美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿, 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条提交的季度报告
对于 截至的季度期间:2023 年 6 月 30 日
或者
☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的过渡报告
对于 来说,从 ___ 到 ___ 的过渡期
委员会 文件号 001-38286
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.
(注册人的确切 姓名如其章程所示)
(州 或其他司法管辖区 公司 或组织) |
(国税局 雇主 身份 编号。) |
4851 Tamiami Trail N,Suite 200 |
||
(主要行政办公室的地址 ) | (Zip 代码) |
(注册人的 电话号码,包括区号) |
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 :
每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
|
用复选标记指明 注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求的约束。是 ☒ 不是 ☐
用勾号指明 在过去 12 个月(或要求注册人 提交此类文件的较短期间),注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义:
大型 加速过滤器 ☐ | 加速 过滤器 ☐ |
规模较小的
报告公司 | |
新兴
成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年8月9日 ,注册人普通股已发行2,147,906股(面值每股0.01美元)。
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
表格 10-Q
目录
页面 | ||
第一部分-财务信息 | ||
第 1 项。 | 财务报表 | |
截至2023年6月30日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 1 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并运营报表和综合亏损报表 | 2 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月未经审计的夹层权益和股东权益变动简明合并报表 | 3 | |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的简明合并现金流量表 | 5 | |
未经审计的简明合并财务报表附注 | 6 | |
第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 20 |
第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 28 |
第 4 项。 | 控制和程序 | 28 |
第二部分-其他信息 | ||
第 1 项。 | 法律诉讼 | 29 |
第 1A 项。 | 风险因素 | 29 |
第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 29 |
第 3 项。 | 优先证券违约 | 29 |
第 4 项。 | 矿山安全披露 | 29 |
第 5 项。 | 其他信息 | 29 |
第 6 项。 | 展品 | 29 |
签名 | 30 |
1 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明的 合并资产负债表
2023年6月30日 | 2022 年 12 月 31 日 | |||||||
(未经审计) | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | $ | ||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
其他资产: | ||||||||
财产和设备,净额 | ||||||||
使用权经营租赁资产 | ||||||||
无形资产,净额 | ||||||||
其他资产总额 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债、夹层权益和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计负债 | ||||||||
使用权经营租赁义务的当前部分 | ||||||||
投资期权负债 | ||||||||
认股权证责任 | ||||||||
衍生责任 | ||||||||
流动负债总额 | $ | $ | ||||||
承付款和或有开支(注9) | ||||||||
夹层股权 | ||||||||
C 系列可赎回优先股,美元 | 面值, 授权股份,以及 截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票||||||||
可赎回的非控股权益 | ||||||||
夹层资产总额 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
优先股,$ | 面值, 已授权股票;B 系列优先股,$ 面值, 授权股份, 截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票||||||||
普通股,$ | 面值, 授权股份, 和 截至2023年6月30日和2022年12月31日分别已发行和流通的股票||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
总负债、夹层权益和股东权益 | $ | $ |
请参阅随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
1 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未经审计 简明合并运营报表和综合亏损
在截至6月30日的三个月中 | 在截至6月30日的六个月中 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和开发 | ||||||||||||||||
折旧和摊销 | ||||||||||||||||
运营费用总额 | ||||||||||||||||
运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
投资期权负债公允价值变动 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
衍生负债公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
利息收入(支出) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他(支出)收入总额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
减去归属于非控股权益的优先股息 | ||||||||||||||||
扣除归因于按赎回价值计算的嵌入式衍生品增加的认定股息 | ||||||||||||||||
归属于股东的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他综合损失 | ||||||||||||||||
外币折算 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
基本和摊薄后已发行股票的加权平均值 |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
2 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未经审计 夹层权益和股东权益变动的简明合并报表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
可赎回 非控股权益 | 夹层总数 | 普通股票 | 额外付费 | 累积的 | 累积其他 综合 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 公平 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||
2023 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
嵌入式衍生品对赎回价值的增加 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
外汇折算收益 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
归属于可赎回的优先股息 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
嵌入式衍生品对赎回价值的增加 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
赎回 A 系列优先股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | — | |||||||||||||||||||||||||||||
发行普通股以换取RSU从削减生效中转换 | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
外汇折算损失 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
3 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未经审计 夹层权益和股东权益变动的简明合并报表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
C 系列优先股 | 可赎回 非控股权益 | 夹层总数 | 普通股票 | 额外付费 | 累积的 | 累积其他 综合 | 总计 股东 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 公平 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 收入 (亏损) | 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||
2022 年 2 月注册直接发行 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
将限制性股票单位转换为普通股 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外汇折算收益 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
可赎回的非控股权益,扣除美元 | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行可赎回的非控股C系列 | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
用于赎回的嵌入式衍生品的增加 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
将登记册系统管理人转换为普通股 | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
外汇折算收益 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
净亏损 | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
4 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
未经审计 简明合并现金流量表
在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
来自经营活动的现金流: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
