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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单 10-Q
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年6月30日
或者
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告
在过渡期内                                             
委员会档案编号 001-38485
Amneal Pharmicals
(注册人的确切姓名如其章程所示)
特拉华32-0546926
(公司或组织的州或其他司法管辖区)(美国国税局雇主识别号)
Amneal 制药公司
穿越大道 400 号, 布里奇沃特, 新泽西
08807
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(908) 947-3120
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题交易品种注册的每个交易所的名称
A类普通股,面值每股0.01美元AMRX纽约证券交易所
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的没有  
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据 S-T 法规第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的没有
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义:
大型加速过滤器
加速过滤器
非加速过滤器
规模较小的申报公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 没有
截至 2023 年 7 月 31 日,有 154,194,960已发行的 A 类普通股以及 152,116,890已发行B类普通股,两者的面值均为0.01美元。



Amneal Pharmicals
目录
关于前瞻性陈述的警示说明
2
第一部分-财务信息
第 1 项。
财务报表(未经审计)
4
合并运营报表
4
综合收益(亏损)合并报表
5
合并资产负债表
6
合并现金流量表
7
股东权益变动综合报表
9
合并财务报表附注
11
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
38
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
51
第 4 项。
控制和程序
51
第二部分-其他信息
第 1 项。
法律诉讼
52
第 1A 项。
风险因素
52
第 2 项。
未注册的股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
52
第 3 项。
优先证券违约
52
第 4 项。
矿山安全披露
52
第 5 项。
其他信息
52
第 6 项。
展品
54
签名
55
1


关于前瞻性陈述的警示说明
这份关于10-Q表的季度报告和Amneal Pharmicals, Inc.的其他公开文件包含美国(“美国”)安全港条款所指的 “前瞻性陈述”1995 年《私人证券诉讼改革法》。Amneal Pharmicals, Inc. 及其子公司(“公司”、“我们” 或 “我们的”)的管理层和代表也可能不时发表前瞻性陈述。前瞻性陈述与历史或当前事实并不严格相关,反映了管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可以通过使用 “计划”、“期望”、“将”、“预期”、“估计” 等词语以及其他含义相似的词语来识别,除其他外:对未来运营的讨论;预期的经营业绩和财务业绩;计划收购和处置的影响;我们的增长战略;产品开发;监管部门的批准;市场地位和支出。

由于前瞻性陈述基于当前对未来事件的信念、预期和假设,因此它们存在难以预测的不确定性、风险和变化,其中许多是我们无法控制的。投资者应意识到,如果基本假设被证明存在不准确、已知或未知的风险或不确定性,或者其他因素或情况发生变化,我们的实际业绩和财务状况可能会与前瞻性陈述中表达或暗示的预期和预测存在重大差异。因此,提醒投资者不要依赖这些前瞻性陈述。


重大风险摘要

使对公司的投资具有投机性或风险性,或者可能导致我们的实际业绩与本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述存在重大差异的风险和不确定性包括但不限于:

我们及时成功开发、许可、收购和商业化新产品的能力;
我们在制药行业面临的来自品牌和仿制药公司的竞争,以及这种竞争对我们设定价格能力的影响;
我们获得产品独家营销权的能力;
我们通过收购和其他方式管理增长的能力;
我们的收入来自有限数量的产品的销售,其中很大一部分来自于 客户数量有限;
某些客户群体的持续整合趋势;
我们依赖第三方供应商和分销商为我们的产品和某些成品提供原材料;
我们的巨额债务以及我们产生足够现金来偿还未来债务的能力,以及利率波动对此类债务的影响;
我们在谈判再融资时获得令人满意的条件的能力,或其他新债务;
我们对部分产品供应的依赖第三方协议;
我们的品牌竞争对手在法律、监管和立法方面做出的努力,以遏制来自我们仿制药替代品的竞争;
与联邦政府对品牌和仿制产品制造商之间安排的监管相关的风险;
我们不时依赖某些专有技术许可;
我们在研发上花费了大量资源;
消费者和其他第三方对我们提出产品责任和其他索赔的风险;
与监管环境变化相关的风险,包括与医疗保健欺诈滥用和健康信息隐私和安全相关的美国联邦和州法律以及此类法律的变化;
食品药品监督管理局产品批准要求的变更;
医疗改革的影响,以及政府当局和其他第三方付款人对承保范围和报销水平的变化;
我们可能向其他国际市场扩张,使我们面临更多的监管、经济、社会和政治不确定性;
我们以优惠条件识别、进行和整合对互补业务和产品的收购或投资的能力;
全球经济、政治或其他灾难性事件的影响,包括最近影响金融服务业的事件;
我们吸引、雇用和留住高技能人才的能力;
我们在应收税款协议下的义务可能很大;
我们的A类普通股的所有权高度集中,以及我们由Amneal集团控制的事实;以及
2


公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中其他地方可能列出的其他因素,特别是该部分 1A。风险因素以及我们向美国证券交易委员会提交的公开文件。
投资者应仔细阅读我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告,包括以下部分 1A。风险因素,描述某些风险,除其他外,这些风险可能导致我们的实际业绩与前瞻性陈述中表达的业绩存在重大差异。投资者应明白,不可能预测或识别所有这些因素,也不应将本文和我们的年度报告中描述的风险视为所有潜在风险和不确定性的完整陈述。公司不承诺公开更新可能不时发表的任何前瞻性陈述,无论是由于新信息还是未来事件或事态发展。
3


第一部分-财务信息
第 1 项。财务报表(未经审计)
Amneal Pharmicals
合并运营报表
(未经审计;以千计,每股金额除外)


截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
净收入$599,046 $559,355 $1,156,586 $1,056,988 
销售商品的成本379,025 358,836 758,379 681,898 
毛利220,021 200,519 398,207 375,090 
销售、一般和管理105,570 98,806 207,666 197,471 
研究和开发37,799 50,748 76,489 103,546 
知识产权法律开发费用820 821 2,464 1,585 
收购、交易相关和整合费用 241  675 
重组和其他费用82  592 731 
或有对价公允价值的变化(6,364)(270)(3,907)(70)
财产损失和相关开支的保险赔偿 (1,911) (1,911)
与法律事务有关的费用,净额2,017 251,877 1,581 249,551 
其他运营支出(收入)13 (1,175)(1,211)(1,175)
营业收入(亏损)80,084 (198,618)114,533 (175,313)
其他(支出)收入:
利息支出,净额(50,857)(35,623)(100,172)(68,958)
外汇收益(亏损),净额421 (5,429)2,322 (7,442)
其他收入,净额12 6,939 3,551 9,061 
其他支出总额,净额(50,424)(34,113)(94,299)(67,339)
所得税前收入(亏损)29,660 (232,731)20,234 (242,652)
(受益)所得税准备金(23)7,350 645 3,889 
净收益(亏损)29,683 (240,081)19,589 (246,541)
减去:归属于非控股权益的净(收益)亏损(17,766)119,273 (14,615)124,015 
在可赎回的非控股权益增加之前,归属于Amneal Pharmicals, Inc.的净收益(亏损) 11,917 (120,808)4,974 (122,526)
可赎回的非控股权益的增加   (438)
归属于Amneal Pharmicals, Inc.的净收益(亏损)$11,917 $(120,808)$4,974 $(122,964)
归属于Amneal Pharmicals, Inc. 的每股净收益(亏损)s A 类普通股股东:
基本$0.08 $(0.80)$0.03 $(0.82)
稀释$0.08 $(0.80)$0.03 $(0.82)
已发行普通股的加权平均值:
基本153,738 150,993 152,928 150,445 
稀释154,887 150,993 154,575 150,445 

所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
4


Amneal Pharmicals
综合收益(亏损)合并报表
(未经审计;以千计)



截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
净收益(亏损)$29,683 $(240,081)$19,589 $(246,541)
减去:归属于非控股权益的净(收益)亏损(17,766)119,273 (14,615)124,015 
在可赎回的非控股权益增加之前,归属于Amneal Pharmicals, Inc.的净收益(亏损)11,917 (120,808)4,974 (122,526)
可赎回的非控股权益的增加   (438)
归属于Amneal Pharmicals, Inc.的净收益(亏损)11,917 (120,808)4,974 (122,964)
其他综合收益(亏损):
期内出现的外币折算调整260 (11,628)2,057 (15,707)
现金流套期保值的未实现收益(亏损),扣除税款8,312 14,070 (5,958)67,694 
减去:归属于非控股权益的其他综合(收益)损失(4,263)(1,225)1,973 (26,180)
归属于Amneal Pharmicals, Inc.的其他综合收益(亏损)4,309 1,217 (1,928)25,807 
归属于Amneal Pharmicals, Inc.的综合收益(亏损)$16,226 $(119,591)$3,046 $(97,157)
















所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
5


Amneal Pharmicals
合并资产负债表
(未经审计;以千计,每股金额除外)
2023年6月30日2022年12月31日
资产
流动资产:
现金和现金等价物$109,284 $25,976 
限制性现金5,298 9,251 
贸易应收账款,净额674,736 741,791 
库存550,558 530,735 
预付费用和其他流动资产81,764 103,565 
关联方应收款149 500 
流动资产总额1,421,789 1,411,818 
不动产、厂房和设备,净额459,108 469,815 
善意599,206 598,853 
无形资产,净额1,015,376 1,096,093 
经营租赁使用权资产34,031 38,211 
经营租赁使用权资产-关联方16,566 17,910 
融资租赁使用权资产61,570 63,424 
其他资产93,240 103,217 
总资产$3,700,886 $3,799,341 
负债和股东权益
流动负债:
应付账款和应计费用$512,719 $538,199 
法律事务负债的流动部分77,011 107,483 
循环信贷额度120,000 60,000 
长期债务的流动部分,净额30,405 29,961 
经营租赁负债的流动部分9,861 8,321 
经营租赁负债的流动部分——关联方2,992 2,869 
融资租赁负债的流动部分3,219 3,488 
关联方应付账款——短期21,143 2,479 
流动负债总额777,350 752,800 
长期债务,净额2,549,177 2,591,981 
应付票据-关联方40,560 39,706 
经营租赁负债28,296 32,126 
经营租赁负债——关联方14,388 15,914 
融资租赁负债59,836 60,769 
关联方应付账款——长期9,123 9,649 
其他长期负债39,282 87,468 
长期负债总额2,740,662 2,837,613 
承付款和意外开支(附注5和19)
可赎回的非控制性权益32,106 24,949 
股东权益
优先股,$0.01面值, 2,000授权股份, 于 2023 年 6 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日同时发布
  
A 类普通股,$0.01面值, 900,000在2023年6月30日和2022年12月31日均获得授权的股票; 154,050151,490分别于2023年6月30日和2022年12月31日发行的股票
1,540 1,514 
B 类普通股,$0.01面值, 300,000在2023年6月30日和2022年12月31日均获得授权的股票; 152,117于2023年6月30日和2022年12月31日同时发行的股票
1,522 1,522 
额外的实收资本708,233 691,629 
股东累计赤字(401,209)(406,183)
累计其他综合收益 8,083 9,939 
Amneal 制药公司股东权益总额318,169 298,421 
非控股权益(167,401)(114,442)
股东权益总额150,768 183,979 
负债和股东权益总额$3,700,886 $3,799,341 
所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
6


Amneal Pharmicals
合并现金流量表
(未经审计;以千计)
截至6月30日的六个月
20232022
来自经营活动的现金流:
净收益(亏损)$19,589 $(246,541)
为将净收益(亏损)与(用于)经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整:
折旧和摊销115,261 117,511 
未实现的外币(收益)亏损(1,561)8,014 
债务发行成本和折扣的摊销4,523 4,388 
再融资亏损——循环信贷额度 291 
无形资产减值费用1,283 5,112 
或有对价公允价值的变化(3,907)(70)
基于股票的薪酬14,157 16,327 
库存供应41,806 17,748 
财产和设备损失的保险赔偿 (1,000)
其他运营费用和贷项,净额3,364 3,449 
资产和负债的变化:
贸易应收账款,净额66,976 (26,561)
库存(60,526)(65,395)
预付费用、其他流动资产和其他资产31,898 (119,747)
关联方应收款351 (159)
应付账款、应计费用和其他负债(107,760)273,947 
关联方应付账款2,913 7,508 
由(用于)经营活动提供的净现金128,367 (5,178)
来自投资活动的现金流:
购置不动产、厂房和设备(21,691)(15,842)
Saol 收购 (84,714)
收购无形资产(1,488)(10,000)
未来购置不动产、厂房和设备的押金(842)(3,955)
财产和设备损失的保险收益 1,000 
用于投资活动的净现金(24,021)(113,511)
来自融资活动的现金流:
递延融资和再融资费用的支付 (1,622)
偿还债务本金、循环信贷额度、融资租赁等(87,566)(63,010)
循环信贷额度的借款100,000 85,000 
行使股票期权的收益 239 
限制性股票单位归属的员工工资税预扣税(2,033)(3,291)
收购延期对价的支付——关联方 (43,998)
收购可赎回的非控股权益 (1,722)
对非控股权益的税收分配(35,557)(9,917)
用于融资活动的净现金(25,156)(38,321)
外汇汇率对现金的影响165 (1,547)
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少)79,355 (158,557)
现金、现金等价物和限制性现金——期初35,227 256,739 
现金、现金等价物和限制性现金——期末$114,582 $98,182 
现金和现金等价物-期末$109,284 $91,979 
限制性现金——期末5,298 6,203 
现金、现金等价物和限制性现金——期末$114,582 $98,182 






所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
7



Amneal Pharmicals
合并现金流量表(续)
(未经审计;以千计)

截至6月30日的六个月
20232022
现金流信息的补充披露:
支付利息的现金$88,705 $57,322 
已收现金(已支付),所得税净额$3,917 $(6,747)
非现金投资和融资活动的补充披露:
对非控股权益的税收分配$18,285 $ 
收购的或有对价$ $8,796 
收购无形资产应付款$1,000 $31,500 












































所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。
8


Amneal Pharmicals
股东权益变动综合报表
(未经审计;以千计)



A 类普通人
股票
B 类常见
股票
额外
实收资本
股东
累计赤字
累积的
其他
综合收入
非-
控股权益
权益总额可赎回的非控股权益
股份金额股份金额
截至2023年3月31日的余额153,321 $1,532 152,117 $1,522 $700,722 $(413,126)$3,764 $(159,746)$134,668 $27,527 
净收入— — — — — 11,917 — 10,315 22,232 7,451 
外币折算调整— — — — — — 131 129 260 — 
基于股票的薪酬— — — — 6,561 — — — 6,561 — 
限制性股票单位归属,扣除为支付工资税而预扣的股份729 8 — — 950 — 10 (1,030)(62)— 
现金流对冲的未实现收益,扣除税款— — — — — — 4,178 4,134 8,312 — 
税收分配— — — — — — — (21,203)(21,203)(2,872)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额154,050 $1,540 152,117 $1,522 $708,233 $(401,209)$8,083 $(167,401)$150,768 $32,106 





A 类普通人
股票
B 类常见
股票
额外
实收资本
股东
累计赤字
累积的
其他
综合收入
非-
控股权益
权益总额可赎回的非控股权益
股份金额股份金额
截至2022年12月31日的余额151,490 $1,514 152,117 $1,522 $691,629 $(406,183)$9,939 $(114,442)$183,979 $24,949 
净收入— — — — — 4,974 — 1,627 6,601 12,988 
外币折算调整— — — — — — 1,029 1,028 2,057 — 
基于股票的薪酬— — — — 14,157 — — — 14,157 — 
限制性股票单位归属,扣除为支付工资税而预扣的股份2,560 26 — — 2,447 — 72 (4,602)(2,057)— 
现金流对冲的未实现收益,扣除税款— — — — — — (2,957)(3,001)(5,958)— 
税收分配— — — — — — — (48,011)(48,011)(5,831)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额154,050 $1,540 152,117 $1,522 $708,233 $(401,209)$8,083 $(167,401)$150,768 $32,106 























所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。

9


Amneal Pharmicals
股东权益变动综合报表
(未经审计;以千计)



