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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13或15(d)条提交的从到过渡期的过渡报告 |
委员会档案编号
(注册人的确切姓名如其章程所示)
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (美国国税局雇主 证件号) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
注册人的电话号码,包括区号:(
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
| 交易 符号 |
| 注册的每个交易所的名称 |
这个 (纳斯达克资本市场) | ||||
这个 (纳斯达克资本市场) |
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月(或注册人必须提交此类报告的较短期限)中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。
用勾号指明注册人在过去 12 个月(或注册人必须提交此类文件的较短期限)中是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | |||
☒ | 规模较小的申报公司 | |||||
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的
截至 2023 年 8 月 14 日,注册人已经
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目录
| 页面 | ||
第一部分 | 财务信息 | 5 | |
第 1 项。 | 财务报表 | 5 | |
简明合并资产负债表 | 5 | ||
简明合并运营报表 | 6 | ||
可转换优先股、可赎回非控股权益和股东权益(赤字)变动的简明合并报表 | 7 | ||
简明合并现金流量表 | 9 | ||
简明合并财务报表附注 | 10 | ||
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 26 | |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 38 | |
第 4 项。 | 控制和程序 | 38 | |
第二部分 | 其他信息 | 40 | |
第 1 项。 | 法律诉讼 | 40 | |
第 1A 项。 | 风险因素 | 40 | |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 40 | |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 40 | |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 40 | |
第 5 项。 | 其他信息 | 40 | |
第 6 项。 | 展品 | 41 | |
签名 | 42 |
2
目录
关于前瞻性陈述的警示性说明
本10-Q表季度报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款所指的前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述包括但不限于有关我们和管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或战略的陈述。此外,任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述,包括任何基本假设,均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 等词语可以识别前瞻性陈述,但缺少这些词并不意味着陈述不具有前瞻性。例如,本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述可能包括以下方面的陈述:
● | Zura成功地留住或招聘了高管、关键员工或董事,或需要对其进行变动; |
● | 与Zura的业务、运营和财务业绩有关的因素,包括但不限于Zura有限的运营历史; |
● | Zura尚未完成任何临床试验,也没有批准用于商业销售的产品; |
● | 事实上,Zura自成立以来已经蒙受了重大损失,预计在可预见的将来会蒙受重大损失,将来可能无法实现或维持盈利; |
● | 事实上,祖拉需要大量额外资金来为其运营提供资金,如果它无法在需要时或以可接受的条件筹集此类资金,则可能被迫推迟、减少和/或取消其一项或多项开发计划或未来的商业化工作; |
● | 祖拉续订现有合同的能力; |
● | Zura 获得监管部门批准的能力,以及任何经批准的产品的任何相关限制或限制; |
● | 祖拉应对总体经济状况的能力; |
● | Zura 有效管理其增长的能力; |
● | COVID-19 疫情的影响; |
● | 在Zura运营的行业中,来自全球其他公司的竞争和竞争压力;以及 |
● | 诉讼以及充分保护祖拉知识产权的能力。 |
标题下更全面地描述了这些因素和其他可能导致实际业绩与本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述所暗示的不同的因素。”风险因素” 在公司于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的S-4/A表注册声明中。新的风险因素不时出现,无法预测所有这些风险因素,祖拉也无法评估所有这些风险因素对祖拉业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。前瞻性陈述不能保证业绩。您不应过分依赖这些陈述,这些陈述仅代表截至本文发布之日。所有归因于祖拉或代表祖拉行事的人的前瞻性陈述均受上述警示陈述的全部明确限定。除非法律要求,否则Zura没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
3
目录
此外,信仰声明和类似陈述反映了祖拉在相关问题上的信念和观点。这些声明基于截至本10-Q表季度报告发布之日Zura获得的信息,尽管祖拉认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应将声明解读为表明祖拉已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,您不应过分依赖这些陈述,例如,包括有关以下内容的陈述:
● | 祖拉的市场机会; |
● | Zura的公共证券的潜在流动性和交易量; |
● | 祖拉未来筹集资金的能力; |
● | 吸引和留住Zura的合格董事、高级职员、员工和关键人员; |
● | Zura在竞争激烈的市场中有效竞争的能力; |
● | 来自拥有更多资源、技术、关系和/或专业知识的大型制药和生物技术公司的竞争; |
● | 保护和增强 Zura 的企业声誉和品牌的能力; |
● | 未来监管、司法和立法变化对祖拉行业的影响; |
● | Zura 获得和维持监管部门对其任何候选产品的批准的能力; |
● | Zura 研究、发现和开发其他候选产品的能力; |
● | Zura 以盈利方式增长和管理增长的能力; |
● | Zura 获得和维护知识产权保护且不侵犯他人权利的能力; |
● | Zura执行其业务计划和战略的能力; |
● | COVID-19 疫情和其他类似干扰对未来的影响;以及 |
● | Zura或JATT向美国证券交易委员会提交或将要提交的文件中列出的因素。 |
如果这些风险或不确定性中的一项或多项得以实现,或者如果祖拉管理层做出的任何假设被证明不正确,则实际结果在重大方面可能与这些前瞻性陈述中的预测有所不同。
本10-Q表季度报告中包含或提及的警告性陈述对祖拉或本10-Q表季度报告中提及的、归因于祖拉或任何代表祖拉行事的人的其他事项的后续书面和口头前瞻性陈述的全部明确限定。除非适用的法律或法规要求,否则祖拉没有义务更新这些前瞻性陈述以反映本10-Q表季度报告发布之日之后的事件或情况,也没有义务反映意外事件的发生。
4
目录
第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表。
祖拉生物有限公司
简明合并资产负债表
(以千计,共享数据除外)
| 6月30日 |
| 十二月三十一日 | |||
2023 | 2022 | |||||
(未经审计) | ||||||
资产 | ||||||
流动资产: |
|
| ||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
预付费用和其他流动资产 | | | ||||
流动资产总额 | | | ||||
延期发行成本 | — | | ||||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债、可转换优先股、可赎回的非控股权益和股东权益(赤字) | ||||||
流动负债: | ||||||
应付账款和应计费用 | $ | | $ | | ||
应付票据 | — | | ||||
研究与开发许可对价责任 | — | | ||||
流动负债总额 | | | ||||
私募认股权证 | | — | ||||
负债总额 | | | ||||
承付款和或有开支(注11) | ||||||
可转换优先股 | ||||||
A-1 系列可转换优先股,美元 | — | | ||||
可赎回的非控制性权益 | | | ||||
股东权益(赤字): | ||||||
优先股,$ | ||||||
A 类普通股,美元 | | — | ||||
额外的实收资本 | | — | ||||
累计赤字 | ( | ( | ||||
Zura Bio Limited股东权益总额(赤字) | | ( | ||||
非控股权益 | | — | ||||
股东权益总额(赤字) | | ( | ||||
总负债、可转换优先股、可赎回的非控股权益和股东权益(赤字) | $ | | $ | |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
5
目录
祖拉生物有限公司
简明合并运营报表
(未经审计)
(以千计,股票和每股数据除外)
|
| 在这段时间内 | ||||||||||
2022年1月18日 | ||||||||||||
在已结束的三个月中 | 六个月来 | (成立日期)至 | ||||||||||
6月30日 | 已于6月30日结束 | 6月30日 | ||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||
运营费用: |
|
|
| |||||||||
研究和开发 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
一般和行政 | | |
| |
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运营费用总额 | | |
| |
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运营损失 | ( | ( |
| ( |
| ( | ||||||
其他支出/(收入),净额: |
|
| ||||||||||
其他收入,净额 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
私募认股权证公允价值的变化 | | — | | — | ||||||||
应付票据公允价值的变化 | — | — | | — | ||||||||
其他支出/(收入)总额,净额 | | ( | | ( | ||||||||
所得税前亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
所得税优惠 | — | — | — | — | ||||||||
扣除可赎回的非控股权益前的净亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
归属于可赎回非控股权益的净亏损 | — | — | | — | ||||||||
净亏损 | ( | ( | ( | ( | ||||||||
调整Zura子公司的优先股以进行赎回 | — | — | ( | — | ||||||||
可赎回的非控股权益的视同股息 | ( | — | ( | — | ||||||||
归属于祖拉A类普通股股东的净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
归属于祖拉A类普通股股东的每股净亏损,基本和摊薄 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
用于计算归属于祖拉A类普通股股东的每股净亏损的加权平均A类普通股,基本和摊薄后 | | |
| |
| |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
6
目录
祖拉生物有限公司
可转换优先股、可赎回非控股权益和股东权益(赤字)变动的简明合并报表
(未经审计)
(以千计,共享数据除外)
| 可兑换 |
| 可转换首选 |
|
| A 级 |
| 额外 |
|
| 总计 | |||||||||||||||
