美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
在截至的季度期间
或者
对于从到的过渡期
委员会档案编号
（注册人的确切姓名如其章程所示）
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（州或其他司法管辖区） 公司或组织的） |
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（美国国税局雇主 证件号） |
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（主要行政办公室地址） |
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（邮政编码） |
(
（注册人的电话号码，包括区号）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
交易品种 |
注册的每个交易所的名称 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
☐ |
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加速文件管理器 |
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☒ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订的融资会计准则。 ☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
截至 2023 年 8 月 7 日，有
PLUS THERAPEUTICS
索引
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页面 |
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第一部分 |
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财务信息 |
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第 1 项。 |
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财务报表（未经审计） |
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4 |
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简明资产负债表 |
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4 |
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简明的运营报表 |
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5 |
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股东权益简明表 |
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6 |
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简明的现金流量表 |
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7 |
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简明财务报表附注 |
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8 |
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第 2 项。 |
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管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
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17 |
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第 3 项。 |
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关于市场风险的定量和定性披露 |
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26 |
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第 4 项。 |
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控制和程序 |
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26 |
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第二部分 |
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其他信息 |
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第 1 项。 |
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法律诉讼 |
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27 |
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第 1A 项。 |
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风险因素 |
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27 |
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第 2 项。 |
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未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
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29 |
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第 6 项。 |
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展品 |
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30 |
2
关于前瞻性陈述的警示性声明
本报告及以引用方式纳入的附录包含根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》第21E条的安全港条款作出的 “前瞻性陈述”。历史事实陈述以外的陈述构成 “前瞻性陈述”。这些前瞻性陈述并不构成未来业绩的保证。这些前瞻性陈述可以用 “打算”、“期望”、“项目”、“相信”、“预期”、“启动”、“将”、“应该”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“潜力”、“评估”、“假设”、“计划”、“进展”、“进行”、“探索”、“机会”、“希望” 等术语来识别” “建议” 和类似的表达，或此类表达的否定词。此类陈述基于我们的管理层根据他们的经验以及他们对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他他们认为合适的因素的看法而做出的某些假设和评估。
这些陈述包括但不限于关于我们的预期支出，包括研发以及一般和管理开支的报表；我们的战略合作和许可协议、知识产权、FDA 和 EMA 的批准和互动以及政府监管；候选产品的潜在市场规模；我们的研发工作；我们的临床前和临床研究结果以及此类结果对我们候选产品的疗效或安全性的影响；安全性我们的候选产品和配方的概况、途径和功效；我们的候选产品相对于市场上现有和正在开发的其他产品的预期优势；将从我们的候选产品和每种候选产品所针对的适应症中受益最多的人群；我们当前和未来临床试验的预期进展；创造新技术的计划和战略；我们的知识产权战略；竞争；我们的候选产品和疗法在我们市场上的未来开发和/或扩张；来源任何候选产品的竞争；我们的渠道；我们创造产品或开发收入的能力以及此类收入的来源；我们有效管理毛利率的能力；我们获得和维持监管部门批准的能力；对未来业绩的预期；本报告 “流动性和资本资源” 部分的部分内容，包括我们对额外融资的潜在需求及其可用性；我们继续作为持续经营企业的能力；我们在纳斯达克继续上市的能力资本市场；我们偿还或再融资部分或全部未偿债务的能力以及我们未来筹集资金的能力；我们将药品生产转移给合同药品制造组织的能力；以及通过开发、营销和许可安排可能改善我们的现金状况。本报告中包含的前瞻性陈述还受到许多其他重大风险和不确定性的影响，包括但不限于我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中 “第一部分——第1A项——风险因素” 中描述的风险，以及本季度报告中 “第二部分——第1A项——风险因素” 下描述的风险。这些风险和不确定性可能导致实际业绩与预期或这些前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。
由于各种因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期有所不同，包括重大差异，包括但不限于以下因素：我们的候选产品和疗法的早期阶段、我们的研发活动的结果，包括与候选产品和疗法临床试验有关的不确定性；我们的流动性和资本资源以及我们筹集额外现金的能力、我们的合作/许可工作的结果、与法律或监管相关的风险适用于我们的要求、市场状况、产品性能、潜在诉讼以及放射治疗学乃至更笼统的肿瘤医学领域的竞争等。本报告中包含的前瞻性陈述还受到许多其他重大风险和不确定性的影响，包括但不限于我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中 “第一部分——第1A项——风险因素” 中描述的风险，以及本季度报告中 “第二部分——第1A项——风险因素” 下描述的风险。这些风险和不确定性可能导致实际业绩与预期或这些前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异。
我们鼓励您仔细阅读本报告 “风险因素摘要” 和 “第二部分 — 第 1A 项 — 风险因素” 中描述的风险。我们提醒您不要过分依赖本报告中包含的前瞻性陈述。与本报告中的所有声明一样，这些声明仅代表截至本报告发布之日（除非注明更早的日期），除非法律要求，否则我们没有义务更新或修改声明。此类前瞻性陈述并不能保证未来的业绩。
3
第一部分财务拨号信息
第 1 项。财务口头声明
PLUS THERAPEUTICS
宽容SED 资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票和面值数据除外）
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2023年6月30日 |
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十二月三十一日 |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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应收补助金 |
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其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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财产和设备，净额 |
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经营租赁使用权资产 |
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善意 |
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无形资产，净额 |
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其他资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付账款和应计费用 |
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经营租赁责任 |
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定期贷款义务 |
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流动负债总额 |
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定期贷款义务 |
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非流动经营租赁负债 |
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递延补助金负债 |
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— |
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负债总额 |
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（注八） |
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股东权益： |
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优先股，$ |
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普通股，$ |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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$ |
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参见这些简明财务报表的附注
4
PLUS THERAPEUTICS
OPE 的精简陈述口粮
（未经审计）
（以千计，股票和每股数据除外）
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在截至6月30日的三个月中 |
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在截至6月30日的六个月中 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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开发收入： |
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政府合同及其他 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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运营费用总额 |
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运营损失 |
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其他收入（支出）： |
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利息收入 |
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利息支出 |
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处置财产和设备损失 |
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( |
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负债工具公允价值的变化 |
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其他收入总额（支出） |
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净亏损 |
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基本和摊薄后的每股净亏损 |
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) |
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计算归属于普通股股东的每股净亏损时使用的基本和摊薄后的加权平均股数 |
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参见这些简明财务报表的附注
5
PLUS THERAPEUTICS
浓缩的状态股东权益净额
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
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可兑换 |
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额外 |
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总计 |
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优先股 |
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优先股 |
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普通股 |
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付费 |
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累积的 |
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股东会 |
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股份 |
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金额 |
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股份 |
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金额 |
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股份 |
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金额 |
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首都 |
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赤字 |
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公正 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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出售普通股，净额 |
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净亏损 |
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截至2022年3月31日的余额 |
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出售普通股，净额 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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截至2022年6月30日的余额 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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出售普通股，净额 |
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发行 F 系列优先股 |
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净亏损 |
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截至2023年3月31日的余额 |
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赎回 F 系列优先股 |
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分数调整 |
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出售普通股，净额 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
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) |
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参见这些简明财务报表的附注
6
PLUS THERAPEUTICS
浓缩了 S现金流量表
（未经审计）
（以千计）
|
|
在截至6月30日的六个月中 |
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2023 |
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2022 |
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用于经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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( |
) |
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$ |
( |
) |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： |
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折旧和摊销 |
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递延融资成本和债务折扣的摊销 |
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负债工具公允价值的变化 |
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处置财产和设备损失 |
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股票薪酬支出 |
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经营租赁使用权资产的摊销 |
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运营资产和负债变化导致的现金增加（减少）： |
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应收补助金 |
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经营租赁负债的变化 |
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递延收入 |
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用于投资活动的净现金 |
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定期贷款债务的本金支付 |
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出售普通股的收益，净额 |
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现金和现金等价物的净减少 |
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现金流信息的补充披露： |
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在此期间为以下项目支付的现金： |
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非现金投资和融资活动的补充时间表： |
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未付的发行成本 |
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参见这些简明财务报表的附注
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再加上ERAPEUTICS, INC.
