hlth-20230630
000162894512 月 31 日2023Q2假的http://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortizationhttp://fasb.org/us-gaap/2023#PropertyPlantAndEquipmentAndFinanceLeaseRightOfUseAssetAfterAccumulatedDepreciationAndAmortization37500016289452023-01-012023-06-3000016289452023-08-02xbrli: 股票00016289452023-06-30iso421:USD00016289452022-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001628945US-GAAP：产品会员2023-04-012023-06-300001628945US-GAAP：产品会员2022-04-012022-06-300001628945US-GAAP：产品会员2023-01-012023-06-300001628945US-GAAP：产品会员2022-01-012022-06-300001628945HLTH：Grant 和其他税收成员2023-04-012023-06-300001628945HLTH：Grant 和其他税收成员2022-04-012022-06-300001628945HLTH：Grant 和其他税收成员2023-01-012023-06-300001628945HLTH：Grant 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目录
美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_________________
表单 10-Q
_________________
（Mark One）
x根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
o根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在过渡期内                     到                    
委员会档案编号： 001-40824
_________________
Cue Health公司
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
_________________
特拉华
27-1562193
（州或其他司法管辖区
公司或组织）
（美国国税局雇主
证件号）
4980 卡罗尔峡谷路
100 号套房
圣地亚哥, 加州92121
92121
（主要行政办公室地址）
（邮政编码）
注册人的电话号码，包括区号:(858) 412-8151
_________________
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题
交易
符号
每个交易所的名称
在哪个注册了
普通股，面值每股0.00001美元
HLTH
斯达克全球股市
用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去 90 天内是否遵守了此类申报要求。是的  x没有o
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  x没有o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器o加速过滤器x
非加速过滤器o规模较小的申报公司o
新兴成长型公司x
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的o没有x
自 2023 年 8 月 2 日起，该注册表istrant had 153,511,264普通股，每股面值0.00001美元，已发行。

目录
前瞻性陈述
本10-Q表季度报告包含经修订的1933年《证券法》第27A条、《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》所指的 “前瞻性陈述”。前瞻性陈述通常与未来的事件或我们未来的财务或经营业绩有关。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“可以”、“打算”、“目标”、“项目”、“构想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力” 或 “继续” 等词语、这些词的变体或其他类似词语与我们的期望、战略、计划或意图相关的术语或表达。此类前瞻性陈述受某些风险、不确定性和假设的影响，这些风险和假设与可能导致实际业绩与此类陈述中的预期存在重大差异的因素有关，包括但不限于以下内容：

•我们对收入、支出和其他经营业绩的预期；
•COVID-19 疫情的范围和持续时间，以及 COVID-19 疫情结束对我们业务的影响，以及我们对客户和用户对 COVID-19 测试的需求的预期；
•我们提高对Cue Health Monitoring System和我们的平台、测试和其他产品的需求和市场采用率的能力，包括对消费者、医疗保健专业人员、企业、保险公司和其他付款人和公共卫生官员的需求，以及这些产品的市场采用率；
•我们有能力及时有效地扩大我们的制造能力和其他业务，以履行合同义务和市场需求，并能够成功运营我们的业务；
•我们履行与客户达成的协议下的合同义务的能力；
•我们成功开发和商业化用于我们的 Cue Integrated Care 平台的其他测试和其他产品的能力；
•我们对我们产品和服务的可靠性、准确性和性能的期望，以及对患者、临床医生和我们产品和服务提供商的益处的期望；
•我们获得和维持测试的监管授权、许可或批准的能力，包括我们现有的 COVID-19 测试的联邦药品管理局（“FDA”）紧急使用授权（“EUA”）；
•我们准确预测对Cue健康监测系统、我们的测试和其他产品的需求的能力；
•我们成功建立销售和营销基础设施的能力、营销工作的成本和成功以及我们推广品牌的能力；
•我们增加对我们产品和服务的需求、从第三方付款人那里获得优惠的保险和报销决定以及在地域上扩张的能力；
•我们继续作为持续经营企业的能力；
•我们对当前或未来诉讼的期望；
•我们的知识产权状况以及我们对获得和维持知识产权保护的能力的期望；
•我们有效管理增长的能力，包括我们留住和招聘人员以及维护我们文化的能力；
•美国和国际法律法规的影响；
•我们对与竞争对手以及任何竞争产品和服务相关的发展和预测的竞争地位和预期；
•我们业务的未来投资、我们的预期资本支出以及我们对资本需求、未来收入、支出、获得产品报销的能力以及任何额外融资需求的估计；
•我们对医疗保健行业技术趋势和发展的期望，以及我们通过我们的产品应对这些趋势和发展的能力；
•我们对与第三方关系的期望，包括医疗保健专业人员、企业、保险公司和其他付款人、公共卫生官员和医疗保健系统中的其他利益相关者；
•我们能够在多大程度上帮助实现新的医疗保健模式，并成为任何此类新模式的重要参与者；
•我们在国际上发展业务的能力，以及在美国境内发展业务的能力；
•通货膨胀压力、供应链中断和其他宏观经济因素；
•我们实施、维持和改善有效内部控制以及修复重大弱点的能力；以及
•我们对根据《就业法案》成为新兴成长型公司的期望。
您不应依赖前瞻性陈述来预测未来事件。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、经营业绩、财务状况和前景。

这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分以及本10-Q表季度报告中其他地方描述的风险、不确定性和其他因素的影响。此外，我们在竞争激烈且迅速的环境中运营

目录
不断变化的环境。新的风险和不确定性不时出现，我们无法预测所有可能对本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述产生影响的风险和不确定性。我们无法向您保证，前瞻性陈述中反映的结果、事件和情况将实现或发生，实际结果、事件或情况可能与前瞻性陈述中描述的结果、事件或情况存在重大差异。
本10-Q表季度报告中做出的前瞻性陈述仅与截至陈述发表之日的事件有关。除非法律要求，否则我们没有义务更新本10-Q表季度报告中做出的任何前瞻性陈述，以反映本报告发布之日之后的事件或情况，或者反映新信息或意外事件的发生。我们实际上可能无法实现前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。我们的前瞻性陈述并未反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。此外，“我们相信” 的陈述和类似陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些声明基于截至本10-Q表季度报告发布之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，不应将我们的声明解读为表明我们已经对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒投资者不要过分依赖这些陈述。

目录
目录
页号
第一部分 — 财务信息
第 1 项。
财务报表（未经审计）
4
简明合并资产负债表
5
简明合并运营报表
6
股东权益简明合并报表
7
简明合并现金流量表
9
简明合并财务报表附注
11
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
24
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
33
第 4 项。
控制和程序
33
第二部分 — 其他信息
第 1 项。
法律诉讼
35
第 1A 项。
风险因素
35
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
36
第 3 项。
优先证券违约
36
第 4 项。
矿山安全披露
36
第 5 项。
其他信息
36
第 6 项。
展品
37
签名
38

目录
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
4

Cue Health公司
简明的合并资产负债表
（未经审计）
（以千计，股票金额和股票数据除外）
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
资产
流动资产：
现金和现金等价物$128,551$241,530
限制性现金800800
应收账款，净额1,70718,751
库存，净额-当前68,37382,210
预付费用9,31815,728
其他流动资产3,32612,134
流动资产总额
212,075371,153
非流动库存，净额28,01425,436
财产和设备，净额175,447189,275
经营租赁使用权资产82,75285,321
无形资产，净额21,76916,867
其他非流动资产3,8026,528
总资产$523,859$694,580
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$11,210$7,150
应计负债和其他流动负债35,92452,378
递延收入，当前4681,566
经营租赁负债，当前7,6727,739
融资租赁负债，当前1,7562,362
流动负债总额
57,03071,195
减去流动部分的经营租赁负债41,65544,045
融资租赁负债，扣除流动部分—849
其他非流动负债1,9971,997
负债总额100,682118,086
承付款和或有开支（注14）
股东权益
普通股，$0.00001面值； 500,000,000和 500,000,000授权股份， 152,662,162和 150,406,014分别于 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日发行和未付
21
额外的实收资本819,311794,567
累计赤字(396,136)(218,074)
股东权益总额423,177576,494
负债和股东权益总额$523,859$694,580
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
5
目录
Cue Health公司
简明合并运营报表
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
收入
产品收入$7,591 $84,351 $32,085 $261,805 
补助金和其他收入2,305 3,349 2,576 5,305 
总收入9,896 87,700 34,661 267,110 
运营成本和支出：
产品收入成本29,346 101,898 69,169 188,595 
销售和营销8,059 16,971 19,307 51,139 
研究和开发36,536 44,000 81,269 72,787 
一般和行政14,703 25,411 31,641 52,321 
重组费用6,645 1,883 14,518 1,883 
运营成本和支出总额95,289 190,163 215,904 366,725 
运营损失(85,393)(102,463)(181,243)(99,615)
利息支出(291)(16)(511)(67)
其他收入，净额1,820 43 3,692 49 
所得税前亏损(83,864)(102,436)(178,062)(99,633)
所得税优惠— (3,386)— (3,386)
净亏损$(83,864)$(99,050)$(178,062)$(96,247)
每股净亏损—基本$(0.55)$(0.67)$(1.18)$(0.65)
计算每股净亏损时使用的加权平均股票数量——基本151,869,131 147,498,162 151,478,593 147,014,951 
每股净亏损——摊薄$(0.55)$(0.67)$(1.18)$(0.65)
计算每股净亏损时使用的加权平均股票数量——摊薄151,869,131 147,498,162 151,478,593 147,014,951 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
6
目录
Cue Health公司
浓缩 合并 股东权益表
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额
截至2023年3月31日的余额151,567,650$2$808,133$(312,272)$495,863
行使普通股期权32,37417—17
授予限制性股票单位后发行普通股1,664,739 — — — — 
股票期权行使和限制性股票单位发行的预扣税(602,601)—(341)—(341)
基于股票的薪酬——11,503—11,503
其他——(1)— (1)
净亏损———(83,864)(83,864)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额152,662,162$2$819,311$(396,136)$423,177


