根据第 424 (b) (3) 条提交

注册 编号 333-266397

招股说明书 补编第 3 号

到 2022 年 12 月 19 日的 招股说明书

1,759,957

普通股

本 招股说明书补充文件修订和补充了2022年12月19日不时补充或修订的招股说明书（ “招股说明书”），该说明书构成特拉华州公司Lipella Pharmicals Inc.（“公司”、“我们” 或 “我们的”）修订后的S-1表格注册声明的一部分（编号333-266397）。提交本招股说明书补充文件 是为了更新和补充招股说明书中的信息，这些信息载于我们于2023年8月14日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的三个月的 10-Q表季度报告（“季度 报告”）。因此，我们在本招股说明书补充文件中附上了季度报告。

招股说明书和本招股说明书补充文件涉及招股说明书中确定的卖出股东（ “卖出股东”）或其允许的受让人向卖出股东发行的共计1,759,957股普通股，面值 0.0001美元（“普通股”）的要约和出售 10月之间进行的私募配售 2020 年和 2021 年 6 月。

普通股在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，代码为 “LIPO”。2023年8月11日， 上次公布的普通股销售价格为每股2.05美元。根据美国联邦证券法的定义，我们是一家 “新兴成长型公司”，因此，我们可能会选择遵守本次 和未来申报的某些减少的上市公司报告要求。

本 招股说明书补充了招股说明书中的信息，如果没有招股说明书，包括其任何修正案或补充文件，则不完整，也不得交付 或使用，除非与招股说明书结合使用。本招股说明书补充文件应 与招股说明书一起阅读，如果招股说明书和本招股说明书 补充文件中的信息存在任何不一致之处，则应参考本招股说明书补充文件中的信息。

投资 我们的普通股涉及很高的风险。您应仔细查看本招股说明书第9页开头的 标题 “风险因素” 下描述的风险和不确定性，以及本招股说明书的任何修正或补充 中类似标题下描述的风险和不确定性。美国证券交易委员会和任何州证券委员会均未批准或不批准此类普通股 ，也没有透露本招股说明书的充分性或准确性。任何相反的陈述均属刑事犯罪 。

本招股说明书补充文件的 日期为 2023 年 8 月 14 日

美国 国家

证券 和交易委员会

华盛顿， 哥伦比亚特区 20549

表格 10-Q

（标记 One）

根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告

对于 截至的季度期间：2023 年 6 月 30 日，或

☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告

对于 来说，过渡期从 到

委员会 文件编号：001-41575

Lipella Pharmicals Inc

（注册人的确切 姓名如其章程所示）

根据该法第 12 (b) 条注册的证券

用复选标记注明 注册人 (1) 在过去的12个月中（或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内）是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告， 和（2）在过去的90天内是否受此类申报要求的约束。对不是 ☐

用复选标记指明 在过去 12 个月（或 注册人被要求提交此类文件的较短时间）中，注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条 要求提交的所有交互式数据文件。对不是 ☐

用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用 遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长期限。☐

用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是

截至2023年8月11日， 注册人共有5,743,945股普通股，面值每股0.0001美元。

Lipella 制药公司

表格 10-Q

2023 年 6 月 30 日

目录

除非另有明确说明或上下文另有说明，否则本10-Q表季度 报告中提及 “公司”、“Lipella”、“我们” 或 “我们的” 是指Lipella Pharmicals Inc.。

第 I 部分：财务信息

项目 1.财务报表。

Lipella 制药公司

简化 资产负债表

2022年12月19日，进行了反向股票拆分（“股票分割”），我们所有普通股的股票转换率为2.5比1，每股面值为0.0001美元（“普通股”），已发行普通股。所有每股金额 均已追溯调整，以反映股票拆分的影响。有关更多信息，请参见注释 11。随附的 附注是这些简明财务报表不可分割的一部分。

Lipella Pharmicals Inc

简明的 操作陈述

（未经审计）

所有 每股金额均已追溯调整，以反映股票拆分的影响。有关更多信息，请参见注释 11。 附注是这些简明财务报表的组成部分。

Lipella Pharmicals Inc

简明的 股东权益变动表

（未经审计）

所有 每股金额均已追溯调整，以反映股票拆分的影响。有关更多信息，请参见注释 11。 附注是这些简明财务报表的组成部分。

Lipella 制药公司

简明的 现金流量表

（未经审计）

所有 每股金额均已追溯调整，以反映股票拆分的影响。有关更多信息，请参见注释 11。 附注是这些简明财务报表的组成部分。

利佩拉制药公司

简明财务报表附注

（未经审计）

注意事项 1。业务描述和演示基础

业务性质

Lipella Pharmicals Inc.（以下简称 “公司”）专注于药物、诊断、 和医疗器械的开发。我们的业务包括研究、临床前开发和临床开发活动，我们最先进的项目处于2a期临床开发。自 2005 年成立以来，我们历来通过联邦拨款收入、许可收入、制造业收入以及股权和债务融资为我们的运营提供资金 。 该公司位于宾夕法尼亚州匹兹堡。2022年12月19日，我们实施了股票分割。本简明财务报表中公司已发行的 股和每股金额均已调整，以使股票分拆生效 列报的所有时期。欲了解更多信息，请参阅附注11——普通股。

演示基础

公司未经审计的简明财务报表是根据美国公认的会计 原则（“GAAP”）编制的。这些说明中提及适用指南的任何内容均意味着指在 财务会计准则委员会（“FASB”）的《会计准则编纂》（“ASC”）和会计准则更新（“ASU”）中找到的权威GAAP 。

管理层认为， 随附的未经审计的简明财务报表包括所有调整，包括正常的经常性 调整，这些调整是公允列报公司的财务状况、经营业绩和现金流所必需的。 中期经营业绩不一定代表整个财年可能出现的业绩。根据美国证券交易委员会 （“SEC”）规定的指示、规则和条例，通常包含在根据公认会计原则编制的财务报表中的某些 信息和脚注披露已被精简 或省略。未经审计的简明中期财务报表应与2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告（我们的 “年度报告”）中包含的经审计的财务报表 及其附注一起阅读。

注意事项 2。持续关注

随附的简明财务报表 是根据公认会计原则编制的，公认会计原则考虑将公司继续作为持续经营企业。该公司 尚未建立足以支付其运营成本的收入来源，需要大量额外资金 才能继续其研发计划，包括将临床候选产品推向商业化以及 为商业规模的制造和销售做准备。

截至2023年6月30日的六个月和截至2022年12月31日的财年，该公司的净亏损 分别为（2,606,511美元）和（2,597,692美元）。 自成立以来，公司蒙受了历史亏损，截至2023年6月30日的累计赤字分别为（8,311,389美元），截至2022年12月31日 （5,704,878美元）。截至2023年6月30日，该公司的可用现金及现金等价物为3,113,644美元，净营运资金为3,068,186美元。公司预计，在可预见的将来，由于与研究、候选产品的开发、临床前研究 和临床试验以及管理组织相关的成本，营业亏损将持续下去 。这些资金以及我们在现有政府合同下可用的资金 可能不足以使我们履行义务，因为这些资金至少在这些财务报表发布之日起的未来十二个月内到期。

如果我们无法 获得额外资本（目前无法保证），我们的长期业务计划可能无法完成，我们可能被迫削减或停止运营。这些因素单独和集体地使人们对我们 继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。随附的未经审计的简明财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。

注意事项 3。重要会计政策摘要

估算值的使用

根据公认会计原则编制 财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额 以及或有资产和负债的披露。实际的 结果可能与这些估计值有所不同。

演示基础

未经审计的简明财务报表是根据中期财务信息的公认会计原则和 S-X 法规第 10 条编制的。因此，未经审计的简明财务报表不包括 GAAP 要求完整财务报表的所有信息和脚注，应与公司经审计的财务报表 及其附注一起阅读，这些信息和脚注包含在我们的年度报告中。

