美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿， 哥伦比亚特区 20549

表格 10-Q

（Mark One）

对于 来说，从 ____ 到 _____ 的过渡期

委员会 文件号：000-19871

MICROBOT 医疗公司

（章程中注册人的姓名 ）

格罗夫街 288 号，388 号套房

Braintree， MA 02184

（主要行政办公室的地址 ）

(781) 875-3605

（注册人的 电话号码，包括区号）

休闲公园大道 25 号，108 单元

欣厄姆， 马萨诸塞州 02043

（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的 名称、以前的地址和以前的财政年度）

根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：

通过检查注册人是否：(1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，并且 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。是的 ☒ 不是 ☐

用勾号指明 在过去 12 个月（或注册人 必须提交此类文件的较短时间内），注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒ 不是 ☐

用勾号指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司、 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型 申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义）。

如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐

用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒

注明 截至最近可行日期，发行人每类普通股的已发行股票数量：11,707,317股普通股，截至2023年8月10日的面值为0.01美元。

MICROBOT 医疗公司和子公司

索引

MICROBOT 医疗公司

中期 合并资产负债表

美元 美元（以千计）

（ 份额和每股数据除外）

附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。

MICROBOT 医疗公司

中期 综合亏损报表

美元 美元（以千计）

（ 份额和每股数据除外）

附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。

MICROBOT 医疗公司

中期 股东权益合并报表

美元 美元（以千计）

（ 份额和每股数据除外）

附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。

MICROBOT 医疗公司

中期 合并现金流量表

美元 美元（以千计）

附注是这些合并财务报表不可分割的一部分。

MICROBOT 医疗公司

中期合并财务报表附注

美元 美元（以千计）

（ 份额和每股数据除外）

项目 2-管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

转发 看上去的陈述

以下讨论应与本10-Q表季度报告第1项 “财务 报表” 中包含的未经审计的财务报表和相关附注以及截至2022年12月 31财年的10-K表年度报告一起阅读。本MD&A中包含的某些信息包括 “前瞻性陈述”。不是 历史的陈述反映了我们当前对未来业绩、业绩、流动性、财务状况以及 经营业绩、前景和机会的预期和预测，并基于我们和管理层目前掌握的信息以及他们对被认为是影响我们现有和拟议业务的重要因素的解释，包括许多关于未来事件的假设 。实际业绩、业绩、流动性、财务状况和经营业绩、前景和机会 可能与这些前瞻性陈述中表达或暗示的差异很大，原因是各种风险、不确定性和其他因素，包括我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分和项目1A中详细描述的风险。风险因素，本季度报告 10-Q 截至2023年6月30日的财季报告。

前瞻性 陈述涉及假设并描述我们的未来计划、战略和预期，通常可通过使用 中的 “可能”、“应该”、“将”、“可以”、“预期”、“预期”、“预期”、“估计”、“相信”、“打算”、“寻求”、 或 “项目” 等词语来识别或这些词语或类似术语的其他变体。

鉴于这些风险和不确定性，尤其是考虑到我们现有和拟议业务的性质，无法保证 本节和本10-Q季度报告中其他地方包含的前瞻性陈述确实会发生。 潜在投资者不应过分依赖任何前瞻性陈述。除非联邦证券 法律明确要求，否则不承诺公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来的 事件、情况变化还是任何其他原因。

概述

Microbot 是一家临床前医疗器械公司，专门研究、设计和开发针对微创手术领域的下一代机器人腔内 手术设备。Microbot 主要专注于利用其机器人技术 ，目标是重新定义手术机器人，同时改善患者的手术结果。

核心业务 焦点计划

2023年5月15日，公司董事会批准了一项核心业务重点计划，公司启动了核心业务重点计划，而公司 则寻求筹集额外资金以继续开发LIBERTY机器人系统。该核心业务重点计划包括 停止与LIBERTY无关的研发活动，包括终止公司与CardioSert 就该技术达成的协议，以及将与SCS（ViRob）和TipCat相关的知识产权归还给Technion Researt and Development 基金会。

成本 削减计划

除了上述核心业务重点计划外，公司董事会还批准了一项成本削减计划， 公司启动了一项削减成本的计划，同时公司正在寻求筹集额外资金以继续开发LIBERTY robotic 系统。此成本削减计划包括：

2023年5月和6月，我们筹集了足够的资金 ，再加上上述成本削减计划持续节省的资金，使我们能够在2024年4月左右之前继续运营 ，包括完成V＆V研究，开始计划在巴西或其他地方进行首次人类病例， 进行GLP研究并将IDE提交给美国食品药品监督管理局。我们将继续寻找新的资本来源，以稳定我们的财务状况，并在2024年4月之后提供运营跑道。如果公司在2024年4月之前未能成功筹集额外的 资本，或者如果V＆V研究和首次人体试验的结果不乐观，则公司可能会被迫采取更严厉的行动来节省资本或完全关闭运营。

完成临床前研究

2023年6月29日 ，我们宣布成功完成了一项为期两天的临床前研究，该研究由主要意见领袖在纽约的 研究实验室举行，他们在那里对预先确定的血管靶点进行了数十次导管插入术，包括利用LIBERTY® 机器人外科系统的 远程操作能力，成功率为100％，没有可观察到的现场并发症。

人类首例 临床病例

我们 最近宣布，通过与介入性 放射科医生 Francisco Cesar Carnevale 教授接触，我们已开始为巴西潜在的人类首发病例做准备。与来自圣保罗大学医学院医院 的Carnevale教授的合作有望支持我们打算在巴西进行首次人体临床试验，这是我们正在进行的临床和监管工作的一部分 。潜在的临床病例预计将在我们的 LIBERTY Robotic 系统的 V&V 流程完成后开始， 并获得执行这些病例所需的监管部门批准。

我们 也在探索在监管法律允许的其他地方进行首次人体试验或案例的备选方案。

导管检查 里程碑

2023 年 5 月 3 日，我们宣布 LIBERTY Robotic 系统在多项临床前研究中已超过第 100 次导管检查， 达到预先确定的血管靶点的成功率为 95%，例如肝动脉、胃动脉、脾动脉、肠系膜动脉、 肾动脉和下胃动脉的远端分支。此外，所有手术均已完成，没有明显的术中损伤迹象。

技术 平台

自由®

2020年1月13日 ，Microbot推出了它认为是世界上第一个完全一次性的机器人系统，用于血管内 介入手术，例如心血管、外周和神经血管。LIBERTY 机器人系统采用独特的紧凑型 设计，能够远程操作，减少对医生的辐射暴露和身体压力，降低 交叉污染的风险，并且在与其 novaCross 平台或 其他导丝/微导管技术一起使用时，有可能无需使用多种消耗品。

LIBERTY 旨在操纵人体血管系统内的导丝和线控设备（例如微导管）。它消除了 对大量资本设备的需求，这些设备需要专用 Cath-Lab 房间和专职人员。

我们 认为 LIBERTY 的潜在市场是介入心脏病学、介入放射学和介入神经放射学 市场。

LIBERTY 的独特特性——紧凑、可移动、一次性使用和远程控制——为将远程机器人 干预措施扩展到缺血性中风的机械血栓切除术等救生手术的患者开辟了机会。

LIBERTY 被设计为具有以下属性：

2020 年 8 月 17 日，Microbot 宣布其使用 LIBERTY 机器人系统的可行性动物研究成功结束。该研究 达到了所有终点，没有发生术中不良事件，这支持了 Microbot 的目标，即允许医生在导管实验室（cath-lab）之外进行 基于导管的手术，避免辐射暴露、身体压力和 的交叉污染风险。该研究由神经血管和外周血管介入 领域的两位领先医生进行，结果显示出强大的导航能力、直观的可用性和栓塞剂的准确部署，其中大多数 是在cath-lab的控制室远程进行的。

2021 年 12 月 22 日，我们通过其神经血管部门与 Stryker 公司签订了技术共同开发的战略合作协议。根据协议，Stryker和我们之间的合作开发计划旨在将 Stryker的某些仪器与我们的LIBERTY机器人系统集成，以解决某些神经血管手术。协议所设想的活动 应在根据协议规定的条款和条件制定的一项或多项发展计划中具体规定。 我们仍在确定日程安排，以推动合作向前发展。

2021 年 12 月 ，我们实现了 LIBERTY 设备的设计冻结。

2022 年第一季度 ，我们向 FDA 提交了 LIBERTY 机器人系统的预提交包，涉及了 LIBERTY® 机器人系统的监管 途径。2022 年 7 月 22 日，公司完成了与 FDA 有关 LIBERTY 设备的预先提交程序。美国食品药品管理局的正式反馈包括建议进行临床研究和一项人为因素验证 研究，以支持通过 510 (k) 通知程序获得批准。

2022 年 9 月和 10 月，该公司在经美国食品药品管理局认可的欧洲医疗技术研究实验室进行了一项动物研究， 由血管内领域经验丰富的关键意见领袖 (KOL) 团队使用猪模型进行。

在 动物研究期间，医生使用研究性的 LIBERTY 机器人系统对目标地点进行了63次导航， 手动进行了相同数量的手术。LIBERTY Robotic System 收到了参与医生的积极反馈， 并且没有观察到对测试对象的术中直接不良事件或伤害。

动物研究的 报告包括组织病理学数据（对组织进行显微镜检查以研究 疾病的表现），显示出模棱两可的结果，这些结果被确定与手动和机器人 测试组的异常动物生理反应有关。

公司认为，该研究的结果使其能够向前迈进并专注于下一阶段，最终将一项位于美国的关键性 临床前研究包括在内。

公司及其监管专家和顾问认为，这项研究产生的更大的样本量和可靠的数据将 推动该公司向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交研究设备豁免 (IDE) 的努力。

来自 cardioSert 的

2018 年 4 月 8 日，我们从 CardioSert Ltd. 手中收购了一项受专利保护的技术。CardioSert Ltd. 是一家总部位于以色列的私营医疗器械公司 ，是以色列创新局支持的技术孵化器的一部分。CardioSert 技术考虑了导丝和微导管的组合 ，这些技术广泛用于管状器官或结构（例如血液 血管或导管）内的手术。CardioSert 技术具有独特的导丝传送系统，具有转向和刚度控制功能 ，开发后，预计该系统将使医生能够控制尖端曲率，以逐渐连续的方式将尖端负荷调整到不同程度的刚度 。该技术最初是为了支持介入性心脏病专家在经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 手术期间穿越 慢性完全闭塞 (CTO) 而开发的，有可能用于其他空间 和应用，例如外周介入和神经外科。这项从CardioSert收购的技术被我们更名为 “One & DoneTM”，并注册为 “One & DoneTM”。

