clpt-20230630
000128555012 月 31 日2023Q2假的P1YP1YP36M00012855502023-01-012023-06-3000012855502023-08-02xbrli: 股票00012855502023-06-30iso421:USD00012855502022-12-31iso421:USDxbrli: 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ClosingNotes 成员CLPT：证券购买协议会员美国公认会计准则：可转换债务成员2020-01-290001285550CLPT：First ClosingNotes 成员CLPT：证券购买协议会员美国公认会计准则：可转换债务成员2020-01-292020-01-290001285550CLPT：First ClosingNotes 成员CLPT：证券购买协议会员美国公认会计准则：可转换债务成员2021-05-012021-05-310001285550CLPT：证券购买协议会员CLPT：第二份闭幕词成员美国公认会计准则：可转换债务成员2020-01-290001285550CLPT：证券购买协议会员CLPT：第三位闭幕词成员美国公认会计准则：可转换债务成员2020-01-290001285550CLPT：第二份闭幕词成员美国公认会计准则：可转换债务成员CLPT：证券购买协议修正会员2020-12-290001285550CLPT：第二份闭幕词成员美国公认会计准则：可转换债务成员CLPT：证券购买协议修正会员2021-11-030001285550CLPT：第二份闭幕词成员美国公认会计准则：可转换债务成员CLPT：证券购买协议修正会员2021-11-032021-11-030001285550CLPT：First ClosingNotes 成员CLPT：证券购买协议会员美国公认会计准则：可转换债务成员2023-06-300001285550CLPT：Office LeaseSolana Beach 加州会员2023-06-300001285550CLPT：Office LeaseeIrvine Califor2023-06-300001285550CLPT：租赁办公室和制造设施成员2022-11-30utr: sqft0001285550CLPT：租赁办公室和制造设施成员2022-11-302022-11-30cpt: option_to_extend0001285550SRT: 最低成员CLPT：租赁办公室和制造设施成员2022-11-300001285550CLPT：租赁办公室和制造设施成员SRT: 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RSU 成员2022-12-310001285550US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-06-300001285550US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-06-300001285550CLPT：员工股票购买计划会员2021-06-030001285550CLPT：员工股票购买计划会员2023-01-012023-06-300001285550CLPT：员工股票购买计划会员2023-06-300001285550clpt: Warrant1 会员2022-12-310001285550clpt: Warrant1 会员2023-01-012023-06-300001285550clpt: Warrant1 会员2023-06-30

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
（Mark One）
þ根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
o根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从 _____ 到 _____ 的过渡期内
委员会文件编号： 001-34822
ClearPoint Neuro, Inc.
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
特拉华58-2394628
（州或其他司法管辖区）（国税局雇主
的公司或组织）识别码）
南谢拉大道 120 号, 100 号套房
 
索拉纳海滩, 加利福尼亚
92075
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(888)287-9109
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.01美元CLPT
斯达克资本市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 þ 是的o没有
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。 þ 是的o没有
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。


大型加速过滤器 o
加速过滤器 ☐
非加速过滤器þ
规模较小的申报公司 þ
新兴成长型公司 o
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。 o是的 þ没有
截至 2023 年 8 月 2 日，有 24,636,678已发行普通股。


CLEARPOINT NEURO, INC.
目录
页面
数字
第一部分 — 财务信息
1
第 1 项。
财务报表（未经审计）
1
截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表
1
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的简明合并运营报表
3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并运营报表
3
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益报表
4
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表
5
简明合并财务报表附注
7
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
20
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
28
第 4 项。
控制和程序
28
第二部分 — 其他信息
第 1 项。
法律诉讼
29
第 1A 项。
风险因素
29
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
29
第 3 项。
优先证券违约
29
第 4 项。
矿山安全披露
29
第 5 项。
其他信息
29
第 6 项。
展品
30
签名
31


商标、商品名称和服务标志
ClearPoint 神经元®, 清除点®, SmartF®，SmartFr®，智能电网®，Inflexion®, SmartT®, 智能提示®，ClearPoint Maest®, ClearPoint™, 智能框架阵列®, ClearPoint™，ClearPoint Pris™，SmartFlow™，清除指针™，当你的路不清楚时，我们会指明方向®，以及 磁共振干预®均为 ClearPoint Neuro, Inc. 的商标。本 10-Q 表季度报告（本 “季度报告”）中提及的任何其他商标、商品名或服务商标均为其各自所有者的财产。




关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告包含美国联邦证券法所定义的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述涉及我们对业绩、收入和成本的预期，以及现金和现金等价物余额以及短期投资是否足以支持运营和履行未来债务。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。
在某些情况下，你可以通过 “预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 等术语来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。尽管我们认为本季度报告中包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测，我们无法确定。
在评估前瞻性陈述时，您应参考（i）我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分（“2022年10-K表”），（ii）本季度报告的第2项，标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析--可能影响未来经营业绩的因素” 以及（iii）本季度报告第二部分第1.A项。由于这些风险因素，我们无法向您保证，本季度报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明不准确，则不准确可能是重大的。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间范围内实现目标和计划的陈述或保证，或者根本不作任何陈述或保证。除非适用的证券法要求，否则我们不承诺在本季度报告发布之日之后更新任何前瞻性陈述。


第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
CLEARPOINT NEURO, INC.
简明合并资产负债表
（千美元，每股数据除外）
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
资产  
流动资产：  
现金和现金等价物$26,464 $27,615 
按摊余成本计算的短期投资— 9,874 
应收账款，净额2,799 2,665 
库存，净额9,204 9,303 
预付费用和其他流动资产2,244 1,723 
流动资产总额40,711 51,180 
财产和设备，净额1,360 806 
经营租赁、使用权资产3,956 1,895 
软件许可证清单407 450 
许可权1,051 1,028 
其他资产156 131 
总资产$47,641 $55,490 
 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$1,273 $272 
应计补偿2,339 2,824 
其他应计负债1,373 2,065 
经营租赁负债，流动部分493 561 
递延产品和服务收入，当期部分724 1,066 
流动负债总额6,202 6,788 
经营租赁负债，扣除流动部分3,855 1,532 
扣除流动部分的递延产品和服务收入253 390 
2020年优先有担保可转换应付票据，净额9,921 9,893 
负债总额20,231 18,603 
承付款和意外开支
股东权益：
优先股，$0.01面值； 25,000,000授权股份； 无已于 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日发行并未偿还
— — 
普通股，$0.01面值； 90,000,000截至2023年6月30日授权的股票以及 200,000,000截至2022年12月31日授权的股份； 24,627,674截至2023年6月30日已发行和流通的股票；以及 24,578,983已于 2022 年 12 月 31 日发行并尚未发行
246 246 
额外的实收资本190,192 187,008 
累计赤字(163,028)(150,367)
股东权益总额27,410 36,887 
负债和股东权益总额$47,641 $55,490 
1

参见简明合并财务报表附注。
2

CLEARPOINT NEURO, INC.
简明合并运营报表
（未经审计）
（千美元，每股数据除外）
在已结束的三个月里
6月30日
20232022
收入：  
产品收入$2,337 $3,457 
服务和其他收入3,613 1,743 
总收入5,950 5,200 
收入成本2,824 1,945 
毛利3,126 3,255 
研究和开发成本3,605 2,411 
销售和营销费用3,474 2,387 
一般和管理费用3,178 2,661 
营业亏损(7,131)(4,204)
其他费用：
其他费用，净额(2)(8)
利息收入（支出），净额81 (91)
净亏损$(7,052)$(4,303)
归属于普通股股东的每股净亏损：
基础版和稀释版$(0.29)$(0.18)
用于计算每股净亏损的加权平均股数：
基础版和稀释版24,583,712 23,985,577 
在已结束的六个月中
6月30日
20232022
收入：  
产品收入$4,967 $6,620 
服务和其他收入6,416 3,611 
总收入11,383 10,231 
收入成本5,055 3,746 
毛利6,328 6,485 
研究和开发成本6,628 5,312 
销售和营销费用6,407 4,404 
一般和管理费用6,136 4,837 
营业亏损(12,843)(8,068)
其他费用：
其他（支出）收入，净额(13)3 
利息收入（支出），净额195 (197)
净亏损$(12,661)$(8,262)
归属于普通股股东的每股净亏损：
基础版和稀释版$(0.52)$(0.35)
用于计算每股净亏损的加权平均股数：
基础版和稀释版24,583,439 23,834,847 
参见简明合并财务报表附注。
3