有价债务证券

有价债务证券 由原始到期日超过三个月的债务投资组成。公司将其有价债务证券 归类为可供出售。因此，这些投资按公允价值入账，公允价值以报价为基础。当 的公允价值低于摊销成本时，将估算出预期的信用损失金额。与信贷相关的减值金额 计入净收益；剩余减值金额和未实现收益作为股东权益中其他 综合收益的组成部分列报。通过使用信用损失备抵金 账户确认信贷损失，随后预期信贷损失的改善被确认为备抵账户的撤销。如果公司 打算出售证券，或者如果公司很有可能被要求在 之前出售证券以收回摊销成本基础，则信用损失备抵额将被注销，资产摊销成本基础 超过其公允价值的部分将计入净收益。

现金和现金等价物

现金和现金等价物 由主要金融银行机构的存款和在购买之日原始到期日不超过三 个月的高流动性投资组成。现金等价物主要投资于货币市场基金。由于投资到期日短，我们的 现金等价物的账面金额接近公允价值。公司定期监控其拥有存款账户的机构的财务状况 ，并认为损失风险微乎其微。

应收补助金

应收补助金源于向各联邦机构提出的提款申请，要求偿还公司 研发计划运营期间产生的费用。

应收账款

我们按可变现净值报告应收账款 。必要时，我们会根据历史 数据估算无法收回的应收账款的损失。此类可疑账款备抵额是根据管理层对个别账户的评估估算的。公司 得出结论，在2023年6月30日和2022年12月31日，认为没有必要为可疑账款提供备抵金，因为 没有未偿应收账款。

预付费用

我们的预付费用主要包括预付保险和预付费用。我们的保险产品 的期限为 12 个月，每年六月续保，但董事和高级管理人员保险除外，后者在 12 月续订 。保费是预先支付的，可以是每年、每半年或每季度支付。保单条款中任何预付部分 的总价值均按成本入账。涉及预付款的合同根据履约情况进行资本化和摊销。

寿命长的资产（设备）

固定资产按成本入账 ，并在其估计使用寿命内折旧。

联邦拨款融资未涵盖的实验室和办公室 设备在估计的使用寿命（三到十 年）内按直线折旧。租赁权益的改善在租赁期限或估计使用寿命中较短的一段时间内摊销。当事件或情况变化表明资产或相关资产组 的账面金额可能无法收回时，对长期资产进行减值评估。如果预期的未来未贴现现金流小于资产的账面金额， 届时将确认减值损失。减值的衡量可以基于评估、类似资产的市值 或贴现现金流。

联邦补助金融资涵盖的设备支出 使用活动法（或可变费用方法）进行折旧，该方法采用 预期用途，该目的在资助项目期间或结束时到期。因此，如果预期目的的时机与交付的时间在同一报告期内，则此类设备购置支出实际上已计为支出。

截至2023年6月30日和 2022年12月31日，公司125,859美元的长期资产已完全折旧。

应付账款

应付账款是 对产品/服务供应商的短期负债，包括任何信用卡负债。

应计费用

应计费用在发生时记录 ，但在期末尚未支付。参见与2023年6月30日和2022年12月31日余额相关的附注6。

收入确认

2018年1月1日， 公司采用了亚利桑那州立大学第2014-09号《与客户签订合同的收入》（“主题606”）来核算收入。我们安排下的 交付品是在主题606下评估的，该主题要求实体确认收入的方式是 描述向客户转让承诺的商品或服务，其金额应反映该实体 期望为换取这些商品或服务而有权获得的对价。

当存在有说服力的安排证据、交付、费用是固定或可确定的，并且合理保证可收回性 时，公司就会确认 的收入。

该公司 的合同收入主要包括根据与第三方客户签订的合同赚取的金额和 此类合同下的报销费用。公司分析其协议，以确定这些要素是可以分开并单独核算 还是作为单一会计单位进行核算。将收入分配给符合单独会计条件的各个要素，以 为每个组成部分确定的单独销售价格为基础，然后将合同总对价按比例分配给安排的 组成部分。

一般而言，公司 在确认与客户签订的合同的收入时会采取以下步骤：（i）确定合同，（ii）确定 履约义务，（iii）确定交易价格，（iv）将交易价格分配给履约义务 和（v）在履行履约义务时确认收入。

收入的确认 由履行义务的履行情况驱动，使用以下两种方法之一：收入要么随着时间的推移确认，要么在 某个时间点确认。收入通常在履行履约义务时确认，这种情况通常发生在商品或服务的控制权 移交给客户时，或者当客户能够使用这些商品和/或服务 并获得几乎所有收益时。

公司主要根据固定费用合同或时间和材料合同创造合同收入：

补助金收入

公司通过政府拨款获得 收入，主要来自美国国立卫生研究院（“NIH”）。公司得出结论 其政府补助金不在主题606的范围内，因为政府实体不符合主题606所定义的 “客户” 的定义，因为不认为商品或服务的控制权移交给了资助补助金的政府实体 。补助金收入不在主题606的范围内，包括费用报销计划 下的资金，主要来自联邦和非营利基金会的资金，用于我们开展的合格研发活动，而且 本身不是基于可能发生变化的估计。此类金额在开展补助金资助的 活动时开具发票并记录为收入，在活动完成之前，任何预付款均记录为递延收入。公司 认为，随着成本的产生和金额的赚取/可兑现而确认收入，类似于主题606下随着时间的推移转移服务控制权的概念 。

租赁义务

公司在开始时确定 协议是否为租赁。公司对租赁条款进行评估，以确定该租赁将计为 经营租赁还是融资租赁。运营租赁包含在经营租赁使用权 (“ROU”) 资产、 经营租赁负债、流动部分和经营租赁负债中，扣除合并资产负债 表中的流动部分。

ROU 资产代表 我们在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁产生的租赁款的义务 。经营租赁ROU的资产和负债在开始之日根据租赁期内租赁付款的现值 进行确认。由于我们的大多数租赁都没有提供隐含利率，因此我们在确定租赁付款的现值时根据生效日期的可用信息使用增量借款 利率。公司在可以很容易确定的情况下使用 隐含费率。运营租赁 ROU 资产还包括任何租赁付款，不包括租赁 激励措施。我们的租赁条款可能包括延长或终止租赁的选项，前提是我们可以合理地确定我们将行使 该选项。租赁付款的租赁费用在租赁期内按直线法确认。

转让 财产所有权附带的所有收益和风险的租赁记作融资租赁。在融资租赁开始时 ，资产和融资租赁债务的记录金额等于 最低租赁付款额和房产公允市场价值的现值中较小者。根据未来最低租赁付款的到期日（扣除利息），融资租赁债务分为当期 或长期债务。截至2023年6月30日和2022年12月31日， 没有融资租约。  

研究和开发

根据ASC 730-10，公司将研发成本核算 ， 研究和开发 （“ASC 730-10”）。 根据ASC 730-10，所有研发费用都必须在发生时计入支出。因此，内部研究和 开发费用在发生时记为支出。第三方研发费用在合同工作已完成 或取得里程碑成果时计入支出。研发费用包括工资和福利、设施 和其他管理费用、外部临床试验费用、与研究相关的制造服务、合同服务以及其他 外部费用。

专利成本和权利

由于未来经济利益的不确定性，申请、 起诉和维护专利和专利权的费用按发生的费用计为支出。

临床试验费用

临床试验费用 由我们收取，并在承包商完成任务时予以确认，或者也可以根据 商定的付款时间表开具发票，并根据迄今为止完成的工作估算进行确认。

股票期权补偿费用

公司使用Black-Scholes期权定价模型来估算期权奖励的公允价值 ，按直线方式确认股票期权奖励支出的公允价值 ，为期三年，与归属期一致。此类费用分为研发费用或一般费用和管理费用，具体取决于每个期权接受者的角色 。