非控制性 | 股份(1) | 普通股(1) | 付费 | 累积的 | 非控制性 | 股东 | ||||||||||||||||||||
| 利息 |
| 股份 |
| 金额 |
|
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 利息 |
| 权益(赤字) | ||||||||
截至2022年12月31日的余额 | $ | |
| | $ | |
| | $ | — | $ | — | $ | ( | $ | — | $ | ( | ||||||||
资本重组 |
| — |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| — | — |
| — | |||||||||
截至2022年12月31日的余额 |
| |
| |
| |
| |
| — |
| — |
| ( | — |
| ( | |||||||||
发行A-1系列可转换优先股作为牌照补偿 | — | | | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||
将与业务合并相关的A-1系列可转换优先股转换为A类普通股 |
| — |
| ( |
| ( |
| |
| |
| |
| — | — |
| | |||||||||
发行与业务合并相关的A类普通股,包括PIPE投资、远期购买投资和Backstop股票,扣除美元 |
| — |
| — |
| — |
| |
| |
| |
| — | — |
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发行A类普通股以清偿研发许可对价负债 |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| |
| — | — |
| | |||||||||
将公共认股权证负债重新归类为股权 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — | — |
| | |||||||||
发行与2023年4月私募相关的A类普通股,净额为美元 | — | — | — | | | | — | — | | |||||||||||||||||
发行与2023年4月私募相关的预先注资认股权证 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — | — |
| | |||||||||
就2023年礼来牌照向礼来公司发行A类普通股 |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| |
| — | — |
| | |||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||
净亏损 | ( | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||||
可赎回非控股权益占赎回价值的增加 | | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||||
向非控股权益发行 Stone Peach 认购权 | — | — | — | — | — | — | — | | | |||||||||||||||||
可赎回的非控股权益的视同股息 | | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||||
截至2023年6月30日的余额 | $ | | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||||
截至 2022 年 1 月 18 日(开始日期)的余额 | $ | | | $ | | | $ | | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||||||||
成立时发行A类普通股 | — | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||
发行A-1系列可转换优先股以换取现金 | — | | | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||
发行A-1系列可转换优先股以获得许可 | — | | | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||
行使股票期权 | — | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
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| — |
| — |
| ( | — |
| ( | |||||||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | — |
| | $ | |
| | $ | — | $ | | $ | ( | $ | — | $ | ( |
7
目录
可兑换 | 可兑换 | A 级 | 额外 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
非控制性 | 优先股(1) | 普通股(1) | 付费 | 累积的 | 非控制性 | 股东 | ||||||||||||||||||||
| 利息 |
| 股份 |
| 金额 |
|
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 利息 |
| 赤字 | ||||||||
截至2023年3月31日的余额 |
| $ | | — | $ | — |
| | $ | | $ | | $ | ( | — | $ | | |||||||||
发行与2023年4月私募相关的A类普通股,净额为美元 |
| — | — |
| — |
| |
| | |
| — | — |
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发行与2023年4月私募相关的预先注资认股权证 |
| — | — |
| — |
| — |
| — | |
| — | — |
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就2023年礼来牌照向礼来公司发行A类普通股 |
| — | — |
| — |
| |
| — | |
| — | — |
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基于股份的薪酬 | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||||
向非控股权益发行 Stone Peach 认购权 | — | — | — | — | — | — | — | | | |||||||||||||||||
可赎回的非控股权益的视同股息 | | — | — | — | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||||||
截至2023年6月30日的余额 | $ | | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | $ | | ||||||||||
截至 2022 年 3 月 31 日的余额 | $ | — | | $ | | | $ | — | $ | — | $ | ( | — | $ | ( | |||||||||||
行使股票期权 | — | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | — | — | — | — | — | | — | — | | |||||||||||||||||
净亏损 |
| — | — |
| — |
| — |
| — | — |
| ( | — |
| ( | |||||||||||
截至2022年6月30日的余额 |
| $ | — | — | $ | — |
| | $ | — | $ | | $ | ( | — | $ | ( |
(1)
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
8
目录
祖拉生物有限公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
(以千计)
| 在这段时间内 | |||||
对于六人组 | 2022年1月18日 | |||||
已结束的月份 | (成立日期)至 | |||||
6月30日 | 6月30日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
来自经营活动的现金流 |
|
| ||||
扣除可赎回的非控股权益前的净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: |
|
| ||||
获得研究和开发许可 | |
| | |||
反稀释股票发行补偿 | | — | ||||
基于股份的薪酬支出 | |
| | |||
应付票据公允价值变动 | |
| — | |||
基于股份的付款负债公允价值的变化 | |
| — | |||
私募认股权证公允价值的变化 | |
| — | |||
外汇交易损失 | ( |
| — | |||
运营资产和负债的变化: |
|
| ||||
预付费用和其他流动资产 | ( |
| ( | |||
应付账款和应计费用 | ( |
| | |||
用于经营活动的净现金 | ( |
| ( | |||
来自投资活动的现金流 |
|
| ||||
购买研发许可证 | ( | ( | ||||
用于投资活动的净现金 | ( |
| ( | |||
来自融资活动的现金流量 |
| |||||
发行 A-1 系列可转换优先股的收益 | — | | ||||
与2023年4月私募相关的普通股发行收益,净额为美元 | |
| — | |||
业务合并完成时发行A类普通股的收益 | | — | ||||
发行与2023年4月私募相关的预先注资认股权证的收益 | | — | ||||
应付票据的结算 | ( | — | ||||
支付延期交易费用 | ( | — | ||||
融资活动提供的净现金 | | |||||
现金和现金等价物的净增长 | | |||||
现金和现金等价物,期初 | | — | ||||
现金及现金等价物,期末 | $ | | $ | | ||
补充披露 |
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缴纳税款的现金 | $ | — | $ | — | ||
支付利息的现金 | $ | — | $ | — | ||
非现金投资和融资活动的补充披露 |
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发行A-1系列可转换优先股以获得许可 | $ | — | $ | |||
将A-1系列可转换优先股转换为A类普通股 | $ | | $ | — | ||
2023 年礼来公司许可证应计对价 | $ | | $ | — | ||
向可赎回的非控股权益进行非现金转账 | $ | | $ | — | ||
发行2023年礼来牌照的A类普通股 | $ | | $ | — | ||
以股票为基础的股票发行成本 | $ | | $ | — | ||
研究与开发许可对价责任的结算 | $ | | $ | — | ||
交易成本包含在应付账款和应计费用中 | $ | | $ | | ||
将延期发行成本重新归类为额外实收资本 | $ | | $ | — | ||
承担与业务合并相关的公开发行和私募认股权证 | $ | | $ | — | ||
将公共认股权证负债重新归类为股权 | $ | | $ | — | ||
向非控股权益发行看涨权 | $ | | $ | — |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
9
目录
祖拉生物有限公司
未经审计的简明合并财务报表附注
(以千计,股票和每股数据除外)
1. | 业务的组织和描述 |
Zura Bio Limited是一家开曼群岛豁免公司,前身为JATT收购公司(“JATT”)及其子公司(统称为 “公司”、“Zura” 或 “Zura Bio”),是一家处于临床阶段的生物技术公司,将免疫学资产推进第二阶段的开发计划,包括已获得辉瑞公司许可的完全抗IL7RA单克隆抗体 ZB-168(“Pfizer, Inc. Fizer”),以及高亲和力的单克隆抗体 torudokimab 和与 IL-17 和 BAFF 相关的双特异性抗体 ZB-106,它已获得礼来公司的许可公司(“礼来”)。该公司的会计前身Zura Bio Limited(以下简称 “Legacy Zura”)于2022年1月18日在英国(“英国”)成立(“盗梦空间”)。
业务合并
2023年3月20日(“截止日期”),公司根据JATT、JATT Merger Sub、JATT Merger Sub 2、Zura的日期为2022年6月16日(经2022年9月20日、2022年11月14日和2023年1月13日修订)的业务合并协议(“业务合并协议”)的条款,完成了先前宣布的业务合并(“业务合并”)Bio Holdings Ltd.(“Holdco”)和 Legacy Zura。根据业务合并协议,(a)在业务合并完成之前,Holdco作为Legacy Zura的新控股公司成立,成为业务合并协议的当事方;(b)收盘时,按顺序排列:(i)Merger Sub与Holdco合并并入Holdco,Holdco继续作为JATT的幸存公司和全资子公司;(ii)合并后,Holdco立即与Holdco合并转入 Merger Sub 2,Merger Sub 2 继续作为幸存的公司和 JATT 的全资子公司;以及 (iii) JATT将其名称改为 “Zura Bio Limited”。
