附录 99.1


Galectin Therapeutics 公布截至2023年6月30日的季度财务业绩并提供业务最新情况

佐治亚州诺克罗斯，2023年8月14日（GLOBE NEWSWIRE）——靶向半乳糖凝集蛋白疗法的领先开发商Galectin Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：GALT）今天公布了截至2023年6月30日的三个月的财务业绩并提供了最新业务情况。这些业绩包含在公司10-Q表季度报告中，该报告 已向美国证券交易委员会提交，可在www.sec.gov上查阅。

Galectin Therapeutics首席执行官兼总裁乔尔·刘易斯表示：
“在我们监督和管理我们自适应设计的用于预防NASH 肝硬化患者食管静脉曲张的2b/3期NAVIGATE试验时，我们越来越乐观，该试验于2023年2月完成了对357名患者的随机分组。为了帮助管理NAVIGATE并为预计将于2024年第四季度进行的2b阶段的中期分析做准备，我们在过去几个月中增加了生物统计学、质量保证和临床运营领域的几名关键员工 。该公司的结果将是第一个，也是迄今为止唯一一项针对由NASH引起的已发展为门静脉高压的代偿性肝硬化 的后期试验得出的数据。目前，除了肝移植外，该患者群体没有其他治疗选择。

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此外，我们将继续评估备选方案，并制定计划，对晚期头颈癌患者进行belapectin与Keytruda©联合使用Belapectin的2期临床试验。我们的团队完全致力于通过推进我们的患者计划，最大限度地提高公司对股东的价值。”

首席医学官波尔·布德斯博士说：“与肝硬化前的NASH阶段相比，肝硬化的病理生理特点是独特的病理生理学， 活化的巨噬细胞是贝拉菌素的靶标，在疾病发展为门静脉高压以及最终导致肝衰竭中起着核心作用。我们对belapectin在 NAVIGATE患者群体中持续明显的安全性和耐受性感到高兴，我们仍然感到鼓舞的是，NAVIGATE的结果有朝一日可以为NASH肝硬化患者带来一种目前只能将肝移植视为一种治疗选择的疗法。”

财务业绩

在截至2023年6月30日的三个月中，公司公布的适用于普通股股东的净亏损为920万美元，合每股亏损0.15美元，而截至2022年6月30日的三个月中，适用于普通股股东的净亏损 为970万美元，合每股亏损（0.16美元）。下降的主要原因是2023年研发费用减少，这与与 公司NAVIGATE试验相关的某些成本的时机有关。

截至2023年6月30日的三个月中，研发费用为740万美元，而截至2022年6月30日的三个月为810万美元。 的下降主要是由于与我们的NAVIGATE临床试验和其他支持活动相关的某些费用的时机。截至2023年6月30日的三个月中，一般和管理费用为160万美元，而截至2022年6月30日的三个月为160万美元 。

截至2023年6月30日，公司拥有1,800万美元的现金及现金等价物。此外，根据董事长为运营提供资金的6000万美元信贷额度 ，公司还有3000万美元的剩余可用信贷。该公司认为，至少在2024年12月31日之前，它有足够的现金为目前计划的运营和研发活动提供资金。

该公司预计，在2024年12月31日之后，它将需要更多的现金来为运营提供资金，并相信它将能够在需要时获得额外的融资。 但是，无法保证我们将成功获得此类新融资，也无法保证此类融资将以对我们有利的条件进行融资。

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关于贝拉培汀

Belapectin 是一种复杂的碳水化合物药物，靶向半乳糖凝集素-3，当NASH发展到肝硬化阶段时，半乳糖凝集素-3是NASH发病机制中的关键蛋白 和晚期癌症。Galectin-3 由活化的巨噬细胞（一种关键的炎症细胞）产生，在涉及器官疤痕的疾病中起着重要作用，包括肝、肺、肾、心脏的纤维化疾病，以及 癌性肿瘤微环境中的纤维化疾病。Belapectin 与 galectin-3 结合并破坏其功能。Belapectin 由于其独特的结构，还会被活化的巨噬细胞捕获，并直接在半乳糖凝集素-3 的产生源头发挥其活性。动物临床前数据表明，belapectin在逆转与肝硬化相关的肝纤维化方面具有强大的治疗作用，肝硬化是一种以活化巨噬细胞侵入肝脏 实质为特征的疾病。一项2期研究表明，belapectin可以预防NASH肝硬化中食管静脉曲张的发展，这些结果为NAVIGATE试验的进行提供了基础。NAVIGATE试验（www.Navigatenash.com）的标题为 “A 无缝适应2b/3期，双盲、随机、安慰剂对照的多中心，评估贝拉菌素预防NASH肝硬化食管静脉曲张的疗效和安全性的国际研究”，于2023年2月完成了对357名患者的随机分组，预计将在2024年第四季度获得2b期部分的顶级数据，以及发布在 www.clinicaltrials.gov (NCT04365868) 上。半乳糖凝集素-3在癌症、使肿瘤微环境 对免疫治疗产生耐药性方面起着重要作用，该公司支持了一项针对晚期黑色素瘤和头颈部癌的贝拉菌素和Keytruda联合免疫疗法的1b期研究。该试验为推进 进入公司赞助的第二阶段开发计划提供了有力的理由，该公司正在探索该计划。

关于伴有晚期纤维化和肝硬化的脂肪肝病

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是脂肪肝的并发症，随着肥胖和其他代谢 疾病的增加，它已成为一种常见的肝脏疾病。据估计，在美国，NASH会影响多达2,800万人。它的特点是肝脏中存在多余的脂肪，以及很少饮酒或不喝酒的人会出现炎症和肝细胞损伤。随着时间的推移，患有 NASH 的患者 会出现过度的纤维化或肝脏疤痕，最终出现肝硬化。据估计，美国有多达100万至200万人将因NASH而患上肝硬化，而肝移植 是唯一可用的治疗方法。美国每年大约进行9,000例肝移植手术。目前尚无批准用于治疗肝纤维化或肝硬化的药物疗法。

