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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条 提交的季度报告
截至2023年6月30日的季度期间
要么
☐ 根据 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条提交的过渡报告
对于从 到 的过渡期
委员会文件编号：001-37937
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
（注册人的确切姓名在其 章程中指定）
|
内华达州 （州或其他司法管辖区 公司或组织） |
45-2952962 （国税局雇主 证件号） |
康科德街 945 号
弗雷明汉，
（主要行政办公室的地址和 邮政编码）
781-
（注册人的电话号码，包括 区号）
根据该法第12 (b) 条注册的证券：
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 |
| 这个 股票市场 | ||
| 这个 |
用复选标记表示注册人 (1) 在过去的 12 个月内是否提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告 （或注册人必须提交此类报告的更短时间），以及 (2) 在过去 90 天内是否受此类申报要求的约束 ：是 ☒ 否 ☐
用复选标记表示注册人 在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件：是 ☒ 否 ☐
用勾号指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第 12b-2 条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | |||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾选 标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计 准则。☐
用复选标记表示注册人 是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）：是 ☐ 否 ☒
截至2023年8月4日，注册人普通股中已发行的 股数量为1,532,600股。
XENETIC BIOSCIENCES, INC
表格 10-Q
截至2023年6月30日的季度期
| 第一部分 | 财务信息 | |
| 第 1 项 | 简明合并财务报表： | 3 |
| 截至2023年6月30日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表 | 3 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并运营报表（未经审计） | 4 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的简明合并股东权益报表（未经审计） | 5 | |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的简明合并现金流量表（未经审计） | 7 | |
| 简明合并财务报表附注（未经审计） | 8 | |
| 第 2 项 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 16 |
| 第 3 项 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 24 |
| 第 4 项 | 控制和程序 | 24 |
| 第二部分 | 其他信息 | |
| 第 1 项 | 法律诉讼 | 25 |
| 第 1A 项 | 风险因素 | 25 |
| 第 2 项 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 26 |
| 第 3 项 | 优先证券违约 | 26 |
| 第 4 项 | 矿山安全披露 | 26 |
| 第 5 项 | 其他信息 | 26 |
| 第 6 项 | 展品 | 26 |
| 签名 | 27 | |
| 2 |
第一部分 — 财务信息
项目 1 — 财务报表
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
简明的合并资产负债表
6月30日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 预付费用和其他 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用和其他流动负债 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和或有开支（注10） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 优先股， 授权股份 | ||||||||
| B 系列，$面值： 截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票 | ||||||||
| A 系列，$面值： 截至2023年6月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票 | ||||||||
| 普通股，$面值； 截至2023年6月30日和2022年12月31日的授权股票； 和 分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行的股票； 和 分别为截至2023年6月30日和2022年12月31日的已发行股份 | ||||||||
| 额外实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合收益 | ||||||||
| 库存股 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 3 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
简明合并运营报表
（未经审计）
| 截至6月30日的三个月 | 六个月已结束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特许权使用费收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 总收入 | ||||||||||||||||
| 运营成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 一般和行政 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 运营成本和支出总额 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 净利息收入 | ||||||||||||||||
| 其他收入总额 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 | ||||||||||||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 4 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
股东权益简明合并报表
（未经审计）
截至2023年6月30日的三个月
| 优先股 | 普通股 | 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票数量 | 面值（0.001 美元） | 股票数量 | 面值（0.001 美元） | 额外 实收资本 | 累计赤字 | 其他 综合收入 | 国库股 | 股东权益总额 | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年4月1日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以调整反向拆分四舍五入 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
截至2023年6月30日的六个月
| 优先股 | 普通股 | 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票数量 | 面值（0.001 美元） | 股票数量 | 面值（0.001 美元） | 额外 实收资本 | 累计赤字 | 其他 综合收入 | 国库股 | 总计 股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年1月1日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
| 发行普通股以调整反向拆分四舍五入 | – | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 5 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
股东权益简明合并报表
（未经审计）
截至2022年6月30日的三个月
| 优先股 | 普通股 | 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
数字 的股份 | 标准杆数 价值（0.001 美元） | 数字 的股份 | 标准杆数 价值（0.001 美元） | 额外 实收资本 | 累计赤字 | 其他 综合收入 | 国库股 | 总计 股东权益 | ||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 4 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
| 发行与购买在建研发相关的普通股 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使购买权证 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的六个月
| 首选 股票 | 普通股票 | 累积的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票数量 | 面值 (0.001 美元) | 股票数量 | 面值 (0.001 美元) | 额外 已付资本 | 累计 赤字 | 其他 综合收入 | 财政部 股票 | 总计 股东 权益 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 1 月 1 日的余额 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 发行与 相关的普通股，购买在建研发项目 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股份的支出 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 行使购买权证 | – | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 余额截至 2022 年 6 月 30 日的 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 6 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC.
