附录 99.1
Hyperfine, Inc. 公布2023年第二季度财务业绩
康涅狄格州吉尔福德,2023年8月14日(GLOBE NEWSWIRE)——开创性的医疗器械公司Hyperfine, Inc.(纳斯达克股票代码:HYPR)今天公布了2023年第二季度财务业绩,并提供了业务最新情况,该系统是世界上第一个获得美国食品药品管理局批准的便携式即时核磁共振成像系统。
“2023年第二季度,我们在Hyperfine取得了稳健的进展,实现了创纪录的收入超过330万美元。Hyperfine, Inc.首席执行官兼总裁玛丽亚·塞恩斯说,我们仍然专注于创新、临床证据和商业扩张这三个战略支柱,包括启动我们的ACTION PMR观察性研究,以研究将Swoop® 系统整合到中风诊断和治疗工作流程中的情况,同时继续以严格的支出纪律执行,” Hyperfine, Inc. 首席执行官兼总裁玛丽亚·塞恩斯说。“我们很高兴并致力于扩大临床医生获得及时、与临床相关的脑成像的机会以及他们在多个护理环境中的患者全球。”
2023 年第二季度财务业绩
六个月财务业绩
2023 年财务指导
电话会议
Hyperfine, Inc. 将于太平洋时间2023年8月14日星期一下午1点30分/美国东部时间下午4点30分举行电话会议,讨论其2023年第二季度的财务业绩并提供业务最新情况。有兴趣收听的人应访问以下网址进行在线注册
https://investors.hyperfine.io/. 然后点击 “新闻与活动”。鼓励参与者在电话会议开始前 15 分钟以上进行登记。Hyperfine, Inc. 公司网站 https://investors.hyperfine.io/ 的投资者页面将提供直播和存档的网络直播。
关于 Hyperfine, Inc. 和 Swoop® 便携式 MR Imaging® 系统
Hyperfine, Inc.(纳斯达克股票代码:HYPR)是一家开创性的医疗技术公司,开发了Swoop® 系统,这是世界上第一个获得美国食品药品管理局批准的便携式磁共振成像(MRI)系统,能够在护理时提供神经成像。Swoop® 系统于 2020 年获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的初步许可,是一种床边磁共振成像设备,用于生成显示头部内部结构的图像,而全面的诊断检查在临床上并不实用。当由训练有素的医生解释时,这些图像提供的信息可用于确定诊断。Swoop® 系统已在包括加拿大和澳大利亚在内的多个国家获准用于脑成像,在英国获得UKCA认证,在欧盟获得CE认证,在新西兰也可使用。
Hyperfine, Inc. 的使命是通过变革性、可访问性、临床相关的诊断成像和数据解决方案,在全球范围内彻底改变患者护理。Hyperfine, Inc. 由乔纳森·罗斯伯格博士在一个名为4Catalyzer的技术孵化器中创立,科学家、工程师和物理学家开发了Swoop® 系统,他们热衷于重新定义大脑成像方法以及临床医生如何将无障碍诊断成像应用于患者护理。传统上,使用昂贵的、固定的、传统的核磁共振成像技术可能很不方便,或者在最需要的时候无法获得。凭借便携式的超低场Swoop® 系统,Hyperfine, Inc. 通过将脑成像带到患者的床边,重新定义了神经影像工作流程。欲了解更多信息,请访问 hyperfine.io。
Hyperfine、Swoop 和便携式 MR Imaging 是 Hyperfine, Inc. 的注册商标。
前瞻性陈述
本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法》“安全港” 条款所指的 “前瞻性陈述”。Hyperfine, Inc.(“公司”)的实际业绩可能与其预期、估计和预测有所不同,因此,您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。诸如 “期望”、“估计”、“项目”、“预算”、“预测”、“预期”、“打算”、“计划”、“可能”、“可以”、“应该”、“相信”、“预测”、“潜力”、“继续” 等词语旨在识别此类前瞻性陈述(或此类词语或表达的负面版本)。这些前瞻性陈述包括但不限于对公司财务和经营业绩、公司目标和商业计划、公司的ACTION PMR观察研究、公司产品和服务的好处以及公司未来业绩及其战略实施能力的预期。这些前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际结果与预期结果存在重大差异。这些因素大多不在公司的控制范围之内,难以预测。可能导致此类差异的因素包括但不限于:公司产品开发和商业化活动的成功、成本和时机,包括医疗保健专业人员接受和使用Swoop® 系统的程度;无法维持公司A类普通股在纳斯达克股票市场有限责任公司的上市;公司无法实现盈利增长和管理增长并留住关键员工;适用法律或法规的变化;该公司的未来将筹集资金;公司无法获得和维持其产品的监管许可或批准,以及对任何经批准或批准的产品的任何相关限制和限制;公司无法识别、许可或获得其他技术;公司无法维持其现有或未来的许可、制造、供应和分销协议,也无法获得充足的产品供应;公司无法与目前销售或参与产品开发的其他公司竞争;以及公司目前正在营销或开发的服务;公司产品和服务市场的规模和增长潜力,及其单独或与他人合作为这些市场提供服务的能力;公司产品和服务的定价以及使用公司产品和服务进行的医疗手术的报销;公司无法成功完成和生成ACTION PMR研究的积极数据;公司对支出、收入、资本需求的估计以及需求额外融资;公司的财务业绩;以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中不时指出的其他风险和不确定性,包括其中 “风险因素” 下的风险和不确定性。公司提醒读者,上述因素清单并不是排他性的,读者不应过分依赖任何仅代表截至发表之日的前瞻性陈述。公司不承担或接受任何义务或承诺,公开发布对任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映其预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。
