附录 99.1
公司徽标 MindMed 投资者推介会 2023 年 8 月
免责声明本演示文稿(“演示文稿”)由 Mind Medicine (MindMed) Inc.(“MindMed” 或 “公司”)编写,仅供参考。MindMed、其关联公司或其各自的任何员工、董事、高级职员、承包商、顾问、成员、继任者、代表或代理人均不对本演示文稿中包含的任何信息的准确性或完整性作出任何陈述或保证,也不对本演示文稿中包含的任何陈述(明示或暗示)或其中的任何遗漏承担任何责任。本陈述不构成出售或购买证券的要约,也不构成要约邀请。本演示文稿不构成MindMed证券的发行,在任何情况下都不得解释为招股说明书、广告或证券的公开发行。此处包含的任何商标均为其所有者的财产,仅用于参考目的。此类使用不应被解释为对MindMed产品或服务的认可。除非另有说明,否则任何金额均以美元为单位。MindMed的证券尚未获得美国证券交易委员会或任何州、省或其他证券监管机构的批准或拒绝,美国证券交易委员会或任何州、省或其他证券监管机构也没有透露本演示文稿的准确性或充分性。任何相反的陈述均为刑事犯罪。关于前瞻性陈述的警示说明本演示文稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》和其他适用的证券法的安全港条款所指的 “前瞻性陈述”,我们的高级管理人员和代表可能会不时发表这些陈述。前瞻性陈述通常可以用 “计划”、“期望”、“预期”、“预期”、“预算”、“预算”、“预计”、“预测”、“打算”、“预期”、“将”、“项目” 或 “相信” 或此类词语和短语的变体(包括负面变体)等词语来识别,或者某些行动、事件、结果或条件 “可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“”、“将”、“可能” 或 “将” 采取、发生或实现,以及对未来时期的类似提法。除历史事实陈述外,前瞻性陈述的例子包括与任何药物或治疗方法的开发和商业化有关的陈述,或上述任何一种药物或疗法的功效,我们开发活动的成功和时机,我们计划中的临床试验的成功和时机,我们实现本文规定的里程碑的能力;任何临床试验成功或获得美国食品药品管理局或其他监管部门批准的可能性、获得专利的可能性或此类专利的功效一旦获得批准,以及MindMed预计进入市场的潜力。前瞻性陈述既不是历史事实,也不是对未来表现的保证。相反,它们仅基于我们当前对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济和其他未来状况的信念、预期和假设,截至本演示文稿发布之日。尽管我们认为这些假设是合理的,但这些假设本质上会受到重大的商业、社会、经济、政治、监管、竞争和其他风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性难以预测,其中许多是我们无法控制的,我们的实际业绩和财务状况可能与前瞻性陈述中显示的存在重大差异。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。可能导致我们的实际业绩和财务状况与前瞻性陈述中显示的业绩和财务状况存在重大差异的重要因素包括:我们筹集资金以完成其计划和为研究提供资金的能力;正在开发的预期药物和治疗方法的医疗和商业可行性;我们在继续开发产品时在未来筹集额外资金的能力;我们的现金流为负的历史;我们有限的运营历史;未来亏损的发生;缺乏的收入;遵守法律法规;与研发相关的困难;与临床试验或研究相关的风险;加强监管审查;早期产品开发;临床试验风险;监管批准程序;迷幻药物行业的新颖性;以及我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告和截至6月的季度10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分讨论或提及的风险因素 2023 年 30 日向美国证券交易委员会(“SEC”)以及我们未来向美国证券交易委员会和加拿大所有省份和地区的证券监管机构提交的其他文件中,可在SEDAR的公司简介下查阅,网址为www.sedar.com。我们在本演示文稿中发表的任何前瞻性陈述仅基于我们目前获得的信息,并且仅代表截至发表之日。MindMed没有义务公开更新可能不时发表的任何前瞻性陈述,无论是书面还是口头陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。关于监管事项的警示说明美国联邦政府通过《管制物质法》对药物进行监管。该公司使用迷幻物质 ibogaine(名为 zolunicant)的非致幻合成衍生物,它是一种围绕常见冠状病毒化学主干设计的合成有机分子。Zolunicant在美国不是附表一物质,由于其非致幻特性,该公司预计它不会成为附表一物质。虽然公司专注于使用迷幻或致幻化合物以及这些化合物的非致幻衍生物的项目,但公司没有直接或间接参与其运营所在司法管辖区内任何物质的非法销售、生产或分销。