附录 99.2

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

您应该阅读以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们未经审计的简明合并中期财务报表 以及这些报表的相关附注，这些报表作为附录99.1附录99.1，于2023年8月10日提交给美国证券交易委员会或美国证券交易委员会（SEC）。我们还建议您阅读我们的 对财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及我们经审计的财务报表及其附注，以及标题为 “风险因素” 的部分，每个部分都出现在我们于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的20-F表年度报告或我们的年度报告中。

我们根据国际会计准则第34号 “中期财务报告” 或IAS 34列报未经审计的简明合并中期财务报表，这些报表在重大方面可能与其他司法管辖区公认的会计原则（包括美国公认的会计原则）或美国公认会计原则不同。

我们的账簿和记录以英镑保存。为方便读者，我们已将截至2023年6月30日的英镑金额折算成美元，汇率为1.00英镑至1.2709美元。这些翻译不应被视为表示截至该日或任何其他日期，任何此类金额已经、可能或可能按该汇率或任何其他汇率兑换成美元。

除非另有说明或上下文另有要求，否则所有提及 “Immunocore”、“公司”、“我们”、“我们的”、“我们” 或类似术语均指 Immunocore Holdings plc及其合并子公司。

本次讨论中关于行业前景、我们对未来业绩、流动性和资本资源的预期以及其他 非历史陈述的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于公司截至本报告发布之日的预期和假设，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素， 这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于我们的年度报告 “风险因素” 部分以及我们向美国证券交易委员会提交的任何后续报告中列出的风险和不确定性。除非法律要求，否则除非法律要求，否则公司没有义务公开更新任何 前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表公司截至本报告发布之日之后的任何日期 的观点。

概述

我们是一家商业阶段的生物技术公司，率先开发了一种名为immTax的新型TCR双特异性免疫疗法，即针对X病的免疫动员单克隆TCR — ，旨在治疗各种疾病，包括癌症、传染病和自身免疫性疾病。利用我们专有、灵活、现成的immTax平台，我们正在多个治疗领域开发深厚的渠道，包括肿瘤学和传染病方面的四个 临床阶段项目、自身免疫性疾病的高级临床前项目以及多个早期的临床前项目。

2022年，我们的主打产品KIMMTRAK获得了美国食品药品监督管理局 管理局、FDA、欧盟委员会、欧盟委员会和其他卫生机构的批准，用于治疗不可切除的转移性葡萄膜黑色素瘤（muM）。KIMMTRAK是我们ImmTax平台的主打产品，也是四十年来第一种治疗葡萄膜黑色素瘤的新疗法。迄今为止，我们已经为1,000多名癌症 患者服用了KIMMTRAK、tebentafusp和其他ImmTax候选产品，我们认为这是实体瘤和所有TCR疗法中所有双特异性药物中最大的临床数据集。我们的其他临床项目是针对患有各种癌症的 患者进行的，包括肺癌、膀胱癌、胃癌、头颈癌和卵巢癌等。我们认为，这些其他ImmTax候选产品有可能解决其他肿瘤类型，这些肿瘤类型具有更大的可寻址患者群体 ，需求未得到满足。

截至 2023 年 6 月 30 日，我们的全球产品组合包括大约 600 项专利和待审申请，包括大约 25 项已颁发的美国专利和大约 300 项美国以外的专利。我们的大部分专利和专利申请都是独资拥有的。该产品组合包括针对我们的商用 TCR 产品 (KIMMTRAK) 和其他候选产品（包括 IMC-F106C、IMC-M113V 和 IMC-I109V）的独资专利和专利申请，我们的平台技术用于识别和生成我们的候选治疗药物、新靶点、配方和治疗方法。在投资组合中，有一小部分，包括某些较旧的平台IP， 与Adaptimmune共同持有。我们控制共同拥有的专利和专利申请的起诉，根据共同专利的要求，我们拥有开发和商业化疗法的权利。

我们的 immTac 平台（肿瘤学）


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KIMMTRAK（tebentafusp-tebn）是我们靶向 HLA-A* 02:01 gp100 抗原的 immtac 分子，是我们的第一款获得批准的产品。美国食品药品管理局和欧盟委员会已批准KIMMTRAK （分别为 tebentafusp-tebn 和 tebentafusp）用于治疗 HLA-A* 02:01 阳性且无法切除或 muM 的成年患者。英国的MHRA、加拿大卫生部和澳大利亚政府卫生部的TGA均已批准 KIMMTRAK 用于治疗 HLA-A* 02:01 阳性成人muM 患者。KIMMTRAK 现已在超过 35 个国家/地区获得批准，我们已在美国、德国、法国等地区进行商业推出。在2023年上半年，我们在奥地利、以色列推出了KIMMTRAK，最近又在意大利和芬兰推出了KIMMTRAK。在法国和德国，KIMMTRAK仍然是一线HLA-A* 02:01 muM 阳性患者的护理标准， 德国几乎所有患者都在一线接受治疗。该公司预计到2023年底将在其他几个欧洲国家推出KIMMTRAK。该公司计划在今年晚些时候的医学会议上公布muM 3期试验的最新3年总体存活率、操作系统数据。


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KIMMTRAK也在开发中，用于治疗先前接受过治疗的晚期黑色素瘤。2022年6月，我们在2022年ASCO年会上公布了KIMMTRAK治疗转移性皮肤黑色素瘤（mcM）的1b期临床 试验的最新临床数据。在之前使用抗PD（L）1进展的mcM患者中，与最近的基准（1年〜55％）相比，使用durvalumab的KIMMTRAK继续表现出令人鼓舞的总体存活率（1年 ~ 75％）。该公司已开始在2/3期临床试验中进行随机分组。该试验对先前接受过治疗的晚期黑色素瘤患者（仅不包括葡萄膜黑色素瘤）进行随机分组，这些患者已在抗PD1上取得进展，先前接受过ipilimumab治疗，如果适用，还接受了BRAF激酶抑制剂。患者将被随机分配到包括KIMMTRAK在内的三个组中的一个，作为单一疗法或与抗PD1联合使用，以及对照组 。该试验的第二阶段将包括每组40名患者，其双重主要终点是OS和循环肿瘤DNS或ctDNA减少。该公司预计将在2024年下半年 完成该研究的第二阶段部分的随机分组。


