附录 99.1
Biocept 公布2023年第二季度财务业绩
圣地亚哥(美国商业资讯)--2023年8月14日,领先的分子诊断测定、产品和服务提供商 Biocept, Inc.(纳斯达克股票代码:BIOC)公布了截至2023年6月30日的三个月和六个月的财务业绩,并提供了最新业务信息。
Biocepts 的主要重点是建立我们专有的脑脊液检测 CNSide™ 作为护理标准。我们将继续努力向国家综合癌症网络提交报告®(NCCN®) 让 考虑将 CNSide 包括在他们的 护理标准指导方针。Biocept总裁兼首席执行官安东尼诺·莫拉莱斯表示,我们认为,获得这一地位将扩大医生的采用率并支持报销,这反映了我们在临床决策中的测试价值。我们正在进行的FORESEE临床试验有助于 通过评估CNSide对医生治疗决策的影响,生成支持这一目标的数据。我非常高兴FORESEE的患者入组人数已超过中点, 全国有四个临床中心可供患者招募,预计未来几周内还将有几个医疗中心加入。
我们计划通过在同行评审的医学期刊上发表文章,进一步证明 cnSides 的临床效用。我们已经提交了一份手稿,其中描述了我们的测定方法及其特征、试点研究的验证以及显示实际用于 患者管理的令人信服的案例研究。莫拉莱斯继续说,正在与领先的神经肿瘤学家合作编写另外四份手稿,以提交给科学期刊,其中包括几份记录他们在 实践中使用CNSide的临床经历的手稿。
我们调整了业务规模,以符合我们的主要重点,这有助于扩大我们的 现金跑道。莫拉莱斯补充说,朝着医疗标准迈进、完成FORESEE临床试验和减少开支是Biocept成为一家自给自足的企业的关键。
今天早些时候,Biocept宣布,西北大学神经系统亚专业联合法律顾问(UCNS)认证的神经肿瘤学家 Priya U. Kumthekar医学博士和加州大学圣地亚哥分校神经肿瘤学主任大卫·皮乔尼在上周举行的2023年SNO/ASCO中枢神经系统癌症会议的演讲中讨论了CNSide的使用 。
Biocept打算在8月晚些时候举办业务最新情况电话会议,提交FORESEE试验的进展报告, 讨论其他最新进展。电话会议的详情将在新闻稿中公布。
第二季度财务业绩
2023年第二季度的净收入为60万美元,而2022年第二季度的净收入为580万美元,下滑 是由于逆转录聚合酶链反应 COVID-19 测试量减少。正如之前报道的那样,该公司于 2023 年 2 月停止提供 COVID-19 测试服务 。2023年和2022年第二季度交付的商业加入书数量分别为322份和77,779份。
2023年第二季度 的收入成本为26万美元,而2022年第二季度为800万美元,下降的主要原因是 COVID-19 测试 服务的停止和员工人数的减少。
2023年第二季度的研发(R&D)支出为40万美元, ,而2022年第二季度为170万美元,减少的主要原因是员工人数减少以及材料和用品的采购减少。
2023年第二季度的一般和行政(G&A)费用为350万美元,而2022年第二季度为430万美元。减少的主要原因是员工人数减少和咨询费用减少。
2023年第二季度的销售和营销费用为30万美元,而2022年第二季度为170万美元,下降的主要原因是员工人数减少以及咨询、促销和外部服务相关费用减少。
2023年第二季度认股权证负债公允价值的非现金变化为240万美元。 2022 年第二季度没有可比项目。
2023年第二季度归属于普通股股东的净亏损为360万美元,合每股亏损3.50美元,而2022年第二季度归属于普通股股东的净亏损为1,000万美元,合每股17.82美元。
六个月财务业绩
2023年上半年 半年的净收入为13万美元,而2022年上半年的净收入为2580万美元。
2023年上半年的运营支出为1,450万美元,其中包括560万美元的收入成本、140万美元的研发费用、650万美元的G&A费用以及100万美元的销售和营销费用。
2023年上半年归属于普通股股东的净亏损为1080万美元,合每股亏损13.25美元,而2022年上半年归属于普通股股东的净亏损 为12,30万美元,合每股亏损21.78美元。
