附录 99.1

Effector Therapeutics

2023 年财务业绩并提供公司最新情况

在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表的评估佐他替芬与氟维司群和阿贝马西利布（ZFA triplet）联合治疗雌激素 受体阳性（ER+）转移性乳腺癌（mBC）的2期扩张队列的积极数据更新

在ER+ mbC中使用佐他替芬与氟维司兰联合使用剂量递增研究继续取得进展，预计将在2023年下半年公布数据

通过两次注册直接融资筹集了1,620万美元的总收益，将现金流延伸到2024年第二季度

索拉纳海滩和加利福尼亚州雷德伍德城，2023年8月8日Effector Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：EFTR）是开发用于治疗癌症的选择性翻译调节抑制剂（STRI）的领导者，今天公布了截至2023年6月30日的第二季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

Effector总裁兼首席执行官史蒂夫·沃兰德博士说，这是Effector又一个富有成效的季度，因为我们在各个方面都取得了长足的进展。ASCO公布的数据是zotatifin计划的重要里程碑，在仅使用fulvestrant和abemaciclib的经过大量预处理的患者 中，观察到的ZFA三联体活性比我们预期的要高得多。尽管还不成熟，但我们对ZFA三胞胎新出现的PFS数据感到鼓舞，并期待在今年晚些时候披露成熟的PFS数据以及进一步的剂量增加数据。我们现在的重点是 在ER+ mBC中定义佐他替芬的注册路径，并相信该药物可以定位为多个患者群体的二线疗法，无论有没有明确的耐药突变。

沃兰德博士继续说，tomivosertib与pembrolizumab联合用于治疗 非小细胞肺癌（NSCLC）的随机2b期KICKSTART临床试验继续取得进展，预计将在2023年下半年读出数据。此外，我们很高兴欢迎 Gary Chiang 博士重返Effector担任转化科学副总裁，我们将继续积累内部专业知识，以支持tomivosertib和zotatifin的开发项目。最后，我们在本季度筹集了超过1,600万美元的资金，从而提振了资产负债表，这使我们的现金流延至2024年第二季度。

管道亮点

Tomivosertib (eft508)：Effectors 全资拥有的高选择性 MNK 抑制剂，旨在通过激活 T 细胞、延缓其疲惫和扩大中央记忆 T 细胞池来增强抗肿瘤免疫活性：

•

NSCLC 的 2b 期 KICKSTART 试验的入组仍在继续。Effectors KICKSTART 试验仍在继续 ，招募将接受 tomivosertib 或安慰剂与 pembrolizumab 联合使用作为转移性疾病初始疗法的患者。PD-L1预计收入数据将在2023年下半年 公布。

Zotatifin (eft226)：Effectors 全资拥有 mRNA 解旋酶 eif4a 的强效和选择性抑制剂，旨在下调推动肿瘤生长和耐药性的关键癌蛋白和细胞周期蛋白的表达：

•

在6月的ASCO2023年年会上，公布了ZFA三联体治疗ER+乳腺癌的积极临床数据， 26％的患者出现了部分反应。公布了新的中期数据，这些患者在21天周期的第1天和第8天接受了ZFA三联体，zotatifin的剂量为0.07 mg/kg。患者接受了大量的预先治疗，之前接受的转移性疾病治疗的中位数为四线。19名患者中有5名（26％）Recist-evaluable 患者获得了部分反应（PR），包括四名确诊患者和一名未确诊患者。所有五名获得 PR 的患者此前均在之前的 CDK4/6 和 fulvestrant 治疗中取得了进展，所有五名患者之前都接受过一线或多行 化疗。CDK4/6、内分泌和/或化疗后，经过大量预处理的患者中，疗效结果超出了我们对氟维司群和阿贝马西利布（FA doublet）的预期。ZFA 三联体 的耐受性总体良好，有三名患者因任何原因的不良事件（AE）停药，绝大多数 AE 为 1 级或 2 级。ZFA队列的成熟PFS数据预计将在2023年下半年公布。

•

有望在2023年下半年报告剂量增加的收入数据。迄今为止产生的良好安全结果 使剂量恢复增加，以确定佐他替芬与氟维司兰（ZF doublet）联合使用的推荐第二阶段剂量。剂量增加的顶线数据预计将在2023年下半年公布。

•

与斯坦福医学院合作开展研究者发起的针对ER+ 乳腺癌患者的随机2期研究。这项试验由斯坦福医学院医学助理教授詹妮弗·卡斯韦尔-金医学博士领导，在斯坦福医学院医学、遗传学和生物医学数据科学教授、人工智能和癌症基因组学董事 博士克里斯蒂安·柯蒂斯所做工作的基础上，将乳腺癌综合亚组的科学带到临床上。Zotatifin将在特定的基因组定义的亚组中进行测试，包括标准风险 患者以及携带可预测复发的特定标志物的高危患者。

