美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 10-Q
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的季度报告
截至2023年6月30日的季度期间
或者
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15 (d) 条提交的过渡报告
对于 ，从 _________ 到 _________ 的过渡期
委员会 文件编号：001-38892
BEYOND AIR, INC.
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
（州 或其他司法管辖区 公司 或组织） |
(I.R.S. 雇主 身份 编号。） | |
| （主要行政办公室的地址 ） | （Zip 代码） |
516-665-8200
（注册人的 电话号码，包括区号）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 ： | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 ： | ||
用勾号指明 在过去 12 个月内（或注册人必须提交此类报告的较短期限），注册人 (1) 是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否已提交此类申报要求。是的 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明 在过去 12 个月内（或注册人 被要求提交此类文件的较短时间），注册人是否以电子方式提交了根据 S-T 法规 第 405 条（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义：
| 大型加速 文件管理器 ☐ | 加速文件管理器 ☐ | ||
| 规模较小的申报公司 | |||
| 新兴成长型公司 |
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明 注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年8月10日 ，已发行普通股为31,711,317股，面值为每股0.0001美元。
BEYOND AIR, INC.和子公司
第 10-Q 表格申报索引
对于 截至2023年6月30日的期间
目录
| 页面 | |
| 第 I 部分财务信息 | 3 |
| 物品 1。简明合并财务报表（未经审计） | 3 |
| 物品 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析 | 24 |
| 物品 3。有关市场风险的定量和定性披露 | 35 |
| 物品 4。控制和程序 | 35 |
| 第 第二部分其他信息 | 36 |
| 物品 1。法律诉讼 | 36 |
| 物品 1A。风险因素 | 36 |
| 物品 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 36 |
| 物品 3。优先证券违约 | 36 |
| 物品 4。矿山安全披露 | 36 |
| 物品 5。其他信息 | 36 |
| 物品 6。展品 | 37 |
| 签名 | 38 |
| 2 |
第一部分 财务 信息
物品 1。财务报表。
简明的 合并财务报表（未经审计）
索引
| 页面 | |
| 简明的 合并资产负债表 | 4 |
| 简明的 合并运营报表和综合亏损报表 | 5 |
| 简明的 股东权益变动合并报表 | 6 |
| 简明合并现金流量表 | 7 |
| 简明合并财务报表附注 | 8 – 23 |
| 3 |
BEYOND AIR, INC.和子公司
简化 合并资产负债表
（金额以千计 ，股票和每股数据除外）
| 2023 年 6 月 30 | 2023 年 3 月 31 | |||||||
| （未经审计） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 现金 和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 有价证券 | ||||||||
| 限制性的 现金 | ||||||||
| 应收账款 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 应收补助金 | ||||||||
| 其他 流动资产和预付费用 | ||||||||
| 当前 资产总数 | ||||||||
| 已获许的 技术使用权 | ||||||||
| 使用权 租赁资产 | ||||||||
| 财产 和装备，净值 | ||||||||
| 其他 资产 | ||||||||
| 资产总计 | $ | $ | ||||||
| 负债 和股东权益 | ||||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 经营 租赁负债，流动部分 | ||||||||
| 应付贷款 ，流动部分 | ||||||||
| 当前 负债总额 | ||||||||
| 经营 租赁负债，净额 | ||||||||
| 长期债务 | ||||||||
| 认股权证责任 | - | |||||||
| 衍生责任 | - | |||||||
| 其他 长期负债 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 股东 权益 | ||||||||
| 优先股，$每股面值 ： 授权股份， 已发行和流通股份 | ||||||||
| 普通股，$每股面值 ： 授权股份， 和 截至2023年6月30日和2023年3月31日 分别已发行和流通的股票 | ||||||||
| 财政部 股票 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 额外 实收资本 | ||||||||
| 累计 赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计 其他综合收益 | ||||||||
| 归属 Beyond Air, Inc. 的 股东权益总额 | ||||||||
| 非控股性 权益 | ||||||||
| 权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 4 |
BEYOND AIR, INC.和子公司
简明的 合并运营报表和综合亏损报表
（金额以千计 ，股票和每股数据除外）
（未经审计）
| 对于 来说，这三个月已经结束了 | ||||||||
| 6 月 30， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | $ | ||||||
| 收入成本 | ||||||||
| 总亏损 | ( | ) | ||||||
| 运营 费用： | ||||||||
| 研究和 开发 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 销售、 一般和管理 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 运营 费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 营业 亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他收入 （亏损） | ||||||||
| 股息/ 利息收入和有价证券收益 | ||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | - | |||||||
| 衍生负债公允价值的变化 | - | |||||||
| 外汇 收益/（亏损） | ( | ) | ||||||
| 或有损失的估计负债 | ( | ) | ||||||
| 其他 收入/（支出） | ( | ) | ||||||
| 其他收入（支出）总计 | ( | ) | ||||||
| 受益于 所得税 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 减去：归属于非控股权益的净亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 归属于Beyond Air, Inc. 股东的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 外币 折算收益 | ||||||||
| 归因于 Beyond Air, Inc. 的 综合亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 归属于Beyond Air, Inc.的普通股每股净亏损和摊薄后亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 加权 平均股数，已发行基本股票和摊薄后股数 | ||||||||
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 5 |
BEYOND AIR, INC.和子公司
股东权益变动简明合并报表
（未经审计）
截至2023年6月30日的三个月
（以千计 的金额，股票数据除外）
| 普通股票 | 财政部 | 额外 付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 | 非控制性 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
| 数字 | 金额 | 股票 | 资本 | 赤字 | 收入 | 利息 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 4 月 1 日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 行使期权后发行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 在市场上 股票发行普通股，净额 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的 薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合 收入 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
截至2022年6月30日的三个月
（以千计 的金额，股票数据除外）
| 普通股票 | 财政部 | 额外 付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 | 非控制性 | 总计 | ||||||||||||||||||||||||||
| 数字 | 金额 | 股票 | 资本 | 赤字 | 收入 | 利息 | 公平 | |||||||||||||||||||||||||
| 截至 2022 年 4 月 1 日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 行使期权时发行普通股 ——无现金 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基于股票的 薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 其他综合 收入 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||
| 6 |
BEYOND AIR, INC.及其子公司
简化 合并现金流量表（未经审计）
（以千计 的金额）
| 对于 来说，这三个月已经结束了 | ||||||||
| 6 月 30， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自运营活动的现金 流量 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 调整 以调节净亏损与用于经营活动的净现金 | ||||||||
| 折旧和摊销 | ||||||||
| 技术使用许可权的摊销 | ||||||||
| 基于股票的 薪酬 | ||||||||
| 债务折扣的摊销 | ||||||||
| 认股权证负债公允价值的变化 | ( | ) | - | |||||
| 衍生负债公允价值的变化 | ( | ) | - | |||||
| 经营租赁资产的摊销 | ||||||||
| 有价证券未实现收益 | ( | ) | ||||||
| 外币 调整 | ( | ) | ||||||
| 以下方面的变化： | ||||||||
| 应收补助金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应收账款 | ( | ) | ||||||
| 其他当前 资产和预付费用 | ||||||||
| 应付账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应计费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 运营 租赁负债 | ( | ) | ||||||
| 用于经营活动的净额 现金 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 来自投资活动的现金 流量 | ||||||||
| 购买 有价证券 | ( | ) | ||||||
| 出售有价证券的收益 | ||||||||
| 在经营租赁中存入的保证金 | ( | ) | ||||||
| 购买 的财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净额 现金 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 来自融资活动的现金 流量 | ||||||||
| 从普通股发行到市场发行的收益 | ||||||||
| 通过行使股票期权发行普通股所得收益 | ||||||||
| 贷款收益 | ||||||||
| 偿还贷款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融资活动提供和（用于）融资活动的 净现金 | $ | $ | ( | ) | ||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | ||||||||
| 减少现金、现金等价物和限制性现金 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 期初现金、 现金等价物和限制性现金 | ||||||||
| 期末现金、 现金等价物和限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资活动的补充披露 | ||||||||
| 债务折扣 | $ | $ | - | |||||
| 期末贷款负债 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 认股权证责任 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 衍生责任 | $ | ( | ) | $ | ||||
| 使用权 资产 | $ | $ | ||||||
| 经营 租赁负债 | $ | $ | ||||||
| 现金流项目的补充披露 ： | ||||||||
| 支付的利息 | $ | $ | ||||||
| 已缴纳的所得税 | $ | $ | ||||||
附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
| 7 |
BEYOND AIR, INC.及其子公司
简明合并财务报表附注 （未经审计）
注 1 组织和企业
根据特拉华州法律，Beyond Air, Inc.（及其子公司 “Beyond Air” 或 “公司”）于2015年4月28日成立 。2019年6月25日，该公司从AIT Therapeutics, Inc.更名为Beyond Air, Inc.