CLEARPOINT NEURO, INC.
股东权益简明合并报表
（未经审计）
（千美元）
截至2023年6月30日的三个月和六个月
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		总计
股份 金额
余额，2023 年 1 月 1 日24,578,983 $246 $187,008 $(150,367)$36,887 
普通股的发行：
基于股份的薪酬3,782 — 1,307 — 1,307 
支付与股权奖励净股结算相关的税款(514)— (5)— (5)
该期间的净亏损— — — (5,609)(5,609)
余额，2023 年 3 月 31 日24,582,251 $246 $188,310 $(155,976)$32,580 
普通股的发行：
基于股份的薪酬5,484 — 1,645 — 1,645 
支付与股权奖励净股结算相关的税款(11,102)— (77)— (77)
根据员工股票购买计划发行普通股51,041 — 314 — 314 
该期间的净亏损— — — (7,052)(7,052)
余额，2023 年 6 月 30 日24,627,674 $246 $190,192 $(163,028)$27,410 

截至2022年6月30日的三个月和六个月
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字 		总计
股份金额
余额，2022 年 1 月 1 日23,665,991 $237 $182,482 $(133,932)$48,787 
普通股的发行：
基于股份的薪酬29,916 — 899 — 899 
认股权证和期权行使（现金和无现金）12,211 — 3 — 3 
该期间的净亏损— — — (3,959)(3,959)
余额，2022 年 3 月 31 日23,708,118 $237 $183,384 $(137,891)$45,730 
普通股的发行：
基于股份的薪酬379,122 4 876 — 880 
认股权证行使（现金和无现金）367,006 4 249 — 253 
根据员工股票购买计划发行普通股26,354 — 260 — 260 
该期间的净亏损— — — (4,303)(4,303)
余额，2022 年 6 月 30 日24,480,600 $245 $184,769 $(142,194)$42,820 
参见简明合并财务报表附注。
4

CLEARPOINT NEURO, INC.
简明合并现金流量表
（未经审计）
（千美元）
在已结束的六个月中
6月30日
20232022
来自经营活动的现金流：  
净亏损$(12,661)$(8,262)
为协调净亏损与经营活动产生的净现金流而进行的调整：
信贷损失（追回）备抵金454 (10)
折旧和摊销285 187 
基于股份的薪酬2,952 1,779 
债务发行成本和原始发行折扣的摊销28 27 
扣除租赁负债增加后的租赁使用权摊销325 267 
增加短期投资的折扣(126)(23)
以下变动导致的现金增加（减少）：
应收账款(588)(1,001)
库存，净额94 (1,786)
预付费用和其他流动资产(438)(1,010)
其他资产(25)30 
应付账款和应计费用(282)679 
租赁负债(293)(261)
递延收入(480)134 
来自经营活动的净现金流量(10,755)(9,250)
来自投资活动的现金流：
购买财产和设备(461)(145)
获得许可权(167)(116)
购买短期投资— (21,590)
短期投资到期的收益10,000 — 
来自投资活动的净现金流量9,372 (21,851)
来自融资活动的现金流：
股票期权和认股权证行使的收益— 256 
支付与股权奖励净股结算相关的税款(82)— 
根据员工股票购买计划发行普通股的收益314 260 
来自融资活动的净现金流量232 516 
现金和现金等价物的净变化(1,151)(30,585)
现金和现金等价物，期初27,615 54,109 
现金和现金等价物，期末$26,464 $23,524 
补充现金流信息
已支付的现金用于：
所得税$— $— 
利息$369 $207 
5




非现金投资和融资交易:
•
该公司有 $0.2百万和美元0.1截至2023年6月30日和2022年6月30日，已累计但尚未支付的资本支出分别为百万美元。
•
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，该公司记录了总账面净值低于美元的ClearPoint可重复使用组件的净转移0.1百万美元，介于借用系统和库存之间，这些系统包含在随附的简明合并资产负债表中的财产和设备中。
•
如附注7所述，该公司签订了位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的制造工厂的租约，该租约于2023年6月开始。在新租约中，公司记录了一笔使用权资产，以换取金额约为美元的经营租赁负债2.5百万。
参见简明合并财务报表附注。
6
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）

1.业务和财务状况的描述
ClearPoint Neuro, Inc.（以下简称 “公司”）是一家处于商业阶段的医疗器械公司，专注于开发和商业化用于在大脑中进行微创外科手术的创新平台。自公司于1998年成立以来，公司已部署了大量资源来资助其发展基础能力，以实现核磁共振成像引导的干预措施，建立知识产权投资组合，为其开发的技术识别和构建商业应用。2021年，公司的努力范围从核磁共振成像套件扩展到包括用于手术室环境的新型神经外科设备产品的开发和商业化，以及为制药和生物技术公司、学术机构和合同研究组织提供咨询服务。
该公司最初提供的产品是ClearPoint系统，是一个由资本设备和一次性产品组成的集成系统，旨在允许在核磁共振成像套件中对大脑进行微创手术。ClearPoint Array 神经导航系统及其主要一次性组件于 2021 年推出，旨在部署在手术室环境中，同时也可用于 MRI 套件。在神经外科手术的规划和操作过程中，这两个系统都为器械或设备的放置和操作提供指导。2010年，该公司获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）的510（k）许可，可以在美国销售用于普通神经外科介入手术的ClearPoint系统；2011年2月，该公司还获得了ClearPoint系统的ClearPoint认证。2011 年和 2018 年，该公司的 SmartFlow 套管与公司的服务一起正在使用或正在接受评估的 SmartFlow 套管分别获得了 510 (k) 许可和 CE 标志 50专注于生物制剂和药物交付的制药和生物技术公司、学术机构或合同研究组织。2021年，该公司获得了阵列神经导航系统的510（k）许可。2022年9月，该公司拥有全球独家商业化权的ClearPoint Prism神经激光治疗系统通过该公司的瑞典合作伙伴临床激光热系统（“CLS”）获得了510（k）许可。ClearPoint Prism 激光器是该公司商业化的第一款治疗产品。
宏观经济趋势