业务合并被视为反向资本重组,出于会计目的,Legacy Zura是会计收购方,JATT是被收购公司。因此,未经审计的简明合并财务报表中提供的所有历史财务信息均代表Legacy Zura的账目。截止日期之前归属于Legacy Zura普通股股东的股份和每股净亏损已追溯重报为反映业务合并协议中规定的交换比率的股份。
在业务合并之前,JATT的公开股票、公共认股权证和公共单位分别在纽约证券交易所(“纽约证券交易所”)上市,股票代码为 “JATT”、“JATT.WS” 和 “JATT.U”。2023年3月20日,该公司的A类普通股(“A类普通股”)和公开认股权证开始在纳斯达克交易,代码分别为 “ZURA” 和 “ZURAW”。有关更多详细信息,请参阅注释 3 “资本重组”。
新兴成长型公司地位
根据2012年《Jumpstart Our Business Startups法案》(“JOBS法案”)的定义,该公司是一家新兴成长型公司。根据就业法案,新兴成长型公司可以推迟采用《就业法》颁布后发布的新或修订后的会计准则,直到这些准则适用于私营公司为止。公司已选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订后的会计准则,由于这一选择,合并财务报表可能无法与遵守上市公司财务会计准则委员会(“FASB”)准则生效日期的公司进行比较。公司可以在发行五周年之后的财政年度最后一天之前利用这些豁免,或者在更早的时候不再是新兴成长型公司。
财年末变更
2022年11月18日,董事会批准将公司的财政年度末从3月31日改为12月31日。公司的2022财年始于公司于2022年1月18日成立之时,到2022年12月31日结束。
财政年度末的变化也追溯适用于截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日期间的所有先前发布的财务报表。
10
目录
流动性
该公司自成立以来一直蒙受营业亏损,预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损,可能永远无法盈利。该公司的累计赤字为美元
在业务合并之前,公司历来主要通过发行可转换优先股和期票为运营提供资金。业务合并完成后,公司获得了 $
2. | 重要会计政策摘要 |
列报基础和合并原则
公司未经审计的简明合并财务报表(“简明合并财务报表”)是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,包括其合并子公司的账目。公司子公司Z33 Bio, Inc.(“Z33”)和ZB17 LLC(“ZB17”)的其他股东权益在简明合并财务报表中分别显示为可赎回的非控股权益和非控股权益。在合并过程中,所有公司间余额和交易均已清除。
这些简明合并财务报表是根据适用于中期财务报表的美国公认会计原则编制的。这些财务报表根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度列报,不包括根据美国公认会计原则编制的年度合并财务报表中通常要求的所有披露。因此,此处包含的信息应与Legacy Zura截至2022年12月31日以及2022年1月18日(成立之日)至2022年12月31日期间(“经审计的合并财务报表”)的合并财务报表和随附附注一起阅读,这些报表和附注包含在公司于2023年4月6日向美国证券交易委员会提交的8-K表中。管理层认为,这些未经审计的简明合并财务报表的编制基础与年度合并财务报表相同,但附注3所述资本重组的影响除外,并反映了公司截至2023年6月30日的财务状况以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月以及截至6月30日的六个月的经营业绩所必需的所有调整,包括正常的经常性调整,2023 年以及截至 2022 年 6 月 30 日的期间。截至2023年6月30日的六个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的全年或任何其他未来中期或年度的预期业绩。
重要会计政策
除了增加业务合并、增加公开认股权证、私募认股权证和预先注资的认股权证(统称为 “认股权证”)以及增加具有基于市场的业绩条件的股票期权外,公司的重大会计政策与公司提交的经审计的8-K表最新报告中包含的附注2 “重要会计政策摘要” 中披露的政策没有重大变化美国证券交易委员会2023 年 4 月 6 日。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求公司管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的支出金额。实际结果可能与这些估计值不同。简明合并财务报表中反映的重要估计和假设涉及并包括但不限于A类普通股的公允价值和其他用于衡量股票薪酬的假设、可赎回的非控股权益的公允价值、为收购资产转移的基于股份的对价的公允价值、或有对价的公允价值、私募认股权证的公允价值和应付票据的公允价值。
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目录
风险和不确定性
公司面临生物技术行业早期公司常见的风险,包括但不限于公司或其竞争对手开发技术创新、临床研究失败的风险、对关键人员的依赖、专有技术的保护、遵守政府法规以及从临床前生产过渡到产品商业化生产的能力。
公司未来的候选产品将需要获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)和类似的外国监管机构的批准,然后才能在各自的司法管辖区进行商业销售。无法保证任何候选产品都会获得必要的批准。如果公司被拒绝批准,批准被推迟,或者公司无法维持对任何候选产品的批准,则可能会对公司产生重大不利影响。
2023 年 3 月 10 日,硅谷银行破产。州监管机构关闭了该银行,联邦存款保险公司(“FDIC”)被任命为其接管人。该公司在这家银行持有存款。由于联邦存款保险公司的行动,公司的投保和未投保存款已恢复。
该公司在金融机构拥有大量现金余额,这些余额全年经常超过联邦保险限额25万美元。产生的任何损失或无法获得此类资金都可能对公司的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。
认股证
作为业务合并的一部分,公司承担了JATT的公开认股权证和私募认股权证负债。业务合并后,公开认股权证被重新归类为股权。
作为2023年4月私募的一部分,公司向某些合格投资者出售了预先注资的认股权证(“预先注资的认股权证”)。预先注资的认股权证被归类为股票工具。
根据管理层对ASC 815中指导方针的分析,将公开和预先注资的认股权证归类为股票工具,将私募认股权证归类为负债工具。公司在每个报告期按公允价值衡量私募认股权证负债,在简明合并运营报表中将公允价值的变化记录为其他(支出)收入。截至业务合并截止日,公司按股票工具的公允价值衡量了公共认股权证。截至2023年4月私募之日,公司按股票工具的公允价值衡量了预先注资的认股权证。有关其他信息,请参见注释 8。
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将归属于A类普通股股东的净亏损除以该期间已发行的A类普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损不包括公司可转换优先股和购买A类普通股期权的潜在影响,因为由于公司在本报告所述期间的净亏损,它们的影响将具有反摊薄作用。由于公司在本报告所述期间出现净亏损,因此基本和摊薄后的每股净亏损相同。
下表提供了潜在的稀释性证券,未包含在摊薄后的每股净亏损的计算中,因为这样做会产生反稀释作用:
6月30日 | 6月30日 | |||
| 2023 |
| 2022 | |
可转换优先股 | — | | ||
行使购买 A 类普通股的认股权证时可发行的股份 | |
| — | |
行使购买 A 类普通股的期权后可发行的股份 | | | ||
行使Z33系列种子优先股看涨期权后可发行的股票 | | — | ||
限制性股票单位 | | — | ||
总计 | | |
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目录
在公司管理层认为业绩条件可能得到满足之前,行使基于业绩的股票期权(“PSO”)可发行的股票不包括在摊薄后的每股净亏损的计算范围内。
最近的会计公告
2022 年 6 月,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了《会计准则更新》(“ASU”)2022-03《公允价值计量(主题 820):受合同销售限制的股权证券的公允价值计量》,其中阐明了衡量受禁止出售股权证券的合同限制的股权证券公允价值的指导方针。该公司很早就采用了该标准,该标准于 2023 年 1 月 1 日生效。该准则的采用并未对我们的简明合并财务报表和相关披露产生重大影响。
3. | 资本重组 |
正如附注1 “组织和业务描述” 中所讨论的那样,JATT在截止日期完成了对Legacy Zura的收购并收购
Legacy Zura的所有股权奖励均由公司承担,并转换为可比的股权奖励,以公司A类普通股的股票结算或可行使。结果,每份未偿还的股票期权都转换为公司A类普通股可行使的期权,交换比率约为
在业务合并时未行使的JATT的每份公开和私募认股权证均由公司承担,代表购买权
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目录
出于会计目的,业务合并被视为反向资本重组,Legacy Zura是会计收购方,JATT是被收购公司。Legacy Zura的股东被任命为会计收购方,因为在业务合并之前,Legacy Zura的股东作为一个集团持有合并后实体的多数投票权益,Legacy Zura之所以决定成为会计收购者
2023年3月20日业务合并后立即发行和流通的A类普通股数量为:
| 股份 |
| % | ||
JATT 公众股东 |
| |
| | % |
祖拉股票已发行 — 2022 年礼来公司牌照 |
| |
| | % |
兑换支持 |
| |
| | % |
赎回支持对价 |
| |
| | % |
JATT 创始人 |
| |
| | % |
管道投资 |
| |
| | % |
远期购买协议 |
| |
| | % |
Legacy Zura 股权持有人 |
| |
| | % |
已发行股票总数 |
| |
| | % |
管道投资
在执行业务合并协议的同时,JATT于2022年6月16日与某些 “合格投资者”(定义见D法规第501条)(“PIPE投资者”)签订了认购协议,该协议经2022年11月25日修订(“Ewon PIPE订阅协议”)和2023年3月13日(“Eugene PIPE订阅协议”),根据该协议,PIPE投资者集体认购并同意购买合同的
远期购买协议和赎回支持
2022年1月27日,JATT与两位机构投资者(“FPA投资者”)签订了经修订的远期购买协议(“远期购买协议”),规定在业务合并结束时:(i)收购者将总共购买
4. | 公允价值测量 |
公司定期按公允价值计量某些金融资产和负债。公司根据出售资产所获得的退出价格或在市场参与者之间有序交易中转移负债而获得的退出价格来确定公允价值,由主要市场或最具优势的市场决定。估值技术中用于得出公允价值的输入根据三级层次结构进行分类。这些级别是:
第一级:投入是衡量当日相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;
第 2 级:投入是可观察、活跃市场中类似资产或负债的未经调整的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的未经调整的报价,或者相关资产或负债基本上整个期限内可观察或可由可观察的市场数据证实的其他投入;以及
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第 3 级:对衡量资产或负债公允价值具有重要意义的不可观察的输入,这些输入由很少或根本没有市场数据支持。
金融工具包括现金和现金等价物、预付资产和其他流动资产、应付账款和应计费用、应付票据、私募认股权证以及研发许可对价。由于这些工具的短期到期,公司的现金和现金等价物、预付资产和其他流动资产以及应付账款和应计支出的账面价值接近其公允价值。
下表列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日定期按公允价值计量的公司金融资产和负债的信息,以及所用估值技术的公允价值层次结构。
| 2023年6月30日 | |||||||||||
| 第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 | |||||
金融资产: | ||||||||||||
现金等价物 | $ | | $ | — | $ | — | $ | | ||||
金融负债: | ||||||||||||
私募认股权证 | $ | — | $ | | $ | — | $ | |
2022年12月31日 | ||||||||||||
