美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格
对于
，季度期已结束
或者
对于 来说，从 _____________ 到 ___________ 的过渡期
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管辖区 （或 注册的） |
（委员会 文件 编号） |
(I.R.S. 雇主 身份 编号。） |
（主要行政办公室地址 ）（邮政编码）
（注册人的 电话号码，包括区号）
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的 名称或以前的地址）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
|
|
用勾号指明
在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限），注册人 (1) 是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2)
在过去 90 天内是否已提交此类申报要求。☒
用复选标记指明
在过去 12 个月内（或者注册人
被要求提交此类文件的较短时间内），注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第
第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。☒
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型 加速过滤器 | ☐ | 加速 过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的 报告公司 | ||
| 新兴 成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明
注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。☐ 是 ☒
截至 2023 年 8 月 10 日 ，有 注册人普通股的已发行股票，面值为每股0.001美元。
| 1 |
目录
| 页面 | ||
| 第 I 部分 | 财务信息 | 3 |
| 项目 1. | 简明合并财务报表（未经审计） | 3 |
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表和其他综合亏损 | 4 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的股东权益变动简明合并报表 | 5 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的简明合并现金流量表 | 6 | |
| 简明合并财务报表附注 | 7 | |
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 32 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 43 |
| 项目 4. | 控制和程序 | 43 |
| 第二部分。 | 其他信息 | 45 |
| 项目 1. | 法律诉讼 | 45 |
| 商品 1A。 | 风险因素 | 45 |
| 项目 2. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 46 |
| 项目 3. | 优先证券违约 | 46 |
| 项目 4. | 矿山安全披露 | 46 |
| 项目 5. | 其他信息 | 46 |
| 项目 6. | 展品 | 47 |
| 2 |
商品 1。简明合并财务报表
QUALIGEN THERAPEUTICS,
简化 合并资产负债表
（未经审计）
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 应收账款，净额 | ||||||||
| 库存，净额 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 限制性现金 | ||||||||
| 使用权资产 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 无形资产，净额 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计假期 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 研发补助金负债 | ||||||||
| 递延收入，当期部分 | ||||||||
| 经营租赁负债，流动部分 | ||||||||
| 短期债务相关方 | ||||||||
| 认股证负债 | ||||||||
| 认股权证负债——关联方 | ||||||||
| 可转换债务-关联方 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | ||||||||
| 递延收入，扣除流动部分 | ||||||||
| 递延所得税负债 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款项和或有开支（注12） | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| Qualigen Therapeutics, Inc. 股东权益 | ||||||||
| 普通股，$面值； 授权股份； 和 截至2023年6月30日和2022年12月31日分别已发行和流通的股票 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| Qualigen Therapeutics, Inc. 股东权益 | ||||||||
| 非控股权益 | ||||||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债总额和股东权益 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 3 |
QUALIGEN THERAPEUTICS,
简明的 合并运营报表和其他综合亏损
（未经审计）
| 在截至6月30日的三个月中 | 在已结束的六个月中 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 产品净销售额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总收入 | ||||||||||||||||
| 费用 | ||||||||||||||||
| 产品销售成本 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 销售和营销 | ||||||||||||||||
| 支出总额 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他支出（收入），净额 | ||||||||||||||||
| 认股权证负债公允价值变动的收益 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息支出（收入），净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 自愿转换可转换债务的损失 | ||||||||||||||||
| 处置待租设备的损失 | ||||||||||||||||
| 其他收入，净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 固定资产处置损失 | ||||||||||||||||
| 其他支出（收入）总额，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 所得税（福利）准备金前的亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| (福利) 所得税准备金 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 归属于Qualigen Therapeutics公司的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 加权——基本和摊薄后已发行股票的平均数量 | ||||||||||||||||
| 扣除税款的其他综合亏损 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 外币折算调整 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 归属于非控股权益的全面亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 归属于Qualigen Therapeutics公司的综合亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 4 |
QUALIGEN THERAPEUTICS,
股东权益变动简明合并报表
（未经审计）
| 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| Qualige | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 额外 | 累计 其他 | Thareutics, Inc | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 付费 | 全面 | 累积的 | 股东 | 非控制性 | 股东 | ||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 收入 | 赤字 | 公平 | 利息 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | | ||||||||||||||||||||||
| 自愿将可转换债务转换为普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 额外 | 其他 | Thareutics, Inc | 总计 | |||||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 付费 | 全面 | 累积的 | 股东 | 非控制性 | 股东 | ||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 $ | 资本 | 收入 | 赤字 | 公平 | 利息 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | | |||||||||||||||||||||
| 行使认股权证时发行的股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 为业务收购而发行的普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 为收购业务而发行的预先注资认股权证 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 与业务收购相关的非控股权益的估计公允价值 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 业务收购权证修改的公允价值 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬 | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 5 |
QUALIGEN THERAPEUTICS,
简明的 合并现金流量表
（未经审计）
| 在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 使用权资产的摊销 | ||||||||
| 应收账款、准备金和备抵金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存储备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 自愿转换可转换债务的损失 | ||||||||
| 增加可转换债务的折扣 | ||||||||
| 处置固定资产和租赁设备的损失 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ||||||
| 待租赁的库存和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 预付费用和其他资产 | ( | ) | ||||||
| 应付账款 | ||||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ( | ) | ||||||
| 研发补助金负债 | ( | ) | ||||||
| 经营租赁责任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 递延所得税负债 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 业务合并中获得的净现金 | ||||||||
| 净现金（用于）/由投资活动提供 | ( | ) | ||||||
| 来自融资活动的现金流量: | ||||||||
| 行使认股权证的净收益 | ||||||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 现金和限制性现金的净变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 汇率变动对现金和限制性现金的影响 | ( | ) | ||||||
| 现金和限制性现金——期初 | ||||||||
| 现金和限制性现金——期末 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露 | ||||||||
| 年内为以下各项支付的现金： | ||||||||
| 利息 | $ | $ | ||||||
| 税收 | $ | $ | ||||||
| 非现金融资和投资活动： | ||||||||
| 从库存转入待租设备的净额 | $ | $ | ||||||
| 行使当日认股权证负债的公允价值 | $ | $ | ||||||
| 自愿将可转换债务转换为普通股 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 6 |
QUALIGEN THERAPEUTICS,
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注意 1 — 重要会计政策和概算的组织和摘要
组织
Qualigen, Inc. 是Qualigen Therapeutics, Inc. 的子公司，于1996年在明尼苏达州注册成立，负责设计、开发、制造和销售 即时定量免疫分析诊断产品，供全球医生办公室和其他即时护理机构使用， 于1999年在特拉华州重新成立。Qualigen Therapeutics, Inc.（以下简称 “公司”）在一个业务领域运营。2020 年 5 月，Qualigen, Inc. 完成了与 Ritter Pharmicals, Inc.（“Ritter”）的反向资本重组交易， Ritter 更名为 Qualigen Therapeutics, Inc. 在合并中的股本。Ritter/Qualigen Therapeutics普通股此前曾在纳斯达克资本 市场上市，股票代码为 “RTTR”，于2020年5月26日开始在纳斯达克资本市场上交易，交易代码为 “QLGN”，经过反向股票拆分调整后 。
2022年5月26日
，该公司收购了 关联方
Alpha Capital Anstalt（“Alpha Capital”）的 NanoSynex, Ltd.（“nanoSynex”）的 A-1 系列优先股
股份，以换取 反向
拆分调整后的公司普通股和预先注资的购买认股权证
演示文稿的基础
公司随附的 简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则 （“U.S. GAAP”）、S-X条例以及美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度编制的。
整合原则
随附的 简明合并财务报表包括公司及其控股子公司的账目。所有 公司间余额和交易均已在合并中清除。这些说明中任何提及适用指南的内容均指美国公认会计原则。该公司在一个运营部门中看待其运营和管理其业务。通常，公司及其子公司的本位货币 是美元，但是对于NanoSynex来说，功能货币是当地货币 新以色列谢克尔（NIS）。因此，NanoSynex的资产和负债折算成美元，外币 货币折算调整的影响反映为公司合并 股东权益变动表中累积其他综合收益的一部分。
会计 估算值
Management 在根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表时使用估算值和假设。这些估计 和假设会影响报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露以及报告的 收入和支出。最重要的估计涉及在建研发的估计公允价值、商誉、 权证负债、股票薪酬、摊销和折旧、库存储备、可疑账户准备金和 回报以及保修成本。实际结果可能与所使用的估计值有所不同。
反向 股票分割
2022年11月23日，根据公司董事会决定，公司对其 已发行普通股进行了1比10的反向股票拆分（“反向股票分割”）。Reverse Stock Split 减少了公司已发行普通股、股票期权和认股权证 的股份，以购买我们的普通股。 本来会因反向股票拆分而产生的部分普通股向下四舍五入至最接近的整股，并向股东支付了代替部分 股票的现金。随附财务报表中列报的所有时期的所有股票和每股数据以及 相关披露均经过追溯调整，以反映反向股票分割。普通股 的授权股票数量和每股面值保持不变。
| 7 |
现金