简明财务报表附注
2023年6月30日
（未经审计）
1。列报基础和新会计准则
随附的截至六个月的未经审计的简明财务报表 2023年6月30日和2022年6月30日是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则编制的。因此，它们并不包括美利坚合众国普遍接受的年度财务报表会计原则所要求的所有资料和脚注。截至2022年12月31日的简明资产负债表源自截至2022年12月31日的经审计的财务报表，但不包括美利坚合众国普遍接受的完整财务报表所要求的所有信息和脚注。管理层认为，公允列报Plus Therapeutics, Inc.（“公司”）财务状况和经营业绩所必需的所有调整（包括正常的经常性调整）均已包括在内。截至2023年6月30日的六个月经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩。这些财务报表应与公司于2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的财务报表和附注一起阅读。
公司注册证书和反向股票拆分的修订
在2023年4月20日举行的公司年度股东大会（“年会”）上，公司股东批准了对公司经修订和重述的公司注册证书（“章程”）的修正案，以实施公司普通股的反向股票拆分，面值为$
2023年4月27日，在股东和董事会批准后，公司向特拉华州国务卿提交了章程修正证书（“修正案”），以实现反向股票分割。该修正案于以下日期生效
应收补助金和收入确认
在适用会计准则编纂法（“ASC”）主题606 “与客户签订合同的收入”（“ASC 606”）的规定时，公司确定政府补助金不在ASC 606的范围内，因为资助实体不符合ASC 606所定义的 “客户” 的定义，因为不被视为商品或服务的控制权转移。关于补助金，公司根据ASC主题808 “合作安排”（“ASC 808”）确定是否有合作。对于ASC 808范围之外的补助金，公司适用ASC 606或国际会计准则第20号（“IAS 20”），类推政府补助金会计和政府援助披露，当公司根据合同条款承担与补助金相关的费用时，收入即被确认。
公司还考虑了ASC主题730 “研究与开发” 中的指导方针，该指导方针要求在拨款开始时评估该协议是否为负债。如果无论相关研发活动的结果如何，公司都有义务偿还收到的资金，则公司必须估算和确认该负债。或者，如果不要求公司偿还资金，则在支出发生时将收到的款项记录为收入或反费用。
8
应收补助金是指迄今为止发生的超过提交报销金额的合格支出。递延补助金负债是指截至资产负债表日尚未产生允许支出的已收到或应收补助金。
最近发布的会计公告
2016年6月，财务会计准则委员会发布了ASU 2016-13《金融工具——信贷损失（主题326）》，《衡量金融工具信贷损失》。该标准修改了减值模型，要求各实体使用基于预期损失的前瞻性方法来估算大多数金融资产和某些其他未通过净收益以公允价值计量的工具的信用损失。对于可供出售的债务证券，各实体将被要求确认信贷损失备抵金，而不是资产账面价值的减少。在评估何时应确认信贷损失时，将不再允许实体考虑公允价值低于摊销成本的时间长度。该新指南将于2023年第一季度生效，适用于截至一次性确定日为小型申报公司的日历年度美国证券交易委员会申报人。允许从 2019 年开始提前采用。该公司有
2。估计值的使用
按照美国公认的会计原则编制财务报表要求管理层作出估算和假设，这些估计和假设影响财务报表日报告的资产和负债数额、或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出数额。公司最重要的估计和关键会计政策涉及补助收入确认、审查资产减值以及确定用于衡量股票薪酬支出的假设。
3。流动性和持续经营
公司蒙受的净亏损为 $(
迄今为止，该公司的营业亏损主要来自发行普通股和优先股的外部投资资本、定期贷款收益和赠款资金。但是，该公司一直并将继续需要从外部来源筹集额外资金，为其未来的临床开发项目和其他业务提供资金。无法保证公司将来能够继续筹集额外资金。公司无法筹集额外现金将对其运营产生重大不利影响，并将导致公司违约定期贷款。
2022年5月24日，公司收到纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）的通知，因为公司普通股的收盘价已跌破美元
纳斯达克的通知对公司普通股的上市或交易没有直接影响。2022 年 11 月 22 日，公司收到了纳斯达克的第二封信，信中告知公司已获得额外授权
2023年4月20日，公司举行了年度股东大会，并批准了股东大会 对公司章程的修正案，以特定比率对其已发行和流通的普通股进行反向股票拆分，范围从
公司继续从其他融资替代方案和其他来源寻求额外资本。如果没有额外的资本，目前的营运资金将无法为目前的研究和产品开发活动提供足够的资金。如果没有筹集到足够的资金，公司至少需要大幅减少或削减其研发和其他业务，这将对其实现企业增长目标的能力产生负面影响。
9
如果公司未能从外部来源筹集额外现金，这将对其运营产生重大不利影响。
随附的简明财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业运营的情况下编制的，该报表考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债，不包括任何调整以反映未来可能对资产的可收回性和分类或负债金额和分类的影响，这些影响可能由与其继续经营的能力有关的不确定性所致。
4。公平 价值测量
公允价值计量是基于市场的衡量标准，而不是特定实体的衡量标准。因此，公允价值衡量标准是根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定的。公司遵循三级层次结构，对估值技术中使用的投入进行优先排序，以得出公允价值。层次结构中每个级别的公允价值计量基础如下所述：
在承销公开发行中发行的某些认股权证
负债分类的U系列认股权证从每个资产负债表日起计入市场，直到其行使或到期时，公允价值的变化在运营报表中记录为营业外收入或亏损。截至2023年6月30日，U系列认股权证的公允价值并不重要，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，负债公允价值的变化归类为U系列认股权证无关紧要。
5。定期贷款义务
开启
从2017年9月到2020年3月，公司共对定期贷款进行了九项修订，除其他外，延长了仅限利息的期限，要求偿还美元
2023年6月28日，公司和牛津大学签订了《贷款和担保协议》第十修正案（“第十修正案”），并将贷款利率修订为以下两者中较高者：(1)
经修订的定期贷款由公司几乎所有现有和随后收购的资产（包括其知识产权资产）的担保权益作为担保，但经修订的《贷款和担保协议》中规定的某些例外情况除外。当贷款和担保协议下的未偿本金总额低于美元时，将在公司达到一定的流动性水平时发放知识产权资产抵押品
公司截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的利息支出是 $
10
包括的 的非现金摊销额为 $
经修订的贷款和担保协议包含惯常赔偿义务和惯常违约事件，包括公司未能履行经修订的定期贷款下的某些义务，以及发生重大不利变化，其定义为公司业务、运营或状况（财务或其他方面）的重大不利变化，对偿还贷款任何部分的前景造成重大损害。如果公司违约或其贷款人宣布发生重大不利变化，则根据定期贷款，贷款人将有权根据定期贷款行使补救措施，包括加速偿还债务的权利，根据定期贷款，公司可能被要求偿还当时在定期贷款下未偿还的所有款项，这可能会对公司的财务状况造成重大损害。截至2023年6月30日，公司尚未收到牛津大学关于其打算援引重大不利变更条款的任何通知或表示。
6. 每股亏损
基本每股数据是通过将适用于普通股股东的净收益或亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股数据是通过将适用于普通股股东的净收益或亏损除以该期间增加的已发行普通股的加权平均数计算得出的，如果是摊薄的话，则包括使用库存股方法计算的本应流通的额外普通股数量。潜在普通股与已发行但未行使的期权、多个系列的可转换优先股和所有期限的认股权证有关。
以下内容未包含在所列三个月和六个月期间的摊薄后每股亏损计算中，因为它们的影响是反稀释的：
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2023年6月30日 |
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2022年6月30日 |
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未偿还的股票期权 |
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未兑现的认 |
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7。拨款收入
2022 年 9 月 19 日，公司签订了 CPRIT 合同，自该合同起生效
CPRIT 合同将于
公司保留对根据合同开发的任何知识产权（每项均为 “项目成果”）的所有权。关于任何项目结果的非商业用途，公司向CPRIT授予了非排他性、不可撤销、免版税、永久的全球许可，有权再许可任何必要的额外知识产权，以便将CPRIT、德克萨斯州其他政府实体和机构以及位于德克萨斯州的私立或独立高等教育机构的所有项目结果用于教育、研究和其他非商业目的。
公司确定CPRIT合同不在ASC 808、ASC 958-605或ASC 606的范围内。按照《国际会计准则》第20号，公司在发生相关成本时将根据CPRIT合同收到的收益确认为运营报表中的赠款收入。
11
在截至2023年6月30日的三个月中，公司确定的符合条件的成本约为美元
公司认可了 $
8. 承付款和或有开支
租赁
公司根据将在德克萨斯州圣安东尼奥市到期的经营租赁协议租赁实验室、办公室和存储设施
与 Medidata 签订的服务协议和销售订单
2022 年 3 月 31 日，公司和 Medidata Solutions, Inc.（“Medidata”）签订了销售订单（“销售订单”），根据该订单，Medidata 将建造合成控制臂®（“SCA”）平台，该平台便于使用历史临床数据纳入公司的铼的2期临床试验（186回复）复发性胶质母细胞瘤（“GBM”）中的obisbemeda。销售订单受 2021 年 11 月 5 日签订的服务协议条款的约束。
销售订单的期限为
Piramal 主服务协议
开启
其他承付款和意外开支
公司已与多家研究机构签订了临床前和临床开发研究协议，其中有取消条款。根据这些协议的条款，供应商提供各种服务，包括开展研究、招募和招募患者、监测研究和数据分析。根据这些协议支付的款项通常包括服务费和费用报销。根据这些协议应付的付款时间是根据当前的研究进展估算的。截至2023年6月30日，该公司做到了
法律诉讼
2022年12月9日，公司与Lorem Vascular, Pte签订了和解协议（“和解协议”）。Ltd.（“Lorem”）将解决先前的诉讼事宜。根据和解协议的条款，公司向洛雷姆支付了款项，洛雷姆有偏见地动议驳回诉讼。和解协议使公司免于Lorem提出的所有索赔。和解协议的各方承认，它不构成对责任、不当行为或任何事实或法律问题的承认。该和解协议以《和解协议》中包含的习惯条款为条件，并获得法院批准，该案于2023年1月17日被驳回。截至2022年12月31日，公司累计了结算金额，以及公司已确认可根据此事的保险索赔收回的账目。净金额 $
12
反映 作为截至2022年12月31日止年度的简明运营报表中的支出。全额结算金额已于 2023 年 1 月支付。与Lorem索赔有关的所有法律费用均按实际支出记账。
公司面临与法律诉讼相关的各种索赔和突发事件。由于其性质，此类法律诉讼涉及固有的不确定性，包括但不限于法院裁决、受影响各方之间的谈判和政府行动。管理层评估此类突发事件的损失概率，酌情累积负债和/或披露相关情况。
9. 许可协议
德克萨斯大学圣安东尼奥分校健康科学中心（“UTHSCSA”）许可协议
2021 年 12 月 31 日，公司与德克萨斯大学圣安东尼奥分校健康科学中心（“UTHSCSA”）签订了专利和专有技术许可协议（“UTHSCSA 许可协议”），根据该协议，UTHSCSA 向公司授予了不可撤销、永久、专有的、全额付费的许可，并有权再许可以及制作、开发、商业化和以其他方式利用某些专利、专有知识和技术用于开发含有装有成像和/或的纳米脂质体的可生物降解海藻酸盐微球（“BAM”）治疗有效载荷。
根据UTHSCSA许可协议，公司必须支付预付款，这笔款项在截至2021年12月31日的简明运营报表中被记录为正在进行的研发收购。$的预付款