简明的合并现金流量表
（未经审计）
| 截至6月30日的六个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 收购了正在进行的研发 | ||||||||
| 使用权资产的摊销 | ||||||||
| 基于股份的支出 | ||||||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他 | ( | ) | ||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 应付账款、应计费用和其他负债 | ( | ) | ( | |||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 为收购正在进行的研发而支付的净现金 | ( | ) | ||||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ||||||
| 现金净变动 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 期初现金 | ||||||||
| 期末现金 | $ | $ | ||||||
| 补充现金流信息： | ||||||||
| 支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资活动的补充时间表： | ||||||||
| 发行普通股以收购正在进行的研发 | $ | $ | ||||||
随附附注是 这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 7 |
XENETIC BIOSCIENCES, INC
简明合并财务报表附注
（未经审计）
| 1. | 该公司 |
背景
Xenetic Biosciences, Inc.（“Xenetic” 或 “公司”）在内华达州注册成立，总部位于马萨诸塞州弗雷明汉，是一家生物制药公司 专注于推进解决难以治疗的癌症的创新免疫肿瘤学技术。该公司专有的脱氧核糖核酸酶 （“DNase”）平台旨在通过靶向与癌症进展和癌症治疗耐药性有关的中性粒细胞 细胞外陷阱（“nET”）来改善包括免疫疗法在内的现有治疗的结果。Xenetic 目前专注于将其系统性脱氧核糖核酸酶项目推进到临床，作为胰腺癌和局部 晚期或转移性实体瘤的辅助疗法。XCART™是该公司的个性化嵌合抗原受体（“CAR”） T 平台技术，旨在靶向患者特异性肿瘤新抗原，已证实 B 细胞淋巴瘤的机制。 此外，Xenetic 还与生物技术和制药公司合作开发了其专有的药物递送平台 PolyXen®，并根据血液凝固障碍领域的独家许可安排获得特许权使用费。
除非另有说明，否则本10-Q 表季度报告 （“季度报告”）中使用的所有提及 “Xenetic”、“公司”、 “我们” 或 “我们” 均指Xenetic Biosciences, Inc.及其全资子公司。
公司通过其 全资子公司 Hesperix S.A.（“Hesperix”）和 Xenetic Biosciences（英国）直接或间接通过Limited（“Xenetic UK”）以及 Xenetic UK、Lipoxen Technologies Limited（“Lipoxen”）、Xenetic Bioscience, Incorporated 和 SymbioTec, GmbioTec, GmbioTec (“SymbioTec”) 的全资子公司，拥有各种美国（“美国”）联邦商标注册和申请 以及未注册的商标和服务商标，包括但不限于 XCART、OncoHist™、PolyXen、erepoxen™ 和 iMuxen™，它们可以在本季度报告中使用。所有其他公司和产品名称可能是其关联的相应 公司的商标。
持续经营和管理层的计划
管理层评估是否存在条件或事件（总体上被视为 ），这些条件或事件使人们对公司在财务报表发布之日起一年内继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。该公司自成立以来蒙受了巨额亏损，预计短期内将继续蒙受营业亏损。这些因素使人们对其继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。 公司认为，它可以通过可能的公开或私募股权发行、债务融资、公司 合作、关联方融资或其他继续作为持续经营企业的方式获得资本资源。公司认为，其现有资源 将足以为公司自这些财务报表发布之日起至少十二个月的运营提供资金。 但是，该公司预计，从长远来看，它可能需要额外的资金来推行其业务计划。未来任何融资的条款、时间 和范围将取决于多个因素，包括其产品开发 计划取得进展、其识别和签订许可或其他战略安排的能力、其在纳斯达克股票 市场（“纳斯达克”）的持续上市以及与金融、经济、地缘政治、行业和市场状况相关的因素，其中许多因素 是其无法控制的。生物技术行业的资本市场可能高度波动，这使得未来任何融资的条款、时机和范围都不确定。2022年6月3日，公司收到了纳斯达克上市 资格部门的书面通知（“通知”），通知公司，其普通股的收盘价连续30个工作日低于1.00美元，因此公司不符合纳斯达克上市规则5550（a）（2）（“买入价要求”）规定的继续在纳斯达克上市 的最低出价要求。该通知对公司普通股在纳斯达克资本市场上市 没有立即生效。2023 年 5 月 15 日，公司以 1 比 10 的比分削减了其授权普通股 的面值 $，同时已发行和流通的股票数量相应按比例减少（“反向股票拆分”）。2023年5月30日，公司收到了纳斯达克的来信，通知公司 ，由于公司普通股 的收盘价在2023年5月15日至2023年5月26日连续10个工作日内为每股1.00美元或更高，此事 现已结案。
| 8 |
| 2. | 风险和不确定性 |
COVID-19 疫情的影响
2020 年 3 月，世界卫生组织宣布了一场与新型冠状病毒株或 COVID-19 的爆发有关的 全球疫情。 疫情严重影响了美国的经济状况，在2020年3月上半月加速，持续到2021年和2022年，一直持续到2023年，因为联邦、州和地方政府以缓解措施应对公共卫生危机，给美国经济造成了 重大不确定性。公司继续评估 COVID-19 疫情对其业务的影响 ，尽管迄今尚未对公司的运营产生重大影响，但公司目前仍不确定该事件可能对公司未来运营产生的影响。COVID-19 疫情在多大程度上影响我们的业务、 运营和财务业绩将取决于我们可能无法准确预测的许多不断变化的因素，而这种不确定性 预计将持续一段时间。
乌克兰冲突 对运营的影响
目前很难预测俄罗斯入侵乌克兰的短期和长期 影响。实施制裁和反制裁 可能会对整个经济市场产生不利影响，并可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。
| 3. | 重要会计政策摘要 |
编制中期财务报表
随附的简明合并中期 财务报表由公司根据美国证券交易委员会（“SEC”）的规章制度编制 ，管理层认为，包括公允列报所示中期 业绩所必需的所有正常和经常性调整。根据美国证券交易委员会的此类规则和条例，通常包含在根据美国 公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。管理层认为 所做的披露足以使所提供的信息不会产生误导。过渡期的业绩不一定代表全年的业绩 。此处包含的简明合并财务报表应与 公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会提交并于2023年4月28日修订的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中包含的合并财务报表及其附注一起阅读。
2023 年 5 月 15 日，公司进行了反向 股票拆分。在反向股票拆分生效之日，(i) 每10股普通股减少为一股普通股 股，任何小数额四舍五入为一股；(ii) 每股未偿还认股权证、 限制性股票单位或购买普通股的期权在与普通股相同的基础上按比例减少的普通股数量；(iii) 每股的 行使价未偿还的认股权证或购买普通股的期权按1比10的比例增加；以及 (iv) 的股票数量普通股，每股优先股在与普通股 股相同的基础上按比例减持。除非另有说明，否则本季度报告 中对所有股票数量、股价和行使价进行了追溯调整，以反映这种1比10的反向股票拆分。