公司在运营报表中将 的所得税优惠和缺陷视为所得税支出或收益， 行使或既得奖励的税收影响在报告期内被视为离散项目。公司还确认 超额税收优惠，无论该福利是否减少了本期的应纳税款。在现金流量表中，超额税收优惠与其他所得税现金流一起归类为经营活动。关于没收，公司 会在没收发生时对其进行核算。有关我们的股票期权的更多信息，请参阅附注9。

认股证

根据认股权证协议的具体条款，公司将普通股认股权证 记为负债或权益工具。 通常，如果协议包括可能进行现金结算 或调整行使价，并且认股权证负债在每个资产负债表日期按其公允价值入账，则认股权证被归类为负债，而不是权益。参见 与已发行认股权证相关的 注释12。

所得税

公司根据FASB ASC 规定的所得税的资产和负债会计方法 Topic 740核算所得税， “所得税会计”（“ASC 740”）。根据ASC 740的资产和负债法， 递延所得税资产和负债的确认，以应对未来的税收后果，该后果归因于现有资产和负债的财务 报表账面金额与各自的税基与营业亏损和税收抵免 结转之间的差异。递延所得税资产和负债是使用已颁布的税率来衡量的，预计将在预计收回或结算这些临时差额的年份适用于应纳税所得额 。根据ASC 740，税率变化对递延 税资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。 公司评估其递延所得税，以确定是否应针对递延所得税 资产设立估值补贴，或者是否应在考虑所有可用证据（包括正面和负面证据）的基础上减少估值补贴， 使用 “可能性大于不是” 的标准。

公司遵循了 FASB ASC 主题740-10 “考虑所得税的不确定性”（“主题740-10”），该主题规定了 在纳税申报表中确认和衡量已采取 或预计将采取的税收状况的确认门槛和衡量属性。要使这些福利得到承认，税收状况必须更有可能在税务机关的审查后得以维持。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司在财务报表中没有重大不确定的 税收状况需要考虑。公司确认利息支出中与 未确认的税收优惠相关的利息和罚款（如果有）。参见与所得税相关的附注14。

信用风险的集中度

公司的补助金收入和应收补助金来自美国国立卫生研究院。美国国立卫生研究院是美国 Health & Human Services 部的一个机构，该公司认为这笔款项完全可以从该机构收取。截至2023年6月30日的六个月中，合同收入为224,724美元，截至2023年6月30日的三个月中，合同收入为106,676美元。

每股收益

每股普通股的基本 净亏损的计算方法是将该期间的净亏损除以该期间已发行普通股 股的加权平均数。摊薄后的每股普通股净亏损是根据所有稀释的 普通股等价物（包括股票期权和认股权证）计算得出的。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月 的六个月中，每股普通股的摊薄净亏损与每股基本净亏损相同，因为由于净亏损 ，普通股等价物具有反稀释性。

由于股票分割，截至2022年6月30日的已发行股票 已进行追溯调整，从9,666,562股减少到3,8666,625股。这使得截至2022年6月30日的六个月中，普通股每股亏损从0.16美元增加到0.39美元，在截至2022年6月30日的三个月中，每股亏损从0.08美元增加到0.20美元。

截至2023年6月30日和2022年6月30日，普通股等值股份 如下：

普通股等价股时间表

注意事项 4。公允价值计量和有价债务证券

根据 ASC 820，”公允价值衡量和披露”（“ASC 820”），公司按公允价值衡量其资产和 负债。我们采用ASC 820中所述的三级估值层次结构，该层次结构基于截至测量日期的输入的透明度 。定义的三个输入级别是：

第 1 级- 估值方法的输入是活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。

第 2 级- 估值方法的输入包括活跃市场中类似资产和负债的报价，以及在金融工具的整个期限内可以直接或间接观察到的资产或负债 的输入。

第 3 级- 估值方法的输入是不可观察的，对公允价值计量具有重要意义。

截至2023年6月30日和 2022年12月31日，公司的金融工具主要包括：现金及现金等价物、应付账款 和应计负债。对于现金等价物、应付账款和应计负债，截至2023年6月30日和2022年12月31日，这些金融 工具的账面金额被认为代表了其公允价值，因为它们到期时间短 。

截至2022年12月31日，公司未持有 有价证券或现金等价物，截至2023年6月30日没有有价证券。对于截至2023年6月30日的现金等价物 ，公允价值投入水平汇总如下：

注意事项 5。预付费用

截至2023年6月30日，预付 费用主要包括194,384美元的预付保险和30,918美元的预付费用。截至2022年12月31日，预付费用 包括433,891美元的预付保险和13万美元的预付投资者关系和咨询服务。

注意事项 6。应计费用

截至2023年6月30日， 的应计费用为138,704美元，原因是未开票的临床费用为28,675美元，未开票的专业服务费用为110,029美元。 截至2022年12月31日，389,209美元的应计费用包括224,871美元的应计专业费用和164,338美元的 应计临床费用。

注意事项 7。应付票据—关联方

2022年12月31日， 有一张25万美元的未偿还票据，应付给公司首席执行官乔纳森·考夫曼博士。应付票据 应在一年内到期，由公司发行，以换取考夫曼博士向公司提供的现金捐款。截至2023年6月30日， 票据和应计利息已全额支付。

下表列出了票据债务和应计利息。

注意事项8。信用证

公司向一家银行开具了一份信用证 ，可应要求提供总额为50,000美元的可用借款。信用证由 公司几乎所有资产作抵押，并由公司首席执行官 官乔纳森·考夫曼博士亲自担保。信贷额度下的未偿还预付款按贷款银行的最优惠利率加上3.10％计息。2023 年 2 月 ，公司偿还了信用证下的所有未付金额。截至2023年6月30日和2022年12月31日，未偿余额分别为0美元和25,000美元。

注意事项 9。股票期权

公司此前有两项激励计划生效，根据这些计划发行了激励性股票期权和不合格股票期权 。截至2023年6月30日 30日，行使此类未偿还期权时可能发行的最大普通股数量为247.8万股。这个数字包括根据 公司到期的2008年股票激励计划发行和未偿还的1,078,000份未到期期期权，以及根据公司 修订和重述的股票激励计划（“2020年计划”）发行和未偿还的140万份期权，该计划最初于2020年通过，并于2022年修订和重报，这是目前唯一有效的公司激励计划。根据2020年计划 授予的激励性股票期权的行使价由公司董事会（“董事会”）或董事会的薪酬委员会（“薪酬委员会”）确定。 除非董事会或薪酬委员会另有规定，一旦 期权持有人不再隶属于公司，否则根据2020年计划授予的期权的归属即告终止，但某些例外情况除外。此类期权通常自授予之日起 十年后到期（对于授予普通股超过10％的持有人的激励性股票期权，则为五年）。股票 期权是根据2020年计划授予的，行使价不低于授予之日标的普通股 的公允市场价值，授予普通股超过10％的持有人的激励性股票期权的行权价格不低于该授予日该公允市场价值的110％。除非董事会或薪酬委员会另有规定，否则2020年计划下的所有补助金将在三年内全部归属，前提是员工继续受雇， 有某些例外情况。如果员工在完全归属此类期权奖励之前离开公司，则剩余的未归属部分 将被视为没收，在没收期间，先前对未归属股份的确认将被撤销。 截至2023年6月30日和2022年12月31日，在大约 18个月的加权平均期内，与非既得股份薪酬安排相关的未确认薪酬成本 分别为806,157美元和1,222,500美元。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，公司分别确认了与股票期权归属相关的薪酬成本 847,618美元和213,489美元 。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月，公司确认了与股票期权归属相关的薪酬成本分别为1,056,257美元和448,637美元。

以下是截至2023年6月30日和2022年12月31日购买已发行和流通的普通股的期权分析：  

截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的公司非归属股票期权（普通股可一对一行使）的状况摘要如下：

在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司授予了期权，如下所示。

股票 期权授予-2022年3月1日，公司以5.00美元的行使价发行了10,000份股票期权，在 发行后立即归属。

2023年6月16日，该公司以2.19美元的行使价发行了42.4万份股票期权，发行后立即归属。

授予之日股票期权的加权平均公允价值以及使用Black-Scholes期权定价模型估算截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月内授予的股票 期权的公允价值的假设如下：

