 | | | $ | 15,014 | |
工作正在进行中 | 130 | | | 1,599 | |
成品 | 5,237 | | | 4,574 | |
总计 | $ | 20,940 | | | $ | 21,187 | |
原材料、在制品和制成品扣除对可变现净值的调整后的净值为$0.7百万和美元1.1截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别为百万人。
6. 预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
预付保险 | $ | 389 | | | $ | 1,500 | |
合约资产 | 303 | | | 112 | |
存款 | 695 | | | 1,055 | |
其他 | 891 | | | 705 | |
| $ | 2,278 | | | $ | 3,372 | |
7. 财产和设备,净额
财产和设备,净额包括以下各项(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
制造和实验室设备 | $ | 13,345 | | | $ | 13,408 | |
计算机硬件和软件 | 1,840 | | | 1,651 | |
办公室家具和固定装置 | 589 | | | 589 | |
租赁权改进 | 8,551 | | | 8,260 | |
在建工程 | 1,750 | | | 1,712 | |
| 26,075 | | | 25,620 | |
减去:累计折旧 | (12,949) | | | (11,802) | |
| $ | 13,126 | | | $ | 13,818 | |
与财产和设备相关的折旧和摊销费用为美元0.7百万和美元0.6截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,分别为百万美元。与财产和设备相关的折旧和摊销费用为 $1.3百万和美元1.1在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为百万美元。该公司有 零和 $2.3在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,分别处置了100万笔全额折旧资产.
8. 应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债包括以下内容(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 6月30日 | | 十二月三十一日 |
| 2023 | | 2022 |
应计员工薪酬和福利支出 | $ | 4,160 | | | $ | 3,217 | |
应计供应商费用 | 2,169 | | | 3,212 | |
应计保修费用 | 526 | | | 872 | |
应计税款 | 254 | | | 329 | |
其他 | 576 | | | 520 | |
| $ | 7,685 | | | $ | 8,150 | |
2022年8月11日,公司董事会批准了一项组织重组计划(“重组计划”),以根据其下调的2022年展望调整其成本结构。公司将继续投资于关键增长计划,包括加强商业执行和关键产品开发计划,这些计划有望推动未来收入增长。重组计划涉及大约 20公司员工减少百分比,包括员工、承包商和临时员工,主要集中在非商业职能上。该公司记录的重组费用为$1.12022年第三季度的百万美元主要与重组计划下的遣散费、员工福利、再就业和相关费用有关。公司支付了 $0.2百万和美元0.5在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,分别为百万美元,与重组计划有关,并且 不截至2023年6月30日的剩余款项。
9. 普通股和普通股认股权证
截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司重报的公司注册证书授权发行A类和B类普通股。每股A类普通股的持有人都有权获得 一对提交给公司股东表决的所有事项进行表决。该公司的B类普通股没有投票权。A类和B类普通股股东有权获得董事会可能宣布的股息(如果有),但须遵守优先股的优先股息权。截至2023年6月30日, 不现金分红已申报或支付。
截至2023年6月30日,该公司已保留 22,162,567用于行使已发行股票期权的A类普通股、限制性股票单位的归属、公司2021年激励奖励计划下剩余可供授予的股票数量(见附注10)、根据公司员工股票购买计划(见附注10)可供购买的股票数量、行使已发行普通股认股权证的普通股以及B类普通股的转换。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,购买普通股的未偿还认股权证包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
发行日期 | | 合同期限 | | 资产负债表 分类 | | 的股份 普通股 可发行日期 行使逮捕令 | | 加权平均值 行使价格 |
| | (以年为单位) | | | | | | |
2017年7月24日 | | 10 | | 公平 | | 17,194 | | $ | 292.81 | |
2018年4月12日 | | 10 | | 公平 | | 30,000 | | $ | 1.00 | |
2021年7月14日 | | 10 | | 公平 | | 975,109 | | $ | 1.46 | |
| | | | | | 1,022,303 | | |
10. 基于股票的薪酬
2010 年股票期权和授予计划
公司的2010年股票期权和授予计划(“2010年计划”)规定公司向公司的员工、高管、董事和顾问授予激励性股票期权或不合格股票期权、限制性股票奖励和其他股票奖励。
继公司首次公开募股(“IPO”)生效后, 不根据2010年计划,将发放额外奖励,根据2010年计划发行并被没收或取消的现有未偿还期权的股份将根据2021年激励奖励计划可供授予。
2021 年激励奖励计划
2021年7月,董事会通过了2021年激励奖励计划(“2021年计划”),公司股东批准了该计划。2021年计划规定授予股票期权,包括激励性股票期权和不合格股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位以及其他基于股票和现金的奖励。2021 年计划的期限为 十年。根据2021年计划可供发行的A类普通股总数等于 (i) 4,200,000股票;(ii) 根据2021年计划可供发行的受2010年计划奖励约束的任何股份;以及 (iii) 每年增加的股份 十年在 2022 年 1 月 1 日开始的每个日历年的第一天,等于 (A) 中的较小者 5前一个日历年最后一天已发行A类普通股总数的百分比,以及 (B) 董事会确定的较小数量的股份。不超过 33,900,000根据2021年计划,A类普通股可以在行使激励性股票期权后发行。截至2023年6月30日,有 3,291,989根据2021年计划可供发行的股票。
下表按加权平均值列出了Black-Scholes期权定价模型中使用的假设,用于确定授予员工和董事的股票期权的授予日期公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
无风险利率 | 3.5 | % | | 2.9 | % | | 3.9 | % | | 2.0 | % | | | | |
预期期限(以年为单位) | 6.0 | | 5.9 | | 6.0 | | 6.0 | | | | |
预期波动率 | 46.0 | % | | 43.9 | % | | 47.1 | % | | 43.1 | % | | | | |
预期股息收益率 | 0 | % | | 0 | % | | 0 | % | | 0 | % | | | | |
股票期权
下表汇总了公司自2022年12月31日以来的股票期权活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 的数量 股份 | | 加权 平均的 行使价格 | | 加权 平均的 剩余 合同期限 | | 聚合 内在价值 |
| | | | | (以年为单位) | | (以千计) |
截至 2022 年 12 月 31 日,未兑现 | 5,041,308 | | $ | 5.05 | | | 7.55 | | $ | 532 | |
已授予 | 1,917,242 | | 1.18 | | | | | |
已锻炼 | (7,896) | | 0.83 | | | | | |
已过期 | (48,573) | | 8.98 | | | | | |
被没收 | (107,829) | | 3.12 | | | | | |
截至 2023 年 6 月 30 日的未偿还款项 | 6,794,252 | | $ | 2.66 | | | 7.79 | | $ | 286 | |
期权已归属,预计将于2023年6月30日归属 | 6,794,252 | | $ | 2.66 | | | 7.79 | | $ | 286 | |
截至2023年6月30日可行使的期权 | 3,306,341 | | $ | 2.63 | | | 6.50 | | $ | 166 | |
期权的总内在价值是根据行使价低于该公允价值的期权的股票期权的行使价与公司A类普通股公允价值之间的差额计算的。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中行使的股票期权的内在价值低于美元0.1百万和美元2.8分别是百万。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,每股授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为美元0.54和 $2.40,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为美元0.59和 $3.30,分别地。
2023年3月9日,董事会批准对非执行员工持有的某些未偿还股票期权进行一次性重新定价。由于重新定价,调整了符合条件的既得和未归属股票期权的行使价格,以反映重新定价之日A类普通股的公允市场价值。重新定价对公司的财务业绩并不重要。
