目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 | |
在截至的季度期间 |
要么
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 | |
在从 __________________ 到 ________________ 的过渡期内 |
委员会档案编号：
（注册人的确切姓名如其章程所示）
（注册成立的州或其他司法管辖区或 | （美国国税局雇主 |
组织） | 证件号） |
（主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
(
（注册人的电话号码，包括区号）
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题 |
| 交易品种 |
| 每个交易所的名称 |
|
| 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾号注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）是
截至 2023 年 8 月 10 日，有
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关于前瞻性信息的警示性声明
本报告中的某些陈述包含或可能包含前瞻性陈述。这些陈述由 “计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“应该”、“期望” 等词语和类似表述来识别，包括我们对未来财务状况、经营业绩和业务战略的预期和目标。这些陈述受已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些前瞻性陈述基于各种因素，是利用许多假设和其他因素得出的，这些假设和其他因素可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。这些因素包括但不限于与药物开发相关的时间长短以及相关的现金流不足和由此产生的流动性不足、我们的专利组合、我们无法扩大业务、政府对制药和医疗保健行业的严格监管、产品缺乏多元化、原材料的可用性、竞争存在或加剧、股票波动和流动性不足以及我们未能实施我们的商业计划或战略。这些因素中的大多数都难以准确预测，通常是我们无法控制的。您应考虑与本文可能发表的任何前瞻性陈述相关的所描述的风险领域。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本报告发布之日。您应仔细阅读本报告的全文，包括但不限于我们的财务报表及其附注以及2023年3月21日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中描述的风险。我们建议您仔细阅读我们不时向美国证券交易委员会提交的报告和文件，包括我们当前的8-K表格报告。除了证券法规定的披露重要信息的持续义务外，我们没有义务公开发布对任何前瞻性陈述的任何修订、报告事件或报告意外事件的发生。
1
目录
目录
页面 | |
第一部分 — 财务信息 | 3 |
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第 1 项。财务报表（未经审计） | 3 |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明资产负债表 | 3 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明运营报表 | 4 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的股东权益变动简明表 | 5 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明现金流量表 | 7 |
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简明财务报表附注 | 8 |
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 27 |
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 34 |
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第 4 项。控制和程序 | 35 |
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第二部分 — 其他信息 | 36 |
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第 1 项。法律诉讼 | 36 |
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第 1A 项。风险因素 | 36 |
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第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 36 |
| |
第 3 项。优先证券违约 | 36 |
| |
第 4 项。矿山安全披露 | 36 |
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第 5 项。其他信息 | 36 |
| |
第 6 项。展品 | 37 |
| |
签名 | 38 |
2
目录
第一部分
财务信息
第 1 项。财务报表。
Synaptogenix, Inc.
简明资产负债表
（未经审计）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | ||||
| 2023 |
| 2022 | |||
资产 | ||||||
流动资产 | ||||||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
预付临床试验费用 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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扣除累计折旧后的固定资产 |
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总资产 | $ | | $ | | ||
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负债和股东权益 |
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流动负债 |
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应付账款 | $ | | $ | | ||
应计费用 |
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应付股息 | — | | ||||
应付的 B 系列可转换优先股应付款 | | — | ||||
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流动负债总额 |
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认股权证责任 | | | ||||
衍生责任 | | | ||||
负债总额 | | | ||||
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承付款和意外开支 |
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B 系列可转换可赎回优先股， $ | | | ||||
股东权益 | ||||||
普通股- | |
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额外的实收资本 | | | ||||
累计赤字 | ( | ( | ||||
股东权益总额 |
| |
| | ||
| ||||||
负债总额和股东权益 | $ | | $ | | ||
见简明财务报表附注。
3
目录
Synaptogenix, Inc.
简明的运营报表
（未经审计）
|
| 三个月已结束 |
| 三个月已结束 |
| 六个月已结束 |
| 六个月已结束 | ||||
| 6月30日 | 6月30日 | 6月30日 | 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | ||||||||
运营费用： | ||||||||||||
研究和开发 |
| $ | | $ | | $ | | $ | | |||
一般和行政 |
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总运营费用 |
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其他收入（支出）： |
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利息收入 |
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认股权证负债公允价值的变化 | ( | — | | — | ||||||||
衍生负债公允价值的变化 | ( | — | ( | — | ||||||||
其他收入（支出）总额 |
| ( |
| |
| ( |
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所得税前净亏损 |
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| |
| | ||||
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所得税准备金 |
| — |
| — |
| — |
| — | ||||
净亏损 | | | | | ||||||||
优先股分红 | | — | | — | ||||||||
视同股息——优先股清除 | | — | | — | ||||||||
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归属于普通股股东的净亏损 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
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每股数据： |
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普通股每股基本亏损和摊薄后亏损 | $ | | $ | | $ | | $ | | ||||
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已发行基本和摊薄后的加权平均普通股 |
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| |
| |
| | ||||
见简明财务报表附注。
4
目录
Synaptogenix, Inc.
股东权益变动简明表
（未经审计）
| 截至2022年6月30日的三个月 | ||||||||||||||||||||
额外 | |||||||||||||||||||||
优先股 | 普通股 | 付费 | 累积的 | ||||||||||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
|
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 总计 | |||||||
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余额 2022 年 4 月 1 日 |
| | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
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基于股票的薪酬 |
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发行咨询费认股权证 |
| — |
| — | — |
| — |
| — |
| — |
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发行普通股以支付咨询费 | — | — | | — | | — | | ||||||||||||||
普通股认股权证的行使 | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||
净亏损 |
| — |
| — | — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||||
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余额 2022 年 6 月 30 日 |
| $ | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
| 截至2023年6月30日的三个月 | |||||||||||||||||||
额外 | ||||||||||||||||||||
优先股 | 普通股 | 付费 | 累积的 | |||||||||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
|
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 总计 | ||||||
2023 年 4 月 1 日余额 |
| | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
基于股票的薪酬 |
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发行普通股以支付咨询费 |
| — |
| — | |
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| — |
| | |||||||
应计优先股分红 | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
已支付的优先股股息 | — | ( | — | — | — | — | — | |||||||||||||
可能赎回优先股后应计股息的重新分类 | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||
视同股息——优先股清除 | — | | — | — | | ( | — | |||||||||||||
优先股赎回 | ( | ( | — | — | — | — | — | |||||||||||||
优先股应计和股息赎回 | — | ( | — | — | — | — | — | |||||||||||||
优先股增值 | — | | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
净亏损 |
| — |
| — | — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||||
余额 2023 年 6 月 30 日 | | $ | | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
5
目录
| 截至2022年6月30日的六个月 | ||||||||||||||||||||
额外 | |||||||||||||||||||||
优先股 | 普通股 | 付费 | 累积的 | ||||||||||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 总计 | ||||||||
2022 年 1 月 1 日余额 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||||
基于股票的薪酬 |
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发行咨询费认股权证 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||||
发行普通股以支付咨询费 |
| — |
| — |
| |
| |
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| — |
| | |||||||
普通股认股权证的行使 |
| — |
| — |
| |
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| |
| — |
| | |||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | |||||||
余额 2022 年 6 月 30 日 | $ | — | $ | — | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||||
| 截至2023年6月30日的六个月 | |||||||||||||||||||
额外 | ||||||||||||||||||||
优先股 | 普通股 | 付费 | 累积的 | |||||||||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 赤字 |
| 总计 | |||||||
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2023 年 1 月 1 日余额 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
基于股票的薪酬 |
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发行普通股以支付咨询费 | — | — | | | | — | | |||||||||||||
应计优先股分红 | — | — | — | — | — | ( | ( | |||||||||||||
已支付的优先股股息 | — | ( | — | — | — | — | — | |||||||||||||
可能赎回优先股后应计股息的重新分类 | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||
视同股息——优先股清除 | — | | — | — | | ( | — | |||||||||||||
优先股赎回 | ( | ( | — | — | — | — | — | |||||||||||||
优先股应计和股息赎回 | — | ( | — | — | — | — | — | |||||||||||||
优先股增值 | — | | — | — | ( | — | ( | |||||||||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| — |
| ( |
| ( | ||||||
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余额 2023 年 6 月 30 日 |
| | $ | |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | | ||||||
见简明财务报表附注。
6
目录
Synaptogenix, Inc.
简明的现金流量表
（未经审计）
|
| 六个月已结束 |
| 六个月已结束 | ||
| 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | ||||
用于经营活动的现金流 | ||||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
为使净亏损与经营活动使用的净现金进行对账而进行的调整 | ||||||
基于股票的薪酬 | | | ||||
认股权证负债公允价值的变化 | ( | — | ||||
衍生负债公允价值的变化 | | — | ||||
通过发行普通股支付的咨询服务 |
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通过发行普通股认股权证支付的咨询服务 | — | | ||||
折旧费用 |
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资产和负债的变化： | ||||||
减少预付费用 |
| |
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应付账款减少 |
| ( |
| ( | ||
应计费用减少 |
| ( |
| ( | ||
调整总额 |
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用于经营活动的净现金 |
| ( |
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用于投资活动的现金流 | ||||||
购买固定资产 | ( | ( | ||||
用于投资活动的净现金 | ( | ( | ||||
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来自融资活动的现金流量 |
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行使投资者认股权证的收益 | — | | ||||
赎回 B 系列可转换优先股 | ( | — | ||||
B 系列可转换优先股的股息 | ( | — | ||||
融资活动提供的净现金 |
| ( |
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现金及等价物的净减少 |
| ( |
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期初的现金及等价物 |
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期末的现金及等价物 | $ | | $ | | ||
非现金融资活动的披露： | ||||||
B 系列可转换优先股股息的累计 | $ | | $ | | ||
B 系列可转换优先股的赎回价值增加 | $ | | $ | — | ||
B 系列可转换优先股修改的视同分红 | $ | | $ | — | ||
B 系列可转换优先股的累积和股息赎回 | $ | | $ | — | ||
见简明财务报表附注。
7
目录
SYNAPTOGENIX, INC.