| 9 |
整合原则
公司的简明合并财务报表 包括Hesperix、Xenetic UK和Xenetic UK的全资子公司的账目：Lipoxen、Xenetic Bioscience、 Incorporated和SymbioTec。在合并中，所有公司间余额和交易均已清除。
现金和信用风险集中
公司将自购买之日起原始到期日不超过90天的所有高流动性投资 视为现金等价物。自购买之日起初到期日超过 90 天但距离资产负债表日期少于 的投资被归类为短期投资， 而自资产负债表日期起到期日为一年或更长时间的投资被归类为长期投资。管理层 在购买时确定其现金等价物和投资证券的适当分类，并重新评估自每个资产负债表日起 的决定。由于这些工具的短期 性质，现金等价物的账面金额接近其公允价值。
可能使 公司面临信用风险的金融工具主要包括存入金融机构的现金，其余额可能超过联邦 的保险限额。公司在此类账户上没有遭受任何损失，并且认为除了目前与商业银行关系相关的正常信用风险外，它不会面临任何异常的信贷 风险。现金存款由联邦 存款保险公司承保，最高可达25万美元。该公司与一家大型金融机构 保持其主要银行业务关系，所有存款现金均在联邦保险限额范围内。
公司通过将适用于普通股股东的净亏损除以该期间公司已发行普通股的加权平均数 来计算每股基本净亏损 。公司在考虑了该期间未偿还的股票期权 的摊薄效应后计算摊薄后的每股净亏损，除非此类非参与证券具有反摊薄作用。
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，由于公司的净亏损状况，每个时期的基本和摊薄后每股净亏损相同。潜在的 稀释性非参与证券未包含在摊薄后的每股净亏损的计算中，因为将其纳入将具有反稀释作用。
最新会计准则
2016年6月，财务会计准则 董事会发布了2016-13年度会计准则更新（“ASU”）， 金融工具 — 信用损失（主题 326）：金融工具信用损失的测量 。该指南修改了大多数金融 资产和某些其他工具的信用损失的计量和确认。该修正案更新了衡量和记录按摊余成本计量的金融资产 信用损失的指南，将 “已发生损失” 模型替换为 “预期损失” 模型。这可能导致 提前确认损失备抵金。自2023年1月1日起，公司采用了ASU 2016-13，该采用并未对我们的合并财务报表产生 实质性影响。
| 10 |
| 4. | 重要的战略合作 |
武田制药株式会社Ltd.（合称 及其全资子公司 “武田”）
2017年10月，公司授予武田
授予与公司Polyxen技术相关的某些专利的非排他性再许可的权利，这些专利以前是武田独家授权的
与血液和出血性疾病治疗相关的产品。特许权使用费
约为70万美元和 $
CLS Therapeutics Ltd.（“CLS”）
2022 年 4 月 26 日，公司与 CLS 签订了 独家再许可协议（“分许可协议”），根据该协议，公司获得了由 CLS 拥有或控制的某些专利权和专有技术 的独家许可，用于开发和商业化含有用于治疗癌症的脱氧核糖核酸酶的药品和方法 （“分许可产品”）。根据分许可 协议的条款，除其他外，公司将全权负责在美国和某些欧洲市场研究、 开发分许可产品并获得上市许可，并在获得营销批准后，在相关市场上将此类 次级许可产品商业化。
在签订分许可协议的同时， 公司与 CLS 签订了独家许可协议（“许可协议”），根据该协议，公司获得了 CLS 拥有或控制的某些专利权和专有技术的 独家许可，用于开发和商业化医药产品 以及将 DNase 与 CAR T 疗法结合的方法（“许可产品”）。根据许可 协议的条款，除其他外，公司将对在美国和某些欧洲市场研究、 开发许可产品并获得上市批准承担全部责任，并应尽商业上合理的努力，并在获得营销批准后在相关市场上将此类许可 产品商业化。
Volition 协作
2022年8月2日，该公司宣布与比利时Volition SARL Limited（“Volition”）进行 研发合作，开发用于治疗癌症的NETS靶向收养 细胞疗法。该合作是一项早期的探索性计划，旨在评估 Volition 的 Nu.Q 的潜在组合 ®technology Test 和该公司的 DNASE-armored CAR T 平台将开发 专有的过继细胞疗法，可能针对多种类型的实体癌。根据合作 协议的条款，Volition将资助一项研究计划，双方将分享合作产生的任何 产品的商业化或许可所得收益。季度末之后，作为与Volition合作的一部分，公司签订了第一份合作者工作声明 。
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Catalent 制药解决方案有限责任公司（“Catalent”）
2022年6月30日，公司与Catalent签订了一份工作声明
（“SOW”），概述了总体工作范围、时间表和定价，Catalent
将根据这些服务向公司提供某些服务，以进行公司的重组蛋白 Human DNase I 的cGMP制造。双方
同意签订主服务协议（“MSA”），其中将包含条款和管理SOW所设想的项目
的条件，这将取代包含Catalent标准条款和条件的SOW附录。此外，如果
SOW 中规定的特定项目条款和条件与 MSA 之间存在任何冲突，则以 MSA 条款和条件
为准。在项目期限内，SOW所设想的项目的估计总成本预计将高达约500万美元（不包括某些费用和潜在替代方案
），项目的每个阶段
都单独开具与该阶段启动相关的发票。除非提前修改或终止，否则SOW设想的制造
服务目前的目标是在2024年上半年完成。公司
可随时终止本工作说明书，但须提前 30 天向 Catalent 发出书面通知。SOW 还包含与
机密性、担保、知识产权和赔偿等相关的习惯条款。截至 2023 年 6 月 30 日
，该公司已向 Catalent 支付了大约 180 万美元，其中 $
斯克里普斯研究
2023年3月17日，公司与斯克里普斯研究
签订了研究资金和期权协议（“协议”），根据该协议，公司同意向
Scrips Research 提供总额高达93.8万美元的资金，用于资助与推进公司
DNase 肿瘤学平台技术临床前开发相关的研究。研究资金由公司根据
按月支付给 Scrips Research，并附有协商预算，其中规定首期付款约为美元
除非提前终止，否则本协议 的期限自协议签订之日起持续十五 (15) 个月。本协议可由公司在生效日期（定义见协议中）后的六 (6) 个月前 向Scripps Research发出书面通知，或者，如果公司未能按时支付协议规定的到期款项，则可提前30天书面通知Scrips Research 终止本协议，但须提前 30 天书面通知以纠正此类未付款。 如果另一方未能履行协议规定的任何义务 或另一方破产，则任何一方均可进一步终止本协议。
截至2023年6月30日，根据本协议，公司已向Scripps Research支付了约30万美元
，其中约为 $
其他协议
该公司还与印度血清研究所（“血清研究所”）、PJSC Pharmsnythez（“Pharmsythez”） 和Pharmsynthez的全资子公司SynBio LLC（“SynBio”）签订了各种研究、开发、许可和供应协议。在2023年6月30日之前，公司及其合作伙伴继续 从事研发活动，但没有由此产生任何商业产品。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中， 分别没有确认与血清研究所、Pharmsynthez或SynBio协议相关的收入 。
| 12 |
| 5. | 公允价值测量 |
