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最大成员VTVT:信函协议保证会员US-GAAP:计量输入无风险利率成员2023-06-300001641489SRT:加权平均会员VTVT:信函协议保证会员US-GAAP:计量输入无风险利率成员2023-06-300001641489VTVT:信函协议保证会员US-GAAP:计量输入无风险利率成员SRT: 最低成员2022-12-310001641489SRT: 最大成员VTVT:信函协议保证会员US-GAAP:计量输入无风险利率成员2022-12-310001641489SRT:加权平均会员VTVT:信函协议保证会员US-GAAP:计量输入无风险利率成员2022-12-310001641489US-GAAP:计量输入价格波动率成员vtvt: cinrxWarrants会员2023-06-300001641489vtvt: cinrxWarrants会员2023-06-300001641489US-GAAP:计量输入无风险利率成员vtvt: cinrxWarrants会员2023-06-300001641489US-GAAP:测量输入预期股息率成员vtvt: cinrxWarrants会员2023-06-300001641489SRT: 场景预测成员SRT: 最大成员2023-07-172023-11-22UTR: Rate0001641489SRT: 场景预测成员SRT: 最低成员2023-07-172023-11-22
目录

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
____________________________
表单 10-Q
_____________________________
(Mark One)
x根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
o根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
对于从到的过渡期
委员会文件编号: 001-37524
_____________________________
vTV Therapeutics In
(注册人的确切姓名如其章程所示)
_____________________________
特拉华47-3916571
(州或其他司法管辖区
公司或组织)
(美国国税局雇主
证件号)
3980 总理博士, 310 套房
高点, NC
27265
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(336) 841-0300
(注册人的电话号码,包括区号)
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)
_____________________________
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
A类普通股,面值每股0.01美元VTVT
纳斯达克资本市场
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的x没有 o
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的x没有 o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器o加速过滤器o
非加速过滤器o规模较小的申报公司x
新兴成长型公司o
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 o没有 x
股票类别
截至2023年8月11日的已发行股份
A类普通股,面值每股0.01美元81,483,600 
B类普通股,面值每股0.01美元23,093,860 


目录
vTV THERAPEUTICS IN和子公司
10-Q 表格的索引
截至2023年6月30日的季度
页面
数字
第一部分 — 财务信息
第 1 项。
截至2023年6月30日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表
4
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并运营报表
5
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的可赎回非控股权益变动和股东赤字的简明合并报表
6
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的简明合并现金流量表2
8
未经审计的合并财务报表附注
9
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
24
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
33
第 4 项。
控制和程序
34
第二部分 — 其他信息
 
第 1 项。
法律诉讼
34
第 1A 项。
风险因素
34
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
35
第 3 项。
优先证券违约
35
第 4 项。
矿山安全披露
35
第 5 项。
其他信息
35
第 6 项。
展品
35
签名
36
2

目录
第一部分 — 财务信息
本报告中包含的财务报表和其他披露包括注册人vTV Therapeutics Inc.(“我们”、“公司” 或 “注册人”)的财务报表和其他披露,以及注册人的主要运营子公司vTV Therapeutics LLC(“vTV LLC”)的财务报表和其他披露。除非上下文另有说明,否则本10-Q表季度报告中提及的 “公司”、“我们” 和 “我们的” 是指vTV Therapeutics Inc.及其合并子公司。
3

目录
vTV Therapeutics In
简明合并资产负债表
(以千计,股票数量和每股数据除外)
6月30日
2023
十二月三十一日
2022
(未经审计)
资产
流动资产:
现金和现金等价物$12,599 $12,126 
应收账款 173 
G42 应收本票 12,243 
预付费用和其他流动资产1,324 2,537 
活期存款15 15 
流动资产总额13,938 27,094 
财产和设备,净额162 207 
经营租赁使用权资产299 349 
长期投资8,027 5,588 
总资产$22,426 $33,238 
负债、可赎回的非控股权益和股东赤字
流动负债:
应付账款和应计费用$9,108 $7,313 
经营租赁负债的流动部分161 154 
合同负债的流动部分17 17 
应付票据的当前部分 224 
流动负债总额9,286 7,708 
扣除流动部分的合同负债18,669 18,669 
经营租赁负债,扣除流动部分256 338 
认股权证责任,关联方619 684 
负债总额28,830 27,399 
承付款和意外开支
可赎回的非控制性权益18,879 16,579 
股东赤字:
A 类普通股,$0.01面值; 200,000,000授权股份, 81,483,600截至2023年6月30日和2022年12月31日的已发行股份
815 815 
B 类普通股,$0.01面值; 100,000,000授权股份,以及 23,093,860截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日的未偿还款项
232 232 
额外的实收资本254,479 253,737 
累计赤字(280,809)(265,524)
归属于vTV Therapeutics Inc的股东总赤字(25,283)(10,740)
负债总额、可赎回的非控制性利息和股东赤字$22,426 $33,238 
随附的附注是未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4

目录
vTV Therapeutics In
简明合并运营报表——未经审计
(以千计,股票数量和每股数据除外)
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2023202220232022
收入$ $9 $ $2,009 
运营费用:
研究和开发4,691 2,205 8,633 5,338 
一般和行政3,309 1,831 6,794 7,179 
运营费用总额8,000 4,036 15,427 12,517 
营业亏损(8,000)(4,027)(15,427)(10,508)
其他收入(支出),净额335 (167)2,126 (3,401)
其他收入——关联方303 53 65 545 
利息收入153 50 253 50 
利息支出(2) (2)(1)
所得税和非控股权益前的亏损(7,211)(4,091)(12,985)(13,315)
所得税准备金   200 
扣除非控股权益前的净亏损(7,211)(4,091)(12,985)(13,515)
减去:归属于非控股权益的净亏损(1,592)(940)(2,867)(3,357)
归属于vTV Therapeutics Inc的净亏损$(5,619)$(3,151)$(10,118)$(10,158)
归属于vTV Therapeutics Inc.普通股股东的净$(5,619)$(3,151)$(10,118)$(10,158)
vTV Therapeutics Inc. A类普通股的每股净亏损,基本和摊薄$(0.07)$(0.04)$(0.12)$(0.15)
vTV Therapeutics Inc. A 类普通股(基本股和摊薄后股票)的加权平均数81,483,600 70,366,823 81,483,600 68,664,259 
随附的附注是未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
5

目录
vTV Therapeutics In
可赎回非控股权益变动和股东赤字的简明合并报表——未经审计
(以千计,股票数量除外)

在截至2023年6月30日的三个月中
A 类普通股B 类普通股
可兑换
非控制性
利息
股份金额股份金额额外
付费
资本
累计赤字股东赤字总额
截至2023年3月31日的余额$19,600 81,483,600 $815 23,093,860 $232 $254,080 $(274,319)$(19,192)
净亏损(1,592)— — — — — (5,619)(5,619)
基于股份的薪酬— — — — — 399 — 399 
非控股权益赎回价值的变化871 — — — — — (871)(871)
截至2023年6月30日的余额$18,879 81,483,600 $815 23,093,860 $232 $254,479 $(280,809)$(25,283)


在截至2022年6月30日的三个月中
A 类普通股B 类普通股
可兑换
非控制性
利息
股份金额股份金额额外
付费
资本
累计赤字股东赤字总额
截至2022年3月31日的余额$14,367 66,942,777 $669 23,093,860 $232 $238,669 $(247,663)$(8,093)
净亏损(940)— — — — — (3,151)(3,151)
基于股份的薪酬— — — — — 167 — 167 
向合作伙伴发行A类普通股— 10,386,274 104 — — 4,936 — 5,040 
非控股权益赎回价值的变化2,489 — — — — — (2,489)(2,489)
截至2022年6月30日的余额$15,916 77,329,051 $773 23,093,860 $232 $243,772 $(253,303)$(8,526)
随附的附注是未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。

6

目录
vTV Therapeutics In
可赎回非控股权益变动和股东赤字的简明合并报表——未经审计
(以千计,股票数量除外)
在截至2023年6月30日的六个月中
A 类普通股B 类普通股
可兑换
非控制性
利息
股份金额股份 金额额外
付费
资本
累计赤字 股东赤字总额
截至2022年12月31日的余额$16,579 81,483,600 $815 23,093,860 $232 $253,737 $(265,524)$(10,740)
净亏损(2,867)— — — — — (10,118)(10,118)
基于股份的薪酬— — — — — 742 — 742 
非控股权益赎回价值的变化5,167 — — — — — (5,167)(5,167)
截至2023年6月30日的余额$18,879 81,483,600 $815 23,093,860 $232 $254,479 $(280,809)$(25,283)

在截至2022年6月30日的六个月中
A 类普通股B 类普通股
可兑换
非控制性
利息
股份金额股份 金额额外
付费
资本
累计赤字 股东赤字总额
截至2021年12月31日的余额$24,962 66,942,777 $669 23,093,860 $232 $238,193 $(248,834)$(9,740)
净亏损(3,357)— — — — — (10,158)(10,158)
基于股份的薪酬— — — — — 643 — 643 
向合作伙伴发行A类普通股— 10,386,274 104 — — 4,936 — 5,040 
非控股权益赎回价值的变化(5,689)— — — — — 5,689 5,689 
截至2022年6月30日的余额$15,916 77,329,051 $773 23,093,860 $232 $243,772 $(253,303)$(8,526)
随附的附注是未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
7

目录
vTV Therapeutics In
简明合并现金流量表-未经审计
(以千计)
截至6月30日的六个月
20232022
来自经营活动的现金流:
扣除非控股权益前的净亏损$(12,985)$(13,515)
调整后的扣除非控股权益前的净亏损与用于经营活动的净现金:
折旧费用45 45 
G42 期票提前赎回造成的损失313  
非现金利息收入 (100)(50)
基于股份的薪酬支出742 643 
投资公允价值的变化(2,439)3,401 
认股权证公允价值的变动,关联方(65)(545)
资产和负债的变化:
应收账款173 (20)
预付费用和其他资产1,213 1,421 
应付账款和应计费用1,770 1,536 
合同负债 6,769 
用于经营活动的净现金(11,333)(315)
来自投资活动的现金流:
购买财产和设备 (21)
用于投资活动的净现金 (21)
来自融资活动的现金流:
与向合作伙伴出售A类普通股有关的G42期票提前赎回所得收益12,030  
向合作伙伴出售A类普通股的收益,扣除发行成本 5,040 
偿还应付票据(224)(256)
融资活动提供的净现金11,806 4,784 
现金和现金等价物的净增长473 4,448 
期初现金和现金等价物总额12,126 13,415 
期末现金和现金等价物总额$12,599 $17,863 
非现金活动:
非控股权益赎回价值的变化$5,167 $(5,689)
合作伙伴按公允价值记账的应收票据 11,891 
随附的附注是未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
8