该公司是一家神经药物开发公司,除非在批准的监管框架内进行的实验室和临床试验环境中,否则不处理迷幻或致幻物质。公司的产品在获得适用的监管批准之前不会商业化,只有成功开发出预期用途的安全性和有效性的临床证据,才会获得批准。市场和行业数据本演示文稿包括从第三方来源(包括行业出版物)获得的市场和行业数据。MindMed认为,行业数据是准确的,估计和假设是合理的,但无法保证这些数据的准确性或完整性。第三方来源通常表示,其中包含的信息是从被认为可靠的来源获得的,但无法保证所含信息的准确性或完整性。尽管这些数据被认为是可靠的,但MindMed尚未独立验证本演示文稿中提及的来自第三方来源的任何数据,也没有确定这些来源所依赖的基本经济假设。本演示文稿中对研究报告或文章和出版物的引用不应解释为描述了整份参考报告或文章的完整发现。MindMed 对此类信息的准确性不作任何陈述。投资者推介会 | 2023 年 8 月 2
MindMed at a Glance:大脑健康领域的全球领导者利用行业领先的药物开发专业知识释放迷幻药和其他新候选产品的全部治疗潜力 MM-120 广泛性焦虑症 (GAD) 和注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 特征良好的药理学加速开发潜力 MM-120 LSD d-tartrate MM-402 自闭症谱系障碍 (ASD) 增强药理学克服安全责任的潜力标准交付/剂量模型 MM-402 R (-)-MDMA 业务亮点多元化渠道针对重大未得到满足的医疗需求的临床项目 Pivotal 转折点预计将在2023年第四季度公布关键临床数据。知识产权和研发战略旨在最大限度地提高市场排他性和保护。预计通过关键临床读数到2026年 1 1 如果实现某些里程碑,解锁额外资本公司徽标 MindMed 投资者演示文稿,该公司将在2023年第二季度末为运营提供1.169亿美元的资金,承诺信贷额度预计将在2026年之前为运营提供资金 | 8月 2023 3
迫切需要更好的治疗方法存在大量机会来推进各种大脑健康疾病的新疗法 GAD 美国焦虑症的1年患病率为10% 1 注意力缺陷多动障碍的患病率 4.4% 估计到2025年美国自闭症的患病率为4610亿美元 3 四分之一的美国成年人患有可诊断的心理健康障碍 GAD 1 1。精神和药物滥用障碍患病率研究 (MDPSU):2023 年调查结果报告 2. kessler RC、Adler L、barklei R 等人。2005;Am J Psychiatry。163 (4)。3.Leigh & Du 2015;J. Autism Dev.Disord。; 45 (12)。公司徽标 Mind Med 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 4
研发渠道我们的产品线多元化为治疗领域和作用机制提供了潜在的机会产品候选适应症临床前 1 期 2 阶段 3 期注册精神病学 MM-120 (LSD d-tartrate) 广泛性焦虑症 ADHD MM-402 (R (-)-MDMA) 自闭症谱系障碍其他项目 MM-110 (zolunicant HCL) * 阿片类药物戒断发现和早期开发未公开新型苯乙胺未公开新苯乙胺未公开新苯乙胺药物递送未公开已披露的调查人员发起的试验** 麦角酸二乙酰胺 (LSD) 重度抑郁症麦角酸二乙酰胺 (LSD) 聚集性头痛 MDMA 对映体健康受试者 PK/PD * MM-110 的持续开发目前取决于公司获得非稀释性资本和/或合作伙伴。** 完整的试验详情和临床试验.gov 链接可在 mindmed.co/clinical-digital-trials/ ADHD:注意力缺陷/多动障碍;LHD SD:麦角酸二乙酰胺;摇头丸:3,4-亚甲基二氧甲基苯丙胺公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 5
凭借强大的知识产权和战略竞争护城河推动该领域的发展 MindMed 寻求通过以知识产权为导向的研发策略保护创新和市场潜力。战略生命周期管理和后期知识产权开发可以显著延长市场保护 FDA 授予的 NCE 独家经营权平均新药独家经营权以卓越的 LCM* 5 10 15 20 潜在的市场保护年限*仅用于说明目的研发:研究与开发;LCM: 生命周期管理;NCE:新的化学实体创新机会和强大的知识产权主动生命周期管理市场保护策略市场保护策略图公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 6
GAD Topline 数据预计第 2b 阶段的关键里程碑 | 2023 年第四季度注意力缺陷多动障碍收入数据 2a 阶段 | 2023 年第四季度/2024 年第一季度 MM-120 LSD d-tartrate 公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 7
