目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
在截至的季度期间
或者
在过渡期内 到
委员会档案编号
iCad, Inc.
(注册人的确切姓名如其章程所示)
| |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) | (美国国税局雇主 证件号) |
| |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码,包括区号)
不适用
(如果自上次报告以来发生了变化,则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 | 交易 符号 | 每个交易所的名称 在哪个注册了 |
| | 这个 |
用复选标记表明注册人 (1) 在过去的12个月中(或注册人被要求提交此类报告的较短时间)中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去的90天内是否受此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据 S-T 法规第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记表明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、新兴成长型公司还是小型申报公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | |
新兴成长型公司 | |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记注明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第 13 (a) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则 ☐。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)是
截至2023年8月10日营业结束时,有
iCad, Inc.
索引
页面 |
||
第一部分 |
财务信息 |
|
第 1 项 |
财务报表 |
|
截至2023年6月30日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表 |
1 |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表(未经审计) |
2 |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益表(未经审计) |
3 |
|
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表(未经审计) |
4 |
|
简明合并财务报表附注(未经审计) |
5 |
|
第 2 项 |
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
17 |
第 3 项 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
24 |
第 4 项 |
控制和程序 |
25 |
第二部分 |
其他信息 |
26 |
第 1A 项 |
风险因素 |
26 |
第 6 项 |
展品 |
27 |
签名 |
28 |
iCad, INC.和子公司
简明合并资产负债表
(以千计,股票数据除外)
(未经审计)
6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
贸易应收账款,扣除信贷损失备抵金美元 和 $ 分别截至2023年6月30日和2022年12月31日 | ||||||||
库存,净额 | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
不动产和设备,扣除累计折旧美元 和 $ 分别截至2023年6月30日和2022年12月31日 | ||||||||
经营租赁资产 | ||||||||
其他资产 | ||||||||
无形资产,扣除累计摊销额 $ 和 $ 分别截至2023年6月30日和2022年12月31日 | ||||||||
善意 | ||||||||
递延所得税资产 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | $ | ||||||
应计费用和其他费用 | ||||||||
应付租赁——当期部分 | ||||||||
递延收入——当期部分 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
应付租金,扣除当期租金 | ||||||||
扣除当期后的递延收入 | ||||||||
递延税 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承付款项和或有开支(注12) | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股,$ 面值:已授权 股份; 发行的。 | ||||||||
普通股,$ 面值:已授权 股票;已发行 截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日;未付 截至2023年6月30日和2022年12月31日。 | ||||||||
额外的实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
按成本计算的库存股, 截至2023年6月30日和2022年12月31日的股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债和股东权益总额 | $ | $ |
见简明合并财务报表的附注。
iCad, INC.和子公司
简明合并运营报表
(以千计,每股数据除外)
(未经审计)
三个月已结束 |
六个月已结束 |
|||||||||||||||
6月30日 |
6月30日 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
收入: |
||||||||||||||||
产品 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
服务和用品 |
||||||||||||||||
总收入 |
||||||||||||||||
收入成本: |
||||||||||||||||
产品 |
||||||||||||||||
服务和用品 |
||||||||||||||||
摊销和折旧 |
||||||||||||||||
总收入成本 |
||||||||||||||||
毛利 |
||||||||||||||||
运营费用: |
||||||||||||||||
工程和产品开发 |
||||||||||||||||
市场营销和销售 |
||||||||||||||||
一般和行政 |
||||||||||||||||
摊销和折旧 |
||||||||||||||||
运营费用总额 |
||||||||||||||||
运营损失 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入/(支出): |
||||||||||||||||
利息支出 |
( |
) | ||||||||||||||
利息收入 |
||||||||||||||||
其他收入(支出),净额 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
其他收入(支出),净额 |
( |
) | ( |
) | ||||||||||||
所得税准备金前的亏损 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
税收开支准备金 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
净亏损和综合亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
每股净亏损: |
||||||||||||||||
基础版和稀释版 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
计算每股亏损时使用的加权平均股数: |
||||||||||||||||
基础版和稀释版 |
见简明合并财务报表的附注。
iCad, INC.和子公司
简明合并股东权益表
(以千计,股票除外)
(未经审计)
在截至2023年6月30日的三个月中 |
||||||||||||||||||||||||
普通股 |
额外 |
|||||||||||||||||||||||
的数量 |
付费 |
累积的 |
财政部 |
股东 |
||||||||||||||||||||
已发行股票 |
面值 |
资本 |
赤字 |
股票 |
公平 |
|||||||||||||||||||
截至2023年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
净亏损 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
在截至2023年6月30日的六个月中 |
||||||||||||||||||||||||
普通股 |
额外 |
|||||||||||||||||||||||
的数量 |
付费 |
累积的 |
财政部 |
股东 |
||||||||||||||||||||
已发行股票 |
面值 |
资本 |
赤字 |
股票 |
公平 |
|||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
净亏损 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
在截至2022年6月30日的三个月中 |
||||||||||||||||||||||||
普通股 |
额外 |
|||||||||||||||||||||||
的数量 |
付费 |
累积的 |
财政部 |
股东 |
||||||||||||||||||||
已发行股票 |
面值 |
资本 |
赤字 |
股票 |
公平 |
|||||||||||||||||||
截至2022年3月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
根据股票期权计划发行普通股 |
||||||||||||||||||||||||
根据员工股票购买计划发行普通股 |
||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
净亏损 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
在截至2022年6月30日的六个月中 |
||||||||||||||||||||||||
普通股 |
额外 |
|||||||||||||||||||||||
的数量 |
付费 |
累积的 |
财政部 |
股东 |
||||||||||||||||||||
已发行股票 |
面值 |
资本 |
赤字 |
股票 |
公平 |
|||||||||||||||||||
截至2021年12月31日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
发行与限制性股票归属相关的普通股 |
||||||||||||||||||||||||
根据股票期权计划发行普通股 |
||||||||||||||||||||||||
根据员工股票购买计划发行普通股 |
||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 |
— | |||||||||||||||||||||||
净亏损 |
— | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的余额 |
$ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ |
见简明合并财务报表的附注。
iCad, INC.和子公司
简明合并现金流量表
(以千计)
(未经审计)
在已结束的六个月中 |
||||||||
6月30日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
经营活动产生的现金流: |
||||||||
净亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | ||
为将净亏损与用于经营活动的净现金进行对账而进行的调整: |
||||||||
摊销 |
||||||||
折旧 |
||||||||
非现金租赁费用 |
||||||||
坏账准备金 |
||||||||
基于股票的薪酬 |
||||||||
递延税 |
||||||||
运营资产和负债的变化: |
||||||||
应收账款 |
( |
) | ||||||
库存 |
( |
) | ||||||
预付费和其他资产 |
||||||||
应付账款 |
( |
) | ( |
) | ||||
应计费用和其他费用 |
( |
) | ( |
) | ||||
租赁负债 |
( |
) | ( |
) | ||||
递延收入 |
( |
) | ||||||
调整总额 |
( |
) | ||||||
用于经营活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
来自投资活动的现金流: |
||||||||
专利、技术和其他方面的补充 |
( |
) | ||||||
财产和设备增补 |
( |
) | ( |
) | ||||
内部使用软件开发成本的资本化 |
( |
) | ||||||
用于投资活动的净现金 |
( |
) | ( |
) | ||||
来自融资活动的现金流: |
||||||||
根据股票期权计划行使期权的收益 |
||||||||
根据员工股票购买计划发行普通股的收益 |
||||||||
融资活动提供的净现金 |
||||||||
现金和现金等价物减少 |
( |
) | ( |
) | ||||
现金和现金等价物,期初 |
||||||||
现金和现金等价物,期末 |
$ | $ | ||||||
现金流信息的补充披露: |
||||||||
支付的利息 |
$ | $ | ||||||
修改为换取经营租赁负债而获得的使用权资产 |
$ | $ |
见简明合并财务报表的附注。
iCad, INC.和子公司
(以千计,股票和每股数据除外,或如上所述)
简明合并财务报表附注:
注意 1— 列报基础和重要会计政策
演示基础
随附的iCad, Inc.及其子公司(统称 “iCad” 或 “公司”)的简明合并财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,该原则要求管理层做出影响报告期内报告的资产、负债、收入和支出金额的估计和假设,并在财务报表发布之日披露或有资产和负债。实际结果可能与这些估计值不同。这种变化是合理可能的 可能 在短期内发生,这将影响管理层对资产和负债的估计。公司管理层认为,这些未经审计的中期简明合并财务报表反映了公允列报公司财务状况所必需的所有调整,包括正常的经常性调整 2023年6月30日,该公司的经营业绩 三和 六几个月已结束 2023年6月30日 和 2022,公司的现金流 六几个月已结束 2023年6月30日 和 2022,以及公司的股东权益 三和 六几个月已结束 2023年6月30日 和 2022.