限制性股票
2021 年 2 月,公司批准了 248,903根据2010年计划,向员工持有限制性股票的股份 四年归属期限。与补助金有关,员工支付了 $0.5百万,代表 $2.10限制性股票授予之日普通股的每股公允价值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司已经 零和 $0.3分别为百万美元的未归属限制性普通股负债,分别包含在与这些股票相关的其他流动负债中。由于员工被解雇,限制性普通股不再归属,公司在2023年第一季度放弃了回购权,这导致所有当时已发行和未归属的股票全部归属。
下表汇总了公司自2022年12月31日以来的限制性股票活动:
| | | | | | | | | | | |
| 的数量 股份 | | 加权 平均的 公允价值 |
| | | |
截至 2022 年 12 月 31 日,尚未归属 | 155,565 | | $ | 2.10 | |
已授予 | — | | |
既得 | (155,565) | | $ | 2.10 | |
被没收 | — | | |
截至 2023 年 6 月 30 日尚未归属 | — | | | $ | — | |
限制性库存单位
向员工发放的限制性股票单位补助金通常有 三年基于服务的归属期限,即每年在授予日期的周年纪念日进行归属。在截至2023年6月30日的六个月中,公司授予了具有基于服务的归属条件的限制性股票单位以及基于服务的归属条件和基于公司业绩的归属条件相结合的限制性股票单位。公司在预期归属期内对限制性股票单位的公允价值进行支出,并在没收发生时对其进行预先核算。
下表汇总了公司自2022年12月31日以来的限制性股票单位活动: | | | | | | | | | | | |
| 的数量 股份 | | 加权 平均的 公允价值 |
| | | |
截至 2022 年 12 月 31 日,尚未归属 | 532,121 | | $ | 7.06 | |
已授予 | 1,411,648 | | $ | 1.23 | |
既得 | (152,736) | | $ | 7.65 | |
被没收 | (25,340) | | $ | 3.90 | |
截至 2023 年 6 月 30 日尚未归属 | 1,765,693 | | $ | 2.40 | |
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,每股限制性股票单位的加权平均授予日公允价值为美元1.22和 $5.00,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别为美元1.23和 $7.62,分别地。
2021 年员工股票购买计划
2021年7月,董事会通过了2021年员工股票购买计划(“2021 ESPP”),公司股东也批准了该计划,该计划在A类普通股的首次公开募股时生效。根据2021年ESPP可供发行的A类普通股总数等于 (i) 400,000股份,以及 (ii) 每年增加的股份 十年在 2022 年 1 月 1 日开始的每个日历年的第一天,等于 (A) 中的较小者 1前一个日历年最后一天已发行A类普通股总数的百分比,以及 (B) 董事会确定的较小数量的股份。不超过 6,300,000A类普通股可以根据2021年ESPP发行。
根据2021年ESPP,符合条件的员工可以通过扣除最高工资来购买公司普通股 15在发售期内符合条件的薪酬百分比。通常,每个发行期将为 6月数由公司董事会决定。在任何情况下,员工购买的商品均不得超过 100,000根据发行期第一个交易日或发行期最后交易日的收盘价计算的每个发行期的股数,或超过 $25,000任何日历年内股票的价值。根据2021年ESPP购买的股票的购买价格为 85发行期第一个交易日或发行期内任何购买日(3月14日或9月14日)公司普通股市场价格中较低者的百分比。
在截至2023年6月30日的六个月中,有 125,536根据2021年ESPP购买的A类普通股。公司认可的资金少于 $0.1在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,每个月都有与2021年ESPP相关的百万支出。截至2023年6月30日, 933,659根据2021年ESPP,股票可供未来发行。
该公司使用Black-Scholes期权定价模型估算了根据2021年ESPP向员工发行的股票的公允价值。 在计算截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,2021年ESPP下股票的公允价值时使用了以下加权平均假设(在截至2023年6月30日或2022年6月30日的三个月中没有新的发行期):
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 截至6月30日的六个月 |
| | | | | 2023 | | 2022 |
无风险利率 | | | | | 4.73 | % | | 0.86 | % |
预期期限(以年为单位) | | | | | 0.5 | | 0.5 |
预期波动率 | | | | | 47.8 | % | | 43.1 | % |
预期股息收益率 | | | | | 0 | % | | 0 | % |
2023 年激励计划
2023年5月,董事会通过了公司的2023年激励计划(“激励计划”),根据该计划,公司保留 330,000根据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条的含义,A类普通股,专门用于向以前不是公司雇员或董事的个人发放基于股权的奖励,作为个人在公司工作的激励材料。激励计划规定以非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位奖励和股息等值权利的形式授予基于股票的奖励。根据纳斯达克上市规则第5635(c)(4)条,激励计划由董事会在未经股东批准的情况下通过。
2023年5月,根据激励计划,公司以收购期权的形式向公司销售和营销高级副总裁发放了激励奖励 220,000公司A类普通股,每股行使价等于美元0.83和 110,000限制性库存单位。根据纳斯达克上市规则第5635 (c) (4) 条,期权和限制性股票单位奖励是作为公司开始受雇的激励材料授予的。
截至2023年6月30日, 不根据激励计划,股票可供未来发行。
基于股票的薪酬
简明合并运营报表中基于股票的薪酬支出分类如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
收入成本 | $ | 156 | | | $ | 164 | | | $ | 343 | | | $ | 264 | | | | | |
研究和开发 | 127 | | | 100 | | | 264 | | | 179 | | | | | |
销售和营销 | 100 | | | 142 | | | 266 | | | 276 | | | | | |
一般和行政 | 851 | | | 852 | | | 1,604 | | | 1,522 | | | | | |
股票薪酬支出总额 | $ | 1,234 | | | $ | 1,258 | | | $ | 2,477 | | | $ | 2,241 | | | | | |
截至2023年6月30日,与员工和董事持有的未归属股票期权相关的未确认薪酬支出总额为美元6.1百万,预计将在加权平均期内确认 2.2年份。此外,与员工和董事持有的未归属限制性股票单位相关的未确认薪酬支出为 $3.6百万,预计将在加权平均期内确认 2.3年份。
11. 所得税
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,公司产生的税前亏损以及产生的研发税收抵免没有获得相应的税收优惠,因为公司得出结论,公司很可能无法变现由此产生的任何递延所得税资产的价值。公司将在未来时期继续评估其状况,以确定将来减少部分估值补贴是否合适。
公司的税收准备金和由此产生的过渡期有效税率是根据其估计的年度有效税率确定的,并根据该季度产生的离散项目的影响进行了调整。
根据实际收益或亏损与年度预测的组合和时间,此类离散项目的影响可能会导致特定季度的有效税率提高或降低。在每个季度,公司都会更新其对年度有效税率的估计,如果估计的年税率发生变化,则在该季度进行累积调整。
公司评估了与其变现递延所得税资产的能力有关的正面和负面证据,递延所得税资产主要包括净营业亏损结转。公司考虑了其累计净亏损的历史、估计的未来应纳税所得额以及谨慎可行的税收筹划策略,得出的结论是,公司很可能无法实现其递延所得税资产的好处。因此,截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司已从其递延所得税净资产中记录了全额估值补贴。
公司按照其运营所在司法管辖区的税法规定提交所得税申报表。在正常业务过程中,公司须接受美国联邦、州和国际司法管辖区的审查(如适用)。美国目前没有待进行的税务审查。公司尚未收到美国任何司法管辖区的审查通知。由于我们德国子公司的税务审查结果良好,我们记录的所得税优惠为美元0.6截至2022年6月30日的三个月和六个月中,为百万美元。
12. 每股净亏损
截至2023年6月30日,该公司拥有A类普通股和B类普通股。这两个类别对公司的收益拥有相同的权利,两只股票都没有获得其他股票分红的优先权或优先权。
该公司报告了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的净亏损,因此每股基本净亏损与摊薄后的每股净亏损相同。 基本和摊薄后的每股净亏损计算如下(以千计,每股和每股金额除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 | | |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 | | | | |
分子: | | | | | | | | | | | |
净亏损 | $ | (14,016) | | | $ | (13,090) | | | $ | (27,903) | | | $ | (28,020) | | | | | |
分母: | | | | | | | | | | | |