财务报表附注
（未经审计）
除非上下文另有说明，否则本附注中提及的随附财务报表中的 “我们”、“我们的” 和 “公司” 是指特拉华州的一家公司Synaptogenix, Inc.（前身为Neurotrope Bioscience, Inc.）。提及 “Neurotrope”、“母公司” 或 “母公司” 是指内华达州的一家公司 Neurotrope, Inc.
注1 — 组织、业务、风险和不确定性：
组织和业务
2020年5月17日，Neurotrope, Inc.（“Neurotrope” 或 “母公司”）宣布了将其全资子公司Neurotrope Bioscience, Inc. 与Neurotrope（“分拆公司”）在法律和结构上完全分离的计划。根据分离和分销协议，Neurotrope计划将其在这家全资子公司的所有股权分配给Neurotrope的股东。分拆后，Neurotrope不拥有该公司的任何股权，公司独立于Neurotrope运营。2020 年 12 月 7 日，公司成为一家独立公司 Synaptogenix, Inc.，这是特拉华州的一家公司（前身为 Neurotrope Bioscience, Inc.）（“公司” 或 “Synaptogenix”），当时公司提交了经修订和重述的公司注册证书，该证书除其他外更名为Synaptogenix, Inc.。该公司的普通股，面值美元
Neurotrope Bioscience, Inc. 于2012年10月31日在特拉华州成立，旨在推进神经退行性疾病（主要是阿尔茨海默氏病（“AD”）领域的新治疗和诊断技术。在此过程中，该公司正在与关联方认知研究企业公司（前身为布兰切特·洛克菲勒神经科学研究所（BRNI）（“CRE”）合作。CRE于2013年2月28日将某些技术的专有权许可给了公司（见附注4——关联方交易）。
关于与Neurotrope的分离，该公司签订了分离和分销协议以及其他几份附属协议。这些协议规范分离后双方之间的关系，并在分离后的各种资产、负债、权利和义务之间进行分配，包括雇员福利、知识产权、信息技术、保险和税收相关负债。
2022 年 12 月 16 日，公司发布了一份新闻稿，宣布一项针对中度至重度 AD 的 Bryostatin-1 的延期确认性第 2 期研究（研究 #204）在主要终点上没有达到统计学意义，在完成第二个七剂量疗程（试验第 28 周）后获得的严重损伤电池（“SIB”）总分评估中，主要终点从基线更改为第 13 周。2023 年 3 月 7 日，公司公布了我们对 Bryostatin-1 的 2 期研究的次要终点分析和事后分析的结果。在次要终点分析中，在患者总群中，SIB（严重损伤电池）总分中与第9、20、24、30和42周基线相比的变化在统计学上并不显著，在低至中度重度AD患者层中，没有达到预先规定的次要终点具有统计学意义。但是，在最晚期和最严重的 AD（迷你心理状态考试 2 (“MMSE”)（基线分数：10-14）患者群体中，几乎所有预先指定的次要终点都达到了具有统计学意义（p = MMSE-2
2023年4月24日，公司收到了纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）上市资格部门的书面通知，通知公司，对于之前的情况
8
目录
流动性不确定性
截至2023年6月30日，该公司的持股量约为美元
该公司预计需要额外资金来启动和开展潜在的其他开发项目，包括正在进行的Bryostatin-1第二阶段试验之后的持续开发。任何额外的股权融资（如果有的话）可能不会以优惠的条件进行，并且可能会大大稀释公司的现有股东，而债务融资（如果有）可能涉及限制性契约。如果公司能够通过合作或许可安排获得资金，则可能需要以对公司不利的条件放弃公司本来会寻求自行开发或商业化的某些技术或候选产品的权利。公司在需要时获得资本的能力得不到保证，如果不能及时实现，可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
其他风险和不确定性
该公司所处的行业受到快速的技术变革、激烈的竞争和严格的政府监管。公司的运营面临重大风险和不确定性，包括财务、运营、技术和监管。这些因素包括但不一定限于临床测试和试验活动的结果、获得监管部门批准的能力、原材料供应有限、获得优惠许可、制造或其他协议的能力，包括与我们的CRE许可协议相关的风险，以及为实现战略目标筹集资金的能力。
CRE已与美国国立卫生研究院国家癌症研究所（“NCI”）签订了材料转让协议，根据该协议，NCI已同意提供公司临床前研究和临床试验所需的bryostatin。该协议没有规定足够数量的bryostatin来支持公司完成所有临床试验，以寻求美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准。因此，CRE或公司必须与NCI签订一项或多项后续协议，以提供额外数量的bryostatin。如果CRE或公司无法获得此类额外协议，或者如果NCI以其他方式停止供应，则该公司要么获得另一个bryostatin来源，要么停止开发和商业化用于治疗AD的Bryostatin-1的努力。2020年6月，公司与BryoLogyX Inc.（“bryologyX”）签订了供应协议（“供应协议”），根据该协议，BryologyX同意成为该公司的合成bryostatin独家供应商。根据供应协议的条款，该公司收到了一克合成bryostatin的初始订单。参见注释 3。
公司还面临着持续的风险，即冠状病毒疫情可能会在不可预见的时期内减缓公司未来试验的进行。为了优先考虑患者和临床试验现场研究人员的健康状况，我们将在未来的临床试验中监测新患者的入组情况。此外，如果隔离或旅行限制阻碍患者行动或中断医疗服务，一些患者可能不愿参加我们的试验，或者无法遵守临床试验方案。这些以及我们无法控制的其他因素可能会延迟我们进行临床试验或发布临床试验结果的能力。此外，疫情卷土重来的影响还可能增加保险费等非试验成本，增加对资本的需求和成本，增加关键人员的工作时间损失，并对我们的主要临床试验供应商和供应商产生负面影响。
9
目录
附注2 — 重要会计政策摘要：
演示基础：
随附的未经审计的简明财务报表是根据美国普遍接受的中期财务报告会计原则（“GAAP”）以及10-Q表格和S-X法规第10条的说明编制的。管理层认为，此处包含的未经审计的简明财务报表包含所有必要的调整，以公允地列报公司的财务状况以及所列中期的运营业绩和现金流。这种调整属于正常的反复性质。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩可能并不代表全年的业绩。这些未经审计的简明财务报表应与公司于2023年3月21日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表和这些报表的附注一起阅读。
估算值的使用：
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层做出重大估计，以影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。管理层利用历史经验和其他因素，包括总体经济环境和未来可能采取的行动，持续评估其估计。公司根据事实和情况调整此类估计。但是，这些估计可能涉及重大的不确定性和判断，无法精确确定。此外，这些估计数基于管理层在某个时间点的最佳判断，因此，这些估计最终可能与实际结果有所不同。
综合收益（亏损）
公司在报告综合收益（亏损）方面遵循FASB ASC 220的做法。综合收益（亏损）是一种更具包容性的财务报告方法，包括披露历来在净收益（亏损）计算中未确认的某些财务信息。由于公司没有其他综合收益（亏损）项目，因此综合亏损等于所列所有期间的净亏损。
每股净收益或亏损：
每股净收益或亏损的计算方法是将净收益或亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不包括待赎回或没收的股份。公司公布基本和摊薄后的每股净收益或亏损。摊薄后的每股净收益或亏损反映了该期间已发行和流通的普通股的实际加权平均值，经潜在摊薄的已发行证券进行了调整。如果纳入潜在摊薄证券具有反摊薄作用，则将其排除在摊薄后的每股净收益或亏损的计算范围之外。
由于截至2023年6月30日和2022年6月30日，所有潜在的摊薄证券均具有反稀释性，因此截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，摊薄后的每股净亏损与每股基本净亏损相同。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，分别被排除在摊薄后每股净亏损的计算之外的加权平均摊薄证券如下，因为这样做将具有反稀释性（普通股等价物）：
在已结束的三个月中 | 在已结束的六个月中 | |||||||
| 6月30日 |
| 6月30日 | |||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||
普通股期权 |
| |
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限制性股票单位 |
| — |
| | — | | ||
可转换优先股 | | — | | — | ||||
普通股认股权证 |
| |
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总计 |
| |
| | | | ||
10
目录
现金和现金等价物与信用风险集中度：
公司将购买时原始到期日为三个月或更短的所有高流动性现金投资视为现金等价物。截至2023年6月30日，公司超过联邦存款保险公司（“FDIC”）当前保险金额的现金余额约为美元
金融工具的公允价值：
由于应付账款的到期日较短，资产负债表中反映的账面金额接近公允价值。根据公允价值层次结构的第三级，认股权证负债和衍生负债的账面金额接近公允价值。
根据公认会计原则，某些资产和负债按公允价值计值。公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，在资产或负债的主要市场或最有利的市场上为资产或负债转移负债（退出价格）而获得的交易价格，或为转移负债（退出价格）而获得的交易价格。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察的投入，尽量减少不可观察的投入的使用。按公允价值计值的金融资产和负债应按公允价值层次结构的以下三个级别之一进行分类和披露：
级别 1 — 活跃市场中相同资产或负债的报价。
第 2 级 — 可观察的输入（第 1 级报价除外），例如活跃市场中类似资产或负债的报价、相同或相似资产或负债不活跃的市场的报价，或者其他可以观察到或可以被可观察市场证实的输入。
第 3 级 — 由很少或根本没有市场活动支持且对确定资产或负债公允价值具有重要意义的不可观察的输入，包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。
固定资产和租赁：
该公司有两份租约，其中一份的期限为
固定资产按成本减去累计折旧列报。折旧是在资产的估计使用寿命基础上按直线计算的，估计使用寿命介于两者之间 和