A 类普通人
股票
B 类常见
股票
额外
实收资本
股东
累计赤字
累积的
其他
综合(亏损)收入
非-
控股权益
权益总额可赎回的非控股权益
股份金额股份金额
截至2022年3月31日的余额150,775 $1,506 152,117 $1,522 $666,799 $(278,353)$(349)$16,282 $407,407 $16,420 
净(亏损)收入— — — — — (120,808)— (121,320)(242,128)2,047 
外币折算调整— — — — — — (5,792)(5,836)(11,628)— 
基于股票的薪酬— — — — 8,262 — — — 8,262 — 
行使股票期权47 — — — 128 — — — 128 — 
限制性股票单位归属,扣除为支付工资税而预扣的股份374 4 — — 399 — — (636)(233)— 
现金流对冲的未实现收益,扣除税款— — — — — — 7,009 7,061 14,070 — 
税收分配— — — — — — — (2,887)(2,887)(582)
截至2022年6月30日的余额151,196 $1,510 152,117 $1,522 $675,588 $(399,161)$868 $(107,336)$172,991 $17,885 


A 类普通人
股票
B 类常见
股票
额外
实收资本
股东
累计赤字
累积的
其他
综合(亏损)收入
非-
控股权益
权益总额可赎回的非控股权益
股份金额股份金额
截至2021年12月31日的余额149,413 $1,492 152,117 $1,522 $658,350 $(276,197)$(24,827)$6,633 $366,973 $16,907 
净(亏损)收入— — — — — (122,526)— (128,419)(250,945)4,404 
外币折算调整— — — — — — (7,816)(7,891)(15,707)— 
基于股票的薪酬— — — — 16,327 — — — 16,327 — 
行使股票期权54 — — — 193 — — 46 239 — 
限制性股票单位归属,扣除为支付工资税而预扣的股份1,729 18 — — 718 — (112)(4,001)(3,377)— 
现金流套期保值的未实现收益,扣除税款— — — — — — 33,623 34,071 67,694 — 
税收分配,净额— — — — — — — (7,330)(7,330)(2,587)
可赎回的非控股权益的重新分类— — — — — (438)— (445)(883)883 
收购可赎回的非控股权益— — — — — — — — — (1,722)
截至2022年6月30日的余额151,196 $1,510 152,117 $1,522 $675,588 $(399,161)$868 $(107,336)$172,991 $17,885 














所附附附注是这些合并财务报表的组成部分。

10


Amneal Pharmicals
合并财务报表附注
(未经审计)
1. 操作性质
Amneal Pharmicals, Inc.(以下简称 “公司”)是一家全球制药公司,开发、制造、销售和分销各种基本药物组合,包括复杂的仿制药和专业品牌药品。该公司主要在美国(“美国”)、印度和爱尔兰开展业务,直接或间接地向批发商、分销商、医院、连锁药房和个人药房进行销售。该公司是一家控股公司,其主要资产是Amneal Pharmicals, LLC(“Amneal”)的普通单位(“Amneal”)。
公司举办 50.3Amneal Common Units 的百分比及其关联公司和某些受让人(“成员” 或 “Amneal Group”)在Amneal是一家私营公司时拥有Amneal(“成员” 或 “Amneal Group”)持有剩余股份 49.7截至2023年6月30日,%。
2. 重要会计政策摘要
演示基础
随附的未经审计的合并财务报表是根据美利坚合众国公认的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,应与公司2022年10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日的年度经审计的财务报表一起阅读。随附的未经审计的合并财务报表中省略了通常包含在年度财务报表中的某些信息和脚注披露。管理层认为,随附的未经审计的合并财务报表包含所有调整,仅包括正常的经常性调整,这些调整是公允列出公司截至2023年6月30日的财务状况、截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的现金流以及截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的运营业绩、综合收益(亏损)和股东权益变动所必需的。截至2022年12月31日的合并资产负债表数据来自公司经审计的年度财务报表,但不包括美国公认会计原则要求的所有披露。
除本附注中包含的更新外,公司的会计政策载于 注意事项 2。重要会计政策摘要包含在公司2022年10-K表年度报告中。
估算值的使用
财务报表的编制要求公司管理层做出估算和假设,这些估计和假设会影响财务报表发布之日报告的财务状况以及报告期内报告的经营业绩。此类估计和假设会影响合并财务报表和附注中报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。以下是其中一些(但不是全部):退款、销售回报、回扣、账单的确定、企业合并中收购的无形资产和其他资产的估值、应收账款准备金、应计负债、法律事务负债、企业合并中确认的或有对价的初始和后续估值、股票薪酬、库存余额估值、产品权利使用寿命的确定以及评估商誉时使用的预期现金流的评估以及其他长期减值资产。实际结果可能与这些估计值不同。
最近通过的会计公告
2021 年 10 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2021-08,业务合并(主题 805):与客户签订的合同中的合同资产和合同负债的会计 (“ASU 2021-08”),它要求各实体根据主题606确认和衡量在企业合并中获得的合同资产和合同负债, 与客户签订合同的收入 (“ASC 606”)。更新通常会导致实体确认合同资产和合同负债的金额与收购日期前夕记录的金额一致,而不是按公允价值进行确认。亚利桑那州立大学2021-08将在2022年12月15日之后的财政年度内生效,允许提前采用。该公司自2023年1月1日起采用了ASU 2021-08,并将把该指导方针应用于随后的收购。ASU 2021-08的采用并未对公司的合并财务报表产生影响,因为该公司在截至2023年6月30日的三个月和六个月内没有收购业务。
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2020 年 3 月,FASB 发布了 ASU 2020-04, 参考利率改革(话题848):促进参考利率改革对财务报告的影响 (“ASU 2020-04”),它为拥有合同、套期保值关系和其他参考伦敦银行同业拆借利率或其他参考利率的交易的实体提供了选择性修正案,这些交易预计将因参考利率改革而终止。2021 年 1 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2021-01, 参考利率改革(主题 848),以扩大和澄清主题848的范围,将折扣交易的衍生工具包括在内。2022年12月,财务会计准则委员会发布了 ASU 2022-06, 参考利率改革(主题 848):推迟主题 848 的失效日期,它推迟了主题 848 的失效日期, 参考利率改革直到 2024 年 12 月 31 日。在截至2023年6月30日的三个月中,公司采用了ASU 2020-04(请参阅 注意 15。债务注意 18。金融工具 了解更多信息)。亚利桑那州立大学2020-04的采用并未对公司的合并财务报表产生重大影响。
改叙
上期余额与销售成本相关的减值费用为美元5.1百万美元以前包含在截至2022年6月30日的三个月和六个月的单独损益表标题中,现已重新归类为包含在损益表的商品销售成本标题中,以符合本期的列报方式。
上期余额与再融资损失有关 $0.3百万美元以前包含在截至2022年6月30日的三个月和六个月的单独损益表标题中,现已重新归类为包含在损益表标题中 “其他收入”,以符合本期列报方式。
3. 收购
收购萨尔·巴氯芬特许经营权
2021年12月30日,公司与私营专业制药公司Saol International Limited(统称 “Saol”)关联的某些实体签订了资产购买协议,根据该协议,该公司同意收购Saol的巴氯芬特许经营权,包括Lioresal®、LYVISPAH™ 和正在开发的管道产品(“Saol收购”)。此次收购Saol扩大了公司在神经病学领域的商业机构和专业产品组合,并在进入生物仿制药机构市场之前增加了商业基础设施。该交易于2022年2月9日结束。收购 Saol 的对价包括 $84.7百万,收盘时用手头现金支付,以及根据某些收购资产的年度净销售额支付的或有特许权使用费,从2023年6月开始。
请参阅注释 3。 收购 有关更多信息,请参阅公司2022年10-K表年度报告。
4. 收入确认
公司根据ASC 606确认收入。当公司将其产品的控制权移交给客户时,收入即被确认,这通常发生在发货或交货时的某个时间点。公司几乎所有的净收入都与在某个时间点转移给客户的产品有关。
许可协议
请参阅 注意事项 5。联盟与合作了解与具有多重履约义务的许可协议相关的收入确认的更多信息。
收入集中
下表汇总了公司每位客户的收入,这些收入分别占其总净收入的10%或以上:
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截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
客户 A24 %19 %23 %19 %
客户 B16 %17 %15 %17 %
客户 C20 %21 %20 %22 %
客户 D11 %11 %10 %11 %
分类收入
根据截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的净收入确定,公司仿制药和特种领域的重要治疗类别以及AvKare细分市场的销售渠道如下(以千计):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
2023202220232022
仿制药
抗感染$6,092 $5,566 $11,266 $11,811 
荷尔蒙/过敏126,435 118,309 231,286 214,677 
抗病毒3,597 1,296 29,071 11,867 
中枢神经系统83,604 108,787 168,186 189,912 
心血管系统33,146 32,043 65,649 55,496 
胃肠病学19,905 17,531 34,269 34,151 
肿瘤学28,546 18,424 39,124 35,632 
代谢疾病/内分泌14,936 9,988 24,201 21,221 
呼吸系统11,136 12,118 23,951 17,783 
皮肤科17,949 17,937 35,953 31,414 
其他治疗课程27,809 22,329 53,704 57,689 
国际和其他546 567 847 989 
仿制药净收入总额373,701 364,895 717,507 682,642 
专业
荷尔蒙/过敏29,011 24,320 53,774 43,739 
中枢神经系统59,563 65,356 119,702 123,524 
其他治疗课程8,420 7,325 15,196 14,824 
专业净收入总额96,994 97,001 188,672 182,087 
Vakare
分布83,795 64,240 167,025 124,503 
政府标签29,870 22,280 54,386 46,739 
机构性的8,982 6,060 17,844 12,375 
其他5,704 4,879 11,152 8,642 
AvKare 净收入总额128,351 97,459 250,407 192,259 
净收入总额$599,046 $559,355 $1,156,586 $1,056,988 
截至2023年6月30日的六个月中,与销售相关的主要扣除类别的展期如下(以千计):
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合同
Charge-背部
和销售
音量
津贴
现金折扣
津贴
应计
退货
津贴
应计
医疗补助和
商用
返利
截至2022年12月31日的余额$573,592 $27,454 $145,060 $86,030 
与该期间记录的销售额有关的准备金1,619,720 54,566 34,997 114,905 
在此期间发放的积分/付款(1,767,481)(51,805)(47,125)(103,395)
截至 2023 年 6 月 30 日的余额$425,831 $30,215 $132,932 $97,540 
5. 联盟与合作
该公司已与第三方制药公司就其某些产品和服务签订了多项联盟、合作、许可、分销和类似协议。合并运营报表包括根据公司为充分利用技术平台而与合作伙伴建立营销和/或分销关系而签订的协议确认的收入,以及根据开发协议确认的收入,这些协议通常要求公司在多个时期内提供研发(“研发”)服务。下文将讨论公司的重大安排。
许可协议
2022年12月28日,Amneal与全球运营的芬兰制药公司猎户座公司(“猎户座公司”)签署了长期许可协议,在欧洲、澳大利亚和新西兰的大部分地区将其多种复杂的仿制药商业化(“猎户座协议”)。猎户座协议的初始期限从产品商业发布时开始,并将持续到 八年。《猎户座协议》将自动连续续期 两年条款,除非任何一方至少提前一年以书面形式拒绝续约。
根据猎户座协议的条款,Amneal向当今在美国上市的某些仿制药以及目前正在开发的部分高价值管道产品授予了猎户座许可。此外,Amneal将负责所有研发活动的绩效,以获得每种产品的监管批准。Amneal有权从猎户座获得双方商定的研发费用的一定比例的报销。Orion 将负责准备和提交监管文件,并支付任何寻求监管部门批准产品的申请费。
产品获得监管部门批准后,Amneal将负责制造和向猎户座供应产品。猎户座将负责上述地区的所有商业化和营销活动。Amneal将通过向猎户座供应产品而获得收入,其收入取值为以下两者中较高者:(i)成本加上规定的利润率,或(ii)猎户座协议中定义的净销售价格的固定百分比。
签署《猎户座协议》后,Amneal 有权获得预付的、不可退还的欧元付款20.0百万,或 $21.4百万(根据截至该日的汇率),于 2023 年 1 月收取。Amneal 有资格获得某些以销售为基础的一次性里程碑,总额为 €45.0百万,或 $49.0百万,根据截至2023年6月30日的汇率,取决于猎户座是否实现了某些年度销售目标。
《猎户座协议》属于 ASC 主题 808 的范围, 合作安排(“ASC 808”)。公司确定了与以下方面的履约义务:(1)授予功能性知识产权(“IP”)许可,(2)开展研发活动,以及(3)产品供应。该公司评估认为,许可证的授予在ASC 606的范围内,而研发活动的执行在ASC 730-20的范围内, 研究和开发安排,因为公司确定代表其他方开展研发活动不属于其正常业务活动的一部分。公司将从猎户座收到的研发活动报销记录为研发费用的减少。公司得出结论,猎户座未来的每份采购订单都代表一份单独的合同。当Amneal将产品的控制权移交给猎户座时,它将记录与每份采购订单相关的收入。2022年12月31日,Amneal 有 根据猎户座协议开展了任何可报销的研发活动或向猎户座提供了任何产品。
公司确定该安排下的交易价格为预付款 $21.4百万,这是根据其相对独立的销售价格分配给履约义务的。其余的基于销售的里程碑付款是可变对价,未包含在交易价格中,因为它们受到ASC 606的完全限制。
在截至2022年12月31日的年度中,公司确认了美元8.0与功能性知识产权的交付相关的许可收入为百万美元,记录在净收入中。剩下的 $13.4交易价格的百万美元分配给
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研发活动绩效义务并记为递延收益,其中美元6.7百万美元记录在应付账款和应计费用中,美元6.7截至2022年12月31日,其他长期负债记录为百万美元。在截至2023年6月30日的六个月中,公司确认了 $0.6百万美元用于减少与根据猎户座协议提供的服务相关的研发费用(在截至2023年6月30日的三个月中)。截至2023年6月30日,递延收益为美元8.6百万和美元4.2应付账款和应计费用以及其他长期负债分别记录了百万美元。截至2023年6月30日,Amneal尚未根据猎户座协议提供任何产品。
生物仿制药许可和供应协议
2018年5月7日,该公司与Mabxience S.L. 就其阿瓦斯汀®(bevacizumab)的生物仿制药候选药物签订了许可和供应协议。供应协议随后于 2021 年 3 月 2 日进行了修订,许可协议于 2021 年 3 月 4 日进行了修订。根据该协议,该公司将成为美国市场的独家合作伙伴,并将向Mabxience支付开发和监管里程碑款项,以及达到预先商定的市场销售目标后的商业里程碑付款,最高为美元78.3百万。
2022 年 4 月 13 日, 美国食品药品监督管理局 (”FDA”)批准了该公司对bevacizumab-maly的生物制剂许可申请,这是一种参考Avastin® 的生物仿制药。就此次监管批准和相关活动而言,公司支付了里程碑 $26.52022年为百万美元,这些资产被资本化为产品权无形资产,将在其估计使用寿命内摊销为销售成本 7年份。
与 K 的协议ashiv 生物科学有限责任公司
有关公司与Kashiv签订的关联方协议的详细信息,请参阅 注意 21。关联方交易 在此表格中 10-Q 和 注意 24。关联方交易 在公司2022年10-K表年度报告中。
6. 政府补助

2021年11月,该公司在印度的子公司Amneal Pharmicals Private Limited被选为其中之一 55公司将参与印度制药行业生产挂钩激励计划(“PLI计划”)。印度政府制定了PLI计划,旨在提高印度国内制造业的全球竞争力,并通过鼓励投资和产品多元化,专注于制造复杂和高价值的商品,在制药领域创造全球冠军。

根据PLI计划,公司有资格获得最多 10十亿印度卢比,约合 $121.9百万(基于截至 2023 年 6 月 30 日的汇率),超过最大值 六年时期,从 2022 年开始。要获得现金激励的资格,Amneal必须达到 (i) 开发和/或资本投资的最低累积支出,以及 (ii) 符合条件的产品销售额的最低增长百分比。

