Senti Bio公布2023年第二季度业绩和产品线更新

— GeneFab 交易提供了进入临床制造的机会，并将现金流延伸到 2024 年第四季度 —

— SENTI-202 的 IND 有望在 2023 年下半年推出，这可能是第一种用于急性髓细胞白血病的 Logic Gated CAR-NK 治疗方法 —

— 截至2023年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为5,960万美元 —

加利福尼亚州南旧金山，2023年8月11日——Senti Biosciences, Inc.（纳斯达克股票代码：SNTI）（“Senti Bio”）是一家生物技术公司，利用其专有的Gene Circuit平台为患有不治之症的患者开发新一代细胞和基因疗法，今天公布了2023年第二季度的财务业绩。

Senti Bio首席执行官兼联合创始人Timothy Lu医学博士说：“随着本月的交易建立了我们的新临床制造合作伙伴GeneFab，Senti更加专注于推进我们的内部肿瘤学产品线和合作项目。”“通过这样做，我们将现金流延伸到2024年第四季度，同时保持获得向临床推广Gene-Circuit增强型肿瘤细胞疗法所必需的合适人员、技术和设施。此外，我们在ASGCT的强大影响力展示了Senti平台在各种治疗方式中的广度，进一步展示了我们的基因回路技术的模块化。”

企业和渠道亮点

Senti Bio 和 Celadon 合作伙伴成立 GeneFab

昨天，该公司宣布成立GeneFab, LLC（“GeneFab”），这是一家新成立的独立合同制造和合成生物生物铸造厂，专注于下一代细胞和基因疗法。该交易为Senti Bio提供了额外的资本并减少了长期运营支出，将公司的现金流延长至2024年第四季度。

•在这笔交易中，Senti Bio将在2025年底之前从GeneFab获得约3,800万美元的现金。收盘时约有1,890万美元到期，这笔款项是Senti Bio欠GeneFab未来制造和支持服务的1,890万美元预付款中的净额。剩余的1,890万美元将在2024年和2025年分期支付给Senti Bio，前提是满足某些条件。

•作为交易的一部分，Senti Bio将其目前位于加利福尼亚州阿拉米达的良好生产规范（cGMP）设施转租给了GeneFab，这将支持Senti Bio嵌合抗原受体自然杀手（CAR-NK）计划的临床制造，包括 SENTI-202。

•Senti Bio联合创始人兼前首席技术官Philip Lee博士担任GeneFab的首席执行官。从Senti Bio调到GeneFab的员工将继续积极参与CMC和组件的制造，用于Senti Bio的Gene Circuit候选产品的临床制造。

•Senti将有权从GeneFab获得与经济股份协议下的股息或出售活动有关的任何现金或实物分配所产生和产生的已实现收益的10％。

CAR-NK 肿瘤管道

•适用于 AML/MDS 的 SENTI-202

Senti Bio 正在完成向美国食品药品管理局提交的 SENTI-202 研究性新药 (IND) 申请，并有望在 2023 年下半年提出 IND。

◦该公司预计将于 2024 年开始招募患者参加 SENTI-202 的 1 期临床试验，但前提是美国食品药品管理局允许的 IND，最初侧重于复发/难治性急性髓细胞白血病 (AML) 患者。

◦SENTI-202 是首款 Logic Gated 现成的 CAR-NK 细胞治疗计划，旨在选择性地靶向和消灭表达血液系统恶性肿瘤（例如急性髓细胞白血病和骨髓增生异常综合征 (MDS)）的 CD33 和/或 FLT3，同时使用 NOT 逻辑门保护健康细胞。

