美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

6-K/A 表格

外国发行人的报告

根据规则 13a-16 或 15d-16

1934 年《证券交易法》

2023 年 7 月 6 日（经2023年8月18日修订）

（委员会文件编号 001-38475）

阿斯兰制药有限公司

（注册。编号 289175)

（将注册人姓名翻译成英文）

开曼 群岛

（公司或组织的司法管辖权）

淡马锡大道 3 号

百年纪念塔 18 楼

新加坡 039190

（注册人主要行政办公室的地址 ）

用复选标记表示 注册人是在 20-F 表格或 40-F 表格封面下提交年度报告。

表格 20-F 表格 40-F ☐

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (1) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：

是 ☐ 不是

用复选标记表示注册人是否在法规 S-T 规则 101 (b) (7) 允许的情况下以纸质形式提交 6-K 表格：

是 ☐ 不是

解释性说明：

正如先前在2023年7月6日（披露日期）提交的6-K表最新报告（ Original 6-K）中所报道的那样，ASLAN Pharmicals Limited（该公司）报告了其2b 阶段剂量范围研究的积极顶线数据 eblasakimab在患有以下疾病的成年患者中 中度至重度特应性皮炎，TREK-AD 研究。

在报告了收入数据后，该公司最近发现了一个统计编程错误，导致其两个次要端点 计算不正确。具体而言，更正涉及 只有与先前披露的四个治疗组和 安慰剂组的 EASI-75 和 EASI-90 分数相同。(i) 原始6-K、（ii）公司宣布数据的相关新闻稿（新闻稿）和（iii）披露日公司网络直播中使用并发布在公司网站（投资者演示文稿）上的 投资者演示文稿中报告了错误的分数。修正后的结果见下文表1。

经过核实，公司确认最初的6-K、Press 新闻稿和投资者简报中披露的所有其他信息保持不变，包括EASI分数（主要终点）、Viga-ad分数和安全数据与基线相比的百分比变化。

公司正在提交本6-K表格修正案，以更新原始的6-K ，并提供更正后的新闻稿（作为本报告的附录99.1并以引用方式纳入此处）以及更正后的投资者陈述，作为本报告的附录99.2并以引用方式纳入此处。

表 1。

		Eblasakimab600mg Q4W (n=59)				Eblasakimab400mg Q2W (n=56)				Eblasakimab300mg Q2W (n=58)				Eblasakimab400mg Q4W (n=59)				安慰剂 (n=57)
治疗16周后，EASI评分比基线至少提高75％（EASI-75）的患者百分比			52.0 (p=0.0040	)			43.6 (p=0.0360	)			51.2 (p=0.0050	)			37.2 (p=0.1583	)			24.4
治疗16周后，EASI评分比基线至少提高90％（EASI-90）的患者百分比			27.6 (p=0.0080	)			25.3 (p=0.0177	)			30.8 (p=0.0028	)			17.2 (p=0.1513	)			7.9

上面提及的更正不是 更改 TREK-AD 研究的关键结论。来自TREK-AD研究的积极数据（包括上面提到的更正）继续确立 eblasakimab，一种潜力 同类首创抗体，作为第一种生物制剂 中度至重度 的特应性皮炎表现出竞争疗效，从一开始就每月给药一次 支持其进入第三阶段开发。

重述 6-K：

公布了来自2b期研究的正面顶线数据 eblasakimab在 中度至重度特应性皮炎

2023年7月6日，阿斯兰制药有限公司（ 公司）公布了其2b期剂量范围研究的积极顶线数据 eblasakimab在患有以下疾病的成年患者中 中度至重度特应性 皮炎 (AD)、TREK-AD（Trials with eblasakimab在特应性皮炎）研究中。