普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额
截至2022年3月31日的余额146,958,296$1$746,352$(21,215)$725,138
行使普通股期权220,849—242—242
授予限制性股票单位后发行普通股1,598,315————
股票期权行使和限制性股票单位发行的预扣税(943,083)—(2,749)—(2,749)
基于股票的薪酬——16,792—16,792
净亏损———(99,050)(99,050)
截至2022年6月30日的余额147,834,377$1$760,637$(120,265)$640,373
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。

7
目录
Cue Health公司
浓缩 合并 股东权益表
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额
截至2022年12月31日的余额为余额150,406,014$1$794,567$(218,074)$576,494
行使普通股期权，包括ESPP活动， 473,080股份
642,5951112—113
授予限制性股票单位后发行普通股2,528,808————
股票期权行使和限制性股票单位发行的预扣税(915,255)—(1,265)—(1,265)
基于股票的薪酬——25,910—25,910
其他——(13)—(13)
净亏损———(178,062)(178,062)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额152,662,162$2$819,311$(396,136)$423,177


普通股额外
付费
资本		累积的
赤字		总计
股东
公平
股份金额
截至2021年12月31日的余额为余额146,402,991$1$730,767$(24,018)$706,750
行使普通股期权515,705—512—512
授予限制性股票单位后发行普通股1,507,394————
股票期权行使和限制性股票单位发行的预扣税(591,713)—(3,468)—(3,468)
基于股票的薪酬——32,826—32,826
净亏损———(96,247)(96,247)
截至2022年6月30日的余额147,834,377$1$760,637$(120,265)$640,373
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
8
目录
Cue Health公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
六个月已结束
6月30日
20232022
来自经营活动的现金流
净亏损$(178,062)$(96,247)
调整以调节净亏损与运营中使用的净现金、现金等价物和限制性现金
折旧和摊销24,420 21,585 
信贷损失备抵准备金(327)453 
股票薪酬支出25,910 32,826 
非现金租赁费用4,598 4,017 
递延所得税— (2,214)
融资租赁的利息41 94 
非现金利息支出155 176 
运营资产和负债的变化：
应收账款17,371 50,128 
库存11,259 (50,659)
预付费用和其他流动资产15,205 (5,990)
其他非流动资产2,571 (1,094)
应付账款、应计负债和其他流动负债(14,104)44,691 
应缴所得税— (11,546)
递延收入(1,098)3,411 
经营租赁负债(4,486)(9,942)
经营活动中使用的净现金、现金等价物和限制性现金(96,547)(20,311)
来自投资活动的现金流
购买财产和设备(6,147)(30,781)
软件开发和其他无形资产的支出(8,161)(3,899)
用于投资活动的净现金、现金等价物和限制性现金(14,308)(34,680)
来自融资活动的现金流量
行使普通股期权的收益113 512 
股票期权行使和限制性股票单位发行的预扣税(1,265)(3,468)
员工股票购买计划活动的收益524 685 
债务发行和预付款成本— (599)
融资租赁的付款(1,496)(1,391)
用于融资活动的净现金、现金等价物和限制性现金(2,124)(4,261)
现金、现金等价物和限制性现金的净变动(112,979)(59,252)
现金、现金等价物和限制性现金，期初余额242,330 423,710 
现金、现金等价物和限制性现金，期末余额$129,351 $364,458 

现金、现金等价物和限制性现金的对账
现金和现金等价物$128,551 $363,124 
限制性现金，当前800 1,334 
现金、现金等价物和限制性现金总额$129,351 $364,458 
9
目录
现金流信息的补充披露
缴纳税款的现金$134 $— 
支付利息的现金$— $— 
非现金投资和融资事项的补充披露
为换取租赁义务而获得的使用权资产$— $2,611 
预付租金重新归类为使用权资产$— $50 
购买包括在应付账款中的财产和设备$2,160 $8,150 
软件开发成本包含在应付账款中$— $704 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
10
目录
Cue Health公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
（以千计，共享数据除外）
注意事项 1。 业务和会计基础

业务的组织和描述

Cue Health Inc.（以下简称 “公司”）最初于 2010 年 1 月 26 日在加利福尼亚州成立，之后于 2017 年 12 月 14 日在特拉华州注册成立。该公司是一家医疗保健技术公司，致力于通过为个人提供连接物理和虚拟医疗连续性的便捷的互联诊断平台来彻底改变医疗体验。该公司的专有平台 Cue Health Monitoring System 由 Cue Reader 和 Cue 测试套件组成，可在家中、工作场所或护理点提供以实验室质量的诊断为主导的护理。该平台旨在使包括个人、企业、医疗保健提供者和付款人以及公共卫生机构在内的整个医疗保健生态系统的利益相关者能够通过模式转变的方式访问诊断和健康数据，为医疗决策提供依据。公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。

演示基础

随附的未经审计的中期简明合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的经审计的年度财务报表及其附注一起阅读。此处包含的截至2022年12月31日的未经审计的中期简明合并资产负债表来自截至该日的经审计的财务报表。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的财年或任何未来过渡期的业绩。公司的财务报表是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则（“GAAP”）、美国证券交易委员会（“SEC”）中期报告的适用规章制度编制的，管理层认为，包括公司在报告期间财务状况的公允表所必需的所有调整。所有这些调整都是正常的、经常性的。中期简明合并财务报表中已精简或省略了某些披露。所附财务报表的编制要求管理层作出估算和假设，以影响所报告的资产和负债金额、收入和支出以及或有资产和负债的相关披露。

估算值的使用

编制随附的未经审计的中期简明合并财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响报告的资产和负债金额、截至财务报表发布日的或有资产和负债的披露以及报告期间报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计存在重大差异。

所附财务报表中做出的重要估计和假设包括但不限于收入确认、应收账款净额、基于股权的薪酬支出、产品保修准备金、库存的使用和可收回性、长期资产、无形资产和递延所得税净资产（扣除相关估值补贴）。公司使用历史经验和其他因素持续评估其估计和假设，并在事实和情况需要时调整这些估计和假设。实际结果可能与这些估计值存在重大差异。

分部报告

运营部门被确定为企业的组成部分，其独立财务信息可供首席运营决策者在做出有关资源分配和评估业绩的决策时进行评估。此外，分部报告指南指出了某些量化重要性阈值。公司以以下方式审视其运营并管理其业务 一运营板块与作为首席运营决策者的首席执行官审查业务、做出投资和资源分配决策以及评估经营业绩的方式一致。迄今为止，大部分收入来自美国的客户，大多数长期资产位于美国。美国境外客户的收入为 不材料和 $0.1百万分别为截至2023年6月30日的三个月和六个月。
11
目录
美国境外客户的收入为 $4.0百万和美元7.5百万分别为截至2022年6月30日的三个月和六个月。位于美国境外的长期资产，包括财产和设备，为美元4.1百万和美元4.7截至2023年6月30日和2022年12月31日，分别为百万人。

COVID-19 Inmact

2020 年 3 月，世界卫生组织宣布 COVID-19 为全球疫情，对全球商业活动产生了不利影响，但却是加快公司产品线的催化剂。在2020年6月获得美国食品药品管理局的EUA后，该公司于2020年8月开始销售和记录其Cue COVID-19 测试的产品收入。目前，该公司的大部分产品收入来自 Cue COVID-19 测试。鉴于 COVID-19 疫情的不可预测性，COVID-19 诊断测试市场的发展和潜在规模非常不确定。

美国食品药品管理局发布了多项 EUA 并批准了 COVID-19 疫苗。广泛使用有效疫苗或新疗法 COVID-19 可能会减少对 Cue COVID-19 测试的需求，因此 COVID-19 诊断测试市场可能无法大幅发展或增长。鉴于围绕疫情的事件迅速发展，公司未来的业绩和业绩存在不确定性。
注意事项 2。 重要会计政策摘要
与截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告相比，公司的重大会计政策没有重大变化。

流动性

该公司的运营主要通过其首次公开募股、其他融资活动和产品销售的收益相结合来融资。该公司预计，其短期和长期流动性需求将包括与其业务相关的营运资金和一般公司支出，包括但不限于与提高医疗保健提供者、个人消费者、企业和其他目标客户对其平台和品牌的市场知名度相关的销售和营销费用、与其测试和护理产品相关的研发费用以及与上市公司相关的费用。

该公司的累计赤字为美元396.1截至2023年6月30日，百万人。在截至2022年12月31日的年度和截至2023年6月30日的六个月中，公司的现金流为负。COVID-19 测试需求的缓和导致运营损失。目前，我们的大部分产品收入与我们的 Cue COVID-19 测试的销售有关，尽管我们已向美国食品药品管理局提交了多项测试以供监管部门批准，处于技术开发的后期阶段，但此类批准的获得超出了公司的控制范围。从总体上看，监管部门批准时机固有的不确定性突显了这些因素，这使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。

管理层缓解令人严重怀疑的条件的计划包括获得监管部门对额外测试产品的批准、减少支出和追求额外资本。无法保证当前的运营计划能够实现，包括额外产品的时机，也无法保证以公司可以接受的条件提供额外资金，或者根本无法保证。因此，公司得出结论，自这些简明合并财务报表发布之日起，公司能否继续作为持续经营企业至少12个月存在重大疑问。

随附的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的，其中考虑了在正常业务过程中变现资产和偿还负债。简明合并财务报表不包括与记录资产金额的可收回性和分类有关的任何调整，也不包括公司无法继续作为持续经营企业时可能需要的负债金额和分类的任何调整。

最近的会计公告

2016年9月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2016-13号《金融工具——信贷损失（主题326）——金融工具信用损失的衡量》。该标准引入了基于预期损失的方法，为估算包括贸易应收账款在内的某些类型的金融工具的信贷损失提供了指导。
12
目录
预期损失办法将要求各实体考虑到历史信息、当前信息以及合理和可支持的预测。亚利桑那州立大学2016-13年度还修改了可供出售债务证券和已购买的信贷恶化金融资产的信用损失核算。公司采用了该标准，自2023年1月1日起生效，采用了修改后的追溯方法，而比较期信息不重报。该准则的采用并未对公司的简明合并财务报表产生重大影响，因此未记录对留存收益期初余额的累积效应或补足调整。
注意事项 3。 收入
产品收入
截至2023年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月按客户类型分列的产品收入分别为：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
私营部门客户$7,297 $80,528 $31,310 $256,372 
公共部门实体294 3,823 775 5,433 
产品总收入$7,591 $84,351 $32,085 $261,805 
截至2023年6月30日的三个月和六个月的产品收入包括向客户提供的远程医疗和监考服务所产生的微不足道的服务收入。监考产生的收入在与客户签订的合同期限内予以确认。
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的公司产品总（亏损）利润和产品总（亏损）利润率：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
产品收入$7,591$84,351$32,085$261,805
产品收入成本29,346101,89869,169188,595
产品总利润（亏损）$(21,755)$(17,547)$(37,084)$73,210
产品毛（亏损）利润率(287)%(21)%(116)%28 %