会计准则编纂主题820， 公平 价值测量，将公允价值定义为在衡量日市场参与者之间的 有序交易中出售资产或转移负债所获得的价格。公司采用以下公允价值层次结构， 将用于衡量公允价值的投入优先分为三个级别，并将层次结构中的分类建立在可用且对公允价值衡量具有重要意义的最低 水平的基础上。一级输入是活跃市场上申报实体在衡量日有能力获得的 相同资产或负债的报价。Level 2 使用不活跃市场的报价 价格、经纪商或交易商报价，或者具有合理价格透明度的替代定价来源。 第 3 级输入是资产或负债的不可观察的输入，在计量日，资产或负债 的市场活动很少（如果有的话）。截至2023年6月30日和2022年12月31日，由于到期日短，公司金融工具 的账面金额接近公允价值。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，没有金融工具在公允价值层次结构中被归类为第三级 。
| 6. | 股东权益 |
普通股
2023年5月11日，公司向内华达州国务卿提交了公司章程变更证书 ，以实现反向股票分割。 反向股票拆分于美国东部时间2023年5月15日凌晨12点01分生效。由于反向 股票拆分，没有发行部分股票，任何剩余的股票分数均四舍五入至最接近的整股，因此向公司普通股的现有持有人发行了15,941股普通股 。
认股证
在 2021年7月的私募配售中，公司发行了认股权证，购买了总共462,963股公司普通股 股（“A系列认股权证”）。A系列认股权证可立即以每股普通股33.00美元的价格行使，将于2025年2月23日到期。在截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的三个月和六个月中，没有行使或没收A系列认股权证。
此外，截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司已公开交易认股权证
购买约2,100股已发行普通股。这些认股权证
的行使价为 $
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司还有未偿还的认股权证，用于购买
约800股公司普通股。这些认股权证的行权
价格为 $
| 13 |
| 7. | 基于股份的支出 |
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，与股票期权、 限制性股票单位和普通股奖励相关的股票支出总额约为10万美元，约为美元以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月分别为30万美元。
基于股份的薪酬支出在简明的合并 运营报表中分类如下：
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 研究和开发费用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和管理费用 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
员工股票期权
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，没有授予购买普通股 股票的股票期权奖励。在截至2022年6月30日的六个月中，公司授予 购买普通股的股票期权奖励。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公司确认了与员工股票期权相关的薪酬支出 共计10万美元，美元在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中， 分别为30万美元。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的 三个月和六个月内，员工股票期权或限制性股票股权被行使，没有到期。
非员工股票期权
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，分别没有授予或行使非雇员股票期权 。在截至2023年6月30日的六个月中，非员工 股票期权授予购买大约 普通股已过期。在截至2022年6月30日的 六个月内，没有非雇员股票期权补助金到期。该公司做到了 t 分别确认截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月 个月中与非雇员股票期权相关的任何支出。
| 9. | 所得税 |
在截至6月30日、
2023年和2022年6月30日的三个月和六个月中，由于公司在这两个时期都蒙受了损失，因此没有所得税准备金。递延所得税资产和负债
反映了用于财务报告目的的资产和负债账面金额
与用于所得税目的的金额之间的暂时差异的净税收影响。公司记录了递延所得税资产的估值补贴，因为公司
认为递延所得税资产很可能无法变现。递延所得税资产
的估值补贴约为 $
截至2023年6月30日和2022年12月31日， 公司没有记录任何未确认的税收状况。
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10. |
承诺 |
补充现金流信息和与公司经营租赁相关的非现金 活动如下：
六个月 已结束 6月30日 | 六个月 已结束 6月30日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 运营现金流信息： | ||||||||
| 为计量租赁负债所含金额支付的现金 | $ | $ | ||||||
与公司经营租赁相关的 补充资产负债表信息如下：
| 资产负债表分类 | 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | ||||||||
| 使用权资产-ST | 预付费用和其他 | $ | $ | |||||||
| 当期租赁负债 | 应计费用和其他流动负债 | $ | $ | |||||||
| 11. | 关联方交易 |
公司已与Serum Institute和Pharmsynthez签订了各种研究、 开发、许可和供应协议，每份协议都是关联方，其关系与公司于2023年3月22日向美国证券交易委员会 提交并于2023年4月28日修订的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的关系没有实质性变化。
在2019年第四季度
，公司与Pharmsynthyz签订了贷款协议（“Pharmsynthyz贷款”），根据该协议，公司
向Pharmsynthez预付了高达50万美元的本金，用于根据公司与Pharmsynthez签订的
共同开发协议开发特定产品。Pharmsynthez 贷款的初始期限为 15 个月，应计利息为
Pharmsynthez 于 2023 年 5 月
偿还了 Pharmsythez 贷款下到期的所有债务，Pharmsynthez 贷款下不再到期。结果，公司确认了与Pharmsynthez贷款相关的利息和费用约为65,000美元的收入
，包括大约 $
| 12. | 后续事件 |
公司对资产负债表之日之后至财务报表发布之日的事件进行了审查，并确定除脚注4所述外，财务报表中不存在需要 确认或披露的此类事件。
| 15 |
第 2 项 — 管理层对财务状况和经营业绩的讨论 和分析
关于前瞻性陈述的警示性说明
本报告包含经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条和经修订的1933年《证券法》第27A 条所指的前瞻性陈述 。除历史事实陈述， 包括有关我们未来运营业绩和财务状况、业务战略和计划、未来收入、 预计成本、前景和未来运营目标的陈述外，本季度报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述 包括但不限于有关以下内容的陈述：冠状病毒或 COVID-19、全球疫情及其 应对措施的挥之不去的影响，包括疫情对总体经济和市场状况以及我们的业务、运营结果 和财务状况的影响；地缘政治事件的预期影响，包括俄罗斯和乌克兰之间的冲突以及美国（“美国”）以及其他国家的回应；我们计划发展我们的拟议的 候选药物；我们对临床试验和拟议临床试验的性质、时机和范围的预期；我们对拟议提交监管文件时机的预期，包括但不限于任何研究性新药申请 或任何新药申请；合作安排的性质、时机和范围；根据合作 安排得出的预期结果，包括根据合作安排可能产生的未来付款收据; 我们计划的结果 获得监管部门对候选药物的批准；我们候选药物商业化计划的结果；我们计划 进入某些市场，聘请第三方制造商，评估后续商业开发的其他候选药物 以及候选药物竞争的可能性和程度；我们推进创新免疫肿瘤学技术的计划 解决难以治疗的肿瘤适应症；对我们的脱氧核糖核酸酶的期望（“dnase”) 平台，比如关于 的 DNase治疗实体瘤的平台正在开发中，旨在通过靶向中性粒细胞外陷阱（“NeT”）来改善包括免疫疗法在内的现有治疗的结果， ，我们希望将工作重点放在这项新许可技术上 和资源；XCART 的开发™嵌合抗原受体 (“CAR”) T 细胞 (“XCART”) 技术；以及我们对 PolyXen 的期望®平台。
