clbs-20230630
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美国
证券交易委员会
 
华盛顿特区 20549
 
表单 10-Q
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
 
截至的季度期间 2023年6月30日
 
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
 
从 __________________ 到 _______________________ 的过渡期
 
委员会档案编号 001-33650
 
LISATA 治疗公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）


特拉华22-2343568
（公司或组织的州或其他司法管辖区）（美国国税局雇主识别号）
  
艾伦路 110 号，2 楼, 巴斯金里奇, 新泽西
07920
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
 
注册人的电话号码，包括区号： 908-842-0100
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
普通股，面值每股0.001美元LSTA
这个 斯达克资本市场
 
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 ☒ 不是 ☐
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交和发布此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 ☒ 不是 ☐
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：
大型加速过滤器☐加速过滤器☐
非加速过滤器☒规模较小的申报公司☒
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。
是 ☐ 不是☒

注明截至最新可行日期，每类发行人普通股的已发行股票数量。
班级截至 2023 年 8 月 14 日的未偿还款项
普通股，每股面值0.001美元8,142,357 股份



索引
关于前瞻性陈述的警示性说明

本季度报告（本 “季度报告”）包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性” 陈述以及历史信息。在本季度报告中使用时，非当前或历史事实陈述的陈述可能被视为前瞻性陈述，包括但不限于与收入、支出、现金流、运营收益或亏损、维持当前和计划运营所需的现金、资本或其他财务项目的任何预期有关的陈述；关于未来运营管理计划、战略和目标的任何陈述；与产品研究、开发和开发有关的任何计划或期望商业化，包括监管部门的批准；任何其他关于期望、计划、意图或信念的陈述；以及上述任何假设所依据的任何陈述。在不限制上述内容的情况下，“计划”、“项目”、“预测”、“展望”、“打算”、“可能”、“将”、“期望”、“预期”、“可能”、“预期”、“估计”、“继续”、“目标” 或其他变体或类似术语旨在识别此类前瞻性陈述，尽管有些前瞻性陈述的表达方式不同。我们提醒读者，前瞻性陈述只是预测，因此本质上会受到不确定性和其他因素的影响，涉及已知和未知的风险，这些风险可能导致实际业绩、业绩、活动水平或我们的成就或行业业绩与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩、活动水平或我们的成就或行业业绩存在重大差异。可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述所表达或暗示的预期业绩存在重大差异的因素包括：
•我们有能力获得足够的资本或战略业务安排来资助我们的运营和扩张计划，包括收取根据各种许可和其他战略安排欠我们的款项，履行我们在各种许可和其他战略安排下的财务义务，为我们的候选产品临床试验提供资金，以及相关技术的商业化；
•我们建立和维护必要的管理和人力资源基础设施的能力，以支持我们业务的运营和/或增长；
•我们的产品是否建立了市场，以及我们是否有能力在这个市场中占据有意义的份额；
•我们无法控制的科学、监管和医学发展；
•我们有能力获得和维持适当的政府许可、认证或认证（如适用），或者遵守医疗保健法律和法规或政府对我们业务的监管造成的任何其他不利影响或限制；
•我们当前或未来的任何专利申请是否产生了已颁发的专利，这些专利的范围以及我们获得和维护开展业务所需或需要的其他技术权利的能力，以及我们在不侵犯第三方专利主张的情况下将产品商业化的能力；
•各种许可协议是否会带来任何潜在的战略或财务收益；
•我们有能力实现开发产品候选渠道的多元化，其中可能包括收购、合并、业务合并、许可内交易或其他战略交易，以及这些努力是否会导致我们达成或完成任何交易，或者任何此类交易如果完成，将增加股东价值；
•我们最近完成的与Cend Therapeutics, Inc.（“Cend”）合并的长期成功，包括Cend业务的持续整合及其开发计划的推进；
•我们开发活动的结果；
•我们有能力按照我们估计的时间表完成其他计划中的临床试验（或启动其他试验），这是由于治疗方法的新颖性、患者群体规模、与其他类似受试者的临床试验的竞争、患者和/或研究者所在地的可用性和可及性（例如 COVID-19 疫情）以及患者需要满足试验的纳入标准或其他原因而导致的延迟；
•COVID-19 疫情和未来的任何疫情和/或其长期影响可能在多大程度上直接或间接影响我们的业务，包括我们的临床试验和财务状况；以及
•我们于2023年3月30日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告（我们的 “2022年10-K表格”）中的 “风险因素” 中讨论的其他因素。
2
索引
本文讨论的因素，包括 “第 1A 项” 中描述的风险。风险因素” 以及我们2022年10-K表格以及我们向美国证券交易委员会提交的其他定期文件中的其他地方，这些文件可在以下网址进行审查 www.sec.gov，可能导致实际结果和发展与此类声明所表达或暗示的结果和发展有重大差异.所有归因于我们的前瞻性陈述均受这些因素和其他因素的明确限制。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表发表之日。除非法律要求，否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

3
索引
目录
第一部分-财务信息
页号
第 1 项。
财务报表：
5
 
截至2023年6月30日（未经审计）和2022年12月31日的合并资产负债表
5
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表（未经审计）
6
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并综合亏损表（未经审计）
7
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并权益表（未经审计）
8
 
截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的合并现金流量表（未经审计）
10
 
未经审计的合并财务报表附注
11
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
26
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
34
第 4 项。
控制和程序
34
第二部分-其他信息
第 1 项。
法律诉讼
36
第 1A 项。
风险因素
36
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
36
第 3 项。
优先证券违约
36
第 4 项。
矿山安全披露
36
第 5 项。
其他信息
36
第 6 项。
展品
36
 
签名
37
4
索引
第一部分财务信息

第 1 项。财务报表



LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
合并资产负债表
（以千计，共享数据除外）
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
资产（未经审计）
现金和现金等价物$23,690 $32,154 
有价证券
33,936 37,072 
预付费和其他流动资产3,797 2,650 
流动资产总额61,423 71,876 
财产和设备，净额233 296 
获得的许可证-无形许可证299 334 
其他资产410 528 
总资产$62,365 $73,034 
负债和股东权益  
负债  
应付账款$775 $2,655 
应计负债3,581 3,728 
流动负债总额4,356 6,383 
其他长期负债295 327 
负债总额4,651 6,710 
承付款项和或有开支（注14）
股东权益 
普通股，$0.001面值，已授权 33,333,333股票；已发行 8,133,095
和 7,866,799分别为2023年6月30日和2022年12月31日的股票；以及
杰出， 8,132,357和 7,866,061截至2023年6月30日和2022年12月31日的股票，
分别地
8 8 
额外的实收资本576,173 574,548 
库存股票，按成本计算； 738截至2023年6月30日和2022年12月31日的股票
(708)(708)
累计赤字(517,455)(507,241)
累计其他综合亏损(50)(29)
Lisata Therapeutics, Inc. 股东权益总额57,968 66,578 
非控股权益(254)(254)
股东权益总额57,714 66,324 
负债、非控股权益和股东权益总额$62,365 $73,034 
见合并财务报表附注。
5
索引

LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
合并运营报表
（未经审计）
（以千计，每股数据除外）
 截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2023202220232022
运营费用：
研究和开发$3,162 $3,234 $6,341 $6,516 
一般和行政3,713 3,486 7,378 6,824 
运营费用总额6,875 6,720 13,719 13,340 
营业亏损(6,875)(6,720)(13,719)(13,340)
其他收入（支出）：
投资收益，净额668 94 1,338 158 
其他费用，净额(150)— (163)(149)
其他收入总额（支出）518 94 1,175 9 
扣除所得税收益和非控股权益前的净亏损(6,357)(6,626)(12,544)(13,331)
从所得税中受益(2,330)— (2,330)(2,479)
净亏损$(4,027)$(6,626)$(10,214)$(10,852)
减去——归属于非控股权益的净收益
— — — — 
归属于Lisata Therapeutics, Inc. 普通股股东的净亏损$(4,027)$(6,626)$(10,214)$(10,852)
每股基本亏损和摊薄后亏损
Lisata Therapeutics, Inc. 普通股东$(0.50)$(1.64)$(1.28)$(2.69)
已发行普通股的加权平均值
基本股和摊薄后股票
8,021 4,035 8,004 4,036 

见合并财务报表附注。
6
索引
LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
综合损失合并报表
（未经审计）
（以千计）
 截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
 2023202220232022
净亏损$(4,027)$(6,626)$(10,214)$(10,852)
其他综合损失：
可供出售证券-未实现净收益12 126 1 — 
在此期间产生的累计折算调整(10)— (22)— 
其他综合损失总额2 126 (21)— 
归属于Lisata Therapeutics, Inc. 的综合亏损
股东们
$(4,025)$(6,500)$(10,235)$(10,852)
 
见合并财务报表附注。
7
索引
LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
合并权益表
（未经审计）
（以千计）
 普通股额外
付费
资本		累积的
其他
全面
损失		累积的
赤字		财政部
股票		总计
丽莎塔治疗公司，
公司
股东
公平		非-
控制
对以下内容的兴趣
子公司		总计
公平
 股份金额
截至2022年3月31日的余额4,035 $4 $546,637 $(196)$(457,242)$(708)$88,495 $(254)$88,241 
净亏损— — — — (6,626)— (6,626)— (6,626)
基于股份的薪酬(1)— 367 — — — 367 — 367 
发行普通股的收益4 — 29 — — — 29 — 29 
有价证券的未实现收益— — — 126 — — 126 — 126 
截至2022年6月30日的余额4,038 $4 $547,033 $(70)$(463,868)$(708)$82,391 $(254)$82,137 
 普通股额外
付费
资本		累积的
其他
综合损失		累积的
赤字		财政部
股票		总计
丽莎塔治疗公司，
公司
股东
公平		非-
控制
对以下内容的兴趣
子公司		总计
公平
 股份金额
截至2021年12月31日的余额3,986 $4 $546,044 $(70)$(453,016)$(708)$92,254 $(254)$92,000 
净亏损— — — — (10,852)— (10,852)— (10,852)
基于股份的薪酬48 — 960 — — — 960 — 960 
发行普通股的净收益4 — 29 — — — 29 — 29 
截至2022年6月30日的余额4,038 $4 $547,033 $(70)$(463,868)$(708)$82,391 $(254)$82,137 