公司继续监测各种宏观经济趋势的影响，例如全球经济和供应链中断、地缘政治不稳定、劳动力短缺、金融机构不稳定和通货膨胀状况。国内和全球经济状况的变化、供应链中断、劳动力短缺以及其他刺激和支出计划导致了更高的通货膨胀，这可能会导致成本增加，并可能导致财政和货币政策的进一步变化。通货膨胀压力的影响，例如公司产品研发成本的增加、经商的管理和其他成本、我们存放存款或其他资产的金融机构的潜在不稳定性，以及公司未来进入资本市场和其他资金来源的机会，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外，这些趋势可能会对公司的客户产生不利影响，这可能会影响他们在公司产品和服务上的支出意愿或付款能力，从而损害公司的应收账款收款和财务业绩。这些情况的快速发展和流动性使人们无法预测它们将对公司的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生的最终影响，而这些影响将在很大程度上取决于未来的发展.
流动性
该公司自成立以来一直出现净亏损，导致截至2023年6月30日的累计赤字为美元163.0百万。此外，公司对运营现金的使用额为美元10.8截至2023年6月30日的六个月为百万美元，以及美元16.2截至2022年12月31日止年度为百万美元。自成立以来，公司主要通过出售股权证券和发行应付票据来为其运营提供资金，但是，无法保证出售股权证券和/或发行应付票据的条件会以对公司有利的条件或将来完全可用。根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）的要求，公司评估了其继续作为持续经营企业的能力，并根据以下因素确定
7
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
目前的预测，截至2023年6月30日的现有现金和现金等价物余额足以支持公司的运营并至少在未来十二个月内履行其义务。
2020年，根据证券购买协议（“SPA”）的条款，公司发行了有担保的可转换票据 二筹集了总收益为美元的投资者25百万，其中 $15百万美元已转换为普通股和 $10百万美元仍未偿还（“未偿还的第一份期末票据”）。有关这些注释的更多信息，请参见下文附注6。2021年2月，该公司完成了公开发行 2,127,660其普通股，净收益总额约为 $46.8扣除承保折扣和佣金以及公司支付的其他发行费用后为百万美元。
2.重要会计政策的列报基础和摘要
估算的列报基础和使用
管理层认为，随附的未经审计的简明合并财务报表是在与公司2022年12月31日经审计的合并财务报表一致的基础上编制的，包括为公平陈述其中所列信息所必需的所有调整，仅包括正常的经常性调整。这些简明的合并财务报表是根据美国证券交易委员会关于临时财务信息的规定编制的，因此，省略了根据公认会计原则提交此类报表所必需的某些信息和脚注披露。按照公认会计原则编制这些简明的合并财务报表要求管理层做出影响财务报表之日和报告期内报告的资产、负债、收入、支出和相关披露的估算和假设。实际结果可能与这些估计存在重大差异。这些简明的合并财务报表应与公司2022年10-K表格中包含的经审计的合并财务报表及其附注一起阅读。随附的截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自该日经审计的合并财务报表，但不包括GAAP要求的整套财务报表所需的所有信息和脚注。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩可能无法代表全年或任何未来时期的预期业绩。
库存
库存按成本或可变现净值中较低者进行记账。库存成本是使用标准成本法确定的，该方法根据先入先出的方法近似实际成本。库存中的物品主要与公司的ClearPoint系统和相关的一次性用品有关。与正在进行现场客户评估的 ClearPoint 系统相关的软件许可证库存包含在随附的简明合并资产负债表的库存中。所有其他软件许可证库存均被归类为非流动资产。公司定期审查库存中是否有多余和过时的物品，并在发现可能过剩或过时的物品后提供储备。
无形资产
公司是许可协议的当事方，该协议为公司提供了产品开发和商业化的权利。根据许可协议的条款，公司在执行许可协议时向许可方支付了使用底层技术的款项，未来的付款将基于许可协议中定义的监管和商业化里程碑的实现情况。2022年，公司向许可方支付了实现监管里程碑的款项，作为未来特许权使用费的预付款。
根据会计准则编纂第350条 “无形资产——商誉和其他”，公司在预期使用寿命内摊销其对上述预付许可权的投资 五年，或者当特许权使用费预付款进行商业销售时。此外，公司定期评估其在许可权上的投资的可收回性，并在评估表明公司的投资不太可能收回时记录减值费用。
8
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
收入确认
该公司的收入主要包括：(1) 产品收入，来自功能性神经外科、导航、治疗以及生物制剂和药物递送一次性产品的销售；(2) 销售 ClearPoint 资本设备和软件所产生的产品收入；(3) 与 ClearPoint 资本设备和软件相关的服务、安装、培训和运输收入；(4) 与客户预先赞助的咨询收入和临床案例支持收入临床和临床试验；以及 (5) 许可收入，用于授予公司SmartFlow Cannula设备开发和商业化的许可证，该设备使用客户的专有生物制剂作为组合产品。公司在以下情况下确认收入：(i) 将公司产品的控制权移交给客户，或 (ii) 向客户提供服务，每项服务的金额都反映了公司为换取这些产品和服务而期望从客户那里获得的对价，该过程涉及识别与客户的合同、确定合同中的履约义务、确定合同价格、将合同价格分配给合同中不同的履约义务以及在合同中确认收入履约义务已得到履行。当履约义务单独或与客户随时可用并在合同中单独确定的其他资源一起为客户提供利益时，履约义务被视为与合同中的其他义务截然不同。当合同要求以单一合同价格履行多项履约义务时，公司通常根据公司通常收取的每项此类履约义务的相对独立价格将合同价格分配给履约义务。公司认为一旦将商品或服务的控制权移交给客户，即客户有能力使用该商品或服务并从中受益，即履行了履约义务。公司只有在确定付款条件或控制权转让方面没有不确定性时，才确认已履行履约义务的收入。
业务范围；收入确认时间
•功能性神经外科导航产品、生物制剂和药物递送系统产品以及治疗产品的销售：功能性神经外科导航产品（包括商业销售的一次性产品以及使用公司ClearPoint系统的病例相关的一次性产品）、生物制剂和药物输送系统产品（主要包括与客户赞助的使用ClearPoint系统的临床试验有关的一次性产品）和治疗产品（主要包括用于非神经外科手术的一次性激光相关产品）的销售收入通常基于客户采购订单，其中大部分需要交付在下单后一周内，并且通常在向客户发货时得到认可，也就是法定所有权以及所有权的风险和回报转移给客户的时候。对于某些客户，法定所有权以及所有权的风险和回报在交付给客户时按其各自的合同中的规定转移，在这种情况下，收入在交付时确认。
•资本设备和软件销售：
◦评估期之前的资本设备和软件销售：在此之前，资本设备和软件销售（包括集成的计算机硬件和软件，它们是公司ClearPoint系统的组成部分）占主导地位 按客户评估期划分。在这些评估期间，已完成系统的安装和对客户人员的培训，系统已投入运行。因此，在此类评估期之后的资本设备和软件销售收入将在公司收到已执行的采购协议或采购订单时确认。