研发成本：
所有研发成本，包括维护或扩大公司获得CRE许可的专利组合的成本，在发生时均计为支出。不可退还的研发预付款被资本化，因为获得这些服务的权利是一种经济利益。这种资本化预付款将在提供服务并实现经济效益时记为支出。曾经有
所得税：
公司使用资产和负债法对所得税进行核算，该方法要求确认递延所得税资产和负债，以应对财务报告目的的资产和负债账面金额与在 “单独申报法” 下应申报的所得税金额之间的暂时差异所产生的预期未来税收后果。当管理层认为部分或全部递延所得税资产很可能无法变现时，估值补贴会减少递延所得税资产。
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公司适用企业财务报表中确认的所得税不确定性的会计规定，并规定了财务报表确认和衡量纳税申报表中已采取或预计将采取的纳税状况的确认门槛和计量流程。公司已确定，没有需要在随附的财务报表中确认的重大不确定税收状况。主要税务管辖区审查的纳税期限通常为自申报之日起三年。
出于所得税目的，该公司的联邦和州净营业亏损结转额约为美元
如果确定分拆是出于美国联邦所得税的目的应纳税，则公司可能因分拆而承担与分拆有关的巨额美国联邦所得税相关负债。在分拆方面，公司认为，除其他外，根据1986年《美国国税法》（“守则”）第355条和第368（a）（1）（D）条，分拆应符合美国联邦所得税目的的免税交易的资格。如果税务意见的结论不正确，或者如果分拆最终被确定为应纳税交易，则公司将承担与美国联邦所得税相关的负债。根据《分离和分销协议》和《税务事项协议》，Neurotrope同意向Synaptogenix赔偿某些负债，Synaptogenix同意向Neurotrope赔偿某些负债，每种情况下均为无上限金额。Synaptogenix可能需要向Neurotrope提供的赔偿不受任何上限的限制，可能很大，可能会对Synaptogenix的业务产生负面影响，尤其是在税务问题协议中规定的赔偿方面。第三方也可以寻求让Synaptogenix对Neurotrope同意保留的任何负债负责。此外，Neurotrope的赔偿可能不足以保护Synaptogenix免受此类责任的全部损失，而且Neurotrope可能无法完全履行其赔偿义务。此外，即使Synaptogenix最终成功地从Neurotrope收回了Synaptogenix应承担责任的任何款项，Synaptogenix也可能需要暂时承担这些损失。截至2023年6月30日，截至财务报表发布之日，公司没有任何赔偿负债。
根据经修订的《守则》第382条，公司所有权的变更可能会限制其每年可用于抵消未来应纳税所得额（如果有）的净营业亏损结转金额。如果公司所有权在三年内累计变动超过50％，则该限制通常适用。此外，公司蒙受的重大历史营业亏损可能会限制其每年可用于抵消未来应纳税所得额（如果有）的净营业亏损结转金额。该公司认为，尽管尚未进行第382条研究以确定实际限制，但营业亏损结转额在第382条的限制下是有限的。
补助金奖励的费用报销：
公司通过在支出期间收到或应收的美国国立卫生研究院补助金来减少研发费用。在截至2023年6月30日的六个月中，公司确认与补助金相关的支出减少为美元
在总额中 $
最近的会计公告：
2020年8月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了2020-06年度会计准则更新（“ASU”），该更新减少了可转换工具的会计模型数量，修改了可转换工具的摊薄后每股收益计算，并允许更多合约符合股票分类资格。亚利桑那州立大学2020-06年度将在2021年12月15日之后开始的中期和年度期间生效。自2022年1月1日起，公司已采用亚利桑那州立大学2020-06。
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2016年6月，财务会计准则委员会发布了2016-13年度会计准则更新（“ASU”），《金融工具——信贷损失（主题326）：衡量金融工具信贷损失（“ASU 2016-13”）。该标准建立了基于预期损失而不是已发生损失的减值模型（称为当前预期信用损失（“CECL”）模型）。根据新的指导方针，实体将其对预期信贷损失的估计值认列为备抵金，旨在更及时地确认损失。在CECL模型下，各实体将从金融工具首次确认之日起，估算该工具整个合同期内的信用损失（考虑估计的预付款，但不考虑预期的延期或修改）。预期信贷损失的衡量应基于影响收款性的相关预测。CECL方法中金融资产的范围很广，包括来自某些收入交易和某些表外信贷敞口的贸易应收账款。该指南的不同组成部分需要经过修改，回顾性或预期性采用。
2018年11月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2018-19号《对主题326的编纂改进——金融工具——信贷损失》。ASU 2018-19澄清说，经营租赁产生的应收账款不在信贷损失标准的范围内。相反，各实体需要适用其他美国公认会计原则，即主题842（租赁），以考虑运营租赁可收回性评估的变化。除经营租赁应收账款外，合伙企业贸易应收账款包括来自融资租赁和设备销售的应收账款。根据主题606（与客户签订的合同的收入），除其他标准外，当该实体很可能会就转让给客户的商品或服务收取其应得的对价时，即确认收入。在记录融资租赁应收账款时，它们将受CECL模型的约束，并且需要在开始时根据历史信息、当前状况以及合理和可支持的预测记录合同期内的预期信贷损失估算。设备销售产生的贸易应收账款期限很短，发生的损失和预期的损失之间没有实质性差别。
2019年4月，财务会计准则委员会发布了ASU 2019-04《对主题326（金融工具-信贷损失）的编纂改进》、主题815（衍生品和套期保值）和主题825（金融工具），修订和澄清了主题326的几项条款。2019年5月，财务会计准则委员会发布了ASU 2019-05《金融工具-信贷损失》（主题326）：有针对性的过渡救济，该文件修订了主题326，允许在采用某些金融工具时选择公允价值期权。亚利桑那州立大学2019-10将亚利桑那州立大学2016-13年度的生效日期延长至2022年12月15日。公司于2023年1月1日通过了这项新指南，包括随后对主题326的更新，该指南的通过并未对公司的财务报表和相关披露产生重大影响。
注3——合作协议和承诺：
斯坦福大学许可协议
2014 年 5 月 12 日，公司与利兰斯坦福初级大学（“斯坦福大学”）董事会签订了许可协议（“斯坦福协议”），根据该协议，斯坦福向公司授予了创收、全球范围的权利和独家许可，并有权根据某些专利权和相关技术授予使用布罗司他汀结构衍生物的再许可（在某些条件下），称为 “bryostain” yoyologs，” 用于治疗中枢神经系统疾病、溶酶体贮积病、中风，有氧运动和创伤性脑损伤，有效期为许可专利的终身有效。在许可协议期限内，公司必须尽商业上合理的努力在许可使用领域（定义见《斯坦福协议》）中开发、制造和销售产品（“许可产品”），该协议在本协议下任何许可专利的最后有效索赔终止后到期。此外，公司必须达到特定的产品开发里程碑，并在达到这些里程碑后，向斯坦福大学支付特定的里程碑款项。公司还必须向斯坦福大学支付特许权使用费
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2017年1月19日，公司与斯坦福大学签订了第二份许可协议，根据该协议，斯坦福大学向公司授予了创收的、全球性的权利和独家许可，有权根据某些专利权和相关技术授予用于治疗神经系统疾病的 “Bryostatin化合物及其制备方法” 或合成bryostatin（在某些条件下）的再许可，认知功能障碍和精神障碍，有效期为许可专利的有效期。该公司向斯坦福大学支付了美元
该公司通过证明合成bryostatin与天然bryostatin产品具有等同性，推动了合成bryostatin的开发。启动和生产足够数量的合成bryostatin药物产品的估计成本约为美元
山。西奈半岛许可协议
2014 年 7 月 14 日，公司与位于西奈山（“西奈山”）的伊坎医学院签订了独家许可协议（“西奈山协议”）。根据《西奈山协议》，西奈山授予公司 (a) 创收的、全球性的权利和独家许可，并授予西奈山在公司和西奈山持有的某些联合专利（“联合专利”）以及某些结果和数据（“数据包”）中的权益，以及（b）非排他性许可（在某些条件下）授予分许可，权利在某些条件下对某些技术信息发放再许可证，这些信息均与用于治疗的诊断、预防或治疗用途有关依赖蛋白激酶 C Epsilon（“PKC ω”）激活的人类疾病或疾病，其中包括尼曼-皮克病（“西奈山使用领域”）。《西奈山协议》允许公司研究、发现、开发、制造、制造、制造、使用、使用、使用、进口、租赁、销售、销售和提供某些产品、工艺或方法，这些产品、工艺或方法在西奈山使用领域（此类术语的定义见西奈山使用领域）的联合专利或孤儿药指定申请中的权益人工智能协议）。
公司必须向Mt付款西奈半岛的里程碑式付款为美元
与 BryologyX 签订的协议
2020年6月9日，公司与BryoLogyX Inc.（“BryologyX”）签订了供应协议（“供应协议”），根据该协议，BryoLogyx同意担任公司合成bryostatin的独家供应商。根据供应协议的条款，公司下了初始订单，随后收到了一克现行良好生产规范（“cGMP”）合成布罗司丁，作为一种用于药品的活性药物成分（“API”）。公司可以在要求的交货日期前六个月内向BryoLogyX提出书面请求，在初始订单之外再订购API。该公司目前没有在目前的2期临床试验中使用合成bryostatin，并将决定何时将合成药物纳入临床试验过程。
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关于供应协议，公司于2020年6月9日与BryoLogyX签订了转让协议（“转让协议”）。根据转让协议的条款，公司同意将公司与NCI代表的美国卫生与公共服务部签订的截至2019年1月29日达成的特定合作研发协议（“CRADA”）的所有权利、所有权和权益转让给BryoLogyX，根据该协议，Bryostatin-1调节CD22的能力迄今为止，已经对复发/难治性CD22+疾病的患者进行了评估。根据NCI提供的指导，公司CRADA已被取消，BryoLogyX已开始申请以其名义购买新的CRADA。BryoLogyx将向美国食品药品管理局提交自己的CD22研究性新药申请（“IND”）。作为向CRADA转让权利的对价，BryoLogyX已同意向公司付款
内穆尔协议
2018 年 9 月 5 日，我们宣布与美国首屈一指的儿童医院 Nemours A.I. DuPont 医院（“Nemours”）合作，启动一项针对患有遗传性疾病 Fragile X 综合征的儿童的临床试验。除了安全和耐受性的主要目标外，还将对工作记忆、语言和其他功能方面进行测量，例如焦虑、重复行为、执行功能和社交行为。2021年8月5日，公司宣布与Nemours签署谅解备忘录，启动一项在孤儿药状态下使用Bryostatin-1治疗脆弱性X的临床试验。公司打算提供Bryostatin-1并获得IND，而内穆尔打算为该试验提供临床场所和相关支持。该公司和内穆尔将共同制定试验协议。该公司估计，其试验和IND的总费用约为美元