8
索引
 普通股额外
付费
资本		累积的
其他
全面
损失		累积的
赤字		财政部
股票		总计
丽莎塔治疗公司，
公司
股东
公平		非-
控制
对以下内容的兴趣
子公司		总计
公平
 股份金额
截至2023年3月31日的余额7,999 $8 $575,137 $(52)$(513,428)$(708)$60,957 $(254)$60,703 
净亏损— — — — (4,027)— (4,027)— (4,027)
基于股份的薪酬(25)— 584 — — — 584 — 584 
发行普通股的净收益76 — 297 — — — 297 — 297 
期权行使的收益83 — 155 — — — 155 — 155 
外币折算调整— — — (10)— — (10)— (10)
有价证券的未实现收益— — — 12 — — 12 — 12 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额8,133 $8 $576,173 $(50)$(517,455)$(708)$57,968 $(254)$57,714 
 普通股额外
付费
资本		累积的
其他
综合损失		累积的
赤字		财政部
股票		总计
丽莎塔治疗公司，
公司
股东
公平		非-
控制
对以下内容的兴趣
子公司		总计
公平
 股份金额
截至2022年12月31日的余额7,867 $8 $574,548 $(29)$(507,241)$(708)$66,578 $(254)$66,324 
净亏损— — — — (10,214)— (10,214)— (10,214)
基于股份的薪酬107 — 1,173 — — — 1,173 — 1,173 
发行普通股的净收益76 — 297 — — — 297 — 297 
期权行使的收益83 — 155 — — — 155 — 155 
外币折算调整— — — (22)— — (22)— (22)
有价证券的未实现收益— — — 1 — — 1 — 1 
截至 2023 年 6 月 30 日的余额8,133 $8 $576,173 $(50)$(517,455)$(708)$57,968 $(254)$57,714 
见合并财务报表附注。
 
9
索引
LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
合并现金流量表
（未经审计）
（以千计）
 
 截至6月30日的六个月
 20232022
来自经营活动的现金流：  
净亏损$(10,214)$(10,852)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：  
基于股份的薪酬
1,258 1,128 
折旧和摊销95 14 
处置固定资产的损失3 — 
有价证券的增长(426)900 
运营资产和负债的变化：  
预付费和其他流动资产(1,161)(744)
其他资产117 118 
应付账款、应计负债和其他负债(2,052)(1,268)
用于经营活动的净现金(12,380)(10,704)
来自投资活动的现金流：  
购买有价证券(60,836)(30,291)
出售有价证券64,400 60,070 
投资 Cend Therapeutics— (10,000)
购买财产和设备— (235)
投资活动提供的净现金3,564 19,544 
来自融资活动的现金流：  
行使期权的收益155 — 
净股票结算权益奖励的预扣税款(85)(168)
发行普通股的净收益297 29 
由（用于）融资活动提供的净现金367 (139)
汇率变动对现金的影响(15)— 
现金和现金等价物的净增加（减少）(8,464)8,701 
期初的现金和现金等价物32,154 24,647 
期末的现金和现金等价物$23,690 $33,348 
见合并财务报表附注。
10
索引
LISATA THERAPEUTICS, INC和子公司
 
未经审计的合并财务报表附注

注意事项 1 — 《业务》
概述
Lisata Therapeutics, Inc.（及其子公司统称 “公司”）是一家处于临床阶段的制药公司，致力于发现、开发和商业化治疗实体瘤和其他主要疾病的创新疗法。该公司的主要研究候选产品 LSTA1 旨在激活一种新的摄取途径，使共同施用或联用抗癌药物能够更有效地穿透实体瘤。LSTA1 以肿瘤特异性的方式激活这种主动转运系统，从而使全身共同给药的抗癌药物更有效地穿透和积聚在肿瘤中，而正常组织预计不会受到影响。LSTA1 还有可能改变肿瘤微环境（“TME”），从而使肿瘤更容易接受免疫疗法。该公司及其合作者积累了大量的非临床数据，表明一系列现有和新兴的抗癌疗法（包括化疗、免疫疗法和基于RNA的疗法）的交付得到了改善。迄今为止，LSTA1 在已完成和正在进行的临床试验中也表现出良好的安全性、耐受性和活性，这些试验旨在加强胰腺癌标准化疗的提供。该公司正在探索 LSTA1 的潜力，使各种治疗方式能够更有效地治疗一系列实体瘤。此外，该公司还有基于其自体CD34+细胞疗法技术平台的开发计划，正在寻求与该平台合作，同时不会产生额外的资本支出。
公司的领导团队拥有数十年的集体生物制药和药品开发经验，涉及各种治疗类别，从临床前到产品注册和上市的各个开发阶段。其目标是开发和商业化能够满足未得到满足的重要医疗需求的产品。公司目前的开发渠道包括：
•LSTA1 是全球正在进行的各种实体瘤类型的1b/2a和2b期临床研究的主题，包括转移性胰腺导管腺癌（mpDAC），并结合各种抗癌方案。
与 Cend Therapeutics, Inc. 合并并更名
2022年9月15日，当时以Caladrius Biosciences, Inc.（“Caladrius”）的名义运营的公司根据Caladrius、Cend之间截至2022年4月26日的合并与重组协议和计划（“合并协议”）的条款，完成了对特拉华州公司Cend Therapeutics, Inc.（“Cend”）的收购（“合并”）以及 CS Cedar Merger Sub, Inc.（“Merger Sub”）。
根据合并协议中规定的条款，自2022年9月15日起生效（“生效时间”）：（i）合并子公司与Cend合并并入Cend，Cend作为Caladrius的全资子公司存活下来，（ii）Caladrius更名为Lisata Therapeutics, Inc.，（iii）Caladrius之前对其普通股进行了 1:15 的反向股票拆分（“反向股票拆分”）到生效时间。在生效时，Cend在生效时间之前流通的每股普通股都转换为获得Lisata普通股的权利，交换比率为 0.5338，在考虑了反向股票拆分（“交换比率”）之后。就合并完成而言，公司共发行了 3,772,768根据交易比率，向Cend的持有人出售普通股，以换取合并结束前不久发行的所有Cend股本。
根据合并协议，Lisata承担了根据2016年股权激励计划（“Cend计划”）购买Cend资本股票的所有未偿还和未行使的期权，而且，在合并方面，此类期权根据交换比率转换为购买Lisata普通股的期权。在合并生效时结束时，公司假设Cend的股票期权总共购买了 1,227,776公司普通股的股份。
根据合并协议的条款和某些因素，卡拉德里乌斯被视为会计收购方，包括：（i）卡拉德里乌斯大约拥有 52合并结束后立即占公司已发行普通股的百分比；（ii）尽管两个实体都为Lisata的新管理团队做出了贡献，但卡拉德里乌斯团队提供了管理团队中的绝大多数个人，并担任首席执行官（“首席执行官”）、首席医学官（“首席营销官”）和其他高级管理职务；（iii）卡拉德里乌斯为收购Cend的资产支付了溢价；以及（iv) 就总资产、运营和研发活动而言，Caladrius的规模远大于Cend。合并被视为资产收购，因为几乎所有的公允价值都集中在进行中的研发（“IPR&D”）。Cend的资产（现金和营运资金除外）是根据其截至交易日的相对公允价值计量和确认交易价格的分配，其中任何与IPR&D相关的价值都没有
11
索引
如合并运营报表所述，未来替代用途已计入支出。合并前的合并经营报表中列报的经营业绩和综合亏损仅与Caladrius Biosciences, Inc.及其子公司有关。
冠状病毒注意事项
Lisata 对 XOWNA 的 2b 阶段 FREEDOM 试验®在美国，由于 COVID-19，患者入学延迟。虽然提前入组按计划进行，第一位患者于 2021 年 1 月接受了治疗，但 COVID-19 疫情的影响导致入组人数普遍放缓，供应链中断影响了用于诊断 CMD 和/或给药 XOWNA 的合格导管的可用性®以及许多导管实验室通常使用的造影剂。2022年5月，该公司宣布暂停FREEDOM试验的注册，并打算使用6个月的随访数据对不少于前20名注册患者的数据进行中期分析，以评估XOWNA的疗效和安全性®在患有 CMD 的科目中。根据这项分析以及Key Opinion Leaders的意见，该公司确定，执行重新设计的类似Freedom的试验将是适当的下一步，但是如果没有战略合作伙伴，进行此类试验的费用将高得令人望而却步。因此，公司董事会得出结论，XOWNA®只有找到并获得能够为重新设计的试验提供必要资金的战略合作伙伴，开发才能继续进行。无法保证我们能够确定这样的合作伙伴并以可接受的条件与该合作伙伴签订协议，或者根本无法保证。
反向股票分割
2022年9月14日，就合并而言，公司根据2022年9月13日年度股东大会的授权，实施了反向股票拆分。反向股票拆分于2022年9月14日下午5点生效，公司的普通股于2022年9月15日开盘时开始在纳斯达克资本市场进行拆分后的交易。截至2022年9月14日，公司每十五股已发行和流通的普通股（以及国库中持有的此类股票）自动转换为一股普通股，每股面值没有任何变化。此外，还按比例调整了每股行使价和行使所有未偿还股票期权、股票增值权、可转换票据和购买普通股的认股权证时可发行的股票数量、归属所有限制性股票奖励后可发行的股票数量以及根据公司股权激励薪酬计划预留发行的普通股数量。任何本来有权获得因反向股票拆分而产生的部分普通股的股东将获得一笔现金付款，其金额等于由此产生的一股普通股的部分利息乘以2022年9月15日普通股收盘价的乘积。实施反向股票拆分是为了提高我们普通股的每股交易价格，以满足继续在纳斯达克资本市场上市的1.00美元的最低出价要求。
所附财务报表中所有普通股、期权和认股权证的每股和每股金额均已重报，以追溯反向股票拆分。因此，合并权益表反映了反向股票拆分的影响，从 “普通股” 重新分类为 “额外实收资本”，其金额等于反向股票拆分导致的股票减少的面值。
演示基础
随附的未经审计的合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的中期财务信息会计原则（“GAAP”）以及美国证券交易委员会关于中期财务信息的第10-Q表和S-X法规第10条的说明编制的。因此，它们并不包括公认会计原则所要求的完整财务报表的所有资料和脚注。管理层认为，随附的公司及其子公司的合并财务报表未经审计，包括为公允列报公司截至2023年6月30日的财务状况以及报告所述期间的经营业绩和现金流所必需的所有正常和经常性调整。此处未经审计的合并财务报表应与我们的2022年10-K表格中包含的截至2022年12月31日和2021年12月31日的公司历史合并财务报表一起阅读。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响合并财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露。估计数还会影响报告期内报告的支出金额。该公司的估算基于历史经验和其他在这种情况下被认为是合理的假设，其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础
12
索引
不容易从其他来源看出。公司在确定股票奖励价值和合并估值时做出了关键的估计和假设，合并被视为资产收购，因为几乎所有的公允价值都集中在进行中的研发（“IPR&D”）。因此，实际结果可能与这些估计和假设有所不同。
整合原则
合并财务报表包括Lisata Therapeutics, Inc.及其全资和控股子公司和关联公司的账目。在合并过程中，所有公司间活动均已取消.
外币重新计量
公司的申报货币为美元。该公司的外国子公司Lisata Therapeutics Australia Pty Ltd.的本位货币是澳元。Lisata Therapeutics Australia Pty Ltd. 的资产和负债按每个资产负债表日的有效汇率折算成美元，经营业绩使用整个报告期内的平均汇率折算成美元。将外币本位币财务报表折算成美元所产生的调整包含在外币折算调整中，外币折算调整是股东权益中累计其他综合收益（亏损）的一部分。