公司将购买的所有初始到期日不超过 90 天的高流动性投资和货币市场基金视为现金 等价物。限制性现金包括因以色列银行监管而受到限制的现金。
公司的大部分现金存放在政府货币市场共同基金和美国银行机构的高质量账户 中。这些账户中持有的现金通常超过联邦存款保险公司的保险限额。如果此类银行机构倒闭， 公司可能会损失超过此类保险限额的全部或部分金额。2023年3月，硅谷银行和 Signature Bank，以及最近在2023年5月的第一共和国银行，因流动性问题关闭，并被联邦 存款保险公司（FDIC）接管。尽管公司在这些银行都没有账户，但如果公司存放现金和现金等价物的任何 金融机构倒闭，则无法保证公司 能够及时或根本无法获得未投保的资金。任何无法获得或延迟获得这些资金都可能对我们的业务和财务状况产生不利影响 。
库存， Net
库存 按成本或可变现净值中的较低者入账。成本是使用先进先出的方法确定的。公司定期审查 库存中是否存在过剩或过时的库存，并记录被确定为 过剩或过时的库存部件的储备量。
长期资产的减值
当有证据表明事件或情况变化表明
资产可能无法收回时，
公司会评估其长期资产的潜在减值。当预期的未来未贴现现金流
的总和小于资产的账面金额时，将确认减值损失。减值损失金额（如果有）通常以
资产的账面净值与其估计公允价值之间的差额来衡量。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，
区段 报告
运营 细分市场被确定为企业的组成部分，首席运营决策者在做出有关资源分配和评估绩效的决策时，有单独的独立财务信息可供评估 。迄今为止，该公司 将其运营和管理业务视为主要在美国和以色列境内运营的一个细分市场。
账户 应收账款，净额
公司向国内医生、诊所和分销商提供信贷。公司对其客户进行持续的信用评估 ，通常不需要抵押品。客户可以通过公司与外部租赁公司 签订的融资协议购买某些产品。根据协议，租赁公司评估客户的信用价值。客户接受 产品后，租赁公司以折扣价向公司汇款。这种融资安排对公司没有追索权 。
公司记录了可疑账户备抵额和等于估计的无法收回金额或预期回报的回报。 公司的估算基于历史收款和回报以及对贸易应收账款现状的审查。
应收账款 净额包括以下内容：
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 应收账款 | $ | $ | ||||||
| 减去储备金和津贴 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
研究 和开发
除收购的过程研发（IPR&D）的 外，公司按产生的研发费用支出，包括 疗法许可费用。
| 8 |
研发 补助金
NanoSynex 已获得以色列创新局 (IIA) 和欧盟委员会的研发资助。这些补助金可能会在产生适用费用之前不时向NanoSynex提供现金资金 。当提前从这些补助金 中收到此类现金资金时，所得款项将根据从简明合并资产负债表日期到预期的未来确认日期，记为当期或非流动研发补助金负债，以减少研发支出。
专利 成本
公司支出与专利申请有关的所有费用（包括直接申请费以及与提出此类申请相关的法律和咨询费用 ），此类费用包含在简明合并的 运营报表中的一般和管理费用中。
运费 和手续费
公司将向客户收取的运费和手续费计入净销售额。与入库和
出境运费相关的运费和手续费通常记录在销售成本中，总额约为 $
来自与客户签订合同的收入
公司根据ASC 606（与客户签订的合同的收入）采用以下五步模型来确定 收入：（i）确定合同中承诺的商品或服务；（ii）确定承诺的商品或服务 是否为履约义务，包括它们在合同背景下是否不同；（iii）衡量交易 价格，包括对变量的限制对价；(iv) 将交易价格分配给履约义务；以及 (v)当（或当）公司履行每项绩效义务时，确认收入。
产品 销售额
公司通过销售FastPack系统分析仪、配件和与FastPack系统一起使用的一次性产品获得收入。 一次性产品包括试剂包，用于诊断前列腺特异性抗原、睾丸激素、甲状腺疾病、 妊娠和维生素 D
公司提供一次性产品和设备以换取对价，当客户提交采购订单 并且公司以发票中商定的价格提供一次性产品和设备时，就会发生这种情况。通常，在向客户提供设备（“分析器”）之后，客户使用单独的采购订单购买一次性的 产品。设备和试剂包的首次交付 代表一项单一履约义务，客户收到后即完成。后续每个独立试剂包的交付 代表一项单独的性能义务，因为试剂包是标准化的， 不以任何方式相互关联，而且客户无需任何其他产品即可从每个试剂包中受益。没有显著的 折扣、返利、退货或其他形式的可变对价。客户通常需要在 30 天内付款。
设备交付给客户后，因设备交付而产生的 履约义务即已履行。 一次性产品在船上免费发货（“FOB”）送货点。对于通过离岸运输 point发货的一次性产品，当一次性产品离开公司的运输设施时，客户将面临重大风险和所有权回报，即资产的所有权和合法所有权，因此客户获得了控制权，收入在此时得到确认。
公司选择了切合实际的权宜之计和会计政策，将配送和处理视为履行 转让一次性产品的承诺的活动，而不是单独的履约义务。
公司与客户签订的合同的预期期限通常为一年或更短，因此公司在 ASC 606 中选择 不披露有关其剩余履约义务的信息。 获得合同的任何增量成本均记为由于公司 合同期限短而产生的销售、一般和管理费用。
| 9 |
合约 资产和负债余额
公司收入确认的时间可能与公司客户的付款时间不同。当收入在付款之前得到确认并且有无条件的付款权时，公司 会记录应收账款。或者，当 付款先于相关服务的履行时，公司会记录递延收入，直到 履行履约义务为止。
多项 履约义务包括将公司的分析仪和客户未来购买 的试剂合并为一份合同的合同。在某些销售合同中，公司免费向客户提供分析仪。分析仪的所有权由公司维护 ，在购买协议到期时，客户将分析仪退还给公司。
在
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，产品销售额是扣除估计回报率约为$的备抵后的净值
递延 收入
根据某些合作研究许可协议，客户预先收到的付款 、未来产品销售的押金、 多要素安排和延期保修按从简明合并资产负债表日期到未来收入确认之日的 时间记为当期或非流动递延收入负债。
经营 租约
自 2020 年 4 月 1 日起，公司采用了《会计准则更新》（“ASU”）第 2018-11 号， 租赁（主题 842）有针对性的改进 （“主题 842”）。根据主题842中的指导，公司确认所有期限超过12个月的租赁的租赁负债和相应的 使用权资产。期限为12个月或更短的租赁将以类似于主题842通过之前的经营租赁指南的方式核算 。（请参阅 注 12-承付款和意外开支 了解更多信息）。
属性 和装备，净值
财产 和设备按成本列报，扣除累计折旧。在相关资产的估计使用寿命内按直线法 计算折旧，具体如下：
| 机械和设备 | ||||
| 计算机设备 | ||||
| 模具和模具 | ||||
| 家具和固定装置 |
Leasehold 的改善在租赁期限或估计使用寿命中较短的期限内按直线摊销。公司偶尔 会设计和建造自己的机器。这些项目的成本，包括施工成本和可归因于 的其他直接成本，作为在建工程资本化。在 相关资产完工并投入使用之前，不为在建工程编列折旧准备金。
公司的政策是至少每年评估一次长期资产的剩余寿命和可回收性，或者在存在 条件表明减值时评估长期资产的剩余寿命和可回收性。
商业 组合
公司根据FASB ASC主题805使用收购方法对业务合并进行核算。除其他外，这种方法要求从相应的收购 之日起将被收购公司的经营业绩纳入Qualigen的财务业绩，收购的资产和承担的负债自收购之日起按公允价值确认。企业合并中收购的无形资产 使用贴现现金流模型按公允价值入账。贴现现金流模型需要从市场参与者的角度对未来净现金流的时间和金额、资本成本和终端价值进行假设 。 这些因素中的每一个都会显著影响无形资产的价值。转让的对价 （“收购价格”）的公允价值超过所收购净资产的公允价值的任何超出均确认为商誉。在某些情况下，收购的资产 的公允价值和承担的负债的公允价值可能会根据收购之日起不超过12个月的 期内的最终确定进行修订。法律费用、尽职调查成本、业务估值成本和所有 其他与收购相关的费用均在发生时支出。
| 10 |
善意
Goodwill
表示购买价格与使用购买会计方法核算后收购的可识别有形和无形净资产
的公允价值之间的差额。商誉的使用寿命是无限期的，不摊销
，但每年以及每当事件或情况变化表明
商誉的账面价值可能无法收回时，都会进行减值审查。在减值测试中，将申报单位的公允价值与账面价值进行比较。
如果分配给申报单位的净资产超过申报单位的公允价值，则记录等于
差额的减值损失。根据年度商誉减值分析，公司确认了 $
无形 资产
在 流程研发
在过程研发（IPR&D）中收购的 代表分配给尚未达到技术 可行性的研发资产的公允价值。分配给IPR&D的价值是通过估算将收购的技术开发成商业上可行的产品的成本，估算项目产生的收入，以及将净现金流折扣为现值来确定的。用于估值收购的IPR&D的收入 和成本预测将根据成功开发 新产品的概率而减少。此外，预测还考虑了相关的市场规模和增长因素、预期的技术趋势和性质 以及新产品推出的预期时机。用于将净现金流折现为其现值的利率与项目的发展阶段以及预测中使用的经济估计的不确定性相称 。收购收购的IPR&D 后，将完成对收购是收购单一资产还是收购一组 资产的评估。本次评估考虑了多个因素，包括所收技术的性质、单独现金流的存在与否 、开发过程和完成阶段、量化意义以及公司将 纳入交易的理由。
如果 根据适用会计准则的定义收购了企业，则收购的IPR&D将资本化为无形资产 。如果收购的资产或资产组不符合适用会计准则的定义，则 收购的IPR&D将在其收购之日记作支出。开发这些资产的未来成本在公司简明合并运营报表和其他综合收益（亏损）发生时记入研发费用 。
每年对IPR&D 进行减值评估，使用的方法与上述计算公允价值的方法相同。如果收购的IPR&D的账面价值 超过公允价值，则无形资产将减记为其公允价值，由此产生的调整 记录为运营费用。用于确定收购的IPR&D公允价值的估计值和假设的变化可能导致减值。
其他 无形资产，净额
其他 无形资产包括与专利相关的成本和许可协议的成本。当有证据表明事件或情况变化可能表明 存在减值时，管理层将审查按年度或更早摊销的其他无形 资产的账面价值。在评估摊销的无形资产的账面价值是否可以收回 时，公司会考虑相关的现金流和盈利能力信息，包括估计的未来运营业绩 、趋势和其他可用信息。
如果 公司确定其他无形资产的账面价值将无法从标的资产的使用和最终处置产生的未贴现未来现金流 中收回，则公司将此类无形 资产的账面价值视为减值，并通过向运营收取减值金额的费用来减少这些账面价值。
与获得专利和许可证相关的成本
按其估计使用寿命进行资本化和摊销，通常为
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衍生品 金融工具和认股权证负债
公司不使用衍生工具来对冲现金流、市场或外币风险敞口。公司评估 其所有金融工具，包括已发行的股票购买权证，以确定此类工具是衍生品还是包含 符合嵌入式衍生品条件的特征。对于计为负债的衍生金融工具，衍生品 工具最初按其公允价值入账，然后在每个报告日进行重新估值，并在简明合并运营报表和其他综合收益（亏损）中报告公允价值的变化 。根据衍生品 金融工具的特征，公司使用Black-Scholes期权定价模型或蒙特卡洛模拟来对衍生品 工具进行估值，最初和随后的估值日期。衍生工具的分类，包括此类工具 应记录为负债还是权益，将在每个报告期结束时重新评估（见附注9——认股权证负债）。
公平 价值测量
公司根据会计指导建立的 三级公允价值层次结构确定适用资产和负债的公允价值计量标准，并对用于衡量公允价值的投入进行优先排序。公司使用层次结构披露和确认 资产和负债的公允价值，该等级对用于衡量公允价值的估值技术的投入进行优先排序。层次结构 对基于活跃市场中相同资产或负债未经调整的报价的估值给予最高优先级（ 1 级衡量标准），对基于对估值有重要意义的不可观察输入的估值（3 级衡量标准）提供最低优先级。 该指南确定了公允价值层次结构的三个层次，如下所示：
| ● | Level 1-反映活跃市场上公司在衡量日有能力获得的相同资产或 负债的未经调整的报价的输入； | |
| ● | 第 2 级-除报价以外的 可以直接或间接观察到的资产或负债的输入，包括被认为不活跃的市场中的投入； 和 | |
| ● | 等级 3-不可观察的输入。 |
金融工具的公平 价值
现金、 应收账款、预付款、应付账款和应计负债按成本计账，由于这些工具的短期性质，管理层认为成本约为 公允价值。
全面 损失
综合亏损包括净收益和外币折算调整。综合收益（亏损）已反映在运营和综合亏损报表 中，并作为单独的组成部分反映在列报的所有时期的股东权益表中。
基于股票的 薪酬
授予员工和非雇员的股权奖励的股票薪酬成本 在授予之日根据使用Black-Scholes期权定价模型计算的奖励公允价值进行计量，在直线法下被确认为超过必要服务期（通常是股权补助的归属期）的支出。如果公司确定其他方法更合理 ，或者监管机构规定了计算这些假设的其他方法，则为公司 股票期权计算的公允价值可能会发生重大变化。更高的波动性、更低的无风险利率和更长的预期寿命将导致 在补助之日确定的员工和非雇员的股票薪酬支出增加。
所得 税
递延所得税是由于净营业亏损结转、研发信贷结转以及使用不同的方法 和期限计算折旧和摊销、可疑账户备抵金、应计休假、研发费用、 和州税而产生的财务报表和所得税报告的资产和负债基础的暂时差异予以确认。已为应纳税所得额应缴的所得税和临时差额的递延税编列了准备金。
当管理层认为，递延所得税资产的部分或全部 很可能无法变现时，估值补贴会减少递延 税收资产。递延所得税资产和负债根据颁布之日税法 和税率变化的影响进行了调整。递延所得税资产的变现取决于未来几年产生足够的应纳税所得额 。
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销售税 和消费税
从客户那里收取并随后汇给政府机构的销售税 和其他税款记为应收账款， 相应的应纳税款。当向客户 收取现金并汇给税务机关时，这些余额将从简明合并资产负债表中删除。
保修 成本
公司的保修政策通常为已售分析仪的已发布规格 的缺陷和不性能提供一年的保修，为待租设备的合同期限提供为期一年的保修。公司根据历史数据和公司对分析仪故障率 和维修成本的最佳估计，在 确认收入的时期内累积估计的保修成本。
应计
保修负债约为 $
外国 货币换算
公司的 本位币是美元。该公司新收购的 持有多数股权的子公司nanoSynex的功能货币是新以色列谢克尔（NIS）。NanoSynex的财务报表使用每个期末资产和负债的有效汇率 折算成美元；使用该期间有效的汇率表示经营业绩； 并使用某些股票账户的历史汇率。 nanoSynex 财务报表转换所产生的调整反映为其他综合收益（亏损）的单独组成部分。
与归因于 NanoSynex 的外币折算调整影响相关的其他
综合亏损为（56,747 美元）和 $
乌克兰战争
2022 年 2 月，俄罗斯入侵乌克兰。尽管公司在俄罗斯和乌克兰没有直接业务，但该公司将继续监测 对全球经济的任何更广泛影响，包括通货膨胀、供应链和燃料价格方面的影响。 冲突对公司业务和财务业绩的全面影响仍不确定，将取决于 冲突的严重程度和持续时间及其对区域和全球经济状况的影响。
通货膨胀 和全球经济状况
在截至2022年的年度中，一直持续到本财年，全球大宗商品和劳动力市场经历了巨大的通货膨胀压力 ，这要归因于持续的经济复苏和供应链问题。该公司在原材料、劳动力和运输方面承受通货膨胀压力。因此，公司继续与客户和供应商采取行动，以减轻 未来这些通货膨胀压力的影响。缓解供应商通货膨胀压力的行动包括汇总采购需求以实现最佳销量收益、谈判降低成本以及确定更具成本竞争力的 供应商。尽管这些行动旨在抵消通货膨胀压力的影响，但公司无法保证 它将成功地完全抵消通货膨胀压力导致的成本增加。 此外，全球经济受到增长放缓和利率上升的影响，一些经济学家认为，不久的将来可能会出现全球 衰退。如果全球经济放缓，我们的业务将受到不利影响。
COVID-19 疫情的影响
COVID-19 疫情对全球企业和公司的业务产生了巨大影响。在 疫情高峰期，诊断产品的销售大幅下降，公司的净亏损显著增加，原因是推迟 患者非紧急就诊医生办公室、诊所和小型医院，大大减少了对FastPack测试的需求。 2023 年，我们的需求继续复苏。
其他 会计准则更新要么不适用于公司，要么预计不会对公司 简明合并财务报表产生重大影响。
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注意 2 — 流动性
截至 2023 年 6 月 30 日
，我们有大约 $
2023年7月20日，公司与Chembio Diagnostics、 Inc.（“Chembio”）、Biosynex, S.A. 和公司的全资子公司Qualigen, Inc. 签订了股票购买协议（“购买协议”）（见附注16——后续的 事件）。根据收购协议，公司同意向买方出售经营公司 FastPack™ 诊断业务（“交易”）的法人实体Qualigen, Inc. 的 普通股（统称 “股份”）的所有已发行和流通股份。该交易于2023年7月20日结束。交易完成后，我们的 Qualigen, Inc. 子公司成为 Chembio 的全资子公司。
向公司支付的股票净购买价格总额为 $
公司截至这些财务报表发布之日的现金余额以及上述向Chembio出售的收益，无需额外融资，预计将为2024年第一季度的运营提供资金。该公司预计将继续出现净亏损和运营现金流为负 ，随着时间的推移，这将挑战其流动性。这些因素使人们对公司 能否在这些财务报表发布之日起的一年内继续作为持续经营企业产生了极大的怀疑。
无法保证能够实现盈利运营，或者如果实现了盈利，也无法持续持续下去。为了 全面执行其业务计划，公司将需要大量额外资金，用于计划中的研发活动、 资本支出、QN-302 临床试验的临床测试、RAS 和 QN-247 的临床前开发，以及 nanoSynex 运营以及商业化活动的 资金。
从历史上看，
公司的主要现金来源包括发行普通股和优先股的收益以及
发行债务的收益。2021年12月，该公司筹集了美元
2023 年 7 月 20 日 ，公司与 NanoSynex Ltd. 签订了修正和和解协议（“nanoSynex 修正案”），该协议修订了公司与公司控股子公司 于 2022 年 5 月 26 日签订的 NanoSynex Ltd. 运营和技术融资主融资协议（“NanoSynex 融资协议”），除其他外，按照 NanoSynex Funding 协议的设想，为NanoSynex提供进一步的资金（见附注16——后续事件： 与 NanoSynex Ltd. 签订的修正和和解协议 ).
