附录 99.1
捷豹健康 公布2023年第二季度财务业绩
2023 年第二季度的净收入与 2023 年第一季度相比增长了 36%
该公司对crofelemer用于癌症治疗的crofelemer的第三阶段OnTarget试验预计将于2023年10月下旬获得最高业绩 -相关的 腹泻
捷豹正在支持 研究者发起的crofelemer在欧盟和中东/北非地区针对短肠综合征和微绒毛 包涵病的罕见病适应症的概念验证研究,预计将在2023年底之前和2024年得出结果
提醒: 捷豹将于美国东部时间8月14日星期一上午8点30分主持投资者网络直播,内容涉及 Q22023 年财务和公司最新消息 ;点击此处注册网络直播
加利福尼亚州旧金山/2023年8月14日/捷豹健康公司(纳斯达克股票代码:JAGX)(“捷豹” 或 “公司”)今天公布了2023年第二季度合并财务业绩 并提供了公司最新情况。
Mytesi 的合并净收入®(crofelemer) 和 该公司用于治疗化疗引起的狗腹泻的 crofelemer 处方产品 Canalevia®-CA1, 于2022年4月上市,在2023年第二季度约为270万美元,与2023年第一季度的处方产品净收入(总额约为200万美元)相比增长了36%,比2022年第二季度的处方产品净收入(总额约为290万美元)减少了约8%。 的运营亏损增加了160万美元,从截至2022年6月30日的季度的640万美元增加到2023年同期的810万美元 。
捷豹总裁兼首席执行官丽莎·孔蒂说:“我们最重要的短期临床活动是我们对Mytesi的3期关键OnTarget试验,该试验是化疗引起的肠道过度活跃(CIOB)的预防性治疗的后续适应症,包括慢性 使人衰弱的腹泻、胃肠道紧张和胃肠道尿失禁等症状。我们已经完成了onTarget的患者入组,这是我们向crofelemer提供crofelemer治疗被忽视的CIOB合并症的旅程中的关键一步,预计这项关键研究的顶线结果将在2023年10月下旬公布 。成功后,我们预计将在2024年扩大Mytesi的适用范围。”
捷豹正在支持研究者发起和研究者在美国、欧盟和 中东/北非 (MENA) 地区对crofelemer治疗微绒毛包涵体病 (MVID) 和肠道衰竭的短肠综合征 (SBS) 进行的 IND 概念验证 研究,预计将在2023年底之前和2024年得出结果。根据 特定欧盟国家的指导方针,此类临床研究的已公布数据可以支持患者因这些使人衰弱的疾病,可能在2024年获得 SBS或MVID的早期获得crofelemer的补偿。
MVID是一种超罕见的儿科先天性腹泻病(CDD), 和伴有肠道衰竭的SBS是捷豹针对crofelemer新配方的两个优先罕见病研究适应症。 MVID 对儿科患者来说是一种灾难性的医疗情况,目前尚无批准的药物治疗方法。2023年8月7日,美国食品药品监督管理局 (FDA) 启动了该公司的 用于治疗MVID的crofelemer的研究性新药申请。
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Crofelemer因肠道衰竭而被美国食品药品管理局和欧洲药品管理局(EMA)授予孤儿药 称号(ODD)。美国和欧盟的ODD项目 使赞助商有资格获得潜在的激励措施,以开发诊断、预防或 治疗罕见疾病或病症的疗法。
2023 年第二季度公司财务 业绩:
· | Mytesi净收入:2023年第二季度 ,Mytesi的净收入约为260万美元,与2023年第一季度的Mytesi净收入(总额约为200万美元)相比增长了36%,比2022年第二季度的 Mytesi净收入下降了约7.0%,后者的总收入约为280万美元。 |
· | Mytesi 处方量:与2023年第一季度相比,2023年第二季度的Mytesi处方量增长了约4.0%,与2022年第二季度相比, 在2023年第二季度下降了约4.5%。处方量 不同于开具发票的销售量,除其他因素外,这反映了封闭网络中专业药房在管理库存水平时的不同购买模式 。 |
· | Canalevia-ca1 净收入:该公司用于治疗化疗引起的狗 腹泻的 crofelemer 处方产品 canalevia-ca1 于 2022 年 4 月上市,其净收入在 2023 年第二季度约为 39,100 美元,比 Canalevia-ca1 在 2023 年第一季度的净收入增长了 40%,后者的总收入约为 27,820 美元。 |
· | 霓虹灯™: 根据该公司主要关注人类健康和处方产品,适用于小牛和小马驹的非处方 Neonorm 产品以及捷豹动物健康业务部门的收入在2023年第二季度和 2022年第二季度微乎其微。 |
三个月已结束 | ||||||||||||||||
财务要闻 | 6月30日 | |||||||||||||||
(以千计,每股金额除外) | 2023 | 2022 | $ 零钱 | % 变化 | ||||||||||||
产品净收入 | $ | 2,676 | $ | 2,921 | (245 | ) | -8 | % | ||||||||
运营损失 | $ | (8,102 | ) | $ | (6,479 | ) | (1,623 | ) | 25 | % | ||||||
归属于股东的净亏损 | $ | (12,150 | ) | $ | (9,367 | ) | (2,783 | ) | 30 | % | ||||||
每股净亏损,基本 | $ | (0.69 | ) | $ | (0.12 | ) | (0.57 | ) | 475 | % | ||||||