nanoTX 许可协议
2020年3月29日，公司与NanoTX, Corp.（“nanoTX”）签订了专利和专有技术许可协议（“nanoTX 许可协议”），根据该协议，NanoTX向公司授予了不可撤销、永久、专有、全额付费的许可，有权再许可以及制造、开发、商业化或以其他方式利用与radiolabeled开发相关的某些专利、专有技术和技术纳米脂质体。
交易条款包括预付款 $
10。股东权益
优先股
公司已授权
F 系列优先股
2023年3月3日，公司向特拉华州国务卿提交了一份指定证书（“指定证书”），该证书自提交之日起生效，指定了F系列优先股的权利、优先权、特权和限制，并获得一只优先股的全部授权（
在2023年4月20日举行的公司年度股东大会上，F系列优先股就批准反向股票拆分的提案进行了表决，其比例与普通股投票批准反向股票拆分的比例相同。除此之外，F 系列优先股有
F系列优先股不可转换为公司任何其他类别或系列的股票或其他证券，也不可兑换为此类股票。F系列优先股有
13
包括 在公司发生清算、破产、重组、合并、收购、出售、解散或清盘时，无论是自愿还是非自愿的。F系列优先股的持有人无权获得任何形式的股息。
F系列优先股的已发行股份已全部兑换，在公司股东批准反向股票拆分后自动生效。赎回后，F系列优先股的持有人获得的对价 $
B 系列和 C 系列优先股
截至2023年6月30日，有
认股证
2019年9月25日，公司完成了承销公开发行。公司发布了
截至2023年6月30日，有
普通股
林肯公园购买协议
2022 年 8 月 2 日，公司签订了购买协议（“2022 年购买协议”）和注册权协议，根据该协议，林肯公园承诺购买不超过 $$
2022 年 5 月 16 日，就纳斯达克上市规则而言，公司获得股东批准，允许发行
执行 2022 年购买协议后，公司支付了 $
2022 年 8 月 17 日，一份注册声明宣布生效，涵盖多达
根据2022年收购协议向林肯公园出售普通股的实际情况取决于公司不时确定的各种因素，包括市场状况、普通股的交易价格以及公司对公司及其运营适当资金来源的决定。公司2022年收购协议下的净收益取决于公司向林肯公园出售股票的频率和价格。
14
在2022年8月17日至2022年12月31日期间，公司发布了
2020年9月30日，公司签订了购买协议（“2020年收购协议”）和注册权协议，根据该协议，林肯公园承诺以不超过美元的价格购买
在截至2021年12月31日的年度中，公司发行了
在市场上发行
2022 年 9 月 9 日，公司与 Canaccord Genuity LLC（“Canaccord”）签订了股权分配协议（“2022 年 9 月的分销协议”），根据该协议，公司可以不时发行和出售总发行价不超过美元的普通股
公司有义务向Canaccord支付高达的佣金
根据2022年9月分销协议进行的发行将在（1）发行和出售受2022年9月分销协议约束的公司所有普通股时终止，或（2）2022年9月分销协议允许的终止，包括任何一方随时终止，任何一方均不承担任何责任。
2022 年 1 月 14 日，公司与 Canaccord 签订了股权分配协议（“2022 年 1 月的分销协议”），根据该协议，公司可以不时发行和出售总发行价不超过美元的普通股
股票回购计划
2022 年 8 月 15 日，公司宣布其董事会已批准一项股票回购计划，根据该计划，公司有权回购不超过 $
15
公司 没有义务收购任何股份，该计划可能随时终止或暂停。截至提交本10-Q表之日，公司已经
11。股票补偿
根据公司的2015年新员工激励计划（“2015年计划”），奖励只能发放给以前不是公司雇员或董事的员工，或者在真正的失业期之后，作为在公司就业的实质性诱因。截至2023年6月30日，有
公司的2020年股票激励计划（“2020年计划”）取代了公司2014年的股权激励计划，规定授予或出售普通股（包括限制性股票），授予股票单位和股票增值权，以及向公司董事、高级职员、员工和顾问授予购买普通股的两种激励性股票期权。经修订的2020年计划规定发布最多
通常，根据2020年计划发行的期权受
截至六个月的活动摘要 2023 年 6 月 30 日详情如下：
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选项 |
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加权 |
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加权平均剩余合同寿命 |
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聚合 |
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截至 2022 年 12 月 31 日，未兑现 |
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已授予 |
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已取消/已没收 |
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截至 2023 年 6 月 30 日的未偿还款项 |
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自 2023 年 6 月 30 日起归属 |
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已归属，预计将于 2023 年 6 月 30 日归属 |
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截至2023年6月30日，与公司所有计划中尚未确认的非既得股票期权相关的总薪酬成本约为美元
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第 2 项。管理层的讨论与分析 of 财务状况和经营业绩
以下讨论和分析应与此处包含的未经审计的财务信息及其附注，以及2023年2月23日提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及我们经审计的财务报表及其附注一起阅读。本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于多种因素，我们的实际业绩和选定事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括本报告中 “关于前瞻性陈述的警示说明” 标题下的内容，以及我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告、随后向美国证券交易委员会提交的其他文件以及本10-Q表其他地方的 “第一部分——项目1A——风险因素” 下列出的因素。与本报告中的所有陈述一样，这些声明仅代表截至本10-Q表格发布之日（除非另注日期），我们没有义务根据未来的发展更新或修改这些声明。
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析（MD&A）包括以下部分：
概述了我们的经营业绩以及影响我们业务的一些趋势。
运营业绩，包括对我们的收入和支出的更详细的讨论。
流动性和资本资源，讨论了我们的现金流量表、财务状况变化和财务承诺的关键方面。
概述
Plus Therapeutics, Inc. 是一家美国制药公司，利用先进的平台技术开发针对中枢神经系统（“CNS”）癌症的靶向放射治疗药物。我们的新型放射性药物配方和候选治疗药物旨在为肿瘤提供安全有效的放射剂量。为了实现这一目标，我们开发了创新的药物配方方法，包括用纳米脂质体和微球封装放射性核素，例如镭同位素。我们的配方旨在提高患者吸收的辐射剂量并延长保留时间，使同位素的清除发生在显著且基本完全的辐射衰变之后，这将有助于减少正常的组织/器官暴露并提高安全系数。
传统的癌症放射治疗方法，例如外部射线辐射，有许多缺点，包括持续治疗四到六周（这对患者来说很麻烦），辐射会损害健康的细胞和组织，并且提供的辐射量非常有限，因此通常不足以完全消灭癌症。
我们的靶向放射治疗平台和独特的研究药物有可能通过单次治疗将更高、更强的辐射剂量对肿瘤——仅对肿瘤——进行治疗，从而克服这些缺点。通过最大限度地减少对健康组织的辐射暴露，同时最大限度地提高局部区域输送和疗效，我们希望降低患者的辐射毒性，改善他们的生活质量和预期寿命。我们的放射治疗平台，加上外科、核医学、介入放射学和放射肿瘤学的进步，为我们提供了靶向各种癌症类型的机会。
我们的主要放射治疗候选药物----------------------------------------186Re) obisbemeda（以前，”186RNL”）专为中枢神经系统癌症而设计，包括复发性胶质母细胞瘤（“GBM”）、瘦脑膜转移（“LM”）和儿科脑癌（“PBC”），使用经批准的标准护理组织准入，例如对流增强输送（“CED”）和脑室内（Ommaya Reservoiver）导管，直接局部输送。我们获得的放射治疗候选药物 Rhenium-188 nanoliposome 可生物降解的海藻酸盐微球 (”188RNL-BAM”) 旨在通过动脉内注射治疗许多实体器官癌，包括原发性和继发性肝癌。
我们的总部和制造设施位于德克萨斯州，毗邻世界一流的癌症机构和研究人员。我们由工程师、医生、科学家和其他专业人员组成的敬业团队致力于推进我们的靶向放射治疗技术，造福全球癌症患者和医疗保健提供者，我们目前的产品线侧重于治疗具有重大未满足医疗需求的罕见和难以治疗的癌症。
除了位于奥斯汀的总部外，我们在德克萨斯州圣安东尼奥还有一座经过GMP验证的老牌研发和制造工厂，专为制定当前的良好生产规范（“cGMP”）量身定制”) Rhenium (186Re) obisbemeda。我们通过战略合作伙伴关系建立了强大的供应链，使我们产品的开发、制造和未来可能的商业化成为可能。我们目前的供应链和主要合作伙伴定位于供应 cGMP 铑 (186Re) obisbemeda 用于正在进行和计划中的针对 GBM、LM 和 PBC 患者的第 2 期和 3 期临床试验。
17
管道
我们最先进的在研药物氦气 (186Re) obisbemeda 是一种获得专利的放射疗法，可能对中枢神经系统和其他癌症患者有用。描述使用情况的临床前研究数据 铼粉（186Re) obisbemeda已在同行评审期刊上发表，并在各种医学会同行评审会议上进行了报道。除了 GBM、LM 和 PBC 之外，氦气 (186Re) 据报道，obisbemeda有可能应用于头颈癌、卵巢癌、乳腺癌和腹膜转移。
氦气（186Re) obisbemeda 技术是我们于 2020 年 5 月 7 日从 NanoTX, Corp. 收购的持牌放射治疗产品组合的一部分。这种获得许可的放射疗法已在多个癌症靶点的临床前研究中进行了评估，我们获得了美国国立卫生研究院/国家癌症研究所的300万美元有效奖励，预计该奖金将为铼的持续临床开发提供财政支持（186Re) obisbemeda 治疗复发 GBM，直至完成 2 期临床试验，包括入组多达 55 名患者。
2022年8月29日，我们公布了与美国食品药品管理局就化学、制造和控制（“CMC”）实践举行的C类会议的反馈。会议重点讨论了我们的主要研究靶向放射治疗药物 bmeda 螯合的 cGMP 临床和商业制造工艺（186Re) obisbemeda，适用于复发性的 GBM。
美国食品药品管理局表示同意我们对放射疗法、小分子药物产品和脂质体药物产品的cGMP指南的拟议应用于我们的新型氦气（186Re) obisbemeda 支持正在进行和未来的 GBM 临床试验、扩大生产规模和商业化。与FDA保持一致包括支持我们提议的新药物和新药产品的控制和释放战略。由于该产品与复发性 GBM、LM 和 PBC 相同，因此我们认为铼的对齐将保持一致（186Re) obisbemeda 用于其他临床开发项目，包括 LM 和 PBC。
硒（186Re) obisbemeda 与复发 GBM 的体外放射疗法对比
硒（186Re) obisbemeda 是一种新型的可注射放射疗法，旨在以安全、有效和便捷的方式将有针对性的高剂量辐射直接输送到 GBM 肿瘤，最终可以延长患者的存活率。Rhenium（186Re) obisbemeda 由放射性核素 Rhenium-186 和纳米脂质体载体组成，通过精确的脑部映射和 CED 导管以高度靶向、可控的方式直接注入肿瘤。铼的潜在好处 (186re) obisbemeda 与标准外束放射治疗或 EBRT 相比包括：