3
关于半乳糖凝集素疗法

Galectin Therapeutics 致力于开发新疗法，以改善慢性肝病和癌症患者的生活。Galectin 的主要药物 belapectin （前身为 GR-MD-02）是一种基于碳水化合物的药物，可抑制半乳糖凝集素-3 蛋白，半乳糖凝集素-3蛋白直接参与多种炎症、纤维化和恶性疾病，并被美国食品药品监督管理局 指定为快速通道。主要开发项目是伴有肝硬化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH），这是最先进的NASH相关纤维化形式。这是最常见的肝病，也是当今最大的药物开发机会之一 。其他开发项目正在治疗晚期黑色素瘤和其他恶性肿瘤的联合免疫疗法。这些额外临床项目的进展在很大程度上取决于能否找到合适的合作伙伴。 Galectin 力求利用广泛的科学和开发专业知识以及与外部来源的既定关系，以实现具有成本效益和高效的开发。更多信息可在 www.galectintherapeitics.com 上获得。

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前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。这些陈述与未来 事件或未来的财务业绩有关，并使用诸如 “可能”、“估计”、“可能”、“期望” 等词语。它们基于管理层当前的预期，受可能导致实际业绩与报表中描述的结果存在重大差异的因素和不确定性的影响。这些声明包括希望Galectin的belapectin开发计划能够带来第一种治疗肝硬化脂肪肝疾病的疗法 ，以及希望我们的主要化合物在癌症免疫疗法和其他治疗适应症中取得成功的声明。可能导致实际表现与前瞻性 陈述中讨论的表现存在重大差异的因素包括，美国食品药品管理局要求的试验终点可能无法实现；Galectin 可能无法成功开发有效的治疗方法和/或获得使用贝拉菌素或其任何其他 药物的必要批准；公司可能无法成功扩大生产规模和满足与化学、制造和控制事项相关的要求；公司目前的临床试验而且，未来为满足美国食品药品管理局的要求而修改 的任何临床研究都可能无法及时产生积极的结果，可能需要更大、更长的试验，这将既耗时又昂贵；根据管理和监管机构确定的公司不断变化的需求，无论结果如何， Galectin 任何 Galectin 药物的开发、批准和销售计划都可能随时发生变化；它的开发计划，Galectin 在 发展伙伴关系方面可能不成功与其他公司合作或筹集额外资金，使其能够进一步发展和/或资助任何研究或试验。Galectin自成立以来一直蒙受营业亏损，其成功开发和销售药物的能力可能会受到其管理成本和为持续运营融资的能力的影响。冠状病毒等全球因素可能会继续影响全球的NASH患者群体，减缓试验注册速度，延长 试验的持续时间，并对相关成本产生重大影响。有关影响Galectin业务的其他因素的讨论，请参阅公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。你 不应过分依赖前瞻性陈述。尽管随后发生的事件可能会导致其观点发生变化，但管理层不承担任何更新前瞻性陈述的义务。


公司联系人：

杰克·卡利卡特，首席财务官
(678) 620-3186
ir@galectintherapeutics.com

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Galectin Therapeutics 及其相关徽标是 Galectin Therapeutics Inc. 的注册商标。Belapectin 是 Galectin Therapeutics 的半乳糖凝集素-3 抑制剂 belapectin (GR-MD-02) 的美国指定名称。

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简明合并运营报表

   
三个月已结束
6月30日
    
六个月已结束
6月30日
  
   
2023
    
2022
    
2023
    
2022
  
   
（以千计，每股数据除外）
  
运营费用：
                        
                         
研究和开发
  
$
7,371
    
$
8,074
    
$
16,170
    
$
16,132
  
一般和行政
    
1,632
      
1,588
      
3,175
      
3,465
  
运营费用总额
    
9,003
      
9,662
      
19,345
      
19,597
  
总营业亏损
    
(9,003
)
    
(9,662
)
    
(19,345
)
    
(19,597
)
其他收入（支出）：
                                
利息收入
    
50
      
3
      
93
      
4
  
利息支出
    
(650
)
    
(229
)
    
(1,110
)
    
(456
)
衍生品公允价值的变化
    
489
      
275
      
(279
)
    
504
  
其他收入总额
    
(111
)
    
49
      
(1,296
)
    
52
  
净亏损
  
$
(9,114
)
  
$
(9,613
)
  
$
(20,641
)
  
$
(19,545
)
优先股分红
    
(63
)
    
(64
)
    
(63
)
    
(48
)
权证修改
                                
适用于普通股的净亏损
  
$
(9,177
)
  
$
(9,677
)
  
$
(20,704
)
  
$
(19,593
)
基本和摊薄后的每股净亏损
  
$
(0.15
)
  
$
(0.16
)
  
$
(0.35
)
  
$
(0.33
)
用于计算基本和摊薄后的每股净亏损的股票
    
59,582
      
59,389
      
59,531
      
59,372
  

简明的合并资产负债表数据

   
2023年6月30日
    
2022年12月31日
  
   
（以千计）
  
现金和现金等价物
  
$
17,966
    
$
18,592
  
总资产
    
20,081
      
21,285
  
流动负债总额
    
9,953
      
13,012
  
负债总额。
    
71,208
      
53,479
  
可赎回可转换优先股总额
    
1,723
      
1,723
  
股东权益总额（赤字）
  
$
(52,850
)
  
$
(33,917
)

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