附录 99.3
InflarX 公布2023年第二季度财务业绩和运营最新情况
| ● | 紧急使用授权 (EUA) 和Gohibic (vilobelimab) 在美国的商业发布突显了季度 |
| ● | 口服 c5aR 抑制剂 INF904 在单次递增剂量 (SAD) 和多次递增剂量 (MAD) I 期试验中取得进展 |
| ● | vilobelimab 在其他适应症中的临床开发进展 ，包括皮肤鳞状细胞癌 (cscC) 和坏疽脓皮病 (PG) |
| ● | 随着医学博士 Camilla Chong 加入管理团队担任首席医学官， 强势加入管理团队 |
| ● | 现金、 现金等价物和有价证券为1.152亿欧元，预计至少在2026年之前为运营提供资金 |
德国耶拿，2023年8月10日——InflarX N.V. （纳斯达克股票代码：IFRX）是一家临床阶段的生物制药公司，通过 靶向补体系统开发和商业化抗炎疗法，今天公布了截至2023年6月30日的三个月和六个月的财务业绩，并提供了 的最新运营情况。
“ 在美国推出 Gohibic（vilobelimab）来治疗某些危重的 COVID-19 患者，并能够为美国医院的患者提供我们的药物，这真是令人兴奋，”InflarX 首席执行官兼创始人 Niels C. Riedemann 教授说。 “我们在 c5a 和 c5aR 可能发挥重要作用的其他疾病领域的开发工作进展顺利，我们正在努力向其他可能从中受益的患者提供 Gohibic（vilobelimab），并将 我们的 c5aR 抑制剂 INF904 进一步用于其他疾病领域的研究。今天，我们还公布了正在进行的皮肤鳞状细胞癌临床试验 的首批数据。”他继续说： “尽管还有所有重要的工作要做，我很高兴 Camilla Chong 博士加入团队，推动我们未来的临床开发工作，包括维洛贝利单抗和我们的口服 c5aR 抑制剂 INF904。 凭借她在制药行业令人印象深刻的背景，包括她在推出新药品方面的经验，她 将在临床乃至最终推动我们的补体靶向疗法方面发挥重要作用 i不是市场。”
近期 亮点和业务更新
Camilla Chong，医学博士，加入 InflarX 担任首席医疗官：
Camilla Chong 博士被任命为首席医学官，自 2023 年 7 月 1 日起生效。她是一名在全球制药行业拥有 25 年经验的医生。Chong 博士成功领导了临床开发、医学事务、临床运营、监管 和药物警戒团队，并管理过全球临床开发项目。她在多个地区推出许多 新药产品方面拥有丰富的经验。她从协和麒麟公司加入InflarX，担任副总裁兼 全球医疗事务治疗领域负责人——免疫学。Chong博士领导着InflarX的所有临床开发活动。
继美国 EUA 之后，商用 推出用于治疗危重症 COVID-19 患者的 Gohibic（vilobelimab）：
2023 年 4 月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了 Gohibic (vilobelimab) 的 EUA，用于在接受侵入性机械通气 (IMV) 或体外膜氧合 (ECMO) 后 48 小时内开始治疗住院 成人 COVID-19。 自第二季度末以来，Gohibic（vilobelimab）已在美国各地的医院上市。
InflarX 正在组建一支经验丰富且高度专注的商业团队，以支持该药物的上市和向医院分销。同时，该公司建立了强大的供应链，允许向美国市场不间断地供应Gohibic。最后，InflarX 正在通过专门的医疗宣传活动提高医学界对这种治疗选择的认识。
此外， 该公司正在继续与美国食品药品管理局讨论提交生物制剂许可申请（BLA）的问题，以便 将来可能在美国全面批准Gohibic（vilobelimab）。InflarX还完成了与欧洲人用药品委员会（CHMP）报告员 和共同报告员成员国小组的令人鼓舞的会议，这些会议涉及计划向欧洲药品管理局（EMA）提交的营销 授权申请。一旦获得，公司将提供有关美国和其他地方监管申报的最新情况 。
Vilobelimab 在坏疽脓皮病 (PG) 中的发展 ：
2023年1月，InflarX公布了与其计划在溃疡性PG中使用vilobelimab进行关键的III期研究的设计相关的细节， 此前治疗这种罕见的中性粒细胞和炎症性皮肤病伴有破坏性、疼痛 皮肤溃疡，取得了令人信服的II期结果。这项多国、随机、双盲、安慰剂对照试验采用自适应设计，中期分析 将确定计划的患者总数。InflarX向美国食品药品管理局提交了III期临床试验方案，启动了 准备活动，预计第一位患者将于2023年第三季度入组。
2
INF904 — 低分子量，口服 c5aR 抑制剂：
InflarX 目前正在健康志愿者中进行单剂量 (SAD) 和多剂量递增剂量 (MAD) I 期临床试验，以评估 InflarX 全新和专有的低分子量 c5aR 抑制剂 INF904 的安全性、 耐受性和药代动力学/药效学特性。该公司计划展示 INF904 对 C5A 诱导的下游活性的影响，并以 与 avacopan 等其他已发布的 c5aR 抑制分子数据相当的格式生成数据。该研究的SAD部分的结果预计将在2023年第三季度公布，研究的MAD部分的结果预计将在2023年第四季度公布。将来，InflarX 计划为补体介导的 慢性自身免疫和炎症性疾病开发 INF904，在这些疾病中，口服给药是患者的首选。