Respect-GBM 复发 GBM 试验
复发性 GBM 是成人中最常见、最复杂、最具侵袭性的原发性脑癌。在美国，每年诊断出超过13,000例GBM病例，大约有10,000名患者死于这种疾病。GBM患者的平均总存活时间（“OS”）为八个月，一年存活率为40.8％，五年存活率仅为6.8％，这些估计值各不相同，在某些出版物中更低。GBM 通常表现为头痛、癫痫发作、视力变化和其他严重的神经系统并发症，生活质量会受到严重影响。尽管有最好的药物治疗方法，但这种疾病仍然无法治愈。即使在努力控制出现的体征和症状并完全切除最初的脑瘤之后，一些微观疾病几乎总是存在，肿瘤在几个月内就会再生。大约90％或更多的原发性GBM患者会出现肿瘤复发。通常不可能通过手术完全切除 GBM，而且 GBM 通常对大多数现有和正在研究的疗法具有耐药性或很快就会产生耐药性。即使在今天，GBM的治疗仍然是一项重大挑战，自美国食品药品管理局批准这种疾病的新疗法以来已经过去了将近十年，而在过去的几十年中，这些最近的批准并没有改善GBM患者的操作系统，而且大量的医疗需求仍未得到满足。
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对于复发性GBM，目前批准的治疗方法很少，总体而言，只能提供微不足道的生存益处。此外，这些疗法会产生明显的副作用，从而限制剂量和长期使用。
尽管 EBRT 已被证明是安全的，并且对包括 GBM 在内的许多恶性肿瘤具有暂时疗效，通常在吸收的分馏辐射剂量为 GBM 中约为 30 Gray 时，但这种可能的最大给药剂量总是受到对恶性肿瘤周围正常组织的毒性的限制，而且由于EBRT需要分馏才能控制毒性，并且通常在达到长期疗效之前达到最大EBRT限值。由于这一限制，EBRT无法为GBM提供治疗或长期控制，而GBM总是在EBRT之后的几个月内复发。相比之下，众所周知，以β粒子形式精确提供辐射的局部投放和靶向放射性药物，例如治疗甲状腺癌的碘-131，是安全有效的，可以最大限度地减少对正常细胞和组织的暴露，尤其是在最佳给药剂量下并最大限度地减少对正常组织的暴露。当地交付的氦气 (186Re) obisbemeda 专为患者而设计，可为患者提供耐受性和安全性。虽然没有铑 (186Re) obisbemeda已经进行了针对化疗、免疫、EBRT或全身放射性药物产品的正面交锋试验，患者耐受性和安全考虑因素已如预期的那样报告。
我们正在进行的 1/2a 期 respect-GBM 试验（clinicalTrials.gov NCT01906385）的中期结果显示，来自我们主要研究药物铼的 β 粒子能量（186Re) obisbemeda 在治疗 GBM 和其他潜在恶性肿瘤方面提供了初步的积极数据和效用。更具体地说，我们的1/2a阶段Respect-GBM试验的初步数据表明，以高能β粒子或电子为形式的辐射可以有效对抗GBM。到目前为止，我们已经能够向人体肿瘤组织输送多达740 Gy的吸收辐射，没有显著的毒性或剂量限制性，而且我们认为在需要时能够提高毒性。相比之下，针对复发性GBM的当前EBRT协议通常建议的最大总辐射剂量约为30-35 Gray。
2020 年 9 月，美国食品药品管理局授予了铼的孤儿药称号和快速通道认证（186Re) obisbemeda 用于治疗 GBM 患者。2021 年 11 月，美国食品药品管理局批准了铼的快速通道认证 (186Re) obisbemeda 用于治疗 LM。
硒（186Re) obisbemeda 正在一项针对铼的安全性、耐受性和分布的多中心、连续队列、开放标签、体积和剂量递增研究中进行临床研究 (186Re) 经标准手术、放疗和/或化疗治疗后，使用 CED 导管给复发或进行性恶性神经胶质瘤的患者服用 obisbemeda（NCT01906385）。该研究使用标准的、经过修改的3x3斐波那契剂量递增来确定疗效，然后在最大耐受剂量（“MTD”）/最大可行剂量（“MFD”）或非剂量限制毒性（“DLT”）下进行计划中的2期扩展试验，以确定疗效。该试验由第二阶段提供资金，主要由美国国立卫生研究院/NCI拨款资助。这些调查尚未达到 DLT 或 MTD/MFD，该研究已进入第八个给药管理队列。由于观察到了初步疗效信号，我们已根据目前资助的美国国立卫生研究院/NCI拨款同时启动了2期非DLT剂量试验。该试验将从当前的非 DLT 氦开始 (186Re) obisbemeda 剂量，并将扩大探索更大体积的更高辐射剂量以治疗较大的肿瘤。此外，两个或多个铼粉（186Re）obisbemeda给药，如果有指示，将接受美国食品药品管理局的评估和审查，并扩大安全性、成像和疗效数据，以支持计划中的未来注册试验。
2022年9月6日，我们宣布了我们与美国食品药品管理局的C型临床会议摘要，该会议重点是Respect-GBM试验。美国食品药品管理局同意我们的观点，即Respect-GBM临床试验应进入计划的第二阶段。2期试验临床研究的关键重点领域将是（1）进一步的剂量探索，包括增加剂量和多剂量，以及（2）收集额外的安全性和有效性数据，为未来注册试验的设计提供信息。由于没有观察到DLT给药剂量，美国食品药品管理局和我们也同意继续给第八组剂量。美国食品和药物管理局还进一步同意，在计划中的未来注册试验中，应将总存活率作为主要终点。我们同意美国食品和药物管理局在未来举行会议，考虑在注册试验中使用外部数据来增加对照组的使用。
2023年1月18日，我们宣布，在Respect-GBM 2b期剂量扩大临床试验中，第一位患者已经接受了剂量，该试验评估了rhenium obisbemeda用于治疗复发性GBM。预计2b期试验将在大约24个月内招收多达31名中小型肿瘤患者。
2023 年 6 月，我们公布了有关我们 1/2 期临床试验的安全性和可行性结果的数据 186RNL (Rhenium-186 纳米脂质体) (186回复）核医学与分子成像学会（SNMMI）年会上的复发性神经胶质瘤：Respect-GBM 试验中的 Obisbemeda。
2022 年 3 月 31 日，我们与 Medidata Solutions, Inc.（“Medidata”）签订了一份销售订单（“销售订单”），根据该订单，Medidata 建立了一个合成控制Arm®（“SCA”）平台，该平台便于使用历史临床数据，将其纳入我们的铼的 2 期临床试验 (186回复) GBM 中的 obisbemeda。销售订单的期限为六 (6) 个月。此销售订单下的工作已完成。作为此次合作的一部分，我们与Medidata共同向ASCO提交了历史临床试验对照组方法论摘要（HCA），该摘要已获准出版，进一步加强了这种合作并允许
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用于推进 GBM 开发的应用程序。我们计划使用HCA进行突破性疗法指定和2期和/或关键或注册性3期试验。
Respect-LM 的 LM 临床试验
LM 是一种罕见的癌症并发症，其中的疾病会扩散到大脑和脊髓周围的膜（脑膜）。LM的发病率正在增长，大约5％或更多的晚期癌症患者的发病率，即美国每年有11万人。它具有很高的致死性，平均一年的存活率仅为7％。所有实体癌，尤其是乳腺癌、肺癌、胃肠道癌和黑色素瘤，都有可能扩散到瘦脑膜。
Respect-LM 第 1 期临床试验（clinicalTrials.gov NCT05034497）之前进行了临床前研究，其中对铼剂量的耐受性（186Re) 在使用 LM 的动物模型中显示 obisbemeda 高达 1,075 Gy，没有观察到明显的毒性。此外，治疗使得 C6 和 MDA-231 LM 模型的肿瘤负担显著降低。
在获得 FDA 接受我们的研究性新药申请并获得 FDA 对铼的快速通道认定后 (186Re) obisbemeda 用于治疗 LM，我们启动了试验，并于 2021 年第四季度开始筛查患者参加 respect-lm 1 期临床试验。
Respect-LM 是一项多中心、顺序队列、开放标签、剂量递增研究，旨在评估单剂量应用铑的安全性、耐受性和有效性（186Re) 在标准手术、放射治疗和/或化疗后，通过鞘内输注到 LM 患者的心室给药 obisbemeda。该研究的主要终点是不良事件的发生率和严重程度以及剂量限制毒性。
2022 年 9 月 19 日，我们与 CPRIT 签订了癌症研究补助金合同（“CPRIT 合同”），自 2022 年 8 月 31 日起生效，根据该合同，CPRIT 将在三年内向我们提供高达 1760 万美元的补助金（“CPRIT 补助金”），为铼的持续开发提供资金（186Re) obisbemeda 用于在 reSect LM 临床试验的第 2 阶段治疗 LM 患者。CPRIT 补助金受惯常的 CPRIT 资助条件的约束，包括但不限于对等资金要求（CPRIT 每发放两美元，我们就需要一美元）、铼商业化后的收益分享义务（186Re) 根据特定的美元门槛进行申报，直到CPRIT获得CPRIT补助金下发放的总收益的400％，以及某些报告要求。
中期结果表明，使用铼进行单一处理（186Re) obisbemeda 显示脑脊液肿瘤细胞数持续下降/ml，所有 LM 患者的耐受性都非常好。铼合金（186Re) obisbemeda 是一种门诊给药和治疗，可通过标准的脑内导管（Ommaya Reservor）轻松安全地给药，该导管会迅速分布在脑脊液中，并且至少在第七天之前可以持续滞留在轻脑脊液中。所有患者均表现出耐受性良好、迅速、耐用的氦气（186Re) obisbemeda 分布在整个蛛网膜下腔空间。Cohort 3 目前正在注册中，由协议定义的 FDA 审查，允许在协议定义的观察期和独立的 DSMB 审查之后继续扩展 Cohort 4-7。
单剂量的铼粉（186Re) 在队列1中，5.0 mL中的obisbemeda（“mCi”）的吸收剂量分别为18.7至29.0 Gy，心室和颅蛛网膜下腔的吸收剂量分别为18.7至29.0 Gy。队列2还完成了以5mL为单位的13.2 mCi给药剂量，并且耐受性良好。截至2023年4月初，队列3招收了三名患者，给药剂量为26.4 mCi。
Respect-pbc 儿科脑癌临床试验
经年龄调整的0-14岁儿童恶性脑（和其他中枢神经系统）肿瘤的平均年死亡率为0.71/100,000，使其成为该年龄组中最常见的死亡和癌症死亡原因。2021年世界卫生组织中枢神经系统肿瘤分类将神经胶质瘤、胶质神经元肿瘤和神经元肿瘤分为六个不同的家族：（1）成人型弥漫性胶质瘤；（2）儿科型弥漫性低级别胶质瘤；（3）儿科型弥漫性高级别胶质瘤（“HGG”）；（4）封闭型星形胶质瘤；（5）神经元和神经元肿瘤；以及（6）室管膜瘤。
2021 年 8 月，我们在2021年美国神经外科医生协会年度科学会议上宣布了治疗小儿脑癌的计划。2021 年 7 月，我们报告说，我们收到了与 InD 会议前简报包有关的 FDA 反馈，其中 FDA 表示我们无需进行任何额外的临床前或毒理学研究。
自从美国食品药品管理局获得最初的反馈并收到重要的成人 GBM 数据和关于铼的经验以来 (186Re) obisbemeda 以及与美国食品药品管理局的后续沟通，我们计划提交一份儿科脑肿瘤 IND 以调查铼的使用情况 (186Re) obisbemeda 在 2023 年第二或第三季度用于两种儿科脑癌，即高级别神经胶质瘤和室管膜瘤。
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儿科高级别胶质瘤几乎可以在中枢神经系统的任何地方找到；但是，它们最常见于上层神经系统。在儿科中，高等级神经胶质瘤的发病率最高似乎发生在15至19岁的儿童身上，中位年龄约为9岁。总体而言，儿科高级别神经胶质瘤的三年无进展存活率（“PFS”）为11±3％，三年OS为22％±5％。在最近的试验中，为期一年的PFS低至40％。室管膜瘤是生长缓慢的中枢神经系统肿瘤，涉及心室系统。诊断基于核磁共振成像和活组织检查，存活率取决于肿瘤等级以及可以切除多少肿瘤。与三级（间变性）病理学相比，二级病理学与操作系统显著改善有关（五年 OS = 71 ± 5% vs 57 ± 10%；p = 0.026）。与小全切除相比，总切除术与操作系统显著改善有关（五年操作系统 = 75 ± 5% vs 54 ± 8%；p = 0.002）。
总体而言，儿科 HGG 和室管膜瘤是极难治疗的儿科脑肿瘤，通常具有侵袭性，在复发环境中，预后极差。
Rhenium-188 纳米脂质体可生物降解海藻酸盐微球技术
2022 年 1 月，我们宣布从德克萨斯大学圣安东尼奥分校健康科学中心（“UTHSA”）获得可生物降解海藻酸盐微球（“BAM”）专利和技术，以扩大我们的肿瘤靶向能力和精准放射治疗产品线。我们打算将我们的Rhenium nanoliposome技术与BAM技术相结合，创造一种新的放射栓塞技术。最初，我们打算使用 Rhenium-188 同位素， 188RNL-BAM 用于动脉内栓塞和局部输送高剂量靶向辐射，用于治疗各种实体器官癌症，例如肝细胞癌、肝转移、胰腺癌等。
