目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
截至2023年6月30日的季度期间
或者
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告
对于从 到 的过渡期
委员会文件编号：001-36304
菲奥制药公司
（注册人的确切姓名在其 章程中指定）
| （公司或组织的州或其他司法管辖区） | （美国国税局雇主识别号） |
257 Simarano Drive，
（主要行政办公室地址）（邮政编码 ）
注册人的电话号码，包括
区号：(508)
根据该法第12 (b) 条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
| 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月 （或注册人必须提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，并且 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求 的约束。是的 ☒不是 ☐
用复选标记指明注册人 在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ☒不是 ☐
用勾号指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司”、 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | |||
| ☒ | 规模较小的申报公司 | |||||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾选 标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计 准则。☐
用勾号指明注册人是否为
空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐
截至2023年8月4日，Phio Pharmicals Corp. 已发行普通股2,221,856股，面值为0.0001美元。
PHIO 制药公司
10-Q 表格 — 截至 2023 年 6 月 30 日的季度
索引
| 部件号 | 商品编号 | 描述 | 页面 不是。 | |||
| I | 财务信息 | 3 | ||||
| 1 | 财务报表（未经审计） | 3 | ||||
| 截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 | |||||
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表 | 4 | |||||
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的优先股和股东权益简明合并报表 | 5 | |||||
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日止六个月的简明合并现金流量表 | 6 | |||||
| 简明合并财务报表附注 | 7 | |||||
| 2 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 15 | ||||
| 3 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 20 | ||||
| 4 | 控制和程序 | 20 | ||||
| II | 其他信息 | 21 | ||||
| 1 | 法律诉讼 | 21 | ||||
| 1A | 风险因素 | 21 | ||||
| 2 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 21 | ||||
| 3 | 优先证券违约 | 21 | ||||
| 4 | 矿山安全披露 | 21 | ||||
| 5 | 其他信息 | 21 | ||||
| 6 | 展品 | 22 | ||||
| 签名 | 23 | |||||
| 2 |
第一部分 — 财务信息
| 第 1 项。 | 财务报表 |
PHIO 制药公司
简明的合并资产负债表
（金额以千计，份额和每 份额数据除外）
（未经审计）
| 2023年6月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 限制性现金 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 使用权资产 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债、优先股和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 租赁责任 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 租赁负债，扣除流动部分 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和意外开支（附注2） | ||||||||
| D 系列优先股，$面值； 和 分别于2023年6月30日和2022年12月31日授权、发行和流通的股份 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股，$面值， 授权股份； 和 分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行和流通的股票 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债、优先股和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 3 |
PHIO 制药公司
简明合并运营报表
（金额以千计，份额和每 份额数据除外）
（未经审计）
| 截至6月30日的三个月 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他支出总额，净额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股普通股净亏损： | ||||||||||||||||
| 基础版和稀释版 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已发行普通股的加权平均数 | ||||||||||||||||
| 基础版和稀释版 | ||||||||||||||||
随附附注是 这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 4 |
PHIO 制药公司
的简明合并报表
