根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
（州或其他司法管辖区） 公司或组织的） |
（美国国税局雇主 证件号） | |
（主要行政办公室地址） |
（邮政编码） | |
每个班级的标题 |
交易 符号 |
每个交易所的名称 在哪个注册了 | ||
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | |||
| ☒ | 规模较小的申报公司 | |||||
| 新兴成长型公司 | ||||||
目录
| 第一部分财务信息 | ||||||
| 第 1 项。 |
财务报表（未经审计） | 4 | ||||
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的合并资产负债表 | 4 | |||||
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并运营和综合收益（亏损）报表 | 5 | |||||
| 截至2023年3月31日以及2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的股东权益变动（赤字）合并报表 | 6 | |||||
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的合并现金流量表 | 8 | |||||
| 合并财务报表附注 | 9 | |||||
| 第 2 项。 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 28 | ||||
| 第 3 项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 | 42 | ||||
| 第 4 项。 |
控制和程序 | 42 | ||||
| 第二部分。其他信息 | ||||||
| 第 1 项。 |
法律诉讼 | 43 | ||||
| 第 1A 项。 |
风险因素 | 43 | ||||
| 第 2 项。 |
未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 43 | ||||
| 第 3 项。 |
优先证券违约 | 43 | ||||
| 第 4 项。 |
矿山安全披露 | 43 | ||||
| 第 5 项。 |
其他信息 | 43 | ||||
| 第 6 项。 |
展品 | 44 | ||||
| 签名 | 45 | |||||
2
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告或季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条、《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》中关于前瞻性陈述的安全港条款。除本季度报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括有关我们未来经营业绩和财务状况、业务战略、潜在产品、产品批准、研发成本、成功时机和可能性、管理层未来运营的计划和目标以及预期产品的未来业绩、影响等的陈述 新冠肺炎疫情对我们的业务和运营以及我们未来的财务业绩的影响，以及我们估计现有现金和现金等价物将足以为我们未来的运营支出和资本支出需求提供资金的时期，这些都是前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。
在某些情况下，你可以用 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可以”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语或其他类似表达方式的否定词来识别前瞻性陈述。本季度报告中的前瞻性陈述只是预测。这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日，受许多重要因素的影响，这些因素可能导致实际业绩与前瞻性陈述中的业绩存在重大差异，包括本季度报告中标题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 的章节中描述的因素以及以下因素：
| • | 我们执行战略计划和管理运营开支的能力； |
| • | 我们作为处于发展阶段的公司的地位以及我们对未来蒙受损失的预期； |
| • | 我们未来的资本需求以及我们筹集额外资金的需求； |
| • | 我们能够最大限度地提高候选产品渠道的价值； |
| • | 我们未经证实的治疗干预方法； |
| • | 我们有能力让患者参与临床试验，及时成功地完成这些试验并获得必要的监管批准； |
| • | 我们有能力进入制造设施并接收或制造足够数量的候选产品； |
| • | 我们维持现有或未来的合作或许可，以及寻求新的合作、许可或合作伙伴关系的能力； |
| • | COVID-19 疫情对我们运营、业务连续性（包括临床前研究和临床试验）以及总体经济状况的持续影响； |
| • | 我们保护和执行我们的知识产权的能力； |
| • | 联邦、州和外国监管要求，包括美国食品药品监督管理局或 FDA 对我们候选产品的监管； |
| • | 我们获得和留住关键管理人员以及吸引和留住合格人员的能力；以及 |
| • | 与我们的竞争对手和行业相关的发展，包括政府监管的影响。 |
此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有的风险和不确定性。
您应该完整阅读本季度报告以及我们在本季度报告中引用的文件，前提是我们未来的实际业绩可能与我们的预期存在重大差异。我们用这些警示性陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。除非适用法律要求，否则我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
3
6月30日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
资产 |
||||||||
流动资产： |
||||||||
现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
有价证券 |
||||||||
应收账款 |
||||||||
未开单应收账款 |
||||||||
预付费用和其他流动资产 |
||||||||
流动资产总额 |
||||||||
非当前 资产： |
||||||||
财产和设备，净额 |
||||||||
使用权 |
||||||||
长期限制性现金 |
||||||||
投资 |
||||||||
其他资产 |
||||||||
总资产 |
$ | $ | ||||||
负债和股东权益 |
||||||||
流动负债： |
||||||||
应付账款 |
$ | $ | ||||||
应计费用 |
||||||||
应付贷款 |
||||||||
租赁责任 |
||||||||
递延收入 |
||||||||
流动负债总额 |
||||||||
非当前 负债： |
||||||||
应付贷款，扣除流动部分 |
||||||||
租赁责任 |
||||||||
递延收入 |
||||||||
认股证负债 |
||||||||
负债总额 |
||||||||
承付款和或有开支（注17） |
||||||||
股东权益： |
||||||||
优先股，$ |
||||||||
普通股，$ |
||||||||
额外 付费 首都 |
||||||||
累计赤字 |
( |
) | ( |
) | ||||
累计其他综合亏损 |
( |
) | ( |
) | ||||
股东权益总额 |
||||||||
负债和股东权益总额 |
$ | $ | ||||||
三个月已结束 6月30日 |
六个月已结束 6月30日 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
协作和许可收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
运营费用： |
||||||||||||||||
研究和开发 |
||||||||||||||||
一般和行政 |
||||||||||||||||
运营费用总额 |
||||||||||||||||
营业（亏损）收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
投资收益 |
||||||||||||||||
外币交易，净额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
利息支出 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 |
( |
) | ||||||||||||||
其他收入，净额 |
||||||||||||||||
净（亏损）收入 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
其他综合收益（亏损）： |
||||||||||||||||
外币折算调整 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
有价证券的未实现收益 |
||||||||||||||||
综合收益总额（亏损） |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
每股净（亏损）收益： |
||||||||||||||||
基本 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
稀释 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
已发行普通股的加权平均值： |
||||||||||||||||
基本 |
||||||||||||||||
稀释 |
||||||||||||||||
累积的 |
||||||||||||||||||||||||
额外 |
其他 |
|||||||||||||||||||||||
普通股 |
付费 |
累积的 |
综合的 |
股东 |
||||||||||||||||||||
股份 |
金额 |
首都 |
赤字 |
损失 |
公正 |
|||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
根据员工股票购买计划发行普通股 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
发行既得限制性股票单位 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
货币折算调整 |
— | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
有价证券的未实现收益 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
净亏损 |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
发行既得限制性股票单位 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
货币折算调整 |
— | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
净亏损 |
— | — | — | ( |
) | — | ( |
) | ||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
