美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格
（Mark One）
对于
，季度期已结束
对于 来说，从 ____________ 到 ____________ 的过渡期
委员会
文件编号：
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管辖区 公司 或组织） |
(I.R.S. 雇主 身份 编号) |
| （主要行政办公室的地址 ） | （Zip 代码） |
注册人的
电话号码，包括区号：
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个职业的标题 ： | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 ： | ||
|
|
用复选标记指明
注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2)
在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。
用勾号指明
在过去 12 个月内（或者注册人
被要求提交和发布此类文件的较短时间内），注册人是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第
第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“较小 申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型 加速过滤器 | ☐ | 加速 过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的 报告公司 | ||
| 新兴 成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明
注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐
截至 2023 年 8 月 14 日 ，注册人已经 其普通股，每股无面值，已发行。
文档 以引用方式纳入
没有。
目录
| I 部分 — 财务信息 | ||
| 项目 1. | 财务 报表 | 3 |
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 31 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 42 |
| 项目 4. | 控制和程序 | 42 |
| 第二部分 — 其他信息 | ||
| 项目 1. | 法律诉讼 | 43 |
| 商品 1A。 | 风险因素 | 43 |
| 项目 2. | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 43 |
| 项目 3. | 优先证券违约 | 43 |
| 项目 4. | 矿山安全披露 | 43 |
| 项目 5. | 其他信息 | 44 |
| 项目 6. | 展品 | 44 |
| 签名 | 46 | |
| 2 |
第 I 部分- 财务信息
Item 1。财务报表。
MYMD PHARMICALS, INC.和子公司
简化 合并资产负债表
2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日
（未经审计）
| 作为 的 | ||||||||
| 2023 年 6 月 30 | 2022 年 12 月 31 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 当前 资产 | ||||||||
| 现金 和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 预付 费用 | ||||||||
| 流动资产总计 | ||||||||
| 非当前 资产 | ||||||||
| 经营 租赁使用权资产 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 在 Oravax, Inc. 投资 | ||||||||
| 非流动资产总额 | ||||||||
| 资产总数 | $ | $ | ||||||
| 负债 | ||||||||
| 当前 负债 | ||||||||
| 交易 和其他应付账款 | $ | $ | ||||||
| 由于 myMD Florida 的股东 | ||||||||
| 经营 租赁责任 | ||||||||
| 应付股息 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 非流动 负债 | ||||||||
| 经营 租赁负债，扣除流动部分 | ||||||||
| 衍生品 负债 | ||||||||
| 认股证 负债 | ||||||||
| 非流动负债总额 | ||||||||
| 负债总额 | $ | $ | ||||||
| 承付款 和意外开支 | ||||||||
|
F 系列可转换优先股， 指定股份， | ||||||||
| 股东 权益 | ||||||||
| 优先股
股， | ||||||||
| D 系列可转换优先股
， 指定股份， | ||||||||
| 普通股， | ||||||||
| 累计 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总计 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
参见这些简明合并财务报表的附注 。
| 3 |
MYMD PHARMICALS, INC.和子公司
简明的 综合亏损综合报表
（未经审计）
| 在截至的三个 个月内 | 在截至的六个月 个月中 | |||||||||||||||
| 6 月 30， | 6 月 30， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 产品收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 产品销售成本 | ||||||||||||||||
| 总收入 | ||||||||||||||||
| 管理费用 | ||||||||||||||||
| 研究和开发费用 | ||||||||||||||||
| 基于股票的薪酬支出 | ||||||||||||||||
| 认股权证发行费用 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他（收入）支出 | ||||||||||||||||
| 利息和股息收入 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 出售 有价证券的（收益）/亏损 | ||||||||||||||||
| 有价证券公允价值变动 | ( | ) | ||||||||||||||
| 衍生品负债的公允价值变动 | ||||||||||||||||
| 认股权证负债的公允价值变动 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 未投保 伤亡损失 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入总额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税前亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税优惠 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 优先股分红 | ||||||||||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 每股普通股基本亏损和摊薄亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 加权平均基本 和摊薄后已发行普通股 | ||||||||||||||||
参见这些简明合并财务报表的附注 。
| 4 |
MYMD PHARMICALS, INC.和子公司
以前是 名为 Akers Biosciences, Inc.
简明的 合并股东权益变动表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月
（未经审计）
| F 系列敞篷车 | 系列 D 敞篷车 | 普通股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 首选 股票 | 首选 股票 | 常见 | 累积的 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | F 系列赛 | 股份 | D 系列 | 股份 | 股票 没有 Par | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 的发行 F 系列可转换优先股的股份
，扣除折扣和发行成本 $ | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| F 系列可转换优先股 股票分红 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 -股票期权 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 的转换 F 系列可转换优先股的股票
，2023 年 7 月 1 日分期付款 $ | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||
| 的转换 F 系列可转换优先股的股票
，2023 年 8 月 1 日分期付款 $ | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||
| F 系列可转换优先股 股票分红 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 为既得限制性股票单位发行普通股 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使预付股权 远期合约 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票 的薪酬-股票期权 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| F 系列敞篷车 | 系列 D 敞篷车 | 普通股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 首选 股票 | 首选 股票 | 常见 | 累积的 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | F 系列赛 | 股份 | D 系列 | 股份 | 股票 没有 Par | 赤字 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 行使预付股权 普通股远期合约 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 -股票期权 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票 的薪酬-限制性股票单位 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬 -股票期权 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
参见这些简明合并财务报表附注
| 5 |
MYMD PHARMICALS, INC.和子公司
简明的 合并现金流量表
（未经审计）
| 在截至的六个月 个月中 | ||||||||
| 6 月 30， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营 活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为将 净亏损与经营活动中使用的净现金进行核对而进行的调整： | ||||||||
| 出售有价证券 的亏损 | ||||||||
| 有价证券的公允价值变动 | ||||||||
| 衍生品公允价值的变化 | ||||||||
| 认股权证公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 向董事发行的期权 | ||||||||
| 向关键员工发放的期权 | ||||||||
| 向非雇员发放的期权 | ||||||||
| 非雇员的限制性库存单位 | ||||||||
| 资产和负债的变化 | ||||||||
| 预付费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 贸易和其他应付账款 | ( | ) | ||||||
| 经营 租约 | ||||||||
| 经营活动使用的净现金 | ( | ) | ) | |||||
| 来自投资 活动的现金流： | ||||||||
| 购买有价证券 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 出售有价证券的收益 | ||||||||
| 净额 现金（用于）/由投资活动提供 | ( | ) | ||||||
| 筹资 活动产生的现金流 | ||||||||
| 发行优先股所得 净收益 | ||||||||
| 融资活动提供的 净现金 | ||||||||
| 现金净额（减少）/增加额 | ( | ) | ||||||
| 期初现金 | ||||||||
| 期末现金 | $ | $ | ||||||
| 补充现金流信息 | ||||||||
| 已支付的现金用于： | ||||||||
| 利息 | $ | $ | ||||||
| 所得 税 | $ | $ | ||||||
| 非现金融资 和投资活动补充时间表 | ||||||||
| F 系列可转换优先股股息的累计 | $ | $ | ||||||
| 发行F系列可转换优先股和认股权证后认股权证负债的初始 公允价值 | $ | $ | ||||||
| 发行F系列可转换优先股和认股权证时衍生品负债的初始 公允价值 | $ | $ | ||||||
参见这些简明合并财务报表的附注 。
| 6 |
MYMD PHARMICALS, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
注意 1 — 业务的组织和描述
myMD Pharmicals, Inc.，前身为Akers Biosciences, Inc.，是一家新泽西州的公司（“myMD”）。这些简明的 合并财务报表包括截至2023年6月30日的两家全资子公司，Akers Acquision Sub, Inc.和Bout Time Marketing Corporation（统称为 “公司”）。在合并过程中，所有重要的公司间往来事务均已消除。
myMD Pharmaceuticals（佛罗里达州）, Inc.（“myMD Florida”）成立于2014年，是一家总部位于佛罗里达州的临床开发阶段的生物制药 公司，正在开发其候选产品 MYMD-1，作为治疗自身免疫性疾病、衰老相关疾病的免疫调节剂。 实质性业务始于2016年，该公司的调查性新药申请已于2018年12月向美国食品药品监督管理局提交。MyMD Florida 于 2019 年 12 月完成了首次人体一期临床试验。第二期第一阶段给药研究已于 2021 年 12 月完成。正在开发 MYMD-1，用于治疗与年龄相关的疾病，例如虚弱和肌肉减少症。 MYMD-1 的工作原理是调节许多促炎细胞因子的释放，例如肿瘤坏死因子-α、白介素 6（“IL-6”） 和白介素 17（“IL-17”）。MYMD-1 目前正在一项多中心 2 期临床试验中对 肌肉减少症和虚弱（与年龄相关的肌肉流失）患者进行评估。
Supera Pharmicals, Inc.（“Supera”）成立于2018年9月，是一家总部位于佛罗里达州的开发公司，正在开发其候选产品 “Supera-CBD”，作为美国食品药品管理局批准的天然生长大麻二酚合成类似物。实际上，Supera在2020年和2021年的所有研发活动都与知识产权开发和获得 专利有关，以及产品制造和规划初步的临床前开发活动。在截至2021年12月31日的一年中，这些活动包括对Supera-CBD的临床前研究，证实其在治疗焦虑方面的有效性。临床前数据 已在 4 上公布第四年度国际大麻素峰会描述了Supera-CBD的卓越效力。Supera-CBD 临床前遗传毒性研究已于 2022 年 2 月完成。
2021 年 4 月 16 日，根据先前宣布的 2020 年 11 月 11 日的《合并与重组协议和计划》（“原始 合并协议”），经2021年3月16日第 1 号修正案修订，由 myMD、XYZ Merger Sub, Inc.（“合并子公司”）和 myMD、XYZ Merger Sub, Inc.（“合并子公司”）和myMD、XYZ Merger Sub, Inc.（“合并子公司”）和myMD、XYZ Merger Sub, Inc.（“合并子公司”）和myMD、XYZ Merger Sub, Inc.（“合并子公司” MD Florida，Merger Sub 与 myMD Florida 合并，合并后 myMD Florida 继续作为幸存实体和 myMD 的全资子公司 （“合并”））。在合并生效时，在没有任何股东采取任何行动的情况下，每人发行了合并前MyMD Florida普通股的 和已发行股份，面值 $每股（“myMD Florida 普通股”）， 包括合并前 myMD Florida 未偿还股权奖励基础的股票，已转换为获得权 (x) myMD 普通股的 股（“交换比率”），没有每股面值（“公司普通股” 或 “普通股”），(y) 按比例计算的现金金额，等于公司 行使购买合并生效时已发行的 myMD Florida 普通股的期权所获得的现金收入总额 公司在合并完成两周年（“期权行使期 期”）之前完成合并时支付的款项（“额外对价”），以及 (z) 在合并结束后的36个月 期间（“里程碑时期”）内实现某些市值里程碑事件时，公司普通股 股票的潜在里程碑付款，不超过公司在合并结束时向佛罗里达州myMD 股东发行的股票总数 （“里程碑付款”）。合并生效时间 后，公司立即对已发行和流通的公司普通股进行了1比2的反向股票拆分（“反向 股票拆分”）。
| 7 |
2021 年 4 月 16 日，myMD Florida 通过共同控制与关联公司 Supera 签订了资产购买协议，其中 Supera 被 myMD Florida 通过发行 合并前的 myMD Florida 普通股的股票。根据此次交易，Supera 实体 被解散。
在合并完成后，公司更名为myMD Pharmicals, Inc.，公司普通股于2021年4月19日开始在纳斯达克资本市场上市，交易代码为 “AKER”，交易代码为 “AKER”，在反向股票拆分调整后的基础上，交易代码为 “MYMD”。
2022年4月8日，根据2022年4月8日的协议和合并计划 ，myMD Florida子公司解散并入新泽西州公司myMD Pharmicals, Inc.