为使净亏损与用于经营活动的现金进行对账而进行的调整 | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
投资期权负债公允价值变动 | ||||||||
衍生负债公允价值的变化 | ( | ) | ||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
使用权资产的摊销 | ||||||||
无形资产的摊销 | ||||||||
折旧费用 | ||||||||
处置财产和设备的收益 | ( | ) | — | |||||
经营资产和负债的变化: | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
应付账款和应计负债 | ( | ) | ||||||
使用权经营租赁负债 | ( | ) | ( | ) | ||||
用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
来自投资活动的现金流: | ||||||||
购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
处置财产和设备的收益 | — | |||||||
用于投资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
来自融资活动的现金流: | ||||||||
出售普通股、认股权证和投资期权的收益,扣除发行成本 | ||||||||
赎回A系列优先股(见附注8) | ( | ) | ||||||
出售可赎回的非控股权益(扣除发行后的收益) | ||||||||
融资活动提供的(用于)净现金 | ( | ) | ||||||
外汇汇率对现金的影响 | ( | ) | ||||||
现金净增加(减少) | ( | ) | ||||||
期初现金 | ||||||||
期末现金 | $ | $ | ||||||
现金和非现金交易的补充披露: | ||||||||
支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
缴纳的所得税 | $ | $ | ||||||
与普通股发行同时发行的认股权证 | $ | $ | ||||||
发行嵌入式衍生品 | $ | $ | ||||||
发行可赎回的非控股C系列优先股 | $ | $ | ||||||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | $ | $ | ||||||
嵌入式衍生品对赎回价值的增加 | $ | $ |
见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。
5 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
注意 1.业务和流动性以及其他不确定性
操作的性质
Enveric Biosciences, Inc.(“Enveric Biosciences, Inc.”“Enveric” 或 “公司”)是一家开发创新、循证的大麻素药物的制药公司 。公司总部位于佛罗里达州那不勒斯。该公司 拥有以下全资子公司:Jay Pharma Inc.(“Jay Pharma”)、1306432 B.C. Ltd.(“HoldCo”)、MagicMed Industries, Inc.(“MagicMed”)、Enveric Canada 和 Enveric Therapeutics,Pty。Ltd.(“Enveric Therapeutics”)。
MagicMed 开发和商业化迷幻药衍生的候选药物。MagicMed 的 Psychedelic 衍生物(定义见下文) 库 Psybrary™,是该行业开发新的专利产品的重要组成部分。Psybrary™ 最初的焦点 是 psilocybin 和 n-dimetry(“DMT”)衍生物,然后有望将其扩展 到其他迷幻药。
继公司于2021年9月完成与MagicMed的合并(“合并”)之后,公司继续 继续开发MagicMed专有的迷幻衍生品库Psybrary™,该公司认为 将有助于确定和开发应对心理健康挑战(包括癌症相关困扰)所需的合适候选药物。 该公司使用化学 和合成生物学的混合物合成了经典迷幻药的新版本,例如psilocybin、DMT、mescaline和MDMA,从而扩展了Psybrary™,其中包括15个专利家族,具有超过一百万种潜在的 变异和数百种合成分子。在Psybrary™ 中,该公司有三种不同类型的分子,第 1 代(经典迷幻药)、第 2 代(亲药)和第 3 代(新化学实体)。该公司正在努力通过其在加拿大艾伯塔省卡尔加里的 实验室工作,定期添加新的迷幻 分子化合物和衍生物(“迷幻衍生物”),该公司在那里拥有一支具有合成生物学和化学专业知识的博士科学家团队。迄今为止,该公司已经创造了500多个分子,这些分子存放在Psybrary™ 中。
公司通过专有的人工智能(“AI”) 工具 PsyAI™ 筛选Psybrary™ 中新合成的分子。利用人工智能系统有望减少临床前、临床和商业开发的时间和成本。该公司 认为,它通过预测分子的理想结合结构、制造能力和药理 作用来简化药物设计,以帮助确定针对每种适应症量身定制的理想候选药物。然后,可以进一步筛选该公司认为可申请专利的每种分子 ,以了解其成分的变化如何改变其效果,从而合成更多的新分子。纯度足够的新的 化合物正在接受药理学筛查,包括非临床(受体/细胞系)、临床前(动物)、 以及最终的临床(人体)评估。该公司打算利用Psybrary™ 和人工智能工具对 Psybrary™ 取代基进行分类和表征,专注于将更多受迷幻药启发的分子从发现阶段带入临床阶段。
Akos 衍生产品
2022年5月11日,公司宣布计划将其大麻素临床开发管道资产转让并分拆给Akos Biosciences, Inc.(前身为Acanna Therapeutics, Inc.),该公司是公司(以下简称 “Akos”)的控股子公司, ,该公司于2022年4月13日成立,分红给Enveric股东(“衍生产品”)。截至2023年5月12日, 公司Akos A系列优先股(面值为每股0.01美元)(“Akos A系列优先股”)的持有人已行使这一权利,强制以每股1,000美元的价格赎回所有Akos A系列优先股,外加52,057美元的应计但未支付的股息52,057美元。该公司于2023年5月19日支付了全额款项。参见注释 8。
反向 股票分割
2022年7月14日,该公司进行了1比50的反向股票拆分。本 报告中反映的所有历史股票和每股金额均已调整,以反映反向股票拆分。
澳大利亚 子公司
2023年3月21日,公司 成立了总部位于澳大利亚的子公司Enveric Therapeutics,以支持该公司将其主导计划 EVM201 系列推向该诊所的计划,该计划由活性代谢物psilocin(“EVM201 系列”)的下一代合成前药组成。Enveric Therapeutics将监督公司在澳大利亚的临床前、临床和监管活动,包括 与当地人类研究伦理委员会(HREC)和澳大利亚 监管机构治疗用品管理局(TGA)的持续互动。
6 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
Going 顾虑、流动性和其他不确定性
公司自成立以来一直蒙受亏损,截至2023年6月30日,累计 赤字为90,241,366美元,预计其业务发展将进一步亏损。此外,截至2023年6月30日的六个月中,该公司 的营业现金流出为9,602,930美元。在截至2023年6月30日的六个月中,该公司 的运营亏损为10,615,685美元。自成立以来,作为一家研发公司,该公司尚未产生 收入,公司的运营也持续蒙受亏损。公司的运营资金主要来自发行债务和股权 。这些因素使人们对公司能否在这些财务报表发布后的一年内继续作为持续经营企业 产生了极大的怀疑。
在
评估公司继续作为持续经营企业的能力时,公司监控和分析其现金及其在未来产生
足够现金流以支持其运营和资本支出承诺的能力。截至2023年6月30日,该公司的现金
为7,081,408美元 并且
的营运资金为 $
公司的物质现金需求包括为其位于卡尔加里的研究机构 及其运营产生的资本支出提供资金的营运资金,主要包括但不限于员工相关费用、第三方开展的产品开发活动 、研究材料和实验室用品、包括租金和维护在内的设施相关费用、与临床前研究相关的成本、专利相关成本、监管和上市公司合规成本、保险成本、审计成本,顾问 和律师费。此外,该公司目前利用第三方合同CRO来协助临床开发活动。 如果公司的任何候选产品获得监管部门的批准,他们预计聘请第三方 合同首席营销官开展临床制造活动将产生巨额费用,因为他们还没有商业组织,并且在发展其内部商业化能力以支持产品销售、营销和分销方面产生大量 费用。 公司目前的营运资本资源不足以为未来十二个月的这些实质性现金需求提供资金。
由于 这些因素,管理层得出结论,人们对公司在财务报表发布之日起一年内继续作为 持续经营企业的能力存在重大疑问。公司未经审计的简明合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。
减少生效/重组
2023 年 5 月 ,公司制定了一项削减成本的计划,包括裁减大约 35% 的全职员工,以简化运营并节省现金资源。此外,与七名专注于Akos大麻素分拆的顾问 的合同将被终止。截至2023年6月 30日,公司确认遣散费约为453,059美元。该计划包括重点推进公司现有的非大麻素产品线,同时降低 支出率和管理现金流。截至2023年6月30日,公司已完成有效削减,此类遣散费 记录在普通账目和管理账目中。
2023年6月16日,公司与公司总裁兼首席运营官Avani Kanubaddi签订了分离协议(“Kanubaddi分离协议”)。根据卡努巴迪分离协议, Kanubaddi先生的未偿还限制性股票单位(“RSU”)将保留其归属条件。 Kanubaddi先生2023年的工资和福利为464,468美元,将从2023年7月开始分十二次等额每月分期支付。终止后,任何未归属的 基于时间的限制性股票单位都将完全归属。公司确认的与这些归属股份相关的加速支出为231,273美元。在先前授予的11,278份基于市场表现的限制性股票单位中,有3,759份将继续受卡努巴迪先生雇佣协议的原始条款和条件的约束,其余的则被没收。
7 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
应付重组费用表
应付重组成本 | ||||
2023 年 1 月 1 日期初余额 | $ | |||
产生的重组成本 | ||||
已支付的重组费用 | ( | ) | ||
2023 年 6 月 30 日期末余额 | $ |
通货膨胀 风险
公司认为,北美经济环境中当前存在的通货膨胀趋势很可能会对持续经营的业绩产生重大不利影响。与最近的价格通胀水平相比,价格通胀率较高 导致劳动力和材料成本普遍上涨。此外,由于当前的通货膨胀环境导致劳动力成本增加,可能无法吸引和留住人力资源,公司 出现劳动力短缺的风险增加。
注意 2.重要会计政策摘要
列报基础 和合并原则
随附的 未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则(“美国公认会计原则”)和S-X法规第8条编制的。因此, 它们不包括美国公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。管理层的观点 是,公允列报所必需的所有调整(包括正常应计费用)均已包括在内。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩 不一定代表截至2023年12月31日的年度的预期业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的合并财务报表 及其相关附注一起阅读,这些附注包含在公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K 表年度报告中,随后对2023年6月9日向美国证券交易委员会提交的10-K/A表修正案 1号进行了修订(经修订,“年度报告”)。
公司截至2022年12月31日止年度的合并 财务报表附注2总结了公司的重要会计政策和最新的会计准则。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,这些会计政策没有发生重大变化。
使用估计值的