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IMC-F106C 是我们靶向最佳HLA-A*02 PRAME抗原的ImmTAC分子，正在一项针对多种固体 肿瘤患者的1/2期剂量递增临床试验中进行评估，预计将于2024年第一季度启动一项针对以前未经治疗的晚期黑色素瘤患者的3期试验。第一种 PRAME x CD3 immTac 双特异性蛋白 IMC-F106C 的初始第一阶段已在 2022 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上发表。在多个实体瘤中观察到持续的RECIST反应和循环肿瘤DNA或ctnDA的减少。我们正在招募患者参加1/2期单一疗法 和多种肿瘤类型的组合组，包括针对晚期卵巢、非小细胞肺癌、子宫内膜癌和黑色素瘤患者的四个扩张组。对最初的18名黑色素瘤患者 （最初于2022年9月在ESMO上发表）的最新分析继续显示出临床活动的持久性（反应持续时间从6个月到17个月不等）。我们预计将在2024年上半年报告该试验的数据。 PRISM-MEL-301 是第一项使用 IMC-F106C 的 PRAME 3 期试验，将根据国家的不同，将以前未经治疗的晚期黑色素瘤随机分为 imc-f106c+nivolumab 与 nivolumab 或 nivolumab + relatlimab。根据包括 Project Optimus 在内的 FDA 的反馈，该研究最初将随机分为三个组：两种耐受性良好且临床活跃的 F106C 剂量方案（40 mcg 和 160 mcg）和对照组，并将在对随机分配到两个实验组的前 60 名患者（总共随机分组 90 名患者）进行初步审查后停止其中一种 F106C 剂量方案。我们计划在2024年第一季度随机抽取该试验的第一位患者。我们估计，在 “七国集团” 国家（G7）中，每年有超过一万名 HLA-A02 晚期黑色素瘤患者。


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IMC-P115C 是我们的半衰期延长 immTAC 分子，靶向最佳 HLA-A*02 PRAME 抗原，于 2023 年 1 月宣布成为我们产品线的一部分，计划于 2024 年提交 IND 或 CTA 。这款 immTac 候选药物的设计旨在提高患者的便利性。IMC-P115C 靶向相同的 PRAME-A02 肽，使用与 IMC-F106C 相同的 CD3 末端和 TCR 特异性。


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IMC-T119C 是我们靶向最佳 HLA-A*24 PRAME 抗原的 immTAC 分子，于 2023 年 1 月宣布成为我们产品线的一部分，计划于 2024 年提交 IND 或 CTA。 为了扩大靶向 PRAME 的 TCR 疗法的潜力，我们正在开发 IMC-T119C，这是一款靶向 HLA-A24 提出的 PRAME 肽的 immTac 候选产品。HLA-24 是一种 HLA 型，据估计，在日本 60% 的人群中存在 ，15-20% 存在于西方人群中。


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IMC-R117C 是我们靶向最佳 HLA-A*02 PIWIL1 抗原的 immTAC 分子，于 2023 年 1 月宣布成为我们产品线的一部分，计划于 2023 年 第四季度提交 IND 或 CTA。PIWIL1 被认为在肿瘤进展中起着作用，在包括历史上对免疫检查点不敏感的结直肠癌以及胃食管癌和 胰腺癌在内的一系列肿瘤中表达。据报道，PIWIL1 也是一个阴性预后标志物。我们相信 IMC-R117C 是第一种 PIWIL1 靶向免疫疗法。

我们的 immtAV 平台（传染病）


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IMC-M113V 是我们靶向人类免疫抑制病毒或 HIV、gag 抗原双特异性 TCR 分子的 immtaV 分子，预计将在我们目前正在招收患者的 1 期临床试验中进行评估。我们的目标是开发一种针对HIV的功能性治疗方法。该研究单次递增剂量部分的初始第一阶段安全性和药效学活性数据已在2023年的逆转录病毒和 机会性感染（CROI）会议上公布。在我们观察到 T 细胞参与生物标志物的剂量下，IMC-M113V 的耐受性良好。我们正在招募艾滋病毒感染者参加多剂量递增剂量（MAD），这是试验的一部分，以确定 一个安全且可耐受的给药时间表。这项研究还将测试 IMC-M113V 在停止所有疗法（抗逆转录病毒疗法和 immtaV）或功能性治愈后，是否会导致病毒储存减少和 HIV 控制。 MAD 试验将招收多达 28 名患者。该公司预计将在2024年发布数据更新。


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IMC-I109V 是我们靶向保守的乙型肝炎病毒（HBV）包膜抗原的 immtaV 分子，目前正在一项针对非肝硬化、乙型肝炎 e 抗原阴性且在慢性核苷类似物治疗中受到病毒抑制的慢性 HBV 患者 进行评估。我们的目标是开发一种治疗乙型肝炎的功能性方法。我们报告了2022年6月 试验的初步数据，观察到乙肝病毒表面抗原暂时减少，丙氨酸转氨酶和细胞因子短暂升高。我们正在将患者纳入单次递增剂量部分，并对研究进行了修改，将 HBV 阳性肝细胞癌纳入了该研究的MAD部分。

截至2023年6月30日的三个月中的重大事件

2023年4月，我们在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了HLA-A* 02:01 muM 患者的数据。数据 表明，在KIMMTRAK的3期试验中，早期ctDNA、降低和总体存活率（OS）之间存在相关性。在接受一线治疗（3期试验）的muM患者中，观察到第9周ctDNA会减少， 之前接受过治疗的患者（2期试验）中有71％。与二线患者（13％）相比，一线患者（37％）的ctDNA清除率也更高。在这两项试验中，这种减少都与更长的操作系统有关。我们还介绍了 (1) 2期试验中KIMMTRAK的长期 随访，(2) KIMMTRAK 在眼眶病变中的肿瘤反应，以及 (3) 体外数据，表明黑色素瘤中 TCR-CD3 双特异性肿瘤的直接和间接控制机制。