在六场比赛中 截至2023年6月30日的月份，合同制造商供应商从现金抵押信用证中提取，金额为 $12.0百万（“有争议的付款费用”）记录在产品收入成本中。公司对付款的有效性提出异议，并正在寻求追回款项（请参阅注释 14。 承付款和或有开支).
合同资产和负债
合同资产主要涉及公司就通过直接面向消费者的销售履行的绩效义务获得对价的有条件权利，但在报告日未开具账单。净合约资产为 不材料和 $0.3截至2023年6月30日和2022年12月31日，分别为百万美元，并记录在资产负债表上的其他流动资产中。
13
目录
在记录收入之前收到现金时，将合同负债入账。合同负债记入资产负债表的递延收入。 该活动与截至2023年6月30日的六个月的合同负债有关 2022如下所示：
六个月已结束
6月30日
20232022
期初余额
$1,566 $92,448 
该期间收到的现金产生的未赚取收入，不包括该期间确认为收入的金额406 3,411 
本期初与合同负债余额有关的确认收入(1,504)— 
期末余额
$468 $95,859 

补助金和其他收入
主要是补助金和其他收入 涉及与生物医学高级研究与发展管理局（“BARDA”）签订的费用报销协议。该公司y g生成了 $2.1百万和美元2.2在此期间，与BARDA的协议相关的收入达到了百万美元 三和六截至2023年6月30日的月份分别为截至2023年6月30日。该公司y g生成了 $3.3百万和美元5.3在此期间，与BARDA的协议相关的收入达到了百万美元 三和六截至2022年6月30日的月份分别为截至2022年6月30日的月份。

应收账款

根据亚利桑那州立大学2016-13年度，公司必须根据历史经验、当前状况和合理预测，重新衡量截至报告日持有的金融工具的预期信用损失。信贷损失备抵额代表公司对与这些因素相关的预期信贷损失的估计。当公司确定客户账户无法收回时，金额将从信用损失准备金中注销。

该活动与截至2023年6月30日的六个月的信贷损失准备金有关 2022如下所示：
六个月已结束
6月30日
20232022
信贷损失备抵金，期初余额$2,311 $318 
扣除追回款后的可疑账款准备金(327)453 
注销— (15)
信贷损失备抵金，期末余额$1,984 $756 

应收账款购买协议

2023年6月1日，公司与加利福尼亚州特许银行（“买方”）签订了应收账款购买协议（“购买协议”），根据该协议，除其他外，公司可以向买方出售欠公司的某些债务和其他付款义务，金额不超过美元20百万没有追索权以换取现金。购买协议下的交易将于2024年6月1日到期，根据ASC 860（金融资产的转让和服务）记为销售，已出售的应收账款从公司的资产负债表中删除。根据购买协议，公司在出售的应收账款中不保留任何实益权益。由于应收账款是贸易应收账款，因此公司代表买方提供有限的管理服务，但在其他方面对应收账款没有重大持续参与。代表保理应收账款公允价值的出售收益，减去《华尔街日报》最优惠利率的保理费，下限为 5.50%，反映在简明合并现金流量表中来自经营活动的现金流中。 公司在这些交易上的损失，即保理此类应收账款的成本，反映在其他收入中，净额反映在简明合并运营报表中，在此期间并不重要 三和六截至2023年6月30日的几个月。

在结束的六个月中 2023年6月30日2022年，公司获得的现金收益为 $2.9百万和 $0, 分别来自根据其保理安排出售应收账款.截至 2023 年 6 月 30 日和
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2022年12月31日，总共有 of $3.0百万和 $0，分别是已出售并从公司简明合并资产负债表中删除的未收应收账款。
注意事项 4。 库存
截至2023年6月30日和2022年12月31日，该公司的库存包括以下内容：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
原材料$79,657 $80,968
在处理中工作11,920 14,305
成品41,893 37,867
储备(37,083)(25,494)
库存总额
$96,387 $107,646
非流动库存$(28,014)$(25,436)
当前库存总额$68,373 $82,210
注意事项 5。 预付费用
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的预付费用包括以下内容：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
预付费用$5,676 $11,523
预付库存3,642 4,205
预付费用总额$9,318 $15,728
注意事项 6。 财产和设备，净额
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司的财产和设备净包括以下内容：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
在建工程
$35,881 $32,412
机械和设备
217,555 214,702
租赁权改进
24,214 23,233
家具和固定装置
1,914 1,883
财产和设备
279,564 272,230
累计折旧和摊销(104,117)(82,955)
财产和设备总额，净额
$175,447$189,275

与财产和设备相关的折旧和摊销费用为 $10.6百万和 $10.2百万分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月。与财产和设备相关的折旧和摊销费用为 $21.2百万和美元20.2百万分别为截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月。截至2023年6月30日，房地产和设备中融资租赁资产的账面价值以及 2022年12月31日哇s $6.0百万和美元7.3百万，分别地。

截至 2023年6月30日，账面价值为 尚未投入使用的制造设备为 $23.8百万。该设备的成本已基本完成，已包含在建工程中。与这些资产相关的折旧费用将在投入使用时开始，并将在其预计使用寿命期间折旧。
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注意事项 7。 无形资产
截至2023年6月30日，公司的无形资产包括以下内容：
总金额累计摊销净账面价值
资本化软件$24,751 $(8,904)$15,847
其他920 (78)842
无形资产，净额25,671 (8,982)16,689
流程内软件开发5,080 — 5,080
无形资产总额$30,751 $(8,982)$21,769
截至2022年12月31日，公司的无形资产包括以下内容：
总金额累计摊销净账面价值
资本化软件$19,052 $(5,724)$13,328
流程内软件开发3,539 — 3,539
无形资产总额$22,591 $(5,724)$16,867

在开发阶段，公司根据ASC 350-40（内部使用软件）将与软件开发相关的某些符合条件的成本资本化。资本化成本主要包括直接人工费和第三方承包商费用。流程内软件开发包括开发尚未实施的内部使用软件所产生的软件成本。预计该软件将在自开发开始之日起一年内实施。一旦软件安装完成并准备好用于预期用途，公司将开始在软件的估计使用寿命内按直线摊销资本化成本。

与投入使用的无形资产相关的摊销费用为美元1.8百万和美元3.3截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。与投入使用的无形资产相关的摊销费用为 $0.8百万和美元1.4截至2022年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。 截至12月31日的每年的估计摊销费用如下：

2023 年（不包括截至2023年6月30日的六个月）
$4,168
2024
7,565
2025
4,121
2026
835
摊销费用总额$16,689

收购 TrustedMedRX

2023年3月22日，该公司的全资子公司CHP HC, LLC签订了收购TrustedMedRx, LLC的最终协议，这是一家在不同司法管辖区持有营业执照的私人药房。此次收购已于2023年5月4日完成，预计将增强公司在零售药房市场的影响力，扩大其产品和服务范围。总购买价格为 $0.7百万美元，公司产生的收购成本为美元0.2百万。公司得出结论，此次收购符合资产收购资格，与运营许可证相关的收购价格和收购成本已资本化为无形资产。资本化的运营许可证将在一段时间内按直线摊销 2年，表示估计的使用寿命。公司将开始在运营许可证的估计使用寿命内直线摊销资本化成本。
注意事项 8。 租赁
公司租赁房地产以及制造和实验室设备，这些设备用于公司的制造、研发和行政活动。公司将包含租赁的合同确定为明确或隐含地传达控制已确定资产使用以换取对价的权利的合同。这些安排分为融资租赁和经营租赁。融资租赁包括实验室
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以及剩余期限不超过的制造设备 一年。该公司的运营租赁与公司的制造设施和办公空间有关，其余条款不在此限 一年到 八年.
在此期间没有签订任何新的材料租约 三和六截至2023年6月30日的几个月。
截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司资产负债表上确认的使用权资产和租赁负债如下：
资产负债表地点2023年6月30日2022年12月31日
资产
使用权资产运营租赁经营租赁使用权资产$82,752 $85,321 
使用权资产融资租赁财产和设备，净额6,034 7,264 
负债
经营租赁负债（当前）经营租赁负债，当前7,672 7,739 
融资租赁负债（当前）融资租赁负债，当前1,756 2,362 
经营租赁负债（非流动）经营租赁负债，扣除流动部分41,655 44,045 
融资租赁负债（非流动）融资租赁负债，扣除流动部分— 849 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，租赁费用的组成部分如下：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
运营租赁成本$3,013 $2,795 $6,001 $5,557 
融资租赁成本：
使用权资产的摊销591 640 1,231 1,279 
租赁负债的利息17 43 41 94 
总租赁成本$3,621 $3,478 $7,273 $6,930 
注意事项 9。 应计负债和其他流动负债

应计负债和其他流动负债包括以下内容：
6月30日
2023		十二月三十一日
2022
应计购买(1)
$1,806 $4,488 
应计工资和福利15,255 26,350 
应计费用6,343 5,553 
应计销售税— 1,361 
产品保修预留4,065 6,660 
应计重组218 — 
应计购买承诺损失 (2)
8,237 7,966 
应计负债和其他流动负债总额$35,924 $52,378 
(1)应计购买量主要反映我们尚未开具发票的商品和服务的收据。当我们为这些商品和服务开具发票时，余额将减少，应付账款将增加。

