附录 99.1

新闻稿

Reviva 宣布已完成针对精神分裂症的 Brilaroxazine 的 Pivotal 3 期 RECOVER 研究的报名

-402 名患者在美国、欧洲和亚洲的多个地点完成了入组 –

-预计将于2023年10月公布第三阶段RECOVER研究的头条数据-

-预计将于2024年第三季度完成为期一年的开放标签延期临床研究-

加利福尼亚州库比蒂诺，2023年8月17日——Reviva Pharmicals Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：RVPH）（“Reviva” 或 “公司”），一家开发旨在满足中枢神经系统（CNS）、炎症和心脏代谢疾病领域未得到满足的医疗需求的疗法的后期制药公司，今天宣布，这项关键的3期RECOVER研究已完成对brilaroxazine的评估精神分裂症，在美国（约60％）、欧洲（约10％）和亚洲（约30％）的多个地点登记了402名患者。

Reviva创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士说：“在关键的3期RECOVER试验中，在全球40个地点完成所有402名患者的入组是我们精神分裂症后期项目的关键里程碑。”“我们相信，RECOVER将进一步增强brilaroxazine改善精神分裂症多个症状领域的能力，包括阳性和阴性症状以及神经炎症，并表现出良好的耐受性，没有心脏或代谢副作用，如我们的2期试验所示。我们还很高兴地宣布，我们有超过50％的患者参加了我们为期1年的精神分裂症布里拉罗沙嗪开放标签延期研究。我们期待着预计在2023年10月公布RECOVER的顶级疗效和安全性数据。”

RECOVER 是一项全球性3期随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估布利拉罗沙嗪对402名急性精神分裂症患者的安全性和有效性，与安慰剂相比。Brilaroxazine 将以 15 mg 或 50 mg 的固定剂量给药，每天一次，持续 28 天。主要终点是从基线到第 28 天，阳性和阴性症状评估总分与安慰剂相比有所下降。关键次要终点包括临床全球印象 (CGI) 评级量表、阳性和阴性症状、社交功能和认知。一项为期1年的开放标签延长（OLE）研究，灵活剂量为15 mg、30 mg或50 mg，将进一步评估布利拉罗沙嗪对稳定型精神分裂症患者的长期安全性和耐受性。目前有超过50％的患者加入了OLE，预计将在2024年第三季度完成为期1年的布利拉罗沙嗪治疗所需的100名患者。

关于 brilarozazine

Brilaroxazine是一种内部发现的新化学实体，对与精神分裂症及其合并症状有关的关键血清素和多巴胺受体具有强大的亲和力和选择性。在一项针对234名急性精神分裂症或精神分裂情感障碍患者的多国、多中心、双盲2期研究中，brilarozazine达到了其主要终点，降低了正负综合征量表（PANSS）的总分，并证明使用临床全球印象（CGI）量表以及评估社交功能、阳性和阴性症状以及抑郁和认知的方向性改善的次要终点，总体药物治疗结果有统计学上的显著改善。在这项已完成的2期研究中，与安慰剂相比，brilarozazine达到了所有安全终点，体重没有增加，血糖和血脂没有增加，也没有心脏或内分泌不良影响。一项临床药物相互作用 (DDI) 研究的阳性数据显示，当与 CYP3A4 抑制剂联合使用时，该研究调查了 CYP3A4 酶对贝拉唑嗪的潜在影响。brilarozazine的一整套符合监管要求的毒理学和安全药理学研究已经完成。美国食品药品监督管理局（FDA）已同意，如果一项针对精神分裂症患者的关键3期研究的相关终点得出积极结果，则考虑可能的优越安全标签声明。Reviva打算开发用于其他神经精神适应症的brilarozazine，包括躁郁症、重度抑郁症（MDD）和注意力缺陷/多动障碍（ADHD）。

新闻稿

此外，在转化动物模型中，brilarozazine对炎症性疾病牛皮癣、肺动脉高压（PAH）和特发性肺纤维化（IPF）显示出可观的疗效，可缓解纤维化和炎症。Brilaroxazine已获得美国食品药品管理局的孤儿药认证，用于治疗多环芳烃和IPF疾病。

要了解有关brilaroxazine的临床和临床前数据的更多信息，请访问revivapharma.com/publications。

关于 Reviva

Reviva是一家处于后期阶段的制药公司，它发现、开发下一代疗法并将其商业化，这些疗法代表着未得到满足的医疗需求和社会、患者及其家庭的负担。Reviva目前的产品线侧重于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病。Reviva的产品线目前包括两种候选药物，RP5063（brilaroxazine）和 RP1208。两者都是内部发现的新化学实体。Reviva 已在美国（美国）、欧洲和其他几个国家获得 RP5063 和 RP1208 的物质组成专利。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条以及经修订的《私人证券诉讼改革法》所指的某些前瞻性陈述，包括与公司的第三阶段RECOVER研究和顶线数据时机有关的陈述，即公司对精神分裂症的布里拉罗沙嗪的开放标签延伸临床试验， 公司对其候选产品的预期临床特征的期望，包括有关预期疗效或安全状况的陈述，以及与公司在产品开发、临床和监管时间表和支出、计划或额外研究、计划或计划中的监管申报、市场机会、筹集足够资金的能力、竞争地位、未来可能或假设的运营业绩、业务战略等方面的期望、意图或信念有关的期望、意图或信念的期望、意图或信念的期望、意图或信念，潜在的增长或扩张机会以及其他本质上具有预测性的陈述。这些前瞻性陈述基于对我们运营所在行业和市场的当前预期、估计、预测和预测，以及管理层当前的信念和假设。

这些陈述可以通过使用前瞻性表达来识别，包括但不限于 “期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 以及类似的表达方式以及这些术语的否定词。这些陈述与未来事件或我们的财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他因素，这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括公司截至2022年12月31日财年的最新10-K表年度报告中列出的因素，以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件。提醒潜在投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

公司联系人：

Reviva 制药控股有限公司

Laxminarayan Bhat，博士

www.revivapharma.com

投资者关系联系人：

LifeSci 顾问有限公司

布鲁斯·麦克尔

bmackle@lifesciadvisors.com