累积的 |
||||||||||||||||||||||||
额外 |
其他 |
|||||||||||||||||||||||
普通股 |
付费 |
累积的 |
综合的 |
股东 |
||||||||||||||||||||
股份 |
金额 |
首都 |
赤字 |
损失 |
公正 |
|||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
根据员工股票购买计划发行普通股 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
行使期权时发行普通股 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
发行既得限制性股票单位 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
通过发行普通股 在市场上 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
其他融资费用 |
— | — | ( |
) | — | — | ( |
) | ||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
货币折算调整 |
— | — | — | — | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||
净收入 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
发行既得限制性股票单位 |
— | — | — | — | — | |||||||||||||||||||
发行普通股和普通认股权证 |
— | — | ||||||||||||||||||||||
普通股的发行、许可协议 |
— | — | — | |||||||||||||||||||||
其他融资费用 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
股票薪酬支出 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
货币折算调整 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
净收入 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
六个月已结束 6月30日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
来自经营活动的现金流 |
||||||||
净（亏损）收入 |
$ | ( |
) | $ | ||||
为将净（亏损）收入与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整： |
||||||||
折旧和摊销 |
||||||||
有价证券的溢价和折扣的摊销 |
( |
) | ||||||
非现金 租赁费用 |
||||||||
处置财产和设备的收益 |
( |
) | ||||||
股票薪酬支出 |
||||||||
非现金 利息支出 |
||||||||
认股权证负债重估 |
( |
) | ( |
) | ||||
运营资产和负债的变化： |
||||||||
应收账款 |
( |
) | ||||||
未开票的应收账款 |
||||||||
预付费用、存款和其他资产 |
( |
) | ||||||
应付账款 |
( |
) | ||||||
应缴所得税 |
( |
) | ||||||
递延收入 |
( |
) | ||||||
应计费用和其他负债 |
( |
) | ||||||
用于经营活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
来自投资活动的现金流 |
||||||||
有价证券到期的收益 |
||||||||
购买财产和设备 |
( |
) | ( |
) | ||||
投资活动提供的净现金 |
||||||||
来自融资活动的现金流量 |
||||||||
偿还未偿债务的本金 |
( |
) | ||||||
债务修改费包含在债务折扣中 |
( |
) | ||||||
发行普通股的净收益- 在市场上 |
||||||||
发行普通股和普通认股权证的净收益 |
||||||||
行使股票期权的收益 |
||||||||
根据员工股票购买计划发行普通股的收益 |
||||||||
融资活动提供的（用于）净现金 |
( |
) | ||||||
汇率变动对现金的影响 |
( |
) | ||||||
现金、现金等价物和限制性现金的净变化 |
||||||||
期初的现金、现金等价物和限制性现金 |
||||||||
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
$ | $ | ||||||
补充现金流信息 |
||||||||
支付利息的现金 |
$ | $ | ||||||
非现金投资和融资活动 |
||||||||
普通股的发行、股票薪酬费用的许可协议 |
$ | $ | ||||||
应计负债中的股票薪酬支出 |
$ | $ | ||||||
购买尚未付款的财产和设备 |
$ | $ | ||||||
应计负债中的股票发行成本 |
$ | $ | ||||||
摊销 成本 |
未实现 损失 |
公平 价值 |
||||||||||
2022年12月31日 |
||||||||||||
美国政府机构证券和国债 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
公司债券 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
商业票据 |
||||||||||||
总计 |
$ | $ | ( |
) | $ | |||||||
三个月已结束 6月30日 |
六个月已结束 6月30日 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
分子： |
||||||||||||||||
净（亏损）收入 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
减去：负债权证公允价值变动 |
( |
) | ||||||||||||||
调整后的净（亏损）收益 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
分母： |
||||||||||||||||
已发行普通股的加权平均值——基本 |
||||||||||||||||
员工股权激励计划和未偿还认股权证的稀释效应 |
||||||||||||||||
每股计算中使用的加权平均普通股——摊薄 |
||||||||||||||||
每股净（亏损）收益： |
||||||||||||||||
基本 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
稀释 |
$ | ( |
) | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||
三个月已结束 6月30日 |
六个月已结束 6月30日 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
期权、限制性股票和ESPP股票 |
||||||||||||||||
购买普通股的认股权证 |
||||||||||||||||
总计 |
||||||||||||||||
2023年6月30日 |
||||||||||||||||
总计 |
第 1 级 |
第 2 级 |
第 3 级 |
|||||||||||||
资产： |
||||||||||||||||
货币市场基金（包含在现金等价物中） |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
总资产 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
负债： |
||||||||||||||||
认股证负债 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
负债总额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2022年12月31日 |
||||||||||||||||
总计 |
第 1 级 |
第 2 级 |
第 3 级 |
|||||||||||||
资产： |
||||||||||||||||
货币市场基金（包含在现金等价物中） |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
有价证券： |
||||||||||||||||
美国政府机构证券和国债 |
||||||||||||||||
公司债券 |
||||||||||||||||
商业票据 |
||||||||||||||||
总资产 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
负债： |
||||||||||||||||
认股证负债 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
负债总额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
6月30日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
现金和现金等价物 |
$ | $ | ||||||
短期限制性现金 |
||||||||
长期限制性现金 |
||||||||
现金、现金等价物和限制性现金总额 |
$ | $ | ||||||
6月30日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
无风险利率 |
% | % | ||||||
股息收益率 |
||||||||
预期寿命（年） |
||||||||
预期波动率 |
% | % | ||||||
6月30日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
无风险利率 |
% | % | ||||||
股息收益率 |
||||||||
预期寿命（年） |
||||||||
预期波动率 |
% | % | ||||||
搜查令 负债 |
||||
截至2022年12月31日的公允价值 |
$ | |||
公允价值的变化 |
( |
) | ||
截至2023年6月30日的公允价值 |
$ | |||
6月30日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
实验室设备 |
$ | $ | ||||||
计算机设备和软件 |
||||||||
租赁权改进 |
||||||||
家具和固定装置 |
||||||||
办公设备 |
||||||||
施工中 |
||||||||
财产和设备总额 |
||||||||
减去：累计折旧 |
( |
) | ( |
) | ||||
财产和设备，净额 |
$ | $ | ||||||
6月30日 |
十二月三十一日 |
|||||||
2023 |
2022 |
|||||||
工资和员工相关费用 |
$ | $ | ||||||
协作和许可 |
||||||||
应计专利费 |
||||||||
应计外部研发成本 |
||||||||
累积的专业和咨询服务 |
||||||||
应计利息 |
||||||||
其他 |
||||||||
应计费用 |
$ | $ | ||||||