注意 10。优先股

公司第二次修订和重述的公司注册证书（“章程”）授权发行20,000,000股优先股 ，面值每股0.0001美元。公司的优先权指定证书， A系列优先股的权利和限制规定了公司 A系列优先股（面值为每股0.0001美元）的权利，并授权发行多达500万股A系列股票。关于公司清算或解散时的股息权和权利 ，A系列股票的排名高于所有普通股和任何其他次于 A系列股票的优先股。在提交公司股东表决的任何事项后，A系列股票的每位持有人都有权 获得的选票数等于投票时A系列股票可转换成普通股的数量 。A系列股票无权获得任何强制性股息。

A系列股票可以一对一地转换为普通股。在公司清算或解散的情况下， A系列股票的持有人有权获得每股0.60美元中较高者，即截至2023年6月30日和2022年12月31日，清算优先权 为0美元。A系列股票无权获得股息，也不被视为 “参与型” 优先股，这意味着转换后的证券无权获得清算优先权，如果已获得 清算优先权，则相关的证券权益将被解散。在我们的首次公开募股完成之前，所有 A系列股票都将根据以下三个条件中的任何一个条件自动转换为普通股：总收益至少为700万美元的公开发行 ，可选择转换A系列股票中至少80％的已发行股份，或A系列大多数股票持有人的同意 。A系列股票的股票具有平均加权反稀释保护， 在以低于每股0.60美元的价格发行普通股（或可转换为普通股的证券）时生效。

如果 在清算事件发生后，公司可供分配的资产不足以向A系列股票的持有人支付他们应得的全部金额，则全部可用金额将根据全额支付金额按比例分配给A系列股票的持有人 。如果在A系列股票持有人获得全额报酬之后，普通股将有权 获得剩余的待支付或分配的所有资产。

在截至2022年12月31日的年度中 ，A系列股票的所有1,592,447股已发行股票均按1：1转换为普通股。 股票拆分生效后，此次转换产生了636,979股普通股。截至2022年12月31日或2023年6月30日， A系列股票中没有已发行股票。

注意 11。普通股

章程授权发行2亿股普通股。2022年12月19日，公司进行了股票分割， 所有已发行普通股的股票转换率为2.5比1。在这些未经审计的简明财务报表中，公司的已发行股份和每股 股金额均已进行调整，以实现所有期间的股票分割。截至2023年6月30日和2022年12月31日， 已发行普通股为5,743,945股。

在截至2022年12月31日的年度中 ，公司发行了22,950股普通股，以免除两张关联方票据。 票据的本金和利息总额为138,810美元。2022年12月22日，我们以每股5.75美元的价格 完成了普通股的首次公开募股 （“IPO”），并在纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）上市，从而额外发行了1,217,391股普通股。扣除63万美元的承保折扣和佣金以及约11.6万美元的发行费用 后，首次公开募股的总净收益 约为500万美元。

普通股受A系列股票权利的约束和限制。公司解散或清算后 ，普通股持有人将有权获得公司所有可供分配给股东的资产， 受任何当时已发行的 A 系列股票的任何优先权的约束。

注意 12。认股证

在截至2023年6月30日的六个月或截至2022年12月31日的年度中，没有发行过 认股权证。在截至2021年12月31日的年度中，在普通股发行方面，发行了143,994份认股权证，可行使成同等数量的 普通股。认股权证的期限为5年，行使价为每股5.00美元（ 股票拆分生效后）。截至2023年6月30日或2022年12月31日，该公司没有认股权证负债。

注意 13。承诺和突发事件

经营 租约

经营 租赁在资产负债表上记为ROU资产和租赁负债。ROU 资产代表我们在租赁期内使用租赁的 资产的权利，租赁负债代表我们支付租赁款的义务。经营租赁ROU资产和 负债在开始之日根据租赁期内租赁付款的现值进行确认。由于 公司的大多数租约都没有提供隐含利率，因此公司使用其在开始日期 时的估计增量借款利率来确定租赁付款的现值。经营租赁ROU资产还包括任何租赁付款， 不包括租赁激励措施。

公司从2020年7月1日起签订了位于宾夕法尼亚州匹兹堡萨斯奎哈纳 街7800号的公司主要总部的租赁协议，其中包括办公空间和无菌生产业务（“租赁”）。 租赁的期限为五年，包括续订选项，该选项尚不确定，不包括在使用权计算中。截至2023年6月30日，租约下未来的最低租金支付额如下：

租赁记作ROU和负债。截至2023年6月30日，公司在资产负债表上分别记录了122,547美元的经营租赁ROU资产， 以及60,788美元和65,390美元的流动和非流动租赁负债。截至2022年12月 31日，该公司的ROU资产为150,821美元，流动和非流动经营租赁负债分别为58,262美元和96,258美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，租赁费用分别为16,436美元和16,245美元。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，租赁费用分别为32,737美元和32,602美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，为租赁负债计量中包含的金额分别为16,402美元和16,066美元，截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，为租赁负债支付的现金分别为32,804美元和32,131美元。付款 包含在随附的现金流量表中的经营活动中。

合同 承诺

公司在正常业务过程中与合同研究组织（“CRO”）、合同 制造组织（“CMO”）、大学和其他第三方签订合同，提供临床前研究、临床 试验以及测试和制造服务。这些合同通常不包含最低购买承诺，我们可以在事先书面通知后取消 ，但临床材料的采购订单通常不可取消。 取消后应付的款项仅包括所提供服务的付款或产生的费用，包括我们 服务提供商在取消之日或生产运行完成后的不可取消的债务。

合作 承诺

2022年2月 ，公司签订了一项协议，根据该协议，它与一位顾问合作，协助进行潜在的交易。 公司在协议期限的前四个月每月支付10,000美元。该协议（于2022年6月终止 ）包括一笔幸存的成功费，因此，如果在2023年9月 之前成功进行交易，则要求公司支付等于 (a) 交易价值的百分之五和 (b) 50万美元中较高者的款项。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公司分别记录了0美元和30,000美元 以及与该承诺相关的管理费用，截至资产负债表日期，尚未记录与幸存的 成功费用条款相关的任何额外负债。

注意 14。所得税

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中， 的所得税准备金为0美元，因此每个时期的有效所得税税率为0％。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司的有效税率主要是由于公司递延所得税净资产的全额估值补贴。

公司定期评估其递延所得税资产的可变现性，如果 部分或全部递延所得税资产不被使用，则设立估值补贴。由于我们的累积亏损，截至2023年6月30日和2022年12月31日，几乎所有 的递延所得税资产都被估值补贴所抵消。截至2022年12月31日的财年，我们 未缴纳所得税。

公司的2018年至2022年纳税年度仍需接受美国国税局出于联邦税收目的的审查 和宾夕法尼亚州出于州税目的的审查。

注意 15。后续事件

在独立审计师报告发布之日，即未经审计的简明财务报表 发布之日，对后续的 事件进行了评估。

自2023年8月1日起，公司成为其当前 所在地额外空间的租约（“2023 年 8 月租约”）的当事方。2023年8月的租约将于2025年6月30日与租约共同终止，可以选择延长五年。根据 2023年8月的租约，该公司预计将在2023日历年额外支付11,483美元的租金。