MYMD-1 是一种口服、下一代 肿瘤坏死因子-α抑制剂，有可能改变肿瘤坏死因子-α类疾病的治疗方式 由于它的选择性和 能够穿过血脑屏障。与目前可用的肿瘤坏死因子-α抑制剂相比，它的口服给药简便性是一个显著的区别 ，所有这些抑制剂都需要通过注射或输液输送。还表明，MYMD-1 可以在过度激活的情况下选择性地阻断肿瘤坏死因子-α的作用，而不会阻止其正常应对常规 感染。MYMD-1 通过阻断肿瘤坏死因子-a 和 IL-6 活性，在抑制炎症方面具有双重效果，而目前批准的 抗肿瘤坏死因子和抗 IL-6 治疗只能靶向其中一个。此外，在早期的临床研究中，它与治疗炎症的传统免疫抑制疗法已知会发生的严重副作用无关 。
注意 2 — 重要会计政策
(a) 演示基础
公司的 简明合并财务报表以美元编制，符合美利坚合众国普遍接受的会计原则 （US GAAP）。
随附的 未经审计的简明财务报表由公司编制。这些报表包括管理层认为公允列报报表所必需的所有调整（ 仅包括正常的经常性调整），并且是使用公司于2023年3月31日向证券 和交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的财务 报表附注中附注2中描述的会计政策编制的 （“2022年年度报告”）。根据此类规章制度，通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些财务信息和脚注披露 已被精简或 省略，尽管公司认为随附的披露足以使 所提供的信息不会产生误导性。2022年年度报告中包含的财务报表附注应与随附的中期财务报表一起阅读 。截至2023年6月30日的六个月的中期经营业绩可能不一定代表全年预期的经营业绩。
(b) 估计和判断的使用
编制符合美国公认会计原则的财务报表要求管理层做出判断、估计和假设， 影响会计政策的适用以及报告的资产、负债和支出金额。实际结果可能与这些估计值不同 。对估计数和基本假设进行持续审查。对会计估算的修订在修订估算的期间和未来任何受影响的时期内予以确认 。有关重要估算领域、 不确定性和适用对 财务报表中确认金额影响最大的会计政策的关键判断的信息包含在以下附注中，用于记录研发费用、无形 资产减值和基于股份的支付的估值。
(c) 功能货币和列报货币
这些 简明合并财务报表以美元列报，美元是公司的本位货币。所有财务 信息均四舍五入至最接近的美元。以外币计价的现金余额产生的外币交易损益记录在简明合并综合亏损表中。
| 8 |
(d) 综合损失
公司在报告全面 亏损时遵循财务会计准则委员会会计准则编纂法（“FASB ASC”）220。综合收益是一种更具包容性的财务报告方法，包括披露某些财务信息 ，这些信息历来在净收入的计算中未被确认。由于公司没有其他综合收益 （亏损）项目，因此综合亏损等于净亏损。
(e) 现金和现金等价物
公司认为，所有高流动性的投资，包括 不受提款日期或用途限制的短期银行存款（自存款之日起最多三个月），均为现金等价物。
(f) 金融工具的公允价值
本文讨论的公平 价值衡量标准基于截至 以及截至2023年6月30日的三个月和六个月内管理层可用的某些市场假设和相关信息。由于其短期 性质，现金等价物、应收账款、其他流动 资产、其他资产、应付账款和应计支出的账面金额接近其截至2023年6月30日的公允价值。与可转换优先股相关的分叉嵌入式衍生品的公允价值是使用蒙特卡洛 模拟模型估算的，该模型使用公司普通股的公允价值以及对公司普通股股票波动率和 交易量波动的估计、可转换优先股的到期时间、近似到期时间的无风险 利率、罚款作为输入股息率和违约概率。 认股权证负债的公允价值是使用Black Scholes模型估算的，该模型使用以下加权平均值 假设作为输入：股息收益率、预期年限、股票波动率和无风险利率。
公平 价值测量
衡量公允价值的 框架提供了一个公允价值层次结构，该层次结构优先考虑用于衡量 公允价值的估值技术的输入。该等级制度将活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价列为最高优先级 （第 1 级），最低优先级为不可观察的投入（第 3 级）。FASB ASC 820 下的公允价值层次结构的三个层次描述如下：
| 等级 1 | 估值方法的输入 是公司 可以进入的活跃市场中相同资产或负债的未经调整的报价。 | ||
| 等级 2 | 估值方法的输入 包括： | ||
| ● | 活跃市场中类似资产或负债的报价 ； | ||
| ● | 非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价 ； | ||
| ● | 资产或负债可观察到的报价以外的输入 ； | ||
| ● | 输入 主要通过相关性或其他方式从可观察到的市场数据中得出或得到证实 | ||
| 如果 资产或负债有特定的（合同）期限，则在 资产或负债的整个期限内，二级输入必须是可观察的。 | |||
| 等级 3 | 估值方法的输入 是不可观察的，对公允价值衡量很重要。 | ||
资产或负债在公允价值层次结构中的公允价值衡量水平基于 对公允价值计量重要的最低投入水平。估值技术最大限度地使用相关的可观测输入，最大限度地减少 不可观察的输入的使用。
| 9 |
(f) 金融工具的公允价值，续
以下是截至2023年6月30日和2022年12月31日按公允价值计量的资产所使用的估值方法的描述。
有价证券 ：使用活跃市场对相同资产的报价进行估值。
| 活跃市场中相同资产或负债的报价 （第 1 级） | 活跃市场中类似资产或负债的报价 （第 2 级） | 重要的 不可观察的输入（级别 3） | ||||||||||
| 截至2023年6月30日 30日的有价证券 | $ | $ | $ | |||||||||
| 2022年12月31日的有价证券 | $ | $ | $ | |||||||||
有价证券 归类为可供出售，按公允市场价值估值。证券的到期日少于一年。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司持有某些共同基金，根据FASB ASC 321-10，这些共同基金被视为股票投资。
因此，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公允价值的变化为亏损美元
出售有价证券造成的收益
和损失为亏损 $
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，出售有价证券的收益
为美元
Fair 周期性价值
公司遵循ASC 820的指导方针，在每个 报告期重新计量并按公允价值列报的金融资产和负债，以及至少每年重新计量并按公允价值报告的非金融资产和负债。权证负债和分叉嵌入式衍生品的估计 公允价值代表三级衡量标准。下表列出了截至2023年6月30日定期按公允价值计量的公司负债的 信息，并显示了公司用来确定此类公允价值的估值输入的公允价值层次结构：
| 描述 | 级别 | 6 月 30， 2023 | ||||||
| 负债： | ||||||||
| 认股权证负债 （注3） | 3 | $ | ||||||
| 衍生负债（注 3） | 3 | $ | ||||||
下表汇总了按公允价值计量的认股权证负债公允价值的变化 ：
| 2022 年 12 月 31 日的余额 | $ | |||
| 发行以 公允价值报告的认股权证 | ||||
| 认股权证负债公允价值变动 | ( | ) | ||
| 2023 年 3 月 31 日的余额 | ||||
| 认股权证负债公允价值变动 | ( | ) | ||
| 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ |
下表汇总了以 公允价值计量的衍生负债公允价值的变化：
| 2022 年 12 月 31 日的余额 | $ | |||
| 发行带有衍生负债的可转换优先股 | ||||
| 衍生负债公允价值变动 | ||||
| 2023 年 3 月 31 日的余额 | ||||
| 衍生负债公允价值变动 | ||||
| 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ |
(g) 衍生金融工具
根据ASC Topic 815， 公司评估其金融工具，以确定此类工具是衍生品还是包含符合嵌入式 衍生品资格的功能，”衍生品和套期保值。”如果需要进行负债会计， 公司的衍生工具在发行日按公允价值入账，并在每个报告日重新估值，运营报表中报告的公允价值变动 。衍生资产和负债在资产负债表上被归类为 流动资产和负债，具体取决于是否需要在资产负债表日期后的十二 (12) 个月内进行净现金结算或转换工具。
公司已确定，F系列可转换优先股认股权证是需要计为 负债的衍生品。公司还确定，优先股中的以下嵌入特征 与债务托管工具没有明确而密切的关系：1) 或有赎回事件的全部利息，2) 转换事件的全部利息，3) 股权条件失败（定义见指定证书）时的分期赎回，以及 4) 变量 股票结算的分期转换，因此分成两部分优先股并记为负债。认股权证的公允价值 和嵌入式特征是使用内部估值模型估算的。公司的估值模型利用输入 和其他假设，可能无法反映其结算价格。
(h) 预付费用
预付 费用是指在提供或使用相关服务之日之前支付的费用，主要包括预付的 保险和研发费用。
(i) 浓度
可能使公司面临信用风险集中的金融 工具主要包括存入金融 机构的现金和应收账款。有时，公司在银行的现金超过联邦存款保险公司的保险限额。公司 没有因这些现金存款而遭受任何损失。截至2023年6月30日，这些现金余额由三家银行维持。
(j) 现金和投资的风险管理
是公司的政策，旨在最大限度地减少公司对投资风险的资本资源，优先考虑保存 的资本，而不是投资回报。投资于证券，主要是基于高评级联邦、州和公司债券的 的公开交易的短期货币市场基金，这些基金可以最大限度地降低公司资本资源的风险，并提供随时获得资金的机会。
公司的投资组合定期受到风险监测，并由一家经纪公司持有。
| 10 |
(k) 投资
将评估使用成本法记录的投资 是否出现了暂时的价值下降，而其他 的价值下降则应予以确认。当情况和事实发生变化时，公司将评估公司 对运营和财务政策产生重大影响的能力，为根据FASB ASC 323将使用成本法 的投资转换为权益估值方法奠定基础。
根据FASB ASC 323，公司根据公司显著影响合资企业运营或财务政策的能力 来确认对合资企业的投资。对影响力水平的客观判断是在 投资时根据几个因素做出的，包括但不限于以下因素：
| a) | 董事会代表 | |
| b) | 参与决策进程 | |
| c) | 实质性 实体内交易 | |
| d) | 管理人员互换 | |
| e) | 技术 依赖关系 | |
| f) | 当股东群体规模较小时，所有权的范围 以及根据其他所有者的构成影响决策的能力。 |
当管理层确定存在对运营 和财务政策的重大影响时， 公司将采用权益法对合资企业的投资进行估值；否则，公司将使用 成本法对这些投资进行估值。
根据FASB ASC 321-10-35-2，公司选择将其对Oravax Medical, Inc.（“Oravax”） （注3）的投资衡量为没有可随时确定的公允价值的股权证券。根据本次选择，没有现成公允价值的股权证券按成本减去减值（如果有），加上或减去同一发行人相同或类似投资的有序交易 中可观察到的价格变化所产生的变动。在每个报告期，公司都必须根据减值指标进行定性 评估，以评估投资是否减值。如果被视为减值，公司 必须估算投资的公允价值，并确认等于投资公允价值 与其套利金额之间差额的减值损失。截至2023年6月30日，公司进行了定性评估，以评估投资是否减值 ，并确定该投资没有减值，因此截至2023年6月30日，无需调整公允市场价值。
(l) 不动产、厂房和设备
不动产、厂房和设备的项目 按成本减去累计折旧和累计减值损失来计量。成本包括直接归因于收购资产的 支出。
处置不动产、厂房和设备的收益 和损失是通过将处置收益与 不动产、厂房和设备的账面金额进行比较来确定的，并在简明合并 综合损失表的 “其他（收入）/支出” 中确认。
折旧 按不动产、厂房和设备的估计使用寿命进行确认。租赁资产在 租赁期限或其使用寿命中较短的期限内折旧。
当前和比较时期的 估计使用寿命如下：
| 有用的 生命 | ||
| （在 年内） | ||
| 工厂 和设备 | ||
| 家具 和固定装置 | ||
| 计算机 设备和软件 | ||
| Leasehold 改进 |
在每个报告日期对折旧 方法、使用寿命和残值进行审查。
(m) 无形资产
当事件或情况表明 可能存在减值时， 公司的长期无形资产（商誉除外）将进行减值评估。这些资产最初按收购时的估计公允价值入账，收购中未收购的资产 按历史成本入账。但是，如果其估计公允价值低于账面金额， 其他寿命不确定的无形资产将通过简明 综合亏损报表中的减值费用减少到其估计的公允价值。
| 11 |
专利 和商业秘密
对公司产品、技术和工艺的专有保护 对其竞争地位很重要。截至2023年6月30日， 公司有16项已颁发的美国专利、52项外国专利、3项待处理的美国专利申请和13项外国专利申请 正在澳大利亚、加拿大、中国、欧盟、以色列、日本和韩国等司法管辖区待审，如果获得批准， 预计将在2036年至2041年之间到期。管理层打算利用公司可用的所有法律途径保护所有其他知识产权（例如版权、商标和商业 机密）。
公司在简明合并综合亏损表中将与专利申请和维护相关的费用记录为研发费用 的一部分。
专利 成本
专利 可以从第三方购买。如果获得专利的成本代表了公司未来的经济利益，则将其资本化为专利成本。获得专利后，将在其剩余使用寿命内摊销，并在必要时进行减值评估。
其他 无形资产
公司收购的其他 无形资产具有明确的使用寿命，按成本减去累计摊销 和累计减值损失来衡量。
摊销
摊销 从 可供使用之日起，按商誉以外的无形资产的估计使用寿命直线确认。本期和比较时期的估计使用寿命如下：
| 有用生活 | ||
| （在 年内） | ||
| 专利和商标 |
(n) 善意
Goodwill 每年都会进行减值评估，或者每当我们发现某些触发事件或情况时 很可能会将公允价值降至账面金额以下。可能表明需要进行中期评估的事件或情况包括 除其他外，意想不到的不利商业状况、经济因素（例如关键人员的流失）、供应成本、 意想不到的竞争活动以及政府和法院的行为。
(o) 长寿资产的可回收性
根据FASB ASC 360-10-35 “长期资产的减值或处置”，每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法完全收回或这些资产的使用寿命不再合适时 就会对持有和使用的长期资产进行减值分析 。公司在每个资产负债表日评估是否发生了表明可能减值的事件和 情况。
| 12 |
公司通过衡量预期的未来现金流（未贴现且不含利息费用） 并将该金额与资产的账面金额进行比较来确定此类减值的存在。如果存在减值损失，则按资产账面金额超过贴现后的估计未来现金流的金额 来衡量。待处置的资产按此类资产的账面金额或公允价值减去出售成本的 中较低者申报。记录资产减值费用是为了将要出售或处置的长期资产的账面金额 减少到其估计的公允价值。资产减值费用将长期资产的账面金额减少到与处置此类资产相关的估计残值。
(p) 使用权资产
公司以经营租约（“海德公园租约”）在佛罗里达州坦帕市（“海德公园”）租赁了一处设施，每年
租金为 $
公司以经营租约（“2021 年巴尔的摩租约”）
在马里兰州巴尔的摩（“2021 Wolfe St”）租赁了一家工厂，年租金为 $
公司以经营租约（“Platt Street Lease”）在佛罗里达州坦帕市（“Platt St”）租赁了一处设施，
的年租金为 $
2019年1月1日（“生效日期”），公司采用了FASB ASC，主题842，租赁（“ASC 842”），该协议 通过在资产负债表上记录租赁资产和租赁负债 来确认承租人因租赁而产生的权利和义务，从而提高透明度和可比性。新指南要求在资产负债表上确认使用权（“ROU”） 资产以及相关的运营和融资租赁负债。公司于2019年1月1日使用修改后的 回顾性方法通过了新指南。
公司选择了标准中允许的一揽子实际权宜之计，允许实体放弃重新评估 (i) 合同是否包含租赁，(ii) 租赁的分类，以及 (iii) 与租赁相关的资本化成本是否符合初始直接成本的定义 。此外，公司选择了权宜之计，允许实体事后看来确定ROU资产的租赁期限和 减值，以及允许公司不必将租赁和非租赁部分分开的权宜之计。公司 还选择了短期租赁会计政策，根据该政策，公司不会确认任何 租赁的租赁负债或ROU资产，这些租赁在生效之日的租赁期限为十二个月或更短，并且不包括公司 完全可以合理地确定要行使的购买期权。
