附录 99.1
Structure Therapeutics 公布2023年第二季度财务业绩
和近期亮点
完成为期 12 周的 2a 期口服 GLP-1 受体激动剂 GSBR-1290 的 2a 期研究 的注册工作
预计将于 2023 年第四季度下半年对 GSBR-1290 进行 2a 期和 1b 期多 剂量上升研究的顶线数据
旧金山——2023年8月10日——Structure Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:GPCR)是一家处于临床阶段的全球生物制药公司,正在开发治疗代谢 和心肺疾病的新型口服小分子疗法,今天公布了2023年6月30日第二季度的财务业绩,并重点介绍了公司近期取得的成就。
Structure Therapeutics创始人兼首席执行官雷蒙德·史蒂文斯博士说:“我们继续保持势头,有望在年底前报告我们对2型糖尿病或肥胖症患者进行的 GSBR-1290 2a期全面注册研究的顶线 数据。”“随着泰德·洛夫博士最近宣布加入我们 董事会,关键里程碑即将到来,以及我们强劲的现金来源,我们相信我们完全有能力建立口服肠促胰岛素特许经营权 ,并已开始开展活动,为2024年全球2b期的 GSBR-1290 研究做准备。”
近期亮点和即将到来的里程碑
GSBR-1290 用于 2 型糖尿病 (T2DM) 和肥胖:已完成 患者参加 1b 期多重递增剂量 (MAD)、2a 期和日本民族桥接研究。Topline 数据预计 将在2023年第四季度下半年公布。
· | Structure Therapeutics 在 2023 年 6 月的 2023 年美国糖尿病协会 (ADA) 年会上公布了 1 期单剂量递增临床研究的数据和 GSBR-1290 的临床前数据。 |
· | 该公司最近完成了 GSBR-1290 第 2a 期研究的注册,招收了 94 名成年参与者,包括 40 名超重或肥胖或其他健康的人 以及 54 名患有 T2DM 的超重或肥胖者。该研究评估了 GSBR-1290 在十二周内的疗效、 安全性、耐受性和药代动力学 (PK)。 |
· | 该公司最近完成了 GSBR-1290 民族桥接研究的注册。招收了十二名健康的日本成年参与者,随机分配 3:1 到 GSBR-1290 或安慰剂,以及六名健康的非日本参与者,以评估四周内单剂 和多剂量 GSBR-1290 的安全性、耐受性和 PK。 |
· | 该公司还计划在2023年底 之前启动一项配方过渡研究,以评估 GSBR-1290 的片剂配方,并已开始广泛的其他赋能活动,为计划于2024年进行的全球2b期研究做准备。 |
下一代组合 GLP-1R 候选药物
· | 除了 GSBR-1290 之外,该公司还继续开发下一代 组合 GLP-1R 候选药物,包括双 GLP-1R/GIPR 激动剂和淀粉酶激动剂,每种激动剂都具有定制特性以实现更多益处。 |
ANPA-0073 和 LTSE-2578 用于心肺疾病
· | 该公司在 2023 年 5 月的 2023 年美国胸科学会 (ATS) 国际会议上展示了 apelin/APJ 受体的口服小分子激动剂 ANPA-0073 的发现和第一阶段临床数据的科学海报,以及基于结构的药物发现,LTSE-1578 是 肺部疾病的 LPAR1 受体的口服小分子拮抗剂。 |
企业
· | Structure Therapeutics 最近宣布任命医学博士 Ted W. Love 为董事会成员。Love 博士在生物制药行业拥有 30 多年的经验,目前担任生物技术创新组织 (BIO) 董事会主席。 |
2023 年第二季度财务摘要
现金状况:截至2023年6月30日,现金、现金等价物和短期投资 总额为2.246亿美元。该公司预计,至少在2025年之前,其当前的现金、现金等价物和短期投资将为运营提供资金 ,实现预期的关键临床里程碑。
研发费用:截至2023年6月30日的季度,研发费用为1,940万美元,而2022年同期为1,020万美元。增长的主要原因是 公司的 GLP-1R 特许经营权和其他研究计划的推进,以及人员增加主要与人事费用有关 。
G&A费用:截至2023年6月30日的季度,一般和管理费用为660万美元,而2022年同期为380万美元。 的增长主要是由于与上市公司运营相关的专业服务费增加,而 与人事支出相关的增加主要是由于人员和股票薪酬的增加。
净亏损:截至2023年6月30日的季度净亏损总额为2330万美元,非现金股票薪酬支出为170万美元,而2022年同期为1,550万美元, 非现金股票薪酬支出为60万美元。
关于《结构疗法》
Structure Therapeutics 是一家领先的临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发针对慢性代谢 和有重大未满足医疗需求的心肺疾病的创新口服疗法。利用其下一代基于结构的药物发现平台, 该公司建立了以科学为导向、以GPCR为靶向的产品线,其中包括两种全资专有的临床阶段小 分子化合物,旨在超越传统生物和肽疗法的局限性,让世界各地更多的患者都能获得 。欲了解更多信息,请访问 www.structuretx.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含 1995 年《私人证券诉讼改革法》“安全港” 条款所指的 “前瞻性 声明”。除历史事实陈述外,所有陈述均为可被视为前瞻性陈述的陈述, 包括但不限于有关公司未来计划和前景的陈述、公司预期的 现金跑道、对 GSBR-1290 和其他正在开发的候选药物的安全性或有效性的任何预期、 治疗2型糖尿病、肥胖症或相关适应症的能力、监管申报的计划、公司的计划时间 临床试验、数据结果和 GSBR-1290GSBR-1290 和下一代组合 GLP-1R 候选药物的持续开发,以及对针对 GLP-1R 的口服开发候选药物的期望。