该公司已向美国食品和药物管理局提交了IND。在完成与药物药代动力学和药效学有关的进一步分析之前，美国食品药品管理局已将IND的开发暂停在临床。该公司目前正在评估其推进Fragile X开发的计划。
克里夫兰诊所
2022年2月23日，该公司宣布与克利夫兰诊所合作，研究多发性硬化症（“MS”）的可能治疗方法。2023年7月19日，该公司宣布已与克利夫兰诊所达成协议，在克利夫兰女士诊所进行Bryostatin-1的1期试验，将管理临床试验的实施，包括向美国食品药品管理局提交IND和患者入组。与本次合作相关的估计总成本约为 $
认知研究企业有限公司（“CRE”）
自2012年10月31日起，公司与关联方CRE和CRE的另一家子公司NRV II, LLC（“NRV II”）签署了技术许可和服务协议（“TLSA”），该协议自2013年8月21日起经TLSA第1号修正案修订，并于2015年2月4日修订和重述（“CRE许可协议”）。根据CRE许可协议，CRE和NRV II提供研究服务，并根据CRE和NRV II的各自权利、所有权和权益，向公司授予了截至2012年10月31日或之后CRE拥有或CRE许可给NRV II的某些专利和技术的独家和不可转让的权利、所有权和权益（根据下文所述的条款和条件），向公司授予了分许可（根据下文所述的条款和条件）开发、使用、制造、销售、要约出售、出售、分销、进口和出口某些产品或人类或动物AD和其他认知功能障碍的治疗应用服务（“使用领域”）。此外，CRE许可协议规定，通过某项专利申请颁发的所有专利均应构成许可专利，此类专利声称的所有商业秘密、专有技术和其他机密信息均构成CRE许可下的许可技术。CRE许可协议在以下日期中较晚者终止：(a) 最后一项许可专利到期、被放弃、被宣布不可执行或无效，或 (b) 最后一项知识产权进入公共领域。
在Neurotrope首次获得A轮股票融资后，CRE许可协议要求公司与CRE签订工作范围协议，CRE是任何研发服务或其他相关科学援助和支持服务的首选服务提供商。曾经有
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此外，2018年11月10日，公司和CRE对TLSA进行了第二项修正案（“第二修正案”），根据该修正案，CRE授予了公司某些专利申请和维护权。根据第二修正案，公司将拥有申请、提交、起诉和维护许可给公司的知识产权的专利和申请的唯一和专有权利和义务，并支付与许可知识产权有关的所有费用、成本和开支。
附注 4-关联方交易：
2016年8月4日，Neurotrope与公司董事会主席约书亚·西尔弗曼先生拥有和控制的有限责任公司SM Capital Management, LLC（“SMCM”）签订了咨询协议（“咨询协议”）。根据咨询协议，SMCM应提供咨询服务，包括但不限于提供业务发展、财务沟通和管理过渡服务，用于
附注 5 — 其他承诺：
临床试验服务协议
2020年7月23日，公司与WCT签订了2020年服务协议。2020年服务协议涉及当前2期临床试验的服务，该试验评估了Bryostatin-1在治疗未接受美金刚治疗的中度重度AD受试者方面的安全性、耐受性和长期疗效（“2020年研究”）。2022年1月22日，公司与WCT签署了一项变更令，以加快试验受试者的招募，总额约为美元
公司获得了 $
2022 年 5 月 12 日，公司与 WCT 签订了服务协议（“2022 年服务协议”）。2022 年服务协议涉及一项第 2 阶段 “开放标签” 剂量范围研究、临床试验，该临床试验评估了通过输液给药 Bryostatin-1 治疗未接受美金刚石治疗的中度重度至重度 AD 受试者的安全性、耐受性和有效性（“2022 研究”）。
根据 2022 年服务协议的条款，WCT 提供的注册服务约为
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该公司的支出约为 $
其他咨询协议
自2021年1月1日起，公司与Katalyst Securities LLC（“Katalyst”）签订了经修订的咨询协议，将现金支付减少至美元
自2021年1月1日起，公司与GP Nurmenkari, Inc.（“GPN”）签订了经修订的咨询协议（“GPN协议”），将现金支付减少至美元
雇佣协议
2020年12月7日，公司与医学博士 Alan J. Tuchman 签订了一份报价书（“报价书”），根据该信，塔赫曼博士同意从2020年12月7日起担任公司的首席执行官。此外，塔赫曼博士因被任命为公司首席执行官而被任命为公司董事会成员。Tuchman 博士的年基本工资为 $
根据录取通知书，塔赫曼博士的工作期限为
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其他承诺和协议
有关协作和许可协议的相关承诺，请参阅附注 3 和 4。
突发事件
根据与Neurotrope签订的分离协议和税务事项协议，Neurotrope同意对Synaptogenix的某些负债进行赔偿，Synaptogenix同意向Neurotrope提供某些负债的赔偿，每种负债的金额均不设上限。Synaptogenix可能需要向Neurotrope提供的赔偿不受任何上限限制，可能很大，可能会对Synaptogenix的业务产生负面影响，特别是在税收事项协议中规定的赔偿方面。第三方还可以寻求要求Synaptogenix对Neurotrope同意保留的任何责任负责。此外，Neurotrope的赔偿可能不足以保护Synaptogenix免受此类负债的全部损失，Neurotrope可能无法完全履行其赔偿义务。此外，即使Synaptogenix最终成功地从Neurotrope手中追回了Synaptogenix应承担的任何款项，Synaptogenix也可能被暂时要求自己承担这些损失。截至报告日，没有与赔偿协议有关的索赔。
附注6——股东权益：
公司的公司注册证书授权其签发
普通股持有人有权在董事会不时确定的时间和金额从合法可用于支付股息的资产或资金中获得股息。迄今为止，该公司尚未支付普通股股息。普通股持有人有权
2022 年 11 月私募配售
2022年11月17日，公司与某些合格投资者（“11月投资者”）签订了证券购买协议（经2023年5月11日修订，“11月收购协议”），根据该协议，公司同意向11月投资者（i）总共出售
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B系列优先股的条款载于B系列优先股的指定证书（经2023年3月17日和2023年5月12日修订，“指定证书”）。B系列优先股可随时由持有人选择转换为B系列优先股，初始转换价格为美元
B系列优先股的持有人将有权获得以下股息
尽管如此，公司使用普通股结算转换和摊还款的能力仍受指定证书中规定的某些限制，包括对公司股东根据纳斯达克上市标准（“纳斯达克股东批准”）批准发行公司19.9％以上的已发行普通股（如果有）之前可以发行的股票数量的限制。公司同意在不迟于2023年6月1日举行的会议上寻求股东对这些事项的批准，该批准是在2023年4月14日举行的公司特别股东大会上获得的。此外，在指定证书或11月认股权证转换或作为任何摊销付款的一部分发行的普通股生效后，指定证书包含一定的实益所有权限制。
指定证书包括某些触发事件（定义见指定证书），除其他外，包括未能提交和维护有效的注册声明，涵盖持有人根据11月注册权协议（定义见下文）可注册的证券的出售，以及公司未能在到期时向B系列优先股持有人支付任何应付的款项。在触发事件方面，每位B系列优先股持有人将能够要求公司以指定证书中规定的溢价以现金赎回持有人的任何或全部B系列优先股。
公司将受某些正面和负面契约的约束，涉及债务的发生、收购和投资交易的存在、留置权的存在、债务偿还、支付股息（指定证书规定的股息除外）、分配或赎回以及资产转让等。
认股权证股票的11月认股权证可立即行使，行使价为美元
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关于11月的购买协议，公司和11月的投资者于2022年11月17日签订了注册权协议（“11月注册权协议”）。根据11月注册权协议的条款，公司同意注册
关于11月份的私募配售，根据公司与Katalyst Securities LLC（“11月配售代理人”）之间的约定书，公司向11月份的配售代理（i）支付了等于11月份的现金费
2023年6月1日，公司向B系列优先股的持有人支付了约美元
11月私募的会计处理
B 系列优先股
自2023年4月14日起，公司修订了B系列可转换优先股指定证书。该修正案将 (i) 底价的定义修改为 (i) 美元中较低者
2023年5月11日，公司修订了B系列可转换优先股指定证书。该修正案删除了 Make-Whole 金额的定义（如协议中先前所定义），并修改了转换金额的定义，以便从上述定义中删除 Make-Whole 金额。根据ASC 470-50和470-60，公司将修正案视为修改，因为B系列优先股公允价值的变化是
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B系列优先股被认为更像债务类主机，而不是类似股票的主持人。公司发现了以下与债务托管工具没有明确密切关系的嵌入式特征：1) 或有赎回事件的整笔利息，2) 转换事件的整笔利息，3) 股权条件失败时的分期赎回（定义见指定证书），以及4）可变股份结算分期付款转换。将这些特征捆绑在一起，分配了受影响的概率，并按公允价值进行测量。这些功能的公允价值随后发生的变化将在合并运营报表中确认。该公司估算了 $
公允价值的折扣包含在B系列优先股账面价值的减少中。2022 年，公司录得的总折扣约为 $
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司录得亏损美元
普通股认股权证
根据私募配售，公司向投资者发行了认股权证，并根据其咨询协议，公司向其顾问发行了具有相同条款的额外认股权证。根据ASC 718-10-20，经纪人认股权证属于ASC 718的范围，但须进行负债分类，因为根据ASC 480，它们必须归类为负债。
认股权证被确定在ASC 480-10的范围内，因为它们可以在基本交易（定义见协议）后由持有人选择出售给公司。因此，公司按公允价值将认股权证记为负债，随后公允价值的变化计入收益。公司使用布莱克·斯科尔斯模型来计算截至2022年12月31日的年度中发行的这些认股权证的价值。认股权证的公允价值约为 $
因发行美元认股权证而产生的交易成本
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司录得亏损美元
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注7 — 股票薪酬：
2020 年股权激励计划
分拆完成后，公司的2020年股权激励计划（“2020年计划”）于2020年12月7日生效。2020年计划下可供授予的证券总数为
公司董事会薪酬委员会（“委员会”）管理2020年计划，完全有权授予股票期权和普通股，解释和解释2020年计划，制定规章制度，并在其认为合理和适当的情况下采取所有其他行动，包括下放行政责任。委员会可自行决定将普通股授予公司的员工、顾问和董事以及委员会可能选择的其他人员，并允许期权持有人在完全归属之前行使此类期权。