注意事项 2 — 重要会计政策摘要
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括购买时到期日为九十天或更短的短期高流动性投资。
风险集中
公司面临现金、现金等价物和有价证券投资组合的信用风险。根据其投资政策，公司根据信用评级、到期日、行业集团、投资类型和发行人对此类证券的投资金额进行限制，但美国政府发行的证券除外。现金存放在美国的主要银行，可能超过联邦保险限额。按优先顺序排列，公司投资政策的目标如下：本金的安全和保值以及风险的分散、足以满足现金流要求的投资流动性以及具有竞争力的税后回报率。
有价证券
公司在购买时确定其有价证券的适当分类，并在每个资产负债表日期重新评估此类名称。公司的所有有价证券都被视为可供出售，按估计的公允价值计入，并以现金等价物和有价证券的形式报告。可供出售证券的未实现损益不计入净收益，并在累计其他综合收益（亏损）中列报，作为股东权益的单独组成部分。其他净收入（支出）包括利息、股息、购买溢价和折扣的摊销、证券销售的已实现损益以及证券公允价值的非暂时下降（如果有）。出售证券的成本取决于特定的识别方法。公司定期审查其所有投资的公允价值是否出现暂时的下跌。公司的审查包括考虑减值原因，包括证券发行人的信誉、处于未实现亏损状况的证券数量、未实现亏损的严重程度和持续时间、公司是否有意出售证券，以及在收回摊销成本基础之前是否更有可能被要求出售证券。当公司确定投资的公允价值下降低于其会计基础并且这种下降不是暂时的，则会减少其持有的证券的账面价值，并记录下跌金额的损失。
财产和设备
财产和设备的成本按相关资产的估计使用寿命折旧。折旧是按直线法计算的。不延长原始资产寿命的维修和维护支出在发生时记作支出。财产和设备的估计使用寿命如下：
家具和固定装置10年份
计算机设备3年份
软件3年份
租赁权改进租赁期限
13
索引
长期资产
长期资产包括财产和设备。这些资产在各自的使用寿命内按直线摊销。每当事件或情况变化表明资产的账面金额超过资产的公允价值时，公司就会对长期资产进行减值审查。如果其他事件或情况变化表明公司预计持有和使用的资产的账面金额可能无法收回，则公司将估算该资产的使用和/或其最终处置所产生的未贴现的未来现金流，并确认减值损失（如果有）。如果确定为必要，减值损失将按资产账面金额超过资产公允价值的金额来衡量。
基于股份的薪酬  
公司根据授予日奖励的公允价值，在必要的服务期内，将向员工、董事和顾问发放的所有基于股份的薪酬奖励，包括股票期权、认股权证和限制性股票的授予。对于基于绩效的归属标准的奖励，公司会估算达到绩效标准的可能性，并确认与预期授予的奖励相关的薪酬支出。公司使用Black-Scholes期权定价模型确定期权奖励的公允价值，该模型使用历史和当前的市场数据来估算公允价值。该方法包含各种假设，例如无风险利率、预期波动率、预期股息收益率以及期权或认股权证的预期寿命。基于股票的薪酬支出还包括在发放补助金时对预计将被没收的奖励数量的估计。公司限制性股票和限制性股票单位的公允价值基于授予之日公司普通股的收盘市场价格。
每股亏损
每股基本亏损基于所有已发行和流通普通股的加权效应，计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行股票的加权平均值。摊薄后每股亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以计算每股基本亏损时使用的普通股加权平均数加上假设所有潜在摊薄已发行证券转换后将发行的普通股数量。未列报摊薄后的每股亏损，因为此类潜在的稀释性证券对所有列报时期的损失具有反稀释作用。
国库股
库存股购买按成本法入账，即收购股票的全部成本记为库存股。随后重新发行股票的收益或损失记入或计入额外实收资本。
研究和开发成本 
研发（“研发”）费用包括工资、福利和其他与员工相关的费用、临床试验和相关的临床制造成本、合同和其他外部服务费用，包括赞助研究协议，以及设施和管理费用。公司在发生时支付与研发活动相关的费用。
为了进一步推动公司的举措，公司将继续瞄准主要的政府机构、国会委员会和非营利组织，为公司的研发计划捐款。公司在获得补助金时将此类补助金记作扣除研发运营费用中的相关支出。
过程中的研发费用
与收购新药化合物相关的预付款，以及商业前里程碑付款，在发生期间立即记作IPR&D，前提是该新药化合物不包括构成美国公认会计原则所定义的 “业务” 的过程或活动，该药物尚未获得监管部门的上市批准，也没有确定的未来替代用途。公司将此类资产收购中达到某些监管、开发或销售里程碑时应付的或有对价入账，前提是潜在的意外开支是可能且可以估算的。监管部门批准后向第三方支付的里程碑款项将作为无形资产资本化，并在相关产品的估计剩余使用寿命内摊销。


14
索引
无形资产
该公司的无形资产包括一项单一资产，即在合并中收购的Cend与齐鲁制药有限公司（“齐鲁”）签订的许可协议，价值为美元0.4百万。无形资产按公允价值列报，并在其估计的5年使用寿命内使用直线法摊销。摊销费用为 $18截至2023年6月30日的三个月为千美元和35截至2023年6月30日的六个月中，为千人。当事件或情况表明账面金额可能无法收回时，对无形资产进行潜在减值审查。预计摊销费用为 $71未来五年每年一千人。
收入确认
公司对许可和合作安排进行评估，以确定安排中的记账单位是否表现出供应商和客户关系的特征。对于存在客户关系的安排和记账单位，公司适用收入确认指南。公司确认向客户转让承诺的商品或服务的收入，其金额反映了公司为换取这些商品或服务而预计有权获得的对价。为了确定与客户签订的合同的收入确认，公司执行以下五个步骤：（i）确定与客户的合同；（ii）确定合同中的履约义务；（iii）确定交易价格；（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务；（v）在公司履行履约义务时确认收入。在合同开始时，公司会评估每份合同中承诺的商品或服务，评估每种承诺的商品或服务是否不同，并确定哪些是履约义务。然后，公司将履约义务履行时（或作为）履行履约义务时分配给相应履约义务的交易价格金额确认为收入。政府当局对公司收入征收的税款，例如销售税和预扣税，不包括在净收入中。
如果确定公司知识产权的许可与协议中确定的其他履约义务不同，则公司确认在许可转让给被许可人并且被许可人能够使用许可证并从中受益时，分配给许可证的不可退还的预付费用所产生的收入。如果许可证与其他履约义务捆绑在一起，公司将利用判断力来评估合并履约义务的性质，以确定合并履约义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行，如果随着时间的推移，则确定衡量进展的适当方法，以确认收入。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，没有确认收入。
里程碑
在每项包括里程碑付款（可变对价）的安排开始时，公司都会评估是否有可能达到里程碑，并使用最有可能的金额方法估算交易价格中包含的金额。如果可能不会发生重大收入逆转，则相关的里程碑价值将包含在交易价格中。不在公司或公司合作伙伴控制范围内的里程碑付款，例如监管部门的批准，在获得批准之前，通常不可能实现。然后，交易价格按相对独立的销售价格分配给每项履约义务，公司在履行合同规定的履约义务时确认收入。在随后的每个报告期结束时，公司都会重新评估实现此类里程碑和任何相关限制条件的可能性，并在必要时调整公司对总交易价格的估计。任何此类调整均在累积追赶的基础上分配给已履行和部分履行的履约义务，分配给持续履约义务的对价在履约期内予以确认。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司尚未确认与里程碑相关的收入。
特许权使用费
对于包括基于销售的特许权使用费（包括基于销售水平的里程碑付款）的安排，如果许可证被视为与特许权使用费相关的主要项目，公司在 (i) 相关销售发生时，或 (ii) 分配的部分或全部特许权使用费的履约义务得到履行（或部分履行）时确认收入。迄今为止，公司尚未确认任何合作安排产生的任何特许权使用费收入。




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索引
注意事项 3 — 合并
合并被视为资产收购，因为几乎所有的公允价值都集中在IPR&D中。Cend的资产（现金和营运资金除外）是根据截至交易日的相对公允价值计量和确认交易价格的分配，与IPR&D相关的任何价值都计入支出。总对价的公允价值为 $36.1百万。 下表是收购价格计算的摘要（以千计，每股数据除外）。
Cend股东拥有的合并后公司的普通股数量3,772,768 
乘以2022年9月15日Lisata普通股的每股公允价值$6.25
总计$23,580
Lisata对Cend的成本法投资的账面价值10,000 
Cend全额归属股票期权的增量公允价值2,136 
Lisata 交易成本382 
总购买价格$36,098
收购价格的分配如下（金额以千计）：

现金和现金等价物$7,062
净营运资金（不包括现金）(1,690)
其他负债(22)
收购了正在进行的研发 30,393 
执照355 
收购的净资产$36,098