优先股和股东权益
（金额以千计，股票数据除外）
（未经审计）
| D 系列优先股 | 普通股票 | 额外 付费 | 累积的 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月 30日的三个月和六个月 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | |||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 以现金代替部分股份进行反向股票拆分 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 赎回优先股 | ( | ) | ( | ) | – | |||||||||||||||||||||||
| 授予限制性股票单位后发行普通股 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 为工资税扣留的股份 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 发行扣除发行成本的普通股和认股权证 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 行使认股权证时发行普通股 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日止的三个月和六个月 | D 系列优先股 | 普通股票 | 额外 付费 | 累积的 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 授予限制性股票单位后发行普通股 | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 为工资税扣留的股份 | – | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 截至2022年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
随附附注是 这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 5 |
PHIO 制药公司
简明的合并现金流量表
（金额以千计）
（未经审计）
六个月已结束 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 使用权资产的摊销 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 应计费用 | ( | ) | ||||||
| 租赁责任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 为购买财产和设备支付的现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 发行普通股和认股权证的净收益 | ||||||||
| 用现金代替部分股份进行反向股票拆分 | ( | ) | ||||||
| 赎回 D 系列优先股 | ( | ) | ||||||
| 为限制性股票单位的净股份结算缴税 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金 | ( | ) | ||||||
| 现金和限制性现金净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初的现金和限制性现金 | ||||||||
| 期末的现金和限制性现金 | $ | $ | ||||||
下表提供了合并资产负债表中报告的现金和限制性 现金与上述总额的对账情况：
| 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 限制性现金 | ||||||||
| 现金和限制性现金 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 6 |
PHIO 制药公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1。组织和重要会计政策
操作性质
Phio Pharmicals Corp.（“Phio” 或 “公司”）是一家临床阶段的生物技术公司，其专有的INTASYL™ 自交RNAi技术 平台旨在使免疫细胞更有效地杀死肿瘤细胞。Phio 正在开发旨在利用 INTASYL 精确靶向降低人体抗癌能力的特定蛋白质的疗法，无需专门的 配方或药物递送系统。
自2023年1月26日起，公司完成了对公司已发行普通股的1比12的反向股票拆分，包括将等于面值减少 的金额重新归类为额外的实收资本。反向股票拆分并没有减少公司 普通股或优先股的授权股票数量。所有股份和每股金额均已调整，以使反向股票拆分生效。
整合原则
简明的合并 财务报表包括Phio及其全资子公司Mirimmune, LLC的账目。合并中已删除所有重要的公司间账户 。
演示基础
随附的简明合并财务报表未经审计 ，是根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）编制的。公司年度合并财务报表中包含的某些 信息和脚注披露，但不是 用于中期报告目的所必需的，已被精简或省略。此外，截至2022年12月31日，公司对未偿还的 股票期权和未归属的限制性股票单位余额以及相关的每股金额进行了调整，以反映公司反向股票拆分后对这些未偿还股权奖励的最终修订 。调整对公司的 简明合并财务报表没有影响。这些报表应与公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的最新截至2022年12月31日的10-K表年度报告（“2022年10-K表”）中包含的经审计的合并财务报表 及其附注一起阅读。 管理层认为，公允列报 简明合并财务报表所必需的所有调整（包括正常的经常性应计费用）均已包括在内。中期业绩不一定代表全年业绩。
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务 报表要求管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响截至财务报表发布之日报告的资产和 负债金额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的 收入和支出金额。需要进行重大估算和判断的领域包括与股权奖励的公允价值、研发费用应计额、财产和设备的使用寿命、所得 税以及公司递延所得税资产的估值补贴有关的 。公司持续评估其估计 ，并根据历史经验和公司认为在这种情况下合理的其他相关假设进行估计。 实际结果可能与这些估计存在重大差异。
| 7 |
流动性