该公司得出结论,PLI计划是政府以补助金形式提供的援助,在没有美国公认会计准则规定的具体会计指导的情况下,公司类似于国际会计准则第20号, 政府补助金的会计和政府援助的披露。该公司将PLI计划评估为与收入相关的补助金,并将系统地在其他营业收入中确认现金激励。在截至2023年6月30日的六个月中,公司确认了美元1.2来自PLI计划的其他营业收入的百万美元 (非实质的截至2023年6月30日的三个月)。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,公司确认了 $1.2来自PLI计划的其他营业收入的百万美元。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司记录的印度政府相应应收账款为美元5.2百万和美元4.0分别为百万美元,计入预付费用和其他流动资产。
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7. 所得税
在截至2023年6月30日的三个月中,公司从所得税和有效税率中获得的收益均为 非实质的, 相比之下, 所得税准备金和有效税率为美元7.4百万和 (3.2)截至2022年6月30日的三个月中,分别为%。在截至2023年6月30日的六个月中,公司的所得税准备金和有效税率为美元0.6百万和 3.2分别为%,与 $ 相比3.9百万和 (1.6)截至2022年6月30日的六个月中,分别为%。所得税准备金的同期变化主要与美国国税局完成对2012-2018年联邦所得税申报表的审查和联合委员会审查后收入和离散福利的司法管辖组合的变化有关,这使公司能够在截至2022年6月30日的三个月和六个月内确认以前未确认的税收优惠。
公司根据所有可用的客观和可核实的正面和负面证据,包括合并和纳税申报实体的税前收入(亏损)的历史水平、立法进展、与未来税前收入估计相关的预期和风险,以及谨慎可行的税收筹划策略,为其递延所得税资产(“DTA”)设定了估值补贴。自首次设立估值补贴以来,截至2023年6月30日,公司已累计产生三年合并税前亏损。由于截至2023年6月30日的亏损,公司确定很可能无法实现其税收协议总额的好处,因此维持了估值补贴。截至2023年6月30日和2022年12月31日,该估值补贴为美元435.4百万和美元434.9分别为百万,并将这些税收协议总额的账面价值降至零。
公司签订了应收税款协议(“TRA”),通常要求向Amneal Common Units的持有人付款 85由于出售给公司(或在应纳税出售中交换)的Amneal普通单位的某些税收属性而被视为实现的美国联邦和州所得税中适用的税收减额(如果有)的百分比,这些减税是因以下原因产生的:(i)将其Amneal普通单位出售为A类普通股以及(ii)归因于根据TRA支付的款项的税收优惠。连同双重课税协定中记录的估值补贴,公司撤销了应计的TRA负债美元192.82019 年为 100 万人。
未来应纳税所得额的预测涉及重要的判断。实际应纳税所得额可能与公司的估计有所不同,这可能会严重影响TRA下或有负债的确认时间。如上所述,公司已确定它很有可能无法使用其受TRA约束的所有DTA;因此,截至2023年6月30日,公司尚未确认TRA规定的与出售或交换普通单位可能实现的税收节省相关的或有负债。如果将来更有可能使用这些避免双重征税协议,届时,Amneal将根据美国国税法第754条确认税收协议下的负债。截至2023年6月30日和2022年12月31日,与TRA相关的或有负债约为美元202.7百万,其中大约 $1.9记录了百万。
根据TRA支付任何款项的时间和金额可能因多种因素而异,包括出售或交换公司A类普通股的时间和数量、出售或交换之日公司A类普通股的价格、公司应纳税所得额的时间和金额,以及实现公司应纳税所得额时有效的税率(TRA负债已确定基于使用TRA的属性所节省的公司税收的百分比)。2023年6月30日之后发生的进一步销售或交换可能会导致未来的Amneal税收减免和支付义务 85Amneal Common Units 持有者获得此类福利的百分比。这些债务可以是增量的,并且大大高于近似的美元202.7百万如上所述,截至2023年6月30日的或有负债。在某些情况下,例如控制权变更或其他提前终止事件,公司可能有义务在实现税收优惠之前支付TRA款项。付款也可能超过公司最终可能实现的税收节省。

未来对这些TRA负债的任何确认都将通过公司合并运营报表中的费用进行记录。但是,如果未来几年不使用税收属性,则根据TRA支付的金额可能不会超过美元1.9截至累积的百万美元 2023年6月30日。如果公司确定带有估值补贴的DTA可以在后续时期内实现,则相关的估值补贴将被撤销,如果确定由此产生的TRA付款是可能的,则将记录相应的TRA负债。
8. 每股收益(亏损)
公司A类普通股每股基本收益(亏损)的计算方法是将归属于Amneal Pharmicals, Inc.的净收益(亏损)除以该期间已发行A类普通股的加权平均数。A类普通股的摊薄后每股收益(亏损)的计算方法是除以归因于的净收益(亏损)
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Amneal Pharmicals, Inc. 按已发行A类普通股的加权平均数计算,经过调整以使潜在的稀释性证券生效。
下表列出了用于计算A类普通股基本和摊薄后每股收益(亏损)的分子和分母的对账情况(以千计,每股金额除外):
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2023202220232022
分子:
归属于Amneal Pharmicals, Inc.的净收益(亏损)$11,917 $(120,808)$4,974 $(122,964)
分母:
加权平均已发行股票——基本153,738 150,993 152,928 150,445 
稀释性证券的影响:
限制性库存单位1,149  1,647  
加权平均已发行股票——摊薄154,887 150,993 154,575 150,445 
归属于Amneal Pharmicals, Inc. A类普通股股东的每股净收益(亏损):
基本$0.08 $(0.80)$0.03 $(0.82)
稀释$0.08 $(0.80)$0.03 $(0.82)
公司B类普通股的股票不占公司的收益或亏损,因此不属于参与证券。因此,尚未单独列报两类法下B类普通股的基本和摊薄后每股收益(亏损)。
下表列出了A类普通股摊薄后每股收益(亏损)计算中不包括的潜在摊薄证券(以千计):
三个月已结束
6月30日
六个月已结束
6月30日
2023202220232022
股票期权
2,629 (1)2,919 (2)2,629 (1)2,919 (2)
限制性库存单位
 10,989 (2) 10,989 (2)
高性能库存单位
7,012 (3)7,427 (2)7,012 (3)7,427 (2)
B类普通股的股份152,117 (4)152,117 (4)152,117 (4)152,117 (4)
(1)不包括在A类普通股摊薄后每股收益的计算中,因为股票期权的行使价超过了该期间A类普通股的平均市场价格(价外)。
(2)A类普通股摊薄后每股亏损的计算中不包括在内,因为在此期间出现了归属于公司的净亏损,因此将其纳入本来是反稀释的。
(3)A类普通股摊薄后每股收益的计算中不包括在内,因为在此期间不符合业绩归属条件。
(4)B类普通股被视为A类普通股的潜在稀释股。B类普通股的股票被排除在摊薄后的每股亏损的计算之外,因为如果转换后的方法,将其纳入的影响本来是反稀释的。
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9. 贸易应收账款,净额
贸易应收账款净额包括以下各项(以千计):
6月30日
2023
十二月三十一日
2022
应收账款总额$1,133,348 $1,344,959 
信用损失备抵金(2,566)(2,122)
合同退款和销售量补贴(425,831)(573,592)
现金折扣补贴(30,215)(27,454)
小计(458,612)(603,168)
贸易应收账款,净额$674,736 $741,791 
应收账款的集中
来自客户的应收贸易账款占公司应收贸易账款总额的10%或以上,如下所示:
6月30日
2023
十二月三十一日
2022
客户 A36 %41 %
客户 B26 %25 %
客户 C22 %21 %
10. 库存
库存包括以下内容(以千计):
6月30日
2023
十二月三十一日
2022
原材料
$235,679 $224,607 
工作正在进行中
55,253 58,522 
成品
259,626 247,606 
库存总额$550,558 $530,735 
11. 预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计):
6月30日
2023
十二月三十一日
2022
存款和预付款$3,360 $1,821 
预付保险5,949 8,090 
预付监管费1,771 5,298 
收入和其他应收税款13,394 12,881 
预付税款11,617 16,593 
其他流动应收款 (1)
14,473 33,133 
应收退款 (2)
10,987 8,605 
其他预付资产20,213 17,144 
预付费用和其他流动资产总额$81,764 $103,565 
(1)截至2022年12月31日的其他流动应收账款包括美元21.42023年1月收取的与猎户座协议相关的预付款,应收账款为百万美元。请参阅 注意事项 5。联盟与合作以获取更多信息。
(2)当公司AvKare细分市场的合同项目进行销售时,制造商将公司支付给制造商的成本与最终客户与制造商的合同成本之间的差额退还给公司。公司确立了应收退款(回扣),并降低了与相关销售同期销售的商品成本。
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12. 商誉和其他无形资产
截至2023年6月30日的六个月和截至2022年12月31日的年度的商誉变化如下(以千计):
6月30日
2023
十二月三十一日
2022
期初余额$598,853 $593,017 
在此期间获得的商誉  7,553 
在此期间调整收购 Puniska Healthcare Pvt. Ltd. 3,075 
货币换算353 (4,792)
期末余额$599,206 $598,853 
截至2023年6月30日,$366.3百万,美元163.4百万,以及 $69.5分别向专业领域、仿制药和AvKare细分市场分配了数百万美元的商誉。截至2022年12月31日,$366.3百万,美元163.1百万,以及 $69.5分别向专业领域、仿制药和AvKare细分市场分配了数百万美元的商誉。在截至2022年12月31日的年度中,在此期间获得的商誉与收购Saol有关。请参阅 注意事项 3。收购以获取更多信息。
截至2023年6月30日和2022年12月31日,无形资产由以下资产组成(以千计):
2023年6月30日2022年12月31日
加权平均值
摊销期
(以年为单位)
成本累积的
摊销
成本累积的
摊销
摊销无形资产:
产品权利7.2$1,221,412 $(643,771)$577,641 $1,222,762 $(573,281)$649,481 
其他无形资产3.7133,800 (86,420)47,380 133,800 (77,943)55,857 
小计$1,355,212 $(730,191)$625,021 $1,356,562 $(651,224)$705,338 
正在进行的研究和开发
390,355 — 390,355 390,755 — 390,755 
无形资产总额$1,745,567 $(730,191)$1,015,376 $1,747,317 $(651,224)$1,096,093 
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月,与无形资产相关的摊销费用为美元40.8百万和美元42.0分别为百万。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,与无形资产相关的摊销费用为美元81.9百万和美元82.9分别是百万。
下表显示了未来五年及以后的未来摊销费用,不包括美元390.4百万在研发(“IPR&D”)无形资产(以千计):
未来
摊销
2023 年的剩余时间$81,134 
2024163,031 
2025124,719 
202674,102 
202752,575 
202830,808 
此后98,652 
总计$625,021 
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每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法完全收回时,公司就会对寿命有限的无形资产进行审查,以确定其可收回性。如果出现减值指标,包括IPR&D,对包括IPR&D在内的无限期无形资产进行减值测试,至少每年进行减值测试。
中期商誉和在建研发无形资产减值测试
2023 年 6 月 30 日,该公司收到了美国食品药品管理局关于其用于治疗帕金森氏病的 IPX203 新药申请的完整回复信(“CRL”)。CRL表示,尽管根据药代动力学研究,为一种成分左旋多巴的安全性建立了足够的科学桥梁,但尚未充分确定另一种成分卡比多巴的安全性,美国食品药品管理局已要求提供更多信息。CRL 没有发现任何与 IPX203 的功效或制造有关的问题。该公司将与美国食品和药物管理局密切合作以回应其评论,并计划在2023年第三季度与该机构会面,以确定最佳的前进方向。
根据公司对CRL的评估以及公司截至2023年6月30日的三个月和六个月财务报表的编制,公司更新了截至2023年6月30日对IPX203 IPR&D无形资产公允价值的估计。公司对公允价值的估计使用了概率加权收益法,该方法使用折现率将预期的未来现金流折现为现值 12.5%。其他估值输入包括潜在的发布日期、估计的收入和营业利润率,以及技术和监管成功的可能性。因为 IPX203 IPR&D 无形资产的估计公允价值超过其账面价值 49% 截至2023年6月30日,公司得出结论,该资产没有减值。
此外,鉴于 IPX203 对专业申报部门的重要性,截至2023年6月30日,公司对其专业报告部门进行了中期商誉减值测试,该部门与公司的专业报告部门相同。专业申报部门的公允价值是通过结合收入和市场方法来确定的。在进行这项测试时,公司采用的长期增长率为 1%,折扣率为 11.5其公允价值估计值的百分比。其他专业报告部门估值输入包括预期的潜在发布日期、估计的收入和营业利润率,以及IPR&D资产在技术和监管方面取得成功的可能性,其中最重要的是 IPX203。评估商誉减值时使用的假设可能会发生变化,管理层将根据历史业绩进行跟踪。因为专业申报单位的估计公允价值超过其账面价值 90% 截至2023年6月30日,公司得出结论,其专业申报部门的商誉没有减值。
尽管管理层认为 IPX203 IPR&D 无形资产减值测试中使用的假设是合理的,与市场参与者的观点相符,但关键假设的变化,包括提高贴现率、降低收入和营业利润率预测、推迟潜在的发布日期以及降低技术和监管成功的可能性,可能会导致公司 IPX203 IPR&D 无形资产在未来出现重大减值。

13. 其他资产

其他资产包括以下资产(以千计):
2023年6月30日2022年12月31日
利率互换 (1)
$79,628 $85,586 
保证金 3,576 3,523 
长期预付费用2,034 3,711 
递延循环信贷额度成本1,926 2,206 
其他长期资产6,076 8,191 
总计 $93,240 $103,217 

(1)请参阅注意 17。公允价值测量注意 18。金融工具了解有关公司利率互换的信息。
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14. 应付账款和应计费用
应付账款和应计费用包括以下各项(以千计):
2023年6月30日2022年12月31日
应付账款$139,527 $165,980 
应计退货补贴 (1)
132,932 145,060 
应计补偿45,650 54,038 
应计医疗补助和商业回扣 (1)
97,540 86,030 
应计特许权使用费27,172 19,309 
商业退款和回扣10,226 10,226 
应计的专业费用15,201 11,386 
应计其他44,471 46,170 
应付账款和应计费用总额$512,719 $538,199 
(1)请参阅 注意事项 4。收入确认将余额从2022年12月31日结转至2023年6月30日。
15. 债务
以下是公司定期贷款下的债务摘要(以千计):
2023年6月30日2022年12月31日
2025 年 5 月到期的定期贷款$2,550,376 $2,563,876 
2025 年 1 月到期的 Rondo 定期贷款39,750 72,000 
债务总额2,590,126 2,635,876 
减去:债务发行成本(10,544)(13,934)
债务总额,扣除债务发行成本2,579,582 2,621,942 
减去:长期债务的流动部分(30,405)(29,961)
长期债务总额,净额$2,549,177 $2,591,981 
自2022年12月31日以来,公司的长期债务没有发生重大变化,但下文披露的情况除外。请参阅 注意 16。债务在公司2022年10-K表年度报告中,了解更多信息和本说明中使用的术语的定义。
2023 年 1 月, 公司借了 $80.0新的循环信贷额度下的百万美元,用于资助一美元83.9与之相关的百万笔付款 Opana ER® 反垄断诉讼和解协议(请参阅 注意 19。承付款和或有开支)。2023年3月,该公司偿还了美元40.0其在新的循环信贷额度上的百万笔借款来自手头现金。 截至2023年6月30日,该公司的资金为美元100.0百万美元的借款和美元245.9新循环信贷额度下的百万可用容量。
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司偿还了美元7.3百万和美元32.3Rondo 定期贷款的未偿本金分别为百万美元,其中 $27.8截至2023年6月30日,已预付了百万美元。此外,该公司还借了 $20.02023年第二季度Rondo循环信贷额度下的百万美元用于营运资金。截至2023年6月30日,$20.0Rondo循环信贷额度下有百万美元未偿还有 $10.0百万的可用容量。
参考利率改革
2023年5月31日,公司执行了定期贷款(“修正后的定期贷款”)修正案,将浮动参考利率从伦敦银行同业拆借利率(“LIBOR”)改为一个月调整后的定期担保隔夜融资利率(“SOFR”),下限为(0.11448%) 加上 3.5%.
公司还执行了对相关利率互换(“修正后的掉期”)的修正案,该修正案规定:(i)设定新的固定利率等于 1.366%,(ii)将参考浮动利率从伦敦银行同业拆借利率改为一个月的SOFR,(iii)建立了浮动利率
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下限费率 (0.11448%)。在采用 ASC 848 之后, 参考利率改革并选择了某些适用的实际权宜之计,公司确定修正案不会修改其现有的会计结论。因此,公司确定修订后的互换和修正后的定期贷款之间的套期保值关系仍然非常有效。
2023年4月20日,公司执行了对Rondo循环信贷额度的修正案,将Rondo定期贷款的浮动参考利率从伦敦银行同业拆借利率改为一个月调整后的SOFR,下限为 0.1% 加 2.25%.
定期贷款和互换协议的修正并未对公司截至2023年6月30日或截至该日止的三个月和六个月的合并财务报表产生重大影响。
16. 其他长期负债

