目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
（Mark One）
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
对于从到的过渡期
委员会档案编号
（注册人的确切姓名如其章程所示）
（州或其他司法管辖区 | （美国国税局雇主 | |
公司或组织） | 证件号） |
（主要行政办公室地址，邮政编码）
(
（注册人的电话号码，包括区号）
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器◻ | 加速过滤器◻ | 规模较小的申报公司 | |
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾号指明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则。◻
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的
根据该法第12（b）条注册的证券：
每节课的标题： |
| 交易品种 |
| 注册的每个交易所的名称： | |
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截至 2023 年 8 月 14 日，有 (i)
目录
页面 | |
第一部分。— 财务信息 | 1 |
第 1 项。简明合并财务报表 | 1 |
简明合并资产负债表 | 1 |
综合亏损简明合并报表 | 2 |
可转换优先股和股东权益变动的简明合并报表 | 4 |
简明合并现金流量表 | 8 |
简明合并财务报表附注 | 10 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 48 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 63 |
第 4 项。控制和程序 | 63 |
第二部分。— 其他信息 | 65 |
第 1 项。法律诉讼 | 65 |
第 1A 项。风险因素 | 65 |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 65 |
第 3 项。优先证券违约 | 65 |
第 4 项。矿山安全披露 | 65 |
第 5 项。其他信息 | 65 |
第 6 项。展品 | 66 |
签名 | 67 |
目录
第一部分。— 财务信息
第 1 项。简明合并财务报表
捷豹健康公司
简明的合并资产负债表
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||
（以千计，股票和每股数据除外） |
| 2023 |
| 2022 | ||
（未经审计） | ||||||
资产 | ||||||
流动资产： | ||||||
现金 | $ | $ | ||||
应收账款 | ||||||
其他应收账款 | ||||||
库存 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||
流动资产总额 |
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财产和设备，净额 | ||||||
经营租赁-使用权资产 | ||||||
无形资产，净额 | ||||||
其他资产 |
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| ||||
总资产 | $ | $ | ||||
负债和股东权益（赤字） | ||||||
流动负债： | ||||||
应付账款 | $ | $ | ||||
应计负债 | ||||||
经营租赁负债，当前 | ||||||
应付票据，当期 |
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流动负债总额 |
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经营租赁负债，扣除流动部分 | ||||||
扣除折扣后的应付票据，扣除流动部分（包括公允价值期权指定的混合工具） $ | ||||||
负债总额 |
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承付款和意外开支（见附注6） | ||||||
股东权益（赤字） | ||||||
B-2 系列可转换优先股： | ||||||
C 系列永久优先股： | ||||||
E 系列永久优先股： | ||||||
G 系列可转换优先股： $ | ||||||
H 系列可转换优先股： $ | ||||||
普通股——投票： $ |
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| — | |||
普通股——无投票权： $ | ||||||
额外的实收资本 |
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| ||||
非控股权益 | ( | |||||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
累计其他综合亏损 | ( | ( | ||||
股东权益总额（赤字） |
|
| ( | |||
总负债和股东权益（赤字） | $ | $ | ||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
目录
捷豹健康公司
综合亏损简明合并报表
（未经审计）
三个月已结束 | 六个月已结束 | ||||||||||
6月30日 | 6月30日 | ||||||||||
（以千计，股票和每股数据除外） | 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | ||||
产品收入 | $ | $ | $ | $ | |||||||
运营费用 | |||||||||||
产品收入成本 | |||||||||||
研究和开发 |
|
|
|
| |||||||
销售和营销 | |||||||||||
一般和行政 | |||||||||||
运营费用总额 |
|
|
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| |||||||
运营损失 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||
利息支出 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |||
债务消灭造成的损失 | — | — | — | ( | |||||||
公允价值期权中指定的金融工具和混合工具的公允价值变动 | ( | ( | |||||||||
其他收入（支出） | ( | ( | |||||||||
所得税前亏损 | ( | ( | ( | ( | |||||||
所得税支出 | |||||||||||
净亏损 | ( | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
归属于非控股权益的净亏损 | ( | ( | $ | ( | $ | ( | |||||
归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
每股净亏损，基本 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
每股净亏损，摊薄 | $ | ( | ( | $ | ( | ( | |||||
已发行普通股加权平均值，基本 |
| | | | | ||||||
已发行普通股的加权平均值，摊薄 | | | | | |||||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
目录
捷豹健康公司
综合亏损简明合并报表
（未经审计）
三个月已结束 | 六个月已结束 | ||||||||||
6月30日 | 6月30日 | ||||||||||
（以千计，股票和每股数据除外） | 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | ||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
其他综合收益（亏损） | — | ( | — | ||||||||
净综合亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
普通股股东： | |||||||||||
归属于普通股股东的净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
归属于普通股股东的其他综合亏损 | |||||||||||
翻译调整 | — | ( | — | ||||||||
归属于普通股股东的净收益（亏损）和综合亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
非控股权益： | |||||||||||
归属于非控股权益的净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | |||
归属于非控股权益的其他综合收益（亏损） | |||||||||||
翻译调整 | — | ( | — | ||||||||
归属于非控股权益的净亏损和综合亏损 |
| ( |
| ( | $ | ( | $ | ( | |||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
目录
捷豹健康公司
简明合并变动表
在可转换优先股和股东权益中
（未经审计）
| G 系列 | H 系列 | 常见 | 常见 | 额外 | 非控制性 | 累积的 | 累积的 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
（以千计，共享数据除外） |
| 股份 |
| 金额 | 股份 |
| 金额 | 股份 |
| 金额 | 股份 |
| 金额 | 实收资本 | 利息 | 赤字 | 损失 | 公平 | |||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | | $ | — | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ | |||||||||||||||||
以PIPE融资方式发行的优先股，扣除发行和发行成本 $ | | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
向Streeterville发行的优先股以交换应付票据和应计利息 | — | — | | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
为交换应付票据和应计利息而向欧文发行的优先股 | — | — | | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
在At the Market发行中发行的普通股，扣除发行和发行成本 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
为交换应付票据和应计利息而向欧文发行的普通股 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
行使限制性股票单位时发行的普通股 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
为服务而向第三方发行的普通股 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
PIPE 融资中发行的认股权证 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
向欧文发行的认股权证以换取停顿 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
向 Iliat 发行的认股权证以换取 Standstill | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | ( | — | ( | ||||||||||||||||||||||
翻译损失 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的余额 | | $ | — | | $ | — | | $ | | $ | — | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ | |||||||||||||||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
捷豹健康公司
简明合并变动表
在可转换优先股和股东权益中
（未经审计）
| G 系列 | H 系列 | 常见 | 常见 | 额外 | 非控制性 | 累积的 | 累积的 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
（以千计，共享数据除外） |
| 股份 |
| 金额 | 股份 |
| 金额 | 股份 |
| 金额 | 股份 |
| 金额 | 实收资本 | 利息 | 赤字 | 损失 | 公平 | |||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | — | | $ | — | $ | $ | $ | ( | $ | — | $ | ||||||||||||||||
在At the Market发行中发行的普通股，扣除发行和发行成本 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
向伊利亚特发行的普通股以交换应付票据和应计利息 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
行使限制性股票单位时发行的普通股 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
为服务而向第三方发行的普通股 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | ( | — | ( | ||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | — | | $ | — | $ | $ | $ | ( | $ | — | $ | ||||||||||||||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
捷豹健康公司
简明合并变动表
在可转换优先股和股东权益中
（未经审计）
| G 系列 | H 系列 | 常见 | 常见 | 额外 | 非控制性 | 累积的 | 累积的 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
（以千计，共享数据除外） |
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 实收资本 | 利息 | 赤字 | 损失 | 公平 | |||||||||||||||||||||
截至2023年1月1日的余额 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | — | | $ | — | $ | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||||||||||||
以PIPE融资方式发行的优先股，扣除发行和发行成本 $ | | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||
向Streeterville发行的优先股以交换应付票据和应计利息 | — | — | | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
为交换应付票据和应计利息而向欧文发行的优先股 | — | — | | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
在At the Market发行中发行的普通股，扣除发行和发行成本 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
为交换应付票据和应计利息而向欧文发行的普通股 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
向伊利亚特发行的普通股以交换应付票据和应计利息 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
行使限制性股票单位时发行的普通股 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
为服务而向其他第三方发行的普通股 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
PIPE 融资中发行的认股权证 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
向 Iliat 发行的认股权证以换取 Standstill | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
向欧文发行的认股权证以换取停顿 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
来自非控股权益的额外投资 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — |
| — | — |
| — | — | — | — | — | — | ( | ( | — | ( | ||||||||||||||||||||
翻译损失 | — |
| — | — |
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截至2023年6月30日的余额 | | $ | — | | $ | — | | $ | | $ | — | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ | |||||||||||||||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
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目录
捷豹健康公司
简明合并变动表
在可转换优先股和股东权益中
（未经审计）
| G 系列 | H 系列 | 常见 | 常见 | 额外 | 非控制性 | 累积的 | 累积的 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
（以千计，共享数据除外） |
| 股份 |
| 金额 | 股份 |
| 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 实收资本 | 利息 | 赤字 | 损失 | 公平 | |||||||||||||||||||
截至2022年1月1日的余额 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | — | | $ | — | $ | $ | $ | ( | $ | — | $ | ||||||||||||||||
在At the Market发行中发行的普通股，扣除发行和发行成本 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