公司是一家商业阶段的医疗器械和生物制药公司，正在开发一种能够从环境空气中产生一氧化氮（“NO”）发生器 和输送系统（“LungFit® 平台”）的平台。该公司的第一款设备LungFit® PH（“LungFit® PH”）于2022年6月获得了美国食品药品监督管理局（“FDA”）的上市前批准（“PMA”）。LungFit® PH 系统产生的 NO 表明 可以改善氧合，减少足月和短期（妊娠>34 周）新生儿对体外膜氧合的需求 ，与肺动脉高压的临床或超声心动图证据相关 通气支持和其他适当药物。这种情况通常被称为 新生儿持续性肺动脉高压（“PPHN”）。LungFit® 平台可以产生高达百万分之400（“ppm”）的 NO，用于 直接或通过呼吸机输送到患者的肺部。LungFit® 可以在不同的流速下连续输送 NO，也可以在 固定时间内输送 NO，并且能够按需滴定剂量或保持恒定剂量。2022年7月 ，该公司开始在美国销售用于PPHN的LungFit® PH作为医疗器械。
LungFit® 可用于治疗使用不需要 NO 的呼吸机的患者，以及通过呼吸面罩或类似设备分娩的慢性或急性严重肺部感染 患者。此外，该公司认为，对于患有某些严重肺部感染的患者，LungFit® 平台可能解决的医疗需求很高 。除PPHN外，该公司在LungFit® 平台上的其他重点领域是病毒性社区获得性肺炎（“VCAP”） ，包括 COVID-19、细支气管炎（“BRO”）、非结核分枝杆菌（“NTM”）肺部感染以及 各种伴有潜在慢性阻塞性肺病（“COPD”）的严重肺部感染。
由于 Beyond Air 专注于 NO 及其对人类状况的影响，该公司还有另外两个计划不使用 LungFit® 系统。通过公司的多数股权子公司Beyond Cancer, Ltd.（“Beyond Cancer”），NO被用于靶向实体瘤。由于需要超高浓度的气态一氧化氮（“UNO”），LungFit® 平台不用于实体瘤 适应症。已经开发出一种专有的递送系统 ，该系统旨在安全地将超过 10,000 ppm 的 UNO 直接输送到实体瘤。该项目 已进入第一阶段人体临床试验。
2021年11月4日，Beyond Air将其肿瘤业务重组为一家名为Beyond Cancer的新私营公司。Beyond Air的临床前 肿瘤学团队以及利用UNO治疗实体瘤的知识产权组合的专有权利现在归Beyond Cancer所有 。超越空中有 80% 在 Beyond Cancer 中的所有权。
第二个程序部分不利用 LungFit® 平台 抑制大脑中的神经元一氧化氮合酶 (NNO) 来治疗神经系统疾病。第一个靶点适应症是自闭症谱系 障碍（“ASD”）。2023年6月15日，该公司宣布已与耶路撒冷希伯来大学的Yissum Research Development 公司签订协议。（“大学”）将获得为治疗自闭症和其他神经系统疾病而开发的nnOS抑制剂 的商业权利。目前，尚无美国食品药品管理局批准的专门用于治疗自闭症障碍的疗法 。根据协议条款，Beyond Air将在自协议签订之日起的两年内 向大学支付临床前工作的款项。此外，公司将根据临床、监管和销售里程碑对净销售额和某些 一次性付款支付较低的个位数特许权使用费。该公司预计，到2025年初，该项目将从临床前试验发展为 1期临床试验。
公司目前的候选产品将接受美国食品和药物管理局的上市前审查和批准，通过欧盟（“欧盟”）的公告机构进行 合格评估进行认证，以及其他国家或地区的类似外国监管机构 机构的审查或批准。
| 8 |
BEYOND AIR, INC.及其子公司
简明合并财务报表附注 （未经审计）
注 2 重要会计政策及其他风险和不确定性
演示文稿的基础
未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则 （“U.S. GAAP”）和10-Q表的说明编制的。 因此，它们不包括完整财务报表所需列报的所有信息和脚注。管理层认为，随附的未经审计的简明合并财务报表反映了所有调整（仅包括正常的经常性 项目），这些调整是公允列报所列中期业绩所必需的。 截至2023年6月30日的随附合并资产负债表源自公司于2023年6月22日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年3月31日止年度的10-K表年度报告（“2023年年度报告”）中包含的经审计的合并财务报表 。未经审计的简明合并财务报表和相关披露应与公司经审计的 合并财务报表及其相关附注一起阅读，这些报表包含在2023年10-K表年度报告中。
整合原则
这些 合并财务报表包括公司的账目、公司所有子公司 和公司为主要受益人的可变权益实体（“VIE”）的账目。由于公司既有权指导对Beyond Cancer的经济表现影响最大的Beyond Cancer的活动，也有 获得可能重大的收益和损失的权利，因此这些财务报表与 公司的财务报表完全合并。非控股所有者在Beyond Cancer净资产和经营业绩中的20％ 权益在 公司的合并资产负债表上报告为 “非控股权益”，在 公司的简明合并运营和综合亏损报表中报告为 “归属于非控股权益的净亏损”。在随附的合并财务报表中，所有公司间余额和交易 均已冲销。
重新分类
前一时期的某些 金额已重新分类，以符合本期的列报方式。这些重新分类对 报告的运营结果没有影响。
使用估计值的
编制符合美国公认会计原则的财务报表要求 管理层做出估算和假设，这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产 和负债的披露，以及报告期内报告的收入和支出金额。实际的 结果可能与这些估计值有所不同。公司持续评估其重要估算，包括咨询、许可协议和临床试验下的 支出的应计费用、股票薪酬、意外开支确认以及递延所得税属性的确定及其估值补贴。
流动性 风险和不确定性
公司在经营活动中使用的现金为17.2美元截至2023年6月30日的三个月中，百万美元
，归属于Beyond Air股东的累计亏损为美元
公司未来的资本需求及其可用资金的充足性将取决于许多因素，包括但不一定限于公司批准产品的商业化成功和成本，以及当前和预期的临床前研究、临床试验和其他获得公司候选产品认证或监管部门批准所需的实际成本和时间 。
公司于2022年2月4日签订了5000万美元的上市发行销售协议（“2022年自动柜员机”）。 截至2023年6月30日，根据该协议，公司有4,050万美元的可用资金（见注4）。
| 9 |
BEYOND AIR, INC.及其子公司
简明合并财务报表附注 （未经审计）
附注 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
如果无法产生足够的产品或特许权使用费收入（如果有）， 公司可能需要通过股权或债务证券发行、战略合作和/或许可 协议筹集额外资金，以便为运营提供资金。此类融资可能无法以可接受的条件提供，也可能根本无法获得，公司未能在需要时筹集资金可能会对其战略目标、经营业绩和财务状况产生重大不利影响 。
其他 风险和不确定性
公司面临开发和早期医疗器械公司常见的风险，包括但不限于新技术 创新、认证或监管批准、对关键人员的依赖、对专有技术的保护、遵守 政府法规、产品责任、批准产品的市场接受度不确定性以及获得额外 融资的潜在需求。公司还依赖第三方供应商，在某些情况下还依赖单一来源供应商。
公司的产品在美国开始商业销售之前需要获得美国食品和药物管理局的批准或批准。 无法保证公司在美国的LungFit® PH以外的产品会获得所需的批准 或许可。公司可能许可或 销售其产品的外国司法管辖区也需要认证、批准或许可。如果公司被拒绝此类认证、批准或许可，或者此类认证、批准或许可 被延迟，则此类拒绝或延迟可能会对公司的经营业绩、财务状况 和流动性产生重大不利影响。此外，无法保证公司的产品会在市场上被接受， 也无法保证未来的任何产品都能以可接受的成本和适当的性能特性进行开发或制造， ，也无法保证此类产品会成功上市（如果有的话）。
公平 价值测量
ASC 820，《公允价值计量与披露》（“ASC 820”），将公允价值定义为 在衡量日市场参与者之间的有序交易中 在本金或最有利市场中出售资产或为转移负债而支付的价格。公允价值标准还建立了三级层次结构，要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用 可观察的投入，尽量减少不可观察的投入的使用。估值层次结构基于 计量日资产或负债估值投入的透明度。这三个级别的定义如下：
Level 1——估值方法的输入是活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。
第 2 级 — 估值方法的输入包括活跃市场中类似资产或负债的报价或模型衍生的 估值，在这种估值中，所有重要投入在资产或负债的整个期限内都可观察。
第 3 级 — 估值方法的输入不可观察，对资产或负债的公允价值衡量具有重要意义。
截至2023年6月30日和2023年3月31日，公司的金融工具包括现金及现金等价物、限制性现金、 有价证券、应付账款、长期债务、负债分类认股权证和衍生负债。由于这些账户的短期性质，随附的简明合并财务报表中报告的现金及现金等价物、限制性现金、 有价证券的账面金额 接近其各自的公允价值。根据类似类型借款 的当前利率，公司长期债务的持有 价值接近公允价值，处于公允价值层次结构的第二级。负债分类的认股权证和衍生负债均按其公允价值记录 ，属于公允价值层次结构的第三级。
| 10 |
BEYOND AIR, INC.及其子公司
简明合并财务报表附注 （未经审计）
附注 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
下表按ASC 820要求的每个公允价值层次结构级别显示了公司经常按公允价值计量的资产和负债 ：
截至2023年6月30日的 公允价值金额为：
定期公允价值附表
| （以千计） | 总计 | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | ||||||||||||
| 有价证券： | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 政府证券 | ||||||||||||||||
| 共同基金 | ||||||||||||||||
| 按公允价值计量和记录的资产总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 认股权证责任 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 衍生责任 | ||||||||||||||||
| 按公允价值计量和记录的负债总额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2023年3月31日的 公允价值金额为：
| （以千计） | 总计 | 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | ||||||||||||
| 有价证券： | ||||||||||||||||
| 公司债务证券 | $ | 1,597 | $ | 1,597 | $ | - | $ | - | ||||||||
| 政府证券 | 1,013 | 1,013 | - | - | ||||||||||||
| 共同基金 | 14,114 | 14,114 | - | - | ||||||||||||
| 按公允价值计量和记录的资产总额 | $ | 16,724 | $ | 16,724 | $ | - | $ | - | ||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 认股权证责任 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
| 衍生责任 | - | - | - | - | ||||||||||||
| 按公允价值计量和记录的负债总额 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
| 11 |
BEYOND AIR, INC.及其子公司
简明合并财务报表附注 （未经审计）
附注 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
等级 3 估值
2023年6月与贷款和证券协议有关的 普通股认股权证（注11）在2023年6月30日的合并资产负债表中记录为认股权证 负债，因为这些认股权证包含某些结算特征，而这些结算特征不与公司自有股票挂钩。此外，长期债务中嵌入的转换功能需要 分歧，因为转换价格的某些调整未与公司自有股票挂钩，而是记录为 衍生负债。在每个报告期对认股权证和衍生品负债进行重新计量，在简明合并运营报表中将公允价值 的变化记录为其他收益（支出），直到认股权证 和衍生品行使、到期、重新分类或以其他方式结算。在估值认股权证 和衍生品时使用的重要假设如下：
权证及衍生品估值附表
| 认股证 | 衍生物 | |||||||
| 预期期限（以年为单位） | ||||||||
| 波动性 | % | % | ||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
下表汇总了截至2023年6月30日的三个月中公司对认股权证和衍生品 的三级估值的公允价值变动（以千计）：
认股权证及衍生品公允价值变动附表
| 认股证 | 衍生物 | |||||||
| 发行 | $ | $ | ||||||
| 公允价值的变化 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | ||||||
搜查令 责任
公司将任何 (i) 需要实物结算或净股份结算或 (ii) 允许公司 选择净现金结算或自有股票结算（实物结算或净股份结算）的合约归类为股权。公司将 认股权证归类为资产或负债：(i) 需要净现金结算（包括在事件发生且该事件超出公司控制范围时要求以净现金结算 合约）或 (ii) 允许交易对手选择净现金 结算或股票结算（实物结算或净股份结算）。此类认股权证在每个 简明合并资产负债表日期均需重新计量，公允价值的任何变化均在简明的 合并运营报表中确认为其他支出的组成部分。公司将继续调整公允价值变动的负债，直到此类认股权证的行使或到期较早 。届时，与认股权证相关的认股权证负债部分将重新归类为额外实收资本 。
衍生物 责任
公司对其金融工具进行评估，以确定此类工具是衍生品还是包含符合ASC 815标准的嵌入式 衍生品的特征。对于记为资产或负债的衍生金融工具，衍生品 工具最初在授予日按其公允价值入账，然后在每个报告日进行重新估值， 公允价值的变化在简明合并运营报表和综合亏损中报告。衍生工具的分类， 包括此类工具应记录为资产、负债还是权益，在每个报告期 期结束时进行评估。衍生负债在简明合并资产负债表中归类为流动负债还是非流动负债，具体取决于资产负债表日期后的12个月内是否需要进行净现金结算或转换工具。