2023 年 6 月，我们发布了一份新闻稿，宣布在 2023 年美国临床肿瘤学会会议上展示两张海报。第一张海报的标题是 “早期减少ctDNA可以识别出使用tebentafusp时病情稳定且操作时间长的患者”，其中包括对HLA-A* 02:01 muM 患者的3期KIMMTRAK试验的ctDNA数据的分析。在这项 分析中，在基线时可检测到ctDNA的患者（34/36）中，观察到第9周ctDNA会减少，而这种减少与操作系统时间延长有关。这些数据与 2023年AACR年会上公布的数据一致，这些数据表明，即使在进行性疾病RECIST反应最好的患者中，第9周ctDNA的减少也与操作系统的改善密切相关，这进一步表明RECIST反应低估了KIMMTRAK的临床益处，而且 ctDNA的早期减少可能比射线照相反应更能预测长期操作系统。第二张海报的标题是 “一项正在进行的 tebentafusp 作为 单一疗法并与 pembrolizumab 联合使用 pembrolizumab 对先前接受过治疗的晚期非葡萄膜黑色素瘤患者的2/3期试验”，该试验已开始随机对先前接受过治疗的晚期 黑色素瘤（葡萄膜黑色素瘤除外）的抗PD1患者进行随机分组，之前曾接受过 ipilimumab，如果适用，还接受了 BRAF 激酶抑制剂。患者将被随机分配到包括KIMMTRAK在内的三个组中的一个，作为单一疗法或 与抗PD1联合使用和对照组。

2023年第二季度，赛诺菲告知Immunocore，他们不会与 KIMMTRAK 联合推进对 SAR444245 的评估。因此，赛诺菲选择终止 先前宣布的临床试验合作，赛诺菲负责临床开发。Immunocore不再负责为这项临床试验提供KIMMTRAK，预计不会产生其他费用。

自 2023 年 6 月 30 日以来的近期事态发展

7月，医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）发布了2024年的医生费用表拟议规则。拟议规则将KIMMTRAK列为一种被确定为 符合特殊情况拟议标准的药物，根据该标准，如果没有这些独特的 情况，它将拟议将应退还给CMS的未使用或丢弃产品数量的适用百分比提高45％，而不是10％。拟议规则预计将在2023年第四季度最终确定，生效日期为2024年1月1日。

8月初，我们与德国当局就KIMMTRAK的定价进行了谈判。该价格预计将于2023年9月公布，不会大大高于我们的估计。

截至本报告发布之日，我们宣布将 IMC-F106C (PRAME-A02) 进展为一项针对以前未经治疗的晚期黑色素瘤患者的第三期注册试验。在与 FDA B 型互动之后，该公司 正计划对 IMC-F106C 进行注册性的 3 期试验，目标是在 2024 年第一季度开始。该试验将根据国家的不同，将以前未经治疗的晚期黑色素瘤患者随机分为 imc-f106c+nivolumab 与 nivolumab 或 nivolumab + relatlimab。根据包括 Project Optimus 在内的美国食品药品管理局的反馈，该研究最初将随机分为三个组：两种 F106C 剂量方案（40 mcg 和 160 mcg）和 对照组，并在对随机分配到两个实验组的前 60 名患者（总共有 90 名患者随机分组）进行初步审查后，将停止其中一种 F106C 剂量方案。我们计划在2024年第一季度 对该试验的第一位患者进行随机分组。我们估计，G7中每年有超过一万名HLA-A* 02:01 晚期皮肤黑色素瘤患者。

经营业绩

在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，出售KIMMTRAK产生的总净产品收入分别为4550万英镑（合5,780万美元）和8,760万英镑（1.113亿美元），其中3,280万英镑（4170万美元）和6,230万英镑（7,920万美元）来自美国，1,220万英镑（1,550万美元）和2450万英镑（3,120万美元）在欧洲，50万英镑（60万美元）和70万英镑（90万美元）在世界其他地区 。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们的产品净收入和产品前收入总额分别为2770万英镑和3,820万英镑。

在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的研发费用分别为2,880万英镑（合3,660万美元）和5,720万英镑（合7,270万美元），而截至2022年6月30日的三个月和六个月中，我们的研发费用分别为2,020万英镑和3,870万英镑。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们的销售和管理费用分别为3,390万英镑（合4,310万美元）和6,720万英镑（合8,540万美元），而截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为1,880万英镑和3,890万英镑。

截至2023年6月30日的三个月和六个月中，每股基本亏损和摊薄后每股亏损分别为0.29英镑（0.37美元）和0.64英镑（0.81美元），而截至2022年6月30日的三个月和六个月中，每股 的基本亏损和摊薄亏损分别为0.14英镑和0.51英镑。

截至2023年6月30日，现金及现金等价物为3.423亿英镑（4.351亿美元），而截至2022年12月31日为3.325亿英镑。

运营结果的组成部分

收入

产品收入，净额

产品净收入与上市批准后出售KIMMTRAK有关。我们在控制权转移给客户的时间点确认产品收入，通常是 交付给我们的分销商和医疗保健提供商。我们还在托运安排下运营，当我们的分销商将KIMMTRAK从寄售库存中提取时，控制权就会通过。确认的收入金额反映了我们预计有权获得的对价 ，扣除回扣、退款、其他客户费用和产品退货的估计扣除额。这些估算考虑了合同和法定要求、预期的付款人和患者组合、销售量 数据、客户的库存水平、预期需求和客户采购订单量、内部数据、我们的客户和第三方物流提供商提供的其他信息，以及某些国家的定价谈判。

产品前收入，净额

产品前净收入与在富有同情心的使用和抢先体验计划下出售tebentafusp有关。在KIMMTRAK作为上市产品在法国上市之前，这些计划为患者提供了 获得tebentafusp的机会。产品前收入在向医疗保健提供者交付tebentafusp时确认，这是控制权转移的时间点。此类收入 为净收入，代表公司设定的价格，在扣除产品退货和政府回扣的估计扣除后，预计将保留这些价格，这取决于法国立法程序和价格 谈判的结果。2022年9月，我们开始在法国作为商业产品销售KIMMTRAK，这些销售额反映在产品净收入中。

协作收入

我们的合作协议收入包括不可退还的预付款、开发里程碑以及研发费用的报销。我们目前唯一的 收入合作是与基因泰克的合作。2023 年 2 月，基因泰克接受了我们的提议，即根据我们的共同开发和共同推广协议，停止共同资助开发 MAGE-A4 HLA-A02 目标项目。我们负责 开发 IMC-C103C 项目，直至预计完成 1 期临床试验，费用由基因泰克平均分担。IMC-C103C 临床试验已接近完成，我们不打算招收 其他患者。

预付款和开发里程碑最初作为递延收入记录在我们的财务状况表中，随后根据我们的会计政策，根据对每个项目的完成百分比的估计，随着基础项目 的研发进展情况确认为收入。

运营费用

产品收入成本

产品收入成本是指生产成本，包括原材料、外部制造成本以及在 销售之前将库存运送到其位置和状态所产生的其他成本。根据我们的制造安排，产品收入的管理费用和内部成本微乎其微。由于制造KIMMTRAK所涉及的成本很低，因此产品收入成本不是实质性的，在可预见的将来，我们预计此类成本不会很大 。