根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估计 和假设,这些估算值和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额,以及 报告期间的支出。就其性质而言,这些估计数受计量不确定性的影响,未来时期此类估算值的变化对财务报表的影响可能很大。需要管理层进行估算和假设的重要领域 包括确定涉及普通股的交易的公允价值和股票薪酬的估值、 与支持研发工作的第三方提供商相关的应计费用,以及用于记录 与无形资产相关的减值费用的长寿资产的估计公允价值。实际结果可能与这些估计值不同。
外国 货币换算
从 成立到2023年6月30日,公司的报告货币为美元,而 公司某些子公司的本位货币为加元和澳元。在截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的报告期内,公司进行了多项以加元和澳元计价的交易。因此, 公司受到加元和澳元兑美国 美元汇率变化的影响。
公司将其加拿大子公司和澳大利亚子公司的资产和负债按资产负债表日的有效汇率 折算成美元。收入和支出按 每个月期间的有效平均汇率折算。未实现的折算损益记为外币折算收益(亏损),该收益作为累计其他综合亏损的一部分包含在股东权益简明合并报表中 。
8 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
公司没有签订任何使其面临重大市场风险的金融衍生工具,包括 旨在对冲外汇风险敞口影响的任何工具。但是,公司将来可能会对冲外汇波动带来的此类风险 。
以当地货币以外的货币计价的交易 因汇率变动而产生的调整包含在简明合并运营报表 中的其他综合亏损中,以及所发生的综合亏损。
信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融 工具包括金融机构的现金账户, 这些账户有时可能超过美国和澳大利亚的25万美元以及加拿大的100,000美元的联邦存款保险承保范围。 公司在这些账户上没有蒙受损失,管理层认为公司在 此类账户上不会面临重大风险。截至2023年6月30日,该公司在美国金融机构的存款超过25万美元。
认股证 责任和投资期权
根据ASC 480 “区分 负债与股权”(“ASC 480”)和FASB ASC主题815 “衍生品和套期保值”(“ASC 815”), 公司评估其所有金融工具,包括已发行的股票购买权证和投资期权,以确定 此类工具是衍生品还是包含符合嵌入式衍生品条件的特征。 在未经审计的简明合并资产负债表上,公司将未与自己的 股票挂钩的普通股的认股权证和投资期权作为按公允价值计算的衍生负债入账。根据ASC 480,公司将普通的 股票认股权证和投资期权以及看跌期权列为负债。此类认股权证和投资期权须在每个未经审计的简明合并资产负债表日期进行重新计量 ,公允价值的任何变化均在未经审计的简明合并运营报表中确认为其他支出的组成部分 。在此类普通股认股权证和投资期权的行使或到期之前,公司将继续调整公允价值变动的责任 。在那时 ,与此类普通股认股权证相关的认股权证负债和投资期权部分将被重新归类为额外的 实收资本。
衍生品 责任
公司评估其金融工具,以确定此类工具是衍生品还是包含符合 ASC 815 规定的嵌入式 衍生品的特征。对于计为资产或负债的衍生金融工具,衍生品 工具最初在授予日按其公允价值入账,然后在每个报告日重新估值, 公允价值的变化将在未经审计的简明合并运营报表中报告。衍生工具的分类,包括 此类工具应记录为资产或负债还是股权,均在每个报告期结束时进行评估。 衍生负债在未经审计的简明合并资产负债表中被归类为流动负债或非流动负债,具体取决于是否需要在资产负债表日期后的12个月内进行净现金结算或工具兑换。
所得 税
公司提交美国联邦和州申报表。该公司的外国子公司还在其当地司法管辖区提交了当地纳税申报表。 从美国联邦、州和加拿大的角度来看,有待审查的年份符合每个司法管辖区的 时效规定。
9 |
ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
基本 每股净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。 摊薄后的每股收益是使用普通股的加权平均数计算得出的,如果是稀释性的,则是该期间已发行普通股 。潜在普通股包括行使股票期权和认股权证 (使用库存股法)时可发行的增量普通股。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月每股基本净亏损的计算不包括潜在的稀释性证券。无论是基本 还是完全摊薄,每个期间的每股净亏损的计算都相同。根据ASC 260 “每股收益”(“ASC 260”),为了计算基本和摊薄后的每股收益,在计算加权平均已发行股票时包括细分认股权证 。
潜在稀释性证券附表
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中 | 在截至2022年6月30日的三个月和六个月中 | |||||||
购买普通股的认股权证 | ||||||||
限制性股票单位——既得和未发行 | ||||||||
限制性股票单位——未归属 | ||||||||
限制性股票奖励——既得和未发行 | ||||||||
限制性股票奖励——未归属 | ||||||||
购买普通股的投资选择 | ||||||||
购买普通股的期权 | ||||||||
潜在稀释性证券总额 |
公平 价值测量
公平 价值定义为在衡量日期 市场参与者之间在有序交易中出售资产或转移负债而获得的价格。为了提高公允价值衡量标准的可比性,以下层次结构优先考虑了用于衡量公允价值的估值方法的输入 :
第 1 级-基于活跃市场中相同资产和负债的报价进行估值。
第 2 级-基于除第 1 级所含报价以外的可观测输入的估值,例如活跃市场中类似资产和 负债的报价、不活跃市场中相同或相似资产和负债的报价,或可观察到的或可由可观察的市场数据证实的其他 输入。
第 3 级-基于不可观察的输入的估值,这些输入反映了我们自己的假设,与 其他市场参与者做出的合理可用假设一致。这些估值需要重大判断。
对于 某些金融工具,包括现金和应付账款,由于其短期性质,账面金额接近其截至2023年6月30日、 和2022年12月31日的公允价值。
下表提供了截至2023年6月30日和2022年12月31日在资产负债表上按公允价值计量并按公允价值报告的金融负债,并指出了公司用来确定认股权证负债、衍生品负债和投资期权的公允价值 的估值输入的公允价值:
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简明合并财务报表附注
定期估值投入的公允价值层次结构附表
级别 | 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||||
认股权证负债——2021年1月认股证 | 3 | $ | $ | ||||||||
认股权证负债——2021 年 2 月认 | 3 | ||||||||||
权证负债——2022年2月认股权证 | 3 | ||||||||||
认股权证负债的公允价值 | $ | $ |
级别 | 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||||
衍生责任——2022 年 5 月 | 3 | $ | $ | ||||||||
衍生负债的公允价值 | $ | $ |
级别 | 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||||
H.C. Wainwright & Co., LLC 投资期权 | 3 | $ | $ | ||||||||
研发投资选项 | 3 | ||||||||||
PIPE 投资选项 | 3 | ||||||||||
投资期权负债的公允价值 | $ | $ |
认股权证负债、衍生负债和投资期权均被归类为三级,这些证券目前没有市场 ,例如确定公允价值需要做出重大判断或估计。根据估计值或假设的变化,对归类为公允价值层次结构第 3 级的公允价值衡量标准 的变化进行每个周期的分析,并酌情记录 。
随后的 测量
下表显示了 归类为三级的认股权证负债、衍生负债和投资期权的公允价值变化:
认股权证负债和衍生负债和投资期权公允价值附表
认股证负债总额 | ||||
截至2022年12月31日的公允价值 | $ | |||
公允价值的变化 | ||||
截至2023年6月30日的公允价值 | $ |
衍生品负债总额 | ||||
截至2022年12月31日的公允价值 | $ | |||
赎回 Akos A 系列优先股引起的公允价值变动——见附注 8 | ( | ) | ||
截至2023年6月30日的衍生负债的公允价值 | $ |
投资期权负债总额 | ||||
截至2022年12月31日的公允价值 | $ | |||
公允价值的变化 | ||||
截至2023年6月30日的投资期权负债的公允价值 | $ |
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简明合并财务报表附注
截至2023年6月30日,Black Scholes估值模型对权证负债的三级估值的关键输入如下:
BLACK SCHOLES 认股权证负债和投资期权估值模型附表
2021年1月认股权证 | 2021年2月认股权证 | 2022年2月认股权证 | 2022 年 2 月修改后认股权证 | |||||||||||||
期限(年) | ||||||||||||||||
股票价格 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
行使价格 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
股息收益率 | % | % | % | % | ||||||||||||
预期波动率 | % | % | % | % | ||||||||||||
无风险利率 | % | % | % | % | ||||||||||||
认股权证数量 | ||||||||||||||||
价值(每股) | $ | $ | $ | $ |
截至2023年6月30日,Black Scholes估值模型对投资期权3级估值的关键输入如下:
H.C. Wainwright & Co., LLC 期权 | 研发产品选项 | PIPE 产品选项 | ||||||||||
期限(年) | ||||||||||||
股票价格 | $ | $ | $ | |||||||||
行使价格 | $ | $ | $ | |||||||||
股息收益率 | % | % | % | |||||||||
预期波动率 | % | % | % | |||||||||
无风险利率 | % | % | % | |||||||||
投资选项的数量 | ||||||||||||
价值(每股) | $ | $ | $ |
截至赎回时衍生品负债的三级估值的加权预期回报估值模型的关键输入如下:
2022 年 5 月衍生品责任 | ||||
校长 | $ | |||
股息率 | % | |||
市场汇率 | % |
在2023年5月赎回Akos A系列优先股之日 ,衍生品负债公允价值为0美元,这是因为 发生分拆的可能性为零。参见注释 8
可赎回 非控股权益
与发行Akos A系列优先股有关,Akos购买协议(定义见下文注8)和指定证书 包含公司担保的看跌权,定义见附注8。适用的会计指导要求将可赎回现金或其他资产的权益 工具归类为永久权益之外的资产,前提是:(a) 在固定或可确定的日期以固定 或可确定的价格赎回,(b) 由持有人选择,或 (c) 在 发生不完全在发行人控制范围的事件时。由于这一特征,公司将非控股权益记录为可赎回 非控股权益,并将其归类为未经审计的简明合并资产负债表中的夹层股权,最初按收购日的估计赎回价值或公允价值 。此外,公司选择在赎回 价值发生变化时立即予以确认,并通过在12个月的每个申报 期内增加嵌入式衍生品来调整该工具的账面金额。
2023年5月,根据Akos A系列优先股指定证书,Akos A系列优先股的持有人行使了 看跌权(定义见下文),要求Akos强制赎回所有Akos A系列优先股。参见注释 8。
区段 报告
公司根据FASB ASC 280 “分部报告”(“ASC 280”)确定其申报单位。 公司通过首先确定其在ASC 280下的运营部门来评估申报单位。然后,公司对每个运营中的 细分市场进行评估,以确定其是否包括构成业务的一个或多个组成部分。如果运营细分市场 中有符合业务定义的组成部分,则公司将对这些组成部分进行评估,以确定是否必须将其汇总为一个或多个 报告单位。如果适用,在确定是否适合汇总不同的运营细分市场时,公司将确定 这些细分市场在经济上是否相似,如果相似,则汇总运营细分市场。该公司有多项与迷幻药和大麻素相关的 业务。这两项行动都由一个报告单位负责:Enveric。公司有一个运营部门 和报告单位。本公司作为一家企业组建和运营。管理层将其业务作为单一运营部门进行审查, 使用财务和其他信息,只有这些信息以汇总形式呈现和审查才有意义。