| 第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 | |||||
金融负债: | ||||||||||||
应付票据 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
研究和开发许可证的考虑 | $ | — | $ | — | $ | | $ | |
有
应付票据
公司选择公允价值期权来核算其应付给Hydra, LLC的票据(见附注10)。发行时应付票据的公允价值以票据的现金收益计量。发行后应付票据的公允价值是使用概率加权预期回报法(“PWERM”)估算的,根据该方法,票据下的结算义务总额是根据各种情景下应付给Hydra的金额确定的。PWERM的产出是根据市场上无法观察到的投入确定的,这代表了公允价值层次结构中的三级衡量标准。PWERM 考虑了三种情景:i) 公司在不触发违约事件的情况下完成业务合并;ii) 公司触发违约事件,完成业务合并;iii) 公司没有完成业务合并。每种情景的结算价值都是使用贴现现金流模型确定的。现金流模型中的重要估计值包括贴现率和还款时间。截至2022年12月31日,加权平均折扣率为
| 为了六个人 | ||
已结束的月份 | |||
2023年6月30日 | |||
截至2022年12月31日的余额 | $ | | |
业务合并完成后对票据结算价值的重新计量 |
| | |
票据的结算 |
| ( | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | — |
该公司因重新计量美元票据而录得亏损
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目录
研究和开发许可证的考虑
作为 2022 年 Lilly 许可证(见注释 6)的对价,礼来公司同意获得任一许可证
在业务合并截止日,负债被重新计量为其结算价值,随后通过发行结算价值进行结算
| 为了六个人 | ||
已结束的月份 | |||
2023年6月30日 | |||
截至2022年12月31日的余额 | $ | | |
企业合并完成后重新计量负债占结算价值的比例 |
| | |
责任的清偿 |
| ( | |
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | — |
该公司因重新计量研发许可证对价负债而录得亏损为美元
私募认股权证
截至2023年6月30日,公司已持有与业务合并相关的私募认股权证(见附注8)。此类认股权证定期按公允价值计量。由于将私募认股权证转让给未经许可的受让人将导致私募认股权证的条款与公开认股权证的条款基本相同,因此公司确定每份私募认股权证的公允价值与公开认股权证的公允价值一致。因此,私募认股权证被归类为二级金融工具。下表汇总了私募认股权证估计公允价值的变化:
截至2022年12月31日的余额 | $ | — | |
认购私募认股权证 |
| | |
公允价值的变化 |
| ( | |
截至2023年3月31日的余额 | | ||
公允价值的变化 | | ||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | |
公司因私募认股权证的公允价值变动而录得的收益为美元
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5. | 应付账款和应计费用 |
截至2023年6月30日和2022年12月31日,应付账款和应计费用包括以下内容:
| 2023年6月30日 |
| 2022年12月31日 | |||
应付账款 | $ | | $ | | ||
应计发行成本 |
| — |
| | ||
应计工资单 |
| — |
| | ||
2023 年应计的礼来牌照费用 |
| |
| — | ||
应计法律费用 |
| |
| | ||
应计的研究和开发费用 |
| |
| | ||
应计奖金 |
| |
| | ||
其他应计费用 | | | ||||
应计咨询费 |
| |
| | ||
应付账款和应计费用总额 | $ | | $ | |
6. |
6. | 许可协议 |
辉瑞公司
2022 年 3 月 22 日,公司与辉瑞签订了许可协议以及 A-1 系列订阅和股东协议(统称为 “辉瑞协议”)。根据辉瑞协议,该公司获得了最初由辉瑞开发的化合物的许可,以换取美元
除了2022年3月22日转移的对价外,公司还有义务支付
如果公司在一定时期内(a)控制权发生某些变化,不包括首次公开募股或公司证券在证券交易所上市的任何业务合并(例如与特殊目的收购公司的交易),或(b)公司再许可或剥离其对产品的权利,则公司还可能面临数百万美元的交易付款。
辉瑞协议还有一项反稀释条款,允许辉瑞维持
截至2023年6月30日,根据辉瑞协议,公司没有欠任何款项。
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隆扎
2022 年 7 月,公司与 Lonza Sales AG(“Lonza”)签订了 Lonza 基因表达系统的全球非独家许可协议(“Lonza 许可证”),以换取不同的考虑,具体取决于多种因素,例如公司是否与 Lonza 或第三方签订了进一步的制造协议,以及公司是否与第三方签订了再许可协议(包括高达六位数的年付款)在分许可开始时进行再许可,以及最高为特许权使用费商业标准两位数多年期内某些产品净销售额的低个位数百分比)。Lonza 许可证将一直有效直至终止。公司可在提前 60 天发出通知后随时终止 Lonza 许可证,无论理由与否。Lonza 可以因公司违规或其他商业标准原因而终止 Lonza 许可证。
2022 年 Lilly 许可证
2022年12月8日,该公司的合并子公司Z33 Bio Inc.(“Z33”)与礼来公司签订了许可协议(“2022年礼来许可”),根据该协议,礼来公司授予了Z33独家(甚至是礼来公司)的全球许可,允许其开发、制造和商业化与其 IL-33 化合物相关的某些知识产权。作为对价, 公司向礼来公司支付了预付费用 $
作为 2022 年 Lilly 许可证的对价,礼来公司同意获得任一许可证
此次收购被视为资产收购,因为所收资产的公允价值几乎全部集中在一组类似的可识别IPR&D资产(定义见下文)中。在收购之日,获得许可的化合物尚未获得监管部门的批准,正在进行的研发也没有其他用途。因此,在截至2022年12月31日的合并运营报表中,公司将2022年礼来公司许可证的全部费用作为研发的一部分支出。
作为与安排收购有关的发现费,Z33 向 Stone Peach Properties, LLC(“Stone Peach”)发放了款项
除了 2022 年 12 月 8 日转移的对价外,公司还有义务支付 $
2023 年 Lilly 许可证
2023 年 4 月 26 日,公司新成立的子公司 ZB17 LLC(“ZB17”)与礼来公司签订了许可协议(“2023 年礼来许可” 以及 2022 年礼来许可证 “礼来许可证”),以获得开发、制造和商业化与 IL-17 和 BAFF(“ZB-106”)相关的某种双特异性抗体的独家许可,以换取预付款,包括 $
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目录
ZB17 将支付 $
此次收购被视为资产收购,因为收购的资产的公允价值几乎都集中在一组类似的可识别IPR&D资产中。在收购之日,获得许可的化合物尚未获得监管部门的批准,正在进行的研发也没有其他用途。因此,在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司在简明合并运营报表中将2023年礼来公司许可证的全部费用作为研发的一部分支出。
作为安排收购 2023 年 Lilly 许可证的发现费,ZB17 授予了 Stone Peach 购买的权利,但没有义务
截至2023年6月30日和2022年12月31日,非控股权益余额为美元
作为额外考虑,Stone Peach 将首先获得年度付款 $
作为安排收购 2023 年 Lilly License 的发现费,该公司同意一次性支付里程碑款项 $
除了在截至2023年6月30日的三个月和六个月内转让的对价外,公司还有义务做出
7. | 可转换优先股和股东权益(赤字) |
在业务合并之前,Legacy Zura获准发行普通股和A-1系列可转换优先股。Legacy Zura的已发行普通股和A-1系列可转换优先股在合并资产负债表以及截至2022年12月31日的年度可转换优先股、可赎回的非控股权益和股东赤字变动表中列报。
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目录
业务合并
就在业务合并截止日期之前,辉瑞在业务合并完成后获得了额外的A-1系列可转换优先股,这些优先股立即转换为
在截止日期,根据业务合并的条款和条件,Legacy Zura的每股普通股,面值$
2023 年 3 月 16 日,关于业务合并的完成并自截止日起生效,公司授权
2023 年 4 月私募配售
2023年4月26日,公司与某些合格投资者(“订阅者”)签订了第二份PIPE认购协议(“2023年4月的私募配售”),根据该协议,公司发行了
A-1 系列可转换优先股的权利和优先权
转换
每股A-1系列可转换优先股可由持有人选择在该股票发行之日后的任何时候转换为公司普通股的该数量的股份,但须进行调整。
每股A-1系列可转换优先股将在首次公开募股发生后立即自动转换为公司普通股的一股股份,但须进行调整,新普通股的认购总额超过美元
防稀释
如果公司根据股票期权计划发行股权证券,则公司应根据需要向辉瑞发行一定数量的A-1系列可转换优先股,以维持辉瑞的所有权
分红
A-1系列可转换优先股的持有人有权获得股息,即可供分配的利润,由公司董事会在征得大多数股东同意后决定,按比例平等支付。
清算
如果公司进行任何自愿或非自愿清算或资本返还(转换、赎回或购买股份除外),A-1系列可转换优先股的持有人有权在向普通股持有人进行任何分配之前获得清算优先权,金额为美元
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投票权
A-1系列可转换优先股的持有人有权
赎回权
A-1系列可转换优先股不能由持有人选择强制赎回。
截至2023年6月30日,
8. | 认股证 |
作为会计收购方,Zura Bio被认为已经假设
公开认股权证
公开认股权证从开始可行使为A类普通股
公司可以兑换,
私募认股权证
私募认股权证与公开认股权证相同,唯一的不同是私募认股权证在以下情况下不可转让、可转让或出售
预先融资认股权证
在2023年4月的私募配售中,公司向合格投资者出售了预先注资的认股权证,以购买最多
截至
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目录
9. | 基于股份的薪酬 |
2022 年 6 月 8 日,Legacy Zura 的董事会批准了
2023年3月16日,JATT董事会批准了Zura Bio Limited2023年股权激励计划(“股权激励计划”),该计划在业务合并截止日期的前一天生效。股权激励计划允许授予股票期权,包括激励性股票期权和非合格股票期权;SAR,单独或与其他奖励一起发放;限制性股票和限制性股票单位(“RSU”);激励性奖金,可以现金、股票或其组合支付;以及其他基于股份的奖励。2023年6月1日,公司董事会批准增加根据股权激励计划可能发行的A类普通股数量,再增加一股
根据股权激励计划可发行的A类普通股从2024年1月1日开始至2029年1月1日(含2029年1月1日)的每个日历年度的1月1日每年增加一次,等于 (i) 中较小者
2023 年 3 月 16 日,JATT 董事会批准了 Zura Bio Limited 2023 年员工股票购买计划(“ESPP”),该计划在业务合并截止日期的前一天生效。根据ESPP可以发行的A类普通股的最大数量为
业务合并完成后,根据期权计划发行和未偿还的Legacy Zura的所有股权奖励均转换为可比的股权奖励,根据股权激励计划结算或可行使公司A类普通股股份。结果,Legacy Zura的每笔股权奖励都转换为购买公司A类普通股的期权,交换率约为
股权激励计划
分享期权
股权激励计划股票期权的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的。该公司缺乏重要的公司特定历史和隐含波动率信息。因此,它根据一系列上市同行公司的历史波动率估算了其预期的股票波动率。由于缺乏历史行使记录,公司股票期权的预期期限是使用 “简化的” 奖励方法确定的。无风险利率是参照授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的,期限与该奖励的预期期限大致相等。基于公司从未支付过现金分红并且预计在可预见的将来不会支付任何现金分红这一事实,预期的股息收益率为零。
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目录
以下加权平均假设用于估算截至2023年6月30日的三个月和六个月以及截至2022年6月30日的期间发行的股权激励计划股票期权的公允价值:
| 在此期间 |
| |||||||||||
从1月18日起 | |||||||||||||
在已结束的三个月中 | 2022(日期 | ||||||||||||
6月30日 | 六个月来 | 初始)到 | |||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 已于 2023 年 6 月 30 日结束 |
| 2022年6月30日 |