尽管公司认为这些中期财务报表中的披露足以提供信息 不具有误导性,在美国证券交易委员会(“SEC”)的规章制度允许的范围内,省略了通常包含在根据美国公认会计原则编写的脚注中的某些信息。随附的中期财务报表应与公司年度表格报告中包含的经审计的财务报表及其附注一起阅读 10-K 表示已结束的财年 十二月31, 2022,于... 向美国证券交易委员会提交 2023年3月31日。 的结果 三和 六几个月已结束 2023年6月30日,是 不必然表明了以下结果 可能 预计将在财政年度结束时推出 十二月31, 2023,或任何过渡期或任何未来时期。
整合原则和业务板块
简明合并财务报表包括iCad, Inc.及其全资子公司的账目:Xoft, Inc.、Xoft Solutions, LLC、iCad France, LLC和iCad Italy, LLC。在合并过程中,所有重要的公司间交易和余额均已抵消。
该公司报告了以下业绩
风险和不确定性
开启三月12, 2020,世界卫生组织宣布COVID-19成为一场大流行。为了遏制和缓解COVID-的传播-19,美国和世界上大多数国家实施了某种程度的前所未有的限制, 例如旅行禁令和企业关闭, 导致经济活动大幅减少.作为医疗保健行业设备和服务的提供商,该公司认为,其运营在所有时期都受到了重大影响。虽然截至目前,最严重的干扰似乎已经消退 2023年6月30日,公司继续受到整体经济复苏缓慢的影响。该公司未来时期的预期业绩可能反映出COVID-的持续负面影响-19由于类似或其他原因而大流行。
在后期2022 年 2 月俄罗斯军队对乌克兰发动了重大军事行动。该地区持续的冲突和混乱一直持续不断2023年6月30日以及更远的地方。经济、民事、军事和政治的不确定性可能在公司运营或获得收入的地区增加或增加。此外,公司收入来源的国家可能经历军事行动和/或内乱和政治动乱;可能受到政府的出口管制、经济制裁、禁运或贸易限制;并经历货币、通货膨胀和利率的不确定性。尽管迄今为止对公司的影响有限,但确实如此不如果冲突扩大和 (或) 实施额外制裁, 可以预测潜在的结果.对于 三和 六几个月已结束 六月30, 2023,大约
最近通过的会计公告
在六月 2016,财务会计准则委员会(“FASB”)发布了 ASU2016-13,“金融工具-信贷损失(主题326)” (“ASU2016-13”),这要求衡量和确认按摊销成本持有的金融资产的预期信用损失。ASU2016-13用预期损失模型取代了当时存在的已发生损失减值模型,该模型要求使用前瞻性信息来计算信用损失估算。这些变化将导致提前确认信贷损失。在2019 年 11 月,财务会计准则委员会选择推迟亚利桑那州立大学的通过日期2016-13适用于符合小型申报公司定义的公共企业实体,其财政年度从下一财年开始十二月15, 2022.亚利桑那州立大学尽早采用该指南2016-13被允许。公司采用亚利桑那州立大学2016-13有效2023年1月1日。采用后,公司修改了估算可能无法收回的应收账款备抵的方法。具体而言,公司开始应用预期信用损失模型,该模型使用其上一次应收账款的历史损失率十二几个月以及对未来的预期,公司能够制定预测以支持其估计。采用 ASU2016-13做到了不对公司的合并财务报表产生重大影响。
注意 2— 公允价值测量
公司遵守 FASB ASC 主题的规定 820,“公允价值计量和披露”(“ASC 820”)定义了公允价值,建立了根据公认会计原则衡量公允价值的框架,并加强了对公允价值计量的披露。公允价值定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中,资产或负债在本金或最有利市场中为转移负债(退出价格)而获得的交易价格。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察的投入,尽量减少不可观察的投入的使用。公司采用基于以下内容的公允价值层次结构 三输入级别,其中 第一 二被认为是可观察的,最后一个是不可观察的,如下所示:
• | 级别 1-相同资产或负债在活跃市场上的报价。 |
• | 级别 2-关卡以外的输入 1可以直接或间接观察到的报价,例如类似资产或负债的报价;市场的报价 不活跃投入;或在资产或负债的整个期限内可以观察到或可以由可观察的市场数据证实的其他投入。 |
• | 级别 3-很少或很少支持的不可观察的输入 不对公允价值具有重要意义的市场活动 |
| 公允价值层次结构中的分配级别基于对公允价值衡量具有重要意义的任何投入的最低水平。随附的合并资产负债表中包含在现金和现金等价物中的货币市场基金被视为水平 1衡量标准,因为它们是按活跃市场的报价进行估值的。 |
| 下表列出了公司在公允价值层次结构中按等级定期按公允价值计量的资产: |
截至的公允价值衡量标准 2023年6月30日
第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | 总计 | |||||||||||||
资产 | ||||||||||||||||
货币市场账户 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
总资产 | $ | $ | $ | $ |
截至的公允价值衡量标准 2022年12月31日
第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | 总计 | |||||||||||||
资产 | ||||||||||||||||
货币市场账户 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
总资产 | $ | $ | $ | $ |
有
注意 3-收入
收入确认
当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,即确认收入。确认的收入金额反映了公司预计有权获得的换取这些商品或服务的对价,不包括随后汇给政府当局的任何销售激励措施或向客户征收的税款。
收入分解
下表按主要商品或服务项目、收入确认时间和销售渠道分列了公司的收入,并与其应报告细分市场进行了对账。
截至2023年6月30日的三个月 | ||||||||||||
可报告的细分市场 | ||||||||||||
检测 | 疗法 | 总计 | ||||||||||
主要商品/服务线 | ||||||||||||
产品 | $ | $ | $ | |||||||||
服务合同 | ||||||||||||
供应和来源使用协议 | ||||||||||||
一次性涂抹器 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
收入确认时间 | ||||||||||||
在某个时间点转移的货物 | $ | $ | $ | |||||||||
一段时间内转移的服务 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
销售渠道 | ||||||||||||
直销队伍 | $ | $ | ||||||||||
OEM 合作伙伴 | ||||||||||||
渠道合作伙伴 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
截至2023年6月30日的六个月 | ||||||||||||
可报告的细分市场 | ||||||||||||
检测 | 疗法 | 总计 | ||||||||||
主要商品/服务线 | ||||||||||||
产品 | $ | $ | $ | |||||||||
服务合同 | ||||||||||||
供应和来源使用协议 | ||||||||||||
一次性涂抹器 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
收入确认时间 | ||||||||||||
在某个时间点转移的货物 | $ | $ | $ | |||||||||
一段时间内转移的服务 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
销售渠道 | ||||||||||||
直销队伍 | $ | $ | $ | |||||||||
OEM 合作伙伴 | ||||||||||||
渠道合作伙伴 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
截至2022年6月30日的三个月 | ||||||||||||
可报告的细分市场 | ||||||||||||
检测 | 疗法 | 总计 | ||||||||||
主要商品/服务线 | ||||||||||||
产品 | $ | $ | $ | |||||||||
服务合同 | ||||||||||||
供应和来源使用协议 | ||||||||||||
一次性涂抹器 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
收入确认时间 | ||||||||||||
在某个时间点转移的货物 | $ | $ | $ | |||||||||