注意事项 4 — 可供出售证券
下表汇总了我们的合并资产负债表中以现金和现金等价物或有价证券记录的可供出售证券（以千计）：
2023年6月30日2022年12月31日
成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值
公司债务证券$22,135 $2 $(14)$22,123 $44,308 $— $(17)$44,291 
商业票据10,640 — — 10,640 7,953 — — 7,953 
货币市场基金8,309 — — 8,309 4,871 — — 4,871 
机构债券4,833 — (3)4,830 — — — — 
国库券6,908 — (1)6,907 — — — — 
市政债务证券605 — — 605 7,626 — (1)7,625 
总计$53,430 $2 $(18)$53,414 $64,758 $— $(18)$64,740 


可供出售证券的估计公允价值通常基于从商业定价服务获得的价格。下表汇总了合并资产负债表中可供出售证券的分类（以千计）：
2023年6月30日2022年12月31日
现金等价物$19,478 $27,668 
有价证券33,936 37,072 
总计$53,414 $64,740 

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索引


下表汇总了我们按合同到期日划分的可供出售证券投资组合（以千计）：
2023年6月30日
摊销成本估计公允价值
不到一年$53,430 $53,414 
超过一年— — 
总计$53,430 $53,414 


注意事项 5 — 财产和设备
财产和设备包括以下各项（以千计）：
2023年6月30日2022年12月31日
家具和固定装置$— $25 
计算机设备589 589 
租赁权改进72 99 
财产和设备，毛额661 713 
累计折旧(428)(417)
财产和设备，净额$233 $296 

该公司的业绩包括折旧费用约为 $60千和 $13截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，分别为千人。

注意事项 6 — 每股收益（亏损）
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司出现了净亏损，因此在计算摊薄后的每股亏损时没有使用普通股等价物，因为它们具有反稀释作用。 截至2023年6月30日和2022年6月30日，公司排除了以下潜在稀释性证券（以千计）：
 6 月 30 日
 20232022
股票期权1,339 174 
认股证1,422 1,424 
限制性股票单位252 96 
 
注意事项 7 — 公允价值测量
正在计量和报告的金融资产和负债的公允价值定义为在计量日（退出价格）主市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的交易价格。公司必须将公允价值衡量标准归类为以下类别之一：
一级投入定义为报告实体在衡量日有能力获得的相同资产或负债在活跃市场上的报价（未经调整）。
二级投入定义为除第一级中包含的报价以外的投入，这些投入可以直接或间接观察到资产或负债。
3级输入被定义为资产或负债的不可观察的输入。
金融资产和负债根据对公允价值计量具有重要意义的最低投入水平进行分类。公司对公允价值计量中特定投入的重要性的评估要求
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索引
判断力，并可能影响资产和负债公允价值的估值及其在公允价值等级制度中的位置。
公司定期按公允价值记账的金融资产和负债 截至2023年6月30日和2022年12月31日（以千计）：
2023年6月30日2022年12月31日
第 1 级第 2 级第 3 级总计第 1 级第 2 级第 3 级总计
资产：
现金等价物$19,478 $— $— $19,478 $27,668 $— $— $27,668 
有价证券-可供出售— 33,936 — 33,936 — 37,072 — 37,072 
$19,478 $33,936 $— $53,414 $27,668 $37,072 $— $64,740 

由于这些项目的到期日短，截至2023年6月30日和2022年12月31日，应付账款和应计支出的账面价值接近公允价值。

注意事项 8 —应计负债
截至2023年6月30日和2022年12月31日，应计负债如下（以千计）：
2023年6月30日2022年12月31日
工资、雇员福利和相关税收$2,125 $2,586 
临床和研发相关负债924 785 
会计和税务咨询负债201 — 
经营租赁负债——当前160 180 
其他171 177 
总计$3,581 $3,728 

注意事项 9 —经营租赁
公司于2019年1月1日通过了亚利桑那州立大学第2016-02号《租赁》（主题842），并使用修改后的回顾性方法在资产负债表上确认了期限超过12个月的租约。该公司有一个办公室的经营租约，租约将于2025年到期。由于公司的大多数租赁都没有提供隐含的回报率，该公司估算了租赁开始时的增量借款利率，以确定租赁付款的现值。公司在租赁期限内以直线方式确认租赁费用。对于在主题842通过后签订或重新评估的租赁协议，公司选择将与其租赁和租赁部分相关的非租赁部分作为单一租赁组成部分进行核算。公司的租约包括公司可以选择全部或部分延长租赁期限和/或转租空间。

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索引
经营租赁负债和使用权资产记录在资产负债表的以下标题中，如下所示（以千计）：
2023年6月30日2022年12月31日
使用权资产：
其他资产$387 $487 
使用权资产总额$387 $487 
经营租赁负债：
应计负债$160 $180 
其他长期负债223 305 
经营租赁负债总额$383 $485 
    
截至2023年6月30日，我们经营租赁的加权平均剩余租赁期限为 2.3年份，我们经营租赁的加权平均折扣率为 9.625%。截至2022年12月31日，我们经营租赁的加权平均剩余租赁期限为 1.5年份，我们经营租赁的加权平均贴现率为 9.625%.
截至2023年6月30日，租赁协议规定的未来最低租赁付款额如下（以千计）：
岁月已结束经营租赁
202395 
2024190 
2025143 
租赁付款总额428 
减去：代表利息的金额(45)
租赁负债的现值$383 

注意事项 10 — 股东权益
反向股票分割
2022年9月14日，就合并而言，我们实施了反向股票拆分，如附注1所述。所附财务报表中所有普通股、期权和认股权证的每股和每股金额均已重报，以追溯反向股票拆分。因此，合并权益表反映了反向股票拆分的影响，从 “普通股” 重新分类为 “额外实收资本”，其金额等于反向股票拆分导致的股票减少的面值。
股票发行
在市场发行协议上
2021年6月4日，公司与作为销售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC签订了市场发行协议（“自动柜员机协议”），该协议涉及 “市场发行”，根据该协议，公司可以不时发行和出售其普通股，总发行价不超过美元50.0百万。在2022年3月22日提交10-K表格后，非关联公司持有的我们已发行普通股的总市值约为美元43.6百万。根据S-3表格第I.B.6号一般指示，由于在提交此类10-K表格时，我们非关联公司持有的已发行普通股的总市值低于7,500万美元，因此允许我们发行和出售的证券总额减少到美元17,698,943，相当于截至2022年9月21日非关联公司持有的普通股总市值的三分之一。在截至2023年6月30日的六个月中，公司发行了 64,394自动柜员机协议下的普通股净收益为美元270,774。自成立以来，公司已发行了 64,394自动柜员机协议下的普通股净收益为美元270,774.



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索引
普通股
在合并于2022年9月15日完成之际，公司共发行了 3,772,768根据交易比率，向Cend的持有人出售普通股，以换取合并结束前不久发行的所有Cend股本。
股票期权和认股权证
就合并而言，在反向股票拆分生效后，公司假设 1,227,776Cend 的未偿还期权。根据Cend计划授予的期权可在授予时确定的不同日期行使，并且自最初授予之日起不超过十年。Cend Plan股票期权通常在四年期内归属。 下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中股票期权和认股权证的活动：
股票期权认股证
股份加权平均行使价加权平均剩余合同期限（年）累计内在价值（以千计）股份加权平均行使价加权平均剩余合同期限（年）累计内在价值（以千计）
截至 2022 年 12 月 31 日已发行1,391,352 $10.83 7.03$187.6 1,423,774 $42.57 3.37$— 
在此期间的变化：
已授予175,096 3.50 — — 
已锻炼(82,500)1.88 — — 
被没收(142,694)3.63 — — 
已过期(2,520)224.37 (2,000)88.35 
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款1,338,734 $10.79 6.44$376.1 1,421,744 $42.51 3.17$— 
于 2023 年 6 月 30 日归属
或预计将来会归属		1,333,367 $10.82 6.43$373.0 1,421,744 $42.51 3.17$— 
于 2023 年 6 月 30 日归属1,222,064 $11.02 6.19$337.7 1,421,744 $42.51 3.17$— 


限制性股票
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司发行了以下服务限制性股票（股票数据除外，以千计）：
截至6月30日的六个月
  20232022
发行限制性股票数量159,950 70,745 
已发行限制性股票的价值$480 $973 

限制性股票发行的归属条款通常介于 一和 四年.
限制性股票单位
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，公司发行了服务限制性股票单位如下（股票数据除外，以千计）：
截至6月30日的六个月
20232022
已发行的限制性股票单位数量188,850 91,990 
已发行限制性股票单位的价值 $567 $1,265 

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，为服务业发行的限制性股票的加权平均估计公允价值为美元3.00和 $13.76分别为每股。限制性股票单位的公允价值是根据公司在发行之日的收盘价确定的。限制性股票单位发行的归属条款一般为 一年，或者在实现基于绩效的里程碑之后。


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索引
注意事项 11 — 基于股份的薪酬
基于股份的薪酬
我们以股票期权、限制性股票和限制性股票单位的形式使用基于股份的薪酬。下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中基于股份的薪酬支出的组成部分（以千计）：
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
研究和开发$227 $141 $414 $359 
一般和行政357 226 844 769 
基于股份的薪酬支出总额$584 $367 $1,258 $1,128 

与尚未确认的未归属奖励相关的薪酬成本总额以及预计在2023年6月30日确认奖励的加权平均期限如下（以千计）：
股票期权限制性股票单位限制性股票
未确认的补偿成本$321 $278 $597 
预计将确认薪酬成本的加权平均年限1.631.061.81

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，归属股票的总公允价值和授予的股票的加权平均估计公允价值如下（以千计）：
股票期权
截至6月30日的六个月
20232022
既得股份的公允价值总额$641 $385 
已授予股票的加权平均估计公允价值$2.11 $0.61 

估值假设
授予之日股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的。预期波动率基于公司股票的历史波动率。期权的预期期限基于对所有员工授予期权与行使期权之间的实际时间的观察。认股权证的预期期限基于认股权证的合同期限。

