附录 99.1

新闻稿

（重报于 2023 年 8 月 18 日）

EBLASAKIMAB 的每月给药量显示出潜力 同类最佳治疗特应性皮炎 2B 期阳性研究

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Eblasakimab是第一个生物制剂 中度至重度特应性皮炎表现出竞争疗效，从一开始就每月给药一次，相当于每两周给药一次，支持进入第三阶段。

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600 毫克 eblasakimab 剂量 在 TREK-AD 研究中，每四周一次达到具有统计学意义的主要终点，其中 52.0% 的患者达到 EASI-75，27.6% 的患者达到 EASI-90，31.2% 的患者达到 Viga-AD 为 0 或 1。

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每两周给药一次的方案也满足了具有统计学意义的主要终点，并且 满足关键的次要终点。

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观察到独特的负荷剂量方案可以快速起作用，到第 4 周，EASI 评分有统计学上的显著提高 。

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Eblasakimab 总的来说 在所有剂量水平下都具有良好的耐受性，结膜炎和注射部位反应的发生率低 ，这为差异化安全特征提供了可能性。

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管理层将于今天，即美国东部时间7月6日上午 8:30 /新加坡标准时间晚上 8:30 主持网络直播。

加利福尼亚州圣马特奥和新加坡，2023年7月6日，ASLAN Pharmicals（纳斯达克股票代码：ASLN）是一家处于临床阶段、以免疫学为重点的生物制药公司，正在开发改变患者生活的创新疗法。该公司今天宣布了其2b期剂量范围研究的积极顶线数据 eblasakimab在患有 的成年患者中中度至重度特应性皮炎（AD），TREK-AD（使用eblasakimab治疗特应性皮炎的试验）研究。 Eblasakimab 在三个给药组中，湿疹区域和严重程度指数（EASI）评分在第16周达到与基线相比变化百分比的主要终点，安慰剂具有统计学意义：每4周给药600mg（600mg Q4W），从数字上讲，这是 表现最好的组，每2周给药400mg（400mg Q2W），每2周给药300mg（300mg Q2W），每2周给药300mg（300mg Q2W）W)。

Eblasakimab是一种靶向 2 型受体的 IL-13 受体亚基的新型单克隆抗体，这是 驱动几种过敏性炎症性疾病的关键途径。Eblasakimab已观察到一种独特的作用机制，可以对2型受体进行特异性阻断，防止通过白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）传导信号，这两者是AD炎症的关键驱动因素，同时避免了1型受体。

这是我们第一次看到 每月一次俄勒冈健康与科学大学弗朗西斯·斯托尔斯医学皮肤病学教授、TREK-AD研究首席研究员埃里克·辛普森医学博士说，治疗方案 提供了具有竞争力的疗效数据，这将改变AD患者的游戏规则。自推出以来，我们在进步方面还没有看到太多进展 dupilumab，而且患者所承受的疾病负担仍然很大，尚未得到满足。这些结果支持 eblasakimab如果获得批准，有可能成为治疗AD的领先疗法。

我们很高兴地宣布来自 TREK-AD 研究的这些积极的 topline 数据，这些数据支持了我们最近发表的转化研究 eblasakimabs独特的作用机制可以为阻断导致过敏性炎症的2型信号传导提供更有效、更有针对性的方法 。基于这些结果，我们认为 eblasakimabASLAN Pharmicals首席执行官Carl Firth博士说，如果获得批准，可以让更多的患者服用 EASI-75 或 EASI-90，不良副作用更少，起效迅速，而且每月给药一次的便利性独一无二。我们期待迅速进入AD 3期项目，并探索我们期望这种候选药物取得成功的广泛适应症。我们感谢 为发展做出如此重要贡献的患者、研究人员和我们的团队 eblasakimab.”

主要研究结果

在 TREK-AD 2b 期研究中，289 名患者被随机分组并接受治疗 意向治疗(ITT) 五个给药组的人群以 1:1:1:1 的比例接受四剂中的一剂 eblasakimab（300 毫克 Q2W、400 毫克 Q2W、400 毫克 Q4W 和 600 毫克 Q4W）或安慰剂持续 16 周。关键 疗效终点，包括 EASI-75 和经过验证的研究者特应性皮炎全球评估 (viga-AD) 分数 0/1，分别是欧洲和美国监管部门批准的相关终点 ，如下所示：