Vilobelimab 在皮肤鳞状细胞癌中的开发初始 结果：
InflarX 正在进行一项开放标签、多中心 II 期研究，评估两个研究组的维洛贝利单抗——作为独立疗法（Arm A）和 与 pembrolizumab（Arm B）联合使用——适用于程序性细胞死亡蛋白 1 (PD1) 或程序性细胞死亡配体 1 (PDL1) 抑制剂耐药性/难治性、局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌 (cscC)。 该试验的主要目标是评估vilobelimab在单一疗法组中的安全性和抗肿瘤活性，并评估vilobelimab的最大耐受量 或推荐剂量以及该药物对在组合组中的安全性和抗肿瘤活性。
对单一疗法A组中十名可评估患者的中期分析显示了第一个可评估的疗效信号：一名患者反应完整，另一名患者表现出 总体稳定；根据 “实体瘤反应评估标准 ”（RECIST）标准，第三名患者表现出目标病变的稳定疾病。在这些晚期 cscC 患者中，Vilobelimab 治疗并未产生与安全性或耐受性相关的担忧信号 ，这些患者通常年龄较高，经常患有多种合并症。
在 Arm B 中，患者目前正在接受最高剂量队列的入组和治疗。计划在最高剂量队列中的十名患者可以评估反应评估后，进行中期分析。到目前为止，已有六名患者入组，中期 结果预计将于2024年上半年公布。A组和/或B组的疗效分析完成后，将决定是否进入A组和/或B组研究的第二阶段 。
3
尽管 通常，cscC 患者可以得到有效治疗，但有些患者对当前的治疗选择会产生耐药性或难治性。这些 患者的死亡率非常高，目前没有批准的治疗方案。基于这些难以治疗的患者群体中这些最初令人鼓舞的活动信号 ，一旦再出现患者除维洛贝利单抗之外还接受PD-1抑制剂的组合 的结果，公司将决定下一步的开发步骤。
融资 活动
2023年4月，该公司根据其自动柜员机计划发行了3,235,723股普通股，净收益为1,440万欧元。另外 公司于2023年4月完成了总共10,823,529股普通股的承销公开发行，其中1,411,764股是在充分行使授予承销商的超额配股权后出售的。普通股以每股4.25美元的价格 出售，面值为每股0.12欧元。扣除承销折扣后，这些股票发行的总收益为5,350万欧元。
2023年7月12日，InflarX向美国证券交易委员会（SEC）提交了F-3表格的上架注册声明，以便 取代其即将到期的上架注册声明，并授权在注册的 发行中发行高达2.5亿美元的证券。
InflarX 首席财务官 Thomas Taapken 博士说：”对于InflarX来说，这是一个激动人心的时刻，因为我们正在发展成为一家处于商业阶段的 公司，并组建了一支强大的团队来支持Gohibic的商业化。但是，随着 COVID-19 严重病例的减少， 我们对此表示感谢，我们预计 2023 年下半年需求将适中，首次收入将达到。得益于我们最近成功的融资 活动，我们完全有能力投资必要的基础设施，向美国 各州的医院提供Gohibic，此外还支持我们的临床开发活动，包括使用维洛贝利单抗治疗坏疽脓皮病 的III期试验以及我们有前途的c5aR抑制剂 INF904 的未来开发。尽管金融市场环境仍然极具挑战性，但 我们资金充足，可以在2026年之前为我们的运营提供支持。”
4
财务 亮点 — 2023 年第二季度
研究 和开发费用
与2022年同期相比，2023年上半年的研究 和开发费用增加了400万欧元。这一增长 主要是由于与制造、开发和监管活动相关的第三方支出增加了 370 万欧元，以及 EUA 在 COVID-19 中申请 vilobelimab。
一般 和管理费用
2023年上半年的通用 和管理费用从2022年上半年的870万欧元减少了160万欧元至710万欧元。这一减少 主要归因于与人事支出中确认的以股权结算的股票为基础的薪酬相关的支出减少。
销售 和营销费用
2023年上半年，由于Gohibic（vilobelimab）开始商业化，InflarX首次公布了销售和营销费用，总额为30万欧元。这些支出主要包括10万欧元的人事费用和10万欧元的外部分销服务。
其他 收入
其他 收入主要来自政府补助收入，从2022年同期的1,440万欧元减少了180万欧元，至2023年上半年的1,260万欧元。下降的主要原因是2022年第二季度之前发生的成本没有产生非经常性的 追赶效应，其收入确认推迟到2022年第三季度，届时认列 标准被认为已得到满足。
净财务业绩
截至2023年6月30日的六个月中， 的净财务业绩从2022年同期的240万欧元下降了120万欧元，至120万欧元。下降的主要原因是外汇业绩下降，减少了270万欧元， 部分弥补了有价证券利息支付增加导致的140万欧元的利息收入增加。
净亏损
2023年上半年的净亏损为1,930万欧元，而2022年上半年的净亏损为1,350万欧元。
5
用于经营活动的净现金
2023年上半年用于经营活动的净现金从2022年上半年的2540万欧元降至2170万欧元。
流动性 和资本资源
截至2023年6月30日 ，公司的可用资金总额约为1.152亿欧元，包括1,950万欧元的 现金及现金等价物以及9,570万欧元的有价证券。预计这些资金将至少在 2026 年之前为运营提供资金。
其他 财务信息