其他长期负债包括以下各项(以千计):

2023年6月30日2022年12月31日
不确定的税收状况$473 $563 
法律事务负债的长期部分 (1)
752 49,442 
长期补偿21,175 16,737 
或有考虑 (2)
10,110 11,997 
其他长期负债6,772 8,729 
其他长期负债总额$39,282 $87,468 
(1)请参阅 注意 19。承付款和或有开支以获取更多信息。
(2)请参阅 注意 17。公允价值测量以获取更多信息。
17. 公允价值测量
公允价值是出售资产或为转移负债而支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的衡量标准,应使用市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。用于衡量公允价值的估值技术应最大限度地利用可观察的投入,尽量减少不可观察的投入的使用。为了衡量公允价值,公司使用以下基于三个投入级别的公允价值层次结构,其中前两个被认为是可观察的,最后一个是不可观察的:
第 1 级 — 相同资产或负债在活跃市场上的报价。
第 2 级 — 除1级以外可直接或间接观察到的资产或负债的输入,例如活跃市场中类似资产和负债的报价;非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价;或者其他可观察到的或可以通过相关性或其他方式由可观察到的市场数据证实的投入。
第 3 级 — 由很少或根本没有市场活动支持且对资产或负债公允价值具有重要意义的不可观察的输入。价值是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定的,还包括确定公允价值需要重大判断或估计的工具。
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经常性以公允价值计量的资产和负债
公司定期评估其受公允价值计量约束的金融资产和负债,以确定每个报告期的适当分类级别。 下表列出了截至2023年6月30日和2022年12月31日定期按公允价值计量的公司金融资产和负债(以千计):
公允价值计量基于
2023年6月30日总计引用
中的价格
活跃
市场
(第 1 级)
意义重大
其他
可观察
输入
(第 2 级)
意义重大
无法观察
输入
(第 3 级)
资产
利率互换 (1)
$79,628 $ $79,628 $ 
负债
递延补偿计划负债 (2)
$9,940 $ $9,940 $ 
或有对价负债 (3)
$11,520 $ $ $11,520 
2022年12月31日
资产
利率互换 (1)
$85,586 $ $85,586 $ 
负债
递延补偿计划负债 (2)
$9,674 $ $9,674 $ 
或有对价负债 (3)
$15,427 $ $ $15,427 
(1)归类为公允价值层次结构第二级的公司利率互换的公允价值衡量标准是截至给定日期的模型衍生估值,其中所有重要投入都可以在活跃的市场中观察,包括某些财务信息以及有关过去、现在和未来市场状况的某些假设。请参阅 注意 18。金融工具了解有关公司利率互换的信息。
(2)这些负债按欠计划参与者的金额的价值入账,价值变动确认为补偿费用。递延薪酬计划债务的计算是根据参与者选择的假设投资从可观察到的市场数据中得出的。
(3)或有对价负债的公允价值计量已被归类为三级经常性负债,因为估值需要对目前市场上无法观察到的因素进行判断和估计。如果对各种投入使用不同的假设,则估计的公允价值可能高于或低于公司确定的公允价值。截至 2023 年 6 月 30 日以及 2022年12月31日,与 Saol 收购相关的或有对价负债包括 $0.5百万和美元0.1分别记录在应付账款和应计费用中的百万美元和美元10.1百万和美元12.0其他长期负债分别为百万美元。截至 2023 年 6 月 30 日以及 2022年12月31日,与收购 Kashiv Specialty Pharmicals, LLC(“KSP”)相关的或有对价负债价值约为 $0.9百万和美元3.3分别为百万美元,记入关联方应付账款——长期。
在截至2023年6月30日的六个月中,公允价值层次结构中没有级别之间的转移。
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或有考虑

开启 2021年4月2日,该公司完成了对KSP的收购,该收购规定了总额不超过美元的或有里程碑付款8.0百万美元(未贴现),用于实现某些监管里程碑,以及根据未来某些药品的年净销售总额进行分级的或有特许权使用费。

2022年2月9日,公司完成了对Saol的收购,该收购规定了从2023年开始根据某些药品的年净销售总额进行分级支付的或有特许权使用费。

在截至2023年6月30日的六个月中,没有支付或有特许权使用费。

下表使用大量不可观察的投入(第 3 级)(以千计)定期对按公允价值计量的或有对价负债进行了对账:

六个月已结束
2023年6月30日
期初余额$15,427 
该期间公允价值的变化(3,907)
期末余额$11,520 

或有对价负债的公允价值衡量是根据无法观察到的重大投入确定的,包括贴现率、债务成本、估计的成功概率、实现特定监管里程碑的时间以及收购产品的未来销售额的估计金额。或有对价负债是通过对或有里程碑付款应用概率加权预期支付模型和对或有特许权使用费支付采用蒙特卡洛模拟模型来估算的,然后将其折现为现值。或有对价负债公允价值的变化可能是由于上述一项或多项投入的变化所致。如果对各种投入使用不同的假设,则估计的公允价值可能高于或低于公司确定的公允价值。

下表汇总了截至2023年6月30日公司重大或有对价负债的公允价值计量中使用的重大不可观察的投入:

或有对价负债
截至的公允价值
2023年6月30日
(以千计)
不可观察的输入范围
加权平均值(1)
特许权使用费(销售收购)$10,600折扣率 17.4%-17.4%17.4%
预计付款年份 2023-20332027

(1) 不可观察的投入是根据收购的每种候选产品的相对公允价值进行加权的。
经常性不按公允价值计量的资产和负债
由于这些工具的短期到期,现金、应收账款和应付账款的账面金额接近其公允价值。
定期贷款,定义见中 注意 16。债务在公司2022年10-K表年度报告中,属于公允价值层次结构中的二级类别。公允价值是使用市场数据进行估值确定的。截至2023年6月30日,定期贷款的公允价值约为美元2.5十亿美元,而大约 $2.3截至 2022 年 12 月 31 日,已达十亿。
Rondo 定期贷款,定义见中 注意 16。债务在公司2022年10-K表年度报告中,属于公允价值层次结构中的二级类别。截至2023年6月30日和2022年12月31日,Rondo定期贷款的公允价值为美元39.6百万和美元70.9分别是百万。
卖家备注,定义见中 注意 16。债务在公司2022年10-K表年度报告中,属于公允价值层次结构中的二级类别。截至2023年6月30日和2022年12月31日,卖方票据的公允价值为美元40.4百万和美元39.1分别是百万。
请参阅 注释 16. 债务在公司2022年10-K表年度报告中,了解有关其债务的详细信息,包括术语定义。
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按非经常性公允价值计量的资产和负债
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,没有非经常性的公允价值衡量标准。
18. 金融工具
公司使用利率互换来管理其因利率变动而承受的市场风险敞口。
利率风险
现金和现金等价物赚取的利息收入可能会随着利率的变化而波动;但是,由于这些资产的到期日相对较短,公司不对冲这些资产或其投资现金流,因为利率风险的影响并不大。公司因其债务而面临利率风险。公司的债务包括浮动利率和固定利率债务工具。公司的主要目标是实现最低的总体融资成本,同时将现金流出的可变性控制在可接受的范围内。为了实现这一目标,公司对定期贷款进行了利率互换。
利率衍生品 — 现金流对冲
利率互换涉及定期交换付款,而不交换标的本金或名义金额。2019年10月,公司签订了名义总额为美元的利率锁定协议1.3十亿美元用于对冲公司与定期贷款相关的一个月伦敦银行同业拆借利率变化导致的未来现金流变动相关的部分利率敞口。2023 年 5 月 31 日公司执行了经修订的互换协议,除其他外,该协议将浮动参考利率从伦敦银行同业拆借利率改为一个月的SOFR(请参阅 注意 15。债务).
截至2023年6月30日, 与公司现金流套期保值相关的扣除所得税后的总收益为美元79.6百万,其中 $39.7百万美元计入累计其他综合收益,美元39.9百万美元被认定为非控股权益。
合并资产负债表中衍生工具的公允价值摘要如下(以千计):
2023年6月30日2022年12月31日
被指定为对冲工具的衍生品资产负债表
分类
公允价值资产负债表
分类
公允价值
浮动利率与固定利率互换其他资产$79,628 其他资产$85,586 
19. 承付款和或有开支
承诺
商业制造、合作、许可和分销协议
该公司继续寻求通过产品收购和许可来增强其产品线,开发平衡的差异化产品组合。因此,在某些情况下,根据合同,公司可能有义务支付潜在的未来发展、监管和商业里程碑、特许权使用费和/或利润分享付款,以及公司与第三方签订的合作协议或收购。公司还向多个第三方许可了某些技术或知识产权。成功完成监管或销售里程碑后,公司通常需要支付预付款以及其他款项。这些协议通常允许公司在不承担任何重大持续义务的情况下终止协议。根据这些安排,公司可能需要支付大笔款项。这些付款视未来某些事件的发生而定,鉴于这些事件的性质,目前尚不清楚公司何时(如果有的话)需要支付此类款项。此外,未来任何付款的时间都无法合理估计。请参阅 注意事项 5。联盟与合作 以获取更多信息。 其中某些安排是与关联方签订的。请参阅 注意 21。关联方交易 以获取更多信息.
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突发事件
法律诉讼
公司的法律程序复杂、不断演变,且存在不确定性。因此,公司无法预测其重大法律诉讼的结果或影响,如下所述。此外,该公司的部分收入来自阿片类药物类药品的销售,因此可能因此类产品的监管和/或消费而面临索赔。尽管公司认为其对下述事项的索赔和/或辩护是有道理的(并打算对其进行大力起诉和辩护),但诉讼的性质和成本是不可预测的,此类诉讼的不利结果可能包括损害赔偿、罚款、处罚以及禁令或行政补救措施。对于任何可能发生损失且有合理估算能力的诉讼,公司将累积潜在损失。当公司可能出现的损失,对负债的合理估计是一定范围的损失,并且该范围内的任何金额都不能比任何其他金额更能估算时,公司将亏损记录在该区间的低端。尽管公司管理层认为这些应计费用是合理的,但评估过程在很大程度上依赖于最终可能被证明不准确或不完整的估计和假设。此外,不可预见的情况或事件可能导致公司随后更改其估计和假设。除非下文另有说明,否则公司目前无法估计与此类法律诉讼和索赔相关的可能损失或损失范围(如果有)。任何此类索赔、诉讼、调查或诉讼,无论案情如何,都可能导致大量的辩护或和解费用、公司债务协议下的借款、对产品使用或销售的限制,或者以其他方式损害公司的业务。任何或所有索赔、法律诉讼或调查的最终解决本质上是不确定的,难以预测,可能与公司的估计存在重大差异,并可能对其任何给定会计期的经营业绩和/或现金流或其整体财务状况产生重大不利影响。公司目前打算酌情对这些诉讼进行大力起诉和/或辩护。但是,公司可能会不时根据其认为符合其最大利益的条款和条件和解或以其他方式解决这些问题。保险赔偿(如果有的话)记录在可能实现追回的时期。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,与法律事务相关的费用净额为美元2.0百万和美元1.6分别为百万。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,与法律事务相关的费用净额为美元251.9百万和美元249.6分别为百万美元,主要包括和解Opana ER® 反垄断诉讼的费用 $262.8百万,扣除与2022年和解的证券集体诉讼相关的保险追回款。
法律事务负债包括以下各项(以千计):
物质2023年6月30日2022年12月31日
Opana ER® 反垄断诉讼$50,000 $83,944 
Opana ER® 反垄断诉讼——应计利息
1,590 1,423 
Opana ER® 反垄断诉讼归算利息(736) 
阿片类药物处方民事诉讼21,222 17,993 
其他
4,935 4,123 
法律事务负债的流动部分$77,011 $107,483 
Opana ER® 反垄断诉讼$ $50,000 
Opana ER® 反垄断诉讼——应计利息 847 
Opana ER® 反垄断诉讼归算利息 (1,405)
处方阿片类药物诉讼752  
法律事务负债的长期部分(包含在其他长期负债中)$752 $49,442 
有关上表中重要事项的更多信息,请参阅下文相应的讨论。
参见附注21。 承付款和或有开支在我们的10-K表年度报告中,对医疗补助报销和价格报告事项以及专利诉讼进行一般性讨论。
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与公司业务有关的其他诉讼

Opana ER® FTC Matters

2019年7月12日,公司收到了联邦贸易委员会(“联邦贸易委员会”)的民事调查请求(“CID”),内容涉及Impax Laboratories, Inc.(“Impax”)与远藤制药公司(“Endo”)于2017年8月达成的和解协议,该协议解决了双方随后就2010年6月与Opana® ER相关的和解协议发生的专利侵权和违约纠纷。该公司与联邦贸易委员会就刑事调查进行了合作。 2021年1月25日,联邦贸易委员会向美国哥伦比亚特区地方法院对Endo、Impax和Amneal提起诉讼,指控2017年的和解协议违反了反垄断法。2021年4月,公司提出动议,要求驳回联邦贸易委员会的申诉,地方法院于2022年3月24日批准了该动议。联邦贸易委员会于2022年5月对地方法院的裁决提出上诉,该上诉仍在审理中。该公司认为,它对联邦贸易委员会的指控有强有力的辩护,并打算大力为该诉讼辩护,但是,无法保证诉讼的时机或结果。
Opana ER® 反垄断诉讼

从2014年6月到2015年4月,代表直接购买者和间接购买者(或最终付款人)提起了许多被称为集体诉讼的投诉,以及代表Opana ER® 的某些直接购买者(“选择退出原告”)对Endo和Impax提起的几起单独的个人投诉,并合并为美国伊利诺伊州北区地方法院的多地区诉讼(“MDL”)。

随后,Impax与所有原告签订了和解协议,这些协议随后获得了法院的批准。根据和解协议,公司同意支付总额为 $265.0在2022年至2024年1月中旬之间,数百万美元用于解决原告的几乎所有索赔。公司根据和解协议支付的累计付款金额为 $215.0截至2023年6月30日,百万美元,其中美元83.92023年1月支付了100万美元,主要使用新的循环信贷额度下的借款(参见附注15)。 债务)。截至2023年6月30日,剩余和解付款的负债为美元50.0百万和 3其申报利息的百分比包含在法律事务负债的当期部分中。剩余的估算利息 $0.7截至2023年6月30日,百万美元将在最后付款期内记入利息支出。和解协议不是Impax、公司或其子公司承认责任或过失。如上所述,法院批准最终和解协议后,诉讼中的所有索赔和诉讼基本上都得到了解决。
美国司法部调查

2014 年 11 月 6 日,Impax 透露 的销售代表收到了美国司法部反垄断司(“司法部”)的大陪审团传票。2015 年 3 月 13 日,Impax 收到了司法部的大陪审团传票,要求提供有关销售、营销和定价的信息和文件 仿制处方药。从2014年到2016年,Impax配合了调查,并出示了文件和信息,以回应传票。但是,无法保证调查的时间或结果。

2018 年 4 月 30 日,Impax 收到了司法部民事司(“民事司”)的刑事调查证。刑事调查局要求提供有关Impax药品定价和销售以及与其他仿制药制造商互动的信息和文件,说明仿制药制造商是否参与了市场分配和固定价格协议,支付了非法报酬,并导致向联邦政府提交虚假索赔。Impax配合了民事处的调查。但是,无法保证调查的时间或结果。