该公司报告称，自成立以来，运营经常出现亏损 ，预计在可预见的将来，运营现金流将继续为负。 从历史上看，公司的主要资金来源是证券的销售。公司继续 为其运营提供资金的能力取决于从第三方获得资金，例如发行债务、出售股权、 或战略机会的收益，以维持其运营。这取决于许多因素，包括市场需求 或公司普通股的流动性。无法保证公司会以可接受的条件获得债务、额外股权或其他资金 ，或者根本无法保证。如果公司未能在需要时获得额外资金，则公司将被迫 缩减或终止其业务，或者寻求与另一家公司合并或被另一家公司收购。
该公司的现金 资源有限，自成立以来一直报告运营经常出现亏损，尚未获得产品收入。这些因素使人们对 公司继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑，而且自这些财务 报表发布之日起，公司目前的现金资源 可能无法为至少未来12个月的运营提供足够的资金。公司能否继续作为持续经营企业，取决于公司是否有能力通过 股票发行、债务发行和/或为其运营提供资金的战略机会筹集额外资金。无法保证公司 会成功完成这些计划，以便继续经营下去。这些财务报表不包括在 公司无法继续经营的情况下，对已记录资产金额的可收回性和分类以及负债分类进行的任何调整 。
重要会计政策摘要
公司 2022 年表 10-K 中披露的重要会计政策没有重大变化 。
最近的会计公告
除了公司 2022 表 10-K 中披露的公告外，近期 没有任何会计声明对本10-Q表季度报告产生重大影响。
2。合作协议
AgonOx, Inc.（“AgonOX”）
2021年3月， 公司与AgoNox签订了临床共同开发合作协议（“临床共同开发协议”） ，AgoNox是一家私营公司，正在开发一系列针对 癌症免疫反应的关键调节剂的新型免疫疗法药物。根据临床共同开发协议，Phio和AgoNox正在努力使用 公司的主打候选产品 PH-762 和AgoNox的 “双阳性” 肿瘤浸润淋巴细胞 （“DP TIL”）技术开发一种基于T细胞的疗法。根据临床共同开发协议的条款，公司承诺向AgoNox提供 财政支持，用于支付在晚期黑色素瘤和 其他晚期实体瘤患者中进行 PH-762 治疗的 DP TIL 的 1 期临床试验所产生的费用。
公司将在 AgoNox产生此类支出期间的公司财务报表中确认AgoNox开展的研发活动所产生的成本份额 。Phio将有权从AgoNox对其DP TIL技术的许可中获得某些未来的开发里程碑和低个位数销售额的 特许权使用费。
该公司确认了
大约 18.1 万美元和 $
截至2023年6月30日，根据临床共同开发协议，还有大约357万美元的剩余费用尚未产生。
| 8 |
3。金融工具的公允价值
公司遵循财务会计准则委员会（“FASB”）《会计准则编纂法》（“ASC”） Topic 820 的规定，”公允价值测量，” 指公司的金融资产和负债，这些资产和负债在每个报告期重新计量 并按公允价值报告，至少每年使用分为三个层次的公允价值层次结构 进行重新计量和报告。电平输入定义如下：
第 1 级 — 活跃市场中相同资产或负债的报价 。
第 2 级 — 通过与测量日期的市场数据进行证实，资产或负债的其他重要的 可观察到的输入。
第 3 级 — 重要的 不可观察的输入，反映了管理层对市场参与者在衡量日将使用什么来定价资产或负债 的最佳估计。
截至2023年6月30日和 2022年12月31日，该公司将其5万美元的限制性现金归类为二级等级制度。归类为二级的资产最初按适用的交易价格进行估值， 随后在每个报告期结束时使用其他市场可观察的数据进行估值。可观察的市场数据点包括 报价、利率、可报告的交易以及其他行业和经济事件。
由于其短期性质，公司的现金、 应付账款和应计费用的账面金额接近其公允价值。
4。租约
2019 年 1 月，公司
修改了其位于马萨诸塞州马尔伯勒的公司总部和主要研究设施的租约。租约总计
为7,581平方英尺的办公和实验室空间，将于
到期
公司 公司总部的租约代表了我们所有的重大租赁义务。公司为承租人的经营租赁的简明合并资产负债表 中报告的金额以及其他补充资产负债表信息列示如下， ，但租赁期限（年数）和折扣率除外：
| 2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 使用权资产 | $ | $ | ||||||
| 负债 | ||||||||
| 租赁负债，当前 | ||||||||
| 租赁负债，非当期 | ||||||||
| 租赁负债总额 | $ | $ | ||||||
| 租赁期限和折扣率 | ||||||||
| 剩余租赁期限的加权平均值 | ||||||||
| 加权平均折扣率 | ||||||||
| 9 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日止的三个月，运营费用中包括
的运营租赁成本为33,000美元。运营费用中包含的运营租赁成本为 $
为公司简明合并资产负债表上运营租赁负债计量中包含的金额
以及公司简明合并现金流量表
运营活动租赁负债变动中包含的金额
支付的现金为35,000美元，$
截至2023年6月30日， 公司不可撤销的经营租赁的未来租赁付款以及与截至2023年6月30日的简明合并资产负债表中列报的运营租赁负债账面金额的对账情况如下，以千计：
| 2023（剩余） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 租赁付款总额 | ||||
| 减去：估算利息 | ( | ) | ||
| 经营租赁负债总额 | $ | |||
5。优先股
公司 已授权多达 1,000,000 股优先股，$每股面值，用于发行。根据公司修订和重述的公司章程 （可能不时修订和/或重述，即 “修订后的证书”），公司 董事会（“董事会”）有权将授权的 优先股指定为一个或多个系列，并确定和确定任何系列 优先股的此类权利、优先权、特权和限制，包括投票权、股息权，转换权、赎回特权和清算优先权， 将由董事会在其决定时确定发行。
2022年11月16日，
公司向当时的临时执行董事兼现任首席执行官罗伯特·比特曼发行并出售了公司的一股D系列优先股，面值为每股
0.0001美元（“D系列优先股”），并以$的价格出售给了当时的临时执行董事长兼现任首席执行官罗伯特·比特曼
D系列优先股 不可转换为公司任何其他类别或系列股票或其他证券的股票，也不可兑换成或兑换。 D 系列优先股无权分配公司资产，包括公司清算、破产、重组、 合并、收购、出售、解散或清盘，无论是自愿还是非自愿的。D 系列优先股的持有人无权获得任何形式的股息。
根据其条款，D系列优先股中已发行的 股应随时全部兑换，但不能部分兑换：（i）如果此类赎回获得 董事会自行批准，或（ii）在公司股东批准反向股票拆分后自动生效。 赎回后，D系列优先股的持有人有权获得1,750美元的现金对价。
D系列优先股 在公司股东批准反向股票拆分后，于2023年1月4日全部兑换，因此，截至2023年6月30日，D系列优先股没有授权、发行或流通，公司所有授权的 优先股均未被指定。
| 10 |
6。股东权益
2023 年 4 月融资— 2023年4月20日，公司完成了注册直接发行和同时私募配售
共计353,983股公司普通股的注册股票，每股收购价格为美元，
