附录 99.1

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1191070/000095017023035662/img65882896_0.jpg 

ABN 53 075 582 740

澳大利亚证券交易所公告

2023 年 7 月 31 日

季度活动和现金流量报告

Bionomics Limited(澳大利亚证券交易所股票代码:BNO,纳斯达克股票代码:BNOX)(Bionomics或该公司)今天发布了其附录4C——季度现金流报告,该公司开发的新型变构离子通道调节剂,旨在改变患有严重中枢神经系统(CNS)疾病且医疗需求未得到满足的患者的生活。截至2023年6月30日的季度(季度)以及截至本公告发布之日的亮点包括:

2023年4月27日,Bionomics宣布,该公司已完成其评估创伤后应激障碍(PTSD)中的 BNC210 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 2b 期 ATTUNE 临床试验中约200名参与者的目标入组。预计2023年第三季度将公布业绩。
2023年4月28日,Bionomics发布了其附录4C——截至2023年3月31日的季度现金流报告。
2023年5月8日,Bionomics宣布与Cantor Fitzgerald & Co.共同建立 “市场化” 计划(ATM计划)。(Cantor),他将担任销售代理。根据自动柜员机计划,公司可以通过Cantor以美国存托股(ADS)的形式发行和出售高达1150万美元的公司资本普通股(股份),每股ADS代表一百八十(180)股全额支付的股份。自动柜员机计划下的ADS的销售可能会不时进行,任何销售的时间和金额将由Bionomics根据各种因素确定。Bionomics可能会决定出售ATM计划下的部分、全部或不出售ADS,并可以自行决定终止自动柜员机计划。Bionomics可以通过Cantor通过经修订的1933年《证券法》第415(a)(4)条所定义的任何合法方法出售ADS,该方法被视为经修订的1933年《证券法》第415(a)(4)条所定义的 “市场发行”。通过自动柜员机计划进行的销售可以按销售时的市场价格进行,也可以按与现行市场价格相关的价格进行。因此,实际销售价格可能会有所不同。为了实现自动柜员机计划的建立,公司已与担任销售代理的Cantor签订了销售协议。Bionomics目前打算将自动柜员机的净收益及其现有的现金和现金等价物用于为其管道开发提供资金,维持营运资金和用于一般公司用途。公司已向美国证券交易委员会(SEC)提交了F-3表格的上架注册声明,包括与公司拟议的证券(股票和存托凭证、各种债务证券和购买任何此类证券的认股权证)有关的基本招股说明书以及与自动柜员机计划相关的销售协议招股说明书,但美国证券交易委员会尚未宣布该上架注册声明生效。在美国证券交易委员会注册声明生效之前,不得出售上架注册声明中提及的证券,也不得接受购买这些证券的要约。

 

 