三个月已结束 6月30日 |
六个月已结束 6月30日 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
运营租赁成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
可变租赁成本 |
||||||||||||||||
短期租赁成本 |
||||||||||||||||
减去：转租收入 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
总租赁成本 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
6月30日 |
||||
2023 |
||||
2023 年（剩余部分） |
$ | |||
2024 |
||||
2025 |
||||
2026 |
||||
2027 |
||||
此后 |
||||
未来最低租赁付款总额 |
||||
减去：估算利息 |
||||
经营租赁负债总额 |
$ | |||
六个月已结束 6月30日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
为计量租赁负债所含金额支付的现金： |
$ | $ | ||||||
6月30日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
加权平均剩余租赁期限 |
||||||||
加权平均折扣率 |
% | % | ||||||
未偿本金 |
$ | |||
风险债务终止费 |
||||
减去：债务折扣 |
( |
) | ||
减去：应付贷款的当期部分 |
( |
) | ||
应付贷款，扣除流动部分 |
$ | |||
年底： |
||||
2023 年（剩余部分） |
$ | |||
2024 |
||||
2025 |
||||
最低本金还款总额 |
$ | |||
认股权证数量 |
||||||||||||||||
公平 机密 |
责任 机密 |
总计 |
加权 平均的 行使价格 |
|||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 |
$ | |||||||||||||||
行使认股权证 |
||||
可用于未来股票激励奖励的股票 |
||||
留待发行的限制性单位 |
||||
未归属的限制性股票单位 |
||||
未平仓普通股期权 |
||||
Ginkgo Bioworks Holdings, Inc. 累积 |
||||
总计 |
||||
三个月已结束 6月30日 |
六个月已结束 6月30日 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
研究和开发 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般和行政 |
||||||||||||||||
股票薪酬支出总额 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
三个月已结束 6月30日 |
六个月已结束 6月30日 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
无风险利率 |
% | % | % | % | ||||||||||||
股息收益率 |
||||||||||||||||
预期期限 |
||||||||||||||||
预期波动率 |
% | % | % | % | ||||||||||||
普通股的加权平均公允价值 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
的数量 选项 |
加权平均值 行使价 ($) |
加权平均值 剩余 合同条款 （以年为单位） |
聚合 内在价值 （以千计） |
|||||||||||||
员工 |
||||||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 |
$ | $ | ||||||||||||||
已授予 |
$ | |||||||||||||||
被没收 |
( |
) | $ | |||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 |
$ | $ | ||||||||||||||
于 2023 年 6 月 30 日归属 |
$ | $ | ||||||||||||||
归属，预计将于2023年6月30日归属 |
$ | $ | ||||||||||||||
非员工 顾问们 |
||||||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 |
$ | $ | ||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 |
$ | $ | ||||||||||||||
于 2023 年 6 月 30 日归属 |
$ | $ | ||||||||||||||
归属，预计将于2023年6月30日归属 |
$ | $ | ||||||||||||||
股票数量 |
加权平均值 授予日期 公允价值 ($) |
|||||||
截至 2022 年 12 月 31 日未归属 |
$ | |||||||
已授予 |
||||||||
既得 |
( |
) | ||||||
被没收 |
( |
) | ||||||
截至 2023 年 6 月 30 日未归投资 |
$ | |||||||
余额为 |
余额为 |
|||||||||||||||
期初 |
增补 |
扣除额 |
期末 |
|||||||||||||
截至2023年6月30日的六个月 |
||||||||||||||||
合同负债： |
||||||||||||||||
递延收入 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||
合同负债总额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ||||||||||
姓名 |
普通股 购买的股票 |
2022 年认股证 已购买 |
合计总计 购买价格 |
|||||||||
TAS Partners, LLC（蒂莫西·施普林格博士的子公司） |
$ | |||||||||||
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度报告其他地方出现的未经审计的合并财务报表和相关附注以及我们在2023年3月2日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读。此外，您应该阅读本季度报告和我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “风险因素” 和 “有关前瞻性陈述的信息” 部分，以讨论可能导致实际业绩与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异的重要因素。
概述
我们是一家利用我们的 imtor 的临床阶段生物技术公司®开发旨在有选择地缓解不良免疫反应的容忍疗法的平台。Immtor具有诱导对高免疫原性蛋白的耐受能力，有可能增强生物疗法的功效，包括重新给药挽救生命的基因疗法，以及恢复人体对自身免疫性疾病的自然自我耐受性。我们有多项专有和合作项目正在筹备中，重点是酶疗法、基因疗法和自身免疫性疾病。
2023 年 4 月，鉴于当前的市场状况，我们的董事会或董事会采取措施延长现金流向，暂停进一步开发用于治疗甲基丙二酸血症（MMA）的 SEL-302，并有针对性地裁员约 25%。2023 年 8 月 17 日，我们宣布采取更多措施，继续优先开发 SEL-212，支持我们与 Astellas Gene Therapies（Astellas）在 Xork 上的合作，并暂停进一步开发我们不再积极推进的所有其他临床和临床前候选产品，从而延长现金流并最大限度地提高股东的价值。我们打算为我们不再积极推进的开发计划中的资产寻找合作伙伴。
我们的候选产品
我们的 immTOR 平台具有广泛的潜在应用。我们的产品开发战略历来建立在以下三个不同的支柱之上。
生物疗法。生物疗法是一类常用于治疗罕见疾病的生物药物。通过对生物药物的分析，包括在临床前研究中，我们观察到人体外来的酶，例如源自微生物的酶或缺乏特定酶的患者的替代酶，特别容易引起不良的免疫反应。我们的合作候选产品， SEL-212，该公司于2023年3月宣布了3期SOLSOVE I和SOLSOVE II临床试验的积极结果，包括immtor与pegadricase（一种真菌来源的聚乙二醇化尿酸酶酶）共同给药。这是一种免疫原性酶的例子，我们正在将其与immTOR结合使用，目的是提高该酶的功效和安全性。我们认为，immTOR 有可能促进和扩大使用源自微生物来源的酶，例如细菌免疫球蛋白 A 或 IgA、用于治疗 IgA 肾病的蛋白酶，以及用于治疗 IgA 肾病的细菌免疫球蛋白 G 或 IgG 蛋白酶，即 Xork IgG 介导自身免疫性疾病发作。
基因疗法。我们认为，基因疗法有可能满足许多罕见遗传病未得到满足的关键医疗需求，但是对用于基因替换、增强和编辑的病毒载体的不良免疫反应可能会限制其更广泛的使用。AAV免疫原性和AAV毒性是基因治疗领域的两个主要挑战；在许多情况下，这两个问题是密不可分的。人们认为 AAV 载体的免疫原性会导致或加剧与 AAV 基因疗法相关的许多不良事件。诱导急性炎症和衣壳特异性 CD8 T 细胞
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AAV 基因疗法被认为有助于观察肝毒性，而肝毒性与转基因表达的丧失有关。在使用AAV介导的基因疗法进行初始治疗后，形成针对AAV的中和抗体可以有效防止因未能获得治疗益处或随着时间的推移转基因表达丧失而可能从额外剂量中受益的患者重新给药的可能性。此外，由于以下原因，大量将从基因疗法治疗中受益的患者不符合资格 先前存在对自然感染的 AAV 载体免疫。这种先前存在的免疫可以通过IgG蛋白酶预处理来解决，从而为AAV基因疗法打开给药窗口。我们相信，immtor和Xork的结合可以同时解决AAV基因疗法模式面临的两个关键问题，使它们更容易获得，同时也使它们更安全、更耐用。
自身免疫性疾病的耐受性疗法: 自身免疫性疾病是由对自身抗原的自然耐受性下降引起的。有超过2400万美国人患有自身免疫性疾病，还有大量的医疗需求未得到满足。由于immtor平台旨在诱导或扩展抗原特异性T调节细胞，因此我们认为immTOR平台有可能通过恢复对自身抗原的自我耐受性来治疗自身免疫性疾病。
在我们的临床前研究中，我们观察到，immtor与调节性T细胞选择性IL-2分子联合使用在增加脾脏Treg总扩张的百分比和耐久性方面表现出显著的协同活性。我们认为，这种组合有可能成为 一流的治疗总调节性Treg的扩张可能有益的疾病。这种抗原特异性将 immtor-IL 与其他抗原区分开来 IL-2不显示抗原特异性 T 细胞扩张的分子方法。因此，我们认为，不仅是 immtor-il可能是IL-2类中最好的，全身T细胞扩增可能有益，但也是 “同类首创” 的抗原特异性 IL-2疗法。
生物疗法 — 慢性难治性痛风
SEL-212 由 immtor 组成 共同管理用 pegadricase。我们的 pegadricase 由酵母衍生的尿酸酶组成，经聚乙二醇部分改性。尿酸酶是所有哺乳动物的内源性酶，人类和某些灵长类动物除外，它会将血清尿酸转化为可溶性更强的代谢物尿囊素。肾脏可以排泄的血清尿酸含量是自然限制的，随着年龄的增长，血清尿酸的含量会降低，某些药物可能会减少。通过将血清尿酸转化为尿囊素，尿酸酶为人体提供了另一种降低血清尿酸盐的方法。
2023年3月21日，我们公布了3期SOLOVE I和II期试验的总数据。 顶线结果包括：