未注册的五年半定期A系列认股权证，以$的行使价购买多达353,983股普通股
关于2023年4月的融资，公司与
参与的投资者签订了认股权证修正协议（“认股权证修正协议”），以修改某些现有认股权证的行使价，以购买先前在2018年4月至2021年1月发行的共计191,619股普通
股，因此每份修订后的认股权证的行使价为
$
2023 年 6 月融资— 2023 年 6 月 2 日，公司完成了
的注册直接发行和同步的私募配售：233,646 股注册股以及
股未注册的公司普通股，每股收购价为4.28美元，
未注册的预先注资的认股权证，购买总额不超过
股普通股，每股收购价为4.279美元，行使价为美元
认股证
根据FASB ASC Topic 480，该公司首次评估了 2023 年 4 月融资和 2023 年 6 月融资中的认股权证，”区分负债和权益” (“ASC 480”) 以确定它们是否在 ASC 480 的范围内。由于在公司 控制范围之外没有可能需要现金结算的情况，因此该公司在2023年4月融资和2023年6月融资 中发行的认股权证被确定不在ASC 480的范围内。
然后， 公司申请并遵循了FASB ASC主题815 “衍生品和套期保值” 中的适用会计指导。 金融工具记作衍生负债或权益工具，具体取决于 协议的具体条款。在2023年4月融资和2023年6月融资中发行的认股权证不符合衍生工具 的定义，因为它们与公司普通股挂钩并归类为股东权益。根据这一决定， 在2023年4月融资和2023年6月融资中发行的认股权证被归类为股东权益。
在截至2023年6月30日的六个月中，与2023年6月融资中发行的预先注资的认股权证行使相关的普通股总额为17.5万股。该公司
已实现收益为 $
| 11 |
下表汇总了截至2023年6月30日公司 未偿还的认股权证，所有这些认股权证均归类为股票工具：
| 未偿还认股权证摘要 | ||||||||
| 股票数量 | 加权- 平均值 行使价格 每股 | |||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | |||||||
| 已发行 | ||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | ||||||
| 已过期 | ( | ) | ||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的未付款 | $ | |||||||
该公司的 未偿还认股权证在2023年10月至2028年12月的不同日期到期。
限制性股票单位
限制性股票单位（“RSU”） 根据公司的2020年长期激励计划（“2020年计划”）发行，或者作为在2020年计划之外向新员工发放的激励补助金 发行。RSU 通常需要进行分级归属并满足某些服务要求。 归属后，每笔已发行的 RSU 将以公司普通股的一股结算。雇员 RSU 领取者可以在归属时选择 进行净股份结算，在这种情况下，公司支付员工在归属时应缴的所得税，并预扣一定数量的等值股份。授予的限制性股票单位的公允价值基于公司在授予日 的收盘股价，并在必要的服务期内计入支出。
下表汇总了 公司限制性股票单位在截至2023年6月30日的六个月中的活动：
| RSU 活动摘要 | ||||||||
| 股票数量 | 加权- 平均值 授予日期公允价值 每股 | |||||||
| 截至2022年12月31日的未归属单位 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被没收 | ||||||||
| 截至2023年6月30日的未归属单位 | $ | |||||||
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，授予的限制性股票的加权平均公允价值为5.24美元和美元，分别是。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，没有RSU的补助金 。
与 RSU 相关的股票薪酬 支出为 94,000 美元和 $ 分别为截至2023年6月30日的三个月和六个月。与 RSU 相关的股票薪酬支出为 82,000 美元和 分别为截至2022年6月30日的三个月和六个月。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，归属的 奖励的总公允价值为9.5万美元和美元，分别代表限制性股票股归属之日公司普通股的市场价值 。
| 12 |
股票期权
股票期权可根据2020年计划发行 ，通常需要经过分级归属并满足某些服务要求。 行使股票期权后，公司发行新股并将其交付给接受者。公司预计净股不会结算 以满足股票期权行使。
该公司使用Black-Scholes 期权定价模型来确定其所有期权授予的公允价值。每笔赠款使用的无风险利率基于 零息美国国债的收益率，其期限与相关期权的预期寿命相似。公司 的预期股价波动率假设基于公司自己的隐含波动率。在期权授予中使用 的预期寿命假设基于ASC 718规定的简化方法。股息收益率假设基于这样一个事实 ，即公司从未支付过现金分红，目前也无意支付现金分红。
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中 公司股票期权的活动：
| 数字 的股份 |
加权- 平均值 运动 价格 每股 |
聚合 内在的 值 |
||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | |||||||||||
| 已授予 | ||||||||||||
| 已锻炼 | ||||||||||||
| 被没收 | ||||||||||||
| 已过期 | ( |
) | ||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | ||||||||||
| 可于 2023 年 6 月 30 日开始行使 | $ | $ | ||||||||||
截至2022年6月30日的三个月和六个月中，与股票期权相关的股票薪酬 支出为1,000美元和美元，分别是 。截至2022年12月31日，所有未归属股票期权的薪酬支出已在公司 的经营业绩中确认。
与股权奖励相关的薪酬支出
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的第四个股票薪酬支出总额，以千计：
| 基于股票的薪酬支出明细表 | ||||||||||||||||
| 三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研究和开发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 13 |
基本 每股净亏损的计算方法是将净亏损除以已发行普通股的加权平均数。每股 股摊薄后净亏损的计算方法是将公司的净亏损除以已发行普通股的加权平均数以及潜在普通股等价物的稀释效应的影响 ，除非纳入此类潜在的普通股等价物 具有反稀释作用。稀释性潜在普通股等价物主要包括股票期权、限制性股票单位和认股权证。因此，适用于普通股股东的基本 和摊薄后每股净亏损在所有期间都是一样的，因为在净亏损期间，这些项目 的影响通常是反稀释的。