项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

以下对截至2023年6月30日的三个月和六个月的财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本季度 截至2023年6月30日的季度10-Q表报告（以下简称 “10-Q表”）第一部分第1项中包含的未经审计的简明财务报表和相关附注一起阅读，以及经审计的财务 报表及其相关附注以及管理层对截至12月31日止年度财务状况和经营业绩的讨论和分析 ，2022年包含在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中， 于2023年3月31日向美国证券交易委员会提交（我们的 “年度报告”），以及此处和其中披露的所有风险因素。这种 讨论包含经修订的1933年《证券法》第27A条（ “证券法”）和经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的前瞻性陈述， 以及与我们的业务有关的信息，这些信息反映了我们管理层当前对我们的业务、战略、产品、未来业绩的看法、预期和假设 事件和财务业绩，受风险 和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致我们或我们行业的实际情况业绩、活动水平、绩效或成就 应与这些 前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、活动水平、绩效或成就存在重大差异。此类前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表发布之日。尽管我们认为 此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的业绩、活动水平 或成就，也无法保证我们的基本假设会被证明是正确的。除非适用法律（包括美国 证券法）的要求，否则我们明确声明不承担任何义务或承诺发布任何此类前瞻性陈述 的任何更新或修订，以反映我们对此的期望的任何变化或使此类前瞻性 陈述与实际业绩保持一致。除历史事实陈述外，本10-Q表格中关于我们的管理层预期或预计未来将或可能发生的运营 业绩、事件或发展的陈述，以及与预期或预期增长、收入、盈利能力、新产品、运营资金充足性相关的陈述 ，对未来经营业绩表示普遍乐观的陈述 以及其他非历史信息，均为前瞻性陈述。 特别是，“可能”、“将”、“期望”、“预期”、“目标”、 “潜力”、“未来”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“继续”、“可能” 等词语和类似表达方式的变体可以识别前瞻性 陈述，但这些词语并不是识别此类前瞻性陈述的唯一手段，但这些词语并不是识别此类前瞻性陈述的唯一手段陈述，而它们的缺席 并不一定意味着这样的陈述不是前瞻性的。

概述

我们 是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于通过重新配制现有仿制药 药物中的活性剂并针对新应用优化这些重新配方来开发新药。我们认为，该策略将使用现有仿制药所带来的许多成本效益 和风险减免与专有配方的潜在专利保护相结合； 该策略使我们能够加快、保护候选产品并从中获利。此外，我们仍将治疗重点放在发病率和死亡率显著、尚未得到解决的疾病上，而目前尚无经批准的药物疗法。我们相信 这一重点有可能有助于降低与获得营销批准相关的成本、时间和风险。

与我们的策略一致，我们目前正在解决的初步迹象（通过开发我们的候选产品，我们 已将其指定为 LP-10）是出血性膀胱炎（“HC”），这是由某些化疗（例如烷基化剂）或盆腔放射治疗（也称为 “放射性膀胱炎”）导致的慢性、不受控制的尿液流失。 许多放射性膀胱炎患者的发病率很高（在某些情况下还会死亡），目前，美国食品药品监督管理局（“FDA”）或据我们所知，没有任何其他监管机构 批准的治疗方法 。LP-10 是我们使用我们 开发的专有药物递送平台（我们的 “平台”）专门针对他克莫司（一种经批准的仿制活性剂）进行局部沉积而优化的他克莫司（一种经批准的仿制活性剂）的开发名称。据我们所知，我们正在开发 LP-10 和我们的平台，以成为第一个可能成功治疗获得 HC 的癌症幸存者 的候选药物和药物递送技术。

在 第二个项目中，我们正在开发一种候选产品，我们已将其指定为 LP-310，它采用类似于 的配方，用于治疗口腔扁平苔藓（“OLP”）。LP-10OLP 是一种慢性 T 细胞介导的自身免疫性口腔粘膜 疾病，LP-310 含有抑制 T 淋巴细胞激活的他克莫司。OLP 的症状包括疼痛的烧灼感、 出血和刷牙刺激、舌头上有疼痛、增厚的斑块以及说话、咀嚼或 吞咽时的不适。这些症状通常会导致体重减轻、营养不足、焦虑、抑郁和糜烂性 病变造成的疤痕。OLP 也可能是癌症的前兆，主要是鳞状细胞癌，恶性转化率约为 百分之一。LP-310 是我们口服脂质体配方他克莫司（与 LP-10 中经批准的 仿制活性剂相同）的开发名称，专门针对局部输送到口腔粘膜进行了优化。我们认为，我们使用 亚稳态脂质体他克莫司作为OLP治疗方法是新颖的。迄今为止，在审查了有关 批准的药物和生物制剂的美国食品药品管理局相关公共数据资源后，我们还没有发现任何其他为治疗此类疾病而开发的脂质体产品。我们已经完成了 与 FDA 的研究前新药会议，并打算在 2023 年第三季度向 FDA 提交 LP-310 的完整研究性新药申请。

我们的 平台包括专有的药物递送技术，这些技术经过优化，适用于覆盖管腔表面的上皮组织， ，例如结肠、口腔和食道内的各种组织以及膀胱和尿道内层的组织。公司 在美国拥有两项已颁发的专利，应禁止竞争对手在 2035 年 7 月 11 日之前在美国生产、销售或使用我们的 LP-10 和 LP-310 配方。我们还在澳大利亚、加拿大和欧洲颁发了专利，这些专利 要到 2034 年 10 月 22 日才会到期。相应的专利申请正在美国专利局待审。我们还有 一项关于改进该技术的美国专利申请正在申请中。

自 2005 年 成立以来，我们主要专注于业务规划和开发我们的主要候选产品，包括通过临床开发、筹集资金、组织和配备公司人员来推进 LP-10。2022年12月22日，我们完成了 的首次公开募股（“IPO”），并以每股5.75美元的价格共发行了1,217,391股普通股。扣除约63万美元的承保折扣和 佣金以及约116万美元的发行费用后，首次公开募股的总净收益约为500万美元。

最近的事态发展

自 2023 年 8 月 1 日起，我们签订了 八月租约，在公司目前的主要行政办公空间附近增建空间。2023年8月的租约于2023年8月1日开始，并将于2025年6月30日与公司现有的主要行政办公室 的租约共同终止。2023年8月的租约和公司目前的租约均可选择延长五年。到2023年12月31日，2023年8月租约的 增量租金支出预计约为11,500美元。

2023年8月4日，公司与公司首席执行官乔纳森·考夫曼博士签订了一项协议，修改了公司与公司首席执行官乔纳森·考夫曼博士的现有雇佣协议，将考夫曼博士的年基本工资提高5万美元，至233,300美元。同样在2023年8月4日，公司 签订了一项协议，修改了公司与公司首席医疗 官迈克尔·钱塞勒博士的现有雇佣协议，将Chancellor博士的年基本工资提高5万美元， 至22.5万美元。

操作结果

截至2023年6月30日的三个月和2022年6月30日的比较

下表总结了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩（以千计）：

补助金 和其他收入

我们 尚未将任何产品商业化，我们预计在几年 内不会从任何候选产品的销售中获得收入。在截至2023年6月30日的三个月中，我们确认了美国国立卫生研究院于2022年9月发放的补助金（ “2022年美国国立卫生研究院补助金”）的收入，该补助金总额为67.3万美元。美国国立卫生研究院于2023年6月批准在 2022年美国国立卫生研究院补助金下再提供一年的资金，将2022年美国国立卫生研究院补助金下提供的资金总额增加到135.3万美元。

我们 在产生相关费用并实现付款权时确认补助金收入。在截至2023年6月30日的三个月中，我们与2022年美国国立卫生研究院补助金相关的收入为10.7万美元，记为收入，而在截至2022年6月30日的 三个月中，我们没有收入。我们预计在2023日历年 将从2022年美国国立卫生研究院的补助金中总共获得约50万美元。从2022年到2023年，年度补助金收入的增长与2022年美国国立卫生研究院补助金的发放有关。

运营 费用

我们的 运营费用包括 (i) 研发费用和 (ii) 一般和管理费用。

研究 和开发费用

研发 成本主要包括与顾问和材料、生物储存、第三方CRO成本以及 合同开发和制造费用、工资和其他人员相关费用相关的直接成本。研发费用按 产生的费用记入。更具体地说，这些费用包括：

某些活动的成本 是根据使用数据（例如 供应商提供给我们的信息）对特定任务完成进度的评估以及对我们的非临床和临床研究或其他服务 的进展的分析来确认的。在确定任何报告期末的应计费用余额时，都会做出重要的判断和估计 。我们为将来收到的用于研发活动的商品或服务而支付的预付款记为预付费用 。在货物交付或提供相关服务时，或直到不再预计将交付货物或提供服务之前，此类金额被确认为支出。