在某些情况下，这些陈述可以用术语来识别 ，例如 “可能”、“将”、“可以”、“应该”、“期望”、 “计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“寻求”、“大约”、“预测”、“潜力”、“项目” 或 “继续”，或者否定 的此类术语和其他类似的术语。尽管我们认为此处包含的前瞻性陈述 中反映的预期是合理的，但我们无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。这些陈述 涉及已知和未知的风险和不确定性，可能导致我们或我们行业的业绩、活动水平、业绩或成就 与前瞻性陈述所表达或暗示的业绩、活动水平、业绩或成就存在重大差异。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 （“MD&A”）应与本季度报告其他地方包含的简明合并 财务报表和相关附注一起阅读。本季度报告，包括MD&A，包含 趋势分析和其他前瞻性陈述。本季度报告中任何非历史事实陈述的陈述 均为前瞻性陈述。此处发表的这些前瞻性陈述基于我们当前的预期，涉及许多 风险和不确定性，不应被视为未来业绩的保证。
| 16 |
可能 导致实际结果存在重大差异的一些因素包括但不限于：
| · | 与CLS Therapeutics LTD（“CLS”）的交易以及DNase平台的许可产生的意外成本、费用或开支； | |
| · | 与CLS的交易完成以及DNase平台的许可后，公司预期财务业绩的不确定性； | |
| · | 未能实现 DNase、XCART 或 PolyXen 技术的预期潜力； | |
| · | 我们实施业务战略的能力； | |
| · | 我们未能满足纳斯达克资本市场（“纳斯达克”）的持续上市要求； | |
| · | 我们需要在未来筹集额外的营运资金，以进一步发展我们的管道并继续经营业务； | |
| · | 我们为业务融资的能力； | |
| · | 我们成功执行、管理和整合关键收购和合并的能力； | |
| · | 产品开发和商业化风险，包括我们成功开发 DNase 技术的能力； | |
| · | 不良安全结果和临床试验结果对我们疗法的影响； | |
| · | 我们为我们的技术寻找和维护制造商的能力； | |
| · | 新疗法和现有疗法的新用途对竞争环境的影响； | |
| · | 我们成功将当前和未来的候选药物商业化的能力； | |
| · | 我们实现与当前和未来的共同开发合作和战略安排相关的里程碑和其他付款的能力； | |
| · | 我们依赖顾问、顾问、供应商和业务合作伙伴代表我们开展工作； | |
| · | 新技术对我们的候选药物和竞争的影响； | |
| · | 政府机构法律或法规的变化； | |
| · | 现有合同的中断或取消； | |
| · | 竞争产品和定价的影响； | |
| · | 产品需求和市场接受度及风险； | |
| · | 拥有更多财务资源的竞争对手的存在； | |
| · | 继续按当前价格供应制造业所用的用品或材料； | |
| · | 管理层执行计划和激励人员执行这些计划的能力； | |
| · | 我们吸引和留住关键人员的能力； | |
| · | 与我们的产品或公司本身相关的负面宣传； | |
| · | 与我们的知识产权有关的负面索赔； | |
| · | 采用新的会计原则或变更会计原则； | |
| · | 遵守适用于公共报告公司的法规和条例（例如2002年《萨班斯-奥克斯利法案》）所固有的成本； | |
| · | 公司未来可能进入的其他新业务领域； | |
| · | 总体经济和商业状况，以及通货膨胀趋势和金融市场的不稳定或银行倒闭造成的银行系统中断； | |
| · | 自然灾害或突发公共卫生事件，例如 COVID-19 全球疫情，以及地缘政治事件（例如俄罗斯入侵乌克兰）以及相关制裁和其他经济中断或担忧，对我们的财务状况和经营业绩的影响；以及 | |
| · | 我们在10-K表年度报告的 “风险因素” 部分以及随后向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中列出的其他因素。 |
这些因素不一定是可能导致实际业绩与本季度 报告中前瞻性陈述中表达的结果存在重大差异的所有重要 因素。其他未知或不可预测的因素也可能对我们未来的业绩产生重大不利影响，包括但不限于 在 “风险因素” 一节中讨论的因素。本季度报告中的前瞻性陈述仅在本季度报告发布之日作出 ，我们不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述 以反映后续事件或情况。我们打算使所有前瞻性陈述都受1995年《私人证券诉讼改革法》安全港条款 的约束。
| 17 |
业务概述
我们是一家生物制药公司，专注于 推进针对难以治疗的癌症的创新免疫肿瘤学技术。我们专注于推进我们的DNase平台， 旨在通过靶向与癌症 进展和癌症治疗耐药性有关的 NET 来改善包括免疫疗法在内的现有治疗的结果。我们于 2022 年 4 月获得了 DNase 肿瘤学平台的许可，并将 的大部分资源集中在将我们的全身 DNase 项目作为胰腺癌和局部晚期 或转移性实体瘤的辅助疗法推向临床上。我们还有个性化的 CAR T 平台技术 XCART™，开发基于细胞的疗法 ，靶向个体患者恶性肿瘤细胞表面独特的B细胞受体，用于治疗B细胞 淋巴瘤。此外，我们还与生物技术和制药公司合作开发了我们的专有药物递送平台 PolyXen，并根据凝血障碍领域的独家许可安排获得特许权使用费。
我们将我们的专利和专有技术 整合到目前正在与生物技术和制药行业合作者共同开发的候选药物中，创造出我们认为 将是下一代生物药物，其药理特性比现有疗法有所改善。我们的候选药物是 源于我们的研究活动或合作者的研究活动，目前正处于开发阶段。因此，我们将继续将 大量资源用于我们的研发活动，并预计在不久的将来会继续这样做。 迄今为止，我们的候选药物均未在美国获得美国食品药品监督管理局 的监管上市授权或批准，也未在任何其他国家或地区获得任何适用机构的批准。根据我们向行业合作伙伴发放的 PolyXen 技术许可，我们将持续获得特许权使用费。尽管我们拥有广泛的专利组合，但在截至2023年6月30日的三个月和六个月中，我们内部工作的重点是推进我们的DNase平台。
乌克兰冲突对我们行动的影响
目前，很难预测俄罗斯 入侵乌克兰的短期和长期影响。实施制裁和反制裁可能会对整个经济市场产生不利影响 ，并可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。
操作结果
截至2023年6月30日的季度和2022年6月30日的季度比较
我们截至2023年6月30日的财季的历史经营业绩 与截至2022年6月30日的财季的历史经营业绩 的比较如下：
| 描述 | 截至2023年6月30日的季度 | 季度已结束 2022年6月30日 | 增加 （减少） | 百分比 改变 | ||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特许权使用费收入 | $ | 651,005 | $ | 416,710 | $ | 234,295 | 56.2% | |||||||||