截至2023年6月30日，已发行普通股的加权平均数 包括与2023年6月融资相关的预先注资的认股权证， 的行使需要名义对价才能交付普通股。
下表列出了计算每股普通股净亏损时不包括的潜在普通股 ，因为将其纳入会起到反稀释作用：
| 反稀释股票时间表 | ||||||||
| 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 股票期权 | ||||||||
| 未归属的限制性股票单位 | ||||||||
| 认股证1 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
1截至2023年6月30日，已发行普通股 的加权平均数包括2023年6月融资中发行的预先注资的认股权证，因为行使此类认股权证只需要 名义对价。因此，这些预先注资的认股权证未包含在上表中。
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| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
在本报告中，“我们”、“我们的”、 “我们的”、“我们”、“Phio” 和 “公司” 指的是 Phio Pharmicals Corp. 和我们的子公司 Mirimmune, LLC 以及 Phio Pharmicals Corp. 和 Mirimmune, LLC 的持续业务运营，无论是通过 Phio Pharmicals Corp. 还是 Mirimmune, LLC。
本管理层对截至2023年6月30日的财务状况以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的经营业绩的讨论和分析 应与2023年3月22日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告（“2022年10-K表”）中包含的经审计的财务报表一起阅读 K”)。
本报告包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述 。前瞻性陈述可以用 等词来识别，如 “打算”、“相信”、“预期”、“表示”、“计划”、“预期”、“预期”、“预期”、“建议”、“可能”、“应该”、“潜在”、“设计目的”、“将”、“正在进行”、“估计”、“预测”、“预测”、“预测”、“br} “可以” 和类似的参考文献，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述 既不是历史事实，也不是未来表现的保证。这些陈述仅基于我们当前的信念、预期 以及对业务未来、未来计划和战略、预测、预期事件和趋势、经济 和其他未来状况的假设。由于前瞻性陈述与未来有关，因此它们受固有的不确定性、风险 和难以预测的情况变化的影响，其中许多是我们无法控制的。可能导致 实际业绩与我们在前瞻性陈述中表达的预期结果不同的风险包括但不限于通货膨胀压力、利率上升、经济衰退担忧、候选产品的开发、我们执行业务战略的能力、我们与合作伙伴开发候选产品的能力，以及任何此类的 合作的成功对我们的业务和运营的影响、时间表和持续时间用于推动我们的候选产品进入临床开发，我们的临床前 和临床活动的结果、监管申请和批准的时间或可能性、我们在获得批准后成功将 候选产品商业化的努力、我们为临床活动制造和供应候选产品的能力、如果获得批准用于商业 用途的能力、我们能够为涵盖我们的技术 平台的知识产权建立和维持的保护范围以及我们获得未来融资的能力。由于许多重要因素，包括我们在2022年10-K表格 标题下以及公司定期向美国证券交易委员会提交的其他文件中确定的因素，我们的实际业绩和财务状况可能与前瞻性陈述中指出的 存在重大差异。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述 。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述截至本文发布日期 ，除非法律要求，否则公司不承诺更新任何这些前瞻性陈述以反映其观点或事件 的变化或在本报告发布之日之后发生的情况。
概述
Phio 是一家临床阶段的生物技术 公司，其专有的 INTASYL™ 自交付 RNaI 技术平台旨在使免疫细胞更有效地杀死 肿瘤细胞。我们正在开发旨在利用INTASYL精确靶向降低 人体抗癌能力的特定蛋白质的疗法，无需专门的配方或药物递送系统。我们的工作重点是 使用我们的 INTASYL 平台开发免疫肿瘤学疗法。我们的 INTASYL 化合物已在直接进入肿瘤 注射和过继细胞疗法（“ACT”）应用中证明了临床前疗效。
PH-762
PH-762 是一种 INTASYL 化合物 ，旨在减少细胞死亡蛋白 1（“PD-1”）的表达。PD-1 是一种抑制 T 细胞 杀死癌细胞能力的蛋白质，是免疫疗法中经过临床验证的靶点。因此，降低 PD-1 的表达可以增加 保护人体免受癌细胞和感染的T细胞杀死癌细胞的能力。
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该公司进行的临床前研究 表明，直接应用于肿瘤的 PH-762 会产生强大的抗肿瘤作用，并且 表明，在 PD-1 响应性和难治性模型中，使用 PH-762 直接治疗肿瘤会以剂量依赖性的方式抑制肿瘤的生长。 重要的是，直接对肿瘤施用 PH-762 会对远处未治疗的肿瘤产生活性，这表明存在全身性 抗肿瘤反应。我们认为，这些数据进一步支持 PH-762 有可能提供强大的局部免疫反应，而不会产生全身抗体疗法中与剂量免疫相关的不良反应。
2023 年 5 月，我们宣布 ，美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准了我们的研究性新药（“IND”） 申请，以继续进行 PH-762 的美国临床试验。在我们批准的 IND 下进行的初步多中心、剂量递增的 1b 期临床试验旨在评估肿瘤内注射 PH-762 的新辅助使用的安全性和耐受性，评估肿瘤 的反应，并确定继续研究 PH-762 的剂量或剂量范围。我们计划在 2023 年下半年启动针对皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和默克尔细胞癌患者的肿内 PH-762 的 1b 期临床试验。
我们打算将精力 集中在美国对 PH-762 的临床试验上，并已开始结束我们在法国的首个 PH-762 人体临床试验，该试验 仅限于治疗转移性黑色素瘤患者。2023年第一季度，数据监测委员会对法国临床 试验中最初三名患者的安全性数据进行了评估。安全数据审查没有发现剂量限制毒性， 也没有与药物相关的严重或严重不良事件。