注意事项 12 — 所得税
在评估递延所得税资产（包括净营业亏损结转（NOL）的可变现性时，公司评估了现有的正面和负面证据，以估计未来是否会产生足够的应纳税所得额来利用其现有的递延所得税资产。根据其评估，公司已为其递延所得税净资产提供了全额估值补贴，因为目前这些资产的未来使用仍不确定。
截至2021年12月31日，该公司的资金约为美元281.0数百万联邦NOL可用于抵消2030年至2036年到期的未来应纳税所得额。公司进行了分析，确定在2021年1月25日的3年测试期内，他们的所有权变更超过50％。结果，$168.8百万美元281.0数百万个联邦 NOL 将在未使用的情况下过期。公司注销了递延所得税资产的该部分，并减少了相应的估值补贴，结果为 $112.3剩余的百万联邦NOL。递延所得税资产的注销和相应的估值补贴减少对资产负债表或损益表没有影响。根据《美国国税法》第382条，2021年1月25日所有权变更之前产生的损失将受到每年17.3万美元的限制。
截至2022年12月31日，该公司的净资产约为美元34.0数百万联邦NOL可用于抵消2030年至2036年到期的未来应纳税所得额。公司进行了分析，确定他们在 2022 年 9 月 15 日的所有权变动超过 50%。由于所有权变更，$88.2联邦百万
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索引
NOL 将在未使用的情况下过期。公司注销了递延所得税资产的该部分，并减少了相应的估值补贴，结果为 $34.0剩余的百万联邦NOL。递延所得税资产的注销和相应的估值补贴减少对资产负债表或损益表没有影响。2022年9月15日所有权变更之前产生的损失的年度限制为零，而在2022年9月15日之后产生的损失将不受限制。
截至 2022 年 12 月 31 日，Cend Therapeutics 的股价约为 $10.9百万联邦NOL可用于抵消未来的应纳税所得额。公司进行了分析，确定2022年9月15日所有权变动超过50％。截至 2022 年 9 月 15 日，Cend 的收入约为 $10.7联邦政府百万美元和 $15.0数以百万计的州 NOL。州NOL的到期时间为2036年至2042纳税年度。使用公允市场价值为 $36.1百万，并适用适用的联邦税率 2.54% Cend 每年的限额约为 91.7 万美元。美联邦 NOL 为 $106在 2022 年 9 月 15 日至 2022 年 12 月 31 日收购后期间产生的千美元不受限制，也不会过期。Cend的澳大利亚全资子公司拥有 $1.8百万个 NOL 将结转且不会过期。对NOL有全额估值补贴。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，该公司在新泽西州可用的州NOL为美元35.5百万和美元97.0加州分别为百万美元10.0百万和美元69.5分别为百万美元，纽约市为美元1.9百万和美元13.0分别为百万美元，用于抵消2032年至2042年到期的未来应纳税所得额。根据《美国国税法》第382条，鉴于所有权变更，公司NOL的使用受到限制。递延所得税资产的最终变现取决于在这些临时差额可以扣除的时期内未来应纳税所得额的产生。
公司对不确定的税收状况适用财务会计准则委员会的规定。公司利用两步流程来确定确认的税收优惠金额。对于达到可能性很大的门槛的税收状况，合并财务报表中确认的金额是最大的收益，在最终与相关税务机关结算后变现的可能性超过50％。公司将与不确定税收状况相关的利息和罚款视为所得税支出的一部分。
截至2022年12月31日和2021年12月31日，该公司的不确定税收状况为美元344千和 $0，分别是。由于收购了Cend，该公司的不确定税收状况增加了美元344千与联邦和州信贷以及某些州 NOL 有关。公司将在未来一段时间内继续评估其不确定的税收状况。截至2023年6月30日，公司认为其未确认的税收状况在明年不会发生任何重大变化。
在2019年之前的年份，联邦税收时效已关闭。自提交之日起，公司的州纳税申报表在三到四年内仍可接受审查。
2023年4月5日，根据科技营业税证书转让计划（“计划”），公司获得了新泽西州经济发展局（“NJEDA”）的最终批准，可以出售其新泽西州净营业亏损（“NJ NOL”）的一定百分比，随后根据该计划将其出售给符合条件且获得批准的买家，净收益为美元2.2百万。这个 $2.3与新泽西州NOLS相关的数百万美元税收优惠已记录为所得税收益和销售损失0.1其他收入（支出）中记录的百万美元。
2022年8月16日，《降低通货膨胀法》签署成为法律。《降低通货膨胀法》包括各种税收条款，这些条款在2023年1月1日或之后开始的纳税年度有效。对于自2021年12月31日之后的纳税年度，2017年《减税和就业法》取消了在产生时扣除研发支出的选项，而是要求纳税人从2022年开始的五到十五年内将其资本化和摊销。由于公司处于净营业亏损状态，研发成本的资本化并未对公司截至2022年12月31日止年度的经营业绩产生重大影响。公司将继续监测税收立法变更对未来的影响。

注意事项 13 — 澳大利亚研发税收优惠
该公司的澳大利亚子公司从事核心研发活动，有资格在两者之间获得可退还的税收优惠 43.5% 至 48.5符合条件的研发活动的百分比（取决于所得税税率）。截至2023年6月30日的六个月中，$1.1在合并资产负债表中，百万美元被记录为预付资产和其他流动资产中的所得税优惠应收账款，因为公司确定费用符合资格标准，预计将在相关纳税申报表提交后不久收到索赔金额。


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索引
注意事项 14 — 突发事件
突发事件
公司不时受到在正常业务过程中出现的法律诉讼和索赔，无论是主张的还是未主张的。尽管无法确定未决索赔的结果，但公司认为任何未决索赔的结果都不会对公司的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
2021年5月，Cend收到了代表一家名为Lingmed Limited（“Lingmed”）的中国实体的书面诉讼威胁，声称Lingmed有权根据Cend与齐鲁制药的合作和许可协议获得成功费。Cend的回应是否认根据协议条款，Lingmed有权获得成功费。2022年5月，Cend收到了Lingmed向圣地亚哥县高等法院提起的申诉，指控其违反合同、欺诈和宣告性救济的索赔。Cend 对该投诉的回应已于 2022 年 6 月 6 日提交。Lingmed 于 2022 年 7 月 11 日对森德的回应做出了答复。在2023年8月4日举行的案件管理会议上，法院将此事的审判日期定为2024年8月2日。该公司否认Lingmed的这些指控，并打算大力为自己辩护。

注十五 — 许可协议
桑福德·伯纳姆·普雷比斯
2015 年 12 月，Cend 与 Sanford Burnham Prebys（“SBP”）签订了许可协议，根据该协议，Cend获得了SBP控制的与开发 LSTA1 相关的某些专利权和专有技术的全球独家许可证。在签订许可协议时，Cend的创始股东是SBP的高管。该协议赋予公司授予和授权使用、出售和以其他方式利用专利权的分许可的权利。作为许可证的对价，Cend总共发放了 382,030根据反向股票拆分和交换比率调整后的普通股。公司需要支付年度许可证维护费 $10,000增加到 $20,000在协议的第七年。在某些监管和商业里程碑完成后，公司还可能被要求向SBP支付里程碑式的款项。潜在的里程碑付款总额约为 $10.6百万。该公司还同意向SBP支付以下特许权使用费 4公司销售或通过分许可证销售的产品净销售额的百分比，但会受到某些削减。此外，公司有义务向SBP付款 25任何再许可收入的百分比。
2021年10月，Cend与SBP签订了许可协议，根据该协议，Cend获得了SBP控制的某些专利权和专有技术的独家许可证。该协议赋予Cend授予和授权使用、出售和以其他方式利用专利权的分许可的权利。公司需要支付年度许可证维护费 $20,000，增加到 $30,000在协议的第四年。此外，在某些监管和商业里程碑完成后，公司可能需要向SBP支付里程碑式的款项。潜在的里程碑付款总额约为 $23.2百万。公司有义务向SBP支付以下特许权使用费 4公司或通过分许可证销售的产品净销售额的百分比，但会有所减少。此外，公司有义务向SBP支付不同的分许可费，包括 10% 至 25%，取决于何时达到相关里程碑。
协议将在 (i) 许可专利中所有待处理的专利申请最终放弃或 (ii) 许可专利中最后一个到期的专利到期后到期，以较晚者为准。公司可以提前六十天向SBP发出书面通知，随时全部终止协议。如果公司在任何时候拖欠到期的任何款项，并且在收到书面通知后的三十天内未能支付此类款项，则SBP可以全部终止协议。SBP或公司可以全部终止协议：(i) 如果另一方出现未得到纠正的重大违约行为，或 (ii) 另一方 (a) 申请或被非自愿申请破产（出于重建或合并目的的解散或清盘除外），(b) 为债权人的利益转让其全部或几乎全部资产，或 (c) 是否已指定接管人或受托人，但无法在三十岁之内确保该等程序被驳回、中止或以其他方式暂停天。协议因任何原因终止后，公司与专利和专利申请有关的所有权利和义务应终止并归SBP。
SBP 拥有 382,030截至2023年6月30日，公司普通股的股份，是关联方。



