附录 99.1
Vaccitech 公布2023年第二季度财务 业绩和公司近期发展
英国牛津 英国，2023年8月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Vaccitech plc（纳斯达克股票代码：VACC）是一家临床阶段的生物制药公司 参与发现和开发旨在利用免疫系统的力量治疗慢性 传染病、癌症和自身免疫的新型T细胞免疫疗法，今天公布了其2023年第二季度的财务业绩，以及提供了公司进展的概述 。
Vaccitech首席执行官比尔·恩赖特说：“2023年第二季度，Vaccitech在HPV和HBV方面的两个牵头项目实现了重要的临床里程碑，其中包括在EASL上发表的 VTP-300 1b/2a期试验的最终分析。”“展望未来，我们仍然坚定不移地关注乙肝病毒，并热切期待我们正在进行的第二阶段试验的中期数据，我们预计将在今年年底之前公布这些数据。 我们已经能够将现金流延至2025年第二季度，这在我们广泛的项目组合中展示了Vaccitech的敏捷性和效率精神 。”
2023 年第二季度和公司近期发展
临床发展
| · | 2023年4月，在第35届年度国际乳头瘤病毒会议上， 公司公布了 HPV001 (NCT04607850) 1b/2期临床试验的头条数据，该试验评估了感染人类 乳头瘤病毒 (HPV) 的女性 VTP-200。数据包括 42 名女性在第 35 天，也就是 最后一剂 VTP-200 剂量 7 天后的结果。VTP-200 的耐受性总体良好，给药时没有出现与产品相关的 3 级不良事件 ，也没有与产品相关的严重不良事件。虽然按照 iFnG eliSpot 的测量，安慰剂组没有表现出抗原特异性 T 细胞反应，但在接受不同剂量 VTP-200 的 29 名女性中，有 26 名表现出反应。最终数据集，包括治疗后12个月感染清除率和宫颈病变的数据，预计将在2024年第二季度发布。 |
| · | 2023 年 6 月，在 2023 年 肝脏研究协会 (EASL) 国际肝脏大会™ 上，该公司公布了第 2 阶段 HBV002 (NCT04778904) 的最终数据，显示 VTP-300、 在第二剂时作为单一疗法和单一低剂量 nivolumab（抗 PD-1 药物）联合使用，可显著地 持久减少乙型肝炎表面抗原 (HBsAG) 和基线 HbsAg 较低的患者中 的减少最为明显。VTP-300 导致大多数基因型 B 和 C 病毒感染者的乙型肝炎表面抗原下降。此外，在使用来自接受过VTP-300治疗的健康受试者的外周血单核细胞和基因型特异性肽A-E的EliSpot检测 中，vtp-300诱导的T细胞对基因型A至E的核心抗原显示出交叉反应。 |
| · | 同样在2023年6月，该公司宣布在评估其下一代前列腺癌（NCT05617040）候选产品 VTP-850 的 PCA001 临床试验中给第一位患者 给药。PCA001 是一项 多中心 1/2 期试验，旨在确定推荐的 2 期治疗方案，并评估 前列腺特异性抗原反应 (PSA) 和 VTP-850 单一疗法对 明确局部治疗（即生化复发）后PSA升高的前列腺癌男性的安全性、有效性和 T 细胞反应。 |
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关键运营更新
| · | 2023 年 6 月，该公司完成了将其美国团队迁至位于马里兰州日耳曼敦的 个新的、最先进的实验室和办公设施的工作。 |
| · | 2023年7月，公司宣布首席医学官玛格丽特 Marshall博士退休，立即生效。随着她的退休，马歇尔博士和公司将签订咨询协议 。 |
即将举行的里程碑
| · | 在2023年下半年，公司预计： |
| o | 公布来自 VTP-300 的 2b 期临床试验 HBV003 (NCT05343481) 的中期疗效数据，该数据进一步评估了其作为慢性乙型肝炎功能性治疗组成部分的潜力 |
| o | 公布与 VTP-300 Arbutus 的 Arbutus 合作 与 Arbutus siRNA 候选药物 AB-729 联合治疗慢性乙型肝炎的 2a 期临床试验 (ACTRN12622000317796) 的中期疗效数据 |
| o | 提交公司主要的 SnapVax 候选技术 VTP-1000 的研究性新药 (IND) 申请，用于 治疗乳糜泻。 |
2023 年第二季度财务亮点
| · | 现金状况：截至2023年6月30日，该公司的现金及现金等价物为1.730亿美元，而截至2023年3月31日为1.913亿美元 。用于经营活动的净现金为1,700万美元，主要是由于经股票薪酬调整后的净亏损为2380万美元，折旧和摊销为130万美元，以及我们的运营 资产和负债的变化。300万美元用于投资活动，主要来自与我们在马里兰州日耳曼敦的新设施 包括实验室和办公空间的租赁权改善 相关的资本支出。0.1美元百万美元由融资活动提供 是从中获得的收益通过公司的 “市场上” 销售协议发行以美国存托股份为代表的普通股，扣除发行成本。根据目前的研发计划，我们预计我们的现金 跑道将在2025年第二季度为我们的运营费用和资本支出需求提供资金。 |
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| · | 收入：2023年第二季度的收入为30万美元，而2023年第一季度的收入为50万美元。 收入包括牛津大学创新（OUI）因阿斯利康对Vaxzevria® 进行商业销售 而获得的特许权使用费中的公司份额。 |