现金 及现金等价物、短期投资和限制性现金
公司将所有在购买之日原始到期日为三个月或更短的高流动性投资以及对美国政府货币市场基金的投资 视为现金等价物。公司在澳大利亚、以色列、爱尔兰和美国的高评级金融机构 持有现金和现金等价物，这些机构的余额有时可能超过联邦保险的限额。
有价证券包括对固定收益债券和被认为具有高流动性且易于交易的美国国债的投资。 有价证券被视为交易证券，按公允价值计量，并根据ASC 320 进行核算。有价证券是使用在活跃市场上可观察到的相同证券的投入进行估值的，因此在公司的公允价值层次结构中被归类为 的第一级。
截至2023年6月30日和2023年3月31日，限制性现金分别包括约270万美元和1,010万美元。从2023年3月31日到2023年6月30日，限制性现金 减少了740万美元，因为在Empery Asset Master, Ltd.等人诉AIT Therapeutics, Inc.（ “Empery Suit”）的上诉结果出来之前，作为抵押品持有的取代债券已于2023年4月发行，以满足判决。（注十）。
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附注 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
下表是按主要证券 类型分列的现金、现金等价物、有价证券和限制性现金的列报和披露的对账情况，如公司简明合并现金流量表所示：
| （以 千计） | 6 月 30， 2023 | 3 月 31， 2023 | ||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 限制性现金 | ||||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | $ | ||||||
| 有价证券： | ||||||||
| 可销售 债务证券 | ||||||||
| 公司 债务证券 | $ | $ | ||||||
| 美国政府 证券 | ||||||||
| 互惠基金 （超短期收益） | ||||||||
| 有价证券总额 | $ | $ | ||||||
| 现金、现金等价物、有价证券和限制性现金总额 | $ | $ | ||||||
下表汇总了截至2023年6月30日我们按主要 证券类型汇总的截至2023年6月30日未实现收益和亏损的短期有价证券：
| （以 千计） | 公平 价值 | 未实现的 收益和 （损失） | ||||||
| 公司 债务证券 | $ | $ | ||||||
| 美国政府 证券 | ||||||||
| 互惠基金 （超短期收益） | ||||||||
| 个短期有价证券总额 | $ | $ | ||||||
所有 有价证券的评级均为 A-或更高。任何有价证券的到期日均不超过12个月。所有投资均为 1 级投资。
收入 确认
公司在向客户转让承诺的商品或服务时确认收入，其金额反映了公司期望为换取这些商品或服务而有权获得的 对价。为了确定与 客户签订的合同的收入确认，公司执行以下五个步骤：（i）确定与客户的合同，（ii）确定合同中的履约 义务，（iii）确定交易价格，（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务 ，（v）在公司满足业绩时确认收入义务。在合同开始时， 公司评估每份合同中承诺的商品或服务，评估每种承诺的商品或服务是否不同， 确定那些承诺的商品或服务是履约义务。
公司将被要求根据上述步骤 (ii) 中的决定运用判断来确定 (a) 履约义务的数量，以及这些履约义务是否与合同中的其他履约义务不同 (b) 上述步骤 (iii) 下的交易 价格，以及 (c) 上面第 (iv) 步 交易价格分配合同中确定的每项履约义务的独立销售价格。公司还必须根据判断力来确定交易价格中是否应包括可变 对价。交易价格按估计的 独立销售价格分配给每项履约义务，公司在履行合同规定的履约义务时确认收入。
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附注 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
区段 报告
从2021年11月成立Beyond Cancer 开始，该公司的业务分为两个细分市场， Beyond Air 和 Beyond Cancer。每个部门都有自己的管理团队、董事会、公司高管和法人实体。截至 2023 年 6 月 30 日，Beyond Air, Inc. 拥有 Beyond Cancer 80% 的普通股。细分市场报告基于 公司首席执行官作为首席运营决策者评估业绩并在整个组织内分配资源的方式。Beyond Air板块包括与上市公司费用相关的未分配公司支出以及所有公司相关资产和 负债。
下表汇总了截至2023年6月30日按业务分部划分的分部财务信息：
按业务分部划分的分部财务信息附表
| （以 千计） | 超越 Air | 超越 癌症 | 总计 | |||||||||
| 现金、 现金等价物、有价证券和某些限制性现金 | $ | $ | $ | |||||||||
| 所有 其他资产 | ||||||||||||
| 资产总数 | $ | $ | $ | |||||||||
| 负债总额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 净资产 | $ | $ | $ | |||||||||
| 非控制性 权益 | $ | $ | $ | |||||||||
下表汇总了截至2023年3月31日按业务分部划分的分部财务信息：
| （以千计） | 超越空中 | 超越癌症 | 总计 | |||||||||
| 现金、现金等价物、有价证券和某些限制性现金 | $ | $ | $ | |||||||||
| 所有其他资产 | ||||||||||||
| 总资产 | $ | $ | $ | |||||||||
| 负债总额 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
| 净资产 | $ | $ | $ | |||||||||
| 非控股权益 | $ | $ | $ | |||||||||
下表汇总了截至2023年6月30日的三个月按业务分部划分的财务业绩：
| （以 千计） | 超越 Air | 超越 癌症 | 总计 | |||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | |||||||||
| 截至2023年6月30日的 三个月净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
下表汇总了截至2022年6月30日的三个月按业务分部划分的财务业绩：
| （以千计） | 超越空中 | 超越癌症 | 总计 | |||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | |||||||||
| 截至2022年6月30日的三个月的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||
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附注 2 重要会计政策及其他风险和不确定性（续）
研究 和开发
研究 和开发费用记入简明合并运营报表和所发生的综合亏损。 研发费用包括工资、福利、股票薪酬以及外部实验室、 制造商、临床研究组织、顾问和经认可的机构在临床前研究和 临床试验方面产生的费用。澳大利亚税务机关为符合条件的 研发支出（“AU 退税”）支付的税收优惠补助金部分抵消了研发费用。由于收款的不确定性，公司在收到款项之前不会记录 AU 退税。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，公司分别获得了0美元和18.2万美元的澳大利亚退税。
公司根据奖励的 授予日期公允价值来衡量为换取股权工具奖励而获得的员工和非雇员服务的成本。限制性股票单位奖励的公允价值是使用 公司普通股在授予之日的收盘价进行估值的。授予日期的公允价值在 期间的必要服务期内确认，雇员和非雇员必须提供服务以换取奖励，使用加速方法，每个 部分都在其归属期内支出。员工和非雇员股票期权的授予日期公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型估算的 。无风险利率假设基于观察到的适合股票工具预期期限的利率 。假设预期的股息收益率为零，因为公司 自成立以来一直没有支付任何股息，预计在可预见的将来也不会派发股息。从2023年开始， Beyond Air仅使用自己的历史波动率作为预期波动率的输入，但由于Beyond Cancer缺乏 的适销性，该公司根据预期波动率的指导公司汇总使用隐含波动率。 公司使用简化的方法来估算预期期限。
供应商 集中度
公司依靠第三方供应商为其设备和消耗品提供材料。在截至2023年6月30日的三个月中， 公司从两家第三方供应商那里购买了大约 84% 的材料，这些供应商分别占65％和19％。 在截至2022年6月30日的三个月中，公司从两家第三方供应商那里购买了约69％的材料，其中 这些供应商分别占41％和28％。
最近采用的会计 准则
2020年8月，FASB 发布了ASU 2020-06《债务——带有转换和其他期权的债务》（副主题470-20），以解决与将GAAP应用于某些具有负债和权益特征的金融工具相关的复杂性 ，该公司于2023年4月1日采用了该协议 。亚利桑那州立大学2020-06取消了ASC 470-20中需要 对嵌入式转换功能进行单独会计的有益转换（和现金转换）会计模型，并简化了结算评估以确定其是否符合权益 分类的资格。此外，新指南要求各实体使用if转换方法计算 所有可转换工具的每股收益，并包括股票结算对可能以现金或股票结算的工具的股票结算的影响。该公司 采用了修改后的回顾性方法采用了亚利桑那州立大学2020-06年，并将该指南应用于截至2023年初所有未偿还的金融工具 。由于公司此前没有在受益转换或 现金转换会计模式下分离任何金融工具，因此 采用亚利桑那州立大学2020-06年，未对留存收益的期初余额进行累积效应调整。
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注 3 财产和设备
属性 和装备包括以下内容：
财产和设备附表
| （以 千计） | 6 月 30， 2023 | 2023 年 3 月 31 | ||||||
| 临床和医疗 设备 | $ | $ | ||||||
| 设备可作为服务产品的一部分 部署 | ||||||||
| 计算机设备 | ||||||||
| 家具和固定装置 | ||||||||
| Leasehold 的改进 | ||||||||
| 累计 折旧 | ( | ) | ( | ) | ||||
| $ | $ | |||||||
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，折旧
和摊销额为30.9万美元和美元
注 4 股东权益
2022年2月4日，公司与Truist Securities, Inc.和Oppenheimer & Co., Inc.（“2022年自动柜员机”）签订了新的市场股票发行销售协议，允许公司不时以不同的价格出售其普通股，总销售收益不超过5000万美元，但须遵守2022年自动柜员机规定的条件和限制。如果出售 公司的普通股，则向销售代理支付3％的费用。
在截至2023年6月30日的三个月中 ，公司获得的净收益为5.8美元出售所得的百万 普通股的股份 。截至2023年6月30日，2022年自动柜员机下有4,050万美元的可用资金。在截至2022年6月30日的三个月中，该公司的销售额为 在自动柜员机下共享 。
公司于2023年5月通过行使股票期权获得了20万美元的净收益，购买了42,500股普通股。
股票 期权计划
公司的第五次修订和重报的2013年Beyond Air股权激励计划（“2013年BA计划”）允许向公司 普通股股票期权、限制性股票单位和限制性股票的 高管、董事、员工和顾问提供奖励。2023年1月9日，公司董事会批准了对2013年BA计划的修正案，将2013年BA计划的股票数量增加300万股，该修正案已在2023年3月9日的2023年年度股东大会 上获得公司股东的批准。2013年的BA计划已获准发行1060万股。截至2023年6月30日，根据2013年BA计划 ，共有412,450股股票可供购买。
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注 4 股东权益（续）
限制 库存单位
限制性股票单位奖励的 公允价值按授予之日公司普通股的收盘价估值。 限制性股票单位在五年内每年归属。
截至2023年6月30日的三个月中，公司限制性股票单位奖励的摘要如下：
数量 of 股份 | 加权 平均补助金 日期 博览会 价值 | |||||||
| 截至 2023 年 4 月 1 日，未投资 | $ | |||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ||||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日，未投资 | $ | |||||||
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，与这些股票发行相关的股票薪酬支出分别为71.4万美元和69.4万美元。未确认的补偿成本为430万美元，加权平均剩余服务期为1.9年。
股票期权活动时间表
的编号 选项 | 加权 平均值 运动 的价格 选项 | 加权 平均值 剩余的 合同的 生命 of 选项 | 聚合 内在的 价值 （以 千计） | ||||||||||||||
| 截至 2023 年 4 月 1 日未偿还的期权 | $ | $ | |||||||||||||||
| 已授予 | - | - | |||||||||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | - | - | |||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | - | - | |||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日 的未偿还款项 | $ | $ | |||||||||||||||