Eblasakimab 与安慰剂相比，在第 16 周达到湿疹区域和严重程度指数 (EASI) 评分与基线相比变化百分比的主要终点，四个给药组中有三个具有统计学意义：每 4 周给药一次 600 毫克（第四季度为 600 毫克），从数字上讲，这是表现最好的组，400 毫克每 2 周给药一次（400mg Q2W）， 每给药一次 300 毫克 2 周（每周 300 毫克 Q2W）。

Eblasakimab是 中的第一个生物制剂中度至重度AD 将展示竞争疗效数据，从一开始就每月给药一次，相当于每两周给药一次的方案，支持 进入第 3 阶段。

600 毫克 eblasakimab 剂量 在 TREK-AD 研究中，每四周一次达到 具有统计学意义的主要终点，52.0％的患者达到 EASI-75，27.6％的患者达到了 EASI-90，31.2％的患者实现了经过验证的研究者全球 特应性皮炎（Viga-AD）评估为0或1。

每两周给药一次的方案还满足了具有统计学意义的主要 终点，并且满足了关键的次要终点。

Eblasakimab观察到独特的负荷剂量方案 可以快速起作用，到第 4 周，EASI 评分有统计学上的显著改善。

Eblasakimab 总的来说 在所有剂量水平下耐受性良好 ，结膜炎和注射部位反应发生率低，这为实现差异化安全特征提供了可能性。

以下是主要研究 的结果：

•

接受治疗的患者 eblasakimab600mg Q4W、400mg Q2W 和 300 mg Q2W 在 治疗的最初几周内迅速开始起作用，到第 4 周，EASI 评分有了统计学上的显著改善。治疗16周后，与安慰剂（n=57）相比，其他关键疗效指标取得了具有临床意义的改善，包括：

•

Eblasakimab600 毫克 Q4W (n=59)

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52.0% 的 eblasakimab接受治疗的患者比基线至少减少了75％（EASI-75），而使用安慰剂的患者为24.4％（p=0.0040）。

•

27.6% 的 eblasakimab接受治疗的患者比基线至少减少了90％（EASI-90），而使用安慰剂的患者为7.9％（p=0.0080）。

•

31.2% 的 eblasakimab接受治疗的患者的Viga-ad评分为0或1（皮肤透明或接近透明），而使用安慰剂的患者的Viga-ad评分为15.1％（p=0.0502）。

•

73.0％的最小二乘法（LS）意味着EASI分数比基线降低，而安慰剂的分数为51.1％（p=0.0010）。

•

Eblasakimab 400mg Q2W (n=56)

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43.6% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-75，而安慰剂使用的 为24.4％（p=0.0360）。

•

25.3% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-90，而安慰剂使用的 为 7.9%（p=0.0177）。

•

32.6% 的 eblasakimab接受治疗的患者的Viga-ad评分为0或1，而使用安慰剂的患者的Viga-ad评分为15.1％（p=0.0380）。

•

65.8％的LS意味着EASI分数比基线降低，而安慰剂的分数为51.1％（p=0.0294）。

•

Eblasakimab300mg Q2W (n=58)

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51.2% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-75，而安慰剂使用的 为24.4％（p=0.0050）。

•

30.8% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-90，相比之下，使用安慰剂的 为 7.9%（p=0.0028）。

•

33.1% 的 eblasakimab接受治疗的患者的Viga-ad评分为0或1，而使用安慰剂的患者的Viga-ad评分为15.1％（p=0.0327）。

•

69.8％的LS意味着EASI分数比基线降低，而安慰剂的分数为51.1％（p=0.0050）。

•

Eblasakimab400mg Q4W (n=59)

这个 eblasakimab400mg Q4W 剂量组（n=59）未达到具有统计学意义的主要或次要终点。

•

37.2% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-75，相比之下，使用安慰剂的 为24.4％（p=0.1583）。