已发行A类普通股的加权平均值——基本股和摊薄后 | 37,584,268 | | 36,940,676 | | 37,422,632 | | 36,443,792 | | | | |
已发行B类普通股的加权平均值——基本和摊薄后 | 5,475,669 | | 5,553,379 | | 5,514,309 | | 5,902,815 | | | | |
每股收益的总股数——基本股和摊薄后 | 43,059,937 | | 42,494,055 | | 42,936,941 | | 42,346,607 | | | | |
归属于A类普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 | $ | (0.33) | | | $ | (0.31) | | | $ | (0.65) | | | $ | (0.66) | | | | | |
归属于B类普通股股东的每股净亏损——基本亏损和摊薄亏损 | $ | (0.33) | | | $ | (0.31) | | | $ | (0.65) | | | $ | (0.66) | | | | | |
该公司的潜在稀释性证券,包括股票期权、限制性股票、限制性股票单位和普通股权证,已被排除在摊薄后每股净亏损的计算之外,因为这将减少每股净亏损。因此,用于计算基本和摊薄后每股净亏损的已发行普通股的加权平均数是相同的。 公司不包括以下潜在普通股,
根据每个期末的未偿还金额列报,计算了所述期间的摊薄后每股净亏损,因为将它们包括在内会产生抗稀释作用:
| | | | | | | | | | | |
| 三个月零六个月结束了 6月30日 |
| 2023 | | 2022 |
购买普通股的期权 | 6,794,252 | | 5,673,128 |
未归属的限制性普通股 | 1,765,693 | | 749,816 |
购买普通股的认股权证 | 286,324 | | 286,324 |
根据ESPP购买普通股的期权 | 45,046 | | 46,477 |
| 8,891,315 | | 6,755,745 |
13. 租赁
公司在协议成立时确定一项安排是租约还是包含租约,也就是合同条款达成协议的日期,该协议规定了可执行的权利和义务。根据ASC 842,当以下情况时,合同即为或包含租约:(i) 合同中已部署明确或隐含确定的资产;(ii) 客户从使用该标的资产中获得几乎所有经济利益,并指导在合同期限内如何使用资产以及用于什么目的。公司还考虑其服务安排是否包括控制资产使用的权利。有关公司租赁会计政策的更多信息,请参阅附注2。
该公司根据经营租赁协议租赁办公和制造空间,这些协议的初始条款约为 8到 10年份。公司根据融资租赁协议租赁家具,该协议的初始期限约为 8年份。一些租赁包括 一或更多续订选项,通常由公司自行决定,续订条款最多可以将租赁期限延长至 5年份。此外,某些租约包含终止选项,其中终止权由公司、出租人或双方持有。如果可以合理地确定公司将行使租赁期权,则将延长租赁的期权包含在租赁期限中。如果可以合理地确定公司不会行使终止租赁的期权,则该期权被排除在租赁期限之外。公司的租约通常不包含任何实质性的限制性契约或剩余价值担保。
与租赁相关的补充现金流信息如下(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
为计量租赁负债的金额支付的现金: | | | |
运营现金流出——经营租赁付款 | $ | 632 | | | $ | 583 | |
运营现金流出——融资租赁付款 | $ | 19 | | | $ | 21 | |
融资现金流出——融资租赁付款 | $ | 18 | | | $ | 16 | |
为换取新的租赁义务而获得的使用权资产: | | | |
经营租赁 | $ | — | | | $ | 7,605 | |
融资租赁 | $ | — | | | $ | 366 | |
与公司运营和融资租赁相关的补充资产负债表信息如下(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 2023年6月30日 | | 2022年12月31日 |
经营租赁: | | | |
经营租赁资产 | $ | 6,293 | | | $ | 6,746 | |
| | | |
应计费用和其他流动负债 | $ | 763 | | | $ | 729 | |
经营租赁负债 | 6,371 | | | 6,898 | |
经营租赁负债总额 | $ | 7,134 | | | $ | 7,627 | |
| | | |
融资租赁: | | | |
办公室家具和固定装置 | $ | 386 | | | $ | 386 | |
累计折旧 | (93) | | | (69) | |
不动产、厂房和设备净额 | $ | 293 | | | $ | 317 | |
| | | |
长期债务的当前部分 | $ | 39 | | | $ | 37 | |
长期债务 | 284 | | | 304 | |
融资租赁负债总额 | $ | 323 | | | $ | 341 | |
| | | |
加权平均剩余租赁期限——经营租赁(以年为单位): | 6.04 | | 6.54 |
加权平均剩余租赁期限——融资租赁(以年为单位): | 6.00 | | 6.50 |
加权平均折扣率——经营租赁: | 3.7 | % | | 3.7 | % |
加权平均贴现率——融资租赁: | 12.0 | % | | 12.0 | % |
租赁费用的组成部分如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 | | 2023 | | 2022 |
运营租赁成本 | $ | 297 | | | $ | 288 | | | $ | 594 | | | $ | 549 | |
融资租赁成本-使用权资产的摊销 | 12 | | | 12 | | | 24 | | | 24 | |
融资租赁成本-租赁负债的利息 | 10 | | | 11 | | | 19 | | | 21 | |
短期租赁成本 | — | | | 15 | | | — | | | 31 | |
可变租赁成本 | 180 | | | 150 | | | 350 | | | 316 | |
总租赁成本 | $ | 499 | | | $ | 476 | | | $ | 987 | | | $ | 941 | |
经营租赁成本在租赁期限内按直线法确认。总租金支出,包括公司在出租人运营费用中所占的份额,为 $0.5百万和美元0.4截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月分别为百万美元0.9在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,为百万美元。融资租赁成本包括在租赁期内按直线计算的资产摊销和使用实际利息法计算的利息增额。融资租赁资产折旧和利息支出总额低于美元0.1截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,为百万美元。
截至2023年6月30日,公司经营租赁负债的到期日如下(以千计):
| | | | | |
| 经营租赁到期日 |
2023 年(不包括截至6月30日的六个月) | $ | 641 | |
2024 | 1,306 | |
2025 | 1,339 | |
2026 | 1,371 | |
2027 | 1,404 | |
此后 | 2,223 | |
租赁付款总额 | $ | 8,284 | |
减去估算的利息 | (878) | |
租赁负债的现值总额 | $ | 7,406 | |
截至2023年6月30日,公司融资租赁负债的到期日如下(以千计):
| | | | | |
| 融资租赁到期日 |
2023 年(不包括截至6月30日的六个月) | $ | 37 | |
2024 | 75 | |
2025 | 75 | |
2026 | 75 | |
2027 | 75 | |
此后 | 113 | |
租赁付款总额 | $ | 450 | |
减去估算的利息 | (127) | |
租赁负债的现值总额 | $ | 323 | |
14. 承付款和意外开支
软件订阅
在截至2022年12月31日的年度中,公司与一家服务提供商就软件即服务和云托管服务签订了不可取消的协议。截至2023年6月30日,该公司已承诺根据该安排支付最低还款额,总额为美元0.6截至2026年1月31日,百万美元。当未来有可能进行支出并且可以合理估算此类支出时,公司就会为此类事项累积负债。该公司有 零和 $0.1截至2023年6月30日和2022年12月31日,软件订阅的累积额分别为百万美元。
赔偿协议
在正常业务过程中,公司可能会就某些事项向客户、供应商、出租人、业务伙伴和其他各方提供不同范围和条款的赔偿,包括但不限于因违反此类协议或第三方提出的知识产权侵权索赔而造成的损失。此外,公司已与董事会成员和某些执行官签订了赔偿协议,除其他外,要求公司赔偿他们因其作为董事或高级管理人员的身份或服务而可能产生的某些负债。在许多情况下,根据这些赔偿协议,公司未来可能支付的最大潜在付款金额是无限的。迄今为止,公司尚未因此类赔偿而产生任何物质成本。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司目前尚无任何赔偿索赔,也未在其简明的合并财务报表中累积任何与此类债务相关的负债。
法律诉讼
公司不是任何诉讼的当事方,也没有为任何诉讼负债设立应急储备金。在每个报告日,根据涉及意外开支核算的权威指导方针的规定,公司都会评估潜在的损失金额或潜在的损失范围是否可能且可以合理估计。公司产生的费用与法律诉讼相关的费用。
15. 福利计划
公司根据《守则》第401(k)条制定了固定缴款储蓄计划。该计划涵盖所有符合最低年龄和服务要求的美国员工,并允许参与者在税前基础上推迟部分年度薪酬。该计划的对等缴款可由公司董事会自行决定。该公司的捐款为 $0.2在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,向该计划捐款了100万美元,并缴纳了$的缴款0.4百万和美元0.5在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,分别向该计划投入了百万美元.