◦未在评估期之前销售的资本设备和软件销售：未在评估期之前销售资本设备和软件的收入在交付给客户和安装时予以确认。对于不需要安装的资本设备，在装运时确认收入，但是，对于那些在交付时转让所有权和所有权的风险和回报的客户，收入在此时确认。

对于上述两种类型的资本设备和软件销售，确定确认收入的时间点即表示客户拥有合法所有权、实际所有权以及所有权的风险和回报，并且公司拥有目前的付款权。
9
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
•功能性神经外科导航和治疗服务：公司在履行履约义务时确认此类服务的收入。
•生物制剂和药物递送服务以及其他收入：
◦咨询服务：公司根据履行义务的进展程度向客户提供服务，确认一段时间内的咨询收入。
◦临床服务访问费：对于公司定期收取固定费用的合同，无论公司人员处理的案件数量或在此期间产生的工时是多少，都将在此类费用所涵盖的期限内按比例确认收入。此类费用使用时效输出法，因为公司通过提供备用服务来平均转移控制权。
◦基于临床服务程序的费用：公司在公司人员处理案件时确认收入。
◦许可费：许可费是指使用授予许可时存在的功能性知识产权，不需要进行任何重大开发或定制。因此，公司在许可证生效和向客户提供知识产权的时间点确认许可收入。
•资本设备相关服务：
◦设备服务：之前向客户出售的 ClearPoint 资本设备和软件的服务收入基于协议，其条款包括 一到 三年并在服务协议期限内按月按比例确认.使用时间流逝的输出方法来获得服务收入，因为公司通过提供备用服务来均匀地转移控制权。
公司还可以与拥有ClearPoint资本设备的客户签订合同，这些合同将维护和支持服务以及在合同期限内以单一合同价格出售的软件和硬件升级捆绑在一起，通常按年支付。公司根据每项此类履约义务的相对独立价格在履约义务之间分配合同价格，并按月按比例确认收入。在公司为每项履约义务提供备用服务时，使用了时间间隔的输出方法。
◦安装、培训和运输： 与上述公司确认资本设备和软件销售收入的情况一致，在公司收到已执行的设备和软件采购订单时，与销售资本设备和软件相关的安装、培训和运输费用在公司收到已执行的设备和软件采购订单时被确认为收入。与资本设备和软件销售相关的安装费、培训费和运费在确认相关资本设备销售收入的同时，认列为收入。
该公司在以下地区运营 一行业细分市场，其销售主要面向美国客户。
与客户签订的合同下的付款条件通常在一定范围内 30-60客户收到公司发票后的几天。
公司的条款和条件不提供退货权，除非：(a) 产品缺陷；或 (b) 需要公司批准的其他条件。
有关收入确认的更多信息，请参阅注释 3。
10
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
每股净亏损
公司使用该期间已发行普通股的加权平均数计算每股净亏损。每股基本亏损和摊薄后净亏损相同，因为所有潜在的普通股等价物（包括附注8所述的公司未偿还的普通股期权、未归属限制性股票和限制性股票单位）以及附注6所述未偿还的首次收盘票据的潜在转换都具有反稀释性，因为在随附的合并简明报表中报告了每个时期的净亏损的操作。
集中风险和其他风险和不确定性
可能使公司面临大量信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物以及应收账款。公司有时可能会将其多余的现金投资于计息账户和美国政府债务证券。它将所有自购买之日起初规定到期日为三个月或更短的高流动性投资归类为现金等价物，将规定到期日超过三个月但少于十二个月的所有高流动性投资归类为短期投资。根据ASC 320 “投资——债务和股权证券”，公司将美国政府债务证券归类为持有至到期。持有至到期证券是公司有能力和意图持有直至到期的证券，这些证券按摊销成本记录在随附的简明合并资产负债表上，并根据使用实际利率法增加的折扣进行了调整。
该公司将其剩余的现金和现金等价物存放在由联邦存款保险公司投保的美国金融机构。截至2023年6月30日，该公司的资金约为美元1.6超过保险限额的百万银行余额。
截至2023年6月30日，有三个客户的应收账款余额为 24%, 12%，以及 11该日应收账款的百分比。截至 2022 年 12 月 31 日，一位客户占据了 19该日应收账款的百分比。
一家药品客户、股东关联方、票据持有人、首席执行官是公司董事会的代表（见附注6），公司为其提供硬件、软件、临床服务和市场开发服务以支持客户的临床试验，公司从中获得季度费用，公司从中赚取季度费用 12% 和 14分别占截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月期间总销售额的百分比，以及 13% 和 16分别占截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间总销售额的百分比。还有另外两位客户组成了 14% 和 13占截至2023年6月30日的三个月期间总销售额的百分比。
在向客户发放信贷之前，公司通常会对客户的财务状况进行信用评估。一般而言，公司不要求客户提供与信贷延期有关的抵押品。应收账款余额减去因公司客户可能无法支付所需款项而造成的信用损失备抵额。截至2023年6月30日和2022年12月31日，信贷损失备抵额为美元0.6百万和美元0.1分别为百万。公司评估了应收账款余额的历史亏损经历，还单独考虑了可能受到当前经济发展和市场状况负面影响的应收账款余额的客户。该估计是公司对可收款性、客户信用、历史信用损失水平和未来预期进行持续评估的结果。
公司面临医疗器械行业新兴公司常见的风险，包括但不限于：新技术创新；其产品的接受度和竞争力；对关键人员的依赖；对关键供应商的依赖；对第三方合作、许可和联合开发合作伙伴的依赖；总体经济状况和利率的变化；专有技术的保护；遵守不断变化的政府法规；对产品广泛接受度的不确定性；获得信贷的机会客户的资本购买；以及产品责任索赔。制造中使用的某些部件的替代供应来源相对较少，为此类部件寻找更多或替代供应商是不可能很快完成的。这些供应商中任何一个都无法满足公司的供应要求可能会对未来的经营业绩产生负面影响。
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ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
采用新会计准则
2016年6月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2016-13号《金融工具——信贷损失（主题326）》，用当前的预期信用损失（CECL）方法取代了先前对大多数金融资产采用的亏损减值方法。新的指导方针要求各实体使用基于预期亏损而不是损失的前瞻性方法来估算某些类型的金融工具（包括贸易应收账款）的信用损失。公司采用了自2023年1月1日起生效的新准则，该准则对简明的合并财务报表没有重大影响。
改叙
随附的截至2023年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表将相同损益表细列项目中的基于股份的薪酬归类为支付给收款员工的现金薪酬，而不是像往年的做法那样归类为一般和管理费用。随附的截至2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并经营报表符合2023年的列报。
3. 收入确认
按服务线划分的收入
截至6月30日的三个月
（以千计）20232022
功能性神经外科导航和治疗
一次性产品$1,818 $1,798 
服务383 375 
小计 — 功能性神经外科导航和治疗
2,201 2,173 
生物制剂和药物输送
一次性产品346 1,225 
服务和许可费3,022 1,183 
小计-生物制剂和药物交付收入3,368 2,408 
资本设备和软件
系统和软件产品173 434 
服务208 185 
小计-资本设备和软件收入381 619 
总收入$5,950 $5,200 
12
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
截至6月30日的六个月
（以千计）20232022
功能性神经外科导航和治疗
一次性产品$3,676 $3,661 
服务886 750 
小计 — 功能性神经外科导航和治疗
4,562 4,411 
生物制剂和药物输送
一次性产品940 2,075 
服务和许可费5,104 2,487 
小计-生物制剂和药物交付收入6,044 4,562 
资本设备和软件
系统和软件产品351 884 
服务426 374 
小计-资本设备和软件收入777 1,258 
总收入$11,383 $10,231 
合约余额
•合同资产— 基本上，公司与客户签订的所有合同都是基于客户签发的不同产品或服务的采购订单。客户通常在发货此类产品或交付此类服务时收费，相关的合同资产包括随附的简明合并资产负债表中包含的应收账款余额。截至2022年12月31日，该公司拥有美元0.3百万美元的递延合同成本，归类为其他流动资产，与履行客户合同所产生的直接材料的前期成本有关。这些成本在2023年第二季度被确认为收入成本。
•合同负债 — 合同负债包括已开具发票且公司有权开具账单的金额，但由于相关商品或服务尚未转让而未被确认为收入。公司的合同负债通常包括以下 (1) 资本设备和与软件相关的服务费，这些费用通常在服务协议开始时计费和收取，服务协议的条款范围从 一到 三年，(2) 与客户签订的协议的年费，该协议将资本设备和软件相关服务费用与合同期限内商业化的软件和硬件升级捆绑在一起，以及 (3) 客户为咨询服务支付的预付款。所有这些费用中的未赚取部分被归类为递延收入。此外，截至2022年12月31日，该公司拥有一美元0.5由客户预付的款项产生的百万美元退款责任，如果双方未签订随后的协议，则有可能退还这笔款项。2023年，该金额背后的不确定性得到解决，该金额被确认为收入。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司确认了约$0.5百万和美元0.8收入分别为百万美元，此前已包含在随附的截至2022年12月31日的简明合并资产负债表中的递延收入中。
分配给剩余履约义务的交易价格代表尚未确认的合同收入，其中包括将在未来各期确认为收入的递延收入。剩余的履约义务大部分涉及资本设备和软件相关服务协议以及上文 “合同余额” 标题下讨论的预付款，总额约为美元0.9截至2023年6月30日，百万个。该公司预计将承认大约 73接下来这笔收入的百分比 十二个月然后再剩下的。