研究和开发费用

研发费用主要包括为获得新的科学或技术知识和 理解而进行的当前或计划中的调查所产生的成本，主要包括与人事相关的成本，包括各研发部门的工资和基于股份的薪酬支出、与合同 研究组织（CRO）开展的临床试验活动相关的成本，以及与合同开展的研发相关的外部制造成本制造组织或首席营销官、研发实验室消耗品、内部临床试验费用、 与维护实验室设备相关的成本，以及英国研发支出抵免（RDEC）计划下的支出减少。由于 科学的不确定性，所有研发费用均按实际支出计入。外部组织为代表我们开展研发活动而产生的研发费用通常与临床项目有关，分配给个别项目； 但是，对于临床前项目和其他外部产生的研究支出，此类支出通常不分配给个别项目。内部研发费用主要与人事相关费用以及研究和 开发实验室消耗品有关，由于我们的员工具有跨职能专业知识，因此无法按计划提供内部成本明细。

我们预计，随着我们将现有和未来的候选产品推向临床研究并通过临床研究，并寻求进一步的监管 批准，我们的研发费用将在未来增加。进行必要的临床研究以获得监管部门批准的过程既昂贵又耗时。我们将员工人数保持在所需的水平，以支持我们持续的研究活动和产品 候选产品的开发。随着临床试验进入后期阶段，临床试验的规模通常会变得更大，成本也更高。由于临床前和临床开发本质上是不可预测的，我们无法确定当前或未来的临床前 研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异 。目前，我们无法合理估计或知道完成我们从项目中开发的任何候选产品的开发所必需的工作的性质、时间和估计成本。 因此，根据我们研发活动的时间，我们的研发费用可能因时期而有很大差异。我们的几个研发项目还处于初期阶段。我们必须通过广泛的临床测试 证明我们的候选产品在人体中的安全性和有效性。在测试过程中，我们可能会遇到许多不可预见的事件，这些事件可能会延迟或阻止 我们产品的商业化，包括但不限于以下情况：


 •
我们可能会面临影响站点启动、患者入组、临床试验现场监测、临床试验开发和运营的中断，包括突发公共卫生事件；

•
如果参与的受试者或患者面临不可接受的健康风险，我们或监管机构可能会暂停或终止临床试验；

•
我们的潜在产品可能没有达到预期的效果，或者可能包含不良副作用或其他特征，如果获得批准，则会妨碍监管部门批准或限制其商业用途；

•
制造商可能不符合生产候选产品的必要标准，或者可能无法提供足够数量的候选产品，包括由于 流行病或流行病、乌克兰战争或全球地缘政治紧张局势造成的供应链中断；

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我们可能无法获得以优惠条件或根本无法继续运营所需的额外资金，包括本文其他地方所述的全球和宏观经济因素造成的；

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由于全球通货膨胀率上升，包括大宗商品价格、能源和燃料价格以及员工成本的大幅上涨，我们已经面临并预计将面临进一步增加的成本；

•
监管机构可能会发现我们的临床试验设计或进行不符合适用的批准要求；以及

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科学和医学文献中报告的各种人体临床试验的安全性和有效性结果可能并不表示我们在临床试验中获得的结果。

在临床前和临床开发中，这些变量中任何一个变量的结果变化都可能意味着与这些候选产品的开发相关的成本 和时机的重大变化。我们的临床试验可能会得到意想不到的结果。我们可以选择停止、推迟或修改某些候选产品的临床试验，或者专注于其他候选产品 。例如，如果FDA、EMA或其他监管机构推迟了我们计划的临床试验开始，或者要求我们进行超出我们目前预期的临床试验或其他测试，或者如果我们在计划中的任何临床试验的注册中遇到 严重延迟，我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来完成该候选产品的临床开发。

销售和管理费用

销售和管理费用主要包括与人事相关的成本，包括薪金和基于股份的薪酬支出，用于销售、公司和其他行政和 运营职能，包括财务、法律、人力资源、商业开支、信息技术以及与设施相关的成本和外汇流动。

如上所述，在我们对KIMMTRAK进行商业化以及计划研发费用大幅增加之后，我们还预计 我们的销售和管理费用将增加。我们预计，作为一家在多个地区运营的上市公司，我们将承担更多的销售、分销、商业、会计、审计、法律、监管、合规、董事和高级管理人员保险费用，以及投资者和 公共关系费用。此外，如果我们获得监管部门对候选产品的进一步批准，我们预计 与商业运营相关的工资和支出将增加。由于全球通货膨胀加剧，我们提供和维持具有竞争力的薪资，我们已经经历了并将继续出现人事成本增加的情况。我们预计，我们将 继续经历通货膨胀导致的成本增加和其他成本，并且由于外汇差异影响的进一步波动，销售和管理成本也可能增加。

财务收入

财务收入来自现金和现金等价物以及短期存款的利息收入。

财务成本

财务成本包括与我们的贷款和租赁负债相关的利息支出。

所得税（收费）/抵免

在英国、美国、爱尔兰和瑞士，我们需要缴纳公司税。由于我们业务的性质，合并而言，自 成立以来，我们已经出现了亏损。我们确认的所得税费用是美国、爱尔兰和瑞士应缴的所得税。

作为一家开展广泛研发活动的公司，我们受益于英国的研发税收制度。从历史上看，我们满足了中小型企业（SME）的定义，并且能够退还部分英国税收损失，以获得与符合条件的研发项目相关的支出的33.35％的现金回扣。2023年，我们超过了规模限制门槛， 不再符合英国中小企业研发制度下的税收减免资格。我们将继续受益于英国的RDEC制度，该制度可以产生高达2023年4月1日之前产生的符合条件的研发支出的10.53％的现金回扣，在此日期之后产生的支出可获得15％的现金回扣。

我们在所得税（收费）/抵免中记录根据中小企业研发税收抵免制度应收的税收抵免。在大公司RDEC制度下应收的税收抵免 被记为 “超出界限”，这是研发费用的减少。尽管我们预计将继续获得现金，但我们已经从总体税收抵免状况转为记录税收费用，因为自2023年初以来，所得税（收费）/抵免中没有产生和记录任何中小企业研发税 抵免。从历史上看，中小企业研发税收抵免占我们所得税抵免的大部分。

