Larimar Therapeutics 公布了 2023 年第二季度运营和财务业绩
宾夕法尼亚州巴拉辛威德，2023年8月10日——专注于开发复杂罕见病治疗方法的临床阶段生物技术公司Larimar Therapeutics, Inc.（“Larimar”）（纳斯达克股票代码：LRMR）今天公布了其第二季度运营和财务业绩。
Larimar总裁兼首席执行官Carole Ben-Maimon医学博士说：“在我们的2期研究中推进我们的50毫克队列，并在美国食品药品管理局对来自25毫克队列的非盲2期数据进行审查后启动了我们的OLE研究，这是 CTI-1601 开发的重大进展，这可能是第一种旨在提高弗拉他辛水平和解决推动FA毁灭性临床病程的潜在缺陷的疗法。”“我们很高兴看到，25毫克的耐受性总体良好，连续14天每天给药会增加弗拉他辛水平。我们也很高兴现在能够在OLE试验中对参与我们的1期或2期研究的患者启动长期给药。在一项长期研究中跟踪患者的能力对于推进开发计划非常重要，该研究将评估弗拉他星在几个月内的增加情况。”
Ben-Maimon博士继续说：“展望未来，我们的重点是尽快启动我们的50毫克队列，并计划在2024年第一季度启动我们的OLE试验。我们预计将在2024年上半年公布来自50毫克2期试验的顶级安全性、药代动力学和frataxin数据，并在2024年第四季度公布OLE试验的中期数据。重要的是，这些试验将为我们未来的剂量和剂量方案选择提供信息，并有助于探索 CTI-1601 的长期安全性、药代动力学和药效学特征。随着这些关键里程碑的到来，再加上我们强大的临床数据集，我们相信我们完全有能力进一步推进 CTI-1601 的发展，它具有独特的作用机制，有可能改善 FA 患者的疾病。”
第二季度及后续亮点
2023 年第二季度财务业绩
截至2023年6月30日，该公司的现金、现金等价物和有价证券总额为1.042亿美元，这为2024年第四季度提供了预计的现金流。
该公司报告称，2023年第二季度的净亏损为840万美元，合每股亏损0.19美元，而2022年第二季度的净亏损为870万美元，合每股亏损0.47美元。
2023年第二季度的研发费用为590万美元，而2022年第二季度的研发费用为560万美元。研发费用的增加主要是由测试方法开发和优化增加了50万美元，人事相关成本增加了40万美元，与2022年和2023年股票期权补助相关的股票薪酬支出增加了20万美元，部分被临床供应制造成本减少的110万美元所抵消。
2023年第二季度的一般和管理费用为370万美元，而2022年第二季度为300万美元。这一增长的主要原因是专业费用增加了30万美元，主要与法律费用增加有关，与2022年和2023年股票期权补助相关的股票薪酬支出增加了20万美元，以及与人事相关的成本增加了20万美元。
该公司报告称，2023年上半年的净亏损为1,490万美元，合每股亏损0.34美元，而2022年上半年的净亏损为1760万美元，合每股亏损0.96美元。
2023年上半年的研发费用为1,040万美元，而2022年上半年的研发费用为1150万美元。研发费用减少的主要原因是临床用品制造成本减少了150万美元，化验开发成本减少了20万美元，部分被人事相关成本增加50万美元、与2022年和2023年股票期权补助相关的股票薪酬支出增加30万美元所抵消。
2023年上半年的一般和管理费用为680万美元，而2022年上半年为610万美元。一般和管理费用的增加主要是由于与2022年和2023年股票期权补助相关的股票薪酬支出增加了30万美元，主要与法律费用相关的专业费用增加了30万美元，以及人事相关费用增加了20万美元。
关于 Larimar Therapeu
Larimar Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：LRMR）是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发复杂罕见疾病的治疗方法。Larimar 的先导化合物 CTI-1601 正在开发中，可作为弗里德赖希共济失调的潜在治疗方法。Larimar还计划利用其细胞内递送平台设计其他融合蛋白，以靶向以细胞内生物活性化合物缺乏为特征的其他罕见疾病。欲了解更多信息，请访问： https://larimartx.com.