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简明合并财务报表附注
最近的 会计公告
2020年8月 ,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2020-06年《债务—带转换和其他期权的债务》(副主题470-20)以及衍生品 和套期保值——实体自有股权合约(副主题815-40)(“ASU 2020-06”),以简化某些 金融工具。亚利桑那州立大学2020-06取消了当前要求将实益转换和现金 转换功能与可转换工具分开的模型,并简化了与实体自有权益合约的权益 分类相关的衍生品范围例外指南。新标准还引入了对可转换 债务和独立工具的额外披露,这些工具与实体自有股权挂钩并以实体自有股权结算。亚利桑那州立大学2020-06修订了摊薄后的 每股收益指引,包括要求对所有可转换工具使用if转换方法。亚利桑那州立大学2020-06在2023年12月15日之后开始的财政年度生效,应在全面或修改后的追溯基础上适用。 允许提前采用,但不得早于 2020 年 12 月 15 日之后开始的财政年度,包括 这些财政年度内的过渡期。该公司很早就采用了亚利桑那州立大学2020-06年,自2023年1月1日起生效,并已确定本 指南的通过对其简明合并财务报表没有影响。
注意 3。预付费用和其他流动资产
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,公司的预付费用和其他流动资产包括以下内容:
预付费用和其他流动资产附表
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
预付费研发 | $ | $ | ||||||
预付增值税 | ||||||||
预付保险 | ||||||||
预付费其他 | ||||||||
预付费用和其他流动资产总额 | $ | $ |
注意 4。无形资产
截至 2023 年 6 月 30 日 ,公司的无形资产包括:
有限活体无形资产附表
确定的活体无形资产 | ||||
截至2022年12月31日的余额 | $ | |||
摊销 | ( | ) | ||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ |
对于 确定的固定活期无形资产,在截至2023年6月30日的三个月和六个月和 2022年,没有减值支出。在截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的三个月中,已确定的固定活期无形资产的摊销费用分别为42,187美元。对于已确定的固定活期无形资产,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中, 每个月的摊销费用为84,375美元。
注意 5。财产和设备
财产 和设备由以下资产组成,这些资产位于加拿大卡尔加里,由 Enveric Biosciences Canada, Inc.(“EBCI”)投入使用,所有金额均折算为美元:
扣除累计折旧后的不动产、厂房和设备附表
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
实验室设备 | $ | $ | ||||||
计算机设备和租赁权的改进 | ||||||||
减去:累计折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
不动产和设备,扣除累计折旧 | $ | $ |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,折旧 支出分别为44,331美元和43,315美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,折旧费用分别为88,629美元和 70,392美元。
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简明合并财务报表附注
注意 6.应计负债
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日,公司的应计负债包括以下内容:
应计负债附表
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
产品开发 | $ | $ | ||||||
应计薪金和工资 | ||||||||
专业费用 | ||||||||
应计重组成本 | ||||||||
应计特许经营税 | ||||||||
专利成本 | ||||||||
应计费用总额 | $ | $ |
注意 7。股本和其他股权工具
授权资本
公司普通股的 持有人每股有权获得一票。普通股持有人有权从合法可用资金中获得董事会可能宣布的此类股息(如果有)。公司清算、解散、 或清盘后,普通股持有人有权按比例分享公司合法可分配的所有资产 。截至2023年6月30日,根据公司的公司章程,批准了1亿股普通股和2000万股优先股。
普通 股票活动
2022 年 2 月 15 日,公司完成了 400,000 股普通股和认股权证的公开发行,以购买多达 400,000 股 普通股,总收益约为 1000 万美元,扣除承销折扣和佣金以及其他发行 费用。A.G.P./Alliance Global Partners担任本次发行的唯一账面运营经理。此外,Enveric授予承销商 45天的期权,允许承销商额外购买最多60,000股普通股和/或以公开发行价格额外购买最多6万股普通股的认股权证,承销商已部分行使了该期权,获得了购买最多60,000股普通股的认股权证。收盘时,Enveric从本次发行中获得了约910万美元的净收益,此前扣除了承保 折扣和佣金以及估计的发行费用,其中580万美元分配给股权,360万美元为认股权证负债, 剩余的30万美元记为支出。
2022年7月22日,公司与机构投资者签订了证券购买协议(“注册直接证券购买协议”) ,购买和出售公司116,500股普通股、 购买最多258,500股普通股(“RD 预先注资的认股权证”)和未注册的优先投资期权 (“RD 优先投资期权”))购买多达37.5万股普通股(“研发发行”)。 研发发行的总收益约为300万美元。在某些所有权限制的前提下,RD预融资认股权证 可以立即以相当于每股普通股0.0001美元的行使价行使。2022年8月3日,所有已发行的 RD 预融资认股权证均已行使。
在研发发行的同时 ,公司与机构投资者签订了证券购买协议(“PIPE 证券购买协议”) ,用于购买和出售11.6万股普通股、购买最多50.9万股普通股的预先注资认股权证(“PIPE预融资认股权证”),以及购买多达62.5万股普通股的优先投资期权(“PIPE 优先投资 期权”)私募股票(“PIPE 发行”)。此次PIPE发行的总收益约为500万美元。在某些所有权限制的前提下,PIPE预融资认股权证 可以立即以相当于每股普通股0.0001美元的行使价行使。所有已发行的PIPE预融资认股权证 均在2022年8月18日之前的不同日期行使。
RD 发行和 PIPE 发行于 2022 年 7 月 26 日结束,总收益约为 800 万美元。扣除配售代理费用和其他预计发行费用后,本次发行的总净收益 约为710万美元, 其中320万美元分配给股权,430万美元分配给投资期权负债,其余40万美元记为支出。
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简明合并财务报表附注
在截至2023年6月30日的六个月中,由于限制性股票 单位的转换,共发行了63,511股普通股。在截至2022年6月30日的六个月中,根据限制性 股票单位的转换,共发行了2,122股普通股。
股票 期权
2020 年长期激励计划修正案
2022 年 5 月 3 日,我们的董事会(“董事会”)通过了 Enveric Biosciences, Inc. 2020 年长期激励计划(“激励计划”)的第一修正案(“计划修正案”),以 (i) 将可用于授予奖励的股票总数增加 146,083 股,(ii) 增加 “常绿” 条款根据激励计划下的奖励获准发行的 股票数量将在公司之后的第一个交易日 自动增加在 必要的范围内,向任何个人或实体发行任何普通股(定义见下文),使根据激励计划获准发行的公司普通股数量等于 中较高者(x)20万股,以及(y)截至该发行之日公司已发行普通股总数的15%。计划修正案在2022年7月14日举行的公司股东特别会议 上获得公司股东的批准。
股票期权时间表
股票数量 | 加权平均行使价 | 加权平均拨款日期公允价值 | 加权平均剩余合同期限(年) | 聚合内在价值 | |||||||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
被没收 | ( | ) | $ | $ | — | $ | — | ||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||
可于 2023 年 6 月 30 日开始行使 | $ | $ | $ |
公司在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,与股票期权相关的简明合并运营和综合亏损报表 中记录在一般和管理费用中, 公司的股票薪酬支出分别为54,375美元和48,697美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司与股票 期权相关的股票薪酬支出记在一般和管理费用中,分别为102,461美元和85,686美元。截至2023年6月30日,该公司有 138,388美元的未摊销股票期权支出,将在1.5年的加权平均期内确认。
限制性的 股票奖励
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,公司在一般和管理费用中分别记录了0美元和6,250美元的股票薪酬支出 ,与限制性股票奖励有关。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司 在一般和管理费用中分别记录了0美元和18,113美元的股票薪酬支出,与限制性 股票奖励有关。截至2023年6月30日,没有与限制性股票奖励相关的未摊销股票薪酬成本。截至2023年6月30日, 共有708股既得和未发行的限制性股票奖励。
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简明合并财务报表附注
发行 的限制性股票单位
截至2023年6月30日的六个月中, 公司限制性股票单位的活动如下:
限制性股票单位和奖励活动时间表
股票数量 | 加权平均公允价值 | ||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日为非既得 | $ | ||||||||
已授予 | $ | ||||||||
既得 | ( | ) | $ | ||||||
被没收 | ( | ) | $ | ||||||
截至 2023 年 6 月 30 日为非归属资产 | $ |
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,公司分别记录了与限制性股票单位相关的股票薪酬 支出,分别为825,363美元和622,596美元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司分别记录了与限制性股票单位相关的股票薪酬支出1,310,112美元和1,342,363美元,这是简明合并运营和综合亏损表中一般和管理 以及研发费用的一部分。截至2023年6月30日, 公司与限制性股票单位相关的未摊销股票薪酬成本为2,157,127美元,将在2.5年的加权平均期限内确认,以及与限制性股票单位相关的未摊销股票成本,这些成本将在 达到指定里程碑时予以确认。截至2023年6月30日,55,622股限制性股票在未发行普通股的情况下归属,其中38,382股截至2023年6月30日到期。
限制性股票单位的股票补偿表
截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
限制性股票单位的股票薪酬支出: | ||||||||||||||||
一般和行政 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
研究和开发 | ||||||||||||||||