符合条件的支出主要包括临床试验和制造成本、相关人员的雇用成本以及作为研发项目一部分产生的消耗品。与我们的研发、临床试验和制造活动相关的很大一部分 部分费用有资格包含在这些税收抵免现金退税申请中。

英国研发税收抵免制度的修正案最近已经颁布、提出或正在磋商中。这些修正案（除其他外）（i）将把根据中小企业计划可能申请的现金回扣减少到符合条件的支出的18.6％，（ii）将RDEC制度下可以申请的现金回扣增加到符合条件的支出的15％。这些修正案自 2023 年 4 月 1 日起生效。此外，英国 政府最近就其将中小企业计划和RDEC计划合并为一个单一计划的提案展开了磋商，该计划自2024年4月起生效，并可能（除非有有限的例外情况）对分包研发活动或外部提供的员工的支出可以申请的税收减免 ，前提是此类分包活动不在英国开展或此类员工不受英国的约束工资税。如果实施这样的 提案，可能会对我们可以申请的税收减免或退税金额施加不同（甚至可能更低）的上限。英国研发税收减免计划的这些变化以及未来可能发生的其他变化可能会对我们从英国研发税收减免中受益的程度产生重大影响。

未缴纳的英国税收损失将无限期结转，以抵消未来的应纳税利润，但须遵守任何相关的使用标准和限制 （包括英国公司亏损限制规则，该规则广泛限制了每年超过500万英镑的英国税收利润的50％）。扣除应收税收抵免后，截至2022年12月31日，英国的结转累计税收亏损为2.41亿英镑。在英国，由于未来利润不够确定，因此不确认任何递延所得税资产的累计税收损失。递延所得税资产根据子公司在美国的资本化研发支出进行确认。

随着我们继续创造可观的净产品收入，我们可能会从英国的 “专利箱” 中受益，它允许以低于其他收入的税率对归属于专利或专利产品收入的利润征税 。获得此项减免的公司的相关收入来源的税率将为10％。

运营结果

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较

下表汇总了我们列报的每个时期未经审计的简明合并亏损表：

   
截至6月30日的三个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    
£’000
  
产品收入，净额
    
57,844
      
45,514
      
23,992
  
产品前收入，净额
    
—
      
—
      
3,708
  
销售疗法的总收入
    
57,844
      
45,514
      
27,700
  
协作收入
    
2,860
      
2,250
      
4,302
  
总收入
    
60,704
      
47,764
      
32,002
  
                         
产品收入成本
    
(1,126
)
    
(886
)
    
(34
)
研究和开发费用
    
(36,560
)
    
(28,767
)
    
(20,150
)
销售和管理费用
    
(43,064
)
    
(33,884
)
    
(18,811
)
营业亏损
    
(20,046
)
    
(15,773
)
    
(6,993
)
财务收入
    
4,336
      
3,412
      
118
  
财务成本
    
(1,989
)
    
(1,565
)
    
(1,397
)
净财务收入/（成本）
    
2,347
      
1,847
      
(1,279
)
税前亏损
    
(17,699
)
    
(13,926
)
    
(8,272
)
所得税（收费）/信贷
    
(192
)
    
(151
)
    
2,151
  
该期间的损失
    
(17,891
)
    
(14,077
)
    
(6,121
)

收入

产品和预产品收入，净额

出售KIMMTRAK的净产品收入以及作为抢先体验计划一部分出售tebentafusp的净产品前收入按地区列出，具体如下 客户的所在地。

   
截至2023年6月30日的三个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
美国
    
41,701
      
32,812
      
18,137
  
欧洲
    
15,491
      
12,189
      
9,560
  
世界其他地区
    
652
      
513
      
3
  
销售疗法的总收入
    
57,844
      
45,514
      
27,700
  

在截至2023年6月30日的三个月中，我们通过出售KIMMTRAK创造了4550万英镑（合5,780万美元）的净产品收入，其中3,280万英镑（合4170万美元）在美国，1,220万英镑（合1,550万美元）在欧洲，50万英镑（60万美元）在世界其他地区。在2022年下半年向法国KIMMTRAK 商业销售过渡后，截至2023年6月30日的三个月中，没有产品前收入。在截至2022年6月30日的三个月中，产品和产品前总收入减少了2770万英镑，因为我们最近才开始商业发布。

协作收入

在截至2023年6月30日的三个月中，合作协议的收入减少了200万英镑，至230万英镑，而截至2022年6月30日的三个月中，合作协议的收入为430万英镑，此前在2023年2月与基因泰克达成协议，结束了我们合作下的第一阶段试验。

研究和开发费用

   
截至6月30日的三个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
外部研发费用：
                        
Tebentafusp
    
4,222
      
3,322
      
3,478
  
IMC-F106C (PRAME)
    
11,197
      
8,810
      
2,629
  
IMC-C103C (MAGE-A4)
    
1,079
      
849
      
1,951
  
IMC-I109V (HBV)
    
613
      
482
      
663
  
IMC-M113V (HIV)
    
108
      
85
      
996
  
其他节目
    
3,125
      
2,459
      
1,407
  
研究费用
    
1,381
      
1,087
      
282
  
外部研发费用总额
    
21,725
      
17,094
      
11,406
  
内部研发费用：
                        
工资和其他员工相关费用
    
9,036
      
7,110
      
5,438
  
基于股票的付款
    
1,854
      
1,459
      
654
  
实验室消耗品
    
2,070
      
1,629
      
1,479
  
实验室设备费用
    
1,188
      
935
      
1,017
  
其他
    
687
      
540
      
156
  
内部研发费用总额
    
14,835
      
11,673
      
8,744
  
研发费用总额
    
36,560
      
28,767
      
20,150
  

在截至2023年6月30日的三个月中，我们的研发费用为2,880万英镑，而截至2022年6月30日的三个月中，我们的研发费用为2,020万英镑。增加860万英镑的原因是外部研发费用增加了570万英镑，内部研发费用增加了290万英镑。

我们的外部研发费用增加了570万英镑，这主要是由于我们寻求通过临床试验推进该候选产品， 我们的 IMC-F106C (PRAME) 计划增加了620万英镑的费用。上表中截至2023年6月30日的三个月的其他计划包括英国 研发支出信贷计划下减少50万英镑的支出。

