附录 99.1
OKYO Pharma Limited 公布截至2023年3月31日的十二个月的年度业绩
伦敦 和纽约州纽约，2023 年 8 月 15 日 — OKYO Pharma Limited（纳斯达克股票代码：OKYO）是一家专注于眼科的生物制药公司， 正在开发 OK-101 来治疗干眼病（“DED”），以满足这个价值数十亿美元 的重大未满足需求。该公司今天公布了截至2023年3月31日的十二个月的财务业绩，并提供了其主要项目 的公司最新情况发展。
OKYO首席执行官Gary Jacob评论说：“我们对今年治疗DED的旗舰药物 OK-101 取得的进展感到非常高兴。2023 年 5 月 2 日，我们宣布启动首项治疗 DED 的 OK-101 临床试验。该试验 是一项针对DED患者的240名患者、2期、多中心、随机、双掩盖、安慰剂对照试验。今年夏天，我们 预计在正在进行的试验中将有大量患者入组，目前有望在2023年第四季度发布顶级数据。我还对 OK-101 眼部抗炎活性和神经病理性角膜疼痛 (NCP) 减少活性的双重组合感到兴奋。NCP 是一种使人衰弱的疾病，其特征是慢性和严重的眼部不适，会导致受影响个体的 生活质量下降。目前尚无美国食品药品管理局批准的治疗NCP的药物，我们最近很高兴地宣布，我们计划 在波士顿塔夫茨医疗中心开设一项小型 OK-101 试验，用于治疗 NCP 患者。我们坚定不移地致力于推进 开创性的眼科解决方案，这些解决方案有可能改变患者的生活。我们团队的韧性和 对研发的坚定关注将继续成为我们进步的推动力。我们正在积极探索机会 以优化我们的运营效率并加强我们在行业内的合作伙伴关系。感谢我们的员工、合作伙伴和股东 一直以来的支持，我们努力开发一种新的治疗方法，使数百万患有 DED 的患者受益。”
2023 年与 OK-101 相关的事态发展
在 四月：
| ● | OKYO 宣布启动美国首个临床试验点，用于其2期多中心 随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了 OK-101 眼药溶液 对 DED 受试者的疗效和安全性。 |
在 五月：
| ● | OKYO 宣布，第一位患者已经接受了第二期多中心、随机、 双盲、安慰剂对照试验的筛查，该试验评估了 OK-101 眼科溶液对 DED 受试者的疗效和安全性。 |
| ● | OKYO 宣布，将于 2023 年 5 月 5 日至 8 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的美国白内障 和屈光外科学会（ASCRS 2023）上发表两场关于 OK-101 的演讲。 |
在 六月：
| ● | OKYO 宣布，在 旨在最大限度地减少安慰剂效应的为期两周的安慰剂磨合期之后，正在对患者进行为期两周的多中心 双掩膜、安慰剂对照试验的随机给药治疗 DED。OK-101 |
在 七月：
| ● | OKYO 宣布与塔夫茨医疗中心达成一项新协议，进行一项40名患者的开放标签临床 试验，评估 OK-101 对神经病理性角膜疼痛 （“NCP”）患者的疗效和安全性。NCP 的研究性新药（“IND”）申请计划于2023年第四季度提交，研究注册计划在FDA批准 IND 后不久开始。 |
2023 年年终财务业绩
| ● | 在截至2023年3月31日的十二个月中，OKYO报告亏损1,370万美元，而截至2022年3月31日的十二个月中，亏损为630万美元。 |
| ● | 截至2023年3月31日的十二个月中，研究 和开发（R&D）费用增加到630万美元，而截至2022年3月31日的十二个月为160万美元。 的增长主要与在 DED 中提交 OK-101 IND 所涉及的努力有关。 |
| ● | 截至2023年3月31日，OKYO 的现金为400万美元，而2022年3月31日 的现金为270万美元。 |
OKYO 的 20-F表年度报告可访问美国证券交易委员会网站 www.sec.gov 或 公司网站 https://okyopharma.com/investors/corporate-governance/corporate-documents/ 的 “投资者” 部分。
关于 OK-101
OK-101 是 chemR23 G 蛋白偶联受体的脂质共轭切梅林肽激动剂，该受体通常存在于负责炎症反应的眼睛 的免疫细胞上。OK-101 是使用膜锚定肽 (MAP) 技术开发的，用于生产 一种用于治疗干眼病的新型长效候选药物。在干眼病和 NCP 的小鼠模型中，OK-101 已被证明可以产生抗炎和减痛 活性；它旨在通过加入候选药物分子中所含的脂质 “锚” 来对抗冲洗，从而延长 OK-101 在眼部环境中的停留时间。
关于 OKYO Pharma
OKYO Pharma Limited（纳斯达克股票代码：OKYO）是一家在纳斯达克资本市场上市的生命科学公司。OKYO专注于发现和开发用于治疗炎症性干眼病和慢性疼痛的新分子 。欲了解更多信息，请访问 www.okyopharma.com。
前瞻性 陈述
本公告中的某些 陈述是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述不是历史事实，而是 基于公司当前对其行业的预期、估计和预测、信念和假设。诸如 “预期”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“ ” 等词语以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。这些陈述并不能保证 的未来业绩，受已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，其中一些因素超出了公司 的控制范围，难以预测，可能导致实际结果与前瞻性 陈述中表达或预测的结果存在重大差异。公司提醒证券持有人和潜在证券持有人不要过分依赖这些前瞻性 陈述，这些陈述仅反映了公司截至本公告发布之日的观点。本 公告中发表的前瞻性陈述仅与截至声明发表之日的事件有关。除非法律或任何适当的监管机构要求，否则公司不承担任何义务 公开发布对这些前瞻性陈述的任何修订或更新，以反映本公告发布之日之后发生的事件、情况或意外事件 。
如需进一步查询 ：
OKYO 制药有限公司
Gary S. Jacob，博士，首席执行官
美国 (917) 497-7560
电子邮件： gjacob@okyopharma.com
Paul
Spencer，《业务发展与投资者关系》
+44 (0) 207 495 2379
电子邮件：info@okyopharma.com