| 自 2023 年 6 月 30 日起可行使 | $ | $ | |||||||||||||||
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注 4 股东权益（续）
公司的2021 Beyond Cancer Ltd股权激励计划（“2021年不列颠哥伦比亚省计划”）允许向高管、 董事、员工和顾问提供Beyond Cancer普通股 股票期权、限制性股票单位和限制性股票的顾问。根据2021年不列颠哥伦比亚省计划发行的期权的 归属期限通常为四年，自授予之日起十年 年到期。2021年12月1日，Beyond Cancer董事会批准为 发行200万股普通股进行储备。2022年11月3日，Beyond Cancer董事会批准为额外发行200万股普通股预留资金。2021年不列颠哥伦比亚省计划有400万股普通股获准发行。截至2023年6月30日，根据2021年不列颠哥伦比亚省计划，共有296,875股普通股可供使用。
的编号 选项 | 加权 平均值 运动 的价格 选项 | 加权 平均值 剩余的 合同的 生命 of 选项 | 聚合 固有的 价值 （千人） | ||||||||||||||
| 截至 2023 年 4 月 1 日未偿还的期权 | $ | $ | |||||||||||||||
| 已授予 | - | - | - | ||||||||||||||
| 已锻炼 | - | - | |||||||||||||||
| 被没收 | ( | ) | - | - | |||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日 的未偿还款项 | $ | $ | |||||||||||||||
| 自 2023 年 6 月 30 日起可行使 | $ | $ | |||||||||||||||
截至2023年6月30日 ，该公司在2013年BA计划中未确认的股票薪酬支出约为1,430万美元， 预计将在1.7年的加权平均剩余服务期内支出。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，授予的期权的加权平均公允价值分别为每股4.08美元和4.22美元。
截至2023年6月30日 ，公司在2021年不列颠哥伦比亚省计划中未确认的股票薪酬支出约为1,660万美元， 预计将在1.7年的加权平均剩余服务期内支出。
期权公允价值附表
6 月 30， 2023 | 6 月 30， 2022 | |||||||
| 无风险 利率 | – | % | – | % | ||||
| 预期 波动率（Beyond Air） | – | % | - | % | ||||
| 预期 波动率（超越癌症） | - | % | ||||||
| 股息 收益率 | % | % | ||||||
| 预期 期限（以年为单位） | ||||||||
股票薪酬支出明细表
| 三个 个月已结束 | ||||||||
| （以 千计） | 6 月 30， | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 研究和开发 | $ | $ | ||||||
| 常规 和管理 | ||||||||
| 股票薪酬支出总额 | $ | $ | ||||||
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注 4 股东权益（续）
认股证
截至2023年6月30日，公司未偿还认股权证的 摘要如下：
公司未偿还认股权证摘要
| 认股证 持有人 | 的编号 认股证 | 运动 价格 | 内在值 （以 千计） | 的日期 到期 | ||||||||||||
| 第三方许可 协议 | $ | $ | ||||||||||||||
| 2020 年 3 月贷款 | $ | |||||||||||||||
| NitricGen 协议 | $ | |||||||||||||||
| Avenue 协议 | $ | |||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||||||||||
在截至2023年6月30日的三个月中，向Avenue Venture Opportunitions Fund, L.P.、特拉华州有限合伙企业（“Avenue”）、 和特拉华州有限合伙企业（“Avenue 2” 和 Avenue 一起是 “贷款人”）发行了购买多达233,843股 公司普通股的认股权证 ，属于负债分类。在此期间 没有行使任何认股权证。所有其他未偿还的认股权证均按股权分类。在截至2022年6月30日的三个月中，发行或行使的 份认股权证为零。
注 5 其他流动资产和预付费用
流动资产和预付费用汇总如下（以千计）：
流动资产和预付费用明细表
6 月 30， 2023 | 3 月 31， 2023 | |||||||
| 研究和开发 | $ | $ | ||||||
| 保险 | ||||||||
| 预付租金和租户改善 | ||||||||
| 预付费营销材料 | ||||||||
| 应收增值税 | ||||||||
| 演示材料 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
注 6 应计费用
截至2023年6月30日和2023年3月31日的应计费用汇总如下（以千计）：
6 月 30， 2023 | 3 月 31， 2023 | |||||||
| 研究和开发 | $ | $ | ||||||
| 专业费用 | ||||||||
| 员工工资和福利 | ||||||||
| 或有诉讼与和解 （注10） | ||||||||
| Circassia 结算 — 本期部分（注8） | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 短期应计费用总额 | $ | $ | ||||||
| 应计 Circassia 结算——长期部分（注8） | $ | $ | ||||||
| 其他长期负债总额 | $ | $ | ||||||
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简明合并财务报表附注 （未经审计）
6 月 30， 2023 | 6 月 30， 2022 | |||||||
| 普通股认股权证 | ||||||||
| 普通股期权 | ||||||||
| 限制性股票 | ||||||||
| 贷款和担保-转换功能 | ||||||||
| 总计 | ||||||||
注意 8 许可协议
2019年1月23日，公司与Circassia Limited及其关联公司（统称为 “Circassia”）就PPHN和未来相关适应症签订了商业权利协议（“切尔卡西亚协议”），其浓度为
2021年5月25日
，公司与Circassia签订了和解协议（“和解协议”），解决了双方之间的所有索赔
，并共同终止了 Circassia 协议。根据和解协议的条款，
公司同意向Circassia支付10.5美元分三期付款，
第一笔付款 $
注意 9 拨款合作协议
2021年2月10日，该公司从CFF获得了高达220万美元的拨款，用于推进用于治疗NTM肺部疾病的高浓度 NO的临床开发，这种疾病对囊性纤维化患者的影响尤其严重。根据协议条款， 资金将分配给正在进行的LungFit® GO NTM试点临床试验。该补助金根据开发计划实现 绩效步骤和要求提供里程碑。该补助金规定在补助计划下开发的任何产品商业化 后向CFF支付特许权使用费，费率为净销售额的10％。特许权使用费的上限为实际支付给公司的补助金的四倍。迄今为止，这笔拨款共计减少了170万美元的研发成本，其中包括截至2023年6月30日的三个月中的5,000美元。自试点临床试验开始以来，截至2023年6月30日，公司已收到总额为130万美元的里程碑付款 ，并额外累积了40万美元的应收拨款。
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注 10 承付款和意外开支
许可 协议
2015 年 8 月 ，公司（“BA Ltd.”）的全资子公司Beyond Air Ltd. 与Pulmonox签订了期权协议（“期权协议”），根据该协议，BA Ltd. 收购了 期权（“期权”），以购买某些知识产权资产和权利。2017年1月13日，BA Ltd. 行使了 期权，并向Pulmonox支付了50万美元。BA Ltd. 有义务向Pulmonox支付某些一次性开发和销售里程碑 款项，从BA Ltd.获得监管部门批准商业销售符合期权协议条件的第一个 候选产品的商业销售之日开始。这些里程碑付款的总额上限为8700万美元，包括协议范围内的三个独立的 和不同的迹象，其中大多数，约为8300万美元，与销售有关，基于 三种产品的累计销售里程碑。BA Ltd. 目前没有开发任何符合条件的产品。
2018年1月31日，公司与NitricGen, Inc. （“NitricGen”）签订协议（“NitricGen协议”），从NitricGen那里收购与LungFit® 相关的全球、独家、可转让的许可证和相关资产，包括知识 财产、专有技术、商业秘密和机密信息。该公司 获得了使用该技术的许可权，并同意根据NitricGen协议中定义的某些里程碑向NitricGen支付总额为200万美元的未来款项，以及LungFit® 销售的个位数 特许权使用费。该公司在执行NitricGen协议时向NitricGen支付了10万美元，在实现下一个里程碑时支付了10万美元，在2023年1月，也就是美国食品药品管理局批准LungFit® 六个月后，向NitricGen支付了150万美元）， 在执行NitricGen协议后发行了10万份认股权证，购买了价值29.5万美元的公司普通股。未来剩余的里程碑付款总额为30万美元。
供应 协议和采购订单
2020年8月 ，公司签订了一份供应协议，该协议将于2024年12月31日到期。除非公司提前12个月发出不续订意向的通知，否则该协议将自动续订 连续三年。公司 已开立了几份不可取消的采购订单，截至2023年6月30日，该供应商的采购订单下剩余的未付金额为 约为620万美元。该供应商持有260万美元的限制性现金，用于代表公司部分保护材料。
突发事件
2023 年 3 月 23 日，纽约州最高法院第一司法部（“上诉法院”）上诉庭
在 Empery 诉讼中发表了意见。上诉法院的意见确认了
纽约州最高法院对公司的判决。在上诉中，该公司使用了大约7.4美元数百万美元现金作为
的抵押品，以担保取代债券，以支付全部损害赔偿金和利息，以防上诉不成功。2023 年 4 月 12 日，
公司共支付了 $
2021年12月 ，哈德逊湾主基金（“Hudson”）在纽约州最高法院对公司提起诉讼 ，涉及调整2017年1月向哈德森发行的认股权证发行的 份的行使价和 份认股权证的行使价的通知。哈德森收到了与2017年1月发行有关的83,334份认股权证。哈德森的投诉 指控违反合同，由于2018年2月融资交易后对行使价 和可发行的认股权证数量进行了某些调整，哈德森有权获得损害赔偿和利息。该诉讼于2023年7月和解，2024年第二财季将支付290万美元。截至2023年6月30日和2023年3月31日，应计负债中分别包含290万美元和270万美元 。
我们不时参与正常业务过程中出现的各种法律 事务。我们预计，此类诉讼的结果，无论是个人还是总体结果， 都不会对我们的财务状况、现金流或经营业绩产生重大影响。
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注意 11 笔贷款
贷款 和担保协议
2023年6月15日（“截止日期”），公司与作为行政代理人和抵押代理人（“代理人”）的Avenue Capital Management II, L.P.、 和贷款人签订了贷款和担保协议（“贷款和担保 协议”）。同样在2023年6月15日，公司与代理人和贷款人签订了《贷款和担保协议》（与 协议，“贷款协议”）的补充协议。贷款协议规定优先担保定期贷款 贷款（“贷款”），本金总额不超过4000万美元，其中（i）在截止日期（“第一批”）预付1,750万美元，（ii）在2024年4月1日至2024年9月30日期间可应公司的要求预付1000万美元，前提是公司 已实现出售产生的总收入的三个月内 LungFit® PH（许可收入除外）（“产品 收入”），此前三个月的资金不少于预计产品收入的85％ 期限（“第二批”），以及（iii）在2024年4月1日之后可能预付的1,250万美元（“全权委托”），前提是（a）代理人和贷款人 已获得投资委员会的批准，以及（b）公司和贷款人双方同意提取和资助该笔款项。 贷款将于2027年6月 1日（“到期日”）到期和支付。从2025年1月 1日开始，贷款本金将按月等额分期偿还，可以将本金还款再推迟6至18个月，前提是公司在截至2025年3月31日的财年中实现了至少4000万美元的产品收入，前提是公司已经全额提取了第二批。贷款的年利率 （违约期间可能会增加）等于《华尔街日报》不时公布的最优惠利率（i） 中较高者，再加上3.75％和（ii）12.00％。在 某些参数的前提下，公司可以随时自愿预付全部或部分贷款。如果预付款发生在截止日期的一年 周年之日或之前，公司必须支付一笔等于预付贷款本金乘以 乘以 3.00% 的费用；如果预付款发生在截止日期一周年之后以及 截止日期两周年当天或之前，公司必须支付一笔等于预付贷款本金乘以 2.00% 的费用；如果 预付款发生在两周年之后、截止日期的三年周年之内或之前，公司 必须支付相当于预付贷款本金乘以1.50％的费用；如果预付款发生在截止日期 三年周年之后和到期日之前，则公司必须支付相当于预付贷款本金 乘以1.00％的费用。第一批和第二批贷款本金的3.50％ 也应在到期日或任何更早的预还款日期 （对于任何部分预付款，仅限于预付的本金）。贷款由 公司的子公司Beyond Air Ltd.和Beyond Air Ireland Limited以及公司未来的某些子公司 （统称为 “担保人”）担保。公司在《贷款协议》下的义务和对这些 债务的担保由公司几乎所有资产的质押担保，并且已经或将由担保人几乎所有资产的质押 担保。
根据 《贷款协议》，公司受财务契约的约束，要求公司在任何时候都保留500万美元的无限制现金 。贷款协议还包含此类融资惯常的肯定和负面契约，除其他外， 限制了公司及其子公司 (i) 承担额外债务、担保或留置权；(ii) 支付任何股息；(iii) 进行某些控制权变更交易；(iv) 出售、转让、租赁、许可或以其他方式处置某些资产的能力；(v) 进行 某些投资或贷款; 以及 (vi) 在每种情况下都与相关人员进行某些交易, 但有某些例外情况.