由于INTASYL易于使用 ，我们已经证明我们的化合物可以很容易地融入当前的ACT制造工艺中。在澳大利亚首都直辖区中，T 细胞 通常从患者自己的血液或肿瘤组织中提取，在实验室大量生长，然后返回给患者 以帮助免疫系统对抗癌症。通过在实验室培育T细胞时使用我们的INTASYL化合物对其进行治疗，我们 相信我们的INTASYL化合物可以改善这些免疫细胞，使其更有效地杀死癌症。 与 AgoNoX, Inc.（“AgoNoX”）合作生成的临床前数据表明，用 PH-762 治疗 AgoNox 的 “双阳性” 肿瘤 浸润淋巴细胞（“DP TIL”）可将其肿瘤杀伤活性提高两倍。
2021 年 3 月，我们与 AgoNoX 签订了临床共同开发合作协议（“临床共同开发协议”），使用 PH-762 和 AgoNox 的 DP TIL 开发 一种基于 T 细胞的疗法。根据临床共同开发协议，我们承诺向AgoNox提供高达400万美元的开发成本资金 支持，以支付在晚期黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者中进行 PH-762 治疗 DP TIL 的 1 期临床试验所产生的费用。Phio还有资格从AgonoX对其DP TIL技术的许可中获得某些未来开发 里程碑和低个位数销售额的特许权使用费。截至2023年6月30日， 根据临床共同开发协议，大约有357万美元的剩余费用尚未产生。
我们的合作伙伴 AgoNox 正在美国进行的 1 期临床试验中对 PH-762 治疗 DP TIL 进行评估，该试验涉及多达 18 名晚期黑色素瘤和其他晚期实体 肿瘤患者。主要试验目标是评估安全性，并研究服用 PH-762 治疗的 DP TIL 是否有可能增强治疗益处 。该试验已开放给患者入组。
PH-894
PH-894 是一种 INTASYL 化合物 ，旨在抑制 BRD4，BRD4 是一种控制 T 细胞和肿瘤细胞中基因表达的蛋白质，从而影响免疫 系统和肿瘤。细胞内和/或通常被认为是 “坚不可摧” 的靶点，例如BRD4，对小分子和抗体疗法构成挑战 。因此，这种化合物的与众不同之处在于其双重机制：PH-894 抑制 T 细胞中的 BRD4 会导致 T 细胞激活，而抑制肿瘤细胞中的 BRD4 会导致肿瘤对被 T 细胞杀死 变得更加敏感。
进行的临床前研究表明，PH-894 导致 T 细胞和各种癌症 细胞中的 BRD4 具有强烈、浓度依赖和持久的沉默。与 PH-762 类似，临床前研究还表明，直接应用于肿瘤的 PH-894 可对远距离未经治疗的肿瘤产生强效且统计学上的显著抗肿瘤作用，这表明存在全身抗肿瘤反应。这些临床前数据 表明，PH-894 可以对肿瘤微环境中的 T 细胞和其他细胞进行重新编程，以提供增强的免疫治疗活性。 我们已经完成了支持 IND 的研究，并且正在继续完成向 PH-894 提交 IND 所需的研究报告。由于调整了优先顺序，以推进我们在美国 PH-762 的临床试验，我们选择推迟 PH-894 的 IND 提交。
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关键会计政策与估计
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析 以我们的简明合并财务报表为基础，这些报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的 。这些简明合并财务 报表的编制要求我们做出估算和判断，这些估计和判断会影响报告的资产、负债、收入和支出金额、 以及或有资产和负债的相关披露。我们会持续评估我们的估计，并以 历史经验和其他各种被认为在当时情况下合理的假设为基础进行估计。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同 ，并可能对我们报告的结果产生重大影响。
与2022年表10-K中披露的相比，我们的关键会计政策和估算没有重大变化 。
运营结果
下表总结了我们在指定时间段内的 操作结果，以千为单位：
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||||||||||
| 描述 | 2023 | 2022 | 美元 改变 |
2023 | 2022 | 美元变化 | ||||||||||||||||||
| 运营费用 | $ | 2,547 | $ | 2,521 | $ | 26 | $ | 6,149 | $ | 5,161 | $ | 988 | ||||||||||||
| 营业亏损 | $ | (2,547 | ) | $ | (2,521 | ) | $ | (26 | ) | $ | (6,149 | ) | $ | (5,161 | ) | $ | (988 | ) | ||||||
| 净亏损 | $ | (2,549 | ) | $ | (2,531 | ) | $ | (18 | ) | $ | (6,151 | ) | $ | (5,173 | ) | $ | (978 | ) | ||||||
截至2023年6月30日的三个月和六个月与2022年6月30日的比较
运营费用
下表汇总了我们在指定期间内的总运营 支出，以千计：
| 截至6月30日的三个月， | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||||||||||
| 描述 | 2023 | 2022 | 美元 改变 | 2023 | 2022 | 美元 改变 | ||||||||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 1,383 | $ | 1,304 | $ | 79 | $ | 3,517 | $ | 2,890 | $ | 627 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 1,164 | 1,217 | (53 | ) | 2,632 | 2,271 | 361 | |||||||||||||||||
| 运营费用总额 | $ | 2,547 | $ | 2,521 | $ | 26 | $ | 6,149 | $ | 5,161 | $ | 988 | ||||||||||||
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研究 和开发费用
研发费用 涉及研发人员的薪酬和福利、设施相关费用、用品、外部服务、获得技术许可证的成本 、我们的研究合作下的研究活动、与临床前和临床 开发活动相关的费用以及其他运营成本。我们的研发项目侧重于基于我们的 INTASYL 治疗平台开发免疫肿瘤学 疗法。自我们开始运营以来，研发费用一直占我们总运营支出的很大一部分 ，预计在可预见的将来将占我们支出的大部分。
截至2023年6月30日的三个月中，研发费用 与截至2022年6月30日的三个月相比，增长了6％。研究和 开发费用的增加主要是由于支持在美国进行的两项 PH-762 1 期临床试验的临床相关成本增加了约32.9万美元，但与去年同期相比，该公司完成支持IND 的 PH-894 临床前 研究的成本减少了约20.7万美元，部分抵消了这一点。