向伊利亚特发行的普通股以交换应付票据和应计利息 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
行使限制性股票单位时发行的普通股 | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
为服务而向第三方发行的普通股 | — | — | — | — | | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | — | — | — | — | — | — | ( | ( | — | ( | ||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | — | $ | — | — | $ | — | | $ | — | | $ | — | $ | $ | $ | ( | $ | — | $ | ||||||||||||||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
7
目录
捷豹健康公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
六个月已结束 | ||||||
6月30日 | ||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 | ||
来自经营活动的现金流 | ||||||
净亏损和综合亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
为使净亏损和综合亏损与用于经营活动的净现金进行对账而进行的调整： | ||||||
债务发行成本、债务折扣和非现金利息支出的摊销 | ||||||
公允价值期权中指定的金融工具和混合工具的公允价值变动 | ( | |||||
折旧和摊销费用 |
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股票薪酬、归属和解除限制性股票单位以及已行使的股票期权 |
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| ||||
为换取服务而发行的股票 | ||||||
经营租赁摊销-使用权资产 | ||||||
合资企业股权亏损 | — | |||||
债务消灭造成的损失 | ||||||
资产和负债的变化 |
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应收账款 | ||||||
其他应收账款 | ( | |||||
库存 |
| ( |
| ( | ||
预付费用和其他流动资产 |
| ( |
| ( | ||
其他资产 | ( | ( | ||||
应付账款 | ( | |||||
应计负债 |
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| ||||
经营租赁责任 | ( | ( | ||||
用于经营活动的现金总额 |
| ( |
| ( | ||
来自投资活动的现金流 | ||||||
购买设备 | ( | |||||
软件开发活动产生的成本 | ( | |||||
用于投资活动的现金总额 |
|
| ( | |||
来自融资活动的现金流量 |
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在At the Market发行股票的收益，扣除发行和发行成本（美元） | ||||||
PIPE 融资中发行认股权证的收益，扣除发行和发行成本 | — | |||||
来自非控股权益的投资 | — | |||||
在PIPE融资中发行优先股所得的收益，扣除发行成本$ | — | |||||
付款 Tempesta Note | ( | ( | ||||
偿还保险融资 | ( | ( | ||||
融资活动提供的现金总额 | ||||||
外汇汇率变动对资产和负债的影响 | ( | ( | ||||
现金净增加 |
|
| ( | |||
年初现金 | ||||||
年底现金 | $ | $ | ||||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
8
目录
捷豹健康公司
简明合并现金流量表（续）
（未经审计）
六个月已结束 | ||||||
6月30日 | ||||||
2023 | 2022 | |||||
现金流信息补充附表 | ||||||
支付利息的现金 | $ | $ | ||||
非现金融资和投资活动的补充时间表 | ||||||
为交换应付票据和应计利息而向欧文发行的普通股 | $ | $ | — | |||
向欧文发行的认股权证以换取停顿 | $ | $ | — | |||
向Streeterville发行的优先股以交换应付票据和应计利息 | $ | $ | — | |||
向伊利亚特发行的普通股以交换应付票据和应计利息 | $ | $ | ||||
为交换应付票据和应计利息而向欧文发行的优先股 | $ | $ | — | |||
向 Iliat 发行的认股权证以换取 Standstill | $ | $ | — | |||
雨伞保险融资 | $ | $ | — | |||
确认经营租赁-使用权资产和经营租赁负债 | $ | $ | ||||
首次保险融资 | $ | $ | — | |||
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
9
目录
捷豹健康公司
简明合并财务报表附注
1。组织和业务
Jaguar Health, Inc.（“捷豹” 或 “公司”）于2013年6月6日作为特拉华州的一家公司在加利福尼亚州旧金山成立（成立）。在2015年5月18日公司首次公开募股结束之前，该公司一直是纳波的多数股权子公司。该公司成立的目的是为伴侣动物开发和商业化一流的处方和非处方产品。
2017年7月31日，捷豹根据捷豹、纳波、纳波收购公司（“合并子公司”）和纳波代表之间于2017年3月31日达成的协议和合并计划（“合并协议”）完成了与纳波的合并。根据合并协议的条款，合并完成后，Merger Sub与Napo合并并入Napo，Napo作为全资子公司继续存在（“合并” 或 “Napo合并”）。合并后，捷豹立即将其名称从 “Jaguar Animal Health, Inc.” 改为 “Jaguar Health, Inc.”Napo现在是捷豹的全资子公司，专注于人类健康，包括crofelemer的持续开发和Mytesi的商业化。
2021 年 3 月 15 日，捷豹在意大利米兰成立了 Napo EU S.p.A（该公司于 2021 年 12 月更名为 “Napo Therapeutics”），作为纳波的子公司。Napo Therapeutics的核心使命是在欧洲提供获得crofelemer的机会，以解决重要的罕见/孤儿病适应症，最初包括两个关键的孤儿靶向适应症：伴有肠衰竭的短肠综合征（“SBS”）和先天性腹泻疾病（“CDD”）。
公司通过以下方式管理其运营
纳斯达克通讯与合规
最低出价要求
2023 年 5 月 10 日，公司收到了纳斯达克工作人员的来信，信中表示公司最近一次普通股的出价为
根据纳斯达克上市规则 5810 (c) (3) (A)，公司已获得
流动性和持续经营
自成立以来，公司经常出现营业亏损和运营现金流为负，累计赤字为美元
10
目录
商业化努力, 以及获得额外资金和从运营中产生正现金流.无法保证公司会有足够的现金余额来维持其运营。
尽管公司计划通过股权和/或债务融资、与其他实体的合作安排、许可特许权使用费协议以及未来产品销售收入来为其运营和现金流需求提供资金，但公司认为其当前的现金余额不足以在这些未经审计的简明合并财务报表发布后的一年内为其运营计划提供资金。无法保证公司会以可接受的条件或及时获得额外资金（如果有的话），也无法保证公司会从运营中产生足够的现金来为运营需求提供充足的资金。如果公司无法获得我们产品的长期开发和商业化所需的足够资金水平，则公司将需要削减计划中的活动并降低成本。这样做可能会对我们执行商业计划的能力产生不利影响；因此，人们对公司作为持续经营企业继续存在的能力存在重大怀疑。随附的未经审计的简明合并财务报表不包括这些不确定性可能导致的任何调整。
2。重要会计政策摘要
演示基础
未经审计的简明合并财务报表是根据美利坚合众国公认的中期财务信息会计原则（“美国公认会计原则”）编制的，其基础与年度合并财务报表一致，管理层认为，这些调整反映了所有调整，其中仅包括公允列报所列期间所必需的正常经常性调整。这些中期财务业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或未来任何其他年度或中期预期的业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表源自该日经审计的合并财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表所要求的所有披露，包括票据。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司的重要会计政策没有发生重大变化，而截至2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中 “合并财务报表附注” 附注2中描述的重要会计政策相比。
除上述情况外，未经审计的简明合并财务报表的编制基础与经审计的合并财务报表相同，管理层认为，这些调整反映了为公允列报截至2023年6月30日的财务状况、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的经营业绩、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的可转换优先股和股东权益变动所必需的所有正常经常性调整，以及这三者的现金流量截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月。中期业绩不一定代表未来任何过渡期或全年的业绩。
整合原则
合并财务报表是根据美国公认会计原则和证券交易委员会（“SEC”）的适用规则和条例编制的，包括公司及其拥有控股权益的子公司的账目。在合并中，所有公司间交易和余额均已消除。本公司的申报货币为美元。
11
目录
非控股权益
该公司合并了旗下Napo Therapeutics的业绩
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制合并财务报表要求公司管理层做出影响其未经审计的合并财务报表和随附附注中报告的金额的判断、假设和估计。反映公司更重要的估计和判断、公司认为有助于充分理解和评估其报告的财务业绩的最关键的会计政策是股票期权、限制性股票单位（“RSU”）的估值、公允价值期权（“FVO”）的混合工具的估值、认股权证负债的估值、收购过程中的研发（“IPR&D”）以及长期资产的使用寿命；非金融资产的减值评估；估值调整过剩和过时库存；可疑账款备抵金；递延所得税资产的递延税款和估值补贴；意外开支的评估和计量；收入的确认，包括产品回报估算。这些估计可能会发生变化，因此，实际结果可能与这些估计存在重大差异。
现金
在一年中的某些时候，公司的存款现金可能超过美国联邦保险的限额。该公司在美国的某些主要金融机构开设现金账户。截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司没有现金等价物。
应收账款
应收账款是扣除即时付款折扣备抵金和信贷损失后入账的。
公司利用亏损率方法来确定其终身预期的客户应收账款的信用损失。该方法根据历史经验、信贷质量、应收账款余额的使用期限以及可能影响客户支付能力的当前和预测的经济和业务状况来计算信贷损失的估计值。在确定损失率时，公司会评估与其历史亏损相关的信息，根据现有条件进行调整，并根据可以合理预测的时间段进行进一步调整。截至资产负债表日期的事实和情况用于调整超出合理预测期限的估计值。
应收账款的逾期状态是根据合同规定的付款到期日确定的。合同到期日30天后仍未收到款项，则应收账款被视为逾期未付。截至2023年6月30日和2022年12月31日，信用损失补贴并不重要。信贷损失补贴的相应支出反映在一般和管理费用中。
当前的预期信贷损失
公司确认按摊销成本计入的金融资产的信贷损失备抵金，以列出截至资产负债表日预计将收取的净额。此类备抵额基于资产合同期限内预计会出现的信用损失，其中包括考虑根据当前状况调整的历史信用损失信息以及合理和可支持的预测。
信贷损失备抵额的变化记作信贷损失支出的准备金（或冲销）。当公司确定资产被视为无法收回时，资产将被注销。注销被认定为
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目录
从信贷损失备抵中扣除。在资产负债表日确定必要的备抵额时，包括先前注销金额的预期收回额，不超过先前注销金额的总和。
浓度
现金是一种可能使公司面临信用风险集中的金融工具，因为现金存放在银行，现金余额通常超过联邦存款保险公司（“FDIC”）的保险限额。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司的收入几乎全部来自出售Mytesi。在查看公司向净收入占总净收入百分比等于或大于的专科药店的销售额时
三个月已结束 | 六个月已结束 |
| ||||||||
6月30日 | 6月30日 |
| ||||||||
2023 |
| 2022 | 2023 |
| 2022 | |||||
| （未经审计） |
| （未经审计） |
| ||||||
客户 1 | | % | | % | | % | | % | ||
客户 2 | | % | | % | | % | | % | ||
客户 3 | — | | % | — | | % | ||||
公司面临与销售相关的应收账款的信用风险。公司通常不对客户的财务状况进行评估，通常不要求抵押品。重要客户的应收账款余额占应收账款总额的百分比如下：
| 6月30日 | 十二月三十一日 | ||||
2023 | 2022 | |||||
（未经审计） | ||||||
客户 1 | | % | | % | ||
客户 2 | | % | | % | ||
公司面临供应商的集中风险。该公司从Mytesi采购用于生产活性药物成分（“API”）的原材料
其他风险和不确定性
公司未来的经营业绩涉及许多风险和不确定性。可能影响公司未来经营业绩并导致实际业绩与预期存在重大差异的因素包括但不限于战争、快速的技术变革、获得第二来源供应商和制造商、美国食品药品管理局或其他监管机构的监管批准、临床试验的结果和里程碑的实现、公司候选产品的市场接受度、来自其他产品和大型公司的竞争、对专有技术的保护、战略关系以及对关键技术的依赖个人。
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最近的全球事件
宏观经济状况，包括乌克兰战争和相关制裁、汇率和利率波动以及通货膨胀压力，将继续在全球范围内发生变化。最大的影响是欧洲的衰退，那里的外汇汇率、乌克兰战争和能源通货膨胀的影响最大。该公司在意大利的部分拥有的子公司Napo Therapeutics在截至2023年6月30日的三个月和六个月中尚未产生任何收入。由于最近的这些全球事件，在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，子公司的运营没有发生重大变化。
银行业的状况
2023年3月，美国的两家地区性银行硅谷银行（“SVB”）和Signature Bank（“Signature”）经历了大量存款外流，最终导致这些银行倒闭并任命联邦存款保险公司为接管人。这给在这些机构办理银行业务的公司和个人客户造成了严重的市场混乱和不确定性。联邦存款保险公司为SVB和Signature中的所有存款提供担保，并宣布设立银行定期融资计划，向银行和其他符合条件的机构提供长达一年的贷款。
另一家美国地区银行First Republic也出现了大量存款提取，这引发了人们对其金融稳定的担忧。2023年5月1日，First Republic被置于联邦存款保险公司的破产管理之下，联邦存款保险公司与北卡罗来纳州摩根大通银行签订了收购和承担协议，根据该协议，北卡罗来纳州摩根大通银行将承担第一共和国的所有存款和几乎所有资产。尽管美国财政部、美联储和联邦存款保险公司已采取措施稳定金融体系，但整个金融服务行业的不确定性和流动性问题仍然存在。截至2023年6月30日，该公司已经
公允价值
公司的金融工具包括应收账款、应付账款、应计负债、认股权证负债、经营租赁负债、股票挂钩金融工具和债务。应收账款、应付账款和应计负债的入账账面金额反映了其短期性质的公允价值。其他金融负债最初按公允价值入账，随后使用实际利率法按公允价值或摊销成本计量。有关公允价值衡量标准，请参阅注释 3。
公允价值期权
ASC 825-10， 金融工具，提供了FVO选择，允许公司不可撤销地选择使用公允价值作为某些金融资产和负债的初始和后续会计衡量属性。ASC 825-10 允许实体选择持续按公允价值计量符合条件的金融资产和负债。选择FVO的项目的未实现损益在收益中列报。选举 FVO 的决定是逐项文书决定的，必须适用于整份文书，一旦当选，即不可撤销。根据ASC 825-10以公允价值计量的资产和负债必须与使用其他会计方法计量的工具分开报告。根据ASC 825-10中提出的期权，公司选择在合并资产负债表的同一细列项目中列报公允价值和非公允价值金额的总和，并在附带中披露按公允价值计量的总金额。
库存
库存按成本或可变现净值中较低者列报。成本使用先入先出的方法确定。成本最初按原材料或原料药的发票金额入账，包括符合条件的支出和使库存恢复到现有状态和位置的费用总和。当条件表明由于物理恶化、使用、过时、估计的未来需求减少或销售价格下跌导致的净可变现价值低于成本时，公司会计算库存估值调整。库存减记以库存成本与可变现净值之间的差额来衡量。公司确实如此
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目录
预发布清单
该公司的政策是在药物开发阶段将上市前库存的成本资本化，以证明该产品合理可能的成功关键属性存在且可行，并且根据管理层的假设，失败的关键原因不存在。
财产和设备
土地按成本列报，反映了该物业截至2017年7月31日（纳波合并之日）的公允价值。设备按扣除累计折旧后的成本列报。设备投入使用后开始贬值。折旧是使用直线法计算的，估计使用寿命介于
资产维修和保养支出在发生时记作支出。重大增建和改善的成本按其估计使用寿命按直线法计入资本和折旧。报废或出售后，处置资产的成本和相关累计折旧将从账目中扣除，由此产生的任何损益均计入未经审计的简明合并综合亏损。
为内部使用而开发的软件
公司将开发供内部使用的软件的成本资本化。这些成本包括购买的软件和内部开发的软件。在确定技术可行性之前，开发软件的费用将记作支出。此后，所有成本均资本化，按未摊销成本或可变现净值中的较低者入账。内部开发和购买的软件成本通常摊销
长期资产
公司定期审查其所有长期资产（包括财产和设备以及永久无形资产）的账面价值和估计寿命，以确定是否存在需要调整账面价值或估计使用寿命的减值指标。本次评估使用的决定因素包括管理层对资产未来一段时期从运营中产生正收入和正现金流的能力的估计，以及资产对公司业务目标的战略重要性。如果公司确定已达到减值触发条件，则公司将使用和最终处置产生的预计未贴现现金流与相关资产的账面价值进行比较，评估其长期资产（资产组）的可变现性。任何减记（根据资产公允价值和账面价值之间的差额计量）均被视为资产（资产组）账面金额的永久减少。根据该评估，公司认为，截至公布的每个资产负债表日期，公司的长期资产均未减值。该公司有
无限期存续的无形资产
收购的IPR&D是在2017年7月纳波合并中收购的无形资产。根据ASC 805，IPR&D最初按公允价值确认，并被归类为无限期资产，直到相关研发工作成功完成或放弃为止。在开发期间，这些资产不会作为收益费用摊销；相反，将每年对这些资产进行减值测试，如果确定了减值指标，则更频繁地进行减值测试。减值损失是根据账面金额超过资产公允价值的部分来衡量的。公司记录
租赁
公司根据ASC 842对其租赁进行核算， 租赁.
