Surrozen 公布了 2023 年第二季度财务业绩

SZN-043 针对慢性肝病患者和健康志愿者的1a期临床试验继续注册，预计将在2023年底之前获得安全数据

SZN-1326 健康志愿者的 1a 期临床试验继续报名，预计将于 2023 年底提供安全数据

企业优先排序工作预计将把现金跑道延长到2025年

加利福尼亚州南旧金山，2023 年 8 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）— Surrozen, Inc.（“Surrozen” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：SRZN）是一家开创靶向疗法的公司，可选择性地激活组织修复和再生的Wnt途径，今天提供了2023年第二季度的财务业绩以及公司和产品线的最新情况。

Surrozen总裁兼首席执行官克雷格·帕克说：“在2023年第二季度，我们在主要候选药物 SZN-043 和 SZN-1326 的1a期临床试验中取得了重要进展。”“2023年持续的企业优先排序活动旨在在2024年下半年提供有关我们两个临床开发候选药物的概念验证数据。我们仍然专注于对我们的Wnt途径调节创新技术的临床验证，为严重疾病患者提供高价值的疗法。”

研发渠道更新

SZN-043

SZN-1326

企业最新消息

企业优先排序活动

2023 年 7 月，Surrozen 实施了一项计划，进一步优先考虑和集中资源开发 SZN-043 和 SZN-1326 的临床项目，预计该计划将把现金跑道延长到 2025 年。

企业伙伴关系

Surrozen 于 2022 年第四季度与勃林格英格翰建立了合作伙伴关系，开发了一种 Wnt 激动剂 SZN-413，用于治疗视网膜疾病患者。我们预计有可能在2024年提名主要的Fzd-4靶向Wnt激动剂开发候选人，这将触发向该公司支付1000万美元的里程碑式付款。

截至2023年6月30日的第二季度财务业绩

现金状况：截至2023年6月30日的第二季度的现金、现金等价物和有价证券为5,340万美元，而截至2023年3月31日为6170万美元。

研发费用：截至2023年6月30日的第二季度的研发费用为690万美元，而2022年同期为960万美元。下降的主要原因是2023年第一季度实施了重组计划，该计划旨在优先考虑关键的临床和发现项目，并将资源集中在关键的临床和发现项目上。研发费用包括截至2023年6月30日的第二季度30万美元的非现金股票薪酬支出，而2022年同期为40万美元。

一般和管理费用：截至2023年6月30日的第二季度一般和管理费用为330万美元，而2022年同期为450万美元。下降主要与2023年获得的员工留存税收抵免有关。一般和管理费用包括截至2023年6月30日的第二季度80万美元的非现金股票薪酬支出，而2022年同期为60万美元。

利息收入：截至2023年6月30日的第二季度利息收入为60万美元，而2022年同期为10万美元。增长主要与货币市场基金和有价证券的利率提高有关。

其他收入（支出），净额：截至2023年6月30日的第二季度其他收入（支出）净额为30万美元，而2022年同期为10万美元。增长的主要原因是与根据2022年签订的股权购买协议发行的承诺股份相关的支出减少。

净亏损：截至2023年6月30日的第二季度净亏损为940万美元，而2022年同期为1,390万美元。

关于治疗严重酒精性肝炎的 SZN-043
SZN-043 是第一个使用 Surrozen 的 SWEETS 技术的开发候选产品。Surrozen 正在开发治疗严重肝脏疾病的 SZN-043，最初的重点是严重的酒精性肝炎。该公司正在招募患者参加一项针对慢性肝病患者和健康志愿者的1a期临床试验。1a期临床试验正在进行中，该公司预计将在2023年底之前获得安全数据。Surrozen预计将在2024年启动一项针对酒精性肝炎患者的1b期临床试验，并预计概念验证数据有可能在2024年下半年公布。

关于治疗溃疡性结肠炎的 SZN-1326
SZN-1326 是第一个使用 Surrozen 的 SWAP 技术设计的开发候选药物，靶向肠道上皮中的 WNT 信号通路。Surrozen 最初正在开发治疗中度至重度溃疡性结肠炎的 SZN-1326。针对健康志愿者的1a期临床试验的注册工作正在进行中。Surrozen预计，到2023年底，健康志愿者将获得1a期临床试验的安全数据。Surrozen还预计将在2024年启动一项针对溃疡性结肠炎患者的1b期临床试验，并预计概念验证数据有可能在2024年下半年公布。

关于用于视网膜疾病的 SZN-413

SZN-413 是一种靶向 fzd4 介导的 Wnt 信号传导的双特异性抗体，使用 Surrozen 的 SWAP 技术设计。目前正在开发用于治疗视网膜血管相关疾病。Surrozen 在视网膜病变临床前模型中使用 SZN-413 生成的数据表明，SZN-413 可以有效刺激眼睛中的 Wnt 信号传导，诱导正常的视网膜血管再生，抑制病理性血管生长并减少血管渗漏。因此，这种新方法有可能使健康的眼组织再生，不仅可以阻止视网膜病变，还可以完全逆转患者的疾病。

