附录 99.1
Dermata Therapeutics 提供公司最新情况并报告第二季度
2023 年财务业绩
-2023年上半年完成的两笔融资共筹集了680万美元的总收益-
-2023 年 6 月，收到了美国食品和药物管理局对其第二阶段结束会议套餐的积极反馈-
-第三阶段 STAR-1 研究预计将于 2023 年下半年开始招收患者-
加利福尼亚州圣地亚哥，2023年8月10日——专注于治疗医学和美容皮肤病和病症的临床阶段生物技术公司Dermata Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：DRMA；DRMAW）（“Dermata” 或 “公司”）今天重点介绍了最近的公司进展，并公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩。
“第二季度对我们的团队来说是又一个关键时期，我们成功筹集了额外资金，将跑道延长到2024年第二季度，我们收到了美国食品药品管理局对第二阶段结束会议套餐的积极反馈。令我们感到高兴的是，美国食品药品管理局同意我们的3期临床研究设计似乎可以接受以支持提交新药申请，而且我们已经提交了对3期协议的修正案，纳入了FDA建议的一些额外安全测试。” Dermata董事长、总裁兼首席执行官格里·普罗尔说。Proehl先生总结说：“我们目前正在完成3期临床试验的药品和安慰剂批次的生产，预计将与FDA达成最终协议，启动3期临床计划。”
企业要闻
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| · | 根据纳斯达克的规定，Dermata于2023年5月成功完成了180万美元的发行。公司完成了总共800,877股公司普通股（或代替普通股的预先注资的认股权证）的注册直接发行，以及随附的认股权证，以每股普通股（或代替普通股的预先注资的认股权证）和随附的认股权证购买了多达800,877股普通股，总收益为180万美元，然后扣除配售代理人的费用和公司应支付的其他发行费用。 |
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| · | 美国食品和药物管理局于2023年6月对公司的第二阶段结束会议套餐做出了回应。公司收到了美国食品药品管理局对公司第二阶段结束会议一揽子计划的回应，其中包括（1）该公司的非临床计划似乎可以合理地支持3期临床试验；（2）支持提交新药申请（NDA）的整个第三阶段临床开发计划似乎可以接受；（3）第三阶段临床试验方案中提出的三个共同主要终点和次要终点是可以接受的，以及（4）已完成和计划中的非临床研究足以支持保密协议的提交.此外，根据美国食品药品管理局的建议，公司已同意在第三阶段临床计划中纳入额外的安全评估（实验室测量、心电图和延伸研究），并且公司已向美国食品和药物管理局提交了最终修正方案。 |
即将到来的预期里程碑
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| · | 在中度至重度痤疮中启动 DMT310 第 3 阶段计划。在收到美国食品药品管理局对修订后的第三期临床试验方案的回应后，该公司打算在2023年下半年启动其 DMT310 3 期 STAR-1 研究。STAR-1 将是公司在提交保密协议之前需要完成的两项第 3 期临床研究中的第一项。如果第 3 阶段计划取得成功，公司打算向 FDA 提交保密协议，寻求监管部门批准 DMT310 用于治疗中度至重度痤疮。 |
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| · | DMT410 合作伙伴关系讨论。该公司继续就其局部输送肉毒毒素的 DMT410 计划进行合作伙伴关系讨论。 |
2023 年第二季度财务业绩
截至2023年6月30日，Dermata拥有840万美元的现金及现金等价物，而截至2022年12月31日为620万美元。现金及现金等价物的增加源于2023年3月和2023年5月完成的融资净收益为570万美元，但被截至2023年6月30日的六个月中用于运营的350万美元现金所抵消。Dermata预计，其目前的现金资源足以为2024年第二季度的运营提供资金。
截至2023年6月30日的季度，研发支出为80万美元，而截至2022年6月30日的季度为160万美元。研发费用的减少是由于临床费用减少，但被 DMT310 计划的非临床和化学品、制造和控制费用增加所抵消。
截至2023年6月30日的季度一般和管理费用为90万美元，而截至2022年6月30日的季度为110万美元，这是由于保单保费支付额的减少。
关于 Dermata Therapeut
Dermata Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，专注于治疗医学和美容皮肤疾病和病症。该公司的主要候选产品 DMT310 是该公司在其基础上开发的第一款候选产品 Spongilla技术平台。DMT310 是一种每周一次的外用候选产品，源自天然来源的淡水海绵，具有多种独特的作用机制。DMT310 已被研究用于治疗痤疮、酒渣鼻和牛皮癣。该公司的第二个候选产品 DMT410 使用了其 Spongilla技术是局部皮内输送肉毒杆菌毒素的新方法，用于治疗多汗症和多种皮肤美容疾病。Dermata 总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。欲了解更多信息，请访问 http://www.dermatarx.com/。
前瞻性陈述
本新闻稿中严格来说不是历史性质的陈述是前瞻性陈述。这些陈述基于公司当前的信念和期望，可能会不时出现新的风险。前瞻性陈述受已知和未知风险、不确定性、假设和其他因素的影响，包括但不限于与以下内容相关的陈述：对与监管机构举行会议的时间和/或回应的预期；对提交保密协议时间的预期；临床试验固有的不确定性；对公司任何候选产品任何潜在合作机会的预期；公司对当前现金和现金的预期等效物及其为运营提供资金的时间；其候选产品 DMT310 和 DMT410 开发活动以及正在进行和计划中的临床试验的成功、成本和时机；以及 DMT310 或 DMT410 的任何正在进行或计划中的临床试验的结果是否会导致未来的产品开发。这些陈述只是基于当前信息和预期的预测，涉及许多风险和不确定性。由于各种因素，包括药物开发、批准和商业化所固有的风险和不确定性，以及过去的临床试验结果可能无法预示未来的试验结果，实际事件或结果可能与任何此类陈述中的预测存在重大差异。有关这些因素和其他因素的讨论，请参阅Dermata向美国证券交易委员会提交的文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。这种谨慎态度是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款提出的。所有前瞻性陈述均受本警告声明的全部限制，除非法律要求，否则Dermata没有义务修改或更新本新闻稿以反映本新闻稿发布之日之后的事件或情况。
DERMATA THERAPEUTICS, INC
资产负债表
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| 6月30日 2023 |
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| 十二月三十一日 2022 |
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| 在 000 年代 |
| （未经审计） |
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| 资产 |
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| 现金和现金等价物 |
| $ | 8,439 |
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| $ | 6,241 |