| • | 在第六个月中，分别随机接受 0.15 mg/kg 的 immtor（p=0.0002）高剂量（p=0.0002）和低剂量（p=0.0015）的 SOLSOLS I 患者中，有 56% 和 48% 的患者达到了主要终点，而随机接受安慰剂的患者中，这一比例为 12%。SEL-212 |
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| • | 在50岁及以上随机接受高剂量（psel-212、高剂量（p=0.0017）和低剂量（p=0.0044）的 SEL-212 的 50 岁及以上患者中，有 65% 和 47% 达到了主要终点，而随机接受安慰剂的患者中，这一比例为 14%。 |
| • | 在 SOLVISE I 中，与安慰剂相比，在随机接受高剂量 SEL-212 的患者中，观察到第六个月的平均 SU 水平显著且具有临床意义的总体下降了 69%。 |
| • | 预计试验中会发现不良事件（AE），包括3.4％的低剂量组和9.2％的高剂量组观察到轻度至中度口炎，而在两项试验中，安慰剂的这一比例为0％，与安慰剂相比，两个治疗组在给药后24小时和1小时内观察到的输液反应数量更多。在六名患者中观察到与治疗相关的严重不良反应，包括高剂量和低剂量治疗组的两例过敏反应和一起痛风发作。只有 4.5% 的患者接受低剂量 SEL-212，3.4% 的患者接受高剂量 SEL-212在这两项试验中，都有输液反应，在给药后一小时进行了评估。所有输液反应都发生在前三次输液中，每次都发生在输液期间，通过停止输液和对症治疗完全消失。在为期六个月的SOLVESS I试验延期阶段，有一人死亡，该试验是由与研究药物无关的机动车事故造成的。将两个治疗组与安慰剂进行比较时，痛风发作没有区别。 |
| • | 在SOLVISE I试验的六个月延期期内，75％的患者完成了六个月的试验 SEL-212观察到反应者在12个月内继续成功接受治疗，没有输液反应或安全信号。 |
2023 年 7 月 10 日，按照 Sobi 许可证的要求，我们将与 SEL-212 相关的在研新药申请（IND）的控制权和所有权移交给了 Sobi。
我们估计，如果获得批准，SEL-212 的峰值销售额可能超过7亿美元。
基因疗法 — 甲基丙二酸血症
我们的主要治疗基因疗法项目 SEL-302 旨在使用 immTOR 来增强甲基丙二酸血症（MMA）的治疗，甲基丙二酸血症是一种遗传性疾病，在这种疾病中，人体无法正确处理某些蛋白质和脂肪（脂质）。该计划之前是在我们与Asklepios Biopharmaceutical, Inc.（AskBio）合作开展的。2020 年 10 月和 11 月，我们分别获得了美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的罕见儿科疾病称号和孤儿药称号 SEL-302,用于治疗由甲基丙二酰辅酶A突变酶或MMUT基因突变引起的MMA。有关更多信息，请参阅 “—许可证与合作 — Asklepios Biopharmaceutical, Inc.”。2021 年 4 月，AskBio 通知我们，它打算 选择退出综合格斗适应症的发展。除此之外，与AskBio签订的可行性研究和许可协议，或AskBio合作协议，仍然有效。2021 年第三季度，我们申请了 IND，对我们的 SEL-302 候选产品进行了 1/2 期临床试验，用于患有甲基丙二酸血症的儿科患者。由我们控制的 immTOR 制造继续按照我们的预期进行，我们尚未观察到对任何 immTOR 计划产生任何影响。2022 年 12 月，我们启动了 ReimAgine，这是一项第 1/2 期临床试验 SEL-302,但是，此后我们暂停了用于治疗综合格斗的 SEL-302 的进一步开发。
基因疗法 — IgG 蛋白酶 (Xork)
我们已经独家许可了来自Genovis AB（publ.）或酶技术公司Genovis的IgG特异性蛋白酶Xork。我们计划单独开发Xork，也可以与我们的 immTOR 平台结合开发，目标是使变革性基因疗法能够在患有以下疾病的患者中给药 先前存在由于自然暴露于 AAV 病毒，AAV 免疫。目前，许多基因疗法试验的潜在患者群体中有很大一部分没有资格接受AAV介导的基因疗法的治疗，因为先前存在的抗体限制了该疗法的转导效率，并可能引发潜在的危险免疫反应。IgG 蛋白酶源自细菌。Xork对正常人血清中的抗体表现出较低的交叉反应性，与源自化脓性链球菌（一种常见的人类病原体）的IgG蛋白酶不同。
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2023 年 1 月，我们签订了独家许可和开发协议，将 Xork 开发用于 AT845，这是安斯泰来基于AAV的成人庞贝病的研究性治疗方法。我们负责Xork的早期开发活动和生产，并将保留开发庞贝病以外其他适应症的权利。我们打算努力履行与安斯泰来合作的剩余合同义务。
自身免疫性疾病的容激疗法 — immtor & immtor-IL
我们相信我们的immTOR平台显示出治疗自身免疫性疾病的潜力。在临床前研究中，我们观察到 immtor 诱导抗原特异性 T 调节细胞的能力。我们认为，immtor与感兴趣的自身抗原相结合，可以产生对自身抗原的自我耐受性，从而成为治疗自身免疫性疾病的新方法。
此外，在临床前研究中，我们观察到 immTOR 与 IL-2 分子结合使用会扩大 t-监管仅有 IL-2 以外的细胞，我们打算将 immtor 和 IL-2,我们将其称为 immtor-IL，用于全身 T 细胞扩增已显示出治疗益处的疾病。此外，我们在临床前研究中观察到，Immtor（一种调节性TREG选择性）的组合 IL-2当immtor和IL-2与感兴趣的抗原结合时，分子和抗原在诱导和扩张抗原特异性调节性T细胞方面表现出显著的协同活性。我们已经暂停了Immtor-IL候选产品的进一步开发。
Cyrus Biotechnology, Inc.（简称 Cyrus）正在设计一种专有的IL-2蛋白，与immtor平台结合使用，通过降低蛋白质固有的免疫原性，同时促进免疫耐受性，从而有可能缓解不良的免疫反应。那个 IL-2途径通过调节性调节细胞的发育和扩增影响免疫刺激和免疫调节的关键方面。这些 T 细胞是 T 细胞的特殊亚群，参与抑制某些免疫反应和维持人体的自我耐受性。在研究immtor与调节性T细胞选择性IL-2分子联合作用的临床前研究中，我们观察到在增加脾脏Treg扩张的百分比和耐久性方面具有显著的协同活性。
许可证和合作
许可证内
Ginkgo Bioworks 控股有限公司
2021 年 10 月，我们与 Ginkgo Bioworks Holdings, Inc. 或 Ginkgo 签订了合作和许可协议，或第一份 Ginkgo 协议。根据第一份银杏协议，Ginkgo将设计具有潜在变革性治疗潜力的下一代IgA蛋白酶。作为回报，Ginkgo有资格获得预付研发费和里程碑付款，包括以普通股形式支付的某些里程碑付款、高达8500万美元现金的临床和商业里程碑付款，以及以销售特许权使用费为形式的下游价值。
2022年1月，我们与Ginkgo签订了合作和许可协议，或第二份Ginkgo协议。根据第二份银杏协议，我们和Ginkgo合作设计了新型的AAV衣壳，这些衣壳有可能改善转导，增强组织向性，降低免疫原性。作为回报，Ginkgo有资格获得预付研发费和里程碑付款，包括以普通股、临床和商业里程碑支付的形式支付某些里程碑付款，每种指定数量的产品最高可达2.07亿美元的现金，这些产品的总额可能高达11亿美元。Ginkgo还有权以销售特许权使用费的形式获得潜在的进一步下游价值。
2022年6月，Ginkgo向我们通报了第一份Ginkgo协议规定的技术开发计划的中点已经实现。2023年7月，我们与Ginkgo达成共识，即截至2023年6月，第二份银杏协议规定的技术开发计划的中点任务已完成。
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Genovis AB（publ.）
2021 年 10 月，我们与 Genovis 签订了战略许可协议，即 Genovis 协议。根据Genovis协议，我们向Genovis支付了预付款，以换取Genovis的Xork酶技术的独家许可，该技术用于人类的所有治疗用途，不包括该酶的研究、临床前、诊断和其他潜在的非治疗用途。Genovis 有资格获得基于开发和销售的里程碑，以及 次级许可费用，以及全球销售额的分级特许权使用费，均为两位数。除了与安斯泰来合作的剩余合同义务外，我们还暂停了Xork候选产品的进一步开发。
赛勒斯生物技术有限公司
2021 年 9 月，我们与 Cyrus 签订了合作和许可协议，即《赛勒斯协议》，根据该协议，赛勒斯同意向我们授予某些知识产权的独家全球许可，以形成将immTOR平台与赛勒斯的工程蛋白疗法相结合的蛋白质工程合作关系。我们预计，该合作伙伴关系中的新型工程蛋白候选药物将用于扩大我们的专有产品线，进一步支持immTOR平台。作为许可知识产权的回报，我们支付了预付款，并将支付某些基于发现、开发和销售的里程碑，多个计划的总额可能高达约15亿美元。
2022年6月，我们与赛勒斯达成共识，即临床前体外成功的关键里程碑已经实现。我们打算暂停进一步开发涉及赛勒斯工程蛋白疗法的候选产品。
出局许可证
安斯泰来基因疗法
2023 年 1 月，我们与安斯泰来签订了许可和开发协议。根据该协议，安斯泰来获得了将用于庞贝病的 Xork 与安斯泰来基因疗法研究或授权产品组合商业化的唯一和专有权利，目前重点是 AT845。在签订本协议时，我们收到了1000万美元的预付款，有资格获得3.4亿美元的预付款，用于某些额外的开发和商业里程碑，以及使用Xork作为 AT845 预处理的任何潜在商业销售的特许权使用费。由于Xork被授予安斯泰来再许可，我们在2023年2月向Genovis支付了400万美元的款项。
武田制药美国有限公司
2021年10月，我们与武田制药美国公司或武田签订了战略许可协议或武田协议。根据武田协议，我们向武田授予了我们的 immTOR 技术的独家许可，最初用于溶酶体储存障碍领域的两种特定疾病适应症。根据武田协议的条款，我们收到了预付款，并有权在合作期间获得高达11.24亿美元的未来额外付款，具体取决于开发或商业里程碑的实现或武田选择在特定开发阶段继续开展活动。对于任何许可产品的未来商业销售，我们也有资格获得分级特许权使用费。2023年6月，我们收到了50万美元的付款，用于实现某个非临床里程碑。2023年4月，武田通知我们，其打算自2023年7月25日起终止武田协议。
瑞典孤儿 Biovitrum AB（publ.）
2020 年 6 月，我们宣布已与 Sobi 签订了许可和开发协议或 Sobi 许可证，根据该协议，我们同意授予 Sobi 全球独家许可（大中华区除外）开发、制造和商业化 SEL-212，该许可证目前正在开发中，用于治疗慢性难治性痛风。2020 年 9 月，根据 Sobi 许可证，Sobi 向我们支付了 一次性，预付7500万美元。Sobi 还同意，在实现各种开发和监管里程碑以及 SEL-212 年净销售额的销售门槛后，向我们支付总额高达6.3亿美元的里程碑款项，以及分级特许权使用费，从最低销售等级的低两位数到最高销售等级的十几岁不等。2022年7月，我们收到了1,000万美元，用于完成SOLOVE II试验的注册。
此外，在2020年，Sobi以每股4.6156美元的收购价格共购买了5,416,390股普通股，总收益为2500万美元，我们称之为Sobi私募配售。
根据索比许可证，我们对于 2020 年 9 月启动的 SEL-212（SOLVE I 和 SOLVILE II）第 3 阶段 SOLVE 临床项目进行运营监督，费用由索比承担。2023 年 3 月，我们宣布了 3 期 SOLVISLE I 和 SOLVILE II 临床试验的积极结果。
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Sarepta Therapetics, Inc.