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目录
在安排开始时，公司根据存在的独特事实和情况来确定该安排是租约还是包含租约。经营租赁负债及其相应的使用权资产是根据预期租赁期内租赁付款的现值记录的。由于租赁合同中隐含的利率通常不容易确定，因此公司利用其增量借款利率，即在类似期限内在抵押基础上借款所产生的利率，该金额等于类似经济环境中的租赁付款。对于已支付的初始直接费用或收到的激励措施等项目，可能需要对使用权资产进行某些调整。
公司选择将租赁和非租赁部分作为单一组成部分，并将其记为租赁。
研发费用
研发费用包括开展研发活动所产生的费用，包括相关工资、临床试验及相关药物和非药物产品成本、合同服务和其他外部服务费用。研发费用记入发生期间的运营费用。
临床试验应计费用
临床试验费用是研发费用的一部分。公司根据根据与临床研究组织和临床机构达成的协议完成的实际工作，对第三方开展的临床试验活动进行累积和支出。公司在与外部服务提供商确认试验或服务的完成进度或阶段以及为此类服务支付的商定费用的基础上确定应记录的成本。
收入确认
公司根据ASC 606确认收入， 与客户签订合同的收入（“ASC 606”）。
公司的政策通常允许在产品损坏、有缺陷或在产品过期后客户收到时无法使用时退货。对于将在三个月内到期的产品或在到期日期后一年内过期的产品，可以接受退货。对过期产品的预期回报的估计主要基于对我们历史退货模式的持续分析。
公司根据ASC 606的核心原则确认收入，或者在向客户转让承诺的商品或服务的控制权时，确认收入的金额反映了公司期望有权获得的对价以换取这些商品或服务。
如果公司本应确认的资产的摊销期为一年或更短，则公司将获得合同的增量成本确认为支出。
如果在合同生效时，承诺的商品或服务转让与客户付款之间的预期期限为一年或更短，则公司不会根据重要融资部分的影响调整对价金额。
公司已选择将运输和处理活动视为配送成本。
此外，公司选择记录扣除销售税和其他类似税收后的收入。
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合同和协议
该公司的Canalevia-ca1和Neonorm产品主要出售给分销商，然后分销商将产品出售给最终客户。自2021年以来，公司已进入
履约义务
对于公司销售的动物保健产品，上述单一履约义务是公司承诺根据协议中规定的付款和运输条款将公司的动物保健产品转让给分销商。产品保修是保证类担保，不代表履约义务。对于公司的人类健康产品Mytesi，上述单一履约义务是公司承诺根据公司与Cardinal Health于2019年1月16日签订的独家分销协议中概述的特定付款和运输条款，将Mytesi转让给专业药房。
交易价格
对于与Cardinal Health和其他分销商签订的合同，交易价格是公司预计为换取承诺的商品或服务而收取的对价金额。Mytesi的交易价格是批发商收购成本（“WAC”），Canalevia-ca1和Neonorm的交易价格是制造商的标价，扣除折扣、退货和价格调整。
分配交易价格
对于与Cardinal Health和其他分销商签订的合同，全部交易价格将分配给每份合同中包含的单一履约义务。
收入确认
对于与Cardinal Health签订的合同，对于公司而言，当控制权（包括所有权和所有风险）移交给客户时，根据每份合同的离岸价条款，单一履约义务即得到履行。
产品收入分解
人类
Mytesi的销售额在产品交付到专科药房时确认为收入。出售Mytesi的净收入为 $
动物
该公司确认Canalevia-ca1产品的收入为美元
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合同-专业药房
自2020年10月1日起，公司聘请了一家私营公司作为公司Mytesi产品的授权专业药房供应商。根据特种产品分销协议，公司应以可能订购的数量直接向私营公司的专业药房供应产品。没有最低购买量或库存要求。专科药房是Mytesi所有国家药品法规（“NDC”）的授权注册分销商。
自2021年4月20日起，公司聘请了另一家私营公司作为Mytesi的授权专业药房提供商。根据专业药房分销和服务协议，私营公司应以商定的价格向协议中确定的地区内的患者出售和分发直接从公司订购的Mytesi。
公司已签订的协议共计为
履约义务
单一履约义务是公司承诺根据协议中概述的特定付款和运输条款，将Mytesi转移到专业药房。
交易价格
交易价格是公司预计为换取转让承诺的商品或服务而收取的对价金额。扣除估计的折扣、回报和价格调整后，Mytesi的交易价格为WAC。
分配交易价格
全部交易价格分配给每份合同中包含的单一履约义务。
收入确认
当控制权（包括所有权和所有风险）移交给客户时，根据每份合同的船上免费条款（“FOB”），单一履约义务在某一时间点得到履行。
产品收入
在产品交付到专业药房时，Mytesi的销售被确认为收入。向专业药房出售Mytesi的净收入为美元
协作收入
合作协议的收入确认需要做出重大判断。公司的评估和估算基于合同条款、历史经验和一般行业惯例。这些值或估算值的修订会影响修订期间的协作收入的增加或减少。
2018年9月24日，公司与Knight Therapeutics（“Knight”）签订了分销、许可和供应协议（“许可协议”）。许可协议的期限为
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协议，Knight负责在加拿大和以色列境内申请和获得必要的监管批准，以及许可产品的营销、销售和分销。Knight将为所有许可产品支付转让价格，在达到某些监管和销售里程碑后，公司可能会从Knight那里获得总金额不超过约$的付款
对责任分类工具的修改
在核算债务变更和交易所交易时，公司的政策是首先根据ASC 470-60中提供的指导确定其是否符合陷入困境的债务重组（“TDR”）的资格。不在ASC 470-60范围内的债务修改或交换交易根据ASC 470-50进行核算，以确定该交易是纯粹的修改还是消灭。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司就其2020年10月和2020年12月的购买协议的条款进行了另一项修正案（见附注7）。
对股票分类工具的修改
在考虑股票分类认股权证的修改时，公司的政策是通过类比ASC 718的股票薪酬指导来确定影响， 补偿-股票补偿 （“ASC 718”）。ASC 718-20-35-3讨论了修改后的基于股份的付款奖励的模型，该奖励被归类为股权，修改后仍归类为权益。根据该指导方针，只要修改后的工具具有更高的公允价值，则修改产生的增量公允价值将在运营报表中确认为支出；但是，在某些情况下，例如修改整类认股权证时，更适合将公允价值的计量增长记录为视同股息，具体取决于认股权证修改的性质。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司没有修改任何股票分类认股权证。
在考虑优先股修正案时，公司的政策是类比ASC 470-50来衡量在确定此类修正案是失效还是修改方面的影响。如果修正案导致失效，公司将遵循美国证券交易委员会工作人员在 ASC 260-10-S99-2 和 ASC 470-20 中的指导方针。如果修正案导致修改，则公司将遵循ASC 718或ASC 470-50中的模式，具体取决于修正案的性质。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司没有修改任何股票分类优先股。
股票薪酬
公司的股票激励计划（见附注11）规定授予股票期权、限制性股票和限制性股票单位奖励。公司以授予之日的估计公允价值来衡量向员工、非雇员和董事发放的股票奖励，并确认在与奖励归属期相对应的必要服务期内，扣除估计没收的奖励的相应薪酬支出。没收是在授予时估算的，如果实际没收与这些估计数不同，则在必要时对随后的期间进行修订。公司仅发放基于服务的归属条件的股票奖励，并使用直线法记录这些奖励的薪酬支出。
公司使用其普通股的授予日公允市场价值来确定授予员工、非雇员和董事的期权的授予日公允价值。公司根据授予日奖励的估计公允价值，衡量和确认授予其员工和董事的所有股票期权和限制性股票单位（“RSU”）的薪酬支出。该公司使用Black-Scholes估值模型进行估算
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股票期权奖励的公允价值。在直线基础上，公允价值在必要服务期（通常是相应裁决的归属期）内确认为支出，扣除估计的没收额。公司认为，授予非雇员的股票期权的公允价值比所获得服务的公允价值更可靠。使用期权定价模型确定期权的授予日公允价值受公司估计的普通股公允价值的影响，需要管理层做出许多假设，包括期权的预期寿命、标的股票的波动性、无风险利率和预期股息。
该公司使用Black-Scholes期权估值模型估值股票期权的公允价值。在奖励的必要服务期内，员工股票期权的公允价值按直线摊销。普通股的公允市场价值基于授予之日公布的公司普通股的收盘价。
所得税
公司使用资产和负债法核算所得税。在这种方法下，递延所得税资产和负债是根据财务报告与资产和负债税基之间的差异确定的，并使用已颁布的税率和预计差异将逆转时生效的法律进行衡量。当递延所得税资产的部分或全部可能无法变现时，将提供估值补贴。
公司采用了ASC 740的规定， 与不确定税收状况相关的所得税。根据这些原则，税收状况的评估分两步进行。公司首先在审查后确定税收状况是否更有可能得以维持。如果税收状况达到最有可能的确认门槛，则对其进行衡量，以确定财务报表中应确认的福利金额。税收状况是以最终和解后实现的可能性超过50％的最大福利金额来衡量的。
外币重新计量和折算
Napo Therapeutics的功能货币是欧元。该公司遵循 ASC 830， 外币问题（“ASC 830”）。ASC 830要求使用外国业务的本位币来衡量该外国业务的资产、负债和经营业绩。以本位币以外的其他货币重新计量交易和货币账户所产生的汇兑损益计入当期收益。
对于某些子公司，折算调整源于将子公司财务报表的本位币转换为美元报告币种的过程。这些折算调整单独列报，并作为累计其他综合亏损的一部分累积在未经审计的简明合并资产负债表中。
综合损失
公司遵循ASC 220， 综合收入, 它为在全套普通用途财务报表中报告和显示综合收益及其组成部分 (收入, 支出, 收益和亏损) 制定了标准.
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，折算调整带来的其他综合收益为美元
普通股每股基本和摊薄后的净亏损
普通股每股基本净亏损的计算方法是将本年度归属于普通股股东的净亏损除以该年度已发行普通股的加权平均数。摊薄后的净亏损
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目录
每股的计算方法是将当年归属于普通股股东的净亏损除以普通股的加权平均数，包括假设潜在稀释证券的稀释效应的普通股的潜在稀释股数。截至2022年6月30日的三个月和六个月中，摊薄后的每股普通股净亏损与普通股每股基本净亏损相同。在截至2023年6月30日的三个月零六个月中，公司单独报告了每股普通股的基本净亏损和摊薄后的每股亏损。
最近的会计公告
截至2023年6月30日，最近没有任何会计公告预计会对公司的财务报表和相关披露产生重大影响。
3。公允价值测量
ASC 820， 公允价值测量, 定义了公允价值, 建立了根据公认会计原则计量公允价值的框架, 并加强了对公允价值计量的披露.根据ASC 820，公允价值定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中，资产或负债在主要市场或最有利市场上为转移负债（退出价格）而获得的资产或负债所获得的交换价格（退出价格）。在ASC 820下用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观测输入，最大限度地减少对不可观察投入的使用。该标准描述了基于三个输入级别的公允价值层次结构，其中前两个被认为是可观察的，最后一个不可观察的，可用于衡量以下公允价值：
| ● | 第 1 级 —可观察的输入，例如活跃市场中相同工具的报价（未经调整）。 |
| ● | 第 2 级 — 可观察的输入，例如活跃市场中类似工具的报价、非活跃市场中相同或相似工具的报价，或可观察到重要投入的模型衍生估值。 |
| ● | 第 3 级-反映报告实体自身假设的不可观察的输入。 |
下表列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日定期按公允价值计量的公司金融工具的公允价值。
2023年6月30日 | ||||||||||||
（以千计） |
| 第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 | ||||
Streeterville 笔记 | — | — | ||||||||||
公允价值总额 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||
2022年12月31日 | ||||||||||||
（以千计） |
| 第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 | ||||
Streeterville 笔记 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||
公允价值总额 | $ | — | $ | — | $ | $ | ||||||
三级负债估计公允价值的变化汇总如下：
（以千计） | Streeterville 笔记 | ||
三级负债的期初公允价值 |
| $ | |
增补 | — | ||
练习 | — | ||
公允价值的变化 |
| ||
三级负债的期末公允价值 |
| $ | |
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目录
认股权证责任
与三级认股权证负债相关的认股权证估值为
斯特里特维尔笔记
截至2021年1月13日、发行之日和截至2023年6月30日，Streeterville票据的公允价值为美元
公司在独立估值服务提供商的协助下确定并进行了Streeterville Note的估值。公司每季度考虑使用的主要三级投入如下：
| ● | Streeterville票据的贴现率，该贴现率是通过比较截至估值日的各种债券有效收益率确定的 |
| ● | 代金券的市场迹象，这会影响热带病优先审查代金券（“TDPRV”）销售的回报奖励 |
| ● | 现金流出的加权概率是根据该实体对业务的了解以及当前经济环境可能如何影响现金流出时间而估算的，这归因于票据的不同还款特征 |
下表汇总了有关三级公允价值衡量中使用的重大不可观察投入的定量信息：
输入范围 | ||||||
（概率加权平均值） | 不可观察的输入之间的关系 | |||||
不可观察的输入 | 2023 | 2022 | 按公允价值计算 | |||
风险调整后的贴现率 | 如果将折扣率调整为额外总额 | |||||
销售收益：可比的TDPRV金额 | $ | $ | 如果将管理层的预期现金流视为代金券市场指标的最低金额，则FV本来会减少美元 | |||
现金流量计时的概率范围： | 如果管理层的预期现金流将指示价值最小的情景考虑在内，则FV本来会减少美元 | |||||
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目录
现金流，包括票据本金的结算、利息、罚款和加速条款。 | 如果管理层的预期现金流考虑到指示价值最大的情景，则FV本来会增加美元 |
公允价值期权
从2021年1月1日起，公司选择将FVO会计应用于选定的金融工具，以调整美国公认会计原则下这些工具的计量属性，并简化适用于这些金融工具的会计模型。公司选择将FVO会计应用于包括结构性票据在内的整类混合工具，其中有经过评估的嵌入式衍生品符合分叉资格。FVO资产和负债公允价值的变化以及包括衍生品在内的整类混合工具的按市值计价调整以及这些工具的已实现净收益或亏损均在未经审计的简明合并综合亏损中FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动中报告。
截至2023年6月30日，公司未注意到可归因于任何工具特定信用风险的FVO负债的任何公允价值变动，应记录在其他综合收益（亏损）中。
混合仪器
公司选择将FVO会计应用于所有已发行的混合工具，包括结构性票据。混合工具的估值主要由工具中嵌入的衍生特征驱动。公司在一家独立估值服务提供商的协助下确定并进行了混合工具的估值。所使用的估值方法与估算该工具计息部分和相关衍生品公允价值的收益方法一致。混合工具的全部现金流，包括嵌入式衍生品，在工具的适用期限内按适当的利率进行贴现。持有至到期的工具的计息部分的利息汇总为按公允价值指定的工具的收益（亏损）以及FVO指定的金融工具的公允价值变动中的相关衍生品的收益（亏损），即未经审计的简明合并综合亏损。
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目录
下表汇总了公司在FVO下核算的项目的公允价值和未付本金余额：
（以千计） | 公允价值 | 未付本金余额 | 公允价值超过（低于）未付本金余额 | ||||||
截至 2023 年 6 月 30 日 | |||||||||
混合仪器： | |||||||||
Streeterville 笔记 | $ | $ | $ | ||||||
4。资产负债表组成部分
库存
截至2023年6月30日和2022年12月31日的库存包括以下内容：
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
（以千计） | （未经审计） | |||||
原材料 | $ | $ | ||||
正在工作 | ||||||
成品 | ||||||
库存 | $ | $ | ||||
预发布清单
公司冻干药物的资本化成本为美元
财产和设备，净额
截至2023年6月30日和2022年12月31日，财产和设备包括以下内容：
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
（以千计） | （未经审计） | |||||
土地 | $ | $ | ||||
实验室设备 | ||||||
软件 | ||||||
家具和固定装置 | ||||||
计算机和外围设备 | ||||||
按成本计算的财产和设备总额 |
|
| ||||
累计折旧 |
| ( |
| ( | ||
财产和设备，净额 | $ | $ | ||||
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目录
折旧和摊销费用为 $
无形资产，净额
无形资产包括以下内容：
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 | 2022 | ||||
（以千计） | （未经审计） | |||||
开发的技术 | $ | $ | ||||
累积的已开发技术摊销 |
| ( |
| ( | ||
已开发的技术，网络 |
|
| ||||
正在进行的研究和开发 | ||||||
在研发，网络 |
|
| ||||
商标 |
|
| ||||
累计商标摊销额 |
| ( |
| ( | ||
商标，网络 |
|
| ||||
内部使用软件成本-注册表 | ||||||
累计内部使用软件成本摊销 |
| ( |
| ( | ||
内部使用软件成本-注册表，净额 |
|
| ||||
专利 | ||||||
累计专利摊销 | ( | — | ||||
专利，网络 | ||||||
无形资产总额，净额 | $ | $ | ||||
有限寿命无形资产的摊销费用为美元
下表汇总了截至2023年6月30日公司预计的寿命有限的无形资产的未来摊销费用：
（以千计） |
| 金额 | |
2023 | |||
2024 | |||
2025 | |||
2026 | |||
2027 | |||
此后 | |||
$ | |||
5。关联方交易
BOD 现金补偿
公司根据董事薪酬计划每季度支付董事会现金薪酬。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公司支付了约美元
25
目录
6。承付款和或有开支
承诺
租赁
2021 年 4 月 6 日，公司签订了一份大约为... 的办公室租赁协议
租约下的基本租金为美元
2021 年 10 月 7 日，公司签订了从 2021 年 11 月 1 日到 2022 年 4 月 30 日租赁办公场所的协议，后续期限将自动续订，直到任何一方终止。基本租金为欧元
2021 年 10 月 10 日，公司还在意大利米兰签订了短期办公室租约。租赁期限从2021年11月1日开始，可自动续约，等于当前期限，直到双方协议终止。2022 年 1 月 26 日，对租赁协议进行了修订，将期限延长至
2021 年 12 月 22 日，公司签订了租赁协议
2022年1月25日，公司签订了从2022年3月1日至2023年12月31日的办公场所租赁协议，后续期限将自动续订，直到任何一方终止。基本租金为欧元
26
目录
2022 年 5 月，公司签订了租赁协议
2022 年 10 月，公司签订了租赁协议
2022 年 11 月，公司签订了租赁协议
下表提供了截至2023年6月30日和2022年12月31日未经审计的简明合并资产负债表中显示的办公空间租赁的更多细节：
6月30日 | 十二月三十一日 | ||||
2023 | 2022 | ||||
（以千计） | （未经审计） | ||||
经营租赁-使用权资产 | $ | $ | |||
经营租赁负债，当前 | |||||
经营租赁负债，扣除流动部分 | |||||
总计 | $ | $ | |||
加权平均剩余寿命（年） | |||||
加权平均折扣率 | |||||
截至2023年6月30日的三个月和六个月未经审计的综合亏损综合报表中包含的一般和管理费用中包含的租赁成本约为 $
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，运营现金流项下确认的运营租赁负债支付的现金分别为美元
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目录
下表汇总了截至2023年6月30日运营租赁负债的未贴现现金支付债务。
6月30日 | ||
2023 | ||
（以千计） | ||
2023 | ||
2024 | ||
2025 | ||
2026 | ||
未贴现的经营租赁付款总额 | ||
估算的利息支出 | ( | |
经营租赁负债总额 | ||
减去：当期经营租赁负债 | ||
经营租赁负债，扣除流动部分 | $ | |
购买承诺
2020年9月3日，公司与Glenmark Life Sciences Limited（“Glenmark”）签订了制造和供应协议（“协议”），根据该协议，Glenmark将继续担任公司用于经美国食品药品监督管理局批准的公司人类处方药产品Mytesi的crofelemer的制造商，以及公司或其关联公司为人体制造的其他基于crofelemer的产品或动物使用。协议的期限约为
主服务协议（“MSA”）
2020年10月5日，公司与Integrium签订了另一项临床研究组织服务的MSA（“2020 MSA”），并根据此类2020年MSA签订了服务订单。该服务订单涵盖了该公司计划进行的针对癌症治疗相关腹泻的关键3期临床试验。作为其服务的对价，公司将向Integrium支付总额约为 $
资产转让和过渡承诺
2017年9月25日，公司与格伦马克签订了日期为2017年9月22日的终止、资产转让和过渡协议。根据该协议，公司现在控制着全球所有适应症、地区和患者群体的Mytesi的商业权，还拥有巴西、厄瓜多尔、津巴布韦和博茨瓦纳现有的crofelemer监管批准的商业权。作为交换，公司同意向格伦马克付款
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目录
在Glenmark收到总额为$之前，再许可或与公司合作出售或以其他方式转让任何转让的资产，但某些例外情况除外
收入分享承诺更新
2017年12月14日，公司宣布与Seed Mena Services LLC（“SEED”）就Equilevia™ 签订合作协议，Equilevia 是公司的非处方、个性化、优质产品，旨在促进马匹运动员的整体肠道健康。根据协议条款，公司将向SEED付款
合资企业-Magdalena Biosciences, Inc.