Biocept报告称,截至2023年6月30日,现金 为660万美元,而截至2022年12月31日为1290万美元。2023年5月,公司在扣除承保折扣和公司应付的其他费用后,从承保的公开发行 中获得了约36万美元的净现金收益。
关于 FORESEE 临床试验
这项多中心、前瞻性 FORESEE 临床试验是一项使用 CNSide 对轻脑膜转移瘤 (LM) 受试者的纵向治疗反应监测研究™(脑脊液肿瘤细胞)与标准护理(脑脊液细胞学、临床评估和成像)的比较。FORESEE试验的目标是评估CNSide在监测 LM对治疗的反应方面的表现,并评估CNSide对医生治疗决策的影响。该试验招募了多达40名 疑似或确诊为 LM 的乳腺癌或非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。诊断或评估 LM 治疗反应的标准护理方法灵敏度和特异性有限。这给医生管理LM或确定最佳治疗方案带来了挑战。CNSide 是 一项实验室开发的测试(LDT),由医生自行决定在 Biocepts CLIA 认证、CAP 认证的实验室中用于商业用途。
关于 Biocept
Biocept是一家分子诊断公司,为癌症或黑色素瘤患者提供商业化检测。我们的专家花了多年的时间努力改变医生看待癌症患者脑脊液的方式。Biocept开发了一种独特的专利方法,用于分离从原发肿瘤中脱落的癌症物质,例如脑脊液肿瘤细胞(csf-tcs)和无细胞DNA(cfDNA)。因此,Biocept是测试服务的领先商业提供商,旨在使临床医生能够快速检测和监测脑脊髓 液体样本中的癌症生物标志物。
前瞻性陈述免责声明
本新闻稿包含基于当前预期或信念的前瞻性陈述,以及对未来 事件的许多假设。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期及其所依据的假设是合理的,但我们无法保证这些预期和假设会被证明是正确的。 前瞻性陈述通常可以通过使用诸如意愿、期望、目标、客观、相信或意图之类的词语来识别,或者这些词语的否定词或这些词语或类似术语的其他 变体来识别。如果本新闻稿中的陈述不完全是历史性的,包括但不限于关于预见可能提供证据,证明CNSides 临床效用以支持被纳入临床护理指南、扩大医生采用率和支持报销范围的陈述,我们预计未来几周内还会有几个医疗中心加入FORESEE的临床试验,我们计划 通过在同行评审的医学期刊上发表进一步证据,证明CNSides的临床效用,其他提交同行评审的手稿、我们的现金跑道以及其他非历史事实的陈述, 具有前瞻性,是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款撰写的。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述,因为这些陈述存在许多风险和不确定性,包括FORESEE临床试验的结果可能不支持将CNSide纳入临床护理指南;医疗保险和私人付款人可能不提供保险和报销,也可能违约、 撤销或修改合同或报销政策或延迟付款;与我们需要额外资金有关的风险;以及我们的产品和服务可能无法发挥作用的风险预期。在我们于2023年5月10日向美国证券交易委员会(SEC) 提交的截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告以及今天向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中, 在 “风险因素” 标题下进行了更详细的描述。此类风险和不确定性的影响可能导致实际 业绩与本新闻稿中包含的前瞻性陈述存在重大差异。除非法律要求,否则我们不打算更新任何此类前瞻性陈述,并明确表示不承担任何更新本新闻稿中包含的信息 的责任。建议读者查看我们向美国证券交易委员会提交的文件,网址为 http://www.sec.gov/。
Biocept, Inc.