截至2023年6月30日的六个月中，研发费用 与截至2022年6月30日的六个月相比，增长了22％。研发 支出的增加主要是由于支持在美国进行的两项 PH-762 1 期临床试验的临床相关成本增加了约 78.9万美元，但与上一年 期间相比，由于员工人数的变化，实验室供应成本减少了92,000美元，部分抵消了这一点。
我们预计，随着临床项目 开发的进展，临床相关活动将导致研究和 开发费用继续增加。
一般和管理费用
一般和行政 费用涉及一般和行政人员的薪酬和福利、设施相关费用、 法律和专利相关活动的专业费用、审计、税务和咨询服务以及其他一般公司费用。
截至2023年6月30日的三个月中，一般和管理费用 与截至2022年6月30日的三个月相比下降了4％。下降的主要原因是 与去年同期相比，由于公司首席执行官（“首席执行官”）职位发生变化，与薪资相关的费用总共净减少了约28,000美元。
截至2023年6月30日的六个月中，一般费用 和管理费用与截至2022年6月30日的六个月相比增长了16％。 一般和管理费用的增加主要是由于律师费上涨了约378,000美元，但部分抵消了 由于公司首席执行官 职位与去年同期相比发生了变化，薪资相关费用净减少了约52,000美元。
流动性和资本资源
从历史上看，我们的主要资金来源是通过出售我们的证券。将来，我们将依赖从第三方获得资金， 例如发行债务、出售股权或战略机会的收益，以维持我们的运营。自成立以来，我们已经报告了 的经常性运营亏损，并预计在可预见的将来 我们的运营将继续出现负现金流。截至2023年6月30日，我们的现金为11,30.7万美元，而截至2022年12月31日为11,781,000美元。
在截至2023年6月30日的季度期间 ，我们完成了2023年4月的融资和2023年6月的融资（两者均定义见我们的简明合并 中期财务报表附注6），扣除配售代理费用和发行费用后，净收益总额为5,048,000美元。 有关2023年4月融资和2023年6月融资的更多信息，请参阅本季度报告其他地方包含的我们的简明合并中期财务报表 附注6。
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我们的现金资源有限， 报告了自成立以来经常出现的运营亏损，尚未获得产品收入。这些因素使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了巨大的 怀疑，而且自本季度 报告其他部分包含的财务报表发布之日起，我们目前的现金资源可能无法提供足够的资金来为 的运营提供资金。我们作为持续经营企业的持续经营取决于我们通过股票发行、债券发行 和/或战略机会筹集额外资金为我们的运营提供资金的能力。无法保证我们会成功完成这些 计划中的任何一个，以便继续经营下去。本季度报告其他地方包含的财务报表不包括对记录资产金额的可收回性和分类以及负债分类的任何 调整，如果我们无法继续经营下去，则可能需要进行这些调整 。
下表汇总了 我们在指定期间的现金流，以千计：
六个月已结束 6月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 用于经营活动的净现金 | $ | (5,479 | ) | $ | (5,898 | ) | ||
| 用于投资活动的净现金 | (5 | ) | (114 | ) | ||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金 | 5,010 | (25 | ) | |||||
| 现金和限制性现金净减少 | $ | (474 | ) | $ | (6,037 | ) | ||
经营活动产生的净现金流
截至2023年6月30日的六个月中，用于运营 活动的净现金与截至2022年6月30日的六个月相比下降了7％，这主要是因为 运营资产和负债变动产生的现金流出减少了14.68万美元，这是由于与上一年同期支持IND的研究以及PH-762 和 PH-894 的临床供应制造相关的负债 部分抵消净亏损增加97.8万美元。PH-894
来自投资活动的净现金流
截至2023年6月30日的六个月中，用于投资 活动的净现金与截至2022年6月30日的六个月相比下降了96％，这主要是由于在此期间我们设施的实验室和计算机设备购买量发生了变化。
来自融资活动的净现金流
截至2023年6月30日的六个月中，融资 活动提供的净现金与截至2022年6月30日的六个月 个月中用于融资活动的净现金相比有所增加，这主要是由于公司完成了2023年4月的融资和2023年6月的融资。
合同义务
正如我们在 2022 年 10-K 表格中披露的那样，合同义务没有实质性变更 。截至2023年6月30日，我们在与合作伙伴AgoNox签订的临床共同开发 协议下的义务的详细信息可在本季度报告其他地方包含的简明合并中期财务报表 的附注2中找到。
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| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 |
作为一家规模较小的申报公司， 我们无需提供此信息。
| 第 4 项。 | 控制和程序 |
评估披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官（同时也是我们的首席财务官）的参与下，评估了截至本报告所涉期末披露 控制和程序（定义见经修订的 1934 年《证券交易法》（“交易所 法”）下第 13a-15 (e) 条和第 15d-15 (e) 条）的有效性，以确保我们获得信息要求在报告中 披露我们在期限内根据《交易法》提交或提交的记录、处理、汇总和报告情况在 证券交易委员会的规则和表格中指定。
我们的披露控制和 程序旨在为实现其目标提供合理的保障。我们认为，不管 的设计和操作如何良好，控制系统都无法绝对保证控制系统的目标得到满足，而且对 控制的评估都无法绝对保证发现公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）。根据截至本报告所涉期末对我们披露控制和程序的评估，管理层在我们的首席执行官（同时也是我们的首席财务官）的 的参与下，得出结论，截至当日，我们的披露控制和 程序在合理的保证水平上是有效的。
财务 报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化， 对我们的财务报告内部控制产生重大影响， 或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分 — 其他信息
| 第 1 项。 | 法律诉讼 |
公司 可能会不时成为正常业务过程中出现的各种法律诉讼和投诉的当事方。我们目前不是我们所知的任何实际或威胁的重大法律诉讼的当事方 。
| 第 1A 项。 | 风险因素 |