一段时间内转移的服务 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
销售渠道 | ||||||||||||
直销队伍 | $ | $ | $ | |||||||||
OEM 合作伙伴 | ||||||||||||
渠道合作伙伴 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
截至2022年6月30日的六个月 | ||||||||||||
可报告的细分市场 | ||||||||||||
检测 | 疗法 | 总计 | ||||||||||
主要商品/服务线 | ||||||||||||
产品 | $ | $ | $ | |||||||||
服务合同 | ||||||||||||
供应和来源使用协议 | ||||||||||||
一次性涂抹器 | ||||||||||||
其他 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
收入确认时间 | ||||||||||||
在某个时间点转移的货物 | $ | $ | $ | |||||||||
一段时间内转移的服务 | ||||||||||||
$ | $ | $ | ||||||||||
销售渠道 | ||||||||||||
直销队伍 | $ | $ | $ | |||||||||
OEM 合作伙伴 | ||||||||||||
渠道合作伙伴 | ||||||||||||
$ | $ | $ |
产品。产品收入包括癌症检测系统和永久许可证、癌症治疗系统和癌症治疗应用器的销售。当产品从制造或仓储设施运送给客户时,公司将控制权移交并确认销售。
服务。公司销售服务合同,根据这些合同,公司提供专业服务,包括产品安装、维护、培训和服务维修,在某些情况下,还向医院、成像中心、放射诊所、放射肿瘤学家和治疗中心租赁设备。服务合同的范围包括
来源和来源使用协议。Xoft Axxent 控制器采用微型化的高剂量率、低能量 X-射线源(“源”),将辐射剂量直接施加到癌变区域的大小和形状上,同时保护健康的组织和器官。客户可以根据需要或通过合同购买一定数量的来源(“来源使用协议”)。来源收入在控制权移交给客户时予以确认。来源使用协议的收入在来源协议的期限内按直线方式确认。
一次性涂抹器。一次性涂抹器的销售收入在控制权移交给客户时予以确认。
其他。其他收入主要包括杂项产品和服务。当提供安装服务或公司将产品从公司的制造或仓库设施运送给客户时,公司将转移控制权并确认销售。
合约余额
合同负债是递延收入的一部分,流动合同资产是预付资产的组成部分,而非流动合同资产是其他资产的组成部分。下表提供了有关应收账款、流动和非流动合同资产以及与客户签订合同的合同负债的信息。
合同余额
余额为 | 余额为 | |||||||
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
应收账款,包含在 “贸易应收账款” 中 | $ | $ | ||||||
当前合约资产,包含在 “预付资产和其他资产” 中 | $ | $ | ||||||
非流动合约资产,包含在 “其他资产” 中 | $ | $ | ||||||
合同负债,包含在 “递延收入” 中 | $ | $ |
确认收入的时间 可能 与向客户开具发票的时间不同。公司在收到现金付款之前确认收入时记录应收账款,公司拥有获得此类对价的无条件权利,或者在收到现金付款或在履约前到期时记录未赚取的收入。对于多年期协议,公司通常在每个年度服务期开始时每年向客户开具发票。
公司逐个合同记录净合约资产或合同负债。当公司的业绩超过已开票或应计费的金额时,公司将合同资产记录为未开票收入。根据公司根据合同条款开具账单的预期时间,公司将合同净资产归类为流动资产或非流动资产。当前合同资产余额主要与未开票收入余额净额有关 二重要客户,公司希望能够在内部为这些客户开具账单 一年。非流动合约资产余额包括未开票的净收入余额 一公司预计能够为其开具账单的客户超过 一年。
与客户签订的合同的递延收入的变化如下:
六个月 | ||||
已于6月30日结束 | ||||
2023 | ||||
期初余额 | $ | |||
收入递延 | ||||
确认递延收入 | ( | ) | ||
期末余额 | $ |
截至 2023年6月30日, 与客户签订的合同中未履行或部分履行的履约义务总额为 $
注意 4— 每股普通股净亏损
公司的基本每股净亏损是通过将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。
公司对每股净亏损的计算摘要如下(在 000s,每股净亏损除外):
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的股份 | ||||||||||||||||
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
在行使股票期权和归属限制性股票时可发行的公司普通股如下,这些股票由于其影响本来是反稀释而被排除在摊薄后的每股净亏损计算之外:
6月30日 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
股票期权 |
||||||||
总计 |
注意 5— 库存
公司按成本或可变现净值中较低者对库存进行估值。成本包括材料、人工和制造开销,使用以下公式确定 第一-在, 第一-out (FIFO) 方法。管理层每季度审查现有库存数量,并主要根据产品到期日期和估计的销售预测(基于销售历史和预期的未来需求)来分析多余和过期库存的准备金。库存包括以下内容,包括库存储备 $
2023年6月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
原材料 | $ | $ | ||||||
工作正在进行中 | ||||||||
成品 | ||||||||
库存总额 | ||||||||
库存储备 | ( | ) | ( | ) | ||||
库存网 | $ | $ |
注意 6— 善意
如果事件和情况表明商誉减值的可能性更大,则公司每年和在年度测试之间对商誉进行减值测试 不申报单位的公允价值低于其账面价值。公司认为可能引发此类资产减值的重要因素包括以下几点:
• 相对于历史或预计的未来经营业绩,表现严重不佳;
• 资产使用方式或公司整体业务战略的重大变化;
• 重大的负面行业或经济趋势;
• 公司股价持续大幅下跌;以及
• 公司市值下降至账面净值以下。
该公司考虑了减值指标,有 不已识别触发事件, 不公司商誉减值的迹象以及
注意 7— 长期资产
如果事件和情况表明长期资产减值的可能性大于 不该资产组的公允价值低于其账面价值。
有 不设置可恢复性评估的时间间隔或频率。相反,确定何时评估资产(或资产组)的可收回性(如果有的话)是基于 “事件和情况”。以下因素是表明资产(或资产组)账面金额的事件或情况变化的示例 可能 不是可恢复的,因此要评估其可恢复性。
• 长期资产(或资产组)的市场价格大幅下跌;
• 长期资产(或资产组)的使用范围或方式或其实际状况发生重大不利变化;
• 法律因素或商业环境的重大不利变化,可能影响长期资产(或资产组)的价值,包括监管机构的负面行动或评估;
• 累积的成本大大超过了收购或建造长期资产(或资产组)的最初预期金额;以及
• 当前运营期或现金流损失与运营或现金流损失历史相结合,或者显示与使用长期资产(或资产组)相关的持续亏损的预测或预测。
该公司确定有 不在终了的时期内发生的此类触发事件 2023年6月30日.
注意 8— 租赁承诺
根据 ASC 话题 842, “租赁” (“ASC 842"),公司在开始时决定安排是否包含租约。租赁是一种运营或融资合同,或合同的一部分,它赋予在一段时间内控制已确定的有形资产使用的权利,以换取对价。
在租赁开始时,公司确认的租赁负债等于剩余租赁付款的现值,以及等于租赁负债的使用权资产,但须进行某些调整,例如租赁激励措施。在确定租赁付款的现值时,公司计算增量借款利率,该利率是通过估计公司适用的全额抵押借款利率来确定的,并根据租赁期限进行适当调整。租赁开始之日的租赁期限是根据公司有权使用标的资产的不可取消期限以及延期期权所涵盖的任何期限确定的,前提是公司有理由确定会行使该期权。
公司在每份租约生效之日做出的假设将在发生某些事件(包括租约修改)时进行重新评估。当修改授予承租人额外的使用权时,租赁修改会产生单独的合同 不包括在原始租约中,以及当租赁付款的增加与额外使用权的独立价格相称时。当租赁修改导致单独的合同时,其入账方式与新租约相同。
初始期限为的使用权资产和租赁债务 12几个月或更短的时间被认为是短期的,是 a) 不在合并资产负债表中确认,b) 在租赁期限内按直线法确认为支出。公司确实如此 不将其任何租赁资产转租给 第三各方和公司的租赁协议确实如此 不包含任何剩余价值担保或限制性契约。公司的出租人协议包含租赁和非租赁部分,但公司正在核算ASC下的完整协议 606在确定非租赁部分是这些协议的主要组成部分之后.
