895130981639238575239816070289513098163923857523981607028160702816070200000001477845--12-312023Q2假的000081639238163923纽约证券交易所非加速文件管理器8163923816392390122731.070.732.251.370.0001P10Y1.070.732.251.370810057081639231.070.731.791.3700014778452022-01-012022-12-310001477845US-GAAP：员工股权会员2023-04-012023-06-300001477845美国通用会计准则：普通股成员2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：员工股权会员2022-04-012022-06-300001477845US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-06-300001477845美国通用会计准则：普通股成员2022-01-012022-03-310001477845美国通用会计准则：普通股成员2023-04-012023-06-300001477845US-GAAP：留存收益会员2023-06-300001477845US-GAAP：额外实收资本会员2023-06-300001477845US-GAAP：留存收益会员2023-03-310001477845US-GAAP：额外实收资本会员2023-03-3100014778452023-03-310001477845US-GAAP：留存收益会员2022-12-310001477845US-GAAP：额外实收资本会员2022-12-310001477845US-GAAP：留存收益会员2022-06-300001477845US-GAAP：额外实收资本会员2022-06-300001477845US-GAAP：留存收益会员2022-03-310001477845US-GAAP：额外实收资本会员2022-03-3100014778452022-03-310001477845US-GAAP：留存收益会员2021-12-310001477845US-GAAP：额外实收资本会员2021-12-310001477845美国通用会计准则：普通股成员2023-06-300001477845美国通用会计准则：普通股成员2023-03-310001477845美国通用会计准则：普通股成员2022-12-310001477845美国通用会计准则：普通股成员2022-06-300001477845美国通用会计准则：普通股成员2022-03-310001477845美国通用会计准则：普通股成员2021-12-310001477845US-GAAP：员工股权会员2023-06-300001477845US-GAAP：员工股权会员2022-12-310001477845US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001477845Anvs：以前的计划成员2023-06-300001477845ANV：2019 年股权激励计划会员2023-06-300001477845ANV：2019 年股权激励计划会员2021-06-010001477845ANV：2019 年股权激励计划会员2021-05-310001477845SRT：加权平均会员US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：员工股权会员ANVS：基于股份的支付安排投资期限即时投资会员2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：员工股权会员ANVS：季度分期付款归属会员2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：私募会员2023-04-070001477845ANVS：美国银行和ThinkequityLLC销售协议成员2023-04-040001477845US-GAAP：留存收益会员2023-04-012023-06-300001477845US-GAAP：留存收益会员2023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：留存收益会员2022-04-012022-06-300001477845US-GAAP：留存收益会员2022-01-012022-03-310001477845SRT：修订之前的周期错误更正调整成员2022-01-012022-06-300001477845SRT：Scenio之前报道过的成员2022-04-012022-06-300001477845SRT：Scenio之前报道过的成员2022-01-012022-06-300001477845SRT：Scenio之前报道过的成员2021-12-3100014778452021-12-310001477845US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2023-06-300001477845US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-12-310001477845US-GAAP：Warrant 会员2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：Warrant 会员2022-01-012022-06-300001477845US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-06-300001477845US-GAAP：研发费用会员2023-04-012023-06-300001477845US-GAAP：一般和管理费用会员2023-04-012023-06-300001477845US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-06-300001477845US-GAAP：研发费用会员2022-04-012022-06-300001477845US-GAAP：一般和管理费用会员2022-04-012022-06-300001477845US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-06-300001477845US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-06-300001477845US-GAAP：额外实收资本会员2023-04-012023-06-300001477845US-GAAP：额外实收资本会员2023-01-012023-03-3100014778452023-01-012023-03-310001477845US-GAAP：额外实收资本会员2022-04-012022-06-300001477845US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-03-3100014778452022-01-012022-03-3100014778452023-08-110001477845SRT：修订之前的周期错误更正调整成员2022-06-300001477845ANVS：承销商WarrantsMember2020-01-310001477845SRT: 执行官成员2023-06-300001477845US-GAAP：私募会员2023-04-072023-04-070001477845ANVS：美国银行和ThinkequityLLC销售协议成员2023-04-042023-04-0400014778452023-04-012023-06-3000014778452023-01-012023-06-3000014778452022-04-012022-06-3000014778452022-01-012022-06-300001477845anvs: atmarketeEquity 提供会员2023-03-310001477845SRT：修订之前的周期错误更正调整成员2022-04-012022-06-3000014778452023-06-3000014778452022-12-310001477845SRT：Scenio之前报道过的成员2022-06-3000014778452022-06-30iso421:USDxbrli: 股票anvs: 项目Anvs：投票xbrli: pureiso421:USDxbrli: 股票

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q


☒	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

截至的季度期间 2023年6月30日

或者


☐	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

佣金文件编号 001-39202

Annovis Bio, Inc.

（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华		26-2540421
（公司或组织的州或其他司法管辖区）		（美国国税局雇主证件号）

西湖大道 1055 号，300 套房

Berwyn, PA19312

（注册人主要行政办公室地址）

(610) 727-3913

注册人的电话号码，包括区号

根据该法第12（b）条注册的证券：

每个班级的标题		交易符号		注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.0001美元		ANVS		纽约证券交易所

用勾号指明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去的90天内是否受到此类申报要求的约束。 ☒ 是的 ☐没有。

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。☒ 是的 ☐没有。

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器	☐	加速过滤器	☐

非加速过滤器	☒	规模较小的申报公司	☒

新兴成长型公司	☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☒

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。☐是的☒没有。

截至2023年8月11日，注册人普通股的已发行股票数量为： 9,012,273.

ANNOVIS BIO, INC.

10-Q 表季度报告

截至2023年6月30日的季度

第一部分 — 财务信息		页面


第 1 项。	财务报表	3

	截至2023年6月30日（未经审计）和2022年12月31日的资产负债表	3

	截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的运营和综合亏损表（未经审计）	4

	截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的股东权益变动表（未经审计）	5

	截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月现金流量表（未经审计）	6

	财务报表附注（未经审计）	7

第 2 项。	管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	18

第 3 项。	关于市场风险的定量和定性披露	23

第 4 项。	控制和程序	24


第二部分 — 其他信息


第 1 项。	法律诉讼	25

第 1A 项。	风险因素	25

第 2 项。	未注册的股权证券销售和所得款项的使用	25

第 3 项。	优先证券违约	25

第 4 项。	矿山安全披露	25

第 5 项。	其他信息	25

第 6 项。	展品	26

	签名	27

解释性说明

正如我们在2023年3月31日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表（“申报日期” 和 “10-K表”）中所披露的那样，Annovis Bio, Inc.（“Annovis”，“公司”，“我们的”，“我们” 和 “我们”）重报了（“重报”）我们之前发布的（i）截至2022年3月31日的未经审计的简明资产负债表，2022年6月30日和2022年9月30日，（ii）截至2022年3月31日的三个月、截至2022年6月30日的三个月和六个月以及截至2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的简明运营报表和综合亏损表，以及 (iii) 截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的每份季度10-Q表季度报告中截至2022年3月31日的三个月、截至2022年6月30日的六个月和截至2022年9月30日的九个月的未经审计的简明现金流量表

有关重报的更多信息以及与重报截至2022年6月30日的季度简明财务报表相关的更多信息，请参阅10-K表财务报表附注12——重报先前发布的未经审计的简明财务报表。

第一部分

财务信息

第 1 项。财务报表

Annovis Bio, Inc.