附录 99.1

2023年5月31日,Bionomics首席执行官在佛罗里达州迈阿密海滩上午11点15分(美国东部时间)举行的2023年美国临床心理药理学会年会上发表了海报演讲。海报展示包括先前披露的以及对社交焦虑症(SAD)中 BNC210 的 2 期 PREVAIL 研究数据的全面分析的新结果。预计这些结果将使得 BNC210 在 SAD 中的后期开发成为可能。
2023年6月15日,Bionomics在美国提交了一份新闻稿,告知该公司将在:
o
Maxim Group Healthcare 虚拟会议将于美国东部时间2023年6月20日下午 2:00 通过网络直播举行题为 “心理健康,比以往任何时候都更加重要” 的小组讨论,以及
o
H.C. Wainwright 第四届年度神经精神病学虚拟会议将于美国东部时间 2023 年 6 月 26 日上午 7:00
2023年7月3日,Bionomics宣布了重要的领导层更新,以推动其向一家以美国为重点的公司的持续转型,简化资本配置,并支持其下一阶段的战略增长。艾伦·费舍尔自2016年9月1日起担任董事会非执行成员兼审计与风险委员会主席,现被任命为董事会非执行主席,自2023年7月1日起生效。费舍尔先生接替埃罗尔·德索萨博士,后者继续担任董事会非执行董事。Danforth Associates的蒂姆·坎宁安被任命为首席财务官,自2023年7月1日起生效。公司还聘请弗朗西斯科·贝哈尔担任战略顾问,负责领导美国和国外的业务发展工作,而战略与发展副总裁康纳·伯恩斯坦则从2023年6月30日起辞职。过去四年担任代理首席财务官的阿德里安·欣顿(Adrian Hinton)将继续以财务总监的身份为公司提供支持。
2023年7月25日,Bionomics宣布已向澳大利亚证券交易所提交正式申请,要求将其从澳大利亚证券交易所的官方名单中删除(退市)。
2023年7月28日,Bionomics获得了澳大利亚证券交易所的退市正式批准,Bionomics通知其证券存放在公司澳大利亚主股登记册上的股东,从退市生效(定于2023年8月28日收盘)起,Bionomics股票将不再在澳大利亚证券交易所上市或交易,并告知这些股东,如果他们想在澳大利亚证券交易所出售证券,则需要这样做因此,在该日期之前,如果他们不这样做,他们将只能在市场上出售证券纳斯达克。该公司还向这些股东通报了ADS转换融资和自愿出售融资的可用性,以及根据退市,他们持有的股份有哪些选择可供选择。

退市后,Bionomics仍将是一家澳大利亚注册公司,并将维持其在纳斯达克的ADS上市,交易代码为 “BNOX”。在退市期间和之后,美国存托凭证将在纳斯达克继续进行不间断的交易。

 

有关退市的更多信息,可在公司网站上查阅,网址为 https://ir.bionomics.com.au/

 

Bionomics目前正在为美国食品药品监督管理局(FDA)第二阶段结束(EopH2)会议做准备,该会议将讨论 SAD 中 BNC210 的注册计划。会议计划于2023年9月中旬举行。计划在 SAD 进行 BNC210 第三阶段试验的启动活动正在进行中。视美国食品药品管理局收到的建议而定,该公司计划在截至2024年3月31日的季度内在SAD的第三阶段研究中开始给药。

 

本季度的研发支出减少至256万美元,主要与创伤后应激障碍和SAD临床研究有关。这比上一季度的562万美元付款减少了54.45%。

 

Bionomics Limited | 南澳大利亚格林希尔路 200 号,+61 8 8150 7400,ABN:53 075 582 740

 


附录 99.1

 

截至2023年6月30日,该公司的现金余额为1,825万元(2023年3月31日:2,245万美元)。

就上市规则4.7C.3而言,根据雇佣协议,总裁、首席执行官兼董事Spyros Papapetropoulos在本季度获得了13.9万美元的报酬,其他董事在本季度获得了82,000美元的报酬。

活动报告

根据先前的指导,Bionomics正在为计划在SAD中进行的 BNC210 第三阶段研究开展启动活动,并为与美国食品药品管理局举行的第二阶段会议做准备。该会议预计将于2023年9月举行,并将在2023年第四季度初收到正式的书面反馈。

此外,Bionomics继续监督其在正在进行的创伤后应激障碍 BNC210 2b 期 ATTUNE 研究中定期举行的独立安全审查委员会会议,该研究已完成入组,并有望在 2023 年 9 月底之前读出顶线数据。

即将到来的里程碑/活动

创伤后应激障碍中 BNC210 的 2b 期 ATTUNE 研究的头条数据预计将于 2023 年 9 月底公布。
美国食品药品管理局将于 2023 年 9 月结束第二阶段会议,讨论 BNC210 在 SAD 的注册计划,并于 2023 年第四季度初宣布这一消息。
靶向于 2024 年第一季度在 SAD 中 BNC210 的 3 期研究中给药的第一位患者。

经董事会授权发布。

欲了解更多信息,请联系:

一般:

苏珊娜·欧文女士

公司秘书

CoSec@bionomics.com.au

 