Microbot 一直在探索将One & DoneTM技术集成到LIBERTY血管内机器人系统中，以在心血管、外周血管和神经血管空间进行一系列潜在应用。但是，由于其最近颁布的 核心业务重点计划及其成本削减计划，该公司已于2023年8月17日终止了与CardioSert Ltd.的现有协议，并停止了该技术的商业化研发，这可能导致CardioSert Ltd.以名义对价重新收购该技术。该公司正在与CardioSert就解雇后事宜进行讨论。

novaCrossTM

2022 年 10 月 6 日，我们购买了以色列有限责任公司 Nitiloop Ltd. 的几乎所有资产，包括知识产权、设备、组件和产品相关材料。这些资产包括具有锚定机制和集成微导管的腔内血运重建设备领域的知识产权和技术，以及采用Nitiloop拥有并被Nitiloop指定为 “NovaCross”、“NovaAcross Xtreme” 和 “novaCross BTK” 的技术的产品或潜在产品 以及任何增强、修改和改进。预计这项技术也将整合到我们的One & DoneTM平台中。

viRob

viRoB 是一种自主爬行微型机器人，可以远程控制或在体内控制。预计 的微型尺寸将使其能够在人体内的不同自然空间中航行和爬行，包括血管、消化道和 呼吸系统以及分流器、导管、端口等人工空间。其独特的结构预计将使它 能够在狭窄的空间和弯曲的通道中移动，并能够在人体内长时间停留。 SCS 产品是使用 viRoB 技术开发的。

2022年10月11日，我们宣布，我们计划将战略精力集中在不断增长的血管内空间和推进 LIBERTY 机器人系统上，以实现其监管和商业里程碑，以及扩大LIBERTY生态系统，并做出了暂停SCS项目的持续研发的战略决定，自该日起生效。在测试期间，SCS的表现通常符合 的预期，无论是内部还是外部，我们认为它仍然具有潜在的临床价值， 提交给FDA的临床前数据就证明了这一点，这使我们能够成功申请由FDA管理的早期可行性研究计划 。但是，由于医院呼叫点不同，LIBERTY和SCS之间的商业化途径相互矛盾，以及 SCS的监管程序预计会更长，这使我们相信，将我们的战略精力集中在LIBERTY Robotic 系统上将为我们提供更大的成功和未来增长机会。我们一直在探索SCS资产 的机会，重点是最大限度地提高股东价值，包括为资产寻找买家、成立合资企业、许可安排、 将资产分拆为新的运营公司或完全停止该项目。但是，由于我们最近颁布的 核心业务重点计划和成本削减计划，我们一直在与该技术的许可方TRDF保持联系，并根据 许可协议的条款将SCS（ViRob）的许可知识产权归还给了TRDF，因为我们没有成功抓住任何其他可能的机会。

TipCat

TipCat 是一款一次性自行式机车设备，专为推进管状解剖学而设计。TipCat 是一种机制 ，包括设备尖端的一系列相互连接的气球，为 TipCat 提供向前运动能力。 该设备可以在血管、呼吸道以及尿道和胃肠道等自然管腔内自行推进。单个 的空气/液体供应通道会顺序充气和放气一系列气球，形成像向前运动一样的毛虫。TipCat 维护着标准的治疗工作通道。与导丝、血管通路导管 和内窥镜等标准通路设备不同，TipCat 无需使用外部压力将其推入患者的内腔；相反，它会轻轻地自行穿过器官的解剖结构。因此，TipCat 的设计宗旨是无论地形如何，都能在 检查下到达管腔的每个部分，减少对操作员的依赖，并大大降低流明结构受损的可能性。 因此，TipCat 具有等同于现代管状接入设备的功能特性，以及与其 适应生理的自推进机构、灵活性和设计相关的优势。

我们 一直在探索将 TipCat 用于微创神经外科和血管内应用，以补充我们的其他 技术。但是，由于我们最近颁布的核心业务重点计划和成本削减计划，我们于2023年6月将TipCat的 许可知识产权归还给了TRDF，因为我们没有资金继续开发这项技术。

财务 运营概述

研究 和开发费用

研究 和开发费用主要包括 Microbot 研究、开发和 工程人员的工资和相关费用以及管理费用、原型材料和研究以及获得和维护 Microbot 的专利组合。Microbot 将其研发费用记作已发生的费用。

一般 和管理费用

一般 和管理费用主要包括与管理人员工资和福利、会计专业费用、 审计、咨询和法律服务以及分配的管理费用相关的成本。

由于其核心业务重点计划和成本削减计划，Microbot 已于2023年5月削减了一般和管理费用； 但是，Microbot 预计，随着与 运营活动相关的支出、维持和扩大其专利组合以及遵守交易所上市和上市公司的要求，其一般和管理费用将来可能会增加。 Microbot预计，这些潜在的增长可能包括管理成本、律师费、会计费、董事和高级管理人员的 责任保险费以及与投资者关系相关的费用。

所得 税

Microbot 蒙受了净亏损，并且没有为亏损记录任何所得税优惠。它仍处于开发阶段，还没有 产生收入，因此，很可能没有足够的应纳税所得额可用于将来充分利用税收损失 。

关键 会计政策以及重要判断和估计

管理层对Microbot财务状况和经营业绩的讨论和分析以其合并财务报表为基础， 该报表是根据美国公认的会计原则（GAAP）编制的。编制这些合并 财务报表要求Microbot做出估算和判断，这些估算和判断会影响合并财务报表发布之日的报告的资产、负债和支出金额 以及或有资产和负债的披露。Microbot 的估计 基于历史经验、已知趋势和事件以及在当时情况下被认为合理的各种其他因素， 这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看不出来 。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。

尽管 Microbot 的重要会计政策在其合并财务报表附注中有更详细的描述，但 Microbot 认为以下会计政策对于充分理解和评估其合并财务 状况和经营业绩最为关键。

突发事件

管理层根据 ASC Topic 450 记录并披露法律突发事件 突发事件。因此，当 既有可能产生了负债，又可以合理估计损失金额，管理层将确认法律意外事件的责任。公司在每个报告期内监测 个阶段的诉讼进展情况，以确定是否需要进行任何调整。

金融工具的公平 价值

公司定期衡量其某些金融工具的公允价值。

公允价值层次结构用于对用于确定公允价值的信息的质量和可靠性进行排名。按公允价值计值的金融资产和 负债将按以下三类之一进行分类和披露：

level 1-相同资产和负债在活跃市场的报价（未经调整）。

第 2 级-除第 1 级以外可直接或间接观察的输入，例如类似资产 和负债的未经调整的报价、非活跃市场的未经调整的报价，或者在资产或负债的整个期限内可以观察到或可以由可观测的市场数据证实 的其他输入。

第 3 级-由很少或根本没有市场活动支持且对资产或 负债的公允价值具有重要意义的不可观察的输入。

操作结果

截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日的三个月和六个月的比较

下表列出了Microbot截至6月30日、2023年和2022年6月30日的三个月和六个月期间经营业绩的关键组成部分（以千计）：

研究 和开发费用。截至2023年6月30日的三个月和六个月中， Microbot的研发费用分别约为136.5万美元和298.2万美元，而2022年可比 时期的研发费用分别约为219.3万美元和3,89.9万美元。 期间研发费用的减少主要是由于公司于2023年第二季度开始的成本削减计划。 成本削减计划包括因解雇员工而减少的工资收入、管理层、 分包商、顾问委员会成员、专利费用以及不累计奖金。

一般和管理费用。截至2023年6月30日的三个月和六个月中，一般费用 和管理费用分别约为95.9万美元和22.61万美元， 而2022年同期分别约为137万美元和284万美元。在本报告所述期间 一般和管理费用减少的主要原因是2023年D&O保险费 的降低，以及公司于2023年第二季度开始的成本削减计划。成本削减计划包括因解雇员工而减少的工资 、管理层的减薪、没有应计奖金和相关费用、暂停的独立 董事薪酬以及更低的基于股份的薪酬支出。

融资 净收入截至2023年6月30日的三个月和六个月中，净融资收入约为37,000美元和10.3万美元，而2022年同期净融资收入约为5万美元和37,000美元。在本报告所述的六个月期间，净融资收入 的增加主要是由于利息收入和有价证券的未实现收益 被美元兑新谢克尔走强而记录的汇率支出所抵消。在本报告所述的三个月期间 净融资收入减少的主要原因是汇率收入的减少被 有价证券收入的增加所抵消。

流动性 和资本资源

Microbot 自成立以来一直蒙受亏损，在所有报告期内，运营活动产生的现金流均为负数。截至2023年6月30日， Microbot的净营运资金约为9,015,000美元，主要包括现金和现金等价物以及有价证券。 相比之下，截至2022年12月31日，净营运资金约为674.5万美元。Microbot预计，在可预见的将来，随着其主要候选产品的研发工作，它将继续蒙受净亏损， 将继续产生与上市公司相关的成本。

Microbot 通过发行股本、以色列创新局的补助金和可转换债务为其运营提供资金。 自成立以来（2010年11月）至2023年6月30日，Microbot已筹集了约66,56万美元的现金收益， 累计亏损总额约为73,901,000美元。在2020年第一季度结束的诉讼中，由于不利的结果，Microbot向投资者返还了3,37.5万美元（扣除利息前），现在还面临另一项诉讼，要求返还 额外675万美元的此类收益。这起诉讼正处于发现阶段，有待法院下令进行调解，尽管管理层正在大力捍卫其不必获得资本回报的立场，但我们无法预测最终结果会怎样。

Microbot Israel获得了以色列创新局（“IIA”）的补助金，用于在2013年至2023年6月30日期间参与研发，总额约为150万美元。此外，2023年6月2日，我们宣布，我们 获得了IIA批准的162万新谢克尔的拨款，按当天的汇率为1.00新谢克尔=0.26675美元，约为43.3万美元，用于进一步资助我们的LIBERTY机器人外科 系统的制造工艺的开发。2023年7月18日，Microbot Israel收到了其中的56.7万新谢克尔。2018年1月4日，Microbot Israel与CardioSert签订协议 收购其某些受专利保护的技术。CardioSert从IIA获得了总额约为53万美元的补助金 ，Microbot Israel接管了偿还此类补助金的责任，只要以色列拥有CardioSert资产，这仍然是Microbot Israel的责任 。2022年10月6日，Microbot Israel与Nitiloop Ltd.签订了收购 几乎所有资产的协议。Nitiloop从IIA获得了总额约为92.5万美元的补助金，Microbot Israel接管了偿还此类补助金的责任。

Microbot Israel 有义务支付相当于其未来销售额的3％-5％的特许权使用费，但不超过补助金的金额。补助金与 美元兑新以色列谢克尔的汇率挂钩，并按美元伦敦银行同业拆借利率计算利息。根据补助金的条款 和适用法律，未经以色列创新局事先批准，Microbot 不得在以色列境外转让使用赠款 开发的任何技术、专有技术、制造或制造权。如果适用的项目失败、不成功或在产生任何销售之前中止，Microbot 没有义务偿还 赠款。财务风险完全由国际投资协定承担。