贷款协议还包括此类融资中惯常发生的违约事件，在某些情况下，需要遵守惯常的补救期 ，在此之后，代理人可以加速贷款下的所有未偿还款项。公司向贷款人发放了认股权证 ，以5.88美元的行使价或2024年6月30日之前我们下一轮善意股权融资的每股价格中较低者购买233,843股普通股。
公司还授予贷款人转换权，总额为300万美元的普通股本金，其价格等于认股权证行使价的130％ （392,465股普通股价格为7.644美元）， 在贷款期限内。
认股权证是独立负债 金融工具，部分债务收益分配给认股权证，并基于认股权证发行时的估计公允价值 。剩余收益分配给长期债务。分配给认股权证的成本立即计入支出，分配给债务的 成本记为债务折扣，并使用 有效利息法在债务期限内摊销为利息支出。转换特征与债务分开，记为衍生负债。（注二）。
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BEYOND AIR, INC.及其子公司
简明合并财务报表附注 （未经审计）
注 11 笔贷款（续）
在扣除所有费用和预付利息后， 公司于2023年6月15日获得了1,580万美元的净收益。
长期贷款到期日表
| 长期贷款的到期日 （以千计） | 2023 年 6 月 30 | ||||
| 2025 | $ | ||||
| 2026 | |||||
| 2027 | |||||
| 2028 | |||||
| 总计 | $ | ||||
贷款和担保协议的组成部分
6 月 30， 2023 | 六月 15, 2023 年（闭幕） | |||||||
| 未缴款额 | $ | $ | ||||||
| 债务折扣 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 债务折扣的摊销 | ||||||||
| 最后付款责任 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
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商品 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
关于前瞻性陈述的注释
这份 10-Q表季度报告（本 “10-Q表”）包含 “前瞻性陈述”。我们打算将此类前瞻性 陈述纳入1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条中关于前瞻性陈述的安全港条款。除 本10-Q表格中包含的历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关我们未来的运营业绩和财务状况、业务战略、潜在的 候选产品和产品、产品批准、临床开发活动时间、研发成本、成功时机 和成功可能性以及管理层对未来运营和预期产品的未来业绩的计划和目标 。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能 导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。
在 某些情况下，你可以用 “可能”、“将”、“应该”、 “期望”、“计划”、“预期”、“可以”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“预测”、 “潜力” 或 “继续” 之类的术语来识别前瞻性陈述这些术语或其他类似条件表达式的负数。此表10-Q中的前瞻性 陈述只是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前的预期 以及对未来事件和财务趋势的预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和 的经营业绩。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表发布之日，受许多重要因素的影响 ，这些因素可能导致实际业绩与前瞻性陈述中的业绩存在重大差异，包括 本表格中标题为 “风险因素” 和 “管理层对财务状况的讨论和分析 和经营业绩的讨论和分析”（我们最近提交的年度报告中第1A项 “风险因素”）中描述的因素在 10-K 表格上， 以及以下内容：
| ● | 我们 有能力成功将我们的 LungFit 商业化®美国的 PH 系统； | |
| ● | 我们 有能力获得 CE 符合 CE 标志 LungFit 的 CE 合格证书®在欧盟（“欧盟”）； | |
| ● | 我们 预计未来几年将蒙受损失； | |
| ● | 我们 能够准确预测对我们产品和正在开发的产品的需求，并制定成功进入市场的战略 ； | |
| ● | 产品可能存在未被发现的错误或缺陷，或者以其他方式无法按预期运行； | |
| ● | 我们销售产品的市场的预期发展以及我们的产品在这些市场上的成功； | |
| ● | 我们 未来的资本需求以及我们筹集额外资金的需求； | |
| ● | 我们 有能力建立候选产品渠道并开发和商业化我们批准的产品； | |
| ● | 我们 有能力让患者参与临床试验，及时成功地完成这些试验并获得必要的认证 或监管部门的批准； | |
| ● | 我们 维持我们现有或未来的合作或许可证的能力； | |
| ● | 我们 保护和执行我们的知识产权的能力； | |
| ● | 联邦、州和外国监管 要求，包括美国食品药品监督管理局 (“FDA”) 对我们批准的候选产品和产品的监管； | |
| ● | 我们 获取和留住关键高管以及吸引和留住合格人员的能力；以及 | |
| ● | 我们 有能力成功管理我们的增长，包括作为一家处于商业阶段的公司。 |
此外， 我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层 无法预测所有风险因素和不确定性。
你 应该完整阅读这份 10-Q 表格以及我们在这份 10-Q 表格中引用的文档，前提是我们 未来的实际业绩可能与我们的预期有重大不同。我们用这些警告 陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。除非适用法律要求，否则我们不打算公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述 ，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。
Beyond Air, Inc. 出现在本 10-Q 表格中的 Beyond Air 徽标和 Beyond Air, Inc. 的其他商标或服务标志是 Beyond Air, Inc. 的财产 。此表格 10-Q 还包括属于其他组织财产的商标、商号和服务标志。 仅为方便起见，本表格 10-Q 中提及的商标和商标不带有® 和™ 符号， 但这些引用并不旨在以任何方式表明，根据适用法律，我们不会在适用法律的最大范围内主张我们的 权利，或者适用的所有者不会主张其对这些商标和商标的权利。
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导言
我们 是一家商业阶段的医疗器械和生物制药公司，正在开发 一个能从环境空气中产生 NO 的一氧化氮（“NO”）发生器和输送系统（“LungFit® 平台”）平台。我们的第一款设备 LungFit® PH 于 2022 年 6 月获得了 FDA 的上市前批准（“PMA”）。LungFit® PH 系统产生的 NO 可改善氧合，减少足月和短期（妊娠>34 周）新生儿对 体外膜氧合的需求，这些缺氧性呼吸衰竭与 相关的肺动脉高压临床或超声心动图证据，再加上通气支持和其他适当药物。 这种情况通常被称为新生儿持续性肺动脉高压（“PPHN”）。LungFit® 平台可以产生高达百万分之400（“ppm”）的 NO，直接或通过 呼吸机输送到患者的肺部。LungFit® 可以连续输送 NO，也可以在不同的流速下固定时间内输送 NO，并且具有 按需滴定剂量或保持恒定剂量的能力。2022年7月，该公司开始在美国销售作为医疗器械的PPHN的LungFit® PH。
LungFit® 可用于治疗使用不需要 NO 的呼吸机的患者，以及通过呼吸面罩或类似设备分娩的慢性或急性严重肺部感染 患者。此外，我们认为，患有某些严重肺部感染的患者 的医疗需求尚未得到满足，而LungFit® 平台有可能解决这些问题。我们目前在 LungFit® 方面关注的领域是 PPHN、包括 COVID-19 在内的病毒性社区获得性肺炎（“VCAP”）、细支气管炎 （“BRO”）、非结核分枝杆菌（“NTM”）肺部感染以及伴有 潜在慢性阻塞性肺病（“COPD”）的各种严重肺部感染的人。公司目前的候选产品将获得 的上市前审查和美国食品药品管理局的批准，通过 欧盟的公告机构对产品进行符合性评估进行认证，并获得类似的外国监管机构的认证。
由于 Beyond Air 专注于 NO 及其对人类状况的影响， 还有另外两个程序不使用我们的 LungFit® 系统。通过我们的控股子公司 Beyond Cancer Ltd.（“Beyond Cancer”），NO 用于靶向实体瘤。由于需要超高浓度的气态一氧化氮（“UNO”），LungFit® 平台不用于固体 肿瘤适应症。已经开发出一种专有的递送系统 ，该系统旨在安全地将超过 10,000 ppm 的 UNO 直接输送到实体瘤。该项目已将 推进到 1 期临床试验。
第二个程序不利用 LungFit® 平台， 部分抑制大脑中的神经元一氧化氮合酶（“NNO”），以治疗神经系统疾病。第一个靶点 适应症是自闭症谱系障碍（“ASD”）。泛自闭症是一种严重的神经发育和行为障碍，也是 儿童最致残的疾病和慢性病之一。泛自闭症障碍包括各种发育障碍，其核心是 神经行为缺陷，表现为社交互动异常、沟通缺陷、兴趣受限和重复的 行为。2023年，美国疾病预防控制中心报告称，在美国，大约每36名儿童中就有1名被诊断出患有自闭症障碍。2015年，照顾 患有自闭症的美国人的费用已达到2680亿美元，如果没有更有效的干预措施 和整个生命周期的支持，到2025年将增加到4,610亿美元。我们预计 2025年初，该项目将从临床前试验发展为第一阶段首次人体临床试验。
LungFit® PH 是美国食品药品管理局批准的第一款使用我们的专利离子发生器技术从环境空气中按需生成一氧化氮的系统，无论剂量或流量如何，都可以将其输送到呼吸机回路。该设备使用医用空气压缩机驱动室内空气穿过设备中央的等离子室 ，两个电极之间会产生放电脉冲。该系统使用等效于 60 瓦灯泡的功率 来电离氮气和氧分子，然后这些分子以 NO 的形式与作为副产品产生的低水平的二氧化氮（“NO2”） 结合。然后，产品通过智能过滤器，从内部 回路中去除有毒的 NO2。就PPHN而言，新型的LungFit® PH旨在向肺部输送一氧化氮的剂量，该剂量与目前的指导方针一致，即通气患者输送20 ppm NO，范围为0.5 ppm — 80 ppm（低浓度一氧化氮）。
我们 相信，在美国、欧盟、日本和其他市场，LungFit® PH 能够从环境空气中产生氮气，这为我们提供了许多竞争优势，这与 目前的氮气输送系统标准相比。例如，LungFit® PH 不需要 使用高压气瓶，不需要繁琐的吹扫程序，也减轻了医院工作人员 执行安全程序的负担。
我们的 新型 LungFit® 平台还可以将高浓度 （>150 ppm）的一氧化氮直接输送到肺部，我们认为这有可能消除微生物感染，包括细菌、 真菌和病毒等。我们认为，鉴于输送的一氧化氮浓度很低（80 ppm NO.
