附录 99.1

DURECT 公司公布2023年第二季度财务业绩和业务最新情况

-美国东部时间8月9日下午 4:30 财报电话会议网络直播

-AHFIRM 试验的顶线数据预计将于 2023 年第四季度公布

加利福尼亚州库比蒂诺，2023年8月9日 /PRNewsWire/ — DURECT Corporation（纳斯达克股票代码：DRRX）今天公布了截至2023年6月30日的三个月的财务业绩，并提供了公司最新情况。

“我们很高兴在6月份完成了AHFIRM2b期试验的注册，并有望在2023年第四季度报告收入数据。假设AHFIRM取得了积极的结果，我们计划在2024年第一季度与美国食品药品监督管理局（FDA）一起审查结果。如果获得批准，larsucosterol将成为美国食品药品管理局批准的第一种酒精相关性肝炎（AH）治疗药物。” DURECT总裁兼首席执行官D.V.M. James E. Brown说。“我们也很高兴地宣布，我们的表观遗传学调节器平台已扩展到肿瘤学领域。我们的研发团队与经验丰富的化学家和生物学家团队合作，设计了新的化学实体 (NCE)，这些实体目前正在临床前开发中，用于多种肿瘤适应症。凭借这一成就，DURECT正在推进其成为新兴表观遗传医学领域的全球领导者的使命。”

最近的业务亮点：

2023 年第二季度财务亮点：

财报电话会议

我们将在美国东部时间今天下午 4:30 /太平洋时间下午 1:30 举办电话会议和网络直播，讨论2023年第二季度的业绩并提供公司最新情况：

8 月 9 日星期三 @ 美国东部时间下午 4:30 /太平洋时间下午 1:30

免费电话：1-877-407-0784

国际：1-201-689-8560

会议编号：13740526

给 MetM 打电话： 点击这里

参与者可以使用上面的访客拨入号码联系接线员，也可以单击 Call meTM 链接以即时通过电话访问活动（拨出）。Call meTM 链接将在预定开始时间前 15 分钟激活。

网络直播： https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1628151&tp_key=ba103a2a9b

通过访问DURECT主页www.durect.com上的 “投资者” 选项卡下的 “活动” 页面，也可以观看演讲的网络直播。如果您无法参加网络直播，电话会议将存档在DURECT网站的 “投资者” 部分的 “活动” 下。

关于 AHFIRM 试验

我们针对严重急性酒精相关性肝炎 (AH) 受试者的2b期随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究于2023年6月完成入组，该研究旨在评估LarsucoSterol治疗 (AHFIRM) 的安全性和有效性。该研究由三个组组成，共有301名患者被随机分组和给药，每个组大约有100名患者：（1）安慰剂加支持性护理，是否服用甲基泼尼松龙胶囊，由研究人员自行决定；（2）larsucosterol（30 mg）；以及（3）larsucosterol（90 mg）。larsucosterol 组的患者无需使用类固醇即可获得同样的支持性护理。为了保持失明，如果调查人员开出类固醇处方，两个活跃组的患者将获得匹配的安慰剂胶囊。与使用安慰剂治疗的患者相比，主要的结果衡量标准将是接受larsucosterol治疗的患者的90天死亡率或肝移植发生率。该公司已在美国、欧盟、英国和澳大利亚的临床试验场所招收了患者。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予larsucosterol快速通道称号，用于治疗AH，这反映了AH的危及生命的性质以及缺乏治疗选择。我们认为，AHFIRM试验的积极结果可以支持新药申请的申请。欲了解更多信息，请参阅 ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04563026。

关于酒精相关性肝炎（AH）

AH 是一种急性酒精相关性肝病 (ALD)，与长期大量饮酒有关，通常发生在最近一段时间饮酒量增加（即暴饮暴食）之后。AH 的典型特征是严重炎症和肝组织破坏（即坏死），可能导致危及生命的并发症，包括肝衰竭、急性肾损伤和多器官衰竭。目前尚无美国食品药品管理局批准的AH疗法，对1971年至2016年间发表的77项研究的回顾性分析显示，AH的总死亡率在28天时为26％，90天时为29％，180天时为44％。随后于2021年12月发表的一项全球研究包括三大洲11个国家的85个三级中心，前瞻性地招收了2581名AH患者，终末期肝病模型（MELD）的中位分数为23.5，报告28天和90天的死亡率分别约为20％和31％。停止饮酒是必要的，但对于许多中度（定义为11-20的MELD分数）和重度（定义为MELD分数>20）患者和减少肝脏炎症的疗法（例如皮质类固醇）受到禁忌症的限制，尚未被证明可以在90天或一年后提高存活率，并且感染风险增加。尽管肝移植在ALD患者（包括AH患者）中变得越来越普遍，但此类移植的总数仍然相对较少。肝移植的平均费用超过87.5万美元，患者需要终身免疫抑制治疗以防止器官排斥反应。