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告其他地方的合并简明财务报表和相关附注以及截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读,这些报表包含在2023年3月10日向美国证券交易委员会提交的经修订的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中(“2022年10-K表”))。本讨论和分析中包含的或本10-Q表季度报告中其他地方列出的某些信息,包括有关我们的业务计划和战略的信息,包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素,包括2022年10-K表格 “风险因素” 部分和本10-Q表中列出的因素,我们的实际业绩可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。
概述
我们是一家创新的生命科学技术公司,通过我们的快速自动化微生物质量控制 (“MQC”) 检测平台,实现药品的安全高效生产。我们开发、制造、销售和销售 Growth Direct 系统和相关的专有消耗品以及增值服务,以便在生物制剂、细胞和基因疗法、疫苗、无菌注射剂和其他医疗保健产品的制造中实现快速 MQC 测试。我们的系统通过实现MQC运营的现代化和数字化,为生物加工和药品制造公司提供工业自动化的力量。我们的Growth Direct平台是在客户超过15年的积极反馈下开发的,旨在满足全球药品制造业面临的规模、复杂性和监管审查不断增加所带来的不断增长的需求。我们的 Growth Direct 平台包括 Growth Direct 系统、可选的实验室信息管理系统 (“LIMS”) 连接软件(我们的大多数客户都购买)、专有消耗品以及全面的现场服务、验证服务和保修后服务合同。一旦在客户的设施中嵌入并经过验证,我们的Growth Direct平台将通过持续的消耗品销售和服务合同提供经常性收入。
我们的技术使制药 MQC 过程完全自动化和数字化,旨在使我们的客户能够更高效、更准确、更安全地执行这一关键测试过程。我们的Growth Direct平台将获得结果的时间缩短了几天,比传统方法提高了50%,并将MQC测试简化为简单的两步工作流程,省去了传统 MQC 高达 85% 的手动步骤,为我们的客户节省了大量的时间、运营和成本。我们力求通过提供客户所依赖的速度、准确性、安全性和数据完整性,将Growth Direct平台确立为自动化MQC领域值得信赖的全球标准,以确保患者安全和持续的药物供应。
自成立以来,我们将大部分资源用于设计、开发和构建我们专有的Growth Direct平台和相关产品,在商业上推出我们的Growth Direct平台,提高我们的技术能力,扩大销售和营销基础设施以增加销售额,组建全球客户支持团队来提供我们的增值服务,投资强大的制造和供应链运营以为全球客户提供服务,并为这些业务提供一般和管理支持。迄今为止,我们的运营资金主要来自出售可赎回可转换优先股的收益、贷款协议下的借款、产品、服务和合同的收入、首次公开募股(“IPO”)的收益,以及我们与美国卫生与公共服务部生物医学高级研究与开发局(“BARDA”)签订的成本报销/成本分摊合同。
自成立以来,我们每年都出现净亏损。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,我们分别创造了500万美元和39万美元的收入,同期净亏损分别为1400万美元和13,100,000美元。截至2023年6月30日,我们的累计赤字为4.038亿美元。我们预计将继续因持续开展的活动而蒙受净亏损,包括:
•通过进一步扩大我们的销售和营销能力,增加我们的产品在美国和国际市场的销量;
•扩大我们的制造和供应链流程和基础设施以及我们的服务能力,以满足对我们产品和服务不断增长的需求;
•投资研发以开发新产品并进一步增强我们的现有产品;
•保护和巩固我们的知识产权组合;以及
•吸引、雇用和留住合格人员。
在我们能够创造足够的收入以实现盈利之前,我们希望通过股票发行和债务融资相结合来为我们的运营融资。如果我们无法在需要时筹集资金或签订此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或终止我们的扩张计划,包括我们一种或多种产品的进一步开发和商业化工作,或者可能被迫减少或终止我们的运营。
我们认为,截至2023年6月30日,我们的现金、现金等价物和投资使我们能够在截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中包含的未经审计的中期简明合并财务报表发布之日起至少十二个月内为运营费用和资本支出需求提供资金。我们的这一估计基于可能被证明是错误的假设,而且我们可能比预期的更快地耗尽可用资本资源。请参阅 “流动性和资本资源”。
通货膨胀和利率的影响
当前的通货膨胀环境和利率上升可能会对我们的经营业绩、现金流和整体财务状况产生负面影响。 在劳动力、材料和运费等重要成本类别上,我们可能会面临通货膨胀压力。我们将继续监测通货膨胀对这些成本的影响,以便通过提高生产率和降低成本来最大限度地减少其影响。但是,无法保证我们的经营业绩将来不会受到通货膨胀的影响。此外,通货膨胀和利率上升可能会减少对我们Growth Direct系统的需求,因为我们的客户可能因此面临经济不确定性。对我们产品的需求减少或成本的增加,以及我们为缓解变化而可能采取的任何措施,都可能影响我们的整体增长。但是,目前无法合理估计相关的财务影响。
影响我们绩效的因素
我们认为,我们的财务业绩一直是而且在可预见的将来将继续受到多种因素的推动,如下所述,每个因素都为我们的业务提供了增长机会。我们成功应对这些挑战的能力取决于各种风险和不确定性,包括本10-Q表季度报告中标题为 “风险因素” 的部分中描述的风险和不确定性,以及2022年10-K表格第一部分第1A项中规定的其他因素。
新客户采用了 Growth Direct 平台
我们的财务业绩在很大程度上是由我们提高Growth Direct平台在主要市场的全球采用率的能力推动的,而我们未来成功的关键因素将是我们有能力提高Growth Direct平台的全球采用率。我们计划通过北美、欧洲和亚太地区的直接和间接销售和营销组织推动全球客户采用。
我们专注于提高客户参与度和体验,提高销售团队的效率和效力。我们正在对这些组织进行有针对性的投资,预计将来还会继续这样做。这些投资的例子包括为销售组织提供新工具和培训、有针对性的营销计划、扩大潜在客户挖掘能力以及举办Growth Direct演示和其他以客户为中心的活动。
在我们现有的客户群中扩张
随着客户购买更多系统,我们有机会在现有客户组织中扩大对Growth Direct平台的采用率并提高其利用率。这些额外的系统将使我们的现有客户能够在现有地点转换更多的测试量,以支持多个地点,满足冗余要求或增加容量。截至2023年6月30日,我们约有40%的客户已经为多个站点购买了Growth Direct系统,大约55%的客户购买了多个Growth Direct系统。随着客户在Growth Direct平台的采用周期中取得进展,从初始应用程序的早期验证到在Growth Direct平台上验证和转换多个应用程序,或者由于新产品获得批准或现有产品制造量的增加,现有客户的利用率也会提高。
在 Growth Direct 平台上创新和推出新产品
我们相信,我们的Growth Direct平台的深度、可扩展性和强大的功能使我们能够应对制药行业MQC测试面临的关键机遇和挑战。作为自动MQC测试领域的创新领导者,我们打算投资进一步增强我们现有的Growth Direct平台以及核心市场的端到端工作流程解决方案。我们计划进一步投资于研发,通过开发和推出新应用程序来支持Growth Direct平台的扩展,以获得更大的客户测试量份额,开发新产品格式以扩大我们为不同细分市场提供服务的能力,以及推出新产品和技术以解决整个MQC工作流程的相邻细分市场。我们计划继续雇用具有必要科学和技术背景的员工,以改进我们的现有产品并帮助我们将新产品推向市场。因此,我们预计将产生额外的研发费用。通过扩展和持续增强Growth Direct平台,我们相信我们可以增加现有客户的收入,并扩大我们的解决方案对潜在新客户的吸引力。
收入组合
我们的收入来自于我们的Growth Direct系统、我们的LIMS连接软件、专有消耗品和服务的销售。Growth Direct系统收入涉及资本出售过程,每年往往集中在一小部分(但各不相同)的客户群中。因此,它会因季度而异。
关键业务指标
我们会定期审查以下关键业务指标,以评估我们的业务,衡量我们的业绩,确定影响我们业务的趋势,制定财务预测并做出战略决策。我们认为,以下指标代表了我们当前的业务;但是,我们预计,随着业务的增长和发展,这些指标可能会发生变化或被其他或不同的指标所取代。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
| (千美元) | | |
放置的系统: | | | | | | | |
按期放置的系统 | 2 | | 2 | | — | | | — | % |
已放置的累积系统 | 130 | | 120 | | 10 | | 8.3 | % |
经过验证的系统: | | | | | | | |
经过定期验证的系统 | 3 | | 3 | | — | | | — | % |
累积系统已验证 | 108 | | 96 | | 12 | | 12.5 | % |
产品和服务收入-总计 | $ | 5,002 | | | $ | 3,860 | | | $ | 1,142 | | | 29.6 | % |
产品和服务收入 — 经常性 | $ | 3,592 | | | $ | 2,500 | | | $ | 1,092 | | | 43.7 | % |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
| (千美元) | | |
放置的系统: | | | | | | | |
按期放置的系统 | 5 | | 4 | | 1 | | 25.0 | % |
已放置的累积系统 | 130 | | 120 | | 10 | | 8.3 | % |
经过验证的系统: | | | | | | | |
经过定期验证的系统 | 5 | | 12 | | (7) | | (58.3) | % |