| 运营成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | (903,243 | ) | (2,077,499 | ) | (1,174,256 | ) | (56.5 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | (945,950 | ) | (1,026,290 | ) | (80,340 | ) | (7.8 | ) | ||||||||
| 运营成本和支出总额 | (1,849,193 | ) | (3,103,789 | ) | (1,254,596 | ) | (40.4 | ) | ||||||||
| 运营损失 | (1,198,188 | ) | (2,687,079 | ) | (1,488,891 | ) | (55.4 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出） | 21,122 | (1,076 | ) | 22,198 | 2,063.0 | |||||||||||
| 净利息收入 | 126,103 | 15,965 | 110,138 | 689.9 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (1,050,963 | ) | $ | (2,672,190 | ) | $ | (1,621,227 | ) | (60.7 | ) | |||||
| 18 |
收入
截至2023年6月30日的三个月，收入从截至2022年6月30日的三个月的约40万美元增长了约20万美元，增长了约20万美元，增长了56.2％，达到约70万美元。这一增长代表了与武田制药 Co. 签订的再许可协议相关的特许权使用费收入的增加。株式会社（“武田”）与2022年同期相比。
研究和开发费用
总体而言，截至2023年6月30日的三个月中，研发（“研发”） 支出从2022年同期 季度的210万美元减少了120万美元，下降了56.5％，至90万美元，这主要是由于前一时期的在过程研发（“IPR&D”）支出为130万美元。 在截至2022年6月30日的三个月中，公司花费了130万美元的IPR&D，这与公司对DNase肿瘤学平台的许可 有关。2023年没有类似的开支。在截至2022年6月30日的三个月中，研发支出总额约为210万美元，其中不包括130万美元的IPR&D费用，截至2023年6月30日的三个月中，研发费用从2022年同期的约80万美元 增加了约10万美元，增长了16.9％，达到约90万美元。下表按支出类别列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度中我们产生的研发成本：
| 季度已结束， | ||||||||
| 费用类别 | 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | ||||||
| 知识产权研发费用 | $ | – | $ | 1,305,000 | ||||
| 外部服务和合同研究组织 | 731,045 | 598,399 | ||||||
| 人事成本 | 126,957 | 120,373 | ||||||
| 基于股份的支出 | 13,778 | 23,128 | ||||||
| 其他 | 31,463 | 30,599 | ||||||
| 研发费用总额 | $ | 903,243 | $ | 2,077,499 | ||||
外部 服务和合同研究组织支出的增加主要是由于与我们的DNase平台相关的临床前开发 工作相关的支出增加。我们于 2022 年 4 月获得了 DNase 平台的许可，预计将继续将我们的精力和资源用于这项新收购的技术的开发。因此，我们暂停了XCART技术平台的开发。
一般和管理费用
截至2023年6月30日的三个 个月中，一般和管理费用从2022年同期的约100万美元 减少了约10万美元，下降了7.8％，至约90万美元。下降的主要原因是截至2023年6月30日的三个 个月中，律师费和基于股份的费用与2022年同期相比有所减少。
其他收入（费用）
截至2023年6月30日的三个月中， 的其他收入约为21,000美元，而2022年同期的其他支出约为1,100美元。其他 收入的增加主要与截至2023年6月30日的三个月中确认的与Pharmsynthez贷款相关的费用有关。 在 2022 年同期没有收到类似的费用。
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利息收入
在截至2023年6月30日的三个月中，利息收入增至约12.6万美元，而去年同期的利息收入约为16,000美元。此次增长 是由于截至2023年6月30日的三个月中，投资基金的利率与2022年同期相比有所提高，以及 是由于Pharmsythez贷款的利息收入增加。
截至6月30日、 2023年和2022年6月30日的六个月比较
我们截至2023年6月30日的六个月的历史经营业绩 与截至2022年6月30日的六个月的历史经营业绩 的比较如下：
| 描述 | 六个月已结束 6月30日 2023 | 六个月 已结束 6月30日 2022 | 增加 （减少） | 百分比 改变 | ||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 特许权使用费收入 | $ | 1,256,849 | $ | 805,703 | $ | 451,146 | 56.0% | |||||||||
| 运营成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | (1,498,519 | ) | (3,178,898 | ) | (1,680,379 | ) | (52.9 | ) | ||||||||
| 一般和行政 | (1,871,693 | ) | (1,933,599 | ) | (61,906 | ) | (3.2 | ) | ||||||||
| 运营成本和支出总额 | (3,370,212 | ) | (5,112,497 | ) | (1,742,285 | ) | (34.1 | ) | ||||||||
| 运营损失 | (2,113,363 | ) | (4,306,794 | ) | (2,193,431 | ) | (50.9 | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出） | 25,642 | (877 | ) | 26,519 | 3023.8 | |||||||||||
| 净利息收入 | 180,204 | 41,870 | 138,334 | 330.4 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (1,907,517 | ) | $ | (4,265,801 | ) | $ | (2,358,284 | ) | (55.3 | ) | |||||
收入
截至2023年6月30日的六个月中，收入从截至2022年6月30日的六个月的约80万美元增长了50万美元，增长了56.0％，达到130万美元。与 2022 年同期相比，这一增长 表示与武田签订的再许可协议相关的特许权使用费收入有所增加。
| 20 |
研究和开发费用
总体而言，截至2023年6月30日的六个月中，研发费用从2022年同期的320万美元减少了170万美元，下降了52.9％，至150万美元，这主要是由于 IPR&D支出为130万美元。在截至2022年6月30日的六个月中，公司花费了130万美元的IPR&D ，这与公司对DNase肿瘤学平台的许可有关。2023年没有类似的开支。在截至2022年6月30日的六个月中， 的研发费用总额约为320万美元，不包括130万美元的IPR&D费用， 截至2023年6月30日的六个月中， 的研发费用从截至2022年6月30日的六个月的约190万美元下降了约40万美元，下降了20.0％至150万美元。下表按支出类别列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月 中我们产生的研发成本：
| 六个月结束了， | ||||||||