有关这些业绩和其他相关信息的其他 信息包含在截至2023年6月30日的未经审计的中期简明合并 财务报表附注、截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的附注，以及截至2022年12月31日止年度的合并财务 报表的 “第18项”。财务报表，” 载于InflarX向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的20-F表年度 报告。
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InflarX N.V. 及其子公司
未经审计
简明合并运营报表和综合亏损
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月
在这三个月里 已于 6 月 30 日结束 | 六个月来 已于 6 月 30 日结束 | |||||||||||||||
2023 （未经审计） | 2022 （未经审计） | 2023 （未经审计） | 2022 （未经审计） | |||||||||||||
| （以欧元为单位，股票数据除外） | ||||||||||||||||
| 研究和开发费用 | (10,919,595 | ) | (11,180,958 | ) | (25,651,503 | ) | (21,652,881 | ) | ||||||||
| 一般和管理费用 | (3,540,805 | ) | (4,346,965 | ) | (7,149,359 | ) | (8,734,408 | ) | ||||||||
| 销售和营销费用 | (276,051 | ) | — | (276,051 | ) | — | ||||||||||
| 其他收入 | 4,882,908 | 14,441,541 | 12,629,096 | 14,443,135 | ||||||||||||
| 其他开支 | (2,624 | ) | (279 | ) | (3,190 | ) | (844 | ) | ||||||||
| 经营业绩 | (9,856,168 | ) | (1,086,661 | ) | (20,451,007 | ) | (15,944,999 | ) | ||||||||
| 财务收入 | 1,087,011 | 82,401 | 1,543,047 | 110,362 | ||||||||||||
| 财务费用 | (5,052 | ) | (7,945 | ) | (10,580 | ) | (32,531 | ) | ||||||||
| 外汇结果 | 767,646 | 1,563,580 | (369,664 | ) | 2,291,513 | |||||||||||
| 其他财务业绩 | (195,567 | ) | (86,000 | ) | 2,241 | 39,000 | ||||||||||
| 所得税 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 本期收益（亏损） | (8,202,130 | ) | 465,376 | (19,285,963 | ) | (13,536,654 | ) | |||||||||
| 分享信息 | ||||||||||||||||
| 加权平均已发行股票数量 | 56,985,734 | 44,203,763 | 50,912,459 | 44,203,763 | ||||||||||||
| 每股收益（亏损）（基本/摊薄） | (0.14 | ) | 0.01 | (0.38 | ) | (0.31 | ) | |||||||||
| 后续期间可能重新归类为损益的其他综合收益（亏损）： | ||||||||||||||||
| 外币折算的汇兑差额 | (330 | ) | 4,408,940 | (17,116 | ) | 5,718,815 | ||||||||||
| 综合收益总额（亏损） | (8,202,460 | ) | 4,874,316 | (19,303,079 | ) | (7,817,839 | ) | |||||||||
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InflarX N.V. 及其子公司
未经审计
简明合并财务状况表
截至 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日
6 月
30， | 2022年12月31日 | |||||||
| （单位：欧元） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 财产和设备 | 296,382 | 328,920 | ||||||
| 使用权资产 | 1,122,183 | 1,311,809 | ||||||
| 无形资产 | 90,789 | 138,905 | ||||||
| 其他资产 | 283,784 | 308,066 | ||||||
| 金融资产 | 18,951,267 | 2,900,902 | ||||||
| 非流动资产总额 | 20,744,405 | 4,988,602 | ||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 库存 | 578,705 | — | ||||||
| 当前的其他资产 | 6,405,867 | 14,170,510 | ||||||