资产负债表

（未经审计）


	6月30日		十二月三十一日
	2023		2022

资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	15,724,629	$	28,377,693
预付费用和其他流动资产		7,091,855		7,644,376
流动资产总额		22,816,484		36,022,069
总资产	$	22,816,484	$	36,022,069
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	1,172,877	$	3,961,254
应计费用		900,972		3,737,285
流动负债总额		2,073,849		7,698,539
负债总额		2,073,849		7,698,539
承付款和或有开支（注7）
股东权益：
优先股-$0.0001面值， 2,000,000授权股份和 0已发行和流通股份		—		—
普通股-$0.0001面值， 70,000,000和 35,000,000授权股份和 9,012,273和 8,163,923股份发行的和杰出的分别在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日		902		816
额外的实收资本		94,070,810		82,377,488
累计赤字		(73,329,077)		(54,054,774)
股东权益总额		20,742,635		28,323,530
负债和股东权益总额	$	22,816,484	$	36,022,069

见随附的财务报表附注。

Annovis Bio, Inc.

运营报表和综合损失报表

（未经审计）


	三个月已结束				六个月已结束
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022
运营费用：
研究和开发	$	8,262,167	$	4,033,963	$	16,048,223	$	6,183,604
一般和行政		1,497,533		1,938,447		3,681,193		5,042,518
运营费用总额		9,759,700		5,972,410		19,729,416		11,226,122
营业亏损		(9,759,700)		(5,972,410)		(19,729,416)		(11,226,122)
其他收入：
净利息收入		222,578		36,024		455,113		55,673
其他收入总额		222,578		36,024		455,113		55,673
所得税前亏损		(9,537,122)		(5,936,386)		(19,274,303)		(11,170,449)
所得税支出（福利）		—		—		—		—
净亏损	$	(9,537,122)	$	(5,936,386)	$	(19,274,303)	$	(11,170,449)
普通股每股基本亏损和摊薄后亏损	$	(1.07)	$	(0.73)	$	(2.25)	$	(1.37)
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数		8,951,309		8,163,923		8,575,239		8,160,702

见随附的财务报表附注。

Annovis Bio, Inc.

股东权益变动表

（未经审计）


				额外				总计
	普通股			付费		累积的		股东
	股份	金额		资本		赤字		公平
截至2023年6月30日的三个月和六个月
余额，2022 年 12 月 31 日	8,163,923	$	816	$	82,377,488	$	(54,054,774)	$	28,323,530
行使股票期权	52,755		6		7,380		—		7,386
股票薪酬支出	—		—		1,542,338		—		1,542,338
净亏损和综合亏损	—		—		—		(9,737,181)		(9,737,181)
余额，2023 年 3 月 31 日	8,216,678	$	822	$	83,927,206	$	(63,791,955)	$	20,136,073
减去发行成本的普通股发行	788,453		79		8,571,112		—		8,571,191
行使股票期权	7,142		1		999		—		1,000
股票薪酬支出	—		—		1,571,493		—		1,571,493
净亏损和综合亏损	—		—		—		(9,537,122)		(9,537,122)
余额，2023 年 6 月 30 日	9,012,273	$	902	$	94,070,810	$	(73,329,077)	$	20,742,635


截至2022年6月30日的三个月和六个月
余额，2021 年 12 月 31 日	8,100,570	$	810	$	73,220,361	$	(28,726,207)	$	44,494,964
行使股票期权	63,353		6		4,607		—		4,613
股票薪酬支出	—		—		3,434,944		—		3,434,944
净亏损和综合亏损	—		—		—		(5,234,063)		(5,234,063)
余额，2022 年 3 月 31 日	8,163,923	$	816	$	76,659,912	$	(33,960,270)	$	42,700,458
股票薪酬支出	—		—		1,903,761		—		1,903,761
净亏损和综合亏损	—		—		—		(5,936,386)		(5,936,386)
余额，2022 年 6 月 30 日	8,163,923	$	816	$	78,563,673	$	(39,896,656)	$	38,667,833

见随附的财务报表附注。

Annovis Bio, Inc.

现金流量表

（未经审计）


	截至6月30日的六个月
	2023		2022
来自经营活动的现金流：
净亏损	$	(19,274,303)	$	(11,170,449)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
股票薪酬支出		3,113,831		5,338,705
运营资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产		552,521		(3,677,503)
应付账款		(2,788,377)		213,767
应计费用		(2,836,313)		(420,896)
用于经营活动的净现金		(21,232,641)		(9,716,376)
来自融资活动的现金流：
普通股发行收益，扣除发行成本		8,571,191		—
行使股票期权的收益		8,386		4,613
融资活动提供的净现金		8,579,577		4,613
现金和现金等价物的净增加（减少）		(12,653,064)		(9,711,763)
现金和现金等价物，年初		28,377,693		45,686,014
现金和现金等价物，期末	$	15,724,629	$	35,974,251

见随附的财务报表附注。

Annovis Bio, Inc.

财务报表附注

（未经审计）

(1) 业务性质、持续经营和管理层的计划

根据特拉华州的法律，Annovis Bio, Inc.（“公司” 或 “Annovis”）于2008年4月29日注册成立。Annovis是一家临床阶段的药物平台公司，致力于解决阿尔茨海默氏病（“AD”）和帕金森氏病（“PD”）等神经变性。神经变性的毒性级联始于高水平的神经毒性蛋白，这会导致轴突转运受损、炎症、神经细胞死亡以及认知和运动功能丧失。该公司的主要候选产品buntanetap是一种口服给药的小分子，旨在通过进入大脑并抑制多种神经毒性蛋白的翻译，从而阻碍毒性级联来攻击神经变性。高水平的神经毒性蛋白会导致轴突转运受损，轴突转运是神经细胞之间和神经细胞内部通信的原因。当通信受损时，免疫系统就会被激活并攻击神经细胞，最终杀死它们。该公司在其临床和临床前研究中表明，buntanetap降低了神经毒性蛋白水平，从而改善了轴突转运，减少了炎症，降低了神经细胞死亡并改善了功能。