总计 | $ | $ | $ | $ |
认股证
下表汇总了有关2023年6月30日根据未偿还的认股权证可发行的股票的信息:
未兑现认股权证附表
已发行认股权证 | 加权平均行使价 | 加权平均剩余寿命 | 内在价值 | |||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | ||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | $ | ||||||||||||||
可于 2023 年 6 月 30 日开始行使 | $ | $ |
收购MagicMed后假设的 认股权证包含某些向下回合特征,这些特征不是由2022年2月 的公开发行和2022年7月的研发发行触发的,当发行 价格低于规定的行使价时,需要在某些事件中调整行使价。
首选 投资选项
下表汇总了有关2023年6月30日未偿还的投资期权的信息:
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认股权证和投资期权附表
未偿还的投资选择 | 加权平均行使价 | 加权平均剩余寿命 | 内在价值 | |||||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | ||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | $ | ||||||||||||||
可于 2023 年 6 月 30 日开始行使 | $ | $ |
注意 8。可赎回的非控股权益
分拆业务 和相关的私募配售
在计划中的分拆方面,Akos和公司于2022年5月5日与合格投资者(“Akos投资者”)签订了证券购买协议( “Akos 购买协议”),根据该协议,Akos同意 以每股1,000美元的价格出售总共5,000股Akos A系列优先股和认股权证(“Akos 认股权证”)Akos 认股权证,用于购买 Akos 普通股,面值 每股 0.01 美元(“Akos Common Stock”),总收购价不超过 500 万美元(“Akos Private”)放置”)。Akos购买协议由公司担保。根据Akos收购 协议,Akos已于2022年5月5日向Akos投资者发行了1,000股Akos A系列优先股,以换取100万美元。额外的400万美元将在分拆当天或之前收到。Akos A系列优先股的发行导致RNCI(见 Note 2)。Palladium Capital Advisors, LLC(“Palladium”)是Akos私募的配售代理。根据Akos收购协议 ,Akos已同意向Palladium支付相当于出售Akos A系列优先股所得总收益的9%的费用,以及出售Akos私募Akos A系列优先股所筹集的总收益的1%的不记账支出补贴。以可转换优先股和认股权证的形式向Palladium支付的Akos 私募的应付费用与Akos私募发行的 证券类似。Palladium还有权获得购买Akos普通股的认股权证,金额不超过Akos A系列优先股转换后可发行的股票所依据的Akos普通股数量的8% 。截至2023年6月30日 ,自Akos A系列优先股兑换 以来,没有记录任何费用或认股权证的应计收入。
Akos A 系列优先股条款
根据 Akos A 系列可转换优先股的名称、优先权和权利证书(“Akos 系列 A 优先指定证书”),在 Akos 分拆为在纳斯达克股票市场上市的独立 独立上市公司之时或之前,已发行的 Akos A 系列优先股将自动 转换为多股股票的 Akos 普通股相当于当时已发行和流通的 Akos 普通股的 25%,但受 Benefient所有权限制(定义见 Akos 购买协议)。Akos A 系列 优先股每股的累积股息按每年5%的比率累积。
Akos A系列优先指定证书规定,在 (i) 2022 年 5 月 5 日一周年纪念日,且仅在分拆尚未发生的情况下;或 (ii) 在 Akos 和公司放弃分拆或 公司不再真诚寻求分拆时,Akos A 系列优先股的持有人应有权利( “看跌权”),但没有义务让Akos以 等于1美元的收购价购买全部或部分Akos A系列优先股每股 1,000,须按照 Akos A系列 指定优先证书(“申报价值”)中规定的某些调整,加上每股应计但未付的股息。此外,在 2022 年 5 月 5 日 一周年之后,只有在分拆尚未发生且 Akos 没有成为任何交易 文件的实质性违约的情况下,Akos 才可以随时随地选择全部或部分赎回 Akos A 系列优先股 的全部或部分已发行股份,收购价格等于总申报价值已赎回的Akos A系列优先股的股份 以及此类股票的应计和未付股息。根据Akos收购协议,公司已保证支付根据看跌权购买的股票的收购价的 。
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简明合并财务报表附注
Akos A系列优先指定证书包含一些限制,禁止其持有人在转换Akos A系列优先股时收购Akos 普通股的股份,这将导致该持有人及其关联公司实益拥有的 Akos 普通股数量 在转换生效后立即超过已发行的 Akos 普通股总数的9.99%(“受益” 所有权限制”),但持有人向 Akos 发出通知后, 持有人可以在转换Akos A系列优先股持有人的股份后,提高或减少Akos普通股已发行股票的所有权限额,前提是实益所有权限制的任何变更要等到通知Akos后的61天后才能生效。
赎回 Akos A 系列优先股
2023 年 5 月,根据 Akos A 系列优先股指定证书,Akos A 系列优先股的持有人行使了
看跌权,要求 Akos 强制以 1,000 美元的价格赎回所有 Akos A 系列优先股每股
股,加上应计但未支付的股息约为 $
公司、Akos和Akos Investor已终止与计划中的分拆相关的Akos收购协议以及与Akos私募相关的某些 注册权协议。
Akos A 系列优先股的会计
由于 Akos A系列优先股的股票可由持有人选择赎回,而且赎回不仅由公司控制 ,因此Akos A系列优先股的股票被记为可赎回的非控股权益,归入公司简明合并资产负债表的夹层权益。可赎回的非控股权益最初是按公允价值计量的 。在公司的简明合并运营和综合亏损报表中,Akos A系列优先股的股息被确认为归属于可赎回的非控股权益的优先股股息 。
下表 列出了可赎回非控股权益变动的对账情况:
可赎回的非控股权益的对账变更时间表
截至2022年12月31日的余额 | $ | |||
归属于可赎回的非控股权益的优先股息 | ||||
与Akos A系列优先相关的嵌入式衍生品和交易成本的增加 | ||||
赎回 Akos A 系列优先股 | ( | ) | ||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ |
截至2023年6月30日 ,Akos A系列优先股已兑换总额约为1,052,057美元, 可赎回的非控股权益余额为0美元。
注意 9。承诺和意外情况
公司定期参与正常业务过程中出现的法律诉讼、法律诉讼和索赔。管理层 认为,此类法律诉讼、法律诉讼和索赔的结果不会对公司 的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
澳大利亚 子公司研发部
2023年3月23日,公司发布了一份新闻稿,宣布选择澳大利亚CRO Avance Clinical,为该公司针对焦虑症治疗的主要候选药物 EB-373 的 1期研究做准备。根据该协议,Avance Clinical 将与该公司新成立的澳大利亚子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd.协调管理 EB-373 的1期临床试验。该1期临床试验旨在衡量 EB-373 的安全性和耐受性 。EB-373 是下一代专有的 psilocin 前药,已被澳大利亚 治疗用品管理局 (TGA) 认定为新化学实体 (NCE),目前正在针对治疗焦虑症的临床前开发中。截至2023年6月30日,Avance Clinical合同的总成本 约为300万澳元,相当于约200万美元。截至2023年6月30日,该公司已支付了Avance Clinical合同费用中的约1,125,103美元,并在随附的简明合并资产负债表中将783,819美元记录为预付资产 。在截至2023年6月30日的三个月和 六个月中,公司在随附的简明合并运营报表 中分别支出了354,419美元和355,232美元的研发费用。
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ENVERIC BIOSCIENCES, INC.和子公司
简明合并财务报表附注
开发 和临床供应协议
2021 年 2 月 22 日,公司与 pureForm Global, Inc.(“pureForm”)签订了开发和临床供应协议(“pureForm 协议”),根据该协议,PureForm将成为公司癌症治疗和支持性护理发展计划的合成大麻二酚(“API”) 的独家供应商。根据PureForm协议的条款,PureForm 已授予公司在协议 期限内购买用于癌症治疗和支持性护理的原料药和相关产品的专有权(前提是自生效之日起的前三十 (30) 天内初始最低订购量为1千克), 已同意根据双方制定的规格制造、包装和测试API及相关产品。 根据适用法律,双方在开展PureForm协议活动过程中共同开发的所有发明将由双方共同拥有 ;但是,如果公司为PureForm的额外研发工作提供资金 ,则双方可以签订进一步的协议,根据该协议,PureForm将向公司转让任何由此产生或发明的技术信息 。
自PureForm协议生效之日起, 的初始期限为三 (3) 年,经双方同意可延长 。PureForm协议可以在三十 (30) 天书面通知 未得到纠正的重大违规行为后终止,也可以在破产或破产时立即终止。除其他条款外,PureForm协议包含有利于各方的 陈述和担保、赔偿义务和保密条款,这是 此类协议的惯例。
在PureForm协议生效的前三十天内, 公司已经满足了1千克的最低购买要求。
购买与 Zvi Vogel 教授和 Ilana Nathan 博士签订的 协议
2017 年 12 月 26 日,Jay Pharma 与 Zvi Vogel 教授和 Ilana Nathan 博士签订了收购协议(“Vogel-Nathan Purchase 协议”),根据该协议,Jay Pharma 获得了某些专利的所有权,这些专利自 Vogel-Nathan 购买协议签署之日起已申请和未发行。Vogel-Nathan 购买协议包括一项承诺,根据协议的定义,在美国或欧洲专利局颁发实用专利时支付总额为 200,000 美元的一次性里程碑 。 由于达到里程碑标准,截至2021年12月31日,公司已累积了此类金额。付款是在 2022 年 1 月 期间支付的。此外,在II(b)阶段研究启动后,将支付总额为300,000美元的里程碑式款项。 与相关专利相关的研究活动仍处于临床前阶段,因此,这一里程碑尚未实现。Vogel-Nathan Purchase 协议包含一项支付特许权使用费的承诺,相当于利用相关专利的产品商业化 所产生的首批2000万美元净销售额的2%。由于这些产品仍处于临床前开发阶段,因此尚未获得任何特许权使用费。
其他 咨询和供应商协议
公司已就未来的咨询、临床试验支持和测试服务签订了多份协议和工作订单, 的期限在1到18个月之间。这些协议总共承诺公司未来支付约160万美元的现金。
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项目 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
下文 信息应与本10-Q表季度报告中其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注一起阅读。除非另有说明,否则本10-Q表季度报告中提及的 “我们”、“我们” 或 “公司” 以及类似术语是指特拉华州的一家公司 Enveric Biosciences, Inc., 。
关于前瞻性陈述的警告 说明