4.公允价值测量
13
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
公允价值衡量基于三级层次结构，对用于衡量公允价值的投入进行优先排序。这些等级包括：1级，定义为可观察的投入，例如活跃市场的报价价格；2级，定义为资产或负债可以直接或间接观察到的除报价以外的投入；3级，定义为几乎没有或根本没有市场数据的不可观察的投入，因此要求实体制定自己的假设。
现金和现金等价物的公允价值 $26.5百万和美元27.6截至2023年6月30日和2022年12月31日，分别使用1级输入得出百万美元。现金等价物包括短期银行存款、货币市场基金和原始到期日为三个月或更短的美国政府债务证券，账面价值是对公允价值的合理估计。
该公司有 $9.92022年12月31日的百万笔短期投资，包括十二个月的美国政府债务证券，这些证券被归类为持有至到期并按摊余成本计息，并使用实际利率法根据折扣的增加进行调整。根据第一级投入，债务证券的账面价值接近公允价值。该公司持有到期的投资，该投资发生在2023年第二季度。
5.库存
截至2023年6月30日和2022年12月31日，库存包括以下内容：
（以千计）6月30日
2023		十二月三十一日
2022
原材料和在制品$7,315 $6,513 
软件许可210 210 
成品1,679 2,580 
存货，净额，包含在流动资产中9,204 9,303 
软件许可证 — 非最新许可证407 450 
总计$9,611 $9,753 
6.应付票据
由于2020年票据融资，以下段落将进一步描述，未偿还的第一张期末票据本金总额为美元10截至2023年6月30日，有百万美元未偿还。持有人可以选择在2025年1月29日到期之前的任何时候，本金可以转换为公司的普通股，转换价格为美元6.00，但须根据最高人民会议和票据协议的规定进行调整。
2020年1月29日（“截止日期”），公司与之完成了融资交易 二投资者（“2020年可转换票据持有人”），其中公司发行的本金总额为美元17.5根据SPA的百万张有担保可转换票据（“第一笔收盘票据”），除非提前转换或兑换，否则将在发行五周年之日到期，利率等于 (i) 三 (3) 个月伦敦银行同业拆借利率（“LIBOR”）和（b）百分之二中较高者（2%)，加上 (ii) 边距 2第一期结算票据未偿余额的百分比，在每个日历季度的第一个工作日按季度支付。第一期收盘票据可以以 $ 的价格转换6.00每股，但须视SPA和票据协议中规定的某些调整而定，未经票据持有人同意，不得预付。
2023年7月31日，公司与2020年可转换票据持有人对SPA和票据协议进行了修订，用基于担保隔夜融资利率的利率基准取代伦敦银行同业拆借利率。请参阅附注 9 后续事件。
2021年5月，2020年可转换票据持有人之一（“转换票据持有人”）转换了全部美元7.5该转换票据持有人的第一张收盘票据的百万本金以及相关的应计利息，总额约为美元0.04百万，进入 1,256,143公司普通股的股份。
14
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
在截止日期，SPA赋予公司在2022年1月11日当天或之前的任何时候要求2020年可转换票据持有人额外购买一美元的权利，但没有义务5.0第二期收盘票据（定义见SPA）的本金总额为百万美元，另外还有一美元10.0第三期收盘票据（定义见SPA；连同第二份收盘票据，即 “额外可转换票据”）的本金总额为百万美元，前提是该2020年可转换票据持有人有权但没有义务购买此类票据。额外可转换票据也将在截止日期五周年之际到期。
2020年12月29日，公司和2020年可转换票据持有人签署了SPA修正案（“修正案”），该修正案的条款除其他条款外规定：（a）将第二期收盘票据的本金增加至美元7.5百万；(b) 修订第二期收盘票据承担的利率，包括：(i) 现金利息 2每年百分比，按季度支付；以及 (ii) 实物支付利息 5每年百分比，作为第二期收盘票据未付本金余额的补充，每季度应计一次；以及 (c) 将第二期收盘票据的转换价格提高至美元10.14每股，但须遵守SPA和票据协议中规定的某些调整。修正案执行后，公司向2020年的一位可转换票据持有人发行了第二张收盘票据。
2021 年 11 月 3 日，第二期收盘票据的持有人兑换了全部美元7.5该票据的百万本金，以及相关的应计利息和实物支付利息，合计美元0.3百万，进入 773,446公司普通股的股份。
随附的2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表中未偿还的第一份期末票据的账面总额减去了包括佣金和法律费用在内的融资成本，未摊销余额为美元0.1这两个日期的每个日期都有百万.
未偿还的首次收盘票据由公司的所有资产担保。
未偿还的首次收盘票据的持有人是公司的重要客户，其首席执行官是公司董事会成员。参见注2， 集中风险和其他风险和不确定性.
预定应付票据到期日
截至2023年6月30日，剩余应付票据的计划本金支付汇总如下：
截至12月31日的年度
（以千计）
2025$10,000 
预定本金支付总额10,000 
减去：未摊销的融资成本(79)
总计$9,921 
7.租赁
该公司转租了位于加利福尼亚州索拉纳海滩的办公空间，该办公空间是其公司总部，并容纳某些管理和研发人员。转租期从2020年12月15日开始，定于2026年12月31日到期，可以再续期 五年期限，由公司选择，前提是公司的房东已将其办公空间的主要租约延长至至少一年 五年.
2022 年 11 月，公司签订了租赁协议，租赁了大约 19,462位于加利福尼亚州卡尔斯巴德的平方英尺工业建筑，用作办公和制造设施。根据该协议，租赁期从2023年6月1日开始，到2033年5月31日结束。根据租赁协议，应付的基本租金为$36,977.80每月，每年的增长幅度为 3.5% 在租赁期内。该公司有 二
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ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
延长租赁期限的选项 三十六要么 六十个月，按公允市场租金价值计算。与该租赁相关的最低租赁付款总额为 $5.1百万。
公司在加利福尼亚州尔湾租赁办公空间和制造设施，租约于2018年10月1日开始，到2024年9月到期。
根据公认会计原则，上述所有租赁均被归类为经营租赁。总租赁成本，包含在一般和管理费用中，为 $0.2百万和美元0.1在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，每个月分别为百万美元，以及 $0.3在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，每个月为百万美元。
8.股东权益
第四次修订和重述的2013年激励性薪酬计划于2022年生效。该计划允许向公司的选定员工、董事和顾问发行期权、限制性股票单位和其他奖励。 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的合并财务报表附注9对股权激励计划进行了更全面的描述。
基于股份的薪酬支出
公司在相关补助金归属期内以直线方式记录基于股份的薪酬支出，并在没收行为发生时予以确认。 下表列出了简明合并运营报表中包含的基于股份的薪酬支出：
截至6月30日的三个月
（以千计）
20232022
收入成本27 6 
研究和开发370 124 
销售和营销484 189 
一般和行政764 561 
基于股份的薪酬支出$1,645 $880 

截至6月30日的六个月
（以千计）
20232022
收入成本47 16 
研究和开发652 485 
销售和营销847 339 
一般和行政1,406 939 
基于股份的薪酬支出$2,952 $1,779 
按股份奖励类型划分的基于股份的薪酬支出汇总如下：
截至6月30日的三个月
（以千计）
20232022
股票期权266 253 
RSA 和 RSU1,312 571 
特别是67 56 
$1,645 $880 
16
ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
截至6月30日的六个月
（以千计）
20232022
股票期权514 571 
RSA 和 RSU2,304 1,096 
特别是134 112 
$2,952 $1,779 
按奖励类型和预计确认此类费用的加权平均剩余必要期限分列的未确认薪酬支出总额（除非另有说明，否则以千为单位）：
2023年6月30日
未确认的费用剩余的加权平均确认期（以年为单位）
股票期权$1,441 2.00
RSA 和 RSU$9,497 2.14
股票期权活动
截至2023年6月30日的六个月中，公司当前和先前计划下的股票期权活动汇总如下：
股票期权加权平均值
行使价格
每股		加权平均值
剩余合同寿命（年）
固有的
价值(1)
（以千计）
截至 2022 年 12 月 31 日已发行1,398,286 $8.69 
已授予111,107 $8.10 
被没收或已过期(3,437)$39.67 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款1,505,956 $8.58 5.93$4,097 
可于 2023 年 6 月 30 日开始行使1,198,832 $8.18 5.21$3,951 
归属，预计将于2023年6月30日归属1,505,956 $8.58 5.93$4,097 
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ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
(1)内在价值的计算方法是相关期末公司股票的估计公允价值减去价内期权的期权行使价。
限制性股票奖励活动
截至2023年6月30日的六个月的限制性股票奖励（“RSA”）活动汇总如下：
限制性股票奖励加权-平均值
格兰特
日期公允价值
截至 2022 年 12 月 31 日已发行684,389 $11.10 
既得(147,992)$11.21 
被没收(1,064)$9.40 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款535,333 $11.08 
限制性股票单位活动
截至2023年6月30日的六个月中，限制性股票单位（“RSU”）活动汇总如下：
限制性股票单位加权-平均值
格兰特
日期公允价值
截至 2022 年 12 月 31 日已发行13,146 $11.41 
已授予758,437 $8.12 
既得(7,474)$9.41 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款764,109 $8.17 
特别是
2021 年 6 月 3 日，公司股东通过并批准了 ClearPoint Neuro, Inc. 员工股票购买计划（“ESPP”），该计划允许符合条件的员工通过工资扣除以低于市场价格的价格购买公司普通股。总共有 400,000根据ESPP的条款，公司的普通股可供发行。每个发行期限为 六个月，第一个发行期从2021年7月1日开始。在截至2023年6月30日的六个月中， 51,041股票的平均每股价格为 $6.15.
认股证
2015年和2017年发行了与融资交易相关的购买公司普通股的认股权证。这些认股权证包含净行权条款，允许持有人选择购买价值等于行使价与当前股票价格之差的股票，而不是支付行使价来收购全部规定的股票。所有剩余的未偿还认股权证均于2023年第二季度到期。
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ClearPoint Neuro, Inc.
简明合并财务报表附注
（未经审计）
股份加权-平均值
运动
价格
截至 2022 年 12 月 31 日已发行36,554 $16.23 
已过期(36,554)$16.23 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款— — 