(2)应计购买承诺损失反映了预计要预留的库存的购买义务的应计损失。
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注意 10。 债务
有担保循环融资协议
2022年6月30日，公司与作为抵押代理人和管理人的华美银行签订了贷款和担保协议（“2022年循环融资协议”），该协议不时成为该协议的当事方代理人（“代理人”）。该 2022 年循环融资协议提供了 $100.0百万美元有担保的循环信贷额度，其中一美元20.0百万信用证子设施。截至 2023年6月30日，有 不未偿循环贷款和 $1.0百万合计 f2022 年《循环贷款协议》下未偿还的信用证的王牌金额，这使循环信贷额度下的借款可用性减少到 $99.0百万。该公司记录了 $0.6百万与2022年循环贷款协议相关的递延融资成本。该余额分两年摊销，归入其他非流动资产，因为2022年循环融资协议中没有提取任何资金。
可提供循环贷款，前提是公司的资产覆盖率保持在不低于 1.20到 1.00，以 (x) 受有利于代理人留置权的特定现金和现金等价物的总和计量 80符合条件的应收账款的百分比减去公司未偿销售税负债总额与（y）2022年循环融资协议下未偿债务本金的比例。循环承诺终止，未偿循环贷款的本金以及应计和未付利息将于2024年6月30日到期支付。
循环贷款按最优惠利率中较大者计息， 3.50%。循环贷款的利息按月拖欠支付。公司可以借款、预付和再借循环贷款，无需支付溢价或罚款。公司需要支付的预付款费用为 1.0% 如果循环承诺在到期日之前终止。公司还有义务为这种规模和类型的贷款支付其他惯常费用。
公司在2022年循环融资协议下的义务由公司几乎所有的资产担保，并将由其未来国内子公司的几乎所有资产担保和担保。截至截止日期，没有担保人。
2022 年循环融资协议要求公司将流动比率维持在不低于 1.20到 1.00，每季度衡量一次。2022年循环融资协议还要求公司维持至少六个月的剩余流动性，具体取决于2022年循环融资协议的规定。此外，2022年循环贷款协议包含惯常的肯定和负面契约，包括限制公司及其子公司处置资产、进行某些合并、产生债务、授予留置权、支付股息和股本分配、进行投资和收购以及与关联公司进行交易的契约，在每种情况下，这种规模和类型的贷款机制都有惯例例外情况。截至2023年6月30日，该公司已遵守其契约。

2022年循环融资协议下的违约事件包括付款违约、重大虚假陈述、违反契约、与某些其他重大债务的交叉违约、破产和破产事件、重大不利影响的发生、控制权变更和判决违约。违约事件的发生可能导致公司加快履行2022年循环融资协议规定的义务，终止贷款人的承诺， 2适用利率的增加百分比以及代理人和贷款人行使2022年循环贷款协议或适用法律规定的其他权利和补救措施的情况。

注意 11。 股票薪酬

股票激励计划

2021 年股票激励计划

2021年9月，公司通过了2021年股票激励计划（“2021年计划”），根据该计划，公司的员工、高级管理人员和董事以及顾问和顾问有资格获得奖励（激励性股票期权、非法定股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位和其他股票奖励）。2021年计划最初授权发行的最高限额为 22,399,691普通股。从2022财年开始，根据2021计划可供发行的普通股数量在每个财年的第一天已经增加并将增加，金额等于（i）中的最小值 5%
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该财年第一天已发行公司普通股的数量，以及 (ii) 公司董事会确定的公司普通股数量。

2021 年员工股票购买计划

2021年9月，公司通过了2021年员工股票购买计划（“2021 ESPP”），根据该计划，公司的员工可以在公司董事会确定的时间和日期开始购买公司普通股。2021 年 ESPP 最初允许出售 2,834,754普通股。从2022财年开始，根据2021财年出售的公司普通股数量在每个财年的第一天已经增加并将增加，金额等于（i）中的最小值 8,504,263股份，（ii） 1该财年第一天已发行普通股数量的百分比，以及（ii）公司董事会确定的公司普通股数量。在2021 年 ESPP 下购买股票的价格等于 85公司普通股公允市场价值的百分比，以 (i) 计划期第一个工作日或 (ii) 行使日期中较低者为准。

股票薪酬

截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中，与根据公司激励性薪酬计划发放的奖励相关的股票薪酬支出如下：

三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
产品收入成本$709$885$1,345$1,402
销售和营销1,747 2,464 3,275 5,277 
研究和开发3,888 6,423 8,957 11,568 
一般和行政4,929 7,020 11,784 14,579 
重组229—549—
股票薪酬支出总额$11,502$16,792$25,910$32,826

总计，$0.7百万和美元1.3在三和六年期间，在制造过程中，百万美元的股票薪酬支出资本化为库存截至2023年6月30日的月份分别为截至2023年6月30日。截至2023年6月30日，库存中仍有微不足道的数量。

股票期权

截至2023年6月30日的六个月的股票期权活动及相关信息摘要如下：
选项
加权平均值
运动
价格
 
加权平均值
剩余合同
期限（年）
截至 2023 年 1 月 1 日未支付7,102,853$5.926.4
已授予3,473,3872.15
已锻炼(169,515)0.66
被没收(1,069,922)11.76
已过期(129,790)11.44
截至 2023 年 6 月 30 日的未付款
9,207,013$3.837.0
可于 2023 年 6 月 30 日开始行使
5,810,401$4.265.6
归属，预计将于2023年6月30日归属
9,207,013$3.837.0

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截至 2023 年 6 月 30 日，有 $9.2与未归属股票期权奖励相关的未摊销薪酬成本的百万美元，预计将在剩余的加权平均归属期内予以确认 2.4年，按直线计算。

授予员工的每项股票期权奖励的估计公允价值是在授予之日使用BSM期权定价模型确定的，六种股票期权授予的假设如下截至2023年6月30日的几个月。

2023
预期波动率85%
预期期限（年）6.5
预期股息收益率0.0%
无风险利率4.3%
授予日期公允价值$1.58

在截至2023年6月30日的六个月中，公司修改了先前授予非员工的某些股票期权。修改包括对行使价的变更 622,323未归属的期权。由于这些修改，公司将额外认可美元0.4在受影响期权的剩余归属期内，以股票为基础的薪酬支出为百万美元。

限制性股票单位

根据2014年和2021年的计划，限制性股票单位通常受到 4 年归属期，与 25股份归属的百分比 一年从归属开始之日起，此后在剩余的归属期限内每季度一次，但可能受其他归属条件的约束，例如业绩或基于市场的条件。补偿费用在规定的服务期内按比例确认。

截至2023年6月30日的六个月中，RSU的活动和相关信息摘要如下：
标的股票加权平均授予日期公允价值总公允价值
未支付，2023 年 1 月 1 日18,681,701$9.51$177,739
已授予 9,330,4511.6815,706
既得(2,528,808)7.32(18,523)
被没收(4,878,189)6.96(33,934)
未付，2023 年 6 月 30 日
20,605,155$6.84$140,988

截至 2023 年 6 月 30 日，有 $93.0未确认的薪酬总成本中有百万美元与未偿还的限制性股票单位有关，预计将在剩余的加权平均归属期内确认 2.6年，按直线计算。

基于市场的绩效归属限制性单位

2021年9月，公司发布了 3,335,300根据对持续就业条件的满意度以及某些基于市场的绩效目标的实现情况进行授予的限制性股票单位。以市场为基础的业绩归属限制性股票单位取决于在一段业绩期内实现某些股价表现。在业绩期内，可以实现七个股价目标，这些目标基于公司普通股的平均收盘价。

截至2023年6月30日的六个月中，基于市场的绩效归属RSU活动如下：

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目录
标的股票加权平均授予日期公允价值总公允价值
未支付，2023 年 1 月 1 日$3,335,300 $12.82 $42,759 
已授予———
既得———
被没收———
未付，2023 年 6 月 30 日$3,335,300 $12.82 $42,759 

基于运营的绩效归属 RSU

2021 年 9 月，该公司成立使用 1,597,272歌剧基于理性的绩效归属限制性单位，根据对持续就业条件的满意度以及某些绩效目标（包括实现某些年度收入目标和产品开发里程碑）的实现情况进行授权。

授予日期基于运营的绩效归属限制性股票的公允价值是根据授予当日公司普通股的公允价值估算的。当确定有可能实现绩效目标时，将记录薪酬成本。

截至2023年6月30日的六个月中，基于运营的业绩归属RSU活动如下：

标的股票加权平均授予日期公允价值总公允价值
未支付，2023 年 1 月 1 日798,635$16.00$12,778
已授予266,2122.48660
既得———
被没收(532,425)9.24(4,919)
未付，2023 年 6 月 30 日532,422$16.00$8,519
普通股认股权证
截至2023年6月30日，该公司有未偿还的收购认股权证 75,744普通股，收购价为 $0.40每股。该逮捕令于2017年8月22日签发，并于2027年8月22日到期。截至2022年12月31日，所有受认股权证约束的股票均已归属。
注意 12。 每股亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均值。摊薄后的每股净亏损是根据已发行普通股的加权平均值加上使用库存股法和if转换法计算的该期间已发行稀释性潜在普通股的影响计算得出的。稀释性潜在普通股包括股票期权、非归属股份、可赎回的可转换优先股、可转换票据、限制性股票和公司授予的类似股票工具。一些限制性股票单位根据一定的表现和市场状况进行归属，当它们归属时，这些股票将包含在已发行普通股中。潜在的普通股等价物已被排除在外，因为它们具有反稀释作用。
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目录
下表核对了净亏损和计算基本和摊薄后每股收益时使用的加权平均股数：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
分子：
净亏损$(83,864)$(99,050)$(178,062)$(96,247)
分母：
已发行基本普通股和摊薄后的加权平均普通股151,869,131 147,498,162 151,478,593 147,014,951 
每股净（亏损）收益
基本$(0.55)$(0.67)$(1.18)$(0.65)
稀释$(0.55)$(0.67)$(1.18)$(0.65)
在净亏损时期，潜在的稀释性证券不包括在摊薄后的每股净亏损的计算中，因为这样做具有反稀释作用。