•CRC 的 SENTI-401

Senti Bio 继续通过临床前开发推进 SENTI-401，用于治疗结直肠癌 (CRC) 和其他 CEA+ 实体瘤。

•适用于 HCC 的 SENTI-301A

Senti Bio 继续积极寻求战略地域合作伙伴关系，以便在肝细胞癌 (HCC) 更为普遍的地区进行 SENTI-301A 的临床开发。

合作计划

在最近于2023年5月举行的美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）年会上，Senti Bio发表了两次口头演讲和三份海报演讲，展示了Senti Bio基因回路技术的潜在适用性。其中两场演讲总结了该公司与BlueRock Therapeutics（BlueRock）和Spark Therapeutics（Spark）持续合作的初步非临床数据。此外，BlueRock还利用Senti Bio的Gene Circuit平台展示了一张海报演示。ASGCT的演讲强调了Senti Bio的技术在多种模式上的潜在用途，包括NK细胞、T细胞、腺相关病毒（AAV）、诱导多能干细胞（iPSC）和巨噬细胞。

•BlueRock 合作

口头陈述：工程药理学相关的、经美国食品药品管理局批准的小分子调节基因回路，用于大脑治疗应用

◦Senti Bio 设计了一种调节器拨盘，旨在使用他莫昔芬控制 IL-12 的表达，他莫昔芬是一种经美国食品药品管理局批准的小分子，可以穿过血脑屏障 (BBB)，具有良好的药代动力学。

◦基于他莫昔芬的调节器拨盘可在体内实现剂量依赖性和可逆性报告物的产生，这有可能提供一种更安全、更便捷的方法来调节治疗有效载荷，即使它们已送到患者手中。

海报演示：将细胞状态特异性合成启动子设计为控制巨噬细胞极化的智能传感器

◦Senti Bio发现并验证了M1状态特异性巨噬细胞启动子，这些启动子有可能被合理地重新设计以提高启动子强度和M1状态特异性活性。

◦数据表明，可以将状态特异性启动子内置到智能传感器电路中，以控制巨噬细胞的极化逻辑。

•激发协作

口头陈述：用于精确视网膜基因疗法的高紧凑型、细胞型特异性和强效智能传感器启动子的大规模并行和系统化工程平台

◦Senti Bio的智能传感器旨在精确靶向患病细胞中的基因表达，并使用紧凑型启动子限制脱靶表达。

◦数据表明，与临床上其他基因疗法中目前使用的强启动子相比，感光受体特异性合成启动子的表达水平相同。合成启动子很紧凑，长度小于 500 个碱基对。

◦我们相信，Senti Bio用于设计高度紧凑、特异性和强效的合成智能传感器启动子的大规模并行和系统化工作流程有可能应用于视网膜应用以外的不同细胞类型和疾病。

2023 年第二季度财务业绩

•截至2023年6月30日，Senti Bio持有的现金、现金等价物和短期投资为5,960万美元。

•截至2023年6月30日的季度研发费用为1,100万美元，而2022年同期为920万美元。这一增长与支持Senti Bio全资项目开发的员工人数和设施成本增加有关。

•截至2023年6月30日的季度一般和管理费用为960万美元，而2022年同期为1,390万美元。减少的主要原因是与2022年第二季度发生的SPAC交易相关的一次性股权奖励相关的一次性股权奖励减少了470万美元的支出。

•截至2023年6月30日的季度净亏损为1,870万美元，合每股基本和摊薄后每股亏损0.42美元。

即将举行的活动

Senti Bio计划参加以下投资会议：

•H.C. Wainwright 第 25 届年度全球投资会议

9 月 12 日 — 纽约州纽约

•摩根士丹利第21届年度全球医疗保健会议

9 月 13 日 — 纽约州纽约

Senti Bio还计划参加以下即将举行的科学/医学会议：

•自然免疫学会第二十次会议 (NK2023)