我们 预计，由于我们的 LP-10 计划的临床开发活动，我们的研发费用将大幅增加。目前，我们无法准确估计或知道 完成我们当前或未来任何候选产品的临床开发或获得监管部门批准所必需的努力的性质、时间和成本。这 是由于与产品开发和商业化相关的许多风险和不确定性，包括我们的年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中列出的具体 因素。如果我们的年度报告中标题为 “风险因素” 的部分中包含的适用 风险因素中描述的任何事件发生，那么 与开发任何候选产品相关的成本和时间可能会发生重大变化。我们可能永远无法成功获得 LP-10 或我们的任何其他候选产品的监管部门 批准或商业化。

研发 支出增加了约31.5万美元，从截至2022年6月30日的三个月的74.3万美元增加到截至2023年6月30日的 三个月的105.8万美元。研发费用的增加主要归因于股票期权 支出增加31.4万美元，人事成本增加10,000美元，管理费用和设施相关成本（包括供应品）增加54,000美元。 与上一年 年同期相比，外部服务费用减少了68,000美元，抵消了这些费用。

一般 和管理费用

一般 和管理费用主要包括管理和商业顾问以及其他相关费用，包括股票薪酬。一般和管理费用还包括董事会费用和法律、 专利、咨询、会计、审计、税务服务和保险费用的专业费用。

截至2023年6月30日的三个月，一般费用 和管理费用为62.4万美元，而截至2022年6月30日的三个月为39,000美元。一般和管理费用增加了约58.6万美元，其中包括外部服务 成本增加10.1万美元，特许经营税、许可和申请费增加12,000美元，保险费用增加10.1万美元。此外，股票期权支出增加了32万美元，这与我们的2023年6月期权补助有关，其他人事成本 （包括工资税和福利）增加了约42,000美元。G&A支出的增加与 公司成为公开报告公司有关，包括与维持交易所上市和美国证券交易委员会要求合规相关的额外人员、会计、审计、法律、 监管和税务相关服务费用、董事 和高级管理人员保险费用以及投资者和公共关系成本。

净额 其他收入（支出）

截至2023年6月30日的三个月，其他净收入为36,000美元，而截至2022年6月30日的三个月亏损为1,000美元。该余额主要包括 (i) 现金利息收入、(ii) 未实现的投资亏损和 (iii) 关联方票据的非现金利息支出。在截至2023年6月30日的三个月中， 现金投资余额的增加和更优惠的利率使短期投资的应收利息与去年同期相比增加了41,000美元。同时，相关的 方票据的利息支出增加了4,000美元，这是由于未偿还票据的本金从截至2022年6月30日的三个月的7.5万美元 增加到截至2023年6月30日的三个月的25万美元。截至2023年6月 30日，关联方票据已全额支付。有关此类关联方票据和 相应期间应计利息的详细信息，请参阅本10-Q表格中包含的未经审计的简明财务报表附注的附注7以及年度报告中财务报表附注的附注7。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较

下表总结了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩（以千计）：

补助金 和其他收入

在截至2023年6月30日的六个月中，我们与2022年美国国立卫生研究院补助金相关的收入为22.5万美元，记为收入。在截至2022年6月30日的六个月中，我们获得了 的收入为33,000美元，这是美国国立卫生研究院在2017年和 2018年发放的上一系列补助金的最后一笔分期付款。我们预计到2023年，从2022年美国国立卫生研究院的补助金中总共确认约50万美元。从2022年到2023年，年度补助金收入的增长与2022年美国国立卫生研究院补助金的发放有关。

运营 费用

研究 和开发费用

下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的研发费用（以千计）：

研发 支出增加了约33.3万美元，从截至2022年6月30日的六个月的141.8万美元增加到截至2023年6月30日的六个月 的17.51万美元。研发费用的增加主要归因于股票期权支出增加31.6万美元，人事成本（包括员工福利）增加42,000美元，管理费用和设施相关成本（包括供应品）增加55,000美元，法律专利费用增加12,000美元。由于 2022 年 LP-10 临床试验仍在进行中，与去年同期相比，外部服务减少了 88,000 美元，部分抵消了这些损失。

一般 和管理费用

截至2023年6月30日的六个月中，一般 和管理费用为113.3万美元，而截至2022年6月30日的三个月 的三个月为13.2万美元。一般和管理费用增加了约1,001,000美元，其中包括外部 服务成本增加198,000美元，特许经营税、许可和申请费增加24,000美元，以及保险 支出增加21.8万美元。此外，股票期权支出增加了29.2万美元，这与我们的2023年6月期权补助有关，其他 人事成本（包括工资税和福利）增加了约96,000美元。

净额 其他收入（支出）

截至2023年6月30日的六个月中， 的其他净收入为54,000美元，而截至2022年6月30日的六个月亏损为2,000美元。该余额 主要包括 (i) 现金利息收入、(ii) 未实现的投资亏损以及 (iii) 相关 方票据的非现金利息支出。在截至2023年6月30日的六个月中，更高的现金投资余额和更优惠的利率导致短期投资的应收利息 与去年同期相比增加了65,000美元。同时，关联方票据的利息 支出增加了8,000美元，这是由于未偿还票据的本金从截至2022年6月30日的六个月的7.5万美元增加到截至2023年6月30日的六个月的25万美元。关联方票据已于 2023 年 6 月 30 日全额支付 。有关相关方票据和相应时期应计利息的详细信息，请参阅本10-Q表格中未经审计的简明财务报表附注的附注7以及年度报告中 财务报表附注的附注7。

流动性 和资本资源

流动性的来源

我们 尚未将任何产品商业化，而且我们预计在几年 内不会从任何候选产品的销售中获得收入（如果有的话）。截至2023年6月30日，现金及现金等价物总额为310万美元。我们将所有在购买时在90天或更短时间内到期的高流动性投资 视为现金等价物。

在截至2023年6月30日的六个月和截至2022年12月31日的 年度中，我们 蒙受了营业亏损，运营现金流为负，我们预计在可预见的将来，我们将继续蒙受亏损。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们的净亏损总额分别为 2,606,511美元和1,509,975美元，截至2022年12月31日的年度净亏损为2,597,5692美元。

从 成立至今，我们的运营资金主要通过 (i) 私募股权融资（我们从中筹集了 总额约为 1100 万美元）、（ii）从美国政府获得的补助金（我们从中总共获得了 约为 1,010 万美元的赠款）以及（iii）首次公开募股（扣除 承保折扣后我们从中筹集了约 500 万美元的净收益、佣金和其他发售费用）。在此之前，如果有的话，因为我们可以创造可观的收入， 我们希望通过公开或私募股权发行、债务融资或其他来源（例如潜在的合作协议、战略联盟和许可安排）来为我们的现金需求提供资金。

现金 流量

下表提供了有关我们在每个期间的现金流的信息（以千计）：

经营活动中提供的净 现金（已使用）

截至2023年6月30日的六个月中， 用于经营活动的净现金约为173.3万美元。这包括该期间的净亏损约为2,606,000美元， 和减少的60.7万美元的运营负债被以下资产的减少所抵消：86,000美元的应收补助金和 预付费用（主要是保险单和咨询服务）33.9万美元。还对 股票期权支出净亏损进行了非现金调整，为1,056,000美元。

截至2022年6月30日的六个月中，用于经营 活动的净现金约为127.9万美元。这包括该期间的净亏损约为1,520,000美元，预付费用增加36.8万美元（主要是预付发行成本），部分被运营资产 和负债的变化以及对股票期权支出净亏损44.9万美元和非现金利息 支出3,000美元的非现金调整所抵消。

投资活动中提供的净 现金（已使用）

截至2023年6月30日的六个月中，投资活动 提供的净现金为0美元。在截至2022年6月30日的六个月中，投资活动 提供的净现金为30万美元，来自出售短期有价证券。

用于融资活动的净现金

截至2023年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金为27.5万美元。这笔现金用于在到期时偿还相关的 方票据。在截至2022年6月30日的六个月中，没有来自融资 活动的现金流。

资金 要求

我们 预计，由于我们正在进行的研发活动，我们的支出将大幅增加，特别是随着我们继续研发， 推进 LP-10 的临床试验，推进包括 LP-310 在内的其他项目的临床前开发。此外， 我们预计将产生与上市公司运营相关的额外成本。因此，在可预见的将来，我们预计将蒙受可观的 营业亏损和负的运营现金流。

根据我们目前的运营计划 ，我们认为我们现有的现金和现金等价物将足以为我们在2024年的运营 和资本支出提供资金。但是，我们根据可能被证明是错误的假设得出这一估计的，我们可以比预期的更快地耗尽 的资本资源。

由于 与 LP-10、LP-310 以及我们的其他 和未来候选产品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计营运资金需求的确切金额。我们未来的资金 需求将取决于许多因素，并可能因许多因素而大幅增加，包括但不限于上文 “— 经营业绩 — 运营费用 — 研发费用”.