累积系统已验证 | 108 | | 96 | | 12 | | 12.5 | % |
产品和服务收入-总计 | $ | 10,037 | | | $ | 8,020 | | | $ | 2,017 | | | 25.1 | % |
产品和服务收入 — 经常性 | $ | 6,845 | | | $ | 5,158 | | | $ | 1,687 | | | 32.7 | % |
Growth 直接系统布局
我们认为,Growth Direct系统是在将系统的控制权移交给客户后 “放置”,此时该系统的收入就会被确认。我们会定期审查每个时期的Growth Direct系统数量和累积的Growth Direct系统投放数量,以此作为衡量我们业务业绩的主要指标。从历史上看,我们的收入一直受到Growth Direct系统投放率的推动,未来将继续受到Growth Direct系统投放率的影响,这反映了我们成功销售和交付产品。随着我们在现有市场的渗透率提高并向新市场扩张,我们预计,随着时间的推移,我们的Growth Direct系统投放量将继续增长。
Growth Direct系统的投放数量和增长率因时期而异,这要归因于包括但不限于Growth Direct系统的订单量和时间以及访问客户网站的权限(包括2022年与冠状病毒相关的限制以及客户场地建设活动的时间)等因素。因此,由于上述因素,我们预计Growth Direct系统的投放数量将持续波动。
经过验证的系统
我们会定期审查每个时期经过验证的Growth Direct系统数量和累计验证的Growth Direct系统的数量,以此作为我们业务业绩的指标。管理层专注于经过验证的Growth Direct系统,将其作为未来可能的经常性收入的主要指标,也反映了我们在支持客户验证已放置系统方面取得的成功。我们预计,随着时间的推移,我们经过验证的Growth Direct系统将继续增长,因为我们增加了放置的累积系统基础,然后安装和验证这些系统。在客户放置并安装Growth Direct系统后,我们会与客户合作验证系统,这通常需要三到九个月的时间。验证完成后,我们通常希望我们的客户从传统的手动方法过渡到我们的自动化方法,并在验证完成后的三个月内开始定期使用消耗品。但是,此类过渡的时间表可能会更长,具体取决于每个客户的具体情况。
经过验证的Growth Direct系统的数量和增长率因时期而异,其因素包括但不限于Growth Direct系统的放置量和时间、客户之前是否在其站点或网络中验证过Growth Direct系统、访问客户站点、客户现场准备情况以及安装和验证每个系统的时间。因此,由于上述因素,我们预计经过验证的Growth Direct系统数量将持续波动。
经常性收入
我们会根据我们的产品供应、客户群以及我们对客户如何使用我们产品的理解,定期评估与我们的经常性收入(即消耗品和服务合同收入)相关的趋势。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,经常性收入分别占我们总收入的71.8%和64.8%。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,经常性收入分别占我们总收入的68.2%和64.3%。我们的经常性收入占产品和服务总收入的百分比通常会有所不同,具体取决于在此期间放置的Growth Direct系统的数量和经过验证的系统的累积数量,以及其他变量,例如正在进行的测试量和在客户的Growth Direct系统上使用的测试应用程序。
运营结果的组成部分
收入
我们的收入来自销售我们的Growth Direct系统(包括我们的LIMS连接软件)、消耗品、验证服务、服务合同和现场服务。我们主要通过以下方式销售我们的产品和服务
直销代表。所有权移交给客户后,这些安排不可取消且不可退款。
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| 截至2023年6月30日的三个月 | | 百分比 占总数的 收入 | | 截至2022年6月30日的三个月 | | 百分比 占总数的 收入 |
| (以千计) | | | | (以千计) | | |
产品收入 | $ | 3,169 | | | 63.4 | % | | $ | 2,440 | | | 63.2 | % |
服务收入 | 1,833 | | | 36.6 | % | | 1,420 | | | 36.8 | % |
| | | | | | | |
总收入 | $ | 5,002 | | | 100.0 | % | | $ | 3,860 | | | 100.0 | % |
产品收入
我们的产品收入主要来自销售我们的Growth Direct系统和相关耗材以及我们的LIMS连接软件,我们的大多数客户都购买了这些软件。截至2023年6月30日,我们已向全球超过35家客户部署了130个Growth Direct系统,其中包括按收入衡量的排名前二十的制药公司中的一半以上,以及约20%的全球批准的细胞和基因疗法。
增长直接系统
Growth Direct 系统收入是一种非经常性的产品收入来源,我们将系统控制权移交给客户后将其视为收入。Growth Direct 系统功能齐全,供客户在交付时使用。尽管我们不要求客户使用我们的安装和验证服务,但我们的客户通常会选择向我们购买这些服务。因此,控制权转移发生在装运或交货时,视合同条款而定。
随着我们增加对现有客户和市场的系统投放以及向新客户和市场的扩张,我们预计,随着时间的推移,我们的Growth Direct系统收入将继续增长。
消耗品
我们的消耗品收入是一种经常性的产品收入来源,包括两种用于采集测试样本以便在Growth Direct系统上进行分析的专有消耗品、一种环境监测(“EM”)消耗品和一种水/生物负荷(“W/BB”)消耗品。这两种专有消耗品都支持全球监管机构规定的基于增长的MQC测试汇编方法,并提供与传统消耗品相当的结果。我们的耗材设计具有可实现Growth Direct系统自动化的功能,具有用于跟踪和数据完整性的条形码,以及用于机器人操作的物理特性,以支持视觉检测和防止伪造。
我们预计,随着我们累积经过验证的Growth Direct系统基础的增长,以及这些系统经常持续使用我们的消耗品,消费品收入将在未来一段时间内增加。
LIMS 连接软件
我们的 LIMS 连接软件是非经常性的产品收入来源。尽管是可选的,但我们的大多数客户都选择购买此软件,它允许Growth Direct系统导出结果报告并安全地链接到客户的双向LIMS连接软件,从而完全消除手动数据输入并提高生产力。
服务收入
我们的服务收入来自验证服务、包括安装在内的现场服务以及向客户出售的服务合同。除了来自服务合同的收入(即经常性服务收入)外,所有其他现场服务和验证服务的收入都是非经常性服务收入来源。
我们为客户提供验证服务(包括相关文档),使他们能够取代现有的手动测试方法,并根据相关的 MQC 法规使用其 Growth Direct 系统。随着时间的推移,验证服务被确认为收入,因为这些服务是向客户提供的。
我们为客户提供服务合同,这些合同可以在所有客户购买 Growth Direct 系统时获得的一年质保期到期后购买。根据这些合同,他们有权获得电话支持、紧急现场维护支持和每年两次预防性维护访问。这些服务合同通常有固定费用,期限为一年。随着时间的推移,我们确认服务合同销售的收入,因为这些服务是在相应的合同期限内提供的。
我们还为客户提供现场服务,主要包括我们的现场服务工程师提供的服务,用于在客户现场安装Growth Direct系统,进行一次性付费现场服务,并在一年的保证保修期内提供预防性维护服务。随着时间的推移,我们在保证保修期内确认安装服务、一次性付费现场服务和预防性维护服务的收入,因为这些服务是向客户提供的。
我们预计,随着部署和验证的Growth Direct系统数量的增加,未来服务收入将增加,而且我们能够通过验证服务和新部署系统的现场服务创造越来越多的非经常性收入,并增加经过验证的系统的服务合同产生的经常性收入。
成本和运营费用
收入成本
产品收入成本主要包括原材料零件和相关运费、运输和装卸成本、工资和其他人事成本,包括库存补偿费用、合同制造商成本、废料、保修成本、库存储备、特许权使用费、折旧和摊销费用、分配的信息技术和设施相关成本、间接费用以及与该期间确认为产品收入的销售相关的其他成本。
服务成本收入主要包括工资和其他人事成本,包括股票薪酬支出、差旅费用、安装时消耗的材料、验证和其他服务、分配的信息技术和设施相关成本、与培训相关的成本以及与该期间确认的服务收入相关的其他费用。
研究和开发
研发费用主要包括我们的研究活动、产品开发、硬件和软件工程以及顾问服务所产生的成本,以及与我们的技术 Growth Direct 平台和产品相关的其他费用,其中包括:
•与员工相关的费用,包括从事研发职能的员工的工资、奖金和其他人事成本,包括股票薪酬支出;
•开发、维护和改进新产品和现有产品设计的成本;
•硬件和软件工程的成本;
•研究材料和用品;
•受聘从事与我们的技术和产品相关的研发的外部顾问的外部成本;以及
•分配的信息技术和设施相关成本,包括与这些职能的人头有关的费用以及信息技术系统和服务、软件、租金、设施维护和保险以及相关的折旧和摊销的费用。
我们的研发费用在发生时记为支出。我们认为,我们对研发的持续投资对于我们的长期竞争地位至关重要,我们预计这些支出将在未来一段时间内增加。
销售和营销
销售和营销费用主要包括工资、佣金、福利和其他人事成本,包括股票薪酬支出以及与差旅、咨询、公共关系以及参与销售和营销活动的员工分配的信息技术和设施相关成本相关的费用。我们预计,随着销售和营销人员数量的增加,未来销售和营销费用将增加,我们将继续扩大地域覆盖范围和能力,扩大客户群并推出新产品。
一般和行政
一般和管理费用主要包括工资、奖金和其他人事成本,包括高管、财务、法律、人力资源和一般管理员工的股票薪酬支出,以及董事和高级管理人员的保险费用以及法律、专利、会计、审计、投资者关系、招聘、咨询、监管、合规、董事会费用和其他服务的专业费用。一般和管理费用还包括直接和分配的信息技术和设施相关费用。随着管理人员数量的增加以支持不断增长的业务规模和复杂性,预计未来几年一般和管理费用将增加。
其他收入(支出)
净利息收入
净利息收入主要由投资的利息收入组成。
其他收入(支出),净额
净其他收入(支出)主要包括与我们的核心业务无关的其他杂项收入和支出。
所得税支出(福利)