如果 我们未来未能进行任何预付款，我们已同意没收额外股份，其数量等于分数， 的分子是违约金额 (例如.，根据NanoSynex修正案的条款，我们本应向NanoSynex 预付但未能预付的金额），其分母应是我们最初向前持有者支付的NanoSynex优先A-1股票的对价 的每股价格，即美元每股。
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如果公司通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，其普通股股东的所有权权益 将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资（如果有）可能涉及协议，其中包含限制或 限制我们采取具体行动能力的契约，例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。 如果公司通过政府或其他第三方资金、商业化、营销和分销 安排或其他合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金，则可能不得不放弃对其技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利，或者以 可能不利于公司的条件授予许可。公司可能无法以可接受的条件获得额外资金，或者根本无法获得额外资金。此外，未来的任何 融资（取决于条款和条件）都可能需要债券持有人Alpha Capital的批准，或者触发 对Alpha Capital持有的债券或认股权证的某些调整。
随附的财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业的情况下编制的。财务报表 不包括在公司无法继续经营的情况下进行的任何必要调整，因此 必须以非正常业务流程清算资产和偿还负债，其金额可能与所附财务报表中反映的金额不同
注意 3— 库存， net
截至2023年6月30日和2022年12月31日， 净库存包括以下内容：
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 原材料 | $ | $ | ||||||
| 工作正在进行中 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注意 4 — 预付费用和其他流动资产
截至2023年6月30日和2022年12月31日，预付 支出和其他流动资产包括以下内容：
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 预付保险 | $ | $ | ||||||
| 预付制造费用 | ||||||||
| 其他预付费用 | ||||||||
| 预付研发费用 | ||||||||
| 其他流动资产 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注意 5 — 财产和设备，净额
截至2023年6月30日和2022年12月31日，财产 和设备净包括以下内容：
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 机械和设备 | $ | $ | ||||||
| 计算机设备 | ||||||||
| 租赁权改进 | ||||||||
| 模具和模具 | ||||||||
| 家具和固定装置 | ||||||||
| 待租赁的设备 | ||||||||
| 累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 固定资产减值 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
与财产和设备相关的折旧
费用约为 $
于 2022 年 3 月 31 日 Sekisui 分销协议终止后，公司承诺以 Sekisui 的账面净值（确定约为 $）从 Sekisui 购买租赁的 FastPack 租赁
系统
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注意 6 — 商誉、知识产权与开发和其他无形资产
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||||
| 预计使用寿命 | 账面总额 | 账面总额 | ||||||||
| 善意 | $ | $ | ||||||||
| 有限寿命的无形资产： | ||||||||||
| 开发产品技术权利 | $ | $ | ||||||||
| 许可权 | ||||||||||
| 减去：累计摊销 | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 有限寿命无形资产总额，净额 | ||||||||||
| 无限期存续的无形资产： | ||||||||||
| 正在进行的研究和开发 | ||||||||||
| 其他无形资产总额，净额 | $ | $ | ||||||||
公司根据相关会计准则定期审查商誉的减值情况。商誉归因于
NanoSynex 的收购。商誉和无形资产在收购完成期间按公允价值确认，
来自衡量期内的最新估计，或者当它们被视为减值时。这些非经常性公允价值衡量标准，
主要针对收购的商誉和无形资产，基于三级投入。公司根据市场估值方法在非经常基础上估算长期
资产的公允价值，聘请独立估值专家协助确定
的公允价值。在2022财年第四季度，在进行年度减值评估时，公司确定
申报单位的公允价值低于账面价值。除了申报部门的持续亏损外，该公司
还考虑了宏观经济状况，包括自收购之日以来公司
股价、同行公司和主要市场指数的持续下跌所证明的股票市场的恶化。公司聘请了独立估值专家
协助确定申报单位的公允价值。分析的结果是，该公司记录了 $
专利的
账面价值约为 $
许可证内的
账面价值约为 $
2023年7月20日，公司与Chembio、Biosynex, S.A.（“Biosynex”）和公司的全资子公司 Qualigen, Inc. 签订了收购协议。根据收购协议，公司同意向Chembio出售Qualigen, Inc. 的所有已发行的 和已发行普通股（见附注16——后续事件： 与 Chembio Diagnostics, Inc. 和 Biosynex, S.A. 签订股票购买协议).因此，未来没有估计的专利和许可成本摊销 接下来的 年。
| 16 |
注意 7 — 应计费用和其他流动负债
截至2023年6月30日和2022年12月31日，应计 费用和其他流动负债包括以下内容：
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 董事会薪酬 | $ | |||||||
| 待租赁的设备 | ||||||||
| 特许经营税、销售税和使用税 | ||||||||
| 所得税 | ||||||||
| 利息（可转换债务-关联方） | ||||||||
| 许可费 | ||||||||
| 工资单 | ||||||||
| 专业费用 | ||||||||
| 研究和开发 | ||||||||
| 特许权使用费 | ||||||||
| 保修责任 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
注意 8 — 短期债务相关方
NanoSynex
有四张单独的应付票据（“票据”）未偿还给 Alpha Capital，日期为 2020 年 3 月 26 日至 2021 年 9 月 2 日，
本金未偿余额总额为 $
注意 9 — 认股证负债
2004 年，公司向多家投资者和经纪商发行了认股权证，用于购买与 私募配售相关的C系列优先股（“C系列认股权证”）。C系列认股权证随后延期，在与里特的反向 资本重组交易完成后，根据经调整的C系列认股权证 条款，交换了购买公司普通股的认股权证。
在
换成 C 系列认股权证时，与 Ritter 的合并完成后，持有人收到了以 $ 的价格购买
公司普通股股票的认股权证
此外，
于2022年12月22日，在向Alpha Capital发行债券的同时（见附注10——可转换债务 —
关联方），公司向Alpha Capital发行了收购权证
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下表总结了截至2023年6月30日的六个月中负债分类认股权证的活动：
| 普通股认股权证 | ||||||||||||||||
| 股份 | 加权— 平均值 运动 价格 | 运动范围 价格 | 加权— 平均值 剩余寿命（年） | |||||||||||||
| 未缴总额 — 2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已锻炼 | — | — | ||||||||||||||
| 被没收 | — | — | ||||||||||||||
| 已过期 | — | — | ||||||||||||||
| 已授予 | — | — | ||||||||||||||
| 未偿还款总额 — 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可锻炼 | $ | $ | ||||||||||||||
下表总结了截至2022年6月30日的六个月中负债分类认股权证的活动：
| 普通的 股票认股权证 | ||||||||||||||||
| 股份 | 加权—
平均值 运动 价格 | 运动范围
价格 | 加权— 平均值 剩余的 寿命（年） | |||||||||||||
| 未偿还款总额 — 2021 年 12 月 31 日 | $ | | ||||||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | ||||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||||||||||
| 已过期 | ||||||||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||||||
| 未偿还款总额 — 2022 年 6 月 30 日 | $ | |||||||||||||||
| 可锻炼 | $ | $ | ||||||||||||||
下表显示了截至2023年6月30日 公司定期按公允价值计量的负债的公允价值层次结构：
| 引用 | ||||||||||||||||
| 市场 | 意义重大 | |||||||||||||||
| 的价格 | 其他 | 意义重大 | ||||||||||||||
| 相同 | 可观察 | 无法观察 | ||||||||||||||
| 资产 | 输入 | 输入 | ||||||||||||||
| 普通股认股权证负债 | （第 1 级） | （第 2 级） | （第 3 级） | 总计 | ||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 练习 | ||||||||||||||||
| 认股权证负债公允价值变动的收益 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中， 没有在类别级别之间进行金融资产或负债转移。
认股权证负债的 价值基于从一家独立估值公司获得的估值，该估值使用蒙特卡洛 模拟确定。在波动率方面，公司将可比上市公司视为其预期波动率的基础，以计算普通股认股权证的 公允价值，并在公司作为 上市公司发展出足够的适当历史后过渡到自己的波动率。无风险利率以美国国债为基础，期限接近普通 股票认股权证的预期期限。公司使用零的预期股息收益率为零，理由是公司从未支付过现金分红， 预计在可预见的将来不会支付现金分红。输入的任何重大变化都可能导致 或更低的公允价值衡量标准。
| 18 |
以下是截至2023年6月30日和2022年6月30日估算权证负债公允价值（根据每次发行的未偿还认股权证数量计算的加权平均值 ）时使用的加权平均值和假设范围：
| 2023 年 6 月 30 | 2022 年 6 月 30 日 | ||||||||||||
| 范围 | 加权 平均值 | 范围 | 加权 平均值 |
||||||||||
| 无风险 利率 | % | % | |||||||||||
| 预期 波动率（同组） | % | % | |||||||||||
| 认股权证期限 （以年为单位） | |||||||||||||
| 预期 股息收益率 | % | % | % | % | |||||||||
注意 10 — 可转换债务-关联方
2022年12月22日，该公司向Alpha Capital发行了
该交易所得的 将用于推动公司的 QN-302 调查性新药候选药物用于临床 试验和其他营运资金用途。
从
2023年6月1日开始，一直持续到此后每个月的第一天，直到 (i) 2025年12月22日和 (ii) 债券的全额赎回
（每个此类日期，“每月赎回日期”），公司将赎回11万美元外加应计但未付的
利息、违约金和当时在债券下欠的任何金额（“每月赎回金额”）。每月
赎回金额将以现金支付；前提是前两个月赎回后，公司可以选择支付公司普通股每月赎回金额的全部或部分
，其转换价格等于 (i)
当时的债券转换价格和 (ii) vwAP 平均值的85％（定义见债券）Ture) 适用于在适用的每月赎回日之前的交易日结束的连续五个
交易日。公司还可以随时将
当时未偿还的债券本金中的部分或全部赎回现金，金额等于
债券按以下利率累积利息
债券和Alpha认股权证分别规定调整与
股票分红和分割、随后的股票出售和供股、按比例分配以及某些基本面交易相关的转换价格和行使价。
债券和Alpha认股权证都包括实益所有权封锁器
公司于2022年12月30日向美国证券交易委员会提交了S-3表格（编号333-269088）的注册声明，登记了Alpha Capital总共转售了 公司普通股的股份，根据债券和Alpha认股权证的条款，可以向Alpha Capital发行 。
公司评估了债券和Alpha认股权证，并确定Alpha认股权证是一种独立的金融工具。 Alpha 认股权证不被视为与公司自有股票挂钩，因为结算金额不等于公司固定数量股票的公允价值与固定行使价之间的差额 ，而且认股权证协议第3（b）节中的所有调整特征 都不是亚利桑那州立大学2017-11年度所定义的向下回合条款。因此，Alpha 认股权证被 归类为负债并按公允价值确认，随后的公允价值变动计入收益。
| 19 |
债券的 收益分配给Alpha认股权证的初始公允价值，剩余余额分配给债券的 初始账面价值。公司尚未选择债券的公允价值期权。债券被认定为 是将收益分配给Alpha认股权证，然后将剩余收益分配给一套分叉的 嵌入式衍生功能（转换选项、违约事件的有条件加速以及违约事件 的或有利息）后收到的收益，由此产生的差额（如果有）分配给贷款托管工具。这套衍生特征经过测量 并确定没有公允价值。
原始发行折扣 $
在
2023 年 1 月 9 日至 12 日期间，公司发行了 Alpha Capital 将 Debenture
部分转换为 $ 后的普通股
截至2023年6月30日和2022年12月31日，可转换 债务相关方由以下人员组成：
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 优先担保可转换债券 | $ | $ | ||||||
| 可转换债券的折扣 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 可转换债务相关方总额 | $ | $ | ||||||
截至2023年6月30日 ，没有发生违约或违反我们融资义务下任何契约的事件。
基本 每股亏损（“EPS”）的计算方法是将净亏损除以已发行普通股的加权平均数。摊薄后的 每股收益是根据 期间已发行普通股和潜在摊薄普通股的加权平均数之和计算得出的。潜在的稀释性普通股包括可通过股票期权和认股权证发行的股票。
| 20 |
| 截至6月30日， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 受未偿还期权约束的普通股 | ||||||||
| 受未偿认股权证约束的普通股 | ||||||||
| 普通股等价物总额 | ||||||||
注意 12 — 承付款和意外开支
租赁
公司根据长期经营租赁协议租赁其设施。2021年12月15日，我们的全资子公司Qualigen,
Inc.与Bond Ranch LP签订了第二份租赁修正案。该修正案扩大了公司对公司现有的
的三净租赁权
下表 显示了截至2023年6月30日的经营租赁使用权资产和经营租赁负债，包括在此期间的变化 ：
| 经营租赁使用权资产 | ||||
| 截至2022年12月31日的使用权净资产 | $ | |||
| 减去经营租赁使用权资产的摊销 | ( | ) | ||
| 截至2023年6月30日的经营租赁使用权资产 | $ | |||
| 经营租赁负债 | ||||
| 截至2022年12月31日的租赁负债 | $ | |||
| 减去经营租赁负债的本金付款 | ( | ) | ||
| 截至2023年6月30日的租赁负债 | ||||
| 减去非流动部分 | ( | ) | ||
| 截至2023年6月30日的本期部分 | $ | |||
截至 2023 年 6 月 30 日
，公司的经营租赁的加权平均剩余租期为
截至 2023 年 6 月 30 日 ，未来五个财政年度及以后的未来最低还款额如下：
| 截至12月31日的年度 | 金额 | |||
| 2023（六个月） | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 总计 | ||||
| 减去现值折扣 | ( | ) | ||
| 经营租赁负债 | $ | |||
租赁费用总额约为 $
| 21 |
2023年7月20日，公司与Chembio、Biosynex, S.A.（“Biosynex”）和公司的全资子公司 Qualigen, Inc. 签订了收购协议。根据收购协议，公司同意向Chembio出售Qualigen, Inc.所有已发行的 和已发行普通股。上述租赁承诺在本次交易完成 时转移给Chembio。（见附注16——后续事件：与Chembio Diagnostics, Inc.和Biosynex, S.A. 签订的股票购买协议）。
nanoSynex 资金承诺
2023 年 7 月 20 日，公司与 NanoSynex Ltd. 签订了修正和和解协议（“NanoSynex 修正案”）， 该修正案修订了 公司与公司控股子公司 NanoSynex Ltd. 之间的运营和技术融资主融资协议（“NanoSynex 融资协议”），除其他 外，按照 NanoSynex 融资协议的设想，为 nanoSynex 提供进一步的资金（见附注 16——后续事件： 与 NanoSynex Ltd. 签订的修正和和解协议 ).