| 13 |
对于在生效日期当天或之后签订的 合同，在合同开始时，公司将评估合同是 还是包含租约。公司的评估基于：（i）合同是否涉及使用已识别的独特资产，（ii）公司是否获得了在整个 期内从使用资产中获得几乎所有经济利益的权利，以及（iii）公司是否有权指导资产的使用。在2020年1月1日之前签订的租约， 在ASC 840下入账，但没有重新评估分类。
对于 经营租赁，租赁负债最初按未付租赁付款的现值计量，随后按其现值计量。公司 通常使用其增量借款利率作为租赁的贴现率，除非租赁中隐含了利率。 租赁付款的现值是使用经营租赁的增量借款利率计算的，该利率是使用投资组合方法确定的，该利率基于公司在类似期限内以抵押方式借入等于租赁付款 的金额所必须支付的利率。公司所有租赁的租赁期限包括不可取消的租赁期限 加上公司合理确定要行使的延长租约的期限 所涵盖的任何额外期限，或者延长出租人控制的租约的选择权所涵盖的任何额外期限。所有ROU资产均经过减值审查。
经营租赁的租赁 费用包括租赁付款加上任何初始直接成本，并在租赁期限内按直线方式确认 。
公司的经营租赁包括2021年巴尔的摩租约和简明合并资产负债表上的普拉特街租约。与这些租赁相关的信息如下所示：
| 截至 2023 年 6 月 30 日的 | 作为 2022 年 12 月 31 日的 | |||||||||||||||||||||||
| 普拉特街 | 2021 巴尔的摩 | 普拉特街 | 2021 巴尔的摩 | |||||||||||||||||||||
| 资产负债表 位置 | 租赁 | 租赁 | 总计 | 租赁 | 租赁 | 总计 | ||||||||||||||||||
| 经营租赁 | ||||||||||||||||||||||||
| 租赁使用权 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
| 应付租金，当前 | ||||||||||||||||||||||||
| 应付租金-扣除当期租金 | ||||||||||||||||||||||||
以下 提供了公司租赁费用的详细信息：
| 截至 2023 年 6 月 30 日的三个 个月 | 截至2022年6月30日的三个 个月 | |||||||||||||||||||||||||||
| 普拉特街 | 2021 巴尔的摩 | 海德公园 | 普拉特街 | 2021 巴尔的摩 | ||||||||||||||||||||||||
| 租赁 费用 | 租赁 | 租赁 | 总计 | 租赁 | 租赁 | 租赁 | 总计 | |||||||||||||||||||||
| 经营租赁 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 租赁 费用 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的六个 个月 | 截至2022年6月30日的六个 个月 | |||||||||||||||||||||||||||
| 普拉特街 | 2021 巴尔的摩 | 海德公园 | 普拉特街 | 2021 巴尔的摩 | ||||||||||||||||||||||||
| 租赁 费用 | 租赁 | 租赁 | 总计 | 租赁 | 租赁 | 租赁 | 总计 | |||||||||||||||||||||
| 经营租赁 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 租赁成本 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 14 |
与租赁相关的其他 信息如下所示：
| 普拉特街 | 2021 巴尔的摩 | |||||||||||
| 其他 信息 | 租赁 | 租赁 | 总计 | |||||||||
| 经营租赁 | ||||||||||||
| 已用运营现金 | $ | $ | $ | |||||||||
| 平均剩余租期 | ||||||||||||
| 平均折扣率 | % | % | % | |||||||||
截至2023年6月30日 ，公司经营租赁负债的年度最低租赁付款额如下：
| 普拉特街 | 2021 巴尔的摩 | |||||||||||
| 租赁 | 租赁 | 总计 | ||||||||||
| 在截至12月31日的年份中， | ||||||||||||
| 2023 | ||||||||||||
| 2024 | ||||||||||||
| 2025 | ||||||||||||
| 未来最低租赁付款总额，未贴现 | $ | $ | $ | |||||||||
| 减去：估算利息 | ||||||||||||
| 未来最低租赁付款的现值 | $ | $ | $ | |||||||||
(q) 收入确认
公司将根据ASC 606（与客户签订合同的收入）确认收入。收入准则的核心原则是， 公司应确认收入，以描述向客户转让承诺的商品或服务的情况，其金额应反映公司为换取这些商品或服务而期望有权获得的对价 。只有当公司有可能收取应得的对价以换取 转让给客户的商品和服务时，公司才对 合同适用五步模式。为实现这一核心原则，采用了以下五个步骤：
| 1) | 确定 与客户签订的合同 | |
| 2) | 确定 合同中的履约义务 | |
| 3) | 确定 的交易价格 | |
| 4) | 将 交易价格分配给合同中的履约义务 | |
| 5) | 当公司履行绩效义务时确认 收入 |
(r) 所得税
公司采用资产和负债方法进行财务会计和所得税报告。所得税准备金 基于在确定应纳税所得额时未考虑的永久项目调整后的收入或损失。 递延所得税代表公司资产的财务报告和纳税基础与预计差异将逆转的年份按已颁布的税率计算的负债之间差异所产生的税收影响。
公司评估递延所得税资产的可收回性，并在 部分或全部递延所得税资产很可能无法变现时设立估值补贴。管理层对税法的解释做出判断 ，这些解释可能会在审计时受到质疑，并导致先前的纳税义务估计发生变化。管理层认为，已经为所得税编列了充足的 准备金。如果按税务管辖区划分的实际应纳税所得额与估计值不同，则可能需要额外的免税额 或冲销储备金。
税收 优惠仅适用于税务机关审查后很可能维持的税收状况。 确认的金额以 结算时可能实现的超过 50% 的最大收益金额来衡量。对于公司 纳税申报表中申报的任何不符合这些确认和衡量标准的税收优惠，均记录了 “未确认的税收优惠” 的负债。截至2023年6月30日和2022年12月31日，无需申报未确认的税收优惠责任 。
| 15 |
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中， 的亏损没有记录所得税优惠，因为管理层确定 净递延所得税资产变现的可能性不大，并且已经记录了递延所得税净资产的全额估值补贴 。
公司记录与税务审计相关的利息和罚款的政策是将此类项目记录为一般
和管理费用的组成部分。曾经有
2019 年至 2022 年的纳税 年度仍需接受联邦和州司法管辖区的审查。
每股普通股的基本 收益基于报告期内已发行股票的加权平均数。摊薄后的每股收益 是使用 期间普通股的加权平均数加上摊薄普通股等值计算得出的。具有增加摊薄后每股收益影响的潜在普通股被视为反稀释剂。
摊薄后的 每股净亏损是使用该期间普通股和稀释性潜在已发行普通股 的加权平均数计算得出的。
由于 该公司报告了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的净亏损，普通股等价物具有反稀释性。
| 在 截至6月30日的三个月中， |
已结束的六个月 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 股票期权 | ||||||||||||||||
| 购买普通股的认股权证 | ||||||||||||||||
| 购买普通股的预先注资认股权证 | ||||||||||||||||
| 未归属的限制性股票单位 | ||||||||||||||||
| C 系列可转换优先认股权证 | ||||||||||||||||
| D 系列优先可转换股票 | ||||||||||||||||
| F 系列可转换 优先股 | ||||||||||||||||
| 潜在摊薄股票总数 | ||||||||||||||||
公司根据财务会计准则委员会（FASB）会计准则 编纂法（ASC）718 “薪酬——股票薪酬” 的规定核算股票薪酬，该准则要求根据授予日的估计公允价值衡量和确认向员工和董事发放的所有股票奖励的薪酬 支出。该公司使用Black-Scholes模型估算了授予之日股票奖励的公允价值 。使用直线法， 最终预计归属的奖励部分的价值在必要服务期内确认为支出。2018年6月， 财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2018-07号《薪酬——股票薪酬（主题718），非雇员基于股份的薪酬的改进 会计（“2018年更新”）。《2018年更新》中的修正案扩大了主题718的范围，将从非雇员那里购买商品和服务的基于股份的支付 交易包括在内。在 2018 年更新之前，主题 718 仅适用于员工的基于股份的交易 。与基于员工股份的薪酬奖励的会计要求一致，主题718范围内的非雇员股份支付奖励 按实体在 已交付货物或提供服务以及获得 工具受益权的任何其他必要条件得到满足时有义务发行的权益工具的授予日公允价值来衡量。
公司已选择对股票奖励的没收进行解释。
| 16 |
(u) 研究和开发成本
根据 FASB ASC 730，研发成本在发生时记为支出，包括支付给 代表公司开展某些研发活动的第三方的费用。
(v) 最近发布的会计公告
最近 发布的会计公告已通过
2021 年 5 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 2021-04， 每股收益（主题260）、债务——修改和消灭（副主题470-50）、 薪酬——股票补偿（主题718）、衍生品和套期保值——实体自有股权合约（副主题815-40）、 发行人对某些修改或交易所或独立股权的会计——分类书面看涨期权。 本更新中的修正案 澄清了发行人对修改或交换独立股权（分类书面看涨期权 （例如认股权证）的修改或交换的会计处理，这些期权在修改或交换后仍归类为权益。修正案在 2021 年 12 月 15 日之后开始的 财政年度内对所有实体生效，包括这些财政年度内的过渡期。实体应将修正案 应用于修正案生效之日或之后发生的修改或交换。 所有实体均允许提前采用，包括在过渡时期内采用。如果实体选择在过渡期 期间提前通过本更新中的修正案，则该指南应在包括过渡期在内的财政年度开始时适用。这个 ASU 的采用对公司的简明合并财务报表和相关披露没有重大影响。
2016年6月，财务会计准则委员会发布了2016-13年度会计准则更新（“ASU”），《金融工具——信用损失》（主题326）： 金融工具信用损失衡量（“ASU 2016-13”）。该标准建立了基于预期损失而不是已发生损失的减值模型（称为 为当前预期信用损失（“CECL”）模型）。根据 新指导方针，实体将其对预期信贷损失的估计视为备抵金，这旨在更及时 确认损失。在CECL模型下，实体将估算自首次确认金融 工具之日起整个合同期内的信贷损失 （考虑估计的预付款，但不考虑预期的延期或修改）。预期信贷损失的衡量应以影响可收回性的相关预测为基础。CECL方法中的金融 资产范围很广，包括来自某些收入交易的贸易应收账款和某些表外信用敞口。指南的不同组成部分需要经过修改的回顾性或预期性采用。
2018 年 11 月，FASB 发布了 ASU 第 2018-19 号《对主题326——金融工具——信贷损失的编纂改进》。ASU 2018-19澄清说，经营租赁产生的应收账款不在信贷损失标准的范围内。取而代之的是， 需要适用其他美国公认会计原则，即主题842（租赁），以考虑运营租赁可收回性评估的变化。 除经营租赁应收账款外，合伙企业贸易应收账款包括来自融资租赁和设备销售的应收账款。根据 主题 606（来自与客户签订的合同的收入），除其他标准外，当该实体很可能会就转让给客户的商品或服务收取 有权获得的对价时，即确认收入。在记录融资租赁应收账款 时，它们将受CECL模型的约束，并且在开始时将要求 根据历史信息、当前状况以及合理和可支持的预测记录其合同期内的预期信贷损失估算。设备销售产生的贸易应收账款 期限很短，发生的损失和预期的损失之间没有实质性差异。
2019年4月 ，财务会计准则委员会发布了ASU 2019-04《对主题326（金融工具-信贷损失）的编纂改进》、主题815（衍生品 和套期保值）和主题825（金融工具），修订和澄清了主题326的几项条款。2019年5月，FASB 发布了ASU 2019-05《金融工具-信贷损失》（主题326）：有针对性的过渡救济，该报告修订了主题326，允许在采用某些金融工具时选择 公允价值期权。亚利桑那州立大学2019-10将亚利桑那州立大学2016-13年度的生效日期延长至2022年12月15日。公司于2023年1月1日通过了这项新指导方针，包括随后对主题326的更新， 的采用并未对公司的简明合并财务报表和相关披露产生重大影响。
| 17 |
最近 发布的会计公告未被采纳
管理层 认为，任何最近发布但尚未生效的会计准则都不会对公司 的简明合并财务报表产生重大影响。随着新的会计公告的发布，公司将采用在这种情况下适用的会计公告 。
注意 3 — 近期发展、流动性和管理计划
合并和反向股票拆分的结束
2021年4月16日，根据先前宣布的经2021年3月16日第1号修正案修订的2020年11月11日合并和重组协议和计划（“原始 合并协议”），由新泽西州一家前身为Akers Biosciences, Inc.的新泽西州公司myMD及其之间的合并和重组协议（“原始 合并协议”）， XYZ Merger Sub, Inc.（“Merger Sub”）和佛罗里达州公司 myMD Pharmicals（佛罗里达州）, Inc.，前身为 myMD Pharmicals, Inc.（“myMDFlorida”），Merger Sub与MyMD Florida合并，合并后，myMD Florida继续作为公司的幸存实体和全资子公司（“合并”）。在合并生效时 ，在没有任何股东采取任何行动的情况下，合并前 myMD Florida 普通股的每股已发行和流通股份，面值 $每股（“myMD Florida 普通股”），包括合并前 myMD Florida 未偿还股权奖励所依据的股票，已转换为获得权 (x) 公司 普通股的股份（“交换比率”），每股无面值（“公司普通股” 或 “普通股”），(y) 按比例计算的现金金额，等于公司在合并生效时行使购买已发行的 myMD Florida 普通股的任何期权所获得的现金收入总额在 合并结束两周年（“期权行使期”）之前完成合并后，此类付款（“额外 对价”），以及 (z) 公司普通股的潜在里程碑付款，不超过合并结束时公司向合并前MyMD Florida股东发行的股票总数 （“里程碑付款”），在合并结束后的36个月期间 （“里程碑时期”）实现某些市值里程碑事件（“里程碑事件”）时支付。下表列出了里程碑事件和相应的里程碑付款 。
| 里程碑 活动 | 里程碑 付款 | |
| $ | ||
| $ | ||
| $ | ||
| $ |
就上表而言 ，就任何交易日而言，“市值” 是指 (i) 合并后的公司普通股 已发行股票总额和 (ii) 该交易日合并后公司普通股 股票的交易量加权平均交易价格的乘积。
| 18 |
合并生效后立即
，
自 2021 年 4 月 16 日美国东部时间下午 4:05 起 ，我们提交了其经修订和重述的公司注册证书修正案，使 反向股票拆分生效。由于反向股票拆分，在合并生效后，股东在反向股票拆分之前持有的每两股普通股 被合并并重新归类为一股普通股 。没有发行与反向股票拆分有关的部分股票。每位根据反向股票拆分比率没有 股数均可分割，否则有权获得我们普通股的一部分 股的股东都有权获得我们普通股的额外股份。
2023 年 2 月发行
2023 年 2 月 21 日
，公司与某些经认可的
投资者（“投资者”）签订了证券购买协议（“购买协议”），根据该协议，公司同意向投资者出售 (i) 总计
公司新指定的 F 系列可转换优先股的股份，规定价值为 $
F 系列可转换优先股
优先股将在任何时候