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,我们造成了巨大的应纳税损失,因此在此期间没有记录任何美国联邦或州的所得税支出。但是,在每个时期,我们确实记录了无关紧要的外国所得税支出。此外,由于德国子公司的税务审查结果良好,我们在截至2022年6月30日的三个月和六个月中记录了60万美元的所得税优惠。
操作结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的比较
下表总结了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
| (以千计) | | |
收入: | | | | | | | |
产品收入 | $ | 3,169 | | | $ | 2,440 | | | $ | 729 | | | 29.9 | % |
服务收入 | 1,833 | | | 1,420 | | | 413 | | | 29.1 | % |
| | | | | | | |
总收入 | 5,002 | | | 3,860 | | | 1,142 | | | 29.6 | % |
成本和运营费用: | | | | | | | |
产品收入成本 | 4,689 | | | 3,235 | | | 1,454 | | | 44.9 | % |
服务成本收入 | 2,205 | | | 1,846 | | | 359 | | | 19.4 | % |
| | | | | | | |
研究和开发 | 3,233 | | | 2,965 | | | 268 | | | 9.0 | % |
销售和营销 | 3,201 | | | 3,484 | | | (283) | | | (8.1) | % |
一般和行政 | 6,728 | | | 6,404 | | | 324 | | | 5.1 | % |
总成本和运营费用 | 20,056 | | | 17,934 | | | 2,122 | | | 11.8 | % |
运营损失 | (15,054) | | | (14,074) | | | (980) | | | 7.0 | % |
其他收入(支出): | | | | | | | |
净利息收入 | 1,073 | | | 264 | | | 809 | | | 306.4 | % |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他(支出)收入,净额 | (29) | | | 107 | | | (136) | | | (127.1) | % |
其他收入(支出)总额,净额 | 1,044 | | | 371 | | | 673 | | | 181.4 | % |
所得税前亏损 | (14,010) | | | (13,703) | | | (307) | | | 2.2 | % |
所得税支出(福利) | 6 | | | (613) | | | 619 | | | (101.0) | % |
净亏损 | $ | (14,016) | | | $ | (13,090) | | | $ | (926) | | | 7.1 | % |
收入
产品收入增加了70万美元,增长了29.9%,增长的主要原因是消费品出货量增加了50万美元,这是由于客户使用的累计经过验证的Growth Direct系统的增加以及该期间每个平均经过验证的系统产生的消耗品收入增加。这一增长也是由于价格和组合的有利上涨了20万美元。
服务收入增加了40万美元,增长了29.1%。服务收入的增加主要是由于服务合同中已验证和签订服务合同的Growth Direct系统的累积数量增加,导致服务合同收入增加。
在 2022 年上半年,包括第二季度,与 COVID-19 相关的限制对我们的产品和服务收入产生了负面影响。此后,这些限制在许多地区有所放松,在截至2023年6月30日的三个月中,我们与客户接触的增加对我们的产品和服务收入产生了积极影响。
成本和运营费用
收入成本
产品收入成本增加了150万美元,增长了44.9%。增长的主要原因是产量减少和消耗品制造效率降低,部分原因是为实施自动化生产线的增强而暂时停机,这导致了110万美元的额外成本,以及消耗品销量的增加,导致产品收入的增量成本为60万美元。产品收入的其他成本减少30万美元,部分抵消了成本的增加。
服务成本收入增加了40万美元,增长了19.4%。这一增长主要归因于招聘员工导致的人数相关成本,以及与我们在8月份为组织重组(“2022年重组”)而实施的留用计划(“2022年重组”)相关的薪酬成本增加。
研究和开发
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
| (千美元) | | |
研究和开发 | $ | 3,233 | | | $ | 2,965 | | | $ | 268 | | | 9.0 | % |
占总收入的百分比 | 64.6 | % | | 76.8 | % | | | | |
研发费用增加了30万美元,增长了9.0%。这一增长主要是由于新产品开发的工程成本增加。
销售和营销
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
| (千美元) | | |
销售和营销 | $ | 3,201 | | | $ | 3,484 | | | $ | (283) | | | (8.1) | % |
占总收入的百分比 | 64.0 | % | | 90.3 | % | | | | |
销售和营销费用减少了30万美元,下降了8.1%。减少的主要原因是与销售无关的员工人数减少导致薪酬和福利相关成本降低。
一般和行政
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
| (千美元) | | |
一般和行政 | $ | 6,728 | | | $ | 6,404 | | | $ | 324 | | | 5.1 | % |
占总收入的百分比 | 134.5 | % | | 165.9 | % | | | | |
一般和管理费用增加了30万美元,增长了5.1%。增长的主要原因是与我们在2022年8月实施的留用计划相关的50万美元员工薪酬,但部分被与员工人数相关的费用减少以及30万美元的其他成本所抵消。由于我们在2022年重组中启动了成本节约行动,咨询费用减少了50万美元,从而部分抵消了这一增长。
其他收入(支出)
利息收入
利息收入增加了80万美元,增长了306.4%。增长是由于我们的投资获得的利率更高。
其他(支出)收入
其他(支出)收入(包括与我们的核心业务无关的杂项支出)在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中保持不变。
所得税支出(福利)
截至2023年6月30日的三个月,所得税支出(福利)的支出不到10万美元,而截至2022年6月30日的三个月中,所得税支出(福利)的支出为60万美元。记录的费用和收益
与我们的德国子公司有关。在截至2022年6月30日的三个月中,由于对2016至2018纳税年度的审查结果良好,我们调整了该子公司记录的不确定纳税额,从而在该期间获得了所得税优惠。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩:
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| 截至6月30日的六个月 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
| (千美元) | | |
收入: | | | | | | | |
产品收入 | $ | 6,493 | | | $ | 5,003 | | | $ | 1,490 | | | 29.8 | % |
服务收入 | 3,544 | | | 3,017 | | | 527 | | | 17.5 | % |
总收入 | 10,037 | | | 8,020 | | | 2,017 | | | 25.1 | % |
成本和运营费用: | | | | | | | |
产品收入成本 | 9,670 | | | 7,593 | | | 2,077 | | | 27.4 | % |
服务成本收入 | 4,049 | | | 3,572 | | | 477 | | | 13.4 | % |
研究和开发 | 6,386 | | | 6,490 | | | (104) | | | (1.6) | % |
销售和营销 | 6,663 | | | 6,940 | | | (277) | | | (4.0) | % |
一般和行政 | 13,195 | | | 12,498 | | | 697 | | | 5.6 | % |
总成本和运营费用 | 39,963 | | | 37,093 | | | 2,870 | | | 7.7 | % |
运营损失 | (29,926) | | | (29,073) | | | (853) | | | 2.9 | % |
其他收入(支出): | | | | | | | |
净利息收入 | 2,076 | | | 372 | | | 1,704 | | | 458.1 | % |
其他(支出)收入,净额 | (40) | | | 91 | | | (131) | | | (144.0) | % |
其他收入(支出)总额,净额 | 2,036 | | | 463 | | | 1,573 | | | 339.7 | % |
所得税前亏损 | (27,890) | | | (28,610) | | | 720 | | | (2.5) | % |
所得税支出(福利) | 13 | | | (590) | | | 603 | | | (102.2) | % |
净亏损 | $ | (27,903) | | | $ | (28,020) | | | $ | 117 | | | (0.4) | % |
收入
产品收入增加了150万美元,增长了29.8%。增长的主要原因是消费品出货量增加,这是由于客户使用的累积经过验证的Growth Direct系统的增加以及该期间每个经过验证的平均系统产生的消耗品收入增加。增长还归因于2023年增加了Growth Direct系统的投放。
服务收入增加了50万美元,增长了17.5%。服务收入的增长主要是由于与服务合同相关的增加了70万美元,这得益于经过验证的Growth Direct系统累计数量的增加。验证和安装收入减少了20万美元,部分抵消了这一增长。