| 流动税收资产 | 2,925,037 | 1,732,087 | ||||||
| 来自政府补助的金融资产 | 5,193,246 | 732,971 | ||||||
| 其他金融资产 | 77,601,286 | 64,810,135 | ||||||
| 现金和现金等价物 | 19,515,959 | 16,265,355 | ||||||
| 流动资产总额 | 112,220,100 | 97,411,058 | ||||||
| 总资产 | 132,964,505 | 102,399,660 | ||||||
| 权益和负债 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 已发行资本 | 7,065,993 | 5,364,452 | ||||||
| 股票溢价 | 334,211,338 | 282,552,633 | ||||||
| 其他资本储备 | 38,874,961 | 36,635,564 | ||||||
| 累计赤字 | (262,746,253 | ) | (243,460,290 | ) | ||||
| 股权的其他组成部分 | 7,239,965 | 7,257,081 | ||||||
| 权益总额 | 124,646,004 | 88,349,440 | ||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 租赁负债 | 814,560 | 987,307 | ||||||
| 其他负债 | 36,877 | 36,877 | ||||||
| 非流动负债总额 | 851,437 | 1,024,184 | ||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 贸易和其他应付账款 | 5,200,809 | 4,987,538 | ||||||
| 来自政府补助的负债 | 801,632 | 6,209,266 | ||||||
| 租赁负债 | 356,099 | 369,376 | ||||||
| 雇员福利 | 900,474 | 1,312,248 | ||||||
| 其他负债 | 208,051 | 147,608 | ||||||
| 流动负债总额 | 7,467,065 | 13,026,036 | ||||||
| 负债总额 | 8,318,502 | 14,050,220 | ||||||
| 权益和负债总额 | 132,964,505 | 102,399,660 | ||||||
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InflarX N.V. 及其子公司
未经审计
股东权益变动简明合并报表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月
（单位：欧元） | 已发行资本 | 分享 保费 | 其他资本储备 | 累计赤字 | 其他 组件 的股权 | 权益总额 | ||||||||||||||||||
| 截至2023年1月1日的余额 | 5,364,452 | 282,552,633 | 36,635,564 | (243,460,290 | ) | 7,257,081 | 88,349,440 | |||||||||||||||||
| 该期间的损失 | — | — | — | (19,285,963 | ) | — | (19,285,963 | ) | ||||||||||||||||
| 外币折算的汇兑差额 | — | — | — | — | (17,116 | ) | (17,116 | ) | ||||||||||||||||
| 综合损失总额 | — | — | — | (19,285,963 | ) | (17,116 | ) | (19,303,079 | ) | |||||||||||||||
| 普通股的发行 | 1,687,110 | 54,796,819 | — | — | — | 56,483,929 | ||||||||||||||||||
| 交易成本 | — | (3,360,626 | ) | — | — | — | (3,360,626 | ) | ||||||||||||||||
| 以股权结算的股份支付 | — | — | 2,239,397 | — | — | 2,239,397 | ||||||||||||||||||
| 行使的股票期权 | 14,431 | 222,512 | — | — | — | 236,943 | ||||||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | 7,065,993 | 334,211,338 | 38,874,961 | (262,746,253 | ) | 7,239,965 | 124,646,004 | |||||||||||||||||
| 截至 2022 年 1 月 1 日的余额 | 5,304,452 | 280,310,744 | 30,591,209 | (213,975,679 | ) | 3,050,271 | 105,280,996 | |||||||||||||||||