| · | 研发费用：2023年第二季度的研发费用为1,350万美元，而2023年第一季度 为980万美元，这表明由于临床和临床前试验的分阶段进行，支出有所增加。由于第 2 阶段 HBV002 的最终数据和正在进行的两项2b期临床试验，VTP-300 HBV 的研发费用有所增加。 由于支持IND 的研究，与SnapVax候选药物VTP-1000/VTP-1100 Celiac/HPV Cancer相关的研发费用有所增加。下表概述了每个项目的季度研发费用。 |
| 三个月已结束 2023年6月30日 | 三个月 已结束 2023年3月30日 | 改变 | ||||||||||
| $000 | $000 | $000 | ||||||||||
| 按项目分列的直接研发费用： | ||||||||||||
| VTP-200 HPV | 1,837 | 1,338 | 499 | |||||||||
| VTP-300 HBV | 3,757 | 2,118 | 1,639 | |||||||||
| VTP-600 NSCLC1 | 79 | 275 | (196 | ) | ||||||||
| VTP-850 前列腺癌 | 242 | 215 | 27 | |||||||||
| VTP-1000/VTP-1100 celiac/HPV Cancer | 3,018 | 1,572 | 1,446 | |||||||||
| 其他和早期阶段的节目 | 701 | 280 | 421 | |||||||||
| 直接研发费用总额 | 9,634 | 5,798 | 3,836 | |||||||||
| 内部研发费用： | ||||||||||||
| 人事相关（包括基于股份的薪酬） | 3,388 | 3,601 | (213 | ) | ||||||||
| 设施相关 | 202 | 371 | (169 | ) | ||||||||
| 其他内部费用 | 319 | 44 | 275 | |||||||||
| 内部研发费用总额 | 3,909 | 4,016 | (107 | ) | ||||||||
| 研发费用总额 | 13,543 | 9,814 | 3,729 | |||||||||
1 VTP-600 NSCLC 1/2a 期试验由英国癌症研究中心赞助。
| · | 一般和管理费用：2023年第二季度的一般和管理费用为1,310万美元， ，而2023年第一季度为1,210万美元。这一增长主要归因于2023年第二季度未实现的外汇亏损为420万美元，而2023年第一季度为350万美元。 |
| · | 净亏损：2023年第二季度，公司应占股东的净亏损为2380万美元， ，按基本和全面摊薄计算，合每股亏损0.62美元，而2023年第一季度归属于股东的净亏损为1,820万美元，按基本和全面摊薄基数计算每股亏损0.48美元。 |
| 3 |
关于 Vaccitech
Vaccitech 是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发新型 T 细胞免疫疗法，旨在 利用免疫系统的力量来治疗慢性传染病、癌症和自身免疫。该公司凭借 一种专有的多平台方法脱颖而出，与其他技术相比，该方法已显示出诱导更高数量的T细胞的能力。 Vaccitech 在通过多样化的临床阶段研究疗法渠道来满足庞大、服务不足的患者群体的需求 ，这些疗法针对的是危及生命的疾病，这些疾病构成重大公共卫生风险且治疗选择有限 。该公司的主要候选产品包括 VTP-300，一种免疫疗法候选药物，设计为慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的潜在 功能性治疗的组成部分；VTP-200，一种针对持续性、高危人乳头瘤病毒 (HPV) 的非侵入性、早期研究性治疗方法；VTP-850，前列腺癌的新型 T 细胞研究疗法；以及旨在恢复免疫耐受性的临床前 T 细胞候选疗法 VTP-1000 在乳糜泻中。Vaccitech 在免疫领域拥有久经考验的药物开发和科学 专业知识，与牛津大学共同发明了 COVID-19 疫苗，该疫苗现已获得批准，并在全球范围内独家 授权给阿斯利康。欲了解更多信息，请访问 www.vaccitech.co.uk。
前瞻性声明
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》 所指的前瞻性陈述，通常可以通过使用 “将”、“目标”、“向前”、“期望”、“计划”、“相信”、 “潜力”、“继续” 等词语来识别这些陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些标识 单词。这些前瞻性陈述包括关于公司未来预期、计划 和前景的明示或暗示陈述，包括但不限于关于公司计划时机和进展的声明，包括 VTP-200、VTP-300 和 VTP-850 的临床试验，关于可能申请 VTP-1000 的IND时机的声明， 关于提交中期数据（包括与公司资本有关的数据）的声明，以及有关公司 {VTP-300 br} 资本的声明，包括其现金跑道。