成本和运营费用
收入成本
产品收入成本增加了210万美元,增长了27.4%。消耗品和Growth Direct系统的销量均增加140万美元,推动了产品收入成本的增加。此外,消耗品的产量减少和制造效率的降低,部分原因是为实施自动化生产线的增强而暂时停机,这导致成本增加了100万美元。这些增长被产品收入其他成本减少的30万美元部分抵消。
服务成本收入增加了50万美元,增长了13.4%。这一增长主要归因于员工招聘以及我们在2022年重组中实施的留用计划导致的薪酬成本增加。
研究和开发
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 六个月已结束 6月30日 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
| (千美元) | | |
研究和开发 | $ | 6,386 | | | $ | 6,490 | | | $ | (104) | | | (1.6) | % |
占总收入的百分比 | 63.6 | % | | 80.9 | % | | | | |
研发费用保持相对平稳,减少了10万美元,下降了1.6%。
销售和营销
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 六个月已结束 6月30日 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
| (千美元) | | |
销售和营销 | $ | 6,663 | | | $ | 6,940 | | | $ | (277) | | | (4.0) | % |
占总收入的百分比 | 66.4 | % | | 86.5 | % | | | | |
销售和营销费用减少了30万美元,下降了4.0%。这一减少主要是由于裁员影响了我们在销售组织中的非配额持有部分,因此薪酬和福利相关成本降低。
一般和行政
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 六个月已结束 6月30日 | | 改变 |
| 2023 | | 2022 | | 金额 | | % |
| (千美元) | | |
一般和行政 | $ | 13,195 | | | $ | 12,498 | | | $ | 697 | | | 5.6 | % |
占总收入的百分比 | 131.5 | % | | 155.8 | % | | | | |
一般和管理费用增加了70万美元,增长了5.6%。这一增长主要是由于与留任和公司奖金支出相关的薪酬和福利的增加,部分被与员工人数相关的成本减少所抵消。净结果是增加了70万美元。此外,与我们在马萨诸塞州列克星敦的工厂扩建相关的设施和信息技术相关成本增加了60万美元。由于我们在2022年重组中启动了成本节约行动,咨询费用减少了60万美元,从而部分抵消了这些增长。
其他收入(支出)
利息收入
由于我们的投资利率提高,利息收入增加了170万美元,增长了458.1%。
其他(支出)收入
其他(支出)收入(包括与我们的核心业务无关的杂项支出)在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中保持相对平稳。
所得税支出(福利)
截至2023年6月30日的六个月中,所得税支出(福利)的支出不到10万美元,而截至2022年6月30日的六个月中,所得税支出(福利)的支出为60万美元。记录的费用和收益均与我们的德国子公司有关。在截至2022年6月30日的六个月中,由于对2016至2018纳税年度的审查结果良好,我们调整了该子公司记录的不确定纳税额,从而在该期间获得了所得税优惠。
流动性和资本资源
自成立以来,我们蒙受了巨大的营业损失。迄今为止,我们的运营资金主要来自出售可赎回可转换优先股的收益、贷款协议下的借款、产品和服务的销售收入以及与BARDA签订的合同以及首次公开募股的收益。
我们认为,我们的现金、现金等价物以及短期和长期投资将使我们能够在截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表发布之日起至少十二个月内为运营费用和资本支出需求提供资金。
截至2023年6月30日,我们的简明合并资产负债表上有以下现金和投资相关资产(以千计):
| | | | | |
| 2023年6月30日 |
| |
现金和现金等价物 | $ | 28,680 | |
短期投资 | 77,393 | |
长期投资 | 7,247 | |
限制性现金 | 284 | |
总计 | $ | 113,604 | |
合同义务和承诺
2013年10月,我们签订了位于马萨诸塞州洛厄尔的办公和制造空间的经营租约,该租赁将于2026年7月到期。租约条款包括一次性延长五年租约和在2024年7月提前终止租约的选项,以及已全额提取的70万美元租户改善补贴。2022年3月,我们修改了该租约,以增加受租赁约束的设施空间量,并将租约的到期时间从2026年7月延长至2029年7月。该修正案的条款包括一次性延长租约五年和在2026年7月提前终止租约的选项(需支付提前终止费),以及30万美元的租户改善津贴。截至2023年6月30日,每月租金支付是固定的,根据租约(经修订),未来的最低租赁付款为3800,000美元,其中包括60万美元的短期债务。
2020 年 12 月,我们与一家服务提供商就软件即服务和云托管服务签订了不可取消的协议。截至2023年6月30日,根据这些安排,我们承诺在2026年1月31日之前支付总额为60万美元的最低还款额,其中包括20万美元的短期债务。截至2023年6月30日和2022年12月31日,我们的软件订阅累积额分别为零和10万美元。
2021 年 6 月,我们签订了位于马萨诸塞州列克星敦的办公和备用制造空间的转租协议,该协议将于 2029 年 6 月到期。转租包括于2026年7月终止转租的选项,但需支付提前终止费。截至2023年6月30日,每月租金支付是固定的,转租期内的未来最低租赁付款为450万美元,其中包括70万美元的短期债务。在签订转租协议的同时,我们与业主签订了期权协议,该协议为我们提供了在转租到期后再为列克星敦设施签订新的直接租赁五年的选择权。
现金流
下表汇总了我们在所列每个期间的现金来源和用途(以千计):
| | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六个月 |
| 2023 | | 2022 |
| | | |
用于经营活动的净现金 | $ | (25,876) | | | $ | (31,787) | |
由(用于)投资活动提供的净现金 | 27,379 | | | (97,335) | |
融资活动提供的净现金 | 113 | | | 455 | |
现金和现金等价物以及限制性现金的净增加(减少) | $ | 1,616 | | | $ | (128,667) | |
经营活动
在截至2023年6月30日的六个月中,经营活动使用了25,900,000美元的净现金,与去年同期相比减少了590万美元,这主要是由于向供应商付款的时间安排、我们的应收账款收入增加以及库存购买量减少所致。
投资活动
在截至2023年6月30日的六个月中,投资活动提供的净现金为27,40万美元,而在截至2022年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为97,300,000美元。这一变化在很大程度上归因于投资和不动产及设备购买量减少以及投资到期日延长。
筹资活动
在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为100,000美元,与上期相比减少了30万美元,主要与股票期权行使收益减少有关。
季节性
由于客户的预算周期和暑假延长等因素,我们的收入因季度而异,这些因素可能会影响我们在这些时期向客户交付产品和提供现场服务的能力。我们预计这种波动将在可预见的将来持续下去,这可能会导致我们的经营业绩和财务指标出现波动。
关键会计估计
我们的简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。编制合并财务报表和相关披露要求我们做出估算和判断,以影响合并财务报表中报告的资产、负债、成本和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们的估计基于我们的历史经验、已知的趋势和事件以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素,其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源不容易看出。我们会持续评估我们的估算值和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。
我们的重要会计政策将在本10-Q表季度报告中其他地方的简明合并财务报表附注2——重要会计政策摘要中有更详细的描述。与2022年10-K表中标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 一节中披露的关键会计政策和估算相比,我们的关键会计政策和估算没有重大变化,但本10-Q表季度报告中其他地方的简明合并财务报表附注2(重要会计政策摘要)中披露的除外。
最近发布的会计公告
我们简明合并财务报表附注2(重要会计政策摘要)中披露了对最近发布的可能影响我们的财务状况、经营业绩或现金流的会计公告的描述,这些声明出现在本10-Q表季度报告的其他地方。
新兴成长型公司地位
2012年《Jumpstart Our Business Startups Act》(“JOBS Act”)允许像我们这样的 “新兴成长型公司” 利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们选择利用这段延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,这些准则对上市和私营公司的生效日期不同,直到我们(i)不再是新兴成长型公司,或(ii)肯定而不可撤销地选择退出《乔布斯法》中规定的延长过渡期。因此,我们将不受其他非新兴成长型公司的上市公司相同的新会计准则或修订后的会计准则的约束,而且我们的财务报表可能无法与截至上市公司生效之日遵守新的或修订的会计声明的其他上市公司相提并论。只要允许私营公司提前采用任何新的或修订的会计准则,我们就可以选择提早采用任何新的或修订的会计准则。