到 迄今为止，我们的运营尚未产生收入。截至2023年6月30日，我们的无限制现金、现金等价物和有价证券 约为9,920,000美元，不包括限制性现金，管理层认为，这足以为我们从10-Q表季度报告提交之日起大约八个月或直到2024年4月左右的运营提供资金，这是我们最近颁布的成本削减计划的结果。但是，如果我们在上面讨论的当前诉讼中失败， 根据该诉讼，某些投资者正在寻求回报我们在2017年股票发行中从他们那里获得的675万美元收益， 我们将没有资金继续运营。由于上述情况以及我们目前的现金状况，这些情况使人们对Microbot能否在未来大约八个月内继续作为持续经营企业产生了极大的怀疑，这可能 对我们筹集资金、扩大业务和开发计划产品的能力产生不利影响。

在截至2023年6月30日的第二财季度 中，Microbot启动了核心业务重点计划和成本削减计划，同时寻求 筹集足够的额外资金来继续开发LIBERTY机器人系统。2023年5月和6月，Microbot从投资者那里筹集了总收益约为756万美元，扣除约110万美元的费用和支出，以继续为其运营和研发活动提供资金，并且需要额外资金才能在2024年第一季度之后继续FDA对 Liberty设备的批准程序。在可能的范围内，Microbot打算通过未来发行债务和/或股权证券 来筹集资金，包括根据其现有的S-3表格注册声明进行的注册发行，它可能会不时提取这些资金 ，但由于我们的公开上市，我们对S-3表格注册声明的使用受到限制。发行可转换债务和股权证券所筹集的 资本可能会导致Microbot的股东进一步稀释。 此外，在Microbot决定承担额外债务的情况下，Microbot承担额外债务可能 导致还本付息义务以及限制其运营的运营和融资契约。Microbot 无法保证 保证融资将按其所需的金额、在需要的时间或可以接受的条件提供（如果有的话）。

由于上述原因 ，如果不筹集额外资金（如果有的话），我们就无法全面实施我们的商业计划，而这些 条件使人们对Microbot继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑。随附的合并中期 财务报表不包括任何调整，以反映这种不确定性结果可能对 资产的可收回性和重新分类或负债金额和分类的未来可能产生的影响。

现金 流量

下表汇总了所列每个时期的净现金流活动（以千计）：

截至2023年6月30日的六个月中，经营 活动中使用的净现金流约为5,057,000美元，计算方法是将我们的运营净亏损 调整总额约83,000美元。截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金约为 6,13,000美元，同样调整后约为57.1万美元。运营活动中使用的净现金流减少的主要原因是 自2023年5月实施我们的成本削减计划以来运营费用有所减少。

截至2023年6月30日的六个月中，投资活动产生的净现金流约为1,58.8万美元，来自购买 财产和设备、出售有价证券的收益以及购买有价证券所产生的有价证券到期收益与上一同期投资活动中使用的净现金流相比， 购买财产和设备所产生的净现金流为 78,000 美元。

截至2023年6月30日的六个月中，来自融资活动的净现金流约为6,719,000美元，这要归因于2023年5月和6月在一系列发行中发行了 普通股和其他证券。

项目 3.关于市场风险的定量和定性披露

利息 利率风险

截至目前Microbot 的现金和现金等价物 六月 30、 2023 和 2022 年 12 月 31 日由现成的支票基金和货币市场基金组成。Microbot 的主要市场风险敞口 是利息收入敏感度，利息收入敏感度受美国总体利率水平变化的影响。但是，由于Microbot投资组合中工具的短期性质，预计市场利率的突然变化不会对Microbot的财务状况和/或经营业绩产生重大影响。Microbot认为其现金 或现金等价物不存在违约或流动性不足的重大风险。尽管Microbot认为其现金和现金等价物不含有 过高的风险，但Microbot无法绝对保证其投资将来不会受到市值的不利变化 的影响。此外，Microbot在一家或多家金融机构 持有超过联邦保险限额的大量现金和现金等价物。

外国 外汇风险

我们的 财务报表以美元计价，财务业绩以美元计价，而我们的很大一部分 业务是以美元以外的货币进行的，运营费用中有很大一部分是用美元以外的货币支付的。

Exchange 汇率波动可能会对我们未来的收入（如果有）或财务报表中列出的支出产生不利影响。我们 将来可能会使用金融工具，例如远期外币合约，来管理外汇敞口。 这些合同将主要要求我们按合同汇率以美元或以美元兑换购买和出售某些外币。 如果这些合同的交易对手不履行合同，我们可能会面临信用损失。此外，这些金融 工具可能无法充分管理我们的外汇敞口。如果我们 将来无法成功管理货币波动，我们的经营业绩可能会受到不利影响。

项目 4.控制和程序。

披露 控制和程序

我们 维持披露控制和程序体系（定义见《交易法》第 13a-15 (e) 条）。根据《交易法》第13a-15 (b) 条的要求，公司管理层在首席执行官兼首席财务官的指导下，审查了 并评估了截至目前我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第 13a-15 (e) 条）的设计和运作的有效性 六月 30， 2023。根据该审查和评估，首席执行官兼首席财务官以及 公司的管理层已确定 六月 2023 年 30 日，披露控制和程序 有效地提供了合理的保证，即我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息 是在美国证券交易委员会规则和 表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的，并且有效为收集此类信息并传达给我们的管理层，包括 我们的首席执行官兼首席财务官，提供了合理的保证，以便于及时作出决定关于必要的披露。

财务报告内部控制的变化

我们对财务报告的内部控制没有变化，这与评估我们在上一财季发生的此类内部控制 有关，这些内部控制对我们对财务报告的内部控制 产生了重大影响，或者有理由认为可能对财务报告的内部控制 产生重大影响。

第二部分

其他 信息

项目 1.法律诉讼。

，我们可能会不时卷入在正常业务过程中出现的各种诉讼和法律诉讼。但是， 诉讼存在固有的不确定性，这些或其他事项可能会不时产生不利结果，这可能会损害业务。

2017 年融资引发的诉讼

在纽约州纽约州最高法院对被告Microbot Medical Inc.（指数编号651182/2020）提起的诉讼中，我们被点名为被告 ，标题为 Empery Asset Master Ltd.、Empery Tax Efficiftive II、LP、Hudson Bay Master Fund Ltd.，原告 。 投诉称，除其他外，我们违反了原告 参与的SPA中包含的多项陈述和保证，并欺诈性地诱使原告签署了与我们 2017年6月8日股权融资（“2017年融资”）相关的证券购买协议（“SPA”）。该投诉要求撤销SPA，并退还原告 与2017年融资相关的675万美元收购价格。该诉讼目前处于发现阶段，正在安排由法院下令进行 的调解。管理层无法评估我们在审判中取得成功的可能性，此前曾在另一起与2017年融资有关的 诉讼中败诉。

Mona 诉讼

2019年4月28日，根据1934年《证券交易法》（“交易法”）第16（b）条，我们在纽约南区对Alliance 投资管理有限公司（“Alliance”）提起诉讼，该有限公司（“Alliance”）后来进行了修订，将约瑟夫·莫娜（“莫娜”）列为被告，迫使Alliance 和Mona将买入和出售我们的空头波段利润转移出去期限少于六个月的证券。 此案是 Microbot Medical Inc. 诉Alliance Investment Management, Ltd. 案，编号为 19-cv-3782-GBD（SDNY）。投诉中估计 的利润额约为46.8万美元。

2019年10月28日，Alliance提出了一项要求作出简易判决的动议，要求法院驳回对Alliance的索赔，法院随后批准了该动议。2020年2月4日， Mona回答了16（b）索赔，并根据1934年《证券交易法》第10（b）条和根据该法颁布的 规则10b-5对Microbot提出了反诉，声称交易Microbot股票的净亏损为150,954美元。

2021年3月31日，书记员对 Joseph Mona作出了有利于Microbot的判决，金额为484,614.30美元。2021年4月27日，莫娜对法院的判决 提起上诉，该判决尚待美国第二巡回上诉法院审理。

2021 年 6 月，地方法官发布了一项命令，允许 Mona 提出修正后的反诉申诉，并驳回了我们执行判决的请求。2021 年 7 月 21 日，我们对 Mona 的 修正反诉作出了回应，并于 2023 年 2 月就莫娜的欺诈索赔提出了即决判决的动议。2023年8月4日，地方法官发布了一份报告和建议，建议地方法院 在有偏见的情况下完全驳回莫娜的第10（b）条的反诉。对报告和建议的异议应于 2023 年 8 月 18 日提出 。

2023 年 4 月 12 日，Mona 提出 动议，要求驳回我们的16 (b) 索赔。该决定目前正在上诉中，我们认为莫娜的动议毫无根据。公司 反对驳回动议，该动议已于2023年5月24日全面通报并提交，目前正在法院待审。

除上述内容外， 我们目前还不是任何法律诉讼或政府监管程序的当事方，我们目前也不知道有任何未决或 可能对我们或我们的业务产生重大不利影响的法律诉讼或政府监管程序。

商品 1A。风险因素。

与 Microbot 的财务状况和额外资本需求相关的风险

对我们能否继续作为持续经营企业存在严重怀疑。

正如本 10-Q 表季度报告的其他部分所述，自成立以来，我们没有产生任何收入，蒙受亏损，累积了巨额赤字。此外， 我们估计，由于我们最近颁布的成本削减计划，从 提交本季度报告之日起，或大约在2024年4月之前，我们的现金资源仅足以为我们的运营提供资金。因此，我们 的持续存在取决于我们能否获得额外的债务或股权融资，并最终成为一个商业上可行的组织。

无法保证额外的必要债务或股权融资将可用，也无法保证将按我们可接受的条件提供 ，在这种情况下，在这四个月之后，我们可能无法履行义务或全面实施我们的商业计划（如果有的话）。此外，如果我们无法在正常业务过程中变现资产和清偿负债，则我们资产的可变现净值可能大大低于财务报表中记录的金额。由于上述 和我们目前的现金状况，这些情况使人们对Microbot能否在未来大约八个月之后继续作为持续经营企业 产生了极大的怀疑，这可能会对我们筹集资金、扩大业务和开发 计划产品的能力产生不利影响。

我们 面临诉讼，这可能会转移管理层的注意力，如果对正在诉讼的675万美元中的一部分 或全部作出不利的判决或和解，则会对我们的财务状况和我们继续运营的能力产生重大不利影响。

