美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 | |
|
|
在截至的季度期间
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在从到的过渡期内
委员会文件编号:
(注册人的确切姓名如其章程所示) |
不列颠哥伦比亚省, |
| 不适用 |
(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
| (美国国税局雇主 证件号) |
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( |
(主要行政办公室地址和邮政编码) |
| (注册人的电话号码,包括区号) |
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
| 交易 符号 |
| 每个交易所的名称 在哪个注册了 |
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| 这个 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ |
☒ | 规模较小的申报公司 | ||
|
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见该法第12b-2条)。是的
截至 2023 年 8 月 9 日,注册人已经
EDESA BIOTECH, INC.
10-Q 表季度报告
截至2023年6月30日的季度
目录
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| 页面 |
第一部分 | 财务报表 | 3 |
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第 1 项。 | 财务报表(未经审计) | 3 |
| 简明中期合并资产负债表 — 2023年6月30日和2022年9月30日 | 3 |
| 简明中期合并运营报表——截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和九个月 | 4 |
| 简明中期合并现金流量表——截至2023年6月30日和2022年6月30日的九个月 | 5 |
| 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和九个月的股东权益变动简明中期合并报表 | 6 |
| 简明中期合并财务报表附注 | 7 |
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第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 15 |
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第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 18 |
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第 4 项。 | 控制和程序 | 18 |
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第二部分 | 其他信息 | 19 |
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第 1 项。 | 法律诉讼 | 19 |
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第 1A 项。 | 风险因素 | 19 |
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第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 19 |
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第 3 项。 | 优先证券违约 | 19 |
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第 4 项。 | 矿山安全披露 | 19 |
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第 5 项。 | 其他信息 | 19 |
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第 6 项。 | 展品 | 22 |
2 |
目录 |
第 1 部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
Edesa Biotech, Inc.
简明的中期合并资产负债表
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| 2023年6月30日 |
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| 2022年9月30日 |
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资产: |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
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账款和其他应收账款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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非流动资产: |
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财产和设备,净额 |
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长期存款 |
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无形资产,净额 |
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使用权资产 |
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总资产 |
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负债和股东权益: |
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流动负债: |
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应付账款和应计负债 |
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短期使用权租赁负债 |
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流动负债总额 |
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非流动负债: |
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长期应付账款 |
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长期使用权租赁负债 |
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负债总额 |
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承诺 (注五) |
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股东权益: |
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资本股份 |
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无面值的授权无限普通股和优先股 |
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已发放和未决: |
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额外的实收资本 |
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累计其他综合亏损 |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
| $ |
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| $ |
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随附附注是这些简明的中期合并财务报表不可分割的一部分。
3 |
目录 |
Edesa Biotech, Inc.
简明的中期合并运营报表
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| 三个月已结束 |
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| 九个月已结束 |
| ||||||||||
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| 2023年6月30日 |
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| 2022年6月30日 |
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| 2023年6月30日 |
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| 2022年6月30日 |
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费用: |
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研究和开发 |
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一般和行政 |
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运营损失 |
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其他收入(亏损): |
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报销补助金收入 |
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利息收入 |
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外汇损失 |
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所得税前亏损 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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所得税支出 |
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净亏损 |
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| ( | ) |
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交换翻译差异 |
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净综合亏损 |
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普通股的加权平均数 |
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每股普通股亏损——基本亏损和摊薄后亏损 |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
随附附注是这些简明的中期合并财务报表不可分割的一部分。
4 |
目录 |
Edesa Biotech, Inc.
简明的中期合并现金流量表
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| 九个月已结束 |
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| 2023年6月30日 |
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| 2022年6月30日 |
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来自经营活动的现金流: |
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净亏损 |
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对以下各项的调整: |
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折旧和摊销 |
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基于股份的薪酬 |
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营运资金项目的变化: |
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账款和其他应收账款 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应付账款和应计负债 |
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用于经营活动的净现金 |
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来自投资活动的现金流: |
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购买财产和设备 |
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用于投资活动的净现金 |
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来自融资活动的现金流: |
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发行普通股和认股权证的收益 |
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行使认股权证的收益 |
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| ||
支付普通股和认股权证的发行成本 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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融资活动提供的净现金 |
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汇率变动对现金和现金等价物的影响 |
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| ( | ) | |
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现金和现金等价物的净变化 |
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| ( | ) |
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现金和现金等价物,期初 |
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现金及现金等价物,期末 |
| $ |
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| $ |
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非现金融资活动的补充披露: |
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从普通股和认股权证发行总收益中扣除的发行成本 |
| $ |
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| $ |
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配售代理认股权证的公允价值 |
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|
随附的附注是这些简明的中期合并财务报表不可分割的一部分。
5 |
目录 |
Edesa Biotech, Inc.
股东权益变动简明中期综合报表
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| 共享 # |
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| 普通股 |
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| 额外的实收资本 |
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| 累计其他综合亏损 |
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| 累计赤字 |
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| 股东权益总额 |
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截至2023年6月30日的三个月 |
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余额——2023 年 3 月 31 日 |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
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在股票发行中发行普通股和认股权证 |
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发行成本 |
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基于股份的薪酬 |
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净亏损和综合亏损 |
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余额——2023 年 6 月 30 日 |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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截至2022年6月3日的三个月 |
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余额——2022 年 3 月 31 日 |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
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基于股份的薪酬 |
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净亏损和综合亏损 |
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余额——2022年6月30日 |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
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截至2023年6月30日的九个月 |
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余额——2022年9月30日 |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
| ||||
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在股票发行中发行普通股和认股权证 |
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| ||||||
行使认股权证后发行普通股 |
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| ( | ) |
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发行成本 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
基于股份的薪酬 |
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净亏损和综合亏损 |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||
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余额——2023 年 6 月 30 日 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
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|
截至2022年6月30日的九个月 |
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余额——2021 年 9 月 30 日 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
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在股票发行中发行普通股和认股权证 |
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| ||||||
发行成本,包括配售代理认股权证的公允价值 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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| ( | ) | ||
基于股份的薪酬 |
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净亏损和综合亏损 |
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| ( | ) |
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| ( | ) | |||
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余额——2022年6月30日 |
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| $ |
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| $ |
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| $ | ( | ) |
| $ | ( | ) |
| $ |
|
随附附注是这些简明的中期合并财务报表不可分割的一部分。
6 |
目录 |
Edesa Biotech, Inc.