我们内部研发费用的增加在很大程度上归因于参与研发活动的员工人数增加，员工成本增加。

销售和管理费用

   
截至6月30日的三个月
  
   
2023
    
2022
  
   
$’000
    

£’000
    

£’000
  
                         
基于股份的付款费用
    
7,029
      
5,531
      
6,021
  
其他与员工相关的费用
    
8,413
      
6,620
      
4,889
  
销售和商业成本
    
14,502
      
11,411
      
8,191
  
法律和专业费用
    
2,359
      
1,856
      
3,272
  
折旧
    
1,202
      
945
      
1,077
  
其他开支
    
3,646
      
2,868
      
2,139
  
外汇亏损/（收益）
    
5,913
      
4,653
      
(6,778
)
销售和管理费用总额
    
43,064
      
33,884
      
18,811
  

在截至2023年6月30日的三个月中，我们的销售和管理费用为3,390万英镑，而截至2022年6月30日的三个月为1,880万英镑，增加了1,510万英镑。

这一增长主要反映了截至2023年6月30日的三个月中外汇亏损470万英镑，而截至2022年6月30日的三个月中 的收益为680万英镑。此类汇兑差额主要源于我们英国子公司持有的美元货币余额的折算。销售和商业成本增加了320万英镑，这是由于与KIMMTRAK在多个地区分销相关的进一步成本 ，其他员工成本也增加了170万英镑，这是由于从事销售和管理活动的员工人数增加。

随着我们作为商业组织的持续发展以及KIMMTRAK在更多国家获得批准和推出 ，我们预计，我们的销售和管理费用将增加。宏观经济因素、外汇差异波动和全球通货膨胀的影响也可能对我们未来的销售和管理费用产生重大影响。

财务收入

在截至2023年6月30日的三个月中，我们的财务收入增加了330万英镑，达到340万英镑，这要归因于截至2023年6月30日的三个月中利率更高，以及我们持有的现金和现金等价物水平与截至2022年6月30日的三个月相比有所增加。

截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较

下表汇总了我们列报的每个时期未经审计的简明合并亏损表：

   
截至6月30日的六个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
产品收入，净额
    
111,288
      
87,566
      
31,674
  
产品前收入，净额
    
—
      
—
      
6,537
  
销售疗法的总收入
    
111,288
      
87,566
      
38,211
  
协作收入
    
6,023
      
4,739
      
16,265
  
总收入
    
117,311
      
92,305
      
54,476
  
                         
产品收入成本
    
(1,352
)
    
(1,064
)
    
(282
)
研究和开发费用
    
(72,716
)
    
(57,216
)
    
(38,731
)
销售和管理费用
    
(85,386
)
    
(67,185
)
    
(38,916
)
营业亏损
    
(42,143
)
    
(33,160
)
    
(23,453
)
财务收入
    
7,572
      
5,958
      
128
  
财务成本
    
(4,048
)
    
(3,185
)
    
(2,730
)
净财务收入/（成本）
    
3,524
      
2,773
      
(2,602
)
税前亏损
    
(38,619
)
    
(30,387
)
    
(26,055
)
所得税（收费）/信贷
    
(492
)
    
(387
)
    
3,806
  
该期间的损失
    
(39,111
)
    
(30,774
)
    
(22,249
)

收入

产品和预产品收入，净额

出售KIMMTRAK的净产品收入以及作为富有同情心使用和抢先体验计划的一部分出售tebentafusp的净产品前收入按地区列出，具体如下 客户的位置。

   
截至6月30日的六个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
美国
    
79,234
      
62,345
      
25,819
  
欧洲
    
31,159
      
24,517
      
12,389
  
世界其他地区
    
895
      
704
      
3
  
销售疗法的总收入
    
111,288
      
87,566
      
38,211
  

在截至2023年6月30日的六个月中，我们通过出售KIMMTRAK创造了8,760万英镑（合1.113亿美元）的净产品收入，其中6,230万英镑 （7,920万美元）在美国，2450万英镑（合3,120万美元）在欧洲，70万英镑（90万美元）在美国上市，欧洲和其他地区。继2022年下半年KIMMTRAK在法国向商业销售过渡后，截至2023年6月30日的六个月中，没有 产品前收入。在截至2022年6月30日的六个月中，产品和产品前总收入减少了3,820万英镑，因为我们最近才开始商业发布。

协作收入

   
截至6月30日的六个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
Eli Lilly
    
—
      
—
      
7,361
  
基因泰克
    
6,023
      
4,739
      
8,904
  
协作总收入
    
6,023
      
4,739
      
16,265
  

在截至2023年6月30日的六个月中，合作协议的收入减少了1160万英镑，至470万英镑，而截至2022年6月30日的六个月为1,630万英镑。 下降的主要原因是，在2022年合作终止后，礼来公司在2023年没有确认任何收入。继2023年2月达成协议，结束我们 合作下的第一阶段试验之后，我们的基因泰克收入也有所下降。

研究和开发费用

   
截至6月30日的六个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    
£’000
    

£’000
  
外部研发费用：
                        
Tebentafusp
    
8,533
      
6,714
      
8,094
  
IMC-F106C (PRAME)
    
20,397
      
16,049
      
4,613
  
IMC-C103C (MAGE-A4)
    
1,951
      
1,535
      
3,461
  
IMC-I109V (HBV)
    
1,619
      
1,274
      
1,129
  
IMC-M113V (HIV)
    
930
      
732
      
996
  
其他节目
    
6,771
      
5,328
      
2,419
  
研究费用
    
1,598
      
1,257
      
393
  
外部研发费用总额
    
41,799
      
32,889
      
21,105
  
内部研发费用：
                        
工资和其他员工相关费用
    
18,639
      
14,666
      
11,031
  
基于股票的付款
    
3,593
      
2,827
      
1,588
  
实验室消耗品
    
5,391
      
4,242
      
2,693
  
实验室设备费用
    
2,369
      
1,864
      
2,078
  
其他
    
925
      
728
      
236
  
内部研发费用总额
    
30,917
      
24,327
      
17,626
  
研发费用总额
    
72,716
      
57,216
      
38,731
  

在截至2023年6月30日的六个月中，我们的研发费用为5,720万英镑，而截至2022年6月30日的六个月为3,870万英镑。增加1,850万英镑 的主要原因是外部研发费用增加了1180万英镑。内部研发费用也增加了670万英镑。