2023年5月15日,Amneal收到了民事处的CID,要求提供与双氯芬酸钠1%凝胶的制造和运输有关的信息和文件,这些凝胶标有 “仅限处方”。该公司已配合民事处的调查。但是,无法保证调查的时间或结果。
在关于仿制药定价的反垄断诉讼中
自2016年3月以来,已经代表直接购买者、间接购买者(或最终付款人)和间接经销商提起了多起假定的反垄断集体诉讼,以及代表某些直接和间接购买者以及市政当局(“选择退出原告”)对包括Impax和公司在内的仿制药制造商提起的个人投诉。这些投诉指控有人串谋修复、维持、稳定和/或提高价格,操纵竞标,为各种仿制药分配市场或客户,这违反了联邦和州的反垄断和消费者保护法。原告寻求未指明的金钱赔偿和公平的救济,包括驱逐和赔偿。这些诉讼是
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合并为美国宾夕法尼亚东区地方法院的 MDL(在关于仿制药定价的反垄断诉讼中, 第 2724 号,(E.D. Pa.)).
2019 年 5 月 10 日,总检察长 43各州和波多黎各联邦向美国康涅狄格特区地方法院对包括该公司在内的多家制造商和个人提起诉讼,指控他们串谋修复、维持、稳定和/或提高价格,操纵竞标,为多种仿制药分配市场或客户。2019 年 11 月 1 日,州检察长代表以下机构提交了经修正的申诉 其他州和地区。2020 年 6 月 10 日,美国总检察长 46各州、波多黎各联邦、北马里亚纳群岛联邦、关岛领土、美属维尔京群岛和哥伦比亚特区对包括该公司在内的多家制造商和个人提出了新的申诉,指控他们串谋为其他仿制药固定价格、操纵竞标以及分配市场或客户。原告州寻求未指明的金钱赔偿和罚款以及公平的救济,包括驱逐和赔偿。2021 年 9 月 9 日,除了原告州外,州检察长还代表加利福尼亚州提交了修正申诉。
2019年5月10日和2020年6月10日的诉讼均已纳入MDL No.2724,2020年6月10日的诉讼已被选为领头羊地位。阿拉巴马州和关岛领地都自愿驳回了他们在 不带偏见地对包括公司在内的所有被告提起诉讼。2023年2月27日,法院处理了被告提出的驳回2020年6月10日领头羊诉讼的动议,认为各州不得寻求某些联邦补救措施,并以其他方式驳回了Amneal的联合和个人驳回动议。
MDL 第 2724 号的事实和文件调查正在进行中。尚未确定试用日期。
2023年7月1日, 152医院系统、医疗保健中心和零售药房向美国加利福尼亚北区地方法院对包括Impax和该公司在内的仿制药制造商提起诉讼。与先前在MDL No.2724中合并的投诉一样,该投诉声称,被告参与了非法阴谋,企图修复、维持和/或稳定各种仿制药的价格,操纵竞标,分配市场或客户,这违反了联邦和州的反垄断和消费者保护法,并寻求未指明的金钱赔偿和公平救济,包括销毁和赔偿。原告还发出通知,表示他们根据与MDL No.2724中原告相同的所谓阴谋提出索赔,他们认为将案件移交并与MDL协调可能是适当的。
2020年6月3日,该公司和Impax代表2012年至今在私营部门购买仿制药的一类假定个人向安大略省多伦多加拿大联邦法院提起的针对多家仿制药制造商的假定集体诉讼中也被点名(Kathryn Eaton 诉 Teva Canada Limited 等人, 没有。T-607-20)。除其他索赔外,该投诉还指控固定价格。2022年8月23日,原告提出了第二次修正申诉。2023年5月30日,原告为他们的动议提供了材料,该动议要求将该诉讼证明为集体诉讼,定义类别并认证有待决定的常见问题等。法院尚未确定原告动议的退回日期。
阿片类药物处方民事诉讼
该公司及其某些关联公司已被点名为被告 900向州和联邦法院提起的与销售处方阿片类止痛药有关的案件。这些诉讼的原告包括州检察长、县和市政府、医院、美洲原住民部落、养老基金、第三方付款人和个人。原告根据各种诉讼原因寻求未指明的金钱赔偿和其他形式的救济,包括疏忽、公共滋扰、不当致富和民事阴谋,以及涉嫌违反《受敲诈勒索影响和腐败组织法》(“RICO”)、州和联邦管制物质法和其他法规。所有涉及公司的案件还将其他制造商、分销商和零售药房列为被告,还有许多其他案件涉及针对其他制造商、分销商和零售药房的处方阿片类止痛药的指控,但公司及其关联公司没有透露姓名。联邦地方法院的几乎所有待审案件都已合并到美国俄亥俄州北区地方法院的MDL进行预审程序(关于:国家处方阿片类药物诉讼,案件编号17-mdl-2804)。该公司还在州法院待审的各种案件中被点名 州。除得克萨斯州(2024年5月20日(达拉斯县)和2024年9月30日(贝克萨尔县))外,尚未确定确切的审判日期。
该公司与新墨西哥州总检察长达成和解协议,以解决其对公司的索赔,该协议已于2023年4月24日敲定。2023年5月15日作出了驳回此案的同意判决。

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该公司达成和解协议,以解决西弗吉尼亚州政治分支机构提起的所有未决诉讼,该协议于2023年5月25日签署。那个 西弗吉尼亚州法院的新生儿禁欲综合症案件于2023年5月31日被驳回。

2023年6月,公司与阿拉巴马州的一家私立医院(“阿拉巴马州医院”)达成初步和解,以解决医院对公司的索赔。该公司预计将在2023年做出批准和解的最终裁决。

2023年1月13日,Amneal Pharmicals, Inc.、Amneal和Amneal Pharmicals of New York, LLC(“Amneal New York”)收到了纽约总检察长的传票,要求提供有关其含阿片类药物产品业务的信息。公司正在配合该请求并提供响应信息。

根据与新墨西哥州和西弗吉尼亚州的和解协议以及对现有信息的评估,该公司记录了 $18.0截至2022年12月31日止年度的百万美元费用,与MDL和州的大部分股权有关法庭案件。根据政治分区案件数量的增加以及与阿拉巴马州医院的初步和解, 该公司记录的费用为 $2.0百万和美元4.0截至2023年6月30日的三个月和六个月分别为百万美元。对于其余案件,主要由其他医院、养老基金、第三方付款人和个人提起,截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司尚未记录负债,因为它得出的结论是,损失不可能且不可估计。
美国司法部/缉毒局传票

2017年7月7日,Amneal New York收到了纽约州长岛缉毒局地区办公室(“DEA”)发出的行政传票,要求提供与遵守某些记录保存和报告要求有关的信息。在2019年4月12日和2019年5月28日左右,公司收到了美国纽约东区检察官办公室(“USAO”)的大陪审团传票,这些传票涉及与公司的可疑订单监控计划及其对《管制物质法》的遵守情况有关的类似话题。该公司正在与USAO合作回应传票,并已与USAO签订了民事和刑事通行费协议,直至2023年11月15日左右。无法确定这些调查的确切结果。

2019年3月14日,Amneal收到了佛罗里达州南区助理美国检察官(“AUSA”)的传票。传票要求提供一般与奥昔吗啡酮的营销、销售和分销有关的信息和文件。该公司打算就传票与AUSA合作。但是,无法保证其基本调查的时机或结果。

2019年10月7日,Amneal收到纽约州金融服务部的传票,要求提供与纽约州阿片类药物销售有关的文件和信息。公司正在配合该请求并提供响应信息。无法确定这次调查的确切结果。

雷尼替丁诉讼

该公司及其关联公司以及许多其他品牌和仿制药制造商、批发分销商、零售连锁药房和含雷尼替丁产品的重新包装商被列为被告 关于 Zantac/Ranitidine NDMA 诉讼 (MDL No.2924),在佛罗里达州南区待审。原告指控被告未能披露和/或隐瞒品牌Zantac® 或仿制雷尼替丁中N-亚硝基二甲胺(或 “NDMA”)的固有存在以及所谓的相关癌症风险。2021年7月8日,MDL法院驳回了所有原告对包括公司及其关联公司在内的仿制药制造商提出的所有索赔,但没有提出进一步修正的申诉的许可。原告就MDL法院的驳回向第十一巡回上诉法院提出上诉。2022年11月7日,第十一巡回法院确认了MDL法院对第三方付款人提起的案件的驳回。第十一巡回法院尚未就其他案件的上诉制定简报时间表。

在各种州诉讼中,公司及其关联公司也被指定为被告,在这些诉讼中,公司已经提出了驳回动议或计划将来提出驳回动议。其中三起由个人提起并在伊利诺伊州库克县待审的案件有审判日期:格罗斯(2024年6月5日)、Snider(2024年10月23日)和塔克(2025年1月16日)。新墨西哥州的另一起案件的审理日期为2025年9月15日。其他任何案件都没有审判日期。
二甲双胍诉讼

在美国新泽西特区地方法院待审的几起假定的集体诉讼中,Amneal 和 AvKare, Inc. 以及许多其他制造商、零售药房和批发商被点名为被告
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(“D.N.J.”),合并为 在关于二甲双胍的营销和销售实践诉讼中 (编号:2:20-cv-02324-MCA-MAH)。这些诉讼要么1)指控因涉嫌受NDMA污染的仿制二甲双胍产品而造成与购买或报销有关的经济损失,要么2)因涉嫌食用涉嫌受污染的二甲双胍而 “细胞损伤、遗传伤害和/或患癌症的风险增加”,正在寻求医学监测或评估。双方目前正在进行发现。

2021年3月29日,原告向美国阿拉巴马州中区地方法院提起诉讼,对缬沙坦、氯沙坦和二甲双胍的制造商提出索赔,理由是这些产品中存在亚硝胺。针对该公司的唯一指控涉及二甲双胍 (戴维斯诉坎伯制药公司案,等人,C.A. No. 2:21-00254(M.D. Ala.)(“戴维斯行动”).2021 年 5 月 5 日,美国多地区诉讼司法小组(“JPML”)将戴维斯诉讼移交给 关于:缬沙坦、氯沙坦和厄贝沙坦产品责任诉讼审前程序的多地区诉讼。

Xyrem®(羟乙酸钠)反垄断诉讼

在美国加利福尼亚北区地方法院和美国纽约南区地方法院提起的几起集体诉讼中,Amneal与Jazz Pharmicals, Inc.(“Jazz”)和许多其他Jazz的Xyrem®(羟丁酸钠)仿制药制造商一起被点名为被告,指控仿制药制造商与Jazz签订了与专利诉讼有关的反竞争协议到 Xyrem®。这些诉讼已合并到美国加利福尼亚北区地方法院审前程序(关于Xyrem(羟乙酸钠)反垄断诉讼,No. 5:20-MD-02966-LHK(N.D. Cal.))。

2023年1月9日,Amneal与集体原告达成原则和解,并于2023年2月28日执行了和解协议。联邦案件中其余的选择退出原告是联合医疗保健服务公司、Humana Inc.、Molina Healthcare Inc. 和医疗保健服务公司。

在另一位选择退出原告安泰公司向加利福尼亚州法院提起的另一项诉讼中,法院于2022年12月27日裁定其对包括Amneal在内的几名被告没有管辖权,后来发布了无偏见地解雇Amneal的命令。2023年1月27日,安泰提交了修正后的申诉,将包括Amneal在内的几方列为涉嫌的非党派同谋。

Value Drug Company诉武田制药美国公司案

2021年8月5日,Value Drug Company向美国宾夕法尼亚州东区地方法院对武田制药美国公司(“武田”)和包括Amneal在内的许多其他武田Colcrys®(秋水仙碱)仿制药制造商提起了所谓的集体诉讼,指控仿制药制造商与武田密谋限制仿制药Colcrys® 的产量,以维持更高的产量价格,违反了反垄断法。2023 年 4 月 10 日,原告提出许可动议,要求修改其申诉以增加 18以前缺席的集体成员作为原告,法院随后批准了这一裁决。原告的第二次修正申诉没有增加任何新的法律理论或指控。2023年4月14日,法院下达了日程安排令,要求新原告在2023年5月1日之前就其索赔提供证据,并将为期22天的陪审团审判定于2023年9月5日开始。

Russell Thiele 等人诉 Kashiv Biosciences, LLC 等

2022年3月22日, 据称Amneal Pharmicals, Inc.的股东在特拉华州财政法院对卡希夫和公司董事会某些成员提起了股东衍生品诉讼。该公司被指定为名义被告。关于索赔的更多详情,请参阅注释21。 承付款和或有开支我们的2022年10-K表年度报告。2023年5月2日,双方签订了最终和解协议,如果获得法院批准,该协议将完全解决此事。根据和解协议,公司已同意修改2021年1月11日与Kashiv签订的会员权益购买协议,以减少Kashiv应支付的未来销售的某些特许权使用费,采用某些治理变革,并向原告律师支付法院下令的律师费和费用赔偿,金额为美元1.9百万。财政法院于2023年7月27日批准了最终和解协议。

印度税务局事宜

Amneal Pharmicals Pvt. Ltd.(“Amneal Pvt.”)、RAKS Pharmicals Pvt. Ltd. 和 Puniska Healthcare Pvt. Ltd.(“Puniska”)是公司的子公司,目前正在与印度税务机关就2014年至2017年不同时期的中央消费税、服务税、商品和服务税以及增值税提起诉讼。这些子公司对其中某些评估提出异议,这些评估处于行政程序的不同阶段。该公司坚信,其印度子公司在此事上有值得信赖的辩护。
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20. 股东权益和可赎回的非控股权益
2023年5月9日,公司股东批准了Amneal Pharmicals, Inc. 2018年激励奖励计划(“股票计划”)的修正和重述,该计划授权了额外的 20根据股票计划,有百万股A类普通股可供发行,因此根据股票计划保留的股票总数为 57百万股,并将股票计划的期限延长至2033年5月9日。
非控股权益
公司合并了Amneal及其子公司的财务报表,并记录了Amneal不由公司持有的部分经济权益的非控股权益。非控股权益根据影响Amneal中非公开持有的经济利益的资本交易进行调整。
根据经修订的Amneal有限责任公司协议的条款,Amneal有义务向其成员进行税收分配。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司录得净收入 $ 的税收分配21.20百万和美元48.01分别为百万美元作为非控股权益的减少。 在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,公司录得净收入 $ 的税收分配2.89百万和美元7.33分别为百万美元作为非控股权益的减少。
该公司收购了一个 982021年4月2日KSP的利息百分比。的卖家 KSP,关联方,持有剩余权益。公司属性 2非控股权益占KSP净收入或亏损的百分比。
可赎回的非控股权益
该公司收购了 65.12020年,田纳西州的一家公司AvKare Inc.(现为有限责任公司)(“avKare, LLC”)和肯塔基州有限责任公司(“R&S”)Dixon-Shane, LLC d/b/a R&S Northeast LLC的控股权百分比。AvKare, LLC 和 R&S 的卖方持有剩余的股份 34.9直接拥有被收购公司(“Rondo”)的控股公司(“Rondo B 类单位”)的百分比。从2026年1月1日起,如果满足某些财务目标和其他条件,Rondo B类单位的持有人有权(“看跌权”)要求公司以基于Rondo扣除所得税、折旧和摊销前收益(EBITDA)的倍数收购Rondo B类单位。此外,从2020年1月31日起,公司有权根据与Put Right相同的价值和条件收购Rondo B类单位。控制权变更后,持有者也可以兑换 Rondo B 类单位。由于Rondo B类单位的赎回不在公司的控制范围内,因此这些单位在股东权益之外作为可赎回的非控股权益出售。

公司属性 34.9与Rondo相关的净收入或亏损的百分比归于可赎回的非控股权益。如果发生使赎回成为可能的事件,公司还将把可赎回的非控股权益增加到赎回价值。对于 截至2023年6月30日的三个月和六个月,该公司记录的税收分配为美元2.87百万和美元5.83百万美元分别作为可赎回的非控股权益的减少。对于 截至2022年6月30日的三个月和六个月,该公司记录的税收分配为美元0.58百万和美元2.59百万美元分别作为可赎回的非控股权益的减少。
可赎回的非控股权益-Puniska

该公司收购 742021年11月2日普尼斯卡股权百分比。根据购买协议,Amneal 被要求收购剩余的 26印度政府批准交易后,Puniska的百分比。由于印度政府的批准超出了公司的控制范围,因此在完成对Puniska的收购后,该公司未拥有的Puniska的股权作为可赎回的非控股权益在股东权益之外列出。该公司归因于 26可赎回的非控股权益占Puniska净亏损的百分比。