简明中期合并财务报表附注
(未经审计)
1。运营性质
Edesa Biotech, Inc.(以下简称 “公司” 或 “Edesa”)是一家生物制药公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗明显未满足医疗需求的炎症和免疫相关疾病的临床阶段药物。该公司根据加拿大不列颠哥伦比亚省法律组建,总部位于安大略省万锦市。它由其全资子公司Edesa Biotech Research, Inc.(加拿大安大略省的一家公司)和美国加利福尼亚州的一家公司Edesa Biotech USA, Inc. 运营。
该公司的普通股在美国纳斯达克资本市场上交易,代码为 “EDSA”。
2。演示基础
随附的未经审计的简明中期合并财务报表是根据美国普遍接受的中期财务信息会计原则(U.S. GAAP)以及10-Q表的说明编制的。它们不包括按照美国公认会计原则公允列报财务状况、经营业绩和现金流所需的所有信息和脚注,以编制完整的财务报表。这些未经审计的简明中期合并财务报表应与公司于2022年12月16日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2022年9月30日的10-K表年度报告中包含的合并财务报表和相关附注一起阅读。
随附的未经审计的简明中期合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。合并后,所有公司间余额和交易均已清除。所有被认为为公允列报所列期间的经营业绩所必需的调整(包括正常的经常性调整和应计额)均已包括在中期内。截至2023年6月30日的三个月和九个月的经营业绩不一定代表其他过渡期或截至2023年9月30日的财年的预期业绩。
估计数的使用
编制符合美国公认会计原则的合并财务报表要求管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露,以及该期间或年度报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值不同。估算涉及重要判断的领域包括账目和其他应收账款的估值;财产和设备的估值和使用寿命;无形资产;使用权资产;递延所得税;确定基于股份的薪酬的公允价值;确定认股权证的公允价值以分配股票发行收益;以及预测未来的现金流以评估持续经营假设。
本位币和报告货币
除非另有说明,否则公司的合并财务报表以美元列报,美元是公司及其全资子公司Edesa Biotech USA, Inc. 的本位货币。根据管理层的决定,公司全资子公司Edesa Biotech Research, Inc. 的本位货币为加元。
3。无形资产
已获得的许可证
2020年4月,公司与一家药品开发公司签订了许可协议,以获得与某些单克隆抗体(Constructs)相关的专有技术、专利和数据的全球独家权利,包括再许可权。除非提前终止,否则许可协议的有效期将自首次商业销售包含构造物的许可产品之日起25年。随后,除非任何一方根据协议条款终止协议,否则许可协议将自动续订五年。
根据许可协议,公司自费全权负责建筑物和许可产品的研究、开发、制造、销售、分销和商业化,并获得所有必要的许可证和权利。根据双方制定的开发计划的条款,公司必须做出商业上合理的努力,开发和商业化建筑物。
7 |
目录 |
该公司已确定,该许可证在未来有多种替代用途,用于其他国家的研发项目和其他疾病适应症的再许可。获得的许可证的价值记为无形资产,在估计的使用寿命内摊销
净无形资产包括以下内容:
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| 2023年6月30日 |
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| 2022年9月30日 |
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构造 |
| $ |
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| $ |
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减去:累计摊销 |
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| ( | ) |
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| ( | ) |
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无形资产总额,净额 |
| $ |
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| $ |
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摊销费用为 $
每个财政年度无形资产的预计未来摊销总额如下:
年末 |
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| |
2023年9月30日 |
| $ |
| |
2024年9月30日 |
|
|
| |
2025年9月30日 |
|
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| |
2026年9月30日 |
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| |
2027年9月30日 |
|
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| |
此后 |
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| $ |
|
4.与关联方租赁使用权
该公司向关联公司租赁了用于行政办公室的设施。最初的租约于2022年12月到期,公司执行了为期两年的延期,至2024年12月。
使用权租赁费用的组成部分如下:
|
| 三个月已结束 |
|
| 九个月已结束 |
| ||||||||||
|
| 2023年6月30日 |
|
| 2022年6月30日 |
|
| 2023年6月30日 |
|
| 2022年6月30日 |
| ||||
使用权租赁成本,包含在运营报表中的一般和管理费用 |
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
| $ |
|
租赁条款和折扣率如下:
|
| 2023年6月30日 |
|
| 2022年9月30日 |
| ||
剩余租期(月): |
|
|
|
|
|
| ||
预计增量借款利率: |
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| % |
|
| % |
8 |
目录 |
截至2023年6月30日,未来使用权租赁下的最低租赁付款额如下:
年末 |
|
|
| |
2023年9月30日 |
| $ |
| |
2024年9月30日 |
|
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| |
2025年9月30日 |
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租赁付款总额 |
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| |
减去估算的利息 |
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使用权租赁负债的现值 |
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现值包含在流动负债中 |
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长期负债中包含的现值 |
| $ |
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现金流信息如下:
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| 九个月已结束 |
| |||||
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| 2023年6月30日 |
|
| 2022年6月30日 |
| ||
为计量使用权租赁负债中包含的金额支付的现金,这些金额包含在现金流量表的应付账款和应计负债中。 |
| $ |
|
| $ |
|
5.承诺
研究和其他承诺
公司承诺为公司正在进行的临床研究和其他服务提供商进行临床试验的签约研究组织。截至2023年6月30日的未来合同付款总额大致如下:
年末 |
|
|
| |
2023年9月30日 |
| $ |
| |
2024年9月30日 |
|
|
| |
2025年9月30日 |
|
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| |
2026年9月30日 |
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| |
2027年9月30日 |