我们 是纽约州最高法院，纽约 县最高法院对被告Microbot Medical Inc.（索引号 651182/2020）提起的诉讼的被告，标题为 Empery Asset Master Ltd.、Empery Tax Efficient II、LP、Hudson Bay Master Fund Ltd.除其他外，该投诉指控我们违反了证券购买协议（“SPA”）中包含的多项陈述和保证 ，这些陈述和保证与原告参与的2017年6月8日股权融资（“融资”）有关。该投诉要求撤销SPA，并退还原告在融资方面的675万美元收购 价格。

管理层 无法评估我们在与SPA或融资有关的任何审判中取得成功的可能性，因为此前 在与融资有关的另一起诉讼中败诉。因此，无法保证，如果我们进行审判并最终输了， 或者如果我们决定在任何时候达成和解，这种不利的结果不会对我们的合并财务状况产生重大影响。此外， 在任何此类情况下，我们都可能被要求将可用现金或未来发行的收益用于撤销或 和解，否则我们将用这些现金或将我们的技术开发成商业产品。在这种情况下， 我们将被要求比原本更快地筹集额外资金，我们无法保证成功，也无法推迟 削减或停止部分或全部候选产品的商业化。

Microbot 自成立以来一直没有收入，出现了巨额的营业亏损，预计在可预见的将来，将继续蒙受巨额的运营亏损 。公司可能永远无法盈利，或者如果实现盈利，就无法维持盈利。

Microbot 自成立以来蒙受了巨额营业亏损，预计在可预见的将来将蒙受巨额亏损，因为Microbot 将继续其现有候选产品（主要是LIBERTY设备）的临床前和临床开发计划；其研究 和开发任何其他未来候选产品；以及在美国和其他市场获得 候选产品的监管许可或批准所需的所有其他工作。将来，Microbot打算继续进行微型机器人 的研发；进行必要的动物和临床测试；努力实现医疗器械监管合规； 如果LIBERTY或其他未来的候选产品获得批准或获准进行商业分销，从事适当的销售和 营销活动，再加上预期的一般和管理费用，可能会导致Microbot在可预见的将来进一步蒙受重大损失 。

Microbot 是一家处于开发阶段的医疗器械公司，目前没有从产品销售中获得任何收入，也可能永远无法将 LIBERTY 或其他未来候选产品商业化。Microbot 目前没有所需的批准或许可，无法在 人类中推销或测试 LIBERTY 或任何其他未来候选产品，Microbot 可能永远不会收到这些批准或许可。在成功开发、商业化和销售源自其产品渠道的产品之前，Microbot 预计不会产生 可观的收入，而Microbot 对此无法保证。即使 Microbot 或其任何未来的开发合作伙伴成功地将其任何候选产品商业化， Microbot 产生的收入可能永远不足以实现盈利。

由于 与其产品开发渠道和战略相关的众多风险和不确定性中，Microbot 无法准确预测 何时实现盈利（如果有的话）。未能实现并保持盈利将抑制公司的价值，并可能 削弱其筹集资金的能力，这可能会迫使公司削减或停止其研发计划和/或 的日常运营。此外，无法保证盈利能力一旦实现，就能持续持续。

Microbot 除了是一家处于研发阶段的公司之外，其运营历史有限，这可能使得评估公司未来生存能力的前景变得困难。

Microbot 的运营历史有限，可以据此对其业务计划或业绩和前景进行评估。必须根据新成立的业务可能遇到的潜在问题、延迟、不确定性和复杂性来考虑Microbot的业务 和前景。风险包括但不限于 Microbot 可能无法开发功能性和可扩展的产品，或者尽管功能强大且可扩展，但其产品在市场上并不经济 ；其竞争对手拥有可能阻碍 Microbot 销售此类产品的专有权；其竞争对手 推销优质或同等产品；Microbot 无法升级和增强其技术和产品以适应 新功能和扩展的服务选项；或者未能收到对其产品进行必要的监管许可或批准。 要成功推出和销售其产品以获利，Microbot 必须为其产品树立品牌知名度和竞争优势 。无法保证 Microbot 能够成功应对这些挑战。如果不成功，Microbot及其业务、财务状况和经营业绩可能会受到重大不利影响。

迄今为止，Microbot 的业务仅限于组织公司、签订许可安排以初步获得其 技术的版权、开发和保护其技术、筹集资金、为其候选产品 制定监管和报销策略、不时为候选产品的临床前和临床试验做准备，以及最近开始LIBERTY设备的商业化前规划 。Microbot 尚未证明其有能力成功完成任何候选产品的开发， 获得上市许可或批准，制造商业规模的产品或安排第三方代表其这样做，或者 开展产品成功商业化所必需的销售和营销活动。因此，对Microbot 未来成功或生存能力的任何预测都可能不如Microbot的运营历史更长时那么准确。

Microbot 将需要额外的资金。如果Microbot无法在需要时筹集资金，它可能会被迫推迟、减少或取消其 产品开发计划或商业化工作。

迄今为止，Microbot主要通过发行债务、股权证券和补助金为其运营提供资金。Microbot 不知道 何时或是否会产生任何收入，但除非获得监管部门 的批准或批准并将其商业化，否则预计不会产生可观的收入。预计在可预见的将来，公司 将继续蒙受亏损，随着公司继续开发候选产品并寻求监管 审查，并在成功进行监管审查后开始将任何批准或批准的产品商业化，亏损将增加。

Microbot 预计，随着公司对大型动物进行临床前 研究，并可能对LIBERTY设备进行临床前研究，特别是如果该公司为未来的候选产品启动额外的研究计划 ，其研发费用将在未来持续大幅增加。尽管与SCS设备、One & Done和其他计划相关的研发计划 最近暂停和终止，情况仍然如此。此外，如果公司获得 任何候选产品的上市许可或批准，则预计将产生与产品制造、营销 和销售相关的巨额商业化费用。如果Microbot在目前与Empery和Hudson Bay的诉讼中败诉，它也可能需要额外的运营资金，本10-Q表季度报告在其他地方详细讨论了这一点 。此外，作为一家上市公司，Microbot 在美国运营 会产生巨额成本。因此，公司可能需要通过其预期的盈利能力获得与 持续运营相关的大量额外资金，但它无法保证成功。如果公司 无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资金，则可能被迫推迟、减少或取消其研发计划 或未来的任何商业化工作。

公司打算通过股票发行筹集额外资金，继续机会主义地加强其资产负债表，包括 可能通过其现有但目前暂停的市场发行，或者以其他方式满足未来预期的流动性需求，包括引入LIBERTY。通常，公司未来的资本要求将取决于许多因素， 包括：

与 Microbot 候选产品的开发和商业化相关的风险

与正在开发的候选产品相关的 动物研究、临床试验或程序失败可能会对 Microbot的前景产生重大不利影响。

新产品和现有产品的新适应症的监管批准流程需要大量的数据和程序，包括 监管和质量标准的制定，以及可能的某些临床研究。来自 当前或未来的临床试验或Microbot或第三方进行的其他研究的不利或不一致的数据，或对此类数据的看法，可能对Microbot获得必要设备许可或批准的能力以及市场对Microbot未来前景的看法产生不利影响。

未能及时且具有成本效益的方式成功完成研究或试验可能会对Microbot 在LIBERTY设备或其他候选产品方面的前景产生重大不利影响。由于动物试验、临床试验和其他类型的科学 研究本质上是不确定的，因此无法保证这些试验或研究会以及时或具有成本效益的方式完成 或产生商业上可行的产品。即使早期的临床前 或动物研究显示出令人鼓舞的结果，临床试验或研究也可能会遇到重大挫折。此外，临床试验的初步结果可能与随后的 临床分析相矛盾。临床试验的结果也可能得不到实际长期研究或临床经验的支持。如果后来初步的 临床结果相互矛盾，或者如果实际的长期研究或临床经验无法支持初步结果， Microbot的业务可能会受到不利影响。如果认为试验参与者面临不可接受的健康风险，我们、FDA 或其他监管机构 也可能随时暂停或终止临床试验。美国食品和药物管理局可能不同意我们对临床试验数据的解释 ，或者可能发现临床试验的设计、行为或结果不足以证明候选产品的安全性和 的有效性。美国食品和药物管理局可能还要求进行额外的临床前研究或临床试验，这可能会进一步推迟我们候选产品的批准。

Microbot 的 业务在很大程度上取决于其唯一的主要候选产品LIBERTY的成功。如果 Microbot 无法将 LIBERTY、 商业化，或者在这方面遇到严重延迟，Microbot 的业务将受到重大损害。

通常， 在收集了所有支持LIBERTY设备或任何其他候选产品 安全性和有效性的必要临床和性能数据后，Microbot 仍必须获得美国食品药品管理局的批准或批准才能销售该设备，而这些监管程序 可能需要几个月到几年的时间才能完成。因此，Microbot创造产品收入的能力至少在未来几年内不会出现 ，而将在很大程度上取决于LIBERTY设备或我们不时任何 其他候选产品的成功商业化。我们的任何候选产品（包括 LIBERTY 设备）的成功商业化将取决于多种因素，包括以下因素：

我们 最近暂停了除LIBERTY以外的所有候选产品和平台的研发计划，这是上述一些因素的结果，我们的短期和中期成功不再与多个候选产品 挂钩，而只是 LIBERTY 设备。如果Microbot不能及时或根本没有实现其中一个或多个因素， 可能会遇到严重的延迟，或者无法成功将LIBERTY或任何其他候选产品商业化，这将对其业务造成重大损害。

Microbot 的研发工作结果尚不确定，也无法保证 Microbot 的候选产品在商业上取得成功。

Microbot 认为，其成功将在一定程度上取决于其扩大产品供应范围以及继续改进其现有候选产品 以应对不断变化的技术、客户需求和竞争压力的能力。因此，Microbot希望继续将 大量资源用于研发。Microbot 正在开发的候选产品和服务在技术上可能不成功 。此外，Microbot 候选产品的长度和服务开发周期可能超过 Microbot 最初的预期。

Microbot 将其技术平台扩展到其他用途的能力可能有限。

Microbot 已决定专注于扩展其所有技术平台，以用于血管内、心血管和神经外科 市场。Microbot扩展其技术平台以用于此类市场的能力将受到其开发 和/或完善必要技术、获得必要监管部门批准将其用于人类、销售其产品 以及以其他方式在美国和其他国家获得市场接受其产品的能力的限制。

目前 ，Microbot不知道美国食品药品管理局将要求其提交的临床试验的范围，以支持其LIBERTY候选产品的未来营销 申请，这给Microbot带来了不确定性，也有可能增加产品 的开发成本和上市时间。

Microbot 已经为 LIBERTY 设备确定了一种谓词设备，它打算在其 510 (k) 应用程序中使用该设备。但是，无法保证 美国食品和药物管理局会同意该公司的决定，也无法保证 FDA 会接受 Microbot 打算 在其510 (k) 中提交的谓词设备。美国食品和药物管理局还可能要求提供更多数据以回应510（k），或者要求Microbot进行进一步的测试 或汇编更多数据以支持其510（k）。目前尚不清楚 美国食品药品管理局为实现美国医疗器械监管体系现代化而发起或宣布的各种活动是否以及如何影响我们候选产品的营销途径或时间表， 考虑到它们的性质。