目录
vTV Therapeutics In
简明合并财务报表附注——未经审计
(除非另有说明,否则金额以千为单位)
注意事项 1: 业务描述、列报基础和持续经营
业务描述
vTV Therapeutics Inc.(“公司”、“注册人”、“我们” 或 “我们”)于 2015 年 4 月在特拉华州注册成立。该公司是一家临床阶段的制药公司,专注于治疗代谢性疾病,通过终末器官保护将其长期并发症降至最低。
整合原则
vTV Therapeutics Inc. 是一家控股公司,其主要资产是该公司的主要运营子公司vTV Therapeutics LLC(“vTV LLC”)的控股权,该公司是一家临床阶段的制药公司,从事口服小分子候选药物的发现和开发,以满足未满足的重大医疗需求。
公司已确定,出于会计目的,vtV LLC是可变权益实体(“VIE”),vtV Therapeutics Inc. 是vtV LLC的主要受益者,因为(通过其管理成员对vTV LLC的权益,以及vTV Therapeutics Inc.的高级管理层也是vTV LLC的高级管理层),它有权和受益地指导vTV LLC的所有活动,其中包括最重要的活动影响 vTV LLC 的经济表现。因此,vtV Therapeutics Inc. 根据以下规定整合了 vTV LLC 的业绩会计准则编纂主题810,简明合并财务报表中的 “合并”。各种持有人拥有vTV LLC的无表决权益,代表 22.1vTV LLC 的经济利益百分比,实际上限制了 vTV Therapeutics Inc. 的权益 77.9如果 vTV Therapeutics Inc. 额外购买 vtV LLC 的无表决权普通单位(“vTV 单位”),或者如果vtV Units 的持有人决定交换这些单位(连同公司 B 类普通股的股份,面值 $),则vTV LLC的经济业绩百分比,未来可能会增加0.01(“B类普通股”),根据交易协议(定义见附注9)购买A类普通股(或现金)。vTV Therapeutics Inc.以公司2015年首次公开募股(“IPO”)的净收益、2019年3月的注册直接发行以及同意成为共同借款人的形式向vTV LLC提供了财务和其他支持与Horizon Technology Finance Corporation和硅谷银行(统称为 “贷款人”)签订的风险贷款和担保协议(“贷款协议”)该协议于2016年签订。vTV Therapeutics Inc.于2017年12月、2018年7月、2018年12月、2019年3月、2019年9月和2019年12月与麦克安德鲁斯和福布斯公司(及其关联公司 “MacAndrews”)的关联方和子公司MacAndrews和福布斯集团有限责任公司(“M&F集团”)签订了信函协议(均为 “信函协议”,统称为 “信函协议”)。此外,vTV Therapeutics Inc. 还参与了控制性股票发行军士长与 Cantor Fitzgerald & Co. 签订的销售协议(“销售协议”)(“Cantor Fitzgerald”)(“自动柜员机发行”)、与林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)的收购协议(“LPC购买协议”)、与G42 Investments AI Holding RSC Ltd(“G42 Investments”)(“G42 Investments”)(“G42 收购协议”)以及与CinPax, LLC和CinRx, LLC签订的普通股和认股权证购买协议,分别是(“CinRx 购买协议”)。vTv Therapeutics Inc. 无需为vTV LLC提供财务或其他支持。 但是,vTV Therapeutics Inc.将通过其在vTV LLC的管理成员权益来控制其业务和其他活动,其管理层是vTV LLC的管理层。尽管如此,由于vTV Therapeutics Inc.除了在vTV LLC的权益外将没有其他重要资产,因此vTV LLC的任何财务困难都可能导致vTV Therapeutics Inc.承认亏损。
持续经营和流动性
迄今为止,公司尚未产生任何产品收入,也没有实现盈利运营。我们的候选药物的持续开发将需要额外的资金。从成立到2023年6月30日,公司主要通过普通股和优先股的私募配售、研究合作协议、许可协议的预付和里程碑付款、债务和股权融资以及2015年8月完成首次公开募股等方式为其运营提供资金。截至2023年6月30日,该公司的累计赤字为美元280.8百万美元,自成立以来每年都产生了净亏损。
截至2023年6月30日,公司的流动性来源包括现金和现金等价物12.6百万。根据我们目前的运营计划,我们认为我们目前的现金和现金等价物将使我们能够在2023年第三季度满足流动性需求。为了满足我们未来到2024年第二季度的资金需求,
9

目录
包括资助正在进行和未来的临床试验 cadisegliatin (TTP399),我们正在评估几种融资策略,包括直接股权投资以及其他公司计划的潜在许可和货币化。
公司还可以使用其剩余的可用性 $37.3根据与坎托·菲茨杰拉德签订的销售协议,根据该协议,公司可以不时发行和出售公司A类普通股的股票以及出售额外A类普通股的能力 9,437,376根据剩余的注册股份数量,LPC购买协议下的A类普通股的股份。但是,使用这些资本来源的能力取决于许多因素,包括公司A类普通股的现行市场价格和交易量。有关更多详细信息,请参阅注释 9。
如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集额外资金,那么这种失败将产生严重的负面影响 对我们财务状况的影响。因此,这些条件使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了实质性怀疑。
公司的财务报表是在假设公司将继续作为持续经营企业的情况下编制的,其中包括在正常业务过程中变现资产和偿还负债。该简明合并财务报表不包括为反映未来对已记录资产的可收回性和分类可能产生的影响而进行的调整,也不包括在公司无法继续经营的情况下可能需要的负债金额的调整。
注意事项 2: 重要会计政策摘要
未经审计的中期财务信息
所附财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“GAAP”)编制的。随附的截至2023年6月30日的简明合并资产负债表、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的可赎回非控股权益和股东赤字的简明合并报表以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表未经审计。这些未经审计的财务报表是根据美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制的,用于提供中期财务信息。因此,它们不包括公认会计原则要求的完整财务报表所需的所有信息和脚注。这些财务报表应与公司10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表和随附附注一起阅读。未经审计的中期财务报表的编制基础与年度财务报表相同,管理层认为,这些报表反映了所有必要的调整(包括正常的经常性调整),以公允地陈述公司截至2023年6月30日的财务状况、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的经营业绩以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金流。此处包含的2022年12月31日简明合并资产负债表源自经审计的财务报表,但不包括GAAP要求的完整财务报表的所有披露或附注。
这些财务报表附注中披露的与截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月相关的财务数据和其他信息未经审计。中期业绩不一定代表整年的业绩。
公司的简明合并财务报表中没有记录其他综合收益的任何组成部分,因此没有在其简明合并财务报表中单独列报综合收益表。
估算值的使用
按照美利坚合众国普遍接受的会计原则编制财务报表要求公司作出估算和假设,这些估计和假设影响截至财务报表发布之日报告的资产和负债数额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计有所不同。
公司持续评估其估计,包括与股票奖励的授予日期公允价值、购买A类普通股的认股权证的公允价值、B类普通股的公允价值、财产和设备的使用寿命以及公司债务的公允价值等有关的估计。公司的估计基于历史经验和其他各种其认为合理的假设,其结果构成了判断资产和负债账面价值的基础。
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信用风险的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要包括存入一家金融机构的现金。现金账户的余额经常超过保险限额。通过将我们的大部分现金转移到信誉良好的机构的AAA评级货币市场账户,可以降低现金和现金等价物集中带来的相关风险。
百分之百(100在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,收入的百分比)归因于华东第一修正案(定义见此处)的发展里程碑的满足。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司没有任何收入。
现金和现金等价物
公司将原始到期日为三个月或更短的任何高流动性投资视为现金和现金等价物。
投资
对公司没有控制权或重大影响力、不是主要受益人且公允价值易于确定的实体的投资被归类为公允价值易于确定的股权投资。投资按公允价值计量,计算方法是活跃市场每单位的报价市场价格乘以不考虑交易成本的持有单位数量(第一级)。收益和亏损记入其他收益(支出),净额记入简明合并运营报表。
没有易于确定的公允价值的股权投资包括无法为公司提供控制权或重大影响力的所有权,这些投资的公允价值不容易确定。公司已选择衡量其股权投资,但不采用易于确定的公允价值来衡量其成本减去减值(如果有),加上或减去相同或类似投资有序交易中可观察到的价格变动所产生的变化.
收入确认
公司使用ASC 606制定的收入确认指南, 与客户签订合同的收入(“ASC 606”)。当协议属于其他标准(例如 ASC 808)的范围时, 合作安排(“ASC 808”),如果这些绩效义务由客户承担,则公司将把ASC 606中的认可、衡量、列报和披露指导适用于协议中的绩效义务。通过类比ASC 606确认的收入在运营报表中作为合作收入入账。
该公司的大部分收入来自其与研究药物开发相关的许可和合作协议。如果合同获得双方的批准和承诺,确定了双方的权利,确定了付款条款,合同具有商业实质内容并且有可能收取对价,则公司对合同进行核算。对于符合这些标准的每份合同,公司都会确定合同中包含的履约义务。履约义务是合同中向客户转让特殊商品或服务的承诺。然后,公司在履行相关履约义务后确认每份合同下的收入。
合同下的交易价格是根据预期为换取转让的资产或服务而获得的对价的价值确定的。公司合作协议中包含的开发、监管和销售里程碑被视为可变考虑因素。当有可能达到里程碑时,预计收到的可变对价金额将包含在交易价格中。对于具有多重履约义务的合同,使用公司对合同中每种不同商品或服务的独立销售价格的最佳估计,将合同的交易价格分配给每项履约义务。用于估算独立销售价格的主要方法是预期成本加利润法。如果没有明显的服务提供模式,则在公司预计使用比例绩效模型或直线确认法提供服务的相关期内确认收入。
研究和开发
研发成本的主要组成部分包括现金补偿、研发财产和设备的折旧费用、临床前研究、临床试验和相关临床制造的成本、药物开发成本、材料和用品成本、设施成本、管理费用、监管和合规成本,以及
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向代表公司开展某些研发活动的顾问和其他实体支付的费用。研发费用在发生时记作支出。
公司根据对收到的服务、所花的精力和根据与众多合同研究和制造组织签订的合同所欠金额的估计来记录应计额。在正常业务过程中,公司与第三方签订合同,在潜在产品的持续开发中开展各种临床研究活动。这些协议的财务条款有待谈判,因合同而异,可能导致付款流不均衡。合同项下的付款取决于某些活动的完成和部分临床研究的完成或类似条件等因素。公司应计制政策的目标是使其财务报表中的支出记录与收到的实际服务和花费的努力相匹配。因此,与临床研究相关的应计费用是根据公司对特定临床研究中规定的一个或多个事件完成程度的估计来确认的。
公司将其为未来研发活动支付的不可退还的预付款记录为预付费用。当公司收到相关商品或服务时,预付费用在简明合并运营报表中确认为支出。
根据费用分摊安排报销的研究和开发费用反映为研发开支的减少。
最近发布的会计公告
公允价值测量:2022 年 6 月,财务会计准则委员会 (FASB) 发布了第 2022-03 号会计准则更新 (ASU) 公允价值计量(主题820):受合同销售限制的股权证券的公允价值计量。这些修正案澄清说,出售股权证券的合同限制不被视为股权证券记账单位的一部分,因此在衡量公允价值时不被考虑在内。本指南在2023年12月15日之后开始的财政年度(包括这些财政年度内的过渡期)内对公共企业实体有效。允许提前收养。该公司已经评估了亚利桑那州立大学2022-03年,并提前在2022年第二季度通过了该指导方针。此次采用并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响。