2022 年第四季度，Surrozen 与勃林格英格翰建立了战略合作伙伴关系，研究和开发用于治疗视网膜疾病的 SZN-413。根据协议条款，勃林格英格翰获得了全球独家许可，可以开发 SZN-413 和其他fzd4特异性WNT调节分子，用于所有用途，包括用于治疗视网膜疾病，以换取向Surrozen支付1,250万美元的预付款。Surrozen还将有资格获得高达5.870亿美元的基于成功的开发、监管和商业里程碑付款，此外还有资格获得中等个位数至低两位数的销售特许权使用费。经过最初的联合研究，勃林格英格翰将承担所有开发和商业责任。

关于 Wnt 信令
Wnt 信号传导在控制许多重要器官和组织的发育、稳态和再生方面起着关键作用，包括肝脏、肠、肺、肾脏、视网膜、中枢神经系统、耳蜗、骨骼等。调节Wnt信号通路有可能治疗退行性疾病和组织损伤。Surrozen的平台和专有技术有可能克服将Wnt途径作为治疗策略的局限性。

关于 Surozen

Surrozen是一家临床阶段的生物技术公司，正在寻找和开发候选药物，以选择性地调节Wnt途径。Surrozen正在开发组织特异性抗体，旨在利用人体现有的生物修复机制，目前的重点是炎症性肠病、严重的肝脏和眼部疾病。欲了解更多信息，请访问 www.surrozen.com.

前瞻性陈述

本新闻稿包含联邦证券法所指的某些前瞻性陈述。前瞻性陈述通常附有 “将”、“计划”、“打算”、“潜在”、“期望”、“可能” 之类的词语，或者这些词语的否定词，以及预测或表明未来事件或趋势或不是历史问题陈述的类似表达。这些前瞻性陈述包括但不限于关于Surrozen的发现、研发活动的陈述，特别是其候选产品 SZN-1326、SZN-043 和 SZN-413 的开发计划（包括预期的临床开发时间表和数据的可用性、此类候选产品用于治疗人类疾病的可能性）、根据其与勃林格英格翰的合作伙伴关系提名首席开发候选人的潜力和时间表及其对它的期望的陈述现金跑道。这些陈述基于各种假设，无论是否在本新闻稿中确定，以及Surrozen管理层当前的预期，并不是对实际业绩的预测。这些前瞻性陈述仅用于说明目的，无意用作担保、保证、预测或明确的事实或概率陈述，也不得将其用作担保、保证、预测或明确的事实或概率陈述。实际事件和情况很难或无法预测，并且会与假设有所不同。许多实际事件和情况都超出了Surrozen的控制范围。这些前瞻性陈述存在许多风险和不确定性，包括与 SZN-1326、SZN-043、SZN-413 和潜在未来候选药物有关的研发活动、临床前或临床试验的启动、成本、时机、进展和结果；公司为其临床前和临床试验及开发工作提供资金的能力，无论是使用现有资金还是通过额外筹款；Surrozen 识别、开发和商业化候选药物的能力；Surrozen 成功识别、开发和商业化候选药物的能力；Surrozen 成功识别、开发和商业化候选药物的能力；Surrozen 成功识别、开发和商业化候选药物的能力；Surrozen 成功识别、开发和商业化候选药物的能力；Surrozen 成功识别、开发和商业化候选药物的能力；Surrozen 成功识别、开发完成 SZN-1326、SZN-043、SZN-413 或其他未来候选产品的临床前和临床研究；全球经济、政治、监管和市场状况波动所产生的影响；以及Surrozen截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和Surrozen截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告中讨论的所有其他因素，标题为 “风险因素”，以及Surrozen已提交或将提交的其他文件向证券交易委员会申报。如果这些风险中的任何一个成为现实，或者我们的假设被证明不正确，则实际结果可能与这些前瞻性陈述所暗示的结果存在重大差异。可能还有Surrozen目前不知道的其他风险，或者Surrozen目前认为这些风险并不重要，这也可能导致实际结果与前瞻性陈述中包含的结果有所不同。此外，前瞻性陈述反映了截至本新闻稿发布之日Surrozen对未来事件和观点的预期、计划或预测。Surrozen预计，随后的事件和事态发展将导致其评估发生变化。但是，尽管Surrozen可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但Surrozen明确表示不承担任何这样做的义务，除非法律要求。不应将这些前瞻性陈述视为Surrozen对本新闻稿发布之日之后的任何日期的评估。因此，不应过分依赖前瞻性陈述。

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简明合并运营报表

（以千计，每股金额除外）

（未经审计）

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简明合并资产负债表

（以千计）

(1) 源自公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的经审计的财务报表。