•

17.2% 的 eblasakimab接受治疗的患者获得了 EASI-90，相比之下，使用安慰剂的 为 7.9%（p=0.1513）。

•

15.0% 的 eblasakimab接受治疗的患者的Viga-ad评分为0或1，而使用安慰剂的患者的Viga-ad评分为15.1％（p=0.7457）。

•

61.9％的LS意味着EASI分数比基线降低，而安慰剂的分数为51.1％（p=0.1053）。

•

总体而言，各治疗组的停药率相当，安慰剂组的停药率更高。没有发现新的 安全信号，治疗组和安慰剂组的不良事件（AE）发生频率相当。所有治疗组中最常观察到的不良事件是鼻咽炎（所有治疗组为13.4％，安慰剂为8.8％ ）、特应性皮炎（8.6％，安慰剂为7.0％）、头痛（6.9％，安慰剂为7.0％）和上呼吸道感染（6.5％，安慰剂为5.3％）。结膜炎（5.6％，安慰剂为1.8％）、 注射部位反应（4.7％，安慰剂为1.8％）和疱疹感染（3.4％，安慰剂为5.3％）的发生率很低。

更多信息载于本文作为附录99.1所附的新闻稿（经更正），该新闻稿以引用方式纳入此处。

公司2023年7月6日网络直播中使用并发布在公司网站上的投资者演示文稿（经更正）的副本作为附录99.2附于此，并以引用方式纳入此处。附录99.2正在提供，就经修订的1934年《证券交易法》（ 交易法）第18条而言，不得视为已提交，也不得视为已提交，也不得视为已提及，也不得将其视为已纳入公司根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。

特此将本 6-K 表格（附录 99.2 除外）中包含的信息以引用方式纳入 公司 F-3 表格注册声明（文件编号 333-252575）、F-3 表格注册声明（文件编号 333-254768）、F-3 表格注册声明（文件编号 333-270835）、F-3 表格注册声明（文件编号 333-270837）、表格注册声明（文件编号 333-270837）、表格注册声明 8（文件编号333-252118）、 S-8表格注册声明（文件编号333-263843）和S-8表格的注册声明（文件编号333-270832）。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。这些陈述基于公司管理层当前的信念和期望。这些 前瞻性陈述可能包括但不限于有关公司业务战略和临床开发计划的陈述；公司的开发和商业化计划 eblasakimab; 的安全性和 功效 eblasakimab；该公司在临床试验、临床试验注册和临床试验结果方面的计划和预期时机 eblasakimab；以及潜力 eblasakimab作为 同类首创AD 的治疗。公司的估计、预测和其他前瞻性陈述基于管理层当前的假设和对未来事件和趋势的预期，这些事件和趋势会影响或可能影响公司的业务、战略、运营或财务业绩，本质上涉及已知和未知的重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，其中包括但不限于在临床前或 临床研究中观察到的意想不到的安全性或有效性数据；早期研究和试验的结果可能无法预测未来的试验结果；临床研究中心激活率或临床试验入学率低于预期；COVID-19 疫情或持续冲突的影响在乌克兰和之间俄罗斯和银行倒闭对公司业务和全球经济的影响；总体市场状况；竞争格局的变化；以及 公司获得足够融资为其战略和临床开发计划提供资金的能力。 公司的证券交易委员会（SEC）文件和报告（委员会文件编号001-38475）中描述了可能导致实际业绩与此类前瞻性陈述中表达或暗示的结果不同的其他因素，包括公司于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的 20-F表年度报告。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。相信、可能、 可能、可能、将、目标、估计、继续、预期、打算、预期、计划或否定词以及传达未来事件或结果不确定性的类似 表达方式旨在识别估计、预测和其他前瞻性陈述。估计、预测和其他前瞻性陈述仅代表截至其发布之日，而且，除非法律要求，否则公司没有义务更新或审查任何估计、预测或前瞻性陈述。

展品

展览 数字		展品描述
99.1		2023年7月6日的新闻稿（已更正）
99.2		2023年7月6日的投资者简报（已更正）

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人 代表其签署本报告， 已获得正式授权。

日期：2023 年 8 月 18 日