注意事项 3: 合作协议
G42 购买协议和 Cogna 合作和许可协议
公司与私人有限公司(“G42 Investments”)G42 Investments AI Holding RSC Ltd签订了普通股购买协议(“G42购买协议”),根据该协议,公司将其出售给了G42 Investments 10,386,274公司A类普通股的股票,每股价格约为美元2.41,总购买价格为 $25.0百万,已支付 (i) $12.5收盘时的百万美元现金和 (ii) 美元12.5百万美元以G42投资期票的形式支付,将于2023年5月31日支付(“G42期票”)。作为G42收购协议的一部分,G42 Investments提名一名董事为被任命人,公司董事会批准任命新董事为公司董事会成员。2023年2月28日,公司和G42 Investments修订了G42购买协议并修改了G42期票,以加快票据下的到期付款。根据该修正案,公司于 2023 年 2 月 28 日收到了 $12.0百万,这反映了G42期票下的原始应付金额减去a 3.75折扣百分比,对票据完全满意,导致损失 $0.3百万美元,在公司的简明合并运营报表中被确认为其他收入/(支出)的一部分。
G42 Investments已同意某些转让限制(包括对卖空或类似交易的限制)和对进一步收购股票的限制,每种情况都有特定的例外情况。在锁定期到期后,从 2022 年 5 月 31 日到 2024 年 12 月 31 日(如果更早,则为在美国获得美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 批准的日期 cadisegliatin (TTP399),公司已授予G42 Investments根据G42购买协议向G42 Investments发行的A类普通股的某些上架和搭便登记权,包括在某些情况下进行承销发行以转售此类股票的能力。注册权包括惯常合作、削减、费用报销和赔偿条款。
在G42购买协议于2022年5月31日生效的同时,公司与G42 Investments(“Cogna”)的子公司Cogna Technology Solutions LLC签订了合作和许可协议(“Cogna协议”),该协议要求Cogna与公司合作进行临床试验 cadisegliatin (TTP399)以及共同制定全球发展计划,以进行开发、营销和商业化 cadisegliatin (TTP399)在中东、非洲和中亚(“伙伴地区”)的某些国家。根据Cogna协议的条款,Cogna将获得公司控制的某些知识产权的许可,使其能够
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履行其在 Cogna 协议下的义务并行使其权利,包括开发和商业化e cadisegliatin (TTP399) 在合作伙伴区域,但无权访问与许可证相关的各种知识产权(“IP”),以及 cadisegliatin (TTP399)。具体而言,该公司将与Cogna共享与进行临床试验有关的各种协议,并将提供患者剂量和安慰剂 cadisegliatin (TTP399) 需要进行审判。
根据干邑协议,Cogna 有权开发和商业化 cadisegliatin (TTP399)公司取消对知识产权的使用限制后,自费进入合作伙伴领土。Cogna协议确定了Cogna可以在合作伙伴地区的哪些特定国家进行开发和商业化,并使公司能够通过授予公司批准全球发展计划的权力,确定Cogna何时可以从该知识产权中受益。此外,公司可以按成本供应,或者Cogna可以制造, cadisegliatin (TTP399)根据双方日后商定的条款进行商业销售。
另外,该公司将进行临床试验 cadisegliatin (TTP399)在合作伙伴区域之外,费用自理。公司将合并各方的临床试验结果,以寻求美国食品药品管理局的批准 cadisegliatin (TTP399)。2022年12月21日,G42 Healthcare Technology Solutions LLC(前身为Cogna Technology Solutions LLC)将其在科尼亚协议下的权利和义务更新给了G42投资的子公司G42 Healthcare Research Technology Projects LLC由于更新,此处提及Cogna的所有内容均应视为指G42 Healthcare。
G42 购买协议还规定,在获得美国食品和药物管理局批准后 cadisegliatin (TTP399),G42 Investments 可以选择 (a) 发行总价值等于 $ 的公司 A 类普通股(“里程碑股票”)30.0百万或 (b) 公司支付的美元30.0百万现金(“里程碑现金付款”)。发行里程碑股票或支付里程碑现金付款(如适用)以获得美国食品和药物管理局的批准为条件,并受G42购买协议中规定的某些限制和条件的约束。无法保证美国食品和药物管理局会获得批准,也无法保证批准的时机。
一旦在合作伙伴地区实现商业化,公司将从Cogna获得个位数的特许权使用费,其净销售额为 cadisegliatin (TTP399)至少持续一段时间 十年在首次商业销售之后 cadisegliatin (TTP399)在合作伙伴区域。
普通股通常在发行之日按公允价值入账。在确定向G42 Investments发行的A类普通股的公允价值时,公司考虑了生效日普通股的收盘价。根据最近在 ASU 2022-03 中通过的指导方针,公司没有调整该股票的公允价值销售限制。有关ASU的详细信息,请参阅本10-Q表季度报告中的 “最近发布的会计指南”。因此,公司确定现金对价为美元5.7使用A类普通股收盘价为美元,百万美元应在生效之日记为A类普通股的公允价值0.55在生效日期。
G42 Investments为A类普通股支付了1美元的溢价18.7百万美元,扣除应收票据折扣美元0.6百万。该溢价被确定为协议下所有剩余债务的交易价格,这些债务将根据记账单位的确定在ASC 808或ASC 606下进行核算。
公司确定协议下的某些承诺在ASC 808的范围内,因为公司和Cogna都是以下临床试验的积极参与者 cadisegliatin (TTP399),根据临床试验的成功和随后的FDA批准,两者都面临着巨大的风险和回报。Cogna决心在临床试验阶段成为公司的供应商,代表公司完成研发活动,而不是以客户身份完成研发活动。该公司考虑了与临床试验相关的承诺,其中包括转让试验方案、提供临床试验剂量,以及作为ASC 808记账单位的联合开发委员会(“JDC”)的合作,以类比方式应用ASC 606的识别和衡量原则。随着时间的推移,公司将根据预计的业绩期确认其根据ASC 808开展的开发活动的合作收入。
通过类比适用ASC 606中的本金,公司确定了履约义务,并考虑了履行义务的时机,以考虑收入确认的模式。通常,为了确认协作收入,公司将开始履行其履约义务,而Cogna需要能够使用资产或服务的交付并从中受益。属于ASC 808记账单位的协议规定的履约义务集中在临床试验中。截至2023年6月30日,临床试验尚未开始。因此, 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,ASC 808记账单位的合作收入已确认。
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该公司确定了ASC 606范围内的某些承诺,因为Cogna的关系是客户对这些承诺的关系。ASC 606范围内的重要履约义务是(1)公司取消对知识产权的使用限制后知识产权的开发、商业化和制造许可;(2)商业供应协议的潜在实质性权利。公司将在公司发布知识产权使用限制的时间点确认开发、商业和制造许可证的收入,预计将在此之后 cadisegliatin (TTP399)已获得 FDA 的批准。当Cogna从公司购买商业供应时,公司将确认与Cogna按成本购买商业供应的能力相关的重大权利的收入,这将在初步临床试验完成后(如果Cogna决定从公司购买临床供应)。因此,该公司有 在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,t确认了ASC 606记账单位下的任何收入。
2023年2月28日,公司和G42 Investments修订了G42购买协议并修改了G42期票,以加快票据下的到期付款。根据该修正案,公司于 2023 年 2 月 28 日收到d $12.0百万,这反映了G42期票下的原始应付金额减去a 3.75百分比折扣,对纸条完全满意, 导致损失 $0.3百万并在公司的简明合并运营报表中被确认为其他收入/(支出)的一部分。G42 本票应收账款根据ASC 310进行了分类和核算 应收款 (“ASC 310”),最初是按其公允价值美元计量的11.9百万。 该公司还记录了 $18.7百万美元为简明合并资产负债表中的递延收入,因为截至2023年6月30日的三个月和六个月中,所有基础履约义务均未得到履行。
华东许可协议
公司是与杭州中美华东药业有限公司(“华东”)签订的许可协议(“华东许可协议”)的当事方,根据该协议,华东获得了开发和商业化公司胰高血糖素样肽-1受体激动剂(“glp-1r”)计划的独家和可再许可许可,包括该化合物TTP273,在中国和某些其他环太平洋国家,包括澳大利亚和韩国(统称为 “华东许可区”),用于人类或动物的治疗用途。此外,根据华东许可协议,公司获得了非排他性、可再许可、免版税的许可,以开发和商业化与华东许可区以外的人类或动物治疗用途的GLP-1r计划相关的某些华东专利权和专有技术。
2021 年 1 月 14 日,公司签署了《华东许可协议》(“华东第一修正案”)的第一修正案,取消了公司赞助多地区临床试验(“第 2 阶段 MRCT”)的义务以及相应的捐款不超过美元的义务3.0百万人支持这样的审判。该修正案还将潜在的开发和监管里程碑补助金总额减少了美元3.0百万。
在第一修正案之前,公司已将交易价格的一部分分配给赞助和实施第二阶段MRCT部分的义务。取消该履约义务后,公司根据ASC 606的规定评估了修改的影响,并在剩余的履约义务之间对交易价格进行了重新分配。这导致确认了大约 $2.0在截至2022年6月30日的六个月中,累计追赶收入为百万美元。最初分配给第二阶段MRCT履约义务的大部分交易价格已重新分配给下文讨论的许可和技术转让服务合并履约义务,该义务已经完成。与华东第一修正案相关的收购价格的重新分配是根据剩余履约义务的相对估计销售价格进行的。
经修订的《华东许可协议》规定的重要履约义务被确定为 (i) 开发和商业化公司GLP-1r计划的排他性许可,(ii) 在生效之日后的规定期限内与化学和制造专业知识相关的技术转让服务,(iii) 公司参与联合开发委员会(“JDC”)的义务,以及(iv)其他被认为无关紧要的义务自然。