来自... 的临床前数据 活体外 在最近的2021年介入放射学学会年度科学会议上，介绍了动脉内向牛肾灌注模型输送Technetium99m-bam的栓塞实验。该研究得出的结论是，对BAM进行放射性标记所需的技术可以成功地在目标器官中输送、栓塞和保留辐射。 188RNL-BAM 是一种临床前研究药物，我们打算进一步开发并进入临床试验。具体而言，在2022年，我们从UTHSA转让了188RNL-BAM技术，并开始计划开发该药物产品并完成早期临床前研究，以支持FDA未来的IND申请。我们的初始临床目标是肝癌，这是全球第六大常见癌症，也是第三大致命癌症。它是一种罕见的疾病，美国的年发病率（42,000）和死亡人数（30,000）都在增加。
最近的事态发展
与 CPRIT 签订的拨款协议
如上所述，在LM开发讨论中，我们于2022年9月19日与CPRIT签订了自2022年8月31日起生效的CPRIT合同，根据该合同，CPRIT将在三年内向我们提供CPRIT补助金，为Rhenium的持续开发提供资金（186Re) obisbemeda 用于治疗 LM 患者。CPRIT 补助金受惯常的 CPRIT 融资条件的约束，包括但不限于配套资金要求（CPRIT 每发放两美元，Plus Therapeutics 提供一美元）、Rhenium 商业化后的收入分享义务（186Re) 根据特定的美元门槛进行申报，直到CPRIT获得CPRIT补助金下发放的总收益的400％，以及某些报告要求。
最近的融资
有关我们近期融资的信息，请参阅下面的 “流动性和资本资源” 部分。
运营结果
补助金收入
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们确认了190万美元和240万美元的赠款收入，这相当于CPRIT在我们的 rhenium 成本中所占的份额（186回复）用于治疗 LM 患者的obisbemeda 开发。
我们预计，在2023年剩余时间以及到2025年8月的CPRIT补助金的剩余期限内，拨款收入将继续增加，因为我们计划扩大LM临床试验，增加临床场所并招收患者。能否继续获得补助金仍取决于美国食品药品管理局对LM临床试验的额外批准、能否扩大药物供应以及持续招收患者。此外，补助金收入金额将因注册人数、队列之间的强制安全期以及与美国食品药品管理局的必要互动而各季度而异。
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研究和开发费用
研发费用包括与我们的候选产品的设计、开发、测试和改进、监管费用支付、实验室用品、临床前研究和临床研究相关的成本。
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的研发费用的组成部分（以千计）：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和开发 |
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$ |
1,406 |
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$ |
2,808 |
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$ |
4,369 |
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$ |
4,567 |
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基于股票的薪酬 |
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14 |
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23 |
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34 |
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48 |
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研发费用总额 |
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$ |
1,420 |
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$ |
2,831 |
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$ |
4,403 |
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$ |
4,615 |
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截至2023年6月30日的三个月中，研发费用与2022年同期相比减少了140万美元，这主要是由于cGMP rhenium的开发减少了110万美元（186Re) obisbemeda被LM临床试验费用增加60万美元所抵消，而2022年同期为0美元。此外，与人事费用有关的增加10万美元被法律和其他专业费用减少的100万美元所抵消。
截至2023年6月30日的六个月中，研发费用与2022年同期相比减少了20万美元，这主要是由于cGMP rhenium的开发减少了160万美元（186回复）obisbemeda，法律和专业费用减少了120万美元，但被GBM 2期试验中治疗的第一位患者向NanoTX支付的80万美元的许可协议款项所抵消，2023年LM临床试验患者治疗的150万美元，而2022年同期为0美元，工资支出增加了30万美元。
我们预计，与截至2022年12月31日的相应同期相比，在2023年剩余时间内，研发支出总额将大幅增加，这是由于以下方面的成本增加 尊敬-LM CPRIT拨款下的临床试验，许可费的增加，被cGMP开发的研发支出减少所抵消。
一般和管理费用
一般和管理费用包括行政人员费用、法律和其他专业费用以及一般公司开支。下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的一般和管理费用（以千计）：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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一般和行政 |
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$ |
1,798 |
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$ |
2,145 |
|
|
$ |
3,921 |
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|
$ |
4,132 |
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基于股票的薪酬 |
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126 |
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144 |
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246 |
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299 |
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一般和管理费用总额 |
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$ |
1,924 |
|
|
$ |
2,289 |
|
|
$ |
4,167 |
|
|
$ |
4,431 |
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在截至2023年6月30日的三个月中，一般和管理费用与2022年同期相比减少了约40万美元。减少的主要原因是法律费用减少了40万美元。
在截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用与2022年同期相比减少了约30万美元。减少的主要原因是专业服务增加了40万美元，但由于2022年与2022年第四季度和解的诉讼相关的支出，法律费用减少了70万美元。
我们预计，与截至2022年12月31日的相应同期相比，在2023年剩余时间内，一般和管理支出将保持总体稳定，不包括2022年一次性法律和解费用和和解相关法律费用的影响。
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股票薪酬支出
股票薪酬支出包括与向员工、董事和非雇员发行的股票期权相关的费用。我们根据授予员工的任何奖励的授予日期公允价值来衡量股票薪酬支出。此类费用在必要的服务期内予以确认。
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的股票薪酬支出的组成部分（以千计）：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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研究和开发 |
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$ |
14 |
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|
$ |
23 |
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|
$ |
34 |
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|
$ |
48 |
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一般和行政 |
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126 |
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144 |
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|
246 |
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299 |
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股票薪酬总额 |
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$ |
140 |
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$ |
167 |
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$ |
280 |
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$ |
347 |
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在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，我们的股票薪酬支出保持稳定，这些支出受到股票期权的授予、此类补助的归属时间表以及股票奖励的授予日公允价值的影响。
融资项目
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的利息收入、利息支出和其他收入和支出（以千计）：