这份 10-Q表季度报告(以下简称 “10-Q表格”)包含1995年《私人证券诉讼改革法》安全港 条款所指的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性 术语来识别,例如 “预期”、“假设”、“相信”、“可以”、“估计”、 “期望”、“预测”、“指南”、“打算”、“确信”、“可能”、“打算”、“可以” 或否定这些 术语或此类术语或类似术语的其他变体。此类前瞻性陈述包括但不限于未来的 财务和经营业绩、公司的计划、目标、预期和意图以及其他不是 历史事实的陈述。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件 和财务趋势的预期和预测,我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述 仅代表截至本10-Q表发布之日,受许多风险、不确定性和假设的影响,这些风险、不确定性和假设可能导致实际的 业绩与我们的历史经验和目前的预期,或本10-Q表中标题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况的讨论和分析以及 运营业绩” 部分中描述的预测存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于:
● | 我们 依赖于我们的潜在候选产品的成功,这些候选产品处于开发的早期阶段,可能无法达到 的特定开发阶段,无法获得监管部门的批准或成功商业化; | |
● | 潜在的 困难可能会延迟、暂停或缩减我们通过临床前 开发和研究性新药(“IND”)申请推进更多早期研究计划的努力,以及进入临床开发的努力; | |
● | 的风险是,我们与MagicMed Industries Inc.的合并所带来的成本节约、协同效应和增长以及成功使用合并中获得的 权利和技术可能无法完全实现,或者可能需要比预期更长的时间才能实现; | |
● | 新型冠状病毒 (COVID-19) 对我们业务的持续影响,包括我们当前的产品开发计划,以及 目前正在进行的任何临床前研究和临床试验以及任何未来的研究或其他开发或商业化活动 ; | |
● | 关于医用大麻素和迷幻药影响的有限研究,以及未来的临床研究可能导致 得出的结论与我们对大麻素或迷幻药的医疗益处、可行性、安全性、疗效、 剂量和社会接受度的理解和信念存在争议或冲突; | |
● | 临床试验昂贵、耗时且不确定,容易受到变化、延迟、终止和不同的 解释的影响; | |
● | 能够确定潜在产品在临床前或临床试验中有效或安全; | |
● | 事实是,我们当前和未来的临床前和临床研究可能在美国境外进行,美国 美国食品药品监督管理局可能不接受此类研究的数据来支持我们在完成 适用的开发和监管先决条件后可能提交的任何新药申请; | |
● | 我们 能够有效和高效地构建、维护和合法保护我们的分子衍生物库,使其成为生物技术行业人士开发新专利产品的基本组成部分; | |
● | 我们 在开发候选治疗药物方面建立或保持合作的能力; | |
● | 我们 获得适当或必要的政府批准以销售潜在产品的能力; | |
● | 我们 能够以商业规模或与第三方合作生产候选产品; | |
● | 我们 大量且不断增加的流动性需求以及对额外资金的潜在需求; | |
● | 我们 有能力获得未来用于开发产品和营运资金的资金,并以商业上合理的 条款获得此类资金; | |
● | 与医疗保健系统有关和影响医疗保健系统的立法 变更,包括但不限于《患者 保护和平价医疗法案》的变更和拟议修改; | |
● | 我们面临的 激烈竞争,通常来自比我们拥有更多资源和经验的公司; | |
● | 我们 留住关键高管和科学家的能力; | |
● | 能够获得和执行与我们的产品相关的合法权利,包括知识产权和专利保护; | |
● | 以色列的政治、经济和军事不稳定可能阻碍我们的发展计划; | |
● | 我们 成功分拆我们的大麻素资产的能力; | |
● | 我们 在管理上述风险方面取得的成功;以及 | |
● | 损失超过保险限额的风险对美国银行机构有帮助。 |
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要更详细地讨论这些因素和其他可能影响我们业务并可能导致实际业绩与这些前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异的因素,请参阅本表格10-Q第二部分 1A项和年度报告第一部分第1A项中列出的风险因素和不确定性。这些不确定性、风险和其他影响中的任何一种或多种都可能对我们的经营业绩产生重大影响,也可能对我们的前瞻性陈述最终是否准确产生重大影响。除非法律要求,否则我们 没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是来自新信息、未来事件还是其他方面。 。
商业 概述
我们 是一家生物技术公司,致力于开发用于治疗焦虑、抑郁、 和成瘾障碍的新型小分子疗法。我们力求改善癌症患者的生活,首先为患有癌症和癌症治疗的某些副作用(例如疼痛或皮肤刺激)的人开发姑息和支持性的 护理产品。在通过既定监管 途径获得批准后,我们目前 打算在美国提供此类姑息治疗和支持性护理产品。
迷幻药
在 我们于2021年9月完成与MagicMed的合并(“合并”)之后,我们继续开发MagicMed专有的迷幻衍生物库Psybrary™,我们相信这将帮助我们识别和开发 应对心理健康挑战(包括癌症相关困扰)所需的合适候选药物。我们使用化学和合成 生物学的混合物合成了经典迷幻药的新版本 ,例如psilocybin、N-二甲基色胺(DMT)、mescaline 和 MDMA,从而扩展了 Psybrary™,其中包括15个专利家族,具有超过一百万种潜在变异 和数百个合成分子。在 Psybrary™ 中,我们有三种不同类型的分子,第 1 代(经典迷幻药)、 第 2 代(亲药)和第 3 代(新化学实体)。该公司正在努力通过我们在加拿大艾伯塔省卡尔加里的Enveric Labs的工作,定期添加新的迷幻分子化合物 和迷幻衍生物,我们在那里有一支由具有合成生物学和化学专业知识的 博士科学家组成的团队。迄今为止,我们已经创造了500多个分子,这些分子存储在Psybrary中。
我们 通过专有的人工智能工具 PsyAI™ 在 Psybrary™ 中筛选新合成的分子。预计 利用人工智能系统可以减少临床前、临床和商业开发的时间和成本。我们相信,它通过预测分子的理想结合结构、制造能力和药理作用来简化药物设计,从而帮助确定针对每种适应症量身定制的理想药物 候选药物。然后,可以进一步筛选我们认为可申请专利的这些分子中的每一个,以了解 成分的变化如何改变其效果,从而合成更多的新分子。纯度足够的新化合物正在进行 药理学筛查,包括非临床(受体/细胞系)、临床前(动物)以及最终的临床(人体)评估。 我们打算利用我们的 Psybrary™ 和人工智能工具对 Psybrary™ 取代基进行分类和表征,专注于 将更多受迷幻启发的分子从发现阶段带入临床阶段。
大麻素
我们 的目标是推进一系列针对癌症治疗副作用的新型大麻素联合疗法,例如化疗 和放射治疗。
我们 打算汇集领先的肿瘤临床医生、研究人员、学术和行业合作伙伴,共同开发外部专有 产品和强大的内部候选产品渠道,旨在改善癌症患者的生活质量和预后。我们 打算评估在我们的专有技术在监管过程中超出许可的选项。
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在 开发我们的候选产品时,我们打算专注于源自非大麻植物来源的大麻素,以及不含四氢大麻酚(“THC”)的合成材料 ,以符合美国联邦法规。在治疗配方中可能使用的大麻素 中,造成大麻精神活性特性的四氢大麻酚可能会产生不良的 情绪影响。另一方面,选定的大麻二酚(CBD)和大麻二酚(CBG)候选药物的四氢大麻酚含量远低于0.1%,而且 不是精神药物,因此转化为治疗实践的候选药物更具吸引力。四氢大麻酚含量低于0.1%的药物 在被美国食品药品监督管理局 “FDA” 批准为药物时,DEA 可以从附表一改为附表五,例如Epidiolex和Marinol。将来,我们可能会使用源自 大麻植物的大麻素,这些植物可能含有更高的四氢大麻酚;但是,我们只打算在四氢大麻酚合法的司法管辖区这样做。但是, 合成四氢大麻酚是附表一的管制物质;因此,使用任何含有合成 四氢大麻酚(或浓度大于 0.3% 的天然衍生四氢大麻酚)的API(活性药物成分)可能会增加监管审查,需要额外的费用和 的授权。我们正在开发或可能开发的所有当前和未来候选产品都将根据IND申请接受安全性和有效性测试 ,并受美国食品药品管理局新药上市前批准程序的约束。
尽管 我们继续开发基于大麻素的候选产品,但我们的主要重点是开发基于迷幻药的 疗法。
2022年5月11日 ,该公司宣布计划将其大麻素临床开发渠道资产(“分拆公司”) 转让并分拆给该公司(“Akos”)的控股子公司Akos Biosciences, Inc.(前身为Acanna Therapeutics, Inc.)。 与分拆有关,该公司将把其大麻素临床开发管道资产转让给Akos,同时保留 其迷幻药临床开发渠道资产。分拆需要满足各种条件,包括Akos符合在纳斯达克股票市场上市的资格 ,如果成功,将产生两家独立的上市公司。
2023年5月,根据Akos A系列优先股指定证书,Akos A系列优先股的持有人行使了 的看跌权,要求Akos以每股1,000美元的价格赎回Akos A系列优先股的所有已发行股息,外加 应计但未支付的股息约为50,000美元,赎回总额约为1,052,057美元。公司于 2023 年 5 月 19 日完成了赎回 。该公司现在计划与战略顾问接触,以确定并寻求其他途径,从大麻素资产中获取价值 。
最近的事态发展
澳大利亚 子公司
2023 年 3 月 21 日,该公司成立了 Enveric Therapeutics, Pty。总部位于澳大利亚的子公司Ltd.(“Enveric Therapeutics”) 将支持该公司将其EVM201 系列推向该诊所的计划。Enveric Therapeutics将监督公司 在澳大利亚的临床前、临床和监管活动,包括与当地人类研究伦理委员会 (HREC)和澳大利亚监管机构治疗用品管理局(“TGA”)的持续互动。
2023年3月23日,公司发布了一份新闻稿,宣布选择澳大利亚CRO Avance Clinical,为该公司针对焦虑症治疗的主要候选药物 EB-373 的 1期研究做准备。根据该协议,Avance Clinical 将与该公司新成立的澳大利亚子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd.协调管理 EB-373 的1期临床试验。该1期临床试验旨在衡量 EB-373 的安全性和耐受性 。EB-373 是下一代专有的 psilocin 前药,已被澳大利亚 TGA 认可为新化学实体 (NCE),目前正在针对焦虑症的治疗进行临床前开发。Avance Clinical合同 的总成本约为300万澳元,截至2023年6月30日,相当于约200万澳元。截至2023年6月30日,该公司 已支付了Avance Clinical合同费用中的约1,125,103美元,并将783,819美元记录为预付资产。在截至2023年6月30日的三个月和六个月 个月中,公司的研发费用分别为354,419美元和355,232美元。
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减少生效/重组
2023年5月,公司签订了一项削减成本的计划,包括裁减约35%的全职 员工,以简化运营并节省现金资源。此外,与七名专注于Akos大麻素分拆的顾问签订的合同将被终止。截至2023年6月 30日,公司确认遣散费约为453,059美元。该计划包括重点推进公司现有的非大麻素产品线,同时降低 支出率和管理现金流。截至2023年6月30日,公司已完成削减措施,此类遣散费 记录在工资和法定账目中。
2023年6月16日,公司与公司总裁兼首席运营官Avani Kanubaddi签订了分离协议 (“Kanubaddi 分离协议”)。 根据《卡努巴迪分离协议》,卡努巴迪先生未偿还的限制性股票单位将保留其归属条件。Kanubaddi先生 2023年的工资和福利为464,468美元,将从2023年7月开始按月分十二次等额分期支付。 终止后,任何未投入的时间的 RSU 都将完全归属。公司确认了与 终止时归属的这些股票相关的加速支出,为231,273美元。在11,278家基于市场表现的限制性股票单位中,有3,759家将继续受卡努巴迪先生雇佣协议的原始条款 和条件的约束,其余的则被没收。
操作结果
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月净亏损组成部分的比较信息:
在截至6月30日的三个月中 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
运营费用 | ||||||||
一般和行政 | $ | 3,155,400 | $ | 2,501,206 | ||||
研究和开发 | 2,513,089 | 2,120,051 | ||||||
折旧和摊销 | 86,518 | 85,502 | ||||||
运营费用总额 | 5,755,007 | 4,706,759 | ||||||