关于生物学有限公司

Bionomics Limited(澳大利亚证券交易所股票代码:BNO,纳斯达克股票代码:BNOX)是一家处于临床阶段的生物制药公司,开发新型的变构离子通道调节剂,旨在改变患有严重中枢神经系统(CNS)疾病且医疗需求未得到满足的患者的生活。Bionomics正在推进其主要候选药物 BNC210,这是一种口服、专有、选择性α7烟碱乙酰胆碱受体的阴性变构调节剂,用于社交焦虑症(SAD)的急性治疗和创伤后应激障碍(PTSD)的慢性治疗。除了 BNC210 之外,Bionomics还与默克公司(在美国和加拿大以外被称为默沙东)建立了战略合作伙伴关系,有两种药物正在进行早期临床试验,用于治疗阿尔茨海默氏病和其他中枢神经系统疾病的认知缺陷。Bionomics的产品线还包括针对Kv3.1/3.2和Nav1.7/1.8离子通道的临床前资产,这些离子通道是为需求未得到满足的高度中枢神经系统条件而开发的。

www.bionomics.com.au

 

 

 

Bionomics Limited | 南澳大利亚格林希尔路 200 号,+61 8 8150 7400,ABN:53 075 582 740

 


附录 99.1

影响未来表现的因素

本公告包含美国联邦证券法所指的 “前瞻性” 陈述。本公告中包含的任何与潜在事件或发展相关的陈述,包括但不限于与本次发行相关的陈述,均被视为前瞻性陈述。诸如 “相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“项目”、“预测”、“意愿” 之类的词语旨在识别前瞻性陈述。有许多重要因素可能导致实际结果或事件与这些前瞻性陈述所表明的结果或事件存在重大差异。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。实际业绩可能与澳大利亚证券交易所本公告中讨论的结果存在重大差异。


 

 

Bionomics Limited | 南澳大利亚格林希尔路 200 号,+61 8 8150 7400,ABN:53 075 582 740

 


附录 4C

受《上市规则》第4.7B条约束的实体的季度现金流报告

 

附录 4C

实体的季度现金流报告
受《上市规则》第4.7B条的约束

实体的名称

生物学有限公司

禁止

 

季度末(“本季度”)

53 075 582 740

 

2023 年 6 月 30 日

 

1

合并现金流量表

本季度

$A’000

年初至今

(12 个月)
$A’000

1.

来自经营活动的现金流

 

 

1.1

来自客户的收据

-

-

1.2

的付款

 

 

 

(a) 研究和开发

(2,563)

(18,006)

 

(b) 产品制造和运营成本

-

-

 

(c) 广告和营销

-

-

 

(d) 租赁资产

-

-

 

(e) 人事费

(313)

(1,738)

 

(f) 行政和公司成本

(1,437)

(8,313)

1.3

收到的股息(见附注3)

-

-

1.4

收到的利息

149

480

1.5

支付的利息和其他财务费用

(8)

(29)

1.6

缴纳的所得税

-

-

1.7

政府补助金和税收优惠

-

6,720

1.8

其他(如有材料,请提供详细信息)

(a) 收到的牌照费

 

22

 

22

1.9

来自/(用于)经营活动的净现金

(4,150)

(20,864)

 

澳大利亚证券交易所上市规则附录 4C (17/07/20) 第 1 页

+ 有关定义条款,请参阅《澳大利亚证券交易所上市规则》第19章。


附录 4C

受《上市规则》第4.7B条约束的实体的季度现金流报告

 

 

 

 

 

1

合并现金流量表(续)

本季度

$A’000

年初至今

(12 个月)
$A’000

2.