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| $ |
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许可和特许权使用费承诺
2020年4月,该公司通过其安大略省子公司与第三方签订了许可协议,以获得与建筑相关的某些专有技术、专利和数据的全球专有权,包括再许可权。已获得的许可证的无形资产已得到确认。无形资产见附注3。根据许可协议,公司承诺支付总额不超过 $
关于本许可协议,并根据2020年4月签订的购买协议,
9 |
目录 |
2016年,该公司通过其安大略省子公司与第三方签订了许可协议,以获得与药品相关的某些专有技术、专利和数据的专有权。公司将使用专有权利开发该产品,用于局部皮肤应用和肛门直肠应用的治疗、预防和诊断用途。根据与第三方签订的许可协议,没有确认任何无形资产。根据许可协议,公司承诺在达到许可协议中概述的某些里程碑后向第三方支付不同金额的款项,总金额不超过美元
2021年3月,该公司通过其安大略省子公司与同一药品的发明者签订了许可协议,以获得除2016年许可协议中提及的领域以外的所有使用领域的全球版权。里程碑付款 $
6.资本份额
股权分配协议
2023年3月27日,公司与作为销售代理的Canaccord Genuity LLC(Canaccord)签订了股权分配协议,根据该协议,公司可以通过市场股票发行计划不时以不超过美元的价格发行和出售普通股
从2021年11月22日到2022年3月21日终止,公司与另一家销售代理商签订了市场股票发行计划的股权分配协议。在截至2022年6月30日的九个月中,公司共售出了
股票发行
2022年11月2日,公司完成了单位的私募配售,包括
2022年3月24日,公司完成了注册直接发行
10 |
目录 |
布莱克-斯科尔斯期权估值模型
公司使用Black-Scholes期权估值模型来确定授予的股票期权和补偿认股权证的基于股票的薪酬的公允价值以及已发行的认股权证的公允价值。期权估值模型需要输入高度主观的假设,包括预期的价格波动。公司根据公司股价的历史波动率计算预期波动率。当可用数据不足时,公司使用公开交易的同行群体来计算预期波动率。该公司参照美国国债收益率采用了免息利率。公司根据预期寿命计算了授予的股票期权的公允价值
认股证
公司认股权证活动摘要如下:
|
| 认股权证数量 (#) |
|
| 加权平均行使价 |
| ||
截至2023年6月30日的九个月 |
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余额——2022年9月30日 |
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| $ |
| ||
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已发行 |
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| ||
已锻炼 |
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| ( | ) |
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已过期 |
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| ( | ) |
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余额——2023 年 6 月 30 日 |
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| $ |
| ||
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截至2022年6月30日的九个月 |
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余额——2021 年 9 月 30 日 |
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| $ |
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已发行 |
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| ||
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余额——2022年6月30日 |
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|
| $ |
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截至2023年6月30日,未偿还认股权证的加权平均剩余合同期限为34个月。
下表汇总了截至2023年6月30日未偿还的认股权证的信息:
认股证数量 (#) |
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| 行使价格 |
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| 到期日期 | |||
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| $ |
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| ||||
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| $ |
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| ||||
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| $ |
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| ||||
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| $ |
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| ||||
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| $ |
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| ||||
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| $ |
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| ||||
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| $ |
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| ||||
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| $ |
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| ||||
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在截至2023年6月30日的九个月中,发放的认股权证的公允价值是使用Black-Scholes期权估值模型估算的,假设如下:
|
| 截至2023年6月30日的九个月 |
|
| 截至2022年6月30日的九个月 |
| ||||||||||
|
| A 类认股权证 |
|
| B 类认股权证 |
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| 普通认股权证 |
|
| 配售代理认股权证 |
| ||||
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|
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|
|
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| ||||
无风险利率 |
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| % |
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| % |
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| % |
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| % | ||||
预期寿命 |
|
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|