业务亮点

•

两次注册直接融资筹集了1,620万美元的总收益，将 的现金跑道延伸到2024年第二季度。Effector在2023年第二季度完成了两笔注册直接融资。第一笔融资于2023年5月31日结束，包括以每股0.655美元（或代替普通股等价物）出售总共11,45万,382股普通股（或普通股等价物），以及以每股0.655美元（或普通股等价物代替普通股）的未注册认股权证，以购买总额为11,45万,382股普通股，行使价为0.53美元每股。第二笔融资于2023年6月8日结束，包括以每股1.125美元（或普通股等价物代替普通股）出售总共7,764,445股普通股（或普通股等价物），以及以每股1.00美元的行使价购买总共7,764,445股普通股的未注册认股权证。随着这两笔融资的完成，Effector已将 先前预期的现金跑道从2024年第一季度延长至2024年第二季度。

•

Effector 聘请了 Gary Chiang 博士担任转化科学副总裁。Effector 欢迎 Gary Chiang 博士回来担任转化科学副总裁。蒋博士在药物发现和癌症研究方面拥有超过20年的经验。他最近在Erasca, Inc. 担任执行董事生物学主管，此前曾在Effector担任癌症生物学执行董事 ，领导tomivosertib和eif4e项目的临床前和转化工作。在加入 Effector 之前，蒋博士曾在 AbbVie 担任肿瘤学发现高级小组 负责人。在职业生涯的早期，蒋博士在获得美国国立卫生研究院-NRSA博士后奖学金后，曾在桑福德-伯纳姆医学研究所担任研究助理教授。 他在加州大学圣地亚哥分校/索尔克生物研究所完成了生物学博士学位，并以优异的成绩获得了伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校的生物化学学士学位。

2023 年第二季度财务业绩

现金状况和指导：截至2023年6月30日，Effector的现金、现金等价物和短期投资总额为2,500万美元， ，而截至2023年3月31日为1,900万美元。Effector在2023年第二季度完成了两笔注册直接融资，总收益总额为1,620万美元。Effector预计其当前现金、 现金等价物和短期投资将足以资金运营将持续到2024年第二季度。

研发 (R&D) 费用：截至2023年6月30日的季度，研发费用为490万美元，而2022年同期为690万美元。本季度的下降是由于外部开发支出减少，这主要与tomivosertib和zotatifin项目的临床试验活动和制造相关活动的时机有关。研发费用分别包括截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度中约50万美元和70万美元的非现金股票薪酬支出。

一般和 行政（G&A）费用：截至2023年6月30日和2022年6月30日的每个季度，G&A支出均为300万美元。在截至2023年6月30日的三个月中，员工相关成本与2022年同期相比增加了约20万美元，这要归因于非现金股票薪酬和奖金支出增加，以及法律和专利成本增加了20万美元，但与2022年同期相比，截至2023年6月30日的三个月中，与D&O保险相关的40万美元减少了40万美元。截至2023年6月30日和2022年6月30日的季度，G&A支出分别包括约70万美元和60万美元的 非现金股票薪酬支出。

其他 收入（支出）：截至2023年6月30日的季度其他支出为50万美元，截至2022年6月30日的季度其他收入为100万美元。截至2023年6月30日的季度的其他支出主要包括与公司定期贷款相关的利息支出，利息收入部分抵消了利息支出。截至2022年6月30日的季度的其他收入主要包括与 公司该期间收益负债公允价值变动相关的收入，部分被与公司定期贷款相关的利息支出所抵消。截至2022年3月31日，股份 收益负债的公允价值为140万美元，截至2022年6月30日，重新计量为10万美元，截至2023年6月30日为6,000美元。

净亏损：截至2023年6月30日的季度，净亏损为840万美元，合每股基本和摊薄后每股亏损0.17美元，而2022年同期为 690万美元，基本和摊薄每股亏损0.17美元。

关于 Effector Ther

Effector是一家处于临床阶段的生物制药公司，率先开发了一种名为STRI的新型肿瘤药物。Effectors STRI 候选产品靶向 eif4f 复合物及其激活激酶、丝裂原活化蛋白激酶相互作用激酶 (MNK)。eif4f 复合物是一个中心节点，癌症中最常见的两种突变信号通路，即 PI3K-AKT 和 RAS-MEK 通路，汇聚在一起，激活了精选 mRNA 向蛋白质的转换，而蛋白质是关键疾病驱动过程中常见的罪魁祸首。每个 Effectors 候选产品都旨在作用于单一蛋白质，该蛋白质推动功能相关蛋白质网络的表达，包括 T 细胞中的癌蛋白和免疫抑制蛋白，它们共同控制肿瘤生长、 存活率和免疫逃避。Effectors 的主要候选产品 tomivosertib 是一种 MNK 抑制剂，目前正在一项随机、双盲、安慰剂对照的 2b 期试验 KICKSTART 中进行评估 tomivosertib 与 pembrolizumab 联合治疗转移性非小细胞肺癌患者（NSCLC)。eif4a的Effectors抑制剂Zotatifin目前正在某些 生物标志物阳性实体瘤（包括 ER+ 乳腺癌和 kras-mutant NSCLC）的 2a 期扩张队列中接受评估。Effector 与辉瑞全球合作开发第三个靶点 eif4e 的抑制剂。

