前 99.1 2 exh_991.htm 新闻稿 埃德加·菲林

附录 99.1

MinK Therapeutics 公布2023年第二季度业绩

-计划在纪念斯隆·凯特琳癌症中心启动2L转移性胃癌的随机2期试验

-在AACR、ASGCT和ATS上公布的InkT（Agent-797）数据显示对实体瘤癌和呼吸窘迫有益

-mink-215 是一种新的 fap-car-inkt 细胞疗法，它消除了非小细胞肺癌模型中的肿瘤

纽约，2023 年 8 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）— MinK Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：INKT）是一家处于临床阶段的生物制药公司，率先发现、开发和商业化治疗癌症和其他免疫介导疾病的同种异体、现成的、不变的自然杀手 T (inkT) 细胞疗法，今天提供了公司最新情况并公布了 2023 年第二季度的财务业绩。

minK首席执行官兼总裁詹妮弗·比尔博士说：“我们的先导化合物Agent-797是一种异基因InkT疗法，在实体瘤癌患者中表现出持久性和临床益处，” minK首席执行官兼总裁詹妮弗·比尔博士说：“我们将通过启动外部资助的2L胃癌随机2期试验来扩大这一进展，并计划在今年晚些时候在我们的临床项目、制造和业务方面提供有意义的最新消息。”

公司最新消息

在第二季度，MinK宣布计划启动一项针对2L胃癌的随机2期试验，该试验由纪念斯隆·凯特琳癌症中心胃肠道肿瘤科主任Yelena Janjigian博士领导。该试验计划完全由外部资助，预计将很快完成，预计将于 3Q2023 初启动。

  • 该试验将扩展在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的数据，这些数据显示，有和不含抗PD-1的异基因INKT（Agent-797）对以前未能通过标准护理疗法（包括pembrolizumab和nivolumab）的多种实体瘤癌具有临床益处。其中包括胃癌、非小细胞肺癌、睾丸癌等患者的反应和持久的疾病稳定。
  • Agent-797在没有毒性淋巴消耗的情况下给药，剂量高达十亿个细胞，耐受性良好。

在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）年会上公布的临床前数据显示，成纤维细胞激活蛋白（FAP）car-Inkt候选药物mink-215在非小细胞肺癌模型中表现出强大的治疗活性，与单独使用T细胞相比，可显著消除肿瘤并提高存活率。

  • 在临床前模型中，mink-215提高了部分耗尽的T细胞的杀伤能力，靶向并消除了促进FAP表达的肿瘤的CAF，并增强了免疫细胞的浸润和T细胞的活化。
  • IND 授权研究正在进行中；IND 申请步入正轨 2024 年。

美国胸科学会（ATS）国际会议上的数据表明，呼吸窘迫下InkT细胞具有可忍受的安全性和存活益处。在机械肺支持下患有 COVID-19 相关急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者中，接受Agent-797治疗的患者的存活率为75％，而住院对照组的存活率为30％。

  • Agent-797显示接受治疗的患者的肺功能明显改善，炎症和继发感染显著减少。Agent-797被注射到十亿个具有可忍受的安全特征的细胞中，而没有氧合失败。
  • MinK还计划通过一项外部资助的平台试验，在病毒性急性呼吸综合征患者中推广Agent-797。

财务业绩

截至2023年第二季度，我们的现金余额为1,060万美元，而2023年3月31日为1,490万美元，截至2022年12月31日为1,960万美元。截至2023年6月30日的三个月中，运营中使用的现金为410万美元，而截至2023年3月31日的三个月为440万美元，截至2022年6月30日的季度为460万美元，

截至2023年6月30日的六个月中，净亏损为1190万美元，合每股亏损0.35美元，而2022年同期的净亏损为1,390万美元，合每股亏损0.41美元。


合并财务信息摘要   
        
简明的合并资产负债表数据   
（以千计）   
（未经审计）   
        
 2023年6月30日 2022年12月31日   
        
现金和现金等价物$10,622  $19,636     
总资产 12,112   21,472     
        
        
其他财务信息    
（以千计）   
（未经审计）   
 截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月
  2023   2022   2023   2022 
        
运营中使用的现金$4,151  $4,626  $8,517  $8,822 
非现金运营费用$950  $829   1,917   1,642 
        
        
        
简明合并运营报表数据   
（以千计，每股数据除外）   
（未经审计）   
        
 截至6月30日的三个月 截至6月30日的六个月
  2023   2022   2023   2022 
        
运营费用：       
研究和开发 4,558   5,876   8,752   11,154 
一般和行政 1,785   1,822   3,445   3,919 
        
营业亏损 6,343   7,698   12,197   15,073 
        
其他收入，净额 (146)  (1,585)  (314)  (1,183)
        
净亏损$6,197  $6,113  $11,883  $13,890 
        
每股普通股数据，基本数据和摊薄后数据：       
净亏损$(0.18) $(0.18) $(0.35) $(0.41)
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 34,409   33,619   34,189   33,562 
        

 

前瞻性陈述

本新闻稿包含根据联邦证券法的安全港条款做出的前瞻性陈述，包括关于Agent-797、mink-215和inkT细胞的治疗和治疗潜力、作用机制、效力和安全性的声明，包括有关mink-215临床前数据、Agent-797和mink-215的预期益处以及临床开发计划和时间表的声明。这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，可能导致实际结果存在重大差异。这些前瞻性陈述存在风险和不确定性，包括向美国证券交易委员会提交的最新10-K表格、10-Q表格和S-1注册声明的风险因素部分所述的因素。MinK提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。这些声明仅代表截至本新闻稿发布之日，除法律要求外，MinK没有义务更新或修改这些声明。本警示性声明对所有前瞻性陈述进行了明确的全部限定。

关于 MinK Therapeut

MinK Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，率先发现、开发和商业化用于治疗癌症和其他免疫介导疾病的同种异体不变自然杀伤性T (inKT) 细胞疗法。MinK正在推进原生和下一代工程InkT程序的管道，其平台旨在促进可扩展和可重复的制造，以实现现成交付。该公司总部位于纽约州纽约。欲了解更多信息，请访问 https://minktherapeutics.com/。在推特上关注我们 @MiNK_iNKT。

投资者联系人
917-362-1370
investor@minktherapeutics.com

媒体联系人
781-674-4428
communications@minktherapeutics.com