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索引
加州大学圣地亚哥分校
2021年3月，Cend与加州大学圣地亚哥分校（“UCSD”）签订了许可协议，根据该协议，Cend获得了与开发用于调节免疫反应的纳米颗粒相关的某些专利权的独家许可证。该协议赋予公司授予和授权使用、出售和以其他方式利用专利权的分许可的权利。在某些监管和商业里程碑完成后，公司可能需要向加州大学圣地亚哥分校支付里程碑式的款项。潜在的里程碑付款总额约为 $1.2百万。该公司还同意支付加州大学圣地亚哥分校的特许权使用费 1.5公司或通过分许可证销售的产品净销售额的百分比，但会有所减少。此外，该公司同意向加州大学圣地亚哥分校支付不同的分许可费，包括 10% 至 20%，取决于何时达到相关里程碑。
该协议将在寿命最长的专利权到期后到期。公司可以提前九十天向加州大学圣地亚哥分校发出书面通知，随时完全终止该协议。如果公司在任何时候 (i) 未能履行或违反协议的任何条款，并且未能在六十天内纠正违约，则加州大学圣地亚哥分校可能会完全终止协议。协议因任何原因终止后，加州大学圣地亚哥分校可以终止分许可证持有人，但允许公司向加州大学圣地亚哥分校转让任何分许可证，前提是 a) 分许可证持有人在与公司的协议终止时信誉良好；b) 分许可证持有人目前没有作为加州大学圣地亚哥分校的对立方参与诉讼。
麻省理工学院
2021年10月，Cend与麻省理工学院（“MIT”）签订了许可协议，根据该协议，Cend获得了与开发干扰性RNA的组织特异性递送相关的某些专利权的独家许可证。该协议赋予公司授予和授权使用、出售和以其他方式利用专利权的分许可的权利。作为该许可证的对价，经反向股票拆分和交换比率调整后，Cend共发行了43,236股普通股。公司需要支付年度许可证维护费 $20,000，增加到 $25,000协议的第二年和第三年，增加到 $50,000在协议的第四年，此后直到首次商业出售，并增加到 $150,000首次出售后的每一年协议。此外，在某些监管和商业里程碑完成后，公司可能需要向麻省理工学院支付里程碑式的款项。潜在的里程碑付款总额约为 $5.0百万。该公司还同意向麻省理工学院支付以下特许权使用费 2公司或通过分许可证销售的产品净销售额的百分比，但会有所减少。此外，公司有义务向麻省理工学院支付不同的分许可费，包括 3% 至 20%，取决于何时达到相关里程碑。合并完成后，公司必须向麻省理工学院支付控制权变更费 $0.3百万。
协议在所有有效索赔到期或放弃时到期。公司可以提前六个月向麻省理工学院发出书面通知，提前全部终止该协议。如果公司在任何时候拖欠到期的任何款项，并且未能在收到书面通知后的三十天内支付此类款项，或 (ii) 严重违反了协议规定的义务（第 (i) 项除外），并且未能在收到书面通知后的六十天内纠正该违规行为，麻省理工学院也可以完全终止该协议。协议因任何原因终止后，授予公司的权利和许可将终止并归还给麻省理工学院。协议因任何原因终止后，麻省理工学院可以终止分许可证持有人，但允许公司向麻省理工学院转让任何分许可证，前提是分许可证持有人在与公司的协议终止时信誉良好。
2023年6月30日，根据许可协议的规定，公司向麻省理工学院发出通知，许可协议将于2023年12月30日终止。在此之前，许可证仍然完全有效。
MIT 拥有 43,236截至2023年6月30日公司普通股的股份.

注意事项 16 — 研究合作和许可协议
独家许可和合作协议
2021 年 2 月，Cend 签订了独家许可和合作协议（“齐鲁协议”），在该协议中，Cend 向齐鲁授予了在领土（定义为包括中国、澳门、香港和台湾在内的中国大区）开发和商业化 LSTA1 的独家许可。根据协议条款，齐鲁全权负责在其领土上开发 LSTA1。作为许可的对价，齐鲁预付了$10百万美元给 Cend，这在合并前被 Cend 确认为收入。此外，Cend 收到并确认为收入 a $5合并前的百万发展里程碑。公司有资格获得额外的开发和商业里程碑付款，最高可达 $95百万和美元125净销售额分别为百万美元分级特许权使用费，范围从 10% 至 15%，分级再许可收入范围从 12% 至 35%.
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除非提前终止，否则齐鲁协议将继续有效，直至齐鲁所有付款义务到期。如果另一方无可争议的重大违约行为在规定的时间内没有得到纠正，或者另一方因破产相关事件未在规定的时间内得到解除而收到通知，则任何一方均可终止齐鲁协议。齐鲁可以随时全部终止齐鲁协议，但须至少提前六十天发出书面通知。齐鲁对此类许可专利和专利申请的所有权利和义务将终止。

注意事项 17 — 后续事件
导演离职
2023年7月11日，公司宣布Erkki Ruoslahti，医学博士，博士，已决定退出董事会。
肿瘤穿透纳米复合物 (TPN) 平台的分配
2023年7月21日，公司与Impilo Therapeutics, Inc.（“Impilo”）签订了技术转让协议，根据该协议，公司将在满足惯例成交条件的前提下，将肿瘤穿透纳米复合物（TPN）平台的权利转让给Impilo（“转让”）。作为交换，在转让截止日（“截止日期”），根据公司与Impilo之间达成的股权购买协议，将在截止日期生效，Impilo将向公司发行 768,500其种子前优先股的股份。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于各种因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，包括此处 “关于前瞻性陈述的警示说明” 和2022年10-K表格中的 “风险因素” 下所列的因素。以下讨论应与本季度报告其他地方和2022年10-K表格中包含的合并财务报表及其相关附注一起阅读。
概述
我们是一家处于临床阶段的制药公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗实体瘤和其他主要疾病的创新疗法。我们的主要研究候选产品 LSTA1 旨在激活一种新的摄取途径，使共同施用或联用抗癌药物能够更有效地穿透实体瘤。LSTA1 以肿瘤特异性的方式激活这种主动转运系统，从而使全身共同给药的抗癌药物更有效地穿透和积聚在肿瘤中，而正常组织预计不会受到影响。LSTA1 还有可能改变肿瘤微环境（“TME”），从而使肿瘤更容易接受免疫疗法。我们和我们的合作者已经积累了大量的非临床数据，表明一系列现有和新兴的抗癌疗法的交付得到了改善，包括化疗、免疫疗法和基于RNA的疗法。迄今为止，LSTA1 在已完成和正在进行的临床试验中也表现出良好的安全性、耐受性和活性，这些试验旨在加强胰腺癌标准化疗的提供。我们正在探索 LSTA1 的潜力，使各种治疗方式能够更有效地治疗一系列实体瘤。此外，我们还有基于自体CD34+细胞疗法技术平台的开发项目，我们正在寻求与之合作，同时不会产生额外的资本支出。
我们的领导团队拥有数十年的集体生物制药和药品开发经验，涉及各种治疗类别，从临床前到产品注册和上市的各个开发阶段。我们的目标是开发和商业化产品，以满足未得到满足的重要医疗需求。我们目前的开发渠道包括：
•LSTA1 是我们的1b/2a和2b期临床研究的主题，正在全球范围内针对各种实体瘤类型进行，包括转移性胰腺导管腺癌（mpDAC），并结合各种抗癌方案。
通过 cenDR 主动转运实现有针对性的实体瘤穿透
许多实体瘤癌，包括胰腺导管腺癌（“PDAC”），周围环绕着密集的纤维化组织或基质。这限制了当前化疗对这些癌症的疗效。新兴的免疫疗法，包括检查点抑制剂、嵌合抗原受体T（“CAR-T”）细胞等过继细胞疗法，以及基于核酸的疗法，例如短干扰RNA（“siRNA”）、反义寡核苷酸（“ASO”）和信使RNA（“mRNA”），在穿透实体瘤方面也面临挑战。许多肿瘤还表现出免疫抑制性肿瘤微环境（“TME”），这会抑制患者的免疫系统对抗癌症的能力，并可能限制免疫疗法的有效性和/或导致转移。这些因素会对许多治疗药物有效治疗这些癌症的能力产生负面影响。
为了解决肿瘤基质作为有效治疗的主要障碍的作用，我们的方法是激活C端规则（“cenDR”），即cenDR系统，一种自然存在的主动转运系统。我们的主要研究药物 LSTA1（一种特定的内化R-G-D或IrgD肽）以肿瘤特异性的方式激活这种转运系统（Sugahara，Science，2010）。LSTA1 可以更具选择性、更高效地吸收全身给药的抗癌药物，从而增加肿瘤内药物的积累。总体结果是增强了抗癌活性，而不会增加副作用。虽然可以将一些抗癌药物与 LSTA1 耦合/绑定或偶联，但我们认为共同给药方法是一种优势，因为它不会产生新的化学实体以及随之而来的开发和监管障碍，从而为一系列共同给药疗法提供预期的更快进入临床和更快上市的产品机会。
其他治疗高纤维化肿瘤递送的方法（例如聚乙二醇化透明质酸酶和刺猬抑制剂）的临床进展受到毒性和副作用的限制。LSTA1 在临床试验中表现出良好的安全性/耐受性和活性，以增强 mpDAC 标准护理化疗的提供。LSTA1 的癌症靶向给药可能使这种新兴的治疗方式能够更有效地治疗一系列实体瘤。


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LSTA1 与其他抗癌药物联合用于治疗实体瘤癌
LSTA1 是一种研究药物，可激活 cenDR 活性转运机制，同时还可能修改 TME 并降低其免疫抑制作用，从而使肿瘤更容易受到免疫系统的攻击。它靶向肿瘤血管、内皮细胞、肿瘤细胞和一些肿瘤内免疫抑制细胞，因为它对这些细胞上被上调的α-v、β-3和β-5整合素具有亲和力。LSTA1 是一种九个氨基酸的环状内化 RGD（“IrgD”）肽，一旦与这些整合素结合，就会被肿瘤中表达的蛋白酶分解，释放出一种叫做 cenDR 片段的肽片段。然后，cenDR片段与相邻的受体（称为neuropilin-1受体）结合，激活一种新的摄取途径，使抗癌药物等循环部分能够更有选择地更有效地穿透实体瘤。LSTA1 能够修改 TME 以增强共同给药药物的递送和疗效，已在一系列实体瘤的许多临床前模型中得到证实，Lisata、世界各地的合作者和研究小组的研究结果已成为 300 多篇科学出版物的主题。
在临床开发方面，LSTA1 是一项已完成的 1b 期临床试验的主题，该试验涉及 31 名一线转移性胰腺导管腺癌患者，其中 29 名是可评估的。试验结果表明，LSTA1 复方疗法的安全性与单独的标准护理（“SoC”）相似，LSTA1 的耐受性良好，无剂量限制毒性。观察到客观反应率（“ORR”）为59％，包括罕见的完全反应，与 “MPACT” 临床试验中观察到的23％的ORR相比不错，后者是批准nab-paclitaxel与吉西他滨联合用于治疗一线转移性胰腺导管腺癌的基础。观察到的疾病控制率（“DCR”）；（部分和完全反应加上稳定的疾病）超过百分之七十九，而在MPACT试验中观察到的DCR为48％。在96％的患者中观察到循环肿瘤生物标志物 CA19-9 水平降低，而在MPACT试验中，这一比例为61％。重要的是，在MPACT试验中，观察到的无进展存活率中位数和总存活率中位数分别为近十个月和超过十三个月，而在MPACT试验中，分别不到六个月和不到九个月。这些结果已发表在《柳叶刀胃肠病学与肝病学》（Dean 等人，2022 年）上。
此外，LSTA1 是全球正在进行和计划中的多项临床试验的主题，这些试验涉及各种实体瘤类型，并与多种化疗和免疫疗法抗癌方案相结合。下图总结了这些研究。