| |||||
股票价格 | $ | $ | $ | $ | |||||||||
预期波动率 | % | % | % |
| % | ||||||||
无风险利率 | % | % | % |
| % | ||||||||
预期寿命 |
| ||||||||||||
预期股息收益率 | — | % | — | % | — | % |
| — | % |
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中公司的股票期权活动:
|
|
| 加权 |
| ||||||
加权 | 平均值 | 聚合 | ||||||||
平均值 | 剩余的 | 固有的 | ||||||||
的数量 | 行使价格 | 合同的 | 价值 | |||||||
选项 | (每股) | 寿命(年) | (以千计) | |||||||
截至2022年12月31日的未偿还期权 |
| | $ | |
| $ | | |||
资本重组 |
| |
| ( |
| — |
| — | ||
截至2022年12月31日的未偿还期权 |
| |
| |
|
| | |||
已授予 | | | — | — | ||||||
被没收 |
| ( |
| |
| — |
| — | ||
截至2023年6月30日的未偿还期权 |
| | $ | |
| $ | | |||
期权已归属并可于2023年6月30日行使 |
| | $ | |
| $ | |
上表中包括
基于市场的股票期权
2023 年 3 月 20 日,公司批准了
下表列出了在授予日使用的加权平均假设,以确定截至2023年6月30日的三个月和六个月中公司基于市场的PSO的公允价值:
| 为三人而且 |
| ||
六个月已结束 |
| |||
6月30日 |
| |||
2023 |
| |||
预期波动率 |
| | % | |
无风险利率 |
| | % | |
预期寿命 |
| |||
预期股息收益率 |
| — | % | |
基于市场的股票期权的公允价值 | $ | | ||
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目录
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,与基于市场的股票期权相关的确认支出约为美元
限制性股份单位
公司根据股权激励计划向某些员工、高管和董事发放了限制性股票。公允价值是根据股票在授予日的收盘价估算的。
|
| 加权 | |||
平均值 | |||||
的数量 | 授予日期 | ||||
RSU | 公允价值 | ||||
2022 年 12 月 31 日的 RSU |
| — | $ | — | |
已授予 |
| |
| | |
截至 2023 年 6 月 30 日的限制性股票 |
| | $ | |
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,与限制性股票单位相关的确认支出约为美元
股权奖励修改
2023年4月7日,公司及其总裁兼首席运营官(“首席运营官”)就首席运营官离开公司达成协议(“遣散费协议”)。关于遣散费协议,
其他基于股份的薪酬
根据辉瑞协议的反稀释条款,辉瑞在业务合并完成后获得了额外的A-1系列可转换优先股,这些优先股立即转换为
基于股份的薪酬支出
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,以及截至2023年6月30日的六个月和截至2022年6月30日的期间,所有股权安排的基于股份的薪酬支出如下:
|
| 从那时起 | ||||||||||
为了六个人 | 2022年1月18日 | |||||||||||
在已结束的三个月中 | 已结束的月份 | (成立日期)至 | ||||||||||
6月30日 | 6月30日 | 6月30日 | ||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||
研究和开发 | $ | — | $ | — | $ | | $ | — | ||||
一般和行政 |
| |
| |
| |
| | ||||
基于股份的薪酬支出总额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
截至 2023 年 6 月 30 日,大约有 $
10. | 应付票据 |
2022 年 12 月 8 日,公司收到了 $
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目录
业务合并。该票据的收益用于获得2022年礼来公司许可证。如果美国证券交易委员会在2023年2月15日之前尚未宣布与业务合并有关的S-4表格上的注册声明生效,或者如果业务合并在2023年3月31日之前尚未完成,则Hydra有权加速发行票据并获得等于该票据的金额
公司选择按公允价值核算票据(注4)。公司在简明的合并运营报表中通过其他支出记录了该期票据公允价值的任何变化。
11. | 承付款和或有开支 |
诉讼
公司不是任何重大法律诉讼的当事方,也不知道有任何悬而未决或威胁的索赔。公司可能会不时受到在其正常业务活动过程中出现的各种法律诉讼和索赔。
12. | 可赎回的非控制性权益 |
作为2022年礼来牌照的发现费,该公司的合并子公司Z33发行了
2023年4月,公司同意在自2023年4月24日起的六个月内行使看涨期权
截至2023年6月30日和2022年12月31日,可赎回的非控股权益余额为美元
13. | 后续事件 |
公司评估了截至简明合并财务报表发布之日的后续事件。在这些简明合并财务报表中,没有后续事件需要确认或披露。
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目录
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下讨论和分析提供的信息管理层认为与评估和理解我们的合并经营业绩和财务状况有关。您应结合截至2022年12月31日的Zura Bio Limited截至2022年12月31日的经审计财务报表(以下简称 “Legacy Zura”)阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,这些报表包含在2023年4月6日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告中,以及本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注。
除历史信息外,本讨论和分析还包含前瞻性陈述。这些前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,包括我们在2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的S-4/A表注册声明中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的风险和不确定性,这些风险和不确定性可能导致实际业绩与历史业绩或预期结果存在重大差异。除非上下文另有要求,否则本 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析” 中提及的 “Zura”、“我们” 和 “我们的” 是指开曼群岛豁免公司Zura Bio Limited及其合并子公司。提及JATT Acquisition Corp. 或 “JATT” 是指业务合并完成之前的公司。
概述
Zura Bio Limited,前身为JATT Acquisition Corp.,是一家多资产临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗免疫和炎症性疾病的新药物。经验丰富的领导团队将迅速将公司从小型制药公司发展为中小型制药公司,使Zura成为自身免疫学领域的领导者。
我们于 2021 年 3 月 10 日注册成立,成为一家开曼群岛豁免公司。我们的全资子公司Zura Bio Limited(“Zura Bio UK”)于 2022 年 1 月 18 日在英国或英国成立。在2023年3月20日之前,我们的运营是通过英国祖拉生物公司进行的。
我们的运营历史有限。自成立以来,我们的运营重点是组织和人员配备、业务规划、筹集资金以及签订合作协议,为我们的产品开展制造、研发活动。我们的主要候选产品正处于临床测试阶段,但是,自成立以来,我们没有自己进行过任何临床测试,也没有进行过任何临床测试。我们没有任何候选产品获准出售,也没有从产品销售中产生任何收入。我们通过以下方式为我们的运营提供资金:(i) 出售股权,截至2023年3月31日,出售Zura Bio UK可转换优先股共筹集了1,000万美元的总收益;(ii) 发行期票,2022年12月获得760万美元的净收益;(iii) 2023年3月的5,670万美元业务合并收益;(iv) 2023年4月的私募配售,筹集了三次出售A类普通股和预先注资认股权证的总收益总额为8,000万美元截至2023年6月30日的几个月。
自成立以来,我们蒙受了巨大的营业损失。截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们的净亏损分别为3,400万美元和4,360万美元。截至2023年6月30日,我们的累计赤字为8,680万美元。我们预计,由于我们正在进行的活动,我们的支出将大幅增加,因为我们:
● | 继续推进我们的候选产品和临床前项目的临床前和临床开发; |
● | 对 ZB-168、ZB-106 和 torudokimab 进行我们计划中的临床和临床前试验,并启动和完成对未来潜在候选产品的其他试验; |
● | 为成功完成临床试验的任何候选产品寻求监管部门的批准; |
● | 扩大我们的临床和监管能力; |
● | 生产当前的良好生产规范(cGMP),用于临床试验或潜在的商业销售的材料; |
● | 建立和验证商业规模的 cGMP 制造设施,或使用合同制造组织; |
● | 建立商业化基础设施,扩大制造和分销能力,将我们可能获得监管部门批准的任何候选产品商业化; |
26
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● | 调整我们的监管合规工作,纳入适用于已上市产品的要求; |
● | 维护、扩大和保护我们的知识产权组合; |
● | 雇用更多的临床、制造质量控制、监管、制造和科学及行政人员; |
● | 增加运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的产品开发和计划中的未来商业化工作的人员;以及 |
● | 在作为上市公司运营的过程中产生额外的法律、会计和其他费用。 |
业务合并
2023 年 3 月 20 日(“截止日期”),我们完成了根据英格兰和威尔士法律注册成立的有限公司 Zura Bio Limited(“Zura Bio UK”)、开曼群岛豁免公司 JATT Acquisition Corp(“JATT”)于 2022 年 6 月 16 日修订的《业务合并协议》中设想的先前宣布的交易”),JATT Merger Sub是一家开曼群岛豁免公司,也是JATT(“合并子公司”)的全资子公司,JATT Merger Sub 2,开曼群岛豁免公司和JATT(“Merger Sub 2”)和开曼群岛豁免公司Zura Bio Holdings Ltd的全资子公司(“Holdco”)在2023年3月16日举行的JATT股东特别大会上获得批准后。
根据业务合并协议,(a)在业务合并完成之前,Holdco作为我们的新控股公司成立,成为业务合并协议的当事方;(b)在截止日期,按顺序排列:(i)Merger Sub与Holdco合并并入Holdco,Holdco继续作为JATT的幸存公司和全资子公司(“合并”);(ii)合并后,Holdco立即成立与 Merger Sub 2 合并,Merger Sub 2 继续作为幸存的公司和全资子公司JATT(“后续合并”);以及(iii)JATT 更名为 “Zura Bio Limited”(“Zura Bio”)。
在遵守并根据业务合并协议的条款和条件的前提下,(i)收盘时,(i)每个JATT部门(在尚未分离的情况下)自动分离,其持有人被视为持有一股JATT A类普通股和一半的JATT认股权证;(ii)作为合并的对价,JATT在生效时间前夕向Holdco已发行和流通股票的持有人发行(定义见下文)在业务合并协议中),共计14,558,067股JATT A类普通股(包括向公司非执行董事长阿米特·蒙希授予的499,993股JATT A类普通股(作为限制性股票单位)加上收购JATT A类普通股的1,941,933股期权,收购Holdco A类普通股的未偿期权在收盘时兑换;以及(iii)根据JATT现有经修订和重述的备忘录和公司章程的条款和条件,所有当时已发行的面值B类A类普通股,每股价值0.0001美元,已自动转换为JATT A类普通股一对一的基础。
截止日期,机构认可投资者Ewon Comfortech Co., Ltd.(“Ewon”)通过其持有的Hana Immunotherapeutics LLC(“Hana”)的股权对祖拉进行了间接投资者,从JATT 2,000,000股JATT手中收购了JATT 2,000,000股JATT A类普通股,尤金投资证券有限公司(“尤金”)收购了JATT 9,950 JATT A类普通股(Ewon和Eugene,简称 “PIPE投资者”),合计为2,009,950股JATT A类普通股(“PIPE股票”),价格为10美元。根据JATT和Ewon截至2022年6月16日签订的经2022年11月25日修订的认购协议(“Ewon PIPE订阅协议”)以及JATT和Eugene截至2023年3月13日签订的认购协议(“Ewon PIPE订阅协议”),总收购价为20,099,500美元(“PIPE融资”),以及JATT和Eugene于2023年3月13日签订的认购协议(“Eugene PIPE订阅协议”),合计收购价为20,099,500美元(“PIPE融资”)PIPE 订阅协议,“PIPE 订阅协议”)。