2020年6月，我们与Sarepta Therapeutics, Inc.（Sarepta）签订了研究许可和期权协议，或Sarepta协议。根据Sarepta协议，我们授予Sarepta许可，允许Sarepta与Sarepta的AAV基因疗法或基因编辑技术结合使用病毒或非病毒递送或Sarepta产品来治疗杜兴氏肌肉萎缩症和某些Limb-Girdle肌肉萎缩症亚型或Sarepta适应症。萨雷普塔的期权期限为24个月，在此期间，它被允许 选择加入获得独家许可，以进一步开发和商业化Sarepta产品，以治疗至少一种Sarepta适应症，如果Sarepta向我们支付额外费用，则期权期限有可能延长。萨雷普塔在签署《萨雷普塔协议》时向我们支付了预付款，根据期权条款，我们有资格获得额外付款。如果Sarepta选择加入独家许可协议，我们本可以收到每项指示的期权行使付款，我们将有权获得可观的开发和商业里程碑款项以及分级特许权使用费，包括 从中到高基于净销售额的个位数。
2021 年 6 月，我们收到了一笔300万美元的付款，用于实现某些临床前里程碑。2022年8月，我们收到了200万美元的付款，以换取萨雷普塔对萨雷普塔适应症的期权延长九个月，以及为实现某些非临床里程碑而支付的400万美元。2023年3月，萨雷普塔通知我们，萨雷普塔不会行使《萨雷普塔协议》规定的排他性选择权。
Asklepios Biopharmaceutical, Inc.
可行性研究和许可协议
2019 年 8 月，我们签订了 AskBio 合作协议。该合作开发的初始候选产品是综合格斗的基因疗法，这种疾病可能导致严重的发育缺陷，并由于毒性代谢物的积累而导致过早死亡。我们之前曾对该候选产品进行过临床前研究，并将利用之前在合作中的工作。2021年4月，AskBio通知我们，它打算选择退出综合格斗适应症的开发。AskBio合作协议在其他方面仍然有效，尽管我们已经暂停了进一步的开发 SEL-302用于治疗综合格斗。
全球事件的影响
新冠肺炎
我们将继续密切关注 COVID-19 疫情如何影响我们的员工、业务、临床前研究和临床试验。由以下原因造成的中断 新冠肺炎由于供应链、临床前研究或临床试验的延迟，疫情可能会导致启动、注册、进行或完成我们计划和正在进行的临床试验时出现困难或延迟，并导致不可预见的成本。
尽管截至本季度报告发布之日，COVID-19 疫情尚未对我们的临床项目产生重大影响，但它可能会影响我们开始和开展IgA肾病、基因疗法和自身免疫性疾病项目的临床前研究和临床试验的能力，以及我们获得活性药物和成品供应以及整个供应链的有效执行的能力 SEL-212以及我们的其他项目。
目前，COVID-19 对我们的业务、收入、经营业绩和财务状况的任何影响将在很大程度上取决于未来的发展，这些发展高度不确定，无法自信地预测，例如疫情持续时间、新病毒变种的出现、美国和其他国家的旅行限制和社交距离、企业关闭、中断、强制居家订单或封锁、供应链中断、对金融市场和全球经济的最终影响，和有效性美国和其他国家为遏制和治疗该疾病所采取的行动。
财务运营
迄今为止，我们的运营资金主要来自证券的公开发行和私募配售、研究补助金、合作和许可安排以及我们的信贷额度。我们没有任何获准销售的商品，也没有实现任何商品的销售。
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除截至2022年12月31日的年度外，自成立以来，我们蒙受了巨额营业亏损。在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们的净亏损分别为3,310万美元，净收入为3,740万美元。截至2023年6月30日，我们的累计赤字为4.28亿美元。
2023 年 4 月，鉴于当前的市场状况，我们的董事会采取措施延长现金跑道，暂停进一步开发用于治疗综合格斗的 SEL-302，并有针对性地裁员大约 25%。2023 年 8 月 17 日，我们宣布采取更多措施，继续优先开发 SEL-212，支持我们与 Astellas for Xork 的合作，并暂停进一步开发我们不再积极推进的所有其他临床和临床前候选产品，从而延长现金流并最大限度地提高股东的价值。我们打算为我们不再积极推进的开发计划中的资产寻找合作伙伴。在可预见的将来，我们预计将继续蒙受巨额支出和营业损失，因为我们：
| • | 继续支持 SEL-212 的开发，并履行我们与 Astellas for Xork 合作的合同义务； |
| • | 评估如何通过潜在的合作伙伴关系，最大限度地提高价值并支持我们候选产品（SEL-212 和 Xork 除外）的进一步开发； |
| • | 为任何成功完成临床试验的候选产品寻求监管部门的批准；以及 |
| • | 维护、扩大和保护我们的知识产权组合，包括通过许可安排。 |
我们认为，继通过战略调整优先顺序实现预期的资本效率之后，我们截至2023年6月30日的现有现金、现金等价物和限制性现金，再加上与 SEL-212 开发活动相关的下一笔预期里程碑付款，将使我们能够为2027年的运营费用和资本支出需求提供资金。我们的这一估计基于可能被证明是错误的假设，我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。
下面列出的合并财务信息包括Selecta Biosciences, Inc.及其全资子公司、俄罗斯有限责任公司Selecta (RUS) LLC或Selecta (RUS) 和马萨诸塞州证券公司Selecta Biosciences Security Corporation的账目。所有公司间往来账户和交易均已清除。
协作和许可证收入
迄今为止，我们还没有从产品销售中获得任何收入。我们的收入主要包括合作和许可收入，其中包括与合作和许可协议下研发资金的预付和里程碑付款相关的确认金额。我们预计，由于费用、研发报销以及合作者支付的其他款项的时间和金额，我们创造的任何收入都将因季度而波动。我们预计至少在未来几年内不会从产品销售中获得收入。如果我们或我们的合作者未能及时完成候选产品的开发，或者未能在需要时获得监管部门的批准，那么我们创造未来收入的能力将受到损害，并将影响我们的运营业绩和财务状况。有关我们合作和许可收入所依据的协议的进一步描述，请参阅本季度报告其他地方包含的合并财务报表附注12。
研究和开发费用
我们的研发费用包括外部研发成本，我们逐项跟踪，主要包括合同制造组织相关的成本和支付给合同研究组织的费用，以及内部研发成本，主要是我们研发员工的薪酬支出、实验室用品、分析测试、分配的管理费用和其他相关费用。我们的内部研发成本通常用于扩大我们的计划，不一定可以分配给特定的目标。
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我们根据所产生的研发费用进行支出。进行大量的研发是我们商业模式的核心。临床开发中的候选产品的开发成本通常高于开发早期阶段的候选产品，这主要是由于临床试验的规模、持续时间和成本。我们的临床和临床前候选产品的成功开发尚不确定。临床开发时间表、成功概率和开发成本可能与我们的预期存在重大差异。例如，如果美国食品药品管理局或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期完成候选产品临床开发所需的临床试验的临床试验，或者如果我们的任何临床试验的注册出现严重延迟，我们可能需要花费大量的额外财政资源和时间来完成任何临床开发。
2020 年 6 月，我们和 Sobi 签订了 Sobi 许可证。根据 Sobi 许可证，完成 SEL-212 开发所产生的临床试验费用，包括但不限于在进行和完成 3 期 SOLVISE 试验时产生的费用，将由 Sobi 报销。这些费用在偿还后，将根据本季度报告其他地方的未经审计的合并财务报表附注12中披露的收入确认方法确认为收入。可报销费用不包括与immTOR相关且与之无关的所需额外开发活动的任何费用 SEL-212。
2023 年 1 月，我们与安斯泰来签订了《安斯泰来协议》。根据安斯泰来协议，安斯泰来将向我们偿还使用安斯泰来基因疗法研究或授权产品完成用于庞贝病的Xork开发所产生的所有预算费用的25％。这些费用在偿还后，将根据本季度报告其他地方的未经审计的合并财务报表附注12中披露的收入确认方法确认为收入。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括与我们的高管、财务、业务发展和支持职能相关的工资和相关福利，包括股票薪酬。其他一般和管理费用包括未分配给研发费用的设施相关费用、我们一般和行政人员的差旅费以及审计、税务和公司法律服务（包括知识产权相关法律服务）的专业费用。
投资收益
投资收入主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券所赚取的利息收入。
利息支出
利息支出包括根据我们的信贷额度借入的金额的利息支出。
其他收入，净额
其他净收入主要包括截至2023年6月30日的三个月和六个月的转租收入，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，收入微不足道。
认股权证负债公允价值的变化
归类为负债的普通认股权证使用Black-Scholes的估值方法，每季度按公允价值重新计量，公允价值的变化被确认为收益的一部分。
外币交易收益（亏损）