自成立以来，公司一直从事组织活动，包括筹集资金和研发活动。该公司有不它创造了可观的收入，尚未实现盈利业务，也从未产生过正的运营现金流。公司面临与任何有大量研发支出的临床阶段制药公司相关的风险。无法保证公司的研发项目会取得成功，无法保证开发的产品将获得必要的监管批准，也无法保证任何经批准的产品在商业上是可行的。此外，公司在快速技术变革的环境中运营，在很大程度上依赖其员工和顾问的服务。

公司的主要资本来源是发行股权证券。该公司的普通股在纽约证券交易所上市，股票代码为 “ANVS”

目前，公司手头资金不足，无法为未来12个月的运营提供资金，需要筹集额外资金以确保其运营的连续性。该公司认为，其目前的现金和现金等价物将足以为其到2024年第一季度的运营提供资金，包括正在进行的2/3期AD试验和正在进行的第三阶段PD试验。公司计划通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他融资替代方案筹集额外资金，以完成其候选产品的开发和商业化；但是，无法保证公司会以公司可接受的条件成功获得足够数量的此类资金，或者根本无法保证。未能在需要时以可接受的条件获得足够的资本将对公司的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。因此，管理层得出结论，在这些财务报表发布之日起，公司能否继续作为持续经营企业持续经营一年，存在重大疑问。

随附的财务报表是在持续经营的基础上编制的，该报表考虑了正常业务过程中资产的变现和负债的偿付，不包括在公司无法继续经营的情况下与记录资产金额的可收回性和分类或负债金额和分类有关的任何调整。

(2) 重要会计政策摘要

(a) 中期未经审计财务报表的列报基础

随附的Annovis Bio, Inc. 中期财务报表应与公司提交的2022年10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读

美国证券交易委员会（“SEC”）将于 2023 年 3 月 31 日发布。在公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中，公司重报了 (i) 截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的未经审计的简明资产负债表，(ii) 截至2022年3月31日的三个月、截至2022年6月30日的三个月和六个月以及截至2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的简明经营报表和综合亏损表，以及 (iii) 截至2022年3月31日的三个月、截至2022年6月30日的六个月和截至九个月的未经审计的简明现金流量表2022年9月30日，在截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的季度10-Q表的每份季度报告中，重报源于公司先前对研发费用支付的核算和支出的确认。因此，此处列报的截至2022年6月30日的三个月和六个月的某些金额反映了重报的金额。

此处包含的中期财务报表未经审计。管理层认为，这些报表包括公允列报安诺维斯截至2023年6月30日的财务状况、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的经营业绩以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间的现金流所必需的所有调整，包括正常的经常性调整。中期经营业绩不一定代表全年或未来任何时期的预期业绩。随附的财务报表是根据美国公认的会计原则（“美国公认会计原则”）和美国证券交易委员会的规章制度编制的。这些附注中任何提及适用指南的内容均指财务会计准则委员会（“FASB”）的《会计准则编纂法》（“ASC”）和《会计准则更新》（“ASU”）中的美国公认会计原则。根据与中期财务报表有关的细则和条例，通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和附注披露已被省略。

(b) 估计数的使用

根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额，包括或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。由于围绕编制财务报表时使用的估计或判断的因素存在不确定性，实际结果可能与这些估计有重大差异。

受此类估算和假设约束的重要项目包括股票薪酬支出以及根据研发项目完成进展情况衡量的预付费用和应计负债。无法确定地预测未来事件及其影响；因此，会计估计需要做出判断。编制这些财务报表时使用的会计估计数会随着新事件的发生、经验的积累、获得更多信息以及业务环境的变化而变化。

每股基本净亏损是使用每个时期已发行普通股的加权平均数确定的。摊薄后的每股净亏损包括认股权证和股票期权等证券的潜在行使或转换所产生的影响（如果有），这将导致普通股的增量发行。摊薄后每股净亏损的计算不包括会产生反摊薄作用的证券转换。

(d) 现金和现金等价物

公司考虑所有最初到期日为三年的高流动性投资几个月或更短的时间才能成为现金等价物。该公司在金融机构拥有大量现金余额，这些余额全年经常超过联邦保险限额25万美元。产生的任何损失或无法获得此类资金，都可能对公司的财务状况、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

(e) 与股票发行相关的发行成本

与公司股票发行相关的发行成本，主要包括直接增量的法律、印刷、上市和会计费用，由发行所得的收益抵消，并在股票发行完成期间记入额外的实收资本。

(f) 金融工具的公允价值

公司的金融工具包括现金和现金等价物、应付账款和应计费用。现金和现金等价物按公允价值列报。记录的应付账款和应计费用账面金额反映了其短期性质所产生的公允价值。

(g) 研究和开发

研发费用要么在发生时记为支出，要么单独记作预付资产，支出在提供服务时确认，主要包括与人事相关的费用和根据与第三方（例如合同研究组织和顾问）的安排产生的外部研发费用。在每个报告期结束时，公司将向每家服务提供商支付的款项与相关项目的预计完成进度进行比较。公司在编制这些估算值时考虑的因素包括参与研究的患者人数、取得的里程碑以及与供应商努力相关的其他标准。随着更多信息的获得，这些估算值可能会发生变化。根据向供应商付款的时间和提供的估计服务，公司将记录与这些费用相关的净预付费用或应计费用。根据公司与供应商签订的合同，预付临床费用代表了未来的有效经济收益，并在正常业务过程中实现

(h) 股票薪酬

股票薪酬成本在授予日根据奖励的公允价值计量，通常在必要的服务期（通常是归属期）内按直线计算确认为支出。公司还拥有基于绩效的归属条件的未偿还期权，公司根据期权合同期限内实现绩效指标的估计概率来确认支出。没收在发生期间计入补偿费用。

该公司使用Black-Scholes期权定价模型对其期权奖励进行估值，这需要使用假设，包括期权的预期寿命和预期的股价波动率。计算股票奖励公允价值时使用的假设代表了管理层的最佳估计，涉及固有的不确定性以及管理层判断的应用。因此，如果因素发生变化，管理层使用不同的假设，则未来奖励的股票薪酬支出可能会有重大差异。

行使股票期权后，公司首先从库存股（如果有）中发行股票，然后从已授权但未发行的股票中发行股票。

(i) 所得税

公司使用资产负债法规定所得税。递延所得税资产和负债是根据财务报表和资产负债税基之间的差异以及预计这些差异将逆转时的现行税率进行记录的。如果根据现有证据的权重，部分或全部递延所得税资产很可能无法变现，则递延所得税资产将减去估值补贴。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司已记录其递延所得税资产的全额估值补贴。

公司受ASC 740 “所得税” 条款的约束，该条款为财务报表确认不确定的税收状况规定了可能性更高的门槛。ASC 740 通过规定财务报表确认的最低确认门槛和衡量属性来澄清所得税的会计