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期 和信念，并受许多风险、不确定性和重要因素的影响，这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的事件或结果存在重大差异 ，包括但不限于与公司产品开发活动以及计划和正在进行的临床试验的成功、成本和时机相关的风险 和不确定性，公司的能力执行其战略、监管发展、批准公司候选产品 、公司为其运营提供资金的能力、全球经济的不确定性，包括银行业的中断， 以及 COVID-19 疫情可能对公司的临床试验、临床前研究和资本获取产生的影响，以及 公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件（包括其年度报告）中确定的其他风险 } 在截至2022年12月31日止年度的10-K表上，其季度报告为10-Q 表格和表格 8-K 上的最新报告。 公司提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表发表之日。 公司明确声明不承担任何义务公开更新或修改任何此类陈述，以反映预期 或任何此类陈述可能基于的事件、条件或情况的任何变化，或者可能影响实际业绩 与前瞻性陈述中列出的结果不同的可能性。
| 4 |
VACCITECH PLC
简明的合并资产负债表
（以千计，股票数量和 每股金额除外）
（未经审计）
| 6月30日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 173,030 | $ | 194,385 | ||||
| 应收账款 | — | 323 | ||||||
| 应收账款-关联方 | 349 | 5,524 | ||||||
| 应收的研发激励措施 | 3,137 | 4,541 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 8,261 | 8,268 | ||||||
| 流动资产总额 | 184,777 | 213,041 | ||||||
| 善意 | 12,209 | 12,209 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 13,741 | 7,957 | ||||||
| 无形资产，净额 | 26,688 | 28,269 | ||||||
| 使用权资产，净额 | 7,707 | 7,753 | ||||||
| 其他资产 | 1,006 | 976 | ||||||
| 总资产 | $ | 246,128 | $ | 270,205 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 2,429 | $ | 3,748 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 8,547 | 8,061 | ||||||
| 经营租赁负债——当前 | 1,135 | 433 | ||||||
| 流动负债总额 | 12,111 | 12,242 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 经营租赁责任 | 11,044 | 8,340 | ||||||
| 或有考虑 | 2,117 | 1,711 | ||||||
| 递延所得税负债，净额 | 2,094 | 3,746 | ||||||
| 其他非流动负债 | 1,300 | 965 | ||||||
| 负债总额 | $ | 28,666 | $ | 27,004 | ||||
| 承付款和或有开支（注14） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股，面值为0.000025英镑；38,524,059股已授权、发行和流通股票（2022年12月31日：已授权、已发行和流通：37,683,531股） | 1 | 1 | ||||||
| 递延A股，面值为1英镑；63,443股已授权、发行和流通股票（2022年12月31日：已授权、已发行和流通：63,443股） | 86 | 86 | ||||||
| 递延B股，面值为0.01英镑；已授权、发行和流通的股票为零（2022年12月31日：已授权、已发行和流通股数：570,987） | — | 8 | ||||||
| 递延C股，面值为0.000007英镑，已授权、发行和流通的股票为零（2022年12月31日：已授权、已发行和流通股数： 27,828,231） | — | 0 | 1 | |||||
| 额外的实收资本 | 385,636 | 379,504 | ||||||
| 累计赤字 | (145,225 | ) | (103,243 | ) | ||||
| 累计其他综合亏损——外币折算调整 | (23,289 | ) | (33,460 | ) | ||||
| 归属于Vaccitech plc股东的股东权益总额 | 217,209 | 242,896 | ||||||
| 非控股权益 | 253 | 305 | ||||||
| 股东权益总额 | $ | 217,462 | $ | 243,201 | ||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 246,128 | $ | 270,205 | ||||
1表示 金额小于千
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VACCITECH PLC
简明合并运营报表 和综合亏损
（以千计，股票数量和 每股金额除外）
（未经审计）
| 三个月已结束 | 六个月已结束 | |||||||||||||||