未包含在摊薄后每股净亏损中归属于普通股股东计算的未偿还反稀释证券如下（普通股等值股）：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
限制性库存单位20,605,155 16,827,712 20,605,155 16,827,712 
股票期权9,207,013 8,463,738 9,207,013 8,463,738 
员工股票购买计划——预计将发行的股票
825,973 148,963 825,973 148,963 
普通股认股权证75,744 75,744 75,744 75,744 
总计30,713,885 25,516,157 30,713,885 25,516,157 
注意 13。 所得税
截至2023年6月30日的三个月和六个月中，公司的有效所得税税率分别为 0%。截至2022年6月30日的三个月和六个月中，公司的有效所得税税率为 3.3% 和 3.4分别为％。

截至2023年6月30日的三个月和六个月的有效税率与法定税率不同，主要是由于公司对其递延所得税净资产维持了全额估值补贴。

截至2022年6月30日的三个月和六个月的有效税率与法定税率不同，主要是由于公司维持了递延所得税净资产的全额估值补贴，以及截至2022年6月30日的六个月中记录的某些州税收抵免的影响。
注意 14。 承付款和意外开支
产品责任
该公司的业务使其面临潜在医疗诊断产品的责任风险。产品责任索赔可能导致支付大量款项，并转移管理层对经营业务的注意力。公司可能无法按可接受的条件维持保险，或者保险可能无法在产品责任索赔中提供足够的保护。如果产品责任保险（如果有）不涵盖潜在索赔，则公司将被要求为与此类索赔相关的风险进行自保。公司认为其为产品责任投保了合理充足的保险。
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目录
产品保修预留
公司向其客户提供更换有缺陷或不合格的 Cue Readers 的权利，有效期最长为 十二个月自发货之日起。在遵守某些限制的前提下，对于未产生有效结果的测试，公司目前向客户提供从测试之日起最多九十天内获得替换 Cue Cardritte 的权利。所有担保均归类为应计负债中的流动负债和资产负债表上的其他流动负债。与产品保修相关的估计费用是在产品销售时编列的。这些估算值是根据包括测试失败率、更换频率和总体更换成本在内的历史信息确定的。公司每季度对储备金进行评估，并在适当时进行调整。测试失败率和总体替代率的变化可能会对我们的估计负债产生重大影响。
下表列出了估计保修负债变动的对账情况：
金额
余额，2022 年 12 月 31 日
$6,660 
保修条款 1,959 
定居点(4,554)
余额，2023 年 6 月 30 日
$4,065 
成本削减计划

2023年1月5日，该公司宣布正在实施一项新的成本削减计划（“1月CRP”）。管理层在公司董事会会的监督和指导下，在审查了公司的业务、运营费用和宏观经济环境后，决心实施1月份的CRP。1月份的CRP旨在减少公司的成本结构并提高其运营效率。1月份的CRP包括公司员工人数的减少。

2023年4月28日，公司宣布了进一步的成本削减计划（“4月CRP”，连同1月的CRP，“CRP”），其中包括减少公司的员工基础。

与CRP相关的现金支出包括为受影响员工支付的工资、福利和未使用的带薪休假。CRP还包括遣散费，其中包括现金遣散费和支付雇主保费的款项，以及为在有限时间内继续提供医疗保险而支付的管理费。在某些情况下，遣散费计划还包括加快将某些未偿还的限制性股票单位和股票期权归属给受影响的员工。

每位受影响的员工是否有资格获得遣散费取决于该员工对离职协议的执行（且不撤销），其中包括全面解除对公司的索赔。该公司预计，与CRP相关的付款将在2023年第四季度末完成。

就CRP而言，该公司记录了以下重组费用 $6.6百万和美元14.5在此期间百万截至2023年6月30日的三个月和六个月分别与一次性解雇补助金有关。

下表汇总了与这些重组活动相关的支出和应计总额：
金额
截至2022年12月31日的应计重组
$— 
在此期间产生的重组费用14,518 
现金支付(13,751)
非现金结算和其他调整(549)
截至2023年6月30日的应计重组
$218 

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目录
限制性现金

2021 年 11 月， $0.8百万的现金因国际进口海关担保而受到限制，截至2023年6月30日，海关担保仍然受到限制。

购买承诺

购买承诺包括公司在正常业务过程中对商品和服务的承诺。这些购买承诺涉及尚未交付或履行的商品和服务，因此未反映在我们的简明合并资产负债表和简明合并运营报表中。这些承诺通常是在此类货物或服务交付和完成后到期。

法律诉讼

2023年5月5日，合同制造商Sanmina Corporation（“Sanmina”）向加利福尼亚州圣塔克拉拉县高等法院对我们提起诉讼。Sanmina指控违反合同、违反诚信和公平交易的默示盟约以及承诺禁止反言。关于这一指控，Sanmina 于 2023 年 3 月单方面提取了一美元12.0我们与Sanmina签订的百万份抵押信用证（“信用证”），作为与Sanmina签订的协议规定的义务的部分担保，我们此前已将其记录为产品收入成本。Sanmina 正在寻求大约 $ 的赔偿30.0百万。我们认为这些索赔没有法律依据，我们对所指控费用的产生以及桑米纳合法利用信用证提出异议。我们打算大力为自己辩护，2023年7月25日，我们提出了交叉申诉，除其他指控外，指控Sanmina因不当超额订购零部件而违反了合同，我们正在寻求追回错误地保留应得的资金、部件和制造设备的款项。

法律费用和开支根据法律顾问提供的发票或估算按实际支出记账。
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告其他地方包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注以及我们的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表和相关附注以及截至2022年12月31日财年 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 标题下的讨论一起阅读。本次讨论，特别是有关我们未来经营业绩或财务状况、业务战略以及未来运营管理计划和目标的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述，如本10-Q季度报告中 “前瞻性陈述” 标题下所述，用于讨论可能导致我们的实际业绩与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的重要因素。

概述
我们是一家健康科技公司，我们的使命是让人们过上最健康的生活。我们的专有平台 Cue Integrated Care Platform 由我们的 Cue Health 监控系统、Cue 数据和创新层、Cue 虚拟护理交付应用程序、Cue 生态系统集成和应用程序以及其他 CUE 品牌和第三方诊断产品组成，可在家中、工作场所或护理点提供以实验室质量的诊断为主导的护理。我们的平台旨在为整个医疗保健生态系统的利益相关者（包括消费者、提供者、企业和付款人）提供改变模式的访问权限，使他们能够获得诊断和健康数据，为医疗决策提供依据。我们正在帮助开创一种新的持续护理模式，我们认为该模式有可能显著改善用户体验，提供可衡量和可操作的临床见解，并提高医疗保健生态系统的效率。我们相信，这种由我们平台提供支持的模式将允许用户积极管理自己的健康状况，我们相信这将改善健康结果，为所有利益相关者提供更具弹性、互联性和更高效的医疗保健生态系统。

Cue Integrated Care Platform 由多个硬件、软件和诊断组件组成：（1）我们革命性的专有的 Cue Health Monitoring 系统，由便携式、耐用且可重复使用的阅读器或 Cue Reader 组成；一次性测试盒或 Cue Care Care Care Delivery App；以及样本收集棒或 Cue Wand；（2）我们的 Cue Data and Innovation Layer，具有基于云的数据和分析功能；（3）我们的 Cue Virtual Care Delivery 应用程序，包括我们对消费者友好的 Cue Health 应用程序、面向临床医生的 Cue Clinic 和我们的 Cue Enterprise 仪表板；(4) 我们的 Cue 生态系统集成和应用程序，包括与：电子病历 (“EMR”) 系统的集成（启用
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临床医生、他们的 EMR 和 Cue 的诊断）、药房和最后一英里交付（支持 e-RX 和按需配送）、临床医生网络（支持虚拟护理和处方）和实验室（支持邮寄面板测试）之间的无缝连接。

我们的 Cue Health Monitoring System 旨在通过一个系统提供广泛的检测菜单，在一台设备中实现两种主要的检测模式，即核酸扩增或 NAAT 和免疫分析。我们的系统设计用于处理不同类型的样本，包括唾液、血液、尿液和拭子，可以检测核酸、小分子、蛋白质和细胞。我们相信，这将使我们能够解决在临床实验室进行的许多诊断测试，例如针对呼吸健康、性健康、心脏和代谢健康、女性健康、男性健康和慢性病管理等适应症的测试。
COVID-19 Inmact

2020 年 12 月，美国食品药品管理局发布了两种 COVID-19 疫苗的 EUA，2021 年 2 月，美国食品药品管理局发布了第三份 COVID-19 疫苗的 EUA。广泛使用有效疫苗或 COVID-19 治疗方法的可用性可能会减少对我们 COVID-19 测试的需求，并可能导致 COVID-19 诊断测试市场增长失败或下滑。但是，我们认为，即使在有效疫苗得到广泛分发和接种之后，仍需要持续进行检测和监测。我们还认为，在可预见的将来，COVID-19 仍将流行，对快速准确检测以确认诊断并寻求及时适当治疗的需求可能会因 COVID-19 感染率和变异而波动。即使疫苗工作正在进行中，测试等公共卫生措施也可能需要保持有效才能防止 COVID-19。但是，鉴于 COVID-19 疫情的不可预测性，COVID-19 诊断测试市场的发展和潜在规模非常不确定。

尽管持续的全球 COVID-19 疫情对全球商业活动产生了不利影响，但它还是加速我们的产品线和平台商业化的催化剂。在 2020 年 6 月获得第一份 FDA EUA 后，我们于 2020 年 8 月开始销售和记录 COVID-19 测试的产品收入。目前，我们的大部分产品收入与我们的 Cue COVID-19 测试的销售有关，非重要部分与非 COVID-19 测试套件、零部件、远程医疗和其他服务的销售有关。

影响我们业绩的某些关键因素

制造能力

我们在加利福尼亚州圣地亚哥的垂直一体化工厂生产所有的 Cue Cartless。我们还在内部生产所有生物化学，包括关键酶、抗体和Cue Cartress的引物。我们的 Cue Reader 由第三方合同制造商为我们制作，Cue Wands 的生产由第三方合同制造商承担。我们继续优化我们的制造能力，包括我们的全自动生产舱。生产舱是一种独立的模块化环境控制结构，包含自动墨盒生产线。我们的绩效将取决于我们能否高效地生产满足客户需求所需的数量和质量以满足我们的内部标准。