投资者联系人
玛丽莎·拜奇
吉尔马丁集团有限责任公司
marissa@gilmartinir.com
HYPERFINE, INC.和子公司
简明的合并资产负债表
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
|
|
6月30日 |
|
|
十二月三十一日 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
93,948 |
|
|
$ |
117,472 |
|
限制性现金 |
|
|
969 |
|
|
|
771 |
|
截至2023年6月30日和2022年12月31日,应收账款,分别减去175美元和180美元的备抵金 |
|
|
3,948 |
|
|
|
2,103 |
|
未开单应收账款 |
|
|
663 |
|
|
|
454 |
|
库存 |
|
|
5,983 |
|
|
|
4,622 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
2,312 |
|
|
|
3,194 |
|
应向关联方收取的款项 |
|
|
— |
|
|
|
48 |
|
流动资产总额 |
|
|
107,823 |
|
|
|
128,664 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
3,058 |
|
|
|
3,248 |
|
其他长期资产 |
|
|
1,725 |
|
|
|
2,139 |
|
总资产 |
|
$ |
112,606 |
|
|
$ |
134,051 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
1,372 |
|
|
$ |
678 |
|
递延补助金 |
|
|
969 |
|
|
|
771 |
|
递延收入 |
|
|
1,490 |
|
|
|
1,378 |
|
应由关联方承担 |
|
|
45 |
|
|
|
— |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
4,159 |
|
|
|
5,976 |
|
流动负债总额 |
|
|
8,035 |
|
|
|
8,803 |
|
长期递延收入 |
|
|
1,280 |
|
|
|
1,526 |
|
负债总额 |
|
|
9,315 |
|
|
|
10,329 |
|
承付款和意外开支 (附注12) |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
A类普通股,面值.0001美元;授权6亿股;截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别发行和流通56,284,538股和55,622,488股股票 |
|
|
5 |
|
|
|
5 |
|
B类普通股,面值0.0001美元;已授权2700万股;截至2023年6月30日和2022年12月31日,分别发行和流通15,055,288股 |
|
|
2 |
|
|
|
2 |
|
额外的实收资本 |
|
|
335,565 |
|
|
|
333,199 |
|
累计赤字 |
|
|
(232,281 |
) |
|
|
(209,484 |
) |
股东权益总额 |
|
|
103,291 |
|
|
|
123,722 |
|
负债总额和股东权益 |
|
$ |
112,606 |
|
|
$ |
134,051 |
|
HYPERFINE, INC.和子公司
简明合并运营报表和综合亏损
(以千计,股票和每股金额除外)
(未经审计)
|
|
三个月 |
|
|
六个月已结束 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
销售 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
设备 |
|
$ |
2,810 |
|
|
$ |
1,168 |
|
|
$ |
4,942 |
|
|
$ |
2,360 |
|
服务 |
|
|
571 |
|
|
|
365 |
|
|
|
1,074 |
|
|
|
682 |
|
总销售额 |
|
|
3,381 |
|
|
|
1,533 |
|
|
$ |
6,016 |
|
|
$ |
3,042 |
|
销售成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
设备 |
|
|
1,549 |
|
|
|
1,259 |
|
|
|
2,620 |
|
|
|
2,296 |
|
服务 |
|
|
388 |
|
|
|
439 |
|
|
|
797 |
|
|
|
827 |
|
总销售成本 |
|
|
1,937 |
|
|
|
1,698 |
|
|
$ |
3,417 |
|
|
$ |
3,123 |
|
毛利率 |
|
|
1,444 |
|
|
|
(165 |
) |
|
|
2,599 |
|
|
|
(81 |
) |
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
|
5,331 |
|
|
|
7,265 |
|
|
$ |
10,792 |
|
|
$ |
15,599 |
|
一般和行政 |
|
|
5,306 |
|
|
|
12,012 |
|
|
|
11,488 |
|
|
|
23,372 |
|
销售和营销 |
|