前瞻性陈述

Effector提醒您，本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的 陈述是前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们目前的信念和预期，包括但不限于：我们候选产品的未来临床开发，包括对入组和报告正在进行的临床试验数据的时间；zotatifin的计划扩大开发及其时机；我们候选产品的潜在治疗益处；以及我们的资本资源是否足以为2024年第二季度的运营提供资金并允许读取临床数据出局和我们的扩张临床开发计划。由于我们业务固有的风险和不确定性，实际结果 可能与本新闻稿中列出的结果有所不同，包括但不限于：临床试验的中期结果不一定代表最终结果，在对数据进行更全面的审查和更多患者数据可用之后，随着患者入组的继续， 临床结果可能会发生重大变化；临床试验的开始、注册和完成可能出现延迟； 在相关方面依赖第三方包括产品制造、研究、临床前和临床测试；临床前研究和早期临床试验的结果不一定能预测未来的结果； 我们的临床试验和候选产品的临床前研究的成功与否尚不确定；我们可能比预期更快地使用我们的资本资源，这些资源可能不足以进行临床试验读数；美国 和国外的监管发展；我们候选产品的意想不到的不良副作用或疗效不足那可能限制它们的开发、监管批准和/或商业化，或者可能导致召回或产品责任索赔；我们 获得和维持候选产品的知识产权保护的能力；通货膨胀、俄罗斯和乌克兰之间的冲突或我们无法控制的其他地缘政治发展对我们的业务造成的任何未来影响；以及 我们先前向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，我们没有义务 更新此类陈述以反映本文发布之日之后发生的事件或情况。所有前瞻性陈述均受本警告声明的全部限制，该声明是根据1995年 《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。

EffectorTherapeutics

简明合并资产负债表

（以千计）

		6月30日 2023				十二月三十一日 2022
		（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物		$	14,714			$	8,708
短期投资			10,305				17,602
预付费用和其他流动资产			956				1,704
流动资产总额			25,975				28,014
财产和设备，净额			216				241
经营租赁 使用权资产			83				111
其他资产			615				711
总资产		$	26,889			$	29,077
负债和股东权益
流动负债：
应付账款		$	1,451			$	1,486
应计费用			1,923				3,368
本期定期贷款，净额			19,216				19,061
定期贷款的应计末期还款额，当期			1,100				1,100
租赁负债，流动部分			69				60
流动负债总额			23,759				25,075
其他应计负债，非流动			484				—
盈利责任			6				6
非当期认股权证负债			40				40
非流动租赁负债			25				60
负债总额			24,314				25,181
股东权益：
优先股			—				—
普通股			6				4
额外的实收资本			164,512				147,476
累计其他综合收益（亏损）			1				(18	)
累计赤字			(161,944	)			(143,566	)
股东权益总额			2,575				3,896
负债和股东权益总额		$	26,889			$	29,077

EffectorTherapeutics

简明合并运营报表和综合亏损

（未经审计）

（以 千计，股票和每股数据除外）

		截至6月30日的三个月								截至6月30日的六个月
		2023				2022				2023				2022
补助金收入		$	—			$	2,011			$	—			$	2,011
运营费用：
研究和开发			4,881				6,919				11,490				10,031
一般和行政			2,974				2,973				5,901				6,409
运营费用总额			7,855				9,892				17,391				16,440
营业亏损			(7,855	)			(7,881	)			(17,391	)			(14,429	)
其他收入（支出）
利息收入			227				64				453				88
利息支出			(722	)			(505	)			(1,411	)			(983	)
其他收入（支出），净额			(14	)			123				(29	)			(563	)
盈利负债公允价值的变化			—				1,284				—				12,041
其他收入（支出）			(509	)			966				(987	)			10,583
净亏损			(8,364	)			(6,915	)			(18,378	)			(3,846	)
其他综合收益（亏损）			—				(32	)			19				(82	)
综合损失		$	(8,364	)		$	(6,947	)		$	(18,359	)		$	(3,928	)
基本和摊薄后的每股净亏损		$	(0.17	)		$	(0.17	)		$	(0.41	)		$	(0.09	)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值			47,828,631				41,118,727				44,930,987				40,984,273

联系人：

投资者：				媒体：
克里斯托弗·卡拉布雷斯 董事总经理 生命科学顾问 917-680-5608 ccalabrese@lifesciadvisors.com		凯文·加德纳 董事总经理 生命科学顾问 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com		迈克·塔托里 账户主管 LifeSci 609-802-6265 mtattory@lifescicomms.com

# # #