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| ||||||||
预期的股价波动 |
|
| % |
|
| % |
|
| % |
|
| % | ||||
预期股息收益率 |
|
| % |
|
| % |
|
| % |
|
| % |
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目录 |
预付认股权证
公司预先注资的认股权证活动摘要如下:
|
| 预先注资的认股权证股数 (#) |
| |
截至2022年6月30日的九个月 |
|
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| |
余额——2021 年 9 月 30 日 |
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| - |
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已发行 |
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余额——2022年6月30日 |
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在截至2023年6月30日的九个月中,没有预先注资的认股权证。
分享期权
公司于2019年通过了由董事会独立成员管理的股权激励薪酬计划(2019年计划),该计划修订并重申了先前的计划。根据2019年计划,期权、限制性股票和限制性股票单位有资格获得授予。截至2023年6月30日,可供发行的股票总数为
该公司的2019年计划允许向董事、高级管理人员、员工和某些外部顾问和顾问授予期权。根据2019年计划,期权期限不得超过
从授予之日起,授予董事的期权通常在12个月内按等比例进行每月归属。从授予之日起,授予员工的期权通常在36个月内按等比例进行每月归属。授予新员工的期权通常每月的归属比例相等
根据2019年计划,已授予期权,允许持有人购买公司的普通股,如下所示:
|
| 选项数量 (#) |
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| 加权平均行使价 |
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| 加权平均拨款日期公允价值 |
| |||
截至2023年6月30日的九个月 |
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| |||
余额——2022年9月30日 |
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| $ |
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| $ |
| |||
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已授予 |
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被没收 |
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| ( | ) |
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已过期 |
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| ( | ) |
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| ||
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余额——2023 年 6 月 30 日 |
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| $ |
|
| $ |
| |||
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|
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|
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|
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截至2022年6月30日的九个月 |
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|
余额——2021 年 9 月 30 日 |
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| $ |
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| $ |
| |||
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|
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已授予 |
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| |||
已锻炼 |
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| ( | ) |
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| ||
已过期 |
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| ( | ) |
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| ||
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余额——2022年6月30日 |
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| $ |
|
| $ |
|
在截至2023年6月30日的九个月中,董事会独立成员授予
12 |
目录 |
截至2023年6月30日,未偿还期权的加权平均剩余合同寿命为
下表汇总了有关2019年计划下截至2023年6月30日未偿还和可行使的期权的信息:
期权数量 (#) |
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| 可在以下位置锻炼身体 2023年6月30日 (#) |
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| 行使价范围 |
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| 到期日期 | ||||
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| $ | |
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| ||||
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| C$ |
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| |||||
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| $ |
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| |||||
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| $ | |
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| ||||
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| $ | |
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| ||||
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| $ | |
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| ||||
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| $ | |
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| | |||
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在截至2023年6月30日和2022年6月30日的九个月中,授予的期权的公允价值是使用Black-Scholes期权估值模型估算的,假设如下:
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| ||||
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| 九个月已结束 |
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| 2023年6月30日 |
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| 2022年6月30日 |
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| ||||
无风险利率 |
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预期寿命 |
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| ||||
预期的股价波动 |
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| ||||
预期股息收益率 |
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| % |
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| % |
该公司记录了 $
截至2023年6月30日,该公司的资金为美元
7。报销补助金收入和应收账款
公司向加拿大政府战略创新基金(SIF)提供的联邦补助金的报销补助金收入是根据符合条件的费用申请期记录的。2023 年 6 月 30 日,补助金计划已完成,所有补助金报销均已收到。
8.金融工具
(a) 公允价值
在其他会计声明允许或要求公允价值计量的情况下,公司使用公允价值计量框架对定期计量的金融资产和负债进行估值。
公司遵循公允价值层次结构,要求实体在衡量公允价值时最大限度地使用可观察的投入,尽量减少不可观察的投入的使用。可观察的输入是反映市场参与者在对资产或负债进行定价时将使用的假设的输入,这些假设是根据从独立于公司的来源获得的市场数据开发的。不可观察的投入反映了公司自己对市场参与者根据当时可用的最佳信息对资产或负债进行定价时将使用的假设的假设。
有三个级别的投入可用于衡量公允价值:
· | 级别 1-可观察的投入,反映活跃市场中相同资产或负债的报价(未经调整)。 |
· | 第 2 级-第 1 级中包含的报价以外的投入,可以直接或间接观察到资产或负债。二级输入包括活跃市场中类似资产或负债的报价,或非活跃市场中相同或相似资产和负债的报价。 |
· | 第 3 级-由很少或根本没有市场活动支持的资产或负债的不可观察的输入。 |
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目录 |
由于这些工具的短期性质,某些金融工具,例如现金及现金等价物、账款和其他应收账款、应付账款和应计负债,其账面价值接近公允价值。由于固定租赁利率(代表市场利率),使用权资产租赁债务的公允价值接近账面价值。
(b) 利率和信贷风险
利率风险是指利率变化可能对金融工具的价值产生不利影响的风险。由于这些余额的短期性质,公司认为,市场利率相对于现金和现金等价物的利率的重大变化不会对经营业绩或现金流产生任何重大影响。
公司在期末还因其现金和现金等价物以及账目和其他应收账款的账面价值而面临信用风险。该公司通过在加拿大特许银行、被认为具有信贷价值的美国银行和美国政府证券的货币市场共同基金开设银行账户来管理这种风险。公司的现金不受任何外部限制。公司通过审查当前账龄和条款以及分析政府机构的历史收款率、总体经济状况和信用状况来评估应收账款的可收回性。由于加拿大税务局应付的款项,HST应收退款的信用风险不大。
(c) 外汇风险
由于某些非美元资产负债表账户以美元列报,公司及其加拿大子公司的余额以加元为单位,这会带来与转换某些非美元资产负债表账户的影响有关的外汇(FX)风险敞口。美元走强将导致外汇损失,而美元疲软将导致外汇收益。公司没有签订任何协议或购买任何工具来对冲可能的货币风险。截至2023年6月30日,公司及其加拿大子公司的资产以加元计价约为加元
(d) 流动性风险
流动性风险是指公司在到期时难以筹集流动资金以兑现承诺的风险。为了满足其流动性需求,公司密切监控其预测的现金需求和预期的现金提取。
9。每股亏损
该公司的未偿还证券可能会稀释未来的基本每股收益,但在报告所述期间的摊薄后每股亏损的计算中被排除在外,因为它们的影响本来是反稀释的。
10。关联方交易
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和九个月中,公司每年支付的现金为美元
11。后续事件
2023年6月30日之后,根据公司的市场发行计划出售股票,发行了
季度末之后,公司授予
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目录 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下管理层对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与截至2023年6月30日的本10-Q表季度报告第一部分第1项中包含的未经审计的简明中期合并财务报表及其附注一起阅读,以及我们在12月向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的经修订的10-K表年度报告中包含的截至2022年9月30日的经审计的合并财务报表 2022 年 16 日。
本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。在本报告中使用时,“期望”、“预期”、“建议”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”、“项目”、“继续”、“持续”、“潜力”、“预期”、“预测”、“相信”、“打算”、“可能”、“将” 等词语意在于识别前瞻性陈述。您不应过分依赖这些前瞻性陈述。我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中的预期存在重大差异,原因有很多,包括我们在截至2022年9月30日的10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中描述的风险。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但它们仅与陈述发表之日的事件有关。除非法律要求,否则我们不打算在本报告发布之日之后更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述符合实际业绩或我们预期的变化。
对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们截至2023年6月30日和2022年9月30日的未经审计的简明中期合并财务报表,以及截至2023年6月30日和2022年6月30日和2022年6月30日的三个月和九个月的简明中期合并财务报表,该报告是根据美国公认的中期财务信息会计原则和10-Q表说明编制的。这些财务报表的编制要求我们做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出。我们会持续评估此类估计和判断,包括下文更详细地描述的估计和判断。我们的估计基于历史经验以及我们认为在这种情况下合理的其他各种因素,其结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源不容易看出。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
概述
我们是一家生物制药公司,正在开发治疗炎症和免疫相关疾病的创新方法。
我们的方法是根据已在人体受试者中证明概念验证的作用机制获取、开发和商业化候选药物。在有令人信服的科学依据、没有获得批准的疗法或医疗需求未得到满足、存在大量潜在市场机会等因素的疾病适应症上,我们会优先考虑疾病适应症。我们的开发中有多个处于后期阶段的候选产品。
我们最先进的候选药物是EB05(paridiprubart),这是一种单克隆抗体,专为涉及先天免疫反应失调的急性和慢性病适应症而开发。EB05 抑制 toll 样受体 4 (TLR4),这是一种关键的免疫信号蛋白,也是炎症的重要介质。我们目前正在评估EB05作为急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的潜在治疗方法,急性呼吸窘迫综合征是一种危及生命的呼吸衰竭。2022年9月,我们报告了针对因Covid-19相关呼吸道疾病住院的急性呼吸系统急性呼吸系统疾病患者EB05的第二阶段/第三阶段研究的第二阶段部分的最终结果。在研究结果中,EB05表明,接受EB05加标准护理治疗(SOC)治疗的重症住院患者的死亡率在统计学上显著降低。根据部分调查结果,美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予我们快速通道称号。我们目前正在招募患者参加 EB05 研究的第 3 期部分。