由持有人选择转换为普通股（“转换股”），初始转换价格为$
优先股的
持有人将有权获得以下股息
尽管如此 有上述规定，公司使用普通股 进行转换结算以及摊销和分红全额支付的能力受指定证书中规定的某些限制的约束，包括在公司获得股东批准（如果有）之前可以发行的股票数量限制 。此外，指定证书 包含一定的实益所有权限制，此前普通股的发行在转换 时发行，或者作为指定证书或认股权证下的任何摊销支付或股息全额支付的一部分。
| 19 |
指定证书包括某些触发事件（定义见指定证书），其中包括 公司未能在到期时向优先股持有人支付任何应付的款项。在触发 事件时，每位优先股持有人将能够要求公司以现金赎回持有人的任何或全部优先股 ，溢价见指定证书。
优先股被确定更像是类似债务的主机，而不是类似股票的托管人。该公司发现了以下嵌入式
功能，这些功能与债务托管工具没有明确和密切的关系：1) 或有赎回事件的全部利息，
2) 转换事件的全部利息，3) 股权条件失败（定义见指定证书
）时的分期赎回，以及 4）可变股份结算分期转换。这些特征被捆绑在一起，分配了
受到影响的概率，并按公允价值进行测量。这些要素的公允价值随后的变化在简明合并
综合亏损表中得到确认。该公司在发行时估计 $
公允价值的
折扣作为优先股账面价值的减少包括在内。在截至2023年6月30日的六个月中，公司的折扣总额为美元
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中
，公司录得亏损美元
在截至2023年6月30日的三个月中
，公司兑现了 $
普通的 股票认股权证
根据2023年2月的发行
，公司向投资者发行了购买认股权证
认股权证被确定在ASC 480-10的范围内，因为在
发生基本交易（定义见协议）时，它们可以由持有人选择交给公司。因此，公司以
公允价值将认股权证记录为负债，随后的公允价值变动计入收益。该公司使用Black Scholes模型计算了截至2023年6月30日的六个月内发行的这些认股权证的
价值。认股权证的公允价值为 $
因发行$认股权证而产生的交易
成本
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中
，该公司的收益为美元
流动性
截至 2023 年 6 月 30 日
，该公司的手头现金为 $
公司根据管理层的战略计划评估了当前的运营现金需求，并认为 截至这些简明合并财务报表发布之日， 公司的当前财务资源足以为其截至2023年6月30日的当前运营预算和合同义务提供资金，因为这些预算和合同义务将在未来十二个月 期内到期，从而缓解了公司历史经营业绩所产生的任何重大疑问，并满足了其需求十二点的预计流动性 需求自这些简明合并财务报表发布之日起的几个月。
| 20 |
注意 4 — 贸易和其他应付账款
交易 和其他应付账款包括以下内容：
2023 年 6 月 30 | 2022年12月 31 日 | |||||||
| 应付账款—贸易 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
股权 激励计划
2013年股票激励计划
2014年1月23日，公司通过了2013年股票激励计划（“2013年计划”）。董事会 于2015年1月9日和2016年9月30日对2013年计划进行了修订，此类修正案于2018年12月7日获得股东的批准。2013 年计划规定 最多可发行 公司普通股的股份。自2023年6月30日起，授予限制性股票和购买期权 普通股已根据2013年计划发行，以及 普通股仍可供发行 。
2016 年股票激励计划
2016年12月21日，股东批准了2016年股票激励计划（“2016年计划”），公司通过了该计划。2016年计划规定发行最多 公司普通股的股份。截至2023年6月30日， 根据2016年计划，任何 种类的补助金仍未偿还，以及 普通股仍可供发行。
2017 年股票激励计划
2017年8月7日，股东批准了2017年股票激励计划（“2017年计划”），公司通过了该计划。2017 年计划规定发行最多 公司普通股的股份。自2023年6月30日起，授予限制性股票 和购买期权 普通股已根据2017年计划发行， 普通股仍有 可供发行。
2018 年股票激励计划
2018年12月7日，股东批准了2018年股票激励计划（“2018年计划”），公司通过了该计划。2020年8月27日，对2019年计划进行了修改，以增加授权股份总额。经修订的2018年计划规定最多发行 公司普通股的股份。截至2023年6月30日，授予限制性股票单位和限制性股票以供购买 股普通股已根据2018年计划发行，并且 普通股仍可供发行。
| 21 |
2021 年股票激励计划
2021年4月15日，股东批准了2021年股票激励计划（“2021年计划”），公司通过了该计划。2021 年计划规定发行最多 公司普通股的股份。自2023年6月30日起，授予限制性股票单位和 股票期权以供购买 普通股已根据2021年计划发行，并且 普通股 股票仍可供发行。
股票 期权
| 加权 | ||||||||||||||||||||
| 平均值 | ||||||||||||||||||||
| 加权 | 加权 | 剩余的 | ||||||||||||||||||
| 数字 | 平均值 | 平均值 | 合同的 | 聚合 | ||||||||||||||||
| 的 | 运动 | 授予日期 | 任期 | 固有的 | ||||||||||||||||
| 股份 | 价格 | 公平 价值 | （年） | 价值 | ||||||||||||||||
| 余额在 2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
| 已授予 | $ | - | ||||||||||||||||||
| 已锻炼 | - | - | ||||||||||||||||||
| 被没收 | - | - | ||||||||||||||||||
| 已取消/已过期 | ( | ) | - | - | ||||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | |||||||||||||||||||
| 自 2023 年 6 月 30 日起可行使 | $ | |||||||||||||||||||
总内在价值计算为标的奖励的行使价与收盘股价 $之间的差额2023年6月30日的公司普通股和收盘价为美元2022年12月31日的公司普通股 。
2023 年 4 月 4 日，该公司发行了 关键员工的选择。累计公允市场价值为 $
2023 年 6 月 7 日，该公司发行了 董事和关键员工的期权。累计公允市场价值为 $
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公司产生的股票期权费用总额为美元
截至2023年6月30日和2022年6月30日， 未摊销的股票期权支出总额为美元和 $，分别地。
| 22 |
限制 库存单位
2021 年 10 月 14 日，董事会薪酬委员会批准了总额的补助金 限制持股 公司的六名董事和七名主要员工。每个 RSU 的授予日期公允价值为 $这笔款项将在简明合并综合亏损表中将 归入管理费用后摊销。此类限制性股票单位是根据2021年计划发放的。每个 RSU 的归属是：
| ● | . | |
| ● | . | |
| ● | . | |
| ● | 如果 如果 (i) 控制权发生变更或 (ii) 参与者无故被公司终止服务 ，或者由于参与者死亡或完全永久残疾，则所有未归属单位应在发生此类事件后立即成为既得单位 。 |
截至 2023 年 6 月 30 日 ，所有归属里程碑均未实现。
2023 年 6 月 28 日 既得限制性股票单位被换成 公司普通股的股份。
以下是截至2023年6月30日已发行未归属限制性股票单位的状况以及截至2023年6月30日的六个月 的变化：
| 加权 | ||||||||
| 平均值 | ||||||||
| 的数量 | 授予日期 | |||||||
| RSU | 公平 价值 | |||||||
| 余额在 2022 年 12 月 31 日 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 已锻炼 | ||||||||
| 既得 | ||||||||
| 被没收 | ||||||||
| 已取消/已过期 | ||||||||
| 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | ||||||
截至 2023 年 6 月 30 日 ，限制性股票单位的未摊销价值为 $.
注意 6 — 公平
授权 股本
公司的法定股本包括
首选 股票
优先股或优先权证的 持有人有权在公司会议上按股投票，但受每种 类优先股或认股权证的指定证书的限制。
| 23 |
D 系列可转换优先股
以下是 D 系列优先股的主要条款：
等级
D 系列优先股在 “转换后” 的基础上排名为 (1) 与普通股持平，(2) 高于我们此后创建的任何系列 股本，按其术语排名低于 D 系列优先股，(3) 与我们此后创建的任何系列 股本持平，以及 (4) 初级 对于我们此后创建的任何系列股本，在每种 案例中，按其术语专门排名优先于D系列优先股，即股息或在我们清算、解散或清盘时分配资产，无论是自愿还是非自愿的。
转换 权限
D 系列优先股的
持有人有权随时将 D 系列优先股
的任何全部或部分数量的股票转换为我们的普通股，计算方法是将规定价值除以等于 $以 $ 的转换价格计算
股息 权利
除了将进行按比例调整的股票分红或分配外，D系列优先股的持有人 有权获得D系列优先股的股息，按原样转换为普通股，等于普通股实际支付的股息 ，其形式与普通股实际支付的股息相同。 D系列优先股无需支付其他股息。
投票 权利
在 受 D 系列实益所有权限制的前提下，对于在任何 股东会议（或经股东书面同意代替会议）上提交给股东采取行动或考虑的任何事项，每位持有人均有权以其身份 投出的选票数等于我们普通股的整股数量 自记录之日起，该持有人拥有的可以兑换，以确定是否有权投票或同意 此类股东事项（考虑到该持有人实益拥有的所有D系列优先股）。除非法律 或D系列可转换优先股指定证书（“D系列指定证书 ”）的其他规定另有要求，否则D系列优先股的持有人应以其身份与我们 普通股以及有权作为单一类别进行投票的任何其他类别或系列股票的持有人一起投票。
清算 权利
在 公司进行任何清算、解散或清盘，无论是自愿还是非自愿的，D 系列优先股 的持有人都有权获得， pari passu对于普通股持有人，从可供分配给股东 的资产中，相当于D系列优先股的所有股份在清算、解散或清盘之前立即转换为普通股 时应支付的每股金额，而没有因上述D系列受益所有权限制 而对转换的任何限制。
交易所 清单
D 系列优先股未在纳斯达克、任何国家证券交易所或其他国家认可的交易系统上市。我们在D系列优先股转换后可发行的普通股 股票在纳斯达克上市，股票代码为 “MYMD”。
未能交付转换份额
因未能及时交付股票而获得 D 系列买入的补偿
如果 我们未能及时向持有人交付 D 系列转换股份，如果在规定的交割日期之后，其经纪人要求持有人 购买（在公开市场交易或其他交易中），或者持有人或其经纪公司以其他方式购买 的普通股，以满足持有人在转换或行使时预计会收到 的出售（a “D 系列 Buy-In”），那么我们有义务 (A) 向该持有人支付现金（此外还有 向任何其他持有者支付该持有人可获得或选择的补救措施）（如果有）（x）该持有人购买的普通股的总购买价格 （包括任何经纪佣金）超过 (y) (1) 该持有人有权从有争议的转换中获得的 D 系列转换股份总数 乘以 (2) 给出卖单的实际出售 价格的乘积此类购买义务的上升已执行（包括任何经纪佣金），（B）由该持有人选择 ，要么重新发行（如果交出）D系列优先股的股票等于提交转换的 D 系列优先股的股票数量（在这种情况下，此类转换应被视为已撤销），或者向该持有人交付如果我们及时遵守其交付要求本应发行的D系列转换股数量 。
| 24 |
截至 2023 年 6 月 30 日 ，该公司已经 已发行的 D 系列可转换优先股的股份，代表 公司普通股的标的 股。
F 系列可转换优先股
以下是 F 系列优先股的主要条款：
分红
F 系列优先股的
持有人有权获得以下股息
投票 权利
F系列优先股没有投票权，除非法律要求（包括但不限于《新泽西商业公司法 法》（“BCA”）），以及F系列指定证书中明确规定。如果根据BCA，F系列优先股的持有人 的投票需要按类别或系列单独投票（如适用）才能授权 公司的特定行动、F 系列优先股的大多数已发行股份的赞成票或同意，除非 BCA 要求在正式举行的会议上共同投票 ，否则不分系列投票出示法定人数 或经该多数人的书面同意（BCA 可能另有要求的除外）应构成集体或系列对此类诉讼的批准 （如适用）。如果根据BCA的规定，F系列优先股 股票的持有人有权与普通股持有人就某件事进行投票，作为一个类别一起投票，那么F系列优先股 股票的每股持有人有权将等于普通股数量的每股选票数投入 ，然后使用记录将其转换（受某些实益所有权限制）确定公司股东 有资格就此类事项进行投票的日期，例如截至日期转换价格是计算出来的。
清算
公司进行任何清算、解散或清盘（无论是自愿还是非自愿的）后，F系列优先股 股票的每位持有人都有权从公司的资产（无论是资本还是盈余）中获得相当于该股F系列优先股申报价值的125％（加上任何适用的整股 } 付款当天的金额、未付的滞纳金或其他适用金额）以及（B）该持有人将获得的每股金额 如果该持有人在付款之日前将F系列优先股的此类股份转换为普通股。就清算时付款的优先权 而言，公司所有 股本的等级应低于F系列优先股的所有股份。
转换
F 系列优先股可转换为普通股（“转换股”）。初始转换价格
将按照 F 系列指定证书的规定进行调整，为 $
从2023年7月1日开始，
公司必须分12次等额每月分期赎回F系列优先股的股份。
| 25 |
交易所 上限
公司最初被限制在转换F系列优先股或行使超过F系列优先股的相关认股权证后发行普通股
可选 转换
F系列优先股可以在原始发行日期之后的任何时间、不时由持有人选择进行转换。 持有人应通过向我们提供转换通知的形式（“转换通知”）来实现转换，具体说明 待转换的F系列优先股的股票数量、 有争议的转换之后拥有的F系列优先股数量以及此类转换的生效日期，该日期可能不早于适用的 持有人通过电子邮件发送此类转换通知的日期对我们来说。
强制性 转换
有益的 所有权限制
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中
，公司录得亏损美元
在截至2023年6月30日的三个月中，公司
兑现了 $
截至 2023 年 6 月 30 日 ，该公司已经 F 系列可转换优先股 已发行股份。
| 26 |
普通股票
普通股持有人有权在公司会议上每股获得一票。
截至 2023 年 6 月 30 日 ，该公司已经 已发行和流通的普通股 股。在截至2023年6月30日的六个月中，发行了 普通股作为F系列可转换优先股的股息
普通的 股票认股权证
下表 总结了截至2023年6月30日的六个月的认股权证活动：
| 加权 | 平均值 | |||||||||||||||
| 平均值 | 剩余的 | 聚合 | ||||||||||||||
| 的数量 | 运动 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 认股证 | 价格 | 期限 （年） | 价值 | |||||||||||||
| 余额在 2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已发行 | - | |||||||||||||||
| 已锻炼 | - | - | ||||||||||||||
| 被没收 | - | - | ||||||||||||||
| 已取消/已过期 | - | - | ||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自 2023 年 6 月 30 日起可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
总内在价值计算为标的奖励的行使价与收盘股价 $之间的差额2023年6月30日的公司普通股和收盘价为美元2022年12月31日的公司普通股 。所有认股权证均在授予之日归属。
2022 年 7 月 7 日
，公司发行了认股权证，购买量不超过