FDA 要求将临床数据作为 LIBERTY 营销提交的一部分提交，对人体进行的任何类型的临床研究 都需要投入大量的开支、专业资源和时间。为了开展涉及 人体受试者的临床研究，以证明医疗器械的安全性和有效性，除其他外， 必须申请并获得机构审查委员会（IRB）批准拟议的调查。此外，调查的发起人 还必须提交研究设备豁免（IDE）申请并获得美国食品药品管理局的批准。Microbot可能无法获得 FDA和/或IRB的批准，无法在美国对Microbot将来打算在美国 州销售的任何新设备进行临床试验。此外，未来任何临床试验的开始、继续和完成的时机都可能因各种原因而出现重大延误，包括与参与的临床医生和临床机构的日程安排冲突、 难以识别和注册符合试验资格标准的患者、患者未能完成临床 试验、延迟或未能获得IRB批准在潜在地点进行临床试验，以及研究供应短缺 national 设备。

因此， 在LIBERTY或任何其他候选产品的开发时间表中增加一项或多项强制性临床试验将 显著增加与产品开发和商业化相关的成本，并推迟美国监管部门的批准时间。 美国食品药品管理局近期医疗器械监管变更的不确定性可能会进一步影响我们对 LIBERTY 或任何其他候选产品的开发计划，具体取决于它们的性质、范围和适用性。由于任何此类成本、延误或不确定性，Microbot及其业务、财务状况和经营业绩都可能受到重大和不利影响。

Microbot从CardioSert及其One & DoneTM平台的一部分收购的 技术受回购条款的约束，如果 触发，可能会导致我们失去对该技术的使用权。

根据我们于2018年1月与CardioSert签订的收购其技术的协议，我们必须在 某些商业化截止日期之前完成交易，否则CardioSert可能会终止协议并以1.00美元的价格回购该技术，但 某些有限的例外情况除外。协议的例外情况之一是 “首次商业销售未在合同生效之日起50个月内发生”。50个月已于2022年到期，Microbot没有在商业化 的最后期限之前完成。

因此，我们 未能在适用的商业化截止日期之前完成销售可能会导致该技术回售给CardioSert。 此外，由于我们最近颁布的核心业务重点计划和成本削减计划，我们终止了2018年1月与CardioSert的协议，该协议自2023年8月17日起生效，这可能会导致Cardiosert Ltd.以名义对价重新收购该技术。尽管我们还没有收到任何此类选举的通知，但我们正在与CardioSert 就终止后的事项进行讨论，如果我们决定使用我们的 Nitiloop 技术重启该产品平台，任何此类出售都将对我们开发和 商业化或严重推迟我们的 One & Done 平台的开发和商业化的能力产生重大不利影响。

Microbot 将取决于第三方（包括合同研究组织、合作学术小组、未来的临床 试验场所和研究人员）是否有能力为其候选产品进行或协助公司进行临床试验（如果有必要）。

作为 是一家处于开发阶段的临床前公司，Microbot 在设计、启动、开展和监测人类 临床试验方面没有经验。Microbot将取决于其能力和/或未来合作者、合同研究组织、临床 试验场所和研究人员成功设计、启动、进行和监测此类临床试验的能力。

Microbot 或未来任何合作方未能及时、有效地启动、开展和监测未来的临床 试验可能会严重延迟或严重削弱Microbot完成这些临床试验和/或获得监管部门 批准或批准其候选产品的能力，从而可能延迟或严重损害其通过这些产品的商业化创造收入的能力 。

如果 LIBERTY 和Microbot可能开发的任何其他商业产品的商业机会小于Microbot的预期， Microbot未来来自LIBERTY和此类其他产品的收入将受到不利影响，Microbot的业务将受到影响。

如果 Microbot 任何目标市场的商业机会规模小于其预期，那么 Microbot 可能无法实现盈利和增长。很难预测Microbot 候选产品的渗透率、未来增长率或市场规模。

LIBERTY 或任何其他候选产品的商业成功需要医生和其他医疗 专业人员广泛接受这些设备，他们专门研究每种设备所针对的手术，其中少数人可能能够影响设备选择 和购买决策。如果Microbot的技术没有被广泛接受，并被认为比 现有医疗设备具有显著的优势，那么它将无法实现其业务目标。这种看法可能是基于 医疗机构和医生的决定，即Microbot的候选产品安全有效，与 现有设备相比具有成本效益，并且是可以接受的治疗方法。Microbot无法保证它能够与医疗机构和医生建立必要的关系 和安排，以支持其候选产品的市场吸收。此外， 其竞争对手可能会为Microbot瞄准的相同市场开发新技术，这些技术对医疗机构 和医生更具吸引力。如果医生和其他医疗专业人员认为Microbot候选产品不适合在我们所针对的手术中应用 ，并且比现有或竞争产品的使用有所改进，那么 Microbot 的业务目标 将无法实现。

客户 不太可能购买LIBERTY或任何其他候选产品，除非Microbot能够证明它们可以以有吸引力的价格出售 给消费者。

迄今为止，Microbot主要专注于LIBERTY设备以及其他当前 和以前的候选产品的第一代版本的研发。因此，Microbot没有制造候选产品的经验，打算通过第三方制造商生产 其候选产品。Microbot 无法保证其或其制造合作伙伴 会开发高效、自动化、低成本的制造能力和工艺，以满足成功批量生产其商业产品所需的质量、价格、工程、设计 和生产标准或产量。即使其制造 合作伙伴成功开发了此类制造能力和质量流程，包括保证符合GMP的设备 制造，也无法保证Microbot能够及时满足其产品商业化计划或潜在客户的生产和交付 要求。未能开发出此类制造工艺和能力可能会对Microbot的业务和财务业绩产生重大不利影响 。

Microbot 候选产品的拟议价格一旦获准出售，将取决于材料和其他制造成本 。Microbot无法保证其制造合作伙伴能够以具有竞争力的 价格制造其候选产品，也无法保证降低成本不会降低其候选产品的性能、可靠性和使用寿命。

Microbot 一直依赖第三方制造商来生产其候选产品，并将继续依赖第三方制造商。

Microbot 目前依赖第三方制造商来生产和供应其候选产品，并预计在可预见的将来将依赖第三方制造商来生产和供应其候选产品， 如果第三方获得必要的监管 许可或批准，他们也将依靠第三方来制造商业化产品。对第三方制造商的依赖会带来风险，如果 Microbot 自己制造 候选产品或未来的商业产品，Microbot 将不会承受这些风险，包括：

如果 Microbot 无法维持其关键制造关系，Microbot 可能无法找到替代制造商或开发 自己的制造能力，这可能会延迟或削弱 Microbot 获得 候选产品的监管许可或批准的能力，并可能大大增加其成本或耗尽利润率（如果有）。如果 Microbot 确实找到了替代制造商 ，Microbot 可能无法就对其有利的条款和条件与他们签订协议，而且 新设施获得资格并在美国食品药品管理局和其他外国监管机构注册之前可能会有很长的延迟。

如果 Microbot 的候选产品不被认为是现有技术的安全有效替代品，那么 Microbot 就不会在商业上取得成功。

LIBERTY 和我们的其他候选产品依赖于新技术，而与竞争对手的产品相比，Microbot 的成功将取决于医学界对这些技术 的接受程度，认为它们是安全、临床有效、具有成本效益的首选设备。 Microbot 没有与使用 LIBERTY 或我们的其他 候选产品相关的疗效、安全性和临床结果的长期数据。未来生成的任何数据都可能不是正面的，也可能不支持候选产品的监管 档案，这将对市场接受度及其候选产品的采用率产生负面影响。同样重要的是 医生对Microbot候选产品安全的看法，因为Microbot的技术 相对较新。如果从长远来看，Microbot的候选产品不符合外科医生对安全性、功效 和易用性的期望，它们可能不会被广泛采用。

市场 对Microbot候选产品的接受度也将受到其他因素的影响，包括Microbot有能力说服 主要意见领袖就其候选产品提供建议；说服分销商相信其技术是现有和竞争技术的有吸引力的 替代品；直接或通过营销 联盟供应和服务足够数量的产品；以及在当前对价格越来越敏感的宏观经济环境下具有竞争力的产品定价。

如果 Microbot 未能遵守广泛的政府 法规，Microbot 可能会受到处罚，并可能被禁止销售其候选产品。

Microbot 认为，其候选医疗器械产品将被归类为二类设备，通常需要向美国食品药品管理局提交510 (k) 或510 (k) de-novo 上市前申请。但是，美国食品药品管理局尚未确定Microbot的候选医疗产品 是否为二类医疗器械，因此可能不同意该分类。如果美国食品药品管理局确定应将Microbot的候选产品 重新归类为三类医疗器械，则根据分类变更的具体情况，Microbot可能会被禁止在美国销售用于临床用途的设备 ，持续数月、数年或更长时间。将 任何候选产品重新归类为 III 类医疗器械可能会显著增加 Microbot 的监管成本， 包括与所需临床试验相关的时间和费用以及其他成本。

FDA 和非美国监管机构要求根据严格的标准生产 Microbot 候选产品。这些 监管要求显著增加了Microbot的生产成本，这可能会使Microbot无法提供价格范围内的产品，数量也无法满足市场需求。如果 Microbot 或其第三方制造商更改了经批准的 制造工艺，FDA 可能需要在使用该流程之前对其进行审查。不遵守适用的上市前和 上市后监管要求可能会使Microbot受到执法行动，包括警告信、罚款、禁令和 民事处罚、召回或扣押其产品、运营限制、部分暂停或完全关闭其生产，以及 刑事起诉。

如果 Microbot 在涉及其候选产品 的程序获得营销批准并商业推出后，无法获得和维持足够的第三方报销水平，那将对Microbot的业务产生重大不利影响。

医疗保健 提供商和相关机构通常通过由全球各政府 机构、私人保险公司和管理式医疗组织管理的支付系统获得服务报销。在任何给定情况下 的报销方式和水平可能取决于护理地点、所进行的手术、最终的患者诊断、使用的设备、可用预算或 这些因素的组合，承保范围和支付水平由每个付款人自行决定。这些第三方付款人的保险政策 和报销水平可能会影响医疗保健提供者和机构关于他们购买哪些 医疗产品以及他们愿意为这些产品支付的价格的决定。如果第三方付款人未能为医疗保健提供商 认为足够的 Microbot 产品提供补偿，Microbot 无法向您保证，其销售不会受到阻碍，其业务也不会受到损害。