ASC 842包括根据某些触发事件或条件对承租人提出的许多重新评估和重新衡量要求。曾经有
公司的某些租赁包括向出租人偿还房地产税和保险费用的可变租赁成本,以及向公司转移独特服务的某些非租赁部分,例如公共区域维护服务。公司已选择将房地产和设备租赁的租赁部分和非租赁部分的会计分开。
租赁的组成部分:
该公司拥有办公空间和办公设备的租约。租约的到期日期各不相同 2028.
三个月已结束 | 六个月已结束 | ||||||||
租赁成本 | 分类 | 2023年6月30日 | 2023年6月30日 | ||||||
经营租赁成本-使用权资产 | 运营费用 | $ | $ |
与租赁有关的其他信息如下:
三个月 | 六个月 | |||||||
已于 2023 年 6 月 30 日结束 | 已于 2023 年 6 月 30 日结束 | |||||||
从经营性租赁的运营现金流中支付的现金 | $ | $ |
截至6月30日, | ||||
2023 | ||||
经营租赁的加权平均剩余租赁期限(年) | ||||
经营租赁的加权平均折扣率 | % |
截至公司租赁负债的到期日 2023年6月30日如下所示:
2023 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
2027 | ||||
2028 | ||||
租赁付款总额 | ||||
减去:折扣的影响 | ( | ) | ||
租赁负债总额 | ||||
减去:租赁负债的流动部分 | ||||
长期租赁负债 | $ |
注意 9— 股东权益
股票薪酬
公司授予了购买期权
公司的股票薪酬支出,包括按类别划分的期权和限制性股票,如下所示:
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入成本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
工程和产品开发 | ||||||||||||||||
市场营销和销售 | ||||||||||||||||
一般和行政 | ||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ |
在 三几个月已结束 2023年3月31日 该公司记录的增量股票薪酬约为 $
截至 2023年6月30日,大约有 $
根据公司股票激励计划授予的期权是根据以下假设使用Black-Scholes模型进行估值的,其公允价值如下:
三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
平均无风险利率 | % | % | % | % | ||||||||||||
预期股息收益率 |
|
|
|
| ||||||||||||
预期寿命(年) | ||||||||||||||||
预期波动率 | ||||||||||||||||
加权平均行使价 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
加权平均公允价值 | $ | $ | $ | $ |
该公司的 2023和 2022平均预期波动率和平均预期寿命基于公司历史信息的平均值。无风险利率基于美国国债的利率零-剩余期限等于期权授予预期寿命的息票发行。公司已付款
该公司做到了
截至期间所有股票期权计划的股票期权活动摘要 2023年6月30日如下所示:
的数量 | 加权平均值 | 固有的 | ||||||||||
选项 | 行使价格 | 价值 | ||||||||||
截至 2022 年 12 月 31 日,未兑现 | $ | $ | ||||||||||
已授予 | $ | $ | ||||||||||
已锻炼 | $ | $ | ||||||||||
已取消 | ( | ) | $ | $ | — | |||||||
截至 2023 年 6 月 30 日的未偿还款项 | $ | $ | ||||||||||
截至2022年12月31日可行使的期权 | $ | $ | ||||||||||
截至2023年6月30日可行使的期权 | $ | $ |
有
员工股票购买计划
在 2019 年 12 月, 公司董事会通过了,股东们批准了 2019员工股票购买计划(“ESPP”),生效 一月1, 2020.ESPP 规定发行 up
在公司暂停ESPP之前,任何符合条件的员工都可以在相应的季度积累期开始时注册。参与ESPP的员工可以通过授权扣除工资来购买股票,最高可扣除工资
该公司发布了
注意 10— 所得税
年度有效税率的确定基于许多重要的估计和判断,包括公司运营所在的每个税务管辖区的估计年度税前收入以及年内税收筹划策略的制定。因此,临时税收条款可能会有很大的波动。
所得税支出约为 $
注意 11— 细分报告
运营部门是公司业务的组成部分,可获得单独的财务信息。首席运营决策者(“CODM”)定期对此进行评估,他决定如何分配资源和评估绩效。该公司的CODM是首席执行官。公司的运营部门通常按所提供的产品或服务类型以及地理位置进行组织。每个应报告的细分市场都来自医疗设备和相关服务的销售和/或用品的销售。该公司已确定有
检测部门由公司的高级图像分析和工作流程产品组成,治疗部门由公司的放射治疗产品和相关服务组成。公司CODM用于分配资源的主要因素是基于收入、毛利、营业收入或亏损,以及扣除利息、税项、折旧、摊销前的收益或亏损,以及每个细分市场的其他特定和非经常性项目。分部营业收入中包括股票薪酬、技术摊销和折旧费用。有 不细分市场间收入。
该公司确实如此 不按运营部门跟踪其资产,CODM 确实如此 不按细分市场使用资产信息来分配资源或做出运营决策。分部收入、毛利、分部营业收入或亏损以及分部营业收入或亏损与所得税前GAAP亏损的对账情况如下:
三个月已结束 |
六个月已结束 |
|||||||||||||||
6月30日 |
6月30日 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
2023 |
2022 |
|||||||||||||
分部收入: |
||||||||||||||||
检测 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
疗法 |
||||||||||||||||
总收入 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
分部毛利: |
||||||||||||||||
检测 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
疗法 |
||||||||||||||||
分部毛利 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
分部营业收入(亏损): |
||||||||||||||||
检测 |
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
疗法 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||||
分部营业收入(亏损): |
$ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||||
一般、管理、折旧和摊销费用 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | ||||
利息支出 |
( |
) | ||||||||||||||
利息收入 |
||||||||||||||||
其他费用 |
( |
) | ( |
) | ( |
) | ( |
) | ||||||||
所得税前亏损 |
$ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) |
注意 12— 承诺和意外开支
其他承诺
公司有义务支付大约 $
诉讼
该公司 可能 成为其正常业务过程中产生的各种法律诉讼和索赔的当事方。尽管无法肯定地预测所有这些事项和索赔的最终结果,但公司目前认为有 不目前对其提起的诉讼或索赔, 如果最终得到解决, 将对其财务状况或经营业绩产生重大不利影响.但是,如果公司未能在任何法律问题上胜诉,或者如果在同一报告期内解决了针对公司的几项法律问题,则此类问题可能会对公司在该特定时期的经营业绩和现金流产生重大不利影响。在所有情况下,在每个报告期,公司都会评估是否 不潜在的损失金额或潜在的损失范围是可能的,并且可以合理估计 ASC 450,“突发事件。”法律费用在发生时记为支出。
注意 13— 重组
开启 三月20, 2023,鉴于当前的行业和宏观经济环境(“RIF”),公司承诺实施一项重组计划,旨在通过进一步调整其成本结构,将重点放在公司认为更有可能产生最佳长期业绩的领域,从而支持其长期战略目标并减少运营支出。该公司裁员了大约
公司已产生费用 $
公司应计的重组费用 六几个月已结束 2023年6月30日 如下(以千计):
截至2023年1月1日的余额 |
$ | |
收费 | ||
现金支付 | ||
截至2023年6月30日的余额 | $ |
注意 14— 后续事件
公司已经评估了截至申报之日资产负债表之日之后的事件和交易,并且 不了解资产负债表日期之后发生的任何需要在合并财务报表中确认或披露的事件或交易。
目录
第 2 项管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析
您应该阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们的合并财务报表和本10-Q表格第一部分第1项中包含的附注,以及截至12月的10-K表年度报告 2022年3月31日向美国证券交易委员会提交了2022年3月31日的文件。本讨论和分析中包含的一些信息包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于许多因素,包括标题为一节中列出的那些因素 “风险因素,”我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中讨论或暗示的业绩存在重大差异。 另请参阅标题为的部分 “关于前瞻性陈述的特别说明。”