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LungFit® PH 用于治疗持续性新生儿肺动脉高压 (PPHN)
2022年6月，美国食品药品管理局批准了LungFit® PH，以改善氧合，减少近期（妊娠>34 周）新生儿对体外膜氧合的需求 ，这些新生儿伴有肺动脉高压临床或超声心动图 证据，同时使用通气支持和其他适当药物。LungFit® PH 是 来自 LungFit® NO 发生器平台的首款设备，该设备使用获得专利的离子发生器技术，也是第一款 获得 FDA 批准的 Beyond Air 产品。
我们 还预计将在2024财年获得欧盟医疗器械法规 （“MDR”）规定的CE标志。根据Mallinckrodt Pharmicals （“Mallinckrodt”）的最新年终报告，2022年，美国、加拿大、 日本、墨西哥和澳大利亚的NO销售额为3.397亿美元（低于2021年的4.485亿美元），其中约为90％在美国的销售额。在美国以外有多个市场参与者，这意味着 的销售额大大低于美国。我们认为，LungFit® PH 在PPHN的销售潜力约为 3.5亿美元，全球销售潜力约为7亿美元。我们于 2022 年 6 月 启动了商业发布的第一阶段，并于 2023 年春季进入了第二阶段，扩大了在美国的商业影响力，并将继续努力 ，争取在 2023 年及以后在欧盟和全球推出。
LungFit® PRO 用于治疗住院患者的病毒性肺部感染
病毒性 社区获得性肺炎（包括 COVID-19）
成人病毒性肺炎 最常见的是鼻病毒、呼吸道合胞病毒（“RSV”）和流感病毒。但是， 新出现的病毒（包括SARS-CoV-1、SARS-CoV-2、甲型禽流感和H1N1病毒）已被确定为加剧成人病毒性肺炎总体负担的病原体。根据世界卫生组织的数据，COVID-19 是一种由 SARS-CoV-2 引起的传染病，它导致了全球疫情， 截至2023年1月，全球已造成数百万人住院，超过660万人死亡。 不包括疫情，美国每年大约有35万人住院病毒性肺炎，全球每年有多达1600万人住院病毒性肺炎。对于更广泛的年度病毒性肺炎住院人数，我们认为美国的市场潜力 将超过15亿美元，全球市场潜力将超过30亿美元。
我们 于 2020 年底启动了一项试点临床试验，使用我们新的 LungFit® PRO 系统，以 150 ppm 的速度治疗 VCAP 患者。该试验是在以色列进行的 多中心、开放标签、随机临床试验，包括感染 COVID-19 的患者。以 1:1 的比例随机分组患者，要么在标准支持治疗（“NO+SST”）的基础上，间歇性地吸入150 ppm NO，每天四次，持续长达七天，或者单独接受标准支持治疗（“SST”）。评估了与安全（主要终点）、血氧饱和度和重症监护病房入院等相关的终点 。
我们 在第32届 欧洲临床微生物学和传染病大会（ECCMID 2022）上公布了试点临床试验的结果，该会议于2022年4月23日至2022年4月26日 26日在葡萄牙里斯本现场和在线举行。在数据截止时，该试验共招收了40名因VCAP（SARS-CoV-2，n=39；其他病毒 n=1）住院的患者。意向治疗人群包括35名患者，吸入NO组中有16名患者 ，对照组中有19名患者。临床试验期间使用的主要的 COVID-19 治疗方法是 Remdesivir (> 30%) 和地塞米松 (> 65%)。临床试验的安全性数据表明，根据研究人员的评估，吸入一氧化氮治疗总体耐受性良好， 没有与治疗相关的不良事件。在接受吸入 NO 和 SST 的组中，报告了两起严重的不良事件（“SAE”），它们被确定与基础疾病有关，与临床 试验药物/设备无关。从疗效的角度来看，结果显示住院时间（“LOS”）有缩短1.8倍的趋势，有利于吸入一氧化氮治疗。在医院和家中测量的 吸入 NO 治疗患者的氧气支持持续时间明显缩短（p=0.0339）。住院期间血氧饱和度不稳定的患者，吸入一氧化氮治疗组的66.7％， 在住院期间达到了≥93％的稳定饱和度，而SST组的这一比例为26.7％。
在 完成临床试验和180天的随访期后，在2022年10月19日至2022年10月23日在华盛顿特区举行的2022年idWeek的海报发布中提供了增量 数据。 除了ECCMID 2022提供的积极临床结果外，海报显示，接受NO+ SST治疗的患者的c反应蛋白（“CRP”） 比基线下降幅度更大与对照组相比。对数据的分析提供了令人信服的证据，表明 使用 LungFit® PRO 生成器和输送系统输送高浓度 NO 可以成为对抗任何类型的肺炎， 尤其是 COVID-19 的有力工具。该公司预计将在2023日历年的第四季度开始临床试验。
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细支气管炎
细支气管炎 是 1 岁以下儿童住院的主要原因。据估计，全球每年有1.5亿新发病例 ，其中2-3％（超过300万）严重到需要住院治疗。在全球范围内，95% 的病例发生在发展中国家 。在美国，全球每年约有12万名细支气管炎住院人数，每年约有320万名儿童 住院。目前，尚无批准的毛细支气管炎治疗方法。导致婴儿毛细支气管炎的急性病毒性肺部感染 的治疗主要是支持性护理，主要基于长期住院，在此期间，婴儿 接受持续的氧气来治疗低氧血症，即血液中氧气浓度降低。此外，在康复之前，有时会使用全身性类固醇 和吸入支气管扩张剂，但我们认为这些治疗并不能成功降低 医院的LOS。我们认为，美国细支气管炎的市场潜力将超过5亿美元，全球市场 的潜力将超过12亿美元。
毛细支气管炎的 关键临床试验原定于2020/21年冬季进行，但由于疫情而推迟。我们已经成功完成了三项针对毛细支气管炎的试点研究。在2021年5月14日至2021年5月19日以虚拟方式举行的2021年苯丙胺类兴奋剂国际会议上 对先前报告的三项试点研究进行了进一步分析。对研究 （n=198名婴儿，平均年龄3.9个月）的分析表明，间歇性给药150 ppm — 160 ppm NO通常是安全的，耐受性良好 ，在没有报告与治疗相关的严重不良事件的治疗组中，不良事件发生率相似。间歇性高浓度吸入一氧化氮的短疗程 可有效缩短住院 LOS 并加快出院时间 ，这是临床体征和症状的复合终点，表明出院评估的准备情况。 这种治疗还有效加快了达到稳定氧饱和度的时间，在室内空气中测得的血氧饱和度为 SpO2 ≥ 92%。此外，在剂量为85 ppm NO时， NO与所有疗效终点的对照组相比没有区别，而与对照组相比，150 ppm NO显示出统计学意义 。
此外， 毛细支气管炎中高浓度吸入一氧化氮的长期安全数据 已在2022年4月21日至2022年4月25日在科罗拉多州丹佛举行的2022年儿科学会会议（PAS 22）上公布。在之前的三项毛细支气管炎试点研究（n=198）中，共有101名婴儿参与了长期随访 临床试验。长期安全性临床试验的临床试验终点包括因细支气管炎 相关原因再次住院的患者百分比，这些原因包括喘息发作、肺炎和哮喘，以及因任何 原因再次住院的患者百分比。临床试验的数据显示，由于毛细支气管炎相关原因，每100名患者暴露年（PEY）的再住院率（PEY）在吸入NO组中呈现积极趋势。此外，无论出于何种原因，吸入一氧化碳和对照组的长期受试者再住院率都相似 。因此，临床试验得出的结论是，间歇性高剂量吸入一氧化氮治疗急性细支气管炎 住院婴儿显示出良好的长期安全性。
我们 认为，成人 和婴儿患者群体的全部数据均为150 ppm-160 ppm NO，支持LungFit® PRO在一项针对因VCAP或细支气管炎住院的患者的关键临床试验中进一步发展。
LungFit® GO 用于治疗非结核分枝杆菌 (NTM)
NTM 肺部感染是一种罕见而严重的肺部疾病，与发病率和死亡率上升有关。NTM 肺病 患者可能会出现多种症状，例如发烧、体重减轻、咳嗽、食欲不振、盗汗、痰中带血和疲劳。 NTM 肺部疾病患者，特别是脓肿分枝杆菌（M. abscessus）占所有 NTM 和 其他对抗生素治疗具有难治性的NTM的20％-25％，通常需要长时间反复住院才能控制病情。在北美、 欧洲或日本，没有专门用于治疗脓肿分枝杆菌肺病的治疗方法。
美国大约有5万至9万名NTM感染者。在亚洲，患有NTM的患者人数超过了美国的 。有一种吸入抗生素获准用于治疗难治性鸟分枝杆菌复合物 （“MAC”）。目前基于指南的治疗NTM肺部疾病的方法涉及多种药物的抗生素方案，这些抗生素可能 引起严重、持久的副作用，治疗时间可能超过18个月。NTM MAC 患者的中位存活率约为 13 年，而患有 NTM 其他变异的患者的中位存活率通常为 4.6 年。在过去的二十年中，归因于 NTM 的 人类疾病的患病率有所上升。在2007年至2016年间进行的一项临床试验中，研究人员发现 NTM在美国的患病率正在以每年约7.5％的速度增长。据估计，脓肿杆菌的治疗费用是MAC的两倍多 。来自多个美国政府部门的合著者在2015年发表的一份出版物指出，仅2014年的病例就使美国 医疗保健系统损失了约17亿美元。就此而言，我们认为美国的销售潜力将超过10亿美元， 的全球销售潜力将超过25亿美元。
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2020 年 12 月，我们在澳大利亚开始了一项为期 12 周的多中心、开放标签临床试验 ，旨在招收大约 20 名患有慢性难治性 NTM 肺病的成年患者。我们从囊性纤维化基金会（“CFF”）获得了高达 217万美元的拨款，用于资助这项临床试验，并推进用于治疗NTM肺部疾病的吸入性一氧化氮的临床开发。该试验招收了感染MAC、M. abscessus或任何NTM菌株的囊性纤维化（“CF”）和非 CF 患者 。临床试验包括一个磨合期，然后是两个治疗阶段。 磨合期为疗效终点提供了基线。第一个治疗阶段持续了两周，在医院环境中开始 ，在几天内，对患者进行了从150 ppm NO到250 ppm NO的滴定。在此阶段，患者每天接受四次 NO 40分钟，同时监测高铁血红蛋白（“methB”）水平。患者还接受了使用 LungFit® GO 的培训，随后出院，在家中以最高耐受的 NO 浓度完成为期两周的治疗期的剩余部分 。在第二个治疗阶段，即为期10周的维持阶段，每天给药两次。 该临床试验评估了安全性、生活质量、身体机能和细菌负荷等参数。
在2022年5月13日至2022年5月18日在旧金山举行的2022年美国胸科学会国际会议（ATS 2022） 上，我们公布了正在进行的临床试验的积极中期数据。 在2022年4月4日数据截止时，共有15名患者参加了试点临床试验。患者的平均年龄 为62.1岁（范围：22-82岁），其中大多数为女性（80％），这一分布与现实世界中的NTM疾病一致。在医院环境中，所有 15 名患者均成功滴定至 250 ppm NO，在随后的临床试验中 在家部分，没有患者需要减少剂量。在12周的治疗期结束后，对患者进行了为期12周的随访。
完成临床试验后，我们在2022年10月16日至2022年10月19日举行的 美国胸科医师学会（“CHEST”）年会上公布了积极的结果，进一步支持了用于治疗NTM的间歇性高剂量NO的开发。临床试验表明，在家庭和医院环境中，高剂量一氧化氮治疗 的耐受性良好。在为期10周的临床试验居家治疗期间，共有 次的2492次吸入是自我给药的，总体治疗依从性很高（> 90%）。在为期12周的治疗或12周的随访期内，没有报告与停药 相关的SAE。关键疗效终点显示出强劲的结果，大多数生活质量领域都有所改善 。在治疗和随访期间，呼吸功能和身体机能得以维持。 观察到微生物负荷减少的趋势，一名受试者连续三个痰液 样本呈阴性，实现了培养转化。在与美国食品药品管理局讨论后，我们预计将在2025日历年开始一项关键的临床试验。
我们在慢性阻塞性肺病领域的 项目处于临床前阶段，在获得额外资金的前提下，预计将在2024日历年进入临床试验，尚待监管部门批准。
通过控股子公司 Beyond Cancer, Ltd. 在实体瘤中超高 浓度 NO (UNO)
在2021年第四个日历季度 ，我们持有多数股权的 子公司Beyond Cancer通过普通股私募筹集了3000万美元。投资者购买了Beyond Cancer 20％的股权，而Beyond Air则保持了80％的股权。这笔资金用于加速正在进行的临床前工作，包括完成 支持IND的研究、完成1期临床试验、扩大联合研究的临床前项目、雇用 其他Beyond Cancer团队成员、优化交付系统以及用于一般公司用途。
Beyond Cancer将受益于Beyond Air的NO专业知识、知识产权组合、临床前肿瘤学团队和监管进展， 将 向Beyond Air支付所有未来收入的个位数特许权使用费。Beyond Cancer 由一支经验丰富的领导团队领导，他们拥有在新兴医疗保健公司和临床肿瘤学方面的经验 。
UNO 通过诱发宿主的免疫反应，在临床前试验中显示出抗癌特性。我们在几次医学/科学会议上发布了临床前数据 ，显示有望以20,000 ppm — 200,000 ppm的浓度直接向肿瘤输送一氧化氮。结果表明，NO的局部肿瘤消融术可向宿主传递抗肿瘤免疫力。2022年4月，我们在美国癌症研究协会 (“AACR”) 2022年年会上公布了 体内和体外临床前数据。 体内研究评估了单次 5 分钟气态 NO (“gNO”) 治疗后的作用模式，该治疗提供了 数据，显示治疗后 14 天对原发肿瘤的影响。这些数据表明，肿瘤内注射浓度为 20,000 和 50,000 ppm 的 gNO 会增加原发肿瘤的 T 细胞、B 细胞、巨噬细胞和树突胶质细胞的招募。 在 gnO 治疗 21 天后，脾脏和血液中还检测到 T 细胞和 B 细胞数量增加。此外，在 同一时间点，观察到脾脏中髓系衍生的抑制细胞数量明显减少。 体外研究的结果表明，六种不同的癌细胞系——包括人类卵巢和胰腺以及小鼠 肺癌、黑色素瘤、结肠和乳腺癌——暴露在10,000 ppm至100,000 ppm的UNO长达10分钟内会产生剂量依赖性 细胞毒性反应。较高的浓度剂量 gNO 会导致近乎即时的细胞死亡，而较低浓度的剂量需要 更长的暴露期才能导致细胞死亡。使用两种测定方法评估了细胞活性：XTT 和克隆原试验。暴露于 25,000 ppm gNO 一分钟 后，在所有细胞系中观察到的存活率都低于 10%。
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2022 年 3 月 我们获得了以色列卫生部 (IMOH) 的批准，可以进行一期临床试验。