2022年3月印度政府批准该交易后,该公司支付了美元1.7剩余部分的百万赎回价值 26Puniska 的股权百分比。在截至2022年6月30日的六个月中,公司录得美元增长0.9百万美元用于将可赎回的非控股权益增加到赎回价值。
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按组成部分划分的累计其他综合(亏损)收益变动(以千计):
国外
货币
翻译
调整
未实现(亏损)现金收益
流量对冲,净值
的税
累积的
其他
综合的
(亏损)收入
2021 年 12 月 31 日余额$(18,845)$(5,982)$(24,827)
重新分类前的其他综合损失(13,394)48,270 34,876 
所有权权益的重新分配(143)33 (110)
2022 年 12 月 31 日余额(32,382)42,321 9,939 
重新分类前的其他综合损失1,029 (2,957)(1,928)
所有权权益的重新分配(270)342 72 
余额 2023 年 6 月 30 日$(31,623)$39,706 $8,083 
请参阅 注意 22。股东权益有关更多信息,请参阅公司2022年10-K表年度报告。
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21. 关联方交易
公司与某些各方签订了各种商业协议,其中有一些共同所有权。但是,公司并不直接拥有或管理任何此类关联方。除下文披露外,截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们的关联方协议或关系没有发生任何重大变化,如中所述 注意 24。关联方交易注意 22。股东权益在我们的 2022 年 10-K 表年度报告。
下表汇总了公司的关联方交易(以千计):
截至6月30日的三个月截至6月30日的六个月
关联方和交易性质资产负债表和运营报表中的标题2023202220232022
卡希夫生物科学有限责任公司
停车位租赁研究和开发$33 $25 $50 $50 
许可和商业化协议——Filgrastim和Pegfilgrastim——Filgrastim的监管批准里程碑销售、一般和管理   5,000 
开发和商业化协议-醋酸加尼瑞克和醋酸西曲瑞克研究和开发 1,706 50 1,723 
许可和商业化协议——Filgrastim和Pegfilgrastim——Pegfilgrastim的监管批准里程碑无形资产 15,000  15,000 
开发和商业化协议——Filgrastim 和 Pegfilgrastim——特许权使用费(Releuko)销售商品的成本  144  
存储协议研究和开发(34) (82) 
根据开发和商业化协议购买库存——Filgrastim 和 Pegfilgrastim(Releuko)库存和销售商品成本499  499  
总计 $498 $16,731 $661 $21,773 
其他关联方
Kanan, LLC——经营租赁库存和销售商品成本$592 $526 $1,158 $1,052 
Sutaria Family Realty, LLC——经营租赁库存和销售商品成本$314 $305 $619 $601 
PharmaSophia, LLC——研发服务收入研究和开发$ $(15)$ $(30)
Apace KY, LLC d/b/a Apace Packaging LLC——包装协议库存和销售商品成本$3,731 $964 $5,567 $1,422 
特雷西地产有限责任公司——经营租赁销售、一般和管理$94 $136 $263 $271 
AzaTech Pharma LLC-供应协议库存和销售商品成本$1,969 $1,431 $2,544 $2,652 
avProp, LLC——经营租赁销售、一般和管理$43 $50 $90 $90 
Avtar 投资有限责任公司——咨询服务研究和开发$9 $85 $197 $169 
TPG Operations, LLC——咨询服务销售、一般和管理$ $ $ $19 
Alkermes库存和销售商品成本$88 $77 $90 $107 
R&S 解决方案-物流服务销售、一般和管理$20 $20 $40 $39 
会员-应收税款协议(TRA 负债)其他费用$405 $ $1,231 $ 
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下表汇总了关联方交易应付或应收公司的金额(以千计):
2023年6月30日2022年12月31日
AvKare LLC 和 R&S 的卖家——州税收补偿
$ $486 
Kashiv-各种协议28 12 
Asana 生物科学有限责任公司2 2 
Apace KY, LLC d/b/a Apace Packaging LLC——包装协议119  
关联方应收账款——短期 $149 $500 
Kashiv-各种协议$100 $110 
Apace Packaging, LLC-包装协议1,070 756 
AzaTech Pharma LLC-供应协议1,113 863 
Avtar 投资有限责任公司——咨询服务89 72 
AvKare LLC 和 R&S 的卖家——卖家票据的应计利息
442 442 
会员-应收税款协议631 201 
R&S Solutions LLC-物流服务7 7 
Alkermes Plc36 28 
会员-税收分配17,655  
关联方应付账款——短期 $21,143 $2,479 
Kashiv——视情况而定 (1)
$860 $3,290 
AvKare LLC 和 R&S 的卖家——卖家票据的应计利息
7,034 5,929 
会员-应收税款协议1,229 430 
关联方应付账款——长期 $9,123 $9,649 
(1)那个 c意外对价负债与收购KSP有关。请参阅 注意 17。公允价值测量 以获取更多信息。
TPG是公司的重要股东。TPG的董事经理是公司董事会的观察员。TPG Capital BD, LLC(“TPG Capital”)一直在就计划中的再融资或替换公司某些债务向公司提供建议和协助,并将根据交易的完成收取惯常费用,金额有待谈判。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司没有产生任何与TPG Capital提供的服务相关的费用。
22. 细分信息
该公司有 可报告的细分市场:仿制药、专业和 avKare。
仿制药
该公司的仿制药部门包括零售和机构投资组合,约为 260产品系列涵盖广泛的剂型和给药系统,包括即时释放和缓释口服固体、粉末、液体、无菌注射剂、鼻腔喷雾剂、吸入和呼吸产品、生物仿制药、眼药、薄膜、透皮贴剂和外用药。
专业
该公司的专业部门从事专有品牌药品的开发、推广、销售和分销,重点是针对包括帕金森氏病和内分泌疾病在内的中枢神经系统疾病的产品。
Vakare
该公司的AvKare部门主要向政府机构提供药品、医疗和外科产品和服务,主要为国防部和退伍军人事务部提供服务。
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AvKare还是注册名称为avKare和avPak的瓶装和单位剂量药品以及医疗和外科产品的批发分销商。AvKare还是药品和维生素的包装商和批发分销商,其零售和机构客户遍布全美,主要提供符合340b资格的实体产品,以提供一致的护理和定价。
首席运营决策者
公司首席运营决策者根据分部营业收入(亏损)评估公司各细分市场的财务业绩。低于营业收入(亏损)的项目不按细分市场报告,因为这些项目被排除在公司首席运营决策者审查的分部盈利能力衡量标准之外。此外,一般和管理费用、某些销售费用、某些诉讼和解以及营业外收入和支出均包含在 “公司及其他” 中。公司不按细分市场报告资产负债表信息,因为这些信息未经公司首席运营决策者的审查。
下表显示了与公司财务业绩总额对账的分部信息,包括分部营业收入或亏损,包括毛利减去直销费用、研发费用和其他运营费用,具体范围按细分市场确定(以千计):
截至2023年6月30日的三个月
仿制药 (1)
专业
Vakare (1)
企业
和其他
总计
公司
净收入$373,701 $96,994 $128,351 $ $599,046 
销售商品的成本225,189 46,512 107,324  379,025 
毛利148,512 50,482 21,027  220,021 
销售、一般和管理28,040 22,759 14,015 40,756 105,570 
研究和开发31,108 6,691   37,799 
知识产权法律开发费用801 19   820 
重组和其他费用 82   82 
或有对价公允价值的变化 (6,364)  (6,364)
与法律事务有关的费用,净额2,017    2,017 
其他运营费用13    13 
营业收入(亏损)$86,533 $27,295 $7,012 $(40,756)$80,084 
截至2023年6月30日的六个月
仿制药 (1)
专业
Vakare (1)
企业
和其他
总计
公司
净收入$717,507 $188,672 $250,407 $ $1,156,586 
销售商品的成本455,740 89,703 212,936  758,379 
毛利261,767 98,969 37,471  398,207 
销售、一般和管理55,640 45,138 26,955 79,933 207,666 
研究和开发63,467 13,022   76,489 
知识产权法律开发费用2,425 39   2,464 
重组和其他费用99 82  411 592 
或有对价公允价值的变化 (3,907)  (3,907)
与法律事务有关的(贷方)费用,净额(427)  2,008 1,581 
其他营业收入(1,211)   (1,211)
营业收入(亏损)$141,774 $44,595 $10,516 $(82,352)$114,533 
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截至2022年6月30日的三个月
仿制药 (1)
专业
Vakare (1)
企业
和其他
总计
公司
净收入$364,895 $97,001 $97,459 $ $559,355 
销售商品的成本228,535 42,791 87,510  358,836 
毛利136,360 54,210 9,949  200,519 
销售、一般和管理26,558 23,171 12,735 36,342 98,806 
研究和开发44,174 6,574   50,748 
知识产权法律开发费用778 43   821 
收购、交易相关和整合费用8 32  201 241 
或有对价公允价值的变化 (270)  (270)
财产损失和相关开支的保险赔偿(1,911)   (1,911)
与法律事务有关的费用,净额483   251,394 251,877 
其他营业收入(1,175)   (1,175)
营业收入(亏损)$67,445 $24,660 $(2,786)$(287,937)$(198,618)
截至2022年6月30日的六个月
仿制药 (1)
专业
Vakare (1)
企业
和其他
总计
公司
净收入$682,642 $182,087 $192,259 $ $1,056,988 
销售商品的成本427,565 86,644 167,689  681,898 
毛利255,077 95,443 24,570  375,090 
销售、一般和管理54,151 47,571 26,145 69,604 197,471 
研究和开发87,395 16,151   103,546 
知识产权法律开发费用1,550 35   1,585 
收购、交易相关和整合费用8 32  635 675 
重组和其他费用206   525 731 
或有对价公允价值的变化 (70)  (70)
财产损失和相关开支的保险赔偿(1,911)   (1,911)
与法律事务有关的费用,净额2,157   247,394 249,551 
其他营业收入(1,175)   (1,175)
营业收入(亏损)$112,696 $31,724 $(1,575)$(318,158)$(175,313)
(1)AvKare出售Amneal产品的经营业绩包含在Generics中。

23. 财产损失和相关费用的保险赔偿

2021 年 9 月 1 日,热带风暴艾达给新泽西州带来了极端降雨和山洪暴发,造成了损失 公司的设施。为了评估损坏情况、进行维修和恢复运营,这些设施在 2021 年 9 月的大部分时间里都关闭了运营。

该公司得出结论,洪水发生时库存的所有库存均已损坏且无法出售,而且大多数设备损坏得无法修复。此外,该公司还花费了大量费用来修复这两个设施。公司有财产损失、库存损失和业务中断的保险单。保险追回款记录在可能实现的时期。在截至2022年6月30日的三个月和六个月中,每个月的保险赔偿额为美元1.9已收到与财产损失和库存损失有关的百万美元,并将其记录在财产损失和相关开支的保险赔偿中。


36


24. 后续事件
2023年7月,该公司偿还了美元30.0新循环信贷额度中来自手头现金的百万笔借款,以及 再借了一美元10.0Rondo循环信贷额度下的百万美元,用于营运资金。


37


第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
Amneal Pharmicals, Inc.(“公司”、“我们” 或 “我们的”)是 开发、制造、销售和分销各种基本药物组合的全球制药公司,包括复杂的仿制药和专业品牌药品。我们主要在美国(“美国”)、印度和爱尔兰开展业务,并直接或间接地向批发商、分销商、医院、连锁药房和个人药房销售。我们是一家控股公司,其主要资产是Amneal Pharmicals, LLC(“Amneal”)的普通单位(“Amneal”)。
截至2023年6月30日,该公司持有Amneal Common Units50.3%的股份,该集团及其关联公司和某些受让人(Amneal是一家私营公司时拥有Amneal)持有剩余的49.7%的股份。该公司是Amneal的唯一管理成员,拥有做出Amneal所有商业决策和控制其管理层的唯一投票权。因此,公司合并了Amneal及其子公司的财务报表。该公司记录了Amneal未持有的部分经济利益的非控股权益。
以下讨论和分析包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于某些因素,包括项目1A中列出的因素,我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。 风险因素在我们的 2022 年 10-K 表年度报告中以及标题下 关于前瞻性陈述的警示说明包含在本10-Q表季度报告的其他地方。
以下对截至2023年6月30日的三个月和六个月的讨论和分析也应与本10-Q表季度报告中其他地方包含的合并财务报表及其相关附注以及我们在2022年10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表一起阅读。
概述
我们有三个应报告的细分市场:仿制药、专业和 avKare。
仿制药
我们的仿制药部门包括大约260个产品系列,涵盖广泛的剂型和给药系统,包括即时和缓释口服固体、粉末、液体、无菌注射剂、鼻腔喷雾剂、吸入和呼吸产品、眼药、薄膜、透皮贴剂和外用药物。由于复杂的药物配方或制造,或者法律或监管方面的挑战,我们专注于开发具有巨大进入壁垒的产品。仿制药,尤其是在美国,在上市时对收入和毛利率的贡献通常最大,在市场排他性时期或仿制药竞争有限的时期更是如此。因此,新产品推出的时机可能会对公司的财务业绩产生重大影响。进入市场的额外竞争通常会对受影响产品的数量和/或定价产生负面影响。此外,定价由市场动态决定,通常受到公司无法控制的因素的影响。
专业
我们的专业部门从事专有品牌药品的开发、推广、销售和分销,重点是针对中枢神经系统疾病(包括帕金森氏病)和内分泌失调的产品。我们的产品组合包括Rytary®,这是一种卡比多巴-左旋多巴的缓释口服胶囊配方,用于治疗帕金森氏病、脑后帕金森病和可能伴随一氧化碳中毒或锰中毒的帕金森症。除Rytary® 外,我们推广的专业产品组合还包括用于治疗甲状腺功能减退的Unithroid®(左旋甲状腺素钠)(根据与杰罗姆·史蒂文斯制药公司的许可和分销协议出售)和用于治疗多发性硬化症引起的肌肉僵硬、痉挛和疼痛的独特可溶性颗粒配方Lyvispah®(baclofen)。
我们的专业产品通过熟练的专业销售和营销团队进行销售,他们召集了美国主要市场的神经科医生、运动障碍专家、内分泌学家和初级保健医生。我们的专业领域还有许多处于不同开发阶段的候选产品。

对于特种产品,产品的大部分商业价值通常是在产品具有市场排他性的时期内实现的。在美国,当市场独家经营权到期,产品的仿制版本获得批准和销售时,该品牌产品的销量通常会出现非常大幅和迅速的下降。

38


2023 年 6 月 30 日,我们收到了美国食品药品监督管理局关于我们用于治疗帕金森氏病的 IPX203 新药申请的完整回复信(“CRL”)。参见附注12。 商誉和其他无形资产 了解有关CRL和我们的中期商誉以及正在进行的研发无形资产减值测试的更多信息。请参阅第 1A 项 “运营和竞争风险” 部分中 “如果我们无法成功开发或商业化新产品,我们的经营业绩将受到影响” 标题下的信息。风险因素请参阅我们 2022 年 10-K 表年度报告,了解与 FDA 批准 IPX203 相关的风险相关的其他信息。
Vakare
我们的AvKare部门主要向政府机构提供药品、医疗和外科产品和服务。AvKare是一家瓶装和单位剂量药品的重新包装商,注册名称为avKare和avPak,为国防部和退伍军人事务部以及机构客户提供服务。AvKare还是药品、非处方产品和医疗用品的批发分销商,向遍布美国各地的机构客户提供药品、非处方产品和医疗用品,主要提供符合340b资格的实体产品,以提供一致的护理和定价。
制药行业
制药行业竞争激烈,监管严格。因此,我们面临着许多行业特定的因素和挑战,这些因素和挑战可能会对我们的业绩产生重大影响。有关我们的业务及其风险的更详细说明,请参阅我们的 2022 年 10-K 表年度报告, 由第二部分第1A项补充 风险因素我们随后发布的10-Q表季度报告
通胀

尽管很难准确衡量通货膨胀的影响,但我们估计,在截至2023年12月31日的一年中,由于通货膨胀率将增加约2000万美元,不包括利率上升的影响,我们的业务成本将增加。但是,由于投入成本增加,包括材料、运输、劳动力和其他成本的增加,通货膨胀压力可能超出我们的预期,这将进一步对我们在未来时期的经营业绩产生不利影响。
金融市场的不确定性
2023年3月,由于流动性问题,某些美国和国际政府银行监管机构采取措施干预某些金融机构的运营,这导致金融市场的不确定性普遍加剧。尽管这些事件并未对我们的运营产生重大直接影响,但如果全国或特定地区的银行和金融机构出现进一步的流动性和金融稳定问题,我们获得现金或以优惠条件达成新融资安排的能力可能会受到威胁,这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。