| 费用类别 | 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | ||||||
| 知识产权研发费用 | $ | – | $ | 1,305,000 | ||||
| 外部服务和合同研究组织 | 1,154,912 | 1,426,749 | ||||||
| 薪金和工资 | 251,750 | 232,357 | ||||||
| 基于股份的支出 | 27,466 | 42,306 | ||||||
| 其他 | 64,391 | 172,486 | ||||||
| 研发费用总额 | $ | 1,498,519 | $ | 3,178,898 | ||||
外部 服务和合同研究组织支出的减少主要是由于与我们的XCART平台技术 相关的支出减少，但部分被我们与DNase平台相关的初始开发工作相关的成本增加所抵消。我们于 2022 年 4 月获得了 DNase 平台的许可，预计将继续将我们的精力和资源用于这项新收购的 技术的开发。因此，我们暂停了XCART技术平台的开发。其他费用减少的原因是，与2022年同期相比，2023年前六个月产生的咨询 成本降低。在截至2022年6月30日的六个月中，咨询费用与CLS的DNase肿瘤学平台的许可有关。
一般和管理费用
截至2023年6月30日的六个月 个月的一般和管理费用为190万美元，与去年同期相比减少了约62,000美元，下降了3.2％。 减少的主要原因是 截至2023年6月30日的六个月中，与2022年同期相比，法律费用的减少被会计和咨询成本的增加部分抵消。
其他收入（费用）
截至2023年6月30日的六个月中， 的其他收入约为26,000美元，而2022年同期的其他支出约为1,000美元。其他收入的增加 主要与截至2023年6月30日的六个月中确认的与Pharmsynthez贷款相关的费用有关。2022 年同期未收到 类似费用。
利息收入
在截至2023年6月30日的六个月中，利息收入增至约18万美元，而去年同期的利息收入约为42,000美元。这一增长是由于截至2023年6月30日的六个月中，投资基金的利率与2022年同期相比更高，以及 Pharmsythez贷款的利息收入增加。
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非公认会计准则指标
在上面对运营的叙述性讨论中， 我们将非现金支出的影响排除在某些运营指标之外，这些叙述性讨论包括将这种 调整后的财务指标与直接可比的GAAP财务指标进行对账。我们认为，这些调整后的运营指标可以为 投资者提供有关我们不同时期基础业绩的有用信息，并使投资者能够更好地了解 我们的经营业绩。管理层在评估业务业绩时使用这些调整后的衡量标准。
流动性和资本资源
在截至2023年6月30日的六个月中，我们的净亏损约为190万美元。截至2023年6月30日，我们的累计赤字约为1.91亿美元，而截至2022年12月31日，我们的累计赤字约为1.891亿美元。截至2023年6月30日，营运资金约为1,120万美元，截至2022年12月31日，营运资金约为1,260万美元。在截至2023年6月30日的六个月中，我们的营运资金 减少了140万美元，这主要是由于我们在截至2023年6月30日的六个月中的净亏损，部分被偿还Pharmsynthez贷款 的收益所抵消。
我们的主要流动性来源 包括现金。截至2023年6月30日，我们有大约1,070万美元的现金和90万美元的流动负债。截至 2022年12月31日，我们有大约1,310万美元的现金和110万美元的流动负债。从历史上看，我们一直依靠 出售股票证券来为我们的运营提供资金。
我们评估 是否存在总体情况或事件，这些条件或事件使人们对我们在财务报表发布之日起一年内 继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。自成立以来，我们已经蒙受了巨额亏损，我们预计 在短期内将继续蒙受营业亏损。这些因素使人们对我们能否继续成为 企业的严重怀疑。我们相信，我们可以通过可能的公开或私募股权发行、债务融资、企业 合作、关联方融资或其他继续作为持续经营企业的方式获得资本资源。我们认为，自这些财务报表发布之日起，我们的现有资源将足以为我们的运营提供至少十二个月的资金。但是，我们预计 从长远来看，我们可能需要额外的资金来推行我们的业务计划。未来任何融资的条款、时机和范围将取决于多个因素，包括我们的临床开发项目取得进展、我们识别和加入 许可或其他战略安排的能力、我们在纳斯达克的持续上市以及与金融、经济、地缘政治、 行业和市场状况相关的因素，其中许多因素是我们无法控制的。生物技术行业的资本市场可能高度波动， 这使得未来任何融资的条款、时机和范围都不确定。2022年6月3日，我们收到了纳斯达克上市资格部门的书面通知（“通知”） ，通知我们，我们的普通股的收盘价连续30个工作日低于1.00美元，因此我们不符合纳斯达克上市规则5550 (a) (2)（“买入价要求”）下继续在纳斯达克上市 的最低出价要求。该通知对我们的普通股在纳斯达克上市 没有立即生效。2023年5月15日，我们以1比10的比分减少了面值 0.001美元的授权普通股，同时相应地按比例减少了已发行和流通的股票数量。2023年5月30日，公司 收到了纳斯达克的来信，通知我们，由于从2023年5月15日至2023年5月26日连续10个工作日，我们的普通股收盘价 价格为每股1.00美元或更高，我们已经恢复了对投标价格要求的遵守，此事现已结案。
2023年3月10日，加州金融保护与创新部关闭了硅谷银行（“SVB”），该部任命联邦 存款保险公司（“FDIC”）为接管人。我们的现金主要由SVB保管。2023年3月12日，美国 财政部、美联储和联邦存款保险公司推出了紧急措施，以全面保护SVB的所有存款人，2023年3月13日，我们 可以完全获得SVB的存款现金。截至2023年6月30日，我们已将主要银行业务关系转移到一家大型金融机构 ，所有存款现金均在联邦保险限额范围内。
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来自经营活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金流总额约为240万美元，这主要是由于我们在该期间的净亏损以及根据我们与Catalent的工作表预付的 付款，部分被偿还Pharmsynthez 贷款所收到的现金所抵消。截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的现金流总额约为280万美元，这主要是由于我们在该期间的净亏损，部分被与收购的IPR&D相关的非现金费用和股票支出所抵消。 此外，在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，流动负债均有所下降。
来自投资活动的现金流
在截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的现金流总额为50万美元，这是为许可DNase肿瘤学平台而支付的现金。截至2023年6月30日的六个月中，没有来自投资活动的现金 流。
来自融资活动的现金流
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中，没有来自融资活动的现金流 。
合同义务和承诺
截至2023年6月30日，我们的合同义务和承诺与我们在2023年3月22日向美国证券交易委员会提交并于2023年4月28日修订的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的合同义务和承诺没有重大变化 。
资产负债表外安排
我们没有任何资产负债表外融资 安排，这些安排对我们的财务状况、 财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或合理可能产生实质性影响。
最新会计准则
有关近期会计 标准的讨论，请参阅我们于 2023 年 3 月 22 日向美国证券交易委员会提交并于 2023 年 4 月 28 日修订的 表10-K表年度报告中的注释3。
关键会计政策与估计