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目录
业务合并结束时,Athanor Master Fund、LP和Athanor International Master Fund, LP(统称为 “FPA 投资者”)以每股10美元的价格以每股10美元的价格共购买了3,000,000股JATT A类普通股;(ii)以每股10美元的价格共购买了3,000,000股JATT A类普通股,价格为13,000,000美元 16,330(“赎回支持”),因为在业务合并时,公众股票赎回量超过90%(“超额赎回”);以及(iii)额外赎回250万股JATT A类普通股作为FPA投资者对JATT和FPA投资者于2021年8月5日签订的远期购买协议(经2022年1月27日修订和重述,并于2023年3月8日修订)的最新修正案(“远期购买协议”)的对价,但不涉及额外金钱对价。
业务合并,加上PIPE融资、远期购买协议和赎回支持,产生了约5,670万美元的收益。2023年3月21日,该公司的A类普通股和公开认股权证开始在纳斯达克交易,股票代码分别为 “ZURA” 和 “ZURAW”。
2023 年 4 月私募配售
2023年4月26日,公司与某些合格投资者(“认购者”)签订了第二份PIPE认购协议(“2023年4月的私募配售”),根据该协议,公司发行了15,041,530股面值每股0.0001美元的A类普通股和预先注资的认股权证(“预先注资的认股权证”),以购买最多3,782,000股A类普通股。每股A类普通股以每股A类普通股4.25美元的价格出售,每股预先注资的认股权证以每股预先注资认股权证4.249美元的价格出售,总收购价为8,000万美元。
在2023年4月私募的同时,公司同意在自2023年4月24日起的六个月内,对先前向Stone Peach发行的Z33系列种子优先股的50%行使看涨期权。公司同意通过发行200万股A类普通股来结算其看涨期权。修订后的结算条款代表Z33系列种子优先股的取消和重新发行。已发行的新工具的估计公允价值与Z33系列种子优先股账面价值之间的1,090万美元差额被记录为可赎回的非控股权益的视同股息。
2023 年 Lilly 许可证
2023 年 4 月 26 日,公司新成立的子公司 ZB17 LLC(“ZB17”)与礼来公司签订了许可协议(“2023 年礼来许可” 以及 2022 年礼来许可证 “礼来许可证”),以获得开发、制造和商业化与 IL-17 和 BAFF(“ZB-106”)相关的某种双特异性抗体的独家许可,以换取预付款,包括 580万美元以及以每股A类普通股7.84美元的公允价值发行的100万股A类普通股。此外,在收到礼来公司根据许可协议必须提供的某些专有技术、数据、信息和材料后,ZB17将支付500万美元。
作为安排收购2023年礼来公司许可证的发现费,ZB17授予Stone Peach以100万美元的价格购买ZB17全面摊薄后权益的4.99%的权利,但没有义务(“Stone Peach Call Right”)。Stone Peach Call Right 要等到最后一位患者在任何下一次 ZB-106 临床试验中给药后才能行使,自 FDA 或 EMA 首次批准 ZB-106 适应症之日起一年后到期。
作为额外对价,Stone Peach 将首先获得60万美元的年度付款,前提是公司保持 ZB-106 的许可证,从 2023 年 5 月 1 日开始。
作为安排收购 2023 年 Lilly License 的发现费,公司同意在发生以下任一情况时一次性向 BAFFX17, Ltd (“BAFFX17”) 支付500万美元的里程碑款项:(i) 控制权变更交易;(ii) 公司完成发行至少1亿美元的股权或股票挂钩证券 (iii) 完成资产出售导致净收益超过 1亿美元,或(iv)公司全面摊薄后的已发行股票超过52,500,000股(按拆分调整后的基准)。
28
目录
除了在截至2023年6月30日的三个月和六个月内转移的对价外,公司还有义务向礼来公司支付4笔开发里程碑款项,总额不超过1.55亿美元,并根据基于 ZB-106 开发的产品各自的净销售额门槛,支付总额不超过4.4亿美元的销售里程碑。公司还有义务在多年(十二年,或某一国家的监管独家经营权稍后到期后)向礼来公司支付年度所得特许权使用费,其边际特许权使用费率从中个位数到低两位数,根据特定年份不同门槛内的销售额百分比,税率的提高取决于相应日历年度的净销售额。ZB-106根据 2022 年礼来公司许可证和 2023 年礼来公司许可证的条款,公司有义务向 BAFFX17 支付相当于应付给礼来公司的任何里程碑或特许权使用费的 3% 的费用。在获得 FDA、EMA 或类似监管机构的书面批准后,研究性新药(“IND”),并在适用司法管辖区开始和开始了 ZB-106 的临床试验,Stone Peach 还将获得 450 万美元的一次性付款。Stone Peach 还将在 (i) 某些股票相关交易或 (ii) 获得适用司法管辖区任何新迹象的相关监管机构的监管批准后,一次性获得2500万美元的里程碑付款。此外,Stone Peach获得了该化合物开发的任何产品总净销售额的2%的特许权使用费。
经营业绩的组成部分
运营费用
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括与公司事务相关的法律、会计和咨询成本的专业费用,以及执行和管理职能人员的工资和相关成本,包括基于股份的薪酬。
我们预计,随着我们继续支持研发活动以及作为上市公司的运营成本增加,我们的一般和管理费用将在未来增加。这些成本包括增加员工人数以支持扩大的运营和基础设施。
此外,我们预计,与遵守纳斯达克规则和美国证券交易委员会要求相关的成本将增加,例如会计、审计、法律和咨询服务,以及董事和高级管理人员责任保险、投资者和公共关系活动。
研究和开发费用
研发(“研发”)费用主要包括医疗和制造咨询服务的咨询费以及与临床前研究材料制造相关的成本。费用在交付相关货物或提供服务时予以确认。
研发费用包括在资产收购交易中购买的进行中研发(“IPR&D”)资产的成本。除非收购的资产被视为未来有替代用途,否则IPR&D资产将计入支出,前提是收购的资产不包括构成美国公认会计原则所定义的 “业务” 的过程或活动,该药物尚未获得监管部门的批准用于销售,并且如果没有获得此类批准,也没有确定的未来替代用途。收购的IPR&D付款在发生期间立即记为支出,包括预付款、交易费用和随后的商业前里程碑付款。收购后产生的研发成本按支出记作支出。研发费用还包括重新计量研发许可证对价责任。
研发费用可能包括:
● | 与员工相关的费用,包括参与研发工作的员工的工资、奖金、福利、基于股份的薪酬和其他相关成本; |
● | 根据与临床研究组织、研究机构和顾问签订的进行临床前研究的协议所产生的外部研发费用; |
● | 与临床前研究和临床试验材料制造相关的成本,包括向合同制造组织支付的费用; |
29
目录
● | 实验室用品和研究材料; |
● | 与遵守监管要求相关的成本;以及 |
● | 设施、折旧和其他分配费用,包括租金、设施维护、保险和设备的直接和分配费用。 |
研发活动是我们商业模式的核心。处于临床开发后期阶段的候选产品通常比处于临床开发早期阶段的候选产品具有更高的开发成本,这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间都有所增加。我们计划在可预见的将来大幅增加研发费用,因为我们正在开发候选产品和制造工艺,并为我们的临床前和临床项目开展发现和研究活动。由于临床前和临床开发的内在不可预测性,我们无法确定候选产品的当前或未来临床前研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。我们预计,我们将根据未来的临床前研究和临床试验、监管发展以及我们对商业潜力的持续评估的结果,决定如何寻找候选产品以及为每个项目提供多少资金。将来,我们将需要筹集大量额外资金。随着我们开始、继续和扩大临床试验,我们的临床开发成本预计将增加。根据以下因素,我们未来的支出每个时期可能会有很大差异:
● | 为推进我们的候选产品进入临床试验所需的临床前研究所产生的费用; |
● | 每位患者的临床试验费用,包括根据患者接受的剂量计算的费用; |
● | 参加每项临床试验的患者人数; |
● | 批准所需的临床试验数量; |
● | 临床试验中包括的场地数量; |
● | 进行临床试验的国家; |
● | 注册符合条件的患者所需的时间长度; |
● | 患者的退学率或停药率; |
● | 监管机构要求的潜在额外安全监测; |
● | 患者参与临床试验和随访的持续时间; |
● | 候选产品的开发阶段; |
● | 第三方承包商未能及时或根本不遵守监管要求或履行其合同义务; |
● | 与临床试验相关的保险成本,包括产品责任保险; |
● | 监管机构或机构审查委员会要求我们或我们的研究人员出于各种原因暂停或终止临床开发,包括不遵守监管要求或发现参与者面临不可接受的健康风险;以及 |
● | 我们的候选产品的功效和安全性概况 |
30
目录
运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较
下表汇总了我们在所述期间的运营业绩(以千计):
在已结束的三个月中 | ||||||||||||
6月30日 |
| $ |
| % | ||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 改变 |
| 改变 |
| ||||
运营费用: |
| |||||||||||
研究和开发 | $ | 28,230 | $ | 85 | $ | 28,145 | * | |||||
一般和行政 | 5,675 | 842 | 4,833 | * | ||||||||
运营费用总额 | 33,905 | 927 | 32,978 | * | ||||||||
运营损失 | (33,905) | (927) | (32,978) | * | ||||||||
其他支出/(收入),净额: |
|
|
|
| ||||||||
其他费用,净额 |
| (412) |
| (2) |
| (410) |
| * | ||||
私募认股权证公允价值的变化 |
| 532 |
| — |
| 532 |
| 100 | % | |||
其他支出/(收入)总额,净额 |
| 120 |
| (2) |
| 122 |
| |||||
所得税前亏损 |
| (34,025) |
| (925) |
| (33,100) |
| * | ||||
所得税优惠 |
| — |
| — |
| — |
| * | ||||
扣除可赎回的非控股权益前的净亏损 |
| (34,025) |
| (925) |
| (33,100) |
| * | ||||
归属于可赎回非控股权益的净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| * | ||||
净亏损 |
| (34,025) |
| (925) |
| (33,100) |
| * | ||||
可赎回的非控股权益的视同股息 |
| (10,875) |
| — |
| (10,875) |
| 100 | % | |||
归属于祖拉普通股股东的净亏损 | $ | (44,900) | $ | (925) | $ | (43,975) |
| * |
*百分比变化没有意义
运营费用
研发费用(千美元):
在已结束的三个月中 | |||||||||||
6月30日 |
| $ |
| % | |||||||
| 2023 |
| 2022 | 改变 | 改变 | ||||||
研究和开发 | $ | 28,230 | $ | 85 | $ | 28,145 | * |
与截至2022年6月30日的三个月相比,截至2023年6月30日的三个月中,研发费用增加了2,810万美元。增长的主要原因是,在截至2023年6月30日的三个月中,与从礼来公司收购过程中的研发(“IPR&D”)许可证相关的支出为2720万美元。这一增长还归因于临床开发战略和候选产品制造的咨询和咨询服务费用增加了90万美元。
一般和管理费用(以千计):
在已结束的三个月中 | |||||||||||
6月30日 |
| $ |
| % | |||||||
| 2023 |
| 2022 | 改变 | 改变 | ||||||
一般和行政 | $ | 5,675 | $ | 842 | $ | 4,833 | * |
与截至2022年6月30日的三个月相比,截至2023年6月30日的三个月中,一般和管理费用增加了480万美元。增加的主要原因是与费用有关的人员报酬增加了340万美元
31
目录
在行政和行政职能方面,包括基于股份的薪酬,以及与我们作为上市公司的持续运营相关的法律和会计费用的专业费用增加了90万美元,差旅和办公费用增加了50万美元。
其他费用(收入)
其他支出/(收入),净额
与截至2022年6月30日的三个月相比,截至2023年6月30日的三个月中,其他收入增加了40万美元。这一增长主要是由于其现金等价物的股息收入为40万美元。