来自投资活动的现金流

 

 

2.1

为收购或为以下目的而支付的款项:

 

 

 

(a) 实体

-

-

 

(b) 企业

-

-

 

(c) 财产、厂房和设备

-

-

 

(d) 投资

-

-

 

(e) 知识产权

-

-

 

(f) 其他非流动资产

-

-

2.2

处置以下物品的收益:

 

 

 

(a) 实体

-

-

 

(b) 企业

-

-

 

(b) 不动产、厂场和设备

-

-

 

(d) 投资

-

-

 

(e) 知识产权

-

-

 

(f) 其他非流动资产

-

-

2.3

来自向其他实体贷款的现金流

-

-

2.4

收到的股息(见附注3)

-

-

2.5

其他(如有材料,请提供详细信息)

-

-

2.6

来自/(用于)投资活动的净现金

-

-

 

 

 

 

 

澳大利亚证券交易所上市规则附录 4C (17/07/20) 第 2 页

+ 有关定义条款,请参阅《澳大利亚证券交易所上市规则》第19章。


附录 4C

受《上市规则》第4.7B条约束的实体的季度现金流报告

 

 

1

合并现金流量表(续)

本季度

$A’000

年初至今

(12 个月)
$A’000

3

来自融资活动的现金流量

 

 

3.1

发行股权证券(不包括可转换债务证券)的收益

-

7,419

3.2

发行可转换债务证券的收益

-

-

3.3

行使期权的收益

-

-

3.4

与发行股权证券或可转换债务证券有关的交易成本

(4)

(1,702)

3.5

借款收益

-

-

3.6

租赁付款的主要内容

(41)

(160)

3.7

与贷款和借款有关的交易成本

-

-

3.8

已支付的股息

-

-

3.9

其他(如有材料,请提供详细信息)

-

-

3.10

来自/(用于)融资活动的净现金

(45)

5,557

 

4

该期间现金及现金等价物的净增加/(减少)

 

 

4.1

期初的现金和现金等价物

22,449

33,565

4.2

来自/(用于)经营活动的净现金(上文第1.9项)

(4,150)

(20,864)

4.3

来自/(用于)投资活动的净现金(上文第2.6项)

-

-

4.4

来自/(用于)融资活动的净现金(上文第3.10项)

(45)

5,557

4.5

汇率变动对持有现金的影响

(4)

(8)

4.6

期末的现金和现金等价物

18,250

18,250

 

 

 

 

 

澳大利亚证券交易所上市规则附录 4C (17/07/20) 第 3 页

+ 有关定义条款,请参阅《澳大利亚证券交易所上市规则》第19章。


附录 4C

受《上市规则》第4.7B条约束的实体的季度现金流报告

 

5

现金和现金等价物的对账
在季度末(如合并现金流量表所示)转到账户中的相关项目

本季度
$A’000

上一季度
$A’000

5.1

银行余额

18,250

22,449

5.2

活期存款

-

-

5.3

银行透支

-

-

5.4

其他(提供详情)

-

-

5.5

季度末的现金和现金等价物(应等于上述第 4.6 项)

18,250

22,449

 

6

向该实体的关联方及其关联方的付款

本季度
$A'000

6.1(a)

第 1 项(董事费)中包含的向关联方及其关联公司支付的款项总额

82

6.1(b)

第 1 项中包含的向关联方及其关联公司支付的款项总额(Spyros Papapetropoulos 总裁、首席执行官兼董事、根据雇佣协议支付的工资)

 

139

6.2

第 2 项中包含的向关联方及其关联方支付的款项总额

-

注意:如果第 6.1 或 6.2 项中显示了任何金额,则您的季度活动报告必须包含对此类付款的描述和解释。

 

 

 

 

 

 

 

7

融资设施
注:“设施” 一词包括实体可用的所有形式的融资安排。

必要时添加附注,以了解该实体可用的资金来源。

季度末的贷款总额
$A’000

提取的金额为

季度末
$A’000

7.1

贷款设施

-

-

7.2

信贷备用安排

-

-

7.3

其他(请注明)

-

-

7.4

融资设施总额

-

-

 

 

 

7.5

季度末可用的未使用融资设施

-

7.6

在下面的方框中包括对上述每种贷款的描述,包括贷款人、利率、到期日以及它是有担保的还是无抵押的。如果在季度末之后已签订或拟设立任何其他融资机制,还应附上一份说明这些融资机制的详细信息。