9 月 26 日至 29 日 — 挪威奥斯陆

关于 Senti Bio

Senti Biosciences是一家生物技术公司，为患有不治之症的患者开发新一代细胞和基因疗法。为了实现这一目标，Senti Bio正在利用一个名为Gene Circuits的合成生物学平台来开发具有更高精度和控制力的疗法。这些基因回路旨在精确杀死癌细胞，保留健康细胞，提高对靶细胞的特异性，即使在给药后也能控制药物的表达。Senti Bio的全资产品线利用配备基因回路的现成嵌合抗原受体自然杀伤细胞（CAR-NK）来靶向具有挑战性的液体和固体肿瘤适应症。Senti Bio还通过临床前展示了基因回路在其他方式、肿瘤学以外的疾病中的潜在广度，并通过与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作继续提高这些能力。

前瞻性陈述

本新闻稿和文件包含某些非历史事实的陈述，被视为经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常用 “相信”、“可以”、“预测”、“继续”、“正在进行”、“项目”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“战略”、“未来”、“机会”、“计划”、“可能”、“应该”、“将”、“将继续”、“将继续”、“可能会”、“将继续”、“可能会”、“将继续”、“将继续”、“可能发生”、“将继续”、“可能发生”、“将继续”、“将继续”、“可能发生”、“将继续”、“将继续”、“可能发生”、“将继续”、“将继续”、“可能发生,” “预测”, “寻找”, “目标” 以及预测或表明未来事件或趋势或不是对历史问题的陈述的类似表达.前瞻性陈述是关于未来事件的预测、预测和其他陈述，这些预测和陈述基于对Senti Bio管理层的当前预期和假设，无论是否在本文件中确定，因此存在风险和不确定性。前瞻性陈述包括但不限于Senti Bio继续推进其临床前项目和候选产品渠道的能力和意图、关于患者入组临床试验时间的声明、关于组建GeneFab和与GeneFab进行交易的声明，包括交易的财务要素，Senti Bio未来将与GeneFab的关系，以及调动员工的角色，关于Senti Bio的潜在属性和益处的声明候选产品和平台技术，关于Senti Bio的IND提交、补贴和时间的声明，关于参加即将举行的会议和财务状况的声明，Senti Bio与其现有和未来合作伙伴的关系，以及有关Senti Bio现金跑道的声明。这些前瞻性陈述仅供说明之用，不打算用作也不得被任何投资者用作担保、保证、预测或明确的事实或概率陈述。实际事件和情况很难或无法预测，并且会与假设有所不同。许多实际事件和情况是Senti Bio无法控制的。许多因素可能导致未来的实际业绩与本文件中的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于：（i）国内外业务、市场、金融、政治和法律状况的变化，（ii）Senti Bio运营的竞争激烈且监管严格的行业的变化，竞争对手之间的经营业绩差异，影响Senti Bio业务的法律法规的变化，（iii）实施商业计划、预测和其他预期的能力, (iv) 经济衰退的风险以及Senti Bio竞争激烈的行业监管格局不断变化，（v）与Senti Bio有关的任何预计财务信息的不确定性相关的风险，（vi）与Senti Bio的临床前研究、IND申请和GMP制造初创企业活动的时间或结果不确定性相关的风险，（vii）Senti Bio在临床前和IND支持研究、IND申请和GMP方面对第三方的依赖制造业活动, (viii) 与延误相关的风险以及宏观经济和地缘政治带来的其他影响事件、通货膨胀率上升和业务运营利率上升，以及（九）Senti Bio未来任何研发工作的成功。上述因素清单并非详尽无遗。您应该仔细考虑上述因素以及Senti Bio最近提交的定期报告的 “风险因素” 部分以及Senti Bio不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些文件确定并解决了其他重要的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与本文件前瞻性陈述中包含的事件和结果存在重大差异。可能还有Senti Bio目前不知道的其他风险，或者Senti Bio目前认为这些风险并不重要，这也可能导致实际业绩与本文件前瞻性陈述中包含的结果有所不同。前瞻性陈述仅代表其发表之日。Senti Bio预计，后续的事件和事态发展可能会导致Senti Bio的评估发生变化。除非法律要求，否则Senti Bio没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

有关 Senti Biosciences, Inc. 的其他信息的可用性

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