除EB05外,我们还在开发多种慢性皮肤病和炎症性疾病的候选产品。我们最近报告了一项2b期临床研究的初步顶线结果,该研究评估了我们的候选药物EB01作为中度至重度慢性过敏性接触性皮炎(ACD)(一种常见的职业性皮肤病)的单一疗法的多种浓度。在初步发现中,1.0% 的EB01(daniluromer)乳膏在主要终点和关键次要终点方面比安慰剂有统计学上的显著改善。经过全面分析,我们正在为与FDA举行的第二阶段末会议做准备。2023年1月,加拿大卫生部批准了我们的EB06单克隆抗体候选药物的临床试验申请(CTA),用于对白癜风进行未来的2期研究,白癜风是一种常见的自身免疫性疾病,会导致皮肤在斑块中变色。我们还正在为我们的EB07(paridiprubart)候选产品在美国准备一项研究性新药申请(IND),以便对系统性硬化症(ssC)进行未来的2期研究,系统性硬化症是一种导致皮肤和内脏器官纤维化(疤痕/硬化)的自身免疫性风湿性疾病。
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目录 |
最近的事态发展
EB05 (paridiprubart)
2023 年 6 月,我们公布了积极的调查结果 体外paridiprubart 针对一组呼吸道病原体的研究。研究结果表明,来自多种病原体的炎症信号,包括甲型流感、冠状病毒和一种常见细菌(流感嗜血杆菌),被 paridiprubart 抑制了。基于这些发现以及我们在paridiprubart方面的临床经验,我们相信我们的候选药物可以为冠状病毒、大流行性流感和有害细菌等引起的急性呼吸综合征提供有效的治疗方法。那个 体外这项研究是在加拿大政府战略创新基金的资助下与多伦多大学合作进行的。
2023年3月,我们宣布,该公司和美国食品药品管理局就一项2/3期研究的第三阶段的主要终点和人群达成一致,该研究评估了我们的单克隆抗体候选药物EB05作为Covid-19住院急性呼吸综合征患者的疗法。根据修订后的方案设计,Edesa将评估一组使用有创机械通气的重症患者,包括有无额外器官支持,例如体外膜氧合(ECMO)。Edesa计划招收大约600名可评估的住院受试者。主要终点将是28天的死亡率。去年,加拿大监管机构批准了一项类似的EB05在两组不同的患者群体中针对Covid-19诱发的急性呼吸综合征的第三期研究,我们正在评估加拿大方案与美国方案的未来可能协调性。随着美国和加拿大均开放招聘,我们停止了位于波兰和哥伦比亚的次要地点的招聘。
2023年4月,我们宣布世界卫生组织和美国采用名称(USAN)委员会为我们的抗TLR4单克隆抗体候选药物采用了国际非专有名称 “paridiprubart”。
根据当前的住院趋势和我们的招聘经验,我们认为,与Covid-19相关的住院模式本质上已变得更加可预测和季节性,与流感类似,预计秋季/冬季以及加强/疫苗接种率较低的人群和地区的住院人数和死亡人数将增加。因此,我们相信,未来入学的速度将与我们激活的研究地点的数量和位置更加紧密地联系在一起,而不是与不可预测的疫情浪潮息息相关。视资金情况而定,我们计划将美国和加拿大的研究中心数量从23家增加到60家。我们可以灵活地调整这些支出和其他临床试验支出的时间,以管理我们的营运资金。
除了Covid-19诱发的ARDS外,我们还在探索各种方法来评估我们的EB05(paridiprubart)候选药物在普通ARDS人群中,包括参与政府赞助的平台研究,修改我们目前的3期研究方案,将非COVID-19 ARDS患者包括在内,以及启动单独的研究或队列。鉴于患者群体更广泛,我们认为,协调或全面的急性呼吸综合征研究可以提高效率,加快开发时间,并验证paridiprubart的更广泛潜在用途。我们对临床研究方案所做的任何更改都可能影响先前注册的受试者的分类和/或纳入研究结果的方式。
EB01 (daniluromer)
2023年6月,我们宣布为我们的EB01候选药物中的活性药物成分命名 “daniluromer”,这是我们正在开发的用于治疗过敏性接触性皮炎的达尼鲁莫的局部配方。我们预计 daniluromer 将在即将发布的世界卫生组织(WHO)推荐的国际非专有名称清单中公布。世卫组织根据其国际非专有名称计划,提供了一个全球公认的系统,用于选择唯一名称来识别药用活性物质。
重要会计政策与估算
有关我们重要会计政策和估算的讨论,请参阅截至2022年9月30日止年度的10-K表年度报告中包含的财务报表附注3。这些重要的会计政策或估计数没有发生重大变化。
运营结果
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较
截至2023年6月30日的三个月,总运营支出减少了374万美元,至206万美元,而去年同期为580万美元:
| · | 截至2023年6月30日的三个月,研发费用减少了352万美元,至103万美元,而去年同期为455万美元,这主要是由于与我们正在进行的临床研究和研究药物的生产相关的外部研究费用减少。在比较期内,该公司以254万美元的价格购买了EB05的散装药物产品用于其临床研究。 |
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| · | 截至2023年6月30日的三个月中,一般和管理费用减少了21万美元,至104万美元,而去年同期为125万美元,这主要是由于基于非现金股份的薪酬减少。 |
截至2023年6月30日的三个月,其他收入总额增加了7万美元,达到8万美元,而去年同期为1万美元,这主要是由于现金余额所得的利息增加。
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在截至2023年6月30日的三个月中,我们的净亏损为198万美元,合每股普通股亏损0.10美元,而截至2022年6月30日的三个月,净亏损为579万美元,合每股普通股亏损0.37美元。
截至2023年6月30日和2022年6月30日的九个月比较
截至2023年6月30日的九个月中,总运营支出减少了868万美元,至685万美元,而去年同期为1,553万美元:
| · | 截至2023年6月30日的九个月中,研发费用减少了770万美元,至384万美元,而去年同期为1154万美元,这主要是由于与我们正在进行的临床研究和研究药物生产相关的外部研究费用减少以及基于非现金份额的薪酬减少。 |
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| · | 截至2023年6月30日的九个月中,一般和管理费用减少了98万美元,至301万美元,而去年同期为399万美元,这主要是由于人员支出减少和基于非现金股份的薪酬。 |
截至2023年6月30日的九个月中,其他收入总额减少了60万美元,至20万美元,而去年同期为80万美元,这主要是由于我们向加拿大政府战略创新基金提供的联邦报销补助金下完成临床研究活动相关的补助金收入减少。
在截至2023年6月30日的九个月中,我们的净亏损为665万美元,合每股普通股亏损0.34美元,而截至2022年6月30日的九个月中,净亏损为1474万美元,合每股普通股亏损1.04美元。
资本支出
我们的资本支出主要包括计算机和办公设备。在截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和九个月中,没有巨额资本支出。
流动性和资本资源
作为一家处于临床阶段的公司,我们没有创造可观的收入,随着我们继续努力收购、开发、寻求监管部门批准和商业化候选产品,以及执行我们的战略计划,我们预计将蒙受营业损失。从历史上看,我们的运营资金来自发行普通股、行使普通股购买权证、可转换优先股、可转换贷款、政府补助和税收优惠。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的九个月中,我们公布的净亏损分别为665万美元和1474万美元。
2023年3月27日,我们与作为销售代理的Canaccord Genuity LLC(Canaccord)签订了股权分配协议,根据该协议,公司可以通过市场股票发行计划不时发行和出售普通股,总现金收益不超过2000万美元,但须遵守某些发行限制,这些限制目前允许公司发行和出售总销售价格不超过837万美元的普通股。根据我们的指示,Canaccord将采取商业上合理的努力不时出售普通股。我们没有义务出售任何普通股,可以随时根据股权分配协议暂停销售或根据其条款终止股权分配协议。根据本股权分配协议可能产生的现金总额尚不确定,取决于多种因素,包括市场状况和普通股的交易价格。在截至2023年6月30日的三个月中,我们根据协议共出售了808,107股普通股。扣除佣金和成本后,净收益总额为69万美元。季度末之后,根据该协议进行的销售已发行了226,882股普通股,扣除销售代理佣金后,净现金收益为19万美元。
2022年11月,我们完成了单位的私募配售,包括2,691,337股普通股、购买总共不超过1,345,665股普通股的三年期认股权证(A类认股权证),以及购买总共不超过1,345,665股普通股(B类认股权证)的十二个月认股权证。本次发行的总收益约为303万美元(不包括发行费用)。在截至2023年6月30日的九个月中,通过行使A类和B类认股权证,发行了705,314股股票,公司收益为77万美元。
2022年3月,我们完成了154万股无面值普通股的注册直接发行,以及购买总共1,199,727股普通股的预先注资认股权证。在同时进行的私募中,我们发行了普通股购买认股权证,总共购买了多达2739,727股普通股。扣除配售代理费和发行费用后,公司的净收益约为901万美元。