 

 

澳大利亚证券交易所上市规则附录 4C (17/07/20) 第 4 页

+ 有关定义条款,请参阅《澳大利亚证券交易所上市规则》第19章。


附录 4C

受《上市规则》第4.7B条约束的实体的季度现金流报告

 

8

预计可用于未来经营活动的现金

$A’000

8.1

来自/(用于)经营活动的净现金(项目 1.9)

(4,150)

8.2

季度末的现金和现金等价物(项目4.6)

18,250

8.3

季度末可用的未使用融资设施(项目7.5)

-

8.4

可用资金总额(项目 8.2 + 项目 8.3)

18,250

 

 

 

 

8.5

估计可用资金的季度数(项目8.4除以项目8.1)

4.40

注意:如果实体在第1.9项中报告了正净运营现金流,请将项目8.5回答为 “不适用”。否则,必须在第8.5项中包含估计可用资金的季度的数字。

8.6

如果第 8.5 项小于 2 个季度,请提供以下问题的答案:

 

8.6.1

该实体是否预计其目前的净运营现金流将继续保持目前的水平,如果不是,为什么不呢?

 

回答:

 

 

 

8.6.2

该实体是否采取了任何措施,或者是否打算采取任何措施,为其运营筹集更多资金,如果是,这些步骤有哪些,它认为这些措施取得成功的可能性有多大?

 

回答:

 

 

 

8.6.3

该实体是否期望能够继续运营并实现其业务目标,如果是,其依据是什么?

 

回答:

 

 

 

注意:如果第 8.5 项小于 2 个季度,则必须回答上述所有问题 8.6.1、8.6.2 和 8.6.3。

 

合规声明

1 本报表是根据符合《上市规则》第19.11A条的会计准则和政策编制的。

2 本声明真实和公平地反映了所披露的事项。

 

日期:2023 年 7 月 31 日

 

授权方:董事会

(授权释放的机构或官员的姓名——见注释4)

 

 

注意事项

1。这份季度现金流量报告和随附的活动报告为向市场通报该实体上个季度的活动、这些活动的融资方式及其对其现金状况的影响提供了基础。鼓励希望披露超过《上市规则》最低要求的其他信息的实体这样做。

2。如果本季度现金流报告是根据澳大利亚会计准则编制的,则AASB 107:现金流量表中的定义和规定适用于本报告。如果本季度现金流报告是根据澳大利亚证券交易所根据上市规则19.11A商定的其他会计准则编制的,则相应的等效标准适用于本报告。

澳大利亚证券交易所上市规则附录 4C (17/07/20) 第 5 页

+ 有关定义条款,请参阅《澳大利亚证券交易所上市规则》第19章。


附录 4C

受《上市规则》第4.7B条约束的实体的季度现金流报告

 

3。根据实体的会计政策,收到的股息可以归类为来自经营活动的现金流或来自投资活动的现金流。

4。如果您的董事会已授权向市场发布此报告,则可以在此处插入:“由董事会批准”。如果您的董事会委员会已授权将其上市,则可以在此处插入:“由 [董事会委员会名称 — 例如审计和风险委员会]”。如果披露委员会已授权向市场发布,则可以在此处插入:“由披露委员会”。

5。如果您的董事会授权向市场发布这份报告,并且您希望证明自己符合澳大利亚证券交易所公司治理委员会的《公司治理原则和建议》第4.2号建议,则董事会本应收到其首席执行官兼首席财务官的声明,表明他们认为该实体的财务记录已得到妥善保存,该报告符合相应的会计准则,并真实而公允地反映了该实体的现金流,而且他们的意见是是在健全的风险管理和内部控制系统基础上成立的,该系统正在有效运作。

 

澳大利亚证券交易所上市规则附录 4C (17/07/20) 第 6 页

+ 有关定义条款,请参阅《澳大利亚证券交易所上市规则》第19章。