2022年8月17日，与8月的发行有关，公司发行了未注册的投资者认股权证，以购买最多
根据2023年2月的发行
，公司向投资者发行了购买认股权证
预先注资 普通股认股权证
下表 总结了截至2023年6月30日的六个月的预先注资的认股权证活动：
| 加权 | 平均值 | |||||||||||||||
| 平均值 | 剩余的 | 聚合 | ||||||||||||||
| 的数量 | 运动 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 认股证 | 价格 | 期限 （年） | 价值 | |||||||||||||
| 余额在 2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已发行 | - | - | ||||||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
| 被没收 | - | - | ||||||||||||||
| 已取消/已过期 | - | - | ||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自 2023 年 6 月 30 日起可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
所有 预先注资的认股权证均在授予之日归属，可随时行使。总内在价值计算为 标的奖励的行使价与收盘股价 $ 之间的差额2023年6月30日的公司普通股 ，收盘价为美元普通股将于2022年12月31日上市。
2023 年 4 月 27 日，一位持有人行使了权力 预先注资的认股权证 净收益为美元的公司普通股股份
| 27 |
C 系列可转换优先股认股权证
下表 总结了截至2023年6月30日的六个月的认股权证活动：
| 加权 | 平均值 | |||||||||||||||
| 平均值 | 剩余的 | 聚合 | ||||||||||||||
| 的数量 | 运动 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 认股证 | 价格 | 期限 （年） | 价值 | |||||||||||||
| 余额在 2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 已发行 | - | - | ||||||||||||||
| 已锻炼 | - | - | ||||||||||||||
| 被没收 | - | - | ||||||||||||||
| 已取消/已过期 | - | - | ||||||||||||||
| 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | ||||||||||||||
| 自 2023 年 6 月 30 日起可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
总内在价值计算为标的奖励的行使价与收盘股价 $之间的差额2023年6月30日的公司普通股和收盘价为美元2022年12月31日的公司普通股 。所有C系列可转换优先股认股权证均在授予之日归属。
注意 7 — 承付款和或有开支
科学 顾问委员会
2021 年 2 月 1 日，公司成立了科学咨询委员会，以 (i) 就当前和计划中的研发计划向管理层
提供战略建议和建议；(ii) 就许可和收购机会所涉及的技术
或产品的科学价值向管理层提供建议；(iii) 就新兴科学
以及技术问题和趋势向管理层提供战略建议。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公司产生的成本为美元
| 28 |
诉讼 和解
雷蒙德 Akers 的行动
2021年4月14日，小雷蒙德·艾克斯博士在新泽西州高等法院格洛斯特县 法律庭对myMD Pharmicals, Inc.（p/k/a Akers Biosciences, Inc.）提起诉讼（“第一起雷蒙德·艾克斯诉讼”）。Akers先生对公司提出了一项普通的 法律举报人报复指控。
2021年9月23日，法院批准了myMD Pharmaceical, Inc.（“myMD”）关于驳回原告 修正申诉的动议，并驳回了原告的修正申诉。法院表示，艾克斯先生 “可以自由地提出另一个 申诉，但是，基于侵权的'皮尔斯'指控和/或CEPA索赔受时效法规的禁止。”
2022年3月1日，艾克斯先生向新泽西州高等法院格洛斯特县法律庭对myMD提起了第二项诉讼（ “第二起雷蒙德·艾克斯诉讼”），再次对公司提出了一项普通法举报人报复指控。该公司 认为第二起雷蒙德·艾克斯诉讼毫无根据，此外，该诉讼是针对法院关于原告没有试图规避诉讼时效的具体警告 提起的。
2022年5月27日，法院部分批准并部分驳回了MyMD驳回原告申诉的动议。法院重申了 在第一起雷蒙德·艾克斯诉讼中的裁决，即任何基于侵权行为的皮尔斯索赔都有时效。但是，法院驳回了与原告基于合同的皮尔斯索赔和 “偿还欠款” 索赔有关的动议 。2022年7月29日， myMD 提交了答复，其中包括肯定性辩护。截至2023年6月30日，第二届雷蒙德·艾克斯行动处于发现 阶段。
所有 产生的律师费用均在发生时支出。
| 29 |
注意 8 — 关联方
SRQ 专利持有量和 SRQ 专利持有 II
myMD 是 2020 年 11 月 11 日与 SRQ Patent Holdings 和 SRQ Patent Holdings II 签订的两份经修订和重述的确认性专利转让和特许权使用费协议的当事方，根据这两份协议，myMD（或其继任者）有义务向SRQ Patent Holdings 或 SRQ Patent Holdings II（或其指定人）支付产品销售的某些特许权使用费或产品获得的其他收入或者 受分配给 myMD 的知识产权的保护。特许权使用费等于产品销售净销售价格的8％， （不重复）等于里程碑收入或再许可补偿的8％。SRQ Patent Holdings 和 SRQ Patent Holdings II 是老乔尼·威廉姆斯先生的关联公司 。截至2023年6月30日和2022年6月30日，尚未收到受这些协议约束的收入。
MIRA 制药有限公司许可协议
MyMD是2022年6月27日与MIRA Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：MIRA）签订的修订和重述 有限许可协议的当事方，根据该协议， 双方同意共享与双方 各自的Supera-CBD™ 和mira1a™ 候选产品的合成制造和配方有关的技术信息和专有技术。myMD 在 22 个国外拥有 mira1a™ 的专利权， 获得了永久的、非排他性的、免版税的许可，允许使用根据协议对mira1a™ 进行的改进，MIRA 获得了有限的、永久的、全球性的、非排他性的、免版税的许可，允许在制造 mira1a™ 时使用 Supera-CBD™ 作为合成中间体 。myMD 总裁兼首席医学官克里斯·查普曼医学博士是 MIRA 的执行主席；myMD 的首席科学官亚当·卡普林医学博士是 MIRA 的总裁兼首席科学官。
注意 9 — 员工福利计划
公司根据《美国国税法》第401（k）条维持固定缴款福利计划，涵盖公司几乎所有符合条件的
员工（“401（k）计划”）。根据401（k）计划，公司进行匹配
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，
公司向401（k）计划缴纳了相应的捐款，金额为美元
注意 10—专利转让和特许权使用费协议
2016 年 11 月 ，公司与某些知识产权的持有人签订了与公司 当前候选产品有关的协议。根据协议条款，交易对手将其在某些专利中的权利和权益转让给 公司，以换取未来基于未来收入的固定百分比支付的特许权使用费。该协议的有效期为 ，直到 (1) 转让专利到期之日或 (2) 包括转让专利在内的最后一个战略伙伴关系 或许可协议到期之日，以较晚者为准。 截至2023年6月30日和 2022年，已收到受这些协议约束的收入。
注意 11—后续事件
股东 批准更改公司住所州
2023年7月31日，股东们批准了公司与其在特拉华州的全资子公司 myMD Pharmicals, Inc.（“myMD Delaware”）之间的合并协议和计划，根据该协议和计划，公司将与特拉华州myMD Pharmicals, Inc.（“myMD Delaware”）合并，其唯一目的是改变公司的住所州，包括批准MyMD Delaware的公司注册证书。
美国食品药品管理局 接受 IND 进行 MYMD-1 第 2 期研究®在类风湿性关节炎中
2023 年 8 月 14 日，该公司宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 接受了该公司的 新药申请 (IND)，用于评估 MYMD-1 的安全性、有效性、药效学和药代动力学® 在活动性类风湿关节炎 (RA) 患者中。该应用程序基于临床前数据，该数据显示，与广泛使用的 RA 疗法相比， MYMD-1 显著减少了肿胀和其他临床关节炎措施， Enbrel®（依那西普）。该公司计划开始与CRO供应商IQVIA讨论该迹象中第二阶段研究的时机。该批准引发了归属的里程碑事件 关键员工的股票期权。
| 30 |
项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
下列 信息应与本10-Q表季度报告其他地方包含的简明合并财务报表及其相关附注一起阅读 。本讨论和分析包含基于我们 当前的预期、假设、估计和预测的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性。由于某些因素，我们的实际 业绩可能与这些前瞻性陈述中显示的业绩存在重大差异，包括本10-Q表季度报告第二部分第1A项中讨论的 ，标题为 “风险因素”。本次讨论 和分析中提及 “我们”、“我们” 或 “公司” 的统称 myMD Pharmicals, Inc.
我们的 财务报表是根据公认会计原则编制的。这些会计原则要求我们做出某些估计、判断 和假设。我们认为，根据我们在做出这些估计、判断和假设时获得的信息 ，我们所依据的估计、判断和假设是合理的。这些估计、判断和假设可能会影响 截至财务报表发布之日报告的资产和负债金额，以及报告期内报告的收入和 支出的金额。如果 这些估计值与实际业绩之间存在重大差异，我们的财务报表将受到影响。在许多情况下，特定交易的会计处理是由GAAP 特别规定的，在应用中不需要管理层的判断。在某些领域，管理层在选择 任何可用的替代方案时的判断不会产生截然不同的结果。以下讨论应与本10-Q表季度报告中其他地方出现的 我们的财务报表及其附注一起阅读。
这份 10-Q表季度报告以及公司不时向美国证券交易委员会（ “SEC” 和此类报告统称为 “文件”）提交的其他报告包含或可能包含基于公司管理层的信念和目前掌握的信息以及公司管理层的估计和假设的前瞻性陈述和信息 。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述只是 的预测，仅代表截至本文发布之日。在文件中使用时，“预期”、“相信”、 “估计”、“期望”、“未来”、“打算”、“计划” 或这些 术语的否定词以及与公司或公司管理层相关的类似表述表示前瞻性陈述。这些 报表反映了公司对未来事件的当前看法，并受风险、不确定性、假设、 和其他因素的影响，包括与公司业务、行业以及公司运营和运营业绩相关的风险 。如果其中一种或多种风险或不确定性得以实现，或者如果基本假设被证明不正确， 实际结果可能与预期、相信、估计、预期、预期或计划中的结果存在显著差异。
尽管 我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。除非适用法律（包括美国证券法）有要求，否则 我们不打算更新任何前瞻性陈述以使这些陈述与实际结果相一致。
| 31 |
可能导致实际业绩与此类前瞻性 陈述所预期或暗示的结果和事件存在重大差异的重要 因素包括但不限于：
| ● | 由于市场和行业因素以及总体经济、政治和 市场状况，我们的普通股市场价格波动 和波动； | |
| ● | 稀释对我们股东的影响； | |
| ● | 我们 实现合并（定义见下文）的预期收益的能力，以及我们对 Oravax Medical, Inc. 的投资； | |
| ● | 我们实现合并预期税收影响的能力对 的影响； | |
| ● | 我们未来可能受到的诉讼或其他诉讼的 结果； | |
| ● | 将我们的普通股从纳斯达克退市 ； | |
| ● | 我们 的可用性以及继续获得足够资金以进行有计划的研发工作并实现 潜在利润的能力； | |
| ● | 我们 有能力开发和商业化我们的候选产品，包括 MYMD-1、Supera-CBD 和其他未来的候选产品； | |
| ● | 监管格局的复杂性对我们在美国境内外寻求和获得监管部门批准的候选产品 的能力的影响； | |
| ● | 需要投入大量时间、资源和精力才能成功进行临床开发和市场化 候选产品； | |
| ● | 如果实现了，我们在维持监管部门批准方面可能面临的挑战； | |
| ● | 美国境内外法律和监管格局变化的潜在影响； | |
| ● | 这 COVID-19 疫情等突发公共卫生事件对美国境内外监管机构的管理、资金和政策的影响 ； | |
| ● | 我们 依赖第三方进行临床前和临床试验并制造其候选产品； | |
| ● | 这 COVID-19 疫情等突发公共卫生事件对我们的运营业绩、商业计划和全球 经济的影响； | |
| ● | 在我们的候选产品获得供应商、患者、患者权益团体、第三方 付款人和普通医学界的市场接受方面，我们可能面临的挑战 ； | |
| ● | 对我们候选产品的定价、保险范围和报销状态的影响； | |
| ● | 我们行业中新兴的 竞争和快速发展的技术； | |
| ● | 我们 能够获取、维护和保护我们的商业秘密或其他所有权，在不侵犯他人专有 权利的情况下运作，并防止他人侵犯其所有权； | |
| ● | 我们 维护充足的网络安全和信息系统的能力； | |
| ● | 我们 实现与收购 Supera Pharmicals, Inc. （“Supera”）相关的交易的预期收益和成本的能力； | |
| ● | 我们 有效执行和交付与商业化、营销和制造能力及战略相关的计划的能力； | |
| ● | 我们行业中新兴的 竞争和快速发展的技术； | |
| ● | 我们 有能力在将来在需要时以合理的条件获得充足的融资； | |
| ● | 我们在识别、获取和运营新商机方面可能面临的挑战； | |
| ● | 我们 留住和吸引高级管理层和其他关键员工的能力； | |
| ● | 我们 快速有效地应对新技术发展的能力； | |
| ● | 政治、经济或监管条件以及我们经营所在市场的总体变化 ；以及 | |
| ● | 我们 遵守适用于我们业务的所有法律、规则和法规。 |
| 32 |
概述
myMD 专注于开发和商业化两个基于定义明确的治疗靶点 MYMD-1 和 supera-CBD 的治疗平台：
| ● | MYMD-1 是一种临床阶段的小分子，可调节免疫代谢系统以治疗自身免疫性 疾病，包括（但不限于）多发性硬化症、糖尿病、类风湿性关节炎、 和炎症性肠病。正在开发 MYMD-1，用于治疗与年龄相关的疾病 ，例如虚弱和肌肉减少症。MYMD-1 的工作原理是调节许多促炎细胞因子的释放，例如肿瘤坏死因子-α、白介素 6（“IL-6”）和白介素 17（“IL-17”）。 MYMD-1 目前正在对肌肉减少症（与年龄相关的肌肉流失）患者进行评估。 该公司拥有大量的知识产权覆盖范围，可以保护这些自身免疫适应症， 以及作为抗衰老产品的疗法。
MYMD-1， 下一代口服选择性抑制剂具有口服给药的简便性，与目前可用的肿瘤坏死因子-α抑制剂相比，这是一个显著的区别，所有这些抑制剂都需要通过注射或输注给药。MYMD-1 已在临床前 和临床研究中显示出调节免疫系统和阻止病理性炎症的有效性。MYMD-1 具有大脑可穿透性，使其有潜力治疗中枢神经系统炎症性或自身免疫性疾病。与其他疗法不同，这些研究表明，当肿瘤坏死因子α在自身免疫性疾病和细胞因子风暴中过度激活时，MYMD-1 可以选择性地阻断肿瘤坏死因子-α，但不能阻碍它发挥其作为任何常规中度感染第一反应者的正常工作 。此外，它尚未被证明会引起严重的副作用 ，这与传统的免疫抑制疗法相同 治疗炎症.