对我们增长的投资

我们希望继续对我们的业务进行适当的投资，以推动增长并实现我们的业务战略。我们计划投资研发，以增强我们的平台并将更多测试推向市场。例如，2023年2月，我们通过推出居家测试套件的销售，进一步扩大了我们的Cue Care能力和产品线，允许用户针对各种健康问题（例如性传播感染、心脏健康和食物敏感性）进行一般健康和保健状况测试。我们将继续增强这些服务，并预计会推出针对其他条件的解决方案。除了继续开发自己的测试套件外，我们还扩大了Cue Care的体验，使第三方测试结果的用户能够继续获得我们为产品线用户提供的相同的虚拟护理和电子处方流程。2023 年 5 月，我们宣布推出新药房，提供非处方药和处方药选择，以满足常见的健康和保健需求。

扩大我们的客户群

在我们于 2021 年 12 月完成美国国防部协议规定的义务后，我们的诊断产品未来的商业成功取决于我们能否将客户群扩大到美国以外。
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政府和公共部门，包括企业雇主、医疗保健提供者和直接面向消费者。因此，我们的长期增长取决于我们续订和获得新客户的能力。目前的关键战略关系包括 BARDA、谷歌有限责任公司或谷歌、梅奥诊所、美国国家篮球协会、美国职棒大联盟、Henry Schein, Inc.、McKesson Corporation、Cardinal Health, Inc.、Medline Industries、LP 和明尼苏达州卫生部。我们打算利用我们在 COVID-19 测试和制造能力扩展方面的成功，使我们的 Cue 阅读器能够在不同的客户群体中广泛分发 Cue Readers 并提高对我们平台的认识以增强我们未来测试的通过性。

增强和扩展我们的测试和软件功能菜单

我们目前提供分子 COVID-19 检测、分子 mpox 测试以及其他家用检测试剂盒，可解决各种健康问题中的一般健康和保健状况，例如性传播感染、心脏健康和食物敏感性。2023 年 5 月，我们宣布推出新药房，提供非处方药和处方药选择，以满足常见的健康和保健需求。我们增长战略的一个关键部分是继续扩大我们的测试范围，将其他疾病、疾病和一般健康标志物包括在内，我们预计这将支持我们的增长，并继续为包括Cue Health Monitoring System在内的平台的效用做出贡献。我们目前正在开发呼吸健康、性健康、心脏和代谢健康、女性健康、男性健康和慢性病管理领域的测试。我们已经向美国食品药品管理局提交了De Novo申请，要求全面批准我们的流感A/B独立分子测试，即呼吸道合胞病毒（“RSV”）分子测试，并向美国食品药品管理局提交了EUA申请，用于我们的流感A/B + COVID多重分子测试。我们在临床研究中有两个检测试剂盒，涵盖咽喉链球菌和衣原体+淋病（拭子收集方法），还有一个处于衣原体+淋病（尿液采集法）后期技术开发阶段的检测试剂盒。2022 年 8 月，我们完成了 Cue Care 的推出，这是我们的测试解决方案，适用于在任何 COVID-19 检测（包括居家抗原检测）中检测呈阳性的患者。2023 年 2 月，我们进一步扩大了 Cue Care 的功能，将其他居家测试套件包括在内。2023年3月，美国食品药品管理局发布了EUA，要求该公司进行分子测试，以检测用于即时护理环境的mpox病毒。2023 年 6 月，该公司获得了 De Novo 授权，可以进行公司检测 COVID-19 的分子测试。

我们的诊断产品的监管许可

我们的商业成功将取决于许多因素，其中一些因素是我们无法控制的，包括获得监管许可、我们对现有或新产品的批准或授权、产品增强或对我们专有知识产权组合的补充。2023 年 6 月，该公司获得了 De Novo 授权，可以进行公司检测 COVID-19 的分子测试。但是，除非我们获得所需的监管许可或其他必要的批准或授权，否则我们将无法将平台的任何其他测试商业化。因此，我们为我们的产品导航、获得和维持所需的监管许可、批准或授权以及遵守其他监管要求的能力将在一定程度上推动我们的经营业绩并影响我们的业务。

报销和保险范围

我们的 COVID-19 测试以及我们随后开发的任何测试的商业成功取决于客户是否有能力支付购买测试的费用或以其他方式获得报销，无论是自付费用、保险还是从政府或其他第三方付款人那里获得报销。我们认为，我们产品的付款，包括我们的 Cue COVID-19 测试套件，将由医生开具账单，由政府付款人或保险公司报销，由自保雇主支付，或者符合金融服务管理局和 HSA 指导方针的资格。例如，我们考虑的未来大多数测试目前由其他人通过中央实验室提供，如果医生正确订购，则可以由健康计划和政府付款人报销。这些第三方付款人决定将涵盖哪些产品，并确定这些产品的赔偿等级。临床实验室检查的承保标准和报销标准可能会由付款人进行调整，目前的报销率可能会降低，或者将来限制承保标准。如果Cue Health Monitoring System（包括我们当前或未来的任何测试）无法报销或不在保险范围内，我们的业务可能会受到重大不利影响。

季节性

我们预计，客户和用户对我们 COVID-19 检测需求的波动可能与流感相关的波动相似，流感通常在秋季和冬季会增加。尽管我们的产品将全年上市，但我们预计，与春季和夏季相比，秋季和冬季的销售额可能会更高。我们还预计，随着新变种的出现，需求将出现波动
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现有变体和任何新变体的严重程度。但是，随着我们的诊断产品组合在 COVID-19 测试之外不断增加，我们预计这种季节性对我们结果的影响将降低。
运营结果
下表汇总了我们在指定期间的经营业绩：
三个月已结束
6月30日		六个月已结束
6月30日
2023202220232022
（千美元）（未经审计）
收入：
产品收入$7,591 $84,351 $32,085 $261,805 
补助金和其他收入2,305 3,349 2,576 5,305 
总收入9,896 87,700 34,661 267,110 
运营成本和支出：
产品收入成本
29,346 101,898 69,169 188,595 
销售和营销
8,059 16,971 19,307 51,139 
研究和开发
36,536 44,000 81,269 72,787 
一般和行政
14,703 25,411 31,641 52,321 
重组费用6,645 1,883 14,518 1,883 
运营成本和支出总额95,289 190,163 215,904 366,725 
运营损失(85,393)(102,463)(181,243)(99,615)
利息支出(291)(16)(511)(67)
其他收入，净额1,820 43 3,692 49 
所得税前净亏损(83,864)(102,436)(178,062)(99,633)
所得税优惠— (3,386)— (3,386)
净亏损$(83,864)$(99,050)$(178,062)$(96,247)
归属于普通股股东的每股净亏损——摊薄$(0.55)$(0.67)$(1.18)$(0.65)
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月比较
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩以及各时期之间的变化：
截至6月30日的三个月
20232022$ Change% 变化
（千美元）（未经审计）
收入：
产品收入$7,591$84,351$(76,760)(91)%
补助金和其他收入2,3053,349(1,044)(31)%
总收入9,89687,700(77,804)(89)%
运营成本和支出：
产品收入成本29,346101,898(72,552)(71)%
销售和营销8,05916,971(8,912)(53)%
研究和开发36,53644,000(7,464)(17)%
一般和行政14,70325,411(10,708)(42)%
重组费用6,6451,8834,762253%
运营成本和支出总额95,289190,163(94,874)(50)%
运营损失(85,393)(102,463)17,070(17)%
利息支出(291)(16)(275)1,719%
其他收入，净额1,820431,7774,133%
所得税前净亏损(83,864)(102,436)18,572 (18)%
所得税优惠— (3,386)3,386 (100)%
净亏损$(83,864)$(99,050)$15,186(15)%
每股净亏损——摊薄$(0.55)$(0.67)$0.12(18)%
收入 在截至2023年6月30日的三个月中，为990万美元，而截至2022年6月30日的三个月为8,770万美元。下降主要与销量有关，这是由于 2022 年 COVID-19 测试的放缓，一直持续到 2023 年。在截至2023年6月30日的三个月中，收入主要来自对私营部门客户的760万美元销售额。
产品收入成本在截至2023年6月30日的三个月中，为2930万美元，而截至2022年6月30日的三个月为1.019亿美元。下降的主要原因是材料成本降低了2720万美元，劳动力和间接成本降低了1,350万美元，这与收入减少有关，以及超额和过时成本以及保修成本减少了2540万美元。在截至2023年6月30日的三个月中，我们的产品毛利率或产品毛利占产品收入的百分比为亏损287％，而在截至2022年6月30日的三个月中，亏损为21％。产品毛利率下降的主要原因是超额库存储备和废品增加了1170万美元，这使产品毛利率下降了155％，以及相对于我们的制造能力，总产量减少了174％。这些下降被去年收取的4,280万美元费用所抵消，这些费用与库存过剩以及某些产品的识别有关，这些产品的性能预计不符合公司的质量标准，这使产品毛利率下降了51％。
销售和营销费用在截至2023年6月30日的三个月中，为810万美元，而截至2022年6月30日的三个月为1700万美元。下降的主要原因是与CRP、员工队伍调整和优化工作相关的人事成本减少了360万美元，随着我们转向，数字营销成本减少了290万美元 基于账户的营销策略，以及专业服务成本的降低 210万美元来自削减成本的额外努力。
研究与开发 E支出在截至2023年6月30日的三个月中，为3,650万美元，而截至2022年6月30日的三个月为4,400万美元。这个下降幅度是主要是由于人员成本的降低 650万美元用于CRP、员工队伍调整和优化工作，以及为支持我们的开发和临床项目而建造测试的材料和成本减少了320万美元.
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一般和行政e 费用在截至2023年6月30日的三个月中，为1,470万美元，而截至2022年6月30日的三个月为2540万美元。这减少了 主要与人事费的减少有关 420 万美元 与CRP、员工队伍调整和优化工作有关，减少了 的会计和其他咨询相关费用 230万美元，因为我们投资了 中央团队将支持我们作为上市公司的运营，以降低咨询相关成本。
利息费用在截至2023年6月30日的三个月中，为30万美元，而截至2022年6月30日的三个月为0美元。
所得税优惠在截至2023年6月30日的三个月中，分别为0万美元和340万美元， 分别是 2022。我们的截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月，有效所得税税率分别为0.0％和3.3％。截至2023年6月30日的三个月的有效税率与法定税率不同，主要是由于公司对其递延所得税净资产维持了全额估值补贴。截至2022年6月30日的三个月的有效税率与法定税率不同，主要是由于公司维持了递延所得税净资产的全额估值补贴，以及截至2022年6月30日的三个月中记录的某些州税收抵免的影响。