我们的俄罗斯子公司的本位货币是俄罗斯卢布。除了持有以俄罗斯卢布计价的现金外，我们的俄罗斯银行账户还持有以美元计价的现金余额，以方便以美元或其他货币结算。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们在俄罗斯银行账户中分别保持了20万美元的现金，面额为俄罗斯卢布和美元。以美元计价并用于交易我们俄罗斯子公司日常运营的金额受交易损益的影响，这些收益和损失记为已发生的交易。
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运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较
协作和许可证收入
以下是截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月合作和许可收入的比较（以千计，百分比除外）：
| 三个月已结束 6月30日 |
增加 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | （减少） | ||||||||||||||
| 协作和许可收入 |
$ | 5,249 | $ | 39,273 | $ | (34,024 | ) | (87 | )% | |||||||
在截至2023年6月30日的三个月中，协作和许可收入为520万美元，而2022年为3,930万美元。在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，根据与Sobi签订的许可协议，我们分别确认了430万美元和2920万美元，这些协议来自运送临床用品和偿还3期SOLVESS临床计划产生的费用。此外，在截至2023年6月30日的三个月中，根据安斯泰来协议确认了80万美元，根据武田协议确认了10万美元。在截至2022年6月30日的三个月中，根据萨雷普塔协议确认了1,010万美元。
研究和开发费用
以下是截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月研发费用的比较（以千计，百分比除外）：
| 三个月已结束 6月30日 |
增加 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | （减少） | ||||||||||||||
| 研究和开发 |
$ | 17,782 | $ | 19,182 | $ | (1,400 | ) | (7 | %) | |||||||
在截至2023年6月30日的三个月中，与截至2022年6月30日的三个月相比，我们的研发费用减少了140万美元，下降了7％。成本减少的主要原因是 2023 年 4 月进行了战略性调整优先顺序，但由于我们在 2023 年 4 月裁员以及合同许可证和里程碑付款增加，对工资和福利的一次性现金收取部分抵消了这一减少。
一般和管理费用
以下是截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的一般和管理费用的比较（以千计，百分比除外）：
| 三个月已结束 6月30日 |
增加 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | （减少） | ||||||||||||||
| 一般和行政 |
$ | 6,105 | $ | 6,231 | $ | (126 | ) | (2 | %) | |||||||
在截至2023年6月30日的三个月中，与截至2022年6月30日的三个月相比，我们的一般和管理费用减少了10万美元，下降了2％。成本减少的主要原因是股票薪酬支出减少，但由于我们在2023年4月裁员，工资和福利的一次性现金费用部分抵消了这一减少。
投资收益
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，投资收入分别为140万美元和20万美元。投资收入的增加是由于投资的增加和利率的提高。
外币交易收益（亏损）
我们认识到，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，每个月的外汇波动都很小。
36
利息支出
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，利息支出分别为80万美元和70万美元，分别为利息支出和信贷额度账面成本的摊销。
认股权证负债公允价值的变化
在截至2023年6月30日的三个月中，我们使用Black-Scholes估值方法确认了认股权证负债公允价值下降产生的630万美元收入。价值下降的主要原因是我们的普通股价格下跌。在截至2022年6月30日的三个月中，我们确认了认股权证负债公允价值增加产生的460万美元费用，这主要是由普通股价格上涨推动的。
其他收入，净额
其他净收入主要包括截至2023年6月30日的三个月的转租收入，在截至2022年6月30日的三个月中，收入微不足道。
净（亏损）收入
截至2023年6月30日的三个月中，净亏损为1140万美元，而截至2022年6月30日的三个月净收入为860万美元。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较
协作和许可证收入
以下是截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的协作和许可收入的比较（以千计，百分比除外）：
| 六个月已结束 6月30日 |
增加 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | （减少） | ||||||||||||||
| 协作和许可收入 |
$ | 11,187 | $ | 73,272 | $ | (62,085 | ) | (85 | )% | |||||||
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们根据Sobi许可证确认了870万美元和5,290万美元，这些资金来自临床用品的运送和3期SOLVESS临床计划产生的费用的报销。此外，在截至2023年6月30日的六个月中，根据安斯泰来协议确认了140万美元，根据武田协议确认了60万美元，根据萨雷普塔协议确认了50万美元。在截至2022年6月30日的六个月中，根据萨雷普塔协议确认了1,020万美元，Spark许可协议双方终止时确认了920万美元，根据武田协议确认了100万美元。
研究和开发费用
以下是截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月研发费用的比较（以千计，百分比除外）：
| 六个月已结束 6月30日 |
增加 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | （减少） | ||||||||||||||
| 研究和开发 |
$ | 36,406 | $ | 36,871 | $ | (465 | ) | (1 | )% | |||||||
在截至2023年6月30日的六个月中，我们的研发费用与截至2022年6月30日的六个月相比减少了50万美元，下降了1％。成本减少的主要原因是 2023 年 4 月进行了战略性调整优先顺序，但由于我们在 2023 年 4 月裁员，合同许可证和里程碑付款的增加，以及一次性支付的工资和福利现金费用，部分抵消了这一减少。
37
一般和管理费用
以下是截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的一般和管理费用的比较（以千计，百分比除外）：
| 六个月已结束 6月30日 |
增加 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | （减少） | ||||||||||||||
| 一般和行政 |
$ | 11,800 | $ | 11,768 | $ | 32 | — | % | ||||||||
在截至2023年6月30日的六个月中，与截至2022年6月30日的六个月相比，我们的一般和管理费用增加了不到10万美元。成本增加的主要原因是我们在2023年4月裁员导致的工资和福利的一次性现金支出，部分被股票薪酬支出的减少所抵消。
投资收益
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，投资收入分别为270万美元和20万美元。投资收入的增加是由于投资的增加和利率的提高。
外币交易收益（亏损）
我们认识到，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，外汇波动分别微乎其微。
利息支出
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，利息支出分别为160万美元和140万美元，分别为利息支出和信贷额度账面成本的摊销。
认股权证负债公允价值的变化
在截至2023年6月30日的六个月中，我们使用Black-Scholes估值方法确认了认股权证负债公允价值减少的230万美元收入。价值下降的主要原因是认股权证剩余预期寿命的缩短。在截至2022年6月30日的六个月中，我们确认了1,390万美元的收入，原因是认股权证负债公允价值的下降，这主要是由于普通股价格的下跌。
其他收入（支出）
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，其他收入分别为50万美元和20万美元。增长主要是由转租收入推动的。
净收益（亏损）