我们在第一部分 “第 1A 项” 中列出的风险因素没有发生重大变化 。我们的 2022 年 10-K 表格中的 “风险因素”。风险因素在第一部分 “第 1A 项” 中披露了 。2022 年 10-K 表格中的 “风险因素” 可能会对我们的业务、财务状况、 或经营业绩产生重大不利影响。本10-Q表季度报告还包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。 由于包括这些风险在内的某些因素，我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。我们目前未知或目前未知的其他风险也可能损害我们的业务。
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 |
没有发生过以前未在8-K表最新报告中披露的未注册证券 的销售或发行。
| 第 3 项。 | 优先证券违约 |
没有。
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 |
不适用。
| 第 5 项。 | 其他信息 |
没有。
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| 第 6 项。 | 展品 |
展览索引
| 此处以引用方式纳入 | ||||
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展览 |
描述 | 表单 | 日期 | |
| 3.1 | 经修订和重述的 Phio Pharmicals Corp. 公司注册证书 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2018年11月19日 | |
| 3.2 | Phio Pharmicals Corp. 修订证书和重述的公司注册证书 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2020年1月14日 | |
| 3.3 | Phio Pharmicals Corp. 修订证书和重述的公司注册证书 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2023年1月25日 | |
| 3.4 | 日期为2022年11月16日的D系列优先股指定证书。 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2022年11月16日 | |
| 4.1 | A系列普通股认股权证的表格，日期为2023年4月20日。 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2023年4月20日 | |
| 4.2 | B系列普通股认股权证的表格，日期为2023年4月20日。 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2023年4月20日 | |
| 4.3 | 现有认股权证修正案表格，日期为2023年4月28日。 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2023年4月20日 | |
| 4.4 | A系列普通股认股权证表格，日期为2023年6月2日。 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2023年6月2日 | |
| 4.5 | B系列普通股认股权证表格，日期为2023年6月2日。 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2023年6月2日 | |
| 4.6 | 预先注资的普通股认股权证表格，日期为2023年6月2日。 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2023年6月2日 | |
| 10.1 | 公司与签署该协议的每位买方之间的证券购买协议表格，日期为2023年4月18日， 。 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2023年4月20日 | |
| 10.2 | 公司与签署该协议的每位买方之间的证券购买协议表格，日期为2023年5月31日（注册直接发行）。 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2023年6月2日 | |
| 10.3 | 公司与签署该协议的每位购买者（PIPE 私募配售）于2023年5月31日签订的证券购买协议表格。 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2023年6月2日 | |
| 10.4 | 公司与签署该协议的每位买方之间的注册权协议表格，日期为2023年5月31日。 | 8-K 表格的最新报告（文件编号 001-36304） | 2023年6月2日 | |
| 31.1 | 《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条首席执行官兼首席财务官认证. * | |||
| 32.1 | 《萨班斯-奥克斯利法案》第906条首席执行官兼首席财务官认证。 ** | |||
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档。* | |||
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。* | |||
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。* | |||
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。* | |||
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。* | |||
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。* | |||
| 104 | 本报告的封面采用 Inline XBRL 格式（包含在附录 101 中）。* | |||
| * | 随函提交。 | |
| ** | 随函提供，就《交易法》第18条而言，不被视为 “已归档”，也不受该节的责任约束，也未以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中。 |
| 22 |
签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
| 菲奥制药公司 | |||
| 来自： | /s/ 罗伯特 ·J· 比特曼 | ||
| 罗伯特·J·比特曼 | |||
|
总裁兼首席执行官 （担任首席执行官和财务官） | |||
| 日期：2023 年 8 月 10 日 | |||
| 23 |