在美国 ，Microbot预计，其候选产品一旦获得批准，将主要由医疗机构购买， 然后医疗机构向各种第三方付款人收费，例如医疗保险和医疗补助服务中心（CMS），后者通过医疗保险管理承包商管理Medicare 计划，以及其他政府医疗保健计划和私人保险计划，向患者提供的医疗保健 产品和服务。向CMS 申请保险和增量报销所涉及的过程既漫长又昂贵。此外，许多私人付款人希望CMS来设定报销政策和金额。如果CMS或其他 机构限制使用Microbot产品的手术的承保范围，或者减少或限制使用Microbot产品的医生和 医院的报销付款，这可能会影响许多私人付款人的承保范围和报销决定。

如果 涉及医疗器械的手术没有由政府或私人保险公司单独报销，那么 医疗机构将不得不承担Microbot产品的成本，作为使用这些产品的手术费用的一部分。目前， Microbot不知道医疗机构在多大程度上会认为保险公司的支付水平足以支付其产品的成本 。医院和外科医生未能获得他们认为足以报销使用 Microbot 产品的手术 的金额，可能会阻碍他们购买 Microbot 产品，限制这些产品的销售增长。

一旦 获得批准，Microbot 就无法控制付款人对其医疗器械候选产品的承保范围和支付水平的决策。此外，Microbot预计，许多付款人将继续探索成本控制策略（例如，比较和 成本效益分析、各种公共政府医疗保健 计划和私人第三方付款人实施的所谓 “按绩效付费” 计划，扩大支付捆绑计划，以及其他可能影响医疗成本 风险转移给提供者的方法），这可能会影响Microbot当前候选产品或产品的覆盖范围和/或支付水平 在未来发展。

由于 Microbot 的产品用于不同的医疗保健环境，它们将在不同程度上受到不同 支付系统的影响。

LIBERTY 的临床 结果研究可能无法提供足够的数据来使此类候选产品成为护理标准。

Microbot关于LIBERTY的 商业计划依赖于外科医生在各自计划中的应用中广泛采用这些产品。

临床 研究可能无法及时显示出基于LIBERTY的手术的优势，或者根本没有显示出优势，而且结果研究目前尚未设计 ，而且规模太大，成本太高，Microbot 无法进行。这两种情况都可能阻碍LIBERTY 的广泛采用，并对Microbot的业务产生重大影响。

Microbot 产品将来可能会被强制召回，这可能会损害其声誉、业务和财务业绩。

如果 材料缺陷或设计或制造缺陷可能对患者造成伤害的风险， FDA 和类似的外国政府机构有权要求召回商业化产品。就美国食品和药物管理局而言，要求召回的权力 必须基于美国食品药品管理局的调查结果，即该设备有合理的可能性会造成严重伤害 或死亡，尽管在大多数情况下，不使用这种强制性召回授权，因为制造商通常会在发现设备违规行为时启动自愿召回 。此外，如果在设计或制造中出现材料缺陷或缺陷，外国政府机构有权要求召回 Microbot 产品。如果发现设备存在任何材料缺陷，制造商可以主动召回 产品。由于组件故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，Microbot 或其分销商 可能会进行政府强制或自愿召回。召回 任何Microbot产品都会转移管理和财务资源，对Microbot的财务状况 和经营业绩产生不利影响，未来的任何召回公告都可能损害Microbot在客户中的声誉并对其销售产生负面影响。此外，美国食品和药物管理局可以采取执法行动，包括因未能及时向美国食品和药物管理局报告 的召回而实施以下任何制裁：

如果 Microbot 未来的商业化产品导致或导致死亡或重伤，Microbot 将受医疗 设备报告法规的约束，这可能会导致自愿采取纠正措施或机构执法行动。

根据 FDA 法规，Microbot 必须向美国食品和药物管理局报告任何已上市的医疗器械产品可能导致 或导致死亡或重伤的事件，或者医疗器械出现故障，如果故障再次发生，很可能 导致或导致死亡或重伤。此外，所有在欧盟市场销售医疗器械的制造商都有法律义务向事件发生地的相关当局 报告任何涉及其生产或销售设备的严重或潜在严重事件。

Microbot 预计，将来我们可能会遇到需要根据医疗 设备报告 (MDR) 法规向美国食品药品管理局报告的事件。任何涉及 Microbot 产品的不良事件都可能导致未来的自愿纠正措施， 例如产品行动或客户通知，或者机构行动，例如检查、强制召回或其他执法行动。 任何纠正措施，无论是自愿的还是非自愿的，以及在诉讼中为Microbot辩护，都需要我们 投入时间和资金，分散管理层对业务运营的注意力，并可能损害我们的声誉和财务业绩。

如果 Microbot 无法以可接受的成本和足够的水平获得保险，或者 以其他方式保护自己免受潜在的产品责任索赔，Microbot 可能会面临重大责任索赔。

医疗器械的测试、制造、销售和销售会带来固有的责任索赔或产品召回风险。产品 责任保险价格昂贵，如果有的话，可能无法以可接受的条件提供。成功的产品责任索赔或产品 召回可能会抑制或阻碍Microbot产品的成功商业化，给 Microbot造成沉重的财务负担，或者两者兼而有之，这无论如何都可能对Microbot的业务和财务状况产生重大不利影响。

如果 Microbot 未能留住其某些关键人员并吸引和留住额外的合格人员，那么 Microbot 可能无法有效推行其增长战略。

Microbot 依赖其高级管理层，特别是Microbot董事长、总裁兼首席执行官哈雷尔·加朵及其总经理兼首席技术官 Simon Sharon。尽管Microbot认为其与其 高级管理层成员的关系是积极的，但无法保证这些人的服务将来会继续向Microbot提供 。特别是，作为成本削减计划的一部分，我们将所有执行官的工资 降低了30-50％。鉴于此类裁员，我们无法保证我们的任何高管会留在我们公司。Microbot 未来的成功将部分取决于其留住管理和科学团队的能力，识别、雇用和留住更多具有研发、销售和营销专业知识的 合格人员，并在必要时有效地为高级管理层的继任 做好准备。医疗器械行业对合格人才的竞争非常激烈，寻找和留住具有该行业经验的 合格人员非常困难。Microbot认为，拥有在Microbot担任关键职位所需技能的人数有限，尤其是在以色列，它与其他 医疗设备和技术公司以及研究机构争夺关键人员。

Microbot 不持有，也不打算为其任何现有执行官购买任何关键人物人寿保险。

与国际业务相关的风险

如果 Microbot 未能为其正在开发的候选产品获得其他国家的监管许可，则 Microbot 将无法在这些国家将这些候选产品商业化。

为了让 Microbot 在美国以外的国家销售其候选产品，它必须遵守这些国家的安全和质量 法规。

在 欧洲，这些法规，包括批准、批准或授予Conformité Europeenne 或 CE、 合格证书的要求以及监管审查所需的时间，因国家而异。未能在Microbot计划销售其候选产品 的任何国外获得监管部门的批准、 许可或CE合格证书（或同等证书），可能会损害其创收能力并损害其业务。各国的批准和CE标志程序各不相同，可能涉及 额外的产品测试和额外的行政审查期。在其他国家获得批准或 CE 符合性证书 所需的时间可能与获得 FDA 批准所需的时间不同。其他国家的监管批准或 CE 标志程序 可能包括上文详述的与美国食品药品管理局批准有关的所有风险。一个国家的监管批准或 候选产品的CE标志并不能确保另一个国家的监管部门批准，但是在一个国家未能或延迟获得监管批准 或 CE 合格证书可能会对其他国家的监管程序产生负面影响。未能在其他国家获得监管机构 批准或 CE 合格证书，或者在获得此类批准方面出现任何延误或挫折，都可能对美国食品药品管理局的批准产生上述 相同的不利影响。

尽管 我们最近与一家领先的公告机构合作，以获得在欧洲销售的 CE 标志，但目前尚不确定我们何时会进一步推进获得 CE 标志的流程，也无法确定我们将成功遵守 CE 合格证书的 要求并为其候选产品获得 CE 标志，或者继续满足医疗器械指令的要求 在欧洲经济区（EEA）。

以色列的 医疗器械法通常要求所有医疗产品通过 向卫生部医疗机构和设备许可部（AMAR）提交申请，向卫生部（MOH）注册处注册。如果申请 包括由 “认可” 国家（包括澳大利亚、加拿大、欧洲 共同体成员国、日本或美国）的主管当局签发的证书，则注册过程会加快，但通常仍预计需要 6 到 9 个月才能获得批准。如果无法获得认可国家的认证，则注册过程需要更长的时间 ，并且在这种情况下很少签发许可证，因为卫生部可能需要出示重要的额外临床数据。 一旦获得批准，医疗器械的许可证（上市许可）自设备注册之日起有效期为五年， 但具有维持生命功能的植入物除外，其有效期自注册之日起仅为两年。此外， 许可证持有人必须满足几项额外要求才能维持许可证。Microbot 无法确定 能否成功为其候选产品申请卫生部的许可证。

Microbot 在国际市场的业务涉及Microbot可能无法控制的固有风险。

Microbot 的 商业计划包括在国际上，特别是在欧洲和以色列营销和销售其拟议的候选产品。 因此，Microbot 的业绩可能会受到与其可能无法控制的国际业务 运营相关的各种因素的重大和不利影响，包括：

Microbot 的财务业绩可能会受到汇率波动的影响，而Microbot目前的货币套期保值策略可能不足以抵消这种波动。

Microbot 的 财务报表以美元计价，公司的财务业绩以美元计价，而 Microbot 的很大一部分业务是以 美元以外的 货币进行的，其运营费用中有很大一部分是用美元以外的 货币支付的。汇率波动可能会对财务报表中显示的Microbot未来的收入或支出 产生不利影响。Microbot 将来可能会使用金融工具，例如远期外币合约 来管理外币敞口。这些合约将主要要求Microbot以合同汇率以美元或以美元购买和出售某些外国 货币。如果 这些合约的交易对手不履约，Microbot 可能会遭受信用损失。此外，这些金融工具可能无法充分管理Microbot的外币 敞口。如果Microbot将来无法成功管理货币波动 ，Microbot的经营业绩可能会受到不利影响。

与 Microbot 知识产权相关的风险

Microbot 开发和商业化LIBERTY候选产品的权利受Technion Research and Development Foundation Ltd.授予Microbot 许可的条款和条件的约束，以及终止候选产品底层的技术平台的许可可能会导致Microbot停止对LIBERTY平台的开发工作。