截至2023年6月30日的六个月中，净亏损为3,310万美元，而截至2022年6月30日的六个月净收入为3,740万美元。
流动性和资本资源
除了截至2022年12月31日的年度净收入为3540万美元外，自成立以来，我们经常出现净亏损。我们预计，我们将继续蒙受损失，在可预见的将来，此类累积损失将增加。
自成立以来，我们通过发行优先股和普通股、政府补助资金、信贷额度下的借款以及合作和许可协议的收益为我们的运营提供资金。
截至2023年6月30日，我们的现金、现金等价物和限制性现金为1.15亿美元，其中300万美元是与租赁承诺相关的限制性现金，20万美元由我们的俄罗斯子公司持有，专门用于其运营。
除了我们现有的现金等价物外，根据我们的合作和许可协议，我们不时而且将来可能会获得研发资金。目前，根据我们的合作协议支付的资金是我们承诺的外部资金的唯一来源。
38
债务
2020年8月31日，我们签订了高达3500万美元的定期贷款，即2020年定期贷款，包括总额为2,500万美元的定期贷款、A期贷款和总额为1,000万美元的定期贷款，或B期贷款，受我们与作为抵押代理人和贷款人的牛津大学以及硅谷银行之间的贷款和担保协议管辖贷款人。A期贷款已于2020年8月31日或融资日全额注资，并将于2025年8月1日到期。第二个提款期于2021年9月30日到期，公司不再提供B期贷款。
2022年3月21日，我们签订了贷款和担保协议第二修正案或第二修正案。第二修正案将2020年定期贷款摊销付款的开始日期延长至2023年4月1日。此后，摊销款将按月分期支付等额的本金和利息，以在2020年定期贷款的剩余期限内全额摊还未偿本金，但最优惠利率变动后将重新计算。第二修正案被确定为贷款修改，10万美元的费用在生效之日被记录为债务折扣的补充。
2022年9月20日，我们签订了《贷款和担保协议》第三修正案或第三修正案。第三修正案是在扩建公司总部时签订的，该修正案规定将信用证增加20万美元，总额为160万美元，每年自动续期。
2023年3月10日，硅谷银行被加州金融保护与创新部关闭，联邦存款保险公司（FDIC）被任命为接管人。2023年3月13日，联邦存款保险公司宣布，硅谷银行的所有存款及其几乎所有资产已转移到一家新成立的、由联邦存款保险公司运营的提供全方位服务的过桥银行，即北卡罗来纳州硅谷桥银行（SVBB）。SVBB承担了以前由硅谷银行持有的所有贷款。2023年3月27日，第一公民银行和信托公司承担了SVBB的所有客户存款和某些其他负债，并从联邦存款保险公司手中收购了SVBB的几乎所有贷款和某些其他资产。
2023年3月31日，我们签订了贷款和担保协议第四修正案或第四修正案，牛津大学是抵押代理人，而硅谷银行是第一公民银行和信托公司的分支机构（收购联邦存款保险公司作为北卡罗来纳州硅谷桥银行（继任硅谷银行的继任者）的接管人），或SVB。第四修正案取消了我们在SVB开设的所有抵押品账户（该术语在《贷款和证券协议》中定义）的要求，而是要求我们在受控制协议（该术语定义为《贷款和证券协议》）的抵押账户中持有（i）合并现金的100％和（ii）当时未偿债务（该期限在贷款和证券协议中定义）的150％中较小者中的金额贷款和担保协议）有利于SVB。
2020年定期贷款由除知识产权以外的几乎所有资产的留置权担保，前提是几乎所有资产的留置权包括知识产权出售、许可或处置所得的任何付款权和收益。我们还对牛津大学的知识产权做出了负面承诺。
2020年定期贷款包含惯例契约和陈述，包括但不限于财务报告义务以及对股息、债务、抵押品、投资、分配、转让、合并或收购、税收、公司变更、存款账户和子公司的限制。2020年定期贷款还包含其他惯例条款，例如费用报销、保密义务以及赔偿权。
2020年定期贷款下的违约事件包括但不限于我们未能根据2020年定期贷款或其他交易文件支付任何本金或利息、我们违反或违约履行2020年定期贷款或其他交易文件规定的任何契约、发生重大不利事件、在2020年定期贷款下在任何重大方面作出虚假或误导性陈述或担保、我们的破产或破产、对我们资产的任何扣押或判决在至少约50万美元中或根据我们的任何协议或义务发生任何违约, 这些协议或义务涉及超过约50万美元的债务.如果发生违约事件，牛津大学有权采取执法行动，包括加快2020年定期贷款下到期的金额。如果我们筹集任何额外的债务融资，此类额外债务的条款可能会进一步限制我们的运营和财务灵活性。
未来的资金需求
截至本季度报告发布之日，我们尚未从产品销售中获得任何收入。我们不知道何时或是否会从产品销售中获得收入。除非我们获得监管部门的批准并将我们当前或未来的候选产品商业化，否则我们不会从产品销售中获得可观的收入。我们预计，在可预见的将来，我们将继续蒙受损失。
39
截至2023年6月30日，我们的累计赤字为4.28亿美元。2023 年 4 月，鉴于当前的市场状况，我们的董事会采取措施延长现金跑道，暂停进一步开发用于治疗综合格斗的 SEL-302，并有针对性地裁员大约 25%。2023 年 8 月 17 日，我们宣布采取更多措施，继续优先开发 SEL-212，支持我们与 Astellas for Xork 的合作，并暂停进一步开发我们不再积极推进的所有其他临床和临床前候选产品，从而延长现金流并最大限度地提高股东的价值。我们打算为我们不再积极推进的开发计划中的资产寻找合作伙伴。我们打算继续持续评估我们的开发计划和运营费用。我们预计，在可预见的将来，由于与研究、候选产品的开发、临床前研究和临床试验以及我们的管理组织相关的成本，运营亏损将持续下去。我们将需要大量额外资金来为我们的运营提供资金并继续执行我们的战略，我们将寻求一系列选择来获得额外资本。
我们正在不断评估各种潜在的额外资金来源，例如战略合作、许可协议、债务发行、潜在的特许权使用费和/或里程碑货币化交易以及发行股票工具为我们的运营提供资金。如果我们通过战略合作和联盟（可能包括现有的合作伙伴）筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术或候选产品的宝贵权利，或者以对我们不利的条件授予许可。如果我们通过出售股票工具筹集额外资金，我们现有股东的所有权将被稀释，可能需要其他优惠来对现有股东的权利产生不利影响。
我们认为，继通过战略调整优先顺序实现预期的资本效率之后，截至2023年6月30日，我们现有的现金、现金等价物和限制性现金，再加上与 SEL-212 开发活动相关的下一笔预期里程碑付款，将使我们能够为当前计划到2027年的运营提供资金，尽管我们可能会在实现某些或有合作里程碑后获得额外的现金资源，我们可能会通过公共或私募股权或债务融资寻求额外的现金资源，根据我们现有的合作和许可安排，与其他公司建立合作关系，或者通过将潜在的特许权使用费和/或里程碑付款货币化。管理层对我们为当前和长期计划运营提供资金的能力的期望是基于可能存在风险和不确定性的估计。如果实际业绩与管理层的估计不同，我们可能需要比原本预期的更快地寻求额外的战略或融资机会。但是，无法保证会实现任何合作里程碑，也无法保证这些战略或融资机会中的任何一个都能以优惠的条件执行，有些机会可能会稀释现有股东。如果我们无法及时获得额外资金，我们可能被迫进一步削减、推迟或终止我们计划中的一项或多项研发计划，或者无法扩大业务、履行长期义务或以其他方式利用我们对候选产品的商业化。我们的这一估计基于可能被证明是错误的假设，我们可以比目前预期的更快地使用我们的资本资源。
我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：
| • | 我们的合作协议仍然有效，我们签订了其他合作协议，以及我们根据这些协议实现里程碑的能力； |
| • | 生产我们候选产品的临床用品的成本； |
| • | 我们的员工人数和相关成本； |
| • | 我们其他候选产品的临床前开发、实验室测试和临床试验的范围、进展、结果和成本； |
| • | 对我们的候选产品进行监管审查的成本、时间和结果； |
| • | 我们获得上市批准的任何候选产品的未来商业化活动的成本和时间，包括制造、营销、销售和分销； |
40
| • | 从我们获得营销批准的候选产品的商业销售中获得的收入（如果有）； |
| • | 准备、提交和起诉专利申请、维护和执行我们的知识产权以及为任何与知识产权相关的索赔进行辩护的成本和时间；以及 |
| • | 相互竞争的技术和市场发展的影响... |
现金流量摘要
| 六个月已结束 6月30日 |
||||||||
| （以千计） | 2023 | 2022 | ||||||
| 现金（用于），由以下人员提供： |
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| 经营活动 |
$ | (18,660 | ) | $ | (24,135 | ) | ||
| 投资活动 |
28,112 | 9,446 | ||||||
| 筹资活动 |
(2,437 | ) | 38,603 | |||||
| 汇率变动对现金的影响 |
(49 | ) | 86 | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的净变化 |
$ | 6,966 | $ | 24,000 | ||||
|
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|
|||||
经营活动
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为1,870万美元，其中包括经非现金项目调整后的约2760万美元净亏损，以及运营资产和负债变化提供的约890万美元现金。