|
2,499 |
|
|
|
3,750 |
|
|
|
5,046 |
|
|
|
7,911 |
|
运营费用总额 |
|
|
13,136 |
|
|
|
23,027 |
|
|
|
27,326 |
|
|
|
46,882 |
|
运营损失 |
|
|
(11,692 |
) |
|
|
(23,192 |
) |
|
$ |
(24,727 |
) |
|
$ |
(46,963 |
) |
利息收入 |
|
|
1,030 |
|
|
|
32 |
|
|
$ |
1,899 |
|
|
$ |
33 |
|
其他收入(支出),净额 |
|
|
25 |
|
|
|
1 |
|
|
|
31 |
|
|
|
(4 |
) |
所得税准备金前的亏损 |
|
|
(10,637 |
) |
|
|
(23,159 |
) |
|
$ |
(22,797 |
) |
|
$ |
(46,934 |
) |
所得税准备金 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
净亏损和综合亏损 |
|
$ |
(10,637 |
) |
|
$ |
(23,159 |
) |
|
$ |
(22,797 |
) |
|
$ |
(46,934 |
) |
归属于普通股股东的每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后 |
|
$ |
(0.15 |
) |
|
$ |
(0.33 |
) |
|
$ |
(0.32 |
) |
|
$ |
(0.67 |
) |
加权平均股用于计算归属于普通股股东的每股净亏损,包括基本亏损和摊薄后 |
|
|
71,201,170 |
|
|
|
70,350,178 |
|
|
|
71,033,629 |
|
|
|
70,341,411 |
|
HYPERFINE, INC.和子公司
简明的合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
|
|
六个月已结束 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
来自经营活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
(22,797 |
) |
|
$ |
(46,934 |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
|
|
|
|
|
|
||
折旧 |
|
|
513 |
|
|
|
516 |
|
股票薪酬支出 |
|
|
2,259 |
|
|
|
11,213 |
|
处置财产和设备损失 |
|
|
100 |
|
|
|
— |
|
租赁净投资收到的付款 |
|
|
4 |
|
|
|
4 |
|
资产和负债的变化: |
|
|
|
|
|
|
||
应收账款 |
|
|
(1,845 |
) |
|
|
(1,434 |
) |
未开单应收账款 |
|
|
(209 |
) |
|
|
(1,027 |
) |
库存 |
|
|
(1,537 |
) |
|
|
(336 |
) |
预付费用和其他流动资产 |
|
|
946 |
|
|
|
(1,213 |
) |
应向关联方收取的款项 |
|
|
48 |
|
|
|
12 |
|
预付库存 |
|
|
281 |
|
|
|
— |
|
其他长期资产 |
|
|
129 |
|
|
|
52 |
|
应付账款 |
|
|
666 |
|
|
|
(551 |
) |
递延补助金 |
|
|
198 |
|
|
|
(1,058 |
) |
递延收入 |
|
|
(134 |
) |
|
|
469 |
|
应由关联方承担 |
|
|
45 |
|
|
|
(1,900 |
) |
应计费用和其他流动负债 |
|
|
(1,817 |
) |
|
|
(2,013 |
) |
用于经营活动的净现金 |
|
|
(23,150 |
) |
|
|
(44,200 |
) |
来自投资活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
||
购买财产和设备 |
|
|
(283 |
) |
|
|
(254 |
) |
用于投资活动的净现金 |
|
|
(283 |
) |
|
|
(254 |
) |
来自融资活动的现金流: |
|
|
|
|
|
|
||
行使股票期权的收益 |
|
|
107 |
|
|
|
2 |
|
融资活动提供的净现金 |
|
|
107 |
|
|
|
2 |
|
现金和现金等价物及限制性现金的净减少 |
|
|
(23,326 |
) |
|
|
(44,452 |
) |
现金、现金等价物和限制性现金,期初 |
|
|
118,243 |
|
|
|
191,160 |
|
现金、现金等价物和限制性现金,期末 |
|
|
94,917 |
|
|
|
146,708 |
|
资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账 |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
|
93,948 |
|
|
|
145,104 |
|
限制性现金 |
|
|
969 |
|
|
|
1,604 |
|
现金、现金等价物和限制性现金总额 |
|
$ |
94,917 |
|
|
$ |
146,708 |
|
非现金信息的补充披露: |
|
|
|
|
|
|
||
非现金收购固定资产 |
|
$ |
28 |
|
|
$ |
— |
|
注销应收票据 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
90 |
|