39


运营结果
截至2023年6月30日的三个月与截至2022年6月30日的三个月的比较
合并业绩
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的汇总合并经营业绩(以千计):
截至6月30日的三个月增加(减少)
20232022$%
净收入$599,046 $559,355 $39,691 7.1 %
销售商品的成本379,025 358,836 20,189 5.6 %
毛利220,021 200,519 19,502 9.7 %
销售、一般和管理105,570 98,806 6,764 6.8 %
研究和开发37,799 50,748 (12,949)(25.5)%
知识产权法律开发费用820 821 (1)(0.1)%
收购、交易相关和整合费用— 241 (241)(100.0)%
重组和其他费用82 — 82 nm
或有对价公允价值的变化(6,364)(270)(6,094)nm
财产损失和相关开支的保险赔偿— (1,911)1,911 (100.0)%
与法律事务有关的费用,净额2,017 251,877 (249,860)(99.2)%
其他运营支出(收入)13 (1,175)1,188 nm
营业收入(亏损)80,084 (198,618)278,702 (140.3)%
其他支出总额,净额(50,424)(34,113)(16,311)47.8 %
所得税前收入(亏损)29,660 (232,731)262,391 (112.7)%
(受益)所得税准备金(23)7,350 (7,373)(100.3)%
净收益(亏损)$29,683 $(240,081)$269,764 (112.4)%
nm-没有意义
净收入

截至2023年6月30日的三个月中,净收入比上年同期增长7.1%,主要原因是:

我们的仿制药板块增长了880万美元,这主要是由于2023年和2022年推出的新的仿制药产品带来了1,120万美元的收入增长、生物仿制药的推出以及销量的强劲增长,但价格持续下跌部分抵消了这一增长。

我们的AvKare细分市场增长了3,090万美元,这要归因于新产品推出推动了我们的分销和政府标签渠道的增长。

专业板块的净收入为9,700万美元,与去年同期相比持平,原因是Unithroid® 23.6%的增长被Rytary® 因出货时机而下降的4.2%所抵消,因为我们的处方总增长持续强劲,非促销产品的下降。

销售成本和毛利

商品销售成本增加截至2023年6月30日的三个月中,与去年同期相比为5.6%。销售成本的增加主要是由于我们的仿制药和AvKare细分市场以及产品组合的销量增加。

截至2023年6月30日的三个月,毛利占净收入的百分比从去年同期的35.8%增至36.7%,这主要是由于上述因素。
40


销售、一般和管理
截至2023年6月30日的三个月中,销售、一般和管理(“SG&A”)费用比上年同期增长了6.8%,这主要是由于销售量增加推动的员工薪酬增加以及运费增加。
研究和开发
截至2023年6月30日的三个月中,研发(“研发”)支出与去年同期相比下降了25.5%,这主要是由于监管申报费的时机和基础设施的运营效率,项目支出减少了880万美元。
或有对价公允价值的变化
参见附注17。 公允价值测量了解有关我们的或有对价负债估算的信息。截至三个月的或有对价公允价值变动减少610万美元 2023年6月30日与去年同期相比, 主要是由相关的预测收入减少所致。
财产损失和相关费用的保险赔偿
在截至2022年6月30日的三个月中,收到了与财产损失和库存损失相关的190万美元保险赔偿金,并将其记录在财产损失和相关费用的保险追回款中。
与法律事务相关的费用,净额
在截至2023年6月30日的三个月中,我们记录了200万美元的民事处方阿片类药物诉讼费用。在截至2022年6月30日的三个月中,我们记录的净费用为2.519亿美元,主要包括2.628亿美元的Opana® ER反垄断诉讼和解费用,扣除与2022年和解的证券集体诉讼相关的保险追回款。
其他支出总额,净额
截至2023年6月30日的三个月中,其他支出总额净额与去年同期相比增长了47.8%。这一增长的主要原因是我们的浮动利率债务利率提高以及循环信贷额度的未偿还金额增加,利息支出增加了1,520万美元。
(受益于)所得税准备金  
在截至2023年6月30日的三个月中,公司从所得税和有效税率中获得的收益都微不足道,而截至2022年6月30日的三个月中,所得税准备金和有效税率分别为740万美元和(3.2)%。所得税准备金的同期变化主要与美国国税局完成对2012-2018年联邦所得税申报表的审查和联合委员会审查后收入和离散福利的司法管辖组合的变化有关,这使公司能够在截至2022年6月30日的三个月中确认以前未确认的税收优惠。
41


仿制药
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月我们的仿制药板块的经营业绩(以千计):
三个月已结束
6月30日
增加(减少)
20232022$%
净收入$373,701 $364,895 $8,806 2.4 %
销售商品的成本225,189 228,535 (3,346)(1.5)%
毛利148,512 136,360 12,152 8.9 %
销售、一般和管理28,040 26,558 1,482 5.6 %
研究和开发31,108 44,174 (13,066)(29.6)%
知识产权法律开发费用801 778 23 3.0 %
收购、交易相关和整合费用— (8)nm
财产损失和相关开支的保险赔偿— (1,911)1,911 (100.0)%
与法律事务有关的费用,净额2,017 483 1,534 317.6 %
其他运营支出(收入)13 (1,175)1,188 nm
营业收入$86,533 $67,445 $19,088 28.3 %
nm-没有意义
净收入
截至2023年6月30日的三个月中,仿制药的净收入与去年同期相比增长了2.4%,主要是同期增长了2.4% 由于2023年和2022年推出的新的仿制药产品带来了1,120万美元的收入增长,生物仿制药的推出以及销量的强劲增长,但持续的价格下跌部分抵消了这一增长。

销售成本和毛利

截至2023年6月30日的三个月中,仿制药的销售成本与去年同期相比下降了1.5%,这主要是由于无形资产减值费用降低和产品组合良好,但销量增加和库存准备金增加相关的成本部分抵消了这一点。

在截至2023年6月30日的三个月中,仿制药毛利占净收入的百分比从去年同期的37.4%增至39.7%,这主要是由于上述因素。
销售、一般和管理
截至2023年6月30日的三个月中,仿制药的销售和收购支出与去年同期相比增长了5.6%,这主要是由于员工薪酬增加以及销量增加导致的运费增加,但部分被律师费的减少所抵消。
研究和开发
截至2023年6月30日的三个月中,仿制药研发费用与去年同期相比下降了29.6%,这主要是由于监管申报费的时机和基础设施的运营效率,项目支出减少了790万美元。
财产损失和相关费用的保险赔偿
在截至2022年6月30日的三个月中,收到了与财产损失和库存损失相关的190万美元保险赔偿金,并将其记录在财产损失和相关费用的保险追回款中。
与法律事务相关的费用,净额
在截至2023年6月30日的三个月中,我们记录了200万美元的民事处方阿片类药物诉讼费用。截至2022年6月30日的三个月中,与法律事务相关的净费用并不重要。

42


专业
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月我们的专业板块的经营业绩(以千计):
三个月已结束
6月30日
增加(减少)
20232022$%
净收入$96,994 $97,001 $(7)nm
销售商品的成本46,512 42,791 3,721 8.7 %
毛利50,482 54,210 (3,728)(6.9)%
销售、一般和管理22,759 23,171 (412)(1.8)%
研究和开发6,691 6,574 117 1.8 %
知识产权法律开发费用19 43 (24)(55.8)%
收购、交易相关和整合费用— 32 (32)(100.0)%
重组和其他费用82 — 82 nm
或有对价公允价值的变化(6,364)(270)(6,094)nm
营业收入$27,295 $24,660 $2,635 10.7 %
nm-没有意义
净收入

截至2023年6月30日的三个月专业净收入 与去年同期相比持平,原因是Unithroid® 23.6%的增长被Rytary® 的4.2%下降部分抵消,这是由于我们的处方总增长强劲以及非促销产品的下降,出货时机所致。

销售成本和毛利

截至2023年6月30日的三个月中,特种商品的销售成本与去年同期相比增长了8.7%。截至2023年6月30日的三个月,专业毛利占净收入的百分比从去年同期的55.9%降至52.0%,这主要是由于产品组合不利。
销售、一般和管理
截至2023年6月30日的三个月中,专业销售和收购支出与去年同期相比下降了1.8%,这主要是由于我们促销产品的第三方营销支出减少,但薪酬成本的增加部分抵消了这一点。
研究和开发
截至2023年6月30日的三个月中,专业研发费用与去年同期相比增长了1.8%,这主要是由于员工薪酬和管理成本的增加,项目支出的减少部分抵消了这一点。
或有对价公允价值的变化
参见附注17。 公允价值测量了解有关我们的或有对价负债估算的信息。截至2023年6月30日的三个月中,或有对价的公允价值与去年同期相比增加了610万美元,这主要是由于相关预测收入减少导致相关负债减少。
43


Vakare
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月我们的AvKare板块的经营业绩(以千计):
三个月已结束
6月30日
增加(减少)
20232022$%
净收入$128,351 $97,459 $30,892 31.7 %
销售商品的成本107,324 87,510 19,814 22.6 %
毛利21,027 9,949 11,078 111.3 %
销售、一般和管理14,015 12,735 1,280 10.1 %
营业收入(亏损)$7,012 $(2,786)$9,798 (351.7)%
净收入

截至2023年6月30日的三个月中,AvKare的净收入与去年同期相比增长了31.7%,这主要是由于 新产品的推出推动了我们的分销和政府渠道的增长。
销售成本和毛利
截至2023年6月30日的三个月中,AvKare的商品销售成本与去年同期相比增长了22.6%,毛利占净收入的百分比从去年同期的10.2%增至截至2023年6月30日的三个月的16.4%,这主要是由于我们利润率更高的政府渠道销售额增加以及库存准备金的减少。
销售、一般和管理
截至2023年6月30日的三个月中,AvKare的销售和收购支出与去年同期相比增长了10.1%,这主要是由于员工薪酬的增加。
44


截至2023年6月30日的六个月与截至2022年6月30日的六个月的比较
合并业绩
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的汇总合并经营业绩(以千计):
截至6月30日的六个月增加(减少)
20232022$%
净收入$1,156,586 $1,056,988 $99,598 9.4 %
销售商品的成本758,379 681,898 76,481 11.2 %
毛利398,207 375,090 23,117 6.2 %
销售、一般和管理207,666 197,471 10,195 5.2 %
研究和开发76,489 103,546 (27,057)(26.1)%
知识产权法律开发费用2,464 1,585 879 55.5 %
收购、交易相关和整合费用— 675 (675)(100.0)%
重组和其他费用592 731 (139)(19.0)%
或有对价公允价值的变化(3,907)(70)(3,837)nm
财产损失和相关开支的保险赔偿— (1,911)1,911 (100.0)%
与法律事务有关的费用,净额1,581 249,551 (247,970)(99.4)%
其他营业收入(1,211)(1,175)(36)3.1 %
营业收入(亏损)114,533 (175,313)289,846 (165.3)%
其他支出总额,净额(94,299)(67,339)(26,960)40.0 %
所得税前收入(亏损)20,234 (242,652)262,886 (108.3)%
所得税准备金645 3,889 (3,244)(83.4)%
净收益(亏损)$19,589 $(246,541)$266,130 (107.9)%
nm-没有意义
净收入

截至2023年6月30日的六个月中,净收入比上年同期增长9.4%,主要原因是:

我们的仿制药板块增长了3,490万美元,这主要是由于2023年和2022年推出的新的仿制药产品带来了2,070万美元的净收入增长、生物仿制药的推出和销量的增长,但价格的持续下跌部分抵消了这一增长。的净收入 截至2023年6月30日的月份包括2,100万美元的非经常性客户订单。

专业领域净收入增长660万美元,这主要是由于处方持续强劲增长和优惠的定价,我们推广的产品Unithroid® 和Rytary® 的净收入分别增长了30.0%和4.2%。

我们的AvKare细分市场净收入增长了5,810万美元,这主要是由于 新产品推出的增长推动了我们的分销、政府品牌和机构渠道的增长。

销售成本和毛利

销售成本增长了11.2% 截至2023年6月30日的六个月与去年同期相比。销售成本的增加主要是由于AvKare销量增加和库存准备金的增加。截至2023年6月30日的六个月中,销售成本包括与上述仿制药板块的非经常性客户订单相关的1,100万美元。

毛利占净收入的百分比从去年同期的35.5%降至截至2023年6月30日的六个月的34.4%,这主要是由于上述因素。
45


销售、一般和管理
截至2023年6月30日的六个月中,销售和收购支出比上年同期增长了5.2%,这主要是由于员工薪酬增加、销量增加推动的运费上涨以及与生物仿制药推出相关的成本增加,但与去年同期监管部门批准相关的500万美元减少部分抵消了这一点。
研究和开发
截至2023年6月30日的六个月中,研发费用与去年同期相比下降了26.1%,这主要是由于项目支出减少了1,250万美元,许可内和预付款减少了560万美元,以及基础设施的运营效率。
知识产权法律开发费用
知识产权法律开发费用包括但不限于与配方评估、专利质疑意见和策略相关的费用,以及为我们的知识产权辩护的诉讼费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,知识产权法律发展费用分别为250万美元和160万美元。费用可能会根据特定时期内未决的个别案件和相应诉讼的数量而有所不同。
或有对价公允价值的变化
参见附注17。 公允价值测量了解有关我们的或有对价负债估算的信息。那个 380 万美元截至六个月的或有对价(收入)公允价值变动减少 2023年6月30日与去年同期相比, 主要原因是相关预测收入减少导致相关负债减少.
财产损失和相关费用的保险赔偿
在截至2022年6月30日的六个月中,收到了与财产损失和库存损失相关的190万美元保险赔偿金,并将其记录在财产损失和相关费用的保险追回款中。
与法律事务相关的费用,净额
在截至2023年6月30日的六个月中,与法律事务相关的费用净额为160万美元,主要包括与处方阿片类药物诉讼相关的410万美元费用,被诉讼和解收益所抵消。在截至2022年6月30日的六个月中,我们记录的净费用为2.496亿美元,主要包括与Opana® ER反垄断诉讼相关的费用,扣除与证券集体诉讼相关的保险追偿。
其他营业收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的其他营业收入包括从中获得的收入 印度制药行业生产挂钩激励计划。请参阅 注意事项 6。政府补助以获取更多信息。
其他支出总额,净额
截至2023年6月30日的六个月中,其他支出总额净额与去年同期相比增长了40.0%。增长的主要原因是我们的浮动利率债务利率提高以及循环信贷额度的未偿还金额增加,利息支出增加了3,120万美元。
所得税准备金
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们的所得税准备金和有效税率为60万美元, 3.2%分别为390万美元和 (1.6%). 同期变化主要与美国国税局完成对2012-2018年联邦所得税申报表的审查和联合委员会审查所产生的收入和离散福利的管辖组合变化有关,这使公司能够在联邦所得税申报表中确认以前未确认的税收优惠 截至2022年6月30日的几个月。
46


仿制药
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中仿制药板块的经营业绩(以千计):
截至6月30日的六个月增加(减少)
20232022$%
净收入$717,507 $682,642 $34,865 5.1 %
销售商品的成本455,740 427,565 28,175 6.6 %
毛利261,767 255,077 6,690 2.6 %
销售、一般和管理55,640 54,151 1,489 2.7 %
研究和开发63,467 87,395 (23,928)(27.4)%
知识产权法律开发费用2,425 1,550 875 56.5 %
收购、交易相关和整合费用— (8)(100.0)%
重组和其他费用99 206 (107)nm
财产损失和相关开支的保险赔偿— (1,911)1,911 (100.0)%
与法律事务有关的(贷方)费用,净额(427)2,157 (2,584)(119.8)%
其他营业收入(1,211)(1,175)(36)3.1 %
营业收入$141,774 $112,696 $29,078 25.8 %
nm-没有意义
净收入
截至2023年6月30日的六个月中,仿制药的净收入与去年同期相比增长了5.1%,这主要是由于2023年和2022年推出的新仿制药产品的有利时机,净收入增长了2,070万美元,生物仿制药的推出和销量增长,但价格持续下跌部分抵消了这一点。截至2023年6月30日的六个月净收入包括2,100万美元的非经常性客户订单。