关于前瞻性陈述的特别说明
根据1995年《私人证券诉讼改革法》、经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第21E条的含义,本第2项和本10-Q表格中包含的某些非历史事实的信息包含可能被视为 “前瞻性陈述” 的陈述。此类陈述涉及或可能涉及许多已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致公司的实际业绩、业绩或成就与此类前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于以下方面:COVID-19 疫情的持续影响、我们的商业和战略安排(包括我们各自与 Google Health and Radiology Partners 的安排)的结果、东欧军事和政治冲突的持续影响、实现业务和战略目标的能力、专利保护的不确定性风险、供应和制造限制或困难的影响、未来销售水平的不确定性、保护专利和其他专有权、供应和制造限制或困难的影响、产品市场的接受程度、产品可能的技术过时、竞争加剧、诉讼和/或政府监管、医疗保险报销政策的变化、与未来潜在债务有关的风险、竞争因素、公司所服务的经济或市场衰退的影响,以及本报告和公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中详述的其他风险(“美国证券交易委员会”).“相信”、“计划”、“打算”、“期望”、“估计”、“预期”、“可能”、“寻求”、“应该”、“将”、“可以” 等词语表示前瞻性陈述。提醒读者不要过分依赖前瞻性陈述,前瞻性陈述仅代表声明发表之日。除非法律要求,否则我们没有义务更新任何此类前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日之后的事件或情况。
除非上下文另有要求,否则 “iCad”、“公司”、“我们”、“我们的”、“注册人” 和 “我们” 等术语是指 iCad, Inc. 及其合并子公司。
运营结果
概述
iCad, Inc. 是一家全球医疗技术公司,提供创新的癌症检测和治疗解决方案。该公司报告分为两个部分:检测和治疗。
在检测领域,该公司的解决方案包括(i)先进的图像分析和工作流程解决方案,使医疗保健专业人员能够通过更早地识别病理和精确定位最常见的癌症来更好地为患者提供服务;(ii)一套由高性能、人工智能和计算机辅助检测(CAD)系统以及专注于癌症检测、乳房密度评估的二维和三维乳房X光检查、磁共振成像(MRI)和计算机断层扫描(CT)工作流程解决方案组成的解决方案套件,和短期癌症风险估计。
在治疗领域,该公司提供Xoft System,这是一种不含同位素的癌症治疗平台技术。Xoft System 可用于治疗早期乳腺癌、子宫内膜癌、宫颈癌和非黑色素瘤皮肤癌,并且正在临床研究中用于治疗脑癌。
公司总部位于新罕布什尔州的纳舒厄市,在新罕布什尔州设有制造工厂,在加利福尼亚州圣何塞设有运营、研究、开发、制造和仓储设施,在法国里昂设有办事处。
COVID-19 Inmact
2020 年 3 月 12 日,世界卫生组织宣布 COVID-19 为流行病。为了遏制和缓解 COVID-19 的传播,美国和世界上大多数国家实施了一定程度的前所未有的限制,例如旅行禁令和企业关闭,这导致经济活动大幅减少。作为医疗保健行业的设备和服务提供商,我们相信我们的运营在所有时期都受到了重大影响。尽管截至2023年6月30日,最严重的干扰似乎已经消退,而且疫情的紧急情况被认为已经结束,但我们将继续应对整体经济复苏缓慢的影响。截至2023年12月31日的财年,包括任何中期或未来时期,我们的预期业绩可能反映持续负面经济状况的持续负面影响。
我们认为,我们目前的流动性和资本资源足以维持至少未来12个月的运营,这主要是由于截至2023年6月30日的手头现金为1,900万美元,以及预期的收入和现金收取以及所采取的成本节约行动。
东欧冲突的影响
2022年2月下旬,俄罗斯军队对乌克兰发动了重大军事行动。该地区的持续冲突和混乱一直持续到2023年6月30日及以后。在公司运营或获得收入的地区,经济、民事、军事和政治的不确定性可能会出现或增加。此外,我们获得收入的国家可能会经历军事行动和/或内乱和政治动荡;可能受到政府的出口管制、经济制裁、禁运或贸易限制;并经历货币、通货膨胀和利率的不确定性。尽管迄今为止对我们的影响有限,但如果冲突扩大和(或)实施额外制裁,无法预测潜在的结果。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司收入中分别约有20%和17%来自美国以外的客户。
Xoft
正如先前宣布的那样,该公司已聘请投资银行家来探索其治疗业务线的战略选择。
关键会计估计
我们对财务状况、经营业绩和现金流的讨论和分析以我们的合并财务报表为基础,这些报表是根据美国普遍接受的会计原则编制的。
这些财务报表的编制要求我们做出估算和判断,这些估计和判断会影响报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的相关披露。我们会持续评估这些估计,包括与收入确认、应收账款信用损失补贴、库存估值和过时、无形资产、商誉、所得税、意外开支和诉讼有关的估计。此外,我们在计算中使用假设和估计值来确定股票薪酬和诉讼评估。我们的估计基于历史经验以及它认为在这种情况下合理的其他各种假设,其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源不容易看出。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
由于 COVID-19 疫情及其持续影响、全球武装冲突和相关的政治不确定性以及剧烈的通货膨胀,全球经济和金融市场一直存在不确定性和混乱。截至本10-Q表季度报告发布之日,我们不知道有任何具体事件或情况需要更新其估计或判断,也不会修改其资产或负债的账面价值。随着新事件的发生以及获得其他信息,这些估计值可能会发生变化。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值存在重大差异。
除本文所述外,正如我们在2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中讨论的那样,我们的关键会计政策没有其他重大变化。有关我们的重要会计政策的完整清单,请参阅 2022 10-K。
截至2023年6月30日的三个月和六个月,而截至2022年6月30日的三个月和六个月(以千计,股票数据或如上所述)
收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月:
截至6月30日的三个月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 变化 |
|||||||||||||
检测收入 |
||||||||||||||||
产品收入 |
$ | 2,301 | $ | 3,467 | $ | (1,166 | ) | (33.6 | )% | |||||||
服务和用品收入 |
1,870 | 1,822 | 48 | 2.6 | % | |||||||||||
小计 |
4,171 | 5,289 | (1,118 | ) | (21.1 | )% | ||||||||||
治疗收入 |
||||||||||||||||
产品收入 |
343 | 1,008 | (665 | ) | (66.0 | )% | ||||||||||
服务和用品收入 |
1,351 | 1,278 | 73 | 5.7 | % | |||||||||||
小计 |
1,694 | 2,286 | (592 | ) | (25.9 | )% | ||||||||||
总收入 |
$ | 5,865 | $ | 7,575 | $ | (1,710 | ) | (22.6 | )% |
总收入减少了约170万美元或(22.6%),从截至2022年6月30日的三个月的760万美元下降到截至2023年6月30日的三个月的590万美元。下降的主要原因是需求减少和我们转向订阅模式,以及恢复到Covid-19之前疫情前水平的持续疲软。在 2023 年第二季度,我们看到客户对订阅许可证的需求增加,目前订阅许可证仍占公司许可证总收入的一小部分。我们相信这种趋势可能会加速,并已开始将我们的营销工作转向订阅模式。订阅收入的增加将在短期内对收入产生负面影响,因为订阅许可证的收入会随着时间的推移而确认,而不是在永久许可证交付时确认。
检测产品收入减少了约110万美元,即(33.6%),从截至2022年6月30日的三个月的350万美元下降到截至2023年6月30日的三个月的230万美元。总体下降的主要原因是我们向订阅模式过渡的影响以及经济面临的持续挑战。
与截至2023年6月30日的三个月相比,检测服务和用品收入主要出售给直接客户,在截至2022年6月30日的三个月中持平至约180万美元。
治疗产品收入减少了约70万美元,即(66.0)%,从截至2022年6月30日的三个月的100万美元下降到截至2023年6月30日的三个月的30万美元。治疗产品的收入与我们的Axxent系统的销售有关,由于销售单位数量和平均销售价格的变化,每个季度可能会有很大差异。
治疗服务和用品收入增长了约10万美元,增长了5.7%,从截至2022年6月30日的三个月的130万美元增加到截至2023年6月30日的三个月的140万美元。增加的主要原因是与服务和供应协议有关的时间安排。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月:
截至6月30日的六个月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 变化 |
|||||||||||||
检测收入 |
||||||||||||||||