2023 年 7 月 31 日，该公司公布了其口服 TNF-α 抑制剂 MYMD-1 的随机 2 期研究的统计学显著阳性结果 ®患有与肌肉减少症相关的慢性炎症或与年龄相关的虚弱的患者 。该研究达到了其主要终点，即显著减少接受 MYMD-1 治疗的参与者 的慢性炎症标志物。MYMD-1 有可能成为美国 美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的第一种治疗肌肉减少症的药物，肌肉减少症是一种与年龄相关的身体机能下降，导致住院、 残疾和死亡的风险增加。
该研究达到了两个主要的 终点，显著降低了血清中三种生物标志物肿瘤坏死因子-α（P=0.008）、stnFR1（P=0.02）和IL-6（P=0.03）的水平，并在药代动力学评估中保持 适当的血浆浓度和参数。该研究还实现了与 安全性和耐受性相关的所有次要终点。在 研究过程中，没有发生与治疗相关的不良事件 (AE) 或严重不良事件 (SAE)。 第 2 期多中心双盲、安慰剂对照、 随机研究 (NCT05283486) 旨在研究 MYMD-1 在 65 岁及以上患有与肌肉减少症/虚弱相关的慢性炎症的参与者的疗效、耐受性和药代动力学，这种疾病与促炎细胞因子水平升高有关。研究中的患者在 28 天内每周服用 MYMD-1 或安慰剂。该研究包括四个给药队列 与安慰剂（600mg、750mg、900mg 和 1050mg）。
研究的全部结果将在稍后公布或公布 ，待定。该公司计划与美国食品药品管理局就肌肉减少症 MYMD-1 的第三阶段研究展开讨论。
平均而言，据估计，在60至70岁的老年人中，有5％至13％患有肌肉减少症。对于80岁或以上的人来说，这些数字 增加到11％至50％。1目前，尚无美国食品药品管理局批准的治疗65岁或以上人群与肌肉减少症/虚弱相关的慢性炎症 的治疗方法。
“到2025年， 衰老障碍市场预计将达到至少6000亿美元2，”。“按收入计算，肿瘤坏死因子-α受体阻滞剂是处方最多的药物，全球市场每年约为400亿美元。3研究表明，衰老放缓 使预期寿命延长一年，价值38万亿美元，到10年价值367万亿美元。4”
参考文献：
1。 von Haehling S、Morley JE、Anker SD。肌肉减少症概述：患病率和临床影响的事实和数字。J Cachexia sarcopenia muscle。2010 年 12 月；1 (2): 129-133。doi: 10.1007/s13539-010-0014-2。epub 2010 年 12 月 17 日PMID：21475695；PMCID：PMC3060646。 2. https://www.cnbc.com/2019/05/08/techs-next-big-disruption-could-be-delaying-death.html。 3。 2019 年 10 月 9 日，肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂药物市场，Acumen Research and Consulting 4. 自然老化| 第 1 卷 | 2021 年 7 月 | 第 616—623 页 | |
| ● | Supera-CBD 是大麻二酚（“CBD”）的合成类似物，正在开发用于治疗各种 疾病，包括但不限于癫痫、疼痛和焦虑/抑郁症，通过 受体和单胺氧化酶（“MAO”）类型 B. supera-CBD 在治疗神经炎症和神经退行性疾病方面显示出巨大的希望 ，并将成为公司向前迈进的主要关注点。
Supera-CBD作为CB2受体 激动剂的高效力，加上其对CB2结合和激活的选择性，使其与植物性CBD区分开来。这使我们 能够研究其在管理成瘾、焦虑、慢性疼痛、癫痫发作和炎症等各种疾病方面的潜在作用。
美国缉毒局 (DEA) 已进行科学审查，确定正在研究的大麻素 supera-CBD 目前不被视为受控物质或上市化学品。对Supera-CBD 化学结构的科学审查是根据《管制物质法》（CSA）及其管理法规进行的。 |
合并和反向股票拆分的结束
2021年4月16日，根据先前宣布的经2021年3月16日第1号修正案修订的2020年11月11日合并和重组协议和计划（“原始 合并协议”），由新泽西州一家前身为Akers Biosciences, Inc.的新泽西州公司myMD及其之间的合并和重组协议（“原始 合并协议”）， XYZ Merger Sub, Inc.（“Merger Sub”）和佛罗里达州公司 myMD Pharmicals（佛罗里达州）, Inc.，前身为 myMD Pharmicals, Inc.（“myMDFlorida”），Merger Sub与MyMD Florida合并，合并后，myMD Florida继续作为公司的幸存实体和全资子公司（“合并”）。在合并生效时 ，在没有任何股东采取任何行动的情况下，合并前MyMD Florida 普通股（面值为每股0.001美元）（“myMD Florida 普通股”）的每股已发行和流通股份，包括合并前myMD Florida 已发行股票奖励的股份，已转换为获得 (x) 0.7718 股股票（“交换比率”）的权利公司的 普通股，没有每股面值（“公司普通股” 或 “普通股”），(y) 按比例计算的现金金额，等于公司行使购买合并生效时已发行的 myMD Florida 普通股的期权所获得的总现金收益 在合并结束两周年（“期权行使期”）之前，公司在合并结束两周年之前（“期权行使期”）、此类付款（“额外 对价”）以及 (z) 公司普通股的潜在里程碑付款收盘时公司向合并前的 myMD Florida 股东发行的股票总数 合并（“里程碑付款”）在合并结束后的36个月内 （“里程碑时期”）在 实现某些市值里程碑事件（“里程碑事件”）时支付。下表列出了里程碑事件和相应的里程碑付款 。
| 里程碑 活动 | 里程碑 付款 | |
| 在 里程碑期内，合并后的公司在任何连续20个交易日期间至少十 (10) 个交易日的市值 等于或大于500,000,000美元（“第一个里程碑事件”）。 | $20,000,000 | |
| 在第一个里程碑事件之后，合并后的公司市值每增加2.5亿美元， 在里程碑期内任何连续20个交易日期间，合并后的公司市值每增加2.5亿美元， 的市值不超过100亿美元。 | 每次增量增长1,000,000美元（但是，据了解，如果这种增量增长导致市值 等于1,000,000,000美元，则应支付与此类增量增长相关的1,000万美元款项，不得与 第二个里程碑事件的任何应付金额（定义见下文）重复）。 | |
| 在里程碑 期间，合并后的公司在任何连续 20 个交易日期间至少 10 个交易日的市值 等于或大于 1,000,000,000 美元（“第二个里程碑事件”） | $25,000,000 | |
| 在第二次里程碑事件之后，合并后的公司市值每增加100,000,000,000美元，其中 在里程碑 期间的任何连续20个交易日期间，这种增量增长至少持续10个交易日。 | 每次增量增加 2,500 万美元 |
| 33 |
就上表而言 ，就任何交易日而言，“市值” 是指 (i) 合并后的公司普通股 已发行股票总额和 (ii) 该交易日合并后公司普通股 股票的交易量加权平均交易价格的乘积。
合并生效后 ，公司立即对已发行和流通的公司 普通股进行了1比2的反向股票拆分（“反向股票分割”）。合并和合并协议中设想的交易完成后， (i) 前myMD Florida股东在全面摊薄的基础上拥有公司约77.05％的已发行股权， 假设全额行使了购买986,486股公司普通股的预先注资的认股权证，包括购买myMD股票的4,188,315股公司普通股标的期权公司在收盘时和收盘时根据公司收盘时的净现金进行调整后持有的佛罗里达普通股；以及 (ii) 前Akers Biosciences, Inc.股东拥有该公司约22.95％的已发行股权。
自 2021 年 4 月 16 日美国东部时间下午 4:05 起 ，我们提交了其经修订和重述的公司注册证书修正案，使 反向股票拆分生效。由于反向股票拆分，在合并生效后，股东在反向股票拆分之前持有的每两股普通股 被合并并重新归类为一股普通股 。没有发行与反向股票拆分有关的部分股票。每位根据反向股票拆分比率没有 股数均可分割，否则有权获得我们普通股的一部分 股的股东都有权获得我们普通股的额外股份。
在合并完成后，我们更名为myMD Pharmicals, Inc.，将纳斯达克资本 市场的交易代码改为MYMD。有关合并的更多信息，请参阅公司简明合并财务 报表附注3。
财务 运营概述
除非我们成功完成临床开发，获得监管部门批准 并成功将我们的 MYMD-1 和 Supera-CBD 候选产品商业化，否则我们 不会从产品销售中获得收入。获得新药上市批准 的漫长过程需要花费大量资源。任何重大延迟或未能获得监管部门批准都将 对我们的候选产品的开发工作和我们的整体业务产生重大不利影响。此外，如果我们获得监管部门对 MYMD-1 和/或 Supera-CBD 的批准，我们预计将产生与发展商业化能力 相关的巨额费用，以支持产品销售、营销、制造和分销活动。
我们 预计我们的支出将大幅增加，因为我们：
| ● | 推进 我们的 MYMD-1 和 supera-CBD 的开发； | |
| ● | 启动 并继续研究潜在候选产品的临床前和临床开发； | |
| ● | 维护、 扩大和保护我们与 MYMD-1 和 Supera-CBD 有关的知识产权； | |
| ● | 扩建 我们的基础设施和设施，以适应我们不断增长的员工基础和持续的发展活动； | |
| ● | 与合同研究组织（CRO）和第三方合同制造组织（CMO）签订 协议，涉及我们的 supera-CBD 临床前研究、MYMD-1 正在进行和计划中的临床试验、Supera-CBD 临床试验以及我们的 MYMD-1 和 supera-CBD 制造能力的开发 ； | |
| ● | 为我们的 MYMD-1 和 Supera-CBD 候选药物产品的商业化开发 的大规模制造工艺和能力； | |
| ● | 为我们成功完成临床试验的 MYMD-1 和 Supera-CBD 候选产品寻求 上市批准，以及 | |
| ● | 如果我们获得上市批准，建立 一个销售、营销和分销基础设施，以便将 MYMD-1 和 Supera-CBD 商业化 |
由于 由于这些预期支出，我们将需要大量额外资金来支持我们的持续运营和实现 我们的增长战略。
| 34 |
我们的运营业绩的组成部分
收入
我们 没有从产品销售中获得任何收入，预计在不久的将来也不会从产品销售中产生任何收入。 如果我们在 MYMD-1 和 Supera-CBD 方面的研发工作取得成功，我们可能会通过产品销售或通过与第三方签订的 许可协议获得收入。
运营 费用
我们的 运营费用分为几个部分，包括研发以及一般和管理成本。
我们 预计，随着我们开发 MYMD-1 和 Supera-CBD 的各种临床试验的进展，运营费用将增加。
研究 和开发
我们的 研发费用主要包括与开发 MYMD-1 和 Supera-CBD 相关的成本。这些费用包括 但不限于：
| ● | 研发人员的工资、 工资和福利； | |
| ● | 与第三方签订的合同 协议，包括合同研究组织、临床前活动和临床试验； | |
| ● | 外部 顾问，包括费用和开支； | |
| ● | 实验室 用品和设备； | |
| ● | 监管合规性；以及 | |
| ● | 专利 申请和维护费用以保护我们的知识产权。 |
我们的九名员工中有六名 主要参与 MYMD-1 或 Supera-CBD 的研发活动。他们的工资、 工资和福利被列为研发的一部分，但不分配给特定项目。
我们 聘请具有特定研发活动专业知识的第三方承包商和顾问，在 研究人员的监督下开展工作。我们相信，这使我们能够控制成本，在开发周期中取得进展，更有效地利用 我们的员工。
很难绝对准确地预测 MYMD-1 和 Supera-CBD 开发的持续时间或最终成本，或者这些组件的商业化是否会产生收入。获得监管部门批准的过程非常昂贵且耗时。 导致持续时间成本的众多因素包括：
| ● | 临床前试验的规模 和范围； | |
| ● | 临床开发的 阶段以及周期中我们候选产品的阶段； | |
| ● | 每个 个受试者的试用费用； | |
| ● | 试验所需的地点数量以及进行试验的适当地点的可用性； | |
| ● | 注册适当数量的试用参与者所需的 时间；以及 | |
| ● | 获得监管机构批准所需的 时间。 |
| 35 |
常规 和管理
一般 和管理费用主要包括我们从事行政、法律和会计 职能的员工的工资、工资和福利，以及法律、会计、保险、投资者关系、股票市场和董事会开支的第三方费用。
尽管 被视为一般和管理费用的组成部分，但我们选择单独披露以下重要项目：
基于股票 的薪酬
基于股票的 薪酬包括由Black-Scholes确定的向关键员工和顾问发行的股票期权的公允市场价值。
认股权证 发行费用
认股权证 发行费用是指因发行2023年2月认股权证（定义见下文）而产生的与2023年2月发行（定义见下文 ）相关的费用和发行费用部分。
其他 收入（支出），净额
其他 净收入（支出）包括我们的现金、现金等价物和投资所赚取的利息和股息、 出售有价证券的收益/（亏损）、股票投资公允价值变动的收益/（亏损）、权证负债公允价值变动的收益/（亏损）、负债公允价值变动的收益/（亏损）以及未投保的负债公允价值变动的收益/（亏损）伤亡损失。
操作结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月运营报表摘要
我们 专注于开发和商业化两个基于定义明确的治疗靶点的治疗平台，即 MYMD-1 和 supera-CBD。 下表总结了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩。
| 在 截至6月30日的三个月中， | ||||||||
| 描述 | 2023 | 2022 | ||||||
| 运营费用 | ||||||||
| 一般和 行政人员 | $ | 1,879,917 | $ | 1,346,763 | ||||
| 研究和开发 | 2,224,444 | 2,163,968 | ||||||
| 股票薪酬 | 1,677,271 | 132,245 | ||||||
| 认股权证 发行费用 | - | - | ||||||
| 总运营费用 | 5,781,632 | 3,642,977 | ||||||
| 运营损失 | (5,781,632 | ) | (3,642.977 | ) | ||||
| 其他收入（支出）， 净额 | 1,613,979 | 6,934 | ||||||
| 净亏损 | $ | (4,167,653 | ) | $ | (3,636,043 | ) | ||
收入
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，我们 没有运营收入。
一般 和管理费用
下表 汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的一般和管理费用：
| 在 截至6月30日的三个月中， | ||||||||
| 描述 | 2023 | 2022 | ||||||
| 人事成本 | $ | 397,847 | $ | 307,919 | ||||
| 专业服务费用 | 272,105 | 335,768 | ||||||
| 股票市场和投资者关系成本 | 307,833 | 247,946 | ||||||
| 其他管理 费用 | 902,132 | 455,130 | ||||||
| 管理 费用总额 | $ | 1,879,917 | $ | 1,346,763 | ||||
| 36 |
在截至2023年6月30日的三个月中，人事费用增加了89,928美元。两名公司高管的工资追溯调整至2023年1月1日，并向一名关键员工发放了奖金。在截至2022年6月30日的三个月中，对关键员工的工资进行了调整，追溯至2021年4月16日，并向一名关键员工发放了奖金 。某些工资、奖金和相关的工资支出将根据员工 的职责分配给相应的部门。
在截至2023年6月30日的三个月中，专业服务成本下降了63,663美元。这些费用包括 正常业务过程中经常产生的法律和会计以及专业咨询服务。减少的主要原因是与我们的年度审计和季度审查相关的会计服务费用减少。
在截至2023年6月30日的三个月中，股票市场和投资者关系成本增加了59,887美元。这些费用包括纳斯达克的年度上市费、与通过新闻稿、演讲和其他沟通活动向股东群通报情况相关的活动以及年度股东大会的费用。增长的主要原因是 与2023年年度股东大会相关的准备成本。
在截至2023年6月30日的三个月中 ，其他管理费用增加了447,002美元。这些费用包括董事会开支、商业保险、公司差旅和其他一般运营费用。 的增加与董事会于2023年4月授权向关联方报销费用有关。
基于股票的 薪酬
在截至2023年6月30日的三个月中，我们向一名关键员工发行了75万份期权。 的累计公允市场价值为978,675美元，使用Black-Scholes计算（行使价每股1.55美元，股价每股1.55美元，波动率为122.12％，贴现率为3.39％，期限为五年）。三分之一的期权在授予之日归属，三分之一将在 授予日一周年归属，三分之一将在授予日两周年归属。期权的公平市场价值在 24个月的归属周期内摊销。在截至2023年6月30日的三个月中，我们确认的支出为442,596美元。
在截至2023年6月30日的三个月中 ，我们向董事和主要员工发行了1,99.5万份期权。使用Black-Scholes计算得出的累计公平市场 价值为3,128,759美元（行使价每股1.66美元，股价每股1.66美元，波动率为115.94％，贴现率为3.79％，期限为十年）。三分之一的期权在授予之日归属，三分之一将在授予日的 一周年归属，三分之一将在授予日两周年归属。 期权的公平市场价值在24个月的归属周期内摊销。在截至2023年6月30日的三个月中，我们确认的支出为 1,141,271美元。
在截至2023年6月30日的三个月中，我们与一位顾问签订了协议，提供服务，以换取50,000份股票期权， 的公允市值为48,625美元，使用Black-Scholes（行使价每股1.16美元，股价每股1.16美元，波动率 为120.30％，贴现率为3.98％，期限为五年），并在授予日归属。该协议已获得董事会 的批准，股票期权于2023年7月19日获得授权。在截至2023年6月30日的三个月中，我们确认的支出为48,625美元。