如果 我们未来未能进行任何预付款，我们已同意没收额外股份，其数量等于 分数，其分子为违约金额 (例如.，根据NanoSynex修正案的条款，我们本应向NanoSynex预付但未能兑现的金额），其分母应是我们 最初为对价向其前持有人支付的NanoSynex优先股的每股价格，即美元每 股。
Nanosynex 修正案取代了最初的 Nanosynex 协议中设想的任何付款，因此，除了 Nanosynex 修正案所述外，根据最初的 Nanosynex 协议或其他方式（包括 通过股权投资、贷款融资或信贷额度），Nanosynex 将不再向公司支付预付款 之前是根据最初的 Nanosynex 协议收到的。
诉讼 和其他法律程序
2021年11月9日，在Mediant Communications Inc.（“Mediant”）在美国纽约南区地方法院
提起的诉讼中，该公司被指定为被告。投诉称，Qualigen与
Mediant签订了默示合同，根据该合同，Qualigen聘请Mediant分发代理材料，随后进行股东投票制表。公司
向地方法院提交了驳回动议，并于2022年3月14日举行了听证会，主审法官在听证会上作出了有利于驳回动议的裁决
。该公司和Mediant于2022年4月5日和解了诉讼，金额为美元
注意 13 — 研究和许可协议
路易斯维尔大学研究基金会
在
2018 年 6 月至 2022 年 4 月期间，该公司与路易斯维尔大学研究基金会
基金会（“ULRF”）签订了 QN-247 的许可和赞助研究协议，这是一种基于适应体的新型化合物，作为抗癌药物已显示出前景。根据协议，
公司从ULRF手中接管了该化合物的开发、监管批准和商业化，并负责维护相关的知识产权组合
。作为回报，ULRF 收到了 $
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，与这些协议相关的赞助
研究费用约为 $
| 22 |
2019年3月
，该公司与ULRF签订了赞助研究协议和许可协议的期权，以开发
几种小分子RAS相互作用抑制剂候选药物。根据本协议的条款，公司同意向
ULRF 报销
ULRF 的赞助研究费用，最高不超过 $
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，与这些协议相关的赞助
研究费用约为 $
2020 年 6 月
，公司与 ULRF 就其使用 QN-165 作为 COVID-19 的
治疗方法的知识产权签订了独家许可协议。根据该协议，公司从ULRF手中接管了该化合物
（用于此类用途）的开发、监管批准和商业化，并负责维护相关的知识产权组合。作为回报，ULRF 收到了
大约 $
此外，根据独家许可协议
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月， 或截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中， 没有与这些协议相关的赞助研究费用或许可费用。
| 23 |
Yi Xin
2020年10月 ，公司通过其全资诊断子公司Qualigen, Inc.，与中国苏州的易心真段集树（苏州）有限公司（“易信”）签订了技术转让协议 ，允许易欣开发、制造和销售基于公司核心FastPack技术的新一代 诊断测试系统。此外，技术转让协议授权 Yi Xin 在中国制造和销售公司最新一代的FastPack System诊断产品（1.0、IP和PRO）。
公司将从Yi Xin未来任何新一代和当前一代产品的销售中获得低至中等个位数的特许权使用费。
根据技术转让协议，在截至2021年12月31日的财年中，我们确认的收入约为美元
公司授予易欣在中国的独家经营权，这是它从未进入过的市场，包括易欣基于FastPack的新一代产品 以及我们现有FastPack产品线的易欣制造版本。Yi Xin 还有权 在全球范围内销售其基于Fastpack的新一代诊断测试系统（但不能向 公司现有几代FastPack产品的现有客户销售或销售）。2022 年 3 月 31 日之后，易欣有权以分销商 的价格向我们出售易欣制造的现有 FastPack 1.0、IP 和 PRO 产品线 版本 ，并有权以分销商 的价格从我们这里购买 Qualigen 制造的 FastPack 1.0、IP 和 PRO 产品，以便在美国转售（但是不向这些产品的当前美国客户或针对这些产品的现有美国客户）。该公司没有许可 Yi Xin 在美国市场销售易欣制造的那些传统 FastPack 1.0、IP 和 PRO 产品线的任何版本。在技术 转让协议中，该公司还确认，在2022年3月31日之后，它不会在美国、 欧盟、加拿大和墨西哥以外寻找新的FastPack客户。
2023年7月20日，公司与Chembio、Biosynex, S.A.（“Biosynex”）和公司的全资子公司Qualigen, Inc. 签订了收购 协议。根据收购协议 ，公司同意向Chembio出售Qualigen, Inc.的所有已发行和流通普通股。上述与易欣签订的技术转让协议在本次交易完成时转让给Chembio。参见注释 16-后续事件： 与 Chembio Diagnostics, Inc. 和 Biosynex, S.A. 签订股票购买协议 有关更多详细信息，请参阅我们未经审计的简明合并 财务报表。
UCL 商业有限公司
2022年1月，公司与伦敦大学学院商业有限公司签订了许可协议，以获得伦敦大学学院开发的
基因组四重体（G4）选择性转录抑制剂药物开发计划的全球独家许可，
包括铅和备用化合物、临床前数据和专利财产。（伦敦大学学院商业有限公司是
伦敦大学学院的商业化公司。）该项目的先导化合物目前正在Qualigen开发，名为 QN-302，作为治疗胰腺导管腺癌（PDAC）的候选物
，胰腺导管腺癌（PDAC）是绝大多数胰腺癌。许可协议
需要 $
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，
的许可费用均为 $
预测 生物科学
2015 年 11 月
，该公司与 Prediction Biosciences SAS 签订了长期开发和供应协议，开发和制造
诊断测试剂，用于中风医师办公室实验室（POL）市场。公司确认合同履行期内的开发收入和产品
销售额。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，与该协议相关的产品销售额为美元
QN-302 第一阶段研究
2023 年 6 月，公司与 Translational Drug Development, LLC (“TD2”) 签订了临床研究服务主协议，其中 TD2 同意为公司提供某些临床研发服务，包括但不限于 试验管理、侧面识别和选择、场地监测/管理、医学监测、项目管理、 数据收集、统计规划或分析、质量保证审计、科学和医学通信，监管 事务咨询和提交，战略咨询和/或其他相关服务。根据本临床研究硕士服务协议 ，公司应不时与TD2签订工作说明书（“SOW”），以提供特定服务（见附注16——后续事件：QN-302 第一阶段研究）。
2023年6月，公司与MLM Medical Labs, LLC（“MLM”）签订了主实验室服务协议，MLM 同意为公司提供某些临床研发服务，包括但不限于实验室、 供应、测试、验证、数据管理和存储服务。公司应不时与 MLM 签订工作订单，要求根据本主实验室服务协议提供特定服务（见注释16——后续事件： QN-302 第一阶段研究）。
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2023年6月，公司与Clinigen Clinigen Clinical Supplies Management, Inc. （“Clinigen”）签订了主服务协议，根据该协议，Clinigen同意提供某些药品和/或服务。 公司应不时与Clinigen签订工作说明书（“SOW”），以履行本 主服务协议规定的特定服务（见附注16——后续事件：QN-302 第一阶段研究）。
注意 14 — 股东权益
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司有两类法定股本：普通股和优先股 。
普通股票
普通股持有人 通常与优先股持有人一起投票，每持有一股有权获得一票。在 优先股持有人有权获得优先股息的前提下，普通股持有人有权在董事会宣布时获得 股息。在支付优先股的清算优先权后，任何 剩余资产将在公司清算、解散或清盘时按比例分配给普通股持有人，并在转换后的基础上分配给任何 优先股的持有者。普通股持有人没有先发制人、 的认购权或转换权，也没有赎回或偿债基金条款。
2022年12月22日，该公司向Alpha Capital发行了
公司已于 2023 年 6 月 30 日 进行保留 已获授权但未发行的普通股，以备将来发行。2023 年 6 月 30 日 ，与以下内容相关的股票被预留：
| 行使已发行和未来授予的股票期权 | ||||
| 行使认股权证 | ||||
| 总计 |
首选 股票
2023年6月30日和2022年12月31日，没有已发行优先股。
股票 期权和认股权证
股票 期权
公司将所有基于股份的补偿性付款视为服务期（通常为归属期 期）内的薪酬支出。
2020年4月 ，公司通过了2020年股票激励计划（“2020年计划”），该计划规定向符合条件的员工、高级职员、董事、顾问和其他服务 提供商发放激励 或非法定普通股期权以及其他类型的奖励。在 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日，有 和 分别是 2020 年计划下未偿还的股票期权 ，在此日期有 和 根据2020年计划分别保留以备将来授予的股份。
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| 股份 | 加权— 平均值 运动 价格 |
的范围 运动 价格 |
加权— 平均值 还剩 寿命（年） |
||||||||||
| 未偿还款总额 — 2022 年 12 月 31 日 | $ | $ - $ | |||||||||||
| 已授予 | — | — | |||||||||||
| 已过期 | — | — | |||||||||||
| 被没收 | ( |
) | - | — | |||||||||
| 未偿还款总额 — 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ — $ | |||||||||||
| 可行使 （归属） | $ | $ — $ | |||||||||||
| 不可行使 （非归属） | $ | $ - $ | |||||||||||
那里 大约是 $和 $截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的六个月中，与未偿还股票期权相关的百万美元薪酬成本。截至 2023 年 6 月 30 日，大约有 $未确认的薪酬成本总额中有百万美元 与未投资的股票薪酬安排有关。预计这笔费用将在加权平均周期内确认 年份。
| 股份 | 加权— 平均值 运动 价格 |
的范围 运动 价格 |
加权— 平均值 还剩 寿命（年） |
||||||||||
| 未偿还款总额 — 2021 年 12 月 31 日 | $ | $ — $ | |||||||||||
| 已授予 | |||||||||||||
| 已过期 | ( |
) | - | — | |||||||||
| 被没收 | ( |
) | - | — | |||||||||
| 未偿还款总额 — 2022 年 6 月 30 日 | $ | $ — $ | |||||||||||
| 可行使 （归属） | $ | $ — $ | |||||||||||
| 不可行使 （非归属） | $ | $ — $ | |||||||||||
。根据2020年计划 授予的期权将根据董事会决定归属，但期限不超过十年。
公平 股权价值奖
公司利用Black-Scholes期权定价模型对其股权计划下的奖励进行估值。关键估值假设包括：
| ● | 预期 股息收益率。假设预期股息为零，因为公司从未支付 股息，目前也没有为公司普通股 股票支付任何股息的计划。 |
| ● | 预期 股价波动。公司的预期波动率源自公司行业内上市公司的平均 历史波动率 ，公司认为该平均波动率与公司业务在大致等于预期期限的时间内 。 |
| ● | 无风险 利率。无风险利率基于到期日与预期期限大约 的零息美国国债发放时有效的美国国债收益率 。 |
| ● | 预计 期限。预期期限代表股票奖励的预期发放期限。由于缺乏足够的 数据，公司的历史股票期权行使经验并不能为估算预期期限提供合理的依据。因此，公司使用美国证券交易委员会提供的 的简化方法来估算预期期限。简化方法将预期期限计算为归属时间 和期权合同期限的平均值。 |
| 26 |
| 在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 预期股息收益率 | % | % | ||||||
| 预期的股价波动 | % | |||||||
| 无风险利率 | % — | % | ||||||
| 期权的预期平均期限（年） | — | |||||||
| 股票价格 | $ | $ | ||||||
| 在这六个月里 已结束 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 一般和行政 | $ | $ | ||||||
| 研究和开发 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
股权 分类补偿认股权证
在
与 $ 连接中
此外
此外，各种服务提供商持有2017年及更早发行的股权分类补偿性认股权证，用于购买
在截至2021年12月31日的年度中
，公司向一家服务提供商发行了股权分类补偿性认股权证，用于收购
在截至2023年6月30日的六个月中，没有发行 补偿性认股权证。
| 27 |
下表总结了截至2023年6月30日的六个月普通股权分类补偿性认股权证的活动：
| 普通股票 | |||||||||||||
| 股份 | 加权—
平均值 运动 价格 |
范围
的 行使价 |
加权— 平均值 还剩 寿命（年） |
||||||||||
| 未偿还款总额 — 2022 年 12 月 31 日 | $ | |
$ |
||||||||||
| 向顾问及其指定者授予 | |||||||||||||
| 已锻炼 | |||||||||||||
| 已过期 | |||||||||||||
| 被没收 | |||||||||||||
| 未偿还款总额 — 2023 年 6 月 30 日 | $ | $ |
|||||||||||
| 可锻炼 | $ | $ |
|||||||||||
| 不可行使 | $ | $ | — | ||||||||||
下表总结了截至2022年6月30日的六个月普通股权分类补偿性认股权证的活动：
| 普通股票 | |||||||||||||
| 股份 | 加权—
平均值 运动 价格 |
范围
的 行使价 |
加权— 平均值 还剩 寿命（年） |
||||||||||
| 未偿还款总额 — 2021 年 12 月 31 日 | $ | $ |
|||||||||||
| 向顾问及其指定者授予 | |||||||||||||
