附录 10.20
本展览的某些机密部分已被省略, 替换为”[***]。”此类已识别的信息之所以被排除在本附录之外,是因为它 (i) 不是重要信息 ,(ii) 是注册人视为私密或机密的信息。
第5号修正案
鉴于 Addex Pharma SA(“Addex”) 和 Indivior UK Limited(Co.第 7183451 号)(“Indivior”)(各为 “缔约方”,统称为 “双方”) 于 2018 年 1 月 2 日签订了对 GABAB PAM 进行研究的协议(以下简称 “协议”),2020 年 10 月 30 日的修正案(“修正案 1”),生效日期为 2021 年 5 月 1 日的修正案(“修正案 2”),修正案的生效日期为 2022年8月1日(“修正案3”)和生效日期为2022年11月1日的修正案(“修正案4”);以及
鉴于 Addex 正在根据商定的研究计划在 2018 年 5 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日期间进行 项资助的研究活动,而且 Indivior 已承诺在此期间提供 1440 万美元的研究资金;以及
鉴于在研究 任期内,JRC 修改了研究计划,尚未发现任何开发化合物,但是,缔约方希望 执行修改后的研究计划以确定开发化合物;以及
鉴于根据第 4 修正案的条款,协议中定义的研究期限 将于 2023 年 6 月 30 日到期;以及
因此,考虑到前提 和此处包含的共同契约,并出于其他良好和有价值的考虑,特此 承认这些前提和充分性,Addex and Indivior 特此签订本第 5 号修正案(本 “修正案”),并达成以下协议:
1. | 定义。本修正案中应使用2018年1月2日协议、修正案1、修正案2、修正案3和修正案4中的定义,并以引用方式纳入此处。 |
2. | 修正生效日期.本 修正案的生效日期为2023年7月1日(“修正生效日期”)。双方同意并承认,本协议 自下文最后一次签署之日(“执行日期”)起执行,但自修正生效之日起对双方 生效并具有约束力。 |
3. | 初步研究期限延长。参照协议第3.3节,根据本修正案的规定,双方同意将研究期限延长至2024年6月30日。 因此,特此删除第 1.72 节,代之以以下内容: |
a. | “研究期限” 是指从 2018 年 5 月 1 日开始,到 2024 年 6 月 30 日到期的期限,除非双方同意根据第 3.3 节延长研究期限。 |
4. | 对研究费用的贡献。在先前的修正案中,缔约方同意延长 的研究期限,并在修正案1第3条、修正案2的第5条、修正案3的第4条和修正案4的第4条中商定了缔约方与该额外研究 相关的额外义务。 修正案 1 第 3 条作为第 3.11 节纳入协议。特此将修正案 2 第 5 条 作为第 3.12 节纳入协议。特此将修正案3的第4条作为第3.13节纳入协议。 特此将修正案 4 第 4 条作为第 3.14 节纳入协议。特此将以下内容作为第 3.15 节纳入 本协议: |
a. | 正如附录1A 1Band 1C中的研究计划所详述的那样,作为对Addex正在进行的研究费用的捐款,Indivior应根据Addex完成的活动,按月分期偿还Addex高达一百万 一二万瑞士法郎(合112万瑞士法郎)的额外研究资金,详见附录1。Addex 应提供到期付款的发票。Indivior应通过 直接向第三方付款 来支持某些活动,预算高达一百万六十万瑞士法郎(160万瑞士法郎),研究计划和详细预算 的总预算为二百万七十二万瑞士法郎(合272万瑞士法郎)(见附录 1C和1D)。为明确起见,双方同意,Indivior为研究计划目的与 签订合同或付款的任何第三方创造的任何专有技术或其他知识产权均应为联合改进,无论哪一方 为此类专有技术或知识产权做出了贡献,就此类联合改进提交的任何专利权均应为共同专利权,无论发明人如何。 |
b. | 在或之前 [***],Addex 应向 Indivior 提交一份报告,列出他们在 实施研究计划过程中迄今为止在化合物方面完成的所有工作 [***]并确定Addex认为适合进一步开发的产品。 |
c. | 如果实施附录1A、1B和1C中研究计划的费用超过一百万一二万瑞士法郎 瑞士法郎(112万瑞士法郎),则双方应讨论研究计划中超过该费用的部分的资金问题,如果Addex 选择不承担研究计划中可能产生费用的任何部分,则不得违反协议在研究计划中,超过一百二十万瑞士法郎(1120,000瑞士法郎)。 |
d. | 在本 协议中的研究计划没有变更的前提下,双方同意,Addex FTE 不得超过 [***]本修正案有效期内的小时数。如果同意修改 Research 计划,双方要么同意新的预测,要么从商定的研究计划中删除 FTE 服务 |
e. | 无论如何,在本修正案到期后,研究计划将不会有额外资金。 |
f. | 如果Indivior在2024年6月30日当天或之前没有选择任何许可化合物 ,则协议将于2024年6月30日完全终止,协议第10.2节的规定不适用。 |
5. | 协议的其余部分。本协议第14节的规定应适用于本修正案,除非特此特别修订 ,经2020年10月30日、2021年5月1日、2022年8月1日和2022年11月1日修订的2018年1月2日协议将保持完全有效和生效。 |
为此,ADDEX和Indivior使这份 文书由各自的正式授权官员一式两份签署,以昭信守。
Indivior 英国有限公司 | ||
日期: | 2023年8月2日 | |
来自: | /s/ 全球药物开发高级副总裁 | |
标题: | 授权签字人 | |
Addex 制药有限公司 | ||
日期: | 2023年8月2日 | |
来自: | /s/ Tim Dyer | |
标题: | 首席执行官 |
附录 1A — CCS2 测试
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附录 1B — 2023 年 7 月至 2024 年 6 月的全职员工和顾问费用
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附录 1C — 额外研究和资金总额
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附录 1D — 由 Indivior 直接支付的研究经费
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附录 1E — 截至 2023 年 5 月 31 日的情况
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