以及衡量纳税申报表中已采取或预期采取的税收状况。目前没有公开的联邦或州税务审计。截至2023年6月30日或2022年12月31日，公司尚未记录任何不确定的税收状况的负债。

(j) 最近的会计公告

最近没有会计公告会对公司的财务报表产生重大影响。

(3) 公允价值测量

公司根据ASC 820《公允价值衡量和披露》以公允价值衡量某些资产和负债。ASC 820将公允价值定义为在衡量之日市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格（退出价格）。ASC 820中的指导方针概述了估值框架并创建了公允价值层次结构，旨在提高公允价值衡量标准和相关披露的一致性和可比性。在确定公允价值时，公司最大限度地使用报价和可观察的投入。可观察的投入是市场参与者根据从独立来源获得的市场数据对资产或负债进行定价时使用的输入。根据投入来源，公允价值层次结构分为三个级别，如下所示：

第 1 级——基于活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价进行估值。

级别 2-基于活跃市场中类似资产和负债的可观察投入和报价进行估值。

第 3 级-基于不可观察的输入和模型进行估值，这些输入和模型得到很少或根本没有市场活动的支持。

下表提供了截至2023年6月30日和2022年12月31日定期按公允价值计量的公司某些金融资产和负债的账面价值和公允价值：


			公允价值计量为
			2023年6月30日
	账面价值		第 1 级		第 2 级		第 3 级
现金等价物	$	15,655,971	$	15,655,971	$	—	$	—


			公允价值计量为
			2022年12月31日
	账面价值		第 1 级		第 2 级		第 3 级
现金等价物	$	26,001,934	$	26,001,934	$	—	$	—

(4) 预付费用和其他流动资产

预付费用和其他流动资产包括以下内容：


	6月30日		十二月三十一日
	2023		2022
预付费用	$	65,269	$	67,532
预付临床试验费用		6,895,959		7,528,250
预付保险		104,605		37,356
保证金及其他		26,022		11,238
	$	7,091,855	$	7,644,376

(5) 应计费用

应计费用包括以下内容：


	6月30日		十二月三十一日
	2023		2022
工资和相关福利	$	260,287	$	556,827
应计的专业和临床费用		640,685		3,180,458
	$	900,972	$	3,737,285

(6) 承诺和突发事件

(a) 研究与开发

公司已与合同研究组织（CRO）和合同制造商（CMO）签订了与公司临床试验相关的合同。合同要求预付款、里程碑付款和直通费用报销。虽然合同可在（书面）通知后取消，但公司有义务为在与CRO/CMO的项目终止之日之前提供的服务付款。

(b) 租约

该公司根据逐月的经营租赁租赁其办公设施。总租金费用为 $17,712和 $16,081分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，以及美元35,273和 $33,358分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

公司与执行官签订了协议，规定在公司因原因、死亡或残疾以外的任何原因终止协议或员工出于正当理由终止协议时，向员工支付遣散费。协议下的最高遣散费总额约为美元1,274,500截至 2023 年 6 月 30 日。

(d) 诉讼

在各种法律纠纷中，公司不时受到第三方的索赔。对此类索赔的辩护或与任何此类索赔相关的任何不利结果可能会对公司的流动性、财务状况和现金流产生重大不利影响。

截至2023年6月30日，该公司没有任何未决的法律诉讼。

(7) 股东权益

(a) 概述

公司经修订和重述的公司注册证书于2020年1月31日在公司首次公开募股（“IPO”）结束时通过，并于2023年6月15日进行了修订，以增加授权的股票数量。目前，已获得授权二股票类别分别指定为普通股和优先股。公司获准发行的股票总数为 72,000,000，每个都有一个面值$ 的价值0.0001每股。在这些股票中， 70,000,000应为普通股和 2,000,000应为优先股。

2023年3月31日，“公司” 与作为销售代理的美国银行证券公司（“BofA”）和ThinkeQuity LLC（“ThinkeQuity” 以及与美银一起是 “销售代理商”）签订了自动柜员机股票发行销售协议SM（“销售协议”），根据该协议，公司可以不时通过销售代理发行和出售公司普通股，面值 $0.0001每股（“普通股”），总发行价格不超过美元50.0百万。

2023年4月4日，根据销售协议第9（a）节，公司向美国银行和ThinkeQuity发出书面通知，要求终止销售协议，该协议自2023年4月9日起生效。公司不受与终止销售协议相关的任何终止处罚。

在销售协议终止之前，公司出售了 704,000销售协议规定的普通股，价格为美元10.88每股，总收益为 $7,659,520在佣金之前。由于销售协议的终止，公司不会根据销售协议提供或出售任何额外的普通股。

此外，2023 年 4 月 7 日，公司出售了 84,453向董事会和管理层的个人成员以私募方式向董事会和管理层的个人成员出售其普通股，价格为美元12.61每股，总收益为 $ 1.06百万。

(b) 普通股

1。分红

除拥有优先于普通股持有人或等同于普通股持有人权利的所有类别的公司已发行股票的持有人的权利外，普通股持有人有权在董事会宣布的时间和时间获得股息。

2。清算

在公司清算、解散或清盘时，公司的资产将分配给普通股持有人，但须遵守在清算方面优先于普通股持有人或等同于普通股持有人的所有类别的已发行股票持有人的权利。

3。投票

普通股持有人有权一对持有的每股普通股进行投票。没有累积投票。

董事会可能会不时以一个或多个系列发行优先股。有不截至2023年6月30日或2022年12月31日已发行或流通的优先股。

(d) 认股权证

在公司完成首次公开募股的同时，公司向承销商授予了承销商 100,000以行使价购买公司普通股的认股权证7.50每股，原为 125首次公开募股价格的百分比。认股权证有五年期限，自2021年1月29日起可行使，已被公司归类为股东权益的一部分。截至2023年6月30日和2022年12月31日， 2,400的逮捕令尚未执行。没有认股权证是在截至2023年6月30日、2023年6月30日或2022年6月30日的三六个月内行使的。

(8) 股票薪酬

公司的2019年股权激励计划（“2019年计划”）于2020年1月31日生效，接替了公司之前的股权激励计划。没有根据先前的计划，可以发行新的期权，但受赠与取消或没收的股票将根据2019年计划再次发行。自2021年6月1日起，对2019年计划进行了修订，以增加授权发行的股票数量 1,000,000到 2,000,000。截至2023年6月30日， 281,169股票可供将来授予。

股票薪酬支出如下：


	三个月已结束				六个月已结束
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022
一般和行政	$	644,353	$	1,180,639	$	1,413,455	$	3,425,682
研究和开发		927,140		723,122		1,700,376		1,913,023
	$	1,571,493	$	1,903,761	$	3,113,831	$	5,338,705