| 已锻炼 | |||||||||||||
| 已过期 | |||||||||||||
| 被没收 | |||||||||||||
| 未偿还款总额 — 2022 年 6 月 30 日 | $ | $ |
|||||||||||
| 可锻炼 | $ | $ |
|||||||||||
| 不可行使 | $ | $ | — | ||||||||||
有 截至2023年6月30日的六个月中与未偿还的股票分类补偿性认股权证相关的薪酬成本和美元在截至2022年6月30日的六个月中。
非补偿性 股票分类认股权证
2020年5月
，作为承诺费，公司向Alpha Capital（关联方）发行了非补偿性股权分类认股权证，用于
收购
2021 年 11 月 29 日
，购买认股权证除外
| 28 |
在收购 nanoSynex 的同时
，2022年4月25日，行使价为
在截至2023年6月30日的六个月中，没有发行过 非补偿性股票分类认股权证。
下表总结了截至2023年6月30日的六个月的非补偿性股票分类认股权证活动：
| 普通股票 | |||||||||||||
| 股份 | 加权— 平均值 运动 价格 |
范围
的 行使价 |
加权— 平均值 还剩 寿命（年） |
||||||||||
| 未偿还款总额 — 2022 年 12 月 31 日 | $ | $ |
|||||||||||
| 遗产 Ritter 认股权证 | — | ||||||||||||
| 已授予 | |||||||||||||
| 已锻炼 | |||||||||||||
| 已过期 | ( |
) | |||||||||||
| 被没收 | |||||||||||||
| 未偿还款总额 — 2023 年 6 月 30 日 | $ | ||||||||||||
| 可锻炼 | $ | $ |
|||||||||||
| 不可行使 | $ | $ | — | — | |||||||||
下表总结了截至2022年6月30日的六个月的非补偿性股票分类认股权证活动：
| 普通股票 | |||||||||||||
| 股份 | 加权— 平均值 运动 价格 |
范围
的 行使价 |
加权— 平均值 还剩 寿命（年） |
||||||||||
| 未偿还款总额 — 2021 年 12 月 31 日 | $ | ||||||||||||
| 遗产 Ritter 认股权证 | — | ||||||||||||
| 已授予 | |||||||||||||
| 已锻炼 | |||||||||||||
| 已过期 | |||||||||||||
| 被没收 | |||||||||||||
| 未偿还款总额 — 2022 年 6 月 30 日 | $ | ||||||||||||
| 可锻炼 | $ | $ |
|||||||||||
| 不可行使 | $ | $ | — | — | |||||||||
注意 15 — 关联方交易
可转换 债务
2022年12月22日，该公司向Alpha Capital发行了
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短期 债务
NanoSynex
有四张单独的应付给Alpha Capital的未偿还票据，于2020年3月26日至2021年9月2日期间发行，合计
本金未偿余额总额为 $
收购 nanoSynex
公司收购了
注意 16 — 后续事件
QN-302 第一阶段研究
在2023年7月5日至13日期间，根据与TD2签订的临床研究服务主协议、与Clinigen签订的主服务协议以及与MLM签订的
主实验室服务协议（见注释13——研究和许可协议），公司与这些供应商签订了工作订单
，为进行 QN-302 1 期研究提供临床试验服务。预计项目时间表
定于2023年7月开始，一直持续到2026年7月。目前，根据这些工作单应支付的总金额
预计约为 $
与 Chembio Diagnostics, Inc. 和 Biosynex, S.A. 签订的股票 购买协议
2023年7月20日，公司与Chembio、Biosynex, S.A.（“Biosynex”）和公司的全资子公司 Qualigen, Inc. 签订了收购协议。根据收购协议，公司同意向Chembio出售Qualigen, Inc. 的所有已发行的 和已发行普通股，Qualigen, Inc. 是运营公司FastPack™ diagnostics 业务的法人实体。该交易于2023年7月20日结束。交易完成后，Qualigen, Inc. 成为Chembio的全资子公司 。
向公司支付的股票净购买价格总额为 $
| 30 |
与 NanoSynex Ltd. 签订的修正和和解协议
2023年7月20日，公司签订了NanoSynex修正案，该修正案修订了与NanoSynex的NanoSynex融资协议，除其他外，规定按照《NanoSynex融资协议》的设想为NanoSynex提供进一步的资金。
如果 我们未来未能进行任何预付款，我们已同意没收额外股份，其数量等于分数， 的分子是违约金额 (例如.，根据NanoSynex修正案的条款，我们本应向NanoSynex 预付但未能预付的金额），其分母应是我们最初向前持有者支付的NanoSynex优先A-1股票的对价 的每股价格，即美元每股。
NanoSynex 修正案 取代了最初的 NanoSynex 协议中设想的任何付款，因此，除了 NanoSynex 修正案所述外， 公司将没有根据最初的 NanoSynex 协议或其他方式（包括 股权投资、贷款融资或信贷额度）向 NanoSynex 支付进一步的付款义务，而且 nanoSynex 将没有进一步向公司支付预付款的义务 之前是根据最初的 NanoSynex 协议收到的。
股东 批准 Alpha 股票发行提案
2023年7月13日，公司举行了2023年年度股东大会，会上根据纳斯达克上市规则5635 (d) 批准了根据 (a) 债券和 (b) Alpha 认股权证的条款和条件向Alpha Capital发行普通股，该规则要求在发行公司20％以上的已发行和流通普通股之前获得股东批准。
| 31 |
商品 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下讨论和分析应与我们在10-Q表季度报告（本 “季度报告”）中包含的未经审计的中期未经审计的简明合并财务报表 和相关附注一起阅读，以及截至2022年12月31日的十二个月的经审计的财务报表 及其附注，这些报表包含在我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告中 2023年5月2日，经2023年7月7日向美国证券交易委员会提交的第1号修正案（“2022年年度”）修订报告。）正如本季度报告中使用的，除非上下文另有说明，否则 “我们”、“我们”、“我们的” 或 “Qualigen” 是指 Qualigen Therapeutics, Inc. 除了历史信息外， 本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。
关于前瞻性陈述的警告 注意事项
本 季度报告包含公司涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，反映了公司截至本报告发布之日的 判断。这些陈述通常与未来事件或公司未来的财务或 经营业绩有关。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含诸如 “可能”、 “将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可能”、 “打算”、“目标” 或 “继续” 之类的词语，或者这些词语或其他与公司预期、战略、计划或意图相关的类似术语或表达方式的否定词 。除其他外，此类前瞻性陈述可能与未来潜在的开发、测试和推出产品和候选产品有关。实际事件或结果可能与我们的预期不同 。
我们认为可能导致实际结果与预期或预测结果不同的某些 因素包括：
| ● | 无法保证我们会成功开发任何药物或治疗设备； |
| ● | 无法保证我们的候选药物或治疗性 设备的临床前或临床开发会成功； |
| ● | 无法保证临床试验将在任何预计的时间表之前获得批准或实际开始 ，或者将按预期的时间表进行； |
| ● | 无法保证临床试验会按照任何 预计时间表的设想完成入组； |
| ● | 无法保证未来的临床试验数据会有利，也无法保证此类试验 会证实与其他产品相比有任何改进或不会产生负面影响； |
| ● | 无法保证我们的任何候选药物或治疗设备会获得 所需的监管部门批准，也无法保证它们会在商业上取得成功； |
| ● | 无法保证我们能够采购或赚取足够的营运资金来 完成潜在候选药物治疗 产品的开发、测试和推出； |
| ● | 无法保证我们自有和获得许可的专利申请会获得专利； |
| ● | 无法保证此类专利（如果有）以及我们目前拥有和许可的专利 会阻碍竞争； |
就其本质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们与事件、竞争动态和医疗保健、 监管和科学发展有关，并且取决于未来可能发生或可能不会发生或可能发生的经济情况 的时间比预期更长或更短。尽管我们认为本季度报告中包含的每项前瞻性陈述 都有合理的依据，但我们提醒您，前瞻性陈述并不能保证未来的业绩， 我们的实际运营业绩、财务状况和流动性以及我们运营所在行业的发展可能与本季度报告中包含的前瞻性陈述存在重大差异 。此外，即使我们在未来某些时期的经营业绩、财务 状况和流动性以及我们运营所在行业的发展与本季度报告中包含的前瞻性 陈述一致，但它们可能无法预测未来其他时期的业绩或发展。
未来向美国证券交易委员会提交的 文件、未来的新闻稿以及我们未来发表或经我们批准的口头或书面声明（不是历史事实陈述 ）也可能包含前瞻性陈述。由于此类陈述包含风险和不确定性，其中许多风险和不确定性 是我们无法控制的，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。 前瞻性陈述仅代表其发表之日，我们没有义务更新此类陈述 以反映其发表之日之后发生的事件或存在的情况。
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概述
我们 是一家多元化的生命科学公司，专注于开发可能被指定为孤儿药 的成人和儿科癌症的治疗方法。
我们的 癌症治疗产品线包括 QN-302、RAS 和 QN-247。
我们的 主要肿瘤治疗项目 QN-302 是一种正在研究的小分子 G4 选择性转录抑制剂，与癌细胞中流行的 G4 具有很强的结合 亲和力。这种结合可以通过稳定G4对DNA “解散” 的影响，帮助抑制 癌细胞的增殖。QN-302 目前正在接受良好的实验室规范 (GLP) 毒理学研究。
我们的 pan-RAS 产品组合由一系列 RAS 癌基因蛋白质相互作用抑制剂小分子组成，据信这些小分子可抑制或阻断 突变的 RAS 基因的蛋白质与其效应蛋白结合。防止这种结合可以阻止肿瘤的生长，尤其是在胰腺癌、结直肠癌和肺癌等由RAS驱动的肿瘤中 。
我们的 正在研究的 QN-247 化合物结合核蛋白，核蛋白是一种在癌细胞中过度表达的关键多功能调节性磷蛋白。 这种结合可以抑制癌细胞的增殖。QN-247 的基础适配体是 QN-165（以前称为 为 AS1411），该公司已取消优先考虑将其作为治疗 COVID-19 和其他病毒性传染病的候选药物。
2022年11月23日，根据董事会决定，我们对已发行的 普通股进行了十比一的反向股票拆分（“反向股票分割”）。Reverse Stock Split 减少了我们的已发行普通股、股票期权、 和认股权证，以购买我们的普通股。原本会因反向 股票拆分而产生的普通股分数向下四舍五入至最接近的整股，并向股东支付现金以代替部分股份。本节中显示的所有时期的所有股票和 每股数据以及随附的财务报表和相关披露均经过追溯调整，以反映反向股票拆分。普通股的授权数量和每股面值 保持不变。
2022年5月26日 ，我们从Alpha Capital Anstalt（“Alpha Capital”）手中收购了NanoSynex Ltd.（“NanoSynex”）的2,232,861股A-1系列优先股，以每股0.001美元的行使价购买331,464股普通股。这些认股权证随后于2022年9月13日行使。 在这笔交易的同时，我们还以60万美元的总收购价从NanoSynex购买了381,786股B系列优先股。这些交易导致我们收购了NanoSynex52.8％的权益（“收购NanoSynex”）。 NanoSynex 是一家总部位于以色列的微生物制剂诊断公司。
我们 预计在我们治疗产品线的产品商业化之前不会盈利。当然，在治疗性产品 产品仍在开发期间遭受损失是生物技术公司的典型情况。
最近的事态发展
FDA 批准 QN-302 的临床试验申请
2023 年 8 月 1 日，该公司宣布，美国食品药品监督管理局已批准该公司针对 QN-302 的研究性新 药物 (IND) 申请，使我们能够启动 QN-302 的 1 期临床试验。
出售 FastPack™ 诊断业务
2023年7月20日，我们向Biosynex, S.A. 的全资子公司Qualigen, Inc.（“交易”）出售了我们经营FastPack™ 诊断业务的法人实体的全资子公司Qualigen, Inc.（“Chembio”）的所有已发行和流通普通股。 根据580万美元的基本购买价格， 向我们支付的股票总净购买价格为520万美元的现金，但要视收盘后进行某些调整， （视情况而定）向上或向下调整。在这520万美元中，有45万美元存放在托管中，用于履行某些赔偿义务。 赔偿托管中未被抵消或预留用于索赔的任何剩余金额将在交易结束后的五个 个工作日内发放给我们。交易完成后，Qualigen, Inc. 成为 Chembio的全资子公司。
与 NanoSynex Ltd. 签订的修正案 和解协议
2023年7月20日，我们与Nanosynex签订了修正和和解协议（“NanoSynex修正案”），该协议修订了与NanoSynex的NanoSynex有限公司运营和技术融资主融资协议（“NanoSynex融资协议”） 以及我们在该协议下对NanoSynex的付款义务。请参阅下面的 “合同义务和承诺” 。
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关键 会计政策和估计
我们的 简明合并财务报表并未将我们的诊断相关活动与治疗相关活动分开。 尽管到目前为止，我们报告的所有收入都与诊断有关，但我们报告的支出代表了我们与诊断相关的 和治疗相关支出的总额。
这次 的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表，这些报表是根据美国 GAAP 编制的。这些简明合并财务报表的编制要求我们做出估算和判断，以影响 报告的资产、负债、收入和支出金额，以及我们简明的 合并财务报表中或有资产和负债的披露。我们会持续评估我们的估计和判断，包括与商誉和其他无形资产减值 、认股权证负债的公允价值、股票薪酬、摊销和折旧、 库存储备、可疑账户和回报备金以及保修成本相关的估计和判断。我们的估计基于历史经验、 已知的趋势和事件以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素，其结果构成了判断资产和负债账面价值的依据，而这些因素无法从其他来源看出。在不同的假设或条件下，实际的 结果可能与这些估计值有所不同。