| 该期间的损失 | — | — | — | (13,536,654 | ) | — | (13,536,654 | ) | ||||||||||||||||
| 外币折算的汇兑差额 | — | — | — | — | 5,718,815 | 5,718,815 | ||||||||||||||||||
| 综合损失总额 | — | — | — | (13,536,654 | ) | 5,718,815 | (7,817,839 | ) | ||||||||||||||||
| 以股权结算的股份支付 | — | — | 4,668,481 | — | — | 4,668,481 | ||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的余额 | 5,304,452 | 280,310,744 | 35,259,689 | (227,512,333 | ) | 8,769,086 | 102,131,638 | |||||||||||||||||
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InflarX N.V. 及其子公司
未经审计
简明合并现金流量表
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月
| 在截至6月30日的六个月中 | ||||||||
2023 （未经审计） | 2022 （未经审计） | |||||||
| （单位：欧元） | ||||||||
| 经营活动 | ||||||||
| 该期间的损失 | (19,285,963 | ) | (13,536,654 | ) | ||||
| 对以下各项的调整： | ||||||||
| 财产和设备、使用权资产和无形资产的折旧和摊销 | 293,328 | 300,870 | ||||||
| 净财务收入 | (1,165,044 | ) | (2,408,345 | ) | ||||
| 基于股份的支付费用 | 2,239,397 | 4,668,481 | ||||||
| 净外汇差额 | (23,953 | ) | 130,347 | |||||
| 以下方面的变化： | ||||||||
| 来自政府补助的金融资产 | (4,460,274 | ) | (8,260,503 | ) | ||||
| 其他资产 | 6,295,975 | 611,843 | ||||||
| 雇员福利 | (411,774 | ) | (640,112 | ) | ||||
| 其他负债 | 60,443 | (7,869 | ) | |||||
| 收到的政府补助金产生的负债 | (5,407,634 | ) | (6,154,865 | ) | ||||
| 贸易和其他应付账款 | 213,270 | (661,741 | ) | |||||
| 库存 | (578,705 | ) | — | |||||
| 收到的利息 | 556,068 | 631,504 | ||||||
| 支付的利息 | (10,777 | ) | (32,039 | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | (21,685,642 | ) | (25,359,081 | ) | ||||
| 投资活动 | ||||||||
| 购买无形资产、财产和设备 | (24,673 | ) | (9,728 | ) | ||||
| 购买流动金融资产 | (83,071,163 | ) | (47,031,216 | ) | ||||
| 金融资产到期所得收益 | 55,202,491 | 59,595,044 | ||||||
| 来自/（用于）投资活动的净现金 | (27,893,346 | ) | 12,554,101 | |||||
| 筹资活动 | ||||||||
| 发行普通股的收益 | 56,483,929 | — | ||||||
| 普通股发行产生的交易成本 | (3,360,626 | ) | — | |||||
| 行使股票期权的收益 | 236,943 | — | ||||||
| 偿还租赁负债 | (184,791 | ) | (182,014 | ) | ||||
| 来自/（用于）融资活动的净现金 | 53,175,455 | (182,014 | ) | |||||
| 现金及现金等价物的净增加/（减少） | 3,596,467 | (12,986,995 | ) | |||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | (345,862 | ) | 2,153,152 | |||||
| 期初的现金和现金等价物 | 16,265,355 | 26,249,995 | ||||||
| 期末的现金和现金等价物 | 19,515,959 | 15,416,152 | ||||||
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关于 InflarX
InflarX GmbH（德国）和 InflarX Pharmicals Inc.（美国）是 InflarX N.V.（统称为 InflarX）的全资子公司。