运营损失 | (5,755,007 | ) | (4,706,759 | ) | ||||
其他收入(支出) | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | (233,821 | ) | 1,969,922 | |||||
投资期权负债公允价值变动 | (1,082,141 | ) | — | |||||
衍生负债公允价值的变化 | 714,000 | (53,000 | ) | |||||
利息收入(支出) | 916 | (668 | ) | |||||
其他(支出)收入总额 | (601,046 | ) | 1,916,254 | |||||
净亏损 | $ | (6,356,053 | ) | $ | (2,790,505 | ) |
一般 和管理费用
截至2023年6月30日的三个月,我们 的一般和管理费用从截至2022年6月30日的三个月的2,501,206美元增加到截至2023年6月30日的3,155,400美元,增长了654,194美元,增长了26%。这一变化主要是由咨询费增加396,684美元, 薪资和工资增加330,683美元,以及与限制性 股票单位支出加速相关的股票薪酬增加227,861美元,所有这些都主要与截至2023年6月30日的三个月中生效的减少有关。其他 的增加与董事费增加68,479美元有关。与截至2022年6月30日的三个月相比,截至2023年6月30日的三个月中,董事和高级管理人员保险 减少了264,350美元,法律费用减少了175,317美元,这略微抵消了这一点。
研究 和开发费用
截至2023年6月30日的三个月,我们 的研发费用为2513,089美元,而截至2022年6月30日的三个月 的三个月为2,120,051美元,增长了393,038美元,约为19%。这一变化主要是由截至2023年6月30日的三个月中,与截至2022年6月30日的三个月相比,与Avance Clinical合同相关的 成本增加了355,232美元。Avance Clinical合同于2023年3月签订,因此在截至2022年6月30日的三个月中,该合同 没有产生任何费用。
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折旧 和摊销费用
截至2023年6月30日的三个月中,折旧 和摊销费用为86,518美元,而截至2022年6月30日的三个月为85,502美元,增长了1,016美元,约为1%。与截至2022年6月30日的三个月相比,截至2023年6月30日的三个月 的折旧和摊销费用基本相似。
认股权证负债公允价值的变化
截至2023年6月30日的三个月中,认股权证负债公允价值的变化 导致支出为233,821美元,而截至2022年6月30日的三个月的收入为1,969,922美元。认股权证负债公允价值的变化受到每个时期末普通股收盘价变动的显著影响,与每个期初普通股收盘价的变化相比,认股权证负债公允价值的变化与普通股 的交易价格之间存在很强的反比关系。截至2023年6月30日,该公司的股价为3.37美元,截至2023年3月31日为1.66美元,截至2022年6月30日为10.70美元,截至2022年3月31日为16.50美元。在截至2023年6月30日的三个月中,公司的股价上涨了约103%,而 在截至2022年6月30日的三个月中下跌了约35%。在截至2023年6月30日的三个月中,公司 股价与截至2022年6月30日的三个月相比发生了显著的百分比变化,导致认股权证负债的公允价值变动增加到 。
投资期权负债公允价值变动
截至2023年6月30日的三个月中,投资期权负债公允价值的变化 导致支出为1,082,141美元。在截至2022年6月30日的三个月中,该公司 没有任何未偿还的投资期权负债。公允价值变动是由于 在截至2023年6月30日的三个月中,公司股价大幅上涨。该公司的股价 在2023年3月31日为1.66美元,在2023年6月30日为3.37美元,在此期间上涨了约103%。
衍生负债公允价值变动
在截至2022年6月30日的三个月中, 公司的衍生品负债公允价值变动为53,000美元,而截至2023年6月30日的三个月中, 的收入为71.4万美元,这主要是由于赎回了可赎回股票,以及截至2023年6月30日Akos分拆发生的可能性与2023年3月31日相比有所降低。
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月净亏损组成部分的比较信息:
在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
运营费用 | ||||||||
一般和行政 | $ | 5,910,991 | $ | 5,269,072 | ||||
研究和开发 | 4,531,690 | 4,078,765 | ||||||
折旧和摊销 | 173,004 | 154,767 | ||||||
运营费用总额 | 10,615,685 | 9,502,604 | ||||||
运营损失 | (10,615,685 | ) | (9,502,604 | ) | ||||
其他收入(支出) | ||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | (183,164 | ) | 2,245,891 | |||||
投资期权负债公允价值变动 | (962,636 | ) | — | |||||
衍生负债公允价值的变化 | 727,000 | (53,000 | ) | |||||
利息收入(支出) | 905 | (4,806 | ) | |||||
其他(支出)收入总额 | (417,895 | ) | 2,188,085 | |||||
净亏损 | $ | (11,033,580 | ) | $ | (7,314,519 | ) |
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一般 和管理费用
截至2023年6月30日的六个月,我们的 一般和管理费用从截至2022年6月30日的六个月 的5,269,072美元增加到截至2023年6月30日的六个月的5,910,991美元,增长了641,919美元,增长了12%。这一变化主要是由咨询费增加693,420美元,再加上与限制性股票单位和RSA相关的股票薪酬增加109,495美元, 工资和工资增加92,509美元,与期权相关的股票薪酬增加16,775美元,所有这一切 主要是由于在截至2023年6月30日的三个月中进行了重组。其他增长与特拉华州特许经营税增加261,075美元和会计费用增加241,359美元有关。与截至2022年6月30日的六个月相比,截至2023年6月30日的六个月中,董事和 高级管理人员保险减少了528,700美元,律师费减少了209,485美元,抵消了这一点。
研究 和开发费用
截至2023年6月30日的六个月中,我们 的研发费用为4531,690美元,而截至2022年6月30日的六个月中,我们的 研发费用为4,078,765美元,增长了452,925美元,约为11%。这一变化主要是由截至2023年6月30日的六个月中,与截至2022年6月30日的六个月相比,与Avance Clinical合同相关的成本 增加了355,232美元。 Avance Clinical 合同于 2023 年 3 月签订,因此在截至2022年6月30日的 六个月内,该合同没有产生任何费用。
折旧 和摊销费用
截至2023年6月30日的六个月中,折旧 和摊销费用为173,004美元,而截至2022年6月30日的六个月为154,767美元,增长了18,237美元,约为12%。这一增长是由于在截至2022年6月30日的六个月中,固定资产的增加仅产生了部分折旧,而在截至2023年6月 30日的六个月中,固定资产的折旧为整整六个月。
认股权证负债公允价值的变化
截至2023年6月30日的六个月中,认股权证负债公允价值的变化 导致支出为183,164美元,而截至2022年6月30日的六个月的收入为2,245,891美元。认股权证负债公允价值的变化受到每个时期末普通股 收盘价变化的重大影响,而每个时期初普通股的收盘价 ,认股权证负债公允价值的变化与普通股的交易价格之间存在很强的反比关系。截至2023年6月30日,该公司 的股价为3.37美元,截至2022年12月31日为2.08美元,截至2022年6月30日为10.70美元,截至2021年12月31日为46.50美元。 在截至2023年6月30日的六个月中,公司的股价上涨了约62%,而在截至2022年6月30日的六个月中,该公司的股价上涨了约77%。在截至2023年6月30日的六个月中 与截至2022年6月30日的六个月相比,公司的股价发生了显著的百分比变化,导致认股权证负债的公允价值变动增加。
投资期权负债公允价值变动
在截至2023年6月30日的六个月中,投资期权负债公允价值的变化 导致支出为962,636美元。在截至2022年6月30日的六个月中,公司 没有任何未偿还的投资期权负债。公允价值变动是由于 在截至2023年6月30日的六个月中,公司股价大幅上涨。该公司的股价在2022年12月31日为2.08美元,在2023年6月30日为3.37美元,在此期间上涨了约62%。
衍生负债公允价值变动
截至2022年6月30日的六个月中, 公司的衍生品负债公允价值变动为53,000美元,而截至2023年6月30日的六个月中 的收入为72.7万美元,这主要是由于与2022年12月31日相比,截至2023年6月30日Akos分拆股和Akos A系列优先股赎回发生的可能性降低。
Going 关注度、流动性和资本资源
公司自成立以来一直蒙受亏损,截至2023年6月30日,累计赤字为90,241,366美元,预计其业务发展将进一步亏损 。此外,截至2023年6月30日的财年,该公司的营业现金流出为9,602,930美元。在截至2023年6月30日的六个月中,该公司的运营亏损为10,615,685美元。自成立以来,作为 一家研发公司,该公司尚未产生收入,公司的 业务持续蒙受损失。该公司的运营资金主要来自发行债务和股权。这些因素使人们对公司自发布这些 财务报表之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。
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在 评估公司继续作为持续经营企业的能力时,公司监控和分析其现金及其在未来产生 足够现金流以支持其运营和资本支出承诺的能力。截至2023年6月30日,该公司的现金 为7,081,408美元,营运资金为3,974,419美元。公司目前的手头现金不足以满足自提交本10-Q表季度报告以来的12个月内的运营 现金需求。这些条件使人们对 公司在财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。 管理层缓解令人严重怀疑的条件的计划包括降低公司的支出率, 管理其现金流,推进其计划,以及通过公共或私募股权或债务融资 或其他来源(可能包括与第三方合作以及严格的现金支出)筹集额外的营运资金,以增加公司的 现金来源。我们可能无法以可接受的条件获得足够的额外融资,或者根本无法获得足够的额外融资。如果公司 无法筹集足够的额外资金,则公司可能需要采取削减成本的措施,包括推迟或停止 某些运营活动。
2023年5月,公司签订了一项削减成本的计划,包括裁减约35%的全职 员工,以简化运营并节省现金资源。此外,与七名专注于Akos大麻素分拆的顾问签订的合同将被终止。此外,2023年6月16日,公司与公司总裁兼首席运营官Avani Kanubaddi签订了Kanubaddi 分离协议。根据 Kanubaddi 分离协议,卡努巴迪先生未偿还的 RSU 将保留其归属条件。Kanubaddi 先生的 2023 年工资和福利已累计,将从 2023 年 7 月开始分十二次等额分期支付。截至2023年6月30日,该公司 确认遣散费约为917,527美元,截至2023年6月30日,其中190,808美元已支付。该计划包括重点推进公司现有的非大麻素产品线,同时降低 支出率和管理现金流。截至2023年6月30日,公司已完成削减措施,此类遣散费 记录在工资和法定账目中。
由于 是这些因素的结果,管理层得出结论,人们对公司在财务报表发布之日起的一年内继续作为 持续经营企业的能力存在实质性怀疑。该公司的简明合并 财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。
现金 流量
自 成立以来,我们主要使用可用现金为我们的产品开发和运营支出提供资金。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金 流量