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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利息收入 |
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$ |
120 |
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$ |
19 |
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|
$ |
171 |
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$ |
26 |
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利息支出 |
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(112 |
) |
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(181 |
) |
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(246 |
) |
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(379 |
) |
处置财产和设备损失 |
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— |
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— |
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(2 |
) |
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— |
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负债工具公允价值的变化 |
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— |
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— |
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— |
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1 |
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总计 |
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$ |
8 |
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$ |
(162 |
) |
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$ |
(77 |
) |
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$ |
(352 |
) |
与2022年同期相比，截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息支出减少的主要原因是截至2022年12月31日的年度内偿还了160万美元的债务本金，以及截至2023年6月30日的三个月和六个月分别偿还了40万美元和80万美元的债务本金。
我们预计，由于计划在2023年偿还债务本金，2023年的利息支出将比2022年减少。
流动性和资本资源
短期和长期流动性
以下是我们截至2023年6月30日和2022年12月31日的主要流动性指标摘要（以千计）：
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截至6月30日， |
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截至12月31日， |
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2023 |
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2022 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
10,895 |
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|
$ |
18,120 |
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流动资产 |
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$ |
12,364 |
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|
$ |
21,817 |
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流动负债 |
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11,399 |
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11,852 |
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营运资金 |
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$ |
965 |
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|
$ |
9,965 |
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在截至2023年6月30日的六个月中，我们的净亏损为630万美元。截至2023年6月30日，我们的累计赤字为4.735亿美元。此外，在截至2023年6月30日的六个月中，我们使用了860万美元的净现金为我们的运营活动提供资金。这些因素使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。
迄今为止，我们的营业亏损主要来自外部投资资金来源，这些资金来自普通股和优先股的发行、我们与牛津大学的定期贷款的收益以及赠款资金。但是，我们已经并将继续需要从外部来源筹集额外资金，为我们未来的临床开发计划和其他业务提供资金。那里
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无法保证我们将来能够继续筹集额外资金。我们无法筹集额外现金将对我们的运营产生重大不利影响，并将导致我们拖欠定期贷款。
2022年9月19日，我们签订了CPRIT合同，根据该合同，CPRIT将向我们提供1760万美元的CPRIT补助金，但须遵守CPRIT合同的条款，为大约三分之二的Rhenium持续开发提供资金（186Re) obisbemeda 用于治疗 LM 患者。
2022年9月9日，我们与Canaccord Genuity LLC（“Canaccord”）签订了股权分销协议（“2022年9月分销协议”），根据该协议，我们可以不时发行和出售总发行价不超过500万美元的普通股，具体取决于市场需求，由Canaccord担任销售代理。根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第415（a）（4）条的规定，可以通过法律允许的任何方法出售我们的普通股，这些方法被视为 “市场发行”，包括但不限于直接在纳斯达克资本市场或通过纳斯达克资本市场进行的出售。Canaccord将根据Canaccord的正常交易和销售惯例，根据2022年9月分销协议中规定的条款和条件，尽其商业上合理的努力出售公司要求代表其出售的普通股。我们没有义务出售我们的任何普通股。如果销售无法达到或超过我们不时指定的价格，我们可能会指示Canaccord不要出售任何普通股，我们可能会根据2022年9月的分销协议随时暂停销售。在2022年9月9日至2022年12月31日期间，我们根据2022年9月的分销协议发行了68,758股股票，净收益约为60万美元。从2023年1月1日至2023年6月30日，我们根据2022年9月的分销协议发行了380,338股股票，净收益约为150万美元。
2022 年 8 月 2 日，我们签订了购买协议（“2022 年购买协议”）和注册权协议，根据该协议，林肯公园承诺购买最多5,000万美元的普通股。根据2022年购买协议的条款和条件，我们有权但没有义务向林肯公园出售，林肯公园有义务购买不超过5,000万股普通股，前提是我们根据2022年购买协议出售的股票不能超过5,750万股。在自2022年8月17日开始的36个月内，我们出售普通股受某些限制的约束，可以由我们自行决定不时发生，但须满足某些条件。根据2022年收购协议向林肯公园出售普通股的实际情况取决于公司不时确定的各种因素，包括市场状况、普通股的交易价格以及公司对公司及其运营适当资金来源的决定。作为林肯公园不可撤销的承诺根据收购协议中规定的条款和条件购买普通股的对价，我们支付了10万美元现金作为初始承诺费，并向林肯公园发行了492,698股作为初始承诺股，以对林肯公园承诺在购买协议下的指导下购买我们的普通股。
2022年8月17日，一份注册声明宣布生效，该声明涵盖转售我们多达633,333股普通股，包括 (i) 32,846股初始承诺股，以及 (ii) 根据购买协议预留给林肯公园发行和出售的多达600,486股股票。如果我们根据2022年购买协议出售超过2500万美元的普通股，则将支付相当于5000万美元剩余部分2.5％的额外承诺费。额外的承诺费可以现金、普通股或三者的组合形式支付。如果不注册额外股票，我们就无法根据2022年购买协议出售更多股票。
在2022年8月17日至2022年12月31日期间，我们根据2022年收购协议发行了266,666股股票，净收益约为320万美元。从2023年1月1日至2023年6月30日，我们根据2022年收购协议发行了260,500股股票，净收益约为70万美元。
2022年1月14日，我们与Canaccord签订了股权分销协议（“2022年1月分销协议”），根据该协议，我们可以不时发行和出售 “市价” 发行的普通股，总发行价最高为500万美元，具体取决于市场需求，由Canaccord担任销售代理。在截至2022年12月31日的年度中，我们根据2022年1月的分销协议发行了460,151股股票，净收益约为480万美元。在所有可用的注册股份全部使用完毕后，2022年1月的分销协议终止。
我们继续通过战略交易和其他融资替代方案寻求额外资本。如果没有额外的资本，目前的营运资金和销售产生的现金将无法为目前的研究、销售和营销工作以及产品开发活动提供足够的资金。如果没有筹集到足够的资金，我们至少需要大幅减少或削减我们的研发和其他业务，这将对我们实现企业增长目标的能力产生负面影响。
24
如果我们无法从外部来源筹集更多现金，这将对我们的运营产生重大不利影响。
随附的简明财务报表是在假设我们将继续作为持续经营企业经营的情况下编制的，该报表考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债，并且不包括任何调整以反映未来可能对资产的可收回性和分类或负债金额和分类产生的影响，这些影响可能由与其继续经营的能力有关的不确定性所致。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，运营、投资和融资活动提供的现金（用于）汇总如下（以千计）：
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在截至6月30日的六个月中 |
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2023 |
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2022 |
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用于经营活动的净现金 |