在截至2023年6月30日的六个月中，公司授予了购买期权 111,705加权平均行使价为美元的普通股13.29每股分配给员工。根据赠款协议, 30,000的期权立即归属并有 10-任期一年。其余期权具有基于服务的归属条件，通常按季度分期付款基本相等两年然后有一个 10学期为一年。在截至2023年6月30日的六个月中，授予的期权是使用Black Scholes期权定价模型进行估值的，使用以下加权平均假设：（i）预期期限 5.6年份；(ii) 无风险利率 3.55%；(iii) 预期波动率为 128.6%；以及 (iv) 股息收益率为 0.0%。截至2023年6月30日的三个月中，公司发行的期权的加权平均授予日公允价值为 $11.72每股。

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，行使的股票期权为 7,142和 0，分别是。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，行使的股票期权为 59,897和 70,101，分别是。截至 2023 年 6 月 30 日，有 1,709,150未决选项，其中 1,426,229是既得的，可以行使。截至2022年12月31日，有 1,657,342未决选项，其中 1,310,667是既得的，可行使。

(9) 每股净亏损

下表列出了基本和摊薄后的每股净亏损的计算方法：


	三个月已结束				六个月已结束
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022
分子
净亏损	$	(9,537,122)	$	(5,936,386)	$	(19,274,303)	$	(11,170,449)
分母
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值		8,951,309		8,163,923		8,575,239		8,160,702
基本和摊薄后的每股净亏损	$	(1.07)	$	(0.73)	$	(2.25)	$	(1.37)

该公司报告称，截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月均出现净亏损，因此，由于纳入潜在普通股将产生反稀释作用，相应时期的基本和摊薄后每股净亏损相同。未计入摊薄后加权平均已发行股票计算范围的潜在普通股如下：


	6月30日
	2023	2022
股票期权	1,709,150	1,627,941
认股证	2,400	2,400

(10) 所得税

该公司的所得税优惠（费用）为 $0截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月。公司已记录估值补贴，将其递延所得税资产净额减少到未来几年很可能变现的金额。因此，本应在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月内确认的净营业亏损（“NOL”）的收益被估值补贴的变化所抵消。

根据《美国国税法》第382和383条以及类似的州规定，如果重要股东的所有权权益在三年内发生的某些累积变化超过50％，则净营业亏损和税收抵免结转可能会受到年度限制。公司自成立以来已完成融资，这可能导致《美国国税法》第382和383条所定义的控制权发生变化，也可能导致将来控制权发生变化。

截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司尚未记录任何不确定的税收状况、应计利息或罚款的负债，也没有在公司的运营报表中确认任何金额。

(11) 重述先前发布的未经审计的简明财务报表

正如2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的10-K表格所披露的那样，该公司在编制2022年经审计的合并财务报表及其附注时得出结论，其先前发布的截至2022年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明财务报表中存在重大研发费用和相关资产负债表错误，主要与研发费用的支付时间和开支确认有关。

该公司指出，在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，以下项目支出不当：

● 付款，金额为 $2,883,977在截至2022年6月30日的三个月中，研发费用记录不当。截至2022年6月30日，这些金额应记录在预付费用和其他流动资产中。此外，$102,232在截至2022年6月30日的三个月中支出，与上一季度重报有关。

这些错误，包括截至2022年3月31日的三个月的研发费用会计错误，导致预付资产和其他流动资产累计少报了美元3,441,895，截至2022年6月30日，多报的运营费用和净亏损为美元2,781,745和 $3,441,895分别为截至2022年6月30日的三个月和六个月。有关重报的更多信息，请参阅10-K表财务报表附注12——重报先前发布的未经审计的简明财务报表。

在提交这份10-Q表季度报告时，公司重报了随附的截至2022年6月30日的季度中期简明财务报表，以纠正错误陈述的影响。对所附财务报表的适用附注也作了更正，以反映重报的影响。下面，我们列出了截至2022年6月30日的三个月和六个月的每份中期简明财务报表，从 “如报告” 到 “重报” 金额的对账情况。“如上报” 的金额来自附注中披露的 “申报” 金额 12 — 重述先前发布的未经审计的简明财务报表（未经审计）在 10-K 表格中。


	截至2022年6月30日
	（未经审计）
	作为		重申		作为
	已报告		影响		重述
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	35,974,251	$		$	35,974,251
预付费用和其他流动资产		551,072		3,441,895		3,992,967
推迟的临床材料		—		—		—
流动资产总额		36,525,323		3,441,895		39,967,218
总资产	$	36,525,323	$	3,441,895	$	39,967,218
负债和股东权益
流动负债：
应付账款	$	901,841	$		$	901,841
应计费用		397,544				397,544
流动负债总额		1,299,385		—		1,299,385
负债总额	$	1,299,385	$	—	$	1,299,385
承付款和或有开支（注7）
股东权益：
优先股-$0.0001面值， 2,000,000授权股份和 0已发行的股票和杰出的		—				—
普通股-$0.0001面值， 35,000,000授权股份和 8,163,923和 8,100,570股份发行的和杰出的分别在2022年6月30日和2021年12月31日		816				816
额外的实收资本		78,563,673				78,563,673
累计赤字		(43,338,551)		3,441,895		(39,896,656)
股东权益总额		35,225,938		3,441,895		38,667,833
负债和股东权益总额	$	36,525,323	$	3,441,895	$	39,967,218


	截至2022年6月30日的三个月
	作为		重申		作为
	已报告		影响		重述
运营费用：
研究和开发	$	6,815,708	$	(2,781,745)	$	4,033,963
一般和行政		1,938,447		—		1,938,447
运营费用总额		8,754,155		(2,781,745)		5,972,410

营业亏损		(8,754,155)		2,781,745		(5,972,410)
其他收入：
利息收入		36,024		—		36,024
补助金收入
其他收入总额		36,024		—		36,024

所得税前亏损		(8,718,131)		2,781,745		(5,936,386)
所得税支出（福利）		—		—		—
净亏损	$	(8,718,131)	$	2,781,745	$	(5,936,386)
普通股每股基本亏损和摊薄后亏损	$	(1.07)		—	$	(0.73)
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数		8,163,923		—		8,163,923


	截至2022年6月30日的六个月
	作为		重申		作为
	已报告		影响		重述
运营费用：
研究和开发	$	9,625,499	$	(3,441,895)	$	6,183,604
一般和行政		5,042,518		—		5,042,518
运营费用总额		14,668,017		(3,441,895)		11,226,122

营业亏损		(14,668,017)		3,441,895		(11,226,122)
其他收入：
利息收入		55,673		—		55,673
补助金收入
其他收入总额		55,673		—		55,673