股票和期权补助
以下是截至2023年6月30日的三个月股票期权计划下的股票期权活动摘要：
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| 加权- |
| ||||||
平均值 | 聚合 | |||||||||
加权- | 剩余的 | 固有的 | ||||||||
数字 | 平均值 | 合同的 | 价值 | |||||||
的 | 运动 | 任期 | （在 | |||||||
股份 | 价格 | （年份） | 百万） | |||||||
截至2023年1月1日未偿还的期权 |
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| $ | | |||
授予的期权 |
| | $ | |
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| — | |||
减少被没收的期权 |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
减少期权到期/取消 |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
减少行使的期权 |
| — | $ | — |
| — |
| — | ||
截至2023年6月30日的未偿还期权 |
| | $ | |
| $ | | |||
期权可于2023年6月30日行使 |
| | $ | |
| $ | | |||
总内在价值是按照标的奖励的行使价与收盘股价之间的差额计算得出的
截至2023年6月30日，该公司的未确认股票期权支出约为美元
2022年2月16日，根据其2020年计划，公司授予了股票期权，用于购买总额为
2022年11月15日，根据其2020年计划，公司向以下人员授予了股票期权
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2023 年 3 月 29 日，Synaptogenix 向其授予了股票期权
董事薪酬政策
2023年3月29日，Synaptogenix通过了一项经修订和重述的非雇员董事薪酬政策（“董事薪酬政策”）。董事薪酬政策规定每年自动授予不合格股票期权，最多可购买
公司记录的与未偿还股票期权相关的总支出为美元
限制性股票单位补助
2021 年 7 月 13 日，公司共授予了
截至2022年12月31日，
限制性股票发行
2022 年 2 月 15 日，公司批准了
2022 年 10 月 8 日，公司发布了
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$ 的价值
2023 年 1 月 5 日，公司发布了
股票补偿费用
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，股票薪酬总额为美元
公司目前根据母公司和公司的历史波动率综合估算所有期权和认股权证的隐含波动率，从11月私募收盘日开始。截至2022年11月21日，公司根据母公司和公司的历史波动率以及选定的可比上市公司的波动率综合计算了隐含波动率，因为当时公司缺乏足够的历史股票交易活动。它纳入了母公司的历史波动率，因为母公司的历史波动率可以很好地估计公司的波动率，因为其运营与分拆前的业务相同。
注8——普通股认股权证：
截至2023年6月30日，该公司的未偿还认股权证包括：
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| 数字 |
| 的股份 | |
2022 年 1 月 1 日未兑现的认股 |
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已发行的认股 |
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行使认股权证 |
| ( |
认股证到期 | ( | |
2022年12月31日和2023年6月30日未偿还且可行使的认股权证 |
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2022 年 1 月 3 日，根据其咨询协议，公司发行了收购认股权证
2022年11月22日，根据11月的私募配售（见上文附注6），公司发行了收购认股权证
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目录
的比率
截至2023年6月30日，认股权证总额的加权平均行使价和加权平均剩余期限为美元
在截至2022年6月30日的六个月中，
附注 9-公允价值测量
本文讨论的公允价值衡量标准基于截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月以及截至2022年6月30日的六个月中管理层可用的某些市场假设和相关信息。由于其短期性质，现金等价物、应收账款、其他流动资产、其他资产、应付账款和应计支出的账面金额接近其截至2023年6月30日和2022年12月31日的公允价值。与可转换优先股相关的分叉嵌入式衍生品的公允价值是使用蒙特卡洛模拟模型估算的，该模型使用普通股的公允价值以及对普通股股票波动率和交易量波动性的估计、可转换优先股的到期时间、近似到期时间的无风险利率、股息率、罚款股息率和违约概率作为输入。认股权证负债的公允价值是使用Black Scholes模型估算的，该模型使用以下加权平均假设作为输入，如上所述：股息收益率、预期年限、股票波动率和无风险利率。
经常性公允价值
公司遵循ASC 820的指导方针，规定其金融资产和负债在每个报告期内按公允价值重新计量和报告，以及至少每年重新计量并按公允价值报告的非金融资产和负债。认股权证负债和分叉嵌入式衍生品的估计公允价值代表三级衡量标准。下表列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日定期按公允价值计量的公司负债的信息，并显示了公司用来确定此类公允价值的估值投入的公允价值层次结构：
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
描述 |
| 级别 |
| 2023 |
| 2022 | ||
负债： |
|
|
|
|
|
| ||
认股权证责任（注6） |
| 3 | $ | | $ | | ||
分叉嵌入式衍生负债（注6） |
| 3 | $ | | $ | | ||
下表汇总了定期按公允价值计量的认股权证负债公允价值的变化：
| 2022年12月31日 | ||
2021 年 12 月 31 日的余额 | $ | — | |
发行认股权证 |
| | |
认股权证负债公允价值的变化 |
| ( | |
2022 年 12 月 31 日的余额 | $ | | |
认股权证负债公允价值的变化 |
| ( | |
2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | | |
下表汇总了定期按公允价值计量的分叉嵌入式衍生负债公允价值的变化：
25
目录
| 2022年12月31日 | ||
2021 年 12 月 31 日的余额 | $ | — | |
发行带有分叉嵌入式衍生品的可转换优先股 |
| | |
分叉嵌入式衍生品公允价值的变化 |
| ( | |
2022 年 12 月 31 日的余额 | $ | | |
认股权证负债公允价值的变化 |
| | |
2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | | |
注 10 — 后续事件
参见上面的注释 6。
26
目录
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
您应阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们的财务报表和本报告其他地方出现的相关附注。除历史信息外，本讨论和分析还包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与下文讨论的结果存在重大差异。可能导致或导致此类差异的因素包括但不限于下文确定的因素，以及标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素，也包括在本报告和我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告的其他地方。
以下讨论重点介绍了我们的经营业绩以及在所述期间影响我们财务状况以及流动性和资本资源的主要因素，并提供了管理层认为与评估和理解此处列出的财务状况和经营业绩报表相关的信息。以下讨论和分析以本报告所载未经审计的财务报表为基础，这些报表是我们根据美国公认的会计原则编制的。您应阅读讨论和分析以及此类财务报表及其相关附注。
演示基础
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的财务报表包括我们的重要会计政策摘要，应与以下讨论以及本10-Q表季度报告其他地方包含的财务报表和相关附注一起阅读。管理层认为，为公允列报这些期间的业务结果所必需的所有重大调整均已列入财务报表。所有这些调整都是正常的反复调整。
概述
我们是一家生物制药公司，其候选产品处于临床前和临床开发阶段。我们于 2012 年 10 月开始运营。我们主要专注于开发基于一种名为Bryostatin-1的候选药物的产品平台，用于治疗阿尔茨海默氏病，目前处于临床测试阶段。我们还在评估Bryostatin-1是否存在其他神经退行性或认知疾病和功能障碍，例如脆性X综合征、多发性硬化症和Niemann-Pick C型疾病，这些疾病已经过临床前测试。
我们的前身公司Neurotrope曾是与最初的布兰切特·洛克菲勒神经科学研究所（自2016年10月起被称为认知研究企业公司）及其子公司NRV II, LLC（我们在此统称为 “CRE”）签订了技术许可和服务协议，根据该协议，我们现在拥有开发拟议产品所需的某些专利和技术的独家不可转让许可。我们成立的主要目的是将最初由BRNI开发的用于AD或其他认知功能障碍的治疗应用的技术商业化。自1999年以来，BRNI一直在开发这些技术，直到2013年3月，其资金来自各种非投资者来源（包括非营利基金会、隶属于美国卫生与公共服务部的美国国立卫生研究院和个人慈善家）。从2013年3月起，许可技术的开发主要由我们与CRE合作提供资金。
2022 年 11 月私募配售
2022年11月17日，我们与11月的投资者签订了11月的购买协议，根据该协议，我们同意向11月的投资者出售（i）总计15,000股B系列优先股和（ii）11月认股权证，以收购最多1,935,485股普通股。我们从11月的私募中获得了约1500万美元的总收益。
27
目录