产品收入 |
$ | 4,762 | $ | 7,330 | $ | (2,568 | ) | (35.0 | )% | |||||||
服务和用品收入 |
3,744 | 3,479 | 265 | 7.6 | % | |||||||||||
小计 |
8,506 | 10,809 | (2,303 | ) | (21.3 | )% | ||||||||||
治疗收入 |
||||||||||||||||
产品收入 |
626 | 1,705 | (1,079 | ) | (63.3 | )% | ||||||||||
服务和用品收入 |
2,511 | 2,584 | (73 | ) | (2.8 | )% | ||||||||||
小计 |
3,137 | 4,289 | (1,152 | ) | (26.9 | )% | ||||||||||
总收入 |
$ | 11,643 | $ | 15,098 | $ | (3,455 | ) | (22.9 | )% |
总收入减少了约350万美元或(22.9%),从截至2022年6月30日的六个月的1,510万美元下降到截至2023年6月30日的六个月的1160万美元。下降的主要原因是需求减少和我们转向订阅模式,以及恢复到Covid-19之前疫情前水平的持续疲软。在2023年的前六个月中,我们看到客户对订阅许可证的需求增加,目前订阅许可证仍占公司许可证总收入的一小部分。我们相信这种趋势可能会加速,并已开始将我们的营销工作转向订阅模式。订阅收入的增加将在短期内对收入产生负面影响,因为订阅许可证的收入会随着时间的推移而确认,而不是在永久许可证交付时确认。
检测产品收入减少了约260万美元,即(35.0%),从截至2022年6月30日的六个月的730万美元下降到截至2023年6月30日的六个月的470万美元。总体下降的主要原因是我们向订阅模式过渡的影响以及经济面临的持续挑战。
主要出售给直接客户的检测服务和用品收入增长了约30万美元,增长了7.6%,从截至2022年6月30日的六个月的350万美元增加到截至2023年6月30日的六个月的370万美元。增加的主要原因是服务和供应协议的交付时间。
治疗产品收入从截至2022年6月30日的六个月的170万美元下降至截至2023年6月30日的六个月的60万美元,下降了约110万美元,或(66.3%)。治疗产品的收入与我们的Axxent系统的销售有关,由于销售单位数量和平均销售价格的变化,每个季度可能会有很大差异。
治疗服务和用品收入减少了约10万美元,即(2.8%),从截至2022年6月30日的六个月的260万美元下降到截至2023年6月30日的六个月的250万美元。与截至2022年6月30日的六个月相比,在截至2023年6月30日的六个月中,由于气球销量下降,我们看到服务和供应收入减少。
收入成本和毛利润:
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月:
收入成本和毛利: |
截至6月30日的三个月 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 变化 |
|||||||||||||
产品 |
$ | 461 | $ | 1,008 | $ | (547 | ) | (54.3 | )% | |||||||
服务和用品 |
1,000 | 1,001 | (1 | ) | (0.1 | )% | ||||||||||
摊销和折旧 |
55 | 75 | (20 | ) | (26.7 | )% | ||||||||||
总收入成本 |
$ | 1,516 | $ | 2,084 | $ | (568 | ) | (27.3 | )% |
截至6月30日的三个月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 变化 |
|||||||||||||
检测毛利 |
$ | 3,398 | $ | 4,554 | $ | (1,156 | ) | (25.4 | )% | |||||||
疗法毛利 |
951 | 937 | 14 | 1.5 | % | |||||||||||
毛利 |
$ | 4,349 | $ | 5,491 | $ | (1,142 | ) | (20.8 | )% |
截至2023年6月30日的三个月,毛利约为430万美元,占收入的74.2%,而截至2022年6月30日的三个月中,毛利为550万美元,占收入的72.5%。检测毛利百分比从截至2022年6月30日的三个月的86.1%下降到截至2023年6月30日的三个月的81.5%。截至2022年6月30日的三个月,治疗毛利百分比从截至2022年6月30日的三个月的40.9%增加到截至2023年6月30日的三个月的56.1%。截至2022年6月30日的三个月,检测毛利占公司毛利总额的82.9%,而截至2023年6月30日的三个月为78.1%。
产品成本下降了约50万美元,即(54.3%),从截至2022年6月30日的三个月的100万美元降至截至2023年6月30日的三个月的50万美元。减少的主要原因是产品销量下降。截至2022年6月30日的三个月,产品收入成本占产品收入的百分比约为22.5%,而截至2023年6月30日的三个月中,这一比例为17.4%。与2022年同期相比,截至2023年6月30日的三个月期间,产品组合包括更多相对销售成本较低的产品。
在截至2022年6月30日和2023年6月30日的三个月中,服务和用品成本持平至100万美元。截至2022年6月30日的三个月,服务和用品成本收入占服务和用品收入的百分比约为16.5%,而截至2023年6月30日的三个月中,这一比例为31.0%。服务和用品成本占收入的百分比有所下降,这主要是由于同期服务和用品的相对组合。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,摊销和折旧主要与收购的无形资产和机械设备折旧有关,约为10万美元。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月:
收入成本和毛利: |
截至6月30日的六个月 |
|||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 变化 |
|||||||||||||
产品 |
$ | 1,047 | $ | 2,095 | $ | (1,048 | ) | (50.0 | )% | |||||||
服务和用品 |
1,993 | 2,050 | (57 | ) | (2.8 | )% | ||||||||||
摊销和折旧 |
125 | 150 | (25 | ) | (16.7 | )% | ||||||||||
总收入成本 |
$ | 3,165 | $ | 4,295 | $ | (1,130 | ) | (26.3 | )% |
截至6月30日的六个月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 变化 |
|||||||||||||
检测毛利 |
$ | 6,942 | $ | 9,215 | $ | (2,273 | ) | (24.7 | )% | |||||||
疗法毛利 |
1,536 | 1,588 | (52 | ) | (3.3 | )% | ||||||||||
毛利 |
$ | 8,478 | $ | 10,803 | $ | (2,325 | ) | (21.5 | )% |
截至2023年6月30日的六个月中,毛利约为850万美元,占收入的72.8%,而截至2022年6月30日的六个月中,毛利为1,080万美元,占收入的71.6%。检测毛利百分比从截至2022年6月30日的六个月的85.3%下降到截至2023年6月30日的六个月的81.6%。截至2022年6月30日的六个月,治疗毛利百分比从截至2022年6月30日的六个月的37.0%增加到截至2023年6月30日的六个月的48.9%。截至2022年6月30日的六个月中,检测毛利占公司总毛利的85.3%,而截至2023年6月30日的六个月为81.9%。
产品成本下降了约100万美元,即(50.0)%,从截至2022年6月30日的六个月的210万美元降至截至2023年6月30日的六个月的100万美元。减少的主要原因是产品销量下降。截至2022年6月30日的六个月中,产品收入成本占产品收入的百分比约为23.2%,而截至2023年6月30日的六个月中,这一比例为19.4%。与2022年同期相比,截至2023年6月30日的六个月期间,产品组合包括更多相对销售成本较低的产品。
服务和用品成本下降了约10万美元,降幅为(2.8%),从截至2022年6月30日的六个月的210万美元降至截至2023年6月30日的六个月的200万美元。截至2022年6月30日的六个月中,服务和供应成本收入占服务和用品收入的百分比约为33.8%,而截至2023年6月30日的六个月中,这一比例为31.9%。服务和用品成本占收入的百分比有所下降,这主要是由于同期服务和用品的相对组合。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,摊销和折旧主要与收购的无形资产和机械设备折旧有关,约为10万美元。
运营费用:
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月:
截至6月30日的三个月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 变化 |
|||||||||||||
运营费用: |
||||||||||||||||
工程和产品开发 |
$ | 1,263 | $ | 2,367 | $ | (1,104 | ) | (46.6 | )% | |||||||
市场营销和销售 |
2,112 | 3,435 | (1,323 | ) | (38.5 | )% | ||||||||||
一般和行政 |
2,832 | 2,742 | 90 | 3.3 | % | |||||||||||