公司已确定,与化学和制造专业知识相关的许可和技术转让服务是一项综合履约义务,因为它们本身无法区分开来。该公司还确定,在转让服务期内,提供技术转让服务没有明显的模式。因此,公司在转让服务期内使用直线法确认了与该合并履约义务相关的收入。截至2022年6月30日,该合并履约义务被认为已完成。公司认可 $2.0在截至2022年6月30日的六个月中,与该合并履约义务相关的收入为百万美元。 没有与该合并履约义务相关的收入是在截至2023年6月30日的六个月内确认的。
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截至2023年6月30日,分配给根据开发计划参与JDC以监督产品开发和第二阶段MRCT的义务的部分交易价格仍被推迟,在公司参与JDC期间,收入将使用比例绩效模型进行确认。截至2023年6月30日,分配给该履约义务的交易价格中未确认的金额并不重要。 在截至2022年6月30日的六个月中,确认了该履约义务的微不足道的收入。 没有该履约义务的收入已在截至2023年6月30日的六个月内确认。
合同负债
与公司合作协议相关的合同负债包括以下内容(以千计):
2023年6月30日2022年12月31日
合同负债的流动部分$17 $17 
扣除流动部分的合同负债18,669 18,669 
合同负债总额$18,686 $18,686 
注意事项 4: 基于股份的薪酬
公司已向管理层、其他关键员工、顾问和非雇员董事发放了不合格的股票期权奖励。这些期权奖励通常会优先于 三年期限,期权奖励在一段期限后到期 十年自授予之日起。截至2023年6月30日,该公司未偿还股票期权奖励的未确认股票薪酬支出总额约为美元2.0百万,预计将在加权平均期内确认 2.3年份。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,授予的期权的加权平均授予日公允价值为美元0.76和 $0.65分别为每个选项。截至2023年6月30日未偿还的现值奖励的总内在价值并不重要。
下表汇总了截至2023年6月30日的六个月中与股票期权奖励相关的活动:
股票数量 加权
平均行权价格
截至2022年12月31日的杰出奖项8,418,571 $2.17 
已授予1,176,868 0.87 
被没收(50,000)1.29 
截至 2023 年 6 月 30 日的杰出奖项9,545,439 $2.01 
期权可于2023年6月30日行使4,180,290 $3.48 
加权平均剩余合同期限6.4年份
期权归属,预计将于2023年6月30日归属7,916,583 $2.25 
加权平均剩余合同期限7.7年份
与授予股票期权相关的薪酬支出包含在研发以及一般和管理费用中,如下所示(以千计):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
研究和开发$105 $88 $203 $180 
一般和行政294 79 539 463 
基于股份的薪酬支出总额$399 $167 $742 $643 
注意事项 5: 投资
在Reneo和Anteris许可协议方面,公司获得的股权所有权权益少于 20被投资方有表决权益的百分比。此外,公司没有能力对被投资方施加重大影响。在公司的简明合并资产负债表中,这些投资被归类为长期投资。
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Reneo 于 2021 年 4 月完成了首次公开募股。在Reneo成为上市公司之前,该公司对Reneo的投资没有容易确定的公允价值,根据衡量替代方案,按成本减值计量,并根据可观察到的价格的任何变化进行调整。在Reneo首次公开募股之后,公司对Reneo的投资被认为具有易于确定的公允价值,因此,每个时期都会根据其公允价值进行调整,公允价值的变化被确认为净亏损的一部分。
公司对Anteris的投资没有易于确定的公允价值,按成本减去减值计量,并根据可观测价格的任何变化进行了调整。
该公司的投资包括以下内容:
2023年6月30日2022年12月31日
具有易于确定的公允价值的股权投资:
Reneo 普通股$3,782 $1,343 
在衡量替代方案下评估的没有易于确定的公允价值的股票投资:
Anteris 优先股4,245 4,245 
总计$8,027 $5,588 
自首次计量以来,公司在Anteris的投资价值没有因减值或可观察到的价格变化而进行任何调整。该公司确认其对Reneo的投资未实现收益为美元0.3百万和美元2.4截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。该公司确认其对Reneo的投资未实现亏损为$0.2百万和美元3.4截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。在公司的简明合并运营报表中,这些调整被确认为其他收入/(支出)的一部分。
注意事项 6: 承付款和或有开支
法律事务
公司不时参与正常业务过程中出现的各种法律诉讼。如果确定特定的或有负债是可能的并且可以合理估计,则公司将累积并披露该金额。公司目前不是任何重大法律诉讼的当事方。
Novo Nordisk
2007 年 2 月,公司与 Novo Nordisk A/S 签订了关于葡萄糖激酶激活剂项目的协议(“Novo 许可协议”),根据该协议,公司根据某些诺和诺德知识产权获得了全球独家、可再许可的许可,用于发现、开发、制造、制造、使用和商业化用于预防、治疗、控制、缓解或缓解人类或动物疾病或病症的产品。作为该许可授予的一部分,公司获得了Novo Nordisk的GKA计划的某些全球权利,包括对临床前和临床化合物的权利,例如cadisegliatin (TTP399)。该协议于2019年5月进行了修订,规定了适用于某些特定和非特异性治疗用途领域的里程碑付款。根据修订后的 Novo 许可协议的条款,公司可能支付的开发和监管里程碑款项总额高达 $9.0百万美元用于批准用于治疗1型糖尿病的产品,美元50.5百万美元用于批准用于治疗2型糖尿病的产品,或美元115.0百万用于批准任何其他适应症的产品。公司可能还有义务额外支付 $75.0根据商业化许可产品的分级销售,按中等个位数的特许权使用费率计算的基于销售的潜在里程碑和特许权使用费,达到百万美元。在2021年第四季度,公司支付了美元2.0百万与完成第二阶段试验的里程碑的满意度有关 cadisegliatin (TTP399)根据本协议。
注意事项 7: 租赁
2019 年 8 月,公司根据经营租约为其总部所在地租赁了办公空间。在出租人完成某些租户改善措施后,该租约于2019年11月开始。租约包括续订的选项 五年期限以及之后终止的选项 三年, 这两者均未被确认为其相关的使用权资产或租赁负债的一部分, 因为它们的选择被认为不具有合理的确定性.2022年11月,公司签订了第二份租约修正案,(i)减少平方英尺,(ii)延长租约
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期限,根据ASC 842,这构成了修改事件,而且,该资产的租赁分类仍为经营租赁。由于调整了相关的租赁负债,公司确认了额外的使用权资产和相应的租赁负债$0.1百万。此外,e 租约的第二修正案不包括任何实质性剩余价值担保或限制性契约。
在2023年6月30日和2022年12月31日,公司持有的经营租赁的加权平均增量借款利率分别为 9.5%。截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司持有的经营租赁的加权平均剩余租赁期限为 2.4年和 2.9年份,分别是。
截至2023年6月30日,公司经营租赁的租赁负债到期日如下(以千计):
2023 年(剩余六个月)$97 
2024194 
2025177 
2026 
2027 
此后 
租赁付款总额468 
减去:估算利息(51)
租赁负债的现值$417 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,运营租赁成本和相关的运营现金流并不重要。
注意事项 8: 可赎回的非控制性权益
对于代表 vTV 单元,公司受《交换协议》的约束 22.1截至2023年6月30日,vTV LLC中未偿还的非控股权益百分比(见附注9)。交易协议要求交出同等数量的vTV单位和B类普通股,以换取 (i) a类普通股 -以一为基准或 (ii) 现金(基于根据交易协议确定的A类普通股的公允市场价值),由公司(作为vTV LLC的管理成员)选择,但须遵守股票分割、股票分红和重新分类的惯常转换率调整。交换价值的确定基于 20-交易所协议中定义的A类普通股的每日交易量加权平均价格,但须视股票分割、股票分红和重新分类的惯常转换率调整而定。
可赎回的非控股权益按以下两者中较高者确认:(1) 其初始公允价值加上与非控股权益相关的累计收益/亏损,或 (2) 截至资产负债表日的赎回价值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,可赎回的非控股权益是根据截至资产负债表日的赎回价值记录的18.9百万和美元16.6分别是百万。
在公司保留其在vTV LLC的控股权益期间,公司在vTV LLC的所有权权益的变更记为股权交易,公司必须根据此类变化调整非控股权益和股权。 以下是归属于vTV Therapeutics Inc.的净收益和转入非控股权益的摘要:
在截至6月30日的三个月中在截至6月30日的六个月中
2023202220232022
归属于vTV Therapeutics Inc.普通股股东的净$(5,619)$(3,151)$(10,118)$(10,158)
由于普通股发行,vTV Therapeutics Inc. 收购有限责任公司单位的累计赤字减少/(增加)1,275 (1,361)2,620 1,071 
归属于vTV Therapeutics Inc.普通股股东的净亏损和向非控股权益的转让的变动$(4,344)$(4,512)$(7,498)$(9,087)
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注意事项 9: 股东赤字
公司注册证书的修订
2021年5月4日,公司提交了经修订和重述的公司注册证书(“章程修正案”)的修正案,以增加公司有权发行的A类普通股的数量 100,000,000A 类普通股的股票至 200,000,000A 类普通股的股票,相当于增加了 100,000,000授权的A类普通股,包括A类普通股和B类普通股在内的授权普通股总额相应增加,来自 200,000,000300,000,000,以及包括普通股和优先股在内的授权资本存量总额的相应增加 250,000,000分享到 350,000,000股份。
G42 投资交易