Microbot与Technion Research and Development Ltd.（TRDF）签订了许可协议，根据该协议，Microbot获得了某些专利和发明的独家、全球性、收取版税、可分许可 的许可，这些专利和发明最初与SCS和TipCat技术平台有关，后来修订为br {} 包括我们的LIBERTY平台。根据许可协议的条款，为了维持每个平台的许可， Microbot 必须做出商业上合理的努力来开发许可证所涵盖的产品，包括达到某些商定的开发 里程碑。如果 Microbot 未能达到与此类技术相关的开发里程碑，TRDF 可以选择终止授予的许可。因此，未能达到开发里程碑可能会导致许可协议完全终止 ，并导致 Microbot 停止对适用候选产品的开发工作。未能达到任何开发里程碑 将使 TRDF 有权终止与错过里程碑背后的技术相关的许可。TRDF 此前 在修改许可条款以延长里程碑日期方面表现出灵活性，尽管我们目前无法保证 TRDF在修改许可条款方面会继续如此灵活。作为核心业务重点计划的一部分，我们最近归还了与TipCat平台和SCS（ViRob）平台相关的 知识产权。

根据 许可协议，Microbot 还受其他各种义务的约束，包括 实现某些里程碑后付款的义务和产品销售的特许权使用费。在某些情况下，TRDF可能会终止许可协议， 包括Microbot的重大违规行为或某些破产或破产事件。如果 Microbot 无故终止许可，或者 TRDF 因故终止许可，TRDF 有权获得 Microbot 发出的关于改进 许可技术的非排他性许可。

如果 TRDF 终止许可协议，或者如果Microbot以其他方式失去利用许可专利的能力，Microbot 在其 LIBERTY 技术平台上的竞争优势可能会降低或终止，Microbot 可能无法找到替代许可技术的来源。

此外， 如果未来Microbot和TRDF之间就双方在许可协议下的权利发生任何争议， Microbot开发和商业化LIBERTY的能力可能会受到重大损害，尽管目前这两个平台的材料开发 或商业化都没有生效。

Microbot 可能无法及时或根本无法实现其候选产品的开发和商业化目标。

Microbot 根据对其技术的期望制定了内部目标，Microbot 利用这些目标来评估其在开发候选产品方面的进展 。这些目标与技术和设计改进以及实现 特定开发成果的日期有关。如果候选产品存在技术缺陷或无法实现成本或性能目标，Microbot 的 商业化时间表可能会延迟，其最初商业化产品的潜在购买者可能会拒绝购买这些 产品，或者可能选择购买替代产品，这将对其业务造成重大损害。

知识产权 财产诉讼和侵权索赔可能会导致 Microbot 承担巨额开支或阻止 Microbot 出售其某些 候选产品。

医疗器械行业的特点是广泛的知识产权诉讼。有时，Microbot 可能成为第三方因潜在侵权或挪用而提出索赔的主体。无论结果如何，为此类索赔辩护 的代价都很高，而且会分散Microbot管理层和运营人员在其他业务问题上的时间和精力。成功提出针对Microbot的专利或其他知识产权侵权索赔 或索赔可能会导致其支付巨额的金钱 损害赔偿金和/或特许权使用费，或者对其销售受影响类别当前或未来产品的能力产生负面影响，并可能 对其业务、现金流、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。

如果 Microbot 或 TRDF 无法保护与 Microbot 候选产品相关的专利或其他所有权，或者 Microbot 侵犯了他人的专利或其他所有权，Microbot 的竞争力和商业前景可能受到重大损害。

Microbot 的成功取决于其保护其知识产权（包括其许可的知识产权）及其专有 技术的能力。Microbot的商业成功在一定程度上取决于其候选产品、专有技术及其用途获得和维持专利保护和商业秘密 保护的能力，以及其在不侵犯 他人专有权利的情况下运营的能力。

Microbot 目前通过许可或其他方式持有知识产权组合，其中包括美国和国际专利、正在申请的 专利，以及其他正在开发的专利。Microbot打算继续为其专有技术寻求法律保护，主要是通过专利，包括 剩余的与LIBERTY技术相关的TRDF许可专利。寻求专利保护 是一个漫长而昂贵的过程，无法保证任何待处理的申请都会获得专利，也无法保证现有或待审专利允许的任何 索赔会足够广泛或有力，足以保护其专有技术。 也不能保证 Microbot 通过许可或其他方式持有的任何专利不会受到质疑、无效或规避， 也不能保证授予的专利权将为 Microbot 带来竞争优势。Microbot的竞争对手已经开发并可能继续开发和获得与Microbot技术相似或优于Microbot的技术的专利。此外，Microbot开发、制造或销售其候选产品的外国司法管辖区的 法律可能无法像美国法律那样保护Microbot的 知识产权。

当前或未来有关专利和其他知识产权的法律纠纷的不利结果 可能导致 Microbot 的 知识产权的丧失，使 Microbot 对第三方承担重大责任，要求 Microbot 以可能不合理或不利于 Microbot 的条件向第三方 寻求许可，阻止 Microbot 制造、进口或销售其候选产品 ，或迫使 Microbot 重新设计其候选产品以避免侵犯第三方的知识产权。因此，如果Microbot 受到质疑，他们可能需要承担巨额费用来起诉、执行或捍卫其知识产权。这些情况中的任何一种都可能对Microbot的业务、财务状况以及 资源或经营业绩产生重大不利影响。

Microbot 拥有控制TRDF剩余许可专利 的起诉、维护或执行的第一权利，但没有义务。但是，在某些情况下，Microbot可能无法控制Microbot许可的专利的起诉、维护或执行 ，或者可能没有足够的能力就此类专利的专利申请和维护 流程进行咨询和投入。如果 Microbot 无法控制 剩余的 TRDF 许可专利的专利申请和维护流程，TRDF 可能会选择这样做，但可能无法采取必要或可取的措施来获得、 维护和执行许可专利。

Microbot 的 开发知识产权的能力在很大程度上取决于招聘、留住和激励具有知识和技术能力的高素质设计和工程 员工和顾问，以推进其技术和生产力目标。为了保护 Microbot 的 商业秘密和专有信息，Microbot 已与其员工以及顾问 和其他各方签订了保密协议。如果事实证明这些协议不足或被违反，Microbot 的补救措施可能不足以弥补其 损失。

依赖专利和其他专有权利，未能保护此类权利或未能在与此类权利相关的诉讼中取得成功，可能导致 Microbot 支付巨额金钱损失或影响其产品组合中的产品。

Microbot 的长期成功在很大程度上取决于其推销具有技术竞争力的候选产品的能力。如果 Microbot 未能获得 或保持足够的知识产权保护，它可能无法阻止第三方使用其专有技术 ，或者可能无法获得对我们的候选产品至关重要的技术。此外，Microbot 目前正在申请或未来的专利申请 可能不会产生已颁发的专利，并且已颁发的专利受有关优先权、范围和其他问题的主张的约束。

此外， Microbot 尚未在国际上申请我们的所有专利，它可能无法阻止第三方使用 其专有技术，或者可能无法在其他国家获得对其候选产品至关重要的技术。

与在以色列的业务相关的风险

Microbot 的设施位于以色列，因此，以色列的政治状况可能会影响Microbot的运营和业绩。

Microbot 的设施位于以色列。此外，其七名董事之一、总经理兼首席技术官、首席医疗 官和首席财务官，以及几乎所有的研发团队和非管理层员工， 都是以色列居民。因此，以色列的政治、经济和军事状况将直接或间接影响Microbot 的运营和业绩。例如，最近，以色列目前的政治局势可能对我们的业务和运营业绩产生不利影响 ，执政党正试图实施基本上允许议会颁布不受司法审查的先发制人豁免的法律。此外，自以色列国成立以来，以色列与其阿拉伯邻国之间发生了许多武装冲突。持续的敌对状态，程度和强度各不相同，给以色列带来了安全 和经济问题。多年来，以色列和巴勒斯坦人之间的敌对行动持续不断。这 包括在加沙地带与伊斯兰运动哈马斯的敌对行动，这些敌对行动对和平进程产生了不利影响，有时 导致武装冲突。这种敌对行动对以色列的经济产生了负面影响，也损害了以色列与其他几个国家的关系 。以色列还面临来自黎巴嫩真主党武装分子、叙利亚伊斯兰国和叛军、 伊朗政府的威胁以及来自该地区其他国家的其他潜在威胁。此外，以色列的一些邻国 最近经历或正在经历重大的政治变革。以色列的这些政治、经济和军事状况 可能会对Microbot的业务、财务状况、经营业绩和未来增长产生重大不利影响。

政治 关系可能会限制Microbot在国际上卖出或买入的能力。

Microbot 可能会受到以色列与其贸易伙伴之间贸易中断或减少的不利影响。一些国家、公司 和组织继续参与抵制以色列公司和其他与以色列、以色列公司 或在其他国家开展业务的以色列公司做生意的行动。外国政府对以色列的国防出口政策也可能使我们 更难获得Microbot活动所需的出口许可。此外，在过去的几年中 美国、欧洲和其他地方都有人呼吁减少与以色列的贸易。无法保证针对以色列或以色列企业的限制性法律、政策或做法不会对Microbot的业务产生不利影响。

以色列 的经济可能会变得不稳定。

不时地，以色列经济可能会经历通货膨胀或通货紧缩、外汇储备不足、世界大宗商品 价格波动、军事冲突和内乱。出于这些和其他原因，以色列政府采取了 财政和货币政策、进口税、外汇限制、工资、物价和外币汇率控制 以及有关以色列银行向被视为关联集团的公司贷款限额的监管来干预经济。以色列政府 定期改变其在这些领域的政策。以前的破坏稳定因素的再次出现可能会使 Microbot 更难运营业务，并可能对其业务产生不利影响。

美元和 NIS 货币之间的汇率 波动可能会对Microbot的运营成本产生负面影响。

Microbot的很大一部分支出以新以色列谢克尔（NIS）支付，但其财务报表以 美元计价。因此，Microbot面临着国家情报局相对于美元可能升值的风险，或者NIS 相对于美元贬值，而以色列的通货膨胀率可能超过NIS的贬值速度，或者这种贬值的时机 可能落后于以色列的通货膨胀。无论如何，Microbot在以色列的运营成本将增加 ，Microbot以美元计价的经营业绩将受到不利影响。Microbot 无法预测 以色列通货膨胀率或新谢克尔兑美元的贬值率（如果有的话）的未来趋势。

Microbot 以新谢克尔支付的与美元无关的主要费用是以色列的员工开支及其以色列 设施的租赁付款。如果Microbot未能成功对冲其在NIS的头寸，则NIS的价值与美元相比的变化可能会增加Microbot的研发费用、劳动力成本以及一般和管理费用，因此 对Microbot的利润产生负面影响。

以色列政府计划提供的资金 和其他福利将来可能会终止或减少，此类资助的条款可能 对未来的公司决策产生重大影响。

Microbot 参与以色列创新局主持的项目，为此，它获得资助，用于开发 其技术和候选产品。如果 Microbot 未能遵守适用于该计划的条件，则可能需要 支付额外罚款或退款，并且可能被剥夺未来的福利。以色列政府不时讨论 减少或取消该计划下提供的福利，因此，这些福利将来可能无法按目前的水平提供 。