所得税前亏损		(14,612,344)		3,441,895		(11,170,449)
所得税支出（福利）		—		—		—
净亏损	$	(14,612,344)	$	3,441,895	$	(11,170,449)
普通股每股基本亏损和摊薄后亏损	$	(1.79)		—	$	(1.37)
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数		8,160,702		—		8,160,702


	截至2022年6月30日的六个月
	作为		重申	作为
	已报告		影响	重述
来自经营活动的现金流：
净亏损	$	(14,612,344)	3,441,895	$	(11,170,449)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
股票薪酬支出		5,338,705	—		5,338,705
运营资产和负债的变化：
预付费用和其他流动资产		(235,608)	(3,441,895)		(3,677,503)
应付账款		213,767	—		213,767
应计费用		(420,896)	—		(420,896)
用于经营活动的净现金		(9,716,376)	—		(9,716,376)
来自融资活动的现金流：
行使股票期权的收益		4,613	—		4,613
用于融资活动的净现金		4,613	—		4,613
现金和现金等价物的净增加（减少）		(9,711,763)	—		(9,711,763)
现金和现金等价物，期初		45,686,014	—		45,686,014
现金和现金等价物，期末	$	35,974,251	—	$	35,974,251

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

关于前瞻性陈述的警示说明

这份10-Q表季度报告包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性。在某些情况下，您可以用 “预期”、“相信”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“目标”、“正在进行”、“计划”、“预测”、“项目”、“潜力”、“应该”、“将” 或 “将” 以及这些术语的否定词或其他来识别前瞻性陈述旨在识别有关未来的陈述的可比术语。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。尽管我们认为本10-Q表季度报告中包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预期，我们无法确定。

本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述除其他外包括以下方面的陈述：

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我们的业务战略；

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监管机构提交的时间；

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我们有能力获得和维持监管部门对我们现有候选产品和我们可能开发的任何其他候选产品的批准，以及我们可能获得的任何批准下的标签；

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与临床试验的时间和成本以及其他开支的时间和成本有关的风险；

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与产品的市场接受度有关的风险；

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与我们依赖第三方组织相关的风险；

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我们的竞争地位；

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关于可用市场规模、产品定价和候选产品的商业化时间的假设；

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我们的知识产权地位以及我们维护和保护知识产权的能力；

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我们的经营业绩、财务状况、流动性、前景和增长战略；

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我们的现金需求和融资计划；

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我们经营的行业；以及

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可能影响行业或我们的趋势。

您应参考我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素”，以讨论可能导致我们的实际业绩与我们的前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异的重要因素。这些因素将在下文 “可能影响未来业绩的因素” 中酌情更新。由于上述和其他地方描述的风险、不确定性和假设，我们无法向您保证，本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外，如果我们的前瞻性陈述被证明不准确，则不准确可能是重大的。鉴于

这些前瞻性陈述中存在重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何规定的时间范围内实现目标和计划的陈述或保证，也不得将其视为根本实现我们的目标和计划。

您不应依赖前瞻性陈述来预测未来事件。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来业绩、活动水平、业绩或事件和情况能够实现或发生。除非法律要求，否则我们没有义务在本报告发布之日后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述符合新信息、实际结果或我们的预期变化。

以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析应与：（i）本10-Q表季度报告中包含的中期财务报表及其相关附注；以及（ii）我们截至2022年12月31日止年度的年度财务报表，这些报表包含在我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中。

重报先前发布的合并财务报表

正如我们在2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中披露的那样，在我们编制2022年经审计的合并财务报表及其附注期间，我们得出的结论是，截至2022年3月31日、2022年6月30日和2022年9月30日的每个季度和年初至今的每个季度和年初至今期间，我们得出结论，其先前发布的未经审计的简明财务报表中都存在重大的研发费用和相关的资产负债表错误，主要与付款时间有关研发费用和认可开支。

有关重报的其他信息，请参阅10-K表财务报表附注12——重述先前发布的未经审计的简明财务报表。

公司概述

我们是一家临床阶段的药物平台公司，致力于解决神经变性，例如阿尔茨海默氏病（“AD”）和帕金森氏病（“PD”）。我们正在开发我们的主要候选产品 buntanetap，它旨在治疗AD、PD 和其他慢性神经退行性疾病。buntanetap 是一种合成生产的小分子，口服给药，大脑渗透剂化合物。在多项研究中，观察到buntanetap会抑制神经毒性蛋白质——app/aβ（“APP”）、tau/phospho-tau（“tau”）和α-synuclein（“αsyn”）——的合成，这些蛋白是神经变性的主要原因。高水平的神经毒性蛋白会导致轴突转运受损，轴突转运是神经细胞之间和神经细胞内部通信的原因。当通信受损时，免疫系统就会被激活并攻击神经细胞，最终杀死它们。我们在对早期AD和早期PD患者的临床研究以及对小鼠和大鼠的临床前研究中观察到，buntanetap降低了神经毒性蛋白水平，从而改善了轴突转运，减少了炎症，降低了神经细胞死亡并改善了受影响的功能。

2021年，我们完成了两项1/2期临床研究：每14名早期AD患者中就有一项，每54名早期PD患者中就有一项（统称为 “AD/PD试验”）。在AD/PD试验中，早期AD患者被定义为迷你精神状态检查（MMSE）评分在19至28之间的患者，早期的PD患者被定义为处于Hoehn & Yahr第1、2或3阶段的患者。MMSE是一种用于评估认知功能的简短筛查工具，总分从0到30不等，分数越低表示疾病严重程度越高，而Hoehn & Yahr量表是一种医学评估，用于衡量与PD相关的功能障碍的分期，其中分数越高表示疾病严重程度越高。我们还与阿尔茨海默病合作研究（“ADCS”）合作，对16名早期AD患者进行了一项试验（“ADCS试验”）。在ADCS试验中，早期AD患者被定义为MMSE评分在19至28之间的患者。所有三项临床试验均为双盲、安慰剂对照研究。我们在设计这些研究时运用了我们对潜在神经退行性疾病状态的理解，并测量了患者脊液中的疗效以及靶点和通路参与度，以确定患者治疗后的改善是否与脑脊液生物标志物相关。除了达到安全性和耐受性的主要终点以及药代动力学的次要终点外，我们的AD/PD试验还达到了生物标志物测量和AD患者认知能力改善以及PD患者功能改善的探索性终点。我们相信 AD/PD 试验