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从2021年11月到2022年3月,我们在 “市场上” 股权分配计划下共出售了626,884股普通股,扣除佣金和直接成本后,净收益为262万美元。
根据我们与加拿大政府战略创新基金(SIF)签订的捐款协议,我们有资格获得总额高达1,405万加元(约合1100万美元)的现金补偿,用于支付与我们的EB05临床开发计划相关的某些研发费用。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的年度中,我们的拨款收入分别为78万美元和1,034万美元。所有补助金报销已于 2022 年 12 月 31 日之前收到。
截至2023年6月30日,我们的现金及现金等价物为646万美元,营运资金为539万美元,股东权益为785万美元,累计赤字为5,070万美元。我们计划在未来十二个月内利用手头现金和现金等价物以及市场发行计划下的股票出售为公司运营提供资金。管理层可以灵活地调整这个时间表,方法是修改与临床试验支出和制造活动的规模和时间、人员配备水平以及新候选产品的收购或许可等因素相关的计划支出。为了帮助为我们的运营提供资金并履行未来的义务,我们计划通过出售股权、政府补助、债务融资或其他资本来源,包括未来可能的许可、与第三方的合作或类似安排或其他战略交易,寻求额外的融资。无法保证我们会获得足够的资金,也无法保证此类资金将以我们或我们的股东认为有利的条件提供(如果有)。市场波动、通货膨胀、利率、政府政策以及与乌克兰战争和Covid-19疫情相关的担忧可能会对资金来源的可用性和任何资金的可用条件产生重大影响。
研究和开发
我们的主要业务是开发创新疗法,用于治疗明显未满足的医疗需求的炎症和免疫相关疾病。我们将资源集中在研发活动上,包括进行临床研究和产品开发,以及所产生的成本支出。我们的研发费用主要包括与员工相关的费用,包括研发职能人员的工资、福利、税款、差旅费和基于股份的薪酬支出;支付给合同制造组织和合同测试组织的与工艺开发和候选产品生产相关的费用,包括获取、开发和制造研究材料的成本;与临床活动相关的成本,包括合同研究组织的费用;以及临床试验和与我们的候选产品监管申报相关的活动,包括监管顾问。
研发费用历来因我们临床项目的活动水平而异,受到研究启动费用和患者招募率的重大影响,因此预计将继续波动,有时甚至会大幅波动。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的九个月中,我们的研发成本分别为384万美元和1154万美元。减少的主要原因是与我们正在进行的临床研究和研究药物的生产相关的外部研究费用减少。
资产负债表外安排
我们没有任何资产负债表外安排对我们的财务状况、财务状况的变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生或合理可能产生重大影响。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。
我们是一家规模较小的申报公司,无需在本项目下提供披露。
第 4 项。控制和程序。
披露控制和程序
我们的管理层负责建立和维护披露控制和程序,以提供合理的保证,确保这些实体中的其他人及时向包括我们的首席执行官和首席财务官在内的高级管理层公布与我们公司(包括我们的合并子公司)有关的重要信息,以便就公开披露做出适当的决定。
截至2023年6月30日,我们在管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,对根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的设计和运作有效性进行了评估。我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,截至2023年6月30日,披露控制和程序已生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中,我们的财务报告内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼、索赔和诉讼。我们目前不是正常业务过程之外的任何重大法律诉讼或索赔的当事方。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源的转移和其他因素,诉讼都可能对我们产生不利影响。
第 1A 项。风险因素。
第 1A 项中讨论的风险因素没有重大变化。2022年12月16日向美国证券交易委员会提交的截至2022年9月30日的年度10-K表年度报告中的风险因素。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
与 Pardeep Nijhawan 签订的经修订和重述的雇佣协议
2023年8月4日,公司与公司首席执行官Pardeep Nijhawan签订了经修订和重述的雇佣协议(“Nijhawan雇佣协议”)。
根据Nijhawan雇佣协议,Nijhawan博士担任公司的首席执行官以及公司每家子公司Edesa Biotech Research, Inc.和Edesa Biotech USA, Inc.的首席执行官以及Edesa Biotech Research, Inc.的董事。Nijhawan博士的任期将无限期延续,直到根据Nijhawan雇佣协议终止。
根据Nijhawan雇佣协议,Nijhawan博士有权获得每年357,700美元的基本工资,并有资格获得基本工资40%的目标年度奖金,前提是公司和董事会确定的公司和个人目标的实现情况。Nijhawan 博士的基本工资需接受董事会年度审查。Nijhawan博士还有权获得每月2,701.50美元的汽车补贴,并且有资格参加公司的团体保险福利计划,该计划可能不时对员工,特别是高管雇员生效。根据公司股权激励薪酬计划,Nijhawan博士有资格获得基于股票的奖励,该计划由董事会或薪酬委员会确定,该计划与Nijhawan博士的职位和公司可能确定的任何业务里程碑相称。
如果Nijhawan博士因 “原因”(该术语在《Nijhawan就业协议》中定义)而被解雇,则在适用法律的前提下,Nijhawan博士有权获得在解雇之日之前获得的基本工资和休假工资,而Nijhawan博士的所有非既得股权奖励将自动取消。所有基于股权的既得奖励均应遵守公司股权激励薪酬计划的条款。
如果Nijhawan博士在没有 “原因” 的情况下被解雇,前提是Nijhawan博士签署了全面的索赔书,Nijhawan博士有权:(i) 一次性付款,相当于Nijhawan博士当时的12个月基本工资,外加自2017年8月1日以来每完成一年的服务(“Nijhawan 遣散费”),不超过24个月,以及除此之外,根据适用法律,他的通知和遣散费(如果有)(ii)一次性支付 Nijhawan 博士有权获得的年度奖金解雇之日之前的日历年,如果尚未支付此类奖金,(iii)一次性支付相当于Nijhawan博士应得的年度奖金,按照 Nijhawan 博士在解雇日历年的服务年限按比例分配,根据《Nijhawan 就业协议》的条款计算;(iv)在 Nijhawan 博士应得的全额年度奖金期间支付遣散费,根据 Nijhawan 雇佣协议的条款计算,(v) 博士的延续根据Nijhawan就业协议的条款,Nijhawan的福利和汽车补贴以及法律要求维持的任何其他福利,以及 (vi) 在不违反适用法律的前提下,授予Nijhawan博士的所有既得股权奖励均可根据适用的股权激励薪酬计划的条款行使。
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如果 Nijhawan 博士在 “控制权变更”(该术语在《Nijhawan 雇佣协议》中定义)或之后的12个月内被解雇或建设性解雇,包括Nijhawan博士的头衔、职责、权限或地位发生重大变化或薪酬大幅减少,则Nijhawan博士有权 (i) 相当于24的控制权变更补助金截至解雇之日,Nijhawan 博士当时的基本工资价值的月数,(ii) 一次性支付年度奖金如果尚未支付此类奖金,Nijhawan 博士在解雇之日之前的日历年内有权获得这种奖金,(iii) 一次性支付相当于 Nijhawan 博士应得的年度奖金,按照 Nijhawan 博士在解雇日历年的服务年限按比例分配,根据 Nijhawan 就业协议的条款计算,(iv) 向 Nijhawan 博士支付的工资在整个 Nijhawan 遣散费期内的年度奖金权利,根据 Nijhawan 就业条款计算协议,(v) 根据Nijhawan就业协议的条款,Nijhawan博士的福利和汽车补贴以及法律要求维持的任何其他福利,以及 (vi) 在不违反适用法律的前提下,授予Nijhawan博士的所有既得股权奖励均可根据适用的股权激励薪酬计划的条款行使。
Nijhawan博士可以随时辞职,但须至少提前60天向公司发出书面通知。公司可以免除Nijhawan博士的通知,但前提是向Nijhawan博士支付基本工资,并在通知期结束之前继续领取福利。如果Nijhawan博士辞职,则在适用法律的前提下,(i) Nijhawan博士持有的所有非既得股权奖励将自动失效,(ii) Nijhawan博士无权获得在解雇之日或之前尚未发放的任何奖金或按比例发放的奖金。所有基于股权的既得奖励均应遵守适用的股权激励薪酬计划的条款。
在Nijhawan博士任职期间以及Nijhawan博士停止工作后的12个月内,Nijhawan博士被禁止与公司在北美的业务竞争。此外,在Nijhawan博士停止工作后的24个月内,禁止Nijhawan博士出于任何与公司业务竞争的目的招揽客户或潜在客户,鼓励任何客户停止与公司开展业务,并邀请公司某些员工雇用或雇用。