9.后续事件
2023年7月31日，公司和2020年可转换票据持有人对SPA和票据进行了修订，其条款除其他条款外，用基于担保隔夜融资利率（“SOFR”）和基于SOFR的相关机制的利率基准取代了伦敦银行同业拆借利率和基于伦敦银行同业拆借利率的机制。预计该修正案不会对我们的简明合并财务报表产生重大影响。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告第一部分第1项中我们未经审计的简明合并财务报表及其相关附注一起阅读。本讨论和分析包含基于当前预期的前瞻性陈述，涉及风险、假设和不确定性。您应查看我们2022年10-K表格和本季度报告第二部分第1.A项中标题为 “风险因素” 的部分，以讨论可能导致实际业绩与以下讨论和分析中描述的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异的重要风险因素。此外，不应将本季度报告中可能出现的历史业绩和趋势解释为对未来运营的预示。
概述
我们是一家处于商业阶段的医疗器械公司，致力于开发和商业化用于在大脑中进行微创外科手术的创新平台。我们已经部署了大量资源来资助我们努力发展基础能力，以实现核磁共振成像引导的干预措施，建立知识产权投资组合，为我们公司开发的技术识别和构建商业应用程序。从2021年开始，我们的工作范围已从核磁共振成像套件扩展到包括手术室新神经外科设备产品的开发和商业化，以及为制药和生物技术公司、学术机构和合同研究组织提供临床和临床前咨询服务。
自2020年以来，我们已经发展成为一家由两部分组成的公司。第一个基础部分是一家为神经外科应用提供医疗设备的医疗设备公司。第二部分侧重于药物和交付领域的伙伴关系。目前，我们有50多个合作伙伴，包括制药/生物技术公司、学术机构和合同研究组织，他们正在试验（或临床前环境）中评估或使用我们的产品和服务，将基因和细胞疗法直接注射到大脑中。
2022 年，我们开始了 ClearPoint Prism 神经激光治疗系统的有限市场商业化。该激光系统由CLS开发，适用于在3.0T磁共振成像（“MRI”）指导下，通过间质照射或热疗使软组织坏死或凝固。我们拥有将用于神经应用的CLS磁共振（“MR”）制导激光间质热疗法（“mrGlitt”）系统商业化的全球独家权利。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，我们所有的产品收入基本上都与我们的ClearPoint系统产品和相关服务的销售有关。我们主要通过出售股权证券以及发行可转换票据和其他有担保票据来为我们的运营和内部增长提供资金。自1998年成立以来，我们蒙受了巨大损失，因为我们在研发方面投入了大量精力。截至2023年6月30日，我们的累计亏损为1.63亿美元。随着我们扩展 ClearPoint 系统平台和总体业务，我们可能会继续蒙受运营亏损。
可能影响未来经营业绩的因素
以下是可能影响我们未来经营业绩的因素的描述，我们认为这些因素对于了解我们的业务和经营业绩很重要。
宏观经济趋势
我们将继续监测各种宏观经济趋势的影响，例如全球经济和供应链中断、地缘政治不稳定、劳动力短缺、金融机构不稳定和通货膨胀状况。国内和全球经济状况的变化、供应链中断、劳动力短缺以及其他刺激和支出计划导致了更高的通货膨胀，这可能会导致成本增加，并可能导致财政和货币政策的进一步变化。通货膨胀压力的影响，例如产品研发成本的增加、经商的管理和其他成本、我们存放存款或其他资产的金融机构的潜在不稳定性以及我们未来能否进入资本市场和其他资金来源，都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外，这些趋势可能会对我们的客户产生不利影响，从而影响他们在我们的产品和服务上花钱的意愿或付款能力，这可能会损害公司的应收账款收款和财务业绩。的
20

这些情况的快速发展和流动性使人们无法预测它们将对我们的业务、财务状况、经营业绩和现金流产生的最终影响，而这些影响将在很大程度上取决于未来的发展。
收入
2010年，我们获得了美国食品药品管理局的510（k）许可，可以在美国销售用于普通神经外科手术的ClearPoint系统；2011年2月和2018年5月，我们还分别获得了ClearPoint系统和SmartFlow套管的CE认证；2020年6月，我们的ClearPoint软件2.0版和Inflexion头部固定架获得了CE认证。2021 年 1 月，我们获得了 SmartFrame Array 神经导航系统的510（k）许可。2022年9月，我们拥有全球独家商业化权的ClearPoint Prism™ 神经激光治疗系统获得了CLS的510（k）许可。Prism 激光器是我们商业化的第一款治疗产品。我们的 ClearPoint 平台产品和服务的未来销售收入难以预测，可能不足以抵消我们持续的研发费用以及不断增加的销售、一般和管理费用。
通过销售产品创造经常性收入是我们的 ClearPoint 系统业务模式的重要组成部分。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的产品收入分别约为230万美元和500万美元，几乎完全与我们的ClearPoint系统有关。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的服务收入分别约为360万美元和640万美元，其中分别有84％和80％与生物制剂和药物递送服务线有关。
本季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表附注2更全面地描述了我们的收入确认政策。
向我们的生物制剂和药物交付客户销售产品和服务的收入的基础是我们产品和/或服务的直接客户和最终用户（“合作伙伴”）的数量。我们的合作伙伴包括制药和生物技术公司、学术机构或客户赞助的合同研究组织，他们正在开发向需要绕过血脑屏障治疗各种疾病的靶向脑组织或结构输送各种分子、基因或蛋白质的方法。这是一个新领域，在商业化之前，必须先进行美国食品药品管理局规定的临床试验，这些试验既昂贵又耗时，其商业成功尚不确定，部分取决于这些试验的结果。尽管我们向生物制剂和药物交付客户销售产品和服务的收入表明了增长，但合作伙伴关系的数量也很重要，因为我们认识到，一些合作伙伴的研究有可能取得商业成功，而另一些合作伙伴的研究则可能无法取得商业成功。就我们的合作伙伴取得商业成功而言，我们期望通过合作伙伴在提供治疗时使用我们的产品和服务，分享这种成功。截至2023年6月30日，我们有50多位合作伙伴，而截至2022年同期，只有大约45位合作伙伴。
收入成本
收入成本包括与组装和购买功能性神经外科导航产品、生物制剂和药物递送产品、非神经外科治疗产品以及我们已出售并已根据收入确认政策确认收入的ClearPoint资本设备和软件相关的直接成本，以及用于提供临床前、咨询和服务收入成本的工时和材料。收入成本还包括制造管理费用分配和根据我们的 ClearPoint 安置计划安装的借用系统的折旧，以及过时、受损或过剩库存的准备金。
研究和开发成本
我们的研发成本主要包括与 ClearPoint 系统产品和增强功能的概念化、设计、测试和原型设计相关的成本。此类费用包括研发人员的工资、差旅和福利；研发活动中的材料和实验室用品；外部顾问费用；以及与尚未商业化的技术相关的许可费用。我们预计，随着时间的推移，我们的研发成本可能会增加，因为我们：（i）继续开发ClearPoint系统和SmartFlow套管的增强功能；（ii）寻求扩大我们技术平台的应用。从成立到2023年6月30日，我们已经产生了约8,800万美元的研发费用。
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产品开发时间表、成功可能性和总成本可能因候选产品而有很大差异。监管审批和批准程序也存在固有的风险。目前，我们无法确定地估计我们在努力扩大技术平台应用方面将产生的成本。
销售和市场营销，以及一般和管理费用
我们的销售和营销以及一般和管理费用主要包括工资、基于激励的薪酬、差旅和福利，包括基于股份的薪酬；营销成本；专业费用，包括外部律师和会计师的费用；占用成本；保险；以及其他一般和管理费用，包括但不限于公司执照、董事费、招聘成本、税收、邮资、办公用品、信息技术和会议费用。由于与ClearPoint系统的持续商业化相关的成本以及支持运营增长所需的员工人数增加，我们的销售和营销费用预计将继续增加。
关键会计政策与估计
与2022年10-K表中描述的关键会计政策和估计相比，在截至2023年6月30日的六个月中，我们的关键会计政策和估算没有重大变化。
运营结果
截至2023年6月30日的三个月，与截至2022年6月30日的三个月相比
截至6月30日的三个月
（千美元）2023
2022
百分比
改变
产品收入$2,337 $3,457 (32)%
服务和其他收入3,613 1,743 107 %
总收入5,950 5,200 14 %
收入成本2,824 1,945 45 %
毛利3,126 3,255 (4)%
研究和开发成本3,605 2,411 50 %
销售和营销费用3,474 2,387 46 %
一般和管理费用3,178 2,661 19 %
其他费用：  
其他费用，净额(2)(8)NM%
利息收入（支出），净额81 (91)190 %
净亏损$(7,052)$(4,303)64 %
NM — 百分比变化没有意义。
收入。 截至2023年6月30日的三个月，总收入为600万美元，截至2022年6月30日的三个月的总收入为520万美元，增长了80万美元，增长了14％。
22