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缺血修复（CD34+ 细胞技术）
CD34+细胞是在故意寻找能够刺激血管发育和/或修复的细胞后发现的。随着时间的推移，体内所有组织都会通过更换细胞来维持其功能。除了维持功能外，身体还必须能够在受伤后建立新的血管。CD34+ 细胞是一种内皮祖细胞，能够在微血管系统层面刺激新血管形成。迄今为止发现的其他原生细胞都没有表现出同样的能力。
我们使用自体（患者自身自然存在的）CD34+ 细胞的专有细胞技术促成了旨在治疗缺血引起的疾病和病症的候选治疗产品的开发。当健康组织的含氧血液供应受到限制或减少时，就会发生缺血。通过给药 CD34+ 细胞，我们寻求促进新微血管系统的发育和形成，从而增加流向受影响区域的血液。我们相信，通过我们的CD34+细胞技术，可以改善由潜在缺血损伤引起的多种疾病，包括但不限于布尔格氏病、严重肢体缺血（“CLI”）、冠状动脉微血管功能障碍（“CMD”）、难治性心绞痛和糖尿病性肾病（“DKD”）。
HONEDRA®用于治疗严重肢体缺血
我们对 HONEDRA 的随机、开放标签、符合注册条件的研究®迄今为止，日本用于治疗CLI和Buerger病的药物在安全性和有效性方面都显示出积极的趋势。HONEDRA®但是，由于 COVID-19 疫情对日本的影响，包括日本在 2020 年、2021 年和 2022 年的大部分时间里一直持续的紧急状态，这极大地减少了研究的入学人数。由于这些 COVID-19 延迟会带来沉重而持续的运营和财务负担，再加上重新启动网站注册的时间不可预测，我们在 2021 年第四季度暂停了进一步的注册。研究暂停后，我们完成了所有方案规定的患者观察并完成了临床研究报告。在日本符合注册资格的临床试验中完成的所有患者的随访数据已经汇编，这些数据是与日本药品和医疗器械管理局（“PMDA”）讨论的主题，这是日本监管预先咨询过程的一部分，也是为日本新药申请（“JNDA”）之前的正式临床咨询会议做准备。迄今为止，PMDA已就如何为正式咨询会议做准备提供了建议，并表示他们倾向于在提交JNDA的同时提供额外的临床信息。同时，该公司加大了争取日本合作伙伴的力度，以完成剩余的开发/注册步骤，并最终在日本实现商业化。
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与 Cend Therapeutics, Inc. 合并并更名
2022年9月15日，当时以Caladrius Biosciences, Inc.（“Caladrius”）的名义运营的公司根据Caladrius、Cend之间截至2022年4月26日的合并与重组协议和计划（“合并协议”）的条款，完成了对特拉华州公司Cend Therapeutics, Inc.（“Cend”）的收购（“合并”）以及 CS Cedar Merger Sub, Inc.（“Merger Sub”）。
根据合并协议中规定的条款，自2022年9月15日（“生效时间”）起生效：（i）合并子公司与Cend合并并入Cend，Cend作为Caladrius的全资子公司存活下来，（ii）Caladrius在生效时间后立即更名为Lisata Therapeutics, Inc.，以及（iii）Caladrius对其普通股进行了 1:15 的反向股票分割生效时间之前的股票（“反向股票分割”）。在生效时，考虑到反向股票分割，Cend在生效时间前已发行的每股普通股均根据0.5338（“交换比率”）转换为获得Lisata普通股的权利。在合并完成时，根据交易比率，公司共向Cend的持有人发行了3,772,768股普通股，以换取合并完成前夕已发行的所有Cend股本。
根据合并协议，我们承担了根据2016年股权激励计划（“Cend计划”）购买Cend资本股票的所有未偿还和未行使的期权，而且，在合并方面，此类期权根据交换比率转换为购买Lisata普通股的期权。在合并生效时间结束时，我们假设Cend的股票期权共购买了1,227,776股公司普通股。
根据合并协议的条款和某些因素，卡拉德里乌斯被视为会计收购方，包括：（i）合并结束后，卡拉德里乌斯立即拥有公司约52％的已发行普通股；（ii）尽管两个实体都为Lisata的新管理团队做出了贡献，但卡拉德里乌斯团队的管理团队中有更多人员，并将担任首席执行官、首席营销官和其他高级管理职务；（iii）) Caladrius 支付了溢价收购了 Cend 的资产；(iv) Caladrius 的规模要大得多在总资产、运营和研发活动方面，比 Cend 高。合并被视为资产收购，因为几乎所有的公允价值都集中在进行中的研发（“IPR&D”）。Cend的资产（现金和营运资金除外）是根据其截至交易日的相对公允价值计量和确认交易价格的分配，其中任何与IPR&D相关的价值都不计入未来其他用途。合并结束前先公布的经营业绩是Caladrius的业绩。
其他外部许可机会
我们广泛的知识产权资产组合包括可供外包许可的著名项目，以增强或继续其临床开发。我们目前的长期战略侧重于通过开发来推进我们的疗法，最终目标是获得市场授权并单独或与合作伙伴一起进入商业化，为患有危及生命的疾病的患者提供治疗选择。我们相信，如果我们成功地将候选产品推向下一个重要的开发里程碑，我们就有能力在自己的专有渠道中实现潜在的有意义的价值增长。
COVID-19 疫情的影响
我们将继续密切关注 COVID-19 疫情对我们业务各个方面的影响，包括它已经并将继续影响我们的运营以及供应商、供应商和业务合作伙伴的运营，并可能根据联邦、州或地方当局的要求采取进一步的预防和先发制人行动。此外，我们还采取措施最大限度地减少当前环境对我们的业务和战略的影响，包括制定应急计划和从第三方服务提供商那里获得额外资源。我们对 XOWNA 的 2b 期试验®在美国，由于 COVID-19，患者入学延迟。2022 年 5 月，我们宣布暂停参加 FREEDOM 试验，我们打算使用为期 6 个月的随访数据，对不少于前 20 名注册患者的数据进行中期分析，以评估 XOWNA 的疗效和安全性®在患有 CMD 的科目中。根据这项分析以及关键意见领袖的意见，我们确定执行重新设计的类似Freedom的试验将是适当的下一步，但是如果没有战略合作伙伴，进行此类试验的费用将高得令人望而却步。因此，我们的董事会得出结论，XOWNA®只有找到并获得能够为重新设计的试验提供必要资金的战略合作伙伴，开发才能继续进行。无法保证我们能够确定这样的合作伙伴并以可接受的条件与该合作伙伴签订协议，或者根本无法保证。
除了上述对我们开发渠道的影响外，COVID-19 最终在多大程度上影响我们的业务、运营业绩和财务状况将取决于未来的发展，而未来的发展仍然非常不确定，
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无法自信地预测，例如疫情持续时间、新变种的出现、可能出现的有关 COVID-19 严重程度的新信息或为遏制 COVID-19 或治疗其影响而采取的行动（包括疫苗接种活动等）的有效性。但是，如果我们或与我们合作的任何第三方出现任何额外的停工或其他长期业务中断，我们按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到重大或负面影响，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。我们的临床开发时间表可能会继续受到 COVID-19 的负面影响，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大和不利影响。有关 COVID-19 疫情对我们的业务、财务状况和经营业绩的潜在不利影响的更多讨论，请参阅 “风险因素”。
运营结果
截至2023年6月30日的三个月，与截至2022年6月30日的三个月相比
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩：
 截至6月30日的三个月
 20232022改变
运营费用：
研究和开发$3,162 $3,234 $(72)
一般和行政3,713 3,486 227 
运营费用总额6,875 6,720 155 
运营损失(6,875)(6,720)(155)
其他收入总额（支出）518 94 424 
从所得税中受益(2,330)— 2,330 
净亏损$(4,027)$(6,626)$2,599 
 总体而言，截至2023年6月30日的三个月中，净亏损为400万美元，而截至2022年6月30日的三个月净亏损为660万美元。
在截至2023年6月30日的三个月中，运营支出总额为690万美元，而截至2022年6月30日的三个月为670万美元，增长了2.3％。运营费用包括以下内容：
•截至2023年6月30日的三个月，研发费用约为320万美元，而截至2022年6月30日的三个月为320万美元，减少了10万美元，下降了2.2％。这主要是由于与我们在本年度针对各种实体瘤的 LSTA1 2 期概念验证篮子试验相关的研究启动活动相关的费用，以及相应的护理标准、LSTA1 2b 期 ASCEND 研究的注册活动以及 LSTA1 的化学、制造和控制 (CMC) 活动被我们的缺血修复计划相关的费用所抵消 (XOWNA)®2b 期研究，HONEDRA®以及前一年的糖尿病性肾病）。
•截至2023年6月30日的三个月，一般和管理费用约为370万美元，而截至2022年6月30日的三个月为350万美元，增加了20万美元，增长了6.5％。这主要是由于与2023年5月1日取消首席商务官职位相关的遣散费，但部分被上一年度的非经常性合并相关成本所抵消。
从历史上看，为了最大限度地减少现金的使用，我们使用了各种股票工具来补偿员工、顾问和其他服务提供商。这些工具的使用对运营业绩产生了负面影响，而这些费用在过去一直很大。
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其他收入（费用）
其他总收入（支出）包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，来自现金、现金等价物和有价证券的投资收入，以及截至2023年6月30日的三个月中与出售我们的新泽西州净营业亏损（“NJ NOL”）相关的销售亏损。
所得税优惠
2023年4月，根据技术营业税证书转让计划（“计划”），我们获得了新泽西州经济发展局（“NJEDA”）的最终批准，允许我们出售一定比例的新泽西州NOL，这些股份随后根据该计划以220万美元的净收益出售给了合格且获得批准的买家。新泽西州NOLS相关的230万美元税收优惠（“新泽西州NOL税收优惠”）已记录为所得税收益和其他收入（支出）中记录的10万美元销售损失。
截至2023年6月30日的六个月与截至2022年6月30日的六个月相比
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩：
 截至6月30日的六个月
 20232022改变
运营费用：
研究和开发$6,341 $6,516 $(175)
一般和行政7,378 6,824 554 
运营费用总额13,719 13,340 379 
运营损失(13,719)(13,340)(379)
其他收入总额（支出）1,175 9 1,166 
从所得税中受益(2,330)(2,479)(149)
净亏损$(10,214)$(10,852)$638 
 总体而言，截至2023年6月30日的六个月中，净亏损为1,020万美元，而截至2022年6月30日的六个月净亏损为1,090万美元。
在截至2023年6月30日的六个月中，运营支出总额为1,370万美元，而截至2023年6月30日的六个月为1,330万美元，增长了2.8％。运营费用包括以下内容：
•截至2023年6月30日的六个月中，研发费用约为630万美元，而截至2022年6月30日的六个月为650万美元，减少了20万美元，下降了2.7％。这主要是由于与我们在本年度针对各种实体瘤的 LSTA1 2 期概念验证篮子试验相关的研究启动活动相关的费用，以及相应的护理标准、LSTA1 2b 期 ASCEND 研究的注册活动以及 LSTA1 的化学、制造和控制 (CMC) 活动被我们的缺血修复计划相关的费用所抵消 (XOWNA)®2b 期研究，HONEDRA®以及前一年的糖尿病性肾病）。
•截至2023年6月30日的六个月中，一般和管理费用约为740万美元，而截至2022年6月30日的六个月为680万美元，增加了60万美元，增长了8.1％。这主要是由于与2023年5月1日取消首席商务官职位相关的遣散费，但部分被上一年度的非经常性合并相关成本所抵消。
从历史上看，为了最大限度地减少现金的使用，我们使用了各种股票工具来补偿员工、顾问和其他服务提供商。这些工具的使用对运营业绩产生了负面影响，而这些费用在过去一直很大。
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其他收入（费用）
其他总收入（支出）包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金、现金等价物和有价证券的投资收入，以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中与出售我们的新泽西州NOL相关的销售亏损。
所得税优惠
2023年4月，根据该计划，我们获得了NJEDA的最终批准，可以出售我们新泽西州NOL的一部分股份，随后根据该计划将其出售给符合条件且获得批准的买家，净收益为220万美元。我们的新泽西州NOL税收优惠中的230万美元已记录为所得税收益，10万美元的销售亏损记录在其他收入（支出）中。
2022年2月，根据该计划，我们获得了NJEDA的最终批准，可以出售我们新泽西州NOL的一部分股份，随后根据该计划将其出售给符合条件且获得批准的买家，净收益为230万美元。我们的新泽西州NOL税收优惠中的250万美元已记录为所得税收益，10万美元的销售亏损记录在其他收入（支出）中。
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流动性和资本资源分析
截至 2023年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券约为5,760万美元，营运资金约为5,710万美元，股东权益约为5,800万美元。
在截至2023年6月30日的六个月中，我们通过现有现金余额满足了即时现金需求。此外，我们还使用股票和股票挂钩工具来支付服务和薪酬。
经营、投资和融资活动（使用）或由经营、投资和融资活动提供的净现金如下（以千计）：
 截至6月30日的六个月
 20232022
用于经营活动的净现金$(12,380)$(10,704)
投资活动提供的净现金3,564 19,544 
由（用于）融资活动提供的净现金367 (139)
 