每股净亏损,摊薄 | $ | (0.42 | ) | $ | (0.12 | ) | (0.30 | ) | 250 | % |
· | 产品收入成本:产品收入总成本增加了约35,000美元,从截至2022年6月30日的季度的45.6万美元增加到截至2023年6月30日的季度的49.1万美元。这是由于 与 2022 年第二季度相比,2023 年第二季度质量保证人员的直接劳动力有所增加。 |
· | 研究 和开发:研发费用增加了180万美元,从截至2022年6月30日的季度 的250万美元增加到2023年同期的430万美元,这主要是由于与P相关的增加 OnTarget 试验和其他举措的第 3 阶段临床 试验和监管举措。 |
· | 销售和营销:销售和营销费用减少了 约50万美元,从截至2022年6月30日的季度210万美元减少到2023年同期的160万美元。由于使用更具成本效益的患者支持服务 供应商、其他Mytesi营销计划以及股票薪酬和佣金支出的减少,Direct 营销费用和支出有所减少,这要归因于与使用更具成本效益的患者支持服务 供应商相关的节省。 |
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· | General 和管理:G&A支出增加了10万美元,从截至2022年6月30日的季度的430万美元 增加到2023年同期的440万美元。 增加了10万美元,主要是由于疫情造成的旅行限制 减弱,差旅费用增加。 |
· | 运营亏损 :运营亏损增加了160万美元,从截至2022年6月30日的季度的650万美元增加到2023年同期的810万美元 。 |
· | 净亏损:归属于普通股股东的净亏损增加了约280万美元,从截至2022年6月30日的季度的940万美元增加到2023年同期的1,220万美元。除运营损失外: |
· | 利息 支出增加了100万美元,从截至2022年6月30日的季度的250万美元增加到2023年同期的350万美元,这主要是由于特许权使用费和票据 协议产生的利息。 |
· | 公允价值期权 (“FVO”)指定的金融工具和混合工具的公允价值变动 从截至2022年6月30日的三个月的约80万美元收益减少了150万美元,至2023年同期的亏损约70万美元,这主要是由于FVO指定的负债分类认股权证和应付票据 的公允价值调整。 |
· | 与截至2022年6月30日的季度相比,其他 支出减少了约110万美元,至2023年同期 ,这主要是由于外币交易。 |
· | 非公认会计准则 经常性息税折旧摊销前利润:2023年第二季度和2022年第二季度的非公认会计准则经常性息税折旧摊销前利润分别为780万美元和530万美元的净亏损。 |
三个月结束 | ||||||||
6月30日 | ||||||||
(以千计) | 2023 | 2022 | ||||||
(未经审计) | ||||||||
归属于普通股股东的净亏损 | $ | (12,150 | ) | $ | (9,367 | ) | ||
调整: | ||||||||
利息支出 | 3,453 | 2,536 | ||||||
财产和设备折旧 | 20 | 10 | ||||||
无形资产的摊销 | 484 | 422 | ||||||
基于股份的薪酬支出 | 529 | 1,113 | ||||||
所得税 | - | - | ||||||
非通用会计准则息税折旧摊销前利润 | (7,665 | ) | (5,286 | ) | ||||
无限期无形资产的减值 | ||||||||
债务消灭造成的损失 | - | - | ||||||
非公认会计准则定期息税折旧摊销前利润 | $ | (7,665 | ) | $ | (5,286 | ) |
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关于使用非公认会计准则指标的说明
公司通过提供非公认会计准则息税折旧摊销前利润和非公认会计准则经常性息税折旧摊销前利润 来补充其按公认会计原则列报的 简明合并财务报表,根据适用的美国证券交易委员会规则,这些报表被视为非公认会计准则。捷豹认为,这些非公认会计准则指标的披露项目 为投资者提供了更多信息,这些信息反映了公司管理层评估和运营 业务的依据。这些非公认会计准则财务指标不符合公认会计原则,不应孤立地看待,也不应将其视为公认会计准则净销售额和公认会计准则净亏损的替代品 ,也不能替代或优于符合公认会计原则的财务业绩指标。
公司将非公认会计准则息税折旧摊销前利润 定义为扣除利息支出和其他费用、财产和设备折旧、无形资产摊销、基于股份的 薪酬支出以及所得税准备金或收益前的净亏损。公司将非公认会计准则经常性息税折旧摊销前利润定义为经某些非经常性收入和支出调整后的非公认会计准则息税折旧摊销前利润 。公司管理层认为,非公认会计准则息税折旧摊销前利润和非公认会计准则经常性息税折旧摊销前利润 是捷豹业绩的有意义的指标,可以为投资者提供有关公司经营业绩和财务状况的有用信息。
网络直播参与说明
时间:美国东部时间 2023 年 8 月 14 日星期一上午 8:30
参与者注册 和访问链接:点击这里
重播网络直播说明
在捷豹网站投资者关系栏目重播网络直播 :(点击这里)
关于 Crofelemer
Crofelemer 是唯一在植物学指导下获得美国食品药品管理局批准的口服处方药。它是植物性的,是从红树皮 汁液中提取和纯化的 巴豆莱切里亚马逊雨林中的树。捷豹家族企业Napo Pharmicals根据公平贸易惯例,为crofelemer制定了一项可持续的 收获计划,以确保高度的质量、生态完整性以及对 土著社区的支持。