具有多个治疗领域证据的领先候选药物精神病学和其他脑部疾病的临床益处和机制原理精神病学焦虑安全与药理学广泛适用性多种诊断的初步疗效迹象1 通过多管齐下的生命周期管理观察到的长期价值急性给药后观察到的快速和持续的益处1 与领先的焦虑治疗相比效果大小2 10,000多名患者在临床试验中接受治疗的耐受性、药代动力学和药效学图片 1.Gasser 2014;J. Nerv Ment。Dis.; 202 (7). 2.Fuentes 2020;前线精神病学;10:943。公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 8
大脑健康疾病的新兴治疗范式 Image Image Image Image MM-120 是一种强效的血清素激动剂,有可能应用于各种大脑健康障碍1 全球大脑连接安慰剂迷幻药物熵大脑活动安慰剂(低熵)迷幻药物(高熵)提高单神经元兴奋性第五层金字塔神经元迷幻药物交付 5 mV 2 min 2.0 1.0 0.0 增强 5-HT2A 表达式 1。Nutt 2020í Cell;181 (1)。公司徽标 Mind Med 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 9
作用机制驱动潜在的持久临床反应独特的作用机制可增加大脑的连通性,实现快速而持久的效果增强大脑区域之间的连接增强 LSD 激活 serotonin-2a 受体 LSD serotonin-2A 受体暂时而有力地改变感知、行为和情绪增强思想、情绪和感觉持久的抗焦虑作用和神经发生反思、焦虑Image Image Image Image Image Image Image Image Image Image Image Image Image Image Image Image Image Company 徽标投资者演讲 | 2023 年 8 月 10
对更好的焦虑治疗的迫切需求广泛性焦虑症的诊断不足、服务不足,几十年来一直缺乏创新 GAD 呈现出大量且未得到满足的患者需求在美国成年人中患病率为 10.0% 1ü 77% 的中度至重度 GAD2ü 50% 的接受治疗者中,有 10-20% 的患者至少两次治疗失败4 ü 目前的护理标准以 SSRI/SNRI 和苯二氮卓类药物为主 2000 万美国成年人 GAD1 1300万患有GAD的美国成年人接受了治疗1,650万人对一线治疗没有反应3 1 精神和 SSRI3药物滥用障碍患病率研究(MDPSU):2023年调查结果报告 2 JL kessler,Arch Gen Psychiatry 2005 年 6 月;62 (6):617-627。3 Ansara,Ment Health Clinu 2020 年 11 月;10 (6) 326-334) 美国人口普查局,公司计算。4 外部顾问编写的市场研究,2022 年。公司计算。投资者简报 2023 年 8 月 11 日公司徽标 MindMed
广泛的 LSD 精神疾病临床研究 MM-120 项目建立在数十年来对同类药物迷幻药的临床研究基础上研究适应症样本量主要发现焦虑重度抑郁症 42 名患者 61 名患者 HOLZE 2022 HOLZE 2023 21 19741 之前的研究焦虑、抑郁和神经质疾病 1 512 名患者症状减少多达 95% Gasser 2014 绝症焦虑效果大小为 1.1,焦虑在 1 年内持续缓解快速持久治疗后症状减轻。65%的迷幻药患者的临床反应与安慰剂的9%相比显著、快速、持久和有益的效果,疗效持续长达16周(p=0.008)1 Rucker 2016。J. Psychopharmacol;30 (12)。2 Gasser 2014。J. Nerv。门特。Dis.; 202 (7)。3 Holze、Gasser 等 2022。生物精神病学。4 UHB 演讲;2023 年 4 月。投资者演讲 | 2023 年 8 月 12 日公司徽标 MindMed
焦虑症的现代证据 UHB 的 LSD 辅助研究结果支持 MindMed 临床开发用于 GAD 的 MM-120 快速、持久和显著的抗焦虑作用缓解焦虑和抑郁症状治疗后 16 周与安慰剂相比持续治疗后 16 周 (p
2b 期广泛性焦虑症 (GAD) 精神病学 MM-120 (LSD d-tartrate) 适应症:GAD 第 2B 期参与者总计 180 人 (n=36/arm) 其他终点 MADRS CGI-S/I PGI-S/C]SDS EQ-5D-5L PSQI ASEX 研究 MMED008 MM-120 for GAD 一项针对广泛性焦虑症中单剂量 MM-120 的 2b 期剂量优化研究 18-7 岁男性和女性 GAD HAM-A 的诊断 ≥ 20 关键条目 èriteria -5 to -1 prep 4 MM-120 200 µg MM-120 100 µg MM-120 MM-120 25 µg 安慰剂 1 剂 2 8 个主要终点 HAM-A 第 12 周后续随机 MindMed 投资者演示文稿 2023 年 8 月 14 日研究设计旨在评估剂量反应效应并确定关键临床试验的最佳剂量 Company LOGO MindMed