B系列优先股的条款如指定证书中所述。B系列优先股将根据持有人的选择随时按转换价格转换为B系列优先股。转换价格须根据股票分红、股票分割、重新分类等进行惯常调整，如果发行任何普通股或可转换、可行使或可兑换为普通股的证券，价格低于当时适用的转换价格（某些例外情况除外），则转换价格须根据价格进行调整。从2023年6月1日开始，我们将被要求分15次等额每月分期赎回B系列优先股。根据我们的选择，此类赎回时到期的摊销款应以现金或受某些限制的形式支付，其价值为 (i) 当时有效的转换价格和 (ii) (A) 摊销款到期前三十个交易日期间普通股三个最低收盘价的平均值的15％折扣或 (B) 1.25美元中较低者以及0.172美元，等于最低价格的20％（定义见纳斯达克股票市场规则第5635条））2023年4月14日，即获得纳斯达克股东批准的日期（定义见下文）；前提是如果B条款中规定的金额是最低有效价格，我们将需要以现金支付摊销款。如果普通股的收盘价连续20个交易日超过每股11.625美元，并且同期普通股的每日交易量超过每天100,000股，并且指定证书中描述的某些股权条件得到满足，我们可能会要求持有人将其B系列优先股转换为B系列优先股。
根据指定证书的条款，B系列优先股的持有人有权按复合月获得每年7％的股息，这些股息可由我们选择以现金或普通股支付。触发事件（定义见指定证书）发生后和持续期间，B系列优先股将按每年15％的比率累积股息。由于B系列优先股，B系列优先股的持有人没有投票权，但影响B系列优先股权利的某些事项除外。
尽管如此，我们使用普通股进行转换和摊销付款的能力仍受指定证书中规定的某些限制，包括在我们的股东批准根据纳斯达克上市标准（“纳斯达克股东批准”）发行超过19.9％的已发行普通股之前，对可发行的股票数量的限制（如果有）。我们同意在不迟于2023年6月1日举行的会议上寻求股东对这些事项的批准，这种批准是在2023年4月14日举行的公司特别股东大会上获得的。此外，在指定证书或11月认股权证转换或作为任何摊销付款的一部分发行的普通股生效后，指定证书包含一定的实益所有权限制。
指定证书包括某些触发事件（定义见指定证书），除其他外，包括未能提交和维护有效的注册声明，涵盖持有人根据11月注册权协议（定义见下文）可注册的证券的出售，以及我们未能在到期时向B系列优先股持有人支付任何应付的款项。在触发事件方面，每位B系列优先股的持有人将能够要求我们以指定证书中规定的溢价以现金兑换持有人的任何或全部B系列优先股。
在发生债务、收购和投资交易、留置权的存在、偿还债务、支付股息（指定证书规定的股息除外）、分配或赎回以及资产转让等方面，我们受某些正面和负面契约的约束。
认股权证的11月份认股权证可立即以每股7.75美元的行使价（“行使价”）行使，自发行之日起五年后到期。如果以低于当时适用的行使价（某些例外情况除外）发行任何普通股或可兑换、可行使或可交换为普通股的证券，则行使价须按惯例进行股票分红、股票分割、重新分类等调整，并在 “全速” 基础上进行基于价格的调整。
关于11月的购买协议，我们和11月的投资者于2022年11月17日签订了注册权协议（“11月注册权协议”）。根据11月注册权协议的条款，我们同意将B系列优先股、认股权证和可作为摊销款发行的普通股的200％以及作为股息支付的任何普通股进行登记。我们于 2022 年 12 月 16 日提交了转售此类证券的注册声明。我们还同意了与注册有关的其他习惯义务，包括赔偿和维护注册声明的有效性。
28
目录
关于11月份的私募配售，根据公司与Katalyst Securities LLC（“11月配售代理人”）之间的约定书，公司向11月配售代理人支付了相当于11月私募中出售证券总收益的7％的现金费，以及（ii）购买普通股的认股权证，相当于B系列优先股最初可转换为的普通股数量的3％，行使价为每股7.75美元，期限为五年。
2023年6月1日，公司向B系列优先股的持有人支付了约164万美元，以支付第一笔到期的摊销款项。2023年6月30日，B系列优先股的持有人选择将2023年7月1日到期的约114万美元的现金支付推迟到2023年8月1日。2023年7月13日，B系列优先股的持有人选择将2023年8月1日到期的约216万美元的现金付款转换为3,125,907股普通股。2023年7月31日，B系列优先股的持有人选择将2023年8月1日到期的约95.3万美元的现金支付推迟到2023年9月1日。2023年8月1日，公司向B系列优先股投资者发出通知，表示将发行1,680,675股摊销前普通股，以支付2023年9月1日到期的摊销款项。截至2023年8月10日，已向B系列优先股的持有人发行了总共2799,249股普通股。
最新延长的确认性 2 期临床试验的结果
2020 年 7 月 23 日，我们与 WCT 签订了 2020 年服务协议。2020年服务协议涉及我们的2期临床研究的服务，该研究评估了Bryostatin-1在治疗未接受美金刚治疗的中度重度AD受试者的安全性、耐受性和长期疗效。2022 年 1 月 22 日，公司与 WCT 执行了一项变更令，以加快试验受试者的招聘，总额约为 140 万美元。这些服务的最新估计总预算，包括转接费用，约为1,100万美元。正如先前披露的那样，2020年1月22日，我们获得了美国国立卫生研究院颁发的270万美元奖励，该奖项用于支持2020年的研究，因此我们目前估计2020年研究的净预算成本为830万美元。截至2022年2月22日，在270万美元的拨款中，几乎所有补助金都已收到。
截至2023年6月30日，我们与WCT提供的服务相关的累计支出约为1,050万美元，WCT产生的某些直通费用被美国国立卫生研究院确认的270万美元报销额所抵消，在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们承担了与WCT提供的服务相关的约77,000美元和40万美元的费用以及WCT产生的某些直通费用。
2022 年 12 月 16 日，我们发布了一份新闻稿，宣布一项针对中度至重度 AD 的 Bryostatin-1 的延伸确认性 2 期研究（研究 #204）在主要终点上没有达到统计学意义，即在完成第二个七剂疗程（试验第 28 周）后获得的 SIB 总分评估中，主要终点从基线变为第 13 周。2023 年 3 月 7 日，我们公布了 Bryostatin-1 第 2 阶段研究的次要终点分析结果和事后分析。在次要终点分析中，在患者总群中，SIB（严重损伤电池）总分中与第9、20、24、30和42周基线相比的变化在统计学上并不显著，在低至中度重度AD患者层中，没有达到预先规定的次要终点具有统计学意义。但是，在最晚期和最严重的 AD（MMSE：10-14）患者群体中，几乎所有预先确定的次要终点，基线 MMSE-2（迷你心理状态检查，第 2 版）分数为 10-14，都具有统计学意义（p =
开放标签剂量测距临床试验
2022 年 5 月 12 日，公司与 WCT 签订了服务协议（“2022 年服务协议”）。2022 年服务协议涉及一项第 2 阶段 “开放标签” 剂量范围研究的临床试验，该临床试验评估了通过输液给药 Bryostatin-1 治疗未接受美金刚治疗的中度重度至重度 AD 受试者的安全性、耐受性和有效性（“2022 研究”）。
根据2022年服务协议的条款，WCT提供服务，招收了大约12名2022名研究对象。2022 年的第一个研究地点于 2022 年第三季度启动。包括转接费用在内的各项服务的估计总预算目前约为150万美元。任何一方均可在提前 90 天发出书面通知后无故终止 2022 年服务协议。此外，如果另一方出现重大违约行为，而违约方无法纠正该违约行为，则另一方可以在提前30天发出书面通知后终止协议。公司于 2022 年 12 月终止了 2022 年服务协议。
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目录
截至2023年6月30日，公司承担了与当前2022年研究相关的累计支出约160万美元。截至2023年6月30日，在试验产生的160万美元总额中，约有33,000美元和15.7万美元分别反映在运营报表中，2022年同期为0美元。截至2023年6月30日，WCT 2022 Study的0美元预付款作为预付费用和其他流动资产包括在公司的资产负债表中。此外，截至2023年6月30日，应付账款和应计费用中包含约55,000美元。
其他开发项目
在资源允许的范围内，我们可以根据我们目前许可的技术和/或第三方许可方或合作者提供的技术，开发与治疗各种疾病（包括神经退行性疾病，例如AD）相关的适应症的选定技术平台。
内穆尔协议
2018年9月5日，我们宣布与美国首屈一指的儿童医院Nemours合作，启动一项针对Fragile X患儿的临床试验。除了安全性和耐受性的主要目标外，还将测量工作记忆、语言和其他功能方面，例如焦虑、重复行为、执行功能和社交行为。2021年8月5日，该公司宣布了与Nemours A.I. DuPont医院（“Nemours”）的谅解备忘录，以孤儿药状态启动一项使用Bryostatin-1治疗Fragile X的临床试验。我们打算提供Bryostatin-1候选药物并获得IND，Nemours打算为该试验提供临床场所和随之支持。我们将和Nemours共同制定试验方案。我们目前估计，我们的试验和临床试验费用总额约为200万美元。截至2023年6月30日，我们与该协议相关的累计支出约为100,000美元。
我们已经向美国食品和药物管理局申请了IND。在完成与药物药代动力学和药效学有关的进一步分析之前，美国食品药品管理局已将IND的开发暂停在临床。我们目前正在评估其推进 Fragile X 开发的计划。
克里夫兰诊所
2022年2月23日，我们宣布与克利夫兰诊所合作，寻找可能的多发性硬化症治疗方法；2023年7月19日，我们宣布已与克利夫兰诊所达成协议，在克利夫兰女士诊所进行Bryostatin-1的1期试验，将管理临床试验的实施，包括向美国食品药品管理局提交IND申请和患者入组。与这项合作相关的估计费用总额约为200万美元。
运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩：
六个月已结束 |
| |||||||||||
6月30日 | 美元 |
| ||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 改变 |
| % 变化 |
| ||||
运营费用： |
|
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|
|
|
| ||||
研究和开发费用 | $ | 1,184,928 | $ | 3,427,175 | $ | (2,242,247) |
| (65.4) | % | |||
一般和管理费用 | $ | 3,566,726 | $ | 3,651,748 | $ | (85,022) |
| (2.3) | % | |||
其他收入（亏损），净额 | $ | (1,054,084) | $ | 49,097 | $ | (1,103,181) |
| (2,246.9) | % | |||
净亏损 | $ | 5,805,738 | $ | 7,029,826 | $ | (1,224,088) |
| (17.4) | % | |||
30
目录
运营费用
概述