2023年1月，捷豹和Filament Health（“Filament”）在 One Small Planet 的资助下成立了总部位于美国的合资企业玛格达莱纳生物科学公司（“Magdalena”）。Magdalena的重点是开发源自植物的新型天然处方药，用于心理健康适应症，最初包括成人的注意力缺陷/多动障碍（“ADHD”）。合作的目标是扩大Jaguar和Filament的植物药物开发能力，以开发治疗心理健康障碍的药物级标准化候选药物，并与潜在的未来被许可方合作开发和商业化这些新的植物基药物。这家新合资企业符合捷豹的心理健康Entheogen Therapeutics Initiative（“ETI”）和Filament的企业使命，即从植物中开发新的天然处方药。Magdalena将利用捷豹的专有药用植物库和Filament的专有药物开发技术。捷豹的图书馆
该公司解释了其
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||
6月30日 | 6月30日 | |||||
| 2023 |
| 2023 | |||
（以千计） | （未经审计） | |||||
收入 | $ | — | $ | — | ||
运营费用 | ( | ( | ||||
所得税前亏损 | ( | ( | ||||
所得税支出 | — | — | ||||
净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
归属于公司的净亏损 | $ | ( | $ | ( | ||
突发事件
有时，公司可能是美国境内外的各种法律诉讼的当事方，这些诉讼是在其正常业务过程中或其他方面引起的。在可以合理估计的范围内，公司累积了公司认为会导致可能的损失（除其他外，包括可能的损失）的金额
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目录
结算价值），以充分解决与法律诉讼和其他意外损失有关的任何负债。当有合理可能发生重大损失并且可以估算时，或者损失金额在重大时有理由超过记录的准备金时，即披露损失或损失范围。截至2023年6月30日，公司在其未经审计的简明资产负债表中没有任何当前正在进行的法律诉讼的重大应计款项，因为公司无法预测这些事项的最终结果，也无法合理估计潜在的风险敞口。
7。债务
截至2023年6月30日和2022年12月31日的应付票据包括以下内容：
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
（以千计） | （未经审计） | |||||
特许权使用费权益 | $ | $ | ||||
斯特里特维尔笔记 | ||||||
保险融资 | ||||||
Tempesta Note | ||||||
|
|
| ||||
减去：未摊销的折扣和债务发行成本 |
| ( |
|
| ( | |
扣除折扣后的应付票据 | $ |
| $ | |||
应付票据——非流动，净额 | $ | $ | ||||
应付票据——当前，净额 | $ | $ | ||||
截至2023年6月30日，FVO未指定的应付票据的未来到期日如下：
（以千计） | 金额 | ||
截至6月30日的期间 | |||
2024 | $ | ||
2025 | |||
2026 | — | ||
减去：未摊销的折扣和债务发行成本 | ( | ||
总计 | $ | ||
未来到期日以合同规定的最低还款额为基础。到期时间可能会根据未来的收入而波动。
出售未来特许权使用费权益
2020 年 10 月购买协议
2020年10月8日，公司与Iliad签订了另一项特许权使用费购买协议（“2020年10月购买协议”），根据该协议，公司向Iliad出售了特许权使用费权益，使Iliad有权获得$
在特许权使用费还款额全额支付之前，公司将向伊利亚特付款
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持续到购买价格日期的 12 个月周年纪念日，每月特许权使用费应为 (a) $ 中较高者
特许权使用费利息金额 $
根据2020年10月的购买协议，如果公司普通股的每周交易量加权平均价格（“VWAP”）不等于或大于最低VWAP美元
2021年4月13日，公司与伊利亚德签订了交换协议，根据该协议，双方同意分割美元
2022 年 2 月 11 日，公司与伊利亚德签订了交换协议，根据该协议，双方同意分割 $
2022 年 3 月 2 日，公司与 Iliad 签订了交换协议，根据该协议，双方同意分割美元
2022 年 3 月 4 日，公司与 Iliad 签订了交换协议，根据该协议，双方同意分割美元
2022 年 3 月 9 日，公司与 Iliad 签订了交换协议，根据该协议，双方同意分割美元
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目录
分割的特许权使用费
由于第一次和最后一次交易之间的时间在12个月内，并且每次交易都被单独评估为修改，因此在对累积评估进行10％检验时使用了2月13日交易所之前存在的债务条款。这些交易所累积计为灭绝，造成了美元的损失
2022 年 4 月 14 日，公司对其现有特许权使用费权益进行了修订（“特许权使用费权益全球修正案”），包括原始本金中的特许权使用费权益
2022 年 5 月 13 日，公司与伊利亚德签订了交换协议，根据该协议，双方同意分割美元
2022 年 7 月 25 日，公司与伊利亚德签订了另一项交换协议，根据该协议，双方同意分割美元
2022 年 11 月 18 日，公司与伊利亚德签订了另一项交换协议，根据该协议，双方同意分割美元
2023年3月17日和23日，公司与伊利亚德签订了另一项交换协议，根据该协议，双方同意分割美元
在2022年5月13日之前的12个月内发生的交易所此前被视为失效，因此，不再进行累积评估。随后的交易所被视为修改。
2023年5月8日，公司与伊利亚特、Uptown和Streeterville（统称为 “投资者”）签订了停顿协议（经修订后为 “停顿协议”），允许公司避免支付以下方面的特许权使用费
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目录
在从停顿日开始到 (a) 该日期最早的一段时间内，不要买入、卖出或以其他方式交易公司的普通股
2023年6月30日，公司与投资者签订了具有约束力的谅解备忘录（“具有约束力的谅解备忘录”），以修改停顿协议中规定的认股权证的分配，使公司发行 (i) Iliat 认股权证，以购买最多
截至2023年6月30日，预测的未来收入发生了变化，导致新的贴现率为
截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息支出为美元
2020 年 12 月购买协议
2020年12月22日，公司与隶属于CVP的公司Uptown Capital, LLC（f/k/a Irving Park Capital, LLC）（“Uptown”）签订了特许权使用费购买协议（“2020年12月购买协议”），根据该协议，公司向Uptown出售了特许权使用费权益，使Uptown有权获得美元
在特许权使用费还款全额支付之前，公司将向Uptown付款
2020 年 12 月的特许权使用费利息金额为 $
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目录
2022 年 4 月 14 日，根据《特许权使用费权益全球修正案》，公司有权自行决定不时交换原始本金下的全部或任何特许权使用费权益
2023年2月8日，公司与Uptown签订了交换协议，根据该协议，双方同意分割 $
2023年5月8日，公司与Uptown签订了交换协议，以 (i) 在特许权使用费还款金额中分配新的特许权使用费权益
2023年5月8日，公司签订了如上所述《停顿协议》，根据该协议，公司可以在停顿期内避免支付2020年12月的特许权使用费利息。
截至2023年6月30日，预测的未来收入发生了变化，导致新的贴现率为
截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息支出为美元
2021 年 3 月的购买协议
2021年3月8日，公司与隶属于CVP的Streeterville Capital, LLC（“Streeterville”）签订了购买协议（“2021年3月的购买协议”），根据该协议，公司出售了特许权使用费权益，使Streeterville有权获得美元
从截止日期后的36个月或 (b) 中较早者开始，公司有义务按月支付最低特许权使用费
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目录
2021 年 3 月的特许权使用费利息金额为 $
2022 年 4 月 14 日，根据《特许权使用费权益全球修正案》，公司有权自行决定不时交换原始本金下的全部或任何特许权使用费权益
2022 年 8 月 17 日，公司与 Streeterville 签订了交换协议（“特许权使用费利息交换协议”），以（i）在特许权使用费还款金额中分配新的特许权使用费权益
2022 年 9 月 30 日，公司与 Streeterville 签订了交换协议，根据该协议，双方同意分割 $
截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息支出为美元
2022 年 8 月购买协议
2022年8月24日，公司与Streeterville签订了另一项特许权使用费购买协议（“2022年8月购买协议”），根据该协议，公司向Streeterville出售了特许权使用费权益以获得美元
从2024年1月1日起，公司有义务按月支付最低特许权使用费，金额等于（A）美元中较大者
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目录
投资者有权，包括 (1)
根据2022年8月特许权使用费利息的条款，公司有权不时将全部或任何部分特许权使用费权益换成普通股，其每股价格等于适用交易日纳斯达克最低价格（定义见纳斯达克上市规则5635（d））。发行时，根据未来收入来源的预计现金流出，贴现率为
截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息支出为美元
斯特里特维尔笔记
2021 年 1 月 13 日，公司向 Streeterville 发行了一张担保期票，原始本金为 $
在涉及以下任何一项的试验失败发生后的任何时候：(i) 公司放弃以 NP-300 为适应症缓解霍乱传染性腹泻的临床试验；(ii) 公司未能在 2022 年 7 月 1 日之前启动缓解霍乱传染性腹泻症状的 NP-300 的 1 期临床试验；或 (iii) 公司未能达到 NP-300 的关键试验中的所有主要终点用于缓解具有统计意义的霍乱传染性腹泻的症状，Streeterville可能会选择通过以下方式增加截至试验失败之日的未付余额
Streeterville 最多有权获得
从 (a) 中的较早者开始
在 Streeterville 得知发生任何违约后，Streeterville 可能会加速发行票据，未偿余额立即到期，按强制性违约金额（即
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目录
应用默认效果后的未清余额）。Streeterville保留在违约后随时宣布未偿余额立即到期并应付的权利。违约效果是指将截至违约之日的未清余额乘以
关于票据发行，公司已与Streeterville签订了担保协议，根据该协议，Streeterville将获得所有现有和未来的 NP-300 技术以及美国食品药品管理局可能向公司授予的与开发霍乱适应症 NP-300 有关的任何 TDPRV 及其销售收益的第一优先担保权益。除某些例外情况外，公司还同意，不对票据担保的任何抵押品授予任何留置权，也不会根据与此类抵押品有关的任何知识产权授予任何许可。根据公司先前与Salix Pharmicals, Inc.签订的和解协议的要求，担保权益的授予自2021年4月6日收到Salix豁免之日起生效。
公司不可撤销地选择最初并随后对整个票据适用FVO会计。交易日的公允价值等于收到的现金收益 $
保险融资
2023 年 3 月第一笔保险融资
2023 年 3 月，公司签订了 $ 的保费融资协议
2023 年 5 月首次保险融资
2023年5月，公司签订了保费融资协议，价格为美元
2019 Tempesta Note
2019年10月，公司与迈克尔·坦佩斯塔博士签订了许可终止和和解协议，根据该协议，公司与Tempesta之间的某些特许权使用费支付纠纷得到了解决。根据协议条款，Tempesta 获得了 $
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目录
2020 年，直到票据全额支付。截至2023年6月30日的三个月和六个月的利息支出为美元
8。认股证
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和可行使为公司普通股的认股权证的信息：
6月30日 | 十二月三十一日 | |||
2023 | 2022 | |||
（未经审计） | ||||
未偿认股权证，期初余额 | | | ||
发行 | | — | ||
练习 | — | — | ||
到期和取消 | — | ( | ||
未偿认股权证，期末余额 | | |
PIPE 权证
2023年5月8日，公司与其中提到的某些投资者（统称为 “买方”）签订了证券购买协议（“PIPE购买协议”），根据该协议，公司同意以私募方式向买方发行和出售合计（i）
在从 (i) 2024年1月1日和 (ii) 获得公司股东批准取消投票上限和转换上限（均定义如下）的日期（“股东批准”）的日期（“股东批准”）的期限内，PIPE认股权证可以随时不时以现金或无现金方式行使
2023 年 5 月 10 日，公司发行了等同于 2023 年的认股权证
PIPE购买协议规定，在自签署PIPE购买协议之日起至2023年10月22日止的期间，公司不会生效或签订任何协议，以 (i) 根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第3 (a) (9) 条发行证券以换取公司在PIPE购买协议签订之日发行和未偿还的任何证券，或 (ii) 生效发行由公司购买普通股或普通股等价物（定义见PIPE购买协议），但须遵守PIPE购买协议中规定的某些惯常例外情况，包括公司与Ladenburg Thalmann & Co.根据2021年12月10日的《At The Market 发行协议》发行普通股经修订的Inc.（“Ladenburg Thalmann ATM”），前提是拉登堡塔尔曼自动柜员机的此类发行已获得同意。
截至2023年6月30日，认股权证的价值为美元
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目录
停顿协议
根据公司加入经具有约束力的谅解备忘录修订的《停顿协议》，如上所述，公司同意发行 (i) Iliat 认股权证，以收购最多
在从 (i) 2024 年 1 月 1 日和 (ii) 获得股东批准之日（“暂停认股权证初始行使日期”）到截止日期之间以较晚者为准，可以随时不时以现金或无现金方式行使停顿认股权证
截至2023年6月30日，认股权证的价值为美元
9。优先股
截至2023年6月30日和2022年12月31日，优先股包括以下内容：
2023年6月30日 | ||||||||||||
清算 | ||||||||||||
(以千计，股票和每股数据除外） | 股份 |
| 已发布和 |
| 携带 | 首选项 | ||||||
系列 | 已授权 | 杰出 | 价值 | 每股 | ||||||||
B-2 | | | $ | — | $ | — | ||||||
C | | | — | — | ||||||||
E | | | — | — | ||||||||
G 和 H | | | — | — | ||||||||
总计 | | | $ | — | $ | — | ||||||
2022年12月31日 | ||||||||||||
清算 | ||||||||||||
(以千计，股票和每股数据除外） | 股份 |
| 已发布和 |
| 携带 | 首选项 | ||||||
系列 | 已授权 | 杰出 | 价值 | 每股 | ||||||||
B-2 | | | $ | — | $ | — | ||||||
C | | | — | — | ||||||||
E | | | — | — | ||||||||
G 和 H | — | | — | — | ||||||||
总计 | | | $ | — | $ | — | ||||||
公司被授权发行总计
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目录
B-2 系列可转换优先股
2019年12月，公司与Oasis Capital签订了交换协议，根据该协议，Oasis Capital放弃了 (i) 其剩余的未行使的预付远期合约可行使
2020年1月，B-2系列可转换优先股的持有人进行了转换
C 系列永久优先股
2020年9月，公司与伊利亚德签订了交换协议，发行了
根据无强制赎回期永续股分类和衡量权威指南，优先股被归类为永久股东权益，因为赎回选择权最终由公司控制。曾经有
E 系列优先股
2022 年 8 月 18 日，公司与第三方签订了发行协议（“证券购买协议”）
2022 年 10 月 4 日，公司赎回了所有款项
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目录
G 系列优先股
2023年5月8日，公司与某些投资者签订了证券购买协议，根据该协议，公司同意向此类投资者发行 (i)
H 系列优先股
2023年6月28日，公司与Uptown签订了 (i) 私下谈判的交易协议（“Uptown 交易协议”），根据该协议，公司发行了总计
10。股东权益
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司已按转换后的基础预留了普通股以供发行，具体如下：
6月30日 | 十二月三十一日 | |||
2023 | 2022 | |||
（未经审计） | ||||
已发行和未偿还的期权 |
| | | |
已发行和未兑现的激励期权 | | | ||
股票期权计划下可供授予的期权 |
| | | |
限制性股票单位奖励已颁发且已发放 |
| | | |
已发行和未兑现的认股 |