2022 年 5 月 31 日,公司与 G42 投资签订了 G42 收购协议(见附注 3),根据该协议,公司同意向 G42 Investments 出售 10,386,274公司A类普通股的股票,每股价格约为美元2.41,总购买价格为 $25.0百万,由 (i) 美元组成12.5交易完成时的百万美元现金和 (ii) 美元12.5百万美元以G42 Investments期票的形式支付 一年G42 购买协议(“G42 期票”)执行周年纪念日。2023年2月28日,公司和G42 Investments修订了G42购买协议并修改了G42期票,以加快票据下的到期付款。根据该修正案,公司于 2023 年 2 月 28 日收到了 $12.0百万,这反映了G42期票下的原始应付金额减去a 3.75折扣百分比,对票据完全满意,导致损失 $0.3百万美元,在公司的简明合并运营报表中被确认为其他收入/(支出)的一部分。
CinpaX 和 cinRx 的交易
2022 年 7 月 22 日(“交易日期”),公司与 CinPax 和 CinRx 签订了 CinRx 收购协议,根据该协议,公司同意向 CinPax 出售 4,154,549公司A类普通股的股票,每股价格约为美元2.41,总购买价格为 $10.0百万,已支付 (i) $6.0交易完成时的百万美元现金和 (ii) 美元4.0百万美元以CinPax的无息期票的形式支付,已于2022年11月22日支付给公司。CinRx收购协议规定CinPax有权提名一名董事以获得批准担任公司董事会成员和董事会观察员,该协议随后获得公司董事会的批准。
普通股通常在发行之日按公允价值入账。在确定发行给CinPax的A类普通股的公允价值时,公司考虑了交易日普通股的收盘价。根据最近在 ASU 2022-03 中通过的指导方针,公司没有调整该股票的公允价值销售限制。有关ASU的详细信息,请参阅本10-Q表季度报告中的 “最近发布的会计指南”。 因此,公司确定现金对价为美元3.0使用A类普通股收盘价为美元,百万美元应在生效之日记为A类普通股的公允价值0.72在生效日期。
CinRx 购买协议还提供 cinRx 认股权证,最高可购买 1,200,000初始行使价约为美元的普通股0.72每股(“CinRx 认股权证”)。CinRx 认股权证最初的公允价值为 $0.4在发行时使用Black-Scholes期权模型的百万美元,将在简明合并资产负债表中记录在认股权证负债关联方中,随后将通过定期收益按公允价值进行重新计量。(参见注释 13)
只有在 (i) 公司获得美国食品药品监督管理局(“FDA 批准”)的批准,可以销售和分销含有公司专有候选药物的药品的情况下,CinRx 才能行使 cinRx 认股权证, cadisegliatin (TTP399)(“产品”),或(ii)公司被第三方收购,将其与产品相关的全部或几乎所有资产出售给第三方,或授予第三方在美国开发、商业化和制造该产品的独家许可。如果这些事件均未在内部发生 五年自CinRx认股权证发行之日起,CinRx认股权证将到期,CinRx无法行使。根据CinRx认股权证的条款,CinRx认股权证的行使价和行使cinRx认股权证时可发行的股票数量可进行调整。
此外,结合CinRx购买协议,公司与CinRx签订了主服务协议(“CinRx MSA”),根据该协议,CinRx向公司提供咨询、临床前和临床试验服务,正如公司与CinRx不时谈判的项目提案中所列的那样。(参见附注 10)
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目录
公司没有在CinRx收购协议(发行普通股和CinRx认股权证除外)中确定任何其他承诺,并确定由于CinRx MSA没有价值(任命董事会成员和观察员的权利),因此剩余的未分配金额符合出资权益的定义,代表超过面值的金额。
自动柜员机服务
2020年4月,公司与作为销售代理的Cantor签订了销售协议,根据该协议,公司可以不时通过Cantor提供和出售其面值为$的A类普通股0.01每股,总发行价最高为 $13.0根据《证券法》(“自动柜员机发行”)第415(a)(4)条的规定,以任何被视为 “市场发行” 的方法获得百万美元。股票是根据公司在S-3表格上的上架注册声明进行发行和出售的。
2021年1月14日和2021年6月25日,公司提交了与自动柜员机发行有关的招股说明书补充文件,以扩大市场发行的规模,根据该补充,公司可以不时通过或作为销售代理人或委托人向坎托发行和出售公司A类普通股,总发行价格为 $5.5百万和 $50.0分别是百万.
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,该公司做到了 出售自动柜员机发行下的任何股票。
林肯公园资本交易
2020年11月24日,公司签订了LPC购买协议和注册权协议(“注册权协议”),根据该协议,公司有权向林肯公园出售公司总价值不超过美元的A类普通股47.0百万,受 LPC 购买协议中规定的某些限制和条件的约束。根据收购协议,公司将控制向林肯公园出售股票的时间和金额。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,该公司做到了 根据LPC购买协议出售任何股份。
注意事项 10: 关联方交易
麦克安德鲁斯和福布斯公司
MacAndrews 直接或间接控制 23,084,267B类普通股。此外,截至2023年6月30日,麦克安德鲁斯直接或间接持有 36,519,212公司A类普通股的股票。因此,麦克安德鲁的持股量约为 57.0占公司已发行普通股合并投票权的百分比。
公司已与MacAndrews或其关联公司签订了多项协议,详情如下:
信函协议
该公司此前曾与MacAndrews签订过信函协议。根据信函协议的条款,在自每份信函协议签订之日起的一年承诺期内,公司有权以每股规定的价格向麦克安德鲁斯出售其A类普通股,而麦克安德鲁斯有权(最多可行使三次)要求公司以相同价格向其出售A类普通股。每项信函协议的承诺期现已到期。此外,作为签订其中某些信函协议的承诺费,公司还发行了MacAndrews认股权证(“信函协议认股权证”),以购买公司A类普通股的额外股份。
根据公允价值,信函协议认股权证已被记录为认股权证负债,是公司简明合并资产负债表中的关联方。信函协议认股权证的发行被视为股权成本,记作额外实收资本的减少。
交换协议
根据交易协议的条款,但受vtV Therapeutics LLC修订和重述的有限责任公司协议的约束,vTV单位(以及相应数量的B类普通股)可以一比一地兑换成公司A类普通股的股票或(ii)现金(根据交易协议确定的公司A类普通股的公允市场价值),由公司选择(作为vtV Therapeutics LLC的管理成员),但须视惯例的转换率调整而定
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目录
用于股票分割、股票分红和重新分类。任何要求兑换现金而不是A类普通股的决定最终都将由整个董事会决定。截至2023年6月30日,MacAndrews尚未根据交易协议的规定交换任何股票。
应收税款协议
公司和MacAndrews是应收税款协议(“应收税款协议”)的当事方,该协议规定公司向作为vTV Therapeutics Holdings, LLC(“vtV Therapeutics Holdings”)和M&F TTP Holdings LLC(或其某些受让人或其他受让人)的权益继任者向M&F TTP Holdings Two LLC(“M&F”)付款 85由于 (a) 将B类普通股连同相应数量的vTV单位兑换成公司A类普通股(或现金),(b) 与估算利息相关的税收优惠,公司实际实现(或在某些情况下,公司被视为已实现)的美国联邦、州和地方所得税或特许权税现金储蓄金额(如果有)的百分比被视为公司根据应收税款协议支付的款项以及 (c) 可归因于税收付款的某些税收优惠应收账款协议。
由于MacAndrews尚未根据交易协议(如上所述)交换任何股票,截至2023年6月30日,公司尚未确认任何负债,也没有根据应收税款协议支付任何款项。
投资者权利协议
作为vTV Therapeutics Holdings的权益继任者,公司是与M&F签订的投资者权利协议(“投资者权利协议”)的当事方。《投资者权利协议》为M&F提供了有关其A类普通股的某些需求权、上架权和搭载注册权,还根据其持有的A类普通股的规模,向M&F提供了某些治理权。根据投资者权利协议,M&F最初有权提名大多数董事会成员并指定董事会委员会成员。
G42 投资公司
2022 年 5 月 31 日,公司与 G42 Investments 签订了普通股购买协议,根据该协议,公司向 G42 Investments 出售了普通股 10,386,274公司A类普通股的股票,每股价格约为美元2.41,总购买价格为 $25.0百万,已支付 (i) $12.5收盘时的百万美元现金和 (ii) 美元12.5百万美元以G42 Investments本票的形式支付,将于2023年5月31日支付(“G42本票”)。作为G42收购协议的一部分,G42 Investments提名一名董事为任命者,公司董事会于2022年7月11日任命了公司董事会的新董事。2023年2月28日,公司和G42 Investments签订了普通股购买协议修正案,根据该修正案,G42 Investments同意加快支付G42本票到期款项。2023年2月28日,该公司收到了美元12.0来自 G42 Investments 的百万美元,相当于 3.75G42期票下到期的全额折扣百分比,本票的全部和最终清偿,导致损失美元0.3百万美元,在公司的简明合并运营报表中被确认为其他收入/(支出)的一部分。
CinRx Pharma, LLC
主服务协议
2022年7月22日,公司与CinrX Pharma, LLC(“cinRX”)(“cinRX MSA”)签订了主服务协议。根据CinRX MSA,CinRX为公司提供咨询和临床试验服务,如公司与CinRX不时谈判的项目提案中所列举的那样。自 2022 年 10 月 10 日起,公司同意支付不超过 $ 的 cinRX 费用0.2截至2024年12月左右,每月100万英镑,用于CinRx MSA下正在进行的商定项目提案,外加CinRx代表公司产生的自付费用。乔纳森·艾萨克森博士于 2022 年 8 月 9 日被任命为公司董事会主席,他是 CinRx 的总裁兼首席执行官。CinRx 的子公司 CinPax, LLC 目前持有 4,154,549公司A类普通股的股份。
注意 11: 所得税
公司需缴纳美国联邦所得税和州税。该公司做到了 记录截至2023年6月30日的三个月和六个月的所得税准备金。截至2022年6月30日的六个月中,公司的所得税准备金为美元0.2百万美元,代表因根据以下规定收到的款项而产生的外国预扣税
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与外国实体签订的许可协议。该公司做到了 记录截至2022年6月30日的三个月的所得税准备金。
管理层已经评估了有关其递延所得税资产变现的正面和负面证据,包括公司的亏损历史,并根据适用的会计准则,确定递延所得税资产很可能无法变现。2023年6月30日,公司的有效税率与21%的美国法定税率之间的差异是由于估值补贴与公司预期的净营业亏损相抵消。