虽然 我们的重要会计政策在附注1——重要会计政策的组织和摘要 以及载于 “第1项” 的未经审计的简明合并财务报表的估计中进行了更全面的描述。简明合并财务 报表（未经审计），” 我们认为，以下会计政策对于帮助您充分理解 和评估我们的财务状况和经营业绩最为关键：
| ● | 可兑换 债务 |
| ● | 研究 和开发 |
| ● | 收入 确认 |
| ● | 可疑账户和退货补贴 |
| ● | 库存 |
| ● | 长期资产的减值 |
| ● | 商务 组合 |
| ● | 善意 |
| ● | 在 流程研发 |
| ● | 衍生品 金融工具和认股权证负债 |
| ● | 基于股票的 薪酬 |
| ● | 所得 税 |
认股证 负债
2004 年，Qualigen, Inc. 向投资者和经纪人发行了与私募有关的C系列优先股认股权证。这些 认股权证随后延期并在2020年5月的Ritter反向资本重组交易中幸存下来，现在可以行使 Qualigen Therapeutics普通股。这些认股权证包含一项规定，即如果我们以低于认股权证行使价的价格发行股票（某些特定情景除外） ，行使价将重置为该新价格，而认股权证 标的股票数量将按行使价下降的比例增加。出于会计目的，此类认股权证会产生 认股权证负债。这些认股权证中与NanoSynex 收购和2022年12月的可转换债券融资交易有关的 “双棘轮” 条款的运作现在允许持有人行使比以前多得多的股票 。美利坚合众国普遍接受的会计原则（“U.S. GAAP”） 要求我们在简明合并资产负债表上确认这些认股权证的公允价值为认股权证负债，并在我们的简明合并运营报表中反映 认股权证负债公允价值的逐期变化。截至2023年6月30日和2022年12月31日，这些认股权证负债的估计 公允价值分别为10万美元和80万美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日，这些认股权证中有1,349,571份未偿还。
2022年12月22日 ，作为可转换债券融资的一部分，公司向Alpha Capital发行了公司25万股普通股的普通股认股权证（“Alpha认股权证”）。Alpha认股权证的行使价为1.65美元。Alpha 认股权证可由Alpha Capital在2023年6月22日或之后以及2028年6月22日之前的任何时候全部或部分行使。U.S. GAAP 要求我们在简明合并资产负债表上确认该认股权证的公允价值为认股权证负债， 在我们的简明合并运营报表中反映认股权证负债公允价值的逐期变化。 截至2023年6月30日和2022年12月31日，该认股权证负债的估计公允价值分别为200万美元和280万美元。
由于 上述负债分类认股权证的公允价值将每季度在 “按市值计价” 的基础上确定，因此 根据公开市场普通股价格的变化，这可能会导致我们未来的季度和年度合并运营报表和合并资产负债表 发生重大变化。根据美国公认会计原则，我们的股价 逐季度上涨将导致认股权证负债的公允价值增加（可能相当大），而 我们的股价逐季度下跌将导致认股权证负债的公允价值下降（可能相当大）。
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操作结果
截至2023年6月30日的三个月和2022年6月30日的比较
下表总结了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩：
| 在截至6月30日的三个月中 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 产品净销售额 | $ | 1,627,031 | $ | 1,430,534 | ||||
| 总收入 | 1,627,031 | 1,430,534 | ||||||
| 费用 | ||||||||
| 产品销售成本 | 1,016,542 | 1,099,677 | ||||||
| 一般和行政 | 2,665,849 | 2,660,857 | ||||||
| 研究和开发 | 1,326,544 | 1,506,227 | ||||||
| 销售和营销 | 169,223 | 305,103 | ||||||
| 支出总额 | 5,178,158 | 5,571,864 | ||||||
| 运营损失 | (3,551,127 | ) | (4,141,330 | ) | ||||
| 其他支出（收入），净额 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值变动的收益 | (440,294 | ) | (14,800 | ) | ||||
| 利息支出（收入），净额 | 377,416 | (4,823 | ) | |||||
| 处置待租设备的损失 | 63,302 | — | ||||||
| 其他收入，净额 | (5,680 | ) | 376 | |||||
| 其他支出（收入）总额，净额 | (5,256 | ) | (19,247 | ) | ||||
| 所得税（福利）准备金前的亏损 | (3,545,871 | ) | (4,122,082 | ) | ||||
| (福利) 所得税准备金 | (38,182 | ) | 5,438 | |||||
| 净亏损 | (3,507,689 | ) | (4,127,520 | ) | ||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | (43,484 | ) | (4,116 | ) | ||||
| 归属于Qualigen Therapeutics公司的净亏损 | $ | (3,464,205 | ) | $ | (4,123,404 | ) | ||
| 扣除税款的其他综合亏损 | ||||||||
| 净亏损 | $ | (3,507,689 | ) | $ | (4,127,520 | ) | ||
| 外币折算调整 | (56,747 | ) | 65,540 | |||||
| 其他综合损失 | (3,564,436 | ) | (4,061,980 | ) | ||||
| 归属于非控股权益的全面亏损 | (43,484 | ) | (4,116 | ) | ||||
| 归属于Qualigen Therapeutics公司的综合亏损 | $ | (3,520,952 | ) | $ | (4,057,864 | ) | ||
收入
商品净销售额
产品净销售额主要来自诊断测试的销售。在截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的三个月期间，产品净销售额分别约为160万美元和140万美元，增长了约20万美元， 或14％。这一增长主要是由于销量的增长以及平均单位销售价格的上涨。
| 35 |
开支
商品销售成本
在截至2023年6月30日的三个月中，产品销售成本 下降至100万美元，占产品净销售额的62％，而在截至2022年6月30日的三个月中， 降至约110万美元，占产品净销售额的77％。减少了10万美元，占销售额的百分比下降主要是由于2023年1月实施的削减措施。
一般 和管理费用
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，一般 和管理费用保持不变，为270万美元。
研究 和开发成本
研究 和开发成本包括治疗和诊断研究以及产品开发成本。研发成本 从截至2022年6月30日的三个月的150万美元下降到截至2023年6月30日的三个月的130万美元。在截至2023年6月30日的三个月中，130万美元的研发成本中，约有120万美元（89％）归因于治疗药物，20万美元（11％）归因于诊断。在截至2022年6月30日的三个月中， 的150万美元研发成本中，110万美元（73％）归因于治疗 ，40万美元（27％）归因于诊断。
与截至2022年6月30日的三个月相比， 在截至2023年6月30日的三个月中， 的治疗药物研发成本增加了10万美元，这主要是由于 QN-302 的临床前研究成本增加了50万美元，而 QN-247 的临床前研究成本减少了40万美元，抵消了 。
与截至2022年6月30日的三个月相比， 在截至2023年6月30日的三个月中， 的诊断研发成本减少了20万美元，这主要是由于2023年1月的生效削减导致股票薪酬支出减少了20万美元，与FastPack相关的工资支出减少了10万美元，但被NanoSynex研发费用增加10万美元所抵消。
就未来 而言，我们预计，在我们专注于临床前 活动的时期，我们的治疗研发成本将相对较低，而在我们为临床试验（如果有的话）做好准备和进行的时期，我们的治疗研发成本将明显更高。
销售 和营销费用
截至2023年6月30日的三个月，销售额 和营销费用约为20万美元，比截至2022年6月30日的三个月减少了10万美元或45％。减少的主要原因是 与 2023 年 1 月生效的削减相关的工资支出减少。
其他 收入（支出），净额
认股权证负债公允价值的变化
在截至2023年6月30日的三个月中，由于上述责任分类认股权证产生的认股权证 负债的公允价值变动，我们获得了40万美元的收益。截至2023年6月30日，这些认股权证的估计公允价值从截至2022年12月31日的360万美元降至210万美元，这主要是由于我们的股价下跌以及认股权证的剩余 未偿还期限缩短。
由于 认股权证负债的公允价值将每季度在 “按市值计价” 的基础上确定，因此 基于我们公开市场普通股价格的不可预测的 变化以及每个季度末未偿还的认股权证数量，该项目很可能会继续导致我们未来的季度和年度合并运营报表出现重大波动。
利息 支出（收入），净额
截至2023年6月30日的三个月中，利息 支出净额约为37.7万美元，这是由于可转换 债务的应计利息，而在截至2022年6月30日的三个月中，利息收入净额约为5,000美元。
| 36 |
处置待租设备的损失
在截至2023年6月30日的三个月中，处置待租赁设备的亏损 为63,000美元，而在截至2022年6月30日的三个月中，亏损为0美元。增长了63,000美元，这是由于注销了从Sekisui 收购的已停产的FastPack分析仪。
其他 收入，净额
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，其他 收入微不足道。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较
下表总结了我们截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩：
| 在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | ||||||||
| 产品净销售额 | $ | 3,234,201 | $ | 2,152,563 | ||||
| 总收入 | 3,234,201 | 2,152,563 | ||||||
| 费用 | ||||||||
| 产品销售成本 | 2,281,368 | 1,928,524 | ||||||
| 一般和行政 | 4,380,283 | 5,559,608 | ||||||
| 研究和开发 | 3,448,095 | 3,370,972 | ||||||
| 销售和营销 | 368,337 | 443,426 | ||||||
| 支出总额 | 10,478,083 | 11,302,530 | ||||||
| 运营损失 | (7,243,882 | ) | (9,149,967 | ) | ||||
| 其他支出（收入），净额 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值变动的收益 | (1,478,967 | ) | (698,042 | ) | ||||
| 利息支出（收入），净额 | 921,652 | (11,132 | ) | |||||
| 自愿转换可转换债务的损失 | 1,077,287 | — | ||||||
| 处置待租设备的损失 | 63,302 | — | ||||||
| 其他收入，净额 | (10,559 | ) | 341 | |||||
| 固定资产处置损失 | 300 | — | ||||||
| 其他支出（收入）总额，净额 | 573,015 | (708,833 | ) | |||||
| 所得税（福利）准备金前的亏损 | (7,816,897 | ) | (8,441,134 | ) | ||||
| (福利) 所得税准备金 | (201,959 | ) | 6,173 | |||||
| 净亏损 | (7,614,938 | ) | (8,447,307 | ) | ||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | (304,512 | ) | (4,116 | ) | ||||
| 归属于Qualigen Therapeutics公司的净亏损 | $ | (7,310,426 | ) | $ | (8,443,191 | ) | ||
| 扣除税款的其他综合亏损 | ||||||||
| 净亏损 | $ | (7,614,938 | ) | $ | (8,447,307 | ) | ||
| 外币折算调整 | 119,473 | 65,540 | ||||||
| 其他综合损失 | (7,495,465 | ) | (8,381,767 | ) | ||||
| 归属于非控股权益的全面亏损 | (304,512 | ) | (4,116 | ) | ||||
| 归属于Qualigen Therapeutics公司的综合亏损 | $ | (7,190,953 | ) | $ | (8,377,651 | ) | ||
| 37 |
收入
商品净销售额
产品净销售额主要来自诊断测试的销售。在截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的六个月期间，产品净销售额分别约为320万美元和220万美元，增长了约100万美元， 或50％。这一增长主要是由于Sekisui分销协议于2022年3月31日到期，当时Sekisui以前提供的 分销服务恢复给我们，这使我们从2022年第二季度开始确认了FastPack诊断测试套件和仪器的销售 的收入的100％。
开支
商品销售成本
在截至2023年6月30日的六个月中，产品销售成本 增加到230万美元，占产品净销售额的71％，而在截至2022年6月30日的六个月中，这一比例约为190万美元，占产品净销售额的90％。增长了40万美元， 占销售额的百分比有所下降，这与2022年3月31日Sekisui协议终止以及2023年1月实施的生效削减所导致的销量增加和平均单位销售价格上涨有关。
一般 和管理费用
在截至2023年6月30日的六个月中，一般 和管理费用从截至2022年6月30日的六个月中的560万美元减少到截至2023年6月30日的六个月中的约440万美元 ，减少了120万美元，下降了21％。这一下降主要是由于2023年1月的削减导致股票薪酬支出减少了150万美元 ，但部分被会计费用增加30万美元所抵消。