| | | |
总计 |
| |
| |
普通股
普通股持有人有权
无表决权普通股的持有人无权投票，除非在转换的基础上就提交公司股东批准的任何公司控制权变更进行投票。公司无表决权普通股的股票具有相同的分红和其他分配权，可通过以下方式转换为公司普通股
在2022年9月30日举行的公司股东特别大会（“特别会议”）上，公司股东批准了对公司第三份经修订和重述的公司注册证书（“COI”）的修正案（“第六修正案”），以增加公司的授权股份数量
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目录
公司有表决权的普通股，来自
根据公司股东授予的授权，公司董事会批准了授权增股和第六修正案的提交，以实现授权增股。2022 年 9 月 30 日，公司向特拉华州国务卿（“德国国务卿”）提交了第六修正案，授权股份增持在向德国国务卿提交后立即根据第六修正案的条款生效（“生效时间”）。
公司现已获授权发行总数
反向股票分割
2021 年 9 月 3 日，公司已发行和流通有表决权普通股的反向股票拆分，比例不低于 -for-2 且不大于 -for-20 生效了。生效后，每个 公司在生效时间前夕已发行和流通的普通股应自动重新归类为一股普通股，面值不发生任何变化。
2023 年 1 月 20 日，公司批准了公司第三次经修订和重述的公司注册证书的第七项修正案，以生效 -自2023年1月23日起，对公司已发行和流通的有表决权普通股进行75的反向股票拆分。根据有效性，每个 公司在生效时间前夕已发行的已发行普通股的股份应自动重新归类为一股普通股，每股面值不变。
反向股票拆分减少了公司已发行无表决权普通股以及行使或归属其未偿还的股票期权和认股权证时可发行的普通股数量，并导致此类无表决权普通股、股票期权和认股权证的转换和行使价格成比例上涨。此外，在生效前夕根据公司股权补偿计划预留发行的股票数量将按比例减少。反向股票拆分并没有改变普通股或优先股的授权股票总数。
在市场发行（“ATM”）上
2021年12月自动柜员机协议
2021年12月10日，公司与拉登堡签订了自动柜员机协议（“2021年12月自动柜员机协议”），根据该协议，公司可以不时通过拉登堡发行和出售总发行价格不超过的普通股 $
2022年2月2日，公司对2021年12月的自动柜员机协议进行了修正，根据该修正案，公司可能通过作为销售代理的拉登堡出售和发行的公司普通股的总发行金额从 $
在截至2023年6月30日的六个月中，公司共发行了
42
目录
非控股权益
由于Napo EU和Dragon SPAC于2021年11月3日合并，该公司承担了总额为美元的非控股权益
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，非控股权益减少了美元
11。股票补偿
2013 年股权激励计划
2013年11月，公司董事会和唯一股东通过了Jaguar Health, Inc. 2013年股权激励计划（“2013年计划”）。2013年计划允许公司董事会向公司的员工、高管、董事和顾问授予股票期权、限制性股票奖励和限制性股票单位奖励。在首次公开募股生效之日之后，以及2013年计划下任何以首次公开募股为条件的补助金生效后，
2014 年股票激励计划
自2015年5月12日起，公司通过了捷豹健康公司2014年股票激励计划（“2014年计划”）。2014年计划规定向符合条件的员工、董事和顾问授予期权、限制性股票和限制性股票单位，以购买公司普通股。激励性股票期权的期限不得超过
2022 年 4 月 13 日，公司董事会批准了一份注册声明，以额外注册
截至 2023 年 6 月 30 日，有
2020 年新员工激励奖励计划
自2020年6月16日起，公司采用了Jaguar Health, Inc.新员工激励奖励计划（“2020年激励奖励计划”），并保留根据激励奖励计划的调整条款
43
目录
以前是公司的雇员或董事，或者在真正的失业期之后，作为对此类人员在公司就业的诱因材料。
2022 年 4 月 13 日，公司董事会批准了 2020 年激励奖励计划的修正案，以额外储备
截至 2023 年 6 月 30 日，有
股票期权和限制性股票单位（“RSU”）
下表汇总了截至2023年6月30日的三个月和六个月以及截至2022年12月31日的年度的激励计划活动：
加权 | 加权平均值 | |||||||||||||
股份 | 股票 | 平均值 | 剩余的 | 聚合 | ||||||||||
可用 | 选项 | RSU | 股票期权 | 合同寿命 | 固有的 | |||||||||
（以千计，股票和每股数据除外） |
| 为了格兰特 |
| 杰出 |
| 杰出 |
| 行使价格 |
| （年份） |
| 价值* | ||
已于 2022 年 1 月 1 日发行 | | | | $ | | $ | ||||||||
已授权的额外股份 | | — | — | — | — | |||||||||
授予的期权 | ( | | — | | — | |||||||||
行使的期权 | — | — | — | — | — | |||||||||
选项已取消 | | ( | — | | — | |||||||||
RSU 已获批 | ( | — | | — | — | |||||||||
RSU 归属和释放 | — | — | ( | — | — | |||||||||
RSU 已取消 | — | — | ( | — | — | |||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | | | | $ | | $ | — | |||||||
已授权的额外股份 | | — | — | — | — | — | ||||||||
授予的期权 | — | — | — | — | — | — | ||||||||
行使的期权 | — | — | — | — | — | — | ||||||||
选项已取消 | | ( | — | | — | — | ||||||||
RSU 已获批 | ( | — | | — | — | — | ||||||||
RSU 归属和释放 | — | — | ( | — | — | — | ||||||||
RSU 已取消 | — | — | ( | — | — | — | ||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | | | | $ | | $ | — | |||||||
可于 2023 年 6 月 30 日开始行使 |
| | $ | |
| $ | — | |||||||
归属，预计将于2023年6月30日归属 |
| | $ | |
| $ | — | |||||||
*2023年6月30日捷豹股票的公允市值为美元
内在价值计算为标的期权的行使价与公司普通股的价内期权的公允市场价值之间的差额。
在截至2023年6月30日的六个月和截至2022年12月31日的年度中，行使的期权数量为零。
授予的股票期权的加权平均授予日期公允价值为
截至2023年6月30日的六个月和截至2022年12月31日的年度中，归属的期权数量为
44
目录
股票薪酬
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中与股票期权、激励性股票期权和限制性股票单位相关的股票薪酬支出，并包含在未经审计的简明合并综合亏损中，如下所示：
三个月已结束 | 六个月已结束 | ||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | ||||||||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | |||||
（未经审计） | （未经审计） | ||||||||||||
研发费用 | $ | $ | $ | $ | |||||||||
销售和营销费用 |
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|
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| |||||||||
一般和管理费用 |
|
|
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| |||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ | |||||||||
截至2023年6月30日，该公司的资金为美元
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，分别授予的期权的公允价值是使用以下假设范围计算得出的：
6月30日 | 十二月三十一日 | |||
2023 | 2022 | |||
| （未经审计） | |||
波动性 | — | |||
预期期限（年） | — |
| ||
无风险利率 | — |
| ||
预期股息收益率 | — | — |
401 (k) Plan
公司赞助一项涵盖所有员工的401（k）固定缴款计划。曾经有
45
目录
12。每股净亏损
下表列出了所述期间普通股每股基本亏损和摊薄后净亏损的计算结果：
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||
（以千计，股票和每股数据除外） |
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | ||||
归属于普通股股东的净亏损（基本） | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
归属于普通股股东的净亏损（摊薄） | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
用于计算每股普通股净亏损的股票，基本 | | | | | ||||||||
用于计算每股普通股净亏损的股票，摊薄 | | | | | ||||||||
归属于普通股股东的每股净亏损，基本 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间普通股、可转换优先股和某些普通股等价物的加权平均数。普通股等价物只有在影响稀释时才包括在内。公司的潜在稀释性证券，包括停顿认股权证、PIPE认股权证和可转换优先股，已包含在摊薄后的每股净亏损的计算中，因为它们是稀释性的。其他普通股等价物被排除在外，因为它们的作用是反稀释的。在前几期报告中，由于公司的净亏损头寸，用于计算基本和摊薄后已发行股票的股票数量没有差异。
以下是截至2023年6月30日和2022年12月31日的六个月中公司普通股等价物：
6月30日 | 十二月三十一日 | |||
2023 | 2022 | |||
| （未经审计） | |||
已发行和未偿还的期权 | | | ||
已发行和未兑现的激励期权 | | | ||
已发行和流通的限制性股票单位 | | | ||
已发行和未兑现的认股 | | | ||
总计 | | |
只有止损认股权证和PIPE认股权证可以行使
截至 2023 年 8 月 14 日，有
13。分段数据
该公司有
46
目录
Mytesi的商业化，美国食品药品管理局批准用于缓解接受抗逆转录病毒疗法的成年HIV/AIDS患者的非传染性腹泻的症状。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，公司应报告的分部净收入和净亏损包括以下内容：
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | ||||
来自外部客户的收入 |
|
|
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|
|
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人类健康 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
动物健康 |
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合并总计 | $ | $ | $ | $ | ||||||||
分部净亏损 |
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人类健康 | $ | ( | $ | $ | ( | $ | ( | |||||
动物健康 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( | ||||
合并总计 | $ | ( | $ | ( | $ | ( | $ | ( | ||||
该公司的应申报分部资产包括以下内容：
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 | 2022 | ||||
（以千计） | （未经审计） | |||||
分部资产 |
|
|
| |||
人类健康 | $ | $ | ||||
动物健康 |
|
| ||||
总计 | $ | $ | ||||
分部资产与合并资产的对账情况如下：
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 | ||
（未经审计） | ||||||
可申报分部的总资产 | $ | $ | ||||
减去：对子公司的投资 |
| ( |
| ( | ||
减去：公司间贷款 |
| ( |
| ( | ||
合并总计 | $ | $ | ||||
14。后续事件
截至 2023 年 6 月 30 日，没有发生任何后续事件。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下关于财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读，以及我们截至2023年3月24日向美国证券交易委员会提交并于2023年4月28日修订的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表和相关附注。
概述
Jaguar Health, Inc.（“捷豹” 或 “公司”）是一家商业阶段的制药公司，专注于为患有胃肠道（“GI”）不适（包括慢性、使人衰弱的腹泻）的人和动物开发新型、植物性、可持续衍生的处方药。捷豹的全资子公司Napo Pharmicals, Inc.（“Napo”）专注于从雨林地区负责任地收获的植物开发和商业化专有植物基人类药物。我们的crofelemer候选药物是onTarget研究的主题，这是一项正在进行的关键3期临床试验，旨在预防接受靶向治疗的成年癌症患者的腹泻。正如宣布的那样，捷豹在OnTarget完成了患者入组，实现了重要的里程碑。捷豹是Napo Therapeutics S.p.A.（“Napo Therapeutics”）的大股东。Napo Therapeutics S.p.A.（“Napo Therapeutics”）是一家由捷豹于2021年在意大利米兰成立的意大利公司，专注于扩大crofelemer在Napo Therapeutics的核心使命是在欧洲提供获得crofelemer的机会，以解决重要的罕见病/孤儿病适应症，最初包括两个关键的罕见病靶向适应症：伴有肠衰竭的短肠综合症（“SBS”）和微绒毛包涵体病（“MVID”）。捷豹动物健康是捷豹健康的商品名。
捷豹于2013年6月6日作为特拉华州的一家公司在加利福尼亚州旧金山成立（成立）。在2015年5月18日公司首次公开募股结束之前，该公司一直是纳波的多数股权子公司。该公司成立的目的是为伴侣动物开发和商业化一流的处方和非处方产品。
2017年7月31日，捷豹根据捷豹、纳波、纳波收购公司（“合并子公司”）和纳波代表之间于2017年3月31日达成的协议和合并计划（“合并协议”）完成了与纳波的合并。根据合并协议的条款，合并完成后，Merger Sub与Napo合并并入Napo，Napo作为全资子公司继续存在（“合并” 或 “Napo合并”）。合并后，捷豹立即将其名称从 “Jaguar Animal Health, Inc.” 改为 “Jaguar Health, Inc.”Napo现在是捷豹的全资子公司，专注于人类健康，包括crofelemer的持续开发和Mytesi的商业化。
纳波上市的药物Mytesi（crofelemer 125 mg延迟释放片）是美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准的同类首创口服植物药物产品，用于缓解接受抗逆转录病毒治疗的艾滋病毒/艾滋病成年人的非感染性腹泻。迄今为止，这是美国食品药品管理局植物学指南批准的唯一口服植物性处方药。该公司的Canalevia-ca1（crofelemer延迟释放片）药物是第一种也是唯一一种获得美国食品药品管理局有条件批准用于治疗狗化疗引起的腹泻（“CID”）的口服植物性处方产品。
Crofelemer于2023年2月获得了美国食品药品管理局的MVID的ODD，并于2022年10月被欧洲药品管理局（“EMA”）授予了MVID的ODD。Crofelemer 于 2021 年 12 月获得了 EMA 的 SBS ODD，2017 年 8 月获得了 FDA 的批准。2023年6月，Napo向美国食品药品管理局提交了用于治疗MVID的口服溶液配方的新型Crofelemer粉的IND申请。Jaguar和Napo Therapeutics计划支持第三方研究人员发起的对肠道衰竭或CDD患者的crofelemer的概念验证（“POC”）研究，重点是获得POC数据，显示肠外支持需求减少，包括肠外营养和/或静脉输液。根据特定欧盟国家的指导方针，公布POC试验的数据可以支持患者参与SBS或CDD的crofelemer早期获得计划，可能在2024年，特别是对于需要肠外支持的肠道衰竭患者。参与美国不存在的抢先体验计划提供了报销机会，同时影响了这些长期未得到满足的需求的发病率和高昂的护理成本。
48
目录
Napo Therapeutics正在努力开始在SBS患者中进行crofelemer的临床开发，以支持该公司将重点放在利用EMA在欧洲加速的有条件上市许可途径来治疗这些罕见疾病。根据克罗恩病和结肠炎基金会的数据，在美国，SBS影响了大约10,000至20,000人，据估计，欧洲的SBS患者人数大致相同。根据Vision Research Reports的一份报告，尽管治疗选择有限，但全球SBS市场在2019年超过了5.68亿美元，预计到2027年将达到46亿美元。