潜在的 MM-120 临床护理模式推进旨在优化疗效的交付模式治疗前患者教育、参与、准备资格评估治疗期间与现有临床团队的护理协调由合格的会话监测员进行持续监测非指导性心理支持当释放标准满足治疗后随访心理支持继续标准精神病护理远程监测再治疗需求投资者演讲 2023 年 8 月 15 日公司徽标 MindMed
数字化解锁整个产品生命周期中的潜在机会生成从早期开发到市场管理的数据、见解、模型和工具临床前研究 IND & Phases 1-3 药物上市增强和生命周期管理临床开发工具患者教育、参与、准备深度数字诊断配套产品会期监测预测干预治疗选择批准后研究监测和注册远程管理 HEOR 组合产品药物设备组合生命周期增强高效第四阶段研究 HEOR:健康经济学和结果研究投资者演讲 2023 年 8 月 16 公司徽标 MindMed
MM-120 商业成功的潜在途径我们的方法旨在利用成熟的途径大规模为患者提供新型疗法提交营销申请在全球主要市场寻求候选药物的批准与医疗保健机构合作寻求有针对性的标签长期产品生命周期管理和市场保护的战略计划重新安排审查先前产品的重新安排流程提前与国家、联邦和州当局进行对话提议重新安排营销时间申请报销聘请付款人制定全面的市场准入策略生成 HEOR 证据以最大限度地提高药物和给药课程的可报销性开发提供者工具以提高报销的可靠性现实世界的可采用性采用基于先例的开发策略 HEOR:健康经济学结果研究投资者演讲 2023 年 8 月 17 日公司徽标 MindMed
2a 期注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 直接针对血清素系统的多方面方法通过研究各种剂量和时间表来优化药物来最大限度地提高 MM-120 的价值,血清素在精神病学中至关重要,而且越来越多地发挥创造性地探索创新的治疗范式注意力缺陷多动障碍中重复亚感知剂量 MM-120 试图证明该疗法和送货上门的原理证据 2023 年 8 月 18 公司徽标 MindMed
2a 期注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 概念验证研究设计旨在探索注意力缺陷多动障碍精神病学 MM-120 (LSD d-tartrate) 适应症的潜在临床反应:注意力缺陷多动障碍 2A 期共有 52 名参与者(n=26/arm)第 2 周 4 6 10 Prep 剂量随访次要终点 AISRS MM-120 20 µg q3d 安慰剂 q3d 随机化主要终点 AISRS 研究 MMED007 | MM-120 for ADHD A 阶段 2a 概念验证分别使用低剂量 MM-120 治疗成人注意力缺陷多动障碍的研究关键入门标准男性和女性 18-³ AIDO 的诊断 aiOSO ≥ 26 cgi-O≥ 4 个其他终点 AIOSN CGI-N AOSN CAASN 睡眠日记来源:MindMed 内部研究文件 AISRS:成人注意力缺陷多动障碍研究者 oymptom sating ocale;Aoso:Conners 成人注意力缺陷多动障碍约会区域;cgi-o:临床全球印象——overity 投资者演示文稿 2023 年 8 月 19 日公司徽标 MindMed
预计关键里程碑第一阶段研究启动 2023 年第四季度第一阶段 IIT(UHB 赞助)Topline 数据 2024 H1 MM-402 R (-)-MDMA 投资者演示文稿 2023 年 8 月 20 公司徽标 MindMed
差异化作用机制针对关键途径 R-MDMA 可增加自闭症谱系障碍患者的血清素和催产素,对自闭症谱系障碍患者产生潜在的亲社会和积极情绪影响 Company 徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 21
没有批准用于治疗自闭症谱系障碍(ASD)核心症状的药物自闭症谱系障碍(ASD)患病率和影响不断增加导致迫切需要针对核心症状并与患者偏好相一致的新疗法 R (-)-MDMA 活动符合自闭症谱系障碍 41% 55% 62% 57% 减少社交障碍减少沟通困难参与能力对人际关系影响最理想的治疗益处受ASD影响最大的患者生活方面百分比患者来源: [1]1.美国食品药品管理局以患者为重点的自闭症谱系障碍药物开发研讨会(2017 年)公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 22