很担心

公司 未经审计的简明财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑了在正常业务过程中变现资产 和清偿负债。自成立以来，我们已经因运营而蒙受了损失。 公司预计，由于与研究 和开发活动、计划扩大其产品组合以及增加其市场份额相关的额外成本和支出，在可预见的将来，营业亏损将持续下去。公司 过渡到实现盈利运营的能力取决于能否实现足以支持其成本 结构的收入水平。我们实际支出的时间和金额将取决于许多因素，包括运营产生的现金流 和业务的预期增长。

公司的管理层 可以通过发行股权证券或债务来筹集额外资金。如果有的话，也无法保证这种 融资将以公司可接受的条件提供。未能从运营中产生足够的现金流 并筹集额外资金可能会对公司实现其预期业务 目标的能力产生重大不利影响。这些因素使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。随附的 未经审计的简明财务报表不包括公司无法继续作为持续经营企业而可能需要的任何调整。

非平衡表 表单安排

在截至2023年6月30日的六个月或截至2022年12月31日的年度中，我们 没有，我们目前也没有美国证券交易委员会适用规则所定义的任何 资产负债表外安排。

合同 义务

在截至2023年6月30日的六个月或截至2022年12月31日的年度中，我们 没有履行任何 重大合同义务，例如许可协议或类似安排，但下文所述以及本10-Q表格和年度报告中包含的未经审计的简明财务报表的 财务附注除外。

就业 协议

我们 是与考夫曼博士和校长以及公司执行官约翰斯顿先生签订的雇佣协议的当事方， 每份协议的实质性条款在标题为” 的部分中进行了描述高管薪酬 — 高管雇佣协议 ” 我们的年度报告和标题为 “第 2 项” 的部分。管理层对本10-Q表的财务状况 和经营业绩——最新进展的讨论和分析”

租赁 协议

我们 是2019年6月1日与Bridgeway Development Corporation签订的租赁协议的当事方，该协议将于2020年7月1日起在宾夕法尼亚州匹兹堡租赁2690平方英尺的办公室、实验室和制造空间。当前的租约 期限将于 2025 年 6 月 30 日到期，我们有权行使一次性选择权，将租赁期限再延长 五年。租约下的年基本租金约为66,000美元。此外，我们是 2023 年 8 月租约的当事方，如标题为 “第 2 项” 的部分所述。管理层 对财务状况和经营业绩的讨论和分析——本表10-Q.

服务 协议

我们 在正常业务过程中与 CRO 签订服务协议，用于临床试验、临床前研究 以及用于运营目的的测试、制造和其他服务和产品。这些合同不包含任何最低购买承诺 。某些协议规定终止权，但需支付解雇费或清盘费用。根据 此类协议，根据合同，我们有义务向供应商支付某些款项，主要是补偿他们在取消之前发生的无法收回的 支出。此类债务的确切金额取决于终止的时间和 相关协议的确切条款，无法合理估计。在截至2023年6月30日的六个月中，我们根据这些协议 产生的费用约为43.5万美元，而截至2022年6月30日的六个月中，我们产生的费用约为31.4万美元。增长是由于我们的 LP-310 口服液方案处于早期阶段的研究。

关键 会计政策以及重要判断和估计

这个 管理层的讨论和分析基于我们未经审计的简明财务报表，这些报表是根据公认会计原则编制的。 这些财务报表的编制要求我们做出判断和估计，这些判断和估算会影响 资产和负债的申报金额、未经审计的简明财务报表发布之日或有资产和负债的披露以及报告期内报告的 支出金额。我们的估计基于历史经验、已知的趋势和事件，以及 在这种情况下我们认为合理的其他各种因素。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值 有所不同。我们会根据 情况、事实和经验的变化持续评估我们的判断和估计。估计数重大修订的影响（如果有的话）将从估计数变更之日起反映在财务报表 中。

尽管 我们的会计政策在年度报告中包含的财务报表附注中有更详细的描述，但我们 认为，编制财务报表时使用的以下会计政策需要最重要的判断 和估计。有关我们其他重要会计政策的描述，请参阅我们的年度报告附注3。

应计 费用

作为 编制财务报表过程的一部分，我们需要估算截至每个资产负债表日期的应计第三方研发费用 。该流程包括审查未完成的合同和采购订单，与我们的员工 沟通以确定代表我们执行的服务，以及估算在尚未向我们开具发票或以其他方式通知实际成本时所提供的服务水平和相关的 成本。我们的大多数 服务提供商每月向我们开具拖欠的账单，以支付所提供的服务或达到合同里程碑的情况。我们根据当时所知道的事实和情况，估算截至每个资产负债表日的应计费用 。我们会定期 向服务提供商确认估算值的准确性，并在必要时进行调整。我们应计研发费用中的重要估算 包括我们的供应商为我们尚未开具发票的研发活动 所提供的服务所产生的成本。

我们 根据报价 和与代表我们开展研发活动的供应商签订的合同，对所获得的服务和所花费的努力的估计，来确定与研发活动相关的费用。这些协议的财务条款有待谈判，因合同而异，可能会导致付款流不均衡。在某些情况下，向我们的供应商支付的款项 可能会超过所提供的服务水平，从而导致研发费用的预付。在累计 服务费时，我们会估算服务执行的时间段以及每个 周期内要花费的工作量。如果服务的实际执行时间或工作量与我们的估计有所不同，我们会相应地调整应计余额 或预付余额。用于未来研发活动的商品和服务的不可退还的预付款 在活动完成或收到货物时记为支出，而不是在付款时支出。

尽管 我们预计我们的估算值与产生的金额没有重大差异，但如果我们对 所提供服务的状态和时间的估计与所提供服务的实际状态和时间不同，则可能导致我们在任何特定时期报告的金额过高或过低。迄今为止，我们对这些 费用的估计与所发生的金额之间没有重大差异。

基于股票的 薪酬

我们 根据股票奖励的授予日期公允价值来衡量股票薪酬，并在奖励的必要服务期（通常是 相应奖励的归属期）内以直线方式确认股票薪酬 支出。对于非雇员奖励，薪酬费用在提供服务时予以确认，通常在归属期内 按比例计算。我们对发生的没收情况进行核算。2018 年 1 月 1 日，我们使用修改后的 追溯方法通过了以下指导方针 2018-07 年会计准则更新，薪酬 — 股票薪酬（主题 718） — 非员工基于股份的付款会计的改进（“ASU 2018-07”），并使用授予日的公允价值核算 非雇员的奖励，随后无需定期调整。亚利桑那州立大学2018-07的采用并未对我们的财务报表产生重大影响。

我们 在运营报表中对股票薪酬支出进行分类，其分类方式与奖励获得者 的工资和相关成本的分类方式或奖励接受者的服务费用的分类方式相同。在未来， 我们预计股票薪酬支出将增加，部分原因是我们现有的未确认的股票薪酬支出 ，以及我们授予额外的股票奖励以继续吸引和留住员工。