下表汇总了所介绍年度的现金流量:
在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
用于经营活动的净现金 | $ | (9,602,930 | ) | $ | (9,134,138 | ) | ||
用于投资活动的净现金 | 11,685 | (559,398 | ) | |||||
融资活动提供的(用于)净现金 | (1,052,057 | ) | 10,355,922 | |||||
外汇汇率对现金的影响 | 826 | (9,434 | ) | |||||
现金净增加(减少) | $ | (10,642,476 | ) | $ | 652,952 |
经营 活动
在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为9,602,930美元,其中主要包括调整后的非现金项目净亏损 8,978,712美元,预付费用增加1,111,913美元,应付账款和应计负债减少542,397美元。
在截至2022年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为9,134,138美元,主要包括调整后的非现金项目净亏损7,837,571美元,预付费用和其他流动资产增加1,031,979美元,应付账款 和应计负债减少187,902美元。
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投资 活动
在截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为11,685美元,其中包括购买房地产和 设备。
在截至2022年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为559,398美元,其中包括购买房产 和设备。
融资 活动
在截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为1,052,057美元,其中包括赎回可赎回 非控股权益。
在截至2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为10,355,922美元,其中包括出售普通股和认股权证的9,397,884美元收益 以及出售可赎回的非控股权益的收益958,038美元。
关键 会计政策以及重要判断和估计
公司的会计政策对于理解其管理层的讨论和分析至关重要。公司 的重要会计政策列于截至2022年12月31日止年度的财务报表附注2中,并包含在年度报告中 。公司的财务报表是根据美利坚合众国 普遍接受的中期财务信息会计原则(“U.S. GAAP”)编制的。因此,它们不包括 美国公认会计原则要求的所有信息和注释。但是,公司管理层认为,为公允列报财务状况和经营业绩而进行的所有必要调整 已包含在公司未经审计的简明合并财务报表中。
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项目 3.关于市场风险的定量和定性披露
从 成立到2023年6月30日,公司的申报货币为美元,而 公司某些子公司的本位货币为加元和澳元。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的报告期内,公司进行了多项以加元和澳元计价的交易。 的结果是,加元和澳元兑美元 美元的汇率变动给公司带来了风险。
公司没有签订任何使其面临重大市场风险的金融衍生工具,包括 旨在对冲外汇风险敞口影响的任何工具。但是,公司将来可能会对冲外汇波动带来的此类风险 。
项目 4.控制和程序
对披露控制和程序的评估
我们 维持披露控制和程序,旨在确保我们在根据《交易法》提交或 提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和 表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保收集这些 信息并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官 的控制措施和程序,以便及时就所需的披露做出决定。重大弱点是指财务报告内部控制中的缺陷或缺陷的组合,因此很有可能无法及时防止或发现我们的年度 或中期财务报表的重大错报。管理层在截至2022年12月31日的年度 报告中确定的事项仍然存在,截至2023年6月30日,我们对财务报告的内部控制 仍被视为重大弱点。
按照《交易法》第13a-15条和第15d-15条第 (b) 段的要求,我们的首席执行官(我们的首席执行官)和 首席财务官(我们的首席财务官兼首席会计官)对截至2023年6月30日披露控制和程序的设计和运作有效性 进行了评估。根据这项评估,并鉴于 我们在财务报告内部控制中发现的重大弱点,我们的首席执行官兼首席财务官 得出结论,我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15条和第15d-15条(e)段) 自2023年6月30日起无效。
管理层的 补救计划
正如 之前在截至2022年12月31日的年度报告中讨论的那样,管理层得出的结论是,截至2022年12月31日,我们对 财务报告的内部控制没有生效,因为管理层发现职责分工不足,无法确保 所有交易的处理、审查和授权,包括导致缺陷的非常规交易,总体而言,这相当于公司对财务报告的内部控制存在重大缺陷。
截至 2023 年 6 月 30 日,存在控制缺陷,构成了我们对财务报告的内部控制的重大弱点。 管理层已经采取并正在采取措施加强我们对财务报告的内部控制:我们已经对 重大弱点进行了评估,以确定适当的补救措施,并制定了记录披露和披露控制的程序 。
尽管 我们已经采取了某些措施来解决已发现的重大弱点,但在我们努力提高 财务报告内部控制的整体有效性时,可能需要采取其他措施。
财务报告内部控制的变化
除上文在补救计划中讨论的变更外 ,在截至2023年6月30日的季度中,我们对财务报告 (定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-(f)条)的内部控制没有发生其他变化,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分。其他信息
项目 1.法律诉讼
公司定期参与正常业务过程中出现的法律诉讼、法律诉讼和索赔。除下文所述的 外,我们没有任何未决诉讼,这些诉讼单独或总体上会对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
商品 1A。风险因素
可能导致我们的实际业绩与本季度报告中存在重大差异的因素 是下文描述的任何风险和年度报告中的 。这些因素中的任何一个都可能对我们的财务状况的经营业绩产生重大或实质性的不利影响。我们目前不知道或我们目前认为不重要的其他风险因素也可能损害我们的业务或运营业绩 。
以下关于风险因素的讨论的 包含前瞻性陈述。这些风险因素对于理解本表 10-Q 中的其他 陈述可能很重要。以下信息应与本表格10-Q第一部分第1项 “财务报表” 和第一部分第2项 “管理层讨论和 财务状况和经营业绩分析” 中的相关附注一起阅读。
我们 可能无法实现我们期望从成本削减计划中获得的好处,或者,由于裁员,我们将来可能无法成功吸引、激励和留住高素质的人才。
2023年5月,公司制定了一项削减成本的计划,包括裁减约35%的全职员工。 此外,与七名专注于Akos大麻素分拆的顾问的合同将被终止。此外, 公司还与公司总裁兼首席运营官安凡尼·卡努巴迪签订了分离协议。该公司 记录了约91.8万美元的遣散费和福利费。公司可能无法全部或部分实现其成本削减计划带来的预期收益和节省,也无法保证将来不必进一步削减 部队或重组活动。此外,成本削减计划可能会干扰公司的运营。 例如,成本削减计划可能会产生意想不到的后果,例如计划裁员之外的自然减员、公司日常运营困难增加 以及员工士气低落。
的削减还可能损害公司吸引、激励和留住对未来业务至关重要的合格人员的能力。为公司业务招聘和留住合格的员工、顾问和顾问是 并将继续对其成功至关重要。对熟练人员的竞争非常激烈,流失率可能很高。任何 未能吸引或留住合格人员都可能使公司将来无法成功开发公司的候选产品 。
我们的 重新确定优先级和相关的裁员可能不会带来预期的节省,可能会导致总成本和支出 高于预期,并可能干扰我们的业务。
由于 公司于 2023 年 5 月生效削减相关的事件, 公司可能会产生目前未考虑的额外费用,例如,削减生效可能会对公司负债 和债务的其他领域产生未来影响。公司可能无法全部或部分实现 因不可预见的困难、延误或意外成本而减少生效所带来的预期收益和节省。如果公司无法实现预期的运营效率和削减所节省的成本,则公司的经营业绩和财务状况将受到不利影响。 此外,公司将来可能需要进行重组活动或裁员。此外,公司为重新平衡其成本结构而采取的 举措,包括削减生效,可能会干扰公司的运营。 如果没有受到裁员影响的员工寻求替代工作,这可能会导致公司以计划外的额外费用寻求承包商 的支持,或者损害其生产力。因削减 而导致公司业务的任何中断都可能使公司将来无法成功开发公司的候选产品。
项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
项目 3.优先证券违约
没有。
项目 4.矿山安全披露
不适用。
项目 5.其他信息
2023年5月,根据Akos A系列优先股指定证书,Akos A系列优先股的持有人行使了 看跌权,要求Akos以每股1,000美元的价格强制赎回所有Akos A系列优先股,外加应计 但未支付的股息,总额约为1,052,057美元。公司在收到看跌行权通知 后有20天的时间支付款项,并于2023年5月19日付款。
公司、Akos和Akos投资者打算终止与计划分拆有关的Akos收购协议以及与Akos私募配售有关的 某些注册权协议。
2023年5月,公司签订了一项削减成本的计划,包括裁减约35%的全职 员工,以简化运营并节省现金资源。此外,与七名专注于Akos大麻素分拆的顾问签订的合同将被终止。截至2023年6月 30日,公司确认遣散费约为917,527美元。该计划包括重点推进公司现有的非大麻素产品线,同时降低 支出率和管理现金流。截至2023年6月30日,公司已完成削减措施,此类遣散费 记录在工资和法定账目中。
项目 6.展品
展品索引
展品编号 | 描述 | |
31.1* | 根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证* | |
31.2* | 根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第302条对首席财务和会计官进行认证* | |
32.1** | 根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第906条对首席执行官、首席财务和会计官进行认证** | |
101.INS* | 内联 XBRL 实例文档* | |
101.SCH* | 内联 XBRL 分类扩展架构* | |
101.CAL* | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档* | |
101.DEF* | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档* | |
101.LAB* | 内联 XBRL 分类扩展标签 Linkbase Document* | |
101.PRE* | 内联 XBRL 分类扩展演示 Linkbase 文档* | |
104* | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL 文档 ,包含在附录 101 中) | |
* | 随函提交。 | |
** | 随函提供。 |
29 |
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求,注册人已正式授权下列签署人 代表其签署本报告。
ENVERIC 生物科学公司 | ||
2023 年 8 月 11 日 | ||
来自: | /s/ 约瑟夫·塔克博士 | |
约瑟夫·塔克博士 | ||
主管 执行官 | ||
(主要 执行官) | ||
2023 年 8 月 11 日 | ||
来自: | /s/ Kevin Coveney | |
凯文 Coveney | ||
主管 财务官 | ||
(主要 财务和会计官员) |
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