| 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | 2023年6月30日 | 2022年6月30日 | |||||||||||||
| 许可证收入 (1) | $ | 334 | $ | 17,063 | $ | 802 | $ | 32,072 | ||||||||
| 研究补助金和合同 | — | — | — | 9 | ||||||||||||
| 总收入 | 334 | 17,063 | 802 | 32,081 | ||||||||||||
| 运营费用 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 13,543 | 9,720 | 23,357 | 20,421 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 13,128 | (5,892 | ) | 25,266 | (2,156 | ) | ||||||||||
| 运营费用总额 | 26,671 | 3,828 | 48,623 | 18,265 | ||||||||||||
| （亏损）/运营收入 | (26,337 | ) | 13,235 | (47,821 | ) | 13,816 | ||||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | 522 | 669 | 2,110 | 752 | ||||||||||||
| 利息支出 | (14 | ) | (7 | ) | (14 | ) | (8 | ) | ||||||||
| 研究与开发激励措施 | 559 | 826 | 1,716 | 1,874 | ||||||||||||
| 其他收入 | 310 | 51 | 310 | 51 | ||||||||||||
| 其他（支出）收入总额 | 1,377 | 1,539 | 4,122 | 2,669 | ||||||||||||
| （亏损）/所得税前利润 | (24,960 | ) | 14,774 | (43,699 | ) | 16,485 | ||||||||||
| 税收优惠 | 1,136 | 915 | 1,652 | 1,778 | ||||||||||||
| 净（亏损）/收入 | (23,824 | ) | 15,689 | (42,047 | ) | 18,263 | ||||||||||
| 归属于非控股权益的净亏损 | 22 | 4 | 65 | 26 | ||||||||||||
| 归属于Vaccitech plc股东的净（亏损）/收益 | (23,802 | ) | 15,693 | (41,982 | ) | 18,289 | ||||||||||
| 已发行加权平均普通股，基本 | 38,407,672 | 37,202,600 | 38,211,625 | 37,196,843 | ||||||||||||
| 摊薄后已发行加权平均普通股 | 38,407,672 | 38,174,426 | 38,211,625 | 38,260,579 | ||||||||||||
| 归属于普通股股东的净额（亏损）/每股收益，基本 | $ | (0.62 | ) | $ | 0.42 | $ | (1.10 | ) | $ | 0.49 | ||||||
| 归属于普通股股东的净额（亏损）/每股收益，摊薄 | $ | (0.62 | ) | $ | 0.41 | $ | (1.10 | ) | $ | 0.48 | ||||||
| 净（亏损）/收入 | $ | (23,824 | ) | $ | 15,689 | $ | (42,047 | ) | $ | 18,263 | ||||||
| 其他综合收益/（亏损）——外币折算调整 | 5,604 | (16,807 | ) | 10,184 | (22,790 | ) | ||||||||||
| 综合损失 | (18,220 | ) | (1,118 | ) | (31,863 | ) | (4,527 | ) | ||||||||
| 归属于非控股权益的全面亏损 | 15 | 34 | 52 | 71 | ||||||||||||
| 归属于Vaccitech plc股东的综合亏损 | $ | (18,205 | ) | $ | (1,084 | ) | $ | (31,811 | ) | $ | (4,456 | ) | ||||
(1)包括截至2023年6月30日的三个月和六个月期间 来自关联方的许可收入，分别为30万美元和80万美元 ，以及截至2022年6月30日的三个月和六个月期间的1710万美元和3,210万美元。
| 6 |
投资者关系联系人：
|
克里斯托弗·卡拉布雷斯 董事总经董事 生命科学顾问 +1 917-680-5608 ccalabrese@lifesciadvisors.com |
凯文·加德纳 董事总经理 生命科学顾问 +1 617-283-2856 kgardner@lifesciadvisors.com |
媒体联系人：
Audra Friis
Sam Brown, Inc.
+1 917-519-9577
audrafriis@sambrown.com
公司联系人：
乔诺森·布莱克本
投资者关系和公关经理
Vaccitech
IR@vaccitech.co.uk
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