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| 预付费用和其他流动资产 |
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| 274 |
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| 703 |
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| 总资产 |
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| 8,713 |
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| 6,944 |
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| 负债 |
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| 应付账款 |
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| 438 |
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| 496 |
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| 应计负债 |
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| 245 |
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| 426 |
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| 负债总额 |
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| 683 |
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| 922 |
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| 公平 |
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| 8,030 |
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| 6,022 |
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| 负债和权益总额 |
| $ | 8,713 |
|
| $ | 6,944 |
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DERMATA THERAPEUTICS, INC
运营声明
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| 截至6月30日的三个月 |
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| 截至6月30日的六个月 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 2023 |
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| 2022 |
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| 以 000 年代为单位，股票和每股数据除外 |
| （未经审计） |
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| （未经审计） |
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| （未经审计） |
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| （未经审计） |
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| 运营费用 |
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| 研究和开发 (1) |
| $ | 839 |
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| $ | 1,613 |
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| $ | 2,032 |
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| $ | 3,208 |
|
| 一般和行政 (1) |
|
| 893 |
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| 1,118 |
|
|
| 1,979 |
|
|
| 2,308 |
|
| 运营费用总额 |
|
| 1,732 |
|
|
| 2,731 |
|
|
| 4,010 |
|
|
| 5,516 |
|
| 运营损失 |
|
| (1,732 | ) |
|
| (2,731 | ) |
|
| (4,010 | ) |
|
| (5,516 | ) |
| 净利息收入 |
|
| (31 | ) |
|
| - |
|
|
| (69 | ) |
|
| - |
|
| 净亏损 |
| $ | (1,701 | ) |
| $ | (2,731 | ) |
| $ | (3,942 | ) |
| $ | (5,516 | ) |
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| 每股普通股净亏损，基本亏损和摊薄后 |
| $ | (0.63 | ) |
| $ | (3.90 | ) |
| $ | (2.13 | ) |
| $ | (9.02 | ) |
| 已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
|
| 2,704,987 |
|
|
| 699,679 |
|
|
| 1,850,167 |
|
|
| 611,344 |
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| (1) 包括以下股票薪酬支出： |
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| 研究和开发 |
| $ | 48 |
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| $ | 53 |
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| $ | 97 |
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| $ | 109 |
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| 一般和行政 |
| $ | 83 |
|
| $ | 208 |
|
| $ | 166 |
|
| $ | 366 |
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投资者：
肖恩·普罗尔
法律和业务发展高级总监
info@dermatarx.com