该公司的大部分活动都集中在Mytesi的开发和/或商业化、用于预防接受靶向癌症治疗的成年患者腹泻的crofelemer的持续临床开发以及我们的优先临床项目以研究者发起的用于SBS和CDD的crofelemer的POC试验为中心。
在动物健康领域，我们将继续开展与开发和商业化用于狗、奶牛和小马驹的同类第一流胃肠道产品相关的有限活动。
Crofelemer 是一种新型、同类首创的抗分泌止泻药物，对肠道中的电解质和体液平衡具有正常化作用，这种作用机制有可能有益于导致胃肠道不适的多种疾病，包括腹泻和腹部不适。Crofelemer正在开发多种可能的后续适应症，包括我们在CTD领域的牵头3期项目，研究与使用或不使用标准化疗的靶向治疗相关的腹泻预防。Crofelemer缓释片剂也在以腹泻为主的肠易激综合征（“IBS-D”）中进行评估，并在研究者启动的试验中对慢性特发性/功能性腹泻进行评估。
正在开发用于口服溶液的Crofelemer粉末，以支持患有肠衰竭的SBS成人和儿科MVID患者的孤儿或罕见病适应症。
此外，正在开发第二代专有抗分泌止泻药物（“NP-300”），用于缓解症状和治疗中度至重度腹泻，包括引起霍乱的细菌、病毒和寄生虫感染，包括霍乱弧菌。该计划正在实施之中，美国食品和药物管理局可能会有针对性地激励热带病优先审查券。
2023年1月，捷豹和Filament Health（“Filament”）在One Small Planet的资助下成立了总部位于美国的合资企业玛格达莱纳生物科学公司（“Magdalena”）。Magdalena的重点是开发源自植物的新型天然处方药，用于心理健康适应症，最初包括成人的注意力缺陷/多动障碍（“ADHD”）。合作的目标是扩大Jaguar和Filament的植物药物开发能力，以开发治疗心理健康障碍的药物级标准化候选药物，并与潜在的未来被许可方合作开发和商业化这些新的植物基药物。这家新合资企业符合捷豹的心理健康Entheogen Therapeutics Initiative（“ETI”）和Filament的企业使命，即从植物中开发新的天然处方药。Magdalena将利用捷豹的专有药用植物库和Filament的专有药物开发技术。捷豹的图书馆包含2300种具有高度特征的药用植物和3500种植物提取物，全部来自捷豹和ETI科学战略团队成员的第一手民族植物学调查，是我们在30年中积累的关键资产，它将传统治疗师的知识与西方医学的知识联系起来。玛格达莱纳拥有捷豹图书馆中用于特定适应症的植物和植物提取物的独家许可，不包括任何crofelemer或 NP-300 来源，并且正在图书馆中寻找可能有益于解决注意力缺陷多动障碍等适应症的候选植物。
2021 年 12 月，我们获得了 FDA 的有条件批准，可以销售 Canalevia-ca1（crofelemer 延迟释放片），这是我们的口服植物性处方药，也是唯一可用于治疗狗化疗引起的腹泻 (“CID”) 的兽药，Canalevia-ca1 现在可供美国多家主要兽医分销商购买。Canalevia-ca1 是一种口服和可口服的片剂开处方用于在家治疗 CID。Canalevia-ca1获得了美国食品药品管理局的有条件批准，申请号为141-552。有条件的批准允许产品商业化，而Jaguar Animal Health将继续收集全面批准所需的有效性实质性证据。Canalevia-ca1已获得美国食品药品管理局在主要物种中少量使用（“MUMS”）的称号，用于治疗狗的Canalevia-ca1。美国食品和药物管理局对MUMS法案所涵盖的七种主要物种中的每一种都设定了少量使用的 “少量” 阈值。目前狗的少量门槛是80,000，
49
目录
代表着在一年内可能受到疾病或病症影响但仍符合次要用途的狗的最大数量。
我们认为，捷豹有望实现许多协同增值效益——扩大crofelemer潜在的人类后续适应症的渠道，以及第二代抗分泌剂，在此基础上建立全球伙伴关系。捷豹通过纳波拥有crofelemer、Mytesi和Canalevia-ca1的全球无限制版权。此外，捷豹crofelemer产品线中的一些药物产品机会得到了第二阶段和人体临床试验的概念验证证据的支持。
财务运营概述
合并而言，迄今为止，我们还没有创造足够的收入来实现盈亏平衡或正现金流，我们预计将继续产生大量的研发和其他费用。截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们的净亏损分别为2470万美元和2760万美元。截至2023年6月30日，我们的股东权益总额为580万美元，累计赤字为2.913亿美元，现金为860万美元。随着我们扩大产品开发活动，为候选产品寻求必要的批准，对我们的非处方产品进行特定物种配方研究，建立原料药制造能力并开始其他商业化活动，我们预计在可预见的将来将继续蒙受损失，支出将增加。
收入
我们的产品和协作收入包括以下内容：
| ● | 销售我们的人类药物Mytesi的收入，该药物通过分销商和批发商以及专业药房出售。 |
| ● | 销售我们名为 Canalevia-ca1、Neonorm Calf 和 Neonorm Foal 的动物产品的收入。我们的Canalevia-ca1、Neonorm和植物提取物产品主要出售给分销商，然后由分销商将产品出售给最终客户。 |
| ● | 我们的政策通常允许在产品损坏、有缺陷或在产品过期后客户收到后无法使用时退货。对于将在六个月内到期的产品或在到期日期后一年内过期的产品，可以接受退货。对过期产品的预期回报的估计主要基于对我们历史退货模式的持续分析。 |
有关收入的更多详细讨论，请参阅下面的 “运营业绩”。
收入成本
收入成本包括直接药物和药品材料支出、直接劳动力、分销费、特许权使用费和其他与销售我们的产品相关的相关费用。
研发费用
研发费用主要包括临床和合同制造费用、人事和相关福利支出、股票薪酬支出、员工差旅费用和重新造林费用。临床和合同制造费用主要包括进行稳定性、安全性和有效性研究的成本，以及意大利一家外包原料药提供商的生产初创公司的成本。它还包括向第三方提供商转让Mytesi制造工艺的费用以及相关的可行性和验证活动。
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目录
我们通常在多个开发项目中使用我们的员工和基础设施资源。我们按处方药候选产品和非处方产品跟踪外包开发成本，并跟踪与特定项目或开发化合物开发相关的人员成本或其他内部成本。
我们的研发支出的时间和金额将在很大程度上取决于当前和未来处方药候选产品的试验结果以及相关的监管要求、非处方产品当前和未来特定物种配方研究的结果、制造成本以及与产品线延伸计划进展相关的任何成本。我们无法确定当前或未来开发活动的持续时间和完成成本。
我们的处方药和非处方产品的试验、配方研究和开发的持续时间、成本和时间将取决于多种因素，包括：
| ● | 我们正在进行的以及任何其他临床试验、配方研究和其他研发活动的范围、进展速度和费用； |
| ● | 未来的临床试验和配方研究结果； |
| ● | 政府法规的潜在变化；以及 |
| ● | 任何监管部门批准的时间和收到。 |
在处方药候选产品或非处方产品开发方面，这些变量的结果发生变化都可能意味着与我们的开发活动相关的成本和时间发生重大变化。
我们预计，由于与其他适应症的临床试验相关的启动成本，研发费用将增加。
销售和营销费用
销售和营销费用包括人事和相关福利支出、股票薪酬支出、直接销售和营销费用、员工差旅费用和管理咨询费用。我们目前需要支付销售和营销费用来推广 Mytesi。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们没有与Neonorm Calf或Neonorm Foal相关的巨额营销或促销费用。
我们预计未来的销售和营销费用将增加，因为我们专注于扩大市场准入活动和商业伙伴关系，以开发Mytesi和crofelemer的后续适应症。
一般和管理费用
一般和管理费用包括人事和相关福利支出、股票薪酬支出、员工差旅费用、法律和会计费用、租金和设施支出以及管理咨询费用。
在短期内，我们预计一般和管理费用将保持不变，因为我们将重点放在管道开发和市场准入扩张上。这将包括发展业务的努力。
利息支出
利息支出主要包括与我们的借款相关的非现金和现金利息成本。
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目录
关键会计政策与重要判断和估计
根据美国公认的会计原则（“美国公认会计原则”）编制合并财务报表需要使用影响合并财务报表中报告的资产和负债金额、收入和支出以及相关披露的估计和假设。关键会计政策是指那些可能因考虑高度不确定性事项或此类事项容易发生变化所必需的主观性和判断力而具有重要意义的会计政策，并且对财务状况或经营业绩产生重大影响。尽管我们的估计和判断基于我们的经验以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素，但在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计有所不同。未经审计的简明合并财务报表附注2描述了我们的重要会计政策。截至2022年12月31日的10-K表年度报告第二部分第7项 “关键会计政策和估计” 中描述了我们的关键会计政策和估计。
运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中公司在该表中列出的项目的经营业绩，以及以美元和百分比计算的此类项目的变化。
六个月已结束 |
| ||||||||||||
6月30日 | |||||||||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 |
| 方差% |
| ||||
产品收入 | $ | 4,648 | $ | 5,546 | $ | (898) |
| (16.2) | % | ||||
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
| ||||||
产品收入成本 |
| 836 |
| 911 |
| (75) |
| (8.2) | % | ||||
研究和开发 |
| 9,052 |
| 7,396 |
| 1,656 |
| 22.4 | % | ||||
销售和营销 |
| 3,457 |
| 4,979 |
| (1,522) |
| (30.6) | % | ||||
一般和行政 |
| 9,250 |
| 10,493 |
| (1,243) |
| (11.8) | % | ||||
运营费用总额 |
| 22,595 |
| 23,779 |
| (1,184) |
| (5.0) | % | ||||
运营损失 |
| (17,947) |
| (18,233) |
| 286 |
| (1.6) | % | ||||
利息支出 |
| (5,634) |
| (7,358) |
| 1,724 |
| (23.4) | % | ||||
债务消灭造成的损失 |
| — |
| (2,187) |
| 2,187 |
| (100.0) | % | ||||
公允价值期权中指定的金融工具和混合工具的公允价值变动 |
| (1,121) |
| 477 |
| (1,598) |
| (335.0) | % | ||||
其他收入（支出） |
| 14 |
| (253) |
| 267 |
| (105.5) | % | ||||
所得税前亏损 |
| (24,688) |
| (27,554) |
| 2,866 |
| (10.4) | % | ||||
所得税支出 | — | — | — | 100.0 | % | ||||||||
净亏损 | $ | (24,688) | $ | (27,554) | $ | 2,866 | (10.4) | % | |||||
归属于非控股权益的净亏损 | (336) | (201) | (135) | 67 | % | ||||||||
归属于普通股股东的净亏损 | $ | (24,352) | $ | (27,353) | $ | 3,001 | (11) | % | |||||
收入
产品收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，销售折扣分别为51.5万美元和63.8万美元，减少了12.3万美元。
52
目录
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，医疗补助和艾滋病药物援助计划（“ADAP”）的回扣分别为100万美元和100万美元。
由于公司的安排，包括可变对价要素，产品销售总额有所减少，以反映得出净产品销售额的预期对价。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，将总产品销售额减至净产品销售额的扣除额如下：
六个月已结束 |
| ||||||||||
6月30日 |
| ||||||||||
（以千计） | 2023 |
| 2022 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
产品销售总额 |
| ||||||||||
Mytesi | $ | 6,209 | $ | 7,066 | $ | (857) |
| (12.1) | % | ||
Canalevia | 67 | 131 |
| (64) |
| (48.9) | % | ||||
霓虹灯 | 28 | 35 |
| (7) |
| (20.0) | % | ||||
总产品销售额 | 6,304 | 7,232 |
| (928) |
| (12.8) | % | ||||
医疗补助回扣 | (1,017) | (1,027) |
| 10 |
| (1.0) | % | ||||
销售折扣 | (515) | (638) | 123 | (19.3) | % | ||||||
销售回报 | (124) | (21) | (103) | 490.5 | % | ||||||
产品净销售额 | $ | 4,648 | $ | 5,546 | $ | (898) |
| (16.2) | % | ||
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们的总产值收入分别为630万美元和720万美元。这些时期反映了销售我们的人类药物 Mytesi 以及我们名为 Neonorm Calf 和 Neonorm Foal 的动物产品的收入。
我们的Canalevia产品最近于2022年推出，截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，收入分别为67,000美元和13.1万美元。2023年，Canalevia产品的销售和营销费用并不大。
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们的Neonorm产品收入分别为28,000美元和35,000美元。在2023年和2022年同期，Neonorm产品的销售和营销费用并不大。
53
目录
产品收入成本
六个月已结束 |
| |||||||||||
6月30日 |
| |||||||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
产品收入成本 |
| |||||||||||
材料成本 |
| $ | 407 |
| $ | 523 |
| $ | (116) |
| (22.2) | % |
直接劳动 |
| 544 |
| 326 |
| 218 |
| 66.9 | % | |||
特许权使用费 |
| 17 |
| 20 |
| (3) |
| (15.0) | % | |||
分销费 |
| (32) |
| 7 |
| (39) |
| (557.1) | % | |||
其他 |
| (100) |
| 35 |
| (135) |
| (385.7) | % | |||
总计 |
| $ | 836 |
| $ | 911 |
| $ | (75) |
| (8.2) | % |
与2022年相比，截至2023年6月30日的六个月中，产品收入成本减少了7.5万美元，这主要是由于：
| ● | 由于制造业资源的增加，直接劳动力从截至2022年6月30日的六个月的32.6万美元增加到2023年的54.4万美元，增加了21.8万美元。 |
| ● | 由于制造业使用的材料数量减少，材料成本从截至2022年6月30日的六个月的52.3万美元下降到2023年的40.7万美元，下降了11.6万美元。 |
| ● | 由于注销不合格库存的增加，其他成本从截至2022年6月30日的六个月的35,000美元下降至2023年同期的负10万美元，减少了13.5万美元。 |
研究和开发
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的研发（“研发”）费用的组成部分，以及这些组成部分的变化情况（以美元和百分比计算）：
六个月已结束 |
| |||||||||||
6月30日 |
| |||||||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
研究与开发： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
临床和合同制造 | $ | 3,205 | $ | 2,497 | $ | 708 |
| 28.4 | % | |||
人事和相关福利 | 2,949 | 2,911 | 38 |
| 1.3 | % | ||||||
基于股票的薪酬 |
| 484 |
| 713 | (229) |
| (32.1) | % | ||||
材料开支和植树 |
| 185 |
| 141 | 44 |
| 31.2 | % | ||||
差旅费、其他费用 |
| 214 |
| 74 | 140 |
| 189.2 | % | ||||
其他 |
| 2,015 |
| 1,060 | 955 |
| 90.1 | % | ||||
总计 | $ | 9,052 | $ | 7,396 | $ | 1,656 |
| 22.4 | % | |||
截至2023年6月30日的六个月中，研发费用与2022年同期相比增加了170万美元，这主要是由于：
54
目录
| ● | 临床和合同制造费用从截至2022年6月30日的六个月的250万美元增加了70.8万美元，增加到2023年同期的320万美元，这主要是由于与启动CTD和其他适应症相关的临床试验活动增加，CMC制造、咨询和承包商的费用增加，以及霍乱/莱希勒默研究费用。 |