如附注10所述,公司是与关联方达成的应收税款协议的当事方,该协议规定公司向M&F(或其某些受让人或其他受让人)支付 85公司因某些交易而实际实现(或在某些情况下,公司被视为变现)的美国联邦、州和地方所得税或特许经营税中现金储蓄金额(如果有)的百分比。由于没有发生任何可能触发本协议规定的责任的交易,截至2023年6月30日,公司尚未确认与本协议相关的任何责任。
注意事项 12: 每股净亏损
每股基本亏损的计算方法是将归属于vTV Therapeutics Inc.的净亏损除以该期间已发行A类普通股的加权平均数。摊薄后每股亏损的计算使所有潜在摊薄的股票生效。所述所有时期的摊薄后每股亏损与每股基本亏损相同,因为纳入潜在可发行股票具有反摊薄作用。
计算A类普通股基本和摊薄后每股净亏损时使用的分子和分母的对账如下(金额以千计,每股金额除外):
在截至6月30日的三个月中在截至6月30日的六个月中
2023202220232022
分子:
净亏损$(7,211)$(4,091)$(12,985)$(13,515)
减去:归属于非控股权益的净亏损(1,592)(940)(2,867)(3,357)
归属于vTV Therapeutics Inc. 普通股股东的净亏损,基本亏损和摊薄后亏损(5,619)(3,151)(10,118)(10,158)
分母:
加权平均值 vTV Therapeutics Inc. A 类普通股,基本股和摊薄后股票81,483,600 70,366,823 81,483,600 68,664,259 
vTV Therapeutics Inc. A类普通股的每股净亏损,基本和摊薄$(0.07)$(0.04)$(0.12)$(0.15)
未包含在摊薄后每股净亏损计算中的潜在摊薄型证券如下:
2023年6月30日2022年6月30日
B 类普通股 (1)
23,093,860 23,093,860 
根据该计划授予的普通股期权9,545,439 5,384,527 
普通股认股权证3,214,503 2,014,503 
总计35,853,802 30,492,890 
__________________________
(1)B类普通股不分享公司的收益,也不属于参与证券。因此,没有单独列报两类法下B类普通股的每股亏损。每股 B 类普通股(连同相应的 vTV 单位)可兑换成一股 A 类普通股。
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目录
注十三: 金融工具的公允价值
由于其短期性质,公司某些金融工具,包括现金和现金等价物、应收账款净额、应收票据、应付账款和其他应计负债,其账面金额接近公允价值。
公司衡量其股权投资的价值,不包括易于确定的公允价值,按成本减去减值(如果有),再加上或减去相同或相似投资有序交易中可观察到的价格变动所产生的变化。在截至2021年12月31日的年度中,Reneo完成了首次公开募股。因此,公司投资Reneo普通股的公允价值现在具有易于确定的市值,如果没有现成的公允市场价值,就没有资格获得投资的实际权宜之计。
经常性以公允价值计量的资产和负债
公司定期评估其受公允价值计量约束的金融资产和负债,以确定每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定需要作出重大判断。公司确定G42本票应收账款为二级,公允价值衡量基于市场收益率曲线。 下表总结了截至2023年6月30日和2022年12月31日就公允价值计量得出的结论(以千计):
截至 2023 年 6 月 30 日的余额活跃报价
相同资产的市场
(第 1 级)
其他重要可观测值
输入
(第 2 级)
大量不可观察的输入
(第 3 级)
资产:
公允价值易于确定的股权证券$3,782 $3,782 $ $ 
总计$3,782 $3,782 $ $ 
负债:
认股权证责任,关联方 (1)
$619 $ $ $619 
总计$619 $ $ $619 
截至2022年12月31日的余额活跃报价
相同资产的市场
(第 1 级)
其他重要可观测值
输入
(第 2 级)
大量不可观察的输入
(第 3 级)
资产:
公允价值易于确定的股权证券$1,343 $1,343 $ $ 
总计$1,343 $1,343 $ $ 
负债:
认股权证责任,关联方 (1)
$684 $ $ $684 
总计$684 $ $ $684 
_____________________________
(1)公允价值使用Black-Scholes期权定价模型确定。预期波动率基于最近一段时间公司普通股的历史波动率。无风险利率基于估值时有效的美国国债收益率曲线。
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目录
截至6月30日的三个月中,三级交易工具的变化,
1 月 1 日的余额净变动
公允价值包含在
收入
购买/
发行
销售/
回购
6月30日的余额
2023
认股权证责任,关联方$684 $(65)$ $ $619 
总计$684 $(65)$ $ $619 
2022
认股权证责任,关联方$1,262 $(545)$ $ $717 
总计$1,262 $(545)$ $ $717 
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,没有转入或转出3级工具和/或1级和2级工具之间的转账。由于认股权证负债公允价值变动而确认的损益,关联方在公司的简明合并运营报表中被确认为其他收入的组成部分——关联方。
信函协议认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型或基于公司当前市值的期权定价模型确定的。预期波动率基于最近一段时间公司普通股的历史波动率。无风险利率基于估值时有效的美国国债收益率曲线。 截至2023年6月30日和2022年12月31日,信函协议认股权证估值中使用的重要投入是:
2023年6月30日2022年12月31日
范围加权平均值范围加权平均值
预期波动率
70.33% - 83.61%
77.29%
76.94% - 85.88%
82.17%
无风险利率
4.40% - 5.17%
4.57%
4.11% - 4.43%
4.19%
CinRX认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型确定的。预期波动率基于最近一段时间公司普通股的历史波动率。无风险利率基于估值时有效的美国国债收益率曲线。截至2023年6月30日,CinRX认股权证估值中使用的重要投入有:
预期波动率 80.6 %
期权的预期寿命(年)4.0
无风险利率4.3 %
预期股息收益率 %
加权平均预期波动率和无风险利率基于认股证的相对公允价值。
上述不可观察的输入的变化将影响信函协议认股权证和CinRx认股权证的负债金额。公司年度波动率估计值的增加(降低)将增加(减少)负债,而年度无风险利率的增加(降低)将增加(减少)负债。
注意 14: 后续事件
2023年7月17日,公司收到纳斯达克的通知,称根据已完成的问卷调查和快速审查程序,该公司已批准公司的请求,将公司恢复遵守最低出价要求的期限延长至2023年12月18日。纳斯达克指出,延期是基于该公司的陈述,即将在2023年11月22日之前完成反向股票拆分,比例介于 1:10 和 1:20 之间,并且将在2023年10月30日当天或之前获得股东批准进行此类反向股票拆分。
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目录
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
在本10-Q表季度报告中使用的 “公司”、“注册人”、“我们” 或 “我们” 指的是vTV Therapeutics Inc.,“vTV LLC” 指的是vTV Therapeutics LLC。以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本报告其他地方的财务报表和相关附注一起阅读。除历史财务信息外,以下讨论还包含前瞻性陈述,这些陈述反映了我们的计划、估计、假设和信念。我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中讨论的结果存在重大差异。可能导致或促成这些差异的因素包括下文以及本报告 “第二部分,其他信息——第 1A 项,风险因素” 下讨论的因素。前瞻性陈述包括有关我们可能或假设的未来运营业绩、业务战略和运营、融资计划、潜在增长机会、潜在市场机会、我们的药物开发工作或试验的潜在结果以及竞争影响的信息。前瞻性陈述包括所有非历史事实的陈述,可以用 “预期”、“相信”、“可能”、“寻求”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 或类似表达方式以及这些术语的否定词来识别。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外,前瞻性陈述仅代表我们管理层截至本报告发布之日的计划、估计、假设和信念。除非法律要求,否则即使将来有新的信息,我们也没有义务公开更新这些前瞻性陈述或更新实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。
公司概述
我们是一家临床阶段的制药公司,专注于治疗代谢和炎症性疾病,以最大限度地减少其长期并发症并改善患者的生活。我们拥有同类首创的小分子临床和临床前候选药物的创新产品线。我们的主要计划是 cadisegliatin (TTP399),一种口服的小分子、肝脏选择性葡萄糖激酶激活剂(“GKA”),作为胰岛素的辅助疗法,用于治疗 1 型糖尿病(“T1D”)。
最近的事态发展
2023年6月21日,纳斯达克通知公司,由于该公司在最初的180天合规期内没有满足最低出价要求,除非公司要求在纳斯达克听证会小组举行听证会,否则公司的普通股将在2023年6月30日开业时从纳斯达克资本市场退市。
2023年6月22日,公司要求举行听证会,对除牌决定提出上诉。作为回应,纳斯达克将听证会日期定为2023年8月17日,并向公司提供了快速审查程序,要求公司填写一份关于公司重新遵守最低出价要求的计划的问卷。公司于2023年6月28日提交了问卷,其中包括表示,如有必要,公司将在2023年11月22日当天或之前进行反向股票分割,以重新遵守最低出价要求。
2023年7月17日,公司收到纳斯达克的通知,称根据已完成的问卷调查和快速审查程序,该公司已批准公司的请求,将公司恢复遵守最低出价要求的期限延长至2023年12月18日。纳斯达克指出,延期是基于该公司的陈述,即将在2023年11月22日之前完成反向股票拆分,比例介于 1:10 和 1:20 之间,并且将在2023年10月30日当天或之前获得股东批准进行此类反向股票拆分。