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截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月比较
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩以及各时期之间的变化：

截至6月30日的六个月
20232022$ Change% 变化
（千美元）（未经审计）
收入：
产品收入$32,085$261,805$(229,720)(88)%
补助金和其他收入2,5765,305(2,729)(51)%
总收入34,661267,110(232,449)(87)%
运营成本和支出：
产品收入成本69,169188,595(119,426)(63)%
销售和营销19,30751,139(31,832)(62)%
研究和开发81,26972,7878,48212%
一般和行政31,64152,321(20,680)(40)%
重组费用14,5181,88312,635671%
运营成本和支出总额215,904366,725(150,821)(41)%
运营损失(181,243)(99,615)(81,628)82%
利息支出(511)(67)(444)663%
其他收入，净额3,692493,6437,435%
所得税前净亏损(178,062)(99,633)(78,429)79 %
所得税优惠— (3,386)3,386 (100)%
净亏损$(178,062)$(96,247)$(81,815)85 %
每股净亏损——摊薄$(1.18)$(0.65)$(0.52)80 %
收入在截至2023年6月30日的六个月中，为3,470万美元，而截至2022年6月30日的六个月为2.671亿美元。下降主要与销量有关，这是由于 2022 年 COVID-19 测试的放缓，一直持续到 2023 年。在截至2023年6月30日的六个月中，收入主要来自对私营部门客户的3170万美元销售额。
产品收入成本在截至2023年6月30日的六个月中，为6,920万美元，而截至2022年6月30日的六个月为1.886亿美元。这个减少的主要原因是材料成本降低了7,470万美元，以及与收入减少相关的人工和管理费用减少了3,340万美元，但被有争议的1,200万美元付款费用所抵消（见附注3）。 收入）。在截至2023年6月30日的六个月中，我们的产品毛利率或产品毛利占产品收入的百分比为116％，而截至2022年6月30日的六个月中，这一比例为28％。产品毛利率下降的主要原因是前面提到的1,200万美元费用使产品毛利率下降了37％，以及库存储备过剩和废品增加了1,580万美元，这使产品毛利率下降了49％。此外，相对于我们的制造能力，总产量的减少使产品毛利率下降了70％。这些下降被去年收取的4,280万美元费用所抵消，这些费用与库存过剩以及某些产品的识别有关，这些产品的性能预计不符合公司的质量标准，这使产品毛利率下降了16％。
销售和营销费用在截至2023年6月30日的六个月中，为1,930万美元，而截至2022年6月30日的六个月为5,110万美元。下降的主要原因是，随着我们转向基于账户的营销策略，数字和营销成本减少了2700万美元，以及人事成本减少了440万美元 与 CRP、劳动力调整和优化工作有关。
研发费用在截至2023年6月30日的六个月中，为8,130万美元，而截至2022年6月30日的六个月为7,280万美元。这一增长主要是由于520万美元的研发导致设施和支持成本的使用发生了变化，以及监管、临床和材料成本的增加 建立测试以支持我们的开发和临床项目400万美元。增长得益于对软件堆栈的投资以及测试菜单的扩展，包括我们的流感A/B独立版、RSV独立版、Flu A/B +
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COVID 多路复用和衣原体+淋病分子检测。这些增加被相关的人事费用减少210万美元所抵消 再到CRP，劳动力调整和优化工作。
一般和管理费用在截至2023年6月30日的六个月中，为3160万美元，而截至2022年6月30日的六个月为5,230万美元。减少的主要原因是与CRP、员工队伍调整和优化工作相关的人事成本减少了740万美元，以及会计和其他咨询相关成本减少了680万美元，因为我们投资了中央团队，以支持我们作为上市公司的运营，以降低咨询相关成本。
利息支出在截至2023年6月30日的六个月中，为50万美元，而截至2022年6月30日的六个月为10万美元。
所得税（福利）费用是 $0和 (3.4) 百万美元分别在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中。我们截至2023年6月30日的六个月的有效所得税税率 2022年分别为0.0％和3.4％。 的有效税率 六截至2023年6月30日的月份与法定利率不同，主要是由于公司维持了递延所得税净资产的全额估值补贴。的有效税率 六截至2022年6月30日的月份与法定税率不同，主要是由于公司维持了递延所得税净资产的全额估值补贴，以及在此期间记录的某些州税收抵免的影响 六截至2022年6月30日的几个月。
流动性和资本资源
概述
截至 2023 年 6 月 30 日，我们举行了 1.286 亿美元的现金和现金等价物。我们的主要现金需求是为日常运营提供资金和满足营运资金需求。我们最大的运营现金来源是向客户销售。我们运营活动现金的主要用途是与人事相关的费用、制造的材料和供应成本、交付产品的直接成本以及销售和营销费用以及研发计划。

2022 年 6 月 30 日，我们签订了 2022 年循环融资协议。 这个 2022 年循环融资协议提供1亿美元的有担保循环信贷额度，以及2,000万美元的信用证子额度。截至 2023年6月30日, 没有未偿循环贷款, 总额为100万美元2022 年《循环贷款协议》下未偿还的信用证的王牌金额，这使循环信贷额度下的借款可用性减少到 9,900 万美元。 循环承诺终止，未偿还循环贷款的本金以及应计和未付利息将于2024年6月30日到期支付。

截至2023年6月30日，我们的累计赤字为3.961亿美元。在截至2022年12月31日的年度以及截至2023年6月30日的六个月中，我们的现金流为负。COVID-19 测试需求的缓和导致运营损失。目前，我们的大部分产品收入与我们的 Cue COVID-19 测试的销售有关，尽管我们已向美国食品药品管理局提交了许多测试以供监管部门批准，处于技术开发的后期阶段，但此类批准的获得超出了我们的控制范围。从总体上看，监管部门批准时机固有的不确定性突显了这些因素，这使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。

管理层缓解令人严重怀疑的条件的计划包括获得监管部门对额外测试产品的批准、减少支出和追求额外资本。无法保证当前的运营计划能够实现，包括额外产品的时机，也无法保证会以我们可接受的条件提供额外资金，或者根本无法保证。因此，我们得出的结论是，自这些简明合并财务报表发布之日起，我们能否继续作为持续经营企业至少12个月存在重大疑问。
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现金流
下表汇总了我们在指定期间的现金流量：
六个月已结束
6月30日
20232022
（千美元）（未经审计）
经营活动中使用的净现金、现金等价物和限制性现金$(96,547)$(20,311)
用于投资活动的净现金、现金等价物和限制性现金(14,308)(34,680)
用于融资活动的净现金、现金等价物和限制性现金(2,124)(4,261)
现金、现金等价物和限制性现金的净变动$(112,979)$(59,252)
来自经营活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金、现金等价物和限制性现金为9,650万美元，主要反映了扣除非现金成本项目和运营营运资金变化的净亏损1.781亿美元。非现金成本调整主要是由2590万美元的股票薪酬支出以及折旧和摊销费用推动的 2440 万美元。我们的收入和收款时间减少了我们的应收账款。
截至2022年6月30日的六个月中，用于经营活动的净现金、现金等价物和限制性现金为2,030万美元，主要反映了我们的净收入为9,620万美元， 扣除非现金成本项目和营运资金变动。非现金成本调整主要由股票薪酬支出驱动 3,280 万美元和 的折旧和摊销费用 2160 万美元。我们的收入和收款时间减少了我们的应收账款。库存增加的原因是我们努力限制未来潜在供应链中断的影响，以及 2022 年第一季度下半年 COVID-19 测试需求的缓和。
来自投资活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金、现金等价物和限制性现金为1,430万美元，反映了610万美元的财产和设备购买以及820万美元的投资，主要与内部使用软件的开发有关。
截至2022年6月30日的六个月中，用于投资活动的净现金、现金等价物和限制性现金为3,470万美元，反映购买的财产和设备为3,080万美元 扩大我们的研发、生产能力和投资 390 万美元在内部使用软件的开发中。
来自融资活动的现金流
网 现金、现金等价物和限制性现金用于融资 a截至2023年6月30日的六个月中，210万美元的活动主要来自股票期权行使和RSU归属的130万美元预扣税款以及150万美元的融资租赁付款。这些现金流出被2021年ESPP的50万美元收益和行使股票期权的10万美元所抵消。
使用的净现金、现金等价物和限制性现金融资g 截至2022年6月30日的六个月中，活动为430万美元，主要是 由 350 万美元在股票期权行使和RSU归属的预扣税方面，以及 140 万美元用于支付融资租赁。这些现金流出被以下收入所抵消 来自2021年ESPP的70万美元和50万美元来自已行使的股票期权。

承付款和或有开支

请参阅注释 14。 承付款和或有开支，请参阅本10-Q表季度报告其他地方包含的未经审计的中期简明合并财务报表，以汇总我们截至2023年6月30日的承诺。

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我们截至2023年6月30日的重大现金承诺与不可取消的经营租赁协议下的房地产租赁有关，金额为 4,930 万美元到2031年的不同日期到期，总额为制造设备的融资租赁 180 万美元。我们预计将使用我们现有的手头现金为这些承诺提供资金。
关键会计估计
有关我们的关键会计估算的描述，请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的第二部分第7项，关键会计估算。根据我们截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告，我们的关键会计估计没有重大变化。
最近通过和发布的会计公告
最近发布和通过的会计公告在本文件其他地方包含的简明合并财务报表附注2中进行了描述。
新兴成长型公司地位
我们是一家 “新兴成长型公司”（定义见乔布斯法案）。《就业法》第102 (b) (1) 条规定，在私营公司（即尚未宣布证券法注册声明生效或未根据《交易法》注册某类证券的公司）被要求遵守新的或修订的财务会计准则之前，新兴成长型公司无需遵守新的或修订的财务会计准则。《就业法》规定，新兴成长型公司可以选择退出延长的过渡期并遵守适用于非新兴成长型公司的要求，但任何此类选择退出的选择都是不可撤销的。我们已选择使用《就业法》规定的延长过渡期，直至我们（i）不再是新兴成长型公司或（ii）肯定和不可逆转地选择退出《就业法》规定的延长过渡期之日以前。因此，我们的财务报表可能无法与采用新或修订会计声明的公司相提并论。