我们的外部研发费用增加了1180万英镑，这要归因于在截至2023年6月30日的六个月中， 与我们 IMC-F106C 计划相关的额外费用为1140万英镑，因为我们正在寻求通过临床试验推进该候选产品，以及与临床前候选产品相关的成本增加了290万英镑， 主要由我们的三个临床前项目推动。在 2023 年 2 月与基因泰克达成协议结束第 1 期试验之后，我们的 IMC-C103C 计划成本减少了 190 万英镑，以及 其他临床项目成本的减少，部分抵消了这些增长。上表中截至2023年6月30日的六个月的其他计划包括英国研发支出信贷计划下的支出减少110万英镑。

我们的内部研发费用增加了670万英镑，这主要是由于参与研究和 开发的员工人数增加，员工和实验室消耗品成本增加。

销售和管理费用

   
截至6月30日的六个月
  
   
2023
    
2022
  
   

$’000
    

£’000
    

£’000
  
                         
基于股份的付款费用
    
13,756
      
10,824
      
12,500
  
其他与员工相关的费用
    
18,084
      
14,229
      
8,985
  
销售和商业成本
    
25,218
      
19,843
      
14,815
  
法律和专业费用
    
6,107
      
4,805
      
5,012
  
折旧
    
2,413
      
1,899
      
2,150
  
其他开支
    
7,854
      
6,179
      
4,613
  
外汇亏损/（收益）
    
11,954
      
9,406
      
(9,159
)
销售和管理费用总额
    
85,386
      
67,185
      
38,916
  

在截至2023年6月30日的六个月中，销售和管理费用为6,720万英镑，而截至2022年6月30日的六个月为3,890万英镑，增加了2,830万英镑。

我们的销售和管理费用增加了2,830万英镑，这主要反映了截至2023年6月30日的六个月中外汇亏损940万英镑，而截至2022年6月30日的六个月中收益为920万英镑。此类汇兑差额主要源于我们英国子公司持有的美元货币余额的折算。由于从事行政活动的员工人数增加，其他员工成本也增加了520万英镑，而由于与在多个地区分销KIMMTRAK相关的成本增加，销售和其他商业成本增加了500万英镑。

随着我们作为商业组织的持续发展以及KIMMTRAK在更多国家获得批准和推出 ，我们预计，我们的销售和管理费用将增加。宏观经济因素、外汇差异波动和全球通货膨胀的影响也可能对我们未来的销售和管理费用产生重大影响。

所得税（收费）/抵免

在截至2023年6月30日的六个月中，所得税费用为40万英镑，而截至2022年6月30日的六个月中，所得税抵免额为380万英镑。英国研发税收减免不再被视为中小型企业（“SME”），因此从总体税收抵免 转变为记录税收费用。自2023年初以来，所得税 （收费）/抵免额中没有产生和记录任何中小企业研发税收抵免。从历史上看，中小企业研发税收抵免占我们所得税抵免的大部分。
 
我们将继续受益于英国的RDEC制度，该制度可以产生高达2023年4月1日之前产生的合格研发支出的10.53％的现金回扣，以及在此日期之后产生的 支出的15％的现金回扣。在大公司RDEC制度下应收的税收抵免记为 “超出界限”，作为研发费用的减少。

流动性和资本资源

流动性来源

尽管我们记录了出售KIMMTRAK的净产品收入，但在大多数时期，我们已经产生并预计将继续蒙受营业亏损和运营产生的负现金流。 随着我们通过临床前和临床开发进一步推进候选产品，寻求监管部门的进一步批准，并寻求现有 和任何其他批准的候选产品的商业化，我们预计在可预见的将来将产生巨额支出和营业损失。我们预计，随着业务的扩大，以及本文其他地方所描述的全球和宏观经济状况，我们的研发、销售和管理成本将增加。有关我们预计可能增加成本的因素的更多讨论，请参阅下面的 “—运营和资金需求”。因此，在我们可以从产品销售中获得更高水平的收入之前，我们将需要额外的资金来为我们的运营提供资金。

迄今为止，我们的运营资金主要来自股权证券销售、债务融资、产品销售和合作协议的收益。 2021年2月，我们在纳斯达克全球精选市场首次公开发行美国存托股票（ADS）以及承销 折扣、佣金和直接归属发行费用后的同时私募产生了2.11亿英镑（合2.869亿美元）的净收益。2022年7月，我们通过出售美国存托股的普通股创造了1.164亿英镑（合1.395亿美元）的净收益 私募中的美国存托凭证和无表决权普通股的形式。

2022 年 9 月 9 日，我们签订了公开市场销售协议军士长，或与杰富瑞集团或杰富瑞集团签订的销售协议，根据该协议，我们可以不时发行和出售ADS，每个 代表一股普通股，总发行价不超过2.5亿美元，杰富瑞将担任销售代理和/或委托人。根据我们在F-3表格上的货架注册声明，根据市场融资机制发行和出售的美国存托凭证已根据《证券法》进行了注册。截至2023年6月30日，尚未根据销售协议进行任何发行或销售。

截至2023年6月30日和2022年12月31日，我们的现金和现金等价物分别为3.423亿英镑和3.325亿英镑。

除了我们于2022年11月与Pharmakon Advisors, LP签订的贷款额度外，我们已经借了5000万美元，固定利率为9.75％，定于2028年11月到期 ，除了我们的租赁义务和供应商购买 承诺外，我们目前没有持续的重大融资承诺，例如信贷额度或担保，预计会在未来五年内影响我们的流动性。

现金流

下表汇总了所列每个期间现金的主要来源和用途：

   
截至6月30日的六个月
  
   
2023
    
2023
    
2022
  
   
$’000
    

£’000
    

£’000
  
                         
年初的现金和现金等价物
    
422,624
      
332,539
      
237,886
  
来自/（用于）经营活动的净现金流量
    
8,135
      
6,401
      
(40,017
)
来自/（用于）投资活动的净现金流
    
2,938
      
2,312
      
(342
)
来自/（用于）融资活动的净现金流量
    
12,509
      
9,843
      
(1,870
)
持有现金的净外汇差额
    
(11,126
)
    
(8,754
)
    
12,407
  
期末的现金和现金等价物
    
435,080
      
342,341
      
208,064
  

经营活动

截至2023年6月30日的六个月中，来自经营活动的净现金为640万英镑，而截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金为4,000万英镑。 在截至2023年6月30日的六个月中，收入增加和研发税收抵免收入为990万英镑（与2021年的支出有关），我们从经营活动中获得了现金。在截至2022年6月30日的六个月中，我们在美国首次推出KIMMTRAK期间，收入 收入有所下降。