关于 公司的 Jaguar Health 家族
Jaguar Health, Inc.(Jaguar)是一家商业 阶段的制药公司,专注于开发可持续地源自雨林 地区植物的新型专有处方药,用于胃肠道不适,特别是肠道过度活跃,包括慢性使人衰弱的腹泻、 胃肠道紧迫和胃肠道失禁等症状。捷豹家族公司Napo Pharmicals专注于开发和商业化人类处方 药物。Napo Pharmicals的crofelemer候选药物是onTarget研究的主题,这是一项正在进行的 关键的3期临床试验,旨在预防性治疗接受靶向 治疗的成年癌症患者化疗引起的肠道过度活跃(CIOB)。捷豹家族企业 Napo Therapeutics 是一家意大利公司,捷豹于 2021 年在意大利米兰成立,专注于扩大 crofelemer 在欧洲的准入,特别是罕见疾病。Jaguar Animal Health 是捷豹的商品名。Magdalena Biosciences是由捷豹和Filament Health Corp. 成立的 合资企业,专注于开发源自植物的新型处方药,用于 心理健康适应症。
有关 Jaguar Health 的更多信息, 请访问 https://jaguar.health。有关 Napo Pharmicals 的更多信息,请访问 www.napopharma.com。有关 Napo Therapeutics 的更多信息 信息,请访问 napotherapeutics.com。有关 Magdalena Biosciences 的更多信息,请访问 magdalenabiosciences.com。
关于 Mytesi®
Mytesi(crofelemer)是一种 止泻药,用于缓解接受抗逆转录病毒疗法 疗法(ART)的成年HIV/AIDS患者的非传染性腹泻的症状。Mytesi 不适用于治疗传染性腹泻。在 开始 Mytesi 之前,排除腹泻的传染性病因。如果不考虑传染性病因,患有传染病因的患者有可能得不到适当的治疗,他们的病情可能会恶化。在临床研究中,以高于安慰剂的比率发生的最常见的不良反应是上呼吸道感染(5.7%)、支气管炎(3.9%)、咳嗽(3.5%)、胀气(3.1%)和 胆红素升高(3.1%)。
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在 mytesi.com 上查看完整的处方信息。Crofelemer 是 Mytesi 中的活性成分,是一种植物(植物性)药物,从药用红色 树皮汁液中提取和纯化 巴豆莱切里亚马逊雨林中的树。Napo为crofelemer制定了可持续收获计划 ,以确保高度的质量和生态完整性。
关于 Canalevia 的重要安全信息®-CA1
仅供狗口服。不适用于人类 。将 Canalevia-ca1(crofelemer 延迟释放片剂)放在儿童和其他动物接触不到的安全位置。如果人类意外摄入,请咨询医生 。请勿在已知对 crofelemer 有超敏反应的狗身上使用。在 使用 canalevia-ca1 之前,请排除腹泻的传染性病因。Canalevia-ca1 是一种有条件批准的药物,适用于治疗化疗引起的狗腹泻 。最常见的不良反应包括食欲下降、活动减少、脱水、 腹痛和呕吐。
注意:联邦法律限制 这种药物只能由持牌兽医使用或应持牌兽医的命令使用。只能按照指示使用。不按照标签上的说明使用此 产品是违反联邦法律的。在申请 编号为 141-552 的有效性得到充分证明之前,已获美国食品和药物管理局有条件批准。
在 Canalevia.com 上查看完整的处方信息。
前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述构成 “前瞻性 陈述”。其中包括关于捷豹预计将于2023年8月14日举办投资者网络直播的声明, 该公司预计onTarget研究的收入将在2023年10月下旬公布,该公司 预计成功后,Mytesi 的迹象将在2024年扩大,该公司预计来自MVID和SBS的crofelemer概念验证 研究的数据与肠道衰竭将在2023年底之前和2024年公布,而公司 预计将公布肠道衰竭的数据临床研究可能在2024年为患者提供报销的早期获得SBS 或MVID的crofelemer。在某些情况下,你可以用 “可能”、“将”、 “应该”、“期望”、“计划”、“目标”、“预期”、“可以”、“打算”、 “目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、 “潜力” 或 “继续” 之类的术语来识别前瞻性陈述术语或其他类似的表达方式。本新闻稿中的前瞻性陈述 只是预测。捷豹的这些前瞻性陈述主要基于其当前的预期和对未来事件的预测 。这些前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,存在多种风险、不确定性、 和假设,其中一些无法预测或量化,有些则超出了捷豹的控制范围。除非适用法律要求 ,否则捷豹不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述,无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
资料来源:Jaguar Health, Inc.
联系人:
hello@jaguar.health
Jaguar-Jagx
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