此外,当或如果在本新闻稿中使用 “可能”、“可以”、“应该”、“预期”、“相信”、 “估计”、“期望”、“打算”、“计划”、“预测” 以及与公司相关的类似 表达式及其变体,可以识别前瞻性陈述。前瞻性陈述 既不是历史事实,也不是对未来表现的保证。尽管公司认为这种 前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但公司无法保证这种预期会被证明是正确的。 读者请注意,由于各种风险和 不确定性,实际结果、活动水平、安全性、绩效或事件和情况可能与公司前瞻性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异 ,其中包括但不限于与公司推进 GSBR-1290、LTSE-2578、ANPA-0073 及其其他候选治疗药物、获得监管部门批准并最终将其商业化的能力相关的风险和不确定性公司的候选治疗药物、时间和结果临床前和临床试验、公司 为开发活动提供资金和实现发展目标的能力、任何全球疫情、通货膨胀、供应链问题、 利率上升和未来银行倒闭对公司业务的影响、保护其知识产权的能力以及 公司向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中描述的其他风险和不确定性,包括 公司年度报告 10-K 表格于 2023 年 3 月 30 日向美国证券交易委员会提交,10-Q 表季度报告提交给2023年5月11日的 SEC,以及该公司可能不时向美国证券交易委员会提交的未来报告。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述 仅代表截至其发表之日,并基于管理层的假设 和截至该日期的估计。除非法律要求,否则公司没有义务更新此类声明以反映在声明发表之日之后发生的事件或 情况。
结构疗法公司
简明合并运营报表
(未经审计)
(以千计,每股金额除外)
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研究和开发 | $ | 19,411 | $ | 10,181 | $ | 32,546 | $ | 18,673 | ||||||||
一般和行政 | 6,576 | 3,779 | 13,090 | 8,239 | ||||||||||||
运营费用总额 | 25,987 | 13,960 | 45,636 | 26,912 | ||||||||||||
运营损失 | (25,987 | ) | (13,960 | ) | (45,636 | ) | (26,912 | ) | ||||||||
利息和其他收入(支出),净额 | 2,825 | 76 | 4,524 | 7 | ||||||||||||
所得税准备金前的亏损 | (23,162 | ) | (13,884 | ) | (41,112 | ) | (26,905 | ) | ||||||||
所得税准备金 | 118 | 64 | 143 | 124 | ||||||||||||
净亏损 | (23,280 | ) | (13,948 | ) | (41,255 | ) | (27,029 | ) | ||||||||
减去:可赎回可转换优先股的赎回价值增加 | — | (1,515 | ) | — | (1,515 | ) | ||||||||||
归属于普通股股东的净亏损 | $ | (23,280 | ) | $ | (15,463 | ) | $ | (41,255 | ) | $ | (28,544 | ) | ||||
归属于普通股股东的每股净亏损,基本亏损和摊薄后 | $ | (0.20 | ) | $ | (1.64 | ) | $ | (0.44 | ) | $ | (3.09 | ) | ||||
用于计算归属于普通股股东的每股净亏损的加权平均普通股,基本和摊薄后 | 114,759 | 9,435 | 93,325 | 9,250 |
结构疗法公司
简明的合并资产负债表数据
(未经审计)
(以千计)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金、现金等价物和短期投资 | $ | 224,587 | $ | 90,841 | ||||
预付费用和其他流动资产 | 3,635 | 2,248 | ||||||
流动资产总额 | 228,222 | 93,089 | ||||||
财产和设备,净额 | 1,078 | 1,031 | ||||||
运营使用权资产 | 90 | 262 | ||||||
其他非流动资产 | 38 | 3,463 | ||||||
总资产 | $ | 229,428 | $ | 97,845 | ||||
负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字) | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | 5,699 | $ | 6,009 | ||||
应计费用和其他流动负债 | 9,241 | 6,741 | ||||||
经营租赁负债,流动部分 | 73 | 260 | ||||||
流动负债总额 | 15,013 | 13,010 | ||||||
负债总额 | 15,013 | 13,010 | ||||||
可赎回的可转换优先股可系列发行 | — | 199,975 | ||||||
股东权益总额(赤字) | 214,415 | (115,140 | ) | |||||
总负债、可赎回可转换优先股和股东权益(赤字) | $ | 229,428 | $ | 97,845 |
投资者:
尹俊,首席财务官
Structure Therap
ir@structuretx.com
媒体:
丹·布德威克
1AB
Dan@1abmedia.com