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$ |
(8,571 |
) |
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$ |
(6,516 |
) |
用于投资活动的净现金 |
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(108 |
) |
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(715 |
) |
融资活动提供的净现金 |
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1,454 |
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6,921 |
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现金和现金等价物的净减少 |
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$ |
(7,225 |
) |
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$ |
(310 |
) |
重大现金债务
2022 年 9 月 19 日，我们签订了 CPRIT 合同，自 2022 年 8 月 31 日起生效，根据该合同，我们将继续开发氦气 (186Re) obisbemeda 用于治疗 LM 患者，CPRIT 为总开发成本的大约三分之二提供配套资金，但须视不同的资助条件而定。除非根据合同条款另行终止，否则CPRIT合同的有效期为三年。如果CPRIT合同提前终止，CPRIT可能会要求我们偿还部分或全部已支付的CPRIT拨款收益（年利息不超过5％）。
2022年3月31日，我们与Medidata签订了销售订单，根据该订单，Medidata将建立SCA平台，该平台便于使用历史临床数据，将其纳入公司在GBM中对rhenium（186Re）obisbemeda的2期临床试验。
我们还有义务在2024年6月1日到期日之前持续偿还与牛津大学签订的定期贷款中剩余的本金、利息和最后一笔款项，总额约为520万美元（有关更多信息，请参阅随附的简明财务报表附注5）。此外，正如随附的简明财务报表附注8中更详细地描述的那样，我们有义务为办公和实验室空间支付经营租赁款项，根据其他某些合同协议，我们可能需要付款。
经营活动
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为860万美元，而2022年同期为650万美元。在截至2023年6月30日的六个月中，我们的运营现金使用量与2022年同期相比有所增加，这主要是由于支付了140万美元的诉讼和解费用（附注8），以及应付账款和应计费用的减少。
投资活动
截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金与购买10万美元的固定资产有关。截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金与UTHSA为在制研发资产支付的30万美元现金以及购买50万美元的固定资产和无形资产有关。
融资活动
截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金主要与通过2022年9月与Canaccord签订的分销协议和2022年购买协议的发行成本后的230万美元普通股销售有关。
截至2022年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金主要与770万美元的普通股销售有关，扣除与Canaccord签订的2022年分销协议和与林肯公园签订的2020年收购协议的发行成本。
25
关键会计政策和重要估计
根据美国普遍接受的会计原则编制财务报表要求我们做出影响我们申报的资产、负债、收入和支出金额以及影响我们确认和披露或有资产和负债的估计和假设。
尽管我们的估算基于我们在做出估计时认为合理的假设，但我们的实际结果可能与我们的估计存在重大差异。如果结果与我们的估计存在重大差异，我们将在意识到调整的必要性后对财务报表进行前瞻性调整。
每年对商誉进行减值审查，如果存在减值指标，则更频繁地进行审查。我们每年在第四季度进行减值测试。我们在单一的运营部门和报告单位中运营。我们监测股价的波动，并在年内经历了剧烈的波动。
我们使用期权定价模型估算负债分类认股证的公允价值。根据权威会计指导，可能在公司控制范围之外进行现金结算的认股权证记为负债，公允价值的变动计入运营费用。
我们认为，了解我们最重要的会计政策对您来说很重要。我们在截至2022年12月31日的财年的10-K表年度报告中讨论了我们的关键会计政策和估算，在截至2023年6月30日的六个月中，没有任何重大变化。
第 3 项。定量和质量有关市场风险的实时披露
不适用。
第 4 项。控件和程序
评估披露控制和程序
我们维持 “披露控制和程序”，该术语在《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提供的报告中要求披露的信息在证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官（我们的首席执行官）和首席执行官财务官员（我们的首席财务官和首席会计官），以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。
按照《交易法》第13a-15 (b) 条的要求，我们在管理层，包括我们的首席执行官（我们的首席执行官）和首席财务官（我们的首席财务官和首席会计官）的监督和参与下，对披露控制和程序的有效性进行了评估，该术语是根据《交易法》颁布的第13a-15（e）条和第15d-15（e）条定义的，如本表格 10-Q 所涵盖的期限结束时。基于上述情况，我们的首席执行官（我们的首席执行官）兼首席财务官（我们的首席财务官兼首席会计官）得出结论，由于存在重大弱点，我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）在本季度报告所涉期间结束时在合理的保证水平上无效。
重大缺陷是指财务报告内部控制中的缺陷或缺陷的组合，因此很有可能无法及时防止或发现公司年度或中期财务报表的重大错报。
在截至2023年6月30日的季度中，我们确认了与2022年第四季度和2023年第一季度发生的可偿还开发成本相关的非物质补助金收入，这些收入在之前的相应时期有资格获得收入确认。由于管理层认为，Respect-LM临床试验进展不足，而CPRIT除了报销费用的合理性测试外，在补助金中没有具体绩效的里程碑，因此这些成本没有在前一时期的补助金收入中得到正确确认。尽管存在错误，但管理层得出结论，认为先前发布的财务报表并不重要
26
错误陈述。
我们没有足够的控制措施来对重大和不寻常的赠款收入交易适用适当的会计原则。具体而言，对识别需要技术分析的重大和（或）异常交易的控制措施没有有效运作。管理层评估了这种缺陷对我们的披露控制和程序的影响，得出的结论是，控制缺陷是一个重大弱点。
管理层正在制定一项与这一重大弱点相关的补救计划，我们打算在该计划中实施其他程序，以确保在补助金收入核算中正确适用相关的技术会计准则。
财务报告内部控制的变化
除上述外，在截至2023年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分。其他R 信息
第 1 项. 法律诉讼程序
没有。
第 1A 项。Risk 个因子
要讨论某些可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大影响的因素，或者可能导致实际业绩与本10-Q表中前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异的某些因素，以及标题为 “关于前瞻性陈述的警示性声明” 部分中的信息，你应该仔细查看和考虑我们年度10-K表年度报告中 “第一部分，第1A项——风险因素” 下的信息已于 2022 年 12 月 31 日结束。以下风险因素是对我们10-K表年度报告中讨论的风险因素的补充和补充（在某些问题上，请更新）。
我们将现金存放在金融机构，余额通常超过联邦保险限额。
涉及流动性有限、违约、不履约或其他影响金融机构或金融服务行业其他公司的不利事态发展的实际事件，或者对任何此类事件或其他类似风险的担忧或传闻，过去和将来都可能导致整个市场的流动性问题。我们的大部分现金存放在我们认为质量很高的美国银行机构的账户中。存款账户中持有的现金可能超过25万美元的联邦存款保险公司（“FDIC”）的保险限额。如果此类银行机构倒闭，我们可能会损失超过此类保险限额的全部或部分金额。举例来说，联邦存款保险公司于2023年3月10日控制了硅谷银行（“SVB”）。同样，2023年3月12日，Signature Bank和Silvergate Capital Corp. 分别进入破产管理阶段。尽管SVB的存款人获得了资金，但整个金融服务行业的不确定性和流动性问题仍然存在。通货膨胀和利率的快速上升导致先前发行的利率低于当前市场利率的政府证券的交易价值下降。美国财政部、联邦存款保险公司和联邦储备委员会宣布了一项计划，以金融机构持有的此类政府证券为担保，向金融机构提供高达250亿美元的贷款，以降低出售此类工具可能蒙受损失的风险。但是，对客户提款的广泛需求或金融机构对即时流动性的其他需求可能会超过该计划的能力。无法保证如果其他银行或金融机构及时关闭或根本不关闭，美国财政部、联邦存款保险公司和联邦储备委员会将来会提供获得未投保资金的机会。此外，将来，与我们有安排的金融机构直接面临流动性限制或倒闭，可能会严重削弱我们获得足以为业务融资的现金的机会。我们将来可能遭受的任何重大损失都可能对我们的财务状况产生重大不利影响，并可能对我们支付运营费用或支付其他款项的能力产生重大影响。
与我们至少在未来12个月内为运营提供资金的能力有关的不确定性使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑。
截至2023年6月30日，我们的累计股东赤字约为4.735亿美元，还有大约1,090万美元的现金和现金等价物以及100万美元的正营运资金可用于为我们的运营和资本需求提供资金。我们目前没有足够的可用流动性来为我们的运营提供至少未来12个月的资金。因此，如果不采取进一步行动，这些问题使人们对我们能否在本10-Q表中的简明财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业产生了极大的怀疑。
27
我们有在运营中产生亏损和负现金流的历史。我们未经审计的财务报表是在假设我们将在未来十二个月内继续经营的情况下编制的。我们能否继续经营取决于我们获得额外债务、股权或其他融资的能力。如果我们无法在截至2023年12月31日的财年发布财务报表之前解决持续经营问题，那么投资者对审计师纳入持续经营声明的反应以及我们在未来几年可能无法继续作为持续经营企业可能会对我们的股价以及我们筹集新资金或结成战略联盟的能力产生重大不利影响。此外，我们还可能被要求通过与合作伙伴的安排或其他方式寻求资金，这可能需要我们放弃对某些知识产权或候选产品的权利，或者以其他方式同意对我们不利的条款。
如果我们未能成功筹集任何此类额外资金，我们将被要求采取可能对我们的业务产生重大不利影响的行动，包括大幅削减我们的研究、开发和管理业务（包括减少员工基础），可能放弃或以其他方式处置我们对某些技术或产品机会的权利，推迟临床试验或削减或停止运营。
如果我们未能维持适当和有效的内部控制，我们及时编制准确财务报表的能力可能会受到损害。
我们受《交易法》、《萨班斯-奥克斯利法案》和纳斯达克规章制度的报告要求的约束。除其他外，《萨班斯-奥克斯利法案》要求我们对财务报告保持有效的披露控制和程序以及内部控制。根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的要求，我们必须对财务报告的内部控制进行系统和流程评估和测试，使管理层能够在我们的10-K表年度报告和10-Q表季度报告中报告我们对财务报告的内部控制的有效性。
在截至2023年6月30日的季度中，我们确认了与2022年第四季度和2023年第一季度发生的可偿还开发成本相关的非物质补助金收入，这些收入在之前的相应时期有资格获得收入确认。根据我们的CPRIT补助金，这些费用有资格获得报销，但由于管理层认为，Respect-LM临床试验的进展不足，尽管除了报销费用的合理性测试外，补助金没有达到具体绩效的里程碑，因此没有在前一时期的补助金收入中正确确认。管理层得出的结论是，对前几个时期补助金收入的更正并未导致我们的财务报表出现重大错报。