研究 和开发成本
研究 和开发成本包括治疗和诊断研究以及产品开发成本。与截至2022年6月30日的六个月相比，截至2023年6月30日的六个月中，研发成本 大致保持不变，为340万美元。在截至2023年6月30日的六个月中， 的340万美元研发成本中，有240万美元（71％）归因于 疗法，100万美元（29％）归因于诊断。在截至2022年6月30日的六个月 的340万美元研发成本中，270万美元（80％）归因于治疗药物，70万美元（20％）归因于诊断。
与截至2022年6月30日的六个月相比， 在截至2023年6月30日的六个月中， 的治疗研发成本减少了30万美元，这主要是由于我们 QN-247 计划的临床前研究成本减少了90万美元，RAS临床前研究成本减少了10万美元，工资相关费用减少了20万美元，临床前研究成本减少了10万美元对于 QN-165 来说，被 QN-302 临床前研究成本增加的 100 万美元 所抵消。
与截至2022年6月30日的六个月相比， 在截至2023年6月30日的六个月中， 的诊断研发成本增加了30万美元，这是由于NanoSynex的研发费用增加了80万美元，但由于2023年1月削减生效，FastPack研发费用减少了50万美元，抵消了抵消量 。
就未来 而言，我们预计，在我们专注于临床前活动的时期，我们的治疗研发成本将相对较低，而在我们为临床试验（如果有的话）做好准备和进行的时期，我们的治疗研发成本将明显更高。
销售 和营销费用
截至2023年6月30日的六个月中，销售额 和营销费用约为40万美元，比截至2022年6月30日的六个月减少了10万美元或17％。这一下降主要是由于2023年1月的裁员生效导致工资成本降低。
其他 收入（支出），净额
认股权证负债公允价值的变化
在截至2023年6月30日的六个月中，由于上述责任分类认股权证产生的认股权证 负债的公允价值变动，我们获得了150万美元的收益。截至2023年6月30日，这些认股权证的估计公允价值从截至2022年12月31日的360万美元降至210万美元，这主要是由于我们的股价 下跌以及认股权证的剩余未偿还期限缩短。
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由于 认股权证负债的公允价值将每季度在 “按市值计价” 的基础上确定，因此 基于公开市场普通股价格的不可预测的变化 以及每个季度末未偿还的负债分类认股权证数量，该项目很可能继续导致我们未来的季度和年度运营报表出现重大变化。
利息 支出（收入），净额
截至2023年6月30日的六个月中，利息 支出净额约为92.1万美元，这是由于可转换 债务的应计利息，而在截至2022年6月30日的六个月中，利息收入净额约为11,000美元。
自愿转换可转换债务的亏损
在截至2023年6月30日的六个月中，我们确认了110万美元的亏损，这是由于Alpha Capital自愿将约110万美元的可转换债务转换为841,726股普通股（见我们的简明合并财务报表附注10——可转换债务——相关 方）。在截至2022年6月30日的六个月中，我们没有任何未偿还的可转换债务。
处置待租设备的损失
在截至2023年6月30日的六个月中，处置待租赁设备的亏损 为63,000美元，而截至2022年6月30日的六个月中，亏损为0美元。增长了63,000美元，这是由于注销了从Sekisui 收购的已停产的FastPack分析仪。
其他 收入，净额
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，其他 收入微不足道。
流动性 和资本资源
截至2023年6月30日 ，我们有大约130万美元的现金，累计赤字为1.107亿美元。在截至2023年6月30日的六个月和截至2022年12月31日的年度中，我们在运营中分别使用了560万美元和1,320万美元的现金。
2023 年 7 月 25 日，我们 收到了Chembio为Qualigen, Inc. 所有已发行的 普通股支付的470万美元现金，这笔款项将在收盘后进行调整， 向上或向下 （如适用）：（i）子公司在交易结束时持有的现金；（ii）子公司截至交易收盘 时的净营运资金，（iii）子公司在交易完成时的某些债务，以及（iv）交易结束时的某些交易费用 。在托管账户 中额外持有45万美元，以履行某些赔偿义务。 赔偿托管中任何未被抵消或预留用于索赔的金额 将在交易完成后的18个月后的五个工作日内发放给我们。
2023 年 7 月 20 日，我们与 NanoSynex 签订了 NanoSynex 修正案，该修正案修订了 NanoSynex 融资协议。请参阅下面的 “合同 义务和承诺”。
公司截至所附财务报表发布之日的现金余额以及上述向Chembio出售的收益，无需额外融资， 预计将为2024年第一季度的运营提供资金。该公司预计将继续出现净亏损和运营现金流为负 ，随着时间的推移，这将挑战其流动性。这些因素使人们对公司 能否在这些财务报表发布之日起的一年内继续作为持续经营企业产生了极大的怀疑。
无法保证能够实现盈利运营，或者如果实现了盈利，也无法持续持续下去。为了 全面执行我们的商业计划，我们将需要大量额外资金，用于计划中的研发活动、资本 支出、QN-302 临床试验的临床测试、RAS 和 QN-247 的临床前开发以及 商业化活动。
从历史上看， 我们的主要现金来源包括发行普通股和优先股的收益以及发行 债务的收益。2022年12月，我们通过出售可转换债务工具（见我们未经审计的简明合并财务报表附注10-可转换债务——相关方 ）筹集了300万美元。无法保证会以优惠条件获得进一步的融资 ，或者根本无法保证。如果我们无法获得资金，我们可能会被要求推迟、减少或取消研发 计划、产品组合扩展或未来的商业化工作，这可能会对我们的业务前景产生不利影响。
随附的 财务报表是在假设我们将继续作为持续经营企业的情况下编制的。财务报表 不包括如果我们无法继续作为持续经营企业而需要进行的任何调整，因此必须清算 我们的资产，并以正常业务流程以外的金额清算我们的负债，其金额可能与随附财务报表中反映的 不同。
我们截至2023年6月30日的 简明合并资产负债表包括210万美元的认股权证负债。实际上，我们认为认股权证 负债不会限制我们的流动性。截至2023年6月30日，我们的流动负债包括180万美元的 应付账款、200万美元的应计费用和其他流动负债、20万美元的研发补助金负债、30万美元 的应计休假、180万美元的短期债务和对关联方的可转换债务。
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合同的 义务和承诺
我们 没有任何重大合同义务未完全记录在我们的简明合并资产负债表上，也没有在未经审计的简明合并财务报表附注中全面披露 。
与 Bond Ranch LP 签订租赁 协议
2021 年 12 月 15 日，我们的全资子公司 Qualigen, Inc. 与 Bond Ranch LP 签订了第二份租赁修正案。该修正案 将我们位于加利福尼亚州卡尔斯巴德Corte del Nogal2042平方英尺的现有22,624平方英尺的总部/制造工厂的三净租赁期延长至2027年11月30日的61个月。在61个月中，应付的基本租金总额为1,950,710美元； 但是，61个月前12个月的基本租金将仅为335,966美元。此外，Qualigen, Inc. 有权 获得339,360美元的租户改善补贴。2023年7月20日，公司与Chembio、Biosynex, S.A.（“Biosynex”）、 和公司的全资子公司Qualigen, Inc. 签订了收购协议。根据收购协议，公司同意向Chembio 出售Qualigen, Inc.的所有已发行和流通普通股。上述租赁承诺在本次交易完成后转让给Chembio 。见附注 12-承付款和意外开支，以及附注 16-后续活动： 与 Chembio Diagnostics, Inc. 和 Biosynex, S.A. 签订的股票购买协议 有关更多详细信息，请参阅我们未经审计的简明合并财务 报表。
许可 和赞助研究协议
根据各种许可协议和赞助研究协议，我们 有义务向第三方支付未来到期付款， 应根据某些开发、监管和商业里程碑的实现情况（例如开始临床试验、向 FDA 或其他监管机构申请 申请产品批准、FDA 或其他监管机构的产品批准、产品发布 或产品销售）或将我们的权利转授给另一方。我们没有将这些承诺列入资产负债表，因为 这些事件的成就和时间无法确定。某些里程碑是在收到销售 产品的收入之前，因此，我们可能需要额外的债务或股权资本来支付此类款项。
我们 与 ULRF 签订了多份许可和赞助研究协议。根据这些协议，我们接管了ULRF各种药物化合物的开发、监管 批准和商业化，并负责维护相关的知识产权 组合。例如，我们同意向ULRF偿还高达270万美元的赞助研究费用和RAS的先前专利费用 至11.2万美元。截至2023年6月30日，根据这项赞助的RAS研究协议 ，ULRF还剩约23.9万美元。我们还同意向ULRF偿还高达83万美元的赞助研究费用和高达20万美元的 QN-247 先前专利费用。截至 2023 年 6 月 30 日，根据这份 QN-247 赞助研究协议 ，ULRF 没有剩余未支出的款项，该协议已于 2022 年 8 月 31 日终止。根据这些协议的 条款，我们需要根据许可知识产权所涵盖的任何产品的开发、监管和商业 里程碑支付专利维护费和付款。 我们可能有义务为每种产品支付的最高里程碑付款总额为500万美元。我们还将被要求为未获得许可的智力 财产所涵盖的产品的净销售额支付特许权使用费，单位为低个位数。需要支付的任何第三方付款的特许权使用费均可减少，最低 下限为较低的个位数。根据这些协议，我们有权对我们的权利进行再许可，并且我们将需要支付任何再许可收入的一定百分比 。
2022年1月13日，我们与伦敦大学学院商业有限公司签订了许可协议，以获得伦敦大学学院开发的基因组 四倍体 (G4) 选择性转录抑制剂药物开发计划的全球独家许可，包括 铅和备用化合物、临床前数据和专利财产。（伦敦大学学院商业有限公司是伦敦大学 学院的商业化公司。）该计划的先导化合物由我们以 QN-302 的名义开发，作为治疗胰腺 导管腺癌（PDAC）的候选药物，胰腺 导管腺癌（PDAC）是绝大多数胰腺癌。该协议要求（如果适用） 分级特许权使用费的低至中个位数、临床/监管/销售里程碑付款，以及支付给公司的任何非特许权使用费 分许可对价的一定百分比。
与易欣签订的技术 转让协议
通过 我们的全资诊断子公司Qualigen, Inc.，我们与中国苏州的易欣签订了自2020年10月7日起的技术转让协议 ，授权易欣基于我们的核心FastPack技术 开发、制造和销售新一代诊断测试系统。此外，技术转让协议授权易欣在中国制造和销售我们目前的 代FastPack System诊断产品（1.0、IP和PRO）。我们提供了技术转让和专利/专有技术 许可权，以促进易欣的开发和商业化。
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根据 技术转让协议的条款，我们向易欣提供了中国专有权，这是我们 以其他方式进入的市场，包括易欣基于Fastpack的新一代产品和易欣制造的现有 FastPack产品系列的版本。易信有权在全球范围内出售其基于Fastpack的新一代诊断测试系统 （但不能向我们现有几代FastPack产品的现有客户出售或向其出售其基于FastPack的新一代诊断测试系统）；前提是 2022年3月31日之前，任何非中国的销售都需要通过Sekisui进行。自2022年4月1日起，易欣有权向全球销售易欣制造的现有FastPack 1.0、IP和PRO产品系列的版本（美国除外，向当前非美国客户或向这些 产品的当前非美国客户销售）。从2022年4月1日起，易欣还有权以 分销商的价格从我们这里购买Qualigen制造的FastPack 1.0、IP和PRO产品，以便在美国境内和向美国转售（但不能向这些产品的当前美国客户转售）。即使在 2022 年 3 月 31 日之后，我们也没有 许可 Yi Xin 在美国市场销售易欣制造的这些传统 FastPack 产品线的任何版本。我们在技术转让协议中同意，在 2022 年 3 月 31 日之后，我们不会在 美国、欧盟、加拿大和墨西哥以外寻找新的 FastPack 客户。
根据 技术转让协议，在截至2021年12月31日的财年中，我们确认的收入约为67万美元。在截至2023年6月30日的六个月和截至2022年6月30日的六个月中， 没有根据该协议获得任何收入。对于易欣未来任何新一代产品和当代产品的销售，我们将获得 低至中等个位数的特许权使用费。
Yi Xin是一家新成立的公司，面临许多风险。无法保证易欣会成功地将任何 产品商业化，也无法保证我们会从易欣那里获得任何特许权使用费。
2023年7月20日，公司与Chembio、Biosynex, S.A.（“Biosynex”）和公司的全资子公司 Qualigen, Inc. 签订了收购协议。根据收购协议，公司同意向Chembio出售Qualigen, Inc.所有已发行的 和已发行普通股。上述与易欣签订的技术转让协议在本次交易完成时转让给 Chembio。参见注释 16-后续事件： 与 Chembio Diagnostics, Inc. 和 Biosynex, S.A. 签订股票购买协议 有关更多详细信息，请参阅我们未经审计的简明合并财务报表。
Alpha 可转换债务
根据2022年12月21日的证券购买协议的条款，我们于2022年12月22日向Alpha Capital发行了8％的优先可转换债券，本金总额为330万美元（“债券”） ，收购价格为300万美元。 根据Alpha Capital的选择，债券可随时不时转换为我们的普通股，价格等于每股1.32美元，但须按债券和 债券中描述的其他条款和条件进行调整，包括公司收到的必要股东批准，这些批准是在我们2023年年会上获得的 股东们。
2023年1月 ，Alpha Capital将1,111,078美元的债券本金转换为841,726股普通股，转换价格 为每股1.32美元。
从 2023年6月1日开始，一直持续到此后每个月的第一天，直到 (i) 2025年12月22日和 (ii) 债券的全额赎回 （每个此类日期，“每月赎回日期”），我们必须赎回11万美元外加应计但未付的利息、 违约金以及当时在债券下欠的任何金额（“每月赎回金额”）。每月赎回 金额必须以现金支付；前提是前两个月赎回后，我们可以选择支付每月 赎回金额的全部或部分普通股，其转换价格等于 (i) 当时适用的债券转换价格 和 (ii) vWAP（定义见债券）平均值的85％ 在适用的每月赎回日之前的交易日 结束的连续五个交易日。我们也可以随时将当时未偿还的 本金中的部分或全部赎回为现金，金额等于当时正在赎回的债券 未偿本金的105％，加上应计但未支付的利息、违约金以及当时根据债券应付的任何金额。我们选择按月支付 普通股赎回或进行可选赎回的选择取决于股权条件 （定义见债券），包括我们获得必要的股东批准， 我们在 2023 年年度股东大会上获得的 .
债券按每年8％的利率累计利息，直到2023年12月1日才开始累计，并将按季度支付。 公司可以选择以现金或公司普通股的形式支付利息，也可以两者兼而有之；前提是只有在股权条件得到满足（包括我们收到 必要的股东批准）的情况下，才能以股票支付利息， 这是我们在 2023 年年度股东大会上获得的.