私募认股权证公允价值的变化
截至2023年6月30日的三个月,业务合并中假设的负债分类私募认股权证的重估亏损为50万美元。在截至2022年6月30日的三个月中,没有未偿还的认股权证。
归属于可赎回非控股权益的净亏损
截至2023年6月30日的三个月,归属于可赎回的非控股权益的净亏损为-0-,这代表了非控股股东在合并子公司净亏损中的权益。在截至2022年6月30日的三个月中,可赎回的非控股权益未偿还。
可赎回的非控股权益的视同股息
截至2023年6月30日的三个月,由于向Stone Peach发行的Z33系列种子优先股条款的修改,可赎回的非控股权益的视同股息为1,090万美元。在截至2022年6月30日的三个月中,可赎回的非控股权益未偿还。
截至2023年6月30日的六个月与2022年1月18日(成立之日)至2022年6月30日期间的比较
32
目录
下表汇总了我们在所述期间的运营业绩(以千计):
对于六人来说 | 从一月开始的时期 | |||||||||||
已结束的月份 | 2022 年 18 日(成立日期)至 | |||||||||||
6月30日 | 6月30日 |
| $ |
| % | |||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 改变 |
| 改变 |
| ||||
运营费用: |
| |||||||||||
研究和开发 | $ | 33,114 | $ | 7,585 | $ | 25,529 | * | |||||
一般和行政 | 8,510 | 1,161 | 7,349 | * | ||||||||
运营费用总额 | 41,624 | 8,746 | 32,878 | * | ||||||||
运营损失 | (41,624) | (8,746) | (32,878) | * | ||||||||
其他支出/(收入),净额: |
|
|
|
| ||||||||
其他费用,净额 |
| (403) |
| (2) |
| (401) |
| * | ||||
私募认股权证公允价值的变化 | 355 | — | 355 | 100 | % | |||||||
应付票据公允价值的变化 | 2,244 | — | 2,244 | 100 | % | |||||||
其他支出/(收入)总额,净额 |
| 2,196 |
| (2) |
| 2,198 |
| * | ||||
所得税前亏损 |
| (43,820) |
| (8,744) |
| (35,076) |
| * | ||||
所得税优惠 |
| — |
| — |
| — |
| * | ||||
扣除可赎回的非控股权益前的净亏损 |
| (43,820) |
| (8,744) |
| (35,076) |
| * | ||||
归属于可赎回非控股权益的净亏损 |
| 203 |
| — |
| 203 |
| 100 | % | |||
净亏损 |
| (43,617) |
| (8,744) |
| (34,873) |
| * | ||||
可赎回非控股权益占赎回价值的增加 |
| (203) |
| — |
| (203) |
| 100 | % | |||
可赎回的非控股权益的视同股息 |
| (10,875) |
| — |
| (10,875) |
| 100 | % | |||
归属于祖拉普通股股东的净亏损 | $ | (54,695) | $ | (8,744) | $ | (45,951) |
| * |
*百分比变化没有意义
运营费用
研发费用(千美元):
对于六人来说 | 从一月开始的时期 | ||||||||||
已结束的月份 | 2022 年 18 日(成立日期)至 | ||||||||||
6月30日 | 6月30日 |
| $ |
| % | ||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 改变 |
| 改变 | ||||
研究和开发 | $ | 33,114 | $ | 7,585 | $ | 25,529 | * |
与截至2022年6月30日的期间相比,截至2023年6月30日的六个月中,研发费用增加了2550万美元。这主要是由于获得许可证的成本增加了1,970万美元,因为我们确认了在截至2022年6月30日的六个月中与从辉瑞收购正在进行的研发(“IPR&D”)许可证相关的750万美元支出,以及与在截至2023年6月30日的期间从礼来公司收购IPR&D许可证相关的2720万美元。增长的另一个原因是,在截至2023年6月30日的六个月中,根据220万美元的反稀释准备金向辉瑞发行了额外股票,增加了190万美元,这与我们的研发许可对价负债的公允价值变化有关,以及临床开发战略和候选产品制造的咨询和咨询服务所产生的成本增加了170万美元。
33
目录
一般和管理费用(以千计):
对于六人来说 | 从一月开始的时期 | ||||||||||
已结束的月份 | 2022 年 18 日(成立日期)至 |
|
| ||||||||
6月30日 | 6月30日 | $ | % | ||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 改变 |
| 改变 | ||||
一般和行政 | $ | 8,510 | $ | 1,161 | $ | 7,349 | * |
与截至2022年6月30日的期间相比,截至2023年6月30日的六个月中,一般和管理费用增加了730万美元。增长的主要原因是行政和行政职能人员的支出相关薪酬增加了510万美元,包括基于股份的薪酬,以及与我们作为上市公司持续运营相关的法律和会计成本的专业费用增加了160万美元,差旅和办公费用增加了60万美元。
其他费用(收入)
其他支出/(收入),净额
与截至2022年6月30日的期间相比,截至2023年6月30日的六个月中,其他收入增加了40万美元。这一增长主要是由于其现金等价物的股息收入为40万美元。
私募认股权证公允价值的变化
截至2023年6月30日的六个月中,业务合并中假设的负债分类私募认股权证的重估亏损为40万美元。截至2022年6月30日的期间,没有未偿还的认股权证。
应付票据公允价值的变化
截至2023年6月30日的六个月中,应付票据的重估亏损为220万美元,因为该票据已重新计量为其结算价值。在截至2022年6月30日的期间,应付票据未偿还。
归属于可赎回非控股权益的净亏损
截至2023年6月30日的六个月中,归属于可赎回的非控股权益的净亏损为20万美元,代表非控股股东在合并子公司Z33净亏损中的权益。截至2022年6月30日的期间,可赎回的非控股权益未偿还。
可赎回非控股权益占赎回价值的增加
截至2023年6月30日的六个月中,可赎回的非控股权益占赎回价值的增加为20万美元。截至2022年6月30日的期间,可赎回的非控股权益未偿还。
可赎回的非控股权益的视同股息
截至2023年6月30日的六个月中,可赎回的非控股权益的视同股息为1,090万美元,这是由于向Stone Peach发行的Z33系列种子优先股条款的修改。截至2022年6月30日的期间,可赎回的非控股权益未偿还。
流动性和资本资源
概述
自成立以来,我们没有产生任何收入,预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损,并且可能永远无法盈利。截至2023年6月30日,我们的现金及现金等价物为1.128亿美元。截至2023年6月30日,我们已通过以下方式为我们的运营提供资金:(i) 出售股权,从出售可转换优先股中筹集了总收益1,000万美元;(ii) 发行期票,净收益为760万美元;(iii) 2023年3月的业务合并收益为5,670万美元;以及 (iv) 2023年4月的私募配售,总共筹集了1,000万美元
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在截至2023年6月30日的三个月中,出售A类普通股和预先融资认股权证的总收益为8,000万美元。
自成立以来,我们经历了营业亏损和运营现金外流,需要持续的融资才能继续我们的研发活动。我们尚未获得任何收入,也没有成功实现产品商业化。我们未来的运营取决于我们为现金需求提供资金的能力,这将使我们能够继续进行研发活动和产品的商业化。无法保证我们会成功地继续为我们的业务提供资金。
资本要求
迄今为止,我们还没有从任何来源获得收入,包括经批准的药品的商业销售,而且我们预计至少在未来几年内不会产生收入。如果我们未能及时完成候选产品的开发或未能获得监管部门的批准,我们创造未来收入的能力将受到不利影响。我们不知道何时或是否会从候选产品中获得任何收入,除非我们获得监管部门的批准并将候选产品商业化,否则我们预计不会产生收入。
我们预计,与正在进行的活动相关的支出将大幅增加,尤其是在我们继续研发、为候选产品寻求上市批准以及与支持我们的运营相关的管理成本之际。此外,如果我们的任何候选产品获得批准,我们预计将产生与销售、营销、制造和分销相关的巨额商业化费用。此外,作为上市公司运营,我们预计会产生额外成本。
在实现某些开发、监管和销售里程碑后,我们还将负责根据辉瑞协议、2022年礼来公司许可证和2023年礼来许可证(与2022年礼来许可证,“礼来许可证”)以及持续的净商业销售特许权使用费向辉瑞和礼来公司支付巨额或有款项。这些里程碑付款的规模和时间将因多种因素而有很大差异,因此很难估计可能向辉瑞和礼来公司支付的总款项以及这些款项的到期时间。如果我们实现所有里程碑,我们将有义务支付数百万美元的开发和监管里程碑款项以及销售里程碑付款。在我们能够从任何候选产品的商业销售中获得足够的收入(如果有)之前,我们将需要支付其中某些里程碑式的付款。我们打算使用业务合并的部分收益为这些里程碑式的付款提供资金。除了里程碑式的付款外,我们还需要根据辉瑞协议和礼来公司许可证分别向辉瑞和礼来公司支付基于产品净销售额门槛的中个位数至低两位数(小于20%)百分比范围内的持续特许权使用费。
我们预计,在持续运营方面,我们将需要大量额外资金。我们打算将业务合并和2023年4月私募的大部分净收益用于候选产品的临床前和临床开发、上市公司的合规成本以及辉瑞协议和礼来许可下的某些里程碑式付款。根据我们目前的业务计划,我们认为,业务合并和私募配售(定义见下文)的净收益将使我们能够在至少未来十二个月内为运营费用和资本需求提供资金。我们对业务合并和私募的净收益能够为我们的运营费用和资本需求提供资金的估计是基于可能被证明是错误的假设,我们可以比目前预期的更快地使用可用资本资源。不断变化的情况(其中一些可能是我们无法控制的)可能会导致我们可用的现金减少或导致我们消耗资本的速度比我们目前预期的要快得多,我们可能需要比计划更快地寻求额外资金。
由于与药物产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法估计运营资本需求的确切金额。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括但不限于:
● | 我们在多大程度上开发、许可或收购候选产品渠道中的其他候选产品和技术; |
● | 在我们通过临床前和临床开发推进候选产品和其他项目时,与我们的候选产品和其他项目相关的工艺开发和生产规模扩大活动的成本和时机; |
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● | 我们可能追求的候选产品的数量和开发要求; |
● | 对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果; |
● | 我们根据辉瑞协议向辉瑞支付里程碑款项的时间和金额,以及根据礼来公司许可证向礼来公司支付里程碑款项的时间和金额; |
● | 随着我们扩大研发能力以及建立和扩大商业基础设施和业务,我们的员工人数增长和相关成本; |
● | 我们获得营销批准的任何候选产品的未来商业化活动(包括产品制造、营销、销售和分销)的成本和时间; |
● | 根据辉瑞协议向辉瑞支付的特许权使用费,根据礼来公司许可证向礼来公司支付的特许权使用费; |
● | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权相关的索赔进行辩护的成本和时间; |
● | 从我们获得营销批准的候选产品的销售中获得的收入(如果有);以及 |
● | 作为上市公司运营的成本 |
确定潜在的候选产品以及进行临床前研究和临床试验是一个耗时、昂贵且不确定的过程,需要很多年才能完成,而且我们可能永远无法生成获得上市批准和实现产品销售所需的必要数据或结果。此外,我们的候选产品如果获得批准,可能无法取得商业成功。我们的商业收入(如果有的话)将来自我们候选产品的销售,我们预计这些候选产品不会在短期内上市(如果有的话)。因此,我们将需要继续依靠额外的融资来实现我们的业务目标。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外融资,或者根本无法获得足够的额外融资。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,则这些股权证券或该债务的条款可能会限制我们的运营能力。未来的任何债务融资和股权融资(如果有)都可能涉及契约,限制和限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出、达成利润分享或其他安排或申报分红。如果我们通过合作、战略联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集额外资金,我们可能需要放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条件授予许可。如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集资金,我们可能会被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化工作。