在截至2022年6月30日的三个月中，我们根据咨询协议向顾问发行了100,000份股票期权， 发行日期每个期权的公允价值为2.30美元。这些期权将于2027年6月21日到期，并立即归属。 股票的公允市场价值将在协议的十二个月期限内摊销。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，我们 确认的支出分别为44,779美元和4,916美元。
在截至6月30日、2023年和2022年6月30日的三个月中，我们确认了2022年1月授予一名关键员工的20万份股票期权的支出分别为19,908美元和127,331美元，授予日每个期权的公允价值为3.59美元。这些期权将于2029年1月28日到期，并受可变归属 时间表的约束。
认股权证 发行费用
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中， 没有认股权证发行费用。
研究 和开发费用
下表 汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的研发费用：
| 在 截至6月30日的三个月中， | ||||||||
| 描述 | 2023 | 2022 | ||||||
| 薪金和工资 | $ | 498,244 | $ | 215,772 | ||||
| 开发计划 | 1,615,016 | 746,822 | ||||||
| 专业服务 | 67,360 | 11,426 | ||||||
| 监管费用 | - | 1,186,611 | ||||||
| 其他研发费用 | 43,824 | 3,337 | ||||||
| 研发费用总额 | $ | 2,224,444 | $ | 2,163,968 | ||||
在截至2023年6月30日的三个月中，工资和工资增加了282,472美元。两名公司高管的工资追溯调整至2023年1月1日，并向关键员工发放了奖金。 在截至2022年6月30日的三个月中，对一名关键员工的工资进行了调整，追溯至2021年4月16日，并向一名关键员工发放了奖金 。某些工资、奖金和相关的工资支出将根据 员工的职责分配给相应的部门。
开发项目成本包括与临床前开发、 临床试验和其他材料和开发计划相关的费用。在截至2023年6月30日的三个月中，成本增加了868,194美元，这主要是由于肌肉减少症II期研究的完成和结果数据的准备。
在截至2023年6月30日的三个月中，专业服务成本增加了55,934美元。这些费用主要与与特定开发计划无关的咨询服务以及与保护我们的知识产权相关的法律和维护 费用有关。
在截至2023年6月30日的三个月中，监管费用减少了1,186,611美元。这些费用在截至2023年6月30日的三个月内分配给特定的发展计划，现在已包含在上述发展计划总额中 。在截至2022年6月30日的三个月中，监管费用包括临床研究 组织 (CRO) 和与类风湿关节炎试验研究者手册的II期临床研究设计、方案准备和维护 相关的监管咨询费。
在截至2023年6月30日的三个月中，其他研发费用增加了40,487美元。这些费用包括实验室用品、培训和部门人员在 第三方试验场所工作的差旅费。在截至2023年6月30日的三个月中，增长主要与研讨会和 差旅费用有关。
| 37 |
其他 收入和支出
下表 汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的其他收入和支出：
| 在截至6月30日的三个月中， | ||||||||
| 描述 | 2023 | 2022 | ||||||
| 利息和股息收入 | $ | (174,851 | ) | $ | (5,986 | ) | ||
| 投资损失 | 389 | 1,999 | ||||||
| 股票投资公允价值变动造成的损失 | 983 | (2,947 | ) | |||||
| 认股权证负债公允价值变动收益 | (2,930,700 | ) | - | |||||
衍生负债公允价值变动造成的损失 | 1,490,200 | - | ||||||
| 其他（收入）/支出总额 | $ | (1,613,979 | ) | $ | (6,934 | ) | ||
截至2023年6月30日的三个月，扣除支出的其他 收入总额为1,613,979美元，在截至2022年6月30日的三个月中，扣除支出的其他收入总额为6,934美元。
在截至2023年6月30日的三个月中，利息和股息收入， 我们投资公允价值的变化和出售投资所产生的已实现亏损主要是利率上升和投资现金可用性增加的结果。
在截至2023年6月30日的三个月中 ，公司录得与衍生负债公允价值变动相关的1490,200美元的亏损， 记录在运营报表的其他收益（支出）中。该公司使用蒙特卡洛模拟模型估算了截至2023年6月30日 分叉嵌入式衍生品的3,46.5万美元的公允价值，其输入如下：估值日 普通股的公允价值为1.50美元，估计的股票波动率为130.0％，交易量波动率为205.0％， 到期时间 为1年，贴现市场利率为9.7％，股息率为10.7％ 0%，罚款分红率为 15.0%，违约概率 为 8.1%。
在截至2023年6月30日的三个月中 ，公司录得2,930,700美元的收益，这与认股权证负债的公允价值变动有关， 记录在运营报表的其他收益（支出）中。截至2023年6月30日，使用Black Scholes模型，使用以下加权平均假设，估算认股权证的公允价值约为7,813,000美元：股息收益率为0％； 剩余期限为4.65年；股票波动率为120.0％；无风险利率为4.19％。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月运营报表摘要
我们 专注于开发和商业化两个基于定义明确的治疗靶点的治疗平台，即 MYMD-1 和 supera-CBD。 下表总结了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩。
| 在截至 6 月 30 日的 六个月中， | ||||||||
| 描述 | 2023 | 2022 | ||||||
| 运营费用 | ||||||||
| 一般和 行政人员 | $ | 2,867,904 | $ | 2,741,875 | ||||
| 研究和开发 | 2,994,874 | 4,793,711 | ||||||
| 股票薪酬 | 1,746,3396 | 229,245 | ||||||
| 认股权证 发行费用 | 762,834 | - | ||||||
| 总运营费用 | 8,371,951 | 7,764,831 | ||||||
| 运营损失 | (8,371,951 | ) | (7,764,831 | ) | ||||
| 其他收入（支出）， 净额 | 2,692,566 | 6,754 | ||||||
| 净亏损 | $ | (5,679,385 | ) | $ | (7,758,077 | ) | ||
收入
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们 没有运营收入。
一般 和管理费用
下表 汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的一般和管理费用：
| 在截至 6 月 30 日的 六个月中， | ||||||||
| 描述 | 2023 | 2022 | ||||||
| 人事成本 | $ | 684,574 | $ | 662,572 | ||||
| 专业服务费用 | 447,890 | 683,382 | ||||||
| 股票市场和投资者关系成本 | 409,361 | 518,016 | ||||||
| 其他管理 费用 | 1,326,079 | 877,905 | ||||||
| 管理 费用总额 | $ | 2,867,904 | $ | 2,741,875 | ||||
| 38 |
在截至2023年6月30日的六个月中，人事费用增加了22,002美元。 公司高管的工资追溯调整至2023年1月1日，并向关键员工发放奖金。在截至2022年6月30日的 六个月中，对关键员工的工资进行了调整，追溯至2021年4月16日，并向一名 关键员工发放了奖金。某些工资、奖金和相关的工资支出将根据员工 的职责分配给相应的部门。
在截至2023年6月30日的六个月中，专业服务成本下降了235,492美元。这些费用包括 正常业务过程中经常产生的法律和会计以及专业咨询服务。减少的主要原因是外部顾问的使用减少、与我们的年度审计和季度审查相关的会计服务费用减少以及法律开支的减少。
在截至2023年6月30日的六个月中，股票市场和投资者关系成本下降了108,655美元。这些费用包括纳斯达克的年度上市费、与通过新闻稿、演讲和其他沟通活动向股东群通报情况相关的活动以及年度股东大会的费用。下降 与取消了几个在 2022 年表现不如预期的投资者关系计划有关。
在截至2023年6月30日的六个月中，其他管理费用增加了448,174美元。这些费用包括董事会开支、商业保险、公司差旅和其他一般运营费用。这笔增加 与董事会于2023年4月授权向关联方报销费用有关。
基于股票的 薪酬
在截至2023年6月30日的六个月中，我们向一名关键员工发行了75万份期权。 的累计公允市场价值为978,675美元，使用Black-Scholes计算（行使价每股1.55美元，股价每股1.55美元，波动率为122.12％，贴现率为3.39％，期限为五年）。三分之一的期权在授予之日归属，三分之一的期权在授予之日归属 日期一周年，三分之一在授予日期的两周年归属。期权的公平市场价值在24个月的 归属周期内摊销。在截至2023年6月30日的六个月中，我们确认的支出为442,596美元。
在截至2023年6月30日的六个月中 ，我们向董事和主要员工发行了1,99.5万份期权。使用Black-Scholes计算得出的累计公允市场价值 为3,128,759美元（行使价每股1.66美元，股价每股1.66美元，波动率为115.94％， 折扣率为3.79％，期限为十年）。三分之一的期权在授予之日归属，三分之一的期权在授予日的第一 周年归属，三分之一的期权在授予日期的两周年归属。期权的公平市场价值在24个月的归属周期内摊销 。在截至2023年6月30日的六个月中，我们确认的支出为1,141,271美元。
在截至2023年6月 30日的六个月中，我们与一位顾问签订了协议，提供服务，以换取50,000份股票期权，其公平 市值为48,625美元，使用Black-Scholes计算（行使价每股1.16美元，股价为每股1.16美元，波动率为120.30％，贴现率为3.98％，期限为五年），并在授予日归属。该协议已获得董事会 的批准，股票期权于2023年7月19日获得授权。在截至2023年6月30日的六个月中，我们确认的支出为48,625美元。
在截至2022年6月30日的六个月中，我们向一名员工发行了20万份股票期权 ，发行日期每个期权的公允价值为3.59美元。这些期权将于2029年1月28日到期，并受可变归属 时间表的约束。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们确认的支出分别为19,908美元和208,332美元。
在截至2022年6月30日的六个月中，我们根据咨询协议向顾问发行了100,000份股票期权，发行日期 每个期权的公允价值为2.30美元。这些期权将于2027年6月21日到期，并立即归属。股票 的公允市场价值将在协议的十二个月期限内摊销。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们确认的 支出分别为93,940美元和4,916美元。
我们 发行了4,040个限制性股票单位，授予日的公允价值为每股限制性股票3.96美元。这些单位被授予发行权。在截至2022年6月30日的六个月中 ，我们确认的支出为15,998美元。
认股权证 发行费用
在截至2023年6月30日的六个月中，我们发行了6,651,885份与2023年2月发行相关的2023年2月认股权证。因发行2023年2月 认股权证而产生的与2023年2月发行相关的费用和发行费用部分 总额为762,834美元。
在截至2022年6月30日的六个月中， 没有认股权证发行费用。
研究 和开发费用
下表 汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的研发费用：
| 在截至 6 月 30 日的 六个月中， | ||||||||
| 描述 | 2023 | 2022 | ||||||
| 薪金和工资 | $ | 789,718 | $ | 427,194 | ||||
| 开发计划 | 1,995,604 | 2,226,294 | ||||||
| 专业服务 | 136,624 | 11,426 | ||||||
| 监管费用 | 7,100 | 2,119,174 | ||||||
| 其他研发费用 | 65,828 | 9,623 | ||||||
| 研发费用总额 | $ | 2,994,874 | $ | 4,793,711 | ||||
在截至2023年6月30日的六个月中，工资和工资增加了362,524美元。公司高管的工资追溯调整至2023年1月1日，并向关键员工发放奖金。在 截至2022年6月30日的三个月中，向一名关键员工发放了奖金。
开发项目成本包括与临床前开发、 临床试验和其他材料和开发计划相关的费用。在截至2023年6月30日的六个月中，由于肌肉减少症II期研究的完成，成本下降了230,690美元。
在截至2023年6月30日的六个月中，专业服务成本增加了125,198美元。这些费用主要与与特定开发计划无关的咨询服务以及与保护我们的知识产权相关的法律和维护 费用有关。
在截至2023年6月30日的六个月中，监管费用减少了2,112,074美元。这些费用在截至2023年6月30日的三个月内分配给特定的发展计划，现在已包含在上述发展计划总额中 。在截至2022年6月30日的六个月中，监管费用包括临床研究 组织 (CRO) 和与类风湿关节炎试验研究者手册的II期临床研究设计、方案准备和维护 相关的监管咨询费。
在截至2023年6月30日的六个月中，其他研发费用增加了56,205美元。这些费用包括实验室用品、培训和部门人员在 第三方试验场所工作的差旅费。在截至2023年6月30日的六个月中，增长主要与研讨会和 差旅费用有关。
| 39 |
其他 收入和支出
下表 汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的其他收入和支出：
| 在截至6月30日的三个月中， | ||||||||
| 描述 | 2023 | 2022 | ||||||
| 利息和股息收入 | $ | (200,675 | ) | $ | (6,106 | ) | ||
| 投资损失 | 214 | 3,649 | ||||||
| 股票投资公允价值变动造成的损失 | 2,695 | 145 | ||||||
| 认股权证负债公允价值变动收益 | (2,810,000 | ) | - | |||||
| 衍生品 负债公允价值变动造成的损失 | 315,200 | - | ||||||
| 未投保的意外伤亡（收益）/损失 | - | (4,442 | ) | |||||
| 其他（收入）/支出总额 | $ | (2,692,566 | ) | $ | (6,754 | ) | ||
截至2023年6月30日的六个月中，扣除支出的其他 收入总额为2,142,966美元，在截至2022年6月30日的六个月中，扣除支出的其他收入总额为6,754美元。
在截至2023年6月30日的六个月中，利息和股息收入， 我们投资公允价值的变化和出售投资所产生的已实现亏损主要是利率上升和投资现金可用性增加的结果。
在截至2023年6月30日的六个月中，公司录得315,200美元的亏损，这与衍生品负债的公允价值变动有关， 记录在运营报表的其他收益（支出）中。该公司使用蒙特卡洛模拟模型估算了截至2023年6月30日 分叉嵌入式衍生品的3,46.5万美元的公允价值，其输入如下：估值日 普通股的公允价值为1.50美元，估计的股票波动率为130.0％，交易量波动率为205.0％， 到期时间 为1年，贴现市场利率为9.7％，股息率为10.7％ 0%，罚款分红率为 15.0%，违约概率 为 8.1%。
在截至2023年6月30日的六个月中，公司录得了281万美元的收益，这与认股权证负债的公允价值变动有关， 记录在运营报表的其他收益（支出）中。截至2023年6月30日，使用Black Scholes模型，使用以下加权平均假设，估算认股权证的公允价值约为7,813,000美元：股息收益率为0％； 剩余期限为4.65年；股票波动率为120.0％；无风险利率为4.19％。
流动性 和资本资源
截至2023年6月30日 ，该公司的手头现金为93,823美元，有价证券为11,533,432美元。截至2023年6月30日的六个月中，该公司的运营净亏损为5,679,385美元。截至2023年6月30日，该公司的营运资金为 10,713,907美元，股东权益为10,741,770美元，其中包括99,970,418美元的累计赤字。在截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金流为7,891,517美元，主要包括净亏损5,679,385美元，预付费用增加949,973美元，贸易和其他应付账款减少516,769美元，以及认股权证 负债公允价值的非现金变动2810,000美元 1,746,339美元，衍生品 负债公允价值的非现金变动为315,200美元。自成立以来，公司主要通过公开和私募出售其普通股 股来满足其流动性需求。
公司F系列优先股（定义见下文）的持有人 有权获得某些股息和摊销款项，如下文标题为 “F 系列优先股” 的部分所述 。每笔款项都可以以现金支付，也可以由 公司选择并符合某些条件的普通股支付，其金额基于此类付款到期时有效的转换 价格（定义见下文），也可以是现金和普通股的组合。如果 公司选择以现金向2023年6月30日之后的十二个月内到期的F系列优先股持有人支付所有款项，则假设没有发生触发事件（定义见指定证书），公司估计，它将向F系列优先股的持有人支付高达1430万美元的款项。股息率 有待调整，应付给F系列优先股持有人的实际金额可能超过该金额。如果 公司选择根据截至2023年6月30日生效的每股普通股2.255美元的转换价格以及截至2023年6月30日已发行12,500股F系列优先股，则该公司 估计将向F系列优先股的持有人发行多达630万股普通股。 转换价格可能会进行调整，包括根据应向F系列优先股持有人付款之日之前的第三十 个交易日期间公司普通股的市场价格进行调整，向F系列优先股持有人发行的实际股票数量可能超过该数字。有关 有关应付给F系列优先股持有人的款项的更多信息，请参阅下面标题为 “F系列优先股 股” 的部分。