经营活动
在截至2023年6月30日的六个月中，我们在经营活动中使用的现金为1,240万美元，其中包括（i）净亏损1,020万美元，经调整后的非现金支出总额为90万美元（包括基于股票的薪酬、折旧和摊销、固定资产处置亏损以及有价证券的摊销/增加），以及（ii）使用约1美元的运营资产和负债变动 310 万。
在截至2022年6月30日的六个月中，我们在经营活动中使用的现金为1,070万美元，其中包括（i）净亏损1,090万美元，经调整后的总额为200万美元的非现金支出（包括基于股票的薪酬、折旧和摊销以及有价证券的摊销/增加），以及（ii）使用约190万美元的运营资产和负债变动。
投资活动
在截至2023年6月30日的六个月中，我们的投资活动提供的现金总额为360万美元，主要来自有价证券的净销售额（扣除有价证券的购买）。
在截至2022年6月30日的六个月中，我们在投资活动中使用的现金总额为1,950万美元，主要是由于有价证券的净销售额（扣除购买有价证券的净额），部分被我们对Cend的投资所抵消。
融资活动
在截至2023年6月30日的六个月中，我们通过融资活动提供的现金总额为40万美元，包括通过自动柜员机协议发行股票的30万美元收益，20万美元的期权行使收益，部分由向员工支付的10万美元净股票结算权益奖励的预扣税款所抵消。
在截至2022年6月30日的六个月中，我们在融资活动中使用的现金总额为10万美元，主要包括向员工支付的净股票结算权益奖励的预扣税。
流动性和资本需求展望
为了满足我们的短期和长期流动性需求，我们希望使用现有的现金余额、有价证券和各种其他方式。其他流动性来源可能包括通过公共或私人融资、合伙和/或合作和/或出售资产而可能发行更多债务或股权证券。我们的营业亏损和流动性挑战的历史可能使我们难以以可接受的条件筹集资金，或者根本无法筹集资金。像我们这样的制药公司对股权和债务的需求取决于许多因素，包括金融市场的总体状况。在市场极端波动时期，可能无法以优惠条件获得资本（如果有的话）。我们无法获得此类额外资金可能会对我们的业务运营产生重大不利影响。我们还将继续酌情向各政府机构和基金会寻求科学和临床研究补助金，以及其他非稀释性资金来源。我们认为，我们的手头现金和有价证券将使我们能够在财务报表发布后的至少未来12个月内为运营费用提供资金。我们未来的资本需求难以预测，将取决于许多因素，包括我们进行的任何其他战略交易的时间和性质；以及我们建立和维持合作伙伴关系、许可内/外许可或其他类似安排以及此类协议的财务条款的能力。
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2021年6月4日，我们与作为销售代理的H.C. Wainwright & Co., LLC签订了市场发行协议（“自动柜员机协议”），该协议涉及 “市场发行”，根据该协议，我们可以不时发行和出售总发行价不超过5000万美元的普通股。在2022年3月22日提交10-K表格后，非关联公司持有的我们已发行普通股的总市值约为4,360万美元。根据S-3表格第I.B.6号一般指示，由于在提交此类10-K表格时，非关联公司持有的已发行普通股的总市值低于7,500万美元，因此我们获准发行和出售的证券总额减少至17,698,943美元，相当于截至2022年9月21日非关联公司持有的普通股总市值的三分之一。自成立以来，我们已经根据自动柜员机协议发行了64,394股普通股，净收益为270,774美元。
尽管我们继续通过多种手段寻求资本，但无法保证会以可接受的条件提供额外融资，而且随着现有资源的使用，我们在资本创造努力中的谈判地位可能会恶化。额外的股权融资可能会削弱我们的股东；债务融资（如果有的话）可能涉及大量的现金支付义务和契约，限制我们的企业运营能力；我们的股价可能无法达到诱发期权或认股权证行使所必需的水平；根据我们认为可以接受的条件，可能无法出售资产。如果我们无法获得满足长期流动性需求所需的资金，我们可能不得不推迟业务扩张或按照我们目前认为不利的条件筹集资金。

资产负债表外安排
我们没有任何资产负债表外的安排。
关键会计政策与估计
与2022年10-K表格中报告的数字相比，在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的关键会计政策和估算没有重大变化。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
第 4 项。控制和程序
(a) 披露控制和程序
披露控制和程序是我们的控制措施和其他程序，旨在确保我们在根据经修订的1934年《证券交易法》（定义见1934年《证券交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保我们根据《交易法》提交的报告中需要披露的信息得到积累并传达给管理层，包括我们的首席执行官（他是我们的首席执行官）和我们的首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证。由于控制系统的固有局限性，并非所有错误陈述都能被发现。这些固有的局限性包括这样一个现实，即决策中的判断可能是错误的，而崩溃可能是由于简单的错误或错误而发生的。此外，某些人的个人行为、两个人或更多人的勾结，或者管理层对控制权的推翻，都可能规避控制。控制和程序只能为上述目标得到实现提供合理而非绝对的保证。
截至2023年6月30日，我们在包括首席执行官在内的管理层的参与下，评估了《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条规定的披露控制和程序的有效性。根据该评估，我们的首席执行官得出结论，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的，可以确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告，并酌情收集并传达给包括首席执行官在内的管理层，以便及时就所需的披露做出决定。
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索引
(b) 财务报告内部控制的变化
正如交易法第13a-15条所定义的那样，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化发生在本季度报告所涉及的最后一个季度，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响，或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。


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第二部分

其他信息

第 1 项。法律诉讼
除此处包含的未经审计的合并财务报表附注中列出的 “附注14——意外开支” 中披露的内容外，我们先前在2022年10-K表格中报告的披露没有重大变化。
第 1A 项。风险因素
我们之前在2022年10-K表格中报告的风险因素没有发生重大变化。请参阅我们在2022年10-K表年度报告中列出的风险因素，标题为 “项目1A——风险因素”。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。

第 3 项。优先证券违约
没有。

第 4 项。矿山安全披露
不适用。

第 5 项。其他信息
没有。

第 6 项。展品
此表10-Q签名页之后立即出现的附录索引以引用方式纳入此处。
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索引
签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
   
  LISATA 治疗公司
2023年8月14日 
来自： /s/ David J. Mazzo，博士
姓名：David J. Mazzo，博士
职位：总裁兼首席执行官
（首席执行官、首席财务官
兼首席会计官）





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索引
LISATA HERAPEUTICS, INC
表格 10-Q

展品索引
10.1
+公司与David Slack签订的遣散费协议，日期为2023年5月1日。
31.1
*根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官、首席财务官和首席会计官进行认证
32
**根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 篇第 1350 条对首席执行官、首席财务官和首席会计官进行认证
101.INS行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库
104封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中）
_______________
+管理合同或补偿计划，合同或安排。
*随函提交。
**随函提供。
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