我们将不再是一家新兴成长型公司,即 (i) 年总收入为12.35亿美元或以上的财年的最后一天,(ii) 首次公开募股完成之日五周年之后的财政年度的最后一天,(iii) 我们在过去三年中发行了超过10亿美元的不可转换债务之日,或 (iv) 根据美国证券交易委员会的规定,我们被视为大型加速申报人的日期。
此外,即使我们不再符合新兴成长型公司的资格,我们仍可能有资格成为 “规模较小的申报公司”,这将使我们能够利用许多相同的披露要求豁免,包括减少定期报告和委托书中有关高管薪酬的披露义务。我们无法预测投资者是否会发现我们的普通股吸引力降低,因为我们可能会依赖这些豁免。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力降低,那么我们的普通股交易市场可能会不那么活跃,我们的股价可能会更具波动性。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常业务过程中面临市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们财务状况的亏损风险。我们的市场风险敞口主要是利率波动和通货膨胀压力的结果。与2022年10-K表格第二部分第7A项 “市场风险的定量和定性披露” 中讨论的风险敞口没有重大变化。
第 4 项。控制和程序
对控制和程序有效性的限制
在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作得多好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。此外,披露控制和程序的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的好处时必须作出判断。
评估披露控制和程序
截至本10-Q表季度报告所涉期末,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序(定义见经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。 我们的披露控制和程序旨在确保 (a) 在我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告;(b) 积累我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息,并传达给我们的管理层,
包括 我们的首席执行官兼首席财务官 以便及时就必要的披露作出决定。 根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年6月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)没有任何变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与诉讼或其他法律诉讼。我们目前不是任何诉讼或法律诉讼的当事方,我们的管理层认为这些诉讼或法律诉讼可能会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响。
第 1A 项。风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。有关风险因素的信息载于 “第一部分,第 1A 项”。我们的 2022 年 10-K 表格中的 “风险因素”。除以下内容外,与之前在2022年10-K表格中披露的风险因素相比,我们的风险因素没有重大变化。
与金融服务行业相关的风险
银行系统和金融市场的状况,包括银行和金融机构的倒闭,可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。
涉及流动性有限、违约、不履约或其他影响金融机构、交易对手或金融服务行业或整个金融服务行业的其他公司的不利事态发展的实际事件,或者对任何此类事件或其他类似风险的担忧或传闻,过去和将来都可能导致整个市场的流动性问题。例如,在硅谷银行、Signature Bank和Silvergate Capital Corp无法继续运营之后,联邦存款保险公司于2023年3月10日和3月12日分别被任命为硅谷银行、Signature Bank和Silvergate Capital Corp的接管人。从那时起,又有更多的金融机构经历了类似的倒闭并被置于破产管理之下。将来,其他银行也可能面临类似的困难。
尽管我们没有与目前处于破产管理阶段的任何金融机构开立任何存款账户、信用协议或信用证,但我们目前无法预测这些不断变化的环境影响的程度或性质。例如,如果其他银行和金融机构将来因影响银行系统和金融市场的财务状况而进入破产管理阶段或破产,那么我们获得现有现金、现金等价物和投资的能力可能会受到威胁。尽管目前无法预测这些金融机构的倒闭或银行业的高度市场波动和不稳定可能对经济活动,特别是我们的业务产生多大影响,但其他银行和金融机构的倒闭以及政府、企业和其他组织为应对这些事件而采取的措施可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
近期出售未注册证券;发行人或关联购买者购买股权证券
没有。
所得款项的用途
2021年7月14日,美国证券交易委员会宣布与我们的首次公开募股有关的S-1表格(文件编号333-257431)的注册声明生效。正如我们的最终招股说明书所述,我们首次公开募股净收益的预期用途没有重大变化。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
不适用。
第 6 项。展品
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展览 数字 | | 展品描述 |
3.1 | | 重述公司注册证书(参照注册人于2021年7月21日提交的8-K表最新报告(文件编号001-40952)附录3.1纳入) |
3.2 | | 经修订和重述的章程(参照注册人于 2021 年 7 月 21 日提交的 8-K 表最新报告(文件编号 001-40952)附录 3.2 纳入章程) |
3.3 | | 注册人对A系列初级参与累积优先股进行分类和指定的 A 系列初级参与累积优先股的指定证书(参照注册人于 2022 年 8 月 12 日提交的 8-A 表格(文件编号 001-40592)注册声明附录 3.1 纳入) |
3.4 | | 注册人对B系列初级参与累积优先股进行分类和指定的 B 系列初级参与累积优先股指定证书(参照注册人于 2022 年 8 月 12 日提交的 8-A 表格(文件编号 001-40592)注册声明附录 3.2 纳入) |
4.1 | | 截至2022年8月11日,Rapid Micro Biosystems, Inc.与北卡罗来纳州Computershare Trust Company作为版权代理人签订的股东权利协议(参照注册人于2022年8月12日提交的表格8-A注册声明(文件编号001-40592)的附录4.1纳入) |
10.1 | | Rapid Micro Biosystems, Inc. 2023年激励计划及其下的奖励协议形式(参照注册人于2023年5月4日提交的S-8表格注册声明(文件编号333-271659)的附录99.1合并) |
10.2* | | 经修订和重述的非雇员董事薪酬计划 |
31.1* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条或第15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证 |
31.2* | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年证券交易法》第13a-14 (a) 条或第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证 |
32.1** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18节第1350条对首席执行官进行认证 |
32.2** | | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证 |
101.INS* | | 行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中 |
101.SCH* | | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 |
101.CAL* | | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 |
101.DEF* | | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
101.LAB* | | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 |
101.PRE* | | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 |
104* | | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中) |
* 随函提交。
** 随函提供。
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
| | | | | | | | |
日期:2023 年 8 月 4 日 | | |
| | |
| RAPID MICRO BIOSYSTEMS |
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| 来自: | /s/ 罗伯特·斯皮格内西 |
| | 罗伯特·斯皮格内西 |
| | 总裁兼首席执行官 |
| | (首席执行官) |
| | |
| 来自: | /s/ Sean Wirtjes |
| | Sean Wirtjes |
| | 首席财务官 |
| | (首席财务官兼首席会计官) |