临床前数据表明潜在的增强益处/风险概况临床前数据表明,摇头丸的 R 对映异构体具有亲社会作用,刺激剂活性降低转化临床前数据表明 R (-)-MDMA 可能具有:强的亲社会效应与 MDMA 相比刺激活性较低计划开发标准的在家剂量方案来源: [1][2]R (-)-MDMA 通过减少兴奋剂活性来维持亲社会效应 R R/S S R R/S S 社交互动运动活动来源: [2]1.Pitts 2018;Pyshopharmacology;235. 2.Curry 2018;《神经药理学》;128。公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 23
ASD 中摇头丸的临床数据支持机会摇头丸试点临床试验结果表明,摇头丸对自闭症人群的社交功能产生了急性和持久的积极影响1 MM-402 或 R (-)-MDMA 是 MDM 经过药物优化的对映体 AS Pilot 核心症状的潜在同类首创疗法临床数据表明,外消旋摇头丸可以增强社交功能药理特征符合患者所需的治疗益处 MDMA 减少社交焦虑 1 个月安慰剂摇头丸 6 个月来源: [1]1.Danforth 2018;《心理药理学》;235。摇头丸:3,4-亚甲基二氧甲基苯丙胺;ASD:自闭症谱系障碍公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 24
合作与早期研发公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 25 日
外部合作旨在加快发现和开发利用关键的合作伙伴关系和合作,旨在加快药物发现和降低临床开发风险。新的化学实体 DISCOVERY ENGINE DISCOVERY ENGINE DISCOVERY & LEAD 优化先进的药物递送新剂量和交付形式实现增强交付高效临床试验场快速数据生成和临床概念测试公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 26 日
与领先研究人员的独家合作 MindMed 与 UHB Leighti 实验室的独家合作可实现有效的证据生成,以支持研发策略 + 迷幻药治疗焦虑 LSD 用于群集性头痛 R-MDMA 类似物 Mescaline DMA 潜在战略价值 Mescaline DMT 潜在战略价值快速过渡到临床证据生成增强对临床适应症的信心高效探索 PK/PD 和剂量优化公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 27 日
我们的领导团队我们的管理层在制药和生物制药领域拥有数十年的成功领导、产品开发和商业化经验 Robert Barrow 首席执行官兼董事米里·哈尔珀林·韦尔利,博士执行总裁丹尼尔·卡林,医学博士,马萨诸塞州首席医学官 Schond Greenway,MBA 首席财务官马克·沙利文,京东首席法务官兼公司秘书弗朗索瓦·利林塔尔,医学博士,工商管理硕士首席商务官首席会计官公司徽标 MindMed Investor 演讲 | 2023 年 8 月 28
我们的研发领导团队我们的研发团队在制药和生物制药领域拥有数十年的成功领导、产品开发和商业化经验 Peter Mack,药物开发副总裁 Bridget Walton,理学硕士,RAC 全球监管事务副总裁 Robert Silva,博士副总裁,开发主管 Carole Abel,项目与投资组合办公室 (PPO) 公司徽标 MindMed Investor 演示文稿 | 2023 年 8 月 29 日
我们的团队拥有丰富的药物开发经验我们的管理和研发团队在监督候选药物职位批准方面的相关经验 MindMed 取得成功 CNS Products 其他产品公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 30
业务亮点开发用于治疗大脑健康疾病的迷幻候选产品的领导者针对未满足的重大医疗需求的多元化临床项目渠道旨在最大限度地提高市场排他性和保护的知识产权和研发策略利用数十年来对候选产品的临床和临床前潜力的研究药物和数字医学开发和商业化的专业知识预计将通过关键临床读数到20261年用于治疗GAD和注意力缺陷多动障碍的 MM-120(LSD d-tartrate)2b 剂量-GAD 治疗的优化研究正在进行中;预计 2023 年第四季度正在进行 ADHS 治疗 2a 期研究的结果;预计 2023 年第 4 季度 MM-402 或 R (-)-MDMA 用于治疗 ASD 的核心症状的结果正在进行中;计划在 2023 年第四季度启动 1 期临床试验,研究者发起的 R-,S-健康志愿者的R/S-MDMA仍在进行中;预计将在2024年上半年取得最高结果 1.该公司在2023年第二季度末的1.169亿美元现金及现金等价物以及承诺的信贷额度预计将在2026年之前为运营提供资金,前提是实现某些里程碑以释放额外资本。公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 31
MindMed 公司徽标 MindMed 投资者演示文稿 | 2023 年 8 月 32