简明资产负债表
(以千计,份额 和每股数据除外)
6月30日 2023 |
十二月三十一日 2022 |
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(未经审计) | ||||||||
资产 |
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流动资产: |
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现金 |
$ | 6,633 | $ | 12,897 | ||||
应收账款 |
800 | 2,151 | ||||||
库存,净额 |
551 | 757 | ||||||
预付费用和其他流动资产 |
876 | 538 | ||||||
流动资产总额 |
8,860 | 16,343 | ||||||
固定资产,净额 |
2,395 | 2,572 | ||||||
租赁 使用权 资产运营 |
8,190 | 8,486 | ||||||
租赁 使用权 资产融资 |
2,272 | 3,086 | ||||||
其他非流动资产 |
386 | 386 | ||||||
总资产 |
$ | 22,103 | $ | 30,873 | ||||
负债和股东权益 |
||||||||
流动负债: |
||||||||
应付账款 |
$ | 1,467 | $ | 1,523 | ||||
应计负债 |
1,529 | 2,249 | ||||||
租赁负债的当期部分运营 |
565 | 518 | ||||||
租赁负债融资的流动部分 |
815 | 1,099 | ||||||
已融资的保险费 |
526 | 117 | ||||||
流动负债总额 |
4,902 | 5,506 | ||||||
租赁 负债的非流动部分 |
8,849 | 9,175 | ||||||
租赁 负债融资的非流动部分 |
836 | 1,200 | ||||||
付款人责任 |
6,149 | 6,132 | ||||||
认股权证责任 |
1,077 | — | ||||||
负债总额 |
21,813 | 22,013 | ||||||
承付款和意外开支 |
||||||||
股东权益: |
||||||||
优先股,面值0.0001美元,已授权500万股;截至2023年6月30日和2022年12月31日,已发行2,090股股票和流通股 |
— | — | ||||||
普通股,面值0.0001美元,已授权1.5亿股; 截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别发行和流通了2,407,381股和568,994股股票。 |
— | — | ||||||
额外的实收资本 |
309,503 | 307,298 | ||||||
累计赤字 |
(309,213 | ) | (298,438 | ) | ||||
股东权益总额 |
290 | 8,860 | ||||||
负债和股东权益总额 |
$ | 22,103 | $ | 30,873 |
Biocept, Inc.
简明的运营报表
(以千计,除股票和每股数据外 )
(未经审计)
在这三个月里 已结束 6月30日 |
在这六个月里 已结束 6月30日 |
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2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
净收入 |
$ | 589 | $ | 5,819 | $ | 1,262 | $ | 25,763 | ||||||||
成本和支出: |
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收入成本 |
2,550 | 8,023 | 5,578 | 18,357 | ||||||||||||
研究和开发费用 |
409 | 1,729 | 1,449 | 3,574 | ||||||||||||
一般和管理费用 |
3,494 | 4,300 | 6,482 | 10,556 | ||||||||||||
销售和营销费用 |
250 | 1,656 | 965 | 5,314 | ||||||||||||
成本和支出总额 |
6,703 | 15,708 | 14,474 | 37,801 | ||||||||||||
运营损失 |
(6,114 | ) | (9,889 | ) | (13,212 | ) | (12,038 | ) | ||||||||
其他收入(支出): |
||||||||||||||||
利息支出,净额 |
(50 | ) | (155 | ) | (96 | ) | (217 | ) | ||||||||
其他收入,净额 |
91 | — | 91 | — | ||||||||||||
认股权证负债公允价值的变化 |
2,442 | — | 2,442 | — | ||||||||||||
其他收入(支出)总额: |
2,483 | (155 | ) | 2,437 | (217 | ) | ||||||||||
所得税前亏损 |
(3,631 | ) | (10,044 | ) | (10,775 | ) | (12,255 | ) | ||||||||
所得税支出 |
— | — | — | — | ||||||||||||
净亏损 |
(3,631 | ) | (10,044 | ) | (10,775 | ) | (12,255 | ) | ||||||||
归属于普通股股东的净亏损 |
$ | (3,631 | ) | $ | (10,044 | ) | $ | (10,775 | ) | $ | (12,255 | ) | ||||
在计算归属于普通 股东的每股净亏损时使用的加权平均已发行股数: |
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基本 |
1,036,529 | 563,528 | 813,180 | 562,561 | ||||||||||||
稀释 |
1,036,529 | 563,528 | 813,180 | 562,561 | ||||||||||||
每股普通股净亏损: |
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基本 |
$ | (3.50 | ) | $ | (17.82 | ) | $ | (13.25 | ) | $ | (21.78 | ) | ||||
稀释 |
$ | (3.50 | ) | $ | (17.82 | ) | $ | (13.25 | ) | $ | (21.78 | ) |
投资者和媒体联系人:
LHA 投资者关系
乔迪·凯恩
Jcain@lhai.com
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