截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为2410万美元，其中包括经非现金项目调整后的约3,160万美元的净收入，以及用于运营资产和负债变动的约5,570万美元的现金。
投资活动
截至2023年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金为2,810万美元，而2022年同期投资活动提供的净现金为940万美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，投资活动提供的净现金主要是有价证券到期的收益，被购买不动产和设备所抵消。
筹资活动
截至2023年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金为240万美元，而2022年同期融资活动提供的净现金为3,860万美元。在截至2023年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金主要是偿还未偿债务的本金被员工股票购买计划下普通股发行收益所抵消的结果，而在截至2022年6月30日的六个月中，主要是承保的净收益的结果，而且”在市场上” 产品。
最近的会计公告
有关最近通过或发布的会计公告的讨论，请参阅本季度报告其他地方包含的未经审计的合并财务报表附注2。
资产负债表外安排
截至2023年6月30日，我们没有任何美国证券交易委员会规章制度中规定的资产负债表外安排。
41
关键会计政策和估算值的使用
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的合并财务报表为基础，这些报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（U.S. GAAP）编制的。这些合并财务报表的编制要求我们做出估算和判断，这些估计和判断会影响合并财务报表中报告的资产、负债、收入和支出金额，以及或有资产和负债的披露。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值有所不同。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的关键会计政策与截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的政策相比没有重大变化。
规模较小的申报公司
根据《证券法》和《交易法》的规定，我们有资格成为 “小型申报公司”。因此，我们可以选择利用专门适用于小型申报公司的某些规模披露要求。在截至我们最近完成的第二财季的最后一个工作日，非关联个人和实体持有的普通股总市值或公众持有的普通股总市值超过7亿美元的财年的最后一天，或者直到截至我们大多数财年的最后一个工作日，我们的收入至少为1亿美元，公开上市量至少为2.5亿美元的下一个财年，我们将一直是一家规模较小的申报公司最近完成了第二财季度。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的金融工具和财务状况所固有的市场风险是利率不利变化造成的潜在损失。截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券分别为1.15亿美元和1.362亿美元，包括非利息和计息货币市场账户。我们面临的主要市场风险敞口是利率敏感性，利率敏感性受美国总体利率水平变化的影响。由于我们的货币市场账户和有价证券的短期和低风险状况，以及我们目前持有有价证券直至到期的政策，利率立即变动100个基点不会对我们的现金等价物或短期有价证券的公允市场价值产生重大影响。
第 4 项控制和程序
评估披露控制和程序
截至本季度报告所涉期末，我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序（定义见第13a-15（e）条和 15d-15 (e)根据《交易法》）。根据该评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
对控制有效性的固有限制
任何财务报告内部控制制度的有效性都有其固有的局限性。因此，即使是有效的财务报告内部控制制度也只能为根据美国公认会计原则编制和列报财务报表提供合理的保证。我们对财务报告的内部控制受到各种固有的限制，包括成本限制、决策中使用的判断、对未来发生事件的可能性的假设、我们系统的健全性、人为错误的可能性以及欺诈风险。此外，对未来时期任何有效性评估的预测都可能因条件变化而导致控制不足，以及政策或程序的遵守程度可能随着时间的推移而恶化。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制没有变化（定义见第13a-15 (f) 条）， 15d-15 (f)根据《交易法》），在截至2023年6月30日的三个月中，对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或者有理由可能产生重大影响。
42
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
没有。
第 1A 项。风险因素
请参阅我们之前在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第1A项中披露的风险因素。与先前在此类文件中披露的风险因素相比，没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项其他信息
没有。
43
第 6 项展品
展览索引
| 以引用方式纳入 | ||||||||||
| 展览 数字 |
展品描述 |
表单 |
文件编号 |
展览 |
备案 日期 | |||||
| 3.1(a) | Selecta Biosciences, Inc. 重订的公司注册证书 | 8-K | 001-37798 | 3.1 | 6/29/2016 | |||||
| 3.1(b) | 2022年6月21日Selecta Biosciences, Inc. 重述公司注册证书修正证书 | 8-K | 001-37798 | 3.1 | 6/21/2022 | |||||
| 3.2 | 经修订并重述 章程Selecta Biosciences, Inc. | 8-K | 001-37798 | 3.2 | 8/22/2022 | |||||
| 31.1 | 根据规则对首席执行官进行认证 13a-14 (a)或规则 15d-14 (a)根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年《证券交易法》 | — | — | — | 随函提交 | |||||
| 31.2 | 根据规则对首席财务官进行认证 13a-14 (a)或规则 15d-14 (a)根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《1934年《证券交易法》 | — | — | — | 随函提交 | |||||
| 32.1 | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 篇第 1350 条对首席执行官和首席财务官进行认证 | — | — | — | 随函提供 | |||||
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中） | — | — | — | 随函提交 | |||||
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | — | — | — | 随函提交 | |||||
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | — | — | — | 随函提交 | |||||
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | — | — | — | 随函提交 | |||||
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | — | — | — | 随函提交 | |||||
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | — | — | — | 随函提交 | |||||
| 104 | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） | — | — | — | 随函提交 | |||||
44
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，本报告由以下人员以指定身份和日期代表注册人签署。
| SELECTA BIOSCIENCES, IN | ||||||
| 日期：2023 年 8 月 17 日 | 来自： | /s/ Carsten Brunn，博士 | ||||
| 卡斯滕·布伦博士 | ||||||
| 总裁兼首席执行官兼董事 | ||||||
| （首席执行官） | ||||||
| 日期：2023 年 8 月 17 日 | 来自： | /s/布莱恩·戴维斯 | ||||
| 布莱恩·戴维斯 | ||||||
| 首席财务官 | ||||||
| （首席财务官） | ||||||
45