| ● | 股票薪酬从71.3万美元减少了22.9万美元 截至2022年6月30日的六个月2023年同期增至484,000美元，这主要是由于该期间授予的期权和限制性股票与2022年相比减少了。 |
| ● | 由于涉及植树活动的活动数量增加，材料支出和植树费用从截至2022年6月30日的六个月的14.1万美元增加到2023年同期的18.5万美元。 |
| ● | 人事和相关福利从截至2022年6月30日的六个月的290万美元增加了38,000美元， 由于福利和资源成本的增加，2023年同期为300万美元。 |
| ● | 差旅和其他费用从截至2022年6月30日的六个月的74,000美元增加了14万美元 2023年同期为21.4万美元，这主要是由于临床试验的旅行活动增加。 |
| ● | 包括咨询、配方和监管费在内的其他支出增加了95.5万美元，从截至2022年6月30日的六个月的110万美元增加到2023年同期的200万美元，这主要是由于CTD活动的增加。 |
销售和营销
下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的销售和营销（“S&M”）支出的组成部分，以及这些组成部分的变化（以美元和百分比计）：
六个月已结束 |
| |||||||||||
6月30日 |
| |||||||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
销售和营销： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人事和相关福利 | $ | 1,502 | $ | 1,845 | $ | (343) |
| (18.6) | % | |||
直接营销费用和开支 | 1,074 | 2,124 | (1,050) |
| (49.4) | % | ||||||
基于股票的薪酬 |
| 115 |
| 202 |
| (87) |
| (43.1) | % | |||
其他 |
| 766 |
| 808 |
| (42) |
| (5.2) | % | |||
总计 | $ | 3,457 | $ | 4,979 | $ | (1,522) |
| (30.6) | % | |||
截至2023年6月30日的六个月中，S＆M支出与2022年同期相比减少了150万美元，这主要是由于：
| ● | 由于患者准入计划和其他Mytesi营销计划的减少，直销费用和支出从截至2022年6月30日的六个月的210万美元减少到2023年同期的110万美元，减少了110万美元。 |
| ● | 由于销售和营销方面的奖金和其他相关福利减少，人事和相关福利减少了34.3万美元，从截至2022年6月30日的六个月的180万美元减少到2023年同期的150万美元。 |
| ● | 截至2022年6月30日的六个月中，股票薪酬从20.2万美元减少了8.7万美元 2023年同期增至11.5万美元，这主要是由于在此期间授予的期权和限制性股票的减少。 |
55
目录
| ● | 其他支出从截至2022年6月30日的六个月的80.8万美元减少了42,000美元 由于咨询和承包商服务减少以及销售和营销人员的差旅次数增加，2023年同期为76.6万美元。 |
一般和行政
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月一般和行政（“G&A”）支出的组成部分，以及这些部分的变化情况（以美元和百分比计算）：
六个月已结束 |
| |||||||||||
6月30日 |
| |||||||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
一般和行政： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人事和相关福利 | $ | 2,563 | $ | 2,896 | $ | (333) |
| (11.5) | % | |||
上市公司开支 |
| 805 |
| 1,607 |
| (802) |
| (49.9) | % | |||
基于股票的薪酬 |
| 399 |
| 1,165 |
| (766) |
| (65.8) | % | |||
法律服务 |
| 1,366 |
| 1,161 |
| 205 |
| 17.7 | % | |||
第三方咨询服务 | 419 | 416 | 3 | 0.7 | % | |||||||
审计、税务和会计服务 |
| 415 |
| 401 |
| 14 |
| 3.5 | % | |||
差旅费、其他费用 |
| 240 |
| 198 |
| 42 |
| 21.2 | % | |||
租金和租赁费用 |
| 421 |
| 296 |
| 125 |
| 42.2 | % | |||
其他 |
| 2,622 |
| 2,353 |
| 269 |
| 11.4 | % | |||
总计 | $ | 9,250 | $ | 10,493 | $ | (1,243) |
| (11.8) | % | |||
截至2023年6月30日的六个月中，G&A支出与2022年同期相比减少了120万美元，这主要是由于：
| ● | 上市公司支出从截至2022年6月30日的六个月的160万美元减少到2023年同期的80.5万美元，减少了80.2万美元，原因是投资者关系和传播咨询费用减少了，没有与年度股东大会相关的支出。 |
| ● | 截至2022年6月30日的六个月中，股票薪酬从120万美元减少了76.6万美元 2023年同期增至39.9万美元，这主要是由于在此期间授予的期权和限制性股票单位减少了。 |
| ● | 由于员工人数减少，人事和相关福利减少了33.3万美元，从截至2022年6月30日的六个月的290万美元减少到2023年同期的260万美元。 |
| ● | 其他支出从截至2022年6月30日的六个月的240万美元增加了26.9万美元 由于主要由于折旧和摊销而产生的外部成本，2023年同期为260万美元。 |
| ● | 截至2022年6月30日的六个月，法律服务从120万美元增加了20.5万美元 由于法律咨询服务的一般和管理费用增加，2023年同期增加到140万美元。 |
| ● | 租金和租赁费用从截至2022年6月30日的六个月的29.6万美元增加了12.5万美元 2023年同期增至42.1万美元，这主要是由于与占用新车位和使用车辆相关的费用增加。 |
利息支出，净额
利息支出从截至2022年6月30日的六个月的740万美元减少到2023年同期的560万美元，这主要是由于特许权使用费协议允许公司避免为未偿还的特许权使用费支付特许权使用费。
56
目录
债务消灭造成的损失
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，清偿债务的损失金额分别为零和220万美元。
金融工具公允价值的变化以及 FVO 指定的混合仪器
FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动从截至2022年6月30日的六个月的47.7万美元收益减少了160万美元，至2023年同期的亏损110万美元，这主要是由于FVO指定的负债分类认股权证和应付票据的公允价值调整。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的比较
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公司在该表中列出的项目方面的经营业绩，以及以美元和百分比计算的此类项目的变化。
三个月已结束 |
| |||||||||||
6月30日 |
| |||||||||||
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 |
| 方差% |
| ||||
（以千计） |
| |||||||||||
产品收入 |
| $ | 2,676 |
| $ | 2,921 |
| $ | (245) |
| (8.4) | % |
运营费用 | ||||||||||||
产品收入成本 |
| 491 |
| 456 |
| 35 |
| 7.7 | % | |||
研究和开发 |
| 4,277 |
| 2,451 |
| 1,826 |
| 74.5 | % | |||
销售和营销 |
| 1,573 |
| 2,144 |
| (571) |
| (26.6) | % | |||
一般和行政 |
| 4,437 |
| 4,349 |
| 88 |
| 2.0 | % | |||
运营费用总额 |
| 10,778 |
| 9,400 |
| 1,378 |
| 14.7 | % | |||
运营损失 |
| (8,102) |
| (6,479) |
| (1,623) |
| 25.1 | % | |||
利息支出 |
| (3,453) |
| (2,536) |
| (917) |
| 36.2 | % | |||
其他收入（支出） |
| 26 |
| (1,084) |
| 1,110 |
| (102.4) | % | |||
公允价值期权中指定的金融工具和混合工具的公允价值变动 |
| (762) |
| 709 |
| (1,471) |
| (207.5) | % | |||
所得税前亏损 | (12,291) | (9,390) | (2,901) | 30.9 | % | |||||||
所得税支出 | — | — | — | 100.0 | % | |||||||
净亏损 | (12,291) | (9,390) | (2,901) | 31 | % | |||||||
归属于非控股权益的净亏损 | (141) | (23) | (118) | 513 | % | |||||||
归属于普通股股东的净亏损 | (12,150) | (9,367) | (2,783) | 30 | % | |||||||
57
目录
收入
总产品销售额等于销售的瓶子数量乘以 WAC。由于公司的安排，包括可变对价要素，产品销售总额有所减少，以反映得出净产品销售额的预期对价。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，将总产品销售额减至净产品销售额的扣除额如下：
三个月已结束 |
| ||||||||||
6月30日 |
| ||||||||||
（以千计） | 2023 |
| 2022 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
产品销售总额 |
| ||||||||||
Mytesi | $ | 3,412 | $ | 3,671 | $ | (259) |
| (7.1) | % | ||
Canalevia | 39 | 87 |
| (48) |
| (55.2) | % | ||||
霓虹灯 | 10 | 15 |
| (5) |
| (33.3) | % | ||||
总产品销售额 | 3,461 | 3,773 |
| (312) |
| (8.3) | % | ||||
医疗补助回扣 | (457) | (523) |
| 66 |
| (12.6) | % | ||||
销售折扣 | (212) | (318) | 106 | (33.3) | % | ||||||
销售回报 | (116) | (11) | (105) | 954.5 | % | ||||||
产品净销售额 | $ | 2,676 | $ | 2,921 | $ | (245) |
| (8.4) | % | ||
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，我们的总产值收入分别为350万美元和380万美元。这些时期反映了销售我们的人类药物 Mytesi 以及我们名为 Canalevia-ca1、Neonorm Calf 和 Neonorm Foal 的动物产品的收入。
我们的Canalevia产品最近于2022年推出，截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，收入分别为39,000美元和8.7万美元。2023年，Canalevia产品的销售和营销费用并不大。
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，我们的Neonorm产品收入分别为1万美元和15,000美元。在2023年和2022年同期，Neonorm产品的销售和营销费用并不大。
产品收入成本
产品收入成本增加了35,000美元，从截至2022年6月30日的三个月的45.6万美元增加到2023年同期的49.1万美元。在此期间，产品成本收入增加了35,000美元，这在很大程度上归因于劳动力成本的增加。
三个月已结束 | ||||||||||||
6月30日 | ||||||||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 | 方差 |
| 方差% |
| ||||
产品收入成本 |
| |||||||||||
材料成本 |
| $ | 219 |
| $ | 273 | $ | (54) |
| (19.8) | % | |
直接劳动 |
| 262 |
| 164 |
| 98 |
| 59.8 | % | |||
特许权使用费 |
| 17 |
| 12 |
| 5 |
| 41.7 | % | |||
分销费 |
| (30) |
| — |
| (30) |
| — | % | |||
其他 |
| 23 |
| 7 |
| 16 |
| 228.6 | % | |||
总计 |
| $ | 491 |
| $ | 456 | $ | 35 |
| 7.7 | % | |
58
目录
研究和开发
下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月研发费用的组成部分，以及这些组成部分的变化（以美元和百分比计算）：
三个月已结束 |
| |||||||||||
6月30日 |
| |||||||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
研究与开发： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
临床和合同制造 | $ | 958 | 852 | $ | 106 |
| 12.4 | % | ||||
人事和相关福利 | 1,501 | 909 | 592 |
| 65.1 | % | ||||||
基于股票的薪酬 |
| 257 |
| 365 | (108) |
| (29.6) | % | ||||
材料开支和植树 |
| 89 |
| 70 | 19 |
| 27.1 | % | ||||
差旅费、其他费用 |
| 154 |
| 53 | 101 |
| 190.6 | % | ||||
其他 |
| 1,318 |
| 202 | 1,116 |
| 552.5 | % | ||||
总计 | $ | 4,277 | $ | 2,451 | $ | 1,826 |
| 74.5 | % | |||
截至2023年6月30日的三个月中，研发费用与2023年同期相比发生了180万美元的变化，主要是由于：
| ● | 由于与研发相关的人员薪酬支出增加，人事和相关福利从截至2022年6月30日的三个月的90.9万美元增加到2023年同期的150万美元，增加了59.2万美元。 |
| ● | 临床和合同制造费用从截至2022年6月30日的三个月的85.2万美元增加了10.6万美元，增加到2023年同期的95.8万美元，这主要是由于与CTD活动和其他适应症相关的临床试验活动增加。 |
| ● | 股票薪酬从截至2022年6月30日的三个月的36.5万美元减少了10.8万美元，降至25.7万美元，这主要是由于在此期间授予的期权和限制性股票单位与2022年相比减少了。 |
| ● | 由于与研发相关的差旅增加，差旅和其他费用从截至2022年6月30日的三个月的53,000美元增加到2023年同期的15.4万美元，增加了10.1万美元。 |
| ● | 其他支出主要包括咨询、配方和监管费，从截至2022年6月30日的三个月的20.2万美元增加到2023年同期的130万美元，增加了110万美元。由于临床试验顾问的增加，咨询费用增加，主要与CTD有关。由于研发工作的增加，直接研发测试成本也有所增加。 |
59
目录
销售和营销
下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的S＆M支出的组成部分，以及这些组成部分的变化（以美元和百分比计）：
三个月已结束 |
| |||||||||||
6月30日 |
| |||||||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
销售和营销： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人事和相关福利 | $ | 609 | $ | 688 | $ | (79) |
| (11.5) | % | |||
直接营销费用和开支 | 509 | 1,023 | (514) | (50.2) | % | |||||||
基于股票的薪酬 |
| 86 |
| 120 |
| (34) |
| (28.3) | % | |||
其他 |
| 369 |
| 313 |
| 56 |
| 17.9 | % | |||
总计 | $ | 1,573 | $ | 2,144 | $ | (571) |
| (26.6) | % | |||
在截至2023年6月30日的三个月中，标准普尔支出与2022年同期相比发生了57.1万美元的变化，主要是由于：
| ● | 由于患者准入计划和其他Mytesi营销计划的减少，直销费用和支出从截至2022年6月30日的三个月的100万美元减少到2023年同期的50.9万美元，减少了51.4万美元。 |
| ● | 由于商业运营部门人员减少，人事和相关福利减少了79,000美元，从截至2022年6月30日的三个月的68.8万美元降至2023年同期的60.9万美元。 |
| ● | 股票薪酬从截至2022年6月30日的三个月的12万美元减少了34,000美元，至2023年同期的86,000美元，原因是2023年第二季度授予的与销售和营销人员相关的期权补助限制性股票单位数量减少。 |