我们的简明合并财务报表 是根据美国公认的会计原则编制的。编制简明合并财务 报表需要我们做出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响报告的资产、负债、收入、 成本和支出。我们的估计和假设基于历史经验和其他我们认为在当时情况下是合理的 因素。我们会持续评估我们的估计和假设。这些评估的结果构成了判断资产和负债的账面价值以及报告的支出金额的基础 ，这些支出从其他来源不容易看出 。由于无法确定未来的事件及其影响，因此实际结果和结果可能与我们的估计、判断和假设存在重大差异 。与我们在2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的 相比，我们的关键会计估算没有重大变化， 于2023年4月28日修订。
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第 3 项 — 有关市场风险的定量和定性 披露
我们无需提供本项目要求的信息 ，因为我们是 “小型申报公司”（定义见《交易法》第 12b-2 条）。
项目 4 — 控制和程序
评估披露控制和程序
我们的管理层在我们的 首席执行官（首席执行官）和首席财务官（首席财务官）的参与下，评估了《交易法》第 13a-15 (e) 或 15d-15 (e) 条中定义的截至本季度报告所涵盖期末 所定义的披露控制和程序的有效性。
根据这项评估，我们的管理层，包括 我们的首席执行官兼首席财务官，得出结论，截至本季度报告所涵盖的期末， 我们的披露控制和程序的设计处于合理的保证水平，可有效提供合理的保证 我们在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息是在该时间段内记录、处理、汇总、 和报告的在美国证券交易委员会的规则和表格中规定，诸如此类收集信息并酌情将 传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就要求披露做出决定。
财务 报告内部控制的变化
在本季度报告所涉期间，我们对财务报告的内部控制 没有发生任何会对我们的财务报告内部控制产生重大影响或 合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分 — 其他信息
项目 1 — 法律诉讼
我们目前没有受到任何重大法律 诉讼的约束，据我们所知，我们也没有任何重大法律诉讼受到威胁。我们可能会不时地成为某些 法律诉讼的当事方，这与我们的正常业务流程有关。尽管 无法肯定地预测这些法律诉讼的结果，但我们预计这些诉讼不会对我们的财务状况或经营业绩产生实质性影响。
第 1A 项 — 风险因素
除下文所述风险外，我们之前在2023年3月22日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的风险 因素没有重大变化， 已于2023年4月28日修订。
与反向股票拆分相关的风险
反向股票拆分可能会减少我们普通股的 流动性。
反向股票拆分后已发行股票数量减少可能会对我们普通股的流动性产生不利影响 。此外，反向股票拆分可能增加了 拥有我们普通股的零手（少于100股）的股东人数，这使这些股东 有可能经历出售股票的成本增加以及实现此类出售的难度更大。
我们可能无法继续满足纳斯达克持续的 上市要求，这可能会导致我们的普通股退市。
我们的普通股在纳斯达克上市。虽然 我们目前处于合规状态，但我们过去和将来都无法遵守维持普通股在纳斯达克上市所需的某些上市标准 。例如，2022年6月3日，我们收到了纳斯达克上市资格部门的通知 ，通知我们，我们的普通股收盘价连续30个工作日低于1.00美元，因此我们没有遵守投标价格要求。我们的董事会 和董事会融资委员会于 2023 年 5 月 11 日批准了反向股票拆分，2023 年 5 月 15 日，我们实施了反向 股票拆分。2023年5月30日，我们收到了纳斯达克的来信，通知我们，我们已恢复遵守买入价要求 ，这是因为从 2023年5月15日至2023年5月26日连续10个工作日我们的普通股收盘价为每股1.00美元或更高，此事现已结案。
Reverse Stock Split 的主要意图是，由于已发行和流通普通股数量减少而导致的反向股票拆分，预计我们的普通股价格将立即上涨，这将有助于我们满足最低出价要求。无法保证 反向股票拆分会导致我们普通股的市场价格持续按比例上涨， 这取决于许多因素，包括公司的业务和财务业绩、总体市场状况以及 未来成功前景，这些因素与我们已发行普通股的数量无关。在反向股票拆分之后，公司普通股的 市场价格下跌的情况并不少见。因此，尽管我们已经恢复了 对纳斯达克持续上市要求的遵守，但无法保证我们会继续这样做。如果纳斯达克因未能达到上市标准而将 我们的普通股从其交易所退市，那么投资者可能会发现处置或获得我们的股票要困难得多 ，而且我们通过出售股票筹集未来资金的能力可能会受到严重限制 。退市还可能带来其他负面结果，包括员工可能失去信心、机构 投资者兴趣丧失以及业务发展机会减少。
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第 2 项 — 股权 证券的未注册销售和所得款项的使用
没有。
第 3 项 — 优先证券的违约
没有。
第 4 项 — 矿山安全披露
不适用。
项目 5 — 其他信息
没有。
项目 6 — 展品
以下证物以引用方式纳入此处 或作为本报告的一部分提交。
| 展品编号 | 描述 |
| 3.1 | 公司章程变更证书，作为公司于2023年5月12日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录3.1提交。 |
| 31.1* | 根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 302 条对首席执行官 Jeffrey F. Eisenberg 进行认证 |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官詹姆斯·帕斯洛进行认证 |
| 32.1** | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条，首席执行官杰弗里·艾森伯格和首席财务官詹姆斯·帕斯洛的认证 |
| 101* | 以下是公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告，采用行内XBRL格式，包括：（i）简明合并资产负债表，（ii）简明合并运营报表，（iii）简明合并股东权益表，（iv）简明合并现金流量表和（v）简明合并财务报表附注。 |
| 104* | 封面交互式数据文件（采用内联 XBRL 格式并包含在附录 101 中） |
| * | 随函提交。 |
| ** | 附录32.1正在提供，就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言，不应被视为 “提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束，也不得将此类证物视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何注册声明或其他文件中，除非该文件中另有说明。 |
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求 ，注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告，并获得 的正式授权。
| Xenetic Biosciences, Inc. | |||
| 2023年8月10日 | 来自： | /S/ JEFFREY F. EISENBERG | |
| 杰弗里·艾森伯格 | |||
| 首席执行官 （首席执行官） | |||
| 来自： | /S/ 詹姆斯·帕斯洛 | ||
| 詹姆斯·帕斯洛 首席财务官 （首席财务官兼首席会计官） |
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