对于 Beyond Cancer 来说，2022 日历年的下半年是 取得重大进展的时期。2022年8月23日，我们宣布第一位患者在首次人体1期临床试验中接受了治疗，该试验旨在评估 UNO疗法的安全性和免疫生物标志物。11月，在癌症免疫疗法学会（“SITC”）年会上， 我们公布了新的体内组合数据，这些数据支持了我们的新型 UNO 疗法与 联合免疫检查点抑制剂（“ICI”）疗法（包括抗PD-1）治疗各种类型的实体瘤的潜力。SITC提供的数据似乎表明，UNO与抗PD-1治疗联合使用可能会导致更高的肿瘤消退率和延长存活率。同样在2022年， 12月13日，我们在同行评审期刊《癌细胞国际》（CCI）上宣布发布临床前数据，该数据表明 我们利用UNO的专有肿瘤消融技术诱导了强大的先天性和适应性免疫反应，从而防止了转移 ，并带来了统计学上显著的生存益处。
2023 年日历 始于 Beyond Cancer 宣布与斯坦福医学院签订赞助研究协议 ，斯坦福医学院外科肿瘤学系外科副教授 Frederick M. Dirbas 医学博士 和斯坦福医学院肿瘤内科肿瘤学捐赠教授 Mark D. Pegram 医学博士被任命为 Beyond 癌症科学咨询公司董事会（“SAB”）。除了研究协议外，Dirbas博士还被任命为SAB主席， 为正在进行的临床前研究以及正在进行的和计划中的未来使用UNO治疗 实体瘤的临床试验提供指导。新任命的SAB成员将努力就Beyond Cancer的 UNO技术的临床开发提供意见，特别是与美国监管申报相关的内容。
2023年4月，Beyond Cancer在AACR 2023年年会上公布了实体瘤中UNO疗法的更多临床前数据。 数据显示，与抗mctla-4作为单一疗法相比，重复给药UNO具有统计学上的显著生存益处，与单独使用抗PD-1相比，重复服用 剂量的UNO延长存活率。在肿瘤体积方面，重复给药UNO与抗mPD-1作为单一疗法，与抗CTLA-4联合使用抗CTLA-4与单独使用抗CTLA-4相比，观察到具有统计学意义的 减少。此外，数据显示，在浓度增加到25,000 ppm至100,000 ppm NO的情况下，肿瘤细胞短暂暴露于UNO的10秒至一分钟会显著上调mpd-L1的表达，其剂量和时间依赖性方式会显著上调mpd-L1的表达。此外，体内实验 显示，第一天 M1 巨噬细胞增加，调节性调节性细胞减少，肿瘤细胞活力的降低在第 5 天定向维持 。我们认为，再加上已知的NO激活和招募免疫系统的能力， 在今年的AACR年会上公布的数据似乎表明，重复给药UNO是可行的，即使在难以治疗、非免疫原性的肿瘤类型中也可能有效 。
Beyond Cancer预计将在2023日历年年底之前公布首次人体1期试验的顶级数据。
与耶路撒冷希伯来大学 合作用于治疗神经系统疾病的选择性 神经元一氧化氮合酶 (nnOS) 抑制剂
2023年6月15日，该公司宣布已与耶路撒冷希伯来大学的Yissum Research Development Company签订协议 。（“大学”）将获得为治疗自闭症谱系障碍（“ASD”） 和其他神经系统疾病而开发的神经元一氧化氮合酶（NNOS）抑制剂的商用 版权。目前，尚无美国食品药品管理局批准的使用nnOS抑制剂专门用于治疗ASD 的疗法。根据协议条款，Beyond Air将在自 临床前工作协议签订之日起的两年内向大学支付款项。此外，公司将按净销售额支付较低的个位数特许权使用费，并根据临床、监管和销售里程碑 支付某些一次性付款。
目前 工作由大学在临床前环境中完成。我们预计该项目将在2025年进入第一阶段首次人体临床试验。
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关键 会计估计和政策
关键会计政策和相关估算对于描述公司的财务状况和运营业绩都很重要 ，需要管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断，这通常是因为需要对本质上不确定的事项的影响做出 的估计。
我们 未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认会计原则列报的，在编制未经审计的简明合并财务报表时，已考虑了自2023年6月30日起生效的所有适用的美国GAAP 会计准则。编制未经审计的合并财务报表需要估算值和假设 ，这些估算值和假设会影响报告的资产、负债、支出和相关披露金额。其中一些估计值是主观的 且很复杂，因此，实际结果可能与这些估计值有所不同。以下会计政策和估计 被强调为重要内容，因为这些政策中固有的某些判断和假设的变化可能会影响 我们的合并财务报表：
| ● | 或有的 损失判断和估计， | |
| ● | 研究 和开发费用确认， | |
| ● | 基于股票的 薪酬估值和归因 |
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运营和综合亏损的结果
以下 是截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩：
（以 千计）
| 对于 来说，这三个月已经结束了 | ||||||||
| 6 月 30， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 收入 | $ | 59 | $ | - | ||||
| 收入成本 | 303 | - | ||||||
| 总亏损 | (244 | ) | - | |||||
| 研究 和开发 | (4,695 | ) | (3,226 | ) | ||||
| 销售、 一般和管理 | (10,936 | ) | (8,214 | ) | ||||
| 运营 费用 | (15,631 | ) | (11,440 | ) | ||||
| 营业 亏损 | (15,875 | ) | (11,440 | ) | ||||
| 其他收入 （亏损） | ||||||||
| 股息 /有价证券的利息收入和收益 | 409 | 8 | ||||||
| 利息 费用 | (158 | ) | (48 | ) | ||||
| 认股权证负债公允价值 的变化 | 324 | - | ||||||
| 衍生负债公允价值的变化 | 512 | - | ||||||
| 外汇 收益/亏损 | 8 | (177 | ) | |||||
| 或有损失的估计负债 | (198 | ) | - | |||||
| 其他收入 /（支出） | (77 | ) | 2 | |||||
| 其他 收入总额/（费用）) | 820 | (215 | ) | |||||
| 受益于 所得税 | - | - | ||||||
| 净亏损 | $ | (15,055 | ) | $ | (11,654 | ) | ||
| 减去：归属于非控股权益的净亏损 | (960 | ) | (720 | ) | ||||
| 归属于Beyond Air, Inc. 股东的净亏损 | $ | (14,095 | ) | $ | (10,934 | ) | ||
| 外币 折算收益 | 25 | 172 | ||||||
| 归因于 Beyond Air, Inc. 的 综合亏损 | $ | 14,070 | (10,762 | ) | ||||
| 每股普通股净亏损和摊薄后亏损 | ||||||||
| 归因于 归于 Beyond Air, Inc. | $ | (0.45 | ) | $ | (0.37 | ) | ||
| 股已发行股票的加权平均数、基本股和摊薄后股数 | 31,382,986 | 29,888,004 | ||||||
| 31 |
截至2023年6月30日的三个月与截至2022年6月30日的三个月的比较
收入 和收入成本
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，分别确认了10万美元和0美元的收入 。截至2023年6月30日的三个月，确认的收入成本为30万美元，总亏损为20万美元，而截至2022年6月30日的三个月为0美元。 的增长是由于商业产品于 2022 年 6 月底推出。收入成本超过收入，这主要是由未来时期增加收入所需的供应 连锁基础设施成本推动的。
研究 和开发费用
截至2023年6月30日的三个月中，研究 和开发费用为470万美元，而截至2022年6月30日的三个月 的三个月为320万美元。增加150万美元的主要原因是癌症研究（20万美元）、自闭症（20万美元）和NTM（20万美元）的开发成本增加。公司还进一步增加了研发人员，增加了 股票薪酬和工资（总额为80万美元）。
销售、一般 和管理费用
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，销售、一般 和管理费用分别为1,090万美元和820万美元。 增长270万美元主要归因于股票薪酬的增加（Beyond Cancer为30万美元，Beyond Air为90万美元）、租金（20万美元）、工资（Beyond Air为90万美元，Beyond Cancer为20万美元），这主要是由于 全球增加了20个职位以及咨询费（60万美元）被法律和专业费用的减少（40万美元）所抵消。
其他 收入/支出
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中，其他 收入分别为80万美元和亏损（20万美元）， 。收入增加100万美元主要是由于与Avenue Capital Management II, L.P. 签订的贷款和证券协议（“贷款和担保协议”）中，认股权证负债的公允价值变化为30万美元， 衍生品负债为50万美元，特拉华州有限合伙企业（“Avenue”），Avenue Capital Management II, L.P.，以及特拉华州有限公司 合伙企业 Avenue Venture Opportunitions Fund II，L.P（“Avenue 2”，与 Avenue 一起是 “贷款人”），此外还有我们投资有价证券的40万美元利息 和股息收入被与 诉讼相关的估计负债的增加（20万美元）所抵消。
归属于非控股权益的净亏损
截至2023年6月30日的三个月，归因于非控股权益的净亏损为100万美元，而截至2022年6月30日的三个月为70万美元。非控股权益占我们Beyond Cancer控股子公司净亏损的20％，净亏损的增加反映了Beyond Cancer的支出 与去年相比的增长。
归因于普通股股东的净亏损
截至2023年6月30日的三个月，归属于普通股股东的净亏损为（1,410万美元）或每股亏损（0.45美元）， 基本亏损和摊薄后亏损（0.45美元）。截至2022年6月30日的三个月，我们归属于普通股股东的净亏损为（1,090万美元），基本亏损和摊薄后每股亏损（0.37美元）。
| 32 |
流动性 和资本资源
现金 流量
下面 是截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中公司现金流活动的摘要：
| 三个 个月已结束 | ||||||||
| 6 月 30， | ||||||||
| （以千计） | 2023 | 2022 | ||||||
| 提供的净现金（用于）： | ||||||||
| 经营活动 | $ | (17,153 | ) | $ | (6,840 | ) | ||
| 投资活动 | (9,653 | ) | (264 | ) | ||||
| 资助 活动 | 21,567 | (536 | ) | |||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | 40 | 172 | ||||||
| 现金、现金等价物和限制性现金净增加 （减少） | $ | (5,199 | ) | $ | (7,468 | ) | ||
经营 活动
在截至2023年6月30日的三个月中，用于经营活动的净现金为1,720万美元，这主要是由于公司 经非现金项目调整后的净亏损为940万美元，减少了720万美元，这是由于Empery Asset Master, Ltd.等人对AIT Therapeutics Inc.的决议 一次性支付了760万美元。
在截至2022年6月30日的三个月中，用于经营活动的净现金为680万美元，这主要归因于公司净亏损1170万美元，其中包括460万美元的股票薪酬，以及50万美元 的预付费用（主要与预付保险有关）的减少，部分被库存购买的（30万美元）和 （20万美元）应收补助金增加所抵消。
投资 活动
在截至2023年6月30日的三个月中，用于投资活动的净现金为970万美元，这主要归因于对有价证券的投资（890万美元）以及购买不动产和设备（80万美元）的投资增加。在截至2022年6月30日的三个月中 ，用于投资活动的净现金为20万美元，主要用于购买不动产和设备。
融资 活动
截至2023年6月30日的三个月，融资活动提供的净现金为2160万美元，主要来自贷款和担保 协议，其净收益为1,580万美元，与自动柜员机相关的普通股发行600万美元 部分被支付短期贷款的30万美元所抵消。截至2022年6月30日的三个月 中，融资活动使用的净现金为50万美元，来自支付短期贷款。
未来的资金需求
迄今为止，我们 已通过销售产品创造了10万美元的收入。 在截至2023年6月30日的三个月中，我们的运营现金流增加了1,020万美元，自成立至2023年6月30日，我们累计亏损1.936亿美元。截至2023年6月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券 为5,700万美元（不包括Beyond Cancer）为3,820万美元，限制性现金为270万美元。我们相信，截至2023年6月30日，我们的现金、现金等价物、 和有价证券将使我们能够在财务报告之日起的至少未来十二个月内通过 为运营费用和资本支出需求提供资金。
自提交这些财务报表之日起 年后，我们 未来的资本需求和可用资金的充足性将取决于许多因素，包括但不一定限于开发、临床前研究、临床试验和认证或监管部门批准所需的成本 和时间、适应症以及我们批准的产品和任何获得上市批准的候选产品的商业成功 } 由美国食品药品管理局颁发。我们可能需要通过出售股权或债务证券或通过战略合作 和/或许可协议筹集额外资金，以便为运营提供资金，直到我们能够产生足够的产品或特许权使用费收入（如果有）。 可能无法以可接受的条件或根本无法获得融资，我们未能在需要时筹集资金可能会对我们的战略目标、经营业绩和财务状况产生重大不利影响 。
| 33 |