关于 Larsucosterol

Larsucosterol 是一种内源性硫酸化羟固醇和表观遗传调节剂。表观遗传调节剂是在不修改 DNA 序列的情况下调节基因表达模式的化合物。DNA超甲基化是表观遗传学失调的一个例子，它会导致转录组重编程和细胞功能障碍，并被发现与许多急性（例如，AH）或慢性疾病（例如 NASH）有关。作为 DNA 甲基转移酶（DNMT1、dnmt3a 和 3b）的抑制剂，larsucosterol 抑制 DNA 甲基化，从而调节参与与应激反应、细胞死亡和存活以及脂质生物合成相关的细胞信号通路的基因表达。这最终可能导致细胞存活率提高、炎症减少和脂毒性降低。作为一种表观遗传学调节剂，拟议的作用机制为开发用于治疗急性器官损伤和某些慢性病的larsucosterol提供了进一步的科学依据。

关于 DURECT 公司

DURECT是一家生物制药公司，致力于通过基于其内源性表观遗传调节剂计划推进新颖且可能挽救生命的疗法，从而改变急性器官损伤和慢性肝病的治疗方法。DURECT的主要候选药物Larsucosterol与DNA甲基转移酶（DNMT）结合并抑制其活性，DNMTs是酒精相关性肝炎（AH）患者中发现的表观遗传学酶升高并与甲基化过度有关。Larsucosterol正在临床开发中，用于AH的潜在治疗方法，美国食品药品管理局已为此授予快速通道称号；非酒精性脂肪性肝炎（NASH）也在探索中。此外，用于浸润用途的POSIMIR®（布比卡因溶液）是一种使用创新的SABER® 平台技术的非阿片类镇痛药，已获得美国食品药品管理局的批准，并已获Innocoll Pharmicals独家许可，用于在美国商业化。有关 DURECT 的更多信息，请访问 www.durect.com 然后在 Twitter 上关注我们 https://twitter.com/DURECTCorp。

DURECT 前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款发表的声明，内容涉及：我们计划在2023年第四季度报告收入数据，我们计划在2024年第一季度与美国食品药品管理局会面审查AHFIRM的业绩，美国食品药品管理局可能批准larsucosterol用于治疗AH，AHFIRM试验取得积极结果的能力药品申请申请，如果获得批准，我们计划将larsucosterol商业化，Innocoll将POSIMIR商业化，有可能开发用于AH、NASH或其他适应症的larsucosterol，我们的肿瘤学NCE计划和启动与该计划相关的临床试验的计划，以及我们候选产品的潜在益处（如果有的话）。实际业绩可能与本新闻稿中包含的前瞻性陈述中包含的业绩存在重大差异，不应将报告的业绩视为未来表现的指标。可能导致实际结果与预期结果不同的潜在风险和不确定性包括AHFIRM试验无法证实早期临床或临床前试验的结果，或者没有以具有统计学意义的方式证明larsucosterol的安全性或有效性的风险，美国食品药品管理局或其他政府机构在批准larsucosterol用于治疗AH之前可能需要对其进行额外的临床试验的风险，即使结果是 AHFIRM 试验成功了，Innocoll 有风险可能无法成功将POSIMIR商业化，风险与我们的现金资源充足、预期的资本要求和资本支出、我们对额外融资的需求或愿望、我们获得资本为我们的运营和支出提供资金的能力以及我们继续作为持续经营企业运营的能力相关的风险。有关这些风险和其他风险的更多信息包含在DURECT最新的美国证券交易委员会（SEC）文件中，包括其截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告，标题为 “风险因素”。这些报告可在我们的网站www.durect.com的 “投资者” 选项卡下查阅，也可以在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅。本新闻稿和附件中提供的所有信息均基于DURECT截至本文发布之日获得的信息，除非法律要求，否则DURECT没有义务根据未来的事件或事态发展更新这些信息。

注意：POSIMIR® 是 Innocoll Pharmicals, Ltd. 在美国的商标，也是 DURECT Corporation 在美国境外的商标。SABER® 是 DURECT 公司的商标。其他引用的商标属于其各自的所有者。Larsucosterol是一种正在开发的研究候选药物，尚未因任何适应症获得美国食品药品监督管理局或其他卫生当局的商业化批准。

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(1) 源自经审计的财务报表。