我们没有足够的控制措施来对重大和不寻常的赠款收入交易适用适当的会计原则。具体而言，对识别需要技术分析的重大和（或）异常交易的控制措施没有有效运作。管理层评估了这种缺陷对我们的披露控制和程序的影响，得出的结论是，控制缺陷是一个重大弱点。重大弱点是指财务报告内部控制中的缺陷或缺陷的组合，因此很有可能无法及时防止或发现公司年度或中期财务报表的重大错报。
虽然我们将采取补救措施，但我们无法向投资者保证这些措施将显著改善或补救上述重大弱点。
将来，我们可能会在我们的内部财务和会计控制和程序系统中发现其他弱点，这些弱点可能会导致我们的财务报表出现重大错报。我们对财务报告的内部控制无法防止或发现所有错误和所有欺诈行为。控制系统，无论设计和操作多么良好，都只能为实现控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。由于所有控制系统固有的局限性，任何对控制措施的评估都无法绝对保证不会发生因错误或欺诈而出现的错误陈述，也无法确保发现所有控制问题和欺诈事件。
如果我们无法遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的要求，或者如果我们无法保持适当和有效的内部控制，我们可能无法及时提供准确的财务报表。如果发生这种情况，我们普通股的市场价格可能会下跌，我们可能会受到纳斯达克、美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。
此外，如果我们对重大弱点的补救措施无效，或者如果我们将来遇到其他重大弱点，或者将来无法维持有效的内部控制体系，我们可能无法准确或及时地报告我们的财务状况或经营业绩，这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值。
28
我们可能会从纳斯达克退市，这将严重损害我们股票的流动性和筹集资金的能力。
纳斯达克要求上市发行人遵守某些标准才能继续在其交易所上市。除其他外，这些要求包括将普通股的收盘价维持在每股1.00美元（“最低出价要求”），并满足以下三个要求之一：保持至少250万美元的股东权益；维持3500万美元的上市证券的市值；或者在过去两年中拥有50万美元的净收入。2022年，我们收到通知，由于普通股的收盘价连续30个工作日跌至每股1.00美元以下，因此我们不再遵守最低出价要求。虽然我们在实施反向股票拆分后于2023年弥补了这一缺陷，但无法保证我们将能够保持对该标准的遵守。截至2023年6月30日，我们的股东权益为260万美元，如果不筹集额外资金，股东权益将继续下降。我们上市证券的市值低于3500万美元，在过去三年中我们没有净收入。因此，我们将来可能无法继续满足持续的上市标准。
如果出于任何原因，纳斯达克将我们的证券从其交易所退市，而我们无法在另一家信誉良好的国家证券交易所上市，则以下部分或全部可能会减少，每种情况都可能对我们的股东产生重大不利影响：
此外，如果我们不再有资格在纳斯达克进行交易，我们可能不得不在不太被认可或不太被接受的市场上进行交易，例如场外市场，我们的股票可能会作为 “便士股” 进行交易，这将使我们的股票交易更加困难和繁琐，而且我们可能无法以优惠条件获得资本，或者根本无法获得资本，因为在另类市场上交易的公司可能被视为吸引力较小、相关风险较高的投资，例如现有或潜在的机构投资者可能不太感兴趣，或禁止投资我们的普通股。这也可能导致我们普通股的市场价格下跌。
第 2 项。未注册的萨尔股权证券和所得款项的用途
没有。
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第 6 项。 展品
展览索引
PLUS THERAPEUTICS
展品编号 |
展览标题 |
用这张表格提交 10-Q |
以引用方式纳入 |
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表单 |
文件编号 |
提交日期 |
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3.1 |
综合公司注册证书 |
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10-K |
001-34375 附录 3.1 |
03/11/2016 |
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3.2 |
经修订和重述的证书的修订证书 |
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8-K |
001-34375 附录 3.1 |
05/10/2016 |
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3.3 |
经修订和重述的证书的修订证书 |
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8-K |
001-34375 附录 3.1 |
05/23/2018 |
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3.4 |
经修订和重述的证书的修订证书 |
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8-K |
001-34375 附录 3.1 |
07/29/2019 |
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3.5 |
经修订和重述的证书的修订证书 |
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8-K |
001-34375 附录 3.1 |
08/06/2019 |
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3.6 |
经修订和重述的证书的修订证书 |
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8-K |
001-34375 附录 3.1 |
04/28/2023 |
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3.7 |
经修订和重述的 Plus Therapeutics, Inc. 章程 |
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8-K |
001-34375 附录 3.1 |
09/21/2021 |
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3.8 |
F系列优先股指定证书，日期为2023年3月3日 |
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8-K |
001-34375 附录 3.1 |
03/03/2023 |
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10.1 |
Plus Therapeutics, Inc. 2020年股票激励计划，经进一步修订和重述 |
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8-K |
001-34375 附录 10.1 |
04/21/2023 |
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10.2 |
贷款和担保协议第十修正案 |
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31.1 |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14 (a) 条对首席执行官进行认证 |
X |
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31.2 |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《证券交易法》第13a-14 (a) 条对首席财务和会计官进行认证 |
X |
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32.1* |
根据根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 条 1350/《证券交易法》第 13a-14 (b) 条进行认证 |
X |
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101.INS |
行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中 |
X |
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101.SCH |
内联 XBRL 架构文档 |
X |
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101.CAL |
内联 XBRL 计算链接库文档 |
X |
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101.DEF |
内联 XBRL 定义链接库文档 |
X |
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101.LAB |
内联 XBRL 标签 Linkbase 文档 |
X |
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101.PRE |
内联 XBRL 演示链接库文档 |
X |
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104 |
封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） |
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30
* 根据S-K法规第601 (b) (32) (ii) 项和美国证券交易委员会第34‑47986号新闻稿，本文附录32.1中提供的认证被视为本表格10-Q附录，就交易法第18条而言，不会被视为 “已提交”，也不会被视为以提及方式纳入根据1933年《交易法》或《证券法》提交的任何文件中以引用方式将其纳入。
31
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
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PLUS THERAPEUTICS |
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来自： |
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/s/Marc H. Hedrick |
日期：2023 年 8 月 14 日 |
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马克·H·赫德里克 |
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总裁兼首席执行官（正式授权官员兼首席执行官） |
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来自： |
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/s/ 安德鲁·西姆斯 |
日期：2023 年 8 月 14 日 |
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安德鲁·西姆斯 |
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首席财务官（正式授权官兼首席财务官和首席会计官） |
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