我们 根据普通股的公允价值确定授予的限制性普通股奖励的公允价值。从历史上看，我们 根据管理层和董事会的意见确定标的普通股的公允价值，以及使用包括 “反向解决” 方法在内的各种方法确定的公司 企业价值。从历史上看，企业总价值 由反向求解法确定，然后使用期权定价法（“OPM”）或概率加权预期 回报法（“PWERM”）和OPM的混合分配给各种未偿还的股票工具，包括 标的普通股。

每笔股票期权授予的 公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的，该模型要求 基于某些主观假设进行输入，包括预期的股价波动、期权的预期期限、 接近期权预期期限的无风险利率以及我们的预期股息收益率。由于 我们的普通股的公开市场一直有限，而且在首次公开募股之前没有这样的公开市场，因此 我们历来根据对一组以基本相似条款发行 期权的指导公司的报告数据的分析来确定授予奖励的波动性。预期波动率是使用这组指导公司的历史 波动率指标的加权平均值以及我们自己的指标来确定的。在我们获得有关自有交易股票 价格波动性的足够历史数据之前，我们预计将继续根据指导公司集团估算预期波动率 。我们授予员工和非雇员的股票期权的预期期限是使用 “简化” 方法确定的，这些奖励符合 “普通期权” 的奖励。无风险利率是参照 授予奖励时有效的美国国债收益率曲线确定的，时间段大致等于该奖励的预期 期限。我们没有支付普通股股息，也预计也不会支付普通股的股息；因此，假设预期的股息 收益率为零。

由于 在首次公开募股之前我们的普通股没有公开市场，考虑到我们最近对普通股的最多 独立第三方估值以及我们认为相关且可能自发行之日起可能发生变化的任何其他客观和主观因素 ，截至每次授予奖励之日，我们的普通股的估计公允价值 已获得董事会批准，并听取了管理层的意见截至每次 奖励补助金发放之日的最新估值。我们使用市场方法和先前的交易方法估算了股票的价值，该方法 “反向解析” 为我们的A系列股票产生特定价值的股权价值。我们使用OPM或混合方法（OPM和PWERM之间的混合方法）为普通股和A系列股票的股份 分配了权益价值。我们使用的混合方法 估计了多个场景中的概率加权值，但使用了 OPM 来估计 值在至少一个场景中的分配。除OPM外，混合方法还考虑了首次公开募股情景，在这种情景中，我们的A系列股票的 股转换为普通股。首次公开募股情景中普通股的未来价值按适当的风险调整后的贴现率折现至估值日 。在混合方法中， 每种情景的现值都经过概率加权，得出普通股价值的指标。

除了考虑估值结果外，管理层还考虑了各种客观和主观因素，以确定 截至每个授予日（可能晚于最近的第三方估值 日期）的普通股的公允价值，包括：

这些估值固有重要的判断和估计。这些判断和估计包括对 我们未来经营业绩、项目开发阶段、潜在发行时间或其他流动性 事件的假设，以及在每个估值日确定适当的估值方法。这些 估值所依据的假设代表了管理层的最佳估计，其中涉及固有的不确定性和管理 判断的应用。因此，如果因素或预期结果发生变化，而我们使用的假设或估计值差异很大，我们的 股票薪酬支出可能会有重大差异。首次公开募股完成后，我们的 普通股的公允价值是根据我们在纳斯达克普通股的市场价格确定的。

对于 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月内授予的股票期权，下表按授予日期 列出了股票拆分生效后（i）行使此类股票期权时可发行的普通股数量， (ii) 此类期权的每股行使价以及 (iii) 每个此类日期普通股的估计公允价值。 在此期间，我们没有授予任何限制性普通股。

出于会计目的，我们使用每个此类授予日的每股 价值来确定相应奖励的每股估计公允价值 ，该价值基于上述计算方法，用于确定截至每个授予日的普通股 的公允价值。

新兴 成长型公司地位

2012 年 4 月 颁布了 2012 年《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS Act”）。《JOBS 法》第107条规定，“新兴成长型公司” 可以利用《证券法》第 7 (a) (2) (B) 条规定的延长过渡期来遵守新的或修订的会计准则。因此，新兴成长型公司 可以推迟某些会计准则的采用，直到这些准则本来适用于私营公司。我们 不可撤销地选择利用这段延长的过渡期，因此，在其他上市公司需要采用新的 或修订后的会计准则的相关日期，我们无需采用新的 或修订后的会计准则。

此外，作为一家新兴成长型公司，我们可以利用规定的减少披露和其他要求， 原本普遍适用于上市公司。除其他外，这些规定包括：

我们 可能会利用这些豁免，直到我们不再是一家新兴成长型公司。我们最早将不再是 一家新兴成长型公司

我们 可能会选择利用其中一些豁免，但不是全部。

最近的 会计公告

我们 已经审查了最近发布的所有会计公告，并确定，除了本报告所含的 未经审计的简明财务报表附注3中披露的标准外，此类准则不会对我们的财务 报表产生重大影响，也不会以其他方式适用于我们的运营。

项目 3.关于市场风险的定量和定性披露。

作为 一家规模较小的申报公司，如 S-K 法规第 10 (f) (1) 项所定义，我们无需提供本条所要求的信息 。

项目 4.控制和程序。

对披露控制和程序的评估

在包括首席执行官兼首席财务官在内的管理层的监督和参与下， 公司对截至本报告所涉期末的《交易法》第13a-15 (e) 条和第15d-15 (e) 条中定义的披露控制和程序（该术语的定义见 规则13a-15 (e) 和15d-15 (e)）的有效性进行了评估。披露控制和 程序旨在确保公司根据 《交易法》提交或提交的报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和 表格规定的时间段内记录、处理、汇总和报告，并收集此类信息并传达给管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。根据这项评估，包括首席执行官兼首席财务官在内的公司管理层 得出结论，其披露控制和程序自2023年6月30日起生效。

内部控制中的 变更

在截至2023年6月30日的三六个月中，公司对财务报告的内部控制（定义见第13a-15（f）条和第15d-15（f）条） 没有发生任何变化，这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响 。

控制有效性的局限性

我们的 管理层，包括我们的首席执行官兼首席财务官，并不期望我们的披露控制和 程序能够防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统，无论构思和操作多么良好，都只能为实现控制系统的目标提供合理的保证，而不是绝对的保证。此外，控制系统的设计 必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且必须根据控制的成本考虑控制的好处。 由于所有控制系统固有的局限性，任何控制评估都无法绝对保证所有 控制问题和欺诈事件（如果有）都被发现。这些固有的局限性包括但不限于 现实情况，即决策中的判断可能是错误的，而崩溃可能是由于简单的错误而发生的。此外，某些人的个人行为、两个或更多人的勾结，或者通过管理层推翻 控制权来规避 控制。任何控制系统的设计也部分基于对未来 事件可能性的某些假设，并且无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。 由于具有成本效益的控制系统的固有局限性，可能会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述，而且 无法被发现。

第二部分。其他信息

项目 1.法律诉讼。

不时地，我们可能会受到正常业务过程中产生的法律诉讼、索赔或诉讼的约束。我们 目前不是任何法律诉讼的当事方，我们的管理层认为，如果这些诉讼对我们不利， 单独或合在一起会对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金 流产生重大不利影响。

商品 1A。风险因素。

作为 一家规模较小的申报公司，如 S-K 法规第 10 (f) (1) 项所定义，我们无需提供本条所要求的信息 。

项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

没有。

项目 3.优先证券违约。

没有。

项目 4.矿山安全披露。

不适用。

项目 5.其他信息。

没有。

项目 6.展品。

在 中，根据美国证券交易委员会第 33-8238 号文件，附录 32.1 和 32.2 已提供但未提交。

签名

根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式促成下列签署人 代表其签署本报告，并获得正式授权。