截至6月30日的三个月
（千美元）2023
2022
百分比
改变
功能性神经外科导航和治疗
一次性产品$1,818 $1,798 1 %
服务383 375 2 %
小计 — 功能性神经外科导航和治疗
2,201 2,173 1 %
生物制剂和药物输送
一次性产品346 1,225 (72)%
服务和许可费3,022 1,183 155 %
小计-生物制剂和药物交付收入3,368 2,408 40 %
资本设备和软件
系统和软件产品173 434 (60)%
服务208 185 13 %
小计-资本设备和软件收入381 619 (38)%
总收入$5,950 $5,200 14 %
功能性神经外科导航和治疗收入（主要包括与使用ClearPoint系统的病例相关的一次性产品商业销售）在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中保持相对稳定，为220万美元。
截至2023年6月30日的三个月，生物制剂和药物交付收入（包括与客户赞助的临床前和临床试验相关的一次性产品和服务的销售）从2022年同期的240万美元增长了40％，至340万美元。这一增长归因于在截至2023年6月30日的三个月中，与我们的合作伙伴签订的新临床前试验和咨询协议相关的服务收入与2022年同期相比增加了180万美元，但部分被产品收入减少的90万美元所抵消。
资本设备和软件收入，包括销售ClearPoint可重复使用的硬件和软件及相关服务，从2022年同期的60万美元下降了38％，至2023年6月30日的40万美元，这主要是由于ClearPoint资本和软件的存放量减少。
收入成本和毛利。 截至2023年6月30日的三个月，收入成本为280万美元，毛利为310万美元，毛利率为53％，为190万美元，毛利率为190万美元，毛利率为330万美元，毛利率为63％，毛利率为63％。毛利率的下降主要是由于生物制剂和药物交付临床前服务的增加，随着我们推出新服务并扩大我们在该领域的影响力，迄今为止，生物制剂和药物交付临床前服务的利润率低于产品销售。与过渡到新制造工厂相关的成本增加也导致了毛利率的下降。
研究与开发成本。 截至2023年6月30日的三个月，研发成本为360万美元，而2022年同期为240万美元，增加了120万美元，增长了50％。增长的主要原因是人事成本（包括基于股份的薪酬）增加了80万美元，产品开发成本增加了40万美元。
销售和营销费用。截至2023年6月30日的三个月，销售和营销费用为350万美元，而2022年同期为240万美元，增加了110万美元，增长了46％。这一增长主要是由于员工人数增加导致人员成本增加，包括基于股份的薪酬。
一般和管理费用。截至2023年6月30日的三个月，一般和管理费用为320万美元，而2022年同期为270万美元，增加了50万美元，增长了19％。这一增长主要是由于基于股份的薪酬增加了20万美元，信贷损失准备金增加了20万美元，专业费用增加了10万美元。
利息收入（支出）。 截至2023年6月30日的三个月，净利息收入为10万美元，而2022年同期的净利息支出为10万美元。利息收入的增加是由于利率上升以及公司对美国政府债务证券的投资，但部分被较高的利息额所抵消
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与2022年同期相比，在截至2023年6月30日的三个月中支付了2020年有担保可转换票据。有关2020年有担保票据的更多信息，请参阅本季度报告第1部分第1项中包含的简明合并财务报表附注6。
截至2023年6月30日的六个月与截至2022年6月30日的六个月相比
截至6月30日的六个月
（千美元）2023
2022
百分比
改变
产品收入$4,967 $6,620 (25)%
服务和其他收入6,416 3,611 78 %
总收入11,383 10,231 11 %
收入成本5,055 3,746 35 %
毛利6,328 6,485 (2)%
研究和开发成本6,628 5,312 25 %
销售和营销费用6,407 4,404 45 %
一般和管理费用6,136 4,837 27 %
其他费用：  
其他（支出）收入，净额(13)3 NM%
利息收入（支出），净额195 (197)199 %
净亏损$(12,661)$(8,262)53 %
NM — 百分比变化没有意义。
收入。 截至2023年6月30日的六个月中，总收入为1140万美元，截至2022年6月30日的六个月的总收入为1,020万美元，增长了120万美元，增长了11％。
截至6月30日的六个月
（千美元）2023
2022
百分比
改变
功能性神经外科导航和治疗
一次性产品$3,676 $3,661 — %
服务886 750 18 %
小计 — 功能性神经外科导航和治疗
4,562 4,411 3 %
生物制剂和药物输送
一次性产品940 2,075 (55)%
服务和许可费5,104 2,487 105 %
小计-生物制剂和药物交付收入6,044 4,562 32 %
资本设备和软件
系统和软件产品351 884 (60)%
服务426 374 14 %
小计-资本设备和软件收入777 1,258 (38)%
总收入$11,383 $10,231 11 %
功能性神经外科导航和治疗收入主要包括与使用ClearPoint系统的病例相关的一次性产品商业销售，在截至2023年6月30日的六个月中，从2022年同期的440万美元增长了3％，至460万美元。这一增长反映了与2022年同期相比，在截至2023年6月30日的六个月中，与脑计算机接口的新临床前服务相关的服务收入增加了10万美元。
截至2023年6月30日的六个月，生物制剂和药物交付收入（包括与客户赞助的临床前和临床试验相关的一次性产品和服务的销售）从460万美元增长了32％，至600万美元
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2022年同期为百万美元。这一增长归因于与我们的合作伙伴进行的新临床前试验相关的服务收入与2022年同期相比增加了260万美元，并在截至2023年6月30日的六个月中确认了许可费，但部分被产品收入减少110万美元所抵消。
资本设备和软件收入（包括ClearPoint可重复使用的硬件和软件及相关服务的销售）从2022年同期的130万美元下降了38％，至2023年6月30日的六个月的80万美元，这主要是由于ClearPoint资本和软件的存放量减少。
收入成本和毛利。 截至2023年6月30日的六个月中，收入成本为510万美元，毛利为630万美元，毛利率为56％，毛利率为370万美元，毛利率为370万美元，毛利率为650万美元，毛利率为63％，毛利率为63％。毛利率的下降主要是由于生物制剂和药物交付临床前服务的增加，随着我们推出新服务并扩大我们在该领域的影响力，迄今为止，生物制剂和药物交付临床前服务的利润率低于产品销售。与过渡到新制造工厂相关的成本增加也导致了毛利率的下降。
研究与开发成本。 截至2023年6月30日的六个月中，研发成本为660万美元，而2022年同期为530万美元，增加了130万美元，增长了25％。增加的主要原因是人事成本（包括基于股份的薪酬）增加了110万美元，产品和软件开发成本增加了20万美元。
销售和营销费用。截至2023年6月30日的六个月中，销售和营销费用为640万美元，而2022年同期为440万美元，增加了200万美元，增长了45％。这一增长主要是由于员工人数增加190万美元导致人员成本增加，包括基于股份的薪酬。
一般和管理费用。截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用为610万美元，而2022年同期为480万美元，增加了130万美元，增长了27％。这一增长主要是由于人事成本的增加，包括60万美元的基于股份的薪酬，信贷损失准备金增加了50万美元，专业费用增加了10万美元。
利息收入（支出）。 截至2023年6月30日的六个月中，净利息收入为20万美元，而2022年同期的净利息支出为20万美元。利息收入的增加是由于利率上升以及公司对美国政府债务证券的投资，但在截至2023年6月30日的六个月中，与2022年同期相比，2020年有担保可转换票据支付的利息金额有所增加，部分抵消了这一增长。有关2020年有担保票据的更多信息，请参阅本季度报告第1部分第1项中包含的简明合并财务报表附注6。
流动性和资本资源
自成立以来，我们一直蒙受净亏损，导致截至2023年6月30日的累计赤字为1.630亿美元。此外，截至2023年6月30日的六个月中，我们的运营现金使用额为1,080万美元，截至2022年12月31日的年度为1,620万美元。
自成立以来，我们的运营资金主要来自出售股权证券和发行应付票据。2020年，我们向两位投资者发行了有担保的可转换票据，筹集了2500万美元的总收益，其中1500万美元已转换为普通股，还有1000万美元未偿还。
有关2020年有担保票据的更多信息，请参阅本季度报告第1部分第1项中包含的简明合并财务报表附注6。
2021 年 2 月，我们完成了 2,127,660 股普通股的公开发行，扣除承销折扣和佣金以及我们支付的其他发行费用后，净收益总额约为 4,680 万美元。
由于这些交易和我们的业务运营，截至2023年6月30日，我们的现金及现金等价物总额为2650万美元。管理层认为，根据我们目前对收入、支出和现金流的预测，截至2023年6月30日，我们现有的现金和现金等价物余额足以支持我们的运营并至少在未来十二个月内履行我们的义务。
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现金流
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金活动汇总如下：
六个月已结束
6月30日
（以千计）
2023
2022
用于经营活动的现金(10,755)$(9,250)
由（用于）投资活动提供的现金9,372 (21,851)
融资活动提供的现金232 516 
现金和现金等价物的净变化$(1,151)$(30,585)
来自经营活动的净现金流量。 截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金流为1,080万美元，比截至2022年6月30日的六个月增加了150万美元。这一增长包括净亏损增加440万美元，但部分被运营资产和负债净减少120万美元以及非现金项目净增170万美元所抵消。运营资产和负债的变化主要是由于过去一年为应对供应链中断而增加库存库存后，库存购买量减少，但部分被增加使用现金来偿还应付账款和应计费用所抵消。非现金项目的变化主要源于基于股份的薪酬和信贷损失备抵额的增加。
来自投资活动的净现金流。截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金流为940万美元，包括短期投资到期的收益，部分被与我们在加利福尼亚州卡尔斯巴德的新制造基地相关的设备收购所抵消。
截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金流为2190万美元，主要包括购买短期投资以及设备收购和许可权。
来自融资活动的净现金流量。截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金流包括根据员工股票购买计划发行普通股的收益，部分被与限制性股票奖励归属相关的预扣股份的税款所抵消。
截至2022年6月30日的六个月中，来自融资活动的净现金流包括行使普通股期权和认股权证的收益以及根据员工股票购买计划出售普通股所得的收益。
运营资本和资本支出要求
迄今为止，我们还没有实现盈利。随着我们继续努力扩大ClearPoint系统产品的商业化并为我们的技术平台寻求更多应用，我们可能会继续蒙受净亏损。我们的现金余额主要存放在各种活期账户中，以实现流动性和资本保值。
由于与医疗器械的开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计成功地继续将我们的ClearPoint系统产品商业化并为我们的技术平台寻求更多应用所需的资本支出和运营支出的确切金额。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括但不限于以下因素：
•宏观经济趋势的最终持续时间和影响，包括通货膨胀压力、供应链中断、地缘政治不稳定和金融机构不稳定；
•更广泛的市场接受和采用我们的产品的时机；
•我们正在进行的与我们的产品相关的产品开发活动的范围、进展速度和成本；
•我们的合作伙伴取得商业成功的能力，包括他们在临床前研究、临床试验和疗法交付中使用我们的产品和服务；
•扩大我们的销售、临床支持、营销和分销能力以及其他公司基础设施的成本和时机；
•将库存建立在足以支持我们销售的水平的成本和时机；
•相互竞争的技术和市场发展的影响;
26