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述基于拉里玛管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息。除历史事实陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述，包括但不是
仅限于 Larimar 开发和商业化 CTI-1601 和其他计划中的候选产品的能力、Larimar 计划的研发工作，包括其 CTI-1601 临床试验和总体开发计划的时机，以及与 Larimar 的业务战略、筹集资金的能力、资本使用、运营业绩和财务状况以及未来运营计划和目标有关的其他事项。
在某些情况下，你可以用 “可能”、“将”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“持续” 或这些术语或其他类似术语的负面词来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际业绩、业绩或成就与这些前瞻性陈述所表达或暗示的信息存在重大差异。这些风险、不确定性和其他因素包括 Larimar 产品开发活动的成功、成本和时机、非临床研究和临床试验，包括 CTI-1601 临床里程碑以及就部分临床暂停与美国食品药品管理局的持续互动；初步的临床试验结果可能与最终的临床试验结果不同；CTI-1601 的早期非临床和临床数据以及测试可能无法预测以后的临床试验的结果或成功以及评估；潜在的影响Larimar 未来的临床试验、制造、监管、非临床研究时间表和运营以及总体经济状况方面的公共卫生危机；Larimar 的能力以及第三方制造商 Larimar 参与优化和扩展 CTI-1601 制造流程的能力；Larimar 获得 CTI-1601 和未来候选产品的监管部门批准的能力；Larimar 有能力单独或与潜在的未来合作者一起发展销售和营销能力，以及成功实现商业化对任何经批准的产品进行升级候选人；Larimar 为开展产品开发活动筹集必要资金的能力；以及 Larimar 向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险，包括但不限于 Larimar 的定期报告，包括 10-K 表年度报告、10-Q 表季度报告和 8-K 表最新报告，已提交或提供给美国证券交易委员会，网址为 www.sec.gov。这些前瞻性陈述基于Larimar目前已知的事实和因素及其对未来的预测，对此尚无法确定。因此，前瞻性陈述可能不准确。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表Larimar管理层截至本文发布之日的观点。除非法律要求，否则Larimar没有义务以任何理由更新任何前瞻性陈述。
投资者联系人：
乔伊斯·阿莱尔
生命科学顾问
jallaire@lifesciadvisors.com
(212) 915-2569
公司联系人：
迈克尔·切拉诺
首席财务官
mcelano@larimartx.com
(484) 414-2715
Larimar Therapeutics, Inc |
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简明合并资产负债表 |
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（未经审计） |
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6月30日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
|
2022 |
资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
|
$ 94,321 |
|
$ 26,825 |
有价证券 |
|
9,879 |
|
91,603 |
预付费用和其他流动资产 |
|
2,278 |
|
2,311 |
流动资产总额 |
|
106,478 |
|
120,739 |
财产和设备，净额 |
|
677 |
|
831 |
经营租赁使用权资产 |
|
2,578 |
|
2,858 |
限制性现金 |
|
1,339 |
|
1,339 |
其他资产 |
|
644 |
|
638 |
总资产 |
|
$ 111,716 |
|
$ 126,405 |
负债和股东权益 |
|
|
|
|
流动负债： |
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|
应付账款 |
|
$ 2,344 |
|
$ 1,686 |
应计费用 |
|
4,365 |
|
8,408 |
经营租赁负债，当前 |
|
566 |
|
611 |
流动负债总额 |
|
7,275 |
|
10,705 |
经营租赁负债 |
|
4,511 |
|
4,797 |
负债总额 |
|
11,786 |
|
15,502 |
承付款和或有开支（见附注8） |
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|
|
|
股东权益： |
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|
优先股；每股面值0.001美元；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已授权500万股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，没有已发行和流通的股票 |
|
— |
|
— |
普通股，每股面值0.001美元；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已授权1.15亿股；截至2023年6月30日和2022年12月31日，已发行和流通43,269,200股股票 |
|
43 |
|
43 |
额外的实收资本 |
|
266,372 |
|
262,496 |
累计赤字 |
|
(166,497) |
|
(151,605) |
累计其他综合亏损 |
|
12 |
|
(31) |
股东权益总额 |
|
99,930 |
|
110,903 |
负债和股东权益总额 |
|
$ 111,716 |
|
$ 126,405 |
Larimar Therapeutics, Inc |
||||||||
简明合并运营报表 |
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（以千计，股票和每股数据除外） |
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（未经审计） |
||||||||
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截至6月30日的三个月 |
|
截至6月30日的六个月 |
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2023 |
|
2022 |
|
2023 |
|
2022 |
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
研究和开发 |
|
$ 5,875 |
|
$ 5,644 |
|
$ 10,437 |
|
$ 11,450 |
一般和行政 |
|
3,745 |
|
3,043 |
|
6,820 |
|
6,124 |
运营费用总额 |
|
9,620 |
|
8,687 |
|
17,257 |
|
17,574 |
运营损失 |
|
(9,620) |
|
(8,687) |
|
(17,257) |
|
(17,574) |
其他收入（支出），净额 |
|
1,254 |
|
20 |
|
2,365 |
|
(36) |
净亏损 |
|
$ (8,366) |
|
$ (8,667) |
|
$ (14,892) |
|
$ (17,610) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ (0.19) |
|
$ (0.47) |
|
$ (0.34) |
|
$ (0.96) |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 |
43,897,603 |
|
18,338,853 |
|
43,897,603 |
|
18,338,853 |
|
综合损失： |
|
|
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
$ (8,366) |
|
$ (8,667) |
|
$ (14,892) |
|
$ (17,610) |
其他综合收益（亏损）： |
|
|
|
|
|
|
|
|
有价证券的未实现收益（亏损） |
|
12 |
|
(57) |
|
43 |
|
(57) |
其他综合收益（亏损）总额 |
|
12 |
|
(57) |
|
43 |
|
(57) |
综合损失总额 |
|
$ (8,354) |
|
$ (8,724) |
|
$ (14,849) |
|
$ (17,667) |