投资活动

截至2023年6月30日的六个月中，来自投资活动的净现金为230万英镑，而截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金为30万英镑。这是由于现金余额和利率的增加导致利息收入增加了540万英镑，但厂房、财产和设备购买量增加280万英镑部分抵消了这一点。

融资活动

截至2023年6月30日的六个月中，来自融资活动的净现金为980万英镑，而截至2022年6月30日的六个月中，用于融资活动的净现金为190万英镑。我们来自融资活动的现金增加主要是由于截至2023年6月30日的六个月中，股票期权行使收入为1,420万英镑，而截至2022年6月30日的六个月中分别为140万英镑，其中一部分 被截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中与贷款和租赁协议有关的付款总额分别为440万英镑和330万英镑所抵消。

运营和资金需求

由于我们巨额的研发费用以及持续的销售和管理费用，我们蒙受了重大损失。截至2023年6月30日，我们的累计赤字为2.920亿英镑 。我们预计未来将蒙受巨额损失，预计与正在进行的活动相关的支出将增加，尤其是在我们继续将KIMMTRAK商业化以及候选产品的研究和 开发和临床活动之际。此外，作为上市公司和商业阶段的公司，我们预计将继续产生与运营相关的额外成本。如果我们，而且 如果，我们的开支也会增加：


 •
在美国、欧洲和其他地方执行我们在KIMMTRAK的销售和营销战略；

•
创建更多基础设施，以支持我们作为在美国上市的上市公司的运营以及我们的产品开发和计划中的未来商业化工作；

•
继续推进我们正在进行的和可能的其他临床试验以及临床前项目的制定；

•
继续投资我们的可溶性TCR平台，进行研究以发现新技术；

•
更改或添加其他供应商；

•
为我们的质量控制、质量保证、法律、合规和其他部门增加更多基础设施，以支持我们的运营，推动候选产品走向商业化；

•
努力吸引和留住熟练的人员；

•
为我们的候选产品寻求市场批准和报销，包括根据监管申报和行动的时间和结果；

•
建立销售、营销和分销基础设施，将我们可能获得营销批准的任何产品商业化；

•
寻求识别和验证其他候选产品；

•
寻求与第三方的更多合作；

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收购或许可其他候选产品和技术；

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维护、保护、捍卫、执行和扩大我们的知识产权组合；遇到成本增加、向客户收取应收账款的困难、供应链或其他中断，或因上述任何原因而出现延误或其他问题，包括全球宏观经济状况或恶化的宏观经济状况，包括利率上升和全球通货膨胀上升、大宗商品、能源和燃料价格上涨、利率上升和 通货膨胀、汇率波动、银行的流动性问题或倒闭和财务机构、乌克兰战争、全球地缘政治紧张局势以及健康流行病或流行病。

截至2023年6月30日，我们持有的现金及现金等价物为3.423亿英镑，流动资产净额为3.028亿英镑，截至2023年6月30日的六个月中，营业亏损为3,320万英镑，来自经营活动的净现金为640万英镑。正运营现金流入主要是由于在截至2023年6月30日的六个月中获得了研发税收抵免，以及我们的净产品收入收入。

在评估持续经营假设时，我们对涵盖十二个月的当前业务和战略预测进行了评估， 其中包括我们对KIMMTRAK的预期商业收入。在评估下行风险时，我们还考虑了包含KIMMTRAK一系列收入的情景。作为考虑下行风险的一部分，我们还考虑了 当前宏观经济环境的影响，例如疫情或流行病的影响以及其他潜在的经济影响，包括乌克兰战争和相关的地缘政治紧张局势，以及全球通货膨胀、银行和金融机构的流动性担忧 、资本市场不稳定、利率和汇率波动、大宗商品、能源和燃料价格上涨以及供应链中断。我们得出的结论是，这可能会对我们的业务以及战略和计划的实施产生未来影响 ；但是，我们预计，在为持续经营目的而评估的这段时间内，对临床试验或其他业务活动的影响将微乎其微。截至这些 财务报表发布之日，我们还不知道有任何具体事件或情况需要我们更新估计、假设和判断或修改其资产或负债的账面价值。实际业绩可能与这些 估计值不同，任何此类差异都可能对我们的财务报表产生重大影响。

鉴于当前的现金状况和所进行的评估，我们认为我们将有足够的资金来继续偿还自这些财务报表发布之日起至少十二个月内到期的负债 ，因此，我们在持续经营的基础上编制了财务报表。此情景基于我们较低的预期收入水平范围。 由于我们在执行本文所述的业务战略时继续承担大量费用，在进一步的现有临床和临床前项目有望实现商业化之前，还需要额外的资金， 这可能会带来进一步的运营现金流入。在我们能够从产品销售中获得足够的收入来为我们的持续运营提供资金并进一步发展我们的渠道之前，我们希望通过公开或私募股权发行、债务融资或其他来源（例如潜在的合作协议、战略联盟和许可安排）的组合 为我们的运营提供部分资金。

如本文其他地方所述 ，我们以优惠条件筹集额外资本的需求和能力可能会受到全球和宏观经济状况的不利影响。其中包括美国和全球金融市场和金融服务业最近和未来可能出现的中断和波动，包括银行和其他 金融机构的流动性问题和倒闭。

关键会计政策与重要判断和估计

我们分别截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的未经审计的简明合并中期财务报表 是根据国际会计准则第34号、“中期财务报告” 或IAS 34编制的。编制未经审计的简明合并中期财务报表要求我们做出判断、估计和 假设，这些判断、估计和 假设，这些判断、估计和 假设会影响财务状况表日报告的资产和负债的价值，以及财政期间产生的收入和支出。

估算值和相关假设基于编制未经审计的简明合并中期财务报表时获得的信息、历史经验以及在这种情况下被认为合理的各种 其他因素。但是，由于市场变化或出现的超出我们控制范围的情况，现有情况和对未来发展的假设可能会发生变化。因此， 估计值可能与实际值有所不同。

对估计数和基本假设进行了持续审查。对会计估计数的修订在已知的时期内予以确认，并在未来适用。

这些判断和估计，以及我们的重要会计政策，载于我们截至2022年12月31日止年度的合并财务报表。

最近发布和通过的会计公告

最近发布的会计公告预计会对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。