接受治疗的患者 eblasakimab600mg Q4W、400mg Q2W 和 300 mg Q2W 在治疗的最初几周 周内迅速开始起作用，到第 4 周，EASI 评分有了统计学上的显著改善。治疗16周后，与安慰剂（n=57）相比，其他关键疗效指标取得了具有临床意义的改善，包括：

Eblasakimab600 毫克 Q4W (n=59)

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52.0% 的 eblasakimab接受治疗的患者比基线至少减少了75％（EASI-75），而使用安慰剂的患者为24.4％（p=0.0040）。

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27.6% 的 eblasakimab接受治疗的患者比基线至少减少了90％（EASI-90），而使用安慰剂的患者为7.9％（p=0.0080）。

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31.2% 的 eblasakimab 接受治疗的患者的Viga-ad评分为0或1（皮肤透明或接近透明）， ，而安慰剂的评分为15.1％（p=0.0502）。

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73.0％的最小二乘法（LS）意味着EASI分数比基线降低，而安慰剂的分数为51.1％（p=0.0010）。

Eblasakimab400 毫克 Q2W (n=56)

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43.6% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-75，而安慰剂使用的 为24.4％（p=0.0360）。

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25.3% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-90，而安慰剂使用的 为 7.9%（p=0.0177）。

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32.6% 的 eblasakimab 接受治疗的患者的Viga-ad评分为0或1，而使用安慰剂 的患者的Viga-ad评分为15.1％（p=0.0380）。

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65.8％的LS意味着EASI分数比基线降低，而安慰剂的分数为51.1％（p=0.0294）。

Eblasakimab300 毫克 Q2W (n=58)

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51.2% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-75，而安慰剂使用的 为24.4％（p=0.0050）。

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30.8% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-90，相比之下，使用安慰剂的 为 7.9%（p=0.0028）。

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33.1% 的 eblasakimab 接受治疗的患者的Viga-ad评分为0或1，而使用安慰剂 的患者的Viga-ad评分为15.1％（p=0.0327）。

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69.8％的LS意味着EASI分数比基线降低，而安慰剂的分数为51.1％（p=0.0050）。

Eblasakimab400 毫克 Q4W (n=59)

这个 eblasakimab400mg Q4W 剂量臂未达到具有统计学意义的主要或次要终点。

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37.2% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-75，相比之下，使用安慰剂的 为24.4％（p=0.1583）。

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17.2% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-90，相比之下，使用安慰剂的 为 7.9%（p=0.1513）。

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15.0% 的 eblasakimab 接受治疗的患者的Viga-ad评分为0或1，而使用安慰剂 的患者的Viga-ad评分为15.1％（p=0.7457）。

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61.9％的LS意味着EASI分数比基线降低，而安慰剂的分数为51.1％（p=0.1054）。

总体而言，活性治疗组的停药率相当，安慰剂组的停药率更高。没有发现新的安全信号 ，积极治疗和安慰剂组的不良事件（AE）发生频率相当。在所有活跃的治疗组中，最常观察到的不良事件是鼻咽炎（13.4％，安慰剂为8.8％）、特应性 皮炎（8.6％，安慰剂为7.0％）、头痛（6.9％，安慰剂为7.0％）和上呼吸道感染（6.5％，安慰剂为5.3％）。结膜炎（5.2％，安慰剂为1.8％）、注射部位 反应（4.7％，安慰剂为1.8％）和疱疹感染（3.0％，安慰剂为3.5％）的发生率很低。

来自2b期研究的更多数据， ，包括患者报告的结果和生物标志物数据，预计将于2023年第四季度公布，并提交给未来的科学大会。ASLAN计划与美国食品药品监督管理局会面 阶段结束2 次会议，预计将启动 3 期临床开发计划 eblasakimab 在 2024 年. 该公司还在进行TREK-DX (Trials) Eblasakimab 在dupilumab 有经验的 AD 患者） 的研究 eblasakimab在 dupilumab-有经验的患者，预计将在 2024 年第一季度公布该研究的头条数据。

关于 2b 期 TREK-AD 研究

TREK-AD（使用eblasakiMab治疗特应性皮炎的试验）研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、 剂量范围的临床试验，旨在评估特应性皮炎的疗效和安全性 eblasakimab在没有生物学的成年患者中作为单一疗法 中度至重度适合接受全身治疗的AD。来自美国、欧洲和亚洲的患者按相等比例随机分配到四个活跃治疗组和一个安慰剂组：

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第 1 组：接受了 600 毫克的负荷剂量 eblasakimab在第 0 周和第 1 周，然后是 300 毫克 eblasakimab每两周给药一次。