摊销和折旧 |
65 | 61 | 4 | 6.6 | % | |||||||||||
运营费用总额 |
$ | 6,272 | $ | 8,605 | $ | (2,333 | ) | (27.1 | )% |
运营支出减少了约230万美元,即(27.1)%,从截至2022年6月30日的三个月的860万美元减少到截至2023年6月30日的三个月的630万美元。
工程和产品开发。工程和产品开发成本下降了约110万美元,即(46.6%),从截至2022年6月30日的三个月的240万美元降至截至2023年6月30日的三个月的130万美元。减少的主要原因是管理层采取了节省成本的行动。
市场营销和销售。营销和销售费用减少了约130万美元,即(38.5)%,从截至2022年6月30日的三个月的340万美元减少到截至2023年6月30日的三个月的210万美元。减少的主要原因是同期员工人数和佣金支出减少。
一般和行政。在截至2022年6月30日的三个月和截至2023年6月30日的三个月中,一般和管理费用一直保持在约280万美元。
摊销和折旧。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,主要与收购的无形资产和机械设备折旧相关的摊销和折旧持平。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月:
截至6月30日的六个月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 变化 |
|||||||||||||
运营费用: |
||||||||||||||||
工程和产品开发 |
$ | 3,544 | $ | 4,642 | $ | (1,098 | ) | (23.7 | )% | |||||||
市场营销和销售 |
4,967 | 7,000 | (2,033 | ) | (29.0 | )% | ||||||||||
一般和行政 |
5,695 | 5,673 | 22 | 0.4 | % | |||||||||||
摊销和折旧 |
120 | 124 | (4 | ) | (3.2 | )% | ||||||||||
运营费用总额 |
$ | 14,326 | $ | 17,439 | $ | (3,113 | ) | (17.9 | )% |
运营支出减少了约310万美元,即(17.9)%,从截至2022年6月30日的六个月的1740万美元减少到截至2023年6月30日的六个月的1,430万美元。
工程和产品开发。工程和产品开发成本从截至2022年6月30日的三个月的460万美元下降到截至2023年6月30日的三个月的350万美元,下降了约110万美元,即(23.7)%。减少的主要原因是管理层采取了节省成本的行动。
市场营销和销售。营销和销售费用减少了约200万美元,即(29.0)%,从截至2022年6月30日的六个月的700万美元减少到截至2023年6月30日的六个月的500万美元。减少的主要原因是同期员工人数和佣金支出减少。
一般和行政。在截至2022年6月30日的六个月和截至2023年6月30日的六个月中,一般和管理费用一直保持在约570万美元。
摊销和折旧。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,主要与收购的无形资产和机械设备折旧相关的摊销和折旧持平。
其他收入和支出:
三个月已结束 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 6 月 30 日:
其他收入和支出: |
||||||||||||||||
截至6月30日的三个月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 变化 |
|||||||||||||
利息收入 |
$ | 182 | $ | 14 | $ | 168 | 1200.0 | % | ||||||||
其他收入(支出) |
(5 | ) | (18 | ) | 13 | (72.2 | )% | |||||||||
$ | 177 | $ | (4 | ) | $ | 181 | (4525.0 | )% | ||||||||
税收(费用)优惠 |
$ | (4 | ) | $ | — | $ | (4 | ) | (100.0 | )% |
利息收入。利息收入增加了约16.8万美元,增长了1,200%,从截至2022年6月30日的三个月的14,000美元增加到截至2023年6月30日的三个月的18.2万美元。与2022年相比,2023年的利率上升是由于利率上升所致。
其他收入(支出)。在截至2022年6月30日的三个月中,其他收入(支出)为亏损(18,000美元),而在截至2023年6月30日的三个月中,亏损为5,000美元。这一变化是由2023年录得的外汇损失与2022年相比减少所推动的。
税(支出).截至三个月的所得税支出为4,000美元,0美元2023年6月30日 。截至三个月的有效税率2023年6月30日和2022每个时期都低于 1%。公司的有效税率之间的差异2023和2022与21%的美国法定税率相比,这主要是由于与公司对递延所得税资产可收回可能性的评估相关的估值补贴发生了变化。该公司几乎所有的净营业亏损结转和税收抵免结转都有估值补贴。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月:
其他收入和支出: |
||||||||||||||||
截至6月30日的六个月 |
||||||||||||||||
2023 |
2022 |
$ Change |
% 变化 |
|||||||||||||
利息支出 |
$ | — | $ | (1 | ) | $ | 1 | (100.0 | )% | |||||||
利息收入 |
332 | 16 | 316 | 1975.0 | % | |||||||||||
其他收入(亏损) |
(3 | ) | (41 | ) | 38 | (92.7 | )% | |||||||||
$ | 329 | $ | (26 | ) | $ | 355 | (1365.4 | )% | ||||||||
税收优惠(费用) |
$ | (9 | ) | $ | (1 | ) | $ | (8 | ) | 800.0 | % |
利息支出。截至2022年6月30日的六个月中,利息支出约为1,000美元。在截至2023年6月30日的六个月中,没有利息支出。
利息收入。利息收入增加了约31.6万美元,即1,975%,从截至2022年6月30日的六个月的16,000美元增加到截至2023年6月30日的六个月的33.2万美元。与2022年相比,2023年的利率上升是由于利率上升所致。
其他收入(支出)。在截至2022年6月30日的六个月中,其他收入(支出)为亏损(41,000美元),而在截至2023年6月30日的六个月中,亏损为3,000美元。这一变化是由2023年录得的外汇损失与2022年相比减少所推动的。
税(支出).所得税支出为9,000美元,其所得税支出为1,000美元 六几个月结束了2023年6月30日和2022,分别地。的有效税率六几个月结束了2023年6月30日和2022每个时期都低于 1%。公司的有效税率之间的差异2023和2022与21%的美国法定税率相比,这主要是由于与公司对递延所得税资产可收回可能性的评估相关的估值补贴发生了变化。该公司几乎所有的净营业亏损结转和税收抵免结转都有估值补贴。
流动性和资本资源(以千计,除非另有说明)
该公司认为,截至2023年6月30日,其现金及现金等价物余额为1,900万美元,预计的现金余额足以维持至少未来12个月的运营。公司是否有能力产生足以满足其未来资本需求的现金,将主要取决于运营现金流。如果销售额或现金收集量低于当前的预期,或者支出和现金需求增加,公司可能需要额外的融资,尽管无法保证公司在必要时能够获得融资。我们将继续密切关注流动性以及资本和信贷市场。
截至2023年6月30日,该公司的净营运资金为1,950万美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日,流动资产与流动负债的比率分别为2.64和2.84。
截至6月30日的六个月 |
||||||||
2023 |
2022 |
|||||||
用于经营活动的净现金 |
$ | (1,933 | ) | $ | (7,009 | ) | ||
用于投资活动的净现金 |
(343 | ) | (265 | ) | ||||
融资活动提供的净现金 |
— | 172 | ||||||
现金及等价物减少 |
$ | (2,276 | ) | $ | (7,102 | ) |
截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为190万美元,而截至2022年6月30日的六个月为700万美元。在截至2023年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金有所改善,这主要是由于公司专注于收取应收账款和持续的成本节约举措。我们预计,由于多种因素,用于或由经营活动提供的净现金将在未来时期波动,包括经营业绩的波动、确认收入的时机、应收账款的收款、供应链风险导致的库存扩张以及其他付款的时间。
截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为34.3万美元,而截至2022年6月30日的六个月为26.5万美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金主要用于购买不动产和设备。
截至2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为17.2万美元,与根据公司的股票期权和员工股票购买计划发行普通股有关。
公司有义务向供应商支付约550万美元的公司购买义务,以支付未来产品和服务交付成果,并支付40万美元的最低特许权使用费义务。