•在当前的合作安排下寻求更多应用我们的技术平台的成本，以及我们未来可能建立的任何合作、许可或其他安排的条款和时间；
•任何临床试验的成本和时间；
•监管申报、许可和批准的成本和时间；以及
•提交、起诉、辩护和执行任何专利索赔和其他知识产权的费用。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
利率风险
我们的市场风险敞口主要限于利息收入和支出敏感度，这受到美国总体利率水平变化的影响。
我们的投资包括短期银行存款、短期美国政府债务证券和机构货币市场基金。我们投资活动的主要目标是在保持本金的同时，在不显著增加风险的情况下最大限度地提高我们获得的收入。如果我们投资于短期投资，则由于我们的短期投资性质以及公司打算将此类债务证券持有至到期，我们认为我们不受任何重大市场风险敞口的影响。
截至2023年6月30日，我们在未偿还的第一份收盘票据下有1000万美元的未偿本金，该票据受利率波动的影响。在2023年7月1日之前，未偿还的第一张收盘票据的利率等于（i）（a）三（3）个月伦敦银行同业拆借利率和（b）百分之二（2％）中的较高者，再加上（ii）未偿还的第一张收盘票据未偿余额的2％差额。截至2023年6月30日，由于利率上升，三个月伦敦银行同业拆借利率高于2％的下限，未偿还的首次收盘票据的利率为7.5％。自2023年7月1日起，伦敦银行同业拆借利率的提法被基于SOFR的利率基准所取代。如果利率继续上升，1％至2％将导致每年的利息支出分别比下限高出50万至60万美元。有关未偿还的第一份期末票据的信息可在本季度报告第一部分第1项中包含的简明合并财务报表附注6中找到。
外币风险
迄今为止，我们尚未以美元以外的其他货币记录大量销售额，并且只有有限的外币商业交易。我们目前不进行套期保值或类似交易来降低我们的外汇风险，而目前外汇风险并不重要。我们认为，我们目前不存在因外币汇率变动而面临重大风险敞口。我们将继续监测和评估与外币兑换相关的内部流程，包括对冲策略的可能使用。
第 4 项。控制和程序。
披露控制和程序
我们已经建立了披露控制和程序，该术语的定义见1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条。我们的披露控制和程序旨在确保组织内的其他人将与我们有关的重要信息告知我们的首席执行官和首席财务官。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们对截至2023年6月30日的披露控制和程序的有效性进行了评估，以确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。根据这项评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们不时参与处理正常业务过程中出现的各种法律事务。我们认为这些索赔和法律诉讼的性质对医疗器械公司来说是正常的和偶然的，可能包括产品责任、知识产权、就业问题和其他一般索赔。
当可能产生了负债并且可以合理估计损失金额时，我们会为负债编列准备金。此类条款至少每季度评估一次，并进行调整，以反映任何和解谈判、司法和行政裁决、法律顾问的建议以及与特定案件有关的其他信息和事件的影响。我们目前不知道有任何此类法律诉讼或索赔会对我们的合并经营业绩、现金流或财务状况产生重大不利影响。
第 1A 项。风险因素。
2022 年 10-K 表格中披露的风险因素没有重大变化，但以下情况除外：

我们目前和将来可能在金融机构持有的资产超过联邦存款保险公司（“FDIC”）提供的保险范围，此类资产的损失可能会对我们的运营和流动性产生负面影响。

2023 年 3 月 10 日，硅谷银行（“SVB”）被加州金融保护和创新部关闭，该部任命联邦存款保险公司为接管人。2023年3月12日，Signature Bank和Silvergate Capital Corp. 分别进入破产管理阶段。同样，2023年5月1日，第一共和国银行进入破产管理阶段。财政部、美联储和联邦存款保险公司的一份声明指出，SVB的所有存款人在关闭仅一个工作日后即可获得所有资金，包括未投保存款账户中的资金。尽管我们没有任何资金存入SVB、Signature Bank、Silvergate Capital Corp. 或第一共和国银行，但我们目前将现金和现金等价物存放在某些联邦存款保险公司保险的金融机构的账户中，其中一些金额超过了联邦存款保险公司提供的保险范围。将来，我们可能会在美国的金融机构保留现金资产，其金额可能超过联邦存款保险公司25万美元的保险限额。如果我们存放存款或其他资产的任何金融机构出现倒闭，我们可能会蒙受损失，前提是此类存款或资产超过联邦存款保险公司的保险限额，这可能会对我们的流动性、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
没有。
第 5 项。其他信息。
不适用。在不限制上述一般性的前提下，在截至2023年6月30日的季度中，没有董事或第16节高管 采用要么 终止规例第 408 (a) 项所定义的任何第 10b5-1 条交易安排。
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第 6 项。展品。
以下列出的证物作为本季度报告的一部分以引用方式归档、提供或合并。
展览
数字		展品描述
3.1
经修订和重述的核磁共振成像干预公司注册证书（参照公司于2012年5月11日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告附录3.1纳入）。
3.2
经修订和重述的核磁共振成像干预公司注册证书修正证书（参照公司于2015年6月8日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录3.1纳入）。
3.3
经修订和重述的核磁共振成像干预公司注册证书修正证书（参照公司于2016年8月2日向美国证券交易委员会提交的S-1表格注册声明附录3.3纳入）。
3.4
ClearPoint Neuro, Inc. 经修订和重述的公司注册证书修正证书（参照公司于2020年2月12日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录3.1纳入）。
3.5
ClearPoint Neuro, Inc. 经修订和重述的公司注册证书修正证书（参照公司于2023年5月25日向美国证券交易委员会提交的8-K表格最新报告的附录3.1合并）。
3.6
ClearPoint Neuro, Inc. 第四次修订和重述的章程（参照公司于2022年12月14日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录3.1纳入其中）。
10.1
ClearPoint Neuro, Inc.非雇员董事薪酬计划，经董事会于2023年5月22日修订和重述（参照公司于2023年5月22日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录10.1合并）。
31.1*
根据1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条对首席执行官进行认证
31.2*
根据1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条对首席财务官进行认证
32+
根据1934年《证券交易法》第13a-14 (b) 条和《美国证券交易法》第18编第60章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证
101.INS*XBRL 实例
101.SCH*XBRL 分类扩展架构
101.CAL*XBRL 分类扩展计算
101.DEF*XBRL 分类法扩展定义
101.LAB*XBRL 分类扩展标签
101.PRE*XBRL 分类法扩展演示
104*封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）
*随函提交。
+ 根据《美国法典》第 18 章第 1350 条，本证明仅为本季度报告的附带提供，不是为了1934年《证券交易法》第18条的目的提交的，也不得以提及方式纳入公司提交的任何文件中，无论是在本文件发布之日之前还是之后提交的，无论该文件中是否有任何一般的公司注册语言。
30

签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期：2023 年 8 月 8 日
CLEARPOINT NEURO, INC.
来自：/s/ 约瑟夫·伯内特
约瑟夫·伯内特
首席执行官
（首席执行官）
来自：//达尼洛·达莱桑德罗
达尼洛·达莱桑德罗
首席财务官
（首席财务官兼首席会计官）
31