截至2023年6月30日的六个月中，总运营支出为4,751,654美元，而截至2022年6月30日的六个月为7,078,923美元，下降了约32.9％。业务费用总额的减少是由于研发活动以及一般和管理开支的减少。
研究和开发费用
在截至2023年6月30日的六个月中，我们的研发费用为1,184,928美元，而截至2022年6月30日的六个月为3,427,175美元，下降了约65.4％。这些费用主要是由于开发潜在的AD治疗产品而产生的，特别是与我们正在进行的AD2期临床试验相关的费用。在截至2023年6月30日的六个月中，842,756美元主要与我们目前的确认性临床试验和2期剂量范围研究及药品的相关存储有关，155,868美元用于临床咨询服务，10,247美元摊销与斯坦福大学许可协议和西奈山协议相关的预付许可费，26,468美元用于与斯坦福大学开发替代药物供应 589% 的非现金股票期权薪酬支出；相比之下，截至2022年6月30日的六个月，2,943,402美元主要与我们的确认性临床试验和药品的相关存储有关，152,658美元用于临床咨询服务，14,931美元摊销与斯坦福许可协议和西奈山协议相关的预付许可费，23,481美元用于与斯坦福大学开发替代药物供应，292,703美元的非现金股票期权补偿费用。
我们的研发费用趋于平稳，因为我们目前的AD2期临床试验已于2022年底基本结束，我们的2期剂量范围研究也已停止。在我们的资源允许的情况下，其他开发费用可能会增加，以推进我们的潜在产品。我们正在继续确定如何继续开展我们目前的其他Bryostatin-1开发计划。
一般和管理费用
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们分别承担了3,566,726美元和3,651,748美元的一般和管理费用，下降了约2.3％。在截至2023年6月30日的六个月中，648,092美元主要用于工资、奖金、休假费、遣散费、税收和保险，而截至2022年6月30日的六个月为601,507美元；法律费用为493,316美元，而2022年同期为207,019美元。2023年律师费的增加是基于特殊股东投票要求和监管合规费用的增加；在截至2023年6月30日的六个月中，外部运营咨询服务支出为472,815美元，而2022年同期为589,454美元。2023年期间的减少是基于支付的非现金薪酬的减少；在截至2023年6月30日的六个月中，差旅费用为74,048美元，而2022年同期的差旅费用为39,131美元，原因是疫情后的差旅费增加；在截至2023年6月30日的六个月中，投资者关系服务支出为240,628美元，而2022年同期为133,569美元，本期有所增加基于聘请更多顾问来协助公司沟通；专业人员费用为185,209美元截至2023年6月30日的六个月中，与审计、财务、会计和税务咨询服务相关的费用，而2022年同期为109,725美元。本期的增长主要归因于11月私募和审计师变更的额外审计工作；在截至2023年6月30日的六个月中，保险支出为387,164美元，而2022年同期为365,544美元；在截至2023年6月30日的六个月中，公用事业、物资、许可费、申报费用、租金、广告和其他支出为170,254美元 2022年可比期，2023年的增长主要归因于每季度确认特拉华州特许经营税；以及 $在截至2023年6月30日的六个月中，非现金股票期权薪酬支出为829,608美元，而2022年同期为1,435,545美元。
其他收入/支出
在截至2023年6月30日的六个月中，我们确认的其他亏损总额为1,054,084美元，而截至2022年6月30日的六个月的总收益为49,097美元，其中包括2023年存入计息货币市场账户的资金的利息收入以及仅2022年权证负债和衍生品负债与利息收入的公允价值变动。利息收入增加774,419美元，主要归因于货币市场利息收入率的提高和现金余额的增加。减少总额的主要原因是衍生品负债公允价值增加2,258,600美元，认股权证负债公允价值增加38.1万美元，部分被利息收入的增加所抵消。
31
目录
净亏损
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们分别蒙受了5,805,738美元和7,029,826美元的亏损。亏损减少的主要原因是与我们当前的2期确认性临床试验相关的净研发费用以及一般和管理费用以及其他收入的减少。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的比较
下表总结了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩：
三个月已结束 |
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6月30日 | 美元 |
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| 2023 |
| 2022 |
| 改变 |
| % 变化 |
| ||||
运营费用： |
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研究和开发费用 | $ | 307,211 | $ | 1,941,101 | $ | (1,633,890) |
| (84.2) | % | |||
一般和管理费用 | $ | 1,522,502 | $ | 1,855,290 | $ | (332,788) |
| (17.9) | % | |||
其他收入（亏损），净额 | $ | (2,264,241) | $ | 44,487 | $ | 136,372 |
| 306.5 | % | |||
净亏损 | $ | 4,093,954 | $ | 3,751,904 | $ | 342,050 |
| 9.1 | % | |||
运营费用
概述
截至2023年6月30日的三个月中，总运营支出为1,829,713美元，而截至2022年6月30日的三个月为3,796,391美元，下降了约51.8％。业务费用总额的减少是由于研发活动以及一般和管理开支的减少。
研究和开发费用
在截至2023年6月30日的三个月中，我们的研发费用为307,211美元，而截至2022年6月30日的三个月为1,941,101美元，下降了约84.2％。这些费用主要与开发潜在的AD治疗产品有关，特别是与我们正在进行的AD2期临床试验相关的费用。在截至2023年6月30日的三个月中，167,495美元主要与我们目前的确认性临床试验和2期剂量范围研究及药品的相关存储有关，74,121美元用于临床咨询服务，4,986美元摊销与斯坦福大学许可协议和西奈山协议相关的预付许可费，10,746美元用于与斯坦福大学开发替代药物供应，49,863美元非现金股票期权薪酬支出；相比之下，在截至6月30日的三个月中，2022年，1,680,918美元主要与我们的确认性临床试验和药品的相关存储有关，73,113美元用于临床咨询服务，7,479美元摊销与斯坦福许可协议和西奈山协议相关的预付许可费，7,938美元用于与斯坦福大学开发替代药物供应以及35,763美元的非现金股票期权补偿费用。
我们的研发费用显著减少，因为我们目前的AD2期临床试验已于2022年底基本结束，我们的2期剂量范围研究也已停止。如果我们的资源允许，其他开发费用可能会增加，以推进我们的潜在产品。我们正在继续确定如何推进我们目前的其他Bryostatin-1开发计划。
32
目录
一般和管理费用
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，我们分别承担了1,522,502美元和1,855,290美元的一般和管理费用，下降了约17.9％。在截至2023年6月30日的三个月中，328,330美元主要用于工资、奖金、休假费、遣散费、税收和保险，而截至2022年6月30日的三个月为307,603美元；法律费用为211,635美元，而2022年同期为77,804美元。2023年律师费的增加是基于去年因特殊股东投票要求和监管合规而增加的费用；在截至2023年6月30日的三个月中，外部运营咨询服务支出为222,515美元，而2022年同期为193,250美元；在截至2023年6月30日的三个月中，差旅费用为51,151美元，而2022年同期为24,479美元，为COVID之后的旅行有所增加；在截至的三个月中，投资者关系服务支出为55,967美元2023年6月30日，而2022年同期为61,355美元；在截至2023年6月30日的三个月中，与审计、财务、会计和税务咨询服务相关的专业费用为63,885美元，而2022年同期为87,677美元；在截至2023年6月30日的三个月中，保险支出为193,441美元，而2022年同期为181,236美元；111,025美元为在截至2023年6月30日的三个月中，公用事业、用品、许可费、申请费用、租金、广告和其他费用为76美元，2022年同期为849美元；在截至2023年6月30日的三个月中，非现金股票期权薪酬支出为284,553美元，而2022年同期为845,037美元。
其他收入/支出
在截至2023年6月30日的三个月中，我们确认的其他亏损总额为2,264,241美元，而截至2022年6月30日的三个月的其他收益总额为44,487美元，其中包括2023年存入计息货币市场账户的资金的利息收入以及仅2022年权证负债和衍生品负债与利息收入的公允价值变动。利息收入增加382,672美元，主要归因于货币市场利息收入率的提高和现金余额的增加。减少总额的主要原因是认股权证负债公允价值增加20.7万美元，衍生品负债公允价值增加2,484,400美元，部分被利息收入的增加所抵消。
净亏损
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，我们分别蒙受了4,093,954美元和3,751,904美元的亏损。亏损增加的主要原因是其他亏损的增加，这主要被与我们当前的2期确认性临床试验相关的净研发费用减少以及一般和管理费用所抵消。
财务状况、流动性和资本资源
现金和营运资金
自成立以来，我们的运营现金流一直为负。截至2023年6月30日，我们的营运资金为30,643,068美元，而截至2022年12月31日，营运资金为37,272,851美元。营运资金减少6,629,783美元主要归因于约530万美元的运营费用、约70万美元的优先股股息和约200万美元的现金来源，部分被约60万美元的非现金支出和约80万美元的利息收入所抵消。
我们预计，我们目前约3,250万美元的现金和现金等价物将足以支持我们自本10-Q表季度报告发布之日起至少未来12个月的预计运营需求，其中包括Bryostatin-1（我们的靶向激活PKCε的新型候选药物）的持续开发、多发性硬化症和其他可能的疗法的启动和可能的开发。