| ● | 其他支出从截至2022年6月30日的三个月的31.3万美元增加了56,000美元，增加到2023年同期的36.9万美元，这主要是由于营销咨询成本的增加。 |
60
目录
一般和行政
下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月G＆A支出的组成部分，以及这些组成部分的变化（以美元和百分比计）：
三个月已结束 |
| |||||||||||
6月30日 |
| |||||||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 |
| 方差 |
| 方差% | ||||
一般和行政： |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
人事和相关福利 | $ | 1,353 | $ | 1,102 | $ | 251 |
| 22.8 | % | |||
上市公司开支 | 316 |
| 859 | (543) |
| (63.2) | % | |||||
基于股票的薪酬 | 175 |
| 532 | (357) |
| (67.1) | % | |||||
法律服务 |
| 655 |
| 639 |
| 16 |
| 2.5 | % | |||
第三方咨询服务 | 277 | 38 | 239 |
| 628.9 | % | ||||||
审计、税务和会计服务 |
| 99 |
| 169 |
| (70) |
| (41.4) | % | |||
差旅费、其他费用 |
| 165 |
| 41 |
| 124 |
| 302.4 | % | |||
租金和租赁费用 |
| 212 |
| 181 |
| 31 |
| 17.1 | % | |||
其他 |
| 1,185 |
| 788 |
| 397 |
| 50.4 | % | |||
总计 | $ | 4,437 | $ | 4,349 | $ | 88 |
| 2.0 | % | |||
在截至2023年6月30日的三个月中，G&A支出与2022年同期相比发生了8.8万美元的变化，主要是由于：
| ● | 上市公司支出从截至2022年6月30日的三个月的85.9万美元减少至2023年同期的31.6万美元，减少了54.3万美元，这主要归因于投资者关系和沟通咨询费用以及年度股东大会支出的减少。 |
| ● | 股票薪酬支出减少了35.7万美元，从截至2022年6月30日的三个月的53.2万美元降至2023年同期的17.5万美元，原因是2023年第二季度授予的与财务和行政人员相关的期权补助限制性股票单位数量减少。 |
| ● | 人事和相关福利增加了25.1万美元，从截至2022年6月30日的三个月的110万美元增加到2023年同期的130万美元，这主要是由于与一般和管理费用相关的薪酬和相关福利的增加。 |
| ● | 审计、税务和会计服务费从截至2022年6月30日的三个月的16.9万美元减少了70,000美元，至2023年同期的99,000美元，这主要是由于与合作协议以及复杂的债务和股权交易相关的审计费用减少。 |
| ● | 由于咨询服务的增加，第三方咨询服务费用从截至2022年6月30日的三个月的38,000美元增加到2023年同期的27.7万美元，增加了23.9万美元。 |
| ● | 其他支出增加了39.7万美元，从截至2022年6月30日的三个月的78.8万美元增加到2023年同期的120万美元，这是由于主要由于折旧和摊销而产生的外部成本。 |
利息支出
利息支出从截至2022年6月30日的三个月的250万美元增加到2023年同期的350万美元，增加了92.6万美元，这主要是由于特许权使用费和交易所交易产生的利息支出。
61
目录
金融工具公允价值的变化以及 FVO 指定的混合仪器
FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动从截至2022年6月30日的三个月的70.9万美元收益减少了150万美元，至2023年同期的亏损76.2万美元，这主要是由于FVO指定的负债分类认股权证和应付票据的公允价值调整。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来，我们已经出现了净亏损。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，我们的净亏损分别为2470万美元和2760万美元。我们预计在不久的将来还会蒙受更多损失。截至2023年6月30日，我们的累计赤字为2.913亿美元。迄今为止，我们只创造了有限的收入，而且我们可能永远无法获得足以抵消支出的收入。
截至2023年6月30日，我们的现金为860万美元。我们认为，从这些未经审计的简明合并财务报表发布之日起的一年内，我们的流动资本不足以为我们的运营计划提供资金。
除了销售我们的商业产品外，我们的运营资金主要来自发行债务和股权证券。截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的现金来自于根据自动柜员机协议共发行13,483,460股普通股，净收益总额为1,940万美元；发行总共3,817,302份PIPE融资认股权证，净收益总额为120万美元；发行总共137股G系列可转换优先股和105只H系列可转换优先股，净收益总额为66美元 11,000，以及来自非控股权益的总额为120万美元的投资。
我们预计，随着我们继续努力开发产品并在短期内继续开发我们的产品线，我们的支出将继续增加。即使我们认为我们有足够的资金用于当前或未来的运营计划，我们也可能会出于有利的市场条件或战略考虑寻求额外的资本。我们也可能无法成功建立合作伙伴关系，包括酌情为我们的产品和美国以外市场的候选产品支付预付许可费。如果我们不从任何预期的安排中产生预付费用，那将对我们的运营计划产生负面影响。我们仍计划通过股权和/或债务融资以及未来产品销售收入为我们的运营和资本融资需求提供资金。但是，无法保证我们能够以可接受的条件及时获得额外资金（如果有的话），也无法保证我们会从运营中获得足够的现金来为运营需求提供充足的资金或最终实现盈利。如果我们无法获得产品的长期开发和商业化所需的足够资金，我们将需要削减计划中的活动并降低成本。这样做可能会对我们执行业务计划的能力产生不利影响。
截至2023年6月30日的六个月的现金流与截至2022年6月30日的六个月相比
下表显示了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金流摘要：
截至6月30日的六个月 | |||||||
（以千计） |
| 2023 |
| 2022 |
| ||
用于经营活动的现金总额 | $ | (19,001) | $ | (18,152) | |||
用于投资活动的现金总额 | — | (1,258) | |||||
融资活动提供的现金总额 |
| 22,168 |
| 11,396 | |||
外汇汇率变动对资产和负债的影响 |
| (9) |
| (23) | |||
现金净增加（减少） | $ | 3,158 | $ | (8,037) | |||
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用于经营活动的现金
在截至2023年6月30日的六个月中，运营活动中使用的净现金为1,900万美元，原因是我们的净综合亏损为2470万美元，调整后的债务折扣和债务发行成本为440万美元，股票薪酬为100万美元，折旧和摊销费用为100万美元，FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动为110万美元，运营租赁使用权资产摊销为16.5万美元，以换取股票服务费为16.6万美元，合资企业净亏损为37,000美元，以及运营变动 资产和负债为220万美元。
在截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为1,820万美元，原因是我们的净亏损为2760万美元，经债务折扣和债务发行成本摊销630万美元，清偿债务亏损220万美元，股票薪酬为220万美元，折旧和摊销费用为98.4万美元，FVO指定的金融工具和混合工具的公允价值变动为47.7万美元，摊销119,000美元的经营租赁使用权资产，行使限制性股票单位时发行的股票在9.5万股中，为交换服务而发行的股票为19,000美元，运营资产和负债的变动为190万美元。
用于投资活动的现金
在截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的现金为零。
在截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的130万美元现金包括用于购买无形资产以及财产和设备的现金。
融资活动提供的现金
在截至2023年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为2,220万美元，包括At the Market发行股票的1,940万美元净收益、PIPE融资认股权证发行净收益120万美元、PIPE融资优先股发行净收益61.1万美元和120万美元的非控股权益，抵消了29.3万美元的保险融资偿还额和5万美元的应付票据本金。
在截至2022年6月30日的六个月中，融资活动提供的净现金为1140万美元，包括At the Market发行股票的1160万美元净收益，被12万美元的保险融资偿还额和5万美元的应付票据本金所抵消。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
不适用。
第 4 项控制和程序
披露控制和程序
截至2023年6月30日，我们的管理层、首席执行官兼首席财务和会计官评估了我们的披露控制和程序的有效性。《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。
披露控制和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务和会计
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酌情让官员能够就要求的披露作出及时决定。根据这项评估，我们的首席执行官兼首席财务和会计官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告的内部控制
根据《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（c）条的规定，我们的管理层负责建立和维持对财务报告的充分内部控制。由于其固有的局限性，对财务报告的内部控制可能无法防止或发现错报。对未来时期内部控制有效性的任何评估的预测都可能因条件的变化而变得不足，或者遵守政策或程序的程度可能恶化。在包括首席执行官兼首席财务和会计官在内的管理层的监督和参与下，我们使用特雷德韦委员会赞助组织委员会（“COSO”）发布的内部控制综合框架（“2013年框架”）中规定的标准，对截至2023年6月30日的财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据我们使用这些标准进行的评估，我们的管理层得出结论，出于上述原因，截至2023年6月30日，我们对财务报告的内部控制是有效的，可以合理地保证财务报告的可靠性以及根据公认的会计原则为外部目的编制财务报表。
本10-Q表季度报告不包括我们的注册会计师事务所关于财务报告内部控制的认证报告，因为我们是一家规模较小的申报公司，根据适用的美国证券交易委员会规定，不受审计师认证要求的约束。
我们的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分。— 其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时受到在我们正常业务活动过程中出现的各种法律诉讼和索赔。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源的转移以及其他因素，诉讼都可能对我们产生重大不利影响。我们目前没有受到任何重大法律诉讼。
第 1A 项。风险因素
之前在10-K表年度报告第一部分第1A项中披露的风险因素没有重大变化。我们在10-K表年度报告中描述的风险并不是我们公司面临的唯一风险。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
2023年8月14日，公司与PIPE购买协议中指定的持有人（“持有人”）签订了PIPE购买协议修正案（“第一修正案”），根据该修正案，双方同意终止对公司随后出售股权的限制。作为持有人同意签订第一修正案的交换，公司同意根据《证券法》第4（a）（2）条发行持有人认股权证，以私募方式购买68.5万股公司普通股（“PIPE修正认股权证”）。PIPE修正权证将与PIPE认股权证基本相同，行使价为每股0.48美元。在从2024年1月1日（“初始行使日”）开始到首次行使日五周年之际，PIPE修正认股权证可以随时以现金或无现金方式行使。
2023年8月14日，公司还与Iliad和Uptown（统称为 “停顿投资者”）签订了停顿协议修正案（“第二修正案”），以便（i）允许公司在不触发停顿期终止的情况下发行和出售证券，以及（ii）取消对停顿投资者在停顿期间购买、卖出或以其他方式交易公司普通股的能力的限制时期。
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第 6 项。展品
展品编号 | 描述 | |
3.1 | G系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书（参照捷豹健康公司2023年5月9日提交的8-K表格附录3.1纳入，文件编号001-36714）。 | |
3.2 | H系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书（参照捷豹健康公司于2023年7月3日提交的8-K表附录3.1纳入，文件编号001-36714）。 | |
4.1 | 认股权证表格（参照 Jaguar Health, Inc. 2023 年 5 月 9 日提交的 8-K 表附录 4.1 纳入，文件编号为 001-36714）。 | |
10.1 | ‡ | Jaguar Health, Inc. 新员工激励奖励计划的第二修正案。（参照捷豹健康公司于2023年5月19日提交的8-K表附录10.1纳入，文件编号001-36714）。 |
10.2 | 证券购买协议表格（参照捷豹健康公司2023年5月9日提交的8-K表格附录10.1纳入，文件编号001-36714）。 | |
10.3 | Iliad Research and Trading, L.P.、Uptown Capital, LLC、Streeterville Capital, LLC、Jaguar Health, Inc.和纳波制药公司签订的日期为2023年5月8日的停顿协议（参照捷豹健康公司提交的表格8-K附录10.2纳入，文件编号001-36714）。 | |
10.4 | 交换协议表格（参照捷豹健康公司于2023年7月3日提交的8-K表附录10.1纳入，文件编号001-36714）。 | |
10.5 | 捷豹健康公司、Napo Pharmicals, Inc.、Iliad Research and Trading, L.P.、Uptown Capital, LLC和Streeterville Capital, LLC于2023年6月28日签署的停顿协议第一修正案（参照2023年7月3日提交的捷豹健康公司8-K表附录10.2，文件编号001-36714）。 | |
10.6* | 捷豹健康公司、Napo Pharmicals, Inc.、Iliad Research and Trading, L.P.、Uptown Capital, LLC和Streeterville Capital, LLC于2023年6月30日签署了具有约束力的谅解备忘录 | |
10.7* | Napo Pharmicals, Inc. 与 Glenmark Life Sciences Limited 于 2023 年 7 月 12 日签订的《制造和供应协议》第 1 号修正案 | |
31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条获得的首席执行官认证。 | |
31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条获得的首席财务官认证。 | |
32.1** | 根据《美国法典》第 18 篇第 1350 节（2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条）进行认证。 | |
32.2** | 根据《美国法典》第 18 篇第 1350 节（2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条）进行认证。 | |
101.INS | 内联 XBRL 实例文档 | |
101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算文档 | |
101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
104 | 封面交互式数据文件（格式为行内 XBRL，包含在附录 101 中） |
* 随函提交。
** 根据S-K法规第601 (b) (32) (ii) 项和美国证券交易委员会第34 47986号新闻稿，本文件附录32.1和32.2中提供的认证被视为本表格10 Q附录，就1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，不会被视为 “已提交”，也不会被视为以提及方式纳入根据《交易法》或《证券法》提交的任何文件中 1933 年，除非注册人特别以提及方式将其纳入。
‡ | 管理合同或补偿计划或安排。 |
# | 根据根据《证券法》颁布的S-K法规第601项，本附录的部分内容已被省略，因为该信息（i）不是实质性信息，（ii）如果公开披露将对竞争造成损害。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期：2023 年 8 月 14 日 | ||
捷豹健康公司 | ||
来自： | /s/Carol R. Lizak | |
首席财务和会计官 | ||
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