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Evelo Biosciences公布第二季度财务业绩和近期业务亮点

— EDP2939 中度牛皮癣的 2 期试验已全面入组，预计将于 2023 年第四季度初获得最高数据

— 完成了2550万美元的私募配售

— 重组并减少了与Horizon Technology Finance

马萨诸塞州剑桥，2023年8月14日——Evelo Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：EVLO）（“Evelo” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，开发一种作用于小肠轴的口服消炎药物（SINTAX）的新型平台，今天公布了其2023年第二季度财务业绩和近期业务亮点。

Evelo首席执行官辛巴·吉尔博士表示：“我们有望在第四季度初公布我们正在进行的中度牛皮癣2期研究，EDP2939 是我们的第一种基于微生物细胞外囊泡的药物。EDP2939 是下一代候选产品，它建立在先前报告的牛皮癣阳性 2 期临床数据基础上，使用了我们的第一代产品 EDP1815。如果获得批准，EDP2939 有可能有效、安全、耐受性良好，而且价格合理。我们相信，对于数百万患有中度和轻度炎症性疾病以及其他药物（包括抗体和较新的免疫调节小分子）无法很好地服务的患者中的绝大多数来说，这种靶向产品组合处于有利地位。”

吉尔博士继续说：“凭借我们最近的融资，再加上债务的重组和减少，我们现在有足够的财政资源来超越 EDP2939 的第二阶段临床读数，进入 2024 年第一季度。”

近期业务亮点和即将到来的里程碑

•正在进行的针对中度牛皮癣的 EDP2939 第 2 期研究已全面报名，有望在 2023 年第四季度初读出最高数据。

•公司于2023年7月完成了私募配售，总收益约为2550万美元。同时，该公司重组了与Horizon Technology Finance Corporation的债务协议，偿还了500万美元的现有债务，并将另外500万美元的债务从债务转换为股权。

•该公司对其普通股进行了1比20的反向股票拆分，自2023年6月30日开始按拆分调整后的交易开始生效。

•2023年7月，该公司宣布已与房东签订协议，终止其办公和实验室空间的租约，该租约原定于2025年9月30日终止，自2023年9月15日起生效。

2023 年第二季度财务业绩（未经审计）

•现金状况：截至2023年6月30日，现金及现金等价物为760万美元，而截至2022年12月31日，现金及现金等价物为4,790万美元。

•研发（R&D）费用：截至2023年6月30日的三个月，研发费用为1,300万美元，而截至2022年6月30日的三个月为2,120万美元。截至2023年6月30日的六个月中，研发费用为3,090万美元，而截至2022年6月30日的六个月为4,050万美元。

•一般和行政（G&A）费用：截至2023年6月30日的三个月，G＆A支出为490万美元，而截至2022年6月30日的三个月为840万美元。截至2023年6月30日的六个月中，G&A支出为1,200万美元，而截至2022年6月30日的六个月为1780万美元。

•净亏损：截至2023年6月30日的三个月，净亏损为2,110万美元，而截至2022年6月30日的三个月净亏损为3,060万美元。截至2023年6月30日的六个月中，净亏损为4,640万美元，而截至2022年6月30日的六个月净亏损为6,040万美元。

关于 EDP2939 试用版

EDP2939-101 是一项多中心随机、安慰剂对照的 1/2 期试验，评估 EDP2939 的安全性、耐受性和临床疗效。该试验的A部分（第一阶段）旨在确定人类志愿者在多次递增剂量下的安全性和耐受性。第一阶段的主要终点是安全终点：AE、SAE、生命体征、安全实验室测试和心电图。

B 部分（第 2 阶段）旨在确定 EDP2939 在拟议治疗剂量下对中度斑块状牛皮癣患者的疗效。第 2 期的主要终点是每天口服 EDP2939 或安慰剂 16 周后，牛皮癣面积和严重程度指数 (PASI) 评分（PASI-50 反应）比基线改善50％的患者比例。次要终点包括医生和患者报告的几种牛皮癣结果，以及进一步的安全性评估。该试验将包括大约 110 名患者，随机分配 1:1，接受单粒 EDP2939 或配套的安慰剂。

关于 Evelo 生物科学

Evelo Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一种新的口服抗炎药物平台，作用于小肠轴SINTAX，具有全身治疗作用。小肠在控制全身炎症方面起着核心作用。该公司的候选产品是单一菌株微生物或其细胞外囊泡（“EV”）的药物制剂。Evelo的愿景是创造有效、安全、耐受性良好且负担得起的疗法，以改善数十亿炎症性疾病患者的生活。如果事实证明对由Th1、Th2或Th17炎症途径介导的炎症性疾病有效，则这些研究药物可能对其他炎症性疾病有效，例如银屑病和其他形式的关节炎、哮喘、过敏和炎症性肠病。Evelo 由旗舰先锋创立。

欲了解更多信息，请访问 www.evelobio.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括关于 EDP2939 的发展、临床试验的时机和计划、临床试验宣读的时间和结果、私募和债务协议重组的潜在好处、反向股票拆分的影响、候选产品的承诺或潜力以及我们的预期财务业绩、财务状况和现金流量的声明。

这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期。这些陈述既不是承诺也不是担保，但涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致Evelo的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异，包括但不限于以下内容：我们蒙受了重大损失，目前无法盈利；我们预计的现金跑道；我们对额外资金的需求；我们偿还债务的能力义务（包括限制性和运营契约以及再融资债务条款）；我们未经证实的治疗干预方法；我们解决监管问题的能力以及监管申请和批准的可能性；漫长、昂贵且不确定的临床药物开发过程，包括监管部门批准的潜在延迟；我们依赖第三方和合作者来扩大我们的微生物库和进行临床试验；作为上市公司运营的成本和资源；以及不利的全球经济或政治条件。在Evelo向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的10-Q表季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中，在 “风险因素” 标题下讨论的这些因素和其他重要因素可能会导致实际业绩与本新闻稿中的前瞻性陈述存在重大差异。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。尽管Evelo可能会选择在未来的某个时候更新此类前瞻性陈述，但它不承担任何这样做的义务，即使随后发生的事件导致其观点发生变化。

联系人

投资者：

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媒体：

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Evelo Biosciences, Inc

合并资产负债表（未经审计）

（以千计，股票金额除外）

Evelo Biosciences, Inc

合并运营报表（未经审计）

（以千计，每股和每股金额除外）

(1) 费用包括以下金额的非现金股票薪酬支出。