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目录
下表总结了我们的候选药物、它们的合作状况及其各自的开发阶段:

Pipeline slide for 10-K 10-Q June 2023 V2.jpg

我们的 1 型糖尿病计划 — Cadisegliatin (TTP399)
该公司在试验设计上与美国食品药品管理局保持一致,这将支持有效的监管途径来支持注册 cadisegliatin (TTP399)作为胰岛素的辅助疗法,用于治疗1型糖尿病,符合美国食品药品管理局批准的突破性疗法称号,预计将于2023年下半年启动研究活动。美国食品药品管理局和该公司已就这些研究的主要终点达成协议,即减少安慰剂和安慰剂之间的降糖事件数量 cadisegliatin (TTP399) 接受治疗的群体。
2021 年 10 月,我们宣布了一项机械学研究的积极结果 cadisegliatin (TTP399)在 T1D 患者中。该研究表明,T1D 患者正在服用 cadisegliatin (TTP399)在急性胰岛素戒断期间,与安慰剂相比,酮水平没有增加,这表明酮症酸中毒的风险没有增加。与先前的临床研究一致,在空腹血浆中观察到空腹血糖水平改善和降糖事件减少 cadisegliatin (TTP399)在胰岛素戒断试验之前的治疗一周内接受治疗的组。机械学研究的结果提供了更多证据,支持以下观点: cadisegliatin (TTP399)不会增加 T1D 患者患糖尿病酮症酸中毒(“DKA”)的风险。数据表明,与 SGLT2 抑制剂和 GLP-1RA 等药物相比, cadisegliatin (TTP399)当用作 T1D 患者的胰岛素辅助疗法时,不会增加酮症酸中毒的风险。此外,这些发现支持了先前的研究,这些研究表明 cadisegliatin (TTP399)改善血糖控制并减少低血糖,并提示具有以下保护作用 cadisegliatin (TTP399)对抗T1D患者的酸中毒。完整的研究结果发表在 糖尿病肥胖与代谢该杂志与2022年6月6日美国糖尿病协会第82届科学会议同时举行。
2021 年 4 月,我们宣布美国食品药品管理局授予突破性疗法称号(“BTD”) cadisegliatin (TTP399)作为胰岛素的辅助疗法,用于治疗T1D。这一称号为赞助商提供了额外的支持,并有可能加快有前途的新研究药物的开发和审查时间表。
控股公司结构
vTV Therapeutics Inc. 是一家控股公司,其主要资产是主要运营子公司vTV Therapeutics LLC(“vTV LLC”)的控股权益。出于会计目的,我们已经确定vtV LLC是可变权益实体(“VIE”),而vtV Therapeutics Inc. 是vtV LLC的主要受益人,因为(通过其管理
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目录
vTV LLC的成员权益,以及vTV Therapeutics Inc.的高级管理层也是vTV LLC的高级管理层,它有权指导vTV LLC的所有活动,包括对vTV LLC经济表现影响最大的活动。因此,vtV Therapeutics Inc.在其合并财务报表中合并了vTV LLC在VIE会计模式下的业绩。
财务概览
收入
迄今为止,我们还没有从药品销售中获得任何收入。我们的收入主要来自里程碑付款、前期收益以及合作和许可协议下的研究费用。
将来,我们可能会通过产品销售、许可费、里程碑付款和根据我们的知识产权许可开发的产品销售的特许权使用费相结合来创造收入。我们预计,由于许可费、里程碑和其他付款的时间和金额,以及我们在销售产品时收到的付款金额和时间,只要成功商业化,我们产生的任何收入都将因季度而波动。如果我们未能及时完成候选药物的开发或获得监管部门的批准,我们未来创造收入的能力以及我们的经营业绩和财务状况将受到重大不利影响。
研究和开发费用
自成立以来,我们将资源集中在研发活动上,包括进行临床前研究和临床试验、生产开发工作以及与候选药物的监管申请相关的活动。我们在研发费用发生时予以确认。我们的直接研发费用主要包括外部成本,例如向研究人员、顾问、中央实验室和临床研究组织支付的与我们的临床试验有关的费用,以及与购置和制造临床试验材料相关的成本。我们的间接研发成本主要包括现金和基于股份的薪酬成本、员工福利成本以及研发职能人员的相关管理费用。由于我们通常在多个研发项目中使用员工和基础设施资源,因此不会将成本分配给单个项目。
从成立之初,包括我们的前身公司,到2023年6月30日,我们已经花费了大约6.211亿美元的研发费用。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,我们按项目划分的研发费用如下(以千计):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
直接研发费用:
Cadisegliatin (TTP399)$4,033 $1,633 $7,089 $4,129 
HPP737— (8)45 
Azeliragon— (92)— (52)
其他项目59 238 308 251 
间接研发费用599 434 1,232 965 
研发费用总额$4,691 $2,205 $8,633 $5,338 
随着我们继续开发,我们计划在可预见的将来继续承担大量的研发费用 cadisegliatin (TTP399) 并在获得额外资金的前提下,进一步推进我们其他候选药物的开发。
我们的临床和临床前候选药物的成功开发尚不确定。目前,我们无法合理估计完成任何临床或临床前候选药物开发的剩余工作所必需的性质、时间或成本,也无法合理估计大量净现金流入的时期(如果有)
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目录
可以开始使用这些候选药物。这是由于我们的候选药物的开发存在许多风险和不确定性,包括:
我们正在进行的以及任何其他临床试验和其他研发活动的范围、进展率和开支的不确定性;
我们的候选药物相对于其他疗法的潜在益处;
我们对我们正在开发或未来可能开发的任何候选药物进行营销、商业化和获得市场认可的能力;
未来的临床试验结果;
我们招收患者参加临床试验的能力;
任何监管部门批准的时间和收到时间;以及
提出、起诉、辩护和执行专利索赔和其他知识产权,以及这样做的费用。
这些变量在开发候选药物方面的结果发生变化都可能意味着与开发该候选药物相关的成本和时间发生重大变化。例如,如果美国食品药品管理局或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预计完成候选药物临床开发所需的临床试验,或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到重大延迟,我们可能被要求在该候选药物的开发上花费大量的额外财务资源和时间。
一般和管理费用
一般和管理费用主要包括担任行政、财务、企业发展、人力资源和行政支持职能的雇员的工资、福利和相关成本。其他重要的一般和管理费用包括会计和法律服务、与获得和维护专利相关的费用、各种顾问的费用、占用成本和信息系统。
利息收入
利息收入代表使用有效利息法与G42本票应收账款的估算利息相关的非现金利息收入。现金利息收入代表我们货币市场账户的股息和利息,所有这些都在我们的简明合并运营报表中确认。
利息支出
公司的利息支出无关紧要。
其他收入(支出),净额
其他收入/支出主要包括未实现的收益或亏损,这些收益或亏损归因于我们的被许可人持有的股权投资的公允价值变动,确认购买关联方持有的A类普通股的认股权证的公允价值变动,以及2023年2月28日提前赎回G42期票的损失。
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目录
运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的比较
下表列出了有关我们在所示期间的经营业绩的某些信息:
(千美元)截至6月30日的三个月
运营报表数据:20232022改变
收入 $$9$(9)
运营费用:
研究和开发 4,6912,2052,486
一般和行政 3,3091,8311,478
运营费用总额 8,0004,0363,964
营业亏损(8,000)(4,027)(3,973)
利息收入15350103
利息支出(2)(2)
其他收入(支出),净额638(114)752
所得税和非控股权益前的亏损(7,211)(4,091)(3,120)
所得税准备金
扣除非控股权益前的净亏损(7,211)(4,091)(3,120)
减去:归属于非控股权益的净亏损(1,592)(940)(652)
归属于vTV Therapeutics Inc的净亏损$(5,619)$(3,151)$(2,468)
收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,收入微不足道。
研究和开发费用
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,研发费用分别为470万美元和220万美元。在此期间,研发费用增加了250万美元,占112.7%,这主要是由于 i) 以下方面的支出增加 cadisegliatin (TTP399) 240万美元,原因是药品相关费用增加以及试验准备费用支出增加;ii)间接费用和其他项目增加了10万美元。
一般和管理费用s
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,一般和管理费用分别为330万美元和180万美元。在此期间,一般和管理费用增加了150万美元,占80.7%,这主要是由于 i) 工资成本增加了100万美元,ii) 基于股份的支出增加了20万美元,iii) 其他一般和管理费用增加了60万美元,但被iv) 法律费用减少30万美元部分抵消。
利息收入
截至2023年6月30日的三个月中,利息收入为20万美元,与我们的货币市场账户的股息收入有关。截至2022年6月30日的三个月中,利息收入微不足道。
利息支出
的利息支出 截至2023年6月30日和2022年6月30日的月份微不足道。
其他收入/(支出),净额
截至2023年6月30日的三个月中,其他收入为60万美元,这得益于与我们对Reneo的投资相关的未实现收益以及收益rel与向关联方发行的购买我们自有股票的未偿还认股权证(“关联方认股权证”)的公允价值变动有关。截至2022年6月30日的三个月,其他支出为10万美元,与我们投资Reneo相关的未实现亏损以及与购买关联方持有的我们自有股票的未偿还认股权证公允价值变动相关的收益有关。
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的比较
下表列出了有关我们在所示期间的经营业绩的某些信息:
(千美元)截至6月30日的六个月
运营报表数据:20232022改变
收入 $$2,009$(2,009)
运营费用:
研究和开发 8,6335,3383,295
一般和行政 6,7947,179(385)
运营费用总额 15,42712,5172,910
营业亏损(15,427)(10,508)(4,919)
利息收入25350203
利息支出(2)(1)(1)
其他收入(支出),净额2,191(2,856)5,047
所得税和非控股权益前的亏损(12,985)(13,315)330
所得税准备金200(200)
扣除非控股权益前的净亏损(12,985)(13,515)530
减去:归属于非控股权益的净亏损(2,867)(3,357)490
归属于vTV Therapeutics Inc的净亏损$(10,118)$(10,158)$40
收入
截至2023年6月30日的六个月中,没有收入。截至2022年6月30日的六个月收入与与华东签订的经修订的许可协议下的许可履约义务的交易价格上涨有关,这是由于开发里程碑的满足。
研究和开发费用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,研发费用分别为860万美元和530万美元。在此期间,研发费用增加330万美元,占61.7%,主要是由于 i) 以下方面的支出增加 cadisegliatin (TTP399) 其中300万美元是由于药品相关成本的增加以及试验准备费用的增加,以及ii)间接费用和其他项目增加了30万美元。
一般和管理费用s
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,一般和管理费用分别为680万美元和720万美元。减少40万美元的主要原因是:i) 法律费用减少230万美元;ii) 遣散费减少80万美元,但被iii) 其他一般和管理费用增加140万美元部分抵消;iv) 工资费用增加120万美元;v) 基于股份的支出增加10万美元。
利息收入
截至2023年6月30日的六个月中,利息收入为30万美元,与G42期票的估算利息和我们货币市场账户的股息收入有关。截至2022年6月30日的六个月中,利息收入微不足道。
利息支出
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,利息支出微不足道。
其他收入/(费用)
截至2023年6月30日的六个月中,其他收入为220万美元,这得益于与公司投资Reneo相关的已确认未实现收益,以及与购买关联方持有的我们自有股票的未偿还认股权证公允价值变动相关的收益。截至2022年6月30日的六个月中,其他支出为290万美元,也与公司对Reneo的投资相关的未实现亏损有关
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作为与关联方持有的购买我们自有股票的未偿还认股权证公允价值变动相关的收益。
流动性和资本资源
流动性和持续经营
截至2023年6月30日,我们的累计赤字为2.808亿美元。自成立以来,我们经历了运营活动产生的现金流为负的历史。我们预计,随着我们继续进行临床试验,在可预见的将来,我们将继续蒙受损失。此外,我们预计我们将需要额外的资金来继续为我们的运营提供资金。截至2023年6月30日,我们的现金及现金等价物为1,260万美元。除了可用的现金和现金等价物外,我们还在评估几种融资策略,为正在进行的和未来的临床试验提供资金 cadisegliatin (TTP399),包括直接股权投资以及其他公司计划的潜在许可和货币化。公司收到了收益2023年2月28日G42期票中的1,200万美元(见附注9)。
根据我们目前的运营计划,我们可以依赖控制股权发行中剩余的3,730万美元可用资金军士长与 Cantor Fitzgerald & Co. 签订的销售协议(“销售协议”)(“Cantor Fitzgerald”)根据该协议,我们可以不时发行和出售我们的A类普通股(“自动柜员机发行”),以及根据收购协议(“LPC购买协议”)的限制向林肯公园资本基金有限责任公司(“林肯公园”)出售约940万股A类普通股的能力。但是,使用这些资本来源的能力取决于许多因素,包括我们的A类普通股的现行市场价格和交易量。
I除了上面讨论的可用现金和现金等价物以及可用资金外,我们还在为我们的GKA、GLP-1r和其他候选药物寻找可能的更多合作机会,我们认为这可能会为我们的运营和候选药物继续进行临床试验提供额外的现金。我们正在评估几种融资策略,为我们计划和正在进行的临床试验提供资金,包括直接股权投资和未来普通股的公开发行。此类融资的时机和可得性尚不清楚。我们目前正在就未来发展的融资、合作和许可交易进行积极讨论 cadisegliatin (TTP399),但我们可能无法成功完成此类交易。这些因素使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。
自动柜员机服务
我们已经与坎托·菲茨杰拉德签订了销售协议,根据该协议,我们可以不时通过或向作为销售代理人或负责人的坎托·菲茨杰拉德发行和出售总发行价不超过6,850万美元的A类普通股。根据销售协议,我们没有义务出售任何股票。根据销售协议的条款,我们将向Cantor Fitzgerald支付高达股票出售总收益3%的佣金,并偿还某些律师费或其他支出。截至2023年6月30日,我们已经通过自动柜员机发行出售了价值3,120万美元的A类普通股,净收益为3,030万美元,还有3,730万美元可供出售。
林肯公园收购协议
我们已经签订了LPC购买协议,根据该协议,我们有权向林肯公园出售总价值不超过4,700万美元的公司A类普通股。截至2023年6月30日,我们已经发行了其中5,331,306股股票,总收益约为1,110万美元,还有3590万美元可供出售。
在LPC购买协议的36个月期限内,我们有权但没有义务不时自行决定指示林肯公园每天最多购买25万股A类普通股(“常规购买股份限额”)(每次此类购买均为 “定期购买”)。如果适用购买日期的A类普通股的收盘价不低于每股4.00美元,则常规购买股份限额将提高至每天27.5万股;如果适用购买日期的A类普通股的收盘价不低于每股5.00美元,则常规购买股份限额将进一步提高至每天300,000股。无论如何,林肯公园在任何单笔常规购买下的最高债务都不会超过2,000,000美元。林肯公园通过定期收购方式购买的A类普通股的购买价格将等于以下两项中较低者(在每种情况下,视LPC购买协议中所述的调整而定):(i)适用购买日A类普通股的最低销售价格和(ii)购买日前连续10个交易日A类普通股三个最低收盘销售价格的算术平均值。