与迈克尔·布鲁克斯签订的经修订和重述的雇佣协议
2023年8月4日,公司与公司总裁迈克尔·布鲁克斯签订了经修订和重述的雇佣协议(“布鲁克斯雇佣协议”)。
根据布鲁克斯雇佣协议,布鲁克斯博士担任公司总裁以及公司子公司Edesa Biotech Research, Inc.的总裁兼董事。布鲁克斯博士的雇佣将无限期继续,直到根据布鲁克斯雇佣协议终止。
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根据布鲁克斯雇佣协议,布鲁克斯博士有权获得每年335,340美元的基本工资,并有资格获得基本工资40%的目标年度奖金,前提是公司和董事会确定的公司和个人目标的实现情况。Brooks博士的基本工资由董事会进行年度审查。布鲁克斯博士还有权获得每月2,000美元的汽车补贴,并有资格参加公司的团体保险福利计划,该计划可能不时对普通员工,特别是高管雇员生效。根据公司的股权激励薪酬计划,布鲁克斯博士有资格获得基于股权的奖励,该计划由董事会或薪酬委员会确定,该计划与布鲁克斯博士的职位和公司可能确定的任何业务里程碑相称。
如果布鲁克斯博士因 “原因”(该术语在《布鲁克斯雇佣协议》中定义)而被解雇,则在适用法律的前提下,布鲁克斯博士有权获得在解雇之日之前获得的基本工资和休假工资,布鲁克斯博士的所有非既得股权奖励将自动失效。所有基于股权的既得奖励均应遵守公司股权激励薪酬计划的条款。
如果布鲁克斯博士在没有 “原因” 的情况下被解雇,前提是布鲁克斯博士签署了全面的索赔声明,布鲁克斯博士有权:(i) 一次性付款,相当于布鲁克斯博士当时的12个月基本工资,外加自2015年9月1日以来每完成一年(“布鲁克斯遣散费”)的额外一个月,不超过24个月,包括但不包括他的通知和遣散费,(如果有),根据适用法律,(ii) 一次性支付布鲁克斯博士有权获得的年度奖金在解雇之日之前的日历年,如果尚未支付此类奖金,(iii)一次性支付相当于布鲁克斯博士应得的年度奖金,按布鲁克斯博士解雇日历年的服务年限按比例分配,根据《布鲁克斯雇佣协议》的条款计算;(iv)布鲁克斯博士在整个布鲁克斯遣散期内应得的年度奖金的支付,根据布鲁克斯的条款计算《就业协议》,(v)延续布鲁克斯博士的福利以及根据布鲁克斯就业协议的条款,汽车补贴和法律要求维持的任何其他福利,以及 (vi) 在适用法律的前提下,授予布鲁克斯博士的所有既得股权奖励均可根据适用的股权激励薪酬计划的条款行使。
如果布鲁克斯博士在 “控制权变更”(该术语在《布鲁克斯雇佣协议》中定义)之际或之后的12个月内无故被解雇或建设性解雇,包括布鲁克斯博士的头衔、职责、权限或身份发生重大变更或员工薪酬大幅减少,则布鲁克斯博士有权 (i) 相当于布鲁克斯博士当时价值的24个月的控制权变更补助金截至解雇之日的现行基本工资;(ii) 一次性支付年度奖金给布鲁克斯博士在解雇之日之前的日历年有权领取这种奖金,(iii)一次性支付相当于布鲁克斯博士应得的年度奖金,按布鲁克斯博士解雇日历年的服务年限按比例分配,根据《布鲁克斯雇佣协议》的条款计算,(iv)在整个布鲁克斯遣散期内支付布鲁克斯博士的年度福利奖金,根据布鲁克斯就业协议的条款, (v)根据布鲁克斯雇佣协议的条款,布鲁克斯博士的福利和汽车补贴以及法律要求维持的任何其他福利,以及 (vi) 在适用法律的前提下,授予布鲁克斯博士的所有既得股权奖励均可根据适用的股权激励薪酬计划的条款行使。
布鲁克斯博士可以随时辞职,但须至少提前60天向公司发出书面通知。公司可以免除布鲁克斯博士的通知,但前提是向布鲁克斯博士支付基本工资,并在通知期结束之前继续领取福利。如果布鲁克斯博士辞职,在适用法律的前提下,(i) 布鲁克斯博士持有的所有非既得股权奖励将自动失效,(ii) 布鲁克斯博士无权获得在解雇之日或之前尚未发放的任何奖金或按比例发放的奖金。所有基于股权的既得奖励均应遵守适用的股权激励薪酬计划的条款。
在布鲁克斯博士任职期间,以及布鲁克斯博士终止工作后的12个月内,布鲁克斯博士被禁止与公司在北美的业务竞争。此外,在布鲁克斯博士离职后的24个月内,禁止布鲁克斯博士出于任何与公司业务竞争的目的招揽客户或潜在客户,鼓励任何客户停止与公司开展业务,并邀请公司某些员工雇用或雇用。
Nijhawan 就业协议和 Brooks 就业协议的描述并不完整,参照《Nijhawan 就业协议》和《布鲁克斯雇佣协议》的全文进行全面限定,这些协议已作为本季度报告的附录10.3和10.4提交,并以引用方式纳入此处。
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第 6 项。展品
展览索引
展品编号 |
| 描述 |
10.1 + |
| Edesa Biotech, Inc. 2019年股权激励薪酬计划第2号修正案(包含在公司于2023年5月24日提交的8-K表最新报告的附录10.1中,并以引用方式纳入此处)。 |
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10.2 + |
| 公司与Stephen Lemieux签订的雇佣协议,日期为2023年6月26日(作为公司6月27日提交的8-K表最新报告的附录10.1,并以引用方式纳入此处)。 |
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10.3 + |
| 公司与Pardeep Nijhawan于2023年8月4日修订和重述的雇佣协议(随函提交)。 |
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10.4 + |
| 公司与迈克尔·布鲁克斯之间于2023年8月4日修订和重述的雇佣协议(随函提交)。 |
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31.1 |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(随函提交)第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条对首席执行官进行认证。 |
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31.2 |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条(随函提交)通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条对首席财务官进行认证。 |
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32.1* |
| 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条(随函提交)通过的18 U.S.C. 1350对首席执行官的认证。 |
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32.2* |
| 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的 18 U.S.C. 1350(随函提交)对首席财务官进行认证。 |
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101.INS |
| XBRL 实例文档 |
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101.SCH |
| XBRL 分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
| XBRL 分类计算链接库文档 |
|
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|
101.DEF |
| XBRL 分类法扩展定义链接库文档 |
|
|
|
101.LAB |
| XBRL 分类标签链接库文档 |
|
|
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101.PRE |
| XBRL 分类法演示链接库文档 |
* 就经修订的1934年《交易法》第18条而言,本附录中的信息被视为未向美国证券交易委员会提交,也不得以提及方式纳入Edesa Biotech, Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《交易法》提交的任何文件,无论该文件中是否有一般的公司注册措辞。
+ 管理合同或补偿计划或安排。
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目录 |
签名
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
EDESA BIOTECH, INC. | |||
日期:2023 年 8 月 9 日 | 来自: | //Stephen Lemieux | |
|
| Stephen Lemieux,首席财务官 | |
(首席财务官兼正式授权人员) |
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