从成立到现在，Microbot 的研发工作部分由以色列创新管理局的特许权使用费 提供资金，截至2023年6月30日，总额约为150万美元，外加最近批准的162万新谢克尔的补助金，其中56.7万新谢克尔是在2023年7月获得的，用于进一步资助LIBERTY的制造工艺的开发。此外，根据我们在2018年与CardioSert签订的协议以及2022年与Nitiloop达成的协议，我们接管了偿还CardioSert和Nitiloop的IIA补助金的责任 ，总额分别约为53万美元和92.5万美元。

对于此类补助金 ，Microbot承诺按销售收益的3％至3.5％的利率支付特许权使用费，最高为收到的补助金总额 ，与美元挂钩，外加按年利率为伦敦银行同业拆借利率计算的利息。此外，作为以色列创新 管理局补助金的获得者，Microbot必须遵守1984年《以色列鼓励工业研发法》或《研发法》及相关法规的要求。根据补助金和研发法的条款，未经以色列创新局事先批准，Microbot不得在以色列境外转让使用以色列创新局拨款开发的任何技术、专有技术、制造或制造权 。因此，如果认为其技术的某些方面是在以色列创新局的资助下开发的，则向以色列境外的第三方转让与这些 方面相关的技术、专有技术、制造或制造权都需要以色列创新局委员会的酌情批准 。此外，以色列创新局可能会对其允许Microbot 在以色列境外转让技术或开发的任何安排施加某些条件，或者根本不批准此类批准。

如果 获得批准，将以色列创新局支持的技术或专有技术转移到以色列境外可能需要支付 大笔费用，这将取决于转让的技术或专有技术的价值、Microbot获得的以色列创新局 资金总额、自获得资金以来的年数和其他因素。这些付款限制和要求 可能会削弱Microbot在以色列境外出售其技术资产，或者将任何产品或技术的开发或制造 活动外包或转移到以色列境外的能力。此外，在涉及以色列创新局在以色列 以外的资助下开发的技术或专有技术转让的交易（例如通过合并或其他类似交易）中，Microbot 股东可获得的对价金额可能会减少Microbot必须向以色列创新局支付的任何金额。

Microbot 的一些 雇员和军官有义务在以色列执行军事预备役任务。

通常， 以色列成年男性公民和永久居民有义务在规定年龄之前执行年度军事预备役任务。在紧急情况下，他们 也可能随时被召到现役，这可能会对Microbot 的员工产生破坏性影响。

可能很难对Microbot或其高管和董事执行非以色列判决。

该公司的 运营子公司在以色列注册成立。Microbot的一些执行官和董事不是美国居民 ，Microbot的很大一部分资产及其执行官和董事的资产位于 美国境外。因此，对Microbot或其中任何人作出的判决，包括基于美国联邦证券法民事责任条款的 判决，在美国可能无法收回，也不一定由以色列法院执行 。也可能很难影响在美国对这些人的法律程序送达或在以色列提起的最初诉讼中主张 美国证券法索赔。此外，投资者或任何其他 个人或实体可能很难就以色列的美国证券法提起诉讼。以色列法院可能会拒绝审理基于 涉嫌违反美国证券法的索赔，理由是以色列不是提出此类索赔的最合适论坛。 此外，即使以色列法院同意审理索赔，它也可能裁定适用于 索赔的是以色列法律，而不是美国法律。如果发现美国法律适用，则适用的美国法律的内容通常涉及专家证人的证词，这可能是一个耗时且昂贵的过程。某些程序问题也将受以色列法律管辖。以色列几乎没有涉及上述问题的具有约束力的 判例法。由于在以色列执行对 Microbot 的判决存在困难，可能无法收取美国或外国法院裁定的任何损害赔偿。

与 Microbot 的证券、治理和其他事项相关的风险

如果 我们未能遵守纳斯达克资本市场的持续上市要求，我们的普通股可能会被退市，普通股的价格 和我们进入资本市场的能力可能会受到负面影响。

我们的 普通股目前在纳斯达克资本市场上市。为了维持该上市，我们必须满足最低财务要求和 其他持续上市要求和标准，包括有关董事独立性和独立委员会要求、 最低股东权益、最低股价和某些公司治理要求的要求和标准。无法保证 我们将能够遵守适用的上市标准。2018年，我们实施了 1:15 的反向股票拆分，以解决我们的股票 价格跌破纳斯达克要求的最低股价的问题。未能再次达到适用的纳斯达克持续上市标准可能导致我们的普通股退市。将我们的普通股从纳斯达克资本市场退市可能会大大减少我们普通股的 流动性，并导致普通股价格相应大幅下跌。此外，退市 可能会损害我们以我们可接受的条件筹集资金的能力，或者根本不会，并可能导致投资者、 员工失去信心，减少商机。此外，如果我们没有资格在另一家交易所进行报价或上市，我们普通股的交易 只能在场外交易市场或为非上市 证券（例如场外交易市场）设立的电子公告板上进行。在这种情况下，处置或获得普通股的准确报价 可能会变得更加困难，证券分析师和新闻媒体的报道也可能减少，这可能 导致我们的普通股价格进一步下跌。

我们 预计不会为普通股支付现金分红。

我们 预计我们将保留收益（如果有的话）用于未来的增长，因此预计将来不会为我们的普通股 股票支付现金分红。寻求现金分红的投资者不应为此目的投资我们的普通股。

特拉华州法律规定的公司章程和章程中的反收购 条款可能会阻止或挫败股东变更 董事会或现任管理层的企图，并可能使第三方收购公司变得困难。

公司注册证书和章程中的条款 可能会延迟或阻止收购或管理层变动。这些条款 包括机密董事会。此外，由于该公司在特拉华州注册成立，因此受DGCL第203条 条款的约束，该条款禁止拥有超过15％的已发行有表决权股票的股东与公司合并或合并 。尽管公司认为，通过要求潜在收购方与公司董事会进行谈判，这些条款共同提供了获得更高出价的机会 ，但即使某些股东可能认为该要约是有益的，它们也将适用。此外，这些规定可能会使股东更难更换负责任命管理层成员的董事会 成员，从而阻碍或阻止公司 股东试图更换或罢免当时的管理层。

一般 风险

筹集 额外资本可能会导致公司的投资者稀释，限制其运营或要求其放弃 其技术或候选产品的权利。

在 之前，如果有的话，由于公司能够创造可观的产品收入，它预计将通过组合发行 来满足其现金需求，包括可能通过其现有但目前暂停的市场发行、许可、合作 或类似安排、赠款和债务融资。公司没有任何承诺的外部资金来源。如果 公司通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，其股东 的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括对公司普通股持有者 的权利产生不利影响的清算或其他优惠。债务融资（如果有）可能涉及协议，其中包括限制或限制 公司采取具体行动能力的契约，例如承担额外债务、进行资本支出、申报股息 或其他分配、出售或许可知识产权，以及其他可能对公司开展业务能力产生不利影响的运营限制。

如果 公司通过许可、合作或类似安排筹集额外资金，则可能不得不放弃 对其技术、未来收入来源、研发计划或候选产品的宝贵权利，或者以 可能不利于公司的条件授予许可。如果公司无法在需要时通过股权或债务融资或其他安排 筹集额外资金，则可能需要推迟、限制、减少或终止其产品开发或未来的商业化工作，或者授予 开发和销售原本更愿意自己开发和营销的候选产品的权利。

Microbot 在竞争激烈的行业中运营，如果其竞争对手的产品销售效率更高，或者开发出类似、更先进、更安全或更有效的产品、治疗方法 或程序，其商业机会就会减少或消失，这会对其业务造成重大损害。

我们的 竞争对手可能会开发与我们的产品和潜在产品直接竞争的产品、治疗方法或程序，这些产品、治疗方法或程序比我们的产品和潜在产品相似、更先进、更安全或更有效。医疗器械行业竞争非常激烈，而且会受到重大技术和实践变化的影响。与其他候选产品相比，Microbot预计，在LIBERTY和 其他产品方面，Microbot将面临来自许多不同来源的竞争。

与拥有大量资源的大型老牌竞争对手竞争 可能会使为其开发的任何产品建立市场变得困难 ，这将对Microbot的业务产生重大不利影响。如果竞争对手更快地开发和商业化产品、治疗方法或程序，这些产品、治疗方法或程序比LIBERTY或Microbot可能开发的任何产品更安全、更有效、 更方便或更便宜，则Microbot的商业机会也可能减少 或消失。与Microbot相比，Microbot的许多潜在竞争对手在研发、制造、临床前测试、 进行临床试验、获得监管部门批准和销售批准的产品方面拥有的财务资源和专业知识要多得多。医疗器械行业市场的兼并和收购 可能会导致更多的资源集中在少数的 Microbot 潜在竞争对手身上。

我们的 业务战略部分依赖于识别、获取和开发互补的技术和产品，这会带来风险 ，这可能会对我们的业务、运营和财务状况产生负面影响。

我们 过去有，将来可能会再次进行其他业务和技术收购。收购会带来许多风险， 包括：

作为 我们增长战略的一部分，我们可以考虑并可能不时参与有关交易， 的讨论和谈判，例如我们行业内的收购、合并和合并。可能收购的购买价格可以用现金支付， 通过发行普通股或其他证券、借款或这些方法的组合来支付。

我们 无法确定我们是否能够识别、完成并成功整合收购，也无法就任何可能交易的时机、可能性或业务影响给出保证 。例如，我们可以开始谈判 我们随后出于各种原因决定暂停或终止。同样，我们可以收购一项技术或资产，然后 确定此类技术或资产不再符合我们的业务战略或目标。但是，机会可能会不时出现 ，我们将进行评估。我们完成的任何交易都会给我们带来风险和不确定性。这些风险可能导致 无法实现收购的任何预期收益，这可能会对我们的业务、 财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。

我们普通股的 市场价格可能会波动。

我们普通股的 市场价格可能会波动，并且会因以下因素而波动很大：

此外，证券市场不时经历与特定公司的 经营业绩无关的剧烈价格和交易量波动。这些市场波动也可能对我们普通股 股的市场价格产生重大不利影响。

在行使未偿还的认股权证和期权时发行股票可能会立即对现有股东造成大幅稀释。

在行使认股权证和期权时发行股票可能会导致其他股东的利益大幅稀释 ，因为此类证券的持有人最终可能会转换和出售转换时可发行的全部金额。

项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

在本10-Q表季度报告所涉期间，所有 未注册发行的股票证券均已在我们的 8-K 表最新报告中披露 。

项目 3.优先证券违约。

没有。

项目 4.矿山安全披露。

不适用。

项目 5.其他信息。

没有。

项目 6.展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人 代表其签署本报告，并获得正式授权，于2023年8月14日正式授权。