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第 2 组：接受了 600 毫克的负荷剂量 eblasakimab在第 0 周和第 1 周，然后是 400 毫克 eblasakimab每两周给药一次。

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第 3 组：接受了 600 毫克的负荷剂量 eblasakimab在第 0 周、第 1 周和第 2 周，然后是 400 毫克 eblasakimab每四周给药一次。

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第 4 组：接受了 600 毫克的负荷剂量 eblasakimab在第 0 周、第 1 周和第 2 周，然后是 600 毫克 eblasakimab每四周给药一次。

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第 5 组：安慰剂在第 0 周和第 1 周给药，此后每两周给药一次。

参与该研究的患者的纳入标准包括至少一年的AD临床诊断，EASI分数大于或等于 16，Viga-ad分数大于或等于3，以及筛查和基线时体表面积至少涉及10％的AD。在为期16周的评估期结束后，对患者再进行12周的随访 。

关于eblasakimab

Eblasakimab有潜力 同类首创靶向 2 型受体的 IL-13 受体亚基的单克隆抗体 ，这是推动几种过敏性炎症性疾病的关键途径。Eblasakimab其独特的作用机制可以对2型受体 进行特异性阻断，并有可能改善目前用于治疗过敏性疾病的生物制剂。通过阻断2型受体，eblasakimab防止通过白细胞介素 4 (IL-4) 和白细胞介素 13 (IL-13) 传导信号，这两者是 AD 炎症的关键驱动因素。

网络直播

ASLans 管理层将于美国东部时间今天（2023 年 7 月 6 日）上午 8:30 主持网络直播 ，讨论这些数据。使用以下链接注册即可访问网络直播：https://lifescievents.com/event/aslan/。

关于阿斯兰制药

ASLAN Pharmicals （纳斯达克股票代码：ASLN）是一家处于临床阶段、以免疫学为重点的生物制药公司，致力于开发改变患者生活的创新疗法。ASLAN 正在开发中 eblasakimab，一种潜力 同类首创靶向 IL-13 受体的抗体 中度至重度特应性 皮炎（AD）有可能改善目前用于治疗过敏性疾病的生物制剂，并且最近报告了来自一项2b期剂量测距研究的阳性顶线数据 中度至重度广告。ASLAN 也在开发 farudodstat，一种潜在的二氢乳清酸脱氢酶 (DHODH) 的强效口服抑制剂 同类首创在 2a 期治疗斑秃症 (AA) 概念验证试验，预计在 2024 年第一季度进行中期读数 。ASLAN 在加利福尼亚州圣马特奥和新加坡都有团队。如需了解更多信息，请访问网站或在 LinkedIn 上关注 ASLAN。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。这些声明基于ASLAN Pharmicals Limited和/或其关联公司（“公司”）管理层当前的信念和期望。这些前瞻性陈述可能包括但不限于有关公司业务战略和临床开发计划的陈述；公司 开发和商业化的计划 eblasakimab; 的安全性和有效性 eblasakimab, 包括它的潜力 同类最佳；公司在临床试验、临床试验注册和临床试验结果方面的计划 和预期时机 eblasakimab;的潜力 eblasakimab作为治疗特应性皮炎的药物。公司的估计、预测和 其他前瞻性陈述基于管理层对未来事件和趋势的当前假设和预期，这些事件和趋势会影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务业绩，并且本质上涉及已知和未知的重大风险和不确定性。由于许多风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括 但不限于在临床前或临床研究中观察到的意外安全性或有效性数据；早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果；临床研究中心激活率或临床 试验注册率低于预期；COVID-19 疫情或持续冲突的影响在乌克兰和之间公司业务和全球 经济中的俄罗斯和银行倒闭；总体市场状况；竞争格局的变化；以及公司获得足够融资以资助其战略和临床开发计划的能力。公司向美国证券交易委员会提交的文件和报告（委员会文件编号001-38475）中描述了可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中表达或暗示的 不同的其他因素，包括 公司于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的20-F表年度报告。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。 这些术语中的 “相信、可能、可能、可能、会、瞄准、估计、继续、预期、打算、预期、计划” 或 这些术语中的负面表述以及传达未来事件或结果不确定性的类似表述旨在识别估计、预测和其他前瞻性陈述。估计、预测和其他前瞻性 陈述仅代表截至其发表之日，而且，除非法律要求，否则公司没有义务更新或审查任何估计、预测或前瞻性陈述。

结束

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