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我们预计需要额外的资金来启动、进行和完成所有潜在的AD临床试验，并获得监管部门对一种或多种候选疗法的批准。但是，我们可能无法在可接受的条件下获得额外的未来资金，或者根本无法获得资金。如果我们无法在需要时获得额外资金，我们可能无法启动、进行和完成所有计划中的临床试验，也无法继续开发我们的候选产品，或者我们可能被要求推迟、缩减或取消部分或全部开发计划和业务。任何额外的股权融资，如果有的话，可能无法以优惠的条件获得，很可能会大大削弱我们目前的股东和债务融资（如果有），并且可能涉及限制性契约。如果我们能够通过合作或许可安排获得资金，我们可能会被要求以对我们不利的条件放弃对我们本来会寻求自行开发或商业化的某些技术或候选产品的权利。我们在需要时获得资本的能力得不到保障，如果不能及时实现，可能会对我们的业务和财务状况造成重大损害。
流动性的来源和用途
随着我们继续开发AD和其他治疗产品，我们预计，至少在未来几年内，将继续产生费用，从而导致运营亏损和负现金流。我们预计，除了我们目前正在进行的临床试验外，这一发展可能还包括临床试验，以及额外的研发支出。
截至6月30日的六个月 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
用于经营活动的现金 | $ | 2,935,299 | $ | 6,009,489 | ||
用于投资活动的现金 | 2,707 | 3,029 | ||||
用于（由）融资活动提供的现金 |
| 1,641,064 |
| (553,150) | ||
用于经营活动的净现金
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金为2935,299美元，而截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金为6,009,489美元。减少3,074,190美元，主要是由于净亏损减少了约120万美元，预付费用减少了约10万美元，应付账款和应计费用增加了约70万美元，以及非现金认股权证和衍生品负债的公允价值变动总额约为1.9美元，部分被非现金股票薪酬增加约80万美元所抵消。
用于投资活动的净现金
截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为2,707美元，而截至2022年6月30日的六个月为3,029美元。截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的现金用于资本支出。
融资活动中使用/提供的净现金
截至2023年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金为1,641,064美元，而截至2022年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金为553,150美元。2023年期间用于融资活动的净现金用于支付股息和赎回投资者在11月私募中的部分投资。2022年同期融资活动提供的资金源于2021年发行的投资者认股权证的行使。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用于小型申报公司。
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第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
在我们的首席执行官和首席财务官、首席执行官以及首席财务官和首席财务官的监督和参与下，对截至本报告所涉期末我们的披露控制和程序（定义见经修订的1934年《证券交易法》第13a-15（e）条或第15d-15（e）条）的有效性进行了评估。根据他们的评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序无效，原因是：在某些薪资和银行系统以及用户访问控制领域，职责分工不够符合控制目标；期末财务披露和报告流程，包括支持财务报告流程和会计科目表变更的公认会计原则披露和报告审查文件；以及信息技术效率低下(IT) 一般计算控制，包括缺乏支持第三方合同中的 IT 安全策略和程序、用户访问和 IT 控制的风险和设计评估。这些弱点可能会影响管理层确定是否发生了错误或不当行为的能力。管理层必须运用其判断来评估我们的披露控制和程序可能发生的变化所产生的成本效益关系。
我们此前在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中披露，我们的管理层，包括董事会主席、首席执行官和首席财务和会计官，根据特雷德威委员会赞助组织委员会（“COSO”）发布的2013年内部控制综合框架中规定的财务报告有效内部控制标准和美国证券交易委员会关于财务报告的指导方针，评估了我们的财务报告内部控制的有效性进行此类评估。根据该评估，他们得出结论，在截至2022年12月31日的财年10-K表年度报告所涵盖的时期内，此类内部控制和程序无法有效发现美国公认会计原则的不当适用。
根据管理层的审查，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序无效。尽管存在上述重大弱点，但我们的管理层，包括首席执行官兼首席财务官，已经得出结论，本10-Q表季度报告中包含的财务报表和其他财务信息在所有重大方面都公允反映了截至本10-Q表季度报告中列报的期间的财务状况、经营业绩和现金流。
财务报告内部控制的变化
在本10-Q表季度报告所涵盖的时期内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者有理由认为会对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分
其他信息
第 1 项。法律诉讼。
没有。
第 1A 项。风险因素。
您应仔细审查和考虑第 1A 项中列出的有关可能对我们的业务、合并财务状况或经营业绩产生重大影响的某些因素的信息。我们 2022 年 10-K 表年度报告中的风险因素。与我们在2022年10-K表年度报告中披露的风险因素相比，没有重大变化。我们可能会在未来向美国证券交易委员会提交的文件中不时披露风险因素的变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
2023年6月7日，我们向尼尔·卡塔尔迪发行了5,409股普通股，以换取投资者关系服务。
上述交易不涉及任何承销商或任何公开发行。根据《证券法》第4 (a) (2) 条（以及根据该法颁布的条例D）或根据《证券法》第3（b）条颁布的第701条，上述证券的出售被视为免于登记，即发行人不涉及任何公开发行的交易。交易中证券的接受者表示他们打算收购证券仅用于投资，而不是为了进行任何分配或与之相关的出售，并在这些交易中发行的证券上贴上了适当的图例。收件人通过与我们的关系获得或有足够的机会获得有关我们的信息。
第 3 项。优先证券的违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
规则 10b5-1 交易计划
在截至2023年6月30日的财政季度中，我们的董事或执行官均未通过、修改或终止任何旨在满足第10b5-1（c）条或任何 “非规则10b5-1交易安排” 中肯定辩护条件的购买或出售证券的合同、指示或书面计划。
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第 6 项。展品。
展览 |
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10.1# | 公司与医学博士艾伦·塔赫曼于2023年6月16日对录取通知书的修正案（以引用方式纳入2023年6月22日提交的8-K表最新报告的附录10.1）。 | |
31.1** |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条对总裁和首席执行官进行认证。 |
31.2** |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条对首席财务官进行认证。 |
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32.1* |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对总裁和首席执行官进行认证。 |
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32.2* |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务官进行认证。 |
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101 |
| 以下财务信息来自截至2023年6月30日的10-Q表季度报告，格式为ixBRL（内联可扩展业务报告语言）：（i）简明运营报表；（ii）简明资产负债表；（iii）简明现金流量表；以及（iv）财务报表附注，标记为文本块。 |
104 | 封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中并包含在附录中） |
* 本10-Q表季度报告附录32.1和附录32.2所附的认证不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得以提及方式纳入Synaptogenix, Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》（无论是在该表格10-Q发布之日之前还是之后提交）提交的任何文件，无论其中包含何种通用公司措辞这样的申报。
**随函提交
# 管理合同或补偿计划或安排。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| Synaptogenix, Inc. | |
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日期：2023 年 8 月 14 日 | 来自： | /s/Alan J. Tuchman，医学博士 |
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| 艾伦 ·J· 塔赫曼，医学博士 |
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| 首席执行官 |
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| （首席执行官） |
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日期：2023 年 8 月 14 日 | 来自： | /s/ 罗伯特·温斯坦 |
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| 罗伯特·温斯坦 |
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| 首席财务官、执行副总裁、秘书兼财务主管 |
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