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如果我们指示林肯公园购买我们在常规购买中可以出售的最大数量的A类普通股,那么除了此类定期购买外,在遵守LPC购买协议中的某些条件和限制的前提下,我们可能会指示林肯公园进行 “加速购买” 和 “额外加速购买”,每股额外购买数量的A类普通股不得超过以下两项中较低者:(i)300% 根据相应的定期收购购买的股票数量以及(ii)30%在LPC购买协议中规定的适用购买日期的指定时间内交易的普通股总数。此类股票的购买价格将为(i)LPC购买协议中规定的销售日期特定部分A类普通股成交量加权平均价格的97%,以及(ii)A类普通股在出售之日的收盘销售价格(“加速购买”)中较低者。在某些情况下,根据LPC购买协议,我们可能会指示林肯公园在同一交易日以多次加速收购的方式购买股票。
LPC购买协议还禁止我们指示林肯公园购买其A类普通股的任何股份,前提是这些股票与当时由林肯公园及其关联公司实益拥有的所有其他A类普通股合计,将导致林肯公园及其关联公司在任何单一时间点拥有根据证券第13(d)条计算的A类普通股当时已发行股票总额的9.99%以上的受益所有权经修订的1934年《交易法》及其第13d-3条。
现金流
截至6月30日的六个月
20232022
(千美元)
用于经营活动的净现金$(11,333)$(315)
用于投资活动的净现金— (21)
融资活动提供的净现金11,806 4,784 
现金和现金等价物的净增长$473 $4,448 
经营活动
在截至2023年6月30日的六个月中,我们用于经营活动的净现金比截至2022年6月30日的六个月增加了1,100万美元。造成所用现金变化的重要因素是 受营运资金变动的推动,被超过2022年向G42 Investments发行的A类普通股公允价值的680万美元现金所抵消。
投资活动
截至2023年6月30日的六个月中,没有来自投资活动的现金流。在截至2022年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金微不足道。
融资活动
在截至2023年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金比截至2022年6月30日的六个月增加了700万美元,这得益于在截至2023年6月30日的六个月中从G42期票提前赎回中获得了1,200万美元的收益。在截至2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金是由向合作合作伙伴出售我们的A类普通股推动的。
未来的资金需求
迄今为止,我们还没有从药品销售中获得任何收入。我们不知道何时或是否会从药品销售中获得任何收入。除非我们的任何候选药物获得监管部门的批准并将其商业化,否则我们预计不会从药品销售中获得收入。同时,我们预计,由于我们正在进行的开发活动,我们的支出将继续或增加,尤其是在我们继续对候选药物进行研究、开发和临床试验并寻求监管部门批准的情况下。此外,如果我们的任何候选药物获得监管部门的批准,我们预计将在产品销售、营销、制造和分销方面产生巨额的商业化费用。我们预计,在持续运营方面,我们将需要大量额外资金。
根据我们目前的运营计划,我们认为我们目前的现金和现金等价物将使我们能够在2023年第三季度满足流动性需求。我们计划在2024年第二季度通过使用现金和现金等价物为我们的运营提供资金,根据目前的运营计划,我们正在评估几项融资
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为正在进行和未来的临床试验提供资金的策略 cadisegliatin (TTP399),包括直接股权投资以及其他公司计划的潜在许可和货币化。任何此类交易的时间尚不确定,我们可能无法以可接受的条件完成此类交易,或者根本无法完成此类交易。即使我们能够完成此类交易,它们也可能包含对我们运营的限制或对我们的股东造成大幅稀释。我们的估计基于可能被证明是错误的假设,而且我们可能比目前预期的更快地使用可用资本资源。由于我们的候选药物的开发和商业化存在许多风险和不确定性,我们无法估算完成候选药物开发所需的资本支出和运营支出的增加金额。此外,根据自动柜员机发行和LPC购买协议,我们可能会依赖我们出售A类普通股的能力。但是,使用这些资本来源的能力取决于许多因素,包括公司A类普通股的现行市场价格和交易量。
我们未来的资本要求将取决于许多因素,包括:
我们计划进行评估的试验的进展、成本、结果和时间 cadisegliatin (TTP399) 作为治疗1型糖尿病的潜在辅助疗法;
美国食品药品管理局愿意依靠我们已完成和计划中的临床和临床前研究以及其他工作,作为审查和批准我们的候选药物的基础;
寻求和获得FDA和任何其他监管部门批准的结果、成本和时间;
我们正在研究的候选药物的数量和特征,包括我们在临床前开发中的候选药物;
我们的候选药物成功通过临床开发的能力;
我们需要扩大我们的研究和开发活动;
与确保、建立和维持商业化能力相关的成本;
收购、许可或投资企业、产品、候选药物和技术的成本;
我们维护、扩大和捍卫我们知识产权组合范围的能力,包括我们可能需要支付或可能收到的任何款项的金额和时间,这些款项与任何专利或其他知识产权的许可、申请、起诉、辩护和执行有关;
我们雇用额外管理、科学和医务人员的需求和能力;
相互竞争的技术和市场发展的影响;
我们需要实施额外的内部系统和基础设施,包括财务和报告系统;
我们现有的许可安排以及我们未来可能签订的任何合作、许可或其他安排的经济和其他条款、时机和成功程度;以及
根据应收税款协议,我们将来需要向M&F TTP Holdings Two LLC支付的任何款项。
在我们能够从药品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们预计将通过股票发行、债务融资、营销和分销安排以及其他合作、战略联盟和许可安排相结合的方式为我们的现金需求提供资金s. 我们目前已承诺通过自动柜员机发行和LPC购买协议提供外部资金来源。但是,使用这些资本来源的能力取决于许多因素,包括公司A类普通股的现行市场价格和交易量。
如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,普通股股东的所有权利益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和优先股融资(如果有)可能涉及协议,这些协议将进一步限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过合作、战略联盟或与第三方的营销、分销或许可安排筹集额外资金,我们可能会被要求放弃对我们的技术、未来收入来源或候选药物的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。
截至本10-Q表季度报告发布之日,我们的经常性亏损、累积赤字以及我们目前的现金和现金等价物水平使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。如果我们做不到
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作为持续经营企业,我们可能不得不清算资产,投资者很可能会损失全部或大部分投资。如果我们寻求额外的融资来为未来的业务活动提供资金,而我们作为持续经营企业的能力仍然存在重大疑问,那么投资者或其他融资来源可能不愿以商业上合理的条件向我们提供额外资金,或者根本不愿向我们提供额外资金,而这种额外资金可能会对我们现有的投资者造成大幅稀释。如果我们无法获得额外资金,我们可能被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或商业化工作,或者采取一种或多种替代策略,例如重组,其中任何一种都可能对我们的业务前景产生不利影响。
资产负债表外安排
截至2023年6月30日,我们没有美国证券交易委员会规则规定的任何未偿还的资产负债表外安排。
关键会计政策的讨论
有关我们的关键会计政策和估算的讨论,请参阅第二部分第7项。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”。2023 年,我们的关键会计政策和估计没有重大变化。
前瞻性陈述
本季度报告包括联邦证券法所指的某些前瞻性陈述,这些陈述涉及我们管理层的意图、计划、信念、预期或对未来事件的预测等,这些陈述被视为前瞻性陈述。您不应过分依赖这些陈述,因为它们受到与我们的运营和商业环境相关的许多不确定性和因素的影响,所有这些都难以预测,而且其中许多是我们无法控制的。前瞻性陈述包括有关我们可能或假设的未来经营业绩的信息,包括对我们业务战略的描述。这些陈述通常包括诸如 “预期”、“相信”、“可以”、“寻求”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 或类似的表达方式以及这些术语的否定词语。这些陈述基于我们根据我们在该行业的经验做出的假设,以及我们对历史趋势、当前状况、预期的未来发展以及我们认为在这种情况下适当的其他因素的看法。当您阅读本季度报告时,您应该明白,这些陈述并不能保证业绩或业绩。它们涉及已知和未知的风险、不确定性和假设,包括我们在10-K表年度报告第一部分第1A项下的 “风险因素” 标题下以及本10-Q表季度报告第二部分第1A项下描述的风险、不确定性和假设。尽管我们认为这些前瞻性陈述基于合理的假设,但您应该意识到,许多因素,包括我们在10-K表年度报告第一部分第1A项下的 “风险因素” 标题下描述的因素以及本10-Q表季度报告第二部分第1A项下描述的因素,可能会影响我们的实际财务业绩或经营业绩,并可能导致实际业绩与前瞻性陈述中的结果存在重大差异。
我们在此发表的前瞻性陈述仅在本季度报告发布之日作出。我们明确表示无意更新或修改此处作出的任何前瞻性陈述,以反映我们对前瞻性陈述的任何预期变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。随后归因于我们或代表我们行事的人员的所有书面和口头前瞻性陈述均受本季度报告中包含的警示性陈述的明确全部限制。
近期会计公告的影响
参见本10-Q表简明合并财务报表附注2 “重要会计政策摘要” 中对最近会计声明的讨论。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
利率风险
我们目前没有任何实质性的利率风险。
市场风险
我们的市场风险敞口仅限于我们的现金和现金等价物,所有现金和现金等价物的到期日均为一年或更短。我们投资策略的目标是保护资本、满足流动性需求以及对现金和投资进行信托控制。我们还寻求在不承担重大风险的情况下最大限度地提高投资收益。为了实现我们的目标,我们在管理层认为信誉良好的金融机构中维持现金等价物投资组合
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质量。由于我们的投资到期日很短,我们认为市场利率的提高不会对我们的投资组合的价值产生重大的负面影响。
外币风险
我们没有任何重大的外汇敞口。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
在我们的首席执行官兼首席财务官的监督和参与下,管理层评估了截至2023年6月30日我们的披露控制和程序(定义见1934年《证券交易法》第13a-15(e)条或第15d-15(e)条)的设计和运作的有效性。根据该评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年6月30日,我们的披露控制和程序有效地促使管理层及时记录、处理、汇总和报告与我们(包括我们的合并子公司)有关的重要信息,并确保我们根据美国证券交易委员会的披露义务进行公开披露的质量和及时性。
我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,预计我们的披露控制和程序不会防止所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论构思和操作多么良好,都只能为控制系统目标的实现提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实,并且必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。由于所有控制系统都存在固有的局限性,任何控制评估都无法绝对保证发现公司的所有控制问题和欺诈事件(如果有)。这些固有的局限性包括这样一个现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能由于简单的错误和错误而发生。此外,某些人的个人行为、两人或多人串通或管理层推翻控制措施可以规避管制。
任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。随着时间的推移,由于条件的变化或由于遵守政策或程序的程度可能恶化,控制可能会变得不足。由于具有成本效益的控制系统存在固有的局限性,因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生,并且可能无法被发现。
财务报告内部控制的变更
在最近的财季中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
报告和其他公司治理信息的网站可用性
公司维持全面的公司治理计划,包括董事会公司治理准则、董事会评估董事独立性的指导方针,以及审计委员会、提名和公司治理委员会及薪酬委员会的章程。公司维护着一个名为www.vtvtherapeutics.com的企业投资者关系网站,除其他外,股东和其他利益相关者可以在该网站上免费审查公司治理材料和某些美国证券交易委员会文件,这些文件通常与向美国证券交易委员会提交文件之日同一个工作日可在美国证券交易委员会的网站 http://www.sec.gov 上查阅。我们网站的内容不属于本10-Q表季度报告的一部分。

第二部分 — 其他信息

第 1 项。法律诉讼
我们目前不是任何重大法律诉讼的当事方。

第 1A 项。风险因素
我们的风险因素列在截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项下的 “风险因素” 标题下。与之前在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的风险因素相比,我们的风险因素没有重大变化。
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目录

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
在截至2023年6月30日的三个月中,没有出售未注册的股权证券。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项。其他信息
没有。
第 6 项。展品
展览
数字
描述
31.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)/15d-14(a)条要求对总裁和首席执行官进行认证。
31.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(a)/15d-14(a)条要求对首席财务官进行认证。
32.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对总裁和首席执行官进行认证。
32.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。
101.INS内联 XBRL 实例文档
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义文档
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示文稿链接库
104封面交互式数据文件(格式为行内 XBRL,包含在附录 101 中)
___________________________

* 随函提交
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期:2023 年 8 月 11 日
VTV HERAPEUTICS INC
(注册人)
来自:/s/ Paul J. Sekhri
保罗 J. Sekhri
总裁兼首席执行官
来自://Steven Tuch
史蒂芬·塔奇
首席财务官
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