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们在简明合并 运营报表中确认了自愿转换可转换债务的清偿损失分别为0美元和约110万美元，并记录了约38.3万美元和94.5万美元的应计利息（其中约36.4万美元和89.8万美元分别是折扣的减少）。2023年6月，我们支付了第一笔每月赎回金额为11万美元的现金，截至2023年6月30日，剩余的 Debenture本金余额约为210万美元，剩余折扣约为130万美元， Alpha认股权证的公允价值约为200万美元，分叉嵌入式衍生品功能套件的公允价值为0美元。
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nanoSynex 融资协议
作为收购NanoSynex的条件，我们与NanoSynex签订了融资协议，根据该协议，我们同意在三年内为NanoSynex 提供总额约为1,040万美元的资金，前提是NanoSynex实现了NanoSynex融资协议中规定的某些业绩 里程碑，以及满足NanoSynex 融资协议中描述的其他条款和条件。
这些 融资承诺将以向我们发行的可转换本票的形式作出，其面值等于我们在满足适用的业绩里程碑后向NanoSynex支付的 金额，对特定期票下不时未偿还的本金余额按每年 9% 的利率计息，我们可以选择转换成 nanoSynex 的 额外股份如果 nanoSynex 额外发行，我们将持有 nanoSynex 至少 50.1% 的控股所有权股份。在截至2022年12月31日的年度中， nanoSynex共获得了约240万美元的资金，在截至2023年6月30日的六个月中，根据资金 协议，NanoSynex又获得了50万美元的资金。
2023年7月20日，我们与NanoSynex签订了NanoSynex修正案，该修正案修订了NanoSynex融资协议以及我们在该协议下的付款 义务。根据Nanosynex修正案的条款，我们将通过交出我们持有的NanoSynex的优先B股向NanoSynex 支付38万美元的首付款，从而使我们在NanoSynex的所有权从大约 52.8％减少到大约49.97％。此外，我们还同意 (i) 在2023年11月30日当天或之前向NanoSynex预付56万美元（“第一笔预付款”），NanoSynex将据此向 我们发行面值等于此类资金的期票，以及（ii）在2024年3月31日当天或之前向NanoSynex预付67万美元（“第二次 Advance”，以及，“New Advances”），NanoSynex将向我们发行一张期票 ，其面值等于此类资金的金额。此外，NanoSynex 向我们交付了 2,880 万美元的期票 我们先前根据NanoSynex融资协议向NanoSynex提供的预付款已被取消。 如果我们未能发放新预付款，我们已同意没收额外股份，其数量等于分数， 的分子是默认金额 (例如.，根据NanoSynex修正案的条款，我们本应向NanoSynex 预付但未能预付的金额），其分母应是我们最初向前持有人支付的NanoSynex优先A-1股票的对价 的每股价格，即每股1.5716美元。
nanoSynex 修正案取代了 NanoSynex 融资协议中设想的任何付款，因此，除了 nanoSynex 修正案中所述外，根据 NanoSynex 融资协议或其他方式（包括 股权投资、贷款融资或信贷额度），NanoSynex 将不再向我们支付先前收到的预付款 根据NanoSynex融资协议。
其他 服务协议
我们 在正常业务过程中签订合同，包括与临床研究机构、合同研究组织和其他专业 服务提供商签订合同，与生产我们的候选产品的合同制造商，临床前研究的合同研究 服务提供商，提供专家建议的专业顾问以及采购临床 和实验室用品和材料的供应商签订合同。这些合同通常规定在通知后终止，因此是可以取消的合同。
现金 流量
下表列出了下述期间现金的重要来源和用途：
| 在已结束的六个月中 | ||||||||
| 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 提供的净现金（用于）： | ||||||||
| 经营活动 | $ | (5,562,416 | ) | $ | (7,827,798 | ) | ||
| 投资活动 | (246,418 | ) | 71,871 | |||||
| 筹资活动 | — | 3,859 | ||||||
| 汇率对现金的影响 | 115,803 | (34,228 | ) | |||||
| 现金和限制性现金净减少 | $ | (5,693,031 | ) | $ | (7,786,296 | ) | ||
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用于经营活动的净现金
在截至2023年6月30日的六个月中，经营活动使用了560万美元的现金，主要来自净亏损760万美元。截至2023年6月30日的六个月中，来自经营活动的现金流（相对于净亏损）受到以下调整的积极影响 ：自愿转换可转换债务导致的110万美元非现金损失、80万美元的可转换债务折扣增加、90万美元的股票薪酬支出、应付账款增加90万美元、应计费用和其他流动负债增加40万美元、预付费用减少40万美元费用和其他资产， 以及20万美元的折旧和摊销。截至2023年6月30日的六个月 的六个月 来自经营活动的现金流（相对于净亏损）受到以下调整的负面影响：认股权证负债公允价值减少150万美元，应收账款和库存准备金减少20万美元，研发补助金负债减少60万美元，递延所得税负债减少20万美元。
在截至2022年6月30日的六个月中，经营活动使用了780万美元的现金，主要来自840万美元的净亏损。 截至2022年6月30日的六个月中，来自经营活动的现金流（而不是净亏损）得益于270万美元的股票薪酬支出、应收账款净额减少20万美元以及20万美元的折旧和摊销。 截至2022年6月30日的六个月中，来自经营活动的现金流（与净亏损相反）受到应计费用和其他流动负债减少80万美元、预付费用和其他资产增加60万美元、净库存增加30万美元、认股权证负债公允价值减少70万美元以及经营 租赁负债减少10万美元的负面影响。
投资活动提供（用于）的净现金
在截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金约为20万美元，这要归因于购买不动产和设备。
在截至2022年6月30日的六个月中 ，投资活动提供的净现金约为10万美元，这主要是由于在NanoSynex交易中收购了70万美元 现金，但被购买NanoSynex股票的60万美元所抵消。
融资活动提供的净 现金
截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为0美元。
截至2022年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金约为4,000美元，这要归因于行使认股权证 的净收益。
商品 3.关于市场风险的定量和定性披露
根据《交易法》第 12b-2 条的定义，我们 是一家规模较小的申报公司，无需提供本项目要求的其他信息 。
商品 4.控制和程序
对披露控制和程序的评估
我们的 管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至2023年6月30日，即本季度报告所涉期末 我们的披露控制和程序的有效性。
根据本次评估 ，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，由于下文所述的重大弱点，我们的披露控制和程序 截至2023年6月30日 无效合理地保证 要求我们在根据经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）提交的报告中披露的信息 是在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告的，并确保此类信息 已收集并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官， 及时作出有关必要披露的决定。我们认为，披露控制制度，无论设计和运作多么良好，都无法绝对保证披露控制系统的目标得到实现，对披露 控制措施的任何评估都无法绝对保证公司内部的所有披露控制问题（如果有的话）都被发现。
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财务报告内部控制的变化
我们的 管理层负责根据《证券交易法》第13a-15 (f) 条和第15d-15 (f) 条的定义，建立和维持对财务报告的充分内部控制。财务报告的内部控制是在我们的管理层（包括我们的首席执行官和首席财务官）的监督下设计的流程，旨在为财务报告的可靠性以及根据美国公认会计原则编制用于外部目的的合并财务报表 提供合理的保证。截至2022年12月31日，我们的管理层使用特雷德韦委员会赞助组织委员会在内部控制综合框架 框架或2013年框架中规定的标准，评估了我们对财务报告的内部控制的有效性 。根据这项评估，我们的管理层得出结论，截至2022年12月31日，我们对财务报告的内部控制 无效，因为我们对财务报告的内部控制存在重大弱点，这与会计部门缺乏资源和/或政策和程序有关，无法确保记录和披露项目符合公认的会计原则 。我们已经并将继续采取措施来弥补重大弱点，包括 实施额外程序，利用在美国公认会计原则和上市 公司会计和报告要求方面具有经验和专业知识的外部咨询资源，以协助管理层对复杂和/或非经常性 交易和相关披露进行会计和报告。
尽管 存在重大弱点，但我们的管理层认为，本季度 报告中包含的简明合并财务报表在所有重大方面公允地反映了我们在根据美国公认会计原则列报的 期间及期间的财务状况、经营业绩和现金流。尽管如此，我们也认为，内部控制系统，无论设计和运作得多么好，都无法绝对保证内部控制系统的目标得到实现，对内部 控制的评估都无法绝对保证发现公司内部的所有内部控制问题和欺诈事件（如果有）。
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第二部分-其他信息
商品 1.法律诉讼
我们 目前未参与任何法律事务。我们可能会不时卷入正常业务过程中出现的争议和各种诉讼事务 。这些可能包括与知识产权、许可、合同 法和员工关系事务相关的争议和诉讼。
商品 1A。风险因素
公司的业务、声誉、经营业绩和财务状况以及股票价格可能受到多种因素的影响，无论是目前已知还是未知，包括公司2022年年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 下描述的因素。当其中任何一项或多项风险出现时，公司的业务、 声誉、经营业绩和财务状况以及股票价格都可能受到重大和不利影响。 除下述情况外，自 2022 年年度报告发布以来，公司的风险因素没有发生任何重大变化。
我们 可能被归类为临时投资公司。
我们 不从事证券投资、再投资或交易的业务，也不自称参与这些活动 。但是，根据《投资公司法》，根据《投资公司法》第3 (a) (1) (C) 条，如果公司的投资证券的价值超过其总资产（不包括政府 证券和现金项目）的40％，则可以将其视为投资公司。
我们 最近剥离了NanoSynex Ltd.（“NanoSynex”）的某些股份，这使我们在NanoSynex的所有权从约52.8％减少到大约49.97％。由于我们 不再持有NanoSynex的控股权，因此在未合并的基础上，我们持有的投资证券，包括我们在NanoSynex的少数股权，可能超过我们总资产的 40％，不包括政府证券现金项目，因此，我们可以确定 我们已经成为一家临时投资公司。
如果 临时投资公司可以依赖《投资 公司法》规定的例外情况之一，则可以避免被归类为投资公司。其中一项例外情况，即《投资公司法》下的第3a-2条，允许临时投资公司在 一年内宽限期，从 (a) 发行人拥有价值超过发行人 总资产 50% 的证券和/或现金之日起，以及 (b) 发行人拥有或拟收购价值超过价值40％的投资 证券的日期未合并的该发行人的总资产（不包括政府证券和现金 项目）。我们正在对Nanosynex的少数股权投资进行估值，以确定 是否需要援引宽限期。我们可能会采取行动使我们持有的投资证券少于 总资产的40％，其中可能包括用手头现金收购资产或清算我们的投资证券。
由于 Rule 3a-2 适用于一家公司每三年不超过一次，并且假设我们没有其他例外情况可供我们使用，因此 在我们不再是临时投资公司后的三年内，我们必须在至少三年内保持在 40% 的限额以内。这可能会限制我们 进行某些投资或成立合资企业的能力，否则这些投资可能会对我们的收益产生积极影响。无论如何，我们 不打算成为一家从事证券投资和交易业务的投资公司。
根据《投资公司法》，将 归类为投资公司需要在美国证券交易委员会注册。如果一家投资公司未能注册， 它将不得不停止开展几乎所有业务，其合同将变得无效。注册既耗时又严格 ，需要重组我们的运营，而且作为注册的 投资公司，我们所能开展的业务将受到非常大的限制。此外，我们将受到有关管理、运营、与关联人员的交易以及投资组合构成的实质性监管，并且需要根据《投资公司法》制度提交报告。此类合规的成本 将导致我们承担大量额外费用，如果需要则未能进行注册将对我们的运营产生重大不利影响 。
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商品 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用
未注册 出售股权证券
没有
发行人和关联买家购买 股权证券
没有
商品 3.优先证券违约
没有
商品 4.矿山安全披露
不适用
商品 5.其他信息
没有
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商品 6.展品
| 通过引用合并 | ||||||||||
| 附录 否。 | 描述 | 表单 | 文件 否。 | 展览 | 申报 日期 | |||||
| 2.1 | 公司签订的或有价值权协议，日期为2020年5月22日，约翰·贝克以CVR持有人代表的身份签订，安德鲁·里特以公司顾问的身份签订。 | 8-K | 001-37428 | 2.4 | 5/29/2020 | |||||
| 2.2 | Qualigen Therapeutics, Inc.、Chembio Diagnostics, Inc.、Biosynex, S.A. 和 Qualigen, Inc. 签订的股票购买协议，日期为2023年7月20日 | 8-K | 001-37428 | 2.1 | 7/26/2023 | |||||
| 3.1 | 经修订和重述的公司注册证书 | 8-K | 001-37428 | 3.1 | 7/1/2015 | |||||
| 3.2 | 经修订和重述的公司注册证书的修订证书 | 8-K | 001-37428 | 3.1 | 9/15/2017 | |||||
| 3.3 | 经修订和重述的公司注册证书的修订证书 | 8-K | 001-37428 | 3.1 | 3/22/2018 | |||||
| 3.4 | 2020年5月20日向特拉华州国务卿提交的公司Alpha系列优先股的优先权、权利和限制指定证书 | 8-K | 001-37428 | 3.1 | 5/29/2020 | |||||
| 3.5 | 2020年5月22日向特拉华州国务卿提交的公司注册证书修正证书 [反向股票分割] | 8-K | 001-37428 | 3.2 | 5/29/2020 | |||||
| 3.6 | 合并证书，于 2020 年 5 月 22 日向特拉华州国务卿提交 | 8-K | 001-37428 | 3.3 | 5/29/2020 | |||||
| 3.7 | 2020年5月22日向特拉华州国务卿提交的公司注册证书修正证书 [改名] | 8-K | 001-37428 | 3.4 | 5/29/2020 | |||||
| 3.8 | 经修订和重述的公司章程，截至 2021 年 8 月 10 日 | 10-Q | 001-37428 | 3.1 | 8/13/2021 | |||||
| 3.9 | 经修订和重述的公司注册证书的修订证书 | 8-K | 001-37428 | 3.1 | 11/22/2022 | |||||
| 4.1 | 公司为支持Alpha Capital Anstalt而签发的认股权证，日期为2020年5月22日 | 8-K | 001-37428 | 10.13 | 5/29/2020 | |||||
| 4.2 | 公司为GreenBlock Capital LLC及其指定人签发的认股权证表格，日期为2020年5月22日 [合并后] | 8-K | 001-37428 | 10.10 | 5/29/2020 | |||||
| 4.3 | 支持Alpha Capital Anstalt的普通股购买权证，日期为2020年7月10日 | 8-K | 001-37428 | 10.2 | 7/10/2020 | |||||
| 4.4 | 2020年8月4日支持Alpha Capital Anstalt的普通股购买权证 | 8-K | 001-37428 | 10.3 | 8/4/2020 | |||||
| 4.5 | 2020年12月18日向Alpha Capital Anstalt收购1,348,314股股票的 “为期两年” 的普通股购买权证 | 8-K | 001-37428 | 10.3 | 12/18/2020 | |||||
| 47 |
| 4.6 | 2020年12月18日向Alpha Capital Anstalt发行的842,696股股票的 “延期” 普通股购买认股权证 | 8-K | 001-37428 | 10.4 | 12/18/2020 | |||||
| 4.7 | 责任形式分类购买普通股的认股权证 | 10-K | 001-37428 | 4.13 | 3/31/2021 | |||||
| 4.8 | “服务提供商” 补偿性股权分类认股权证的形式 | 10-K | 001-37428 | 4.14 | 3/31/2021 | |||||
| 4.9 | 普通股的描述 | 10-K/A | 001-37428 | 4.9 | 7/7/2023 | |||||
| 4.10 | 修订并重述了2022年4月25日向GreenBlock Capital LLC发出的普通股购买认股权证 | 10-Q | 001-37428 | 4.15 | 5/13/2022 | |||||
| 4.11 | 经修订并重述了2022年4月25日向克里斯托弗·纳尔逊发出的普通股购买权证 | 10-Q | 001-37428 | 4.16 | 5/13/2022 | |||||
| 4.12 | 购买250万股普通股的认股权证，支持Alpha Capital Anstalt，日期为2022年12月22日 | 8-K | 001-37428 | 4.1 | 12/22/2022 | |||||
| 10.1* | Qualigen Therapeutics, Inc. 和 Amy Broidrick 于 2023 年 6 月 20 日签订的分离协议和正式发布 | |||||||||
| 10.2 | Qualigen Therapeutics, Inc. 和 NanoSynex Ltd. 于 2023 年 7 月 20 日签订的修正和和解协议 | 8-K | 001-37428 | 10.1 | 7/26/2023
| |||||
| 31.1 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条颁发的首席执行官证书 | |||||||||
| 31.2 | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14 (a) /15d-14 (a) 条颁发的首席财务官证书 | |||||||||
| 32.1 | 根据根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 篇第 1350 节颁发的首席执行官和首席财务官证书 |
| 101.INS# | 内联 XBRL 实例文档。 | |
| 101.SCH# | 行内 XBRL 分类法扩展架构文档。 | |
| 101.CAL# | Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档。 | |
| 101.DEF# | Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | |
| 101. LAB# | Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | |
| 101. PRE# | Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档。 | |
| 104 | 封面 页面交互式数据文件（嵌入在 Inline XBRL 文档中） |
* 在此提交或提供。
+ 表示管理合同或补偿计划或安排。
# XBRL（可扩展商业报告语言）信息在此提供，未在此提交，不是 1933 年《证券法》第 11 或 12 条所指的注册声明 或招股说明书的一部分，就1934 年 证券交易法第 18 条而言，被视为未提交，否则不承担这些条款规定的责任。
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签名
根据 经修订的 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式促成本报告由下列签署人经正式授权的下述签署人代表其 签署。
| 2023 年 8 月 14 日 | QUALIGEN THERAPEUTICS, | |
| 来自： | /s/{ br} Michael S. Poirier | |
| 姓名： | 迈克尔 S. Poirier | |
| 标题： | 主管 执行官 | |
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