销售成本和毛利

截至2023年6月30日的六个月中,仿制药的销售成本与去年同期相比增长了6.6%,这主要是由于与销量增加和库存准备增加相关的成本。 销售的商品成本 几个月已结束 2023年6月30日包括与上述非经常性客户订单相关的1,100万美元。

在截至2023年6月30日的六个月中,仿制药毛利占净收入的百分比从去年同期的37.4%降至36.5%,这主要是由于上述因素。
销售、一般和管理
截至2023年6月30日的六个月中,仿制药销售和收购支出与去年同期相比增长了2.7%,这主要是由于员工薪酬增加、销量增加导致的运费上涨以及与生物仿制药上市相关的成本增加,但与去年同期生物仿制药监管批准相关的500万美元减少部分抵消了这一点。
研究和开发
截至2023年6月30日的六个月中,仿制药的研发费用与去年同期相比下降了27.4%,这主要是由于项目支出减少了1,030万美元,许可内和预付款减少了310万美元,以及基础设施的运营效率,包括员工薪酬成本的降低。
知识产权法律开发费用
知识产权法律开发费用包括但不限于与配方评估、专利质疑意见和策略相关的费用,以及为我们的知识产权辩护的诉讼费用。截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,知识产权法律发展费用分别为240万美元和160万美元。费用可能会根据特定时期内未决的个别案件和相应诉讼的数量而有所不同。
47


财产损失和相关费用的保险赔偿
在截至2022年6月30日的六个月中,收到了与财产损失和库存损失相关的190万美元保险赔偿金,并将其记录在财产损失和相关费用的保险追回款中。
(贷方)与法律事务相关的费用,净额
在截至2023年6月30日的六个月中,与处方阿片类药物诉讼相关的410万美元指控部分抵消了诉讼和解收益。在截至2022年6月30日的六个月中,我们记录了220万美元的就业和其他法律诉讼费用。
其他营业收入
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月期间的其他营业收入包括从中获得的收入 印度制药行业生产挂钩激励计划。请参阅 注意事项 6。政府补助以获取更多信息。
专业
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月我们的专业板块的经营业绩(以千计):
截至6月30日的六个月增加(减少)
20232022$%
净收入$188,672 $182,087 $6,585 3.6 %
销售商品的成本89,703 86,644 3,059 3.5 %
毛利98,969 95,443 3,526 3.7 %
销售、一般和管理45,138 47,571 (2,433)(5.1)%
研究和开发13,022 16,151 (3,129)(19.4)%
知识产权法律开发费用39 35 11.4 %
收购、交易相关和整合费用— 32 (32)(100.0)%
重组和其他费用82 — 82 nm
或有对价公允价值的变化(3,907)(70)(3,837)nm
营业收入$44,595 $31,724 $12,871 40.6 %
nm-没有意义
净收入

截至2023年6月30日的六个月中,专业净收入与去年同期相比增长了3.6%,这主要是由于持续强劲的处方增长和优惠的定价,我们的推广产品Unithroid® 和Rytary® 的净收入分别增长了30.0%和4.2%。

销售成本和毛利

截至2023年6月30日的六个月中,销售的特种商品成本与去年同期相比增长了3.5%,这主要是由于净收入的增加。截至2023年6月30日的六个月中,专业毛利占净收入的百分比持平至52.5%,而去年同期为52.4%。
销售、一般和管理
截至2023年6月30日的六个月中,专业销售和收购支出与去年同期相比下降了5.1%,这主要是由于我们促销产品的第三方营销支出减少。
研究和开发
截至2023年6月30日的六个月中,专业研发费用与去年同期相比下降了19.4%,这主要是由于许可内和预付款减少了250万美元。
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或有对价公允价值的变化
参见附注17。 公允价值测量了解有关我们的或有对价负债估算的信息。截至2023年6月30日的六个月中,或有对价(收入)的公允价值变动与上年同期相比减少了380万美元,这主要是由于相应的预测收入减少导致相关负债减少。
Vakare
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月我们的avKare板块的经营业绩(以千计):
截至6月30日的六个月增加(减少)
20232022$%
净收入$250,407 $192,259 $58,148 30.2 %
销售商品的成本212,936 167,689 45,247 27.0 %
毛利37,471 24,570 12,901 52.5 %
销售、一般和管理26,955 26,145 810 3.1 %
营业收入(亏损)$10,516 $(1,575)$12,091 nm
nm-没有意义
净收入
截至2023年6月30日的六个月中,AvKare的净收入与去年同期相比增长了30.2%,这主要是由于新产品推出的增长,我们的分销、政府标签和机构渠道的增长。
销售成本和毛利
截至2023年6月30日的六个月中,AvKare的商品销售成本与去年同期相比增长了27.0%,毛利占净收入的百分比从去年同期的12.8%增至截至2023年6月30日的六个月的15.0%,这主要是由于我们利润率更高的政府渠道的销售额增加。
销售、一般和管理
截至2023年6月30日的六个月中,AvKare的销售和收购支出与去年同期相比增长了3.1%,这主要是由于员工薪酬的增加。
流动性和资本资源
我们的主要流动性来源是运营产生的现金、手头可用现金以及债务融资安排下的借款,包括 2.459 亿美元截至2023年6月30日,我们的新循环信贷额度的可用容量,定义见 注意 16。债务在我们的 2022 年 10-K 表年度报告中。请参阅 注意 16。债务 在我们的 2022 年 10-K 表年度报告中,了解有关我们债务的更多信息。 截至2023年6月30日,Rondo循环信贷额度下有1,000万美元的可用容量。 我们认为,这些来源足以为我们的计划运营提供资金,履行我们的利益和合同义务,包括收购,并在自提交本10-Q表格之日起的未来12个月内提供足够的流动性。 但是,我们满足营运资金要求和债务义务的能力将取决于经济状况、我们未来在借贷和债务安排下谈判和维持令人满意的条件的能力,以及对产品的需求,这些因素可能是我们无法控制的。
我们估计,我们将在2023年投资约5,000万至6,000万美元用于资本支出,以支持和发展我们的现有业务,主要与制造设备、信息技术和设施的投资有关。
在截至2023年6月30日的六个月中,我们预付了Rondo定期贷款的2780万美元未偿本金。 在接下来的12个月中,我们预计将支付大量款项,包括一笔与密苏里州Opana ER® 反垄断诉讼和解协议相关的5000万美元款项我们的债务工具(包括定期贷款和Rondo定期贷款)的第n笔利息和季度本金,以及租赁场所的合同付款。请参阅 注释 16. 债务
49


注意 18。租赁在我们的 2022 年 10-K 表年度报告和附注 15 中。 债务在此表格10-Q中,分别获取有关我们债务和租赁的更多信息。
我们是应收税款协议(“TRA”)的缔约方,该协议要求我们向公司以外的成员支付现金,以支付我们可能实现或可能因成员出售或交换Amneal普通单位而实现的某些税收优惠。根据TRA支付任何款项的时间和金额也将有所不同,具体取决于多种因素,包括出售或交换A类普通股的Amneal普通股的时间和数量、出售或交换之日我们的A类普通股的价格、应纳税所得额的时间和金额,以及实现应纳税所得额时的税率。TRA还要求我们在某些控制权变更和类似交易中向会员支付相当于根据协议应付的所有未来款项的现值的加速付款。2023年6月30日之后发生的进一步销售或交换可能会导致未来的Amneal税收减免,并有义务向Amneal Common Units的持有人支付此类福利的85%。截至2023年6月30日,这些债务可能累积至约2.027亿美元的或有负债,并大大超过该负债(请参阅 注意事项 7。 所得税)。因此,我们在TRA下的义务可能会对我们的流动性产生重大的负面影响。有关更多详细信息,请参阅 第 1A 项。风险因素在我们的 2022 年 10-K 表年度报告中。
此外,根据经修订的Amneal有限责任运营协议,在任何纳税期限内,我们将被要求根据每个成员持有的Amneal普通单位数量按比例向Amneal的成员分配现金,直到每个成员(Amneal除外)收到的金额至少等于其假设纳税义务的金额,并且Amneal收到足以使其能够及时满足要求的金额其所有美国联邦、州、地方和非美国纳税义务,并履行其义务根据 TRA。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们的现金税分配为2973 万美元 和733万美元 (净额) 分别分配给各位成员.2023 年 7 月,我们的现金税分配额为 1770 万美元。
2020年,我们收购了田纳西州的一家公司AvKare Inc.(现为有限责任公司)(“avKare, LLC”)和肯塔基州有限责任公司(“R&S”)Dixon-Shane, LLC d/b/a R&S Northeast LLC(“R&S”)65.1%的控股权。AvKare, LLC和R&S(“AvKare Sellers”)的卖方持有直接拥有被收购公司的控股公司(“Rondo”)剩余的34.9%的权益。我们将与Rondo相关的净收入或亏损的34.9%归因于可赎回的非控股权益。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们分别向AvKare Sellers分配了583万美元和259万美元的现金税。
截至2023年6月30日,我们的现金及现金等价物包括存款现金和高流动性投资。我们的部分现金流来自美国境外。因此,我们面临与外汇汇率变化相关的市场风险。我们在美国和国外的商业银行都维持现金余额。在一年中的不同时候,我们在美国持有的现金余额可能超过联邦存款保险公司(FDIC)的保险金额。我们根据我们的投资政策进行投资。我们投资政策的主要目标是流动性和本金安全。
现金流
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的汇总合并现金流(以千计):
六个月已结束
6月30日
增加(减少)
20232022$%
提供的现金(用于):
经营活动$128,367 $(5,178)$133,545 nm
投资活动(24,021)(113,511)89,490 (78.8)%
筹资活动(25,156)(38,321)13,165 (34.4)%
汇率变动对现金的影响165 (1,547)1,712 (110.7)%
现金、现金等价物和限制性现金的净增加(减少)$79,355 $(158,557)$237,912 (150.0)%
nm-没有意义
50


来自经营活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中,经营活动提供的净现金为1.284亿美元,而去年同期用于经营活动的净现金为520万美元。与上年同期相比,运营现金流增加的主要原因是经非现金项目调整后的盈利能力提高,截至2022年12月31日的季度销售时机导致的未偿应收账款收回情况良好,以及与Opana ER® 反垄断诉讼和解协议相关的现金支付减少了1,450万美元。
来自投资活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为2400万美元,而去年同期为1.135亿美元。与上年同期相比,用于投资活动的净现金减少的主要原因是为收购巴氯芬特许经营权支付了8,470万美元的现金 来自与索尔国际有限公司关联的实体前一年的时期。
来自融资活动的现金流
截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为2520万美元,而去年同期为3,830万美元。与上一年同期相比,用于融资活动的净现金减少的主要原因是支付了4,400万美元的递延对价 去年同期,Kashiv Specialty Pharmicals, LLC和Puniska Healthcare Pvt. Ltd.,Rondo定期贷款的预付款减少,循环信贷额度下的净借款增加,部分被非控股权益的税收分配增加所抵消。参见附注 15。 债务在此表格中 10-Q 和 注意 16。债务 在我们的2022年10-K表年度报告中,了解我们的债务详情,包括明确的条款。
承诺和合同义务
公司的合同义务是 阐述于 第 7 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析包含在公司2022年10-K表年度报告中。截至2023年6月30日,我们在2022年10-K表年度报告中提供的披露没有重大变化。
资产负债表外安排
截至2023年6月30日,我们没有任何资产负债表外安排。
关键会计政策与估计
有关公司重要会计政策和估算的讨论,请参阅 第 7 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析在我们的 2022 年 10-K 表年度报告中。我们在2022年10-K表年度报告中显示的披露内容没有重大变化。
最近发布的会计准则
有关最近发布的会计准则的讨论,请参见 注意事项 2。重要会计政策摘要。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
如上所述,我们对市场风险的评估没有任何重大变化 项目 7A。关于市场风险的定量和定性披露,在我们的 2022 年 10-K 表年度报告中。
第 4 项。控制和程序
披露控制和程序
我们维持披露控制和程序(定义见经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)第13a-15(e)条),旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内得到记录、处理、汇总和报告,并收集这些信息并传达给我们的管理层,包括我们的共同管理层酌情安排首席执行官和首席财务官,以便及时关于要求披露的决定。
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我们的管理层在联席首席执行官兼首席财务官的参与下,评估了截至本10-Q表季度报告所涉期末我们披露控制和程序的设计和运作的有效性。根据该评估,我们的联席首席执行官兼首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序自2023年6月30日起生效。

财务报告内部控制的变化

在截至2023年6月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对我们的财务报告内部控制产生重大影响,或者有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

对控制有效性的限制

管理层,包括我们的联席首席执行官和首席财务官,并不期望我们的披露控制和程序或我们的财务报告内部控制系统能够防止或发现所有错误和所有欺诈行为。控制系统,无论设计或运作多么良好,都只能为实现内部控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。我们的控制系统的设计反映了这样一个事实,即存在资源限制,必须根据其成本考虑这种控制系统的好处。此外,由于所有控制系统的固有局限性,任何控制评估都无法绝对保证公司内部的所有控制失误和欺诈事件(如果有)都被发现。这些固有的局限性包括这样一个现实,即决策中的判断可能是错误的,而崩溃可能是由于简单的错误或错误而发生的。此外,个人的故意行为、两人或更多人的勾结,或者管理层对控制措施的推翻,都可能规避管制。任何控制系统的设计也部分基于对未来发生事件可能性的某些假设,无法保证任何特定控制的设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其目标。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
有关法律诉讼的信息可在以下网址找到 注意 19。承付款和或有开支并以引用方式纳入此处。
第 1A 项。风险因素
我们在2022年10-K表年度报告中列出的披露内容没有重大变化第 1A 项。风险因素。
第 2 项股权证券的未注册销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项其他信息
2023年5月9日,公司股东批准了Amneal Pharmicals, Inc. 2018年激励奖励计划(“股票计划”)的修正和重述,该计划(1)授权根据股票计划额外发行2000万股A类普通股,从而在股票计划下产生了5700万股的新股(定义见股票计划)储备,(2)将股票计划的期限延长至 2033 年 5 月 9 日和 (3) 包含对前身计划的某些其他技术修改。股票计划的实质性条款总结在公司于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的2023年年度股东大会委托书(“2023年委托书”)中,标题为 “提案4:批准经修订和重述的激励措施”
52


奖励计划”。上述对股票计划的描述参照经修订的股票计划的实际条款进行了全面限定,该计划作为附录10.1提交。



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第 6 项。展品
展品编号文件描述
10.1
Amneal Pharmicals, Inc. 2018 年激励奖励计划,经修订和重述。*†
10.2
Amneal Pharmicals LLC、担保人和北卡罗来纳州摩根大通银行作为行政代理人签订的截至2023年5月30日的定期贷款信贷协议第1号修正案。*
10.3
自2023年4月20日起,由Rondo Holdings, LLC、Rondo Inderial Holdings, LLC、附属贷款方、贷款方和作为管理代理人的Truist Bank签订的循环信贷和定期贷款协议第1号修正案。*
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对总裁兼联席首席执行官进行认证。*
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对公司首席执行官进行认证。*
31.3
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。*
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350条对总裁兼联席首席执行官进行认证。**
32.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350条对公司首席执行官进行认证。**
32.3
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18篇第1350条对首席财务官进行认证。**
101以下材料来自公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告,格式为Inline XBRL(可扩展业务报告语言):(i)截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并运营报表,(ii)截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的合并综合收益(亏损)报表,(iii)截至6月30日的合并资产负债表,2023 年和 2022 年 12 月 31 日,(iv) 截至2023年6月30日的六个月的合并现金流量表以及2022年,(v)截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中每个月的合并股东权益变动表,以及(vi)合并财务报表附注。*
104
封面互动数据文件——公司截至2023年6月30日的季度10-Q表季度报告的封面采用Inline XBRL格式(作为附录101包括在内)。
*随函提交
**本证书仅用于根据18 U.S.C. 1350提交的报告,不是为了经修订的1934年《证券交易法》第18条的目的而提交的,也不得以提及方式纳入公司提交的任何文件,无论是在本文件发布之日之前还是之后提交,无论此类文件中是否有一般的公司注册措辞。
表示管理补偿计划或安排。
54


签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
日期:2023 年 8 月 8 日Amneal Pharmicals
(注册人)
来自:/s/ 阿纳斯塔西奥斯·科尼达里斯
阿纳斯塔西奥斯·科尼达里斯
执行副总裁兼首席财务官
(首席财务和会计官)
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