是首批双盲安慰剂对照研究，这些研究显示 AD 患者的改善（由 ADAS-cog 测量）和 PD 患者（以 UPDRS 衡量）有所改善。AD/PD试验完成后，我们向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了数据，并要求指导进一步在早期PD患者中开发buntanetap。在FDA的指导下，我们于2022年8月启动了一项针对早期PD患者的3期研究（我们的 “3期PD研究”）。在3期PD研究中，早期的PD患者被定义为处于Hoehn & Yahr第1、2或3阶段的患者，以及每天停诊时间少于两小时的患者。OFF 时间是指在药物剂量之间出现 PD 运动和/或非运动症状。我们还向美国食品药品管理局提交了治疗中度AD的拟议方案，在获得许可后，我们于2023年2月启动了一项针对轻度至中度AD患者的2/3期研究（我们的 “2/3期AD研究”）。在2/3期AD研究中，轻度至中度AD患者被定义为MMSE评分在14至24之间的患者。ADCS试验完成后，数据显示，buntanetap在人类中是一种转化抑制剂，就像在动物中一样，我们还观察到，早期AD患者的认知能力在统计学上有所改善，就像在AD/PD试验中一样。

我们的第 3 期 PD 研究和 2/3 期 AD 研究均内置了中期分析。我们的第三阶段PD研究纳入了两个月的中期分析，其结果已于2023年3月31日披露。预先计划的中期分析是由我们的数据分析提供商根据来自所有队列的132名患者进行的，这些患者有基线和两个月的数据。由于中期分析是在六个月终点的两个月内进行的，并且仅针对132名患者，因此它可能并不表示完整患者群体在六个月后的结果，因为随着试验的进展，随着患者入组的持续和更多患者数据的获得，临床结果可能会发生重大变化，或者在收到更多数据并进行全面评估后，不同的结论或考虑因素可能会使此类结果符合条件。根据中期分析的结果，我们按照先前制定的协议按计划进行了第三阶段的PD研究。我们仍然对三期PD研究视而不见，我们没有该试验的安全性或有效性数据。另一项安全中期分析正在进行中，我们预计该中期分析将在2023年第二季度发布。我们打算在2023年秋季披露第2/3期AD研究的中期分析结果。我们计划在完成这些中期分析后与美国食品药品管理局协商，以获取有关我们正在进行和计划中的AD和PD研究的反馈，包括在初步试验完成后进行开放标签延期研究。根据3期PD研究中期分析的数据，我们打算针对相同的早期PD患者设计一项为期18个月的疾病改善3期研究。此外，我们打算在为期18个月的疾病改善3期研究的下半部分对晚期PD患者进行一项为期6个月的短暂研究，届时我们将为此类研究的目的定义晚期PD患者群体。同样，利用来自2/3期AD研究中期分析的数据，我们打算在相同的早期AD患者群体中设计一项为期18个月的疾病改善3期研究。此外，我们打算在为期18个月的疾病改善3期研究的下半部分对晚期AD患者进行一项为期6个月的短暂研究，届时我们将为此类研究的目的定义晚期AD患者群体。我们预计正在进行的第三阶段PD研究和2/3期AD研究都将在2023年底之前完成，我们打算在2024年第一季度公布最终分析的数据。

到2026年底，我们的目标是对buntanetap进行必要的关键研究，以便能够向美国食品药品管理局提交两份新药申请（“NDA”）。

我们相信，我们是唯一一家开发用于AD和PD的药物的公司，该药物旨在抑制多种神经毒性蛋白，其作用机制旨在恢复神经细胞轴突和突触活性。通过改善大脑功能，我们的目标是治疗与AD相关的记忆力减退和痴呆以及与PD相关的身体和大脑功能。根据迄今为止收集的临床前和临床数据，我们认为buntanetap有可能成为第一种干扰神经变性潜在机制的药物，这有可能使buntanetap成为改善AD认知和PD运动功能的唯一药物。该行业在专门靶向一种神经毒性蛋白（无论是APP、tau还是αSYN）方面遇到了挑战，这表明这样做并不能改变神经变性的进程。我们的目标是利用我们的临床和临床前数据来抑制三种最相关的神经毒性蛋白，为神经变性患者开发一种疾病改良药物（“DMD”）。研究发现，AD和PD是美国最常见的神经退行性疾病，因此，如果开发和批准DMD，这些疾病会带来人口老龄化的两种未得到满足的需求，以及两个潜在的大型美国市场。

自成立以来，我们从未盈利，并且出现了净亏损。截至2023年6月30日，我们的累计赤字为733.29万美元。我们预计在可预见的将来将蒙受损失，随着我们继续开发候选产品并寻求监管部门的批准，我们预计这些损失将增加。由于与产品开发相关的许多风险和不确定性，我们无法预测支出增加的时间或金额，也无法预测何时或是否能够实现或保持盈利能力。

运营结果

运营费用和其他收入包括以下内容：


	三个月已结束				六个月已结束
	6月30日				6月30日
	2023		2022		2023		2022

	（以千计）				（以千计）
运营费用：
研究和开发	$	8,262.2	$	4,034.0	$	16,048.2	$	6,183.6
一般和行政	$	1,497.5	$	1,938.4	$	3,681.2	$	5,042.5
其他收入：
利息收入	$	222.6	$	36.0	$	455.1	$	55.7

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月

研究和开发费用

截至2023年6月30日的三个月中，研发费用与去年同期相比增加了4228.2万美元。增长的主要原因是我们针对早期PD患者的3期研究、AD患者的2/3期研究相关的临床费用增加了41.675万美元，股票薪酬支出增加了20.4万美元，其他各种费用减少了14.33万美元，部分抵消了这一增长。我们预计2023年的研发费用将高于上年，因为我们将继续对早期PD患者进行3期研究，以及对中度AD患者的2/3期研究。

一般和管理费用

截至2023年6月30日的三个月中，一般和管理费用与去年同期相比减少了44.1万美元。减少的主要原因是股票薪酬支出减少了53.6万美元，但部分被增加的73.1美元和其他支出（主要是专业费用）的218,000美元所抵消。

其他收入

截至2023年6月30日的三个月中，其他收入与去年同期相比增加了18.7万美元。增长的主要原因是投资回报率与去年同期相比有所提高。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月

研究和开发费用

截至2023年6月30日的六个月中，研发费用与去年同期相比增加了986.46万美元。增长的主要原因是我们针对早期PD患者的3期研究、AD患者的2/3期研究相关的临床费用增加了1043.72万美元，但被495.9美元的减少所抵消

材料成本为千美元，股票薪酬支出减少了212.6万美元。我们预计2023年的研发费用将高于上年，因为我们将继续对早期PD患者进行3期研究，以及对中度AD患者的2/3期研究。

一般和管理费用

截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用与去年同期相比减少了13.613万美元。减少的主要原因是股票薪酬支出减少了20.12.2万美元，部分被专业费用增加的65.4万美元所抵消。

其他收入

截至2023年6月30日的六个月中，其他收入与去年同期相比增加了399.4万美元。增长的主要原因是与去年同期相比，投资资金的回报率有所提高。

流动性和资本资源

自 2008 年成立以来，我们已将大部分现金资源用于研发以及一般和行政活动。我们的运营资金主要来自出售普通股、可赎回可转换优先股和可转换本票的收益以及研究补助金的资金。迄今为止，我们尚未从产品销售中获得任何收入，而且我们预计在可预见的将来，产品销售也不会产生任何收入。自成立以来，我们蒙受了亏损并产生了负的运营现金流。截至2023年6月30日，我们的主要流动性来源是现金及现金等价物，总额为15,724.6万美元。