管理层 已根据管理层的战略计划评估了公司当前的运营现金需求， 认为，截至这些简明合并财务 报表发布之日，公司的当前财务资源足以为其截至2023年6月30日的当前运营预算和合同义务提供资金，因为这些预算和合同义务将在未来十二个月内到期，从而缓解了公司历史经营业绩所带来的任何实质性疑问并满足 其估计的流动性自发布这些简明合并财务报表之日起十二个月的需求。
经营 活动
我们 用于经营活动的净现金总额为7,891,517美元，主要包括净亏损5,679,385美元，预付费用增加949,973美元，贸易和其他应付账款减少516,769美元，以及认股权证负债公允价值的非现金变动为2,810,000美元，由非现金股票薪酬1,746,339美元抵消衍生负债 的公允价值变动为315,200美元。
在截至2022年6月30日的六个月中，我们 用于经营活动的净现金总额为5,934,245美元。使用的净现金主要是 净亏损7,758,077美元，部分被贸易和其他应付账款的增加1,854,909美元所抵消。
| 40 |
投资 活动
截至2023年6月30日的六个月中，我们 投资活动消耗的净现金总额为7,891,517美元，而在截至2022年3月31日的六个月中，投资 活动提供的现金总额为6,493,452美元。在截至2023年6月30日的六个月中，我们购买了总额为13,199,409美元的证券 ，出售了总额为5,749,970美元的证券。在截至2022年6月30日的六个月中，我们购买了总计 6,548美元的证券，出售了总额为650万美元的证券。
融资 活动
在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为14,685,689美元，其中包括出售F系列优先股的净收益 ，扣除发行成本。截至2022年6月30日的六个月中， 融资活动提供的净现金为0美元。
2022 年 8 月 发售
2022年8月15日，我们与某些经认可的机构投资者签订了证券购买协议（“2022年8月SPA”），根据该协议，我们同意以注册的 直接发行和未注册认股权证发行1,411,764股普通股（“2022年8月股票”），以同时私募配售方式购买总共1,411,764股普通股（“2022年8月”）认股证”）。2022年8月认股权证的行使价为每股5.25美元，在发行之日起六个月后可行使 ，行使期为自首次行使之日起五年。在扣除公司应付的费用和其他预计发行费用后，我们从出售2022年8月股票和2022年8月认股权证中获得的 净收益约为550万美元。截至2023年6月30日，2022年8月的认股权证均未行使 ，2022年8月的认股权证中有1,411,764份仍未偿还。
2023 年 2 月 发售
2023年2月21日，我们与某些合格投资者签订了证券购买协议（“2023年2月SPA”）， 根据该协议，我们同意在注册直接发行（“2023年2月发行”）中出售我们新指定的F系列可转换优先股的总共15,000股（“F系列优先股”），规定价值为每股优先股1,000美元面值（“F 系列优先股”），可根据以下规定转换为普通股 （“F 系列转换股”）F系列优先股指定证书 （“指定证书”）和（ii）6,651,885份认股权证（“2023年2月认股权证”）的条款，以收购 总共6,651,885股普通股，但有待调整（“2023年2月的认股权证”）。转换价格（定义见下文）需根据股票分红、股票分割、重新分类等进行惯常调整，如果以低于当时适用的转换价格（某些例外情况除外）发行任何普通股或可转换、可行使或可兑换为普通股 的证券， 需进行基于价格的调整。
收盘时，扣除各种费用和支出后，我们从2023年2月的发行中获得了约1,390万美元的净收益。 我们打算将本次发行的净收益用于一般公司用途。
F 系列优先股
F系列优先股的条款如指定证书 的形式所述。F系列优先股可随时根据持有人的选择 转换为转换股，初始转换价格为2.255美元（“转换价格”）。转换价格受股票分红、股票分割、重新分类等的惯例 调整，如果以低于当时适用的 转换价格（某些例外情况除外）发行任何 普通股或可转换、可行使或可兑换为普通股的证券，则需进行基于价格的调整。从2023年7月1日开始，公司必须分12次等额每月分期赎回F系列优先股 。此类赎回时到期的摊销款应由公司选择以现金 支付，或受某些限制的普通股支付，其价值为 (i) 当时有效的转换价格和 (ii) 在摊销支付日之前的三十个交易日内 日期间公司普通股三个最低收盘价平均值的 80% 中较高者到期或 (B) “底价” 为0.22美元（根据股票分割、股票分红、股票组合进行调整 ，资本重组或其他类似事件），或者无论如何，纳斯达克股票市场不时允许的较低金额，如 。如果普通股的收盘价连续20个交易日超过每股6.765美元（视股票分割、股票分红、 股票组合、资本重组或其他类似事件而进行调整），且 普通股的每日美元交易量在同期超过每天300万美元且某些股权状况如上所述，公司可能会要求持有人将其F系列优先股转换为 转换股指定证书 符合要求。
根据指定证书的条款 ，F系列优先股的持有人有权获得每年复利10％的股息 ，股息由公司选择以现金或普通股形式支付。触发事件（定义见 指定证书）发生和持续期间，F系列优先股将按每年15％的比率累积股息。与 a 触发事件有关，F系列优先股的每位持有人将能够要求公司以现金赎回持有人的任何或全部 F系列优先股，溢价见指定证书。转换或赎回后， F系列优先股的持有人也有权获得全部股息。除某些影响 F系列优先股权利的事项外，F系列优先股的持有人对F系列优先股没有 的投票权。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司记录了 股息，总额为381,920美元和532,129美元，在 综合亏损简明合并报表中列为优先股股息。
| 41 |
公司受某些肯定和负面契约的约束，包括负债的产生、收购和投资 交易、留置权的存在、债务的偿还、股息的现金（指定证书规定的股息 除外）、分配或赎回以及资产转让等。F系列优先股 没有成熟的公开交易市场，公司也不打算在任何国家证券交易所或国家认可的交易系统上市 F 系列优先股 股。
2023 年 2 月 认股权证
2023年2月的认股权证可在发行后立即行使，行使价为每股2.255美元（“行使价”） ，自发行之日起五年后到期。如果以低于当时适用的行权价格 价格发行任何普通股或可转换、可行使或可兑换为普通股的证券，则行权价格需根据股票分红、股票分割、 重新分类等进行惯常调整，并在 “完全棘轮” 的基础上进行基于价格的调整。2023年2月的认股权证没有成熟的公开交易市场，公司 不打算在任何国家证券交易所或国家认可的交易系统上市 2023 年 2 月的认股权证。
纳斯达克 股东批准
我们使用普通股发行F系列转换股票和2023年2月认股权证 股的能力受指定证书和2023年2月认股权证中规定的某些限制，包括某些实益所有权限制。发行F系列优先股和2023年2月认股权证 时，在公司获得股东批准发行超过F系列优先股和2023年2月认股权证 之前，我们被限制发行超过F系列优先股和2023年2月认股权证 已发行普通股 19.99% 的 F 系列转换股和 2023 年 2 月认股权证最高可发行量（“股东批准”）。该公司于 2023 年 7 月 31 日获得股东批准。
关键 会计政策
我们 管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并 财务报表，这些报表是根据美国公认会计原则编制的。编制我们的简明合并财务报表 和相关披露要求我们做出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响报告的资产、负债、 成本和支出以及相关披露。我们的假设、估计和判断基于历史经验、当前趋势 以及管理层在编制简明合并财务报表时认为相关的其他因素。因此， 我们会持续评估我们的估算值和假设。在不同的假设 和条件下，我们的实际结果可能与这些估计值有所不同。
除下文所述的 外，我们的关键会计估算值与之前在截至2022年12月31日的10-K表的 年度报告中报告的数字相比没有重大变化。
衍生品 金融工具
根据ASC Topic 815， 公司评估其金融工具，以确定此类工具是衍生品还是包含符合嵌入式 衍生品资格的功能，”衍生品和套期保值。”如果需要进行负债会计， 公司的衍生工具在发行日按公允价值入账，并在每个报告日重新估值，运营报表中报告的公允价值变动 。衍生资产和负债在资产负债表上被归类为 流动资产和负债，具体取决于是否需要在资产负债表日期后的十二 (12) 个月内进行净现金结算或转换工具。
公司已确定，F系列可转换优先股认股权证是需要计为 负债的衍生品。公司还确定，优先股中的以下嵌入特征 与债务托管工具没有明确而密切的关系：1) 或有赎回事件的全部利息，2) 转换事件的全部利息，3) 股权条件失败（定义见指定证书）时的分期赎回，以及 4) 变量 股票结算的分期转换，因此分成两部分优先股并记为负债。认股权证的公允价值 和嵌入式特征是使用内部估值模型估算的。公司的估值模型利用输入 和其他假设，可能无法反映其结算价格。
项目 3.关于市场风险的定量和定性披露。
不适用。
项目 4.控制和程序。
披露 控制和程序
我们 首席执行官兼首席财务官在评估了截至本10-Q表季度报告所涵盖期末 的披露控制和程序 （定义见经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第13a-15（e）条和15d-15（e））的有效性后，得出结论，根据此类评估，我们的披露控制 } 而且程序是有效的，可以确保我们在根据 Exchange Act 提交或提交的报告中要求披露的信息是在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告， 经过累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官 ，以便及时就所需的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年6月30日的最后一个财季中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化， 对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者有理由可能影响我们的财务报告内部控制。
| 42 |
第二部分-其他信息
项目 1.法律诉讼
我们不时是诉讼的一方，在正常业务过程中会受到索赔事件的影响。为了通过确定第三方所有权 的范围、可执行性和有效性来为我们自己和我们的客户辩护，或者为了确立我们的所有权，未来的诉讼可能是 所必需的。有关某些法律程序的描述，请阅读中期简明合并 财务报表附注8，该信息以引用方式纳入此处。
商品 1A。风险因素
以下风险因素描述包括之前在 “第 1A 项” 中披露的与 我们的业务、财务状况和经营业绩相关的风险因素的任何重大变化，并取代了对这些风险因素的描述。2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度 报告的风险因素”。我们的业务、财务状况和 经营业绩可能受到多种因素的影响，无论是目前已知的还是未知的，包括但不限于下文 所述因素，其中任何一个或多个因素都可能直接或间接地导致我们的实际财务状况和经营业绩与过去或预期的未来财务状况和经营业绩存在重大差异 。这些因素中的任何一个，无论是全部还是部分，都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和股价产生重大不利影响 。
以下关于风险因素的讨论的 包含前瞻性陈述。这些风险因素对于理解本表 10-Q 中的其他 陈述可能很重要。以下信息应与本表格10-Q第一部分第1项 “财务报表” 和第一部分第2项 “管理层讨论和 财务状况和经营业绩分析” 中的相关附注一起阅读。
我们 可能无法充分保护或执行我们的知识产权，这可能会损害我们的竞争地位。
我们 的成功和未来的收入增长将在一定程度上取决于我们保护知识产权的能力。我们将主要依靠 专利、版权、商标和商业秘密法，以及保密协议和其他方法来保护我们专有的 技术或流程。尽管我们努力保护我们的专有技术和流程，但竞争对手或其他未经授权的第三方仍有可能获得、复制、使用或披露专有 技术和流程。虽然我们拥有 多项专利的权利，但无法保证会向我们颁发任何其他专利或授予额外权利。 即使颁发了新专利，所允许的权利要求也可能不够广泛，不足以充分保护我们的技术和工艺。 我们的竞争对手也可能能够独立开发类似的技术，或者围绕我们拥有权利的专利进行设计。
目前， myMD 有 16 项已颁发的美国专利、52 项外国专利、3 项待处理的美国专利申请和 13 项在澳大利亚、加拿大、中国、欧盟、以色列、日本和韩国等司法管辖区待处理的外国专利申请，还有一项待处理的国际专利 申请，如果获得批准，预计将在2036年至2041年之间到期。尽管我们预计将来会获得更多专利和许可证 ，但不能保证我们能够及时或完全成功获得此类专利或许可证。此外，我们对现有专利的任何权利以及未来颁发给我们的任何专利都可能受到质疑、无效或规避。 因此，根据这些专利授予的任何权利可能无法为我们提供有意义的保护。即使授予外国专利，也可能无法在国外有效执行 。如果我们的专利或专利权不能充分保护我们的技术或 工艺，竞争对手可能会提供与我们的产品类似的产品。
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在截至2023年6月30日的三个月中，除此前 在8-K表最新报告中报告的股票证券外， 没有未注册的销售。
项目 3.优先证券违约
没有违约支付本金、利息、偿债或购买基金分期付款或任何其他重大违约， 对公司的任何债务。
项目 4.矿山安全披露
不适用。
| 43 |
项目 5.其他信息。
没有。
项目 6.展品。
展览 数字 |
附录 描述 | |
| 2.1** | Akers Biosciences, Inc.、XYZ Merger Sub Inc. 和 MYMD Pharmicals, Inc. 于2020年11月11日签订的协议 和合并与重组计划（参照公司于2020年11月12日向 美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录2.1）。 | |
| 2.2 | Akers Biosciences, Inc.、XYZ Merger Sub Inc. 和 myMD Pharmicals, Inc. 于 2021 年 3 月 16 日提交给美国证券交易委员会的 S-4/A 表格注册声明 附录 2.2 纳入此处） | |
| 3.1 | 经修订的 和重述的公司注册证书，自2021年4月16日起生效（此处引用了公司 2021年4月22日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录3.1）。 | |
| 3.2 | 经修订和重述的公司注册证书修正证书 ，自2021年4月16日起生效（参照公司于2021年4月22日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告 附录3.2）。 | |
| 3.3 | 修订后的 和重述的 myMD Pharmicals, Inc. 章程，自2021年4月16日起生效（参照2021年4月22日向美国证券交易委员会提交的 公司最新表格8-K报告的附录3.3纳入此处）。 | |
| 3.4 | F系列可转换优先股指定证书 表格（此处参照公司 2023年2月21日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录3.1）。 |
| 44 |
| 31.1+ | 第 13a-14 (a) 条或规则 15d-14 (a) 所要求的首席执行官的认证 。 | |
| 31.2+ | 第 13a-14 (a) 条或规则 15d-14 (a) 所要求的首席财务官的认证 。 | |
| 32.1+ | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 条第 1350 条对首席执行官进行认证 | |
| 32.2+ | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 条第 1350 条对首席财务官进行认证 | |
| 101 | 财务报表和附注的交互式 数据文件。 | |
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH | 行内 XBRL 分类法扩展架构文档 | |
| 101.CAL | Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB | Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE | Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档 | |
| 104 | Cover 页面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中） |
+ 在此提交
** 根据 S-K 法规第 601 (b) (2) 项，《合并与重组协议和计划》的附表和附录已被省略。任何省略的时间表和/或附录的副本将应要求提供给美国证券交易委员会。
| 45 |
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。
| MYMD PHARMICALS, INC. | ||
| 日期： 2023 年 8 月 14 日 | 来自： | /s/ 克里斯·查普曼 |
| 姓名： | Chris Chapman | |
| 标题： | 总裁、 首席医疗官兼董事 | |
| （主要 执行官） | ||
| 日期： 2023 年 8 月 14 日 | 来自： | /s/ Ian Rhodes |
| 名称： | Ian Rhodes | |
| 标题： | 主管 财务官 | |
| （主要 财务官） | ||
| 46 |