现金流
|
| 对于 | ||||
期限从 | ||||||
| 对于 | 1月18日 | ||||
六个月 | 2022 年(日期 | |||||
已结束 | 初始)到 | |||||
6月30日 | 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
用于经营活动的净现金 | $ | (8,430) | $ | (588) | ||
用于投资活动的净现金 |
| (5,750) |
| (5,000) | ||
融资活动提供的净现金 |
| 125,415 |
| 10,000 | ||
现金净增加 | $ | 111,235 | $ | 4,412 |
来自经营活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的现金为840万美元,其中包括可赎回的非控股权益前的净亏损4,380万美元,部分被3,610万美元的非现金费用和70万美元的净运营资产和负债变动所抵消。非现金费用包括与2023年礼来公司许可证相关的费用2740万美元、本票公允价值变动220万美元、我们的研发许可对价负债的公允价值变动190万美元、与反稀释相关的220万美元股票支付费用
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向辉瑞发行的股票、250万美元的额外股票支付以及私募认股权证公允价值变动30万美元,部分被40万美元的外汇交易损失所抵消。
截至2022年6月30日的期间,用于经营活动的现金为60万美元,其中包括880万美元的净亏损,部分被780万美元的非现金费用以及30万美元的净运营资产和负债净变动30万美元所抵消。非现金费用包括根据辉瑞协议收购许可证的750万美元成本,这笔费用用于研发,以及30万美元的股份支付。
来自投资活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的现金为580万美元,这与收购2023年礼来牌照所支付的现金对价完全相关。
截至2022年6月30日的期间,用于投资活动的现金为500万美元,这完全与根据辉瑞协议从辉瑞收购许可证所支付的现金对价有关。
来自融资活动的现金流量
截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的现金为1.254亿美元,其中包括业务合并结束时发行股票的5,670万美元收益,以及与2023年4月私募相关的发行A类普通股的6,390万美元收益,发行与2023年4月私募相关的预先注资认股权证的1,610万美元收益,部分被1,000万美元的还款所抵消我们的期票和120万美元的付款递延交易成本。
截至2022年6月30日的期间,融资活动提供的现金为1,000万美元,原定于2022年3月发行Legacy Zura的A-1系列可转换优先股。
合同义务和其他承诺
截至 2023 年 6 月 30 日,我们没有任何承诺或合同义务。我们已经或将在正常业务过程中与合同研究组织、合同制造组织和其他供应商签订用于运营目的的研发服务的协议,这些协议通常可以在书面通知后取消。此外,一些第三方首席营销官拥有知识产权,例如专利和/或专有技术,向其客户收取年费和特许权使用费,这构成了制造协议的一部分;我们还没有任何此类许可证,但将来可能会签订这些许可证。因此,这些付款不包含在我们此处的合同义务中。
我们未将里程碑或特许权使用费付款或其他合同付款义务包括在内,因为此类义务的时间和金额未知或不确定,取决于未来活动的启动和成功完成。
关键会计估计
管理层对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们未经审计的简明合并财务报表为基础,该报表是根据美国公认会计原则编制的。这些未经审计的简明合并财务报表的编制要求我们做出估算和假设,这些估计和假设会影响截至未经审计的简明合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内发生的报告的支出。我们的估算基于我们的历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值不同,任何此类差异都可能是实质性的。
最近的会计公告
请参阅我们未经审计的简明合并财务报表附注2,位于 “第一部分——财务信息,第1项。财务报表” 在本10-Q表季度报告中描述了适用于我们财务报表的最新会计声明。
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新兴成长型公司和小型申报公司地位
2012年4月,颁布了《就业法》。《乔布斯法》第107条规定,“新兴成长型公司” 可以利用《证券法》第7(a)(2)(B)条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则。因此,新兴成长型公司可以推迟某些会计准则的采用,直到这些准则本来适用于私营公司。业务合并结束后,仍是一家新兴成长型公司,可能会选择延长过渡期,以遵守新的或修订的会计准则,这将推迟这些会计准则的采用,直到它们适用于私营公司。
此外,作为一家新兴成长型公司,我们可以利用规定的减少披露和其他通常适用于上市公司的要求。这些规定包括:
● | 除了任何必要的未经审计的中期财务报表外,只允许提交两年的经审计的财务报表,标题为 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 一节中的披露相应减少; |
● | 遵守经修订的2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条审计师认证要求的例外情况; |
● | 减少定期报告、委托书和注册声明中对我们的高管薪酬安排的披露; |
● | 豁免就高管薪酬或黄金降落伞安排举行不具约束力的咨询投票的要求;豁免遵守上市公司会计监督委员会关于在审计员财务报表报告中传达关键审计事项的要求。 |
我们将在以下最早的日期停止成为新兴成长型公司的资格:(i)2026年12月31日,(ii)年总收入超过10.7亿美元的财年的最后一天,(iii)根据美国证券交易委员会的规定,我们被视为 “大型加速申报人” 的日期,这意味着非关联公司持有的A类普通股的市值截至6月30日之前的7亿美元以上,或(iv)我们发行了超过10亿美元的不可转换债务的日期为期三年。我们可以选择利用其中一些(但不是全部)减轻的报告负担。在这份10-Q表季度报告中,我们利用了某些减少的报告要求。因此,此处包含的信息可能与您从持有股权的其他上市公司获得的信息不同。
我们也是《证券法》和《交易法》所定义的 “小型申报公司”。只要 (i) 非关联公司持有的A类普通股的市值低于2.5亿美元,或 (ii) 在最近结束的财年中,我们的年收入低于1亿美元,非关联公司持有的A类普通股的市值低于7亿美元,我们可能会继续是一家规模较小的申报公司。如果当我们不再是一家新兴成长型公司时,我们是一家规模较小的申报公司,那么我们可能会继续依赖小型申报公司可以获得的某些披露要求的豁免。具体而言,作为一家规模较小的申报公司,我们可以选择在10-K表年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表,并减少了高管薪酬的披露义务,而且,与新兴成长型公司类似,如果我们是一家根据上文(ii)要求的小型申报公司,则无需获得独立注册会计师事务所发布的财务报告内部控制证明报告。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
作为 “小型申报公司”,我们无需提供本第 3 项所要求的信息。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持披露控制和程序,旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息,并收集此类信息并传达给包括我们的首席执行官在内的管理层
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执行官兼首席财务官(视情况而定),以便及时就所需的披露做出决定。截至2023年6月30日,我们的首席执行官兼首席财务官在管理层的参与下,根据1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条的定义,对我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年6月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中,根据1934年《证券交易法》第13a-15(d)条和第15d-15(d)条的要求,我们对财务报告的内部控制没有变化,这些评估对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或者有理由有可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
内部控制有效性的固有限制
控制系统,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的而不是绝对的保证。为了达到合理的保证水平,管理层必须运用自己的判断来评估可能的控制和程序相对于成本的好处。此外,任何控制系统的设计都部分基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制可能会由于条件变化而变得不足,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性,因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。
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第二部分
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时卷入我们正常业务过程中产生的诉讼或其他法律诉讼。我们目前不是任何重大诉讼或法律诉讼的当事方,我们的管理层认为这些诉讼或法律诉讼可能会对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源分流、负面宣传、声誉损害和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
作为一家规模较小的申报公司,我们无需在10-Q表季度报告中在本项目下进行披露。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
根据《证券法》第4(a)(2)条规定的注册豁免,与PIPE认购协议和远期购买协议有关的证券尚未根据《证券法》进行注册。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
没有。
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第 6 项。展品。
以下证物作为本 10-Q 表季度报告的一部分提交或以引用方式纳入本表 10-Q 季度报告:
展览数字 |
| 描述 |
10.1 | Zura Bio Limited 2023 年股权激励计划,经修订。(参照2023年6月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录10.1纳入) | |
31.1* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。 | |
31.2* | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。 | |
32.1** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 | |
32.2** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 | |
101.INS | XBRL 实例文档* | |
101.SCH | XBRL 分类扩展架构文档* | |
101.CAL | XBRL 分类扩展计算链接库文档* | |
101.DEF | XBRL 分类法扩展定义链接库文档* | |
101.LAB | XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档* | |
101.PRE | XBRL 分类扩展演示链接库文档* |
* 随函提交。
** 随函提供。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
祖拉生物有限公司 | ||
日期:2023 年 8 月 14 日 | 来自: | //Someit Sidhu,医学博士 |
姓名: | Someit Sidhu,医学博士 | |
标题: | 首席执行官 | |
(首席执行官) | ||
日期:2023 年 8 月 14 日 | 来自: | //Verender S. Badial |
姓名: | Verender S. Badia | |
标题: | 首席财务官 | |
(首席财务官) |
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