InflarX （纳斯达克股票代码：IFRX）是一家生物制药公司，专注于应用其专有的抗C5a和c5aR技术来发现和开发 并商业化名为c5aR的补体激活因子及其受体 的同类首创、强效和特异性抑制剂。c5a 是一种强大的炎症介质，参与各种自身免疫性疾病和其他炎症性疾病的进展。 Inflarx的主要候选产品vilobelimab是一种新型的静脉注射、同类首创的抗C5a单克隆抗体， 选择性地与游离 c5a 结合，并在多种临床环境中表现出改善疾病的临床活性和耐受性。 InflarX 成立于 2007 年，集团在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办事处和子公司。有关 的更多信息，请访问 www.inflarx.de。
本文描述的 COVID-19 相关工作部分由德国联邦政府通过 16LW0113（VILO-COVID）拨款资助。 对本作品内容的所有责任均由 InflarX 承担。
联系人：
| InflarX N.V. | MC 服务股份公司 | ||
| 电子邮件： IR@inflarx.de | Katja Arnold、Laurie Doyle、Regina Lutz 博士 | ||
| 电子邮件： inflarx@mc-services.eu | |||
| 欧洲：+49 89-210 2280 | |||
| 美国：+1-339-832-0752 |
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前瞻性 陈述
本 新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述， 通常用 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、 “预期”、“可以”、“打算”、“目标”、“项目”、“估计”、“相信”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 等术语表示。前瞻性陈述 出现在本新闻稿的许多地方，其中可能包括关于我们的意图、信念、预测、前景、 分析和当前预期的陈述，这些陈述涉及我们的商业化能力以及 COVID-19 患者和美国医院或其他候选产品对 Gohibic (vilobelimab) 治疗药物的接受程度；我们对市场患者群体规模 的期望机会、承保范围和赔偿、预计退货以及 COVID-19Gohibic（vilobelimab）在其批准或授权的适应症中或 vilobelimab 和任何其他候选产品， 根据EUA以及将来在美国或其他地方获准商业用途的应计回报和 的临床效用；我们未来对vilobelimab和任何其他候选产品的临床试验 的成功以及此类临床结果是否会反映先前进行的结果 临床前研究和临床试验；我们候选产品的临床试验的时机、进展和结果，以及声明 关于研究或试验的启动和完成时间以及相关的准备工作、试验结果 公布的期限、此类试验的成本以及我们的总体研发计划；我们与 监管机构就临床试验结果和潜在的监管批准途径的互动，包括与我们提交的 Gohibic（vilobelimab）的 BLA 提交 相关的声明，以及我们获得和获得和获得的能力维持监管部门对 vilobelimab 或 Gohibic（vilobelimab）的全面批准 任何迹象；美国食品药品管理局、EMA或任何类似的外国监管机构是否会接受或同意我们临床试验的数量、设计、规模、进行或实施，包括此类试验的任何拟议主要或次要终点；我们对维洛贝利单抗任何批准适应症范围的期望 ；我们利用我们专有的抗 c5a 和 c5aR 技术 来发现和开发完整治疗疗法的能力介导的自身免疫性疾病和炎症性疾病；我们保护、维持 和加强我们对 vilobelimab 和任何其他候选产品的知识产权保护以及此类保护的范围； 我们的制造能力和战略，包括制造方法和工艺的可扩展性和成本以及制造方法和流程的优化 ，以及我们继续依靠我们现有的第三方制造商和 聘请更多第三方制造商参与我们计划的未来临床试验和 vilobelimab 的商业供应的能力 for 完成的product Gohibic（vilobelimab）；我们对支出、持续损失、未来收入、资本要求以及我们 需求或获得额外融资能力的估计；我们抵御因在诊所测试 候选产品或任何商业销售而产生的责任索赔的能力；如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准， 我们遵守和履行持续义务的能力以及持续的监管概述；我们在寻求时遵守已颁布的和 未来的立法的能力上市批准和商业化；我们未来的增长和竞争能力，这取决于我们 留住关键人员和招聘更多合格人员；以及我们在开发C5a和c5aR抑制剂或我们的行业中的竞争地位以及与竞争对手相关的发展和预测 ；以及我们向美国证券交易委员会提交的定期文件中 “风险因素” 标题下描述的风险、不确定性和其他因素 。这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日 ，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、 业绩或成就与 前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述 ，除非法律要求，否则即使将来有新信息，我们也没有义务更新这些前瞻性陈述。
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