现金流

下表汇总了我们在相应期间的现金流量：


	六个月已结束
	6月30日
	2023		2022

	（以千计）
现金流量表数据：
提供的净现金总额（用于）：
经营活动	$	(21,232.6)	$	(9,716.4)
筹资活动		8,579.6		4.6
现金及现金等价物净额（减少）	$	(12,653.0)	$	(9,711.8)

经营活动

在截至2023年6月30日的六个月中，用于运营的现金与去年同期相比增加了11,7234万美元。运营中使用的现金增加主要是由于支付临床试验费用的现金增加。

我们预计，与2022年相比，2023年用于经营活动的现金将增加，这是由于我们与持续开发候选产品相关的营业亏损预计将增加，包括我们计划在早期PD患者中进行的3期试验和针对早期AD患者的第二项临床试验的临床试验的费用。

融资活动

在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金归因于出售普通股的收益为85.712万美元，行使股票期权的收益为8.4万美元。

资金需求

我们手头没有足够的资金来为未来12个月的运营提供资金，需要筹集额外资金以履行到期的债务。我们认为，我们目前的现金和现金等价物以及来自现有补助金的资金将足以为我们在2024年第一季度的运营支出和资本支出需求提供资金，包括我们正在进行的2/3期AD试验和正在进行的第三阶段PD试验。我们将需要筹集大量额外资金，通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他融资替代方案，完成候选产品的开发和商业化。但是，无法保证我们会成功筹集额外资金，也无法保证此类资本（如果有）将以我们可接受的条件提供。我们没有承诺的外部资金来源。如果我们无法筹集足够的额外资金或推迟足够的运营支出，我们可能被迫缩小运营范围。

为了为运营和其他临床试验提供资金，我们计划通过公开或私募股权发行、债务融资、合作和许可安排或其他融资替代方案为我们的现金需求提供资金。我们没有承诺的外部资金来源。如果有的话，可能无法以可接受的条件提供额外的股权或债务融资或合作和许可安排。

合同义务和其他承诺

对于较小的申报公司，此项不是必填项。

可能影响未来业绩的因素

您应参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素”，以讨论可能影响我们未来业绩的重要因素。

资产负债表外安排

根据适用的美国证券交易委员会法规的定义，我们没有任何资产负债表外安排。

讨论关键会计政策及重要判断和估计

根据公认会计原则编制财务报表要求我们在做出某些估计和假设时运用判断力，这些估计和假设会影响财务报表和附注中报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露以及报告的收入和支出金额。关键会计政策是那些对描述我们的财务状况和经营业绩最重要的政策，需要管理层做出困难、主观和复杂的判断，才能对本质上不确定的事项的影响做出估计。在截至2023年6月30日的六个月期间，我们的关键会计政策与截至2022年12月31日止年度的年度财务报表中所述的政策没有重大变化，我们将其包含在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

对于较小的申报公司，此项不是必填项。

第 4 项。控制和程序

评估披露控制和程序

在首席执行官兼首席财务官的参与下，我们的管理层在本10-Q表季度报告所涵盖期末评估了我们的披露控制和程序（该术语定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。基于此类评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至本报告所涉期末，由于下文所述的财务报告内部控制存在重大弱点，我们的披露控制和程序无效，无法确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告，而且必须提供的信息我们在根据《交易法》提交或提交的报告中披露的内容经过累积后传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就要求的披露做出决定。

已确定的物质弱点

在审计截至2022年12月31日和2021年12月31日的财务报表以及截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的财务报表时，我们发现我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷。重大缺陷是指财务报告内部控制中的缺陷或缺陷的组合，因此很有可能无法及时防止或发现我们的年度或中期财务报表的重大错报。重大疲软与研发费用的正确分类有关，这影响了我们之前发布的截至2022年3月31日的三个月、截至2022年6月30日的三个月和六个月以及截至2022年9月30日的三个月和九个月的简明财务报表。

补救计划

在董事会审计委员会的监督下，我们的管理层更新了内部流程和控制措施以提高其有效性，并制定了包括以下行动的补救计划：

●

加强我们对与合同制造组织和合同研究组织签订的重大合同的审查程序；

●

增加现有员工；以及

●

加强审查进程。

在更新的控制措施运作了足够长的时间并且管理层通过测试得出此类控制措施有效运作的结论之前，我们将无法得出我们正在采取的行动是否会完全纠正我们在财务报告内部控制方面的重大缺陷的结论。我们还可能得出结论，可能需要采取额外措施来纠正我们在财务报告内部控制方面的重大弱点，这可能需要采取进一步的行动。

财务报告内部控制的变化

在《交易法》第13a-15 (f) 条和第15d-15 (f) 条所要求的评估中，我们对财务报告的内部控制没有变化，这些评估发生在本10-Q表季度报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制产生了重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。但我们对财务内部控制的重大缺陷启动了补救措施如上所述的报告。我们已采取行动纠正重大弱点，随着我们继续解决这一重大弱点，在2023年3月31日之后的几个时期，我们对财务报告的内部控制已经发生变化，并可能继续导致我们对财务报告的内部控制发生变化。

第二部分

其他信息

第 1 项。法律诉讼

有时，我们可能会在正常业务过程中受到诉讼和索赔。我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方，我们不知道有任何我们认为可能对我们的业务、经营业绩或财务状况产生重大不利影响的未决或威胁的法律诉讼。

第 1A 项。风险因素

对于较小的申报公司，此项不是必填项。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用

没有。

第 3 项。优先证券违约

没有。

第 4 项。矿山安全披露

不适用。

第 5 项。其他信息

没有。

第 6 项。展品


展览数字		展品描述

3.1		经修订和重述的注册人公司注册证书。（参照2020年2月6日提交的表格8-K附录3.1纳入。）

3.2		经修订和重述的注册人章程。（参照2020年2月6日提交的表格8-K附录3.2纳入。）

31.1		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。

31.2		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证。

32.1		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条进行认证。

32.2		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条进行认证。


101.INS		XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。

101.SCH		内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL		内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF		内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB		内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE		内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104		封面交互式数据文件 — 封面交互式数据文件未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 Inline XBRL 文档中。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

签名	标题	日期

/s/ 玛丽亚·马切基尼	总裁兼首席执行官（主管）	2023年8月14日
玛丽亚·马切基尼	执行官）

/s/Henry Hagopian	首席财务官（主要财务和	2023年8月14日
亨利·哈戈皮安	会计官员）