正如先前宣布的那样,该公司已聘请投资银行家来探索其治疗业务线的战略选择。
最近的会计公告
见简明合并财务报表附注1。
第 3 项有关市场风险的定量和定性披露
不适用。
第 4 项。控制和程序
截至本报告所涉期末,公司管理层在其首席执行官和首席财务官的参与下,评估了披露控制和程序的设计和运作的有效性。根据这项评估,截至2023年6月30日,首席执行官兼首席财务官得出结论,公司的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(e)条)在合理的保证水平上是有效的。
控制系统,无论构思和操作多么良好,都只能为实现控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。此外,控制系统的设计必须反映出存在资源限制这一事实,而且必须将控制的好处与成本相比加以考虑。由于所有控制系统固有的局限性,任何控制评估都无法绝对保证公司内部的所有控制问题和欺诈事件(如果有)都被发现。由于成本效益高的控制系统固有的局限性,可能会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述而无法被发现。公司定期进行评估,以在必要时加强其控制和程序。
在截至2023年6月30日的季度中,公司对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化对财务报告的内部控制产生重大影响,或者有理由可能对财务报告的内部控制产生重大影响。
第二部分其他
信息
第 1A 项。风险因素:
我们的业务面临各种风险,包括截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告第1A项中描述的风险,我们强烈建议您查看这些风险。除下文所述外,我们在2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中描述的风险因素没有重大变化。
我们获悉,美国食品和药物管理局需要更多信息来确定我们的 Deephing AI 的适当监管要求®风险产品基于美国食品药品管理局修订后的指导方针,并已暂停该产品的美国销售。
我们获悉,根据美国食品药品管理局目前的立场,正如修订后的FDA指南所反映的那样,Edephent AI® Risk符合《联邦食品、药品和化妆品法》(“FD&C法案”)第520(o)(1)(E)条对设备的定义。FDA 已要求我们提供更多信息,以确定适用的监管要求。根据美国食品药品管理局之前的指导方针,我们认为Deephent AI® Risk符合设备的定义,当时,根据美国食品和药物管理局当时的指导方针,FDA无意强制遵守FD&C法案的适用要求,包括但不限于上市前许可和上市前批准要求。虽然部署了Deephent AI Risk的客户在美国没有报告任何不良安全问题,但我们已暂停在美国销售Deephent AI® Risk,并将告知客户我们需要根据其修订后的指导向美国食品药品管理局提供更多信息。但是,我们目前不打算收回以前出售和授予的任何许可证。
Deephent AI® Risk 的销售额对我们的总销售额并不重要,我们只向有限数量的客户进行了销售。但是,请注意,Deephent AI® Risk 已获准在美国以外的国家使用,包括加拿大和欧盟,而且我们没有收到任何用户关于安全问题的报告。我们目前正在确定旨在满足适用的FDA要求的最佳监管策略。适用于Deephent AI® Risk的美国食品药品管理局指导方针的变更不影响我们其他产品的销售,其中包括我们的主要产品Dephent AI® Detection以及Deephent AI® Density。
如果不花费大量资源,我们可能无法及时完成遵守FDA指导方针所需的所有活动。我们将提交 513 (g) 关于适用于 FD&C 法案的产品要求的信息请求。我们无法控制美国食品和药物管理局采取行动的时机,我们可能需要在特定时间范围内提交更多申报。我们也不知道美国食品和药物管理局是否会改变其目前对适用于Deephent AI® Risk的监管要求的看法。如果美国食品和药物管理局确定我们没有满足其要求,我们未能满足此类要求或提供所要求的文件都可能干扰我们与Deephent AI® Risk产品相关的业务运营以及我们的商业化工作时机,并可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外,美国食品和药物管理局可能会对我们采取行动,从适用于Deephent AI® Risk的FDA指导方针变更到现在,因为我们决定不召回先前出售和授予的许可证,并可能要求我们在将来召回该产品。我们也可能因已开始向客户销售Deephent AI® Risk的客户提出的索赔而面临风险。
第 5 项。其他信息
2023年8月11日,公司与Craig-Hallum Capital Group LLC(“代理人”)签订了市场发行销售协议(“销售协议”),根据该协议,公司可以自行决定不时以任何被视为 “市场” 的方式发行和出售面值为每股0.01美元的公司普通股(“股票”)《证券法》第415条所定义的发行(“自动柜员机发行”)或销售协议中规定的任何其他方法。在提交这份10-Q表季度报告后不久,公司将根据《证券法》向委员会提交与自动柜员机发行有关的招股说明书补充文件。股票将根据公司先前提交的有效S-3表格注册声明(文件编号333-273459)发行,该声明最初于2023年7月26日向美国证券交易委员会提交,并于2023年8月9日宣布生效。公司打算将自动柜员机发行的净收益(如果有)用于继续为其候选产品的持续临床开发提供资金,并用于其他一般公司和营运资金用途。
根据销售协议,公司没有义务出售任何股份。根据销售协议的条款和条件,代理人将根据其正常的交易和销售惯例以及适用的州和联邦法律、规章制度以及纳斯达克资本市场(“纳斯达克”)的规则,做出商业上合理的努力,根据公司的指示,包括公司可能施加的任何价格、时间或规模限制或其他惯例参数或条件,不时出售股票。
根据销售协议,代理人可以通过法律允许的任何方式出售股票,这些方法被视为《证券法》第415条及其规章制度所定义的 “市场发行”,包括但不限于直接在纳斯达克或通过纳斯达克、在任何其他现有股票交易市场上或通过做市商进行的销售。如果公司明确授权,代理人也可以在谈判交易中出售股票。
销售协议将在 (i) 根据销售协议中规定的条款和条件通过代理发行和出售所有股份,或 (ii) 在销售协议允许的情况下终止销售协议,以较早者为准。销售协议可由公司在提前五天发出通知后随时终止,代理可以在提前十天发出书面通知后随时终止,也可以在某些情况下(包括对公司产生重大不利影响)随时终止销售协议。
公司已同意向代理支付相当于根据销售协议出售股票总收益的3.0%的佣金,并同意向代理人提供惯常的赔偿和出资权。
上述销售协议摘要并不完整,而是参照销售协议的全文对其进行了全面限定,销售协议的副本作为附录 1.1 提交本协议,并以引用方式纳入此处。销售协议包含双方在销售协议的所有条款和条件以及双方之间的特定关系背景下向另一方做出的陈述和保证,并且仅为另一方的利益而做出的陈述和保证。销售协议的条款,包括其中包含的陈述和保证,不适用于销售协议各方以外的任何一方,也不打算作为投资者和公众获取有关公司现状的事实信息的文件。相反,投资者和公众应该关注公司向美国证券交易委员会提交的文件中包含的其他披露。
物品 6. 展品
展览 没有。 |
描述 |
|
1.1* | iCad, Inc.与Craig-Hallum Capital Group LLC签订的市场发行销售协议,日期为2023年8月11日。 | |
5.1* | 大成美国律师事务所的意见 | |
10.1 | iCad, Inc.和Eric Lonnqvist于2023年4月13日签订的雇佣协议(作为公司于2023年4月17日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录10.1提交)。 | |
23.1 | 大成美国律师事务所的同意(包含在附录5.1中)。 | |
31.1* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 |
|
31.2* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 |
|
32.1** |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行官进行认证。 |
|
32.2** |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席财务官进行认证。 |
|
101* |
以下材料采用Inline XBRL(可扩展业务报告语言)格式;(i)截至2023年6月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表,(ii)截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表,(iii)截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表,(iv)三个月和六个月的简明合并股东权益表截至2023年6月30日和2022年6月30日以及 (v) 简明合并财务附注声明。 |
|
104* |
封面页交互式数据文件(格式为内联 XBRL,附录 101 中包含适用的分类扩展信息)。 |
* 随函提交
** 随函附上
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
iCad, Inc. |
|||
(注册人) |
|||
日期:2023 年 8 月 11 日 |
来自: |
/s/ 达娜·布朗 |
|
姓名: 标题: |
达娜·布朗 首席执行官 (首席执行官) |
||
日期:2023 年 8 月 11 日 |
来自: |
/s/ Eric Lonnqvist |
|
姓名: 标题: |
埃里克·朗克维斯特 首席财务官 (首席财务官) |