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露

在我们的正常业务过程中，我们面临某些市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。迄今为止，我们在正常业务过程中尚未面临与市场工具相关的重大风险，但将来可能会面临重大风险。

第 4 项。控制和程序

披露和程序评估

我们的披露控制和程序旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息。此外，它们旨在确保收集此类信息并酌情传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官（“首席执行官”）和首席财务官（“首席财务官”），以便及时就所需的披露做出决定。根据《交易法》第13 (a) -13 (e) 条和第15 (d) -15 (e) 条，我们的管理层在首席执行官兼首席财务官的参与下，对截至本10-Q表季度报告所涉期末我们的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据此类评估，以及我们先前在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中发现和披露的重大弱点，首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年6月30日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上无效。

有鉴于此，我们的管理层进行了额外的分析、对账和其他结算后程序，得出的结论是，n尽管已发现重大弱点，但管理层认为，本10-Q表季度报告中包含的简明合并财务报表在所有重大方面都相当可行，
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我们根据美国公认会计原则公布的截至和期间的财务状况、经营业绩和现金流。

先前报告的重大弱点

重大弱点是指财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，因此我们的财务报表存在重大错报的合理可能性无法及时预防或发现。

如第 9A 项所披露。在截至2022年12月31日的10-K表年度报告的 “控制和程序” 中，我们在财务报告的内部控制方面仍然存在重大弱点，涉及i) 信息技术一般控制，ii) 缺乏职责分工，iii) 正式流程和程序的文档和设计，iv) 对我们的财务报告要求很重要的经验和培训，v) 日记账条目的审查。这些重大缺陷可能导致我们的财务报表账户余额出现重大错报，或者披露年度或中期财务报表，这是无法避免或发现的。

补救计划

如前面第二部分所述，我们截至年度的10-K表年度报告第9A项 2022年12月31日, 我们开始采取措施通过补救计划解决我们的重大弱点, 其中包括雇用首席财务官, 首席会计官, 助理主计长, 税务主任, 也是 SOX 合规高级董事。我们浏览并更新了关键财务业务流程和财务系统的文档，并确定了需要改进的领域和相关风险。基于这些风险，我们评估了内部控制的设计和实施情况，确定了相关差距，并制定了详细的项目计划，以解决已发现的内部控制薄弱环节。此类行动包括重新设计某些控制措施，记录和实施正式的流程和程序，测试设计和实施被认为有效的控制措施，以及向流程/控制所有者提供与财务会计、人工日记账分录、职责分工和信息技术一般控制有关的有针对性的培训。在 2023 年的第一和第二季度，我们专注于推进管理行动计划，针对对我们的重大弱点最为关键的流程和控制。

我们有专门的资源，并将继续聘请外部顾问，根据需要协助补救和实施我们的内部控制措施。我们已经评估了各种财务职能的长期资源需求，并扩大了金融组织的规模，以帮助解决这些实质性弱点。

尽管我们认为这些努力将改善我们对财务报告的内部控制，但我们的补救措施仍在实施中，除非适用的控制措施持续了足够的时间并且管理层通过测试得出这些控制措施有效运作的结论，否则重大缺陷才会被视为已得到补救。

财务报告内部控制的变化

除了与上述重大弱点有关的补救措施外，在截至本季度的季度中，我们的财务报告内部控制没有发生其他变化 2023年6月30日对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或有合理可能产生重大影响的内容。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。

我们正在或可能不时参与法律诉讼。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源分流、负面宣传、声誉损害和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响，并且无法保证会获得有利的结果。

有关我们的法律诉讼的信息，请参阅注释14- 承付款和或有开支至本10-Q表季度报告其他地方包含的未经审计的中期简明合并财务报表。
ITem 1A。风险因素.
与公司先前在截至2022年12月31日财年的10-K表年度报告中披露的风险因素相比，除以下内容外，没有重大变化：

如果我们不能重新遵守或继续满足纳斯达克的持续上市要求，我们的普通股可能会从纳斯达克退市。

我们的普通股在纳斯达克上市 全球股票市场（“纳斯达克”）取决于我们是否遵守纳斯达克的继续上市条件。我们目前不符合纳斯达克的上市要求，特别是最低出价要求，必须在 2023 年 12 月 4 日当天或之前恢复合规。如果我们无法恢复此类合规性，我们将失去在纳斯达克交易的资格，很可能会被纳斯达克退市。

如果我们未能满足纳斯达克的上市要求，我们可能会被纳斯达克退市。如果我们的普通股不再在纳斯达克上市交易，我们的交易量和股价可能会下降，我们在筹集资金方面可能会遇到进一步的困难，这可能会对我们的运营和财务业绩产生重大影响。此外，从纳斯达克退市还可能产生其他负面影响，包括合作伙伴、贷款机构、供应商和员工可能失去信心，还可能引发我们的融资安排和其他未执行协议下的各种违约。最后，退市可能会使我们更难筹集资金和出售证券。由于未来的股票发行，您可能会经历未来的稀释。为了筹集额外资金，我们将来可能会额外发行普通股或其他可转换为普通股或可兑换为普通股的证券。

我们的股价可能波动，普通股的价值可能会下跌。

我们普通股的交易价格过去和将来都可能继续受到剧烈波动的影响。例如，从2021年9月27日（我们的普通股开始在纳斯达克交易之日）到2023年6月30日，我们的普通股的盘中交易高点为每股22.20美元，盘中交易低点为每股0.36美元。在此期间的某些时候，我们普通股交易价格的每日波动超过10％。我们无法预测未来普通股交易价格的波动幅度。由于各种因素，我们的普通股的交易价格可能波动很大，可能会大幅波动或下跌，其中一些因素是我们无法控制的，包括本10-Q表季度报告和我们不时向美国证券交易委员会提交的其他报告中列出的风险因素中描述的事件，以及我们的经营业绩、财务状况和其他事件或因素。

我们可能无法继续经营下去。

截至2023年6月30日，我们的累计赤字为3.961亿美元。在截至2022年12月31日的年度以及截至2023年6月30日的六个月中，我们的现金流为负。COVID-19 测试需求的缓和导致运营损失。目前，我们的大部分产品收入与我们的 Cue COVID-19 测试的销售有关，尽管我们已向美国食品药品管理局提交了许多测试以供监管部门批准和后期技术开发，但此类批准的获得超出了我们的控制范围。从总体上看，及时获得监管部门批准所固有的不确定性突显了这些因素，这使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了极大的怀疑。如果我们不能继续作为一个有生存能力的实体，我们的股东很可能会损失对我们的大部分或全部投资。

如果我们无法产生可持续的运营利润和足够的现金流，那么我们未来的成功将取决于我们筹集资金的能力。我们正在寻求额外的融资并评估融资方案，以满足未来十二个月的现金需求。我们无法确定筹集额外资金，是否
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通过出售额外的债务或股权证券或获得信贷额度或其他贷款，我们将可用，或者（如果有）将以我们可接受的条件提供。如果我们发行额外的证券来筹集资金，这些证券可能具有比普通股更高的权利、优先权或特权，而我们目前的股东可能会被稀释。如果我们无法在需要时或以可接受的条件获得资金，我们可能会被要求削减当前的产品开发计划，削减运营成本，放弃未来的开发和其他机会，甚至终止我们的运营。

产品责任、产品召回或人身伤害问题可能会损害我们的声誉，并对我们的业务、经营业绩、现金流和/或财务状况产生重大不利影响。

我们销售的产品可能会受到污染、产品被篡改、贴错标签、召回或其他损坏。此外，药物或其他产品的分配、包装或给药方面的错误，以及以非处方的方式消费药物，都可能导致严重伤害或死亡。对于我们销售的任何药物或其他产品或我们提供的服务，可能会向我们提出产品责任或人身伤害索赔。如果出现产品或其他责任问题，我们的保险计划提供的承保范围和第三方向我们提供的赔偿金额可能不足以保护我们免受相关索赔的财务影响。将来，我们也可能无法在可接受的条件下维持现有的保险水平。针对我们的产品责任或人身伤害问题或判决或产品召回、篡改或贴错标签可能会损害我们的声誉，并对我们的业务、经营业绩和/或财务状况产生重大不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。
第 5 项。其他信息
证券 交易计划的董事和执行官

埃里卡·帕尔西斯，我们的 总法律顾问, 采用a《规则》第 10b5-1 条的交易安排 2023年5月23日。交易安排的期限从2023年8月21日开始，到2024年8月30日结束。规则 10b5-1 交易安排规定出售 85,920. 我们的普通股。该交易安排旨在满足第10b5-1 (c) 条中的肯定抗辩。

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第 6 项。展品


展览索引
展品编号描述表单文件编号展览申报日期
31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席执行官进行认证
31.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的 1934 年《证券交易法》第 13a-14 (a) 条和第 15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证
32.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证
101.INS行内 XBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中）
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104封面页交互式数据文件（格式为内联 XBRL，包含在附录 101 中）

* 就交易法第18条而言，附录已提供，不得被视为 “已提交”，也不得将其视为受该节规定的责任的约束，也不得将其视为以提及方式纳入根据《证券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非此类文件中以具体提及方式明确规定。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
Cue Health公司
日期：2023 年 8 月 9 日
来自：//Ayub Khattak
Ayub Khattak
总裁兼首席执行官
（首席执行官）
日期：2023 年 8 月 9 日
来自：/s/ Aasim Javed
Aasim Javed
首席财务官
（首席财务官）
日期：2023 年 8 月 9 日
来自：/s/兰德尔·波拉德
兰德尔·波拉德
首席会计官兼财务总监
（首席会计官）
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