2021年5月25日，我们和Circassia Limited（及其关联公司 “Circassia”）签订了和解协议（“和解协议”），解决了 双方之间的所有索赔，并共同终止了上文附注8中披露的与Circassia的协议。根据和解协议的条款， 我们同意分三期向Circassia支付1,050万美元，第一期是在FDA批准后触发的250万美元付款 （“首次付款到期日” 定为2022年7月28日）。此后，我们将在首次还款到期日的第一个 周年之际向Circassia支付350万美元，在首次付款到期日两周年之际向Circassia支付450万美元。此外， 从获得批准后的第三年开始，Circassia将获得相当于LungFit® PH 在美国净销售额的5％的季度特许权使用费。一旦总付款额达到600万美元，该特许权使用费将终止。2022年7月 向Circassia支付了250万美元，截至2023年6月30日的三个月中，800万美元已记为应计负债。将在2024财年的第二季度支付，最后的450万美元将在2025年第二财季支付。
2022年2月4日，我们与Truist Securities, Inc.和Oppenheimer & Co.（“2022年自动柜员机”）签订了市场股票发行销售协议。根据2022年的自动柜员机，我们可能会不时以不同的价格出售总销售收益不超过5000万美元的普通股。如果我们的普通股被出售，则需要向销售 代理人支付3％的费用。截至2023年6月30日，2022年自动柜员机下的可用余额为4,050万美元。
2023年6月15日，我们与代理人和 贷款人签订了贷款协议，提供不超过4000万美元的优先担保定期贷款，其中 (i) 在截止日期预付了1,750万美元，(ii) 在2024年4月1日至2024年9月30日期间最多预付1000万美元 ，前提是公司实现收入里程碑，以及 (iii) 最高1,250万美元 2024 年 4 月 1 日之后，须经双方同意。贷款将于2027年6月1日到期和支付。贷款本金将于2025年1月1日开始 偿还，本金还款可能再推迟6至18个月。贷款的年利率 等于《华尔街日报》不时公布的 (i) 最优惠利率中较高者，再加上3.75％和 (ii) 12.00％。 偿还 本金后，还需支付贷款协议贷款前两笔本金的3.50％的最后还款费（见附注11）。
公司受财务契约的约束，该契约要求公司保留500万美元的无限制现金。贷款协议 还包含此类融资惯用的肯定和否定契约。
贷款协议还包括此类融资 通常发生的违约事件，在某些情况下，需要遵守惯常的补救期限，在此之后，代理人可以加速贷款下所有未偿还的金额 。我们向贷款人发放了总共购买233,843股普通股的认股权证，其行使价为5.88美元，或2024年6月30日之前我们下一轮真正股权融资的每股价格。
在扣除所有费用和预付利息后，我们 于2023年6月15日获得了1,580万美元的净收益。
我们 能否在2025年第一财季之后继续运营，将在很大程度上取决于LungFit® PH 的成功商业推出，以及在世界其他地区获得合作伙伴，以及筹集额外资金为我们的 活动提供资金，直到我们从运营中产生现金流。此外，无法保证我们将成功获得 足够水平的融资，用于其他候选产品的开发和商业化。
与我们的NO交付系统的开发相关的风险和不确定性很多，我们无法估算与完成候选产品研发相关的资本支出和运营费用增加的金额 。
| 34 |
我们的 未来资本要求将取决于许多因素，包括：
| ● | 我们的临床前研究、临床试验和其他研发活动的进展和成本； |
| ● | 将 LungFit 商业化的 成本®系统； |
| ● | 我们的临床试验和其他研发计划的范围、优先顺序和数量； |
| ● | 我们的候选产品获得认证或监管部门批准的成本和时间； |
| ● | 提出、起诉、执行和辩护专利索赔和其他知识产权的费用； |
| ● | 加强我们生产足够临床数量的候选产品 的生产协议的成本和时机； |
| ● | 与第三方签订合同，为我们提供营销和分销服务或在内部建设此类能力 的潜在成本； |
| ● | 收购或进行 候选产品未来更多治疗应用的开发和商业化工作的成本； |
| ● | 我们一般和管理开支的规模；以及 |
| ● | 根据与我们的候选产品相关的当前和未来进出许可安排 ，我们可能产生的任何 成本。 |
物品 3。有关市场风险的定量和定性披露
我们 在正常业务过程中面临市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务 头寸的损失风险。我们的市场风险敞口主要是由外币 汇率造成的。
物品 4。控制和程序
对披露控制和程序的评估
我们 在管理层（包括我们的首席执行官 （我们的首席执行官）和首席财务官（我们的首席财务官）的监督和参与下，对《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所定义的披露控制和程序的设计和 运作的有效性进行了评估。披露控制 和程序包括但不限于控制措施和程序，旨在确保 发行人在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累并传达给发行人的管理层， 包括其主要执行官和主要财务官或履行类似职能的人，以便 及时就所需的披露做出决定。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和运作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估 可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。根据我们的评估，我们的首席执行官兼首席财务官 得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
| 35 |
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的三个月中，我们的 财务报告内部控制没有发生任何重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制 产生重大影响的变更。
第二部分 其他信息
物品 1。法律诉讼
参见我们未经审计的简明合并财务报表的 附注10。
物品 1A。风险因素
之前在第一部分 “第 1A 项” 中披露的风险因素没有重大变化。我们 2023 年年度 报告的风险因素”。
物品 2。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
2023年6月15日，根据贷款协议第一批的资金，公司向Avenue and Avenue 2（统称为 “认股权证持有人”）分别发行了93,537股和140,306股公司普通股（均为 “认股权证”，统称为 “认股权证”）。认股权证将于2028年6月15日（“到期日 日期”）到期，每股行使价等于 (i) 5.88 美元和 (ii) 公司 在截止日期之后和2024年6月30日之前出售或发行其普通股 的下一轮善意股权融资的每股价格中较小者，不包括定义的某些除外发行贷款和担保协议的补充。
认股权证持有人可以随时或在到期日（包括到期日）之前不时行使认股权证，方法是支付等于行使价乘以股票数量的现金 。认股权证持有人还可以通过获得根据认股权证中规定的公式计算的净股票数量，在无现金的基础上行使认股权证 。认股权证需要对股票分红、股票分拆和反向股票拆分进行反稀释 调整。
根据《证券法》第 4 (a) (2) 条和根据该法颁布的作为不涉及公开发行的交易以及适用的州 证券法规定的类似豁免，经修订的1933年《证券 法》（“证券法”）， 认股权证和行使时可发行的普通股未经注册就发行和出售基于以下事实：在要约或出售此类证券时没有使用一般性招标； 的收款人证券有足够的机会获得有关公司的信息；此类证券的接受者表示其收购 是自己账户的委托人，并且对此类证券的分配缺乏任何安排或理解； 此类证券的接受者表示，由于其在商业和财务事务方面的知识、复杂性和经验，有能力评估公司证券投资的价值 ；此类证券是作为受限证券发行的 有限制传说中提到《证券法》。在 没有有效的注册声明或适用注册要求豁免的情况下，不得在美国发行或出售此类证券。本文件 或所附附展品中的任何陈述均不构成购买或出售或出售公司证券的要约， ，也不会在任何非法要约、招揽或出售的司法管辖区提出要约、招揽或出售。
商品 3。优先证券违约
没有。
物品 4。矿山安全披露
不适用 。
物品 5。其他信息
没有。
| 36 |
商品 6.展品。
| 附录 否。 | 描述 | |
| 3.1 | 经修订的2017年1月9日AIT Therapeutics, Inc. 公司注册证书 和重述公司注册证书，作为8-K表格最新报告 的附录3.1提交，经修订并于2017年3月15日提交给美国证券交易委员会，并以引用方式纳入此处。 | |
| 3.2 | 2019年6月25日经修订和重述的公司注册证书修正证书 作为我们10-K表年度报告 的附录3.3提交，于2019年6月28日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 3.4 | AIT Therapeutics, Inc. 修订后的 和重述章程，作为我们当前的8-K表报告的附录3.2提交，经修订并于2017年3月15日提交给美国证券交易委员会 ，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.1 | 普通股证书 表格，作为我们当前的8-K表报告的附录4.1提交，经修订并于2017年3月15日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.2 | AIT Therapeutics, Inc. 及其持有人方之间购买普通股的认股权证 表格，作为 附录10.3提交，经修订并于2017年3月15日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.3 | AIT Therapeutics, Inc. 及其持有人方之间购买普通股的认股权证 表格，作为我们 表8-K最新报告的附录4.1提交，于2017年4月4日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.4 | AIT Therapeutics, Inc. 及其持有人方之间购买普通股的认股权证 表格，作为我们 表8-K最新报告的附录4.1提交，于2018年2月22日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.5 | 购买普通股的认股权证 表格，作为我们当前的8-K表报告的附录4.1提交，于2020年3月20日向美国证券交易委员会提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.6 | Beyond Air, Inc.和Avenue Venture Opportunitions Fund, L.P. 的购买普通股的认股权证，日期为2023年6月15日，作为我们8-K表最新报告的附录4.1提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 4.7 | Beyond Air, Inc.和Avenue Venture Opportunitions Fund II, L.P. 之间的普通股购买认股权证，日期为2023年6月15日，作为我们8-K表最新报告的附录4.2提交，并以引用方式纳入此处。 | |
| 10.1 | Beyond Air, Inc.、Beyond Air Ltd.、作为代理人的Avenue Capital Management II, L.P. 及其贷款方之间的贷款和担保协议，日期为2023年6月15日，作为附录10.1提交给美国证券交易委员会，并以引用方式纳入此处。 | |
| 10.2 | 截至2023年6月15日，Beyond Air, Inc.、Avenue Capital Management II, L.P. 作为代理人的Avenue Capital Management II, L.P. 及其贷款方之间的贷款和担保协议的补充，作为附录10.2提交给美国证券交易委员会，并以引用方式纳入此处。 | |
| 31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 。 | |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 | |
| 32.1** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官进行认证 | |
| 32.2** | 根据2002年《萨班斯奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350条对首席财务官进行认证。 | |
| 101.INS | Inline XBRL 实例文档 — 实例文档不出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在 XBRL 文档中 。 | |
| 101.SCH | 行内 XBRL 分类法扩展架构文档 | |
| 101.CAL | Inline XBRL 分类法扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | Inline XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB | Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE | Inline XBRL 分类法扩展演示文稿链接库文档 | |
| 104 | Cover Page 交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中） |
* 随函提交。
** 随函提供。
| 37 |
签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
| BEYOND AIR, INC. | |
| /s/ Steven Lisi | |
| 日期： 2023 年 8 月 10 日 | Steven Lisi |
| 总裁 兼首席执行官 | |
| （主要 执行官） | |
| /s/ 道格拉斯·拉尔森 | |
| 日期： 2023 年 8 月 10 